title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/403 z dnia 13 marca 2019 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”

text:
                  14.3.2019

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 72/11

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/403
         z dnia 13 marca 2019 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W dniu 7 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Deosan Activate BPF based on Iodine” („rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia. Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa zgodził się dokonać oceny wniosku zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-JN018376-30.

                     (2)

                     Rodzina produktów biobójczych zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej oraz naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (2), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające tę substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (3)

                     W dniu 20 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie oceniające i wnioski ze swojej oceny.

                     (4)

                     W dniu 6 lipca 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (3), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej rodziny produktów i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że rodzina produktów odpowiada definicji „rodziny produktów biobójczych” określonej w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że uznano ją za kwalifikującą się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

                     (5)

                     W dniu 17 września 2018 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (6)

                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na przedmiotową rodzinę produktów biobójczych.

                     (7)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0019228-0000 przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 3 kwietnia 2019 r. do dnia 31 marca 2029 r.
            Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z charakterystyką produktu biobójczego określonym w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2019 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Opinia ECHA z dnia 6 lipca 2018 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Deosan Activate BPF based on Iodine” (ECHA/BPC/207/2018).

            ZAŁĄCZNIK

               Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

            Deosan Activate BPF based on Iodine
            Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)
            Numer pozwolenia: EU-0019228-0000
            Numer zasobu w R4BP:EU-0019228-0000
            CZĘŚĆ I

               PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

                        Nazwa

                        Deosan Activate BPF based on Iodine

                  1.2.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                  1.3.   Posiadacz pozwolenia

                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

                        Nazwa

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Adres

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Netherlands

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0000

                           Numer zasobu w R4BP

                        EU-0019228-0000

                        Data udzielenia pozwolenia

                        3 kwietnia 2019 r.

                        Data ważności pozwolenia

                        31 marca 2029 r.

                  1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

                        Nazwa producenta

                        Diversey Europe Operations B.V.

                        Adres producenta

                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Niderlandy

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Niderlandy
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Niemcy

                  1.5.   Producent (-ci) substancji czynnych

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta

                        ACF Minera S.A.

                        Adres producenta

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.

                        Adres producenta

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adres producenta

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.

                        Adres producenta

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta

                        ISE Chemicals Corporation

                        Adres producenta

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japonia

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japonia

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta

                        Atacama Minerals SCM

                        Adres producenta

                        Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile

                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        1,6

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

                        Postać użytkowa

                        AL - Ciecz
                        SL- Koncentrat rozpuszczalny
                        GW - Żel rozpuszczalny w wodzie

                  CZĘŚĆ II

               DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

               META SPC 1

            1.   META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Meta SPC 1 – identyfikator

                        Identyfikator

                        Meta SPC 1 - Deosan Activate BPF - Concentrate

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-1

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                  2.   META SPC 1 – SKŁAD
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,35

                        1,6

                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

                        Postać użytkowa

                        SL- Koncentrat rozpuszczalny

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
                        Chronić przed dziećmi.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                        Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
                        Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 1. Zastosowanie # 1 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem.
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki
            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego
            Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 2. Zastosowanie # 2 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bacterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda pianowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki..
            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową.
            Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
            Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.   Opis użycia

               Tabela 3. Zastosowanie # 3 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdze

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.
            Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.
            4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.   Opis użycia

               Tabela 4. Zastosowanie # 4 - Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bacterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.4.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. (maksymalnie 5 aplikacji)
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.
            4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.   Opis użycia

               Tabela 5. Zastosowanie # 5 –Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bacterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda pianowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.5.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.
            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.
            4.5.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.6.   Opis użycia

               Tabela 6. Zastosowanie # 6 –Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bacterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.6.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową.
            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
            4.6.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.6.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.6.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.6.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.   Opis użycia

               Tabela 7. Zastosowanie # 7 –Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Automatyczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.7.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.
            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi produktami zawierającymi jodu
            Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 15 ml
            4.7.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.   Opis użycia

               Tabela 8. Zastosowanie # 8 – Zastosowanie # 8 Poudojowa dezynfekcja strzyków, metodą zanurzania półautomatycznego (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda półautomatycznego zanurzania
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.8.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.
            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.8.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.   Opis użycia

               Tabela 9. Zastosowanie # 9 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.9.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.9.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.   Opis użycia

               Tabela 10. Zastosowanie # 10 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda pianowa
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.10.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
            4.10.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.11.   Opis użycia

               Tabela 11. Zastosowanie # 11 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu.
                        W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.11.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
            Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą ręcznego spryskiwania.
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.
            4.11.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).
            Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)
            4.11.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.11.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.11.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1
            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

                        Przed udojem:

                                    Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

                                    Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

                                    Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

                                    Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

                        Po udoju:

                                    Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

                                    Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

                                    Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych..
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.
            W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).
            W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
            W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę
            Stabilność i reaktywność:

                        Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

                        Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                        Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

                        Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                        Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                  Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

                        Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

                        Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

                        Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

                        Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

                        Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją
            Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.
            Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku
            Chronić przed mrozem
            Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 40 °C
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące
            6.   INNE INFORMACJE
            Brak
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Deosan Activate Pre AG106
                        Deosan Activate Pre

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0001 1-1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Conc.
                        Deosan Hitech concentrate
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.
                        Iodine Concentrate

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0002 1-1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        1,5

               META SPC 2

            1.   META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Meta SPC 2 – identyfikator

                        Identyfikator

                        Meta SPC 2 - Deosan Activate BPF – RTU liquid

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-2

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                  2.   META SPC 2 – SKŁAD
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                        0,32

                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

                        Postać użytkowa

                        AL - Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
                        Chronić przed dziećmi.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                        Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
                        Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 12. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojemmetodą zanurzania ręcznego

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 13. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda pianowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą ręcznego spieniania.
            Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.   Opis użycia

               Tabela 14. Zastosowanie # 3 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem.
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml
            4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.   Opis użycia

               Tabela 15. Zastosowanie # 4 –Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu.
                        Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennieProdukt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.4.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml
            4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.   Opis użycia

               Tabela 16. Zastosowanie # 5– Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda pianowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.5.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
            4.5.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.5.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.6.   Opis użycia

               Tabela 17. Zastosowanie # 6– Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.6.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml
            4.6.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.6.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.6.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.6.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.   Opis użycia

               Tabela 18. Zastosowanie # 7 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową - nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Automatyczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metodą natryskową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.7.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metoda natryskową.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
            4.7.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.7.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.   Opis użycia

               Tabela 19. Zastosowanie # 8 –Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Półautomatyczna metoda zanurzeniowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.8.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.8.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.8.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.   Opis użycia

               Tabela 20. Zastosowanie # 9 –Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.9.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładany bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.9.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.9.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.9.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.   Opis użycia

               Tabela 21. Zastosowanie # 10 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda pianowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.10.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
            4.10.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Sosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.10.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.10.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.11.   Opis użycia

               Tabela 22. Zastosowanie # 11 – Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna metoda natryskowa
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo) -
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.11.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą natryskową.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
            4.11.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).
            Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)
            4.11.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.11.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.11.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2
            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

                        Przed udojem:

                                    Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

                                    Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

                                    Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

                                    Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

                        Po udoju:

                                    Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

                                    Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

                                    Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.
            Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.
            W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).
            W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
            W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę
            Stabilność i reaktywność:

                        Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

                        Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                        Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

                        Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                        Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                  Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

                        Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

                        Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

                        Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

                        Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

                        Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją
            Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.
            Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku
            Chronić przed mrozem
            Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące
            6.   INNE INFORMACJE
            Brak
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Deosan Activate Pre RTU AG108
                        Deosan Activate Pre RTU

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0003 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Deosan Activate Pre/Post AG217
                        Deosan Activate Pre/Post
                        Iodine Plus Pre & Post
                        Deosan D4T Super AG211
                        Agros Iodo
                        Agros Iodo Multi
                        Poviclyn liquido

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0004 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

                  7.3.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Deosan Activate PVP Plus AG215
                        Deosan Activate PVP Plus
                        Agros Iodo-Prev POS-Ordenha
                        Deosan Hitech 2 AG214
                        Iodine Teat Dip Solution

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0005 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               META SPC 3

            1.   META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Meta SPC 3 – identyfikator

                        Identyfikator

                        Meta SPC 3 - Deosan Activate BPF – RTU gel

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-3

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                  2.   META SPC 3 – SKŁAD
            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min.

                        Maks.

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0.3

                        0.32

                  2.2.   Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

                        Postać użytkowa

                        GW - Żel rozpuszczalny w wodzie

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.
                        Chronić przed dziećmi.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                        Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami.
                        Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 23. Zastosowanie # 1 –Przedudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 10 ml
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 24. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.   Opis użycia

               Tabela 25. Zastosowanie # 3 – Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (żel gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania półautomatycznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju
                        Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.3.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.3.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.3.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.   Opis użycia

               Tabela 26. Zastosowanie # 4 – Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego
                        Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju.
                        Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stężenie użytkowe jodu 3 000  mg/kg (0,3 % wagowo).
                        Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
                        Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).
                        Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów
                        Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów
                        Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów

                  4.4.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.
            Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
            Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
            Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
            4.4.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Podczas nakładania produktu metodą zanurzania stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            4.4.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            4.4.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania.
            4.4.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3
            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

                        Przed udojem:

                                    Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku.

                                    Aby produkt skutecznie zwalczał bakterie i drożdże, musi pozostawać na skórze przez co najmniej 30 sekund.

                                    Po odpowiednim czasie kontaktu dokładnie usunąć produkt jednorazowym ręcznikiem papierowym/szmatką; oczyścić i wysuszyć strzyki.

                                    Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

                        Po udoju:

                                    Nałożyć produkt na pełną długość każdego strzyku, natychmiast po udoju.

                                    Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy dopilnować, aby produkt nie został starty po aplikacji (krowy powinny stać przez co najmniej 5 minut)

                                    Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo)

                  5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.
            Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.
            W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).
            W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
            W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę
            Stabilność i reaktywność:

                        Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością.

                        Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                        Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji.

                        Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                        Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania.

                  Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:

                        Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania

                        Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku.

                        Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych.

                        Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.

                        Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia

                  5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją
            Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.
            Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku
            Chronić przed mrozem
            Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C
            Długość okresu przechowywania: 18 miesiące
            6.   INNE INFORMACJE
            Brak
            7.   TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Deosan Activate Barrier AG216
                        Agros Iodo Pós
                        Povisyl espeso

                        Numer pozwolenia

                        EU-0019228-0006 1-3

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

               (2)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

               (3)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.