title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1028/2014 z dnia 26 września 2014 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1207/2011 ustanawiające wymogi dotyczące skuteczności działania i interoperacyjności systemów dozorowania w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej  Tekst mający znaczenie dla EOG

text:
               30.9.2014

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 284/7

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1028/2014
   z dnia 26 września 2014 r.
   zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1207/2011 ustanawiające wymogi dotyczące skuteczności działania i interoperacyjności systemów dozorowania w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 552/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 marca 2004 r. w sprawie interoperacyjności Europejskiej Sieci Zarządzania Ruchem Lotniczym (rozporządzenie w sprawie interoperacyjności) (1), w szczególności jego art. 3 ust. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 1207/2011 (2) ustanawia się wymogi w odniesieniu do systemów służących dostarczaniu danych dozorowania w celu zapewnienia harmonizacji skuteczności działania, interoperacyjności i efektywności tych systemów w ramach Europejskiej sieci zarządzania ruchem lotniczym oraz na potrzeby koordynacji cywilno-wojskowej.

               (2)

               Aby być w stanie wyposażyć nowe statki powietrzne w nowe funkcje, operatorzy muszą posiadać niezbędne specyfikacje wyposażenia na co najmniej 24 miesiące przed przewidywaną datą rozpoczęcia stosowania. Odpowiednie specyfikacje certyfikacyjne zostały jednak przyjęte przez Europejską Agencję Bezpieczeństwa Lotniczego (EASA) dopiero w grudniu 2013 r. W rezultacie operatorzy nie będą w stanie wyposażyć nowych statków powietrznych w nowe funkcje „ADS-B Out” czy rozszerzonego modu S (ang. Mode S Enhanced) przed dniem 8 stycznia 2015 r. Należy zatem zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1207/2011, tak aby zapewnić zainteresowanym operatorom wystarczająco dużo dodatkowego czasu na realizację powyższego celu.

               (3)

               Sprawne doposażenie istniejącej floty utrudniają opóźnienia w procedurze certyfikacji i dostawach wymaganego wyposażenia, jak również ograniczone zdolności przemysłu do dostarczania wyposażenia dla statków powietrznych. Pewna liczba statków powietrznych, głównie tych wykorzystywanych do obsługi operacji transatlantyckich, ma także zostać wyposażona w funkcję „ADS-B Out” do dnia 1 stycznia 2020 r., zgodnie z wymaganiem Federalnej Administracji Lotnictwa Cywilnego Stanów Zjednoczonych (FAA). Dlatego też należy odroczyć termin doposażenia w funkcje „ADS-B Out” i rozszerzonego modu S oraz przyjąć termin bardziej zbliżony do terminu ustanowionego dla wymagań FAA w zakresie ADS-B.

               (4)

               Operatorzy państwowych statków powietrznych powinni móc skorzystać z podobnych odroczeń terminów wdrożenia, co pozostali operatorzy statków powietrznych. Termin doposażenia państwowych statków powietrznych w funkcje „ADS-B Out” i rozszerzonego modu S należy zatem odroczyć.

               (5)

               Należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1207/2011.

               (6)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Jednolitej Przestrzeni Powietrznej ustanowionego na mocy art. 5 rozporządzenia (WE) nr 549/2004,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 1207/2011 wprowadza się następujące zmiany:

               1)

               w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:

                           a)

                           ustęp 4 otrzymuje brzmienie:
                           „4.   Operatorzy zapewniają:

                                       a)

                                       wyposażenie statków powietrznych wykonujących loty, o których mowa w art. 2 ust. 2, z indywidualnymi certyfikatami zdatności do lotu wydanymi po raz pierwszy w dniu 8 stycznia 2015 r. lub później, w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające funkcje określone w części A załącznika II;

                                       b)

                                       wyposażenie statków powietrznych z indywidualnymi certyfikatami zdatności do lotu wydanymi po raz pierwszy w dniu 8 czerwca 2016 r. lub później, o maksymalnej certyfikowanej masie startowej powyżej 5 700 kg lub zdolnych rozwinąć rzeczywistą prędkość przelotową ponad 250 węzłów, wykonujących loty, o których mowa w art. 2 ust. 2, w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające, oprócz funkcji określonych w części A załącznika II, funkcje określone w części B tego załącznika;

                                       c)

                                       wyposażenie stałopłatów z indywidualnymi certyfikatami zdatności do lotu wydanymi po raz pierwszy w dniu 8 czerwca 2016 r. lub później, o maksymalnej certyfikowanej masie startowej powyżej 5 700 kg lub zdolnych rozwinąć rzeczywistą prędkość przelotową ponad 250 węzłów, wykonujących loty, o których mowa w art. 2 ust. 2, w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające, oprócz funkcji określonych w części A załącznika II, funkcje określone w części C tego załącznika.”

                                 ;

                           b)

                           ustęp 5 otrzymuje brzmienie:
                           „5.   Operatorzy zapewniają:

                                       a)

                                       najpóźniej do dnia 7 grudnia 2017 r.: wyposażenie statków powietrznych wykonujących loty, o których mowa w art. 2 ust. 2, z indywidualnymi certyfikatami zdatności do lotu wydanymi po raz pierwszy przed dniem 8 stycznia 2015 r., w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające funkcje określone w części A załącznika II;

                                       b)

                                       najpóźniej do dnia 7 czerwca 2020 r.: wyposażenie statków powietrznych z indywidualnymi certyfikatami zdatności do lotu wydanymi po raz pierwszy przed dniem 8 czerwca 2016 r., o maksymalnej certyfikowanej masie startowej powyżej 5 700 kg lub zdolnych rozwinąć rzeczywistą prędkość przelotową ponad 250 węzłów, wykonujących loty, o których mowa w art. 2 ust. 2, w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające, oprócz funkcji określonych w części A załącznika II, funkcje określone w części B tego załącznika;

                                       c)

                                       najpóźniej do dnia 7 czerwca 2020 r.: wyposażenie stałopłatów z indywidualnymi certyfikatami zdatności do lotu wydanymi po raz pierwszy przed dniem 8 czerwca 2016 r., o maksymalnej certyfikowanej masie startowej powyżej 5 700 kg lub zdolnych rozwinąć rzeczywistą prędkość przelotową ponad 250 węzłów, wykonujących loty, o których mowa w art. 2 ust. 2, w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające, oprócz funkcji określonych w części A załącznika II, funkcje określone w części C tego załącznika.”

                                 ;

               2)

               art. 8 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
               „2.   Państwa członkowskie zapewniają, najpóźniej do dnia 7 czerwca 2020 r., wyposażenie państwowych transportowych statków powietrznych, o maksymalnej certyfikowanej masie startowej powyżej 5 700 kg lub zdolnych rozwinąć maksymalną rzeczywistą prędkość przelotową ponad 250 węzłów, eksploatowanych zgodnie z art. 2 ust. 2, w transpondery wtórnego radaru dozorowania posiadające oprócz funkcji określonych w części A załącznika II funkcje określone w części B i części C tego załącznika.”;

               3)

               art. 14 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
               „1.   Statki powietrzne określonego typu z certyfikatem zdatności do lotu wydanym po raz pierwszy przed dniem 8 czerwca 2016 r., o maksymalnej masie startowej powyżej 5 700 kg lub zdolne rozwinąć maksymalną rzeczywistą prędkość przelotową ponad 250 węzłów, które nie posiadają kompletnego zestawu parametrów wymienionych w części C załącznika II dostępnego na pokładowej magistrali cyfrowej, mogą zostać zwolnione z obowiązku spełnienia wymogów art. 5 ust. 5 lit. c).”.
         Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 26 września 2014 r.

            W imieniu Komisji

         José Manuel BARROSO

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 96 z 31.3.2004, s. 26.

      (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1207/2011 z dnia 22 listopada 2011 r. ustanawiające wymogi dotyczące skuteczności działania i interoperacyjności systemów dozorowania w jednolitej europejskiej przestrzeni powietrznej (Dz.U. L 305 z 23.11.2011, s. 35).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1070/2014 z dnia 10 października 2014 r. zmieniające rozporządzenie Komisji (UE) nr 271/2009 w odniesieniu do minimalnej zawartości preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: BASF SE)  Tekst mający znaczenie dla EOG

text:
               11.10.2014

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 295/49

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1070/2014
   z dnia 10 października 2014 r.
   zmieniające rozporządzenie Komisji (UE) nr 271/2009 w odniesieniu do minimalnej zawartości preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: BASF SE)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

               (2)

               Stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat dla prosiąt odsadzonych od maciory, kurcząt rzeźnych, kur niosek, indyków rzeźnych i kaczek rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 271/2009 (2), dla kurcząt odchowywanych na nioski, indyków do celów hodowlanych, indyków odchowywanych do celów hodowlanych, innych podrzędnych gatunków ptaków (innych niż kaczki rzeźne) oraz ptaków ozdobnych — rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1068/2011 (3) i dla tuczników — rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1404/2013 (4).

               (3)

               Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia zaproponował zmianę warunków zezwolenia na stosowanie preparatu, polegającą na zmniejszeniu jego minimalnej zawartości z 560 TXU/kg do 280 TXU/kg i z 250 TGU/kg do 125 TGU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej odnośnie do zastosowania u kur niosek. Do wniosku dołączone zostały odpowiednie dane uzupełniające. Komisja przekazała wniosek do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanego dalej „Urzędem”).

               (4)

               W opinii z dnia 20 maja 2014 r. (5) Urząd stwierdził, że w proponowanych nowych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) może być skuteczny przy wnioskowanym poziomie minimalnej dawki 280 TXU/kg i 125 TGU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej odnośnie do zastosowania u kur niosek. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

               (5)

               Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione.

               (6)

               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 271/2009.

               (7)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 271/2009 w kolumnie „Minimalna zawartość” w wierszu odpowiadającym wpisowi dotyczącemu kur niosek, wartość „560 TXU” zastępuje się wartością „280 TXU” i wartość „250 TGU” zastępuje się wartością „125 TGU”.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 10 października 2014 r.

            W imieniu Komisji

         José Manuel BARROSO

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 271/2009 z dnia 2 kwietnia 2009 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,4-beta-glukanazy jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, kurcząt rzeźnych, kur niosek, indyków rzeźnych i kaczek rzeźnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE) (Dz.U. L 91 z 3.4.2009, s. 5).

      (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1068/2011 z dnia 21 października 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404), jako dodatku paszowego dla kurcząt odchowywanych na nioski, indyków do celów hodowlanych, indyków odchowywanych do celów hodowlanych, innych podrzędnych gatunków ptaków (innych niż kaczki rzeźne) oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE) (Dz.U. L 277 z 22.10.2011, s. 11).

      (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1404/2013 z dnia 20 grudnia 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 109.713) i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (DSM 18404) jako dodatku paszowego dla tuczników (posiadacz zezwolenia BASF SE) (Dz.U. L 349 z 21.12.2013, s. 88).

      (5)  Dziennik EFSA 2014; 12(6):3723.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/157 z dnia 30 stycznia 2017 r. w sprawie odnowienia substancji czynnej tiabendazol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
                  31.1.2017

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 25/5

            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/157
      z dnia 30 stycznia 2017 r.
      w sprawie odnowienia substancji czynnej tiabendazol, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,
      a także mając na uwadze, co następuje:

                  (1)

                  Zatwierdzenie substancji czynnej tiabendazol, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (2), wygasa w dniu 30 czerwca 2017 r.

                  (2)

                  Wniosek o odnowienie włączenia tiabendazolu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3) złożono zgodnie z art. 4 rozporządzenia Komisji (UE) nr 1141/2010 (4) w terminie określonym w tym artykule.

                  (3)

                  Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 9 rozporządzenia (UE) nr 1141/2010. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.

                  (4)

                  Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia i w dniu 28 maja 2013 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej „Urząd”) oraz Komisji.

                  (5)

                  Urząd przekazał sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu umożliwienia im zgłoszenia uwag, a otrzymane uwagi przesłał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.

                  (6)

                  W dniu 23 października 2014 r. Urząd przekazał Komisji opinię (5) dotyczącą tego, czy można oczekiwać, że tiabendazol spełnia kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 20 marca 2015 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania z przeglądu dotyczącego tiabendazolu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

                  (7)

                  W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Wspomniane kryteria zatwierdzenia uznaje się zatem za spełnione.

                  (8)

                  Należy zatem odnowić zatwierdzenie tiabendazolu.

                  (9)

                  Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia tiabendazolu opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, co jednak nie ogranicza zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające tiabendazol. Nie należy zatem utrzymywać ograniczenia do zastosowań w charakterze środka grzybobójczego.

                  (10)

                  Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy uwzględnić pewne warunki. Należy w szczególności zażądać dodatkowych informacji potwierdzających.

                  (11)

                  Zgodnie z art. 20 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

                  (12)

                  Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/549 (6) przedłużono do dnia 30 czerwca 2017 r. termin wygaśnięcia zatwierdzenia tiabendazolu, aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem zatwierdzenia tej substancji. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed tą datą, niniejsze rozporządzenie powinno się stosować od dnia 1 kwietnia 2017 r.

                  (13)

                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej
      Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej tiabendazol określonej w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
      Artykuł 2
      Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
      W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
      Artykuł 3
      Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
      Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2017 r.

         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 30 stycznia 2017 r.

               W imieniu Komisji

            Jean-Claude JUNCKER

               Przewodniczący

         (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

         (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

         (3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

         (4)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1141/2010 z dnia 7 grudnia 2010 r. w sprawie ustanowienia procedury odnowienia włączenia drugiej grupy substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG i sporządzenia wykazu tych substancji (Dz.U. L 322 z 8.12.2010, s. 10).

         (5)  Dziennik EFSA 2015;12(11):3880. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu.

         (6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/549 z dnia 8 kwietnia 2016 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: bentazon, cyhalofop butylowy, dikwat, famoksadon, flumioksazyna, DPX KE 459 (flupyrsulfuron metylowy), metalaksyl-M, pikolinafen, prosulfuron, pimetrozyna, tiabendazol oraz tifensulfuron metylowy (Dz.U. L 95 z 9.4.2016, s. 4).

         ZAŁĄCZNIK I

                     Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

                     Nazwa IUPAC

                     Czystość (1)

                     Data zatwierdzenia

                     Data wygaśnięcia zatwierdzenia

                     Przepisy szczegółowe

                     Tiabendazol

                     2-(tiazol-4-ilo)benzimidazol

                     ≥ 985 g/kg

                     1 kwietnia 2017 r.

                     31 marca 2032 r.

                     W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tiabendazolu, w szczególności jego dodatki I i II.
                     W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

                                 —

                                 ochronę operatorów i konsumentów,

                                 —

                                 ochronę wód podziemnych,

                                 —

                                 kontrolę ścieków z zastosowań po zbiorach.

                           W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                     Do dnia 31 marca 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2 zgodnych ze wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów tiabendazolu na układ hormonalny.

                     Nr CAS 148-79-8
                     Nr CIPAC 323

            (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

         ZAŁĄCZNIK II
         W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

                     1)

                     w części A skreśla się wpis 17 dotyczący tiabendazolu;

                     2)

                     w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:

                                 Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne

                                 Nazwa IUPAC

                                 Czystość (*1)

                                 Data zatwierdzenia

                                 Data wygaśnięcia zatwierdzenia

                                 Przepisy szczegółowe

                                 „105

                                 Tiabendazol

                                 2-(tiazol-4-ilo)benzimidazol

                                 ≥ 985 g/kg

                                 1 kwietnia 2017 r.

                                 31 marca 2032 r.

                                 W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tiabendazolu, w szczególności jego dodatki I i II.
                                 W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

                                             —

                                             ochronę operatorów i konsumentów,

                                             —

                                             ochronę wód podziemnych,

                                             —

                                             kontrolę ścieków z zastosowań po zbiorach.

                                       W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                                 Do dnia 31 marca 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2 zgodnych ze wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów tiabendazolu na układ hormonalny.”

                                 Nr CAS 148-79-8
                                 Nr CIPAC 323

            (*1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.


|

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 657/2011 z dnia 7 lipca 2011 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 297/2011 wprowadzające specjalne warunki regulujące przywóz paszy i żywności pochodzących lub wysyłanych z Japonii w następstwie wypadku w elektrowni jądrowej Fukushima  Tekst mający znaczenie dla EOG

Dziennik Urzędowy L 180 , 08/07/2011 P. 0039 - 0042

		Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 657/2011z dnia 7 lipca 2011 r.zmieniające rozporządzenie (UE) nr 297/2011 wprowadzające specjalne warunki regulujące przywóz paszy i żywności pochodzących lub wysyłanych z Japonii w następstwie wypadku w elektrowni jądrowej Fukushima(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności [1], w szczególności jego art. 53 ust. 1 lit. b) ppkt (ii),a także mając na uwadze, co następuje:(1) W art. 53 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 przewidziano możliwość przyjęcia odpowiednich unijnych środków nadzwyczajnych w odniesieniu do żywności i paszy przywożonych z państwa trzeciego w celu ochrony zdrowia publicznego, zdrowia zwierząt lub środowiska, w przypadku gdy istniejącemu ryzyku nie można wystarczająco zapobiec za pomocą środków wprowadzonych indywidualnie przez państwa członkowskie.(2) W następstwie wypadku w elektrowni jądrowej Fukushima, który miał miejsce w dniu 11 marca 2011 r., Komisja została poinformowana, że poziomy radionuklidów w niektórych produktach żywnościowych pochodzących z Japonii, takich jak mleko i szpinak, przekroczyły poziomy podejmowania działań w odniesieniu do żywności stosowane w Japonii. Takie skażenie może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt w Unii, dlatego przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 297/2011 wprowadzające specjalne warunki regulujące przywóz paszy i żywności pochodzących lub wysyłanych z Japonii w następstwie wypadku w elektrowni jądrowej Fukushima [2].(3) W dniu 14 czerwca 2011 r. Komisja została poinformowana o stwierdzeniu wysokiego poziomu radioaktywnego cezu w liściach zielonej herbaty pochodzących z prefektury Shizuoka. Zostało to potwierdzone w dniu 15 czerwca 2011 r. stwierdzeniem w pięciu innych przypadkach wysokiego poziomu radioaktywnego cezu w liściach zielonej herbaty z prefektury Shizuoka. Prefektura ta nie znajduje się wśród prefektur dotkniętej strefy, w odniesieniu do której wymagane jest badanie całości paszy i żywności pochodzącej z objętych nią prefektur przed wywozem do Unii. W związku z powyższymi niedawnymi ustaleniami właściwe jest dodanie prefektury Shizuoka do dotkniętej strefy.(4) Znaczna liczba próbek pobranych przez władze Japonii z żywności wytwarzanej w prefekturach Niigata i Yamagata wskazuje, że wypadek w elektrowni jądrowej Fukushima tylko w bardzo ograniczonym stopniu wpływa na produkcję paszy i żywności w tych prefekturach, ponieważ w żadnej z próbek nie stwierdzono poziomu promieniowania przekraczającego dopuszczalny limit, prawie wszystkie próbki miały niewykrywalny poziom promieniowania, a tylko w nielicznych próbkach wykryto niski poziom promieniowania. W związku z tym właściwe jest wyłączenie tych prefektur ze wspomnianej strefy, w odniesieniu do której wymagane jest badanie całości paszy i żywności pochodzącej z objętych nią prefektur przed wywozem do Unii.(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 297/2011, jednocześnie zachowując bez zmian datę rozpoczęcia stosowania tego rozporządzenia.(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W rozporządzeniu (UE) nr 297/2011 wprowadza się następujące zmiany:1) artykuł 2 ust. 3 i 4 otrzymuje brzmienie:"3. Do każdej przesyłki produktów, o których mowa w art. 1, opuszczającej Japonię od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, dołączana jest deklaracja poświadczająca, że:(a) produkt został zebrany lub przetworzony przed dniem 11 marca 2011 r.; lub(b) produkt pochodzi i jest wysyłany z prefektury innej niż Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa i Shizuoka; lub(c) produkt jest wysyłany z prefektur Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa i Shizuoka, ale nie pochodzi z żadnej z tych prefektur i nie był narażony na promieniowanie w czasie tranzytu; lub(d) w przypadku gdy produkt pochodzi z prefektur Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa i Shizuoka, nie zawiera on poziomów radionuklidów: jodu-131, cezu-134 i cezu-137 przekraczających maksymalne poziomy przewidziane w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. Przepis ten odnosi się także do produktów złowionych lub zebranych w wodach przybrzeżnych tych prefektur, bez względu na to, gdzie takie produkty zostały wyładowane na ląd.4. Deklarację, o której mowa w ust. 3 i którą przedstawiono w załączniku I, musi podpisać upoważniony przedstawiciel właściwego organu Japonii. W przypadku produktów, o których mowa w ust. 3 lit. d), deklaracji towarzyszy sprawozdanie z analizy.";2) załącznik I zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Wejście w życieNiniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 7 lipca 2011 r.W imieniu KomisjiJosé Manuel BarrosoPrzewodniczący[1] Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1.[2] Dz.U. L 80 z 26.3.2011, s. 5.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK""ZAŁĄCZNIK IDeklaracja dotycząca przywozu do Unii Europejskiej … (*)Kod identyfikacyjny partii …Numer deklaracji …Zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 297/2011 wprowadzającego specjalne warunki regulujące przywóz paszy i żywności pochodzących lub wysyłanych z Japonii w następstwie wypadku w elektrowni jądrowej Fukushima… (właściwy organ, o którym mowa w art. 2 ust. 4)OŚWIADCZA, że …… (produkty, o których mowa w art. 1)znajdujące się w niniejszej przesyłce składającej się z: …… (opis przesyłki, produkt, liczba i rodzaj opakowań, waga brutto lub netto)załadowanej w … (miejsce załadunku)w dniu … (data załadunku)przez … (dane przewoźnika)przeznaczonej do … (miejsce i państwo przeznaczenia)wysłanej z zakładu …… (nazwa i adres zakładu)zostały zebrane lub przetworzone przed dniem 11 marca 2011 r.pochodzą i są wysyłane z prefektury innej niż Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa i Shizuokasą wysyłane z prefektur Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa i Shizuoka, ale nie pochodzą z żadnej z tych prefektur i nie były narażone na promieniowanie w czasie tranzytu;pochodzą z prefektur Fukushima, Gunma, Ibaraki, Tochigi, Miyagi, Nagano, Yamanashi, Saitama, Tokio, Chiba, Kanagawa i Shizuoka oraz pobrano z nich próbki w dniu … (data), które poddano analizie laboratoryjnej w dniu … (data) w … (nazwa laboratorium) w celu określenia poziomu radionuklidów: jodu-131, cezu-134 i cezu-137, i wyniki tych analiz są zgodne z maksymalnymi poziomami, o których mowa w art. 2 ust. 3. Sprawozdanie z analizy znajduje się w załączeniu.Sporządzono w … w dniu …Pieczęć i podpis upoważnionego przedstawiciela właściwego organu, o którym mowa w art. 2 ust. 4Część do wypełnienia przez właściwy organ w punkcie kontroli granicznej (BIP) lub wyznaczonym miejscu wprowadzenia (DPE)Przesyłka została zaakceptowana do przedstawienia organom celnym w celu dopuszczenia do swobodnego obrotu w Unii Europejskiej(*) Produkt i państwo pochodzenia.+++++ TIFF +++++Przesyłka NIE została zaakceptowana do przedstawienia organom celnym w celu dopuszczenia do swobodnego obrotu w Unii Europejskiej… (Właściwy organ, państwo członkowskie)… DataPieczęćPodpis"+++++ TIFF +++++"--------------------------------------------------


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1076/2014 z dnia 13 października 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu zawierającego ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego — 2b0001 jako dodatku paszowego dla psów i kotów  Tekst mający znaczenie dla EOG

text:
               14.10.2014

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 296/19

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1076/2014
   z dnia 13 października 2014 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu zawierającego ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego — 2b0001 jako dodatku paszowego dla psów i kotów
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

               (2)

               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie dodatku stanowiącego preparat zawierający ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

               (3)

               Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu określonego w załączniku jako dodatku paszowego dla psów i kotów celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

               (4)

               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 24 maja 2012 r. (2) stwierdził, że zgodnie z proponowanymi warunkami stosowania w paszy dodatek określony w załączniku nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził, że — uwzględniając fakt, że ten ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego jest stosowany w żywności jako aromat dymu wędzarniczego i że działa w paszy w zasadniczo ten sam sposób co w żywności — nie istnieje potrzeba wykazania skuteczności.

               (5)

               Urząd stwierdził, że skoro dodatek ten jest zdefiniowany głównie za pomocą procesu wytwarzania i mieszanki drewna, z którego pochodzi, w załączniku należy jasno określić proces wytwarzania oraz mieszankę drewna, aby zapewnić, że do obrotu wprowadzane są wyłącznie środki aromatyzujące dymu wędzarniczego wytwarzane tą metodą.

               (6)

               Urząd stwierdził ponadto, że jeśli zastosowane zostaną odpowiednie środki ochronne, nie ma powodu do obaw w kwestii bezpieczeństwa użytkowników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

               (7)

               Ocena preparatu, o którym mowa w załączniku, dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatów zawierających ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

               (8)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 13 października 2014 r.

            W imieniu Komisji

         José Manuel BARROSO

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Dziennik EFSA 2012; 10(6):2729.

      ZAŁĄCZNIK

                  Numer identyfikacyjny dodatku

                  Nazwa posiadacza zezwolenia

                  Dodatek

                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                  Maksymalny wiek

                  Minimalna zawartość

                  Maksymalna zawartość

                  Inne przepisy

                  Data ważności zezwolenia

                  mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                     Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące.

                  2b0001

                  —

                  Środek aromatyzujący dymu wędzarniczego

                     Skład dodatku

                  Preparat zawierający ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego
                  Specyfikacje:

                              —

                              woda: 0,3–0,9 % w/w,

                              —

                              kwas (wyrażony jako kwas octowy): 0,06–0,25 meq/g,

                              —

                              pH 1–4,

                              —

                              związki karbonylowe: 1,2–3,0 % w/w,

                              —

                              fenole: 8–12 % w/w.

                     Charakterystyka substancji czynnej

                  Ekstrakt środka aromatyzującego dymu wędzarniczego w postaci płynnej zawierający następujące związki:

                              —

                              syringol 12,6–25,2 %,

                              —

                              4-metylosyringol 6,2–9,2 %,

                              —

                              4-propenylosyringol 0,8–3,6 %,

                              —

                              4-etylosyringol 2,7–3,1 %,

                              —

                              4-metylogwajakol 2,0–2,6 %,

                              —

                              4-allilosyringol 1,8–2,3 %,

                              —

                              4-etylogwajakol 1,8–2,40 %,

                              —

                              4-propylosyringol 1–2,5 %,

                              —

                              gwajakol 1,1–1,6 %,

                              —

                              2,4-dimetylofenol 0,9–1,40 %,

                              —

                              eugenol 1–1,40 %,

                              —

                              izoeugenol (trans) 0,9–1,3 %,

                              —

                              4-propenylosyringol (cis) 0,3–1,7 %,

                              —

                              o-krezol 0,7–1,5 %,

                              —

                              fenol 0,5–1,2 %,

                              —

                              p-krezol 0,7–1,1 %,

                              —

                              4-propylogwajakol 0,5–1 %.

                        Wzór chemiczny:

                              —

                              syringol: C8H10O3,

                              —

                              4-metylosyringol: C9H12O3,

                              —

                              4-propenylosyringol: C11H14O3,

                              —

                              4-etylosyringol: C10H14O3,

                              —

                              4-metylogwajakol: C8H10O2,

                              —

                              4-allilosyringol: C11H14O3,

                              —

                              4-etylogwajakol: C9H12O2,

                              —

                              4-propylosyringol: C11H16O3,

                              —

                              Gwajakol: C7H8O2,

                              —

                              2,4-dimetylofenol: C8H10O,

                              —

                              eugenol: C10H12O2,

                              —

                              izoeugenol (trans): C10H12O2,

                              —

                              4-propenylosyringol (cis): C11H14O3,

                              —

                              o-krezol: C7H8O,

                              —

                              fenol: C6H6O,

                              —

                              p-krezol: C7H8O,

                              —

                              4-propylogwajakol: C10H14O2.

                        Numer CAS:

                              —

                              syringol: 91-10-1,

                              —

                              4-metylosyringol: 6638-05-7,

                              —

                              4-propenylosyringol: 20675-95-0,

                              —

                              4-etylosyringol: 14059-92-8,

                              —

                              4-metylogwajakol: 93-51-6,

                              —

                              4-allilosyringol: 6627-88-9,

                              —

                              4-etylogwajakol: 2785-89-9,

                              —

                              4-propylosyringol: 6766-82-1,

                              —

                              gwajakol: 90-05-1,

                              —

                              2,4-dimetylofenol: 105-67-9,

                              —

                              eugenol: 97-53-0,

                              —

                              izoeugenol (trans): 97-54-1,

                              —

                              4-propenylosyringol (cis): 26624-13-5,

                              —

                              o-krezol: 95-48-7,

                              —

                              fenol: 108-95-2,

                              —

                              p-krezol: 106-44-5,

                              —

                              4-propylogwajakol: 2785-87-7.

                        Środek aromatyzujący dymu wędzarniczego, w postaci płynnej, wytworzony poprzez ekstrakcję eterem dietylowym ze smoły otrzymanej w wyniku pirolizy drewna w następującym stosunku: 35 % dąb czerwony (Quercus rubra), 35 % dąb biały (Quercus alba), 10 % klon (Acer saccharum), 10 % buk (Fagus grandifolia) oraz 10 % orzesznik pięciolistkowy (Carya ovata).
                  Kryteria czystości:

                              —

                              Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne: benzo[a]piren poniżej 10 ppb i benzo[a]antracen poniżej 20 ppb,

                              —

                              pozostałości eteru dietylowego poniżej 2 ppm.

                     Metoda analizy
                      (1)

                  W celu oznaczenia ekstraktu środka aromatyzującego dymu wędzarniczego w dodatku paszowym:
                  miareczkowanie wodorotlenkiem sodu dla oznaczenia kwasów ogółem; reakcje barwne przy zastosowaniu dalszej spektrofotometrii do oznaczenia związków karbonylowych ogółem (przy 430 nm) i fenoli ogółem (przy 610 nm) [Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA „środki aromatyzujące dymu wędzarniczego” (Combined Compendium for Food Additive Specifications „smoke flavourings”), monografia nr 1, 2006];
                  chromatografia gazowa ze spektrometrią mas (GC-MS); chromatografia gazowa połączona z detekcją płomieniowo-jonizacyjną (GC-FID) do charakteryzacji frakcji lotnej produktu [Wspólne kompendium specyfikacji dodatków do żywności FAO JECFA (Combined Compendium for Food Additive Specifications), monografia nr 1, tom 4].

                  Psy i koty

                  —

                  —

                  40

                              1.

                              W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                              2.

                              Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów ochronnych.

                              3.

                              Etykietowanie premiksów, materiałów paszowych i mieszanek paszowych zawierających dodatek: nazwie dodatku towarzyszy numer identyfikacyjny.

                              4.

                              Preparat może zawierać tylko dodatki technologiczne lub inne substancje lub produkty, które mają na celu zmianę fizykochemicznych cech substancji czynnej preparatu i które są używane zgodnie z ich własnymi warunkami zezwolenia. Zapewnia się fizykochemiczną i biologiczną zgodność między składnikami preparatu w stosunku do pożądanych efektów.

                              5.

                              Następujące informacje muszą być zawarte na etykiecie lub w dokumentach załączonych do dodatku:

                                          —

                                          nazwa i numer identyfikacyjny każdego dodatku technologicznego znajdującego się w preparacie,

                                          —

                                          poziom każdego dodatku technologicznego znajdującego się w preparacie, w przypadku którego maksymalne zawartości określone są w odpowiednim zezwoleniu,

                                          —

                                          nazwa każdej substancji lub każdego produktu znajdującego się w preparacie wskazana w porządku malejącym pod względem wagi.

                              6.

                              Następujące informacje muszą być zawarte na etykiecie lub w dokumentach załączonych do premiksu zawierającego dodatek:
                              nazwa, numer identyfikacyjny i poziom każdego dodatku technologicznego, w przypadku którego maksymalne zawartości określone są w odpowiednim zezwoleniu.

                  3 listopada 2024 r.

         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 975/2011 z dnia 30 września 2011 r. ustanawiające standardowe wartości celne w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

text:
               1.10.2011

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 255/6

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 975/2011
   z dnia 30 września 2011 r.
   ustanawiające standardowe wartości celne w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007 z dnia 22 października 2007 r. ustanawiające wspólną organizację rynków rolnych oraz przepisy szczegółowe dotyczące niektórych produktów rolnych („rozporządzenie o jednolitej wspólnej organizacji rynku”) (1),
   uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 543/2011 z dnia 7 czerwca 2011 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 w odniesieniu do sektorów owoców i warzyw oraz przetworzonych owoców i warzyw (2), w szczególności jego art. 136 ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje, w zastosowaniu wyników wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej, kryteria do ustalania przez Komisję standardowych wartości celnych dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia,
   PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Standardowe wartości celne w przywozie, o których mowa w art. 136 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, są ustalone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 października 2011 r.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 30 września 2011 r.

            W imieniu Komisji, za Przewodniczącego,
         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Dyrektor Generalny ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

      (1)  Dz.U. L 299 z 16.11.2007, s. 1.

      (2)  Dz.U. L 157 z 15.6.2011, s. 1.

      ZAŁĄCZNIK
      Standardowe wartości celne w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

                  (EUR/100 kg)

                  Kod CN

                  Kod krajów trzecich (1)

                  Standardowa stawka celna w przywozie

                  0702 00 00

                  BR

                  31,9

                  MK

                  28,2

                  ZZ

                  30,1

                  0707 00 05

                  MK

                  44,0

                  TR

                  111,6

                  ZZ

                  77,8

                  0709 90 70

                  TR

                  107,9

                  ZZ

                  107,9

                  0805 50 10

                  AR

                  67,9

                  BR

                  41,3

                  CL

                  65,2

                  TR

                  65,3

                  UY

                  61,2

                  ZA

                  73,7

                  ZZ

                  62,4

                  0806 10 10

                  CL

                  71,6

                  EG

                  65,0

                  MK

                  82,2

                  TR

                  98,7

                  ZA

                  61,1

                  ZZ

                  75,7

                  0808 10 80

                  CL

                  76,1

                  CN

                  82,6

                  NZ

                  103,8

                  US

                  83,1

                  ZA

                  88,5

                  ZZ

                  86,8

                  0808 20 50

                  CN

                  88,7

                  TR

                  120,5

                  ZZ

                  104,6

         (1)  Nomenklatura krajów ustalona w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1833/2006 (Dz.U. L 354 z 14.12.2006, s. 19). Kod „ZZ” odpowiada „innym pochodzeniom”.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1083/2014 z dnia 15 października 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior  Tekst mający znaczenie dla EOG

text:
               16.10.2014

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 298/5

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1083/2014
   z dnia 15 października 2014 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

               (2)

               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

               (3)

               Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego dla macior celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

               (4)

               Stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 zostało tymczasowo dopuszczone u prosiąt i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 666/2003 (2), tymczasowo u macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2154/2003 (3), tymczasowo u kurcząt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 521/2005 (4), na dziesięć lat u prosiąt odsadzonych od maciory oraz u tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 538/2007 (5) oraz na dziesięć lat u macior od dziewięćdziesiątego dnia ciąży do końca laktacji rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1521/2007 (6).

               (5)

               W swojej opinii z dnia 18 lutego 2014 r. (7) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. W opinii stwierdzono ponadto, że dodatek ten może zwiększać przyrost masy miotu lub utrzymywać maciory w dobrej kondycji. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

               (6)

               Z oceny preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) wynika, że spełnione są warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

               (7)

               W związku z tym, że w niniejszym rozporządzeniu wykonawczym przyznaje się zezwolenie, należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1521/2007.

               (8)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Rozporządzenie (WE) nr 1521/2007 traci moc.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 15 października 2014 r.

            W imieniu Komisji

         José Manuel BARROSO

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 666/2003 z dnia 11 kwietnia 2003 r. tymczasowo dopuszczające stosowanie niektórych mikroorganizmów w paszach (Dz.U. L 96 z 12.4.2003, s. 11).

      (3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2154/2003 z dnia 10 grudnia 2003 r. udzielające tymczasowego zezwolenia na stosowanie niektórych mikroorganizmów w paszach (Enterococcus faecium i Lactobacillus acidophilus) (Dz.U. L 324 z 11.12.2003, s. 11).

      (4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 521/2005 z dnia 1 kwietnia 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na dodatek oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie niektórych dodatków już dozwolonych do stosowania w paszach (Dz.U. L 84 z 2.4.2005, s. 3).

      (5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 538/2007 z dnia 15 maja 2007 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 128 z 16.5.2007, s. 16).

      (6)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1521/2007 z dnia 19 grudnia 2007 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) jako dodatku paszowego (Dz.U. L 335 z 20.12.2007, s. 24).

      (7)  Dziennik EFSA 2014; 12(2):3565.

      ZAŁĄCZNIK

                  Numer identyfikacyjny dodatku

                  Nazwa posiadacza zezwolenia

                  Dodatek

                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                  Maksymalny wiek

                  Minimalna zawartość

                  Maksymalna zawartość

                  Inne przepisy

                  Data ważności zezwolenia

                  CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                     Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

                  4b1841

                  Lactosan GmbH & Co KG

                     Enterococcus faecium DSM 7134

                     Skład dodatku

                  Preparat Enterococcus faecium DSM 7134 zawierający co najmniej:

                              Postać proszkowana: 1 × 1010 CFU/g dodatku

                              Granulki (mikrokapsułki): 1 × 1010 CFU/g dodatku

                     Charakterystyka substancji czynnej

                  Żywotne komórki Enterococcus faecium DSM 7134

                     Metoda analityczna
                      (1)

                  Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu agaru z eskuliną, żółcią i azydkiem (EN 15788)
                  Identyfikacja: elektroforeza w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).

                  Maciory

                  —

                  5 × 108

                  —

                              1.

                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać warunki przechowywania oraz stabilność granulowania.

                              2.

                              Dla bezpieczeństwa: zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych oraz rękawic podczas kontaktu z produktem.

                  5 listopada 2024

         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/598 z dnia 27 marca 2017 r. ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

text:
               28.3.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 81/16

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/598
   z dnia 27 marca 2017 r.
   ustanawiające standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (1),
   uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 543/2011 z dnia 7 czerwca 2011 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 w odniesieniu do sektorów owoców i warzyw oraz przetworzonych owoców i warzyw (2), w szczególności jego art. 136 ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 543/2011 przewiduje – zgodnie z wynikami wielostronnych negocjacji handlowych Rundy Urugwajskiej – kryteria, na których podstawie Komisja ustala standardowe wartości dla przywozu z państw trzecich, w odniesieniu do produktów i okresów określonych w części A załącznika XVI do wspomnianego rozporządzenia.

               (2)

               Standardowa wartość w przywozie jest obliczana każdego dnia roboczego, zgodnie z art. 136 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, przy uwzględnieniu podlegających zmianom danych dziennych. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem wejść w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Standardowe wartości celne w przywozie, o których mowa w art. 136 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 543/2011, są ustalone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 27 marca 2017 r.

            W imieniu Komisji,

            za Przewodniczącego,

         Jerzy PLEWA

            Dyrektor Generalny

            Dyrekcja Generalna ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

      (1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Dz.U. L 157 z 15.6.2011, s. 1.

      ZAŁĄCZNIK

         Standardowe wartości w przywozie dla ustalania ceny wejścia niektórych owoców i warzyw

                  (EUR/100 kg)

                  Kod CN

                  Kod państw trzecich (1)

                  Standardowa wartość w przywozie

                  0702 00 00

                  EG

                  145,6

                  IL

                  288,6

                  MA

                  108,8

                  SN

                  213,0

                  TR

                  106,9

                  ZA

                  81,7

                  ZZ

                  157,4

                  0707 00 05

                  TR

                  180,4

                  ZZ

                  180,4

                  0709 93 10

                  MA

                  45,5

                  TR

                  149,9

                  ZZ

                  97,7

                  0805 10 22 , 0805 10 24 , 0805 10 28

                  EG

                  47,8

                  IL

                  83,4

                  MA

                  49,7

                  TN

                  48,4

                  TR

                  72,5

                  ZA

                  99,3

                  ZZ

                  66,9

                  0805 50 10

                  AR

                  45,3

                  EG

                  72,0

                  TR

                  71,4

                  ZZ

                  62,9

                  0808 10 80

                  CL

                  108,0

                  CN

                  142,3

                  US

                  128,4

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  123,2

                  0808 30 90

                  AR

                  117,1

                  CL

                  135,0

                  CN

                  88,1

                  MA

                  115,2

                  TR

                  148,9

                  ZA

                  116,3

                  ZZ

                  120,1

         (1)  Nomenklatura krajów ustalona w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 1106/2012 z dnia 27 listopada 2012 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 471/2009 w sprawie statystyk Wspólnoty dotyczących handlu zagranicznego z państwami trzecimi, w odniesieniu do aktualizacji nazewnictwa państw i terytoriów (Dz.U. L 328 z 28.11.2012, s. 7). Kod „ZZ” odpowiada „innym pochodzeniom”.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1191 z dnia 20 lipca 2015 r. w sprawie niezatwierdzenia substancji podstawowej Artemisia vulgaris L., zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
               21.7.2015

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 193/122

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1191
   z dnia 20 lipca 2015 r.
   w sprawie niezatwierdzenia substancji podstawowej Artemisia vulgaris L., zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Komisja otrzymała w dniu 26 kwietnia 2013 r. złożony przez Institut Technique de l`Agriculture Biologique (ITAB) wniosek o zatwierdzenie Artemisia vulgaris L. jako substancji podstawowej. Do wniosku tego dołączono informacje wymagane przepisami art. 23 ust. 3 akapit drugi.

               (2)

               Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanego dalej „Urzędem”) o pomoc naukową. W dniu 25 sierpnia 2014 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące przedmiotowej substancji (2). W dniu 27 stycznia 2015 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu (3) oraz niniejszy projekt rozporządzenia w sprawie niezatwierdzenia Artemisia vulgaris L.

               (3)

               Z dokumentacji przedstawionej przez wnioskodawcę wynika, że Artemisia vulgaris L. spełnia kryteria środka spożywczego zgodnie z definicją zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady (4). Napoje alkoholowe z gatunków Artemisia są jednak ujęte w części B załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (5), w którym ustanowiono najwyższy dopuszczalny poziom zawartości niektórych substancji naturalnie występujących w środkach aromatyzujących i w składnikach żywności o właściwościach aromatyzujących – w niektórych wieloskładnikowych środkach spożywczych gotowych do spożycia, do których dodano środki aromatyzujące lub składniki żywności o właściwościach aromatyzujących. Zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 w wieloskładnikowych środkach spożywczych wymienionych w części B nie należy przekraczać najwyższych dopuszczalnych poziomów w wyniku użycia środków aromatyzujących lub składników żywności o właściwościach aromatyzujących. Gatunki Artemisia nie mogą być zatem stosowane jako środek spożywczy bez ograniczeń.

               (4)

               W sprawozdaniu technicznym Urzędu wskazano szczególne wątpliwości dotyczące narażenia na tujon, eukaliptol i kamforę oraz ryzyka dla operatorów, pracowników, osób postronnych, konsumentów i organizmów innych niż docelowe.

               (5)

               Komisja poprosiła wnioskodawcę o przedstawienie uwag do sprawozdaniu technicznego Urzędu i projektu sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie zbadane.

               (6)

               Mimo argumentów przedstawionych przez wnioskodawcę nie da się jednak rozwiać obaw związanych z substancją.

               (7)

               W związku z tym w opracowanym przez Komisję sprawozdaniu z przeglądu, nie stwierdzono, że wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Nie należy zatem zezwalać na stosowanie Artemisia vulgaris L. jako substancji podstawowej.

               (8)

               Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie Artemisia vulgaris L. jako substancji podstawowej zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

               (9)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Niezatwierdzenie jako substancji podstawowej
   Nie zatwierdza się substancji Artemisia vulgaris L. jako substancji podstawowej.
   Artykuł 2
   Wejście w życie
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 20 lipca 2015 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Wynik konsultacji z państwami członkowskimi i Urzędem w sprawie stosowania substancji podstawowej Artemisia vulgaris do zastosowań w środkach ochrony roślin jako środka owadobójczego/odstraszającego owady w odniesieniu do sadów, winnic i warzyw. Publikacja dodatkowa EFSA 2014:EN-644. 36 s.

      (3)  http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage

      (4)  Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1).

      (5)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34).