title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2178 z dnia 22 listopada 2017 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 468/2010 ustanawiające unijny wykaz statków prowadzących nielegalne, nieraportowane i nieuregulowane połowy

text:
               23.11.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 307/14

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2178
   z dnia 22 listopada 2017 r.
   zmieniające rozporządzenie (UE) nr 468/2010 ustanawiające unijny wykaz statków prowadzących nielegalne, nieraportowane i nieuregulowane połowy
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1005/2008 z dnia 29 września 2008 r. ustanawiające wspólnotowy system zapobiegania nielegalnym, nieraportowanym i nieuregulowanym połowom oraz ich powstrzymywania i eliminowania, zmieniające rozporządzenia (EWG) nr 2847/93, (WE) nr 1936/2001 i (WE) nr 601/2004 oraz uchylające rozporządzenia (WE) nr 1093/94 i (WE) nr 1447/1999 (1), w szczególności jego art. 30,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozdział V rozporządzenia (WE) nr 1005/2008 ustanawia procedury identyfikacji statków rybackich prowadzących nielegalne, nieraportowane i nieuregulowane połowy (statków NNN), a także procedury sporządzania unijnego wykazu takich statków („unijnego wykazu”). Art. 37 wymienionego rozporządzenia określa działania podejmowane wobec statków rybackich wpisanych do przedmiotowego wykazu.

               (2)

               Unijny wykaz ustanowiono rozporządzeniem Komisji (UE) nr 468/2010 (2), zmienionym następnie rozporządzeniami wykonawczymi (UE) nr 724/2011 (3), (UE) nr 1234/2012 (4), (UE) nr 672/2013 (5), (UE) nr 137/2014 (6), (UE) 2015/1296 (7) oraz (UE) 2016/1852 (8).

               (3)

               Zgodnie z art. 30 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1005/2008 statki znajdujące się w wykazach statków NNN przyjętych przez regionalne organizacje zarządzania rybołówstwem powinny zostać włączone do unijnego wykazu.

               (4)

               Wszystkie regionalne organizacje ds. rybołówstwa sporządzają i regularnie aktualizują wykaz statków NNN zgodnie ze swymi odnośnymi zasadami (9).

               (5)

               Zgodnie z art. 30 rozporządzenia (WE) nr 1005/2008, po otrzymaniu od regionalnej organizacji zarządzania rybołówstwem wykazów statków rybackich, co do których istnieje podejrzenie lub w przypadku których stwierdzono, że prowadzą połowy NNN, Komisja uaktualnia unijny wykaz. Ponieważ Komisja otrzymała nowe wykazy regionalnych organizacji zarządzania rybołówstwem, unijny wykaz powinien zostać obecnie uaktualniony.

               (6)

               Jako że te same statki mogą być umieszczone w wykazach pod różnymi nazwami lub banderami, w zależności od czasu ich wpisania do wykazów regionalnych organizacji zarządzania rybołówstwem, uaktualniony unijny wykaz powinien zawierać różne nazwy lub bandery ustalone przez odpowiednie regionalne organizacje zarządzania rybołówstwem.

               (7)

               Statek „Viking” (10), który jest obecnie ujęty w unijnym wykazie, został usunięty z wykazu ustanowionego przez Komisję ds. Zachowania Żywych Zasobów Morskich Antarktyki (CCAMLR), ponieważ został zatopiony przez władze Indonezji w dniu 14 marca 2016 r. Należy zatem usunąć ten statek z unijnego wykazu, mimo że nie został on jeszcze usunięty z wykazu ustanowionego przez Generalną Komisję Rybołówstwa Morza Śródziemnego (GFCM).

               (8)

               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 468/2010.

               (9)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Rybołówstwa i Akwakultury,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Część B załącznika do rozporządzenia (UE) nr 468/2010 zastępuje się tekstem załącznika do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 22 listopada 2017 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 286 z 29.10.2008, s. 1.

      (2)  Dz.U. L 131 z 29.5.2010, s. 22.

      (3)  Dz.U. L 194 z 26.7.2011, s. 14.

      (4)  Dz.U. L 350 z 20.12.2012, s. 38.

      (5)  Dz.U. L 193 z 16.7.2013, s. 6.

      (6)  Dz.U. L 43 z 13.2.2014, s. 47.

      (7)  Dz.U. L 199 z 29.7.2015, s. 12.

      (8)  Dz.U. L 284 z 20.10.2016, s. 5.

      (9)  Ostatnie aktualizacje: CCAMLR: wykaz statków NNN na lata 2016/2017 przyjęty na corocznym posiedzeniu CCAMLR-XXXV w dniach 17–28 października 2016 r.; SEAFO: wykaz SEAFO statków NNN przyjęty na 13. corocznym posiedzeniu Komisji w dniach 28 listopada–2 grudnia 2016 r.; ICCAT: wykaz statków NNN na 2016 r. przyjęty na 20. specjalnym posiedzeniu Komisji w dniach 14–21 listopada 2016 r.; IATTC: wykaz na 2017 r. przyjęty na 92. posiedzeniu IATTC w dniach 24–28 lipca 2017 r.; NEAFC: wykaz B AM 2016-40 statków NNN przyjęty na 35. corocznym posiedzeniu w dniach 14–18 listopada 2016 r.; NAFO: wykaz na 2016 r. przyjęty na 38. corocznym posiedzeniu w dniach 19–23 września 2016 r.; WCPFC: wykaz statków NNN na 2017 r., ważny od dnia 7 lutego 2017 r., przyjęty na 13. sesji zwyczajnej Komisji w dniach 5–9 grudnia 2016 r.; IOTC: wykaz IOTC statków NNN, przyjęty na 21. posiedzeniu IOTC w dniach 22–26 maja 2017 r.; GFCM: wykaz statków NNN na 2016 r. przyjęty na 40. posiedzeniu w dniach 30 maja–3 czerwca 2016 r.; SPRFMO: wykaz statków NNN na 2017 r. przyjęty na 5. posiedzeniu Komisji w dniach 18–22 stycznia 2017 r.

      (10)  Numer identyfikacyjny statku IMO: 8713392.

      ZAŁĄCZNIK

                  Numer identyfikacyjny statku wg IMO (1)/numer referencyjny wg RFMO

                  Nazwa statku (2)

                  Państwo bandery lub terytorium bandery (2)

                  RFMO, która umieściła statek w swoim wykazie (2)

                  20150046 [ICCAT]

                  ABUNDANT 1 [według IOTC], YI HONG 6 [według ICCAT] (poprzednia nazwa według IOTC: YI HONG 06)

                  Nieznane [według ICCAT, IOTC] Boliwia [według ICCAT]

                  IOTC, ICCAT

                  20150042 [ICCAT]

                  ABUNDANT 12 [według IOTC], YI HONG 106 [według ICCAT] (poprzednia nazwa według IOTC: YI HONG 106)

                  Boliwia [według ICCAT] Nieznane [według IOTC]

                  IOTC, ICCAT

                  20150044 [ICCAT]

                  ABUNDANT 3 [według IOTC], YI HONG 16 [według ICCAT] (poprzednia nazwa według IOTC: YI HONG 16)

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  ABUNDANT 6 (poprzednia nazwa: YI HONG 86)

                  Nieznane

                  IOTC

                  20150043 [ICCAT]

                  ABUNDANT 9 [według IOTC], YI HONG 116 [według ICCAT] (poprzednia nazwa według IOTC: YI HONG 116)

                  Boliwia [według ICCAT] Nieznane [według IOTC]

                  IOTC, ICCAT

                  20060010 [ICCAT]

                  ACROS Nr 2

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060009 [ICCAT]

                  ACROS Nr 3

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  7306570

                  ALBORAN II (poprzednia nazwa według NAFO, NEAFC: WHITE ENTERPRISE; poprzednie nazwy według SEAFO: WHITE, ENTERPRISE, ENXEMBRE, ATALAYA, REDA IV, ATALAYA DEL SUR)

                  Nieznane [według NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [według GFCM] (ostatnie znane bandery zgodnie z NAFO, NEAFC, SEAFO: Panama, Saint Kitts i Nevis)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  7424891

                  ALDABRA (poprzednia nazwa według CCAMLR, GFCM: OMOA I)

                  Nieznane [według CCAMLR], Tanzania [według GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Tanzania, Honduras)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7036345

                  AMORINN (poprzednie nazwy według CCAMLR, GFCM: ICEBERG II, LOME, NOEMI)

                  Nieznane [według CCAMLR, GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Togo, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  7236634

                  ANTONY (poprzednie nazwy według CCAMLR: URGORA, ATLANTIC OJI MARU Nr 33, OJI MARU Nr 33)

                  Nieznane (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Indonezja, Belize, Panama, Honduras, Wenezuela)

                  CCAMLR, SEAFO

                  2015001[ICCAT]

                  ANEKA 228

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  2015002[ICCAT]

                  ANEKA 228; KM.

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  7322897/20150024 [ICCAT]

                  ASIAN WARRIOR [według CCAMLR], KUNLUN [według ICCAT, IOTC, SEAFO] HUANG HE 22 [według GFCM] (poprzednie nazwy według CCAMLR: KUNLUN, TAISHAN, CHANG BAI, HOUGSHUI, HUANG HE 22, SIMA QIAN BARU 22, CORVUS, GALAXY, INA MAKA, BLACK MOON, RED MOON, EOLO, THULE, MAGNUS, DORITA; poprzednie nazwy według ICCAT, IOTC: TAISHAN; poprzednie nazwy według GFCM: SIMA QIAN BARU 22, DORITA, MAGNUS, THULE, EOLO, RED MOON, BLACK MOON, INA MAKA, GALAXY, CORVUS)

                  Saint Vincent i Grenadyny [według CCAMLR], Gwinea Równikowa [według ICCAT, IOTC] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Indonezja, Tanzania, Korea Północna (KRLD), Panama, Sierra Leone, Gwinea Równikowa, Saint Vincent i Grenadyny, Urugwaj)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9037537

                  BAROON [według CCAMLR, SEAFO], LANA [według GFCM] (poprzednie nazwy według CCAMLR: LANA, ZEUS, TRITON I; poprzednie nazwy według GFCM: ZEUS, TRITON-1, KINSHO MARU Nr 18)

                  Tanzania [według CCAMLR, SEAFO], nieznane [według GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Nigeria, Mongolia, Togo, Sierra Leone)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  BENAIAH

                  Indie

                  IOTC

                  BEO HINGIS

                  Indie

                  IOTC

                  12290 [IATTC]/20110011 [ICCAT]

                  BHASKARA Nr 10

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Indonezja)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  12291 [IATTC]/20110012 [ICCAT]

                  BHASKARA Nr 9

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Indonezja)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060001 [ICCAT]

                  BIGEYE

                  Nieznane

                  ICCAT, GFCM

                  20040005 [ICCAT]

                  BRAVO

                  Nieznane

                  ICCAT, GFCM

                  9407 [IATTC]/20110013 [ICCAT]

                  CAMELOT

                  Nieznane (ostatnia znana bandery według IATTC: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  CARMAL MATHA

                  Indie

                  IOTC

                  6622642

                  CHALLENGE (poprzednie nazwy według CCAMLR: PERSEVERANCE, MILA; poprzednie nazwy według GFCM: MILA, ISLA, MONTANA CLARA, PERSEVERANCE)

                  Nieznane [według CCAMLR], Panama [według GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Panama, Gwinea Równikowa, Zjednoczone Królestwo)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150003 [ICCAT]

                  CHI TONG

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  125 [IATTC]/20110014 [ICCAT]

                  CHIA HAO NR 66

                  Nieznane (ostatnie znane bandery według IATTC, ICCAT: Belize; ostatnie znane bandery według ICCAT: Gwinea Równikowa)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7913622

                  DAMANZAIHAO (poprzednia nazwa: LAFAYETTE)

                  Peru (ostatnia znana bandera: Rosja)

                  SPRFMO

                  20080001 [ICCAT]

                  DANIAA (poprzednia nazwa: CARLOS)

                  Nieznane [według ICCAT], Gwinea [według GFCM] (ostatnie znane bandery według ICCAT: Gwinea)

                  ICCAT, GFCM

                  DIGNAMOL 1

                  Indie

                  IOTC

                  6163 [IATTC]/20130005 [ICCAT]

                  DRAGON III

                  Nieznane (ostatnia znana bandera według IATTC: Kambodża)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  EPHRAEEM

                  Indie

                  IOTC

                  8604668

                  EROS DOS (poprzednia nazwa: FURABOLOS)

                  Nieznane [według NAFO, NEAFC, SEAFO], Panama [według GFCM] (ostatnie znane bandery zgodnie z NAFO, NEAFC, SEAFO: Panama, Seszele)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20150004 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA 18

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150005 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 01

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150006 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 02

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150007 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 06

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150008 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 08

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150009 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 09

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150010 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 11

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150011 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 13

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150012 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 17

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150013 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 20

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150014 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 21

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20130003 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 21 [według ICCAT, IOTC], FU HSIANG FA [według GFCM]

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20150015 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 23

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150016 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 26

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150017 [ICCAT]

                  FU HSIANG FA Nr 30

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  7355662/20130001 [ICCAT]/M-01432 [WCPFC]

                  FU LIEN Nr 1

                  Nieznane [według: WCPFC], Gruzja [według GFCM, ICCAT] (ostatnie znane bandery według WCPFC: Gruzja)

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20130004 [ICCAT]

                  FULL RICH

                  Nieznane (ostatnie znane bandery według IOTC: Belize)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  20080005 [ICCAT]

                  GALA I (poprzednie nazwy: MANARA II, ROAGAN)

                  Nieznane (ostatnie znane bandery według ICCAT: Libia, Wyspa Man)

                  ICCAT, GFCM

                  6591 [IATTC]/20130006 [ICCAT]

                  GOIDAU RUEY NR 1 (poprzednie nazwy według IATTC, ICCAT: GOIDAU RUEY 1)

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Panama)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  7020126

                  GOOD HOPE (poprzednia nazwa według CCAMLR: TOTO; poprzednie nazwy według GFCM: TOTO, SEA RANGER V)

                  Nigeria

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  6719419 [NEAFC, SEAFO]/6714919 [NAFO, SEAFO]

                  GORILERO (poprzednia nazwa: GRAN SOL)

                  Nieznane (ostatnia znana bandera według GFCM, NAFO, NEAFC: Sierra Leone, Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  2009003 [ICCAT]

                  GUNUAR MELYAN 21

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7322926

                  HEAVY SEA (poprzednie nazwy według CCAMLR: DUERO, JULIUS, KETA, SHERPA UNO)

                  Nieznane [według CCAMLR], Panama [według GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Panama, Saint Kitts i Nevis, Belize)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150018 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 101

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Malezja)

                  IOTC, ICCAT

                  20150019 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 103

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Malezja)

                  IOTC, ICCAT

                  20150020 [ICCAT]

                  HOOM XIANG 105

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Malezja)

                  IOTC, ICCAT

                  20100004 [ICCAT]

                  HOOM XIANG II [według ICCAT, IOTC], HOOM XIANG 11 [według GFCM, ICCAT]

                  Nieznane [według CCAT, IOTC] (ostatnia znana bandera według CCAT, IOTC: Malezja)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7332218

                  IANNIS 1 [według NEAFC], IANNIS I [według GFCM, NAFO, SEAFO] (poprzednie nazwy według GFCM: MOANA MAR, CANOS DE MECA)

                  Nieznane (ostatnia znana bandera według NAFO, NEAFC, SEAFO: Panama)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  6803961

                  ITZIAR II (poprzednie nazwy według CCAMLR, GFCM: SEABULL 22, CARMELA, GOLD DRAGON, GOLDEN SUN, NOTRE DAME, MARE)

                  Nigeria [według CCAMLR, SEAFO], Mali [według GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Mali, Nigeria, Togo, Gwinea Równikowa, Boliwia, Namibia)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  9505 [IATTC]/20130007 [ICCAT]

                  JYI LIH 88

                  Nieznane

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150021 [ICCAT]

                  KIM SENG DENG 3

                  Boliwia

                  IOTC, ICCAT

                  KING JEZUS

                  Indie

                  IOTC

                  7905443

                  KOOSHA 4 (poprzednia nazwa według GFCM: EGUZKIA)

                  Iran

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150022 [ICCAT]

                  KUANG HSING 127

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150023 [ICCAT]

                  KUANG HSING 196

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20060007 [ICCAT]

                  LILA Nr 10

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7388267

                  LIMPOPO (poprzednie nazwy według CCAMLR: ROSS, ALOS, LENA, CAP GEORGE)

                  Nieznane (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Togo, Ghana, Seszele, Francja; ostatnie znane bandery według GFCM: Togo, Ghana, Seszele)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  20150025 [ICCAT]

                  MAAN YIH HSING

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20040007 [ICCAT]

                  MADURA 2

                  Nieznane

                  ICCAT, GFCM

                  20040008 [ICCAT]

                  MADURA 3

                  Nieznane

                  ICCAT, GFCM

                  7325746

                  MAINE [według GFCM, NAFO, NEAFC], MAINE/LABIKO [według SEAFO] (poprzednie nazwy według SEAFO: GUINESPA I, MAPOSA NOVENO)

                  Gwinea

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  20060002 [ICCAT]

                  MARIA

                  Nieznane

                  ICCAT, GFCM

                  20060005 [ICCAT]

                  MELILLA Nr 101

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060004 [ICCAT]

                  MELILLA Nr 103

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  7385174

                  MURTOSA

                  Nieznane (ostatnia znana bandera według NAFO, NEAFC, SEAFO: Togo)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  9009918

                  MYS MARII

                  Rosja

                  SPRFMO

                  M-00545 [WCPFC]/14613 [IATTC]/C-00545, 20110003 [ICCAT]

                  NEPTUNE

                  Nieznane [według ICCAT, WCPFC], Gwinea [IATTC, ICCAT, GFCM] (ostatnia znana bandera według ICCAT, WCPFC: Gruzja)

                  IATTC, ICCAT, WCPFC, GFCM

                  20160001 [ICCAT]

                  NEW BAI I nr 168 (poprzednia nazwa: SAMUDERA)

                  Nieznane (ostatnie znane bandery: Liberia, Indonezja).

                  ICCAT

                  20060003 [ICCAT]

                  Nr 101 GLORIA (poprzednia nazwa: GOLDEN LAKE)

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Panama)

                  ICCAT, GFCM

                  20060008 [ICCAT]

                  2 CHOYU

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  20060011 [ICCAT]

                  3 CHOYU

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  8808903

                  NORTHERN WARRIOR (poprzednie nazwy według CCAMLR: MILLENNIUM, SIP 3)

                  Nieznane [według CCAMLR] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Curaçao, Antyle Holenderskie, Republika Południowej Afryki, Belize, Maroko)

                  CCAMLR, SEAFO

                  20040006 [ICCAT]

                  OCEAN DIAMOND

                  Nieznane

                  ICCAT, GFCM

                  7826233/20090001 [ICCAT]

                  OCEAN LION

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Gwinea Równikowa)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  7816472

                  OKAPI MARTA

                  Belize

                  GFCM

                  11369 [IATTC]/20130008 [ICCAT]

                  ORCA

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20060012 [ICCAT]

                  ORIENTE NR 7

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Honduras)

                  ICCAT, GFCM

                  5062479

                  PERLON (poprzednie nazwy według CCAMLR: CHERNE, BIGARO, HOKING, SARGO, LUGALPESCA; poprzednie nazwy według GFCM: CHERNE, SARGO, HOKING, BIGARO, UGALPESCA)

                  Nieznane [według CCAMLR, GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR, GFCM: Mongolia, Togo, Urugwaj)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  95 [IATTC]/20130009 [ICCAT]

                  REYMAR 6

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  SACRED HEART

                  Indie

                  IOTC

                  20130013 [ICCAT]

                  SAMUDERA PASIFIK NR 18 (poprzednie nazwy według ICCAT: KAWIL Nr 03, LADY VI-T-III)

                  Indonezja

                  ICCAT, GFCM

                  20150026 [ICCAT]

                  SAMUDERA PERKASA 11

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150027 [ICCAT]

                  SAMUDRA PERKASA 12 [według IOTC], SAMUDERA PERKASA 12 [według ICCAT]

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  8514772

                  SEA BREEZE [według CCAMLR], ANDREY DOLGOV [według SEAFO] (poprzednie nazwy według CCAMLR: ANDREY DOLGOV, STD Nr 2, SUN TAI Nr 2, SHINSEI MARU Nr 2)

                  Togo [według CCAMLR], Nieznane [według SEAFO] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Kambodża, Korea Południowa, Filipiny, Japonia, Namibia)

                  CCAMLR, SEAFO

                  SHALOM

                  Indie

                  IOTC

                  20080004 [ICCAT]

                  SHARON 1 (poprzednie nazwy według GFCM: MANARA I, POSEIDON; poprzednie nazwy według ICCAT: MANARA 1, POSEIDON)

                  Nieznane (ostatnie znane bandery według GFCM: Libia; ostatnie znane bandery według ICCAT: Libia, Zjednoczone Królestwo)

                  ICCAT, GFCM

                  SHENG JI QUN 3

                  Nieznane

                  IOTC

                  20150028 [ICCAT]

                  SHUEN SIANG

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  SHUN LAI (poprzednia nazwa: HSIN JYI WANG Nr 6)

                  Nieznane

                  IOTC

                  20150029 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 6

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150030 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 67

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150031 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 8

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150032 [ICCAT]

                  SIN SHUN FA 9

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20050001 [ICCAT]

                  SOUTHERN STAR 136 (poprzednia nazwa: HSIANG CHANG)

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Saint Vincent i Grenadyny)

                  ICCAT, GFCM

                  20150034 [ICCAT]

                  SRI FU FA 168

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150035 [ICCAT]

                  SRI FU FA 18

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150036 [ICCAT]

                  SRI FU FA 188

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150037 [ICCAT]

                  SRI FU FA 189

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150038 [ICCAT]

                  SRI FU FA 286

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150039 [ICCAT]

                  SRI FU FA 67

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20150040 [ICCAT]

                  SRI FU FA 888

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  9405 [IATTC]/20130010 [ICCAT]

                  TA FU 1

                  Nieznane (ostatnia znana bandery według IATTC: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  9179359

                  TAVRIDA (poprzednie nazwy: AURORA, PACIFIC CONQUEROR)

                  Rosja (ostatnia znana bandera: Peru)

                  SPRFMO

                  6818930

                  TCHAW (poprzednie nazwy według CCAMLR: REX, CONDOR, INCA, VIKING, CISNE AZUL)

                  Nieznane [według CCAMLR, GFCM] (ostatnie znane bandery według CCAMLR, GFCM: Togo, Belize, Seszele)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM

                  13568 [IATTC]/20130011 [ICCAT]

                  TCHING YE Nr 6 (poprzednia nazwa według ICCAT: EL DIRIA I)

                  Nieznane (ostatnia znana bandera według IATTC, GFCM: Belize; ostatnie znane bandery według ICCAT: Belize, Kostaryka)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  20150041 [ICCAT]

                  TIAN LUNG NR 12

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  7321374

                  TRINITY (poprzednie nazwy według NAFO, SEAFO: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTE NOVA, JAWHARA; poprzednie nazwy według NEAFC: ENXEMBRE, YUCUTAN BASIN, FONTENOVA, JAWHARA)

                  Nieznane [według NAFO, NEAFC, SEAFO], Ghana [według GFCM] (ostatnie znane bandery zgodnie z NAFO: Ghana, Panama; ostatnie znane bandery według NEAFC: Ghana, Panama, Maroko)

                  NEAFC, NAFO, SEAFO, GFCM

                  VACHANAM

                  Indie

                  IOTC

                  8994295/129 [IATTC]/20130012 [ICCAT]

                  WEN TENG Nr 688/MAHKOIA ABADI Nr 196

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Belize)

                  IATTC, ICCAT, GFCM

                  WISDOM

                  Indie

                  IOTC

                  20140001 [ICCAT]/15579 [IATTC]

                  XIN SHI JI 16

                  Fidżi

                  ICCAT, IATTC

                  6607666

                  YELE [według CCAMLR], RAY [według GFCM, NEAFC, SEAFO] (poprzednie nazwy według CCAMLR: RAY, KILY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; poprzednie nazwy według GFCM: KILLY, TROPIC, CONSTANT, ISLA RACIOSA; poprzednie nazwy według NEAFC: KILLY, CONSTANT, TROPIC, ISLA GRACIOSA; poprzednie nazwy według SEAFO: KILLY, CONSTANT, TROPICS, ISLA GRACIOSA)

                  Sierra Leone [według CCAMLR], Belize [według NEAFC, SEAFO] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Belize, Gwinea Równikowa, Republika Południowej Afryki; ostatnie znane bandery według NEAFC: Republika Południowej Afryki, Gwinea Równikowa, Mongolia)

                  CCAMLR, NEAFC, SEAFO, GFCM

                  20150045 [ICCAT]

                  YI HONG 3

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  20130002 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Tajwan

                  WCPFC, ICCAT, GFCM

                  20150048 [ICCAT]

                  YU FONG 168

                  Nieznane

                  IOTC, ICCAT

                  2009002 [ICCAT]

                  YU MAAN WON

                  Nieznane (ostatnia znana bandera: Gruzja)

                  IOTC, ICCAT, GFCM

                  YUTUNA 3 (poprzednia nazwa: HUNG SHENG No. 166)

                  Nieznane

                  IOTC

                  YUTUNA nr 1

                  Nieznane

                  IOTC

                  9319856/20150033 [ICCAT]

                  ZEMOUR 1 [według CCAMLR, SEAFO], HUIQUAN/WUTAISHAN ANHUI 44 [według GFCM], SONGHUA [według ICCAT, IOTC] (poprzednie nazwy według CCAMLR: KADEI, SONGHUA, YUNNAN, NIHEWAN, HUIQUAN, WUTAISHAN ANHUI 44, YANGZI HUA 44, TROSKY, PALOMA V; poprzednie nazwy według ICCAT, IOTC: YUNNAN; poprzednie nazwy według SEAFO: SONGHUA)

                  Mauretania [według CCAMLR, SEAFO], Tanzania [według GFCM] Nieznane [według ICCAT, IOTC], Gwinea Równikowa [według ICCAT] (ostatnie znane bandery według CCAMLR: Gwinea Równikowa, Indonezja, Tanzania, Mongolia, Kambodża, Namibia, Urugwaj; ostatnia znana bandera według ICCAT, IOTC: Gwinea Równikowa)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

                  9042001/20150047 [ICCAT]

                  ZEMOUR 2 [według CCAMLR, SEAFO], SHAANXI HENAN 33 [według GFCM], YONGDING [według ICCAT, IOTC] (poprzednie nazwy według CCAMLR: LUAMPA, YONGDING, CHENGDU, JIANGFENG, SHAANXI HENAN 33, XIONG NU BARU 33, DRACO I, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, SEO YANG Nr 88, CARRAN; poprzednie nazwy według GFCM: XIONG NU BARU 33, LIBERTY, CHILBO SAN 33, HAMMER, CARRAN, DRACO-1; poprzednie nazwy według ICCAT, IOTC: JIANGFENG; poprzednie nazwy według SEAFO: YONDING)

                  Mauretania [według CCAMLR, SEAFO], Tanzania [według GFCM] Nieznane [według ICCAT], Gwinea Równikowa [według ICCAT, IOTC] (ostatnie znane bandery zgodnie z CCAMLR: Gwinea Równikowa, Indonezja, Tanzania, Panama, Sierra Leone, Korea Północna (KRLD), Togo, Republika Korei, Urugwaj)

                  CCAMLR, SEAFO, GFCM, IOTC, ICCAT

         (1)  Międzynarodowa Organizacja Morska.

         (2)  Dodatkowych informacji należy szukać na stronach internetowych regionalnych organizacji ds. zarządzania rybołówstwem.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2184 z dnia 22 listopada 2017 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1484/95 w odniesieniu do ustalania cen reprezentatywnych w sektorach mięsa drobiowego i jaj oraz w odniesieniu do albumin jaj

text:
               24.11.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 309/4

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2184
   z dnia 22 listopada 2017 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1484/95 w odniesieniu do ustalania cen reprezentatywnych w sektorach mięsa drobiowego i jaj oraz w odniesieniu do albumin jaj
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (1), w szczególności jego art. 183 lit. b),
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 510/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. ustanawiające zasady handlu niektórymi towarami pochodzącymi z przetwórstwa produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (WE) nr 1216/2009 i (WE) nr 614/2009 (2), w szczególności jego art. 5 ust. 6 lit. a),
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1484/95 (3) ustanowiono szczegółowe zasady stosowania systemu dodatkowych należności przywozowych i ustalono ceny reprezentatywne w sektorach mięsa drobiowego i jaj oraz w odniesieniu do albumin jaj.

               (2)

               Z regularnych kontroli danych, na podstawie których są określane ceny reprezentatywne produktów w sektorach mięsa drobiowego i jaj oraz w odniesieniu do albumin jaj, wynika, że należy zmienić ceny reprezentatywne w przywozie niektórych produktów, uwzględniając wahania cen w zależności od pochodzenia tych produktów.

               (3)

               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1484/95.

               (4)

               Ze względu na konieczność zagwarantowania, że środek ten będzie mieć zastosowanie możliwie jak najszybciej po udostępnieniu aktualnych danych, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w dniu jego opublikowania,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 1484/95 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 22 listopada 2017 r.

            W imieniu Komisji,

            za Przewodniczącego,

         Jerzy PLEWA

            Dyrektor Generalny

            Dyrekcja Generalna ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

      (1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Dz.U. L 150 z 20.5.2014, s. 1.

      (3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1484/95 z dnia 28 czerwca 1995 r. określające szczegółowe zasady wdrażania systemu dodatkowych należności przywozowych oraz ustalające ceny reprezentatywne w sektorach mięsa drobiowego i jaj oraz w odniesieniu do albumin jaj i uchylające rozporządzenie nr 163/67/EWG (Dz.U. L 145 z 29.6.1995, s. 47).

      ZAŁĄCZNIK
      „
            ZAŁĄCZNIK I

                        Kod CN

                        Opis towarów

                        Cena reprezentatywna
                        (EUR/100 kg)

                        Zabezpieczenie, o którym mowa w art. 3
                        (EUR/100 kg)

                        Pochodzenie (1)

                        0207 12 10

                        Kurczaki oskubane i wypatroszone, bez głów i łapek, ale z szyjami, sercami, wątróbkami i żołądkami, znane jako »kurczaki 70 %«, zamrożone

                        113,2

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Kurczaki oskubane i wypatroszone, bez głów i łapek, i bez szyj, serc, wątróbek i żołądków, znane jako »kurczaki 65 %« lub inaczej zgłaszane, zamrożone

                        119,3

                        0

                        AR

                        126,0

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Kawałki z ptactwa z gatunku Gallus domesticus bez kości, zamrożone

                        236,5

                        19

                        AR

                        216,9

                        25

                        BR

                        303,0

                        0

                        CL

                        237,5

                        19

                        TH

                        0207 27 10

                        Kawałki z indyków bez kości, zamrożone

                        331,4

                        0

                        BR

                        346,9

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Jaja bez skorupek suszone

                        343,3

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Przetwory z ptactwa z gatunku Gallus domesticus niepoddane obróbce cieplnej

                        195,6

                        27

                        BR

                  ”

         (1)  Nomenklatura krajów ustalona w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 1106/2012 z dnia 27 listopada 2012 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 471/2009 w sprawie statystyk Wspólnoty dotyczących handlu zagranicznego z państwami trzecimi, w odniesieniu do aktualizacji nazewnictwa państw i terytoriów (Dz.U. L 328 z 28.11.2012, s. 7). Kod »ZZ« oznacza »inne pochodzenie«.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2185 z dnia 23 listopada 2017 r. w sprawie wykazu kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
               24.11.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 309/7

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2185
   z dnia 23 listopada 2017 r.
   w sprawie wykazu kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (1), w szczególności jego art. 39 ust. 10 i art. 42 ust. 13,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (2), w szczególności jego art. 35 ust. 10 i art. 38 ust. 13,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Przeprowadzenie oceny zgodności wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia (UE) 2017/745 i rozporządzenia (UE) 2017/746 może wymagać zaangażowania jednostek oceniających zgodność. Tego rodzaju ocenę mogą przeprowadzić wyłącznie jednostki oceniające zgodność, które zostały wyznaczone zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 lub rozporządzeniem (UE) 2017/746, i tylko w odniesieniu do działań związanych z danym rodzajem wyrobów. Aby zapewnić możliwość sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek oceniających zgodność notyfikowanych na podstawie rozporządzenia (UE) 2017/745 lub rozporządzenia (UE) 2017/746, należy sporządzić wykaz kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów.

               (2)

               Wykazy kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów powinny uwzględniać różne rodzaje wyrobów, które można scharakteryzować za pomocą ich projektu i przewidzianego zastosowania oraz zastosowanych procesów produkcyjnych i technologii, takich jak sterylizacja i stosowanie nanomateriałów. Wykazy kodów powinny uwzględniać wielowymiarową typologię wyrobów, co zapewni, aby jednostki oceniające zgodność wyznaczone jako jednostki notyfikowane były w pełni kompetentne w odniesieniu do wyrobów, które mają obowiązek ocenić.

               (3)

               Zgodnie z art. 42 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2017/745 i art. 38 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2017/746 przy notyfikowaniu Komisji i pozostałym państwom członkowskim wyznaczonych przez siebie jednostek oceniających zgodność państwa członkowskie wyraźnie określają, za pomocą kodów, zakres wyznaczenia, wskazując działania w ramach oceny zgodności oraz rodzaje wyrobów, do oceny których dana jednostka notyfikowana jest upoważniona. Aby ułatwić taką notyfikację i ocenę wniosku o wyznaczenie, o którym mowa w art. 38 rozporządzenia (UE) 2017/745 i w art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/746, ubiegając się o wyznaczenie, jednostki oceniające zgodność powinny korzystać z wykazów kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów ustanowionych w niniejszym rozporządzeniu.

               (4)

               Doświadczenie pokazuje, że jednostki oceniające zgodność ubiegające się o wyznaczenie w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zwracają się również z wnioskami o wyznaczenie w dziedzinie wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia (UE) 2017/745. Dlatego też ze względów związanych z przyjaznością użytkownikowi zdecydowano się zawrzeć wykazy kodów do celów rozporządzenia (UE) 2017/745 i rozporządzenia (UE) 2017/746 w jednym rozporządzeniu wykonawczym.

               (5)

               Począwszy od dnia 26 listopada 2017 r., jednostki oceniające zgodność mogą złożyć wniosek o wyznaczenie na jednostkę notyfikowaną na mocy rozporządzenia (UE) 2017/745 i rozporządzenia (UE) 2017/746. W celu umożliwienia jednostkom oceniającym zgodność stosowania we wniosku o wyznaczenie kodów określonych w niniejszym rozporządzeniu, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

               (6)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wyrobów Medycznych,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Wykaz kodów
   1.   W załączniku I do niniejszego rozporządzenia określono wykaz kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia (UE) 2017/745.
   2.   W załączniku II do niniejszego rozporządzenia określono wykaz kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro na mocy rozporządzenia (UE) 2017/746.
   Artykuł 2
   Wniosek o wyznaczenie
   Jednostki oceniające zgodność stosują wykazy kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów określone w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia przy określaniu rodzajów wyrobów we wniosku o wyznaczenie, o którym mowa w art. 38 rozporządzenia (UE) 2017/745 i art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/746.
   Artykuł 3
   Wejście w życie
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 23 listopada 2017 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 1.

      (2)  Dz.U. L 117 z 5.5.2017, s. 176.

      ZAŁĄCZNIK I

         Wykaz kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia (UE) 2017/745

      I.   KODY ODZWIERCIEDLAJĄCE PROJEKT I PRZEWIDZIANE ZASTOSOWANIE WYROBU

      A.   Wyroby aktywne

      1.   Aktywne wyroby do implantacji

                  KOD MDA

                  Aktywne wyroby do implantacji

                  MDA 0101

                  Aktywne wyroby do implantacji do stymulacji/inhibicji/monitorowania

                  MDA 0102

                  Aktywne wyroby do implantacji do podawania leków lub innych substancji

                  MDA 0103

                  Aktywne wyroby do implantacji wspomagające lub zastępujące funkcje narządów

                  MDA 0104

                  Aktywne wyroby do implantacji wykorzystujące promieniowanie i inne aktywne wyroby do implantacji

            2.   Aktywne wyroby do obrazowania, monitorowania lub diagnostyki niebędące wyrobami do implantacji

                  KOD MDA

                  Aktywne wyroby do obrazowania, monitorowania lub diagnostyki niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0201

                  Aktywne wyroby do obrazowania wykorzystujące promieniowanie jonizujące, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0202

                  Aktywne wyroby do obrazowania wykorzystujące promieniowanie niejonizujące, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0203

                  Aktywne wyroby do monitorowania życiowych parametrów fizjologicznych niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0204

                  Pozostałe aktywne wyroby do monitorowania lub diagnostyki niebędące wyrobami do implantacji

            3.   Aktywne wyroby terapeutyczne niebędące wyrobami do implantacji i ogólne aktywne wyroby niebędące wyrobami do implantacji

                  KOD MDA

                  Aktywne wyroby terapeutyczne niebędące wyrobami do implantacji i ogólne aktywne wyroby niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0301

                  Aktywne wyroby wykorzystujące promieniowanie jonizujące, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0302

                  Aktywne wyroby wykorzystujące promieniowanie niejonizujące, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0303

                  Aktywne wyroby wykorzystujące hipertermię/hipotermię, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0304

                  Aktywne wyroby do terapii falami uderzeniowymi (litotrypsja) niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0305

                  Aktywne wyroby do stymulacji lub inhibicji niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0306

                  Aktywne wyroby do krążenia pozaustrojowego, podawania lub usuwania substancji i aferezy, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0307

                  Aktywne wyroby do wspomagania oddychania niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0308

                  Aktywne wyroby do opatrywania ran i pielęgnacji skóry niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0309

                  Aktywne wyroby okulistyczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0310

                  Aktywne wyroby laryngologiczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0311

                  Aktywne wyroby stomatologiczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0312

                  Pozostałe aktywne wyroby chirurgiczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0313

                  Aktywne protezy, wyroby do rehabilitacji oraz wyroby do pozycjonowania pacjentów i do transportu pacjentów niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0314

                  Aktywne wyroby do przetwarzania i konserwowania komórek ludzkich, tkanek lub organów, w tym zapłodnienia in vitro i technik wspomaganego rozrodu, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0315

                  Oprogramowanie

                  MDA 0316

                  Systemy do gazów medycznych i ich części

                  MDA 0317

                  Aktywne wyroby do czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji niebędące wyrobami do implantacji

                  MDA 0318

                  Pozostałe aktywne wyroby niebędące wyrobami do implantacji

            B.   Wyroby nieaktywne

      1.   Nieaktywne implanty i chirurgiczne inwazyjne wyroby do długotrwałego użytku

                  KOD MDN

                  Nieaktywne implanty i chirurgiczne inwazyjne wyroby do długotrwałego użytku

                  MDN 1101

                  Nieaktywne implanty sercowo-naczyniowe, naczyniowe i neuronaczyniowe

                  MDN 1102

                  Nieaktywne implanty osteopatyczne i ortopedyczne

                  MDN 1103

                  Nieaktywne implanty stomatologiczne i materiały stomatologiczne

                  MDN 1104

                  Nieaktywne implanty tkanek miękkich i inne implanty

            2.   Nieaktywne wyroby niebędące wyrobami do implantacji

                  KOD MDN

                  Nieaktywne wyroby niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1201

                  Nieaktywne wyroby do znieczulania, nagłych wypadków i intensywnej terapii niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1202

                  Nieaktywne wyroby do podawania, przesyłania i usuwania substancji, w tym wyroby przeznaczone do dializy, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1203

                  Nieaktywne cewniki prowadzące, cewniki balonowe, prowadnice, prowadniki, filtry i powiązane narzędzia niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1204

                  Nieaktywne wyroby do opatrywania ran i pielęgnacji skóry niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1205

                  Nieaktywne wyroby ortopedyczne i rehabilitacyjne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1206

                  Nieaktywne wyroby okulistyczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1207

                  Nieaktywne wyroby diagnostyczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1208

                  Nieaktywne narzędzia niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1209

                  Nieaktywne materiały stomatologiczne niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1210

                  Nieaktywne wyroby używane do celów antykoncepcji lub do zapobiegania przekazywaniu chorób przenoszonych drogą płciową niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1211

                  Nieaktywne wyroby do dezynfekcji, czyszczenia i płukania niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1212

                  Nieaktywne wyroby do przetwarzania i konserwowania komórek ludzkich, tkanek lub organów, w tym zapłodnienia in vitro i technik wspomaganego rozrodu, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1213

                  Nieaktywne wyroby składające się z substancji, które należy wprowadzić do ciała ludzkiego przez otwór ciała lub przez podanie na skórę, niebędące wyrobami do implantacji

                  MDN 1214

                  Ogólne nieaktywne wyroby wykorzystywane w opiece zdrowotnej niebędące wyrobami do implantacji oraz inne nieaktywne wyroby niebędące wyrobami do implantacji

            II.   KODY HORYZONTALNE

      1.   Wyroby posiadające specyficzne właściwości

                  KOD MDS

                  Wyroby posiadające specyficzne właściwości

                  MDS 1001

                  Wyroby zawierające substancje lecznicze

                  MDS 1002

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem tkanek lub komórek pochodzenia ludzkiego lub ich pochodnych

                  MDS 1003

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem tkanek lub komórek pochodzenia zwierzęcego lub ich pochodnych

                  MDS 1004

                  Wyroby, które są również maszynami zdefiniowanymi w art. 2 akapit drugi lit. a) dyrektywy 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (1)

                  MDS 1005

                  Wyroby w stanie sterylnym

                  MDS 1006

                  Narzędzia chirurgiczne wielokrotnego użytku

                  MDS 1007

                  Wyroby zawierające nanomateriał lub składające się z niego

                  MDS 1008

                  Wyroby wykorzystujące bioaktywne powłoki lub materiały wchłaniane w całości lub w większej części lub miejscowo rozpraszane w organizmie ludzkim lub przeznaczone do poddania przemianom chemicznym w organizmie

                  MDS 1009

                  Wyroby zawierające oprogramowanie/wykorzystujące oprogramowanie/sterowane przez oprogramowanie, w tym wyroby do sterowania działaniem aktywnych wyrobów lub aktywnych wyrobów do implantacji lub do monitorowania tego działania, lub bezpośrednio na to działanie wpływające

                  MDS 1010

                  Wyroby z funkcją pomiarową

                  MDS 1011

                  Wyroby należące do systemów lub zestawów zabiegowych

                  MDS 1012

                  Wyroby niemające przewidzianego zastosowania medycznego, wymienione w załączniku XVI do rozporządzenia (UE) 2017/745

                  MDS 1013

                  Wykonane na zamówienie wyroby do implantacji klasy III

                  MDS 1014

                  Wyroby zawierające jako swoją integralną część wyrób do diagnostyki in vitro

            2.   Wyroby, w odniesieniu do których stosuje się szczególne technologie lub procesy

                  KOD MDT

                  Wyroby, w odniesieniu do których stosuje się szczególne technologie lub procesy

                  MDT 2001

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem obróbki metalowej

                  MDT 2002

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem obróbki tworzywa sztucznego

                  MDT 2003

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem niemetalowej obróbki mineralnej (np. szkło, wyroby ceramiczne)

                  MDT 2004

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem niemetalowej obróbki niemineralnej (np. materiały włókiennicze, guma, skóra, papier)

                  MDT 2005

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem biotechnologii

                  MDT 2006

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem obróbki chemicznej

                  MDT 2007

                  Wyroby, które wymagają wiedzy w zakresie produkcji produktów leczniczych

                  MDT 2008

                  Wyroby wyprodukowane w pomieszczeniach czystych i powiązanych warunkach kontrolowanych

                  MDT 2009

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem przetwarzania materiałów pochodzenia ludzkiego, zwierzęcego lub mikrobiologicznego

                  MDT 2010

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem podzespołów elektronicznych, w tym urządzenia komunikacyjne

                  MDT 2011

                  Wyroby, które wymagają opakowania, w tym oznakowania

                  MDT 2012

                  Wyroby, które wymagają instalacji, odtworzenia

                  MDT 2013

                  Wyroby poddane regeneracji

         (1)  Dyrektywa 2006/42/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 maja 2006 r. w sprawie maszyn, zmieniająca dyrektywę 95/16/WE (wersja przekształcona) (Dz.U. L 157 z 9.6.2006, s. 24).

      ZAŁĄCZNIK II

         Wykaz kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro na mocy rozporządzenia (UE) 2017/746

      I.   KODY ODZWIERCIEDLAJĄCE PROJEKT I PRZEWIDZIANE ZASTOSOWANIE WYROBU

      1.   Wyroby przeznaczone do oznaczania grup krwi

                  KOD IVR

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania markerów specyficznych układów grup krwi w celu zapewnienia zgodności immunologicznej krwi, składników krwi, komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych do transfuzji, przeszczepienia lub do podania komórek

                  IVR 0101

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania markerów układu AB0 [A (AB01), B (AB02), AB (AB03)]

                  IVR 0102

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania markerów układu Rh [RH1 (D), RHW1, RH2 (C), RH3 (E), RH4 (c), RH5 (e)]

                  IVR 0103

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania markerów układu Kell [Kel1 (K)]

                  IVR 0104

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania markerów układu Kidd [JK1 (Jka), JK2 (Jkb)]

                  IVR 0105

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania markerów układu Duffy [FY1 (Fya), FY2 (Fyb)]

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do oznaczania grup krwi

                  IVR 0106

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do oznaczania grup krwi

            2.   Wyroby przeznaczone do oznaczania grup zgodności tkankowej

                  KOD IVR

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania grup zgodności tkankowej

                  IVR 0201

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania grup zgodności tkankowej (HLA A, B, DR) w celu zapewnienia zgodności immunologicznej krwi, składników krwi, komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych do transfuzji, przeszczepienia lub do podania komórek

                  IVR 0202

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do oznaczania grup zgodności tkankowej

            3.   Wyroby przeznaczone do wykorzystywania jako markery nowotworowe w diagnostyce nowotworów złośliwych i niezłośliwych

                  KOD IVR

                  Wyroby przeznaczone do wykorzystywania jako markery nowotworowe w diagnostyce nowotworów złośliwych i niezłośliwych, z wyjątkiem wyrobów do przeprowadzania testów genetycznych u ludzi

                  IVR 0301

                  Wyrobyprzeznaczone do stosowania w badaniach przesiewowych w kierunku chorób nowotworowych, diagnostyce, określaniu stadium takich chorób lub ich monitorowaniu

                  IVR 0302

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do wykorzystywania jako markery nowotworowe w diagnostyce nowotworów złośliwych i niezłośliwych

            4.   Wyroby przeznaczone do przeprowadzania testów genetycznych u ludzi

                  KOD IVR

                  Wyroby przeznaczone do przeprowadzania testów genetycznych u ludzi

                  IVR 0401

                  Wyroby przeznaczone do badań przesiewowych w kierunku chorób wrodzonych/dziedzicznych lub do ich potwierdzania

                  IVR 0402

                  Wyroby przeznaczone do przewidywania ryzyka chorób/zaburzeń genetycznych oraz prognozowania

                  IVR 0403

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do przeprowadzania testów genetycznych u ludzi

            5.   Wyroby wykorzystywane do oznaczania markerów zakażeń/statusu immunologicznego

                  KOD IVR

                  Wyroby przeznaczone do badań przesiewowych w kierunku czynników zakaźnych, ich potwierdzania i identyfikacji lub określania statusu immunologicznego

                  IVR 0501

                  Wyroby przeznaczone do celów przesiewowych badań prenatalnych u kobiet w celu określenia ich statusu immunologicznego w odniesieniu do czynników pasażowalnych

                  IVR 0502

                  Wyroby przeznaczone do wykrywania we krwi, w składnikach krwi, komórkach, tkankach lub organach lub we wszelkich ich pochodnych obecności czynnika pasażowalnego lub narażenia na taki czynnik, tak by ocenić ich odpowiedniość do transfuzji, przeszczepienia lub do podania komórek

                  IVR 0503

                  Wyroby przeznaczone do wykrywania obecności czynnika zakaźnego, w tym czynników zakaźnych przenoszonych drogą płciową, lub narażenia na taki czynnik

                  IVR 0504

                  Wyroby przeznaczone do oznaczania stężenia czynnika zakaźnego, oznaczania statusu choroby zakaźnej lub statusu immunologicznego oraz wyroby stosowane do określania stadium choroby zakaźnej

                  IVR 0505

                  Wyroby wykorzystywane do wzrostu/izolowania/identyfikacji czynników zakaźnych oraz postępowania z czynnikami zakaźnymi

                  IVR 0506

                  Pozostałe wyroby wykorzystywane do oznaczania markerów zakażeń/statusu immunologicznego

            6.   Wyroby przeznaczone do wykorzystywania w przypadku niezakaźnych patologii, markerów fizjologicznych, zaburzeń/upośledzeń (z wyjątkiem testów genetycznych u ludzi) oraz działań terapeutycznych

                  KOD IVR

                  Wyroby przeznaczone do wykorzystywania w określonej chorobie

                  IVR 0601

                  Wyroby przeznaczone do badań przesiewowych w kierunku określonych chorób/upośledzeń lub wad lub ich potwierdzania

                  IVR 0602

                  Wyroby przeznaczone do wykorzystywania w badaniach przesiewowych, oznaczaniu lub monitorowaniu markerów fizjologicznych w przypadku określonej choroby

                  IVR 0603

                  Wyroby przeznaczone do badań przesiewowych w kierunku alergii i nietolerancji, ich potwierdzania/określania lub monitorowania

                  IVR 0604

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do wykorzystywania w określonej chorobie

                  Wyroby przeznaczone do określania lub monitorowania stanu fizjologicznego oraz działań terapeutycznych

                  IVR 0605

                  Wyroby przeznaczone do monitorowania poziomów stężenia produktów leczniczych, substancji lub składników biologicznych

                  IVR 0606

                  Wyroby przeznaczone do określania stadium choroby niezakaźnej

                  IVR 0607

                  Wyroby przeznaczone do rozpoznawania ciąży lub do badania płodności

                  IVR 0608

                  Wyroby przeznaczone do wykorzystywania w badaniach przesiewowych, oznaczaniu lub monitorowaniu markerów fizjologicznych

                  IVR 0609

                  Pozostałe wyroby przeznaczone do określania lub monitorowania stanufizjologicznego oraz działań terapeutycznych

            7.   Wyroby będące materiałami kontrolnymi bez przypisanych wartości ilościowych lub jakościowych

                  KOD IVR

                  Materiały kontrolne bez przypisanych wartości ilościowych lub jakościowych

                  IVR 0701

                  Wyroby będące materiałami kontrolnymi bez przypisanych wartości ilościowych

                  IVR 0702

                  Wyroby będące materiałami kontrolnymi bez przypisanych wartości jakościowych

            8.   Wyroby klasy A w stanie sterylnym

                  KOD IVR

                  Wyroby klasy A w stanie sterylnym

                  IVR 0801

                  Wyroby, o których mowa w pkt 2.5 (reguła 5) lit. a) w załączniku VIII do rozporządzenia (UE) 2017/746

                  IVR 0802

                  Przyrządy przeznaczone specjalnie do stosowania w procedurach diagnostyki in vitro, o których mowa w pkt 2.5 (reguła 5) lit. b) w załączniku VIII do rozporządzenia (UE) 2017/746

                  IVR 0803

                  Pojemniki na próbki, o których mowa w pkt 2.5 (reguła 5) lit. c) w załączniku VIII do rozporządzenia (UE) 2017/746

            II.   KODY HORYZONTALNE

      1.   Wyroby do diagnostyki in vitro posiadające specyficzne właściwości

                  KOD IVS

                  Wyroby do diagnostyki in vitro posiadające specyficzne właściwości

                  IVS 1001

                  Wyroby przeznaczone do badań przyłóżkowych

                  IVS 1002

                  Wyroby przeznaczone do samokontroli

                  IVS 1003

                  Wyroby przeznaczone do diagnostyki w terapii celowanej

                  IVS 1004

                  Wyroby wyprodukowane z wykorzystaniem tkanek lub komórek pochodzenia ludzkiego lub ich pochodnych

                  IVS 1005

                  Wyroby w stanie sterylnym

                  IVS 1006

                  Kalibratory (pkt 1.5 w załączniku VIII do rozporządzenia (UE) 2017/746)

                  IVS 1007

                  Materiały kontrolne o przypisanych wartościach ilościowych lub jakościowych przeznaczone do jednego konkretnego analitu lub kilku analitów (pkt 1.6 w załączniku VIII do rozporządzenia (UE) 2017/746)

                  IVS 1008

                  Narzędzia, sprzęt, systemy lub przyrząd

                  IVS 1009

                  Oprogramowanie samo w sobie będące wyrobem, w tym aplikacje oprogramowania, oprogramowanie do analizy danych oraz do określania lub monitorowania działań terapeutycznych

                  IVS 1010

                  Wyroby zawierające oprogramowanie/wykorzystujące oprogramowanie/sterowane przez oprogramowanie

            2.   Wyroby do diagnostyki in vitro, w odniesieniu do których stosuje się szczególne technologie

                  KOD IVT

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, w odniesieniu do których stosuje się szczególne technologie

                  IVT 2001

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem obróbki metalowej

                  IVT 2002

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem obróbki tworzywa sztucznego

                  IVT 2003

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem niemetalowej obróbki mineralnej (np. szkło, wyroby ceramiczne)

                  IVT 2004

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem niemetalowej obróbki niemineralnej (np. materiały włókiennicze, guma, skóra, papier)

                  IVT 2005

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem biotechnologii

                  IVT 2006

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem obróbki chemicznej

                  IVT 2007

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie produkcji produktów leczniczych

                  IVT 2008

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane w pomieszczeniach czystych i powiązanych warunkach kontrolowanych

                  IVT 2009

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem przetwarzania materiałów pochodzenia ludzkiego, zwierzęcego lub mikrobiologicznego

                  IVT 2010

                  Wyroby do diagnostyki in vitro wyprodukowane z wykorzystaniem podzespołów elektronicznych, w tym urządzenia komunikacyjne

                  IVT 2011

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają opakowania, w tym oznakowania

            3.   Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają szczególnej wiedzy w zakresie procedur sprawdzających w celu weryfikacji produktu

                  KOD IVP

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają szczególnej wiedzy w zakresie procedur sprawdzających

                  IVP 3001

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie testów aglutynacji

                  IVP 3002

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie biochemii

                  IVP 3003

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie chromatografii

                  IVP 3004

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie analizy chromosomowej

                  IVP 3005

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie koagulometrii

                  IVP 3006

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie cytometrii przepływowej

                  IVP 3007

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie testów immunologicznych

                  IVP 3008

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie przeprowadzania badań na podstawie lizy

                  IVP 3009

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie pomiaru promieniotwórczości

                  IVP 3010

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie mikroskopii

                  IVP 3011

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie badań molekularno-biologicznych, w tym sond molekularnych i sekwencjonowania nowej generacji (NGS)

                  IVP 3012

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie chemii fizycznej, w tym elektrochemii

                  IVP 3013

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie spektrometrii

                  IVP 3014

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie badań funkcji komórki

            4.   Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają szczególnej wiedzy w zakresie dyscyplin laboratoryjnych i klinicznych w celu weryfikacji produktu

                  KOD IVD

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają szczególnej wiedzy w zakresie dyscyplin laboratoryjnych i klinicznych w celu weryfikacji produktu

                  IVD 4001

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie bakteriologii

                  IVD 4002

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie chemii klinicznej/biochemii

                  IVD 4003

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie czynników pasażowalnych (bez organizmów lub wirusów)

                  IVD 4004

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie genetyki

                  IVD 4005

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie hematologii/hemostazy, w tym zaburzeń krzepnięcia

                  IVD 4006

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie zgodności tkankowej i immunogenetyki

                  IVD 4007

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie immunohistochemii/histologii

                  IVD 4008

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie immunologii

                  IVD 4009

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie biologii molekularnej/diagnostyki

                  IVD 4010

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie mykologii

                  IVD 4011

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie parazytologii

                  IVD 4012

                  Wyroby do diagnostyki in vitro, które wymagają wiedzy w zakresie wirusologii


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2186 z dnia 23 listopada 2017 r. w sprawie minimalnej ceny sprzedaży odtłuszczonego mleka w proszku w czternastym częściowym zaproszeniu do składania ofert w ramach procedury przetargowej otwartej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/2080

text:
               24.11.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 309/18

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2186
   z dnia 23 listopada 2017 r.
   w sprawie minimalnej ceny sprzedaży odtłuszczonego mleka w proszku w czternastym częściowym zaproszeniu do składania ofert w ramach procedury przetargowej otwartej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/2080
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (1),
   uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1240 z dnia 18 maja 2016 r. ustalające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do interwencji publicznej i dopłat do prywatnego przechowywania (2), w szczególności jego art. 32,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/2080 (3) otwarto sprzedaż odtłuszczonego mleka w proszku w drodze procedury przetargowej.

               (2)

               Na podstawie ofert otrzymanych w ramach czternastego częściowego zaproszenia do składania ofert należy ustalić minimalną cenę sprzedaży.

               (3)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Dla czternastego częściowego zaproszenia do składania ofert dotyczących sprzedaży odtłuszczonego mleka w proszku w ramach procedury przetargowej otwartej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/2080, w przypadku którego termin składania ofert upłynął dnia 21 listopada 2017 r., minimalną cenę sprzedaży ustala się na 139,02 EUR/100 kg.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 23 listopada 2017 r.

            W imieniu Komisji,

            za Przewodniczącego,

         Jerzy PLEWA

            Dyrektor Generalny

            Dyrekcja Generalna ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

      (1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Dz.U. L 206 z 30.7.2016, s. 71.

      (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/2080 z dnia 25 listopada 2016 r. otwierające sprzedaż odtłuszczonego mleka w proszku w drodze procedury przetargowej (Dz.U. L 321 z 29.11.2016, s. 45).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2183 z dnia 21 listopada 2017 r. zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych „Arancia del Gargano” (ChOG)

text:
               24.11.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 309/3

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2183
   z dnia 21 listopada 2017 r.
   zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych „Arancia del Gargano” (ChOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Zgodnie z art. 53 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 Komisja rozpatrzyła wniosek Włoch o zatwierdzenie zmiany w specyfikacji chronionego oznaczenia geograficznego „Arancia del Gargano”, zarejestrowanego na podstawie rozporządzenia Komisji (WE) nr 1017/2007 (2).

               (2)

               Proponowana zmiana nie jest nieznaczna w rozumieniu art. 53 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, Komisja opublikowała zatem wniosek o wprowadzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) wymienionego rozporządzenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
                   (3).

               (3)

               Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, wymienioną zmianę specyfikacji należy zatem zatwierdzić,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zatwierdza się zmianę specyfikacji opublikowaną w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej dotyczącą nazwy „Arancia del Gargano” (ChOG).
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 21 listopada 2017 r.

            W imieniu Komisji,

            za Przewodniczącego,

         Phil HOGAN

            Członek Komisji

      (1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1017/2007 z dnia 30 sierpnia 2007 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [Arancia del Gargano (ChOG)] (Dz.U. L 227 z 31.8.2007, s. 27).

      (3)  Dz.U. C 255 z 5.8.2017, s. 19.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2446 z dnia 19 grudnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368 ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
               28.12.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 346/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2446
   z dnia 19 grudnia 2017 r.
   zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/1368 ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 z dnia 8 czerwca 2016 r. w sprawie indeksów stosowanych jako wskaźniki referencyjne w instrumentach finansowych i umowach finansowych lub do pomiaru wyników funduszy inwestycyjnych i zmieniające dyrektywy 2008/48/WE i 2014/17/UE oraz rozporządzenie (UE) nr 596/2014 (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Wskaźniki referencyjne odgrywają istotną rolę przy ustalaniu cen licznych instrumentów finansowych i w ramach licznych umów finansowych oraz stosowane są do pomiaru wyników wielu funduszy inwestycyjnych. Przekazywanie danych na potrzeby ustalenia wskaźników referencyjnych i administrowanie wskaźnikami referencyjnymi jest w wielu przypadkach podatne na manipulację, a osoby zaangażowane często znajdują się w sytuacji konfliktu interesów.

               (2)

               Aby wskaźniki referencyjne mogły odgrywać swoją rolę gospodarczą, muszą być reprezentatywne dla rynku bazowego lub sytuacji gospodarczej, które odzwierciedlają. Jeżeli dany wskaźnik referencyjny, taki jak międzybankowe oferowane stopy procentowe, przestaje być reprezentatywny dla danego rynku bazowego, istnieje ryzyko wystąpienia negatywnych skutków dla między innymi integralności rynku, finansowania gospodarstw domowych (pożyczki i kredyty hipoteczne) i przedsiębiorstw w Unii.

               (3)

               Ryzyko dla użytkowników, rynków i gospodarki UE ogólnie wzrasta, gdy całkowita wartość instrumentów finansowych, umów finansowych i funduszy inwestycyjnych opartych na konkretnym wskaźniku referencyjnym jest wysoka. W rozporządzeniu (UE) 2016/1011 ustanowiono zatem różne kategorie wskaźników referencyjnych i przewidziano dodatkowe wymogi zapewniające rzetelność i solidność niektórych wskaźników referencyjnych uznawanych za kluczowe, w tym uprawnienie właściwych organów do nakładania, pod pewnymi warunkami, wymogu przekazywania danych na potrzeby ustalenia kluczowego wskaźnika referencyjnego lub administrowania nim.

               (4)

               Dodatkowe obowiązki i uprawnienia organów właściwych dla administratorów kluczowych wskaźników referencyjnych powodują konieczność istnienia formalnego procesu określania kluczowych wskaźników referencyjnych. Zgodnie z art. 20 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) 2016/1011 wskaźnik referencyjny jest uznawany za kluczowy, jeżeli jest on wykorzystywany pośrednio lub bezpośrednio w zestawie wskaźników referencyjnych stosowanych jako odniesienie dla instrumentów finansowych lub umów finansowych lub do pomiaru wyników funduszy inwestycyjnych, o całkowitej wartości wynoszącej co najmniej 500 mld EUR szacowanej na podstawie wszystkich okresów zapadalności wskaźnika referencyjnego, w stosownych przypadkach.

               (5)

               Londyńska międzybankowa stopa procentowa (LIBOR) mierzy niezabezpieczone międzybankowe oferowane stopy procentowe w pięciu walutach, w tym euro, z siedmioma okresami zapadalności wynoszącymi od jednego dnia do 12 miesięcy. Jest to jeden z najważniejszych wskaźników referencyjnych stóp procentowych na świecie. Jest on wykorzystywany jako zmienna stopa procentowa dla wielu umów finansowych, od swapów stopy procentowej po kredyty studenckie, kredyty hipoteczne i instrumenty finansowania przedsiębiorstw.

               (6)

               Brytyjski urząd nadzoru finansowego (Financial Conduct Authority, FCA) stwierdził, że w październiku 2016 r. wartość instrumentów pochodnych powiązanych z LIBOR i będących przedmiotem obrotu poza rynkiem regulowanym wynosiła około 156,8 bln USD.

               (7)

               Ponadto FCA wskazuje, że powiązania z LIBOR występują często w przypadku giełdowych instrumentów pochodnych, rynków obligacji i papierów dłużnych przedsiębiorstw oraz że ekspozycje te są istotne w odniesieniu do ryzyka systemowego i gospodarki realnej.

               (8)

               Wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1368 (2) powinien zatem zostać zmieniony poprzez dodanie LIBOR.

               (9)

               Biorąc pod uwagę kluczowe znaczenie LIBOR dla rynku międzybankowego oraz wysoką liczbę instrumentów finansowych w Unii, które są z nią powiązane, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym.

               (10)

               Zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/1011 stosowanie niniejszego rozporządzenia jest uzależnione od posiadania przez administratora opracowującego kluczowy wskaźnik miejsca zamieszkania lub siedziby na terytorium Unii.

               (11)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Europejskiego Komitetu Papierów Wartościowych,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/1368 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 19 grudnia 2017 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 171 z 29.6.2016, s. 1.

      (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1368 z dnia 11 sierpnia 2016 r. ustanawiające wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych stosowanych na rynkach finansowych na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1011 (Dz.U. L 217 z 12.8.2016, s. 1).

      ZAŁĄCZNIK

         Wykaz kluczowych wskaźników referencyjnych na podstawie art. 20 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/1011

                  Nr

                  Wskaźnik referencyjny

                  Administrator

                  Lokalizacja

                  1

                  Euro Interbank Offered Rate (EURIBOR®)

                  Instytut Europejskich Rynków Pieniężnych (EMMI)

                  Bruksela, Belgia

                  2

                  Euro OverNight Index Average (EONIA®)

                  Instytut Europejskich Rynków Pieniężnych (EMMI)

                  Bruksela, Belgia

                  3

                  London Interbank Offered Rate (LIBOR)

                  ICE Benchmark Administration (IBA)

                  Londyn, Zjednoczone Królestwo