title: ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/… w sprawie odmowy przyznania zezwolenia na stosowanie formaldehydu jako dodatku paszowego należącego do grup funkcjonalnych „konserwanty” i „substancje polepszające stan higieniczny”

text:
               ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/…

               z dnia 7.2.2018 r.

               w sprawie odmowy przyznania zezwolenia na stosowanie formaldehydu jako dodatku paszowego należącego do grup funkcjonalnych „konserwanty” i „substancje polepszające stan higieniczny”

               (Tekst mający znaczenie dla EOG)

               KOMISJA EUROPEJSKA,

               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

               uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt
                  1
               , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

               a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania lub odmowy przyznania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG
                  2
               .

               (2)Formaldehyd został dopuszczony na czas nieokreślony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy należący do grupy „konserwanty” w przypadku świń do szóstego miesiąca życia do stosowania w odtłuszczonym mleku w proszku na mocy dyrektywy Komisji 83/466/EWG
                  3
               . Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

               (3)Formaldehyd (nr WE 200-001-8, nr CAS 50-00-0) został wpisany do ustanowionego rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1451/2007
                  4
                wykazu substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
                  5
               . Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
                  6
                zastępujące dyrektywę 98/8/WE nie obejmuje jednak produktów stosowanych do konserwowania pasz poprzez zwalczanie organizmów szkodliwych, w szczególności przez zmniejszenie skażenia paszy salmonellą, biorąc pod uwagę, że produkty takie objęte są zakresem rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Od dnia 1 lipca 2015 r., zgodnie z decyzją Komisji 2013/204/UE
                  7
               , produkty biobójcze w celu zastosowania do konserwowania pasz i zawierające formaldehyd nie mogą być wprowadzane do obrotu. Termin ten został wyznaczony, aby zapewnić czas niezbędny do przejścia z systemu regulacyjnego produktów biobójczych na system dodatków paszowych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

               (4)Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożone zostały dwa wnioski o zezwolenie na stosowanie preparatu formaldehydu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii dodatków „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „konserwanty”. Oba wnioski obejmują zastosowanie w mleku odtłuszczonym dla świń do szóstego miesiąca życia jako istniejącego produktu zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

               (5)Ponadto zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu formaldehydu jako dodatku paszowego dla świń i drobiu, celem sklasyfikowania go w kategorii dodatków „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające stan higieniczny”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

               (6)Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swoich dwóch opiniach z dnia 28 stycznia 2014 r.
                  8
                oraz w opinii z dnia 1 lipca 2014 r.
                  9
               , że w odniesieniu do docelowych gatunków zwierząt preparat formaldehydu będzie bezpieczny przy określonych poziomach stężeń dla kurcząt rzeźnych, kur niosek, przepiórek japońskich i prosiąt (odstawionych od maciory), lecz że nie można określić żadnego bezpiecznego poziomu dla wszystkich gatunków i kategorii zwierząt, w tym wszystkich gatunków drobiu i świń. Ponadto stężenia formaldehydu, które byłoby bezpieczne dla reprodukcji gatunków docelowych, nie można ustalić na podstawie dostępnych badań. Urząd stwierdził również, że preparat formaldehydu może być skuteczny jako konserwant i substancja polepszająca stan higieniczny, ponieważ ogranicza rozwój mikroorganizmów w paszy skażonej salmonellą. W tych trzech opiniach Urząd stwierdził również, że formaldehyd budzi obawy co do bezpieczeństwa użytkowników. Formaldehyd jest substancją toksyczną o silnym działaniu drażniącym, działającą silnie uczulająco na skórę i drogi oddechowe (włącznie z astmą zawodową) i powodującą uszkodzenia oczu. W swojej opinii Urząd stwierdził, że chociaż miejscowe podrażnienie skóry ma prawdopodobnie silne działanie rakotwórcze, o niższych lokalnych stężeniach formaldehydu wiadomo, że tworzą addukty DNA, i w związku z tym uznał za rozsądne, aby nie uznawać narażenia na niedrażniące stężenie za całkowicie pozbawione ryzyka. Urząd stwierdził ponadto, że na podstawie obecnej wiedzy nie można wykluczyć związku przyczynowego między narażeniem na formaldehyd a białaczką. Urząd stwierdził, że jeśli chodzi o stosowanie w paszy preparatu formaldehydu, nie można określić żadnego bezpiecznego poziomu narażenia skóry, oczu ani układu oddechowego na formaldehyd. W związku z tym Urząd zalecił przyjęcie środków w celu zapewnienia, by układ oddechowy, skóra i oczy osób mających do czynienia z produktem nie były narażone na żaden pył, mgłę ani opary powstałe w wyniku stosowania formaldehydu. Ponadto Urząd zalecił rozważenie, czy rygorystyczne środki ochronne – po ich wprowadzeniu – skutecznie chroniłyby użytkowników. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

               (7)Formaldehyd jest sklasyfikowany jako substancja rakotwórcza (kategorii 1B) działająca przez drogi oddechowe i posiadająca działanie mutagenne na komórki rozrodcze (kategoria 2) na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008
                  10
               .

               (8)W ramach unijnych przepisów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa w miejscu pracy opracowywane są dopuszczalne wartości narażenia zawodowego dla formaldehydu. Komitet Naukowy ds. Dopuszczalnych Norm Zawodowego Narażenia na Oddziaływanie Czynników Chemicznych w Pracy, powołany decyzją Komisji 2014/113/UE
                  11
               , w swoim zaleceniu z dnia 30 czerwca 2016 r.
                  12
                wypowiedział się w sprawie wartości dopuszczalnej dla formaldehydu w oparciu o ocenę działania, co zostało następnie uwzględnione przez trójstronny Komitet Doradczy ds. Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy
                  13
                zgodnie z procedurami ustalania dopuszczalnych wartości zawodowego narażenia.

               (9)Zgodnie z art. 9 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 środek dotyczący zezwolenia na dodatek ma uwzględniać wymagania art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia, prawo wspólnotowe i inne uzasadnione czynniki dotyczące rozpatrywanej sprawy. Decyzja w sprawie zarządzania ryzykiem dotycząca dopuszczenia formaldehydu jako dodatku paszowego powinna zatem opierać się na wszelkich dostępnych informacjach dotyczących występujących zagrożeń, w szczególności z jednej strony ryzyka związanego z obchodzeniem się z formaldehydem przez użytkowników, zwłaszcza pracowników, a z drugiej strony ryzyka dla zwierząt lub dla konsumentów odnośnych produktów zwierzęcych, które może wynikać z zastosowania formaldehydu jako dodatku paszowego.

               (10)Zgodnie z prawodawstwem Unii dotyczącym bezpieczeństwa i zdrowia w miejscu pracy, w szczególności z art. 4 dyrektywy 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady
                  14
               , pracodawca zmniejsza zużycie czynnika rakotwórczego lub mutagenu w miejscu pracy, szczególnie poprzez zastąpienie ich, w miarę istnienia technicznych możliwości, substancją, mieszaniną lub procesem, który podczas użytkowania jest bezpieczny lub jest mniej niebezpieczny dla zdrowia i bezpieczeństwa pracownika.

               (11)Ze względu na poważne ryzyko dla użytkowników związane z formaldehydem, takie podejście oparte na zastąpieniu jest również właściwe w przypadku tego dodatku, z uwzględnieniem celu, jakim jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego oraz interesów użytkowników, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003, i zasadą ostrożności określoną w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady
                  15
               .

               (12)Jeśli chodzi o ewentualne produkty alternatywne względem formaldehydu jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „konserwanty”, w ramach tej samej grupy funkcjonalnej jest obecnie w Unii dozwolonych szereg dodatków.

               (13)W odniesieniu do ewentualnych produktów alternatywnych względem formaldehydu jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające stan higieniczny”
                  16
                prowadzone są obecnie badania w celu opracowania dodatków, które okazałyby się skuteczne i bezpieczne w zmniejszaniu zanieczyszczenia mikrobiologicznego paszy. Jeden dodatek został już dopuszczony
                  17
                w ramach tej grupy funkcjonalnej i w związku z tym został uznany za alternatywę – aczkolwiek o innym mechanizmie działania – na potrzeby zmniejszenia liczby patogenów bakteryjnych, w tym Salmonella spp., w paszy, bez wzbudzania przy tym obaw dotyczących bezpieczeństwa użytkowników, jakie budzi stosowanie formaldehydu. Złożono kilka wniosków o przyznanie zezwolenia na inne dodatki w ramach tej grupy funkcjonalnej i są one obecnie oceniane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Ponadto inne dopuszczone dodatki paszowe mogą jako dodatki zootechniczne poprawiać jakość produktów zwierzęcych poprzez obniżenie zanieczyszczenia enteropatogenami takimi jak Salmonella spp.

               (14)Oprócz możliwości wykorzystania produktów alternatywnych względem formaldehydu w odniesieniu do wyznaczonych celów w przypadku paszy wdrażanie wymogów w zakresie higieny i dobrych praktyk w całym łańcuchu paszowym, przewidzianych w rozporządzeniu (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady
                  18
               , przyczynia się do zapewnienia bezpieczeństwa i jakości paszy dzięki nastawieniu prewencyjnemu. W szczególności w wymogach tych przewidziano szczególne środki higieny w celu kontroli, zapobiegania i poddawania obróbce paszy skażonej salmonellą.

               (15)Z powyższego wynika, że biorąc pod uwagę negatywne skutki formaldehydu dla zdrowia użytkowników tej substancji, w powiązaniu ze stosowaniem zasady ostrożności w ramach ochrony zdrowia pracowników oraz faktem, że niektóre produkty i środki, które nie budzą takich samych obaw w kwestii bezpieczeństwa ludzi, są dostępne jako alternatywy dla przewidywanych zastosowań formaldehydu w paszy, korzyści formaldehydu nie rekompensują ryzyka dla zdrowia. W związku z tym warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są spełnione i w konsekwencji należy odmówić udzielenia zezwolenia na dopuszczenie formaldehydu jako dodatku paszowego do stosowania jako konserwant i substancja polepszająca stan higieniczny.

               (16)Ponieważ dalsze stosowanie formaldehydu może stwarzać ryzyko dla zdrowia ludzi, ten dodatek paszowy należący do grupy funkcjonalnej „konserwanty” do stosowania w odtłuszczonym mleku w proszku w przypadku świń w wieku do sześciu miesięcy i zawierające go premiksy należy jak najszybciej wycofać z obrotu. Z przyczyn praktycznych należy jednak wprowadzić krótki okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe przeprowadzenie obowiązkowego wycofania. W związku należy również przewidzieć ograniczony okres na wycofanie z obrotu odtłuszczonego mleka zawierającego ten dodatek lub premiksy oraz mieszanek paszowych zawierających takie mleko odtłuszczone, w celu uwzględnienia stosowania tych produktów w łańcuchu paszowym.

               (17)Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

               Artykuł 1
                  Odmowa udzielenia zezwolenia

               Odmawia się udzielenia zezwolenia na dopuszczenie formaldehydu jako dodatku w żywieniu zwierząt, należącego do kategorii „dodatki technologiczne” i do grup funkcjonalnych „konserwanty” i „substancje polepszające stan higieniczny”.

               Artykuł 2
                  Wycofanie z obrotu

               1.Istniejące zapasy formaldehydu jako dodatku paszowego należącego do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „konserwanty” do stosowania w odtłuszczonym mleku w proszku w przypadku świń w wieku do sześciu miesięcy oraz premiksy zawierające ten dodatek wycofuje się z obrotu jak najszybciej, a najpóźniej do dnia [3 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication] r.

               2.Mleko odtłuszczone zawierające ten dodatek lub mleko odtłuszczone zawierające premiksy, o których mowa w ust. 1, oraz mieszanki paszowe zawierające takie mleko odtłuszczone, które zostały wyprodukowane przed dniem [3 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication] r., wycofuje się z obrotu jak najszybciej, a najpóźniej do dnia [6 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication] r.

               Artykuł 3
                  Wejście w życie

               Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

               Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

               Sporządzono w Brukseli dnia 7.2.2018 r.

                     W imieniu Komisji

                     Przewodniczący
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

                     (2)

                        Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

                     (3)

                        Czterdziesta trzecia dyrektywa Komisji 83/466/EWG z dnia 28 lipca 1983 r. zmieniająca załączniki do dyrektywy Rady 70/524/EWG dotyczącej dodatków paszowych (Dz.U. L 255 z 15.9.1983, s. 28). Opis chemiczny dodatku został doprecyzowany dyrektywą Komisji 85/429/EWG z dnia 8 lipca 1985 r. zmieniającą załączniki do dyrektywy Rady 70/524/EWG dotyczącej dodatków paszowych (Dz.U. L 245 z 12.9.1985, s. 1).

                     (4)

                        Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3).

                     (5)

                        Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

                     (6)

                        Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1).

                     (7)

                        Decyzja Komisji 2013/204/UE z dnia 25 kwietnia 2013 r. dotycząca niewłączania formaldehydu do celów jego stosowania w produktach typu 20 do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 117 z 27.4.2013, s. 18).

                     (8)

                        Dziennik EFSA, 2014; 12(2):3561 oraz EFSA, 2014; 12(2):3562.

                     (9)

                        Dziennik EFSA 2014; 12(7):3790.

                     (10)

                        Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

                     (11)

                        Decyzja Komisji 2014/113/UE z dnia 3 marca 2014 r. w sprawie ustanowienia Komitetu Naukowego ds. Dopuszczalnych Norm Zawodowego Narażenia na Oddziaływanie Czynników Chemicznych w Pracy oraz uchylenia decyzji Komisji 95/320/WE (Dz.U. L 62 z 4.3.2014).

                     (12)

                        SCOEL/REC/125. Dostępne pod następującym adresem:

                  https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1

                     (13)

                        Komitet Doradczy ds. Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy został ustanowiony na mocy decyzji Rady 2003/C 218/01 z dnia 22 lipca 2003 r. ustanawiającej Komitet Doradczy ds. Bezpieczeństwa i Ochrony Zdrowia w Miejscu Pracy (Dz.U. C 218 z 13.9.2003, s. 1).

                     (14)

                        Dyrektywa 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie czynników rakotwórczych lub mutagenów podczas pracy (szósta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy Rady 89/391/EWG) (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, s. 50).

                     (15)

                        Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz.U. L 31 z 1.2.2002, s. 1).

                     (16)

                        Ta grupa funkcjonalna została utworzona w wyniku postępu technologicznego i naukowego rozporządzeniem Komisji (UE) 2015/2294 z dnia 9 grudnia 2015 r. zmieniającym rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie ustanowienia nowej grupy funkcjonalnej dodatków paszowych (Dz.U. L 324 z 10.12.2015, s. 3).

                     (17)

                        Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/940 z dnia 1 czerwca 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie kwasu mrówkowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 142 z 2.6.2017, s. 40).

                     (18)

                        Rozporządzenie (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r. ustanawiające wymagania dotyczące higieny pasz (Dz.U. L 35 z 8.2.2005, s. 1).


title: ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/… w sprawie jednolitych warunków przekazywania szeregów czasowych dla nowego podziału regionalnego zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1059/2003

text:
               ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/…

               z dnia 8.11.2018 r.

               w sprawie jednolitych warunków przekazywania szeregów czasowych dla nowego podziału regionalnego zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1059/2003

               KOMISJA EUROPEJSKA,

               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

               uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1059/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 26 maja 2003 r. w sprawie ustalenia wspólnej klasyfikacji Jednostek Terytorialnych do Celów Statystycznych (NUTS)
                  1
               , w szczególności jego art. 5 ust. 5,

               a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)Rozporządzenie (WE) nr 1059/2003 ustanawia ramy prawne klasyfikacji podziału regionalnego w celu umożliwienia gromadzenia, zestawiania i rozpowszechniania zharmonizowanych statystyk regionalnych w Unii.

               (2)Komisja zmieniła wspólną klasyfikację jednostek terytorialnych do celów statystycznych (NUTS) rozporządzeniem (UE) 2016/2066 ze skutkiem od dnia 1 stycznia 2018 r.

               (3)Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Europejskiego Systemu Statystycznego,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

               Artykuł 1

               Państwa członkowskie przekazują Komisji szeregi czasowe dla nowego podziału regionalnego zgodnie z załącznikiem.

               Artykuł 2

               Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

               Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

               Sporządzono w Brukseli dnia 8.11.2018 r.

                     W imieniu Komisji

                     Przewodniczący
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Dz.U. L 154 z 21.6.2003, s. 1., ostatnio zmienione rozporządzeniem (UE) 2017/2391 (Dz.U. L 350 z 29.12.2017, s. 1).

    ---documentbreak---

               ZAŁĄCZNIK

               Wymagany rok rozpoczęcia według dziedzin statystyki

                        Dziedzina

                        Poziom 2 NUTS

                        Poziom 3 NUTS

                        Rolnictwo

                        2013

                        Demografia – ludność, żywe urodzenia, zgony

                        1990
                           1

                        1990
                           2

                        Rynek pracy – zatrudnienie, bezrobocie

                        2013

                        2013
                           3

                        Edukacja

                        2013

                        Środowisko naturalne – zakłady przetwarzania odpadów

                        2014

                        Zdrowie – przyczyny zgonów

                        1997
                           4

                        Zdrowie – infrastruktura

                        1996
                           5

                        Zdrowie – pacjenci

                        2003
                           6

                        Społeczeństwo informacyjne

                        2013
                           7

                        Regionalne rachunki ekonomiczne: Rachunki gospodarstw domowych

                        2000

                        Regionalne rachunki ekonomiczne – Rachunki regionalne

                        2000

                        2000

                        Nauka i technika – nakłady na B+R oraz personel

                        2015

                        Turystyka

                        2015

                     (1)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe dla lat referencyjnych 1990–2012.

                     (2)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe dla lat referencyjnych 1990–2012.

                     (3)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe.

                     (4)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe dla lat referencyjnych 1997–2011.

                     (5)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe.

                     (6)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe.

                     (7)

                        Przekazywanie nie jest obowiązkowe.


title: ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/… ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do metod analizy w celu określenia cech fizycznych, chemicznych i organoleptycznych produktów sektora wina oraz do powiadomień o decyzjach państw członkowskich zezwalających na zwiększenie naturalnej zawartości alkoholu

text:
               ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/…

               z dnia 16.4.2019 r.

               ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do metod analizy w celu określenia cech fizycznych, chemicznych i organoleptycznych produktów sektora wina oraz do powiadomień o decyzjach państw członkowskich zezwalających na zwiększenie naturalnej zawartości alkoholu

               KOMISJA EUROPEJSKA,

               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

               uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007
                  1
               , w szczególności jego art. 80 ust. 5, art. 91 lit. c) i d) oraz art. 223 ust. 3,

               a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)Rozporządzeniem (UE) nr 1308/2013 uchylono i zastąpiono rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007
                  2
               . W części II tytuł II rozdział I sekcja 1 rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 ustanowiono przepisy dotyczące kategorii produktów sektora wina, praktyk enologicznych i mających zastosowanie ograniczeń oraz uprawniono Komisję do przyjmowania aktów delegowanych i wykonawczych w tym zakresie. W celu zapewnienia sprawnego funkcjonowania rynku wina w nowych ramach prawnych niektóre przepisy muszą zostać przyjęte w drodze takich aktów. Akty te powinny zastąpić przepisy rozporządzenia Komisji (WE) nr 606/2009
                  3
               , które zostało uchylone rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE)
                  4
                [rozporządzenie delegowane w sprawie praktyk enologicznych].

               (2)Na podstawie art. 80 ust. 5 i art. 91 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 w stosownych przypadkach Komisja ustanawia przepisy dotyczące metod analizy w celu określenia cech fizycznych, chemicznych i organoleptycznych produktów winiarskich. Podstawą tych metod są odpowiednie metody zalecane i opublikowane przez Międzynarodową Organizację ds. Winorośli i Wina (OIV), chyba że byłyby one nieskuteczne lub niewłaściwe. W art. 91 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 przekazano ponadto Komisji uprawnienia do ustanowienia przepisów dotyczących sprawdzania, czy produkty te zostały poddane procesom niezgodnym z dozwolonymi praktykami enologicznymi w Unii.

               (3)Metodę analizy służącą do ustalenia, czy w produkcie sektora wina znajduje się izotiocyjanian allilu, określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. W odniesieniu do innych metod ustalania, czy produkty zostały poddane procesom niezgodnym z dozwolonymi praktykami enologicznymi, zastosowanie powinny mieć przepisy obowiązujące w zainteresowanych państwach członkowskich.

               (4)W części I sekcja A pkt 3 załącznika VIII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 nałożono na państwa członkowskie obowiązek powiadamiania Komisji o wszelkich zwiększeniach limitów określonych w pkt 2 tej sekcji. Należy określić szczegóły dotyczące przekazywania tych informacji Komisji przez państwa członkowskie.

               (5)Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

               Artykuł 1
               Zakres stosowania

               W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się zasady stosowania tytułu II rozdział I rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do metod analizy w celu określenia cech fizycznych, chemicznych i organoleptycznych produktów sektora wina oraz do powiadomień o decyzjach państw członkowskich zezwalających na zwiększenie naturalnej zawartości alkoholu.

               Artykuł 2
               Mające zastosowanie unijne metody analizy

               Metody analizy, o których mowa w art. 75 ust. 5 lit. d) rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, stosowane w celu weryfikacji limitów ustanowionych w przepisach Unii w odniesieniu do stosowania izotiocyjanianu allilu w produkcji niektórych produktów sektora wina określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

               Artykuł 3
               Powiadamianie o decyzjach państw członkowskich zezwalających na zwiększenie naturalnej zawartości alkoholu

               1. Państwa członkowskie, które zezwalają na zwiększenie naturalnej objętościowej zawartości alkoholu zgodnie z częścią I sekcja A pkt 3 załącznika VIII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, powiadamiają o tym Komisję w ciągu miesiąca od przyznania odstępstwa. W powiadomieniu państwa członkowskie określają regiony i odmiany, których dotyczy decyzja, oraz przedkładają dane i dowody wskazujące, że w tych regionach warunki klimatyczne były wyjątkowo niekorzystne.

               2. O decyzjach należy powiadamiać zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2017/1183
                  5
                i rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1185
                  6
               .

               3. Następnie Komisja informuje o nich pozostałe państwa członkowskie.

               Artykuł 4
               Wejście w życie

               Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

               Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia [należy dostosować do daty rozpoczęcia stosowania aktu delegowanego].

               Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

               Sporządzono w Brukseli dnia 16.4.2019 r.

                     W imieniu Komisji

                     Przewodniczący
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

                     (2)

                        Rozporządzenie Rady (WE) nr 1234/2007 z dnia 22 października 2007 r. ustanawiające wspólną organizację rynków rolnych oraz przepisy szczegółowe dotyczące niektórych produktów rolnych (rozporządzenie o jednolitej wspólnej organizacji rynku) (Dz.U. L 299 z 16.11.2007, s. 1).

                     (3)

                        Rozporządzenie Komisji (WE) nr 606/2009 z dnia 10 lipca 2009 r. ustanawiające niektóre szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia Rady (WE) nr 479/2008 w odniesieniu do kategorii produktów winiarskich, praktyk enologicznych i obowiązujących ograniczeń (Dz.U. L 193 z 24.7.2009, s. 1).

                     (4)

                        Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) …/… z dnia […] [...] (Dz.U. L […] z […], s. […]).

                     (5)

                        Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1183 z dnia 20 kwietnia 2017 r. uzupełniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 i (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do powiadamiania Komisji o informacjach i dokumentach (Dz.U. L 171 z 4.7.2017, s. 100).

                     (6)

                        Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1185 z dnia 20 kwietnia 2017 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 i (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do przekazywanych Komisji powiadomień o informacjach i dokumentach oraz zmieniające i uchylające niektóre rozporządzenia Komisji (Dz.U. L 171 z 4.7.2017, s. 113).

    ---documentbreak---

               PL

               ZAŁĄCZNIK

               SPECJALNE MAJĄCE ZASTOSOWANIE UNIJNE METODY ANALIZY

               IZOTIOCYJANIAN ALLILU

               1. Zasada metody

               Ewentualny izotiocyjanian allilu obecny w winie jest identyfikowany metodą chromatografii gazowej po destylacji.

               2. Odczynniki

               2.1. Etanol absolutny.

               2.2. Roztwór wzorcowy: roztwór izotiocyjanianu allilu w alkoholu absolutnym, zawierający 15 mg izotiocyjanianu allilu na litr.

               2.3. Mieszanina oziębiająca, składająca się z alkoholu etylowego i suchego lodu (temperatura -60 °C).

               3. Aparatura

               3.1. Aparat destylacyjny przedstawiony na rysunku. Przez aparat przepływa stale strumień azotu.

               3.2. Płaszcz grzejny z termostatem.

               3.3. Przepływomierz.

               3.4. Chromatograf gazowy z czujnikiem płomieniowo-spektrofotometrycznym, wyposażony w filtr selektywny dla związków siarkowych (długość fali = 394 nm) lub inny odpowiedni detektor.

               3.5. Kolumna chromatograficzna ze stali kwasoodpornej o średnicy wewnętrznej 3 mm i długości 3 m z fazą stacjonarną 10 % Carbowax 20M osadzoną na nośniku Chromosorb WHP, 80–100 mesh.

               3.6. Mikrostrzykawka, 10 μl.

               4. Procedura

               Do kolby destylacyjnej odmierzyć dwa litry wina, do dwóch przewodów odbierających wlać kilka mililitrów alkoholu etylowego (pkt 2.1), tak aby porowata część rurek dyspergujących gaz była całkowicie zakryta. Schłodzić oba przewody od zewnątrz mieszaniną oziębiającą. Połączyć kolbę z przewodami odbierającymi i rozpocząć przepłukiwanie aparatu azotem z prędkością trzech litrów na godzinę. Wino podgrzać do temperatury 80 °C za pomocą płaszcza grzejnego, destylować, zbierając 45–50 ml destylatu.

               Ustabilizować chromatograf. Zaleca się stosowanie następujących warunków:

               – temperatura dozownika: 200 °C,

               – temperatura kolumny: 130 °C,

               – przepływ gazu nośnego, helu: 20 ml na minutę.

               Wprowadzić mikrostrzykawką taką objętość roztworu mianowanego, aby pik odpowiadający izotiocyjanianowi allilu mógł być łatwo zidentyfikowany na chromatogramie.

               W podobny sposób wprowadzić do chromatografu podwielokrotność destylatu. Sprawdzić, czy czas retencji uzyskanego piku odpowiada czasowi retencji piku izotiocyjanianu allilu.

               Zgodnie z warunkami opisanymi powyżej związki chemiczne występujące naturalnie w winie nie będą dawały zakłócających pików na chromatogramie badanej próbki.

               Aparat do destylacji w strumieniu azotu


title: ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/… w sprawie wymogów technicznych co do treści raportów dotyczących jakości europejskiej statystyki na temat cen gazu ziemnego i energii elektrycznej na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1952

text:
               ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) …/…

               z dnia 17.5.2019 r.

               w sprawie wymogów technicznych co do treści raportów dotyczących jakości europejskiej statystyki na temat cen gazu ziemnego i energii elektrycznej na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1952

               (Tekst mający znaczenie dla EOG)

               KOMISJA EUROPEJSKA,

               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

               uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1952 z dnia 26 października 2016 r. w sprawie europejskiej statystyki dotyczącej cen gazu ziemnego i energii elektrycznej
                  1
               , w szczególności jego art. 7 ust. 5,

               a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)W rozporządzeniu (UE) 2016/1952 określono ramy tworzenia porównywalnej europejskiej statystyki dotyczącej cen gazu ziemnego i energii elektrycznej.

               (2)Zgodnie z art. 7 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/1952 państwa członkowskie są zobowiązane dostarczać Komisji (Eurostatowi) co 3 lata standardowe raporty dotyczące jakości danych zgodnie z kryteriami jakości określonymi w art. 12 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 223/2009
                  2
               . Raporty te powinny zawierać informacje o zakresie i gromadzeniu danych, kryteriach ich obliczania, metodologii i wykorzystanych źródłach danych oraz o wszelkich zmianach tych informacji.

               (3)Zgodnie z art. 7 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2016/1952 Komisja (Eurostat) ocenia jakość przekazywanych danych i wykorzystuje tę ocenę oraz analizę raportów dotyczących jakości w celu przygotowania i publikacji raportu dotyczącego jakości europejskiej statystyki będącej przedmiotem rozporządzenia (UE) 2016/1952.

               (4)Po wejściu w życie rozporządzenia (UE) 2016/1952 Komisja (Eurostat) ściśle współpracowała z państwami członkowskimi w celu oceny odpowiednich technicznych wymogów zapewnienia jakości w odniesieniu do treści raportów dotyczących jakości oraz odpowiednich terminów ich przedstawiania.

               (5)Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Europejskiego Systemu Statystycznego,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

               Artykuł 1

               1)Techniczne wymogi zapewnienia jakości w odniesieniu do treści raportów dotyczących jakości danych na temat cen gazu ziemnego i energii elektrycznej określono w załączniku.

               2)Państwa członkowskie przedkładają pierwsze raporty dotyczące jakości do dnia 15 czerwca 2019 r.

               3)Zakres każdego raportu dotyczącego jakości obejmuje pełne lata, które upłynęły od daty poprzedniego sprawozdania dotyczącego jakości. Pierwsze raporty dotyczące jakości dotyczą jednak lat referencyjnych 2017 i 2018.

               Artykuł 2

               Raporty dotyczące jakości przekazuje się za pośrednictwem pojedynczego punktu dostępu zapewnianego przez Komisję (Eurostat), aby umożliwić Komisji (Eurostatowi) ich otrzymywanie drogą elektroniczną.

               Artykuł 3

               Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

               Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

               Sporządzono w Brukseli dnia 17.5.2019 r.

                     W imieniu Komisji

                     Przewodniczący
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        Dz.U. L 311 z 17.11.2016, s. 1.

                     (2)

                        Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 223/2009 z dnia 11 marca 2009 r. w sprawie statystyki europejskiej oraz uchylające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE, Euratom) nr 1101/2008 w sprawie przekazywania do Urzędu Statystycznego Wspólnot Europejskich danych statystycznych objętych zasadą poufności, rozporządzenie Rady (WE) nr 322/97 w sprawie statystyk Wspólnoty oraz decyzję Rady 89/382/EWG, Euratom w sprawie ustanowienia Komitetu ds. Programów Statystycznych Wspólnot Europejskich (Dz.U. L 87 z 31.3.2009, s. 164).

    ---documentbreak---

               ZAŁĄCZNIK

               Techniczne wymogi zapewnienia jakości w odniesieniu do treści raportów dotyczących jakości europejskiej statystyki na temat cen gazu ziemnego i energii elektrycznej

               Raporty dotyczące jakości winny zawierać informacje na temat wszystkich kryteriów jakości określonych w art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 223/2009.

               1.PRZYDATNOŚĆ

               W raportach dotyczących jakości państwa członkowskie przekazują następujące informacje:

               a)opis użytkowników oraz potrzeb poszczególnych użytkowników wraz z ich uzasadnieniem;

               b)procedury stosowane do pomiaru zadowolenia użytkowników i sporządzania wyników;

               c)zakres, w jakim wymagane dane statystyczne są dostępne.

               2.DOKŁADNOŚĆ

               Raporty dotyczące jakości obejmują:

               a)ocenę dokładności, stanowiącą podsumowanie różnych składników zbioru danych;

               b)opis błędów próby;

               c)opis wszelkich innych błędów.

               3.AKTUALNOŚĆ I TERMINOWOŚĆ

               Państwa członkowskie przedstawiają w raportach informacje na temat:

               a)odstępu czasu między wydarzeniem lub zjawiskiem, którego dotyczą dane, a dostępnością danych (aktualność);

               b)odstępu czasu między wymaganym terminem przedstawienia danych a datą ich faktycznego przedstawienia (terminowość);

               c)liczby iteracji potrzebnych do uzyskania w pełni zweryfikowanych danych (iteracje w celu weryfikacji).

               4.DOSTĘPNOŚĆ I PRZEJRZYSTOŚĆ

               Państwa członkowskie przedstawiają w raportach informacje co do tego, na jakich warunkach i jakimi środkami użytkownicy mogą:

               a)uzyskiwać i wykorzystywać dane (m.in. komunikaty prasowe, publikacje, internetowe bazy danych, dostęp do mikrodanych);

               b)interpretować dane – np. przedstawianie dokumentacji dotyczącej metodologii i zarządzania jakością.

               5.PORÓWNYWALNOŚĆ

               Państwa członkowskie informują, w jakim stopniu dane statystyczne są porównywalne:

               a)między obszarami geograficznymi;

               b)w czasie.

               6.SPÓJNOŚĆ

               Państwa członkowskie informują, w jakim stopniu dane statystyczne są:

               a)możliwe do uzgodnienia z danymi uzyskanymi z innych źródeł (spójność zewnętrzna);

               b)spójne w ramach danego zbioru danych (spójność wewnętrzna).

               Państwa członkowskie przedstawiają również w raportach informacje o następujących dodatkowych aspektach jakości:

               1.ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

               Państwa członkowskie informują o systemach i ramach stosowanych w celu zarządzania jakością produktów i procesów statystycznych. Przedstawiają również informacje o wynikach oceny jakości danych.

               2.ZMIANY DANYCH

               Państwa członkowskie wyjaśniają, dlaczego zweryfikowane dane zostały skorygowane. Przyczyną być np. informacje o nowym dostępnym źródle danych lub nowych metodach bądź inne istotne informacje. W raportach odnotowuje się również datę, zakres i wielkość zmian.

               Zgodnie z art. 7 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/1952 raporty zawierają informacje o zakresie i gromadzeniu danych, kryteriach ich obliczania, metodologii i wykorzystywanych źródłach danych oraz o wszelkich zmianach tych informacji.

               1.PREZENTACJA STATYSTYCZNA

               Państwa członkowskie przedstawiają następujący opis rozpowszechnianych danych, które mogą być przedstawiane użytkownikom w postaci tabel, wykresów lub map:

               a)opis danych;

               b)system klasyfikacji;

               c)zakres sektorowy;

               d)pojęcia i definicje statystyczne;

               e)jednostka statystyczna;

               f)populacja statystyczna;

               g)obszar odniesienia (zasięg geograficzny);

               h)zakres czasowy (okres, dla którego dane są dostępne);

               i)okres odniesienia (okres objęty raportem);

               j)jednostka miary.

               2.PRZETWARZANIE STATYSTYCZNE

               W raportach dotyczących jakości ujmuje się opis wszelkich procedur zastosowanych w celu gromadzenia, weryfikacji i zestawiania danych oraz uzyskiwania nowych informacji.

               3.POLITYKA UDOSTĘPNIANIA

               Raporty dotyczące jakości zawierają informacje na temat zasad rozpowszechniania danych na szczeblu krajowym.

               4.CZĘSTOTLIWOŚĆ ROZPOWSZECHNIANIA

               W raportach dotyczących jakości podaje się również częstotliwość rozpowszechniania danych na szczeblu krajowym.

               Zgodnie z zasadami statystycznymi określonymi w art. 2 ust. 1 lit. e) i f) rozporządzenia (WE) nr 223/2009 państwa członkowskie przedstawiają w raportach informacje dotyczące następujących aspektów:

               1.POUFNOŚĆ

               W raportach dotyczących jakości przedstawia się informacje na temat środków ustawodawczych lub innych formalnych procedur stosowanych w celu zapobieżenia przypadkom nieuprawnionego ujawnienia danych, które mogłyby bezpośrednio lub pośrednio spowodować identyfikację osoby lub podmiotu gospodarczego. Określa się w nich również zasady stosowane w celu zapewnienia poufności informacji statystycznych oraz zapobieżenia nieuprawnionemu ujawnieniu.

               2.KOSZTY I OBCIĄŻENIA

               Raporty dotyczące jakości zawierają informacje na temat kosztów i obciążeń związanych z gromadzeniem i tworzeniem produktu statystycznego.