title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/180 z dnia 7 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  10.2.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 37/5

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/180
         z dnia 7 lutego 2020 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

                     (3)

                     Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP, który ma być dodawany do nasion soi, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki technologiczne”.

                     (4)

                     W opiniach z dnia 8 września 2015 r. (2) i z dnia 18 września 2018 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt ani na środowisko. Urząd stwierdził jednak również, że dodatek ten uznaje się za substancję drażniącą dla skóry i oczu oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec niekorzystnym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w przypadku użytkowników dodatku. Urząd uznał również, że przedmiotowy dodatek może skutecznie obniżać stężenie oligosacharydów z serii rafinozy i inhibitora trypsyny w nasionach soi. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Ocena preparatu Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                     (6)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki technologiczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 7 lutego 2020 r.

                  W imieniu Komisji

                  Przewodnicząca

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Dziennik EFSA 2015;13(9):4230.

            (3)  Dziennik EFSA 2018;16(5):5275.

            ZAŁĄCZNIK

                           Numer identyfikacyjny dodatku

                           Dodatek

                           Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                           Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                           Maksymalny wiek

                           Minimalna zawartość

                           Maksymalna zawartość

                           Pozostałe przepisy

                           Data ważności zezwolenia

                           jtk w dodatku/kg nasion soi

                           Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki technologiczne (ograniczanie czynników antyodżywczych w nasionach soi)

                        1o01

                           Bacillus subtilis KCCM 10673P

                           Aspergillus oryzae KCTC 10258BP

                           Skład dodatku

                        Preparat Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP zawierający odpowiednio co najmniej 1,2 × 108 jtk/g dodatku i 2,0 × 108 jtk/g dodatku.

                        Wszystkie gatunki zwierząt

                        -

                           Bacillus subtilis

                        1,2 × 106

                           Aspergillus oryzae

                        2,0 × 106

                        -

                                    1.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania.

                                    2.

                                    Dodatek można dodawać wyłącznie do nasion soi.

                                    3.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

                        1.3.2030

                           Charakterystyka substancji czynnej

                        Żywotne komórki Bacillus subtilis KCCM 10673P i Aspergillus oryzae KCTC 10258BP.

                           Metoda analityczna
                            (1)

                        Oznaczenie liczby komórek Bacillus subtilis KCCM 10673P w dodatku paszowym, premiksach i materiałach paszowych: metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784).
                        Analiza jakościowa Bacillus subtilis KCCM 10673P w dodatku paszowym:
                        elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE).
                        Analiza jakościowa Aspergillus oryzae KCTC 10258BP w dodatku paszowym: typowanie metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR).

               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/395 z dnia 6 marsa 2020 r. rejestrujące w rejestrze gwarantowanych tradycyjnych specjalności nazwę [„Amatriciana Tradizionale” (GTS)]

text:
                  13.3.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 77/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/395
         z dnia 6 marsa 2020 r.
         rejestrujące w rejestrze gwarantowanych tradycyjnych specjalności nazwę [„Amatriciana Tradizionale” (GTS)]
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 wniosek Włoch o rejestrację nazwy „Amatriciana Tradizionale” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (2).

                     (2)

                     Ponieważ do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, nazwa „Amatriciana Tradizionale” powinna zostać zarejestrowana,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Nazwa „Amatriciana Tradizionale” (GTS) zostaje zarejestrowana.
            Nazwa, o której mowa w akapicie pierwszym, określa produkt należący do klasy 2.21 Dania gotowe, zgodnie z załącznikiem XI do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 668/2014 (3).

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 6 marsa 2020 r.

                  W imieniu Komisji,

                  za Przewodniczącą,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Członek Komisji

            (1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Dz.U. C 393 z 20.11.2019, s. 12.

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 668/2014 z dnia 13 czerwca 2014 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (Dz.U. L 179 z 19.6.2014, s. 36).