title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1023 z dnia 23 lipca 2018 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  24.7.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 187/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1023
         z dnia 23 lipca 2018 r.
         w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 8,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2).

                     (2)

                     Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3).

                     (3)

                     Zgodnie z art. 36 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nowe rozporządzenie dotyczące nowej żywności stosuje się od dnia 1 stycznia 2018 r. W okresie między głosowaniem stałego komitetu w sprawie unijnego wykazu w dniu 6 grudnia 2017 r. a rozpoczęciem stosowania rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 1 stycznia 2018 r. kilka produktów zostało objętych zezwoleniem lub zgłoszonych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97. Produkty te należy zatem włączyć do unijnego wykazu ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470.

                     (4)

                     W dniu 19 grudnia 2017 r. przedsiębiorstwo Demetra Biotech S.r.l. powiadomiło Komisję, że na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wprowadziło do obrotu w Unii nową żywność o nazwie „ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea”. Ta nowa żywność nie została wymieniona w unijnym wykazie. Należy zatem dodać nową pozycję do tabel 1 i 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (5)

                     W dniach 21 i 22 grudnia 2017 r. dwa przedsiębiorstwa, DuPont Nutrition & Biosciences ApS i FrieslandCampina Nederland BV, powiadomiły Komisję, że na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wprowadziły do obrotu w Unii nową żywność o nazwie „2′-fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne)”. „2′-fukozylolaktoza (źródło mikrobiologiczne)” została już włączona do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. We wspomnianych nowych zgłoszeniach zmieniono wartości liczbowe kilku parametrów wymienionych w specyfikacji tej nowej żywności, w związku z czym należy odpowiednio sprostować pozycję dotyczącą 2′-fukozylolaktozy (źródło mikrobiologiczne) w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (6)

                     W dniu 20 grudnia 2017 r. przedsiębiorstwo c-LEcta GmbH powiadomiło Komisję, że na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wprowadziło do obrotu w Unii nową żywność o nazwie „trehaloza”. „Trehaloza” została włączona do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470. Nowe zgłoszenie dotyczy nowego źródła trehalozy – sacharozy. Należy zatem odpowiednio sprostować specyfikację pozycji dotyczącej trehalozy w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (7)

                     Po opublikowaniu rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 odnotowano szereg błędów lub pominięć w odniesieniu do specyfikacji lub warunków stosowania niektórych rodzajów nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. Należy zatem sprostować unijny wykaz ustanowiony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (8)

                     Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „L-alanylo-L-glutamina” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Błędnie pominięto kategorię „napoje zaspokajające zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców”. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej L-alanylo-L-glutaminy w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu kategorii „Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców” jako dozwolonej kategorii żywności.

                     (9)

                     Nowa żywność o nazwie „chlorowodorek glukozaminy” została objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Do tej pozycji błędnie dodano kategorię „napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci”, którą należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej chlorowodorku glukozaminy w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (10)

                     Nowa żywność o nazwie „lakto-N-neotetraoza” została objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania i najwyższych dopuszczalnych poziomów decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2016/375 (4). W pozycji tej do kategorii żywności „napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci” błędnie dodano sformułowanie „w stężeniu maksymalnie 1,2 g/l”, które należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej lakto-N-neotetraozy w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (11)

                     Nowa żywność o nazwie „ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę” została objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania z przeznaczeniem dla „osób dorosłych z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią” na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Wyłączenie kobiet w ciąży i karmiących piersią zostało jednak błędnie pominięte w unijnym wykazie. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej ekstraktu z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogatego w spermidynę w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (12)

                     W pozycji dotyczącej nowej żywności o nazwie „olej z kryla antarktycznego Euphausia superba w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 błędnie pominięto poniższy wymóg, który należy dodać: „Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).”. Konieczne jest zatem sprostowanie tej pozycji w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (13)

                     Nowa żywność o nazwie „olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy” została objęta zezwoleniem przez właściwe organy Finlandii pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania (5). W specyfikacji błędnie dodano następujący wymóg: „Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty fosfolipidy powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).”. Wymóg ten należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej oleju z kryla antarktycznego Euphausia superba bogatego w fosfolipidy w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (14)

                     Decyzją Komisji 2009/827/WE (6) nowa żywność o nazwie „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)” została pierwotnie objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacji błędnie dodano następujący wymóg: „(UE: węglowodany są dostępne = cukier + skrobia)”. Wymóg ten należy skreślić. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej „nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)” w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (15)

                     Nowa żywność o nazwie „wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)” została pierwotnie objęta zezwoleniem pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. W specyfikacji błędnie dodano następujący wymóg: „Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × 9 (w/w mokrej masy): potwierdzona”. Wymóg ten należy zastąpić wymogiem „Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × (w/w mokrej masy): potwierdzona”. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej wyciągu chitozanowego z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)” w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (16)

                     Decyzją wykonawczą Komisji 2014/423/UE (7) wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „cytykolina” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 specyfikacja nowej żywności „cytykolina” odnosi się do cytykoliny wytworzonej w wyniku procesu syntetycznego lub mikrobiologicznego. Po publikacji tego rozporządzenia okazało się, że proces mikrobiologiczny produkcji cytykoliny obejmuje również proces syntetyczny. Należy zatem sprostować specyfikację dotyczącą cytykoliny w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, tak aby obejmowała ona jedynie mikrobiologiczny proces produkcji.

                     (17)

                     Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacji błędnie pominięto sformułowanie „opis/definicja”. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej ekstraktu z kultur komórkowych Echinacea angustifolia w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (18)

                     Unijny wykaz ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470 zawiera nową żywność o nazwie „galaktooligosacharydy”. W jej specyfikacji błędnie pominięto następujące źródła mikrobiologiczne enzymu β-galaktozydaza: Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis i Papiliotrema terrestris. Należy zatem dodać wymienione powyżej źródła β-galaktozydazy w pozycji dotyczącej galaktooligosacharydów w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (19)

                     Decyzją Komisji 2009/345/WE (8) wydano pierwotnie zezwolenie na nową żywność o nazwie „witamina K2 (menachinon)” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Chemiczną definicję witaminy K2 zawarto w „specyfikacji witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym”, ale omyłkowo pominięto tę definicję w „specyfikacji syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7)”. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej witaminy K2 (menachinonu) w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (20)

                     Decyzją wykonawczą Komisji 2011/762/UE (9) wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „beta-glukany z drożdży” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania i najwyższych dopuszczalnych poziomów. W specyfikacji tej żywności informacje znajdujące się pod nagłówkami „dane mikrobiologiczne” i „metale ciężkie” błędnie odnoszą się do trzech postaci beta-glukanów z drożdży zamiast do postaci „nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach”. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej beta-glukanów z drożdży w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (21)

                     Decyzją Komisji 2004/333/WE (10) wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „fitosterole/fitostanole” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W dniu 14 kwietnia 2016 r. przedsiębiorstwo BASF SE Human Nutrition, ENS/HR powiadomiło Komisję, że wprowadziło do obrotu w Unii nową żywność o nazwie „fitosterole/fitostanole” w ramach kategorii „suplementy żywnościowe” na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Kategoria „suplement żywnościowy” została błędnie pominięta. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej fitosteroli/fitostanoli w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu kategorii „suplement żywnościowy” jako dozwolonej kategorii żywności.

                     (22)

                     Decyzją Komisji 2008/968/WE (11) wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W specyfikacji tej żywności błędnie pominięto niezmodyfikowany genetycznie szczep „CBS 210.32” grzyba Mortierella alpina. Szczep ten należy zatem dodać do pozycji dotyczącej oleju z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego” w tabeli 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (23)

                     Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano pierwotnie zezwolenie na nową żywność o nazwie „galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Do pozycji tej błędnie dodano kategorię „żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006”, którą należy skreślić. Ponadto konieczne jest sprostowanie pozycji dotyczącej galusanu epigalokatechiny jako oczyszczonego ekstraktu z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis) w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu określenia „żywność” do kategorii „suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE” jako dozwolonej kategorii żywności.

                     (24)

                     Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 wydano zezwolenie na nową żywność o nazwie „likopen z pomidorów” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. W pozycji tej błędnie pominięto kategorię żywności „suplement żywnościowy”, którą należy dodać. Konieczne jest zatem sprostowanie pozycji dotyczącej likopenu z pomidorów w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 polegające na dodaniu kategorii „suplement żywnościowy” jako dozwolonej kategorii żywności.

                     (25)

                     Ponadto po opublikowaniu rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 w załączniku zauważono kilka błędów typograficznych. Mimo iż tego rodzaju błędy typograficzne są zazwyczaj korygowane poprzez sprostowanie, w celu zachowania jasności dla podmiotów gospodarczych i organów egzekwowania prawa w niniejszym akcie w sprawie sprostowania należy uwzględnić korektę wspomnianych błędów typograficznych.

                     (26)

                     Ze względu na liczbę poprawek należy zastąpić cały załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (27)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 23 lipca 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

            (4)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/375 z dnia 11 marca 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu lakto-N-neotetraozy jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 70 z 16.3.2016, s. 22).

            (5)  Pismo z dnia 8 maja 2015 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_pl.pdf)

            (6)  Decyzja Komisji 2009/827/WE z dnia 13 października 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 294 z 11.11.2009, s. 14).

            (7)  Decyzja wykonawcza Komisji 2014/423/UE z dnia 1 lipca 2014 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu cytykoliny jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 196 z 3.7.2014, s. 24).

            (8)  Decyzja Komisji 2009/345/WE z dnia 22 kwietnia 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu witaminy K2 (menachinonu) pozyskanej z Bacillus subtilis natto jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 105 z 25.4.2009, s. 16).

            (9)  Decyzja wykonawcza Komisji 2011/762/UE z dnia 24 listopada 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu beta-glukanów z drożdży jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 313 z 26.11.2011, s. 41).

            (10)  Decyzja Komisji 2004/333/WE z dnia 31 marca 2004 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu tłuszczów do smarowania, sosów sałatkowych, produktów typu mlecznego, produktów fermentowanych typu mlecznego, napojów sojowych i produktów o charakterze sera z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli jako nowej żywności lub nowych składników żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 105 z 14.4.2004, s. 40).

            (11)  Decyzja Komisji 2008/968/WE z dnia 12 grudnia 2008 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 123).

            ZAŁĄCZNIK

               UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

               Treść wykazu

                        1.

                        Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2.

                        2.

                        Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:

                                    Kolumna 1

                                    :

                                    Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                                    Kolumna 2

                                    :

                                    Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy”

                                    Kolumna 3

                                    :

                                    Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

                                    Kolumna 4

                                    :

                                    Inne wymogi

                        3.

                        Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje:

                                    Kolumna 1

                                    :

                                    Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                                    Kolumna 2

                                    :

                                    Specyfikacje

               Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                        Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                        Warunki stosowania nowej żywności

                        Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

                        Inne wymogi

                           Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.
                        Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1)

                        0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        0,05 g/kg żywności w postaci stałej

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        0,2 g/l (napoje)
                        1,7 g/kg (batoniki)

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)

                        1,25 g/kg

                        Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                        0,05 g/l

                        Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

                        0,05 g/l (napoje)
                        0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)

                        Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

                        0,05 g/l (napoje)
                        0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)

                        Batoniki zbożowe

                        0,5 g/kg

                        Słodziki stołowe

                        8,3 g/kg

                        Napoje na bazie owoców i warzyw

                        0,05 g/l

                        Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                        0,05 g/l

                        Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów

                        0,2 g/kg

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)

                        300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
                        55 mg/dzień dla niemowląt
                        130 mg/dzień dla małych dzieci
                        250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat

                           Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

                        Nie określono

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”.

                           Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych

                           L-alanylo-L-glutamina

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci

                        Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                           Olej z mikroalg Ulkenia sp.

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy DHA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”.

                        Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

                        60 mg/100 ml

                           Olej z nasion Allanblackia

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”.

                        Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany

                        20 g/100 g

                           Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych

                           Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

                        Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                        Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                        Napoje bezalkoholowe
                        Napoje na bazie mleka
                        Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

                        80 mg/100 ml

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                        Tłuszcze do gotowania

                        360 mg/100 ml

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        3 000  mg/dzień dla ogółu populacji
                        450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                           Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

                        Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                        Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                        Napoje bezalkoholowe
                        Napoje na bazie mleka
                        Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

                        80 mg/100 ml

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                        Tłuszcze do gotowania

                        360 mg/100 ml

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki odżywcze/batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        3 000  mg/dzień dla ogółu populacji
                        450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                           Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”.

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                           Olej arganowy z Argania spinosa

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”.

                        Jako przyprawa

                        Nie określono

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

                           Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „astaksantyna”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        40–80 mg oleożywicy/dzień, czyli ≤ 8 mg astaksantyny dziennie

                           Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

                        Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml

                           Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        4,5 g/dzień

                           Laktoferyna bydlęca

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)

                        100 mg/100 ml

                        Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)

                        200 mg/100 g

                        Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)

                        670 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień

                        Napoje na bazie mleka

                        200 mg/100 g

                        Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)

                        330 mg/100 g

                        Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)

                        50 mg/100 g

                        Napoje bezalkoholowe

                        120 mg/100 g

                        Produkty na bazie jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Produkty na bazie sera

                        2 000  mg/100 g

                        Lody

                        130 mg/100 g

                        Ciastka i pieczywo słodkie

                        1 000  mg/100 g

                        Cukierki

                        750 mg/100 g

                        Guma do żucia

                        3 000  mg/100 g

                           Olej z nasion Buglossoides arvensis

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”.

                        Produkty mleczne i ich analogi

                        250 mg/100 g

                        75 mg/100 g w przypadku napojów

                        Ser i produkty serowarskie

                        750 mg/100 g

                        Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)

                        750 mg/100 g

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        625 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

                        500 mg/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                           Olej z Calanus finmarchicus

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        2,3 g/dzień

                           Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.

                        Guma do żucia

                        8  %

                           Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)”

                        Guma do żucia

                        2  %

                           Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

                        Tłuszcze i oleje

                        10  %

                        Czysty olej z szałwii hiszpańskiej

                        2 g/dzień

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        2 g/dzień

                           Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

                                    2.

                                    Na opakowanych nasionach szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) zamieszcza się dodatkową etykietę, aby poinformować konsumentów, że dzienne spożycie wynosi nie więcej niż 15 g.

                        Produkty piekarskie

                        5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)

                        Wyroby piekarskie

                        10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                        Mieszanki owoców, orzechów i nasion

                        10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                        Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

                        Dodatek całych, zmiażdżonych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej: 15 g/dzień

                        Opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej

                        15 g/dzień całych nasion szałwii hiszpańskiej

                        Owocowe produkty do smarowania

                        1 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                        Jogurty

                        1,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 100 g jogurtu lub 4,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 330 g jogurtu (porcja)

                        Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych

                        5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                           Glukan chitynowy z Aspergillus niger

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        5 g/dzień

                           Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        5 g/dzień

                           Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych

                           Siarczan chondroityny

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        1 200  mg/dzień

                           Pikolinian chromu

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy chromu ogółem

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.

                        Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        250 μg/dzień

                        Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4)

                           Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”.

                        Napary ziołowe

                        Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)

                           Cytykolina

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”.

                                    2.

                                    W ramach etykietowania żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        500 mg/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000  mg

                              Clostridium butyricum

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        1,35 × 108 jtk/dzień

                           Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.

                        Batoniki odżywcze

                        1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)

                        Napoje na bazie mleka

                        Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie

                           Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.

                        Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień

                           Olej z kolendry Coriandrum sativum

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        600 mg/dzień

                           Suszone owoce Crataegus pinnatifida

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”.

                        Napary ziołowe

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych

                        Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5)

                        Musy

                           α-cyklodekstryna

                        Nie określono

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”.

                           γ-cyklodekstryna

                        Nie określono

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.

                           Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”.

                        Wyroby piekarnicze

                        5  %

                           Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”.

                        Oleje spożywcze

                        Tłuszcze do smarowania

                        Sosy sałatkowe

                        Majonez

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

                        Produkty piekarnicze

                        Produkty typu jogurt

                           Dihydrokapsjat (DHC)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”.

                                    2.

                                    Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”.

                        Batoniki zbożowe

                        9 mg/100 g

                        Herbatniki, ciastka i krakersy

                        9 mg/100 g

                        Przekąski na bazie ryżu

                        12 mg/100 g

                        Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego

                        1,5 mg/100 ml

                        Napoje warzywne

                        2 mg/100 ml

                        Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty

                        1,5 mg/100 ml

                        Niegazowana woda aromatyzowana

                        1 mg/100 ml

                        Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej

                        2,5 mg/100 g

                        Inne przetwory zbożowe

                        4,5 mg/100 g

                        Lody, desery mleczne

                        4 mg/100 g

                        Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)

                        2 mg/100 g

                        Produkty na bazie jogurtu

                        2 mg/100 g

                        Czekoladowe wyroby cukiernicze

                        7,5 mg/100 g

                        Cukierki twarde

                        27 mg/100 g

                        Guma do żucia bez cukru

                        115 mg/100 g

                        Zabielacz

                        40 mg/100 g

                        Substancje słodzące

                        200 mg/100 g

                        Zupy (gotowe do spożycia)

                        1,1 mg/100 g

                        Sosy do sałatek

                        16 mg/100 g

                        Białko roślinne

                        5 mg/100 g

                        Gotowe posiłki

                        3 mg/posiłek

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        3 mg/posiłek

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

                        1 mg/100 ml

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        3 mg/pojedyncza porcja
                        9 mg/dzień

                        Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych

                        14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml

                           Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych

                           Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych

                           Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych HTN®Vb”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych

                           Olej z Echium plantagineum

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”.

                        Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach

                        250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów

                        Przetwory z sera

                        750 mg/100 g

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        750 mg/100 g

                        Płatki śniadaniowe

                        625 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        500 mg/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                           Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        W ramach etykietowania znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.

                        Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego

                           L-ergotioneina

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)
                        20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat

                           Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        18 mg/dzień dla dzieci
                        75 mg/dzień dla dorosłych

                        Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        12 mg/100 g

                        Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

                           Fosforan amonowy żelaza(II)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

                        Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

                           Peptydy z ryb Sardinops sagax

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”.

                        Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku

                        0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia)

                        Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw

                        0,3 g/100 g (gotowe do picia)

                        Płatki śniadaniowe

                        2 g/100 g

                        Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku

                        0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)

                           Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

                           Określona kategoria żywności

                        Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.

                                    2.

                                    W ramach etykietowania żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że:

                                                a)

                                                produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz

                                                b)

                                                osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;

                                                c)

                                                dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg.

                                    3.

                                    Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana w ramach etykietowania zawierającego go środka spożywczego.

                        Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.

                        Napoje na bazie mleka

                        120 mg/dzień

                        Napoje na bazie jogurtu

                        Napoje na bazie owoców lub warzyw

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        120 mg/dzień

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        120 mg/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        120 mg/dzień

                           Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”.

                        Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

                        250 mg/dzień

                           Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”.

                        Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

                        250 mg/dzień

                           2′-fukozylolaktoza

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”.

                                    2.

                                    W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.

                                    3.

                                    W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.

                        Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                        1,2 g/l

                        Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                        1,2 g/l napoju

                        19,2 g/kg produktu innego niż napoje

                        Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

                        1,2 g/l napoju

                        19,2 g/kg produktu innego niż napoje

                        Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

                        1,2 g/l napoju

                        12 g/kg produktu innego niż napoje

                        400 g/kg zabielacza

                        Batoniki zbożowe

                        12 g/kg

                        Słodziki stołowe

                        200 g/kg

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                        Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        12 g/kg produktu innego niż napoje

                        1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        1,2 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodane osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy, w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        4,8 g/l w napojach

                        40 g/kg w batonikach

                        Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        60 g/kg

                        Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                        1,2 g/l

                        Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

                        9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

                        3,0 g/dzień dla ogółu populacji

                        1,2 g/dzień dla małych dzieci

                           Galaktooligosacharydy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego)

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        0,333

                        M

                        0,020

                        Napoje na bazie mleka

                        0,030

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

                        0,020

                        Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

                        0,020

                        Jogurty

                        0,033

                        Desery na bazie produktów mlecznych

                        0,043

                        Mrożone desery mleczne

                        0,043

                        Napoje owocowe i napoje energetyczne

                        0,021

                        Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt

                        0,012

                        Soki dla dzieci

                        0,025

                        Napoje jogurtowe dla dzieci

                        0,024

                        Desery dla dzieci

                        0,027

                        Przekąski dla dzieci

                        0,143

                        Przetwory zbożowe dla dzieci

                        0,027

                        Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                        0,013

                        Soki

                        0,021

                        Nadzienia owocowe do ciast

                        0,059

                        Przetwory owocowe

                        0,125

                        Batoniki

                        0,125

                        Przetwory zbożowe

                        0,125

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        0,008

                           Chlorowodorek glukozaminy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

                        Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                           Siarczan glukozaminy KCl

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

                           Siarczan glukozaminy NaCl

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

                           Guma guar

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”.

                                    2.

                                    Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.
                                    Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”.

                                    3.

                                    W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.

                        Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych

                        1,5 g/100 g

                        Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)

                        1,8 g/100 g

                        Przeciery/musy owocowe lub warzywne

                        3,25 g/100 g

                        Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu

                        10 g/100 g w przetworach zbożowych
                        Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu
                        1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia

                           Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)

                           Hydroksytyrozol

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”.
                        W ramach etykietowania środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:

                                    a)

                                    „Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią;

                                    b)

                                    Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”.

                        Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu

                        0,215 g/kg

                        Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu

                        0,175 g/kg

                           Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”.

                        Lody jadalne

                        0,01  %

                           Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”.

                        Napary ziołowe

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                           Izomaltooligosacharydy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”.

                                    2.

                                    Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”.

                        Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej

                        6,5  %

                        Napoje energetyczne

                        5,0  %

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)

                        6,5  %

                        Soki owocowe

                        5  %

                        Przetworzone warzywa i soki warzywne

                        5  %

                        Pozostałe napoje bezalkoholowe

                        5  %

                        Batoniki zbożowe

                        10  %

                        Ciastka, herbatniki

                        20  %

                        Śniadaniowe batoniki zbożowe

                        25  %

                        Cukierki twarde

                        97  %

                        Cukierki miękkie/batony czekoladowe

                        25  %

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)

                        20  %

                           Izomaltuloza

                        Nie określono

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”.

                                    2.

                                    Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”.

                           Laktitol

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki lub tabletki) przeznaczone dla osób dorosłych

                        20 g/dzień

                           Lakto-N-neotetraoza

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”.

                                    2.

                                    W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

                                    3.

                                    W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

                        Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                        0,6 g/l

                        Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                        0,6 g/l napoju
                        9,6 g/kg produktu innego niż napoje

                        Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

                        0,6 g/l napoju
                        9,6 g/kg produktu innego niż napoje

                        Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

                        0,6 g/l napoju
                        6 g/kg produktu innego niż napoje
                        200 g/kg zabielacza

                        Batoniki zbożowe

                        6 g/kg

                        Słodziki stołowe

                        100 g/kg

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                        Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        6 g/kg produktu innego niż napoje
                        0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        0,6 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodana osobno lub w połączeniu z 2′-fukozylolaktozą w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        2,4 g/l w napojach
                        20 g/kg w batonikach

                        Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        30 g/kg

                        Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                        0,6 g/l

                        Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

                        4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

                        1,5 g/dzień dla ogółu populacji
                        0,6 g/dzień dla małych dzieci

                           Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        10 g/dzień

                           Likopen

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

                        Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                        2,5 mg/100 g

                        Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                        2,5 mg/100 g

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        8 mg/posiłek

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        5 mg/100 g

                        Tłuszcze i sosy

                        10 mg/100 g

                        Zupy inne niż pomidorowe

                        1 mg/100 g

                        Pieczywo (w tym chrupkie)

                        3 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        15 mg/dzień

                           Likopen z Blakeslea trispora

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

                        Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                        2,5 mg/100 g

                        Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                        2,5 mg/100 g

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        8 mg/posiłek

                        Płatki śniadaniowe

                        5 mg/100 g

                        Tłuszcze i sosy

                        10 mg/100 g

                        Zupy inne niż pomidorowe

                        1 mg/100 g

                        Pieczywo (w tym chrupkie)

                        3 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        15 mg/dzień

                           Likopen z pomidorów

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

                        Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                        2,5 mg/100 g

                        Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                        2,5 mg/100 g

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        8 mg/posiłek

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        5 mg/100 g

                        Tłuszcze i sosy

                        10 mg/100 g

                        Zupy inne niż pomidorowe

                        1 mg/100 g

                        Pieczywo (w tym chrupkie)

                        3 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        15 mg/dzień

                           Oleożywica likopenowa z pomidorów

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy likopenu

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”.

                        Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                        2,5 mg/100 g

                        Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                        2,5 mg/100 g

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        8 mg/posiłek

                        Płatki śniadaniowe

                        5 mg/100 g

                        Tłuszcze i sosy

                        10 mg/100 g

                        Zupy inne niż pomidorowe

                        1 mg/100 g

                        Pieczywo (w tym chrupkie)

                        3 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                           Cytrynian jabłczan magnezu

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                           Ekstrakt z kory magnolii

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”.

                        Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)

                        0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.

                        Guma do żucia

                           Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        2 g/dzień

                        Guma do żucia

                        2  %

                           Metyloceluloza

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”.

                        Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.

                        Lody jadalne

                        2  %

                        Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                        Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez

                        Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)

                        Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)

                        Zupy i buliony

                           Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów

                           Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy krzemu

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)

                        10,40 mg/dzień

                           Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.

                        Pieczywo

                        2 ml/100 g

                        Napoje bezalkoholowe

                        0,5 ml/100 ml

                        Dania gotowe

                        2,5 ml na posiłek

                        Żywność na bazie jogurtu

                        1,5 ml/100 ml

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        2,5 ml w dawce dziennej

                           Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”.

                        Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego

                        30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni)
                        lub
                        20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie

                           Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”.

                           Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych następująco:
                        w przypadku przecieru owocowego:
                        jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”,
                        w przypadku koncentratu z owoców:
                        jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”.

                        Przecier z owoców

                        Cukierki/słodycze

                        45 g/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        53 g/100 g

                        Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

                        53 g/100 g

                        Napoje gazowane

                        11 g/100 g

                        Lody i sorbety

                        31 g/100 g

                        Jogurty

                        12 g/100 g

                        Herbatniki

                        53 g/100 g

                        Bułki, ciasta i ciastka

                        53 g/100 g

                        Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

                        88 g/100 g

                        Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

                        133 g/100 g
                        W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu

                        Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

                        31 g/100 g

                        Słone sosy, marynaty i przyprawy

                        88 g/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        26 g/dzień

                        Koncentrat z owoców

                        Cukierki/słodycze

                        10 g/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        12 g/100 g

                        Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

                        12 g/100 g

                        Napoje gazowane

                        3 g/100 g

                        Lody i sorbety

                        7 g/100 g

                        Jogurty

                        3 g/100 g

                        Herbatniki

                        12 g/100 g

                        Bułki, ciasta i ciastka

                        12 g/100 g

                        Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

                        20 g/100 g

                        Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

                        30 g/100 g

                        Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

                        7 g/100 g

                        Słone sosy, marynaty i przyprawy

                        20 g/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        6 g/dzień

                           Liście noni (Morinda citrifolia)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”.

                                    2.

                                    Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

                        Do przygotowywania naparów

                        Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

                           Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        2,4 g/dzień

                           Mikroalgi Odontella aurita

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”.

                        Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                        1,5  %

                        Zupy rybne

                        1  %

                        Terriny z produktów pochodzenia morskiego

                        0,5  %

                        Przetwory na bazie bulionów

                        1  %

                        Krakersy

                        1,5  %

                        Mrożone ryby panierowane

                        1,5  %

                           Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli

                        Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

                        Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

                                    1.

                                    Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień).

                                    2.

                                    Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.

                                    3.

                                    Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.

                        Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

                        Napoje sojowe

                        Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

                           Olej ekstrahowany z kałamarnic

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”.

                        Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                        Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

                        60 mg/100 ml

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        3 000  mg/dzień dla ogółu populacji
                        450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        200 mg/posiłek

                           Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”.

                        Rodzaje owoców:
                        jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki

                           Fosforowana skrobia kukurydziana

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”.

                        Wyroby piekarskie

                        15  %

                        Makarony

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        Batoniki zbożowe

                           Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”.

                        Napoje na bazie jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Proszki na bazie mleka w proszku

                        3 500  mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

                        Żywność na bazie jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        350 mg/100 g

                        Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

                        200 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        300 mg/dzień

                           Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”.

                        Napoje na bazie jogurtu

                        50 mg/100 ml

                        Proszki na bazie mleka w proszku

                        3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

                        Żywność na bazie jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        350 mg/100 g

                        Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

                        200 mg/100 g

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                           Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”.

                        Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        80 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        350 mg/100 g

                        Żywność na bazie jogurtu

                        80 mg/100 g

                        Produkty jogurtopodobne na bazie soi

                        80 mg/100 g

                        Napoje na bazie jogurtu

                        50 mg/100 g

                        Napoje jogurtopodobne na bazie soi

                        50 mg/100 g

                        Proszki na bazie mleka w proszku

                        3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        800 mg/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                           Fosfolipidy z żółtka jaj

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nie określono

                           Fitoglikogen

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”.

                        Żywność przetworzona

                        25  %

                           Fitosterole/fitostanole

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

                        Napoje ryżowe

                                    1.

                                    Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli.
                                    Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
                                    Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.

                        Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu

                        Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

                        Napoje sojowe

                        Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

                        Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

                        Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        3 g/dzień

                           Olej z pestek śliwki

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Do smażenia i przyprawiania

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

                           Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

                        Nie określono

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”.

                           Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych

                        120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień)
                        PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
                        PPI – Protease Picomole International

                           Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        3 kapsułki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie
                        Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę)

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                           Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego

                           Białko rzepakowe

                        Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”.

                                    2.

                                    Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.

                           Trans-resweratrol

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.

                                    2.

                                    W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych (w postaci kapsułek lub tabletek)

                        150 mg/dzień

                           Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.

                                    2.

                                    W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych

                           Wyciąg z grzebienia koguta

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.

                        Napoje na bazie mleka

                        40 mg/100 g lub mg/100 ml

                        Sfermentowane napoje na bazie mleka

                        80 mg/100 g lub mg/100 ml

                        Produkty jogurtowe

                        65 mg/100 g lub mg/100 ml

                           Fromage frais

                        110 mg/100 g lub mg/100 ml

                           Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”.

                        Jak w przypadku oleju lnianego

                        Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych

                           Salatrimy

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”.

                                    2.

                                    Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

                                    3.

                                    Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci

                        Wyroby piekarnicze i cukiernicze

                           Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA:

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        3 000  mg/dzień

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        450 mg/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        200 mg/100 g

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Tłuszcze do gotowania

                        360 mg/100 g

                        Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                        600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)

                        Przetwory mleczne (z wyjątkiem napojów na bazie mleka)

                        600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, sera świeżego i jogurtu; z wyjątkiem napojów)

                        Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                        80 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe/odżywcze

                        500 mg/100 g

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                           Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy DHA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

                        Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                        Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

                        450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        200 mg/100 g

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Tłuszcze do gotowania

                        360 mg/100 g

                        Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                        80 mg/100 ml

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Olej ze Schizochytrium

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy DHA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

                        Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                        200 mg/100 g lub dla serów 600 mg/100 g

                        Produkty mlekopodobne z wyjątkiem napojów

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do dla produktów seropodobnych

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

                        450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        200 mg/100 g

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Tłuszcze do gotowania

                        360 mg/100 g

                        Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                        80 mg/100 ml

                           Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy DHA

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

                        Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                        Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                        200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                        Tłuszcze do smarowania i sosy

                        600 mg/100 g

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

                        450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        250 mg/posiłek

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        200 mg/100 g

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                        Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                        200 mg/100 g

                        Batoniki zbożowe

                        500 mg/100 g

                        Tłuszcze do gotowania

                        360 mg/100 g

                        Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                        80 mg/100 ml

                        Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”.

                                    2.

                                    Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        100 mg/dzień

                           Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                        Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień

                           Sucromalt

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”.

                                    2.

                                    Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.

                        Nie określono

                           Włókno z trzciny cukrowej

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Pieczywo

                        8  %

                        Wyroby piekarnicze

                        5  %

                        Produkty z mięsa i mięśni

                        3  %

                        Przyprawy

                        3  %

                        Ser tarty

                        2  %

                        Produkty dietetyczne

                        5  %

                        Sosy

                        2  %

                        Napoje

                        5  %

                           Ekstrakt z oleju słonecznikowego

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        1,1 g/dzień

                           Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”.
                        Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu”

                        Sosy

                        20 % lub 250 mg/dzień

                        Sole z zawartością specjalnych składników

                        1  %

                        Przyprawy

                        250 mg/dzień

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        250 mg/dzień

                              Therapon barcoo/Scortum

                        Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych

                           D-tagatoza

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”.

                                    2.

                                    Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”.

                        Nie określono

                           Wyciąg bogaty w taksyfolinę

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt bogaty w taksyfolinę”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia

                        100 mg/dzień

                           Trehaloza

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta występuje w ramach etykietowania produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt.

                                    2.

                                    Oprócz nazwy nowej żywności w ramach etykietowania znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”.

                        Nie określono

                           Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy witaminy D2

                        Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)

                        10 μg witaminy D2/100 g mokrej masy

                                    1.

                                    Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”.

                                    2.

                                    Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”.

                           Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy witaminy D2

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.

                        Chleb i bułki drożdżowe

                        5 μg of witaminy D2/100 g

                        Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie

                        5 μg of witaminy D2/100 g

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        5 μg witaminy D2/dzień

                           Chleb poddany działaniu promieniowania UV

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy witaminy D2

                        Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.

                        Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym

                        3 μg of witaminy D2/100 g

                           Mleko poddane działaniu promieniowania UV

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy witaminy D3

                                    1.

                                    Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”.

                                    2.

                                    Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu w ramach etykietowania towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”.

                        Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

                        5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

                        Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

                        1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

                           Witamina K2 (menachinon)

                        Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”.

                           Ekstrakt z otrębów pszennych

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”.

                        „Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.

                        Piwo i jego substytuty

                        0,4 g/100 g

                        Przetwory zbożowe gotowe do spożycia

                        9 g/100 g

                        Przetwory mleczne

                        2,4 g/100 g

                        Soki owocowe i warzywne

                        0,6 g/100 g

                        Napoje bezalkoholowe

                        0,6 g/100 g

                        Surowe wyroby mięsne

                        2 g/100 g

                           Beta-glukany z drożdży

                           Określona kategoria żywności

                        Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

                        1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych
                        0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat

                        Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                        1,275 g/dzień

                        Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

                        1,275 g/dzień

                        Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych

                        1,3 g/kg

                        Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                        0,8 g/kg

                        Proszek do przygotowania napojów kakaowych

                        38,3 g/kg (proszek)

                        Inne napoje

                        0,8 g/kg (gotowe do picia)

                        7 g/kg (proszek)

                        Batoniki zbożowe

                        6 g/kg

                        Śniadaniowe przetwory zbożowe

                        15,3 g/kg

                        Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco

                        1,5 g/kg

                        Ciastka

                        6,7 g/kg

                        Krakersy

                        6,7 g/kg

                        Napoje na bazie mleka

                        3,8 g/kg

                        Fermentowane produkty mleczne

                        3,8 g/kg

                        Analogi produktów mlecznych

                        3,8 g/kg

                        Mleko w proszku

                        25,5 g/kg

                        Zupy i mieszanki do zup

                        0,9 g/kg (gotowe do spożycia)

                        1,8 g/kg (skondensowane)

                        6,3 g/kg (proszek)

                        Czekolada i wyroby cukiernicze

                        4 g/kg

                        Batoniki i proszki proteinowe

                        19,1 g/kg

                        Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania

                        11,3 g/kg

                           Zeaksantyna

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „syntetyczna zeaksantyna”.

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                        2 mg/dzień

                           L-pidolan cynku

                           Określona kategoria żywności

                           Maksymalne poziomy

                        Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”.

                        Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                        3 g/dzień

                        Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                        Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                        Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                        Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                        Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

               Tabela 2: Specyfikacje

                        Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                        Specyfikacje

                           Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

                           Opis:

                        Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej

                           Definicja:

                           Nazwa chemiczna:

                        Nazwy IUPAC:
                        Kwas N-acetylo-D-neuraminowy(dihydrat)
                        Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat)
                        Nazwy synonimowe
                        Kwas sjalowy (dihydrat)

                           Wzór chemiczny

                        C11H19NO9 (kwas)
                        C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat)

                           Masa cząsteczkowa

                        309,3 Da (kwas)
                        345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

                           Nr CAS

                        131-48-6 (wolny kwas)
                        50795-27-2 (dihydrat)

                           Specyfikacje

                        Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej
                        pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5
                        Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 %
                        Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w)
                        Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w)
                        Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w)

                           Metale ciężkie:

                        Żelazo: < 20,0 mg/kg
                        Ołów: < 0,1 mg/kg
                        Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)

                           Pozostałości rozpuszczalników:

                        2-propanol: < 0,1 % (w/w)
                        Aceton: < 0,1 % (w/w)
                        Octan etylu: < 0,1 % (w/w)

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                           Salmonella: brak w 25 g
                        Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g
                        Enterobacteriaceae: brak w 10 g

                           Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g

                           Listeria monocytogenes: brak w 25 g

                           Bacillus cereus: < 50 jtk/g
                        Drożdże: < 10 jtk/g
                        Pleśnie: < 10 jtk/g
                        Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg
                        jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny

                           Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

                           Opis/definicja:

                        Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany.

                           Typowe składniki odżywcze:

                        Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
                        Białko (g/100 g): 1,8–9,3
                        Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6
                        Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5
                        Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5
                        Sód (mg/100 g): 0,1–25,2

                           Specyfikacja analityczna:

                        Ciała obce: nie więcej niż 0,2 %
                        Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
                        Popiół (g/100 g): 3,8–6,6

                           Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

                           Opis/definicja:

                        Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.

                           L-alanylo-L-glutamina

                           Opis/definicja:

                        L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %.
                        Wygląd: Biały, krystaliczny proszek
                        Czystość: > 98 %
                        Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia
                        Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny
                        Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 %
                        Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 %
                        Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 %
                        Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %
                        Skręcalność optyczna: od +9,0 do +11,0o

                        pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                        Amon (NH4): ≤ 0,020 %
                        Chlorek (Cl): ≤ 0,020 %
                        Siarczan (SO4): ≤ 0,020 %

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                           Escherichia coli: brak/g

                           Olej z mikroalg Ulkenia sp.

                           Opis/definicja:

                        Olej z mikroalg Ulkenia sp.
                        Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                        Zawartość DHA: ≥ 32 %

                              Olej z nasion Allanblackia

                           Opis/definicja:

                        Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii.

                           Skład kwasów tłuszczowych:

                        Kwas laurynowy (C12:0): < 1,0 %
                        Kwas mirystynowy (C14:0): < 1,0 %
                        Kwas palmitynowy (C16:0): < 2,0 %
                        Kwas oleopalmitynowy (C16:1): < 1,0 %
                        Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 %
                        Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 %
                        Kwas linolowy (C18:2): < 1,0 %
                        Kwas γ-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
                        Kwas arachidowy (C20:0): < 1,0 %
                        Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 %

                           Charakterystyka:

                        Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 0,5 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): maksymalnie 0,8 meq/kg
                        Liczba jodowa: < 46 g/100 g
                        Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 %
                        Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g

                           Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

                           Opis/definicja:

                        Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera (L.) Burm.f.
                        Popiół: 25 %
                        Włókno pokarmowe: 28,6 %
                        Tłuszcz: 2,7 %
                        Wilgotność: 4,7 %
                        Polisacharydy: 9,5 %
                        Białko: 1,63 %
                        Glukoza: 8,9 %

                           Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

                           Opis/definicja:

                        W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.
                        Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleju
                        Stabilność oksydacyjna: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
                        Fosfolipidy: 35–50 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                        EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
                        DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

                           Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

                           Opis/definicja:

                        Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie.
                        Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
                        Fosfolipidy: ≥ 60 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                        EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
                        DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

                           Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

                           Opis/definicja:

                        Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 i CBS 210,32 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany.
                        Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
                        Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq/kg
                        Liczba anizydynowa: ≤ 20
                        Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g
                        Wilgotność: ≤ 0,5 %

                           Olej arganowy z Argania spinosa

                           Opis/definicja:

                        Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem.

                           Skład:

                        Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 %
                        Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 %
                        Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 %
                        Kwas linolowy (C18:2): 29–36 %
                        Substancje niezmydlające się: 0,3–2 %
                        Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g
                        Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g
                        Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): < 10 meq O2/kg

                           Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

                           Opis/definicja:

                        Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych albo ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT).

                           Skład oleożywicy:

                        Tłuszcz: 42,2– 99 %
                        Białko: 0,3–4,4 %
                        Węglowodany: 0–52,8 %
                        Włókno: < 1,0 %
                        Popiół: 0,0–4,2 %
                        Specyfikacja karotenoidów w/w %
                        Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 %
                        9-cis-astaksantyna: 0,3–17,3 %
                        13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 %
                        Monoestry astaksantyny: 79,8–91,5 %
                        Diestry astaksantyny: 0,16–19,0 %
                        B-karoten: 0,01–0,3 %
                        Luteina: 0–1,8 %
                        Kantaksantyna: 0–1,30 %

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000  jtk/g
                        Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
                        Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g

                           E. coli: wynik ujemny

                           Salmonella: wynik ujemny

                           Staphylococcus: wynik ujemny

                           Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

                           Opis/definicja:

                        Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
                        Sucha masa: 94,1 %
                        Białko: 20,7 %
                        Tłuszcz: 24,4 %
                        Węglowodany: 1,7 %
                        Włókno pokarmowe: 40,5 % (Metoda: AOAC 958,29)
                        Popiół: 6,78 %

                           Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy.

                           Charakterystyka:

                        Tłuszcz: ≤ 1,0 %
                        Białko: ≥ 55 %
                        Woda: ≤ 7,0 %
                        Popiół: ≤ 10 %
                        Węglowodany: ≥ 20 %
                        Działanie hamujące na α-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml
                        Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g

                           Laktoferyna bydlęca

                           Opis/definicja:

                        Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.
                        Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.

                           Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej

                        Wilgotność: < 4,5 %
                        Popiół: < 1,5 %
                        Arsen: < 2,0 mg/kg
                        Żelazo: < 350 mg/kg
                        Białko: > 93 %
                        w tym laktoferyna bydlęca: > 95 %
                        inne białka: < 5,0 %
                        pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2
                        Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita

                           Olej z nasion Buglossoides arvensis

                           Opis/definicja:

                        Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
                        Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                        Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                        Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                        Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
                        Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
                        Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml
                        Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

                           Olej z Calanus finmarchicus

                           Opis/definicja:

                        Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.

                           Specyfikacje:

                        Woda: < 1,0 %
                        Estry wosku: > 85 %
                        Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %
                        Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %
                        Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %
                        Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %
                        Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %
                        Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %
                        Estry astaksantyny: < 0,1 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): < 3,0 meq O2/kg

                           Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

                           Opis/definicja:

                        Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).
                        Posiada barwę od białej do białawej.
                        Nr CAS: 1246080-53-4

                           Charakterystyka:

                        Wilgotność: < 5,0 %
                        Aluminium: < 3,0 mg/kg
                        Lit: < 0,5 mg/kg
                        Nikiel: < 0,5 mg/kg
                        Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g
                        Indeks polidyspersyjności: < 1,4
                        Izopren: < 0,05 mg/kg
                        Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg
                        Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %
                        Oligomery ogółem (poniżej 1 000  daltonów): ≤ 50 mg/kg
                        Glikol etylenowy: < 200 mg/kg
                        Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg
                        Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg
                        Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg
                        Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg
                        1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg
                        Formaldehyd: < 10 mg/kg

                           Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

                           Opis/definicja:

                        Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.
                        Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.
                        Nr CAS: 9011-16-9

                           Czystość:

                        Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie
                        Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10
                        Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm
                        Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm
                        Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm
                        Metanol: ≤ 500 ppm
                        Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm
                        Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g
                        Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g

                           Escherichia coli: ujemny wynik testu

                           Salmonella: ujemny wynik testu

                           Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu

                           Pseudomonas aeruginosa: ujemny wynik testu

                           Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

                           Opis/definicja:

                        Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym.

                           Proces produkcji:

                        Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń.
                        Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq/kg
                        Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 %
                        Kwas α-linolenowy: ≥ 60 %
                        Kwas linolowy: 15–20 %

                           Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

                           Opis/definicja:

                        Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane.
                        Sucha masa: 90–97 %
                        Białko: 15–26 %
                        Tłuszcz: 18–39 %
                        Węglowodany(*):: 18–43 %
                        Włókno surowe (**): 18–43 %
                        Popiół: 3–7 %

                                    (*)

                                    Węglowodany obejmują wartość dla włókna

                                    (**)

                                    Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny.

                           Proces produkcji:

                        Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.

                           Glukan chitynowy z Aspergillus niger

                           Opis/definicja:

                        Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %.
                        Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów:

                                    —

                                    -chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),

                                    —

                                    -beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).

                              Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
                        Glukan chitynowy: ≥ 90 %
                        Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40
                        Popiół: ≤ 3,0 %
                        Tłuszcze: ≤ 1,0 %
                        Białka: ≤ 6,0 %

                           Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

                           Opis/definicja:

                        Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów:

                                    —

                                    chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),

                                    —

                                    beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).

                              Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy.
                        Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie

                           Czystość:

                        Wilgotność: ≤ 15 %
                        Popiół: ≤ 3,0 %
                        Glukan chitynowy: ≥ 90 %
                        Proporcja chityny do glukanu: 70:20
                        Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 %
                        Białka: ≤ 2,0 %
                        Tłuszcze: ≤ 1,0 %
                        Melaniny: ≤ 8,3 %
                        Dodatki: brak
                        pH: 6,7–7,5

                           Metale ciężkie:

                        Ołów (ppm): ≤ 1,00
                        Kadm (ppm): ≤ 1,00
                        Rtęć (ppm): ≤ 0,03
                        Arsen (ppm): ≤ 0,20

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103/g
                        Drożdże i pleśnie: ≤ 103/g
                        Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103/g

                           E. coli: ≤ 10/g
                        Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g

                           Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                           Opis/definicja:

                        Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger.
                        Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia.
                        Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina)
                        Numer CAS chitozanu: 9012-76-4
                        Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n

                        Wygląd: drobny, sypki proszek
                        Barwa: biaława do brązowawej
                        Zapach: bezwonny

                           Czystość:

                        Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): ≥ 85
                        Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15
                        Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10
                        Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15
                        Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30
                        Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus

                        Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0
                        Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0
                        Wielkość cząstek: > 100 nm
                        Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0
                        Zdolność do wiązania tłuszczu 800x (w/w mokrej masy): potwierdzona

                           Metale ciężkie:

                        Rtęć (ppm): ≤ 0,1
                        Ołów (ppm): ≤ 1,0
                        Arsen (ppm): ≤ 1,0
                        Kadm (ppm): ≤ 0,5

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103

                        Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103

                           Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10
                        Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10

                           Salmonella: brak/25 g

                           Listeria monocytogenes: brak/25 g

                           Siarczan chondroityny

                           Opis/definicja:

                        Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 23502).
                        Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105
                        MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12
                        MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11
                        Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7
                        Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                        Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0
                        Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30
                        Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5
                        Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100
                        Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50

                           Pikolinian chromu

                           Opis/definicja:

                        Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.
                        Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego
                        Nr CAS: 14639-25-9
                        Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3

                        Właściwości chemiczne:
                        Pikolinian chromu: ≥ 95 %
                        Chrom (III): 12–13 %
                        Chrom (VI): nie wykryto
                        Woda: ≤ 4,0 %

                           Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

                           Opis:

                        Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.

                           Skład:

                        Wilgotność: 9–10 g/100 g ziela
                        Białko: 6,1 g/100 g ziela
                        Tłuszcz: 1,6 g/100 g ziela
                        Węglowodany: 50,1 g/100 g ziela
                        Włókno: 27,1 g/100 g ziela
                        Minerały: 4,4 g/100 g ziela
                        Sód: 0,18 g
                        Potas: 0,75 g
                        Magnez: 0,24 g
                        Wapń: 1,0 g
                        Żelazo: 65 mg
                        Witamina B1: 3,0 μg
                        Witamina B2: 30 μg
                        Witamina B6: 54 μg
                        Witamina C: 28 mg
                        Witamina A: poniżej 0,1 mg
                        Witamina E: 40–50 mg
                        Alfa-tokoferol: 20–50 mg
                        Tokoferole beta i gamma: 2–15 mg
                        Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

                           Cytykolina

                           Opis/definicja:

                        Cytykolina jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym.
                        Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny.
                        Biały, krystaliczny proszek
                        Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P’-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny
                        Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2

                        Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol
                        Nr CAS: 987-78-0
                        pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5

                           Czystość:

                        Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy
                        Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 %
                        Amon: ≤ 0,05 %
                        Arsen: nie więcej niż 2 ppm
                        Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 %
                        Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 %

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g
                        Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

                           Escherichia coli: brak w 1 g

                              Clostridium butyricum

                           Opis/definicja:

                           Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g

                           Escherichia coli: niewykrywane w 1 g

                           Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g
                        Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

                           Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

                        Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
                        Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń
                        Właściwości fizyczne i chemiczne:
                        Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE
                        Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 %
                        Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 %
                        Wilgotność: maksymalnie 8,0 %
                        Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3

                        pH: 5,0–6,5
                        Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm

                           Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

                        Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
                        Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej
                        Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 %
                        Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza): maksymalnie 1,0 %
                        Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g

                                    —

                                    Epikatechina: co najmniej 45 mg/g

                              Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

                           Olej z kolendry Coriandrum sativum

                           Opis/definicja:

                        Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.
                        Delikatny żółty kolor, mdły smak
                        Nr CAS: 8008-52-4
                        Skład kwasów tłuszczowych:
                        Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %
                        Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %
                        Kwas petroselinowy (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                        Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
                        Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %
                        Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

                           Czystość:

                        Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474
                        Liczba kwasowa: ≤ 2,5 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg
                        Liczba jodowa: 88–110 jednostek
                        Liczba zmydlenia: 186–200 mg KOH/g
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg

                           Suszone owoce Crataegus pinnatifida

                           Opis/definicja:

                        Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei.

                           Skład:
                        Sucha masa: 80 %
                        Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy
                        Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g
                        Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g
                        Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy
                        Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy
                        Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.

                           α-cyklodekstryna

                           Opis/definicja:

                        Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
                        Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza
                        Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza
                        Nr CAS: 10016-20-3
                        Wzór chemiczny: (C6H10O5)6

                        Masa cząsteczkowa: 972,85
                        Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

                           Identyfikacja:

                        Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C
                        Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
                        Skręcalność właściwa: [α]D
                           25: od +145o do +151o (roztwór 1 %)
                        Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ.

                           Czystość:

                        Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera)
                        Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg
                        (1-dekanol)
                        Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
                        Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

                           Metoda badań:

                        Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków:
                        Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm.
                        Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą.
                        Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
                        Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny.
                        Długość: 250 mm
                        Średnica: 4 mm
                        Temperatura: 40 °C
                        Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v)
                        Natężenie przepływu: 2,0 ml/min
                        Objętość iniekcji: 10 μl
                        Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób:
                        % alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                        gdzie:
                        AS i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym.
                        WS i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.

                           γ-cyklodekstryna

                           Opis/definicja:

                        Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.
                        Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
                        Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza
                        Nazwa chemiczna: cyklooktaamyloza
                        Numer CAS: 17465-86-0
                        Wzór chemiczny: (C6H10O5)8

                        Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

                           Identyfikacja:

                        Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C
                        Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
                        Skręcalność właściwa: [α]D
                           25: od +174o do +180o (roztwór 1 %)

                           Czystość:

                        Woda: ≤ 11 %
                        Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                        Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg
                        Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

                           Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

                                    1.

                                       W postaci proszku:
                                    Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %)
                                    Białko: 6,5 %
                                    Lipidy: 0,5 %
                                    Kwas mlekowy: 10 %
                                    Etanol: ilości śladowe
                                    Popiół: 13 %
                                    Wilgotność: 10 %

                                    2.

                                       Postać płynna:

                                    Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %)
                                    Białko: 2,0 %
                                    Lipidy: 0,1 %
                                    Kwas mlekowy: 2,0 %
                                    Etanol: 0,5 %
                                    Popiół: 3,4 %
                                    Wilgotność: 80 %

                           Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

                           Opis/definicja:

                        Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu.

                           Podział acylogliceroli:

                        Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 %
                        1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 %
                        Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 %
                        Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 %

                           Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG):

                        Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 %
                        Kwas linolowy (C18:2): 15–65 %
                        Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 %
                        Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 %

                           Pozostałe:
                        Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 1,0 meq/kg
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                        MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole

                           Dihydrokapsjat (DHC)

                           Opis/definicja:

                        Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu.
                        Lepka bezbarwna lub żółta ciecz
                        Wzór chemiczny: C18 H28 O4

                        Nr CAS: 205687-03-2

                           Właściwości fizykochemiczne:

                        Dihydrokapsjat: > 94 %
                        Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 %
                        Alkohol wanililowy: < 1,0 %
                        Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %

                           Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

                           Opis/definicja:

                        Suszony ekstrakt z Lippia citriodora (Palau) Kunth z kultur komórkowych HTN®Vb

                           Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

                           Opis/definicja:

                        Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.

                           Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea

                           Opis/definicja:

                        Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych HTN®Vb

                           Olej z Echium plantagineum

                           Opis/definicja:

                        Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % (w/w kwasów tłuszczowych ogółem)
                        Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg
                        Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
                        Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml
                        Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

                           Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C.
                        Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej
                        Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny
                        Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG)
                        Nr CAS: 989-51-5
                        Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny
                        Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol
                        Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

                           Metale ciężkie:

                        Arsen: maksymalnie 3,0 ppm
                        Ołów: maksymalnie 5,0 ppm

                           Oznaczenie:
                        co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie)
                        maksymalnie 0,1 % kofeiny
                        Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie

                           L-ergotioneina

                           Definicja

                        Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian
                        Wzór chemiczny: C9H15N3O2S
                        Masa cząsteczkowa: 229,3 Da
                        Nr CAS: 497-30-3

                           Parametr

                           Specyfikacja

                           Metoda

                        Wygląd

                        Biały proszek

                        Wzrokowa

                        Skręcalność optyczna

                        [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                        Polarymetryczna

                        Czystość chemiczna

                        ≥ 99,5 %
                        ≥ 99,0 %

                        HPLC [Farm. Eur. 2.2.29]
                        1H-NMR

                        Identyfikacja

                        Zgodna ze strukturą
                        C: 47,14 ± 0,4 %
                        H: 6,59 ± 0,4 %
                        N: 18,32 ± 0,4 %

                        1H-NMR
                        Analiza pierwiastkowa

                        Pozostałości rozpuszczalników ogółem
                        (metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)

                        [Farm. Eur. 01/2008:50400]
                        < 1 000  ppm

                        Chromatografia gazowa
                        [Farm. Eur. 01/2008:20424]

                        Strata przy suszeniu

                        Norma wewnętrzna < 0,5 %

                        [Farm. Eur. 01/2008:20232]

                        Zanieczyszczenia

                        < 0,8 %

                        HPLC/GPC lub 1H-NMR

                           Metale ciężkie
                           b) c)

                        Ołów

                        < 3,0 ppm

                        ICP/AES

                        Kadm

                        < 1,0 ppm

                        (Pb, Cd)

                        Rtęć

                        < 0,1 ppm

                        Fluorescencja atomowa (Hg)

                           Specyfikacje mikrobiologiczne
                           b)

                        Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)

                        ≤ 1 x 103 jtk/g

                        [Farm. Eur. 01/2011:50104]

                        Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)

                        ≤ 1 x 102 jtk/g

                           Escherichia coli

                        brak w 1 g

                        Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej;
                        jtk: jednostki tworzące kolonię

                                    a)

                                    Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

                                    b)

                                    Analizy przeprowadzane na każdej partii

                                    c)

                                    Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.

                           Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

                           Opis/definicja:

                        Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie.
                        Wzór chemiczny: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
                        Właściwości chemiczne:
                        pH roztworu 1 %: 3,5–5,5
                        Żelazo: 12,5–13,5 %
                        Sód: 5,5 %
                        Woda: 12,8 %
                        Substancje organiczne (CHNO): 68,4 %
                        EDTA – kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5–70,5 %
                        Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,1 %
                        Kwas nitrylotrioctowy: ≤ 0,1 %

                           Fosforan amonowy żelaza(II)

                           Opis/definicja:

                        Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych.
                        Nr CAS: 10101-60-7
                        Wzór chemiczny: FeNH4PO4

                        Właściwości chemiczne:
                        pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8–7,8
                        Żelazo (całkowite): ≥ 28 %
                        Żelazo(II): 22–30 % (w/w)
                        Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w)
                        Amoniak: 5–9 % (w/w)
                        Woda: ≤ 3,0 %

                           Peptydy z ryb Sardinops sagax

                           Opis/definicja:

                        Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe.
                        Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu
                        Peptydy(1) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
                        Val-Tyr (dipeptyd): 0,1–0,16 g/100 g
                        Popiół: ≤ 10 g/100 g
                        Wilgotność: ≤ 8 g/100 g

                                       (1)

                                    Metoda Kjeldahla

                           Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

                           Opis/definicja:

                        Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.
                        Wilgotność: < 0,5 %
                        Popiół: < 0,1 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): < 0,5 meq/kg
                        Glabrydyna: 2,5–3,5 % tłuszczu
                        Kwas glicyryzynowy: < 0,005 %
                        Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 %
                        Białko: < 0,1 %
                        Węglowodany: niewykrywalne

                           Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

                           Opis/definicja:

                        Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:
                        Proszek o barwie od białawej do brązowej
                        Zapach i smak: mdły
                        Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)
                        Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)

                           Metale ciężkie:

                        Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
                        Kadm: < 3,0 ppm
                        Ołów: < 2,0 ppm
                        Rtęć: < 1,0 ppm

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000  jtk/g
                        Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
                        Ogólna liczba enterobakterii: brak/g

                           Escherichia coli: brak/g

                           Salmonella: brak/10 g

                           Staphylococcus aureus: brak/g
                        Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:

                           Ekstrakt 1:

                        Fukoidan: 75–95 %
                        Alginat: 2,0–5,5 %
                        Polifloroglucynol: 0,5–15 %
                        Mannitol: 1–5 %
                        Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–2,5 %
                        Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 %
                        Białko: 2,0–2,5 %

                           Ekstrakt 2:

                        Fukoidan: 60–65 %
                        Alginat: 3,0–6,0 %
                        Polifloroglucynol: 20–30 %
                        Mannitol: < 1,0 %
                        Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–2,0 %
                        Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
                        Białko: 2,0–2,5 %

                           Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

                           Opis/definicja:

                        Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:
                        Proszek o barwie od białawej do brązowej
                        Zapach i smak: mdły
                        Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)
                        Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)

                           Metale ciężkie:

                        Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
                        Kadm: < 3,0 ppm
                        Ołów: < 2,0 ppm
                        Rtęć: < 1,0 ppm

                           Dane mikrobiologiczne:

                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000  jtk/g
                        Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
                        Ogólna liczba enterobakterii: brak/g

                           Escherichia coli: brak/g

                           Salmonella: brak/10 g

                           Staphylococcus aureus: brak/g
                        Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:

                           Ekstrakt 1:

                        Fukoidan: 75–95 %
                        Alginat: 2,0–6,5 %
                        Polifloroglucynol: 0,5–3,0 %
                        Mannitol: 1–10 %
                        Sole naturalne/Wolne minerały: 0,5–1,0 %
                        Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
                        Białko: 2,0–2,5 %

                           Ekstrakt 2:

                        Fukoidan: 50–55 %
                        Alginat: 2,0–4,0 %
                        Polifloroglucynol: 1,0–3,0 %
                        Mannitol: 25–35 %
                        Sole naturalne/Wolne minerały: 8–10 %
                        Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %
                        Białko: 1,0–1,5 %

                           2′-fukozylolaktoza

                           (syntetyczna)

                           Definicja:
                        Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)- D-glukopiranoza
                        Wzór chemiczny: C18H32O15

                        Nr CAS: 41263-94-9
                        Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol

                           Opis:

                        2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej.

                           Czystość:

                        2′-fukozylolaktoza: ≥ 95 %
                        D-laktoza: ≤ 1,0 w/w %
                        L-fukoza: ≤ 1,0 w/w %
                        Izomery difukozylo-D-laktozy: ≤ 1,0 w/w %
                        2′-fukozylo- D-laktuloza: ≤ 0,6 w/w %
                        pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–7,0
                        Woda (%): ≤ 9,0 %
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 %
                        Kwas octowy: ≤ 0,3 %
                        Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu
                        Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

                           Metale ciężkie:

                        Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                        Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g
                        Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                           2′-fukozylolaktoza

                           (źródło mikrobiologiczne)

                           Definicja:
                        Nazwa chemiczna: α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)- D-glukopiranoza
                        Wzór chemiczny: C18H32O15

                        Nr CAS: 41263-94-9
                        Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol

                           Źródło:

                        zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12

                           Źródło:

                        zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21

                           Opis:

                        2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym.

                           Czystość:

                        2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 %
                        D-laktoza: ≤ 3,0 %
                        L-fukoza: ≤ 2,0
                        Difukozylo-D-laktoza: ≤ 2,0 %
                        2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,0-7,5
                        Woda: ≤ 9,0 %
                        Popiół siarczanowy: ≤ 2,0 %
                        Kwas octowy: ≤ 1,0 %
                        Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 3 000  jtk/g
                        Drożdże: ≤ 100 jtk/g
                        Pleśń: ≤ 100 jtk/g
                        Endotoksyny: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                           Opis:

                        2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2′-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym.

                           Czystość:

                        2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 %
                        Laktoza: ≤ 5,0 %
                        Fukoza: ≤ 3,0 %
                        3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
                        Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 %
                        Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
                        Glukoza: ≤ 3,0 %
                        Galaktoza: ≤ 3,0 %
                        Woda: ≤ 9,0 % (proszek)
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn)
                        Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn)

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn)
                        Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn)
                        Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn)
                        Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn)

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g (proszek), ≤ 5 000  CFU/g (płyn)
                        Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ 50 jtk/g (płyn)
                        Enterobacteriaceae/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn)

                           Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)

                           Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)
                        Endotoksyny: ≤ 100 EU/g (proszek), ≤ 100 EU/ml (płyn)
                        Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn)

                           Galaktooligosacharydy

                           Opis/definicja:

                           Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem β-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans i Papiliotrema terrestris.

                        GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.)
                        Laktoza: maksymalnie 40 % s.m.
                        Glukoza: maksymalnie 27 % s.m.
                        Galaktoza: co najmniej 0,8 % s.m.
                        Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m.
                        Białko: maksymalnie 4,5 % s.m.
                        Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg

                           Chlorowodorek glukozaminy z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12

                        Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
                        Wzór cząsteczkowy: C6H13NO5 · HCl
                        Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol
                        Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
                        Skręcalność właściwa od + 70,0o do + 73,0o

                           Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12

                        Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
                        Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                        Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol
                        Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
                        Skręcalność właściwa +50,0o do +52,0o

                           Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. coli K-12

                        Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
                        Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
                        Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol
                        Chlorowodorek D-glukozaminy: 98–102 % wzorca odniesienia (HPLC)
                        Skręcalność właściwa: od +52o do +54o

                           Guma guar

                           Opis/definicja:

                        Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %).
                        Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej
                        Masa cząsteczkowa: 50 000 –8 000 000  daltonów
                        Numer CAS: 9000-30-0
                        Numer EINECS: 232-536-8
                        Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (7) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (8).

                           Własności fizykochemiczne:

                           Proszek

                        Okres trwałości: 2 lata
                        Barwa: biała
                        Zapach: lekki
                        Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm
                        Wilgotność: maksymalnie 15 %
                        Lepkość * po 1 godzinie -
                        Lepkość * po 2 godzinach: co najmniej 3 600  mPa.s
                        Lepkość * po 24 godzinach: co najmniej 4 000  mPa.s
                        Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie
                        pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5

                           Płatki

                        Okres przydatności: 1 rok
                        Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek
                        Zapach: lekki
                        Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm
                        Wilgotność: maksymalnie 15 %
                        Lepkość * po 1 godzinie: co najmniej 3 000  mPa.s
                        Lepkość * po 2 godzinach —
                        Lepkość * po 24 godzinach —
                        Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie
                        pH dla 10 g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5

                                    (*)

                                    Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm

                           Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

                           Opis/definicja:

                        Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej.
                        Mleko częściowo odtłuszczone (1,5–1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

                                    (1)

                                    Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.

                           Hydroksytyrozol

                           Opis/definicja:

                        Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej
                        Wzór cząsteczkowy: C8H10O3

                        Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol
                        Nr CAS: 10597-60-1
                        Wilgotność ≤ 0,4 %
                        Zapach: charakterystyczny
                        Smak: lekko gorzki
                        Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą
                        pH: 3,5–4,5
                        Współczynnik załamania światła: 1,571–1,575

                           Czystość:

                        Hydroksytyrozol: ≥ 99 %
                        Kwas octowy: ≤ 0,4 %
                        Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 %
                        Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 %

                           Metale ciężkie

                        Ołów: ≤ 0,03 mg/kg
                        Kadm: ≤ 0,01 mg/kg
                        Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg

                           Pozostałości rozpuszczalników

                        Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg
                        Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                        Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
                        Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

                           Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

                           Opis/definicja:

                        Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają – ani wprost, ani też w zmienionej formie – do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM.
                        Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP
                        pH: 2,5–3,5
                        Popiół: ≤ 2,0 %
                        DNA: niewykrywalne

                           Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa

                           Opis/definicja:

                        Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

                           Skład:

                        Białko: < 0,1 g/100 ml
                        Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml
                        Węglowodany: 0,2–0,3 g/100 ml
                        Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml
                        Kofeina: 19,8–57,7 mg/100 ml
                        Teobromina: 0,14–2,0 mg/100 ml
                        Kwasy chlorogenowe: 9,9–72,4 mg/100 ml

                           Izomaltooligosacharydy

                           Proszek:

                        Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99
                        Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
                        Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
                        Wilgotność (%): ≤ 4,0
                        Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

                           Metale ciężkie:

                        Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

                           Syrop:

                        Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75
                        Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
                        Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
                        pH: 4–6
                        Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

                           Metale ciężkie:

                        Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

                           Izomaltuloza

                           Opis/definicja:

                        Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
                        Nazwa chemiczna: 6-O-α-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat
                        Nr CAS: 13718-94-0
                        Wzór chemiczny: C12H22O11 · H2O
                        Wzór strukturalny

                        Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat)

                           Czystość:

                        Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
                        Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin)

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
                        Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. język angielski – ISBN 92-5-102991-1.

                           Laktitol

                           Opis/definicja:

                        Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel.
                        Nazwa chemiczna: 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol
                        Wzór chemiczny: C12H24O11

                        Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol
                        Nr CAS: 585-86-4

                           Czystość:

                        Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie
                        Skręcalność właściwa [α]D
                           20 = + 13o do + 16o

                        Oznaczenie: ≥ 95 % s.m. (s.m. – wyrażone w przeliczeniu na suchą masę)
                        Woda: ≤ 10,5 %
                        Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m.
                        Cukry redukujące: ≤ 0,2 % s.m.
                        Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m
                        Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m.
                        Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m
                        Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m
                        Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m.

                           Lakto-N-neotetraoza

                           (syntetyczna)

                           Definicja:
                        Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
                        Wzór chemiczny: C26H45NO21

                        Nr CAS: 13007-32-4
                        Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol

                           Opis:

                        Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację.

                           Czystość:

                        Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 %
                        D-laktoza: ≤ 1,0 %
                        Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %
                        Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 %
                        pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0–7,0
                        Woda: ≤ 9,0 %
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
                        Kwas octowy: ≤ 0,3 %
                        Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu
                        Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
                        Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                        Drożdże: ≤ 10 jtk/g
                        Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
                        Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                           Lakto-N-neotetraoza

                           (źródło mikrobiologiczne)

                           Definicja:
                        Nazwa chemiczna: β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo-(1→3)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
                        Wzór chemiczny: C26H45NO21

                        Nr CAS: 13007-32-4
                        Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol

                           Źródło:

                        zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12

                           Opis:

                        Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Lakto-N-neotetraoza jest izolowana przez krystalizację.

                           Czystość:

                        Oznaczenie (bez wody): ≥ 92 %
                        D-laktoza: ≤ 3,0 %
                        Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %
                        Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 %
                        Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0-7,0
                        Woda: ≤ 9,0 %
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
                        Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg
                        Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                        Drożdże: ≤ 10 jtk/g
                        Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
                        Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                           Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

                           Opis/definicja:

                        Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8–6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze.

                           Skład:

                        Białko: 45–60 %
                        Tłuszcz: 9–11 %
                        Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1–2 %
                        Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11–15 %
                        w tym celuloza: 2–3 %
                        Minerały: 8–13 %
                        Saponiny: ≤ 1,4 %
                        Izoflawony: ≤ 350 mg/kg
                        Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                        Fityniany: ≤ 200 mg/kg
                        L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg

                           Likopen

                           Opis/definicja:

                        Likopen syntetyczny otrzymuje się, poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
                        Nazwa chemiczna: Likopen
                        Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
                        Wzór chemiczny: C40H56

                        Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

                           Likopen z Blakeslea trispora

                           Opis/definicja:

                        Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
                        Nazwa chemiczna: likopen
                        Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
                        Wzór chemiczny: C40H56

                        Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

                           Likopen z pomidorów

                           Opis/definicja:

                        Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
                        Nazwa chemiczna: Likopen
                        Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
                        Wzór chemiczny: C40H56

                        Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

                           Oleożywica likopenowa z pomidorów

                           Opis/definicja:

                        Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy.
                        Likopen ogółem: 5–15 %
                        Z tego trans-likopen: 90–95 %
                        Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5–16,5 %
                        Inne karotenoidy: 1,75 %
                        (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
                        Tokoferole ogółem: 1,5–3,0 %
                        Substancje niezmydlające się: 13–20 %
                        Kwasy tłuszczowe ogółem: 60–75 %
                        Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                           Cytrynian jabłczan magnezu

                           Opis/definicja:

                        Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej.
                        Wzór chemiczny: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                        Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2- hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu
                        Nr CAS: 1259381-40-2
                        Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna)
                        Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml)
                        Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek
                        Oznaczenie magnezu: 12,0–15,0 %
                        Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 %
                        Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej
                        Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy
                        Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór
                        pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0

                           Zanieczyszczenia:

                        Chlorek: ≤ 0,05 %
                        Siarczan: ≤ 0,05 %
                        Arsen: ≤ 3,0 ppm
                        Ołów: ≤ 2,0 ppm
                        Kadm: ≤ 1 ppm
                        Rtęć: ≤ 0,1 ppm

                           Ekstrakt z kory magnolii

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii.
                        Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol.
                        Wygląd: jasnobrązowawy proszek

                           Czystość:

                        Magnolol: ≥ 85,2 %
                        Honokiol: ≥ 0,5 %
                        Magnolol i honokiol: ≥ 94 %
                        Eudesmol ogółem: ≤ 2 %
                        Wilgotność: 0,50 %

                           Metale ciężkie:

                        Arsen (ppm): ≤ 0,5
                        Ołów (ppm): ≤ 0,5
                        Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10
                        Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0
                        Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100

                           Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                           Opis/definicja:

                        Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”).

                           Czystość:

                        Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g
                        Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g
                        α-tokoferol (%): 10–25 %
                        β-tokoferol (%): < 3,0 %
                        γ-tokoferol (%): 68–89 %
                        δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                        Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g
                        Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:
                        Kwas palmitynowy: 10,0–20,0 %
                        Kwas stearynowy: < 3,3 %
                        Kwas oleinowy: 20,0–42,2 %
                        Kwas linolowy: 34,0–65,6 %
                        Kwas linolenowy: < 2,0 %
                        Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O2/kg

                           Metale ciężkie:

                        Żelazo (Fe): < 1 500  μg/kg
                        Miedź (Cu): < 100 μg/kg

                           Zanieczyszczenia:

                        Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
                        Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

                           Metyloceluloza

                           Opis/definicja:

                        Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi.
                        Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy
                        Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym:
                        C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące:

                                    —

                                    H

                                    —

                                    CH3 lub

                                    —

                                    CH2CH3

                              Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000  (n około100) do około 380 000  g/mol (n około 2 000 )
                        Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH2OH)
                        Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu
                        Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym.

                           Czystość:
                        Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godziny)
                        Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C
                        pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %)

                           Metale ciężkie:

                        Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
                        Ołów: ≤ 2,0 mg/kg
                        Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadm: ≤ 1,0 mg/kg

                           Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

                           Opis/definicja:

                        Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego
                        Wzór chemiczny: C32H51N9O16

                        Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna)
                        Nr CAS: 1181972-37-1
                        Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego

                           Czystość:

                        Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
                        Oznaczenie glukozaminy: 34–46 % w przeliczeniu na suchą masę
                        Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54–59 % w przeliczeniu na suchą masę
                        Woda: ≤ 8,0 %

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 2,0 ppm
                        Kadm: ≤ 1,0 ppm
                        Rtęć: ≤ 0,1 ppm
                        Arsen: ≤ 2,0 ppm
                        Bor: ≤ 10 ppm

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
                        Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g

                           Escherichia coli: brak w 10 g

                           Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

                           Opis/definicja:

                        Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo-
                        Wzór chemiczny: CH6O3Si
                        Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol
                        Nr CAS: 2445-53-6

                           Czystość:

                        Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny):
                        Kwasowość (pH): 6,4–6,8
                        Krzem: 100–150 mg Si/l

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 1,0 μg/l
                        Rtęć: ≤ 1,0 μg/l
                        Kadm: ≤ 1,0 μg/l
                        Arsen: ≤ 3,0 μg/l

                           Rozpuszczalniki:

                        Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości)

                           Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

                           Opis/definicja:

                        Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn.
                        Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy).

                           Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes:

                        Wilgotność: 98 %
                        Sucha masa: 2 %
                        Wolna glukoza: < 20 mg/ml
                        Całkowita zawartość białek (1): < 0,1 mg/ml
                        Składniki zawierające azot (2): < 10 mg/ml
                        Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

                                    (1)

                                    metoda Bradforda

                                    (2)

                                    metoda Kjeldahla

                           Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definicja:

                        Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji.
                        Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg
                        Lucydyna: ≤ 10 μg/kg

                           Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

                           Opis/definicja:

                        Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów:
                        w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn;
                        w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).

                           Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definicja:

                        Owoce Morinda citrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze.
                        Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50–60 °C przez 1–2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51.

                           Skład:

                           Przecier:
                        Wilgotność: 89–93 %
                        Białko: < 0,6 g/100 g
                        Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g
                        Popiół: < 1,0 g/100 g
                        Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g
                        Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
                        Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
                        Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g
                        5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
                        Lucydyna (1): niewykrywalna
                        Alizaryna (1): niewykrywalna
                        Rubiadyna (1): niewykrywalna

                           Koncentrat:
                        Wilgotność: 48–53 %
                        Białko: 3–3,5 g/100 g
                        Tłuszcz: < 0,04 g/100 g
                        Popiół: 4,5–5,0 g/100 g
                        Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g
                        Fruktoza: 9–11 g/100 g
                        Glukoza: 9–11 g/100 g
                        Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g
                        5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

                                    (1)

                                       Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)

                           Liście noni (Morinda citrifolia)

                           Opis/definicja:

                        Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego.

                           Czystość/skład:

                        Wilgotność: < 5,2 %
                        Białko: 17–20 %
                        Węglowodany: 55–65 %
                        Popiół: 10–13 %
                        Tłuszcz: 4–9 %
                        Kwas szczawiowy: < 0,14 %
                        Kwas taninowy: < 2,7 %
                        5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg
                        Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
                        Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg

                           Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

                           Opis/definicja:

                        Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach.

                           Czystość/skład

                        Wilgotność: 5,3–9 %
                        Białko: 3,8–4,8 g/100 g
                        Tłuszcz: 1–2 g/100 g
                        Popiół: 4,6–5,7 g/100 g
                        Węglowodany ogółem: 80–85 g/100 g
                        Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g
                        Glukoza: 22–25 g/100 g
                        Włókno pokarmowe: 15,4–24,5 g/100 g
                        5,15-dimetylomorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

                                    (1)

                                       Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)

                           Mikroalgi Odontella aurita

                        Krzem: 3,3 %
                        Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1–0,3 % jako zanieczyszczenie

                           Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

                           Opis/definicja:

                        Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu.

                           Podział acylogliceroli:

                        Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 %
                        Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10 %
                        Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 %
                        Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość

                           Frakcja fitosterolu:

                        β-sitosterol: ≤ 80 %
                        β-sitostanol: ≤ 15 %
                        Kampesterol: ≤ 40 %
                        Kampestanol: ≤ 5,0 %
                        Stigmasterol: ≤ 30 %
                        Brassicasterol: ≤ 3,0 %
                        Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 %

                           Pozostałe:

                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 %
                        Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq/kg
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                        Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli:
                        Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.

                           Olej ekstrahowany z kałamarnic

                        Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5 meq O2/kg oleju
                        Liczba p-anizydynowa: ≤ 20
                        Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny
                        Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w)
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                        Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 %
                        Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10 %

                           Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

                           Parametr

                           Cel

                           Uwagi

                        Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową

                        Co najmniej 15 dni w temperaturze – 20 °C

                        Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania

                        Dodane owoce

                        40 % do 60 % rozmrożonych owoców

                        Owoce homogenizowane i dodane do innych składników

                        pH

                        3,2–4,2

                           o Brix

                        7–42

                        Dzięki dodanym cukrom

                        aw

                        < 0,95

                        Dzięki dodanym cukrom

                        Przechowywanie końcowe

                        Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C

                        Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie

                           Fosforowana skrobia kukurydziana

                           Opis/definicja:

                        Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi.
                        Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej.
                        Nr CAS: 11120-02-8
                        Wzór chemiczny: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                        n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia
                        Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego
                        Strata przy suszeniu: 10–14 %
                        pH: 4,5–7,5
                        Włókno pokarmowe: ≥ 70 %
                        Skrobia: 7–14 %
                        Białko: ≤ 0,8 %
                        Tłuszcze: ≤ 0,8 %
                        Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło

                           Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

                           Opis/definicja:

                        Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny.

                           Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb:

                        Wilgotność: < 5,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 75 %
                        Fosfatydyloseryna: ≥ 35 %
                        Glicerydy: < 4,0 %
                        Wolna L-seryna: < 1,0 %
                        Tokoferole: < 0,5 %(1)

                        Liczba nadtlenkowa (PV): < 5,0 meq O2/kg

                                    (1)

                                    Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011

                           Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

                           Opis/definicja:

                        Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT).
                        Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego.

                           Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych:

                           Postać sproszkowana:

                        Wilgotność: < 2,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 85 %
                        Fosfatydyloseryna: ≥ 61 %
                        Glicerydy: < 2,0 %
                        Wolna L-seryna: < 1,0 %
                        Tokoferole: < 0,3 %
                        Fitosterole: < 0,2 %

                           Postać płynna:

                        Wilgotność: < 2,0 %
                        Fosfolipidy: ≥ 25 %
                        Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
                        Glicerydy: nie dotyczy
                        Wolna L-seryna: < 1,0 %
                        Tokoferole: < 0,3 %
                        Fitosterole: < 0,2 %

                           Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

                           Opis/definicja:

                        Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego.

                           Specyfikacja produktu:

                        Wilgotność: ≤ 2,0 %
                        Fosfolipidy ogółem: ≥ 70 %
                        Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
                        Kwas fosfatydowy: ≥ 20 %
                        Glicerydy: ≤ 1,0 %
                        Wolna L-seryna: ≤ 1,0 %
                        Tokoferole: ≤ 0,3 %
                        Fitosterole: ≤ 2,0 %
                        Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.

                           Fosfolipidy z żółtka jaj

                        85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj

                           Fitoglikogen

                           Opis: proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności.

                           Definicja: polimer glukozy (C6H12O6)n połączony liniowo wiązaniami α(1 – 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8–12 jednostek glukozy przez wiązania α(1 – 6) glikozydowe

                           Specyfikacje:
                        Węglowodany: 97 %
                        Cukry: 0,5 %
                        Włókno: 0,8 %
                        Tłuszcz: 0,2 %
                        Białko: 0,6 %

                           Fitosterole/fitostanole

                           Opis/definicja:

                        Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.

                           Skład (GC-FID lub podobna metoda):
                        β-sitosterol: < 81 %
                        β-sitostanol: < 35 %
                        Kampesterol: < 40 %
                        Kampestanol: < 15 %
                        Stigmasterol: < 30 %
                        Brasikasterol: < 3,0 %
                        Inne sterole/stanole: < 3,0 %
                        Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda):
                        Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.

                           Olej z pestek śliwki

                           Opis/definicja:

                        Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica).

                           Skład:

                        Kwas oleinowy (C18:1): 68 %
                        Kwas linolowy (C18:2): 23 %
                        γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem
                        β-sitosterol: 80–90 % steroli ogółem
                        Trójoleina: 40–55 % triglicerydów
                        Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju

                           Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

                        Sucha masa: ≥ 800 mg/g
                        Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa)
                        Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa)
                        Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg
                        Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg
                        Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg

                           Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

                           Specyfikacja enzymu:

                        Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa
                        Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza
                        Masa cząsteczkowa: 66 kDa
                        Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26
                        Numer CAS: 72162-84-6
                        Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44)

                           Opis: oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny.

                           Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej:

                        Działanie: > 580 000  PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
                        Wygląd: mikrogranulat
                        Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą.
                        Sucha masa: > 94 %
                        Gluten: < 20 ppm

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
                        Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
                        Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g
                        Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 102 jtk/g
                        Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g

                           Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g

                           Salmonella: brak w 25 g

                           Escherichia coli: brak w 25 g

                           Staphylococcus aureus: brak w 10 g

                           Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g

                           Listeria monocytogenes: brak w 25 g
                        Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak
                        Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 μg/kg)

                                    (1)

                                    PPI – Protease Picomole International

                                    (2)

                                    PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)

                           Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową zamkniętą w powlekanej tabletce umożliwiającej dotarcie do aktywnych miejsc trawienia.
                        Produkt podstawowy:
                        Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO):
                        Stan fizyczny: ciecz
                        Barwa: brązowawa
                        Wygląd: lekko mętny roztwór
                        Wartość pH: 6,4–6,8
                        Aktywność enzymatyczna: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie metodą radioekstrakcji DAO))

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                           Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)

                           Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)

                           Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g
                        Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym)

                           Escherichia coli: < 10 jtk/g
                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g
                        Ogólna liczba drożdży/pleśni: < 105 jtk/g

                           Salmonella: brak/10 g
                        Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g

                           Produkt końcowy:

                        Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej
                        Stan fizyczny: substancja stała
                        Barwa: szarożółta
                        Wygląd: mikrogranulki
                        Aktywność enzymatyczna: 110–220 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))
                        Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))
                        Wilgotność: < 10 %

                           Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g

                           Escherichia coli: < 10 jtk/g
                        Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
                        Łączna suma drożdży/pleśni: < 103 jtk/g
                        Salmonella: brak/10 g
                        Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g

                           Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                           Opis/definicja:

                        Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w „oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe.

                           Czystość:

                        Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g
                        Tokoferole: > 0,8 g/100 g
                        α-tokoferol (%): 30–50 %
                        γ-tokoferol (%): 50–70 %
                        δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                        Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g

                           Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:

                        Kwas palmitynowy: 3–8 %
                        Kwas stearynowy: 0,8–2,5 %
                        Kwas oleinowy: 50–70 %
                        Kwas linolowy: 15–28 %
                        Kwas linolenowy: 6–14 %
                        Kwas erukowy: < 2,0 %
                        Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 10 meq O2/kg

                           Metale ciężkie:

                        Żelazo (Fe): < 1 000  μg/kg
                        Miedź (Cu): < 100 μg/kg

                           Zanieczyszczenia:
                        Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
                        Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

                           Białko rzepakowe

                           Definicja:

                        Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L.

                           Opis:

                        Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej
                        Łączna zawartość białka: ≥ 90 %
                        Białko rozpuszczalne: ≥ 85 %
                        Wilgotność: ≤ 7,0 %
                        Węglowodany: ≤ 7,0 %
                        Tłuszcz: ≤ 2,0 %
                        Popiół: ≤ 4,0 %
                        Włókno: ≤ 0,5 %
                        Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg

                           Czystość:

                        Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 %
                        Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
                        Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000  jtk/g
                        Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

                           Escherichia coli: brak w 10 g

                           Salmonella: brak w 25 g

                           Trans-resweratrol

                           Opis/definicja:

                              Syntetyczny

                           trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej.
                        Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol
                        Wzór chemiczny: C14H12O3

                        Masa cząsteczkowa: 228,25 Da
                        Nr CAS: 501-36-0

                           Czystość:

                           Trans-resweratrol: ≥ 98 %–99 %
                        Produkty uboczne razem (substancje powiązane): ≤ 0,5 %
                        Każda z substancji powiązanych z osobna: ≤ 0,1 %
                        Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
                        Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 1,0 ppm
                        Rtęć: ≤ 0,1 ppm
                        Arsen: ≤ 1,0 ppm

                           Zanieczyszczenia:

                        Diizopropyloamina: ≤ 50 mg/kg

                              Źródło mikrobiologiczne
                           : zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae

                        Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej
                        Wielkość cząstek: 100 % mniej niż 62,23 μm
                        Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę)
                        Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w
                        Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w

                           Wyciąg z grzebienia koguta

                           Opis/definicja:
                        Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały.
                        Kwas hialuronowy: 60–80 %
                        Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 %
                        Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 %
                        pH: 5,0–8,5

                           Czystość:

                        Chlorki: ≤ 1,0 %
                        Azot: ≤ 8,0 %
                        Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 %

                           Metale ciężkie:

                        Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
                        Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
                        Chrom: ≤ 10 mg/kg
                        Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 102 jtk/g

                           Escherichia coli: brak w 1 g

                           Salmonella: brak w 1 g

                           Staphylococcus aureus: brak w 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g

                           Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                           Opis/definicja:

                        Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów.
                        Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota
                        Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu

                           Czystość:

                        Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g
                        Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g
                        Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): < 15 meq O2/kg
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g
                        Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 %
                        Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 %
                        Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 %
                        Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %)
                        Brak kwasu erukowego (< 0,2 %)
                        Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych
                        Skład i poziom fitosteroli
                        Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)

                           Salatrimy

                           Opis/definicja:

                        Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu.
                        Dystrybucja estrów glicerolowych:
                        Triacyloglicerole: > 87 %
                        Diacyloglicerole: ≤ 10 %
                        Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 %
                        Skład kwasów tłuszczowych:
                        MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 %
                        MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 %
                        Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                        Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 %
                        Profil triacylogliceroli:
                        Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 %
                        Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 %
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0 %
                        Wilgotność: ≤ 0,3 %
                        Popiół: ≤ 0,1 %
                        Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond)
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 2,0 meq/kg

                           Olej ze Schizochytriumsp. bogaty w DHA i EPA

                        Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                        Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                        Zawartość DHA: ≥ 22,5 %
                        Zawartość EPA: ≥ 10 %

                           Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
                        Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
                        Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                        Zawartość DHA: ≥ 35 %

                           Olej ze Schizochytrium

                        Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                        Zawartość DHA: ≥ 32,0 %

                           Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

                        Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                        Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                        Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
                        Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
                        Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
                        Zawartość DHA: ≥ 35 %

                           Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K2.
                        Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto.
                        Aktywność nattokinazy: 20 000 –28 000  jednostek degradacji fibryny/g(1)
                        Identyfikacja: sprawdzalna
                        Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu
                        Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
                        Witamina K2: ≤ 0,1 mg/kg

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 5,0 mg/kg
                        Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk(3)/g
                        Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
                        Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g
                        Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g

                           Escherichia coli: brak/25 g

                           Salmonella: brak/25 g

                           Listeria: brak/25 g

                                    (1)

                                    Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)

                           Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestivum) bogaty w spermidynę

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestivum) w procesie ekstrakcji ciało stałe-ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy.
                        Spermidyna: 0,8–2,4 mg/g
                        Spermina: 0,4–1,2 mg/g
                        Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g
                        Putrescyna: < 0,3 mg/g
                        Kadaweryna: < 0,1 μg/g

                           Mikotoksyny:
                        Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000  jtk/g
                        Drożdże i pleśnie: < 100 jtk/g

                           Escherichia coli: < 10 jtk/g

                           Salmonella: brak/25 g

                           Listeria monocytogenes: brak/25 g

                           Sucromalt

                           Opis/definicja:

                        Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych α-(1→6) i α-(l→3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy.
                        Substancje stałe ogółem: 75–80 %
                        Wilgotność: 20–25 %
                        Sulfataza: maksymalnie 0,05 %
                        pH: 3,5–6,0
                        Przewodność właściwa: < 200 (30 %)
                        Azot: < 10 ppm
                        Fruktoza: 35–45 % s.m.
                        Leukroza: 7–15 % s.m.
                        Inne disacharydy: maksymalnie 3 %
                        Wyższe sacharydy: 40–60 % s.m.

                           Włókno z trzciny cukrowej

                           Opis/definicja:

                        Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy.
                        Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania.
                        Wilgotność: ≤ 7,0 %
                        Popiół: ≤ 0,3 %
                        Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 %
                        w tym: hemiceluloza (20–25 %) i celuloza (70–75 %)
                        Krzem (ppm): ≤ 200
                        Białko: 0,0 %
                        Tłuszcz: ilości śladowe
                        pH: 4–7

                           Metale ciężkie:

                        Rtęć (ppm): ≤ 0,1
                        Ołów (ppm): ≤ 1,0
                        Arsen (ppm): ≤ 1,0
                        Kadm (ppm): ≤ 0,1

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000

                           Salmonella: brak

                           Listeria monocytogenes: brak

                           Ekstrakt z oleju słonecznikowego

                           Opis/definicja:

                        Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika – Helianthus Annuus L.

                           Skład:

                        Kwas oleinowy (C18:1): 20 %
                        Kwas linolowy (C18:2): 70 %
                        Substancje niezmydlające się: 8,0 %
                        Fitosterole: 5,5 %
                        Tokoferole: 1,1 %

                           Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

                           Opis/definicja:

                        Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz.

                           Czystość/skład:

                        Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600  par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 %
                        Wilgotność: ≤ 7,0 %
                        Białka: 35–40 %
                        Popiół: 14–16 %
                        Węglowodany: 30–32 %
                        Włókno: 2–3 %
                        Tłuszcz: 5–8 %
                        Nasycone kwasy tłuszczowe: 29–31 % kwasów tłuszczowych ogółem
                        Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21–24 % kwasów tłuszczowych ogółem
                        Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44–49 % kwasów tłuszczowych ogółem
                        Jod: ≤ 15 mg/kg

                              Therapon barcoo/Scortum

                           Opis/definicja:

                        Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich.
                        Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum barcoo

                        Skład mięsa rybiego:
                        Białko (%): 18–25
                        Wilgotność (%): 65–75
                        Popiół (%): 0,5–2,0
                        Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000–11 500
                        Węglowodany (%): 0,0
                        Tłuszcz (%): 5–15
                        Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów):
                        Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
                        Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
                        PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
                        Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0
                        Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0

                           D-tagatoza

                           Opis/definicja:

                        Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe.
                        Wygląd: białe lub prawie białe kryształki
                        Nazwa chemiczna: D-tagatoza
                        Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza
                        Numer CAS: 87-81-0
                        Wzór chemiczny: C6H12O6

                        Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol)

                           Czystość:

                        Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
                        Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny)
                        Skręcalność właściwa: [α]D
                           20: – 4 do – 5,6o (roztwór wodny 1 %)(1)
                        Zakres temperatur topnienia: 133–137 °C

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 1,0 mg/kg*

                                    (*)

                                    Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody”1.

                                    (1)

                                    Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1

                           Wyciąg bogaty w taksyfolinę

                           Opis:

                        Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych.

                           Definicja:

                        Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, zwany także (+) trans (2R,3R)- dihydrokwercetyną]
                        Wzór chemiczny: C15H12O7

                        Masa cząsteczkowa: 304,25 Da
                        Nr CAS: 480-18-2

                           Specyfikacje:

                           Parametr fizyczny

                        Wilgotność: ≤ 10 %

                           Analiza związku chemicznego

                        Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy

                              Metale ciężkie, pestycydy

                        Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
                        Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
                        Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
                        Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
                        Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                              Pozostałości rozpuszczalników

                        Etanol: < 5 000  mg/kg

                              Kryteria mikrobiologiczne

                        Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g
                        Enterobakterie: ≤ 100/g
                        Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

                           Escherichia coli: brak/1 g

                           Salmonella: brak/10 g

                           Staphylococcus aureus: brak/1 g

                           Pseudomonas: brak/1 g

                           Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę)

                           Składnik wyciągu

                           Zwykle obserwowany przedział zawartości (%)

                        Taksyfolina

                        90–93

                        Aromadendryna

                        2,5–3,5

                        Eriodiktiol

                        0,1–0,3

                        Kwercetyna

                        0,3–0,5

                        Naryngenina

                        0,2–0,3

                        Kemferol

                        0,01–0,1

                        Pinocembryna

                        0,05–0,12

                        Niezidentyfikowane flawonoidy 1–3

                        1 – 3

                        Woda(*)

                        1,5

                                    (*)

                                    Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.

                           Trehaloza

                           Opis/definicja:

                        Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi lub z sacharozy w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
                        Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza
                        Nazwa chemiczna: α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd, dihydrat
                        Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat)
                        Wzór chemiczny: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)
                        Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat)
                        Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
                        Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.

                           Metoda badań:

                        Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę.
                        Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona.
                        Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml.
                        Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
                        Warunki:
                        Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik

                                    —

                                    długość: 300 mm

                                    —

                                    średnica: 10 mm

                                    —

                                    temperatura: 50 °C

                              Faza ruchoma: woda
                        Natężenie przepływu: 0,4 ml/min
                        Objętość iniekcji: 8 μl
                        Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu.
                        Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy.
                        Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:
                        % trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                        gdzie:

                                    RS

                                    =

                                    powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym

                                    RU

                                    =

                                    powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki

                                    WS

                                    =

                                    masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym

                                    WU

                                    =

                                    masa suchej próbki w mg

                           Charakterystyka:

                        Identyfikacja:
                        Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalna w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
                        Skręcalność właściwa: [α]D
                           20 = +179o (5 % roztwór wodny, dihydrat), +199o (5 % roztwór wodny, substancja w postaci bezwodnej)
                        Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat)

                           Czystość:

                        Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
                        Popiół całkowity: ≤ 0,05 %

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 1,0 mg/kg

                           Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

                           Opis/definicja:

                        Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.
                        Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm

                           Witamina D2
                           :
                        Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                        Nr CAS: 50-14-6
                        Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                           Zawartość:

                        witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–10 μg/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia

                           Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

                           Opis/definicja:

                        Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 1 800 000 –3 500 000  IU witaminy D/100 g (450–875 μg/g).
                        Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki

                           Witamina D2
                           :
                        Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                        Nr CAS: 50-14-6
                        Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                           Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego:

                        Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g

                           Escherichia coli: ≤ 10/g

                           Salmonella: brak w 25 g

                           Chleb poddany działaniu promieniowania UV

                           Opis/definicja:

                        Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol).
                        Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2.

                           Witamina D2
                           :
                        Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                        Nr CAS: 50-14-6
                        Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                           Zawartość:
                        witaminy D2 (ergokalcyferolu) w produkcie końcowym: 0,75–3 μg/100 g(1)
                        drożdży w cieście: 1–5 g/100 g(2)

                                    (1)

                                    EN 12821, 2009, norma europejska

                                    (2)

                                    Obliczenia według receptury

                           Mleko poddane działaniu promieniowania UV

                           Opis/definicja:

                        Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3.
                        Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045  J/l

                           Witamina D3
                           :
                        Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol
                        Nazwa synonimowa: cholekalcyferol
                        Nr CAS: 67-97-0
                        Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol

                           Zawartość:
                        witaminy D3 w produkcie końcowym:
                        w mleku pełnym(1): 0,5–3,2 μg/100 g(2)
                        w mleku częściowo odtłuszczonym(1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)

                                    (1)

                                    W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20,12,2013, s. 671).

                                    (2)

                                    HPLC

                           Witamina K2 (menachinon)

                        Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym.
                        Witamina K2 (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu zawierających głównie MK-7 i w mniejszym stopniu MK-6.
                        Szereg witaminy K2 (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C46H64O2, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C41H56O2 i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C31H40O2.
                        Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion
                        Numer CAS: 2124-57-4
                        Wzór cząsteczkowy: C46H64O2

                        Masa cząsteczkowa: 649 g/mol

                              Specyfikacja syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7)

                        Wygląd: żółty proszek
                        Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń
                        Zawartość: 97–102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans)

                              Specyfikacja witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym

                        Źródło: Bacillus subtilis spp. natto i Bacillus licheniformis

                        Wygląd: żółty proszek lub zawiesina w oleju

                           Ekstrakt z otrębów pszennych

                           Opis/definicja:

                        Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe.
                        Sucha masa: co najmniej 94 %
                        Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy
                        Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3–8
                        Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1–3 % suchej masy
                        Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 %
                        Białko: maksymalnie 2 % suchej masy
                        Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy

                           Parametry mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000/g
                        Drożdże: maksymalnie 100/g
                        Grzyby: maksymalnie 100/g

                           Salmonella: brak w 25 g

                           Bacillus cereus: maksymalnie 1 000/g

                           Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000/g

                           Beta-glukany z drożdży

                           Opis/definicja:

                        Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100–200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż.
                        Nazwa chemiczna „beta-glukanów z drożdży” to (1-3),(1-6)-ß-D-glukany.
                        Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami ß-1,3-, z wiązaniami ß-1,6- w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem ß-1,4-.
                        Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae.
                        Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami ß-1,3, z wiązaniami ß-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem ß-1,4-, ß-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny.
                        Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach.

                           Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae):

                           Postać rozpuszczalna:

                        Węglowodany ogółem: > 75 %
                        Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
                        Popiół: < 4,0 %
                        Wilgotność: < 8,0 %
                        Białko: < 3,5 %
                        Tłuszcz: < 10 %

                           Postać nierozpuszczalna:

                        Węglowodany ogółem: > 70 %
                        Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
                        Popiół: ≤ 12 %
                        Wilgotność: < 8,0 %
                        Białko: < 10 %
                        Tłuszcz: < 20 %

                           Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach:

                        (1,3)-(1,6)-ß-D-glukany: > 80 %
                        Popiół: < 2,0 %
                        Wilgotność: < 6,0 %
                        Białko: < 4,0 %
                        Tłuszcz ogółem: < 3,0 %

                           Dane mikrobiologiczne dotyczące postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach:

                        Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000  jtk/g
                        Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g
                        Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g
                        Drożdże: < 25 jtk/g
                        Pleśń: < 25 jtk/g

                           Salmonella: brak w 25 g

                           Escherichia coli: brak w 1 g

                           Bacillus cereus: < 100 jtk/g

                           Staphylococcus aureus: brak w 1 g

                           Metale ciężkie dla postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach:

                        Ołów: < 0,2 mg/g
                        Arsen: < 0,2 mg/g
                        Rtęć: < 0,1 mg/g
                        Kadm: < 0,1 mg/g

                           Zeaksantyna

                           Opis/definicja:

                        Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid.
                        Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi („granulki”) z dodatkiem α-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem α-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej.
                        Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny.
                        Wzór chemiczny: C40H56O2

                        Nr CAS: 144-68-3
                        Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów

                           Właściwości fizykochemiczne:

                        Strata przy suszeniu: < 0,2 %

                           All-trans zeaksantyna: > 96 %
                        Cis zeaksantyna: < 2,0 %
                        Inne karotenoidy: < 1,5 %
                        Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

                           L-pidolan cynku

                           Opis/definicja:

                        L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu.
                        Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku
                        Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku
                        Nr CAS: 15454-75-8
                        Wzór cząsteczkowy: (C5 H6 NO3)2 Zn
                        Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4
                        Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej

                           Czystość:

                        L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 %
                        pH (roztwór wodny 10 %): 5,0–6,0
                        Skręcalność właściwa: 19,6o–22,8o

                        Woda: ≤ 10,0 %
                        Kwas glutaminowy: < 2,0 %

                           Metale ciężkie:

                        Ołów: ≤ 3,0 ppm
                        Arsen: ≤ 2,0 ppm
                        Kadm: ≤ 1,0 ppm
                        Rtęć: ≤ 0,1 ppm

                           Kryteria mikrobiologiczne:

                        Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000  jtk/g
                        Drożdże i pleśnie: ≤ 100 jtk/g
                        Patogen: brak

               (1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).

               (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5).

               (3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

               (4)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).

               (5)  Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67).

               (6)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

               (7)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).

               (8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).