title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/241 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie piperyny, 3-metyloindolu, indolu, 2-acetylopirolu i pirolidyny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
                  23.2.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 53/27

            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/241
      z dnia 15 lutego 2018 r.
      dotyczące zezwolenia na stosowanie piperyny, 3-metyloindolu, indolu, 2-acetylopirolu i pirolidyny jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
      a także mając na uwadze, co następuje:

                  (1)

                  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Art. 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

                  (2)

                  Substancje piperyna, 3-metyloindol, indol, 2-acetylopirol i pirolidyna („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                  (3)

                  Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                  (4)

                  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 26 stycznia 2016 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził, że skoro przedmiotowe substancje są skuteczne w zastosowaniach w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie ich skuteczności. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Wnioskodawca wycofał wniosek w odniesieniu do wody do pojenia. Powinna jednak istnieć możliwość stosowania przedmiotowych substancji w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą.

                  (5)

                  Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych.

                  (6)

                  Urząd stwierdził, że w przypadku przedmiotowych substancji potencjalne zagrożenie z powodu narażenia skóry, oczu i dróg oddechowych jest uznane. Większość z tych substancji sklasyfikowano jako drażniące dla dróg oddechowych. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                  (7)

                  Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                  (8)

                  Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

                  (9)

                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Zezwolenie
      Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
      Artykuł 2
      Środki przejściowe
      1.   Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
      2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
      3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
      Artykuł 3
      Wejście w życie
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2018 r.

               W imieniu Komisji

            Jean-Claude JUNCKER

               Przewodniczący

         (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

         (3)  Dziennik EFSA 2016; 14(2):4390.

         ZAŁĄCZNIK

                     Numer identyfikacyjny dodatku

                     Nazwa posiadacza zezwolenia

                     Dodatek

                     Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                     Maksymalny wiek

                     Minimalna zawartość

                     Maksymalna zawartość

                     Pozostałe przepisy

                     Data ważności zezwolenia

                     mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                        Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

                     2b14003

                     —

                     Piperyna

                        Skład dodatku

                     Piperyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Piperyna
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 95 %
                     Wzór chemiczny: C17H19O3N
                     Numer CAS: 94-62-2
                     Nr FLAVIS: 14.003

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do oznaczania piperyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa sprzężona z wykorzystaniem detektora płomieniowo-jonizacyjnego (GC-FID).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

                                 4.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b14004

                     —

                     3-metyloindol

                        Skład dodatku

                     3-metyloindol

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     3-metyloindol
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 97 %
                     Wzór chemiczny: C9H9N
                     Numer CAS: 83-34-1
                     Nr FLAVIS: 14.004

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do oznaczania 3-metyloindolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

                                 4.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b14007

                     —

                     Indol

                        Skład dodatku

                     Indol

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Indol
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 97 %
                     Wzór chemiczny: C8H7N
                     Numer CAS: 120-72-9
                     Nr FLAVIS: 14.007

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do oznaczania indolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

                                 4.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b14047

                     —

                     2-acetylopirol

                        Skład dodatku

                     2-acetylopirol

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     2-acetylopirol
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 97 %
                     Wzór chemiczny: C6H7ON
                     Numer CAS: 1072-83-9
                     Nr FLAVIS: 14.047

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do oznaczania 2-acetylopirolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

                                 4.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.

                                 5.

                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.

                                 6.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b14064

                     —

                     Pirolidyna

                        Skład dodatku

                     Pirolidyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Pirolidyna
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 95 %
                     Wzór chemiczny: C4H9N
                     Numer CAS: 123-75-1
                     Nr FLAVIS: 14.064

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do oznaczania pirolidyny w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:

                                             —

                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.

                                 4.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.”

                                 5.

                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

                                             —

                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,

                                             —

                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.

                                 6.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

            (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/249 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie tauryny, beta-alaniny, L-alaniny, L-argininy, kwasu L-asparaginowego, L-histydyny, D,L-izoleucyny, L-leucyny, L-fenyloalaniny, L-proliny, D,L-seryny, L-tyrozyny, L-metioniny, L-waliny, L-cysteiny, glicyny, glutaminianu monosodowego i kwasu L-glutaminowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
                  23.2.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 53/134

            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/249
      z dnia 15 lutego 2018 r.
      dotyczące zezwolenia na stosowanie tauryny, beta-alaniny, L-alaniny, L-argininy, kwasu L-asparaginowego, L-histydyny, D,L-izoleucyny, L-leucyny, L-fenyloalaniny, L-proliny, D,L-seryny, L-tyrozyny, L-metioniny, L-waliny, L-cysteiny, glicyny, glutaminianu monosodowego i kwasu L-glutaminowego jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
      a także mając na uwadze, co następuje:

                  (1)

                  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

                  (2)

                  Substancje tauryna, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, kwas L-asparaginowy, L-histydyna, D,L-izoleucyna, L-leucyna, L-fenyloalanina, L-prolina, D,L-seryna, L-tyrozyna, L-metionina, L-walina, L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny, glicyna, glutaminian monosodowy i kwas L-glutaminowy („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                  (3)

                  Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji wytwarzanych w drodze fermentacji, hydrolizy białek i syntezy chemicznej jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                  (4)

                  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 9 kwietnia 2014 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Brak informacji o szczepach bakteryjnych wykorzystywanych do produkcji uniemożliwia przyjęcie konkluzji w odniesieniu do przedmiotowych substancji wytwarzanych w drodze fermentacji. Urząd stwierdził, że skoro przedmiotowe substancje są skuteczne w zastosowaniach w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie ich skuteczności. Stąd wniosek ten można ekstrapolować na paszę. Wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący stosowania przedmiotowych substancji w wodzie do pojenia.

                  (5)

                  Urząd stwierdził ponadto, że z uwagi na brak danych przedmiotowe substancje należy uznać za drażniące dla skóry i oczu oraz za substancje działające uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że przedmiotowe substancje działają drażniąco na drogi oddechowe i potencjalnie mogą wytwarzać niebezpieczny kurz. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                  (6)

                  Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione z wyjątkiem przedmiotowych substancji wytworzonych w drodze fermentacji. Brak informacji o szczepach bakteryjnych wykorzystywanych do produkcji uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie przedmiotowych substancji wytworzonych w procesie syntezy chemicznej i hydrolizy białek, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                  (7)

                  Wnioskodawca przedstawił Urzędowi propozycje poziomów stosowania przedmiotowych substancji. Na podstawie tego wniosku Urząd uznał, że niektóre poziomy stosowania są bezpieczne („poziomy uznane przez Urząd”). Do celów kontroli urzędowych prowadzonych na wszystkich etapach łańcucha żywnościowego należy przewidzieć pewne wymagania dotyczące etykietowania. W szczególności w przypadkach, gdy poziomy stosowania przekraczają poziomy uznane przez Urząd, należy ustanowić wymóg, zgodnie z którym pewne informacje – w tym odesłanie do poziomów uznanych przez Urząd – muszą być umieszczone na etykietach premiksów oraz zawarte w ramach etykietowania materiałów paszowych oraz mieszanek paszowych zawierających przedmiotowe substancje.

                  (8)

                  Fakt niedopuszczenia przedmiotowych substancji do stosowania w wodzie do pojenia nie wyklucza ich stosowania w mieszankach paszowych podawanych z wodą.

                  (9)

                  Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

                  (10)

                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Zezwolenie
      Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące” zostają dopuszczone jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
      Artykuł 2
      Środki przejściowe
      1.   Substancje tauryna, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, kwas L-asparaginowy, L-histydyna, D,L-izoleucyna, L-leucyna, L-fenyloalanina, L-prolina, D,L-seryna, L-tyrozyna, L-metionina, L-walina, L-cysteina, jednowodny chlorowodorek L-cysteiny, glicyna, glutaminian monosodowy i kwas L-glutaminowy należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące” oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 grudnia 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
      2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
      3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
      Artykuł 3
      Wejście w życie
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2018 r.

               W imieniu Komisji

            Jean-Claude JUNCKER

               Przewodniczący

         (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

         (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

         (3)  Dziennik EFSA 2014; 12(5):3670.

         ZAŁĄCZNIK

                     Numer identyfikacyjny dodatku

                     Nazwa posiadacza zezwolenia

                     Dodatek

                     Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                     Maksymalny wiek

                     Minimalna zawartość

                     Maksymalna zawartość

                     Pozostałe przepisy

                     Data ważności zezwolenia

                     mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                        Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące

                     2b16056

                     —

                     Tauryna

                        Skład dodatku

                     Tauryna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Tauryna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C2H7O3NS
                     Numer CAS: 107-35-7
                     Nr FLAVIS 16.056

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji tauryny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania tauryny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu Komisji (WE) nr 152/2009 (2) (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17001

                     —

                     Beta-alanina

                        Skład dodatku

                     Beta-alanina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Beta-alanina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 97 % próby
                     Wzór chemiczny: C3H7O2N
                     Numer CAS: 107-95-9
                     Nr FLAVIS 17.001

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji beta-alaniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania beta-alaniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17002

                     —

                     L-Alanina

                        Skład dodatku

                     L-Alanina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Alanina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98,5 % próby
                     Wzór chemiczny: C3H7NO2

                     Numer CAS: 56-41-7
                     Nr FLAVIS 17.002

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-alaniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-alaniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17003

                     —

                     L-Arginina

                        Skład dodatku

                     L-Arginina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Arginina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C6H14O2N4

                     Numer CAS: 74-79-3
                     Nr FLAVIS 17.003

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-argininy w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-argininy w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17005

                     —

                     Kwas L-asparaginowy

                        Skład dodatku

                     Kwas L-asparaginowy

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Kwas L-asparaginowy
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C4H7O4N
                     Numer CAS: 56-84-8
                     Nr FLAVIS 17.005

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji kwasu L-asparaginowego w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania kwasu L-asparaginowego w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17008

                     —

                     L-Histydyna

                        Skład dodatku

                     L-Histydyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Histydyna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C6H9O2N3

                     Numer CAS: 71-00-1
                     Nr FLAVIS 17.008

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-histydyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-histydyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17010

                     —

                     D,L-Izoleucyna

                        Skład dodatku

                     D,L-Izoleucyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     D,L-Izoleucyna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C6H13O2N
                     Numer CAS: 443-79-8
                     Nr FLAVIS 17.010

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji D,L-izoleucyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania D,L-izoleucyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17012

                     —

                     L-Leucyna

                        Skład dodatku

                     L-Leucyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Leucyna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C6H13O2N
                     Numer CAS: 61-90-5
                     Nr FLAVIS 17.012

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-leucyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-leucyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17018

                     —

                     L-Fenyloalanina

                        Skład dodatku

                     L-Fenyloalanina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Fenyloalanina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C9H11O2N
                     Numer CAS: 63-91-2
                     Nr FLAVIS 17.018

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-fenyloalaniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-fenyloalaniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17019

                     —

                     L-Prolina

                        Skład dodatku

                     L-Prolina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Prolina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C5H9O2N
                     Numer CAS: 147-85-3
                     Nr FLAVIS 17.019

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-proliny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-proliny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17020

                     —

                     D,L-Seryna

                        Skład dodatku

                     D,L-Seryna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     D,L-Seryna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 95 % próby
                     Wzór chemiczny: C3H7NO3

                     Numer CAS: 302-84-1
                     Nr FLAVIS 17.020

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji D,L-seryny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania D,L-seryny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17022

                     —

                     L-Tyrozyna

                        Skład dodatku

                     L-Tyrozyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Tyrozyna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C9H11O3N
                     Numer CAS: 60-18-4
                     Nr FLAVIS 17.022

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-tyrozyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-tyrozyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17027

                     —

                     L-Metionina

                        Skład dodatku

                     L-Metionina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Metionina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98,5 % próby
                     Wzór chemiczny: C5H11NO2S
                     Numer CAS: 63-68-3
                     Nr FLAVIS 17.027

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-metioniny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-metioniny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17028

                     —

                     L-Walina

                        Skład dodatku

                     L-Walina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Walina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98,5 % próby
                     Wzór chemiczny: C5H11NO2

                     Numer CAS: 72-18-4
                     Nr FLAVIS 17.028

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-waliny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-waliny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17033

                     —

                     L-Cysteina

                        Skład dodatku

                     L-Cysteina

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     L-Cysteina
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C3H7O2NS
                     Numer CAS: 52-90-4
                     Nr FLAVIS 17.033

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji L-cysteiny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania L-cysteiny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b920

                     —

                     Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny

                        Skład dodatku

                     Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98,5 % próby
                     Wzór chemiczny: C3H8ClNO2S · H2O
                     Numer CAS 7048-04-6

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kotów i psów

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów”.

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 25 mg/kg dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kotów i psów.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b17034

                     —

                     Glicyna

                        Skład dodatku

                     Glicyna

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Glicyna
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C2H5O2N
                     Numer CAS: 56-40-6
                     Nr FLAVIS 17.034

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji glicyny w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania glicyny w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:

                                             —

                                             20 g/kg w przypadku dla kotów i psów;

                                             —

                                             25 g/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomów, o których mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza:

                                             —

                                             20 g/kg w przypadku dla kotów i psów;

                                             —

                                             25 g/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b621

                     —

                     Glutaminian monosodowy

                        Skład dodatku

                     Glutaminian monosodowy

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Glutaminian monosodowy
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 99 % próby
                     Wzór chemiczny: C5H8 NaNO4 · H2O
                     Numer CAS: 142-47-2

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji glutaminianu monosodowego w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania glutaminianu monosodowego w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

                     2b620

                     —

                     Kwas L-glutaminowy

                        Skład dodatku

                     Kwas L-glutaminowy

                        Charakterystyka substancji czynnej

                     Kwas L-glutaminowy
                     Wytworzony w drodze syntezy chemicznej lub hydrolizy białek
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C5H9O4N
                     Numer CAS: 56-86-0

                        Metoda analizy
                         (1)

                     Do identyfikacji kwasu L-glutaminowego w premiksach środków aromatyzujących: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-metoda 1).
                     Do oznaczania kwasu L-glutaminowego w premiksach: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową z ninhydryną i detekcją fotometryczną: oparta na rozporządzeniu (WE) nr 152/2009 (załącznik III część F).

                     Wszystkie gatunki zwierząt

                     —

                     —

                     —

                                 1.

                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                 2.

                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.

                                 3.

                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”

                                 4.

                                 Jeżeli stosowanie zgodnie z poziomem sugerowanym na etykiecie premiksu skutkuje przekroczeniem poziomu, o którym mowa w pkt 3, na etykiecie premiksu podaje się grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej.

                                 5.

                                 W ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.

                                 6.

                                 W przypadku dodatków wytwarzanych w drodze hydrolizy białek zwierzęcych na etykietach dodatku i premiksów podaje się gatunek zwierząt.

                                 7.

                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

                     15.3.2028

            (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

            (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 z dnia 27 stycznia 2009 r. ustanawiające metody pobierania próbek i dokonywania analiz do celów urzędowej kontroli pasz (Dz.U. L 54 z 26.2.2009, s. 1).