title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/365 z dnia 26 lutego 2021 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 1 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  1.3.2021

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 70/9

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/365
         z dnia 26 lutego 2021 r.
         zatwierdzające aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 1
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 9 ust. 1 lit. a),
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W dniu 31 lipca 2007 r. właściwy organ Słowacji („właściwy organ oceniający”) otrzymał wniosek, zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2), o włączenie substancji czynnej aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego do załącznika I do tej dyrektywy do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 1, higiena ludzi, zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy, co odpowiada grupie produktowej 1 zdefiniowanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (2)

                     W dniu 19 listopada 2010 r. właściwy organ oceniający przedłożył Komisji sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami zgodnie z art. 11 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE.

                     (3)

                     Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął w dniu 16 czerwca 2020 r. opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów (3) („Agencja”), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

                     (4)

                     Zgodnie z tą opinią można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 1 wykorzystujące aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego spełniają wymagania ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile przestrzegane są określone specyfikacje i warunki dotyczące ich stosowania.

                     (5)

                     Uwzględniając opinię Agencji, należy zatwierdzić aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 1, z zastrzeżeniem spełnienia określonych specyfikacji i warunków.

                     (6)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Zatwierdza się aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 1, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 26 lutego 2021 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

            (3)  Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego, grupa produktowa: 1, ECHA/BPC/255, przyjęta w dniu 16 czerwca 2020 r.

            ZAŁĄCZNIK

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC,
                        numery identyfikacyjne

                        Minimalny stopień czystości substancji czynnej  (1)

                        Data zatwierdzenia

                        Data wygaśnięcia zatwierdzenia

                        Grupa produktowa

                        Warunki szczegółowe

                        Aktywny chlor uwalniany z kwasu podchlorawego

                        Nazwa IUPAC: kwas podchlorawy
                        Nr WE: 232-232-5
                        Nr CAS: 7790-92-3

                        Specyfikacja ustalona dla kwasu podchlorawego (w przeliczeniu na suchą masę min. 90,87 % m/m) uwalniającego aktywny chlor.
                        Kwas podchlorawy dominuje przy pH 3,0–7,4.

                        1 lipca 2021 r.

                        30 czerwca 2031 r.

                        1

                        W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym.

               (1)  Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam lub inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/367 z dnia 1 marca 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 883/2010 (posiadacz zezwolenia S.I. Lesaffre) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  2.3.2021

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 71/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/367
         z dnia 1 marca 2021 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 883/2010 (posiadacz zezwolenia S.I. Lesaffre)
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Rozporządzeniem Komisji (UE) nr 883/2010 (2) zezwolono na stosowanie przez 10 lat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, wcześniejsza nazwa: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu.

                     (3)

                     Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz tego zezwolenia złożył wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki zootechniczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 tego rozporządzenia.

                     (4)

                     W opinii z dnia 25 maja 2020 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca przedstawił dowody, że dodatek jest zgodny z obowiązującymi warunkami udzielenia zezwolenia. Urząd stwierdził, że preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Urząd stwierdził również, że nie ma on działania drażniącego na skórę ani oczy, a wobec braku danych nie można wyciągnąć wniosków na temat działania uczulającego dodatku na skórę. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Ocena preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku.

                     (6)

                     W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie (UE) nr 883/2010.

                     (7)

                     Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.

                     (8)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Odnowienie zezwolenia
            Zezwolenie na stosowanie dodatku wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

            Artykuł 2
            Okres przejściowy

               1.   Dodatek wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 22 września 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 22 marca 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

               2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 22 marca 2022 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 22 marca 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

            Artykuł 3
            Uchylenie
            Rozporządzenie (UE) nr 883/2010 traci moc.

            Artykuł 4
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 1 marca 2021 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 883/2010 z dnia 7 października 2010 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 jako dodatku paszowego dla cieląt do chowu (posiadacz zezwolenia – Société industrielle Lesaffre) (Dz.U. L 265 z 8.10.2010, s. 1).

            (3)  Dziennik EFSA 2020; 18(6):6167.

            ZAŁĄCZNIK

                        Numer identyfikacyjny dodatku

                        Nazwa posiadacza zezwolenia

                        Dodatek

                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                        Maksymalny wiek

                        Minimalna zawartość

                        Maksymalna zawartość

                        Pozostałe przepisy

                        Data ważności zezwolenia

                        jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                           Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

                        4b1702

                        S.I. Lesaffre

                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Skład dodatku

                        Preparat Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 o minimalnej zawartości 5 × 109 jtk/g
                        Postać stała

                        Cielęta do chowu

                        -

                        1,5 × 109

                        -

                                    1.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    2.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające ze stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

                        22.3.2031

                           Charakterystyka substancji czynnej

                        Wysuszone żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

                           Metoda analityczna  (1)

                        Oznaczenie liczby: metoda płytek lanych
                        z zastosowaniem agaru z chloramfenikolem, dekstrozą
                        i ekstraktem drożdżowym EN 15789
                        Identyfikacja: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) CEN/TS
                        15790.

               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/368 z dnia 1 marca 2021 r. udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  2.3.2021

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 71/4

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/368
         z dnia 1 marca 2021 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W dniu 2 lutego 2018 r. przedsiębiorstwo Aero-Sense NV złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek o udzielenie pozwolenia na pojedynczy produkt biobójczy o nazwie „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”, należący do grupy produktowej 18 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Belgii zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-DX037393-17.

                     (2)

                     Pojedynczy produkt biobójczy „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” zawiera 1R-trans-fenotrynę jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (3)

                     W dniu 7 maja 2020 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

                     (4)

                     W dniu 2 lipca 2020 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące pojedynczego produktu biobójczego zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (5)

                     W opinii stwierdzono, że „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” jest produktem biobójczym, że kwalifikuje się on do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia on warunki określone w art. 19 ust. 1 tego rozporządzenia.

                     (6)

                     W dniu 4 sierpnia 2020 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (7)

                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”.

                     (8)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Przedsiębiorstwu Aero-Sense NV udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0024297-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie pojedynczego produktu biobójczego „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 22 marca 2021 r. do dnia 28 lutego 2031 r.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 1 marca 2021 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Opinia ECHA z dnia 17 czerwca 2020 r. w sprawie pozwolenia unijnego na produkt biobójczy „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” (ECHA/BPC/262/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

            ZAŁĄCZNIK
            Charakterystyka produktu biobójczego
            Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD
            Grupa produktowa 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów (Zwalczanie szkodników)
            Numer pozwolenia: EU-0024297-0000
            Numer zasobu w R4BP: EU-0024297-0000
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

            1.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu

                        Nazwa handlowa

                        Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD

                  1.2.   Posiadacz pozwolenia

                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

                        Nazwa

                        Aero-Sense NV

                        Adres

                        Schaapbruggestraat 50, 8800 Roeselare, Belgia

                        Numer pozwolenia

                        EU-0024297-0000

                           Numer zasobu w R4BP

                        EU-0024297-0000

                        Data udzielenia pozwolenia

                        22 marca 2021 r.

                        Data ważności pozwolenia

                        28 lutego 2031 r.

                  1.3.   Producent/producenci produktu

                        Nazwa producenta

                        Volcke Aerosol Connection

                        Adres producenta

                        Industrielaan 15, 8520 Kuurne Belgia

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Industrielaan 15, 8520 Kuurne Belgia

                        Nazwa producenta

                        Envasado Xiomara, S.L.

                        Adres producenta

                        Polígono Industrial La Torrecilla Chica, 6, 45220 Yeles - Toledo Hiszpania

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Polígono Industrial La Torrecilla Chica, 6, 45220 Yeles - Toledo Hiszpania

                        Nazwa producenta

                        Aero-Sense NV

                        Adres producenta

                        Kachtemsestraat 289, 8800 Roeselare Belgia

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Kachtemsestraat 289, 8800 Roeselare Belgia

                  1.4.   Producent (-ci) substancji czynnych

                        Substancja czynna

                        Fenotryna (izomer 1R trans)

                        Nazwa producenta

                        Endura S.p.A

                        Adres producenta

                        Viale Pietro Pietramellara 5, 40121 Bolonia Włochy

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        39 Wenfeng Road, 225009 Yangzhou, Jiangsu Chiny

                  2.   SkŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

            2.1.   Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Fenotryna (izomer 1R trans)

                        3-phenoxybenzyl (1R,3R)-2,2-dimethyl- 3-(2-methylprop-1- enyl)cyclopropanecarboxylate

                        Substancja czynna

                        26046-85-5

                        247-431-2

                        2,0

                  2.2.   Rodzaj postaci użytkowej

            AE – Dyspenser aerozolowy
            3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Pojemnik pod ciśnieniem: Ogrzanie grozi wybuchem
                        Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
                        Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić.
                        Nie przekłuwać ani nie spalać, nawet po zużyciu.
                        Unikać uwolnienia do środowiska.
                        Zebrać wyciek.
                        Chronić przed światłem słonecznym. Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50 °C/122 °F.
                        Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych.

                  4.   ZASTOSOWANIE (ZASTOSOWANIA) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

            4.1.   Opis użycia

               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Komary – Zastosowanie w samolocie – Dla specjalistów

                        Grupa produktowa

                        Gr. 18 – Insektycydy, akarycydy i produkty stosowane do zwalczania innych stawonogów

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        Środek owadobójczy

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Nazwa naukowa: Culex spp.
                        Nazwa zwyczajowa: Komary Culex
                        Etap rozwoju: Osobniki dorosłe|Owady, ssaki (na przykład gryzonie)
                        Nazwa naukowa: Aedes spp.
                        Nazwa zwyczajowa: Aedes mosquitoes
                        Etap rozwoju: Osobniki dorosłe|Owady, ssaki (na przykład gryzonie)
                        Nazwa naukowa: Anopheles spp.
                        Nazwa zwyczajowa: Anopheles mosquitoes
                        Etap rozwoju: Osobniki dorosłe|Owady, ssaki (na przykład gryzonie)

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Zastosowanie w kokpicie i kabinie do dezynsekcji samolotów.

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        metoda: Aerozol
                        Szczegółowy opis: Spryskiwanie

                        Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

                        Stosowana dawka: Zalecane zużycie w stosowaniu: 35 g/100 m3 (tzn. 0,7 g aktywnego składnika na 100 m3).
                        Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do stosowania.
                        Liczba i harmonogram aplikacji: Należy stosować ponownie przy każdym locie, dla którego wymagana jest dezynsekcja.
                        Tylko jedno zastosowanie na lot.

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        Pojemnik aluminiowy (ALU) 18 barów z nadrukiem – Nadruk w pełnym kolorze
                        Biała nasadka (przycisk uruchamiający jednorazowy) lub niebieska nasadka (przycisk uruchamiający wielorazowy)
                        Pakowane w kartonowe opakowanie zawierające 24 sztuki
                        Dostępne w pojemnikach o różnych rozmiarach:

                                    •

                                    40 g (34 ml)

                                    •

                                    60 g (52 ml)

                                    •

                                    100 g (86 ml)

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

                        —

                        Informacje na temat liczby pojemników potrzebnych do dezynsekcji dla każdego określonego typu samolotu podano w instrukcji pokładowej.

                        —

                        Procedurę dezynsekcji należy ogłosić pasażerom przed zastosowaniem produktu w samolocie. Pasażerom należy zalecić, aby podczas przeprowadzania procedury zamknęli oczy i zakryli twarz.

                        —

                        Nie rozpylać bezpośrednio na skórę lub do oczu.

                        —

                        Nie spryskiwać żywności ani miejsc w jej pobliżu, przestrzeni służących do przygotowywania żywności ani przyborów kuchennych.

                        —

                        Umyć ręce po użyciu.

                        —

                        Zabezpieczyć przed stosowaniem przez nieupoważniony personel.

                        —

                        Zdjąć nasadkę.

                        —

                        Trzymać pojemnik(i) w pozycji pionowej w całkowicie wyciągniętej ręce.

                        —

                        „Uruchomienie jednorazowe” z białą nasadką: nacisnąć przycisk na dyszy rozpylacza, aż się zablokuje. Produkt aerozolowy zostanie uwolniony jednym ciągiem.

                        —

                        „Uruchomienie wielorazowe” z niebieską nasadką: nacisnąć przycisk na dyszy rozpylacza aż do momentu uwolnienia wystarczającej ilości lub do całkowitego rozładowania produktu.

                        —

                        Aerozol owadobójczy należy rozpylać w samolocie, kierując dyszę dozownika aerozolu pod kątem około 45° w kierunku sufitu.

                        —

                        Rozpylacz powinien być skierowany nieco za użytkownika.

                        —

                        Rozpylać równomiernie na całej powierzchni.

                        40 g (34 ml) – Jeden pojemnik wystarczy na dezynsekcję 114 m3 objętości powietrza;

                        60 g (52 ml) – Jeden pojemnik wystarczy na dezynsekcję 171 m3 objętości powietrza;

                        100 g (86 ml) – Jeden pojemnik wystarczy na dezynsekcję 285 m3 objętości powietrza.

               Dezynsekcja „z bliska”

            Należy wykonać tę dezynsekcję przed startem, po wejściu pasażerów na pokład i zamknięciu drzwi.
            Kokpit należy spryskać przed wejściem załogi na pokład.
            Aby dezynsekcja była skuteczna, system klimatyzacji w samolocie musi być wyłączony podczas rozpylania, a załoga powinna zastosować środek we wszystkich możliwych miejscach, w których mogą ukrywać się owady, w tym w toaletach, kuchni i szafach, chyba że obszary te zostały spryskane razem z kokpitem przed wejściem na pokład.

               „Rozpoczęcie zniżania” (rozpylanie podczas lotu)

            Zgodnie z wytycznymi WHO rozpylanie przed lotem i podczas zniżania stanowi dwuczęściową metodą dezynsekcji. Zastosowanie podczas „rozpoczęcia zniżania” (rozpylanie podczas lotu) to druga technika stosowania tej metody, która jest wykonywana podczas zniżania, gdy samolot rozpoczyna zniżanie do docelowego portu lotniczego. Recyrkulacja powietrza powinna być ustawiona na normalny przepływ.
            Nie wykazano działania resztkowego.
            Produktu zawierającego fenotrynę (izomer 1R trans) nie wolno stosować w tym samym samolocie zarówno przed lotem, jak i podczas lotu.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

                        —

                        Produkt można stosować tylko raz na lot.

                        —

                        Członek załogi nie powinien wykonywać więcej niż jednego zastosowania dziennie.

                        —

                        Nie stosować/natryskiwać produktu bezpośrednio na żywność, paszę czy napoje albo w ich pobliżu, ani na powierzchnie czy przybory, które mogą mieć bezpośredni kontakt z żywnością i napojami.

                        —

                        Zawiera fenotrynę (izomer 1R trans) (pyretroidy), może być niebezpieczne dla kotów. Zachować ostrożność podczas stosowania produktu, gdy w samolocie znajdują się koty. Podczas stosowania środka koty muszą być trzymane z dala.

                        —

                        Czyszczenie samolotów, w których zastosowano środek można przeprowadzać wyłącznie przy użyciu specjalistycznych produktów, które nie wymagają wylania płynnych odpadów do kanalizacji i lokalnego systemu oczyszczania ścieków

                        —

                        Przybory do czyszczenia (szczotki, ściereczki itp.) używane w samolocie po zastosowaniu produktu należy usuwać jako odpady stałe i nie wolno ich wykorzystywać ponownie.

                  4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Instrukcje dotyczące pierwszej pomocy:

               Informacje ogólne

                        —

                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

                        —

                        W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

                        —

                        W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zmyć wodą z mydłem. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

                        —

                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

                        —

                        Pyretroidy mogą powodować parestezję (pieczenie i kłucie skóry bez podrażnienia). W przypadku utrzymywania się objawów: zasięgnąć porady lekarza.

               Środki nadzwyczajne w celu ochrony środowiska w razie wypadku

                        —

                        Należy zatrzymać i zebrać wyciek lub rozlany produkt przy pomocy niepalnych materiałów absorbujących jak piasek, ziemia, wermikulit czy też ziemia okrzemkowa, a następnie umieścić go w beczkach do usuwania odpadów.

                        —

                        Należy zabezpieczyć materiał przed przedostaniem się do kanalizacji lub cieków wodnych.

                        —

                        Nie kierować strumienia wody na miejsce rozlania lub wycieku.

                        —

                        Umożliwić odparowanie całego produktu pozostałego w wyniku wycieku lub rozlania

                  4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

                        —

                        Dokonać odpowiedniego wpisu w Deklaracji ogólnej samolotu, podając szczegóły procedury dezynsekcji wraz z numerami seryjnymi zużytych pojemników z rozpylaczem.

                        —

                        Puste pojemniki z rozpylaczem należy zachować do kontroli przez organ ds. zdrowia na lotnisku.

                        —

                        Nie wylewać produktu do kanalizacji ani do cieków wodnych.

                        —

                        Dopilnować, aby usuwanie odpadów związanych z produktem odbywało się bez narażania zdrowia człowieka i bez szkody dla środowiska, a w szczególności bez zagrożenia dla wody, powietrza, gleby, roślin lub zwierząt.

                        —

                        Poddać recyklingowi lub usunąć odpady produktu zgodnie z obowiązującymi przepisami, najlepiej za pośrednictwem certyfikowanego punktu zbiórki lub firmy.

                        —

                        Nie zanieczyszczać gleby ani wody odpadami produktu.

                        —

                        Nie usuwać odpadów produktu do środowiska.

                  4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zob. instrukcje stosowania
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Patrz sekcja 4.1.1
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Patrz sekcja 4.1.2
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Patrz sekcja 4.1.3
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Patrz sekcja 4.1.4
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

                        —

                        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w chłodnym (poniżej 40 °C), suchym i dobrze wentylowanym miejscu. Chronić przed mrozem.

                        —

                        Przechowywać z dala od światła słonecznego, nawet jeżeli opakowanie jest puste.

                  Okres trwałości: 2 lata
            6.   INNE INFORMACJE

               (1)  Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/369 z dnia 1 marca 2021 r. ustanawiające specyfikacje techniczne i procedury niezbędne w ramach systemu integracji rejestrów centralnych, o której to integracji mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/849 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  2.3.2021

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 71/11

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/369
         z dnia 1 marca 2021 r.
         ustanawiające specyfikacje techniczne i procedury niezbędne w ramach systemu integracji rejestrów centralnych, o której to integracji mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/849
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/849 z dnia 20 maja 2015 r. w sprawie zapobiegania wykorzystywaniu systemu finansowego do prania pieniędzy lub finansowania terroryzmu, zmieniającą rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 648/2012 i uchylającą dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2005/60/WE oraz dyrektywę Komisji 2006/70/WE (1), w szczególności jej art. 31a,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Państwa członkowskie są zobowiązane do integracji swoich krajowych centralnych rejestrów beneficjentów rzeczywistych za pośrednictwem europejskiej centralnej platformy ustanowionej na podstawie art. 22 ust. 1 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1132 (2), a integracja ta powinna zostać ustanowiona zgodnie ze specyfikacjami technicznymi i procedurami ustanowionymi w aktach wykonawczych przyjętych przez Komisję zgodnie z art. 24 wspomnianej dyrektywy. Różnice między celem, zakresem i zawartością rejestrów zintegrowanych na podstawie dyrektywy (UE) 2017/1132 oraz centralnych rejestrów beneficjentów rzeczywistych ustanowionych na podstawie dyrektywy (UE) 2015/849 wymagają jednak określenia i przyjęcia dalszych specyfikacji technicznych, środków i innych wymogów, które zapewnią jednolite warunki wdrażania systemu.

                     (2)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Zapobiegania Praniu Pieniędzy i Finansowaniu Terroryzmu,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Specyfikacje techniczne i procedury dotyczące systemu integracji rejestrów, o której to integracji mowa w art. 30 i 31 dyrektywy (UE) 2015/849, przedstawiono w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 1 marca 2021 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 141 z 5.6.2015, s. 73.

            (2)  Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1132 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie niektórych aspektów prawa spółek (Dz.U. L 169 z 30.6.2017, s. 46).

            ZAŁĄCZNIK
            Określenie specyfikacji technicznych i procedur, o których mowa w art. 1
            1.   Przedmiot

            System integracji rejestrów beneficjentów rzeczywistych („BORIS”) ustanawia się jako zdecentralizowany system łączący centralne krajowe rejestry beneficjentów rzeczywistych z europejskim portalem „e-Sprawiedliwość” (1) za pośrednictwem europejskiej centralnej platformy (2). BORIS pełni funkcję centralnej usługi wyszukiwania, który umożliwia dostęp do wszystkich informacji dotyczących beneficjentów rzeczywistych zgodnie z przepisami dyrektywy (UE) 2015/849 (3).
            2.   Definicje

                        a)

                        „Rejestr” oznacza krajowe centralne rejestry informacji o beneficjentach rzeczywistych, o których mowa w art. 30 i 31 dyrektywy (UE) 2015/849;

                        b)

                        „użytkownik kwalifikowany” oznacza użytkownika BORIS, o którym mowa w art. 30 ust. 5 lit. a) i b) oraz art. 31 ust. 4 lit. a) i b) dyrektywy (UE) 2015/849;

                        c)

                        „minimalne obowiązkowe informacje” oznaczają wspólny zestaw informacji o takiej samej strukturze i rodzaju we wszystkich rejestrach państw członkowskich;

                        d)

                        „dodatkowe informacje” oznaczają wspólnie ustalony zestaw informacji, które państwa członkowskie mogą zdecydować się przekazywać – dodatkowo w stosunku do „minimalnych obowiązkowych informacji” – częściowo lub w całości za pośrednictwem BORIS;

                        e)

                        „krajowy numer rejestracji” oznacza indywidualny numer identyfikacyjny nadany na mocy prawa krajowego w rejestrze beneficjentów rzeczywistych spółce lub innemu podmiotowi prawnemu, lub na rzecz trustu lub podobnego porozumienia prawnego.

                  3.   Powiązanie między krajowym numerem rejestracji z niepowtarzalnym identyfikatorem europejskim oraz numerem rejestracji przedsiębiorstwa

                        3.1.

                        Rejestr beneficjentów rzeczywistych przekazuje europejskiej centralnej platformie krajowy numer rejestracji oraz – w przypadku spółek – niepowtarzalny identyfikator europejski („EUID”) nadany im w systemie integracji rejestrów przedsiębiorstw („BRIS”) (4), jak również numer rejestracji przedsiębiorstwa, jeżeli różni się on od krajowego numeru rejestracji. Numer rejestracji przedsiębiorstwa wykorzystuje się do nadawania EUID spółkom, które nie posiadają EUID w BRIS. W przypadku innych podmiotów prawnych, trustów lub podobnych porozumień EUID nadawany jest w oparciu o krajowy numer rejestracji.

                        3.2.

                        Użytkownicy BORIS mogą wyszukiwać spółki, inne podmioty prawne, trusty lub podobne porozumienia przy użyciu krajowego numeru rejestracji i numeru rejestracji przedsiębiorstwa, jeżeli jest on inny niż krajowy numer rejestracji.

                        3.3.

                        Państwa członkowskie mogą zdecydować o nieprzekazywaniu krajowych numerów rejestracji w odniesieniu do trustów lub podobnych porozumień prawnych. W odniesieniu do trustów lub podobnych porozumień prawnych utworzonych na mocy prawa państwa członkowskiego, w którym znajdują się one w rejestrze beneficjentów rzeczywistych, odstępstwo to ma zastosowanie wyłącznie przez okres pięciu lat od dnia, w którym BORIS zacznie funkcjonować.

                  4.   Metody komunikacji

            W systemie BORIS do celów integracji rejestrów wykorzystuje się metody łączności elektronicznej oparte na usługach takich jak usługi sieciowe.
            Komunikacja między portalem a platformą oraz między rejestrem a platformą jest komunikacją typu „one-to-one”.
            5.   Protokoły komunikacyjne

            Do komunikacji między portalem, platformą i rejestrami wykorzystuje się bezpieczne protokoły internetowe, takie jak HTTPS.
            Do przekazywania danych oraz metadanych wykorzystuje się standardowe protokoły komunikacyjne, takie jak SOAP (ang. Single Object Access Protocol).
            6.   Normy bezpieczeństwa

            Środki techniczne zapewniające minimalne normy bezpieczeństwa informatycznego na potrzeby komunikacji i rozpowszechniania informacji za pośrednictwem BORIS obejmują:

                        a)

                        środki zapewniające poufność informacji, w tym wykorzystanie bezpiecznych kanałów, takich jak HTTPS;

                        b)

                        środki zapewniające integralność danych podczas ich wymiany;

                        c)

                        środki zapewniające niezaprzeczalność pochodzenia nadawcy informacji w ramach BORIS i niezaprzeczalność odbioru informacji;

                        d)

                        środki zapewniające rejestrowanie zdarzeń mających wpływ na bezpieczeństwo informacji zgodnie z uznanymi międzynarodowymi zaleceniami odnośnie do norm bezpieczeństwa informatycznego;

                        e)

                        środki zapewniające uwierzytelnianie i autoryzację wszelkich użytkowników kwalifikowanych oraz środki weryfikacji tożsamości systemów podłączonych do portalu, platformy lub rejestrów w ramach BORIS;

                        f)

                        w razie konieczności – środki ochrony przed automatycznym wyszukiwaniem oraz kopiowaniem rejestrów, takie ograniczenie liczby wyników wyszukiwania w każdym rejestrze do określonej maksymalnej liczby i wykorzystanie modułu CAPTCHA (5).

                  7.   Dane podlegające wymianie w ramach BORIS

                        7.1.

                        Zestaw informacji w rejestrach krajowych na temat spółki lub innego podmiotu prawnego, lub trustu lub podobnego rodzaju porozumienia prawnego określa się jako „wpis dotyczący beneficjenta rzeczywistego”. „Wpis dotyczący beneficjenta rzeczywistego” obejmuje dane dotyczące profilu danego podmiotu lub danego porozumienia, osoby będącej beneficjentem rzeczywistym lub osób będących beneficjentami rzeczywistymi danego podmiotu lub danego porozumienia, a także na temat posiadanej przez niego lub przez nich własności.

                        7.2.

                        W odniesieniu do spółki lub innego podmiotu prawnego, jak również w odniesieniu do trustu lub podobnego porozumienia dane dotyczące profilu zawierają informacje dotyczące nazwy, formy prawnej, jak również adres rejestracji i krajowy numer rejestracji, jeżeli taki istnieje.

                        7.3.

                        Każde państwo członkowskie ma możliwość rozszerzenia minimalnych obowiązkowych informacji o dodatkowe informacje. W odniesieniu do beneficjenta rzeczywistego i posiadanej przez niego własności – minimalne obowiązkowe informacje obejmują dane określone w art. 30 ust. 5 akapit drugi oraz w art. 31 ust. 4 akapit drugi dyrektywy (UE) 2015/849. W odniesieniu do tożsamości beneficjenta rzeczywistego – dodatkowe informacje obejmują co najmniej datę urodzenia lub dane kontaktowe, jak określono w art. 30 ust. 5 ostatnie zdanie i art. 31 ust. 4 akapit trzeci. Dane z wpisu dotyczącego beneficjenta rzeczywistego są wzorowane na ustalonej specyfikacji interfejsu.

                        7.4.

                        Wymiana informacji powinna również obejmować komunikaty niezbędne do celów funkcjonowania systemu, takie jak potwierdzenie odbioru, rejestrowanie zdarzeń i sprawozdawczość.

                  8.   Struktura komunikatu w formacie standardowym

            Wymiana informacji między rejestrami, platformą i portalem opiera się na standardowych metodach strukturyzowania danych i ma formę komunikatu w standardowym formacie, takim jak np. XML (6).
            9.   Dane przekazywane do platformy

                        9.1.

                        Zgodnie z wymogami interoperacyjności usługi udostępniane przez każdy rejestr muszą być ujednolicone i posiadać ten sam interfejs, aby aplikacja wywołująca, np. platforma, miała zawsze kontakt z tym samym interfejsem, dającym dostęp do wspólnego zestawu elementów danych. Państwa członkowskie muszą dostosować swoją wewnętrzną strukturę danych za pomocą tabel przyporządkowania lub podobnego wdrożenia technicznego w celu spełnienia wymogów specyfikacji interfejsu, który ma zostać udostępniony przez Komisję.

                        9.2.

                        W celu realizacji przez platformę jej funkcji przekazuje się jej następujące rodzaje danych:

                                    a)

                                    dane umożliwiające identyfikację systemów podłączonych do platformy. Dane te mogłyby obejmować adresy URL lub inny numer identyfikacyjny bądź kod jednoznacznie identyfikujący każdy system w ramach BORIS;

                                    b)

                                    wszelkie inne dane operacyjne, których platforma potrzebuje, aby zapewnić prawidłowe i skuteczne funkcjonowanie usługi wyszukiwania i interoperacyjność rejestrów z platformą. Dane te mogą obejmować listy kodów, dane referencyjne, glosariusze i powiązane tłumaczenia tych metadanych, a także dane dotyczące rejestrowanych zdarzeń i dane do celów sprawozdawczych.

                        9.3.

                        Dane i metadane obsługiwane przez platformę przetwarza się i przechowuje zgodnie z normami bezpieczeństwa przedstawionymi w sekcji 5.

                  10.   Metody działania systemu i usług informatycznych świadczonych przez platformę

                        10.1.

                        Dystrybucja i wymiana informacji w systemie opierają się na następującej technicznej metodzie działania:

                        10.2.

                        W celu wysyłania komunikatów we właściwej wersji językowej europejski portal „e-Sprawiedliwość” przekazuje materiał referencyjny, taki jak wykazy kodów, słowniki kontrolowane i glosariusze. W stosownych przypadkach są one tłumaczone na języki urzędowe Unii. W miarę możliwości wykorzystuje się uznane normy i znormalizowane komunikaty.

                        10.3.

                        Komisja udzieli państwu członkowskiemu szczegółowych informacji dotyczących technicznej metody działania i realizacji usług informatycznych świadczonych przez platformę.

                  11.   Kryteria wyszukiwania

                        11.1.

                        Podczas wyszukiwania należy wybrać co najmniej jeden kraj.

                        11.2.

                        Portal zapewnia następujące zharmonizowane kryteria wyszukiwania:

                                    a)

                                    w odniesieniu do spółek lub innych podmiotów prawnych, lub trustów lub podobnych porozumień:

                                                (i)

                                                nazwa podmiotu prawnego lub porozumienia;

                                                (ii)

                                                krajowy numer rejestracji.
                                                Kryteria wyszukiwania, o których mowa w ppkt (i) oraz (ii), mogą być stosowane alternatywnie;

                                    b)

                                    w odniesieniu do osób będących beneficjentami rzeczywistymi:

                                                (i)

                                                imię i nazwisko beneficjenta rzeczywistego;

                                                (ii)

                                                data urodzenia beneficjenta rzeczywistego.
                                                Kryteria wyszukiwania, o których mowa w ppkt (i) oraz (ii), stosowane są łącznie.

                        11.3.

                        Portal może udostępniać więcej kryteriów wyszukiwania.

                  12.   Metody płatności i rejestracja online

                        12.1.

                        W odniesieniu do szczególnych danych, za udostępnienie których państwa członkowskie pobierają opłaty, a które są udostępniane na portalu za pośrednictwem BORIS, system umożliwia użytkownikom dokonanie płatności przez internet za pomocą powszechnie stosowanych metod, takich jak karty kredytowe i debetowe.

                        12.2.

                        BORIS zawiera mechanizmy zapewniające możliwość rejestracji online zgodnie z art. 30 ust. 5a i art. 31 ust. 4a dyrektywy (UE) 2015/849.

                  13.   Dostępność usług

                        13.1.

                        Usługa dostępna jest przez całą dobę we wszystkie dni tygodnia (24/7), przy czym wskaźnik dostępności systemu BORIS wynosi co najmniej 98 %, z wyłączeniem zaplanowanych prac konserwacyjnych.

                        13.2.

                        Państwa członkowskie powiadamiają Komisję o planowanych pracach konserwacyjnych w następujący sposób:

                                    a)

                                    z wyprzedzeniem 5 dni roboczych, jeśli prace mogą spowodować brak dostępu przez okres do 4 godzin;

                                    b)

                                    z wyprzedzeniem 10 dni roboczych, jeśli prace mogą spowodować brak dostępu przez okres do 12 godzin;

                                    c)

                                    z wyprzedzeniem 30 dni roboczych, jeśli prace konserwacyjne infrastruktury serwerowni mogą spowodować brak dostępu przez okres do 6 dni w roku.
                                    Prace konserwacyjne planuje się w miarę możliwości poza godzinami pracy (między 19.00 a 8.00 czasu środkowoeuropejskiego).

                        13.3.

                        W przypadku gdyby państwa członkowskie ustaliły stałe cotygodniowe terminy prac konserwacyjnych, informują one Komisję o tych zaplanowanych terminach, podając dzień tygodnia i godzinę. Bez uszczerbku dla obowiązków określonych w akapicie drugim lit. a)–c), jeśli brak dostępu do systemów w państwie członkowskim nastąpi w takich stałych terminach, państwo członkowskie może zdecydować, że nie będzie o tym powiadamiać Komisji.

                        13.4.

                        W przypadku nieoczekiwanej awarii technicznej powodującej niedostępność systemów w państwach członkowskich przez ponad pół godziny państwa członkowskie niezwłocznie informują Komisję w godzinach pracy (między 9:00 a 16:00 czasu środkowoeuropejskiego) o niedostępności ich systemu oraz o przewidywanym terminie przywrócenia dostępności, o ile jest on znany.

                        13.5.

                        W przypadku nieoczekiwanej awarii centralnej platformy lub portalu Komisja niezwłocznie informuje państwa członkowskie w godzinach pracy (między 9:00 a 16:00 czasu środkowoeuropejskiego) o niedostępności platformy lub portalu oraz o przewidywanym terminie przywrócenia dostępności, o ile jest on znany.

                  14.   Zasady transkrypcji i transliteracji

            Każde państwo członkowskie dokonuje transkrypcji lub transliteracji kierowanych do nich zapytań i uzyskanych wyników zgodnie z ich normami krajowymi.

               (1)  Zwanym dalej „portalem”.

               (2)  Europejska centralna platforma (zwana dalej „platformą”) została ustanowiona na podstawie art. 22 ust. 1 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1132 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie niektórych aspektów prawa spółek (Dz.U. L 169 z 30.6.2017, s. 46).

               (3)  Pozostaje to bez uszczerbku dla innych dodatkowych funkcji, jakie BORIS może pełnić w przyszłości.

               (4)  Art. 16 ust. 1 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/1132 z dnia 14 czerwca 2017 r. w sprawie niektórych aspektów prawa spółek oraz art. 8 załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/884 z dnia 8 czerwca 2015 r. ustanawiającego specyfikacje techniczne i procedury niezbędne dla systemu integracji rejestrów ustanowionego dyrektywą 2009/101/WE Parlamentu Europejskiego i Rady.

               (5)  „Całkowicie automatyczny publiczny test Turinga do rozróżniania ludzi i komputerów”.

               (6)  Extensible Markup Language, XML