title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1254 z dnia 19 września 2018 r. dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu” (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  20.9.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 237/5

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1254
         z dnia 19 września 2018 r.
         dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania i odmowy przyznania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

                     (2)

                     Dyrektywą 70/524/EWG dopuszczono ryboflawinę (witaminę B2) dla wszystkich gatunków zwierząt na czas nieokreślony jako dodatek paszowy należący do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie ryboflawiny wytwarzanej przez zmodyfikowany genetycznie szczep Bacillus subtilis KCCM-10445, której czystość wynosi minimum 80 %, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki dietetyczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (4)

                     Zgodnie z art. 7 ust. 3 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 oraz art. 3 rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (3) w 2010 r. wnioskodawca przesłał próbki tego dodatku paszowego w formie, w jakiej ten dodatek paszowy zamierzano wprowadzić do obrotu, do laboratorium referencyjnego na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 („laboratorium referencyjne”). Zgodnie z art. 3 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 378/2005 w 2013 r. wnioskodawca dostarczył do laboratorium referencyjnego nowe próbki mające zastąpić te, które straciły ważność.

                     (5)

                     W swojej opinii z dnia 4 grudnia 2013 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) – uwzględniając informacje dostarczone przez wnioskodawcę – stwierdził, że w produkcie końcowym nie wykryto obecności szczepu produkcyjnego ani jego rekombinowanego DNA („rDNA”) oraz że w związku z tym produkt końcowy nie wzbudza obaw o bezpieczeństwo w odniesieniu do modyfikacji genetycznej szczepu produkcyjnego. Urząd stwierdził także, iż dodatek ten nie miał niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko.

                     (6)

                     Laboratorium referencyjne poinformowało jednak Komisję o tym, że w ramach kontroli urzędowej przeprowadzonej przez właściwy organ krajowy obecność komórek żywotnych i rDNA ze szczepu produkcyjnego została wykryta w niektórych próbkach referencyjnych tego dodatku przez laboratorium krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe. Wspomniane próbki referencyjne składały się z pierwszego zestawu dostarczonego do laboratorium referencyjnego w 2010 r. wraz z wnioskiem o udzielenie zezwolenia i ze zaktualizowanego zestawu dostarczonego do laboratorium referencyjnego w 2013 r. Obecność tę wykryto w wyniku zastosowania metody analizy łańcuchowej reakcji polimerazy („PCR”) opracowanej przez laboratorium krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (5).

                     (7)

                     Komisja i laboratorium referencyjne poinformowały wnioskodawcę o tych ustaleniach i dały mu możliwość zapewnienia odpowiedniej metody analizy zarówno w odniesieniu do wykrycia obecności rDNA, jak i obecności komórek żywotnych ze szczepu produkcyjnego, aby przejść do dalszej analizy różnych próbek tego dodatku. W tym celu wnioskodawca zwrócił się do kilku laboratoriów, zlokalizowanych zarówno w Chinach, jak i w danym państwie członkowskim, o przeprowadzenie nowych analiz tych próbek. Wyniki tych analiz były negatywne, jeżeli chodzi o wykrycie obecności rDNA i komórek żywotnych z tego konkretnego szczepu produkcyjnego. Wydawało się jednak, że nowe analizy przeprowadzone przez wnioskodawcę nie dotyczyły próbek dostarczonych do laboratorium referencyjnego w 2010 r.

                     (8)

                     Jednocześnie na wniosek Komisji i laboratorium referencyjnego laboratorium krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe przeprowadziło dalsze analizy próbek dodatku. Na podstawie tych analiz stwierdzono, że komórki żywotne ze szczepu produkcyjnego były obecne w próbkach z 2010 r. oraz że rDNA z tego szczepu bakteryjnego obecne było w próbkach z 2010 i 2013 r. Laboratorium to przesłało próbki do dalszej analizy do innego krajowego laboratorium odpowiedzialnego za kontrole urzędowe, w wyniku której potwierdzono obecność rDNA ze szczepu produkcyjnego w próbkach z 2010 i 2013 r. Wyniki te otrzymano dzięki zastosowaniu metody analizy PCR opracowanej przez laboratorium krajowe odpowiedzialne za kontrole urzędowe zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 882/2004.

                     (9)

                     W 2015 r. w celu rozwiązania kwestii rozbieżnych wyników Komisja i laboratorium referencyjne z jednej strony oraz wnioskodawca z drugiej uzgodnili, że każde z nich złoży wniosek w niezależnym laboratorium akredytowanym do stosowania metody PCR o przeprowadzenie dalszej analizy tego dodatku. W tym celu miały zostać wykorzystane próbki z 2010 i 2013 r., a wnioskodawca został poproszony o zapewnienie między innymi próbek w formie, w której dodatek ten został w tamtym czasie wprowadzony do obrotu. Zgodnie z ustaleniem miały zostać wzajemnie udostępnione i być stosowane metody analizy wykorzystywane zarówno przez wnioskodawcę, jak i krajowe laboratorium odpowiedzialne za kontrole urzędowe.

                     (10)

                     Później jednak wnioskodawca odmówił zlecenia analizy próbek dostarczonych w 2010 i 2013 r. i zapewnienia próbek odpowiadających dodatkowi, który wprowadzono do obrotu w 2015 r. Wnioskodawca odmówił dalszej współpracy z Komisją i laboratorium referencyjnym do momentu ustalenia na podstawie prawodawstwa unijnego metody „analizy o jednolitym standardzie” służącej wykrywaniu rDNA w ryboflawinie.

                     (11)

                     Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 to na wnioskodawcy spoczywa ciężar wykazania w sposób odpowiedni i wystarczający, że dodatek spełnia warunki udzielenia zezwolenia określone w tym rozporządzeniu, środkach wykonawczych do tego rozporządzenia (6) i stosownych wytycznych Urzędu (7), w szczególności poprzez dostarczenie odpowiednich próbek dodatku, wszystkich informacji związanych z modyfikacją genetyczną szczepu produkcyjnego, informacji o wykorzystanej metodzie PCR, protokołu dotyczącego ekstrakcji DNA oraz innych ważnych danych pozwalających Urzędowi na stwierdzenie braku obecności rDNA lub komórek żywotnych ze szczepu produkcyjnego.

                     (12)

                     Na podstawie tych danych wskazujących na obecność w dodatku komórek żywotnych i rDNA ze szczepu produkcyjnego w sierpniu 2016 r. Komisja zwróciła się do Urzędu z wnioskiem o dostarczenie nowej opinii dotyczącej bezpieczeństwa ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez zmodyfikowany genetycznie szczep Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

                     (13)

                     Aby dokonać oceny, Urząd zwrócił się do wnioskodawcy o podanie dodatkowych informacji i danych, w szczególności tych związanych z metodą analizy służącą wykrywaniu obecności w dodatku komórek żywotnych ze szczepu produkcyjnego. Wnioskodawca przedstawił takie dodatkowe informacje i dane. Urząd wystąpił również do laboratorium referencyjnego z wnioskiem o przedstawienie dalszych informacji i danych dotyczących analiz przeprowadzonych przez krajowe laboratoria odpowiedzialne za kontrole urzędowe i te informacje i dane także zostały przedstawione.

                     (14)

                     W swojej opinii z dnia 7 marca 2018 r. (8) Urząd stwierdził, że nowe dane przedstawione przez krajowe laboratorium odpowiedzialne za kontrole urzędowe wskazują na to, iż próbki referencyjne dodatku zawierają komórki żywotne lub DNA ze szczepu produkcyjnego. Szczep produkcyjny Bacillus subtilis KCCM-10445 zawiera cztery geny oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe, z których trzy wprowadzono w wyniku modyfikacji genetycznych. W związku z tym Urząd stwierdził, że dodatek stanowi zagrożenie dla gatunków docelowych, konsumentów, użytkowników i środowiska ze względu na potencjalne rozprzestrzenianie się komórek żywotnych i DNA pochodzącego ze zmodyfikowanego genetycznie szczepu zawierającego geny kodujące oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe istotne z punktu widzenia medycyny i weterynarii.

                     (15)

                     W rezultacie nie stwierdzono, że ryboflawina (80 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM-10445 nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko, jeżeli stosowana jest jako dodatek paszowy należący do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”.

                     (16)

                     Zgodnie z art. 7 ust. 3 lit. i) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do dodatku objętego zakresem prawodawstwa unijnego dotyczącego obrotu produktami składającymi się z organizmów zmodyfikowanych genetycznie, zawierających te organizmy lub wytworzonych z tych organizmów należy udzielić zezwolenia zgodnie z tym prawodawstwem. Takiego zezwolenia nie przyznano zmodyfikowanemu genetycznie szczepowi Bacillus subtilis KCCM-10445 wykrytemu w dodatku.

                     (17)

                     W związku z tym z oceny ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez zmodyfikowany genetycznie szczep Bacillus subtilis KCCM-10445 wynika, że warunki udzielenia zezwolenia, o których mowa w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003, nie zostały spełnione.

                     (18)

                     Należy zatem odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu”. Jak wyjaśniono wnioskodawcy przy okazji wymiany informacji z Komisją, mającej miejsce po przyjęciu opinii Urzędu z dnia 7 marca 2018 r., odmowa udzielenia zezwolenia na dodatek zawarta w niniejszym rozporządzeniu wykonawczym pozostaje bez uszczerbku dla możliwości złożenia nowego wniosku o udzielenie zezwolenia zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (19)

                     W związku z tym dodatek „ryboflawina (80 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM-10445” oraz paszę zawierającą ten dodatek należy jak najszybciej wycofać z obrotu. Ze względów praktycznych należy jednak pozwolić na przyznanie ograniczonego czasu na wycofywanie z obrotu istniejących zasobów tego dodatku i paszy zawierającej ryboflawinę (80 %) wytwarzaną przez Bacillus subtilis KCCM-10445, aby umożliwić podmiotom właściwe wypełnienie obowiązku wycofania z obrotu przy uwzględnieniu uzasadnionych czynników istotnych dla przedmiotowej sprawy.

                     (20)

                     W szczególności ze względu na fakt, że ryboflawina (80 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM-10445 stanowi znaczącą część rynku Unii, jeżeli chodzi o ryboflawinę stosowaną w paszach, należy uniknąć jakiekolwiek ryzyka niekorzystnego wpływu na zdrowie lub dobrostan zwierząt wynikającego z niedostatecznej ilości ryboflawiny podawanej zwierzętom przez zapewnienie podmiotom wystarczającej ilości czasu na dostosowanie się do sytuacji.

                     (21)

                     Ponadto należy rozważyć, jaki czas i zasoby potrzebne są na odzyskanie i wycofanie z obrotu premiksów zawierających dodatek „ryboflawina (80 %) wytwarzana przez Bacillus subtilis KCCM-10445” oraz obecnych w łańcuchu paszowym materiałów paszowych i mieszanek paszowych produkowanych z wykorzystaniem tego dodatku lub z wykorzystaniem tych premiksów. Takie praktyczne ograniczenia związane z wycofaniem produktów z obrotu są jeszcze ostrzejsze w przypadku pasz przeznaczonych dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, ponieważ pasze tego rodzaju mają zazwyczaj większą zawartość ryboflawiny, dłuższy okres przydatności do spożycia i wymagają bardziej złożonych metod niszczenia. W związku z tym należy przyznać w sposób odpowiedni czas na wycofanie z obrotu odpowiednich przedmiotowych produktów paszowych.

                     (22)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Odmowa udzielenia zezwolenia
            Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie ryboflawiny (80 %) wytwarzanej przez Bacillus subtilis KCCM-10445 jako dodatku paszowego należącego do grupy funkcjonalnej „witaminy, pro-witaminy i chemicznie dobrze zdefiniowane substancje o podobnym działaniu” („dodatek”).

            Artykuł 2
            Wycofanie z obrotu

               1.   Istniejące zapasy dodatku, o którym mowa w art. 1, wycofuje się z obrotu do dnia 10 listopada 2018 r.

               2.   Istniejące zapasy premiksów wyprodukowanych z wykorzystaniem dodatku, o którym mowa w ust. 1, wycofuje się z obrotu do dnia 10 stycznia 2019 r.

               3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku, o którym mowa w ust. 1, lub z wykorzystaniem premiksów, o których mowa w ust. 2, przed dniem 10 stycznia 2019 r. wycofuje się z obrotu do dnia 10 kwietnia 2019 r.

               4.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności, wyprodukowane z wykorzystaniem dodatku, o którym mowa w ust. 1, lub z wykorzystaniem premiksów, o których mowa w ust. 2, przed dniem 10 stycznia 2019 r. wycofuje się z obrotu do dnia 10 lipca 2019 r.

            Artykuł 3
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 19 września 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).

            (3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).

            (4)  Dziennik EFSA 2014;12(1):3531.

            (5)  Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1).

            (6)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

            (7)  W szczególności wytyczne w sprawie przygotowywania dokumentacji dotyczącej dodatków dietetycznych (Dziennik EFSA 2012;10(1):2535) oraz wytyczne w sprawie oceny ryzyka wpływu mikroorganizmów zmodyfikowanych genetycznie i ich produktów przeznaczonych do wykorzystania w żywności i paszach (Dziennik EFSA 2011;9(6):2193).

            (8)  Dziennik EFSA 2018;16(3):5223.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1278 z dnia 21 września 2018 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka Pasteuria nishizawae Pn1, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  24.9.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 239/4

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1278
         z dnia 21 września 2018 r.
         w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej niskiego ryzyka Pasteuria nishizawae Pn1, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 22 w związku z art. 13 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Dania otrzymała w dniu 27 lutego 2015 r. złożony przez przedsiębiorstwo Syngenta Crop Protection AG wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej Pasteuria nishizawae Pn1.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 9 ust. 3 wspomnianego rozporządzenia w dniu 3 lipca 2015 r. Dania jako państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadomiła wnioskodawcę, pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku.

                     (3)

                     W dniu 19 grudnia 2016 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Komisji projekt sprawozdania z oceny wraz z kopią dla Urzędu, w którym to sprawozdaniu oceniono, czy wspomniana substancja czynna ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

                     (4)

                     Urząd spełnił warunki określone w art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Zgodnie z art. 12 ust. 3 tegoż rozporządzenia w dniu 23 maja 2017 r. zwrócił się on do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Ocenę dodatkowych informacji dokonaną przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożono Urzędowi w formie zaktualizowanego projektu sprawozdania z oceny w dniu 17 października 2017 r.

                     (5)

                     W dniu 11 stycznia 2018 r. Urząd przekazał wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji wnioski (2), w których określił, czy substancja czynna Pasteuria nishizawae Pn1 ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd podał swoje wnioski do wiadomości publicznej.

                     (6)

                     W dniu 11 marca 2018 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu dotyczące Pasteuria nishizawae Pn1 oraz projekt rozporządzenia przewidującego zatwierdzenie Pasteuria nishizawae Pn1.

                     (7)

                     Wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie uwag do sprawozdania z przeglądu.

                     (8)

                     W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, o której mowa, a w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane i szczegółowo opisane w sprawozdaniu z przeglądu, ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Należy zatem zatwierdzić Pasteuria nishizawae Pn1.

                     (9)

                     Komisja uważa ponadto Pasteuria nishizawae Pn1 za substancję czynną niskiego ryzyka zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Pasteuria nishizawae Pn1 nie jest substancją potencjalnie niebezpieczną i spełnia warunki określone w pkt 5 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Pasteuria nishizawae Pn1 jest dzikim szczepem mikroorganizmu, który naturalnie występuje w środowisku. Jest pasożytem obligatoryjnym mątwika. Zarodniki Pasteuria nishizawae Pn1 kiełkują wyłącznie w kontakcie z mątwikiem. Można wykluczyć możliwość zakażenia innych organizmów, w tym ludzi oraz pacjentów mających obniżoną odporność. Ponieważ mikroorganizmy te nie mogą rozwijać się poza obligatoryjnym żywicielem, można wykluczyć ich oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane w produktach leczniczych przeznaczonych dla ludzi lub zwierząt: kryterium określone w pkt 5.2.1 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 uznaje się za spełnione.

                     (10)

                     Należy zatem zatwierdzić Pasteuria nishizawae Pn1 na okres 15 lat.

                     (11)

                     Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne ogólne warunki, ponieważ Pasteuria nishizawae Pn1 jest mikroorganizmem.

                     (12)

                     Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (3).

                     (13)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Zatwierdzenie substancji czynnej
            Zatwierdza się substancję czynną Pasteuria nishizawae Pn1 określoną w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.

            Artykuł 2
            Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 3
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 21 września 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2018. „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pasteuria nishizawae Pn1” (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotyczącej substancji czynnej Pasteuria nishizawae Pn1). Dziennik EFSA 2018;16(1):5159, 19 s. doi:10.2903/j.efsa.2018.5159.

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

            ZAŁĄCZNIK I

                        Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

                        Nazwa IUPAC

                        Czystość (1)

                        Data zatwierdzenia

                        Wygaśnięcie zatwierdzenia

                        Przepisy szczegółowe

                           Pasteuria nishizawae Pn1
                        Zbiór kultur: ATCC Safe Deposit (SD-5833)
                        Nr CIPAC:
                        nieprzydzielony

                        Nie dotyczy

                        minimalne stężenie 1 × 1011 zarodników/g

                        14 października 2018 r.

                        14 października 2033 r.

                        W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pasteuria nishizawae Pn1, w szczególności jego dodatki I i II.
                        W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Pasteuria nishizawae Pn 1 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                        W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.

               (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

            ZAŁĄCZNIK II
            W części D załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 dodaje się pozycję w brzmieniu:

                           Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

                           Nazwa IUPAC

                           Czystość (1)

                           Data zatwierdzenia

                           Wygaśnięcie zatwierdzenia

                           Przepisy szczegółowe

                           „13

                              Pasteuria nishizawae Pn1
                           Zbiór kultur: ATCC Safe Deposit (SD-5833)
                           Nr CIPAC:
                           nieprzydzielony

                           Nie dotyczy

                           minimalne stężenie 1 × 1011 zarodników/g

                           14 października 2018 r.

                           14 października 2033 r.

                           W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pasteuria nishizawae Pn1, w szczególności jego dodatki I i II.
                           W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Pasteuria nishizawae Pn 1 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                           W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości.”.

               (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1584 z dnia 22 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 889/2008 ustanawiające szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  23.10.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 264/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1584
         z dnia 22 października 2018 r.
         zmieniające rozporządzenie (WE) nr 889/2008 ustanawiające szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie (EWG) nr 2092/91 (1), w szczególności jego art. 22 ust. 1,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Art. 25l ust. 3 lit. b) rozporządzenia Komisji (WE) nr 889/2008 (2) zezwala na suplementację naturalnej paszy stosowanej na etapie wzrostowym krewetek z rodziny Penaeidae i krewetek słodkowodnych (Macrobrachium spp.), o których mowa w sekcji 7 załącznika XIIIa do tego rozporządzenia. Suplementacja paszy ma zasadnicze znaczenie dla rozwoju tych krewetek na wcześniejszych etapach życia w wylęgarniach i podchowalniach, w szczególności ze względu na zapotrzebowanie na cholesterol. Konieczne jest zatem rozszerzenie suplementacji paszy dla tych krewetek cholesterolem, również na wcześniejszych etapach ich życia.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 27 ust. 1 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 889/2008 minerały (wraz z pierwiastkami śladowymi), witaminy, aminokwasy i mikroelementy mogą być stosowane w przetwórstwie żywności ekologicznej, o ile ich użycie jest wymagane w środkach spożywczych, w skład których wchodzą. Zgodnie z wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej w sprawie C-137/13 (3) stosowanie tych substancji w przetwórstwie żywności ekologicznej jest wymagane prawem tylko pod warunkiem że przepis prawa Unii lub zgodny z nim przepis prawa krajowego w sposób bezpośredni nałożył obowiązek dodania tej substancji do środka spożywczego, aby mógł on być sprzedawany.

                     (3)

                     Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 (4) zezwoli na stosowanie minerałów (wraz z pierwiastkami śladowymi), witamin, aminokwasów i mikroelementów w ekologicznych preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt oraz w ekologicznej przetworzonej żywności na bazie zbóż i żywności dla niemowląt i małych dzieci, jeżeli ich stosowanie jest dozwolone na podstawie właściwych przepisów Unii. Aby uniknąć luki między bieżącą interpretacją dotyczącą stosowania tych substancji w żywności dla niemowląt i małych dzieci oraz aby zapewnić spójność z przyszłym prawodawstwem dotyczącym produkcji ekologicznej, należy zezwolić na stosowanie tych substancji w produkcji ekologicznej żywności dla niemowląt i małych dzieci.

                     (4)

                     Do dnia 31 grudnia 2018 r. art. 42 rozporządzenia (WE) nr 889/2008 zezwala, pod pewnymi warunkami i w przypadku gdy młode kury ekologiczne nie są dostępne, na wprowadzenie do gospodarstwa ekologicznego mających nie więcej niż 18 tygodni młodych kur nieekologicznych do produkcji jaj.

                     (5)

                     Produkcja młodych kur ekologicznych do produkcji jaj na rynku Unii jest niewystarczająca zarówno pod względem ilości, jak i jakości, aby zaspokoić potrzeby hodowców kur niosek. Aby zapewnić więcej czasu na produkcję młodych kur ekologicznych do produkcji jaj oraz ustanowić szczegółowe zasady dotyczące produkcji młodych kur ekologicznych, okres stosowania wyjątkowych zasad produkcji odnoszących się do młodych kur nieekologicznych do produkcji jaj mających nie więcej niż 18 tygodni należy przedłużyć do dnia 31 grudnia 2020 r.

                     (6)

                     Art. 43 rozporządzenia (WE) nr 889/2008 zezwala na stosowanie w żywieniu drobiu i trzody chlewnej maksymalnie 5 % nieekologicznych pasz białkowych w okresie 12 miesięcy w roku kalendarzowym 2018.

                     (7)

                     Podaż ekologicznych pasz białkowych na rynku Unii jest niewystarczająca zarówno pod względem ilości, jak i jakości w stosunku do potrzeb żywieniowych świń i drobiu hodowanych w gospodarstwach ekologicznych. Produkcja ekologicznych roślin białkowych jest wciąż mniejsza niż popyt na nie. Należy zatem przedłużyć okres wyjątkowej możliwości stosowania niewielkiej ilości nieekologicznych pasz białkowych w żywieniu drobiu i trzody chlewnej do dnia 31 grudnia 2020 r.

                     (8)

                     Art. 30 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 834/2007 przewiduje przekazywanie informacji dotyczących nieprawidłowości lub naruszeń mających wpływ na ekologiczny status produktu. Doświadczenie pokazuje, że należy usprawnić obecne narzędzia do przekazywania informacji w przypadku stwierdzenia przez państwo członkowskie nieprawidłowości lub naruszeń w odniesieniu do produktu pochodzącego z tego państwa członkowskiego. W celu zwiększenia wydajności i skuteczności takie informacje powinny być przekazywane za pośrednictwem systemu, o którym mowa w art. 94 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 889/2008.

                     (9)

                     Zgodnie z procedurą określona w art. 16 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 834/2007 kilka państw członkowskich przedstawiło innym państwom członkowskim oraz Komisji dokumentację dotyczącą niektórych substancji w celu ich dopuszczenia i włączenia do załączników I, II i VIIIa do rozporządzenia (WE) nr 889/2008. Dokumentacja ta została zbadana przez grupę ekspertów do spraw doradztwa technicznego w zakresie produkcji ekologicznej („EGTOP”) oraz Komisję.

                     (10)

                     W swoich zaleceniach w odniesieniu do nawozów (5) EGTOP stwierdził między innymi, że substancje „wapno przemysłowe uzyskiwane w produkcji cukru” na bazie trzciny cukrowej oraz „ksylit” są zgodne z celami i zasadami produkcji ekologicznej. W związku z tym substancje te należy umieścić w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 889/2008.

                     (11)

                     W swoich zaleceniach dotyczących środków ochrony roślin (6) EGTOP stwierdził między innymi, że substancje „Allium sativum (wyciąg z czosnku)”, „COS-OGA”, „Salix spp. Cortex (wyciąg z kory wierzby)” oraz „wodorowęglan sodu” są zgodne z celami i zasadami produkcji ekologicznej. W związku z tym substancje te należy umieścić w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 889/2008.

                     (12)

                     W swoich zaleceniach dotyczących produktów i substancji stosowanych w produktach ekologicznych lub do nich dodawanych na niektórych etapach procesu produkcji oraz jako rodzaj obróbki zgodnie z załącznikiem I A do rozporządzenia Komisji (WE) nr 606/2009 (7) w sektorze wina (8) EGTOP stwierdził między innymi, że „substancje białkowe uzyskane z ziemniaków”, „ekstrakty protein drożdżowych” oraz „chitozan pochodzący z Aspergillus niger” do oczyszczania (pkt 10 załącznika I A do rozporządzenia (WE) nr 606/2009), „drożdże dezaktywowane, autolizaty drożdży i ścian komórkowych drożdży” do dodawania (pkt 15 tego załącznika), „mannoproteiny drożdży” oraz „chitozan pochodzący z Aspergillus niger” do stosowania (pkt 6, 35 i 44 tego załącznika) są zgodne z celami i zasadami produkcji ekologicznej. W związku z tym substancje te należy umieścić w załączniku VIIIa do rozporządzenia (WE) nr 889/2008.

                     (13)

                     W swoich zaleceniach dotyczących produktów do czyszczenia i dezynfekowania (9) EGTOP stwierdził między innymi, że wodorotlenek sodu powinien być również dostępny w pszczelarstwie ekologicznym.

                     (14)

                     W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 889/2008.

                     (15)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Produkcji Ekologicznej,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            W rozporządzeniu (WE) nr 889/2008 wprowadza się następujące zmiany:

                        1)

                        w art. 25 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

                           „1.   Do celów czyszczenia i dezynfekowania ramek, uli i plastrów można stosować wodorotlenek sodu.
                           Do celów ochrony ramek, uli i plastrów, w szczególności przed szkodnikami, dopuszcza się wyłącznie stosowanie środków gryzoniobójczych (wyłącznie w pułapkach) i właściwych produktów wymienionych w załączniku II.”;

                        2)

                        art. 25l ust. 3 lit. b) otrzymuje brzmienie:

                                    „b)

                                    dawka pokarmowa dla krewetek z rodziny Penaeidae i krewetek słodkowodnych (Macrobrachium spp.), o których mowa w załączniku XIIIa sekcja 7, może zawierać maksymalnie 25 % mączki rybnej i 10 % oleju rybnego pochodzących ze zrównoważonego rybołówstwa. Aby zabezpieczyć ilościowe potrzeby żywieniowe tych krewetek, do suplementacji ich diety można również stosować ekologiczny cholesterol. Jeśli ekologiczny cholesterol nie jest dostępny, można stosować cholesterol nieekologiczny pochodzący z wełny, skorupiaków, mięczaków i innych bezkręgowców wodnych lub z innych źródeł. Możliwość suplementacji diety cholesterolem ma zastosowanie zarówno na etapie wzrostowym, jak i na wcześniejszych etapach życia krewetek w wylęgarniach i podchowalniach.”;

                        3)

                        art. 27 ust. 1 lit. f) otrzymuje brzmienie:

                                    „f)

                                    minerały (wraz z pierwiastkami śladowymi), witaminy, aminokwasy i mikroelementy, pod warunkiem że:

                                                (i)

                                                ich użycie w żywności przeznaczonej do normalnego spożycia jest »bezpośrednio wymagane prawem« w znaczeniu, że jest bezpośrednio wymagane przepisami prawa Unii lub przepisami prawa krajowego zgodnymi z prawem Unii, z tym skutkiem, że żywność ta nie może w ogóle być wprowadzona do obrotu jako żywność przeznaczona do normalnego spożycia, jeżeli te minerały, witaminy, aminokwasy lub mikroelementy nie zostaną dodane; lub

                                                (ii)

                                                jeżeli chodzi o żywność wprowadzoną do obrotu jako mającą szczególne cechy lub skutki zdrowotne lub żywieniowe lub w odniesieniu do potrzeb określonych grup konsumentów:

                                                            —

                                                            w produktach, o których mowa w art. 1 ust. 1 lit. a) i b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (*1), ich stosowanie jest dozwolone na mocy tego rozporządzenia i aktów przyjętych na podstawie jego art. 11 ust. 1 w odniesieniu do tych produktów,

                                                            —

                                                            w produktach objętych dyrektywą Komisji 2006/125/WE (*2), ich stosowanie jest dozwolone na mocy tej dyrektywy, lub

                                                            —

                                                            w produktach objętych dyrektywą Komisji 2006/141/WE (*3), ich stosowanie jest dozwolone na mocy tej dyrektywy.

                           (*1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35)."

                           (*2)  Dyrektywa Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz.U. L 339 z 6.12.2006, s. 16)."

                           (*3)  Dyrektywa Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniająca dyrektywę 1999/21/WE (Dz.U. L 401 z 30.12.2006, s. 1).”;"

                        4)

                        w art. 42 lit. b) datę „31 grudnia 2018 r.” zastępuje się datą „31 grudnia 2020 r.”;

                        5)

                        w art. 43 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
                        „Maksymalny dozwolony odsetek nieekologicznych pasz białkowych w okresie 12 miesięcy dla tych gatunków wynosi 5 % w latach kalendarzowych 2018, 2019 i 2020.”;

                        6)

                        w art. 92a dodaje się ust. 1a w brzmieniu:

                           „1a.   W przypadku gdy państwo członkowskie stwierdza nieprawidłowości lub naruszenia związane ze stosowaniem niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do produktu pochodzącego z tego państwa członkowskiego i noszącego oznaczenia określone w tytule IV rozporządzenia (WE) nr 834/2007 oraz w tytule III niniejszego rozporządzenia lub załączniku XI do niniejszego rozporządzenia oraz jeżeli nieprawidłowości lub naruszenia mają wpływ na co najmniej jedno państwo członkowskie, bezzwłocznie powiadamia ono państwo lub państwa członkowskie, których to dotyczy, pozostałe państwa członkowskie i Komisję za pośrednictwem systemu, o którym mowa w art. 94 ust. 1 niniejszego rozporządzenia.”;

                        7)

                        załącznik I zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia;

                        8)

                        załącznik II zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia;

                        9)

                        załącznik VIIIa zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 października 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 189 z 20.7.2007, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 września 2008 r. ustanawiające szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania i kontroli (Dz.U. L 250 z 18.9.2008, s. 1).

            (3)  Wyrok Trybunału Sprawiedliwości z dnia 5 listopada 2015 r. C-137/13, ECLI:EU:C:2014:2335.

            (4)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2018/848 z dnia 30 maja 2018 r. w sprawie produkcji ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 834/2007 (Dz.U. L 150 z 14.6.2018, s. 1).

            (5)  Sprawozdanie końcowe dotyczące nawozów (II) https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en.

            (6)  Sprawozdanie końcowe dotyczące nawozów (III) https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en.

            (7)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 606/2009 z dnia 10 lipca 2009 r. ustanawiające niektóre szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia Rady (WE) nr 479/2008 w odniesieniu do kategorii produktów winiarskich, praktyk enologicznych i obowiązujących ograniczeń (Dz.U. L 193 z 24.7.2009, s. 1).

            (8)  Sprawozdanie końcowe dotyczące wina https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en.

            (9)  Sprawozdanie końcowe dotyczące czyszczenia i dezynfekowania https://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/docs/body/final_report_egtop_on_cleaning_disinfection_en.pdf

            ZAŁĄCZNIK I
            „

                     ZAŁĄCZNIK I

                        Nawozy, środki poprawiające właściwości gleby oraz substancje odżywcze, o których mowa w art. 3 ust. 1 i art. 6d ust. 2

                        Uwagi:

                                 A

                                 :

                                 dopuszczone na podstawie rozporządzenia (EWG) nr 2092/91 i przeniesione poprzez art. 16 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 834/2007

                                 B

                                 :

                                 dopuszczone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 834/2007

                                 Dopuszczenie

                                 Nazwa
                                 Produkty złożone lub produkty zawierające jedynie materiały wymienione poniżej:

                                 Opis, wymogi dotyczące składu, warunki użycia

                                 A

                                 Obornik

                                 Produkt zawierający mieszaninę odchodów zwierzęcych i materii roślinnej (ściółka dla zwierząt)
                                 Zakazane są produkty pochodzące z chowu przemysłowego

                                 A

                                 Suchy obornik i odwodniony nawóz od drobiu

                                 Zakazane są produkty pochodzące z chowu przemysłowego

                                 A

                                 Kompostowane odchody zwierzęce, w tym nawóz od drobiu i przekompostowany obornik

                                 Zakazane są produkty pochodzące z chowu przemysłowego

                                 A

                                 Płynne odchody zwierzęce

                                 Używane po kontrolowanej fermentacji lub odpowiednim rozcieńczeniu
                                 Zakazane są produkty pochodzące z chowu przemysłowego

                                 B

                                 Przekompostowana lub sfermentowana mieszanina odpadów z gospodarstw domowych

                                 Produkt otrzymywany z segregowanych w gospodarstwach domowych odpadów, poddanych kompostowaniu lub beztlenowej fermentacji do produkcji biogazu
                                 Jedynie roślinne i zwierzęce odpady z gospodarstw domowych
                                 Jedynie produkowane w zamkniętym i monitorowanym systemie gromadzenia odpadów, zatwierdzonym przez państwo członkowskie
                                 Dopuszczalne stężenie w mg/kg suchej masy:
                                 kadm: 0,7; miedź: 70; nikiel: 25; ołów: 45; cynk: 200; rtęć: 0,4; chrom (całkowity): 70; chrom (VI): niewykrywalny

                                 A

                                 Torf

                                 Użycie ograniczone do ogrodnictwa (ogrodnictwo towarowe, uprawa roślin ozdobnych, sadownictwo, szkółki)

                                 A

                                 Odpady poprodukcyjne z hodowli grzybów

                                 Początkowy skład podłoża ogranicza się do produktów z niniejszego załącznika

                                 A

                                 Odchody dżdżownic (Wermikompost) i owadów

                                 A

                                 Guano

                                 A

                                 Przekompostowana lub sfermentowana mieszanina resztek substancji roślinnych

                                 Produkt otrzymany z mieszaniny resztek roślinnych poddanych kompostowaniu lub fermentacji beztlenowej do produkcji biogazu

                                 B

                                 Produkt pofermentacyjny z produkcji biogazu zawierający produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego poddane fermentacji z materiałami pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego wymienionymi w niniejszym załączniku

                                 Produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego (w tym produkty uboczne pochodzące od dzikich zwierząt) kategorii 3 oraz treść przewodu pokarmowego kategorii 2 (kategorie 2 i 3 zdefiniowano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 (1)) nie mogą pochodzić z chowu przemysłowego.
                                 Procesy muszą być zgodne z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 142/2011 (2).
                                 Nie stosować na jadalnych częściach roślin uprawnych

                                 B

                                 Produkty i produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego, jak poniżej:

                                             mączka z krwi

                                             mączka z kopyt

                                             mączka rogowa

                                             mączka kostna lub mączka kostna odklejona

                                             mączka rybna

                                             mączka mięsna

                                             mączka z piór, włosów i skóry

                                             wełna

                                             sierść (1)

                                             włosy

                                             produkty mleczarskie

                                             hydrolizat białkowy (2)

                                             (1)

                                             Maksymalne stężenie suchej masy chromu (VI) w mg/kg: niewykrywalny

                                             (2)

                                             Nie stosować na jadalnych częściach roślin uprawnych

                                 A

                                 Produkty i produkty uboczne pochodzenia roślinnego użyte jako nawozy

                                 Na przykład: wytłoczyny z nasion roślin oleistych, łuska ziarna kakaowego, słód kukurydziany

                                 B

                                 Hydrolizaty białkowe pochodzenia roślinnego

                                 A

                                 Wodorosty morskie i produkty z wodorostów morskich

                                 O ile bezpośrednio otrzymane z:

                                             (i)

                                             procesów fizycznych, włączając dehydratację, zamrażanie i mielenie;

                                             (ii)

                                             ekstrakcji wodnej lub wodnych roztworów kwasów lub zasad;

                                             (iii)

                                             fermentacji

                                 A

                                 Trociny i wióry drzewne

                                 Drewno niepoddane chemicznemu przetworzeniu po ścięciu

                                 A

                                 Przekompostowana kora

                                 Drewno niepoddane chemicznemu przetworzeniu po ścięciu

                                 A

                                 Popiół drzewny

                                 Z drewna niepoddanego chemicznemu przetworzeniu po ścięciu

                                 A

                                 Drobno mielony fosfat

                                 Produkt określony w pkt 7 załącznika IA.2. do rozporządzenia (WE) nr 2003/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) w sprawie nawozów
                                 Zawartość kadmu mniejsza lub równa 90 mg/kg P205

                                 A

                                 Fosforan glinowo-wapniowy

                                 Produkt określony w pkt 6 załącznika IA.2 do rozporządzenia (WE) nr 2003/2003
                                 Zawartość kadmu mniejsza lub równa 90 mg/kg P205
                                 Użycie ograniczone do podstawowych gleb (pH > 7,5)

                                 A

                                 Podstawowy żużel

                                 Produkty określone w pkt 1 załącznika IA.2 do rozporządzenia (WE) nr 2003/2003

                                 A

                                 Surowa sól potasowa lub kainit

                                 Produkty określone w pkt 1 załącznika IA.3 do rozporządzenia (WE) nr 2003/2003

                                 A

                                 Siarczan potasu możliwie zawierający sól magnezu

                                 Produkt uzyskiwany z surowych soli potasowych w drodze procesu fizycznego wydobycia oraz możliwie zawierający także sole magnezu

                                 A

                                 Wywar gorzelniczy i ekstrakt z wywaru gorzelniczego

                                 Z wyjątkiem wywaru gorzelniczego amonowego

                                 A

                                 Węglan wapnia
                                 (kreda, margiel, mielony wapń, ameliorant bretoński, (maerl) kreda fosforowa)

                                 Wyłącznie pochodzenia naturalnego

                                 A

                                 Węglan magnezu i wapnia

                                 Wyłącznie pochodzenia naturalnego
                                 np. kreda magnezowa, mielony wapń magnezowy, wapień

                                 A

                                 Siarczan magnezowy (kizeryt)

                                 Wyłącznie pochodzenia naturalnego

                                 A

                                 Roztwór chlorku wapnia

                                 Opryskiwanie dolistne jabłoni po stwierdzeniu niedoboru wapnia

                                 A

                                 Siarczan wapnia (gips)

                                 Produkty określone w pkt 1 załącznika ID do rozporządzenia (WE) nr 2003/2003
                                 Wyłącznie pochodzenia naturalnego

                                 A, B

                                 Wapno przemysłowe uzyskiwane w produkcji cukru

                                 Produkt uboczny produkcji cukru z buraków cukrowych i trzciny cukrowej

                                 A

                                 Wapno przemysłowe uzyskiwane w produkcji soli próżniowej

                                 Produkt uboczny uzyskiwany w produkcji soli próżniowej z solanki znajdowanej w górach

                                 A

                                 Siarka elementarna

                                 Produkty określone w załączniku ID.3 rozporządzenia (WE) nr 2003/2003

                                 A

                                 Pierwiastki śladowe

                                 Mikroelementy nieorganiczne wymienione w części E załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 2003/2003

                                 A

                                 Chlorek sodu

                                 Wyłącznie sól kopalniana

                                 A

                                 Mączka mineralna (skalna) i glinki

                                 B

                                 Leonardyt (surowy osad organiczny bogaty w kwasy humusowe)

                                 Jedynie w przypadku, gdy uzyskiwany jest jako produkt uboczny przemysłu wydobywczego

                                 B

                                 Ksylit

                                 Jedynie w przypadku, gdy uzyskiwany jest jako produkt uboczny przemysłu wydobywczego (np. produkt uboczny przy wydobyciu węgla brunatnego)

                                 B

                                 Chityna (polisacharyd uzyskiwany z pancerzy skorupiaków)

                                 Jedynie w przypadku, gdy uzyskiwana jest w ramach zrównoważonej eksploatacji zgodnie z definicją w art. 3 lit. e) rozporządzenia Rady (WE) nr 2371/2002 (4) lub z akwakultury ekologicznej

                                 B

                                 Bogaty w substancje organiczne osad denny zbiorników słodkowodnych, powstały w warunkach beztlenowych
                                 (np. sapropel)

                                 Jedynie osady organiczne, które są produktami ubocznymi gospodarowania zbiornikami słodkowodnymi lub są wydobyte z dawnych terenów słodkowodnych
                                 W stosownych przypadkach wydobycie należy prowadzić w taki sposób, aby miało ono jak najmniejszy wpływ na system wodny
                                 Jedynie osady pochodzące ze źródeł wolnych od zanieczyszczeń pestycydami, trwałych zanieczyszczeń organicznych i substancji ropopodobnych
                                 Dopuszczalne stężenie w mg/kg suchej masy:
                                 kadm: 0,7; miedź: 70; nikiel: 25; ołów: 45; cynk: 200; rtęć: 0,4; chrom (całkowity): 70; chrom (VI): niewykrywalny

               ”

               (1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r. określające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1774/2002 (rozporządzenie o produktach ubocznych pochodzenia zwierzęcego) (Dz.U. L 300 z 14.11.2009, s. 1).

               (2)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 142/2011 z dnia 25 lutego 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 określającego przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, oraz w sprawie wykonania dyrektywy Rady 97/78/WE w odniesieniu do niektórych próbek i przedmiotów zwolnionych z kontroli weterynaryjnych na granicach w myśl tej dyrektywy (Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1).

               (3)  Dz.U. L 304 z 21.11.2003, s. 1.

               (4)  Rozporządzenie Rady (WE) nr 2371/2002 z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie ochrony i zrównoważonej eksploatacji zasobów rybołówstwa w ramach wspólnej polityki rybołówstwa (Dz.U. L 358 z 31.12.2002, s. 59).

            ZAŁĄCZNIK II
            „

                     ZAŁĄCZNIK II

                        Pestycydy – środki ochrony roślin określone w art. 5 ust. 1

                     Wszystkie substancje wymienione w niniejszym załączniku muszą spełniać co najmniej warunki stosowania określone w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 (1).Bardziej restrykcyjne warunki stosowania w produkcji ekologicznej zostały określone w drugiej kolumnie każdej tabeli.
                     1.   Substancje pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego

                                 Nazwa

                                 Opis, wymagania dotyczące składu, warunki użycia

                                    Allium sativum (wyciąg z czosnku)

                                 Azadyrachtyna uzyskiwana z Azadirachta indica (miodla indyjska)

                                 Substancje podstawowe (w tym: lecytyny, sacharoza, fruktoza, ocet, serwatka, chlorowodorek chitozanu (2) i Equisetum arvense itp.)

                                 Tylko te substancje podstawowe w rozumieniu art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 (3), które są objęte definicją »środka spożywczego« zawartą w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 oraz są pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego.
                                 Substancje, które nie są stosowane jako środki chwastobójcze, lecz tylko do zwalczania szkodników i chorób.

                                 Wosk pszczeli

                                 Wyłącznie jako maść ogrodnicza/chroniąca rany.

                                 COS-OGA

                                 Hydrolizat białkowy z wyłączeniem żelatyny

                                 Laminaryna

                                 Brunatnice pochodzą z ekologicznej uprawy zgodnie z art. 6d lub ze zrównoważonych zbiorów zgodnie z art. 6c.

                                 Feromony

                                 Tylko w pułapkach i dozownikach.

                                 Oleje roślinne

                                 Dozwolone wszystkie zastosowania z wyjątkiem zastosowań jako środki chwastobójcze.

                                 Pyretryny otrzymywane ze złocienia dalmatyńskiego (Chrysanthemum cinerariaefolium)

                                 Pyretroidy (wyłącznie deltametryna lub lambda-cyhalotryna)

                                 Tylko w pułapkach zawierających określone środki wabiące; tylko przeciwko Bactrocera oleae i Ceratitis capitata Wied.

                                 Gorzknia otrzymana z Quassia amara

                                 Wyłącznie jako środek owadobójczy i odstraszający owady.

                                 Środki odstraszające zapachem, pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego/tłuszcz owczy.

                                 Stosować jedynie na niejadalnych częściach roślin uprawnych i w miejscach, gdzie uprawy nie są spożywane przez owce lub kozy.

                                    Salix spp. Cortex (wyciąg z kory wierzby)

                           2.   Mikroorganizmy lub substancje produkowane przez mikroorganizmy

                                 Nazwa

                                 Opis, wymagania dotyczące składu, warunki użycia

                                 Mikroorganizmy

                                 Niepochodzące z GMO.

                                 Spinosad

                           3.   Substancje inne niż wymienione w sekcji 1 i 2

                                 Nazwa

                                 Opis, wymagania dotyczące składu, warunki lub ograniczenia użycia

                                 Krzemian glinu (kaolin)

                                 Wodorotlenek wapnia

                                 Jeżeli stosowany jako środek grzybobójczy, to tylko w przypadku drzew owocowych, łącznie ze szkółkami, do zwalczania Nectria galligena (rak drzew owocowych).

                                 Dwutlenek węgla

                                 Związki miedzi w postaci: wodorotlenku miedzi, tlenochlorku miedzi, tlenku miedzi, cieczy bordoskiej i trójzasadowego siarczanu miedzi

                                 Maksymalnie do 6 kg miedzi na hektar rocznie.
                                 W odniesieniu do upraw wielorocznych państwa członkowskie mogą na zasadzie odstępstwa od poprzedniego akapitu dopuścić przekroczenie w danym roku limitu zawartości miedzi wynoszącego 6 kg, pod warunkiem że średnia rzeczywiście zastosowana ilość w okresie 5 lat obejmującym dany rok oraz 4 wcześniejsze lata nie przekracza 6 kg.

                                 Fosforan dwuamonu

                                 Wyłącznie w charakterze środka wabiącego w pułapkach.

                                 Etylen

                                 Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach zamkniętych w charakterze regulatora wzrostu roślin. Zezwolenia są ograniczone do użytkowników zawodowych.

                                 Kwasy tłuszczowe

                                 Dozwolone wszystkie zastosowania z wyjątkiem zastosowań jako środki chwastobójcze.

                                 Ortofosforan żelaza (III)

                                 Preparaty przeznaczone do spryskiwania powierzchni między roślinami uprawnymi.

                                 Diatomit (ziemia okrzemkowa)

                                 Siarczan wapnia (wielosiarczek wapnia)

                                 Olej parafinowy

                                 Wodorowęglan potasu i sodu (dwuwęglan potasu/sodu)

                                 Piasek kwarcowy

                                 Siarka

               ”

               (1)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

               (2)  Uzyskane ze zrównoważonego rybołówstwa lub akwakultury ekologicznej.

               (3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).

            ZAŁĄCZNIK III
            „

                     ZAŁĄCZNIK VIIIa

                        Produkty i substancje dopuszczone do stosowania lub dodawania w ekologicznych produktach z sektora wina, o których mowa w art. 29c

                                 Rodzaj obróbki zgodnie z załącznikiem I A do rozporządzenia (WE) nr 606/2009

                                 Nazwa produktów lub substancji

                                 Szczegółowe warunki, obostrzenia w granicach limitów i warunków określonych w rozporządzeniu (WE) nr 1234/2007 i rozporządzeniu (WE) nr 606/2009

                                 Punkt 1: Napowietrzanie lub dodawanie tlenu

                                             —

                                             Powietrze

                                             —

                                             Tlen gazowy

                                 Punkt 3: Odwirowywanie i filtracja

                                             —

                                             Perlit

                                             —

                                             Celuloza

                                             —

                                             Ziemia okrzemkowa

                                 Stosowanie wyłącznie jako obojętny filtrujący środek pomocniczy.

                                 Punkt 4: Stworzenie obojętnej atmosfery oraz obróbka produktu bez dostępu powietrza

                                             —

                                             Azot

                                             —

                                             Dwutlenek węgla

                                             —

                                             Argon

                                 Punkty 5, 15 i 21: Stosowanie

                                             —

                                             Drożdże (1)

                                 Punkt 6: Stosowanie

                                             —

                                             Fosforan dwuamonu

                                             —

                                             Chlorowodorek tiaminy

                                             —

                                             Drożdże dezaktywowane, autolizaty drożdży i ścian drożdży

                                 Punkt 7: Stosowanie

                                             —

                                             Dwutlenek siarki

                                             —

                                             Wodorosiarczyn potasu lub pirosiarczyn potasu

                                             (a)

                                             Maksymalna zawartość dwutlenku siarki nie przekracza 100 mg/l w przypadku wina czerwonego, o którym mowa w części A pkt 1 lit. a) załącznika I B do rozporządzenia (WE) nr 606/2009, o zawartości cukru resztkowego mniejszej niż 2 g/l.

                                             (b)

                                             Maksymalna zawartość dwutlenku siarki nie przekracza 150 mg/l w przypadku wina białego i różowego, o których mowa w części A pkt 1 lit. b) załącznika I B do rozporządzenia (WE) nr 606/2009, o zawartości cukru resztkowego mniejszej niż 2 g/l.

                                             (c)

                                             W przypadku wszystkich innych kategorii wina maksymalną zawartość dwutlenku siarki zastosowaną zgodnie z załącznikiem I B do rozporządzenia (WE) nr 606/2009 w dniu 1 sierpnia 2010 r. pomniejsza się o 30 mg/l.

                                 Punkt 9: Stosowanie

                                             —

                                             Węgiel drzewny do zastosowań enologicznych

                                 Punkt 10: Oczyszczanie

                                             —

                                             Żelatyna jadalna (2)

                                             —

                                             Substancje białkowe pochodzenia roślinnego uzyskane z pszenicy lub grochu (2)

                                             —

                                             Karuk (2)

                                             —

                                             Albumina jaja kurzego (2)

                                             —

                                             Taniny (2)

                                             —

                                             Substancje białkowe uzyskane z ziemniaków (2)

                                             —

                                             Ekstrakty protein drożdżowych (2)

                                             —

                                             Kazeina

                                             —

                                             Chitozan pochodzący z Aspergillus niger

                                             —

                                             Kazeinian potasu

                                             —

                                             Dwutlenek krzemu

                                             —

                                             Bentonit

                                             —

                                             Enzymy pektolityczne

                                 Punkt 12: Stosowanie do zakwaszania

                                             —

                                             Kwas mlekowy

                                             —

                                             Kwas winowy L(+)

                                 Punkt 13: Stosowanie do odkwaszania

                                             —

                                             Kwas winowy L(+)

                                             —

                                             Węglan wapnia

                                             —

                                             Neutralny winian potasu

                                             —

                                             Wodorowęglan potasu

                                 Punkt 14: Dodawanie

                                             —

                                             Żywica z sosny Aleppo

                                 Punkt 17: Stosowanie

                                             —

                                             Bakterie mlekowe

                                 Punkt 19: Dodawanie

                                             —

                                             Kwas L-askorbinowy

                                 Punkt 22: Barbotaż

                                             —

                                             Azot

                                 Punkt 23: Dodawanie

                                             —

                                             Dwutlenek węgla

                                 Punkt 24: Dodawanie w celu stabilizacji wina

                                             —

                                             Kwas cytrynowy

                                 Punkt 25: Dodawanie

                                             —

                                             Taniny (2)

                                 Punkt 27: Dodawanie

                                             —

                                             Kwas metawinowy

                                 Punkt 28: Stosowanie

                                             —

                                             Guma arabska (2)

                                 Punkt 30: Stosowanie

                                             —

                                             Dwuwinian potasu

                                 Punkt 31: Stosowanie

                                             —

                                             Cytrynian miedzi

                                 Punkt 31: Stosowanie

                                             —

                                             Siarczan miedzi

                                 Punkt 35: Stosowanie

                                             —

                                             Mannoproteiny drożdży

                                 Punkt 38: Stosowanie

                                             —

                                             Kawałki drewna dębowego

                                 Punkt 39: Stosowanie

                                             —

                                             Alginian wapnia

                                 Punkt 44: Stosowanie

                                             —

                                             Chitozan pochodzący z Aspergillus niger

                                 Punkt 51: Stosowanie

                                             —

                                             Drożdże dezaktywowane

                                 Rodzaj obróbki zgodnie z sekcją A pkt 2 lit. b) załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 606/2009

                                             —

                                             Siarczan wapnia

                                 Wyłącznie w przypadku »vino generoso« lub »vino generoso de licor«

               ”

               (1)  W przypadku poszczególnych szczepów drożdży: uzyskane z surowców ekologicznych, jeżeli są dostępne.

               (2)  Uzyskane z surowców ekologicznych, jeżeli są dostępne.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1585 z dnia 22 października 2018 r. ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia Rady (WE) nr 1967/2006 w zakresie minimalnej odległości od brzegu i minimalnej głębokości morza w odniesieniu do połowów przy użyciu okrężnicy na wodach terytorialnych Chorwacji

text:
                  23.10.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 264/13

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1585
         z dnia 22 października 2018 r.
         ustanawiające odstępstwo od rozporządzenia Rady (WE) nr 1967/2006 w zakresie minimalnej odległości od brzegu i minimalnej głębokości morza w odniesieniu do połowów przy użyciu okrężnicy na wodach terytorialnych Chorwacji
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 1967/2006 z dnia 21 grudnia 2006 r. w sprawie środków zarządzania zrównoważoną eksploatacją zasobów rybołówstwa Morza Śródziemnego (1), w szczególności jego art. 13 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006 ustanowiono zakaz stosowania okrężnic w odległości do 300 metrów od brzegu lub w obrębie izobaty 50 m, jeśli taka głębokość występuje w mniejszej odległości od brzegu.

                     (2)

                     Na wniosek państwa członkowskiego Komisja może przyznać odstępstwo od art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006, pod warunkiem że spełnione zostaną wymogi określone w art. 13 ust. 5 i 9.

                     (3)

                     W dniu 20 czerwca 2016 r. Komisja otrzymała od Chorwacji wniosek o przyznanie odstępstwa od art. 13 ust. 3 tego rozporządzenia w odniesieniu do stosowania tradycyjnej okrężnicy „ciplarica” do połowów ryb z rodziny mugilowatych (Mugilidae); tradycyjnej okrężnicy „palamidara” do połowów bonito (Sarda sarda), tazara maruna (Auxis rochei), tunka atlantyckiego (Euthynnus alletteratus) i serioli olbrzymiej (Seriola dumerili); tradycyjnej okrężnicy „oližnica” do połowów aterynki śródziemnomorskiej (Atherina boyeri); oraz tradycyjnej okrężnicy „igličara” do połowów belony (Belone belone) w obrębie wód terytorialnych Chorwacji.

                     (4)

                     Wniosek dotyczy działań połowowych już dozwolonych przez Chorwację i obejmuje statki i narzędzia połowowe, co do których istnieje udokumentowanie prowadzenia działalności połowowej przez ponad pięć lat i które są ujęte w planie zarządzania wprowadzonym przez Chorwację rozporządzeniem ministerialnym (2) zgodnie z art. 19 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006 w dniu 30 marca 2018 r. (chorwacki plan zarządzania).

                     (5)

                     Komitet Naukowo-Techniczny i Ekonomiczny ds. Rybołówstwa (STECF) dokonał oceny proponowanego przez Chorwację odstępstwa i związanego z nim projektu planu zarządzania w kwietniu, lipcu i październiku 2016 r. oraz marcu 2017 r. STECF podkreślił potrzebę wyjaśnień na temat używanych narzędzi połowowych, przyłowów, monitorowania i danych naukowych. Chorwacja przedstawiła Komisji odpowiednie wyjaśnienia i wprowadziła stosowne zmiany do planu zarządzania poprzez dodanie dodatkowych środków dotyczących kontroli, zarządzania flotą, gromadzenia danych i monitorowania.

                     (6)

                     Odstępstwo, o które wystąpiła Chorwacja, jest zgodne z warunkami określonymi w art. 13 ust. 5 i 9 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006.

                     (7)

                     W szczególności występują pewne specyficzne ograniczenia geograficzne, zarówno z uwagi na odrębną strukturę morfologiczną Chorwacji (długa linia brzegowa z licznymi wyspami), jak i rozmieszczenie gatunków docelowych, które występują wyłącznie w konkretnych miejscach i strefach obszarów przybrzeżnych na głębokościach do 50 m. W związku z tym obszar przedmiotowych łowisk jest ograniczony.

                     (8)

                     Tego rodzaju połowów nie można dokonywać przy użyciu innych narzędzi połowowych, gdyż wyłącznie okrężnice posiadają właściwości techniczne, umożliwiające ich prowadzenie.

                     (9)

                     Ponadto połowy te nie mają znaczącego wpływu na środowisko morskie, ponieważ okrężnice są wysoce selektywne, nie dotykają dna morskiego i nie można ich stosować nad skupiskami trawy morskiej Posidonia oceanica.

                     (10)

                     Przedmiotowy wniosek obejmuje 52 statki. Odstępstwo, o które wystąpiła Chorwacja, dotyczy zatem ograniczonej liczby statków w porównaniu z dużym obszarem rozmieszczenia floty poławiającej przy użyciu okrężnic, która stanowi mniej niż 1 % całej chorwackiej floty rybackiej i której pojemność brutto (GT) wynosi 16 825,84 ton.

                     (11)

                     Statki te zostały wpisane do wykazu przekazanego Komisji zgodnie z art. 13 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006.

                     (12)

                     W chorwackim planie zarządzania ustanowiono wszystkie właściwe definicje na temat odnośnych połowów oraz gwarancje niezwiększania nakładu połowowego w przyszłości zgodnie z art. 13 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006, ponieważ upoważnienia do połowów będą wydawane wyłącznie 52 określonym statkom, które uzyskały od Chorwacji upoważnienia do połowów. W tym względzie należy zauważyć, że zgodnie z chorwackim planem zarządzania i rozporządzeniem ministerialnym zezwala się na stosowanie okrężnicy „oližnica” jedynie na łowiskach w obszarze pomiędzy przylądkiem Lako i przylądkiem Crna Punta oraz w podobszarach połowowych określanych jako „E4” i „F2”, natomiast stosowanie tradycyjnych okrężnic („ciplarica”, „palamidara”, „igličara” i „oližnica”) jest surowo zabronione na łowiskach znajdujących się na obszarach uznanych za parki narodowe lub siedliska specjalne, jak na przykład w obszarze na południowy wschód od przylądka św. Piotra.

                     (13)

                     Przedmiotowa działalność połowowa spełnia wymogi art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006, które zabraniają połowów nad wspomnianymi siedliskami. Okrężnice wybiera się mianowicie w toni wodnej i nie dotykają one dna morskiego.

                     (14)

                     Wymogi art. 8 ust. 1 lit. h) rozporządzenia (WE) nr 1967/2006 nie mają zastosowania, ponieważ dotyczą one trawlerów.

                     (15)

                     W odniesieniu do wymogu zapewnienia zgodności z art. 9 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006, ustanawiającym minimalny rozmiar oczek sieci, Komisja stwierdza, że zgodnie z art. 9 ust. 7 tego rozporządzenia takiego odstępstwa nie można przyznać w przypadku okrężnic. Komisja odnotowuje, że Chorwacja nie zezwala na odstępstwo od tych przepisów w swoim planie zarządzania.

                     (16)

                     Przedmiotową działalność połowową prowadzi się w bardzo niedużej odległości od brzegu, w związku z czym nie koliduje ona z działalnością innych statków.

                     (17)

                     W planie zarządzania zapewniono, aby połowy gatunków wymienionych w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1967/2006 były na minimalnym poziomie, gdyż gatunkami docelowymi są: ryby z rodziny mugilowatych (Mugilidae), bonito (Sarda sarda), tazar marun (Auxis rochei), tunek atlantycki (Euthynnus alletteratus), seriola olbrzymia (Seriola dumerili), aterynka śródziemnomorska (Atherina boyeri) oraz belona (Belone belone), których nie ujęto w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1967/2006.

                     (18)

                     Przedmiotowa działalność połowowa jest wysoce selektywna, a jej celem nie jest połów głowonogów.

                     (19)

                     Plan zarządzania obejmuje środki monitorowania działalności połowowej i spełnia tym samym warunki określone w art. 14 rozporządzenia Rady (WE) nr 1224/2009 (3).

                     (20)

                     Chorwacki plan zarządzania obejmuje środki monitorowania działalności połowowej określone w art. 13 ust. 9 akapit trzeci rozporządzenia (WE) nr 1967/2006.

                     (21)

                     Należy zatem przyznać przedmiotowe odstępstwo.

                     (22)

                     Chorwacja powinna przedstawiać Komisji sprawozdania w regularnych odstępach czasu oraz zgodnie z planem monitorowania przewidzianym w chorwackim planie zarządzania.

                     (23)

                     Ograniczenie czasu obowiązywania odstępstwa umożliwi niezwłoczne zastosowanie środków naprawczych w przypadku, gdy ze sprawozdania dla Komisji wyniknie, że stan ochrony eksploatowanego stada jest zły, a jednocześnie zapewni rzetelniejszą podstawę naukową na potrzeby udoskonalenia planu zarządzania.

                     (24)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Rybołówstwa i Akwakultury,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Odstępstwo

               1.   Przepisy art. 13 ust. 3 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 1967/2006 nie mają zastosowania na wodach terytorialnych Chorwacji w odniesieniu do następujących połowów:

                           a)

                           ryb z rodziny mugilowatych (Mugilidae) przy użyciu okrężnicy „ciplarica”;

                           b)

                           bonito (Sarda sarda), tazara maruna (Auxis rochei), tunka atlantyckiego (Euthynnus alletteratus) i serioli olbrzymiej (Seriola dumerili) przy użyciu okrężnicy „palamidara”;

                           c)

                           aterynki śródziemnomorskiej (Atherina boyeri) przy użyciu okrężnicy „oližnica”; oraz

                           d)

                           belony (Belone belone) przy użyciu okrężnicy „igličara”.

               2.   Okrężnice, o których mowa w ust. 1, są stosowane przez statki:

                           a)

                           noszące numery rejestracyjne określone w chorwackim planie zarządzania przyjętym przez Chorwację zgodnie z art. 19 rozporządzenia (WE) nr 1967/2006;

                           b)

                           prowadzące udokumentowane połowy dłużej niż pięć lat i nieuczestniczące w zwiększaniu nakładu połowowego w przyszłości; oraz

                           c)

                           posiadające upoważnienie do połowów i działające w ramach chorwackiego planu zarządzania.

            Artykuł 2
            Plan monitorowania i sprawozdawczość
            W terminie trzech lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia Chorwacja przekaże Komisji sprawozdanie sporządzone zgodnie z planem monitorowania ustanowionym w chorwackim planie zarządzania.

            Artykuł 3
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            Niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie od dnia 26 października 2018 r. do dnia 26 października 2021 r.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 października 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 36 z 8.2.2007, s. 6.

            (2)  Pravilnik o obavljanju gospodarskog ribolova na moru okružujućim mrežama plivaricom palamidarom, plivaricom ciplaricom, plivaricom lokardarom, plivaricom igličarom i plivaricom oližnicom, Narodne Novine, OJ 30/2018, zmienione aktem Pravilnik o izmjenama Pravilnika o obavljanju gospodarskog ribolova na moru okružujućim mrežama plivaricom palamidarom, plivaricom ciplaricom, plivaricom lokardarom, plivaricom igličarom i plivaricom oližnicom, OJ 49/2018 oraz aktem Pravilnik o izmjenama i dopuni Pravilnika o obavljanju gospodarskog ribolova na moru okružujućim mrežama plivaricom palamidarom, plivaricom ciplaricom, plivaricom lokardarom, plivaricom igličarom i plivaricom oližnicom, OJ 62/2018.

            (3)  Rozporządzenie Rady (WE) nr 1224/2009 z dnia 20 listopada 2009 r. ustanawiające wspólnotowy system kontroli w celu zapewnienia przestrzegania przepisów wspólnej polityki rybołówstwa, zmieniające rozporządzenia (WE) nr 847/96, (WE) nr 2371/2002, (WE) nr 811/2004, (WE) nr 768/2005, (WE) nr 2115/2005, (WE) nr 2166/2005, (WE) nr 388/2006, (WE) nr 509/2007, (WE) nr 676/2007, (WE) nr 1098/2007, (WE) nr 1300/2008, (WE) nr 1342/2008 i uchylające rozporządzenia (EWG) nr 2847/93, (WE) nr 1627/94 oraz (WE) nr 1966/2006 (Dz.U. L 343 z 22.12.2009, s. 1).