title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1030 z dnia 15 lipca 2020 r. określające specyfikacje techniczne wymogów dotyczących danych w odniesieniu do tematu „Wykorzystanie ICT i handel elektroniczny” dla roku referencyjnego 2021 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/2152 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  16.7.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 227/12

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1030
         z dnia 15 lipca 2020 r.
         określające specyfikacje techniczne wymogów dotyczących danych w odniesieniu do tematu „Wykorzystanie ICT i handel elektroniczny” dla roku referencyjnego 2021 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/2152
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/2152 z dnia 27 listopada 2019 r. w sprawie europejskiej statystyki gospodarczej uchylające 10 aktów prawnych w dziedzinie statystyki gospodarczej (1), w szczególności jego art. 7 ust. 1 i art. 17 ust. 6,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Aby zapewnić właściwe wdrożenie tematu „Wykorzystanie ICT i handel elektroniczny”, wymienionego w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/2152, Komisja powinna określić zmienne, jednostkę miary, populację statystyczną, klasyfikacje i podziały oraz termin przekazywania danych, aby uzyskać dane dotyczące wykorzystania ICT i handlu elektronicznego, które są porównywalne i zharmonizowane między państwami członkowskimi.

                     (2)

                     Państwa członkowskie powinny przekazywać raporty jakości i dotyczące metadanych w odniesieniu do krajowych statystycznych rejestrów przedsiębiorstw i wszystkich statystyk gospodarczych. W związku z tym konieczne jest określenie zasad, zawartości i terminów składania tych sprawozdań.

                     (3)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Europejskiego Systemu Statystycznego,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            W odniesieniu do tematu „Wykorzystanie ICT i handel elektroniczny”, o którym mowa w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/2152, państwa członkowskie przekazują dane zgodnie ze specyfikacjami technicznymi wymogów dotyczących danych dla roku referencyjnego 2021 zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 2
            Roczny raport dotyczący metadanych w odniesieniu do tematu „Wykorzystywanie ICT i handel elektroniczny”, o którym mowa w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/2152, przekazuje się Komisji (Eurostatowi) do dnia 31 maja 2021 r.
            Roczny raport jakości w odniesieniu do tematu „Wykorzystywanie ICT i handel elektroniczny”, o którym mowa w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/2152, przekazuje się Komisji (Eurostatowi) do dnia 5 listopada 2021 r.

            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 327 z 17.12.2019, s. 1.

            ZAŁĄCZNIK
            Specyfikacje techniczne wymogów dotyczących danych w odniesieniu do tematu „Wykorzystanie ICT i handel elektroniczny”

                        Obowiązkowe/fakultatywne

                        Zakres (filtr)

                        Zmienna

                        Obowiązkowe zmienne

                                    (i)

                                    dla wszystkich przedsiębiorstw:

                                    1)

                                    podstawowa działalność gospodarcza przedsiębiorstwa, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    2)

                                    średnia liczba pracowników i osób pracujących na własny rachunek, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    3)

                                    całkowity przychód (bez VAT), w poprzednim roku kalendarzowym

                                    4)

                                    liczba pracowników i osób pracujących na własny rachunek lub odsetek całkowitej liczby pracowników i osób pracujących na własny rachunek, które mają dostęp do internetu w celach służbowych

                                    (ii)

                                    dla przedsiębiorstw, w których pracownicy i osoby pracujące na własny rachunek mają dostęp do internetu w celach służbowych:

                                    5)

                                    połączenie z internetem: korzystanie z dowolnego rodzaju stałego łącza

                                    6)

                                    korzystanie z następujących mediów społecznościowych: portale społecznościowe

                                    7)

                                    korzystanie z następujących mediów społecznościowych: blog przedsiębiorstwa lub mikroblogi

                                    8)

                                    korzystanie z następujących mediów społecznościowych: strony internetowe lub aplikacje służące do udostępniania treści multimedialnych

                                    9)

                                    korzystanie z następujących mediów społecznościowych: narzędzia dzielenia się wiedzą typu wiki

                                    10)

                                    sprzedaż internetowa towarów lub usług za pośrednictwem stron internetowych lub aplikacji przedsiębiorstw (w tym ekstranetu), w poprzednim roku kalendarzowym

                                    11)

                                    sprzedaż internetowa towarów lub usług za pośrednictwem internetowych platform handlowych lub aplikacji, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    12)

                                    sprzedaż w systemie EDI (przyjmowanie zleceń złożonych za pośrednictwem wiadomości w ramach elektronicznej wymiany danych) towarów lub usług, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    13)

                                    korzystanie z oprogramowania ERP

                                    14)

                                    korzystanie z oprogramowania CRM w celu zarządzania gromadzeniem, przechowywaniem i udostępnianiem klientom informacji na temat różnych funkcji biznesowych

                                    15)

                                    korzystanie z oprogramowania CRM w celu zarządzania analizą informacji o klientach do celów marketingowych (takich jak ustalanie cen, promocja sprzedaży, wybór kanałów dystrybucji)

                                    16)

                                    zakup usług w chmurze

                                    17)

                                    korzystanie z wzajemnie połączonych urządzeń lub systemów, które mogą być monitorowane lub zdalnie sterowane przez internet (internet rzeczy)

                                    18)

                                    korzystanie z technologii sztucznej inteligencji wykonującej analizę języka pisanego (eksploracja tekstów)

                                    19)

                                    korzystanie z technologii sztucznej inteligencji przekładającej język mówiony na format nadający się do odczytu maszynowego (rozpoznawanie mowy)

                                    20)

                                    korzystanie z technologii sztucznej inteligencji generującej język pisany lub mówiony (generowanie języka naturalnego)

                                    21)

                                    korzystanie z technologii sztucznej inteligencji identyfikującej przedmioty lub osoby w oparciu o obrazy (rozpoznawanie obrazu, przetwarzanie obrazu)

                                    22)

                                    korzystanie z technik uczenia maszynowego (np. uczenie pogłębione) w celu analizy danych

                                    23)

                                    korzystanie z technologii sztucznej inteligencji automatyzującej różne procedury postępowania lub wspierającej procesy decyzyjne (oprogramowanie do zrobotyzowanej automatyzacji procesów oparte na sztucznej inteligencji)

                                    24)

                                    korzystanie z technologii sztucznej inteligencji umożliwiających fizyczne przemieszczanie maszyn na podstawie autonomicznych decyzji opartych na obserwacji otoczenia (autonomiczne roboty, pojazdy, drony)

                                    (iii)

                                    dla przedsiębiorstw korzystających z dowolnego rodzaju stałego łącza internetowego:

                                    25)

                                    maksymalna zapisana w umowie prędkość pobierania danych najszybszego stałego połączenia internetowego w przedziałach: [0 Mbit/s, < 30 Mbit/s], [30 Mbit/s, < 100 Mbit/s], [100 Mbit/s, < 500 Mbit/s], [500 Mbit/s, < 1 Gbit/s], [≥ 1 Gbit/s]

                                    (iv)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży internetowej, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    26)

                                    wartość sprzedaży internetowej towarów lub usług lub odsetek całkowitego przychodu, jaki stanowiła sprzedaż internetowa towarów i usług, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    27)

                                    odsetek całkowitej sprzedaży internetowej, jaki stanowiła sprzedaż internetowa na rzecz klientów indywidualnych (Business to Consumers: B2C), w poprzednim roku kalendarzowym

                                    28)

                                    odsetek całkowitej sprzedaży internetowej, jaki stanowiła sprzedaż internetowa na rzecz innych przedsiębiorstw (Business to Business: B2B) oraz na rzecz sektora publicznego (między przedsiębiorcami i organami publicznymi: B2G), w poprzednim roku kalendarzowym

                                    29)

                                    sprzedaż internetowa na rzecz klientów zlokalizowanych kraju, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    30)

                                    sprzedaż internetowa na rzecz klientów zlokalizowanych w innych państwach członkowskich, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    31)

                                    sprzedaż internetowa na rzecz klientów zlokalizowanych w innych państwach świata, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    (v)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży towarów lub usług za pośrednictwem swoich stron internetowych lub aplikacji lub za pośrednictwem internetowych platform handlowych lub aplikacji, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    32)

                                    odsetek całkowitej sprzedaży internetowej, jaki stanowiła sprzedaż przez strony internetowe lub aplikacje przedsiębiorstwa, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    33)

                                    odsetek całkowitej sprzedaży internetowej, jaki stanowiła sprzedaż przez internetowe platformy handlowe lub aplikacje, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    (vi)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży internetowej na rzecz klientów zlokalizowanych w co najmniej dwóch z następujących obszarów geograficznych: ten sam kraj, inne państwa członkowskie lub inne państwa świata, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    34)

                                    odsetek wartości sprzedaży internetowej generowanej za pośrednictwem sprzedaży na rzecz klientów zlokalizowanych w kraju, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    35)

                                    odsetek wartości sprzedaży internetowej generowanej za pośrednictwem sprzedaży na rzecz klientów zlokalizowanych w innych państwach członkowskich, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    36)

                                    odsetek wartości sprzedaży internetowej generowanej za pośrednictwem sprzedaży na rzecz klientów zlokalizowanych w innych państwach świata, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    (vii)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży internetowej do innych państw członkowskich, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    37)

                                    trudności ze sprzedażą do innych państw członkowskich: wysokie koszty dostawy lub zwrotu produktów, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    38)

                                    trudności ze sprzedażą do innych państw członkowskich: trudności związane z rozstrzyganiem reklamacji i sporów, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    39)

                                    trudności ze sprzedażą do innych państw członkowskich: dostosowanie oznakowania produktów w celu sprzedaży do innych państw członkowskich, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    40)

                                    trudności ze sprzedażą do innych państw członkowskich: brak znajomości języków obcych do celów komunikacji z klientami w innych państwach członkowskich, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    41)

                                    trudności ze sprzedażą do innych państw członkowskich: ograniczenia ze strony partnerów handlowych przedsiębiorstwa dotyczące sprzedaży do niektórych państw członkowskich, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    42)

                                    trudności ze sprzedażą do innych państw członkowskich: trudności związane z systemem VAT w innych państwach członkowskich (takie jak niepewność dotycząca opodatkowania podatkiem VAT w różnych krajach), w poprzednim roku kalendarzowym

                                    (viii)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży w systemie EDI, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    43)

                                    wartość sprzedaży towarów lub usług w systemie EDI lub odsetek łącznego przychodu wygenerowanego przez sprzedaż towarów i usług w systemie EDI, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    44)

                                    sprzedaż za pośrednictwem wiadomości typu EDI na rzecz klientów zlokalizowanych w kraju, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    45)

                                    sprzedaż za pośrednictwem wiadomości typu EDI na rzecz klientów zlokalizowanych w innym państwie członkowskim, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    46)

                                    sprzedaż za pośrednictwem wiadomości typu EDI na rzecz klientów zlokalizowanych w innych państwach świata, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    (ix)

                                    dla przedsiębiorstw dokonujących zakupu usług w chmurze wykorzystywanych przez internet:

                                    47)

                                    zakup poczty elektronicznej jako usługi w chmurze

                                    48)

                                    zakup oprogramowania biurowego (takiego jak edytory tekstów lub arkusze kalkulacyjne) jako usługi w chmurze

                                    49)

                                    zakup oprogramowania finansowego lub księgowego jako usługi w chmurze

                                    50)

                                    zakup oprogramowania do planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP) jako usługi w chmurze

                                    51)

                                    zakup oprogramowania do zarządzania relacjami z klientem (CRM) jako usługi w chmurze

                                    52)

                                    zakup oprogramowania zabezpieczającego (takiego jak program antywirusowy, sterownik dostępu do sieci) jako usługi w chmurze

                                    53)

                                    zakup hostingu baz(-y) danych przedsiębiorstwa jako usługi w chmurze

                                    54)

                                    zakup usługi przechowywania plików jako usługi w chmurze

                                    55)

                                    zakup mocy obliczeniowej do napędzania własnego oprogramowania przedsiębiorstwa jako usługi w chmurze

                                    56)

                                    zakup usług niezbędnych w celu opracowania, testowania lub wdrożenia aplikacji (np. dodatki do oprogramowania, dostęp do API) jako usługi w chmurze

                                    (x)

                                    dla przedsiębiorstw korzystających z wzajemnie połączonych urządzeń lub systemów, które mogą być monitorowane lub zdalnie sterowane przez internet (internet rzeczy):

                                    57)

                                    do celów związanych z zarządzaniem zużyciem energii (np. inteligentne: liczniki, termostaty lub oświetlenie)

                                    58)

                                    do celów związanych z zabezpieczeniem pomieszczeń (np. inteligentne: systemy alarmowe, czujniki dymu, zamki do drzwi lub kamery bezpieczeństwa)

                                    59)

                                    do celów związanych z procesami produkcyjnymi (np. czujniki lub identyfikatory RFID, które są monitorowane/kontrolowane przez internet i wykorzystywane do monitorowania lub automatyzacji procesu)

                                    60)

                                    do celów związanych z zarządzaniem logistyką (np. czujniki monitorowane/kontrolowane przez internet w celu śledzenia produktów lub pojazdów w ramach zarządzania magazynami)

                                    61)

                                    do celów związanych z przewidywaniem awarii (np. czujniki monitorowane/kontrolowane przez internet w celu monitorowania potrzeb w zakresie konserwacji maszyn lub pojazdów)

                                    62)

                                    do celów związanych z obsługą klienta (np. inteligentne kamery lub czujniki monitorowane/kontrolowane przez internet w celu monitorowania aktywności klientów lub zapewnienia im spersonalizowanego doświadczenia zakupowego)

                                    63)

                                    do innych celów

                                    (xi)

                                    dla przedsiębiorstw korzystających z technologii sztucznej inteligencji, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych zmiennych 18–24, cel stosowania:

                                    64)

                                    do celów związanych z marketingiem lub sprzedażą (np. chatboty oparte na przetwarzaniu języka naturalnego na potrzeby obsługi klienta, profilowanie klientów, optymalizacja cen, indywidualne oferty marketingowe, badania rynku oparte na uczeniu się maszyn)

                                    65)

                                    do celów związanych z procesami produkcji (np. przewidywanie awarii w oparciu o uczenie się maszyn, narzędzia służące do klasyfikacji produktów lub wykrywanie wad produktów w oparciu o rozpoznawanie obrazów, autonomiczne drony do nadzoru produkcji, do celów bezpieczeństwa lub do zadań związanych z inspekcją, prace montażowe wykonywane przez autonomiczne roboty)

                                    66)

                                    do celów związanych z pracami administracyjnymi w przedsiębiorstwie (np. wirtualni asystenci w oparciu o uczenie się maszyn lub przetwarzanie języka naturalnego, konwersja głosu na tekst w oparciu o rozpoznawanie mowy na potrzeby sporządzania dokumentów, zautomatyzowane planowanie lub planowanie w oparciu o uczenie się maszyn, tłumaczenie maszynowe)

                                    67)

                                    do celów związanych z zarządzaniem przedsiębiorstwami (np. uczenie się maszyn w celu analizy danych i pomocy w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych lub innych, sprzedaż lub prognozowanie biznesowe w oparciu o uczenie się maszyn, ocena ryzyka w oparciu o uczenie się maszyn)

                                    68)

                                    do celów związanych z logistyką (np. autonomiczne roboty do rozwiązań typu „pick and pack” w magazynach, optymalizacja trasy w oparciu o uczenie się maszyn, autonomiczne roboty do wysyłki, śledzenia, dystrybucji i sortowania przesyłek, autonomiczne drony do dostarczania przesyłek)

                                    69)

                                    do celów związanych z bezpieczeństwem ICT (np. rozpoznawanie twarzy w oparciu o rozpoznawanie obrazów w celu uwierzytelniania użytkowników ICT, wykrywanie cyberataków i zapobieganie cyberatakom w oparciu o uczenie się maszyn)

                                    70)

                                    do celów związanych z zarządzaniem zasobami ludzkimi lub rekrutacją (np. wstępna selekcja kandydatów, automatyzacja rekrutacji w oparciu o uczenie się maszyn, profilowanie pracowników lub ocena wyników w oparciu o uczenie się maszyn, chatboty oparte na przetwarzaniu języka naturalnego do celów rekrutacji lub wspierania zarządzania zasobami ludzkimi)

                        Fakultatywne zmienne

                                    (i)

                                    dla przedsiębiorstw, w których pracownicy i osoby pracujące na własny rachunek mają dostęp do internetu w celach służbowych:

                                    1)

                                    zapewnienie urządzeń przenośnych, które umożliwiają połączenie mobilne z internetem za pośrednictwem sieci telefonii komórkowej, w celach służbowych

                                    2)

                                    posiadanie strony internetowej

                                    (ii)

                                    dla przedsiębiorstw zapewniających pracownikom i osobom pracującym na własny rachunek urządzenia przenośne, które umożliwiają połączenie mobilne z internetem za pośrednictwem sieci telefonii komórkowej, w celach służbowych:

                                    3)

                                    liczba pracowników lub osób pracujących na własny rachunek bądź odsetek całkowitej liczby pracowników lub osób pracujących na własny rachunek, które korzystają w celach służbowych z zapewnionych przez przedsiębiorstwo urządzeń przenośnych umożliwiających połączenie mobilne z internetem za pośrednictwem sieci telefonii komórkowej

                                    (iii)

                                    dla przedsiębiorstw posiadających stronę internetową:

                                    4)

                                    strona internetowa przedsiębiorstwa zawiera opis towarów lub usług, informacje o cenach

                                    5)

                                    strona internetowa przedsiębiorstwa umożliwia składanie zamówień lub dokonywanie rezerwacji online, np. koszyk

                                    6)

                                    strona internetowa przedsiębiorstwa przewiduje możliwość personalizacji lub projektowania zamówień przez użytkowników

                                    7)

                                    strona internetowa przedsiębiorstwa umożliwia śledzenie lub sprawdzenie statusu złożonych zamówień

                                    8)

                                    strona internetowa przedsiębiorstwa umożliwia dostosowanie zawartości strony dla regularnych użytkowników

                                    9)

                                    strona internetowa przedsiębiorstwa zawiera linki lub odniesienia do profili przedsiębiorstwa w mediach społecznościowych

                                    (iv)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży internetowej za pośrednictwem stron internetowych lub internetowych platform handlowych, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    10)

                                    liczba internetowych platform handlowych, za pośrednictwem których przedsiębiorstwo dokonywało sprzedaży internetowej, w poprzednim roku kalendarzowym: jedna, dwie, więcej niż dwie

                                    (v)

                                    dla przedsiębiorstw, które dokonywały sprzedaży internetowej za pośrednictwem co najmniej dwóch internetowych platform handlowych, w poprzednim roku kalendarzowym:

                                    11)

                                    informacja, czy więcej niż połowa przychodów uzyskanych ze sprzedaży przez internetowe platformy handlowe pochodziła tylko z jednej platformy, w poprzednim roku kalendarzowym

                                    (vi)

                                    dla przedsiębiorstw korzystających z technologii sztucznej inteligencji, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych zmiennych 18–24:

                                    12)

                                    korzystanie z oprogramowania lub systemów sztucznej inteligencji opracowanych przez własnych pracowników (w tym pracowników zatrudnionych w spółkach dominujących lub stowarzyszonych)

                                    13)

                                    korzystanie z komercyjnego oprogramowania lub komercyjnych systemów sztucznej inteligencji zmodyfikowanych przez własnych pracowników (w tym pracowników zatrudnionych w spółkach dominujących lub stowarzyszonych)

                                    14)

                                    korzystanie z otwartego oprogramowania lub otwartych systemów sztucznej inteligencji zmodyfikowanych przez własnych pracowników (w tym pracowników zatrudnionych w spółkach dominujących lub stowarzyszonych)

                                    15)

                                    korzystanie z komercyjnego oprogramowania lub systemów sztucznej inteligencji, które zakupiono gotowe do użytkowania (uwzględniając oprogramowanie lub systemy posiadające wbudowane algorytmy sztucznej inteligencji)

                                    16)

                                    korzystanie z oprogramowania lub systemów sztucznej inteligencji opracowanych lub zmodyfikowanych na zlecenie przez podmioty zewnętrzne

                                    (vii)

                                    dla przedsiębiorstw, które nie korzystały z technologii sztucznej inteligencji, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych zmiennych 18–24:

                                    17)

                                    rozważenie korzystania z technologii sztucznej inteligencji, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych zmiennych 18–24

                                    (viii)

                                    dla przedsiębiorstw, które nie korzystały z technologii sztucznej inteligencji, ale je rozważały, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych zmiennych 18–24:

                                    18)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji, ponieważ koszty wydają się zbyt wysokie

                                    19)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji, ponieważ w przedsiębiorstwie brakuje odpowiedniej wiedzy fachowej

                                    20)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji z powodu niezgodności z istniejącym sprzętem, oprogramowaniem lub systemami

                                    21)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji z powodu trudności związanych z dostępnością lub jakością niezbędnych danych

                                    22)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji z uwagi na obawy dotyczące naruszenia ochrony danych i prywatności

                                    23)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji z powodu braku jasności co do konsekwencji prawnych (np. odpowiedzialności w przypadku szkód spowodowanych wykorzystaniem sztucznej inteligencji)

                                    24)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji ze względów etycznych

                                    25)

                                    nie korzystano z technologii sztucznej inteligencji, ponieważ nie są one użyteczne dla przedsiębiorstwa

                        Jednostka miary

                        Wartości bezwzględne, z wyjątkiem charakterystyk związanych z przychodem wyrażonych w walucie krajowej (w tys.) lub jako odsetek (łącznego) przychodu

                        Populacja statystyczna

                           Zakres działalności:

                        Sekcje NACE C –J, L–N oraz grupa 95.1

                           Zakres klas wielkości:

                        Przedsiębiorstwa posiadające co najmniej 10 pracowników oraz osób pracujących na własny rachunek. Przedsiębiorstwa z liczbą pracowników oraz osób pracujących na własny rachunek mniejszą niż 10 mogą podlegać zakresowi badania nieobowiązkowo.

                        Podziały

                           Podział na rodzaje działalności

                           do celów obliczania agregatów krajowych

                                    —

                                    agregaty sekcji i grupy NACE C+D+E+F+G+H+I+J+L+M+N+95.1, D+E

                                    —

                                    sekcje NACE: C, F, G, H, I, J, L, M, N

                                    —

                                    działy NACE: 47, 55

                                    —

                                    agregaty działów NACE: 10+11+12+13+14+15+16+17+18, 19+20+21+22+23, 24+25, 26+27+28+29+30+31+32+33

                                    —

                                    agregaty działów i grup: 26.1+26.2+26.3+26.4+26.8+46.5+58.2+61+62+63.1+95.1

                           wyłącznie do celu włączenia do wartości ogółem dla Europy

                                    —

                                    sekcje NACE: D, E

                                    —

                                    działy NACE: 19, 20, 21, 26, 27, 28, 45, 46, 61, 72, 79

                                    —

                                    grupa NACE: 95.1

                                    —

                                    agregaty działów NACE: 10+11+12, 13+14+15, 16+17+18, 22+23, 29+30, 31+32+33, 58+59+60, 62+63, 69+70+71, 73+74+75, 77+78+80+81+82

                           Klasa wielkości wyodrębniona pod względem liczby pracowników i osób pracujących na własny rachunek: 10+, 10–49, 50–249, 250+; nieobowiązkowo: 0–9, 0–1, 2–9

                        Termin przekazania danych

                        5 października 2021 r.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1033 z dnia 15 lipca 2020 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 i zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1139/2007 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  16.7.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 227/27

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1033
         z dnia 15 lipca 2020 r.
         dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 i zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1139/2007
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1139/2007 (2) zezwolono na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 przez 10 lat jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.

                     (3)

                     Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki dietetyczne”, grupa funkcjonalna „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 oraz wniosek o zmianę nazwy szczepu na Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.

                     (4)

                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 jako dodatku paszowego do stosowania w paszach i wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt. Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne”, grupa funkcjonalna „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, oraz w kategorii „dodatki sensoryczne”, grupa funkcjonalna „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (5)

                     W opiniach z dnia 3 kwietnia 2019 r. (3) i 14 maja 2019 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania L-arginina wytwarzana przez Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 i przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, zdrowia konsumentów ani dla środowiska. W odniesieniu do L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 podano również, że jest drażniąca dla skóry, działa żrąco na oczy i stwarza zagrożenie przy wdychaniu. W odniesieniu do L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 stwierdzono, że działa żrąco na skórę i oczy. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd uznał również, że dodatek jest bogatym źródłem aminokwasu argininy dla wszystkich gatunków zwierząt, oraz stwierdził, że aby uzupełniająca L-arginina była w pełni skuteczna u przeżuwaczy, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu.

                     (6)

                     W opinii na temat L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 Urząd wyraził obawy dotyczące bezpieczeństwa jednoczesnego doustnego podawania aminokwasu w wodzie do pojenia i paszy. Urząd nie zaproponował jednak maksymalnej zawartości L-argininy. Ponadto Urząd zaleca suplementację L-argininą w odpowiednich ilościach. Dlatego też w przypadku suplementacji L-argininą podawaną w wodzie do pojenia należy ostrzegać użytkowników, aby brali pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych.

                     (7)

                     Należy wprowadzić ograniczenia i warunki umożliwiające lepszą kontrolę L-argininy w przypadku stosowania jej jako środka aromatyzującego. W odniesieniu do L-argininy stosowanej jako środek aromatyzujący zalecana zawartość powinna być wskazana na etykiecie. W przypadku przekroczenia tej zawartości niektóre informacje powinny być wskazane na etykiecie premiksów.

                     (8)

                     W odniesieniu do zastosowania L-argininy jako środka aromatyzującego Urząd stwierdza, że w przypadku stosowania substancji na poziomie zalecanej dawki nie jest konieczne dalsze wykazywanie jej skuteczności. Stosowanie L-argininy jako substancji aromatyzującej nie jest dozwolone w wodzie do pojenia. Jest mało prawdopodobne, aby w przypadku stosowania w zalecanej dawce L-arginina jako substancja aromatyzująca dawała powody do obaw odnośnie do podaży w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych.

                     (9)

                     Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdania dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (10)

                     Ocena L-argininy wytwarzanej przezCorynebacterium glutamicum NITE SD 00285 i przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                     (11)

                     W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 jako dodatku paszowego na warunkach określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1139/2007.

                     (12)

                     Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.

                     (13)

                     Fakt, że nie jest dozwolone stosowanie L-argininy jako środka aromatyzującego w wodzie do pojenia, nie wyklucza jej stosowania w mieszankach paszowych podawanych z wodą.

                     (14)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1

               1.   Zezwolenie na stosowanie L-argininy wytwarzanej przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870, należącej do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

               2.   L-arginina wytwarzana przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80182, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty” oraz do kategorii „dodatki sensoryczne”, grupa funkcjonalna „substancje aromatyzujące” zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

            Artykuł 2

               1.   L-arginina wytwarzana przez Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 oraz premiksy ją zawierające, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 lutego 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 sierpnia 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

               2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 sierpnia 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 sierpnia 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

               3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 sierpnia 2022 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 sierpnia 2020 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

            Artykuł 3
            Rozporządzenie (WE) nr 1139/2007 traci moc.

            Artykuł 4
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1139/2007 z dnia 1 października 2007 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-argininy jako dodatku paszowego (Dz.U. L 256 z 2.10.2007, s. 11).

            (3)  Dziennik EFSA 2019; 17(5):5696.

            (4)  Dziennik EFSA 2019; 17(6):5720.

            ZAŁĄCZNIK

                           Numer identyfikacyjny dodatku

                           Nazwa posiadacza zezwolenia

                           Dodatek

                           Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                           Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                           Maksymalny wiek

                           Minimalna zawartość

                           Maksymalna zawartość

                           Pozostałe przepisy

                           Data ważności zezwolenia

                           mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                           Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

                        3c364

                        –

                        L-arginina

                           Skład dodatku:

                        Substancja w proszku o minimalnej zawartości L-argininy 98 % (w suchej masie) i o maksymalnej zawartości wody 15 %

                        Wszystkie gatunki zwierząt

                        –

                        –

                        –

                                    1.

                                    L-arginina może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

                                    2.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    3.

                                    Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.

                                    4.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksu, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia dla oczu i skóry oraz związane z wdychaniem. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiks należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

                        5 sierpnia 2030 r.

                           Charakterystyka substancji czynnej:

                        L-arginina (kwas (S)-2-amino-5-guanidynopentanowy) wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.
                        Wzór chemiczny: C6H14N4O2
                        Numer CAS: 74-79-3

                           Metoda analityczna
                            (1):
                        Do analizy jakościowej L-argininy w dodatku paszowym:

                                    —

                                    Food Chemical Codex „L-arginine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-argininy”).

                              Do oznaczania ilościowego argininy w dodatku paszowym:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS)

                              Do oznaczania ilościowego zawartości argininy w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F)

                        3c362

                        –

                        L-arginina

                           Skład dodatku:

                        Substancja w proszku o minimalnej zawartości L-argininy 98 % (w suchej masie) i o maksymalnej zawartości wody 0,5 %

                        Wszystkie gatunki zwierząt

                        –

                        –

                        –

                                    1.

                                    L-arginina może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

                                    2.

                                    Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

                                    3.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania, stabilność przy obróbce cieplnej oraz stabilność w wodzie do pojenia.

                                    4.

                                    Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksu: „Przy suplementacji L-argininą, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”.

                                    5.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksu, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia dla skóry i oczu. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiks należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

                        5 sierpnia 2030 r.

                           Charakterystyka substancji czynnej:

                        L-arginina (kwas (S)-2-amino-5-guanidynopentanowy) wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem Corynebacterium glutamicum KCCM 80182
                        Wzór chemiczny: C6H14N4O2
                        Numer CAS: 74-79-3

                           Metoda analityczna
                            (2):
                        Do analizy jakościowej L-argininy w dodatku paszowym:

                                    —

                                    Food Chemical Codex „L-arginine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-argininy”).

                              Do oznaczania ilościowego zawartości argininy w dodatku paszowym i w wodzie:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS)

                              Do oznaczania ilościowego zawartości argininy w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F)

                           Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

                        3c362

                        –

                        L-arginina

                           Skład dodatku:

                        Substancja w proszku o minimalnej zawartości L-argininy 98 % (w suchej masie) i o maksymalnej zawartości wody 0,5 %

                        Wszystkie gatunki zwierząt

                        –

                        –

                                    1.

                                    L-arginina może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

                                    2.

                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                    3.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    4.

                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”.

                                    5.

                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.

                                    6.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksu, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia dla skóry i oczu. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiks należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

                        5 sierpnia 2030 r.

                           Charakterystyka substancji czynnej:

                        L-arginina (kwas (S)-2-amino-5-guanidynopentanowy) wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem Corynebacterium glutamicum KCCM 80182
                        Wzór chemiczny: C6H14N4O2
                        Numer CAS: 74-79-3
                        Nr Flavis 17.003

                           Metoda analityczna
                            (3):
                        Do analizy jakościowej L-argininy w dodatku paszowym:

                                    —

                                    Food Chemical Codex „L-arginine monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca L-argininy”).

                              Do oznaczania ilościowego argininy w dodatku paszowym:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS)

                              Do oznaczania ilościowego zawartości argininy w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS) – rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

               (3)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1034 z dnia 15 lipca 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  16.7.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 227/34

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1034
         z dnia 15 lipca 2020 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) jako dodatku paszowego dla kur niosek (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o)
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

                     (3)

                     Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) jako dodatku paszowego dla kur niosek celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

                     (4)

                     W opiniach z dnia 26 września 2017 r. (2) i 13 listopada 2019 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, bezpieczeństwa konsumentów ani środowiska. Stwierdził również, że dodatek ten jest uważany za substancję, która może działać uczulająco na drogi oddechowe, oraz że nie można wyciągnąć żadnych wniosków na temat działania uczulającego dodatku na skórę. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek okazał się skuteczny w poprawie nieśności. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                     (6)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt, jak określono w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2020 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Dziennik EFSA 2017; 15(10):5020.

            (3)  Dziennik EFSA 2019; 17(11):5919.

            ZAŁĄCZNIK

                           Numer identyfikacyjny dodatku

                           Nazwa posiadacza zezwolenia

                           Dodatek

                           Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                           Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                           Maksymalny wiek

                           Minimalna zawartość

                           Maksymalna zawartość

                           Pozostałe przepisy

                           Data ważności zezwolenia

                           Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                           Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność.

                        4a1607i

                        DSM Nutritional Products Ltd, reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.

                        Endo-1,4-beta-ksylanaza
                        (EC 3.2.1.8)

                              Skład dodatku

                        Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy (EC 3.2.1.8) wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) o minimalnej aktywności:
                        Postać stała: 1 000  FXU (1)/g
                        Postać płynna: 650 FXU/ml

                        Kury nioski

                        —

                        100 FXU

                        —

                                    1.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    2.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry, oczu i dróg oddechowych.

                        5.8.2030

                              Charakterystyka substancji czynnej

                        Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Aspergillus oryzae (DSM 26372)

                              Metoda analityczna

                            (2)

                        Do oznaczania ilościowego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) w dodatku paszowym:

                                    —

                                    metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnych związków wytwarzanych przez kwas dinitrosalicylowy (DNS) i reszt ksylozylowych uwalnianych przez działanie ksylanazy na arabinoksylan.

                              Do oznaczania ilościowego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus oryzae (DSM 26372) w premiksach i paszach:

                                    —

                                    metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze rozpuszczalnego w wodzie barwnika uwolnionego poprzez działanie ksylanazy z wyznakowanego barwnikiem azoksylanu z łusek owsa.

               (1)  1 FXU to ilość enzymu, która uwalnia 7,8 μmol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z azo-arabinoksylanu pszenicy w ciągu minuty przy pH 6,0 oraz temperaturze 50 °C.

               (2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1175 z dnia 7 sierpnia 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny wytwarzanego w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  10.8.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 259/6

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1175
         z dnia 7 sierpnia 2020 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny wytwarzanego w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny wytwarzanego w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny wytwarzanego w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne”.

                     (4)

                     Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 10 stycznia 2020 r. (2) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania jednowodny chlorowodorek L-cysteiny wytwarzany w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt, bezpieczeństwo konsumentów ani na środowisko. W swoich konkluzjach Rada uwzględniła również, że wnioskodawca proponuje, aby na etykiecie dodatku umieścić zwrot określający zagrożenie H335 („Może powodować podrażnienie dróg oddechowych”) na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (3). W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził ponadto, że skoro przedmiotowa substancja jest stosowana w żywności, a jej funkcja w paszy jest taka sama jak w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie jej skuteczności w paszy.

                     (5)

                     Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. W przypadku jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny zalecana zawartość powinna być wskazana na etykiecie dodatku. W razie przekroczenia tej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach premiksów.

                     (6)

                     Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (7)

                     Ocena jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny wytwarzanego w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 oraz Escherichia coli KCCM 80181 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                     (8)

                     Fakt, że jednowodny chlorowodorek L-cysteiny wytwarzany w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181 nie jest dopuszczony do stosowania jako środek aromatyzujący w wodzie do pojenia, nie wyklucza jego stosowania w mieszankach paszowych podawanych z wodą.

                     (9)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 7 sierpnia 2020 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Dziennik EFSA 2020;18(2):6003.

            (3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

            ZAŁĄCZNIK

                        Numer identyfikacyjny dodatku

                        Nazwa posiadacza zezwolenia

                        Dodatek

                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                        Maksymalny wiek

                        Minimalna zawartość

                        Maksymalna zawartość

                        Inne przepisy

                        Data ważności zezwolenia

                        mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                           Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące

                        2b920i

                        -

                        Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny

                        Skład dodatku
                        Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny
                        Charakterystyka substancji czynnej
                        Jednowodny chlorowodorek L-cysteiny
                        Wytwarzany w drodze fermentacji przez Escherichia coli KCCM 80180 i Escherichia coli KCCM 80181
                        Czystość: minimum 98,5 %
                        Wzór chemiczny: C3H7NO2S •HClH2O.
                        Numer CAS 7048-04-6
                        Nr FLAVIS 17.032
                        Metoda analizy  (1)

                        Do oznaczania jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w dodatku paszowym:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS), Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Method 1

                              Do oznaczania ilościowego jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w dodatku paszowym:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS/FD)

                              Do oznaczania ilościowego jednowodnego chlorowodorku L-cysteiny w premiksach:

                                    —

                                    chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną (IEC-VIS), rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009
                                    (załącznik III, sekcja F)

                        Wszystkie gatunki zwierząt

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

                                    2.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    3.

                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg”.

                                    4.

                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.

                                    5.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych.

                        30.9.2030

               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1328 z dnia 18 września 2020 r. zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych [„Fraise du Périgord” (ChOG)]

text:
                  25.9.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 312/4

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1328
         z dnia 18 września 2020 r.
         zatwierdzające inną niż nieznaczna zmianę w specyfikacji nazwy zarejestrowanej w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych [„Fraise du Périgord” (ChOG)]
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje,

                     (1)

                     Zgodnie z art. 53 ust. 1 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 Komisja rozpatrzyła wniosek Francji o zatwierdzenie zmiany specyfikacji chronionego oznaczenia geograficznego „Fraise du Périgord”, zarejestrowanego na mocy rozporządzenia Komisji (WE) nr 135/2004 (2).

                     (2)

                     Proponowana zmiana nie jest nieznaczna w rozumieniu art. 53 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, Komisja opublikowała zatem wniosek o wprowadzenie zmiany zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) wymienionego rozporządzenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (3).

                     (3)

                     Do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, wymienioną zmianę specyfikacji należy zatem zatwierdzić,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Zatwierdza się zmianę w specyfikacji opublikowaną w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej dotyczącą nazwy „Fraise du Périgord” (ChOG).

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 18 września 2020 r.

                  W imieniu Komisji,

                  za Przewodniczącą,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Członek Komisji

            (1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 135/2004 z dnia 27 stycznia 2004 r. uzupełniające załącznik do rozporządzenia (WE) nr 2400/96 w sprawie wpisu niektórych nazw do „Rejestru chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych” (Fraise du Périgord i Queso de Valdeón) (Dz.U. L 21 z 28.1.2004, s. 9).

            (3)  Dz.U. C 170 z 18.5.2020, s. 38.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1340 z dnia 22 września 2020 r. rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [„Brački varenik” (ChOG)]

text:
                  29.9.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 314/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1340
         z dnia 22 września 2020 r.
         rejestrujące w rejestrze chronionych nazw pochodzenia i chronionych oznaczeń geograficznych nazwę [„Brački varenik” (ChOG)]
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 z dnia 21 listopada 2012 r. w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (1), w szczególności jego art. 52 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Zgodnie z art. 50 ust. 2 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 1151/2012 wniosek Chorwacji o rejestrację nazwy „Brački varenik” został opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej (2).

                     (2)

                     Ponieważ do Komisji nie wpłynęło żadne oświadczenie o sprzeciwie zgodnie z art. 51 rozporządzenia (UE) nr 1151/2012, nazwa „Brački varenik” powinna zostać zarejestrowana,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Nazwa „Brački varenik” (ChOG) zostaje zarejestrowana.
            Nazwa, o której mowa w akapicie pierwszym, określa produkt należący do klasy 1.8 Inne produkty wymienione w załączniku I do Traktatu (przyprawy itd.), zgodnie z załącznikiem XI do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 668/2014 (3).

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 września 2020 r.

                  W imieniu Komisji

                  za Przewodniczącą,

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Członek Komisji

            (1)  Dz.U. L 343 z 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Dz.U. C 183 z 3.6.2020, s. 12.

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 668/2014 z dnia 13 czerwca 2014 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1151/2012 w sprawie systemów jakości produktów rolnych i środków spożywczych (Dz.U. L 179 z 19.6.2014, s. 36).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1341 z dnia 28 września 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/466 w odniesieniu do okresu stosowania środków tymczasowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  29.9.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 314/2

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1341
         z dnia 28 września 2020 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/466 w odniesieniu do okresu stosowania środków tymczasowych
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (1), w szczególności jego art. 141 ust. 1,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Rozporządzenie (UE) 2017/625 ustanawia przepisy dotyczące między innymi przeprowadzania przez właściwe organy państw członkowskich kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych. Uprawnia ono również Komisję do przyjęcia, w drodze aktu wykonawczego, odpowiednich środków tymczasowych niezbędnych do ograniczania ryzyka dla zdrowia ludzi, zwierząt i roślin oraz dobrostanu zwierząt, jeżeli posiada ona dowody na wystąpienie poważnego zakłócenia w systemie kontroli państwa członkowskiego.

                     (2)

                     Aby uwzględnić szczególne okoliczności wynikające z trwającego kryzysu związanego z chorobą koronawirusową (COVID-19), rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/466 (2) zezwala państwom członkowskim na stosowanie środków tymczasowych w odniesieniu do kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych.

                     (3)

                     Państwa członkowskie poinformowały Komisję, że z uwagi na kryzys związany z COVID-19 niektóre poważne zakłócenia funkcjonowania ich systemów kontroli, trudności w wykonywaniu kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych w odniesieniu do świadectw urzędowych i poświadczeń urzędowych dotyczących przemieszczeń zwierząt i towarów do Unii i wewnątrz Unii oraz trudności w organizowaniu fizycznych spotkań z podmiotami i ich pracownikami w kontekście kontroli urzędowych będą utrzymywać się po dniu 1 października 2020 r. Aby zaradzić tym poważnym zakłóceniom, które prawdopodobnie będą się utrzymywać w nadchodzących miesiącach, i ułatwić planowanie i przeprowadzanie kontroli urzędowych oraz innych czynności urzędowych podczas kryzysu związanego z COVID-19, okres stosowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/466 należy przedłużyć do dnia 1 lutego 2021 r.

                     (4)

                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2020/466.

                     (5)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            W art. 6 akapit drugi rozporządzenia wykonawczego (UE) 2020/466 datę „1 października 2020 r.” zastępuje się datą „1 lutego 2021 r.”.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 2 października 2020 r.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 28 września 2020 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/466 z dnia 30 marca 2020 r. w sprawie środków tymczasowych mających na celu ograniczenie ryzyka dla zdrowia ludzi, zwierząt i roślin oraz dobrostanu zwierząt podczas określonych poważnych zakłóceń w systemach kontroli państw członkowskich z powodu choroby koronawirusowej (COVID-19) (Dz.U. L 98 z 31.3.2020, s. 30).


title: Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2021/49 z dnia 22 stycznia 2021 r. w sprawie wykonania rozporządzenia (UE) nr 101/2011 w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko niektórym osobom, podmiotom i organom w związku z sytuacją w Tunezji

text:
                  25.1.2021

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 23/5

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE RADY (UE) 2021/49
         z dnia 22 stycznia 2021 r.
         w sprawie wykonania rozporządzenia (UE) nr 101/2011 w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko niektórym osobom, podmiotom i organom w związku z sytuacją w Tunezji
         RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) nr 101/2011 z dnia 4 lutego 2011 r. w sprawie środków ograniczających skierowanych przeciwko niektórym osobom, podmiotom i organom w związku z sytuacją w Tunezji (1), w szczególności jego art. 12,
         uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W dniu 4 lutego 2011 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) nr 101/2011.

                     (2)

                     W wyniku przeglądu w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 101/2011 należy skreślić wpisy dotyczące czterech osób oraz zaktualizować informacje dotyczące prawa do obrony i prawa do skutecznej ochrony sądowej w odniesieniu do dwóch osób.

                     (3)

                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 101/2011,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 101/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 stycznia 2021 r.

                  W imieniu Rady

               A.P. ZACARIAS

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 31 z 5.2.2011, s. 1.

            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 101/2011 wprowadza się następujące zmiany:

                        1)

                        w części A (Wykaz osób i podmiotów, o których mowa w art. 2), skreśla się wpisy dotyczące następujących osób:

                                    22.

                                    Bouthaina Bent Moncef Ben Mohamed TRABELSI

                                    23.

                                    Nabil Ben Abderrazek Ben Mohamed TRABELSI

                                    41.

                                    Akrem Ben Hamed Ben Taher BOUAOUINA

                                    47.

                                    Slim Ben Tijani Ben Haj Hamda BEN ALI;

                        2)

                        w części B (Prawa do obrony i do skutecznej ochrony sądowej na mocy prawa tunezyjskiego) wprowadza się następujące zmiany:

                                    a)

                                    skreśla się wpisy dotyczące następujących osób:

                                                22.

                                                Bouthaina Bent Moncef Ben Mohamed TRABELSI

                                                23.

                                                Nabil Ben Abderrazek Ben Mohamed TRABELSI

                                                41.

                                                Akrem Ben Hamed Ben Taher BOUAOUINA

                                                47.

                                                Slim Ben Tijani Ben Haj Hamda BEN ALI;

                                    b)

                                    wpisy dotyczące poniższych osób otrzymują brzmienie:

                                                „14.

                                                Samira Bent Mohamed Ben Rhouma TRABELSI
                                                Nadal toczy się dochodzenie lub proces w sprawie sprzeniewierzenia środków publicznych lub mienia publicznego. Z informacji zawartych w aktach Rady wynika, że w trakcie postępowania sądowego, na którym opierała się Rada, przestrzegano praw do obrony i do skutecznej ochrony sądowej. Świadczy o tym w szczególności fakt, że w dniu 11 sierpnia 2011 r. Samira Bent Mohamed Ben Rhouma TRABELSI została przesłuchana przez sędziego śledczego w obecności swojego adwokata.

                                                45.

                                                Montassar Ben Habib Ben Bouali LTAIEF
                                                Nadal toczy się dochodzenie lub proces w sprawie sprzeniewierzenia środków publicznych lub mienia publicznego. Z informacji zawartych w aktach Rady wynika, że w trakcie postępowania sądowego, na którym opierała się Rada, przestrzegano praw do obrony i do skutecznej ochrony sądowej. Świadczy o tym w szczególności fakt, że w 2011 r. i 2013 r. Montassar Ben Habib Ben Bouali LTAIEF został przesłuchany przez sędziego śledczego w obecności swoich adwokatów.”.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/50 z dnia 22 stycznia 2021 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania i zmianę specyfikacji nowej żywności „mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy” oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  25.1.2021

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 23/7

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/50
         z dnia 22 stycznia 2021 r.
         zezwalające na rozszerzenie zastosowania i zmianę specyfikacji nowej żywności „mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy” oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

                     (2)

                     Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

                     (3)

                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/1979 (3) zezwolono na wprowadzenie na rynek mieszaniny 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy ze źródła mikrobiologicznego („2′-FL/DFL”) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283. W związku z tym 2′-FL/DFL włączono do unijnego wykazu nowej żywności.

                     (4)

                     W dniu 17 marca 2020 r. przedsiębiorstwo Glycom A/S („wnioskodawca”) zwróciło się do Komisji z wnioskiem o rozszerzenie zastosowania i zmianę specyfikacji 2′-FL/DFL zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Wnioskodawca wystąpił o rozszerzenie zastosowania 2′-FL/DFL w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci na poziomie 1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta w dozwolonych zastosowaniach. Ponadto wnioskodawca zwrócił się: o przedstawienie bardziej ogólnego opisu procesu produkcji nowej żywności, w szczególności o usunięcie „suszenia rozpyłowego” z opisu końcowego etapu suszenia w procesie produkcji, ponieważ stosowane są również inne techniki, na przykład liofilizacja; o usunięcie określenia „o strukturze amorficznej” z opisu nowej żywności w jej ostatecznej formie, ponieważ nowa żywność jest proszkiem lub aglomeratami, w zależności od zastosowanej metody suszenia oraz o to, by 3-fukozylolaktoza, jeden z drugorzędnych składników nowej żywności, była włączona do sumy oligosacharydów, z których składa się nowa żywność, a nie do sumy innych drugorzędnych węglowodanów, gdzie jest obecnie wymieniona.

                     (5)

                     Wnioskowane zmiany w warunkach stosowania dotyczące rozszerzenia zastosowania nowej żywności w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci oraz zmiany w specyfikacjach dotyczące metody suszenia i wyglądu nowej żywności były częścią pierwotnego wniosku o zezwolenie na wprowadzenie na rynek 2′-FL/DFL jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283, który został pozytywnie oceniony przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w jego opinii naukowej „Safety of 2′-fucosyllactose/difucosyllactose mixture as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (Bezpieczeństwo mieszaniny 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283) (4). W związku z tym Komisja uważa, że kolejna opinia Urzędu nie jest konieczna.

                     (6)

                     Wniosek o włączenie 3-fukozylolaktozy do sumy oligosacharydów, z których składa się nowa żywność, a nie do sumy innych drugorzędnych węglowodanów, gdzie jest obecnie wymieniona, nie został uwzględniony w pierwotnym wniosku, który został pozytywnie oceniony przez Urząd. We wniosku zaznaczono, że DFL może być hydrolizowana do 3-fukozylolaktozy, którą wykryto na niskim poziomie. Komisja uważa, że wnioskowana zmiana sposobu uwzględnienia 3-fukozylolaktozy w specyfikacjach 2′-FL/DFL w świetle faktu, że jest ona obecna w nowej żywności na niskim poziomie i poniżej poziomów naturalnie występujących w mleku ludzkim, nie może zmienić wpływu tej dozwolonej nowej żywności na zdrowie ludzi. W związku z tym Komisja uważa, że kolejna opinia Urzędu nie jest konieczna.

                     (7)

                     Należy zatem zmienić unijny wykaz dotyczący warunków stosowania i specyfikacji 2′-FL/DFL w taki sposób, aby zezwolić na stosowanie tej mieszaniny w napojach na bazie mleka i podobnych produktach przeznaczonych dla małych dzieci na poziomie 1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta w dozwolonych zastosowaniach, aby zapewnić ogólny opis procesu produkcji nowej żywności i usunąć „suszenie rozpyłowe” z opisu końcowego etapu suszenia w procesie produkcji, aby usunąć określenie „o strukturze amorficznej” z opisu nowej żywności i włączyć 3-fukozylolaktozę do sumy głównych oligosacharydów, z których składa się nowa żywność.

                     (8)

                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

                     (9)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1

               1.   We wpisie dotyczącym mieszaniny 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy ze źródła mikrobiologicznego („2′-FL/DFL”) w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, jak przewidziano w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

               2.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi w zakresie etykietowania określone w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 stycznia 2021 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1979 z dnia 26 listopada 2019 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek mieszaniny 2’-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 308 z 29.11.2019, s. 62).

            (4)  Dziennik EFSA 2019;17(6):5717.

            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

                        1)

                        w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się warunki, na których można stosować nową żywność „mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy (»2′-FL/DFL«) (źródło mikrobiologiczne)”:

                                    Warunki stosowania nowej żywności

                                    „Określona kategoria żywności

                                       Maksymalne poziomy

                                    Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                                    1,2 g/l w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub przygotowanym do spożycia według instrukcji producenta”

                        2)

                        w tabeli 2 (Specyfikacje) pozycja dotycząca mieszaniny 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy („2′-FL/DFL”) (źródło mikrobiologiczne) otrzymuje brzmienie:

                                    Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                                    Specyfikacja

                                    „Mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy (»2′-FL/DFL«)

                                       (źródło mikrobiologiczne)

                                       Opis/definicja:

                                    Mieszanina 2′-fukozylolaktozy/difukozylolaktozy to oczyszczony proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej, wytwarzany w procesie mikrobiologicznym.

                                       Źródło: Zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12 DH1

                                       Charakterystyka/skład:

                                    Wygląd: Proszek lub jego aglomeraty o barwie białej do białawej
                                    Suma 2′-fukozylolaktozy, difukozylolaktozy, D-laktozy, L-fukozy i 3-fukozylolaktozy (% suchej masy): ≥ 92,0 % (w/w)
                                    Suma 2′-fukozylolaktozy i difukozylolaktozy (% suchej masy): ≥ 85,0 % (w/w)
                                    2′-fukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 75,0 % (w/w)
                                    Difukozylolaktoza (% suchej masy): ≥ 5,0 % (w/w)
                                    D-laktoza: ≤ 10,0 % (w/w)
                                    L-fukoza: ≤ 1,0 % (w/w)
                                    2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 2,0 (w/w)
                                    Suma innych węglowodanów  (*1): ≤ 6,0 % (w/w)
                                    Wilgotność: ≤ 6,0 % (w/w)
                                    Popiół siarczanowy: ≤ 0,8 % (w/w)
                                    pH (20 °C, roztwór 5 %): 4,0–6,0
                                    Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (w/w)

                                       Kryteria mikrobiologiczne:

                                    Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: ≤ 1000 jtk/g

                                       Enterobacteriaceae: ≤ 10 jtk/g

                                       Salmonella sp.: wynik ujemny/25 g
                                    Drożdże: ≤ 100 jtk/g
                                    Pleśń: ≤ 100 jtk/g
                                    Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg
                                    jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny

               (*1)  2′-fukozylo-galaktoza, glukoza, galaktoza, mannitol, sorbitol, galaktitol, triheksoza, allolaktoza i inne strukturalnie pokrewne węglowodany.”