title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
               30.12.2017

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 351/72

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2470
   z dnia 20 grudnia 2017 r.
   ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 8,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               W rozporządzeniu (UE) 2015/2283 określono przepisy dotyczące wprowadzania na rynek i stosowania nowej żywności w Unii.

               (2)

               Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja musi ustanowić unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2).

               (3)

               Unijny wykaz nowej żywności ma być stosowany bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym.

               (4)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Unijny wykaz dozwolonej nowej żywności
   Niniejszym ustanawia się, w brzmieniu podanym w załączniku do niniejszego rozporządzenia, unijny wykaz nowej żywności, w odniesieniu do której wydano zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii, jak określono w art. 6 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 20 grudnia 2017 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

      ZAŁĄCZNIK

         UNIJNY WYKAZ NOWEJ ŻYWNOŚCI

         Treść wykazu

                  1.

                  Unijny wykaz składa się z tabel 1 i 2.

                  2.

                  Tabela 1 obejmuje nową żywność, na którą wydano zezwolenie, i zawiera następujące informacje:

                              Kolumna 1

                              :

                              Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                              Kolumna 2

                              :

                              Warunki stosowania nowej żywności. Ta kolumna jest podzielona na dwie części: „określona kategoria żywności” i „maksymalne poziomy”

                              Kolumna 3

                              :

                              Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

                              Kolumna 4

                              :

                              Inne wymogi

                  3.

                  Tabela 2 obejmuje specyfikacje nowej żywności i zawiera następujące informacje:

                              Kolumna 1

                              :

                              Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                              Kolumna 2

                              :

                              Specyfikacje

         Tabela 1: Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                  Warunki stosowania nowej żywności

                  Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

                  Inne wymogi

                     Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kwas N-acetylo-D-neuraminowy”.
                  Suplementy żywnościowe zawierające kwas N-acetylo-D-neuraminowy opatrywane są oświadczeniem, że suplementy żywnościowe nie powinny być podawane niemowlętom, małym dzieciom i dzieciom w wieku poniżej 10 roku życia, jeżeli w ciągu tych samych dwudziestu czterech godzin spożywają one mleko matki lub inną żywność z dodatkiem kwasu N-acetylo-D-neuraminowego

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (1)

                  0,05 g/l przygotowanego do spożycia preparatu

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  0,05 g/kg żywności w postaci stałej

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi potrzebami żywieniowymi niemowląt i małych dzieci, dla których produkty są przeznaczone, ale w każdym razie na poziomie nie wyższym niż maksymalne poziomy określone dla danej kategorii wymienionej w tabeli i odpowiadającej produktom.

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  0,2 g/l (napoje)
                  1,7 g/kg (batoniki)

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014 (2)

                  1,25 g/kg

                  Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                  0,05 g/l

                  Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących, poddane obróbce termicznej po fermentacji; fermentowane przetwory mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

                  0,05 g/l (napoje)
                  0,4 g/kg (żywność w postaci stałej)

                  Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

                  0,05 g/l (napoje)
                  0,25 g/kg (żywność w postaci stałej)

                  Batoniki zbożowe

                  0,5 g/kg

                  Słodziki stołowe

                  8,3 g/kg

                  Napoje na bazie owoców i warzyw

                  0,05 g/l

                  Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                  0,05 g/l

                  Kawa najwyższej jakości, herbata, napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów

                  0,2 g/kg

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (3)

                  300 mg/dzień dla ogółu populacji w wieku powyżej 10 lat
                  55 mg/dzień dla niemowląt
                  130 mg/dzień dla małych dzieci
                  250 mg/dzień dla dzieci w wieku od 3 do 10 lat

                     Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

                  Nie określono

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony miąższ owoców baobabu”.

                     Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans w suplementach żywnościowych

                     L-alanylo-L-glutamina

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 z wyjątkiem żywności dla niemowląt i małych dzieci

                     Olej z mikroalg Ulkenia sp.

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy DHA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Ulkenia sp.”.

                  Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

                  60 mg/100 ml

                     Olej z nasion Allanblackia

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z nasion Allanblackia”.

                  Tłuszcze do smarowania i produkty do smarowania na bazie śmietany

                  20 g/100 g

                     Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego żelu otrzymywanego z Aloe vera (L.) Burm. w suplementach żywnościowych

                     Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

                  Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                  Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                  Napoje bezalkoholowe
                  Napoje na bazie mleka
                  Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

                  80 mg/100 ml

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                  Tłuszcze do gotowania

                  360 mg/100 ml

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  3 000  mg/dzień dla ogółu populacji
                  450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  200 mg/100 ml

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                     Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.

                  Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                  Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                  Napoje bezalkoholowe
                  Napoje na bazie mleka
                  Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

                  80 mg/100 ml

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                  Tłuszcze do gotowania

                  360 mg/100 ml

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki odżywcze / batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  3 000  mg/dzień dla ogółu populacji
                  450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność przeznaczona dla niemowląt i małych dzieci objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  200 mg/100 ml

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                     Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Mortierella alpina”.

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego dla wcześniaków w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                     Olej arganowy z Argania spinosa

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej arganowy”, a w przypadku zastosowania jako przyprawa na etykiecie dodaje się następującą informację: „olej roślinny wyłącznie do stosowania jako przyprawa”.

                  Jako przyprawa

                  Nie określono

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

                     Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „astaksantyna”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  40–80 mg oleożywicy / dzień, czyli ≤ 8 mg astaksantyny dziennie

                     Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

                  Dodatek całych nasion bazylii pospolitej (Ocimum basilicum): 3 g/200 ml

                     Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (soi)” lub „ekstrakt ze sfermentowanej soi”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  4,5 g/dzień

                     Laktoferyna bydlęca

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktoferyna z mleka krowiego”.

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 (gotowe do spożycia)

                  100 mg/100 ml

                  Żywność na bazie nabiału przeznaczona dla małych dzieci (gotowa do spożycia)

                  200 mg/100 g

                  Przetworzone produkty zbożowe (o konsystencji stałej)

                  670 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  W zależności od potrzeb danej osoby do 3 g/dzień

                  Napoje na bazie mleka

                  200 mg/100 g

                  Mieszanki w proszku do sporządzania napojów na bazie mleka (gotowe do spożycia)

                  330 mg/100 g

                  Napoje na bazie fermentowanego mleka (w tym napoje jogurtowe)

                  50 mg/100 g

                  Napoje bezalkoholowe

                  120 mg/100 g

                  Produkty na bazie jogurtu

                  80 mg/100 g

                  Produkty na bazie sera

                  2 000  mg/100 g

                  Lody

                  130 mg/100 g

                  Ciastka i pieczywo słodkie

                  1 000  mg/100 g

                  Cukierki

                  750 mg/100 g

                  Guma do żucia

                  3 000  mg/100 g

                     Olej z nasion Buglossoides arvensis

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej z nawrotu polnego”.

                  Produkty mleczne i ich analogi

                  250 mg/100 g

                  75 mg/100 g w przypadku napojów

                  Ser i produkty serowarskie

                  750 mg/100 g

                  Masło i inne emulsje tłuszczowe i olejowe, w tym tłuszcze do smarowania (nie do gotowania lub smażenia)

                  750 mg/100 g

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  625 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

                  500 mg/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                     Olej z Calanus finmarchicus

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  2,3 g/dzień

                     Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.

                  Guma do żucia

                  8 %

                     Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję nr CAS 9011-16-9)”

                  Guma do żucia

                  2 %

                     Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

                  Tłuszcze i oleje

                  10 %

                  Czysty olej z szałwii hiszpańskiej

                  2 g/dzień

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  2 g/dzień

                     Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”.

                              2.

                              Na opakowanych nasionach szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) zamieszcza się dodatkową etykietę, aby poinformować konsumentów, że dzienne spożycie wynosi nie więcej niż 15 g.

                  Produkty piekarskie

                  5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)

                  Wyroby piekarskie

                  10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                  Mieszanki owoców, orzechów i nasion

                  10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                  Soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych

                  Dodatek całych, zmiażdżonych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej: 15 g/dzień

                  Opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej

                  15 g/dzień całych nasion szałwii hiszpańskiej

                  Owocowe produkty do smarowania

                  1 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                  Jogurty

                  1,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 100 g jogurtu lub 4,3 g całych nasion szałwii hiszpańskiej na 330 g jogurtu (porcja)

                  Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych

                  5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

                     Glukan chitynowy z Aspergillus niger

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „glukan chitynowy z Aspergillus niger”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  5 g/dzień

                     Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  5 g/dzień

                     Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg chitozanowy z Agaricus bisporus” lub „wyciąg chitozanowy z Aspergillus niger”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem chitozanu ze skorupiaków w suplementach żywnościowych

                     Siarczan chondroityny

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „siarczan chondroityny uzyskany w drodze fermentacji mikrobiologicznej i siarczanowania”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  1 200  mg/dzień

                     Pikolinian chromu

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy chromu ogółem

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pikolinian chromu”.

                  Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  250 μg/dzień

                  Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 (4)

                     Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis”.

                  Napary ziołowe

                  Zalecane dzienne spożycie: 3 g ziela/dzień (2 filiżanki/dzień)

                     Cytykolina

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytykolina”.

                              2.

                              Na etykiecie żywności zawierającej cytykolinę znajduje się sformułowanie, że produkt nie jest przeznaczony do spożycia przez dzieci.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  500 mg/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  250 mg/porcję i przy maksymalnym dziennym poziomie spożycia wynoszącym 1 000  mg

                     Clostridium butyricum

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” lub „Clostridium butyricum (CBM 588)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  1,35 × 108 jtk/dzień

                     Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg polifenoli, co odpowiada 1,1 g ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego dziennie.

                  Batoniki odżywcze

                  1 g/dzień i 300 mg polifenoli, co odpowiada maksymalnie 550 mg ekstraktu z odtłuszczonego proszku kakaowego w jednej porcji żywności (lub suplementu żywnościowego)

                  Napoje na bazie mleka

                  Wszelka inna żywność (w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE), która jest uznawana za nośnik składników funkcjonalnych i którą zwykle przedstawia się jako żywność dla osób dorosłych dbających o zdrowie

                     Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi nie należy spożywać więcej niż 600 mg flawanoli dziennie.

                  Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  730 mg na porcję i około 1,2 g/dzień

                     Olej z kolendry Coriandrum sativum

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kolendry”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  600 mg/dzień

                     Suszone owoce Crataegus pinnatifida

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszone owoce Crataegus pinnatifida”.

                  Napary ziołowe

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem Crataegus laevigata do celów spożywczych

                  Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE (5)

                  Musy

                     α-cyklodekstryna

                  Nie określono

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „alfa-cyklodekstryna” lub „α-cyklodekstryna”.

                     γ-cyklodekstryna

                  Nie określono

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.

                     Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dekstran”.

                  Wyroby piekarnicze

                  5 %

                     Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego (przynajmniej 80 % diacylogliceroli)”.

                  Oleje spożywcze

                  Tłuszcze do smarowania

                  Sosy sałatkowe

                  Majonez

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

                  Produkty piekarnicze

                  Produkty typu jogurt

                     Dihydrokapsjat (DHC)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „dihydrokapsjat”.

                              2.

                              Suplementy żywnościowe zawierające syntetyczny dihydrokapsjat muszą być oznaczone jako „nieprzeznaczone dla dzieci w wieku do 4,5 lat”.

                  Batoniki zbożowe

                  9 mg/100 g

                  Herbatniki, ciastka i krakersy

                  9 mg/100 g

                  Przekąski na bazie ryżu

                  12 mg/100 g

                  Napoje gazowane, koncentraty napojów, napoje na bazie soku owocowego

                  1,5 mg/100 ml

                  Napoje warzywne

                  2 mg/100 ml

                  Napoje na bazie kawy, napoje na bazie herbaty

                  1,5 mg/100 ml

                  Niegazowana woda aromatyzowana

                  1 mg/100 ml

                  Wstępnie ugotowane przetwory zbożowe z mąki owsianej

                  2,5 mg/100 g

                  Inne przetwory zbożowe

                  4,5 mg/100 g

                  Lody, desery mleczne

                  4 mg/100 g

                  Mieszanki do puddingów (gotowe do spożycia)

                  2 mg/100 g

                  Produkty na bazie jogurtu

                  2 mg/100 g

                  Czekoladowe wyroby cukiernicze

                  7,5 mg/100 g

                  Cukierki twarde

                  27 mg/100 g

                  Guma do żucia bez cukru

                  115 mg/100 g

                  Zabielacz

                  40 mg/100 g

                  Substancje słodzące

                  200 mg/100 g

                  Zupy (gotowe do spożycia)

                  1,1 mg/100 g

                  Sosy do sałatek

                  16 mg/100 g

                  Białko roślinne

                  5 mg/100 g

                  Gotowe posiłki

                  3 mg/posiłek

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  3 mg/posiłek

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

                  1 mg/100 ml

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  3 mg / pojedyncza porcja
                  9 mg/dzień

                  Mieszanki w proszku do sporządzania napojów bezalkoholowych

                  14,5 mg/kg równoważne z 1,5 mg/100 ml

                     Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych HTN®Vb”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu z liści Lippia citriodora w suplementach żywnościowych

                     Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z korzenia Echinacea angustifolia w suplementach żywnościowych

                     Olej z Echium plantagineum

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy kwasu stearydynowego (STA)

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „rafinowany olej ze żmijowca”.

                  Produkty na bazie mleka i jogurty pitne podawane w pojedynczych dawkach

                  250 mg/100 g; 75 mg/100 g w przypadku napojów

                  Przetwory z sera

                  750 mg/100 g

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  750 mg/100 g

                  Płatki śniadaniowe

                  625 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  500 mg/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                     Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Na etykiecie znajduje się sformułowanie, że konsumenci nie powinni spożywać więcej niż 300 mg ekstraktu dziennie.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  150 mg ekstraktu w jednej porcji żywności lub suplementu żywnościowego

                  Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.

                     L-ergotioneina

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „L-ergotioneina”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)
                  20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat

                     Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy (wyrażone jako bezwodnik EDTA)

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  18 mg/dzień dla dzieci
                  75 mg/dzień dla dorosłych

                  Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  12 mg/100 g

                  Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.

                     Fosforan amonowy żelaza(II)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosforan amonowy żelaza(II)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

                  Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  Żywność wzbogacona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006.

                     Peptydy z ryb Sardinops sagax

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy produktu peptydowego z ryb

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „peptydy z ryb (Sardinops sagax)”.

                  Żywność na bazie jogurtu, napoje na bazie jogurtu, produkty ze sfermentowanego mleka i mleko w proszku

                  0,48 g/100 g (gotowe do spożycia/picia)

                  Woda smakowa oraz napoje na bazie warzyw

                  0,3 g/100 g (gotowe do picia)

                  Płatki śniadaniowe

                  2 g/100 g

                  Zupy, zbliżone do zup potrawy duszone i zupy w proszku

                  0,3 g/100 g (gotowe do spożycia)

                     Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy flawonoidów z Glycyrrhiza glabra

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „flawonoidy z Glycyrrhiza glabra L.”.

                              2.

                              Na etykiecie żywności, do której produkt został dodany jako nowy składnik żywności, znajduje się sformułowanie informujące, że:

                                          a)

                                          produkt nie powinien być spożywany przez kobiety w ciąży i karmiące piersią, dzieci i młodzież; oraz

                                          b)

                                          osoby zażywające leki na receptę powinny spożywać produkt pod kontrolą lekarza;

                                          c)

                                          dzienne spożycie flawonoidów nie powinno przekraczać 120 mg.

                              3.

                              Ilość flawonoidów w końcowym środku spożywczym powinna być wskazana na etykiecie zawierającego go środka spożywczego.

                  Napoje zawierające flawonoidy są oferowane konsumentowi końcowemu w pojedynczych porcjach.

                  Napoje na bazie mleka

                  120 mg/dzień

                  Napoje na bazie jogurtu

                  Napoje na bazie owoców lub warzyw

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  120 mg/dzień

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  120 mg/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  120 mg/dzień

                     Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus”.

                  Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

                  250 mg/dzień

                     Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida”.

                  Żywność, w tym suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogółu populacji

                  250 mg/dzień

                     2′-fukozylolaktoza

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „2′-fukozylolaktoza”.

                              2.

                              Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.

                              3.

                              Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających 2′-fukozylolaktozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się informacja, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem 2′-fukozylolaktozy.

                  Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                  1,2 g/l

                  Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                  1,2 g/l napoju

                  19,2 g/kg produktu innego niż napoje

                  Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

                  1,2 g/l napoju

                  19,2 g/kg produktu innego niż napoje

                  Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

                  1,2 g/l napoju

                  12 g/kg produktu innego niż napoje

                  400 g/kg zabielacza

                  Batoniki zbożowe

                  12 g/kg

                  Słodziki stołowe

                  200 g/kg

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                  Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  1,2 g/l osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  12 g/kg produktu innego niż napoje

                  1,2 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  1,2 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodane osobno lub w połączeniu z maksymalnie 0,6 g/l lakto-N-neotetraozy, w stosunku 2:1 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  4,8 g/l w napojach

                  40 g/kg w batonikach

                  Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  60 g/kg

                  Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                  1,2 g/l

                  Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

                  9,6 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

                  3,0 g/dzień dla ogółu populacji

                  1,2 g/dzień dla małych dzieci

                     Galaktooligosacharydy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów / kg końcowego środka spożywczego)

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  0,333

                  M

                  0,020

                  Napoje na bazie mleka

                  0,030

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)

                  0,020

                  Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów

                  0,020

                  Jogurty

                  0,033

                  Desery na bazie produktów mlecznych

                  0,043

                  Mrożone desery mleczne

                  0,043

                  Napoje owocowe i napoje energetyczne

                  0,021

                  Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt

                  0,012

                  Soki dla dzieci

                  0,025

                  Napoje jogurtowe dla dzieci

                  0,024

                  Desery dla dzieci

                  0,027

                  Przekąski dla dzieci

                  0,143

                  Przetwory zbożowe dla dzieci

                  0,027

                  Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                  0,013

                  Soki

                  0,021

                  Nadzienia owocowe do ciast

                  0,059

                  Przetwory owocowe

                  0,125

                  Batoniki

                  0,125

                  Przetwory zbożowe

                  0,125

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  0,008

                     Chlorowodorek glukozaminy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

                  Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                     Siarczan glukozaminy KCl

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

                     Siarczan glukozaminy NaCl

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem glukozaminy ze skorupiaków do celów spożywczych

                     Guma guar

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „guma guar”.

                              2.

                              Na etykiecie środków spożywczych, które zawierają gumę guar, należy w widocznym miejscu umieszczać specjalne ostrzeżenie o ewentualnym ryzyku wystąpienia zaburzeń trawienia związanych z narażeniem na gumę guar dzieci w wieku poniżej 8 lat.
                              Przykładowo: „nadmierne spożycie tych produktów może spowodować zaburzenia trawienia, szczególnie w przypadku dzieci w wieku poniżej 8 lat”.

                              3.

                              W przypadku przetworów mleczno-zbożowych sprzedawanych w dwukomorowym opakowaniu instrukcja użycia powinna wyraźnie wskazywać na konieczność wymieszania przed konsumpcją przetworów zbożowych z produktem mlecznym, aby uwzględnić ewentualne ryzyko niedrożności jelit.

                  Świeże przetwory mleczne, takie jak jogurty, mleko fermentowane, sery świeże i inne desery na bazie produktów mlecznych

                  1,5 g/100 g

                  Płynne środki spożywcze na bazie owoców lub warzyw (typu smoothie)

                  1,8 g/100 g

                  Przeciery/musy owocowe lub warzywne

                  3,25 g/100 g

                  Przetwory zbożowe sprzedawane łącznie z przetworem mlecznym w dwukomorowym opakowaniu

                  10 g/100 g w przetworach zbożowych
                  Brak w przetworze mlecznym w tym samym opakowaniu
                  1 g/100 g w produkcie gotowym do spożycia

                     Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Fermentowane produkty mleczne (formie płynnej, półpłynnej i w formie proszku suszonego rozpyłowo)

                     Hydroksytyrozol

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „hydroksytyrozol”.
                  Na etykiecie środków spożywczych zawierających hydroksytyrozol zamieszcza się następujące sformułowania:

                              a)

                              „Produkt nie powinien być spożywany przez dzieci poniżej trzeciego roku życia, kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią;

                              b)

                              Produkt nie powinien być stosowany do gotowania, pieczenia ani smażenia”.

                  Oleje z ryb i oleje roślinne (z wyjątkiem oliwy z oliwek oraz oliwy z wytłoczyn z oliwek zgodnie z definicją w części VIII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 (6)), wprowadzone jako takie do obrotu

                  0,215 g/kg

                  Tłuszcze do smarowania zgodnie z definicją w części VII załącznika VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, wprowadzone jako takie do obrotu

                  0,175 g/kg

                     Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko opóźniające zamarzanie (ISP)”.

                  Lody jadalne

                  0,01 %

                     Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakty z suszonych liści Ilex guayusa”.

                  Napary ziołowe

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego ekstraktu wodnego z suszonych liści Ilex paraguariensis w naparach ziołowych i suplementach żywnościowych

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                     Izomaltooligosacharydy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltooligosacharydy”.

                              2.

                              Na etykiecie żywności zawierającej nowy składnik musi znajdować się sformułowanie „źródło glukozy”.

                  Napoje bezalkoholowe o obniżonej wartości energetycznej

                  6,5 %

                  Napoje energetyczne

                  5,0 %

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców (w tym napoje izotoniczne)

                  6,5 %

                  Soki owocowe

                  5 %

                  Przetworzone warzywa i soki warzywne

                  5 %

                  Pozostałe napoje bezalkoholowe

                  5 %

                  Batoniki zbożowe

                  10 %

                  Ciastka, herbatniki

                  20 %

                  Śniadaniowe batoniki zbożowe

                  25 %

                  Cukierki twarde

                  97 %

                  Cukierki miękkie/batony czekoladowe

                  25 %

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako batoniki lub na bazie mleka)

                  20 %

                     Izomaltuloza

                  Nie określono

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „izomaltuloza”.

                              2.

                              Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się sformułowanie: „izomaltuloza jest źródłem glukozy i fruktozy”.

                     Laktitol

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „laktitol”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki lub tabletki) przeznaczone dla osób dorosłych

                  20 g/dzień

                     Lakto-N-neotetraoza

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „lakto-N-neotetraoza”.

                              2.

                              Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywa się inną żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

                              3.

                              Na etykiecie suplementów żywnościowych zawierających lakto-N-neotetraozę i przeznaczonych dla małych dzieci znajduje się sformułowanie, że suplementów tych nie należy stosować, jeśli tego samego dnia spożywane jest mleko matki lub inna żywność z dodatkiem lakto-N-neotetraozy.

                  Produkty na bazie mleka pasteryzowane i sterylizowane (włączając sterylizację UHT), bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                  0,6 g/l

                  Fermentowane produkty na bazie mleka, bez dodatków smakowych i środków aromatyzujących

                  0,6 g/l napoju
                  9,6 g/kg produktu innego niż napoje

                  Fermentowane produkty na bazie mleka z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi, włącznie z produktami poddanymi obróbce cieplnej

                  0,6 g/l napoju
                  9,6 g/kg produktu innego niż napoje

                  Analogi produktów mleczarskich, włączając zabielacze do napojów

                  0,6 g/l napoju
                  6 g/kg produktu innego niż napoje
                  200 g/kg zabielacza

                  Batoniki zbożowe

                  6 g/kg

                  Słodziki stołowe

                  100 g/kg

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                  Preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  0,6 g/l w połączeniu z maksymalnie 1,2 g/l 2′-fukozylolaktozy w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  6 g/kg produktu innego niż napoje
                  0,6 g/l płynnej żywności gotowej do użycia, wprowadzanej do obrotu jako taka lub odtworzonej według instrukcji producenta

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  0,6 g/l w napojach na bazie mleka i podobnych produktach, dodana osobno lub w połączeniu z 2′-O-fukozylolaktozą, w stężeniu maksymalnie 1,2 g/l, w stosunku 1:2 w produkcie końcowym gotowym do użycia, wprowadzanym do obrotu jako taki lub odtworzonym według instrukcji producenta

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  2,4 g/l w napojach
                  20 g/kg w batonikach

                  Chleb i wyroby z makaronu opatrzone sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  30 g/kg

                  Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                  0,6 g/l

                  Kawa, herbata (z wyjątkiem herbaty czarnej), napary ziołowe i owocowe, cykoria; ekstrakty herbaty, naparów ziołowych i owocowych oraz cykorii; preparaty z herbaty, roślin, owoców i zbóż do przygotowywania naparów oraz mieszanki i mieszanki rozpuszczalne (instant) tych produktów

                  4,8 g/l – maksymalny poziom odnosi się do produktów gotowych do użycia

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyjątkiem suplementów żywnościowych dla niemowląt

                  1,5 g/dzień dla ogółu populacji
                  0,6 g/dzień dla małych dzieci

                     Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko z lucerny (Medicago sativa)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  10 g/dzień

                     Likopen

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

                  Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                  2,5 mg/100 g

                  Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                  2,5 mg/100 g

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  8 mg/posiłek

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  5 mg/100 g

                  Tłuszcze i sosy

                  10 mg/100 g

                  Zupy inne niż pomidorowe

                  1 mg/100 g

                  Pieczywo (w tym chrupkie)

                  3 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  15 mg/dzień

                     Likopen z Blakeslea trispora

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

                  Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                  2,5 mg/100 g

                  Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                  2,5 mg/100 g

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  8 mg/posiłek

                  Płatki śniadaniowe

                  5 mg/100 g

                  Tłuszcze i sosy

                  10 mg/100 g

                  Zupy inne niż pomidorowe

                  1 mg/100 g

                  Pieczywo (w tym chrupkie)

                  3 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  15 mg/dzień

                     Likopen z pomidorów

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „likopen”.

                  Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                  2,5 mg/100 g

                  Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                  2,5 mg/100 g

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  8 mg/posiłek

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  5 mg/100 g

                  Tłuszcze i sosy

                  10 mg/100 g

                  Zupy inne niż pomidorowe

                  1 mg/100 g

                  Pieczywo (w tym chrupkie)

                  3 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                     Oleożywica likopenowa z pomidorów

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy likopenu

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „oleożywica likopenowa z pomidorów”.

                  Napoje na bazie soków owocowych/warzywnych (łącznie z koncentratami)

                  2,5 mg/100 g

                  Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców

                  2,5 mg/100 g

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, objęte rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  8 mg/posiłek

                  Płatki śniadaniowe

                  5 mg/100 g

                  Tłuszcze i sosy

                  10 mg/100 g

                  Zupy inne niż pomidorowe

                  1 mg/100 g

                  Pieczywo (w tym chrupkie)

                  3 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                     Cytrynian jabłczan magnezu

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „cytrynian jabłczan magnezu”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                     Ekstrakt z kory magnolii

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z kory magnolii”.

                  Cukierki miętowe (wyroby cukiernicze)

                  0,2 % w celu nadania właściwości odświeżających oddech W oparciu o maksymalny poziom wprowadzania wynoszący 0,2 % i maksymalną wielkość gumy/cukierka miętowego wynoszącą 1,5 g każda porcja gumy lub cukierka miętowego zawiera nie więcej niż 3 mg ekstraktu z kory magnolii.

                  Guma do żucia

                     Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju z zarodków kukurydzy”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  2 g/dzień

                  Guma do żucia

                  2 %

                     Metyloceluloza

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „metyloceluloza”.

                  Metylocelulozy nie należy stosować w żywności przygotowywanej specjalnie dla małych dzieci.

                  Lody jadalne

                  2 %

                  Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                  Fermentowane produkty mleczne z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi lub bez

                  Desery zimne (produkty na bazie przetworów mlecznych, tłuszczu, owoców, zbóż, jajek)

                  Przetwory owocowe (pulpy, przeciery lub musy)

                  Zupy i buliony

                     Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego” lub „glukozamina 5MTHF”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE jako źródło folianów

                     Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy krzemu

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych (w postaci płynnej)

                  10,40 mg/dzień

                     Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z grzyba Lentinula edodes” lub „ekstrakt z grzyba shiitake”.

                  Pieczywo

                  2 ml/100 g

                  Napoje bezalkoholowe

                  0,5 ml/100 ml

                  Dania gotowe

                  2,5 ml na posiłek

                  Żywność na bazie jogurtu

                  1,5 ml/100 ml

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  2,5 ml w dawce dziennej

                     Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni” lub „sok z Morinda citrifolia”.

                  Pasteryzowane napoje na bazie owoców i nektaru owocowego

                  30 ml w jednej porcji (do 100 % soku z noni)
                  lub
                  20 ml dwa razy dziennie, nie więcej niż 40 ml dziennie

                     Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  6,6 g/dzień (ekwiwalent 30 ml soku z noni)

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sok z noni w proszku” lub „sok z Morinda citrifolia w proszku”.

                     Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych następująco:

                              w przypadku przecieru owocowego:
                              jako „przecier z owoców Morinda citrifolia” lub „przecier z owoców noni”,

                              w przypadku koncentratu z owoców:
                              jako „koncentrat z owoców Morinda citrifolia” lub „koncentrat z owoców noni”.

                  Przecier z owoców

                  Cukierki/słodycze

                  45 g/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  53 g/100 g

                  Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

                  53 g/100 g

                  Napoje gazowane

                  11 g/100 g

                  Lody i sorbety

                  31 g/100 g

                  Jogurty

                  12 g/100 g

                  Herbatniki

                  53 g/100 g

                  Bułki, ciasta i ciastka

                  53 g/100 g

                  Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

                  88 g/100 g

                  Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

                  133 g/100 g
                  W oparciu o ilość przed obróbką potrzebną do wyprodukowania 100 g produktu

                  Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

                  31 g/100 g

                  Słone sosy, marynaty i przyprawy

                  88 g/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  26 g/dzień

                  Koncentrat z owoców

                  Cukierki/słodycze

                  10 g/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  12 g/100 g

                  Napoje odżywcze w proszku (sucha masa)

                  12 g/100 g

                  Napoje gazowane

                  3 g/100 g

                  Lody i sorbety

                  7 g/100 g

                  Jogurty

                  3 g/100 g

                  Herbatniki

                  12 g/100 g

                  Bułki, ciasta i ciastka

                  12 g/100 g

                  Pełnoziarniste płatki śniadaniowe

                  20 g/100 g

                  Dżemy i galaretki zgodnie z dyrektywą 2001/113/WE

                  30 g/100 g

                  Słodkie produkty do smarowania, nadzienia i polewy

                  7 g/100 g

                  Słone sosy, marynaty i przyprawy

                  20 g/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  6 g/dzień

                     Liście noni (Morinda citrifolia)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „liście noni” lub „liście Morinda citrifolia”.

                              2.

                              Należy przekazać konsumentowi instrukcje, zgodnie z którymi filiżanka naparu nie powinna być przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

                  Do przygotowywania naparów

                  Filiżanka naparu gotowego do spożycia nie jest przygotowywana z ilości większej niż 1 g suszonych i prażonych liści Morinda citrifolia.

                     Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „owoce Morinda citrifolia w proszku” lub „owoce noni w proszku”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  2,4 g/dzień

                     Mikroalgi Odontella aurita

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „mikroalgi Odontella aurita”.

                  Makaron z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                  1,5 %

                  Zupy rybne

                  1 %

                  Terriny z produktów pochodzenia morskiego

                  0,5 %

                  Przetwory na bazie bulionów

                  1 %

                  Krakersy

                  1,5 %

                  Mrożone ryby panierowane

                  1,5 %

                     Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy fitosteroli/fitostanoli

                  Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

                  Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2013, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

                              1.

                              Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień).

                              2.

                              Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.

                              3.

                              Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.

                  Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

                  Napoje sojowe

                  Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

                     Olej ekstrahowany z kałamarnic

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z kałamarnicy”.

                  Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                  Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Wyroby piekarnicze (chleby i bułki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Napoje bezalkoholowe (w tym napoje na bazie mleka)

                  60 mg/100 ml

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  3 000  mg/dzień dla ogółu populacji
                  450 mg/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  200 mg/posiłek

                     Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Obok nazwy przetworu owocowego jako takiego lub jako składnika zastosowanego w dowolnym produkcie umieszcza się sformułowanie „poddany pasteryzacji pod wysokim ciśnieniem”.

                  Rodzaje owoców:
                  jabłka, morele, banany, jeżyny, borówki, wiśnie i czereśnie, orzechy kokosowe, figi, winogrona, grejpfruty, mandarynki, mango, melony, brzoskwinie, gruszki, ananasy, śliwki, maliny, rabarbar, truskawki

                     Fosforowana skrobia kukurydziana

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosforowana skrobia kukurydziana”.

                  Wyroby piekarskie

                  15 %

                  Makarony

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  Batoniki zbożowe

                     Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna z ryb”.

                  Napoje na bazie jogurtu

                  50 mg/100 ml

                  Proszki na bazie mleka w proszku

                  3 500  mg/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

                  Żywność na bazie jogurtu

                  80 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  350 mg/100 g

                  Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

                  200 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  300 mg/dzień

                     Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sojowa fosfatydyloseryna”.

                  Napoje na bazie jogurtu

                  50 mg/100 ml

                  Proszki na bazie mleka w proszku

                  3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

                  Żywność na bazie jogurtu

                  80 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  350 mg/100 g

                  Wyroby cukiernicze na bazie czekolady

                  200 mg/100 g

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                     Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy fosfatydyloseryny

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fosfatydyloseryna i kwas fosfatydowy uzyskane z soi”.

                  Produktu nie można wprowadzać do obrotu jako produktu dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  80 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  350 mg/100 g

                  Żywność na bazie jogurtu

                  80 mg/100 g

                  Produkty jogurtopodobne na bazie soi

                  80 mg/100 g

                  Napoje na bazie jogurtu

                  50 mg/100 g

                  Napoje jogurtopodobne na bazie soi

                  50 mg/100 g

                  Proszki na bazie mleka w proszku

                  3,5 g/100 g (ekwiwalent 40 mg/100 ml napoju gotowego do spożycia)

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  800 mg/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                     Fosfolipidy z żółtka jaj

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nie określono

                     Fitoglikogen

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „fitoglikogen”.

                  Żywność przetworzona

                  25 %

                     Fitosterole/fitostanole

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Zgodnie z pkt 5 załącznika III do rozporządzeniem (UE) nr 1169/2011

                  Napoje ryżowe

                              1.

                              Ich prezentacja powinna umożliwiać podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień) dodatku fitosteroli/fitostanoli.
                              Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie powinna przekroczyć 3 g.
                              Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy są pakowane w pojedyncze porcje.

                  Chleb żytni z mąki zawierającej ≥ 50 % żyta (mąka żytnia razowa, całe lub pęknięte ziarna i płatki żytnie) i ≤ 30 % pszenicy; oraz ≤ 4 % cukru, ale bez dodatku tłuszczu

                  Sosy sałatkowe, majonez i ostre sosy

                  Napoje sojowe

                  Produkty typu mlecznego, np. z mleka częściowo lub całkowicie odtłuszczonego, ewentualnie z dodatkiem owoców lub zbóż, w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

                  Produkty na bazie mleka fermentowanego, takie jak produkty typu jogurt i ser (zawartość tłuszczu < 12 % na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została ewentualnie zmniejszona lub w których tłuszcz lub białko mleka zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne

                  Tłuszcze do smarowania, jak określono w części VII i dodatku II pkt B i C w załączniku VII do rozporządzenia (UE) nr 1308/2007, z wyjątkiem tłuszczów do gotowania i smażenia oraz produktów do smarowania na bazie masła lub innego tłuszczu zwierzęcego

                     Olej z pestek śliwki

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Do smażenia i przyprawiania

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem olejów roślinnych do celów spożywczych

                     Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

                  Nie określono

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko ziemniaczane”.

                     Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „oligopeptydaza prolilowa”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla ogólnej populacji osób dorosłych

                  120 PPU/dzień (2,7 g preparatu enzymatycznego/dzień) (2 × 106 PPI/dzień)
                  PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)
                  PPI – Protease Picomole International

                     Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  3 kapsułki/dzień; ekwiwalent 12,6 mg ekstraktu z nerek wieprzowych dziennie
                  Zawartość diaminooksydazy (DAO): 0,9 mg/dzień (3 kapsułki o zawartości DAO 0,3 mg/kapsułkę)

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                     Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z oleju rzepakowego”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  1,5 g na porcję zalecaną do spożycia dziennego

                     Białko rzepakowe

                  Jako źródło białka roślinnego w żywności oprócz preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „białko rzepakowe”.

                              2.

                              Środki spożywcze zawierające „białko rzepakowe” są opatrzone informacją, że składnik ten może powodować reakcję alergiczną u konsumentów uczulonych na gorczycę i produkty pochodne. W stosownych przypadkach informacja ta znajduje się w pobliżu wykazu składników.

                        Trans-resweratrol

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.

                              2.

                              Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych (w postaci kapsułek lub tabletek)

                  150 mg/dzień

                        Trans-resweratrol (źródło mikrobiologiczne)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trans-resweratrol”.

                              2.

                              Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających trans-resweratrol zamieszcza się informację, że osoby przyjmujące leki mogą spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem resweratrolu ekstrahowanego z rdestowca japońskiego (Fallopia japonica) w suplementach żywnościowych

                     Wyciąg z grzebienia koguta

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „wyciąg z grzebienia koguta” lub „wyciąg z grzebienia kogutka”.

                  Napoje na bazie mleka

                  40 mg/100 g lub mg/100 ml

                  Sfermentowane napoje na bazie mleka

                  80 mg/100 g lub mg/100 ml

                  Produkty jogurtowe

                  65 mg/100 g lub mg/100 ml

                  Fromage frais

                  110 mg/100 g lub mg/100 ml

                     Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)”.

                  Jak w przypadku oleju lnianego

                  Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem oleju lnianego do celów spożywczych

                     Salatrimy

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „tłuszcz o obniżonej wartości energetycznej (salatrimy)”.

                              2.

                              Należy umieścić sformułowanie, że nadmierne spożycie może prowadzić do dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

                              3.

                              Należy umieścić sformułowanie, że produkty nie są przeznaczone dla dzieci

                  Wyroby piekarnicze i cukiernicze

                     Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy połączonych DHA i EPA:

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  3 000  mg/dzień

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  450 mg/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  200 mg/100 g

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Tłuszcze do gotowania

                  360 mg/100 g

                  Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                  600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów sojowych oraz imitacji przetworów mlecznych (z wyłączeniem napojów)

                  Przetwory mleczne (z wyjątkiem napojów na bazie mleka)

                  600 mg/100 g dla sera; 200 mg/100 g dla produktów mlecznych (w tym mleka, sera świeżego i jogurtu; z wyjątkiem napojów)

                  Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                  80 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe/odżywcze

                  500 mg/100 g

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                     Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy DHA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

                  Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                  Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

                  450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  200 mg/100 g

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Tłuszcze do gotowania

                  360 mg/100 g

                  Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                  80 mg/100 ml

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  200 mg/100 g

                     Olej ze Schizochytrium sp.

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy DHA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

                  Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                  200 mg/100 g lub dla serów 600 mg/100 g

                  Produkty mlekopodobne z wyjątkiem napojów

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu dla produktów seropodobnych

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

                  450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  200 mg/100 g

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Tłuszcze do gotowania

                  360 mg/100 g

                  Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                  80 mg/100 ml

                     Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy DHA

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „olej z mikroalg Schizochytrium sp.”.

                  Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich

                  Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów

                  200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich

                  Tłuszcze do smarowania i sosy

                  600 mg/100 g

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji

                  450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  250 mg/posiłek

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  200 mg/100 g

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone

                  Wyroby piekarskie (chleby, bułki i słodkie herbatniki)

                  200 mg/100 g

                  Batoniki zbożowe

                  500 mg/100 g

                  Tłuszcze do gotowania

                  360 mg/100 g

                  Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)

                  80 mg/100 ml

                  Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  200 mg/100 g

                     Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi”.

                              2.

                              Na etykietach suplementów żywnościowych zawierających ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zamieszcza się wskazanie, że osoby przyjmujące leki powinny spożywać produkt wyłącznie pod kontrolą lekarza.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE (kapsułki, tabletki lub proszki) przeznaczone dla osób dorosłych, z wyjątkiem kobiet w ciąży i karmiących piersią

                  100 mg/dzień

                     Ekstrakt z zarodków pszennych(Triticum aestevium) bogaty w spermidynę

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla osób dorosłych

                  Ilość odpowiadająca maksymalnie 6 mg spermidyny/dzień

                     Sucromalt

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „sucromalt”.

                              2.

                              Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że produkt jest źródłem glukozy i fruktozy.

                  Nie określono

                     Włókno z trzciny cukrowej

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Pieczywo

                  8 %

                  Wyroby piekarnicze

                  5 %

                  Produkty z mięsa i mięśni

                  3 %

                  Przyprawy

                  3 %

                  Ser tarty

                  2 %

                  Produkty dietetyczne

                  5 %

                  Sosy

                  2 %

                  Napoje

                  5 %

                     Ekstrakt z oleju słonecznikowego

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z oleju słonecznikowego”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  1,1 g/dzień

                     Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „suszone mikroalgi Tetraselmis chuii” lub „suszone mikroalgi T. chuii”.
                  Suplementy żywnościowe zawierające suszone mikroalgi Tetraselmis chuii opatrzone są następującym sformułowaniem: „zawiera nieznaczną ilość jodu”

                  Sosy

                  20 % lub 250 mg/dzień

                  Sole z zawartością specjalnych składników

                  1 %

                  Przyprawy

                  250 mg/dzień

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  250 mg/dzień

                        Therapon barcoo/ Scortum

                  Do zastosowań podobnych jak w przypadku łososia, tj. do przygotowywania produktów kulinarnych z ryb i dań rybnych, w tym produktów z ryb gotowanych, surowych, wędzonych i pieczonych

                     D-tagatoza

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „D-tagatoza”.

                              2.

                              Na etykietach produktów, w których poziom D-tagatozy przekracza 15 g na porcję, oraz wszystkich napojów zawierających więcej niż 1 % D-tagatozy (w postaci przeznaczonej do spożycia) znajduje się sformułowanie: „nadmierne spożycie może mieć efekt przeczyszczający”.

                  Nie określono

                     Wyciąg bogaty w taksyfolinę

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt bogaty w taksyfolinę”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia

                  100 mg/dzień

                     Trehaloza

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „trehaloza”, a nazwa ta znajduje się na etykiecie produktu jako takiego lub w wykazie składników środków spożywczych zawierających ten produkt.

                              2.

                              Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie znajduje się informacja, że „trehaloza jest źródłem glukozy”.

                  Nie określono

                     Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy witaminy D2

                  Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)

                  10 μg witaminy D2/100 g mokrej masy

                              1.

                              Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV”.

                              2.

                              Oprócz nazwy nowej żywności na etykiecie zawierających ją środków spożywczych znajduje się informacja, że „zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D” lub „poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2”.

                     Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy witaminy D2

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „drożdże z witaminą D” lub „drożdże z witaminą D2”.

                  Chleb i bułki drożdżowe

                  5 μg of witaminy D2/100 g

                  Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie

                  5 μg of witaminy D2/100 g

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  5 μg witaminy D2/dzień

                     Chleb poddany działaniu promieniowania UV

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy witaminy D2

                  Do oznaczenia na etykiecie nowej żywności dodaje się następujące określenie: „zawiera witaminę D wytworzoną poprzez poddanie działaniu promieniowania UV”.

                  Chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym

                  3 μg of witaminy D2/100 g

                     Mleko poddane działaniu promieniowania UV

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy witaminy D3

                              1.

                              Na etykiecie nowej żywności znajduje się następujące oznaczenie: „poddane działaniu promieniowania UV”.

                              2.

                              Jeżeli mleko poddane działaniu promieniowania UV zawiera ilość witaminy D, którą uznaje się za znaczącą zgodnie z częścią A pkt 2 w załączniku XIII do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, oznaczeniu na etykiecie towarzyszy sformułowanie: „zawiera witaminę D wytworzoną w wyniku działania promieniowania UV” lub „mleko zawierające witaminę D powstałą w wyniku działania promieniowania UV”.

                  Pasteryzowane mleko pełne w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

                  5–32 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

                  Pasteryzowane mleko częściowo odtłuszczone w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 1308/2013 do spożycia jako takie

                  1–15 μg/kg dla ogółu populacji, z wyjątkiem niemowląt

                     Witamina K2 (menachinon)

                  Należy stosować zgodnie z dyrektywą 2002/46/WE, rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 lub rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „menachinon” lub „witamina K2”.

                     Ekstrakt z otrębów pszennych

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „ekstrakt z otrębów pszennych”.

                  „Ekstrakt z otrębów pszennych” nie może być wprowadzany do obrotu jako suplement żywnościowy ani składnik suplementu żywnościowego. Nie może być też dodawany do preparatów do początkowego żywienia niemowląt.

                  Piwo i jego substytuty

                  0,4 g/100 g

                  Przetwory zbożowe gotowe do spożycia

                  9 g/100 g

                  Przetwory mleczne

                  2,4 g/100 g

                  Soki owocowe i warzywne

                  0,6 g/100 g

                  Napoje bezalkoholowe

                  0,6 g/100 g

                  Surowe wyroby mięsne

                  2 g/100 g

                     Beta-glukany z drożdży

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy czystych beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cervisiae)

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „beta-glukany z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE z wyłączeniem suplementów żywnościowych dla niemowląt i małych dzieci

                  1,275 g/dzień dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i ogólnej populacji dorosłych
                  0,675 g/dzień dla dzieci w wieku poniżej 12 lat

                  Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

                  1,275 g/dzień

                  Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, z wyjątkiem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt i małych dzieci

                  1,275 g/dzień

                  Napoje na bazie soków owocowych lub warzywnych, w tym zagęszczonych i odwodnionych

                  1,3 g/kg

                  Napoje z owocowymi dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi

                  0,8 g/kg

                  Proszek do przygotowania napojów kakaowych

                  38,3 g/kg (proszek)

                  Inne napoje

                  0,8 g/kg (gotowe do picia)

                  7 g/kg (proszek)

                  Batoniki zbożowe

                  6 g/kg

                  Śniadaniowe przetwory zbożowe

                  15,3 g/kg

                  Pełnoziarniste śniadaniowe przetwory zbożowe o wysokiej zawartości włókna, w proszku, do spożywania na gorąco

                  1,5 g/kg

                  Ciastka

                  6,7 g/kg

                  Krakersy

                  6,7 g/kg

                  Napoje na bazie mleka

                  3,8 g/kg

                  Fermentowane produkty mleczne

                  3,8 g/kg

                  Analogi produktów mlecznych

                  3,8 g/kg

                  Mleko w proszku

                  25,5 g/kg

                  Zupy i mieszanki do zup

                  0,9 g/kg (gotowe do spożycia)

                  1,8 g/kg (skondensowane)

                  6,3 g/kg (proszek)

                  Czekolada i wyroby cukiernicze

                  4 g/kg

                  Batoniki i proszki proteinowe

                  19,1 g/kg

                  Dżemy, marmolady i inne owocowe produkty do smarowania

                  11,3 g/kg

                     Zeaksantyna

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „syntetyczna zeaksantyna”.

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                  2 mg/dzień

                     L-pidolan cynku

                     Określona kategoria żywności

                     Maksymalne poziomy

                  Nowa żywność jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „L-pidolan cynku”.

                  Żywność objęta rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

                  3 g/dzień

                  Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci

                  Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała

                  Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców

                  Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014

                  Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

         Tabela 2: Specyfikacje

                  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                  Specyfikacja

                     Kwas N-acetylo-D-neuraminowy

                     Opis:

                  Kwas N-acetylo-D-neuraminowy jest krystalicznym proszkiem o barwie białej do białawej.

                     Definicja:

                     Nazwa chemiczna:

                  Nazwy IUPAC:

                              Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat)

                              Kwas 5-acetamido-3,5-dideoksy-D-glicero-D-galakto-non-2-ulopiranozonowy (dihydrat)

                        Nazwy synonimowe:
                  Kwas sjalowy (dihydrat)

                     Wzór chemiczny:

                  C11H19NO9 (kwas)
                  C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat)

                     Masa cząsteczkowa:

                  309,3 Da (kwas)
                  345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

                     Nr CAS:

                  131-48-6 (wolny kwas)
                  50795-27-2 (dihydrat)

                     Specyfikacje:

                  Opis: krystaliczny proszek o barwie białej do białawej
                  pH (20 °C, roztwór 5 %) 1,7–2,5
                  Kwas N-acetylo-D-neuraminowy (dihydrat) > 97,0 %
                  Woda (zawartość dihydratu wynosi 10,4 %) ≤ 12,5 % (w/w)
                  Popiół siarczanowy: < 0,2 % (w/w)
                  Kwas octowy (jako wolny kwas lub octan sodu) < 0,5 % (w/w)

                     Metale ciężkie:

                  Żelazo: < 20,0 mg/kg
                  Ołów: < 0,1 mg/kg
                  Pozostałości białek: < 0,01 % (w/w)

                     Pozostałości rozpuszczalników:

                  2-propanol: < 0,1 % (w/w)
                  Aceton: < 0,1 % (w/w)
                  Octan etylu: < 0,1 % (w/w)

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                     Salmonella: brak w 25 g
                  Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych mezofilnych: < 500 jtk/g

                     Enterobacteriaceae: brak w 10 g

                     Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: brak w 10 g

                     Listeria monocytogenes: brak w 25 g

                     Bacillus cereus: < 50 jtk/g
                  Drożdże: < 10 jtk/g
                  Pleśń: < 10 jtk/g
                  Pozostałości endotoksyn: < 10 EU/mg
                  jtk: jednostki tworzące kolonię; EU: jednostki endotoksyny

                     Suszony miąższ owoców Adansonia digitata (baobab)

                     Opis/definicja:

                  Owoce baobabu (Adansonia digitata) są zbierane z drzew. Po rozłupaniu skorupy oddziela się miąższ od pestek i skorupy. Miąższ jest mielony i rozdzielany na partie grube i drobne (wielkość drobin od 3 do 600 μ), a następnie pakowany.

                     Typowe składniki odżywcze:

                  Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
                  Białko (g/100 g): 1,8–9,3
                  Tłuszcz (g/100 g): 0–1,6
                  Węglowodany ogółem (g/100 g): 76,3–89,5
                  Cukier ogółem (jako glukoza): 15,2–36,5
                  Sód (mg/100 g): 0,1–25,2

                     Specyfikacja analityczna:

                  Ciała obce: nie więcej niż 0,2 %
                  Wilgotność (strata przy suszeniu) (g/100 g): 4,5–13,7
                  Popiół (g/100 g): 3,8–6,6

                     Ekstrakt z kultur komórkowych Ajuga reptans

                     Opis/definicja:

                  Hydroalkoholowy ekstrakt z kultur tkankowych Ajuga reptans L., który jest zasadniczo równoważny z ekstraktami z kwitnących nadziemnych części Ajuga reptans uzyskiwanymi w sposób tradycyjny.

                     L-alanylo-L-glutamina

                     Opis/definicja:

                  L-alanylo-L-glutamina jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem zmodyfikowanego genetycznie szczepu Escherichia coli. W procesie fermentacji składnik jest wydzielany na pożywkę, od której jest następnie oddzielany i oczyszczany do stężenia > 98 %.
                  Wygląd: biały, krystaliczny proszek
                  Czystość: > 98 %
                  Spektroskopia w podczerwieni: zgodność z wzorcem odniesienia
                  Wygląd roztworu: bezbarwny i klarowny
                  Oznaczenie zawartości (w przeliczeniu na suchą masę): 98–102 %
                  Substancje powiązane (każda z osobna): ≤ 0,2 %
                  Pozostałości po spaleniu: ≤ 0,1 %
                  Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %
                  Skręcalność optyczna: od + 9,0 do + 11,0°
                  pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                  Amon (NH4): ≤ 0,020 %
                  Chlorek (Cl): ≤ 0,020 %
                  Siarczan (SO4): ≤ 0,020 %

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                     Escherichia coli: brak/g

                     Olej z mikroalg Ulkenia sp.

                     Opis/definicja:

                  Olej z mikroalg Ulkenia sp.
                  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                  Zawartość DHA: ≥ 32 %

                     Olej z nasion Allanblackia

                     Opis/definicja:

                  Olej z nasion Allanblackia otrzymuje się z nasion następujących gatunków allanblackia: A. floribunda (tożsama z A. parviflora) oraz A. stuhlmannii.

                     Skład kwasów tłuszczowych:

                  Kwas laurynowy (C12:0): < 1,0 %
                  Kwas mirystynowy (C14:0): < 1,0 %
                  Kwas palmitynowy (C16:0): < 2,0 %
                  Kwas oleopalmitynowy (C16:1): < 1,0 %
                  Kwas stearynowy (C18:0): 45–58 %
                  Kwas oleinowy (C18:1): 40–51 %
                  Kwas linolowy (C18:2): < 1,0 %
                  Kwas γ-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
                  Kwas arachidowy (C20:0): < 1,0 %
                  Wolne kwasy tłuszczowe: maksymalnie 0,1 %

                     Charakterystyka:

                  Kwasy tłuszczowe typu trans: maksymalnie 0,5 %
                  Liczba nadtlenkowa: maksymalnie 0,8 meq/kg
                  Liczba jodowa: < 46 g/100 g
                  Substancje niezmydlające się: maksymalnie 1,0 %
                  Liczba zmydlenia: 185–198 mg KOH/g

                     Wyciąg z liści Aloe macroclada Baker

                     Opis/definicja:

                  Sproszkowany ekstrakt z żelu uzyskiwany z liści Aloe macroclada Baker, który jest zasadniczo równoważny z takim samym żelem uzyskiwanym z liści Aloe vera L. Burm.
                  Popiół: 25 %
                  Włókno pokarmowe: 28,6 %
                  Tłuszcz: 2,7 %
                  Wilgotność: 4,7 %
                  Polisacharydy: 9,5 %
                  Białko: 1,63 %
                  Glukoza: 8,9 %

                     Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba

                     Opis/definicja:

                  W celu wytworzenia ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) głęboko mrożony kruszony kryl lub mączka z suszonego kryla poddawane są ekstrakcji lipidów z zastosowaniem zatwierdzonego rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE). Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Rozpuszczalniki ekstrakcyjne i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.
                  Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleju
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
                  Fosfolipidy: 35–50 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                  EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
                  DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

                     Olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty w fosfolipidy

                     Opis/definicja:

                  Olej bogaty w fosfolipidy wytwarzany jest z kryla antarktycznego (Euphausia superba) poprzez wielokrotne przepłukiwanie zatwierdzonym rozpuszczalnikiem (zgodnie z dyrektywą 2009/32/WE) w celu zwiększenia zawartości fosfolipidów w oleju. Rozpuszczalniki zostają usunięte z produktu końcowego poprzez odparowanie.
                  Liczba zmydlenia: ≤ 230 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 3 meq O2/kg oleju
                  Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego Euphausia superba bogaty fosfolipidy powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 3 % lub 0,6 wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C
                  Fosfolipidy: ≥ 60 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                  EPA (kwas eikozapentaenowy): ≥ 9 %
                  DHA (kwas dokozaheksaenowy): ≥ 5 %

                     Olej z grzyba Mortierella alpina o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego

                     Opis/definicja:

                  Jasnożółty olej o wysokiej zawartości kwasu arachidonowego jest otrzymywany w procesie fermentacji niezmodyfikowanych genetycznie szczepów IS-4, I49-N18 i FJRK-MA01 grzyba Mortierella alpina przy zastosowaniu odpowiedniego płynu. Olej jest następnie ekstrahowany z biomasy i oczyszczany.
                  Kwas arachidonowy: ≥ 40 % w/w całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
                  Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,45 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 0,5 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 1,5 %
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5 meq/kg
                  Liczba anizydynowa: ≤ 20
                  Liczba kwasowa: ≤ 1,0 KOH/g
                  Wilgotność: ≤ 0,5 %

                     Olej arganowy z Argania spinosa

                     Opis/definicja:

                  Olej arganowy jest uzyskiwany w drodze wytłaczania na zimno przypominających migdały pestek owoców Argania spinosa (L.) Skeels. Przed wytłaczaniem pestki mogą zostać uprażone, jednak nie mogą mieć bezpośredniej styczności z płomieniem.

                     Skład:

                  Kwas palmitynowy (C16:0): 12–15 %
                  Kwas stearynowy (C18:0): 5–7 %
                  Kwas oleinowy (C18:1): 43–50 %
                  Kwas linolowy (C18:2): 29–36 %
                  Substancje niezmydlające się: 0,3–2 %
                  Sterole ogółem: 100–500 mg/100 g
                  Tokoferole ogółem: 16–90 mg/100 g
                  Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: 0,2–1,5 %
                  Liczba nadtlenkowa: <10 meq O2/kg

                     Bogata w astaksantynę oleożywica z alg Haematococcus pluvialis

                     Opis/definicja:

                  Astaksantyna jest karotenoidem wytwarzanym przez algi Haematococcus pluvialis. Metody produkcji w odniesieniu do uprawy alg są różne; można stosować systemy zamknięte wystawione na działanie promieni słonecznych lub ściśle kontrolowane światło sztuczne, bądź też otwarte zbiorniki. Komórki alg są zbierane i suszone; oleożywica jest ekstrahowana z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym albo rozpuszczalnika (octanu etylu). Astaksantyna jest rozcieńczana i standaryzowana do poziomu 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % lub 20 % z zastosowaniem oliwy z oliwek, oleju z krokosza barwierskiego, oleju słonecznikowego lub trójglicerydów średniołańcuchowych (MCT).

                     Skład oleożywicy:

                  Tłuszcz: 42,2–99 %
                  Białko: 0,3–4,4 %
                  Węglowodany: 0–52,8 %
                  Włókno: < 1,0 %
                  Popiół: 0,0–4,2 %
                  Specyfikacja karotenoidów w/w%
                  Astaksantyny ogółem: 2,9–11,1 %
                  9-cis-astaksantyna: 0,3–17,3 %
                  13-cis-astaksantyna: 0,2–7,0 %
                  Monoestry astaksantyny: 79,8–91,5 %
                  Diestry astaksantyny: 0,16–19,0 %
                  B-karoten: 0,01–0,3 %
                  Luteina: 0–1,8 %
                  Kantaksantyna: 0–1,30 %

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 3 000  jtk/g
                  Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g
                  Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g

                     E. coli: wynik ujemny

                     Salmonella: wynik ujemny

                     Staphylococcus: wynik ujemny

                     Nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum)

                     Opis/definicja:

                  Bazylia pospolita (Ocimum basilicum L.) należy do rodziny Lamiaceae w rzędzie Lamiales. Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane. Należy zapewnić najwyższy poziom czystości nasion bazylii pospolitej poprzez filtrowanie (optyczne, mechaniczne). Proces produkcji soku owocowego i napojów na bazie mieszanek warzywno-owocowych zawierających nasiona bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.
                  Sucha masa: 94,1 %
                  Białko: 20,7 %
                  Tłuszcz: 24,4 %
                  Węglowodany: 1,7 %
                  Włókno pokarmowe 40,5 % (Metoda: AOAC 958.29)
                  Popiół: 6,78 %

                     Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt ze sfermentowanej czarnej fasoli (ekstrakt Touchi) jest bogatym w proteiny drobnym proszkiem o barwie jasnobrązowej, uzyskiwanym przez ekstrakcję wodną małych ziaren soi (Glycine max (L.) Merr.) sfermentowanych przy użyciu Aspergillus oryzae. Ekstrakt zawiera inhibitor α-glukozydazy.

                     Charakterystyka:

                  Tłuszcz: ≤ 1,0 %
                  Białko: ≥ 55 %
                  Woda: ≤ 7,0 %
                  Popiół: ≤ 10 %
                  Węglowodany: ≥ 20 %
                  Działanie hamujące na a-glukozydazę: IC50 min. 0,025 mg/ml
                  Izoflawony sojowe: ≤ 0,3 g/100 g

                     Laktoferyna bydlęca

                     Opis/definicja:

                  Laktoferyna bydlęca jest białkiem naturalnie występującym w mleku krowim. Jest to glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej ok. 77 kDa. Składa się z pojedynczego łańcucha polipeptydowego 689 aminokwasów.
                  Proces produkcji: Laktoferynę bydlęcą wyizolowuje się z odtłuszczonego mleka lub serwatki serowej w drodze wymiany jonów i kolejnych etapów ultrafiltracji. Następnie suszy się ją przez liofilizację lub rozpylanie i odsiewa duże cząstki. Jest to praktycznie bezwonny, lekko różowawy proszek.

                     Właściwości fizykochemiczne laktoferyny bydlęcej

                  Wilgotność: < 4,5 %
                  Popiół: < 1,5 %
                  Arsen: < 2,0 mg/kg
                  Żelazo: < 350 mg/kg
                  Białko: > 93 %
                  w tym laktoferyna bydlęca: > 95 %
                  inne białka: < 5,0 %
                  pH (roztwór 2 %, 20 °C): 5,2–7,2
                  Rozpuszczalność (roztwór 2 %, 20 °C): całkowita

                     Olej z nasion Buglossoides arvensis

                     Opis/definicja:

                  Rafinowany olej z nawrotu polnego jest pozyskiwany z nasion Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
                  Kwas alfa-linolenowy: ≥ 35 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                  Kwas stearydynowy: ≥ 15 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                  Kwas linolowy: ≥ 8,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                  Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq O2/kg
                  Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
                  Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 10 μg/ml
                  Alkaloidy pirolizydynowe: niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

                     Olej z Calanus finmarchicus

                     Opis/definicja:

                  Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.

                     Specyfikacje:

                  Woda: < 1,0 %
                  Estry wosku: > 85 %
                  Kwasy tłuszczowe ogółem: > 46 %
                  Kwas eikozapentaenowy (EPA): > 3,0 %
                  Kwas dokozaheksaenowy (DHA): > 4,0 %
                  Alkohole tłuszczowe ogółem: > 28 %
                  Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9: > 9,0 %
                  Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11: > 12 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 %
                  Estry astaksantyny: < 0,1 %
                  Liczba nadtlenkowa: < 3,0 meq O2/kg

                     Baza gumy do żucia (glikol monometoksypolietylenowy)

                     Opis/definicja:

                  Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).
                  Posiada barwę od białej do białawej.
                  Nr CAS: 1246080-53-4

                     Charakterystyka:

                  Wilgotność: < 5,0 %
                  Aluminium: < 3,0 mg/kg
                  Lit: < 0,5 mg/kg
                  Nikiel: < 0,5 mg/kg
                  Pozostały bezwodnik: < 15 μmol/g
                  Indeks polidyspersyjności: < 1,4
                  Izopren: < 0,05 mg/kg
                  Tlenek etylenu: < 0,2 mg/kg
                  Wolny bezwodnik maleinowy: < 0,1 %
                  Oligomery ogółem (poniżej 1 000  daltonów): ≤ 50 mg/kg
                  Glikol etylenowy: < 200 mg/kg
                  Glikol dietylenowy: < 30 mg/kg
                  Eter metylowy glikolu monoetylenowego: < 3,0 mg/kg
                  Eter metylowy glikolu dietylenowego: < 4,0 mg/kg
                  Eter metylowy glikolu trietylenowego: < 7,0 mg/kg
                  1,4-dioksan: < 2,0 mg/kg
                  Formaldehyd: < 10 mg/kg

                     Baza gumy do żucia (kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego)

                     Opis/definicja:

                  Kopolimer eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego jest bezwodną postacią kopolimeru eteru metylowinylowego i bezwodnika maleinowego.
                  Sypki proszek o barwie białej lub prawie białej.
                  Nr CAS: 9011-16-9

                     Czystość:

                  Oznaczana ilość: co najmniej 99,5 % w suchej masie
                  Lepkość właściwa (1 % MEK): 2–10
                  Pozostałości eteru metylowinylowego: ≤ 150 ppm
                  Pozostałości bezwodnika maleinowego: ≤ 250 ppm
                  Aldehyd octowy: ≤ 500 ppm
                  Metanol: ≤ 500 ppm
                  Nadtlenek dilauroilowy: ≤ 15 ppm
                  Ogółem metale ciężkie: ≤ 10 ppm

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 500 jtk/g
                  Drożdże/pleśń: ≤ 500 jtk/g

                     Escherichia coli: Ujemny wynik testu

                     Salmonella: Ujemny wynik testu

                     Staphylococcus aureus: Ujemny wynik testu

                     Pseudomonas aeruginosa: Ujemny wynik testu

                     Olej z szałwii hiszpańskiej Salvia hispanica

                     Opis/definicja:

                  Olej z szałwii hiszpańskiej jest wytwarzany z nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) (czystość 99,9 %) metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń. Może być również wytwarzany w drodze ekstrakcji z zastosowaniem CO2 w stanie nadkrytycznym.

                     Proces produkcji:

                  Wytwarzany metodą tłoczenia na zimno. Nie używa się rozpuszczalników, a olej po wytłoczeniu przechowuje w zbiornikach do dekantacji i poddaje procesowi filtracji w celu usunięcia zanieczyszczeń.
                  Kwasowość wyrażona jako zawartość kwasu oleinowego: ≤ 2,0 %
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 meq/kg
                  Nierozpuszczalne zanieczyszczenia: ≤ 0,05 %
                  Kwas α-linolenowy: ≥ 60 %
                  Kwas linolowy: 15–20 %

                     Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

                     Opis/definicja:

                  Szałwia hiszpańska (Salvia hispanica L.) jest kwitnącą latem jednoroczną rośliną zielną należącą do rodziny wargowatych (Labiatae). Po zbiorze nasiona są oczyszczane mechanicznie. Kwiaty, liście i inne części rośliny są usuwane.
                  Sucha masa: 90–97 %
                  Białko: 15–26 %
                  Tłuszcz: 18–39 %
                  Węglowodany (*): 18–43 %
                  Włókno surowe (**): 18–43 %
                  Popiół: 3–7 %

                              (*)

                              Węglowodany obejmują wartość włókna (UE: węglowodany są dostępne = cukier + skrobia)

                              (**)

                              Włókno surowe to część błonnika składająca się głównie z niestrawnej celulozy, pentozanów i ligniny.

                     Proces produkcji:

                  Proces produkcji soków owocowych i napojów na bazie mieszanek soków owocowych zawierających nasiona szałwii hiszpańskiej obejmuje etapy wstępnego moczenia i pasteryzacji nasion. Stosowane są systemy kontroli mikrobiologicznej i monitorowania.

                     Glukan chitynowy z Aspergillus niger

                     Opis/definicja:

                  Glukan chitynowy uzyskuje się z grzybni Aspergillus niger; jest to bezwonny, sypki proszek o żółtawym zabarwieniu. Jego zawartość w suchej masie wynosi co najmniej 90 %.
                  Glukan chitynowy składa się zasadniczo z dwóch polisacharydów:

                              —

                              chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),

                              —

                              beta (1, 3)-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).

                        Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
                  Glukan chitynowy: ≥ 90 %
                  Proporcja chityny do glukanu: 30:70 do 60:40
                  Popiół: ≤ 3,0 %
                  Tłuszcze: ≤ 1,0 %
                  Białka: ≤ 6,0 %

                     Kompleks chitynowo-glukanowy z Fomes fomentarius

                     Opis/definicja:

                  Kompleks chitynowo-glukanowy uzyskuje się ze ścian komórkowych owocnika grzyba Fomes fomentarius. Kompleks składa się głównie z dwóch polisacharydów:

                              —

                              chityny, składającej się z powtarzających się jednostek N-acetylo-D-glukozaminy (nr CAS: 1398-61-4),

                              —

                              beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, składającego się z powtarzających się jednostek D-glukozy (nr CAS: 9041-22-9).

                        Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: czyszczenia, zmniejszenia rozmiaru i mielenia, rozmiękczenia w wodzie i ogrzania w roztworze zasadowym, płukania, suszenia. W trakcie procesu produkcji nie stosuje się hydrolizy.
                  Wygląd: proszek, bezwonny, bez smaku, o brązowej barwie

                     Czystość:

                  Wilgotność: ≤ 15 %
                  Popiół: ≤ 3,0 %
                  Glukan chitynowy: ≥ 90 %
                  Proporcja chityny do glukanu: 70:20
                  Węglowodany ogółem, z wyjątkiem glukanów: ≤ 0,1 %
                  Białka: ≤ 2,0 %
                  Tłuszcze: ≤ 1,0 %
                  Melaniny: ≤ 8,3 %
                  Dodatki: brak
                  pH: 6,7–7,5

                     Metale ciężkie:

                  Ołów (ppm): ≤ 1,00
                  Kadm (ppm): ≤ 1,00
                  Rtęć (ppm): ≤ 0,03
                  Arsen (ppm): ≤ 0,20

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii mezofilnych: ≤ 103 /g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 103 /g
                  Bakterie z grupy coli w temperaturze 30 °C: ≤ 103 /g

                     E. coli: ≤ 10/g

                     Salmonella i inne bakterie chorobotwórcze: brak/25 g

                     Wyciąg chitozanowy z grzybów (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

                     Opis/definicja:

                  Wyciąg chitozanowy (zawierający głównie poli(D-glukozaminę)) uzyskuje się z trzonu Agaricus bisporus lub grzybni Aspergillus niger.
                  Opatentowany proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: ekstrakcji i deacetylacji (hydrolizy) w środowisku alkalicznym, rozpuszczania w środowisku kwaśnym, strącania w środowisku alkalicznym, płukania i suszenia.
                  Nazwa synonimowa: poli(D-glukozamina)
                  Numer CAS chitozanu: 9012-76-4
                  Wzór chemiczny chitozanu: (C6H11NO4)n

                  Wygląd: drobny, sypki proszek
                  Barwa: biaława do brązowawej
                  Zapach: bezwonny

                     Czystość:

                  Zawartość chitozanu (% w/w suchej masy): 85
                  Zawartość glukanu (% w/w suchej masy): ≤ 15
                  Strata przy suszeniu (% w/w suchej masy): ≤ 10
                  Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %): 1–15
                  Stopień acetylacji (w % mol/mokra masa): 0–30
                  Lepkość (1 % w kwasie octowym 1 %) (mPa.s): 1–14 w przypadku chitozanu z Aspergillus niger; 12–25 w przypadku chityny z Agaricus bisporus

                  Popiół (% w/w suchej masy): ≤ 3,0
                  Białko (% w/w suchej masy): ≤ 2,0
                  Wielkość cząstek: > 100 nm
                  Gęstość nasypowa utrzęsiona (g/cm3): 0,7–1,0
                  Zdolność do wiązania tłuszczu 800 × 9 w/w mokrej masy: potwierdzona

                     Metale ciężkie:

                  Rtęć (ppm): ≤ 0,1
                  Ołów (ppm): ≤ 1,0
                  Arsen (ppm): ≤ 1,0
                  Kadm (ppm): ≤ 0,5

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych (jtk/g): ≤ 103

                  Ogólna liczba drożdży i pleśni (jtk/g): ≤ 103

                     Escherichia coli (jtk/g): ≤ 10
                  Enterobakterie (jtk/g): ≤ 10

                     Salmonella: brak/25 g

                     Listeria monocytogenes: brak/25 g

                     Siarczan chondroityny

                     Opis/definicja:

                  Siarczan chondroityny (sól sodowa) jest produktem biosyntetycznym. Jest otrzymywany w procesie chemicznego siarczanowania chondroityny uzyskanej w drodze fermentacji z użyciem bakterii Escherichia coli O5:K4:H4 szczep U1-41 (ATCC 24502).
                  Siarczan chondroityny (sól sodowa) (% w przeliczeniu na suchą masę): 95–105
                  MWw (średnia wagowo masa cząsteczkowa) (kDa): 5–12
                  MWw (średnia liczbowo masa cząsteczkowa) (kDa): 4–11
                  Indeks polidyspersyjności (wh/w0,05): ≤ 0,7
                  Model siarczanowania (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                  Strata przy suszeniu (%) (105 °C do stałej masy): ≤ 10,0
                  Pozostałości po spaleniu (% w przeliczeniu na suchą masę): 20–30
                  Białko (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 0,5
                  Endotoksyny (EU/mg): ≤ 100
                  Zanieczyszczenia organiczne ogółem (mg/kg): ≤ 50

                     Pikolinian chromu

                     Opis/definicja:

                  Pikolinian chromu ma postać czerwonawego, sypkiego proszku, słabo rozpuszczalnego w wodzie przy pH 7. Sól ta jest również rozpuszczalna w polarnych rozpuszczalnikach organicznych.
                  Nazwa chemiczna: tris(2-pirydynokarboksylano-N,O)chrom(III) lub sól chromu(III) kwasu 2-pirydynokarboksylowego
                  Nr CAS: 14639-25-9
                  Wzór chemiczny: Cr(C6H4NO2)3

                  Właściwości chemiczne:
                  Pikolinian chromu: ≥ 95 %
                  Chrom (III): 12–13 %
                  Chrom (VI): nie wykryto
                  Woda: ≤ 4,0 %

                     Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis

                     Opis:

                  Ziele czystka Cistus incanus L. Pandalis; gatunek należący do rodziny Cistaceae występujący naturalnie w basenie Morza Śródziemnego, na półwyspie Chalkidiki.

                     Skład:

                  Wilgotność: 9–10 g/100 g ziela
                  Białko: 6,1 g/100 g ziela
                  Tłuszcz: 1,6 g/100 g ziela
                  Węglowodany: 50,1 g/100 g ziela
                  Włókno: 27,1 g/100 g ziela
                  Minerały: 4,4 g/100 g ziela

                  Sód: 0,18 g
                  Potas: 0,75 g
                  Magnez: 0,24 g
                  Wapń: 1,0 g
                  Żelazo: 65 mg

                  Witamina B1: 3,0 μg
                  Witamina B2: 30 μg
                  Witamina B6: 54 μg
                  Witamina C: 28 mg
                  Witamina A: poniżej 0,1 mg
                  Witamina E: 40–50 mg
                  Alfa-tokoferol: 20–50 mg
                  Tokoferole beta i gamma: 2–15 mg
                  Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

                     Cytykolina

                        Cytokolina (syntetyczna)

                     Opis/definicja:

                  Cytykolina składa się z cytozyny, rybozy, pirofosforanu i choliny.
                  Biały, krystaliczny proszek
                  Nazwa chemiczna: sól wewnętrzna cytydyno 5′-pirofosforanu choliny, 5′-(trójwodoro difosforano) P′-[2-(trimetyloamonio)etylo] estru cytydyny
                  Wzór chemiczny: C14H26N4O11P2

                  Masa cząsteczkowa: 488,32 g/mol
                  Nr CAS: 987-78-0
                  pH (roztwór próbki wynoszący 1 %) 2,5–3,5

                     Czystość:

                  Oznaczana ilość: ≥ 98 % suchej masy
                  Strata przy suszeniu (100 °C przez 4 godziny): ≤ 5,0 %
                  Amon: ≤ 0,05 %
                  Arsen: nie więcej niż 2 ppm
                  Wolne kwasy fosforowe: ≤ 0,1 %
                  Kwas 5′-cytydylowy ≤ 1,0 %

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 103 jtk/g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

                     Escherichia coli: brak w 1 g

                        Cytokolina (źródło mikrobiologiczne)

                     Opis/definicja:

                  Jest wytwarzana w drodze fermentacji z zastosowaniem genetycznie zmodyfikowanego szczepu E. coli (BCT19/p40k).
                  Specyfikacja dotycząca cytokoliny ze źródła mikrobiologicznego jest taka sama jak w przypadku dopuszczonej do obrotu cytokoliny syntetycznej.

                     Clostridium butyricum

                     Opis/definicja:

                     Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk/g

                     Escherichia coli: niewykrywane w 1 g

                     Staphylococcus aureus: niewykrywane w 1 g

                     Pseudomonas aeruginosa: niewykrywane w 1 g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g

                     Ekstrakt z odtłuszczonego proszku kakaowego

                  Ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
                  Wygląd: ciemnobrązowy proszek bez widocznych zanieczyszczeń
                  Właściwości fizyczne i chemiczne:
                  Zawartość polifenoli: co najmniej 55,0 % GAE
                  Zawartość teobrominy: maksymalnie 10,0 %
                  Zawartość popiołu: maksymalnie 5,0 %
                  Wilgotność: maksymalnie 8,0 %
                  Gęstość nasypowa: 0,40–0,55 g/cm3

                  pH: 5,0–6,5
                  Pozostałości rozpuszczalnika: maksymalnie 500 ppm

                     Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao

                  Niskotłuszczowy ekstrakt z kakao (Theobroma cacao L.)
                  Wygląd: proszek o barwie od ciemnoczerwonej do fioletowej
                  Ekstrakt z kakao, koncentrat: co najmniej 99 %
                  Dwutlenek krzemu (technologiczna substancja pomocnicza) maksymalnie 1,0 %
                  Flawanole kakao: co najmniej 300 mg/g
                  (-) Epikatechina: co najmniej 45 mg/g
                  Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

                     Olej z kolendry Coriandrum sativum

                     Opis/definicja:

                  Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.
                  Delikatny żółty kolor, mdły smak
                  Nr CAS: 8008-52-4
                  Skład kwasów tłuszczowych:
                  Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %
                  Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %
                  Kwas petroselinowy (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                  Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
                  Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %
                  Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

                     Czystość:

                  Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474
                  Liczba kwasowa: ≤ 2,5 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg
                  Liczba jodowa: 88–110 jednostek
                  Liczba zmydlenia: 186–200 mg KOH/g
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg

                     Suszone owoce Crataegus pinnatifida

                     Opis/definicja:

                  Suszone owoce gatunku Crataegus pinnatifida należącego do rodziny Rosaceae i występującego naturalnie w północnej części Chin i w Korei.

                     Skład:

                  Sucha masa: 80 %
                  Węglowodany: 55 g/kg mokrej masy
                  Fruktoza: 26,5–29,3 g/100 g
                  Glukoza: 25,5–28,1 g/100 g
                  Witamina C: 29,1 mg/100 g mokrej masy
                  Sód: 2,9 g/100 g mokrej masy
                  Musy są produktami uzyskiwanymi przez poddanie obróbce termicznej jadalnej części owoców jednego lub wielu gatunków, całych lub w kawałkach, przetartych lub nie, niezagęszczonych w znaczącym stopniu. Mogą być przygotowane z użyciem cukru, wody, cydru, przypraw i soku z cytryny.

                     α-cyklodekstryna

                     Opis/definicja:

                  Sacharyd cykliczny niewykazujący właściwości redukcyjnych składający się z sześciu członów D-gluko-piranozolowych połączonych wiązaniami typu α 1,4, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstryny (CGTaza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie alfa-cyklodekstryny może być przeprowadzane przy użyciu następujących procedur: strącanie kompleksu alfa-cyklodekstryny 1-dekanolem, rozpuszczanie w wodzie przy podwyższonej temperaturze oraz strącanie powtórne, odpędzanie z parą wodną czynnika kompleksowego i krystalizacja alfa-cyklodekstryny z roztworu; lub chromatografia opierająca się na wymianie jonowej czy filtracji żelowej, a następnie krystalizacja alfa-cyklodekstryny z oczyszczonego roztworu macierzystego; lub metody rozdzielania membranowego, takie jak ultrafiltracja i osmoza odwrócona. Opis: ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
                  Nazwy synonimowe: α-cyklodekstryna, α-dekstryna, cykloheksaamyloza, cyklomaltoheksaoza, α-cykloamylaza
                  Nazwa chemiczna: cykloheksaamyloza
                  Nr CAS: 10016-20-3
                  Wzór chemiczny: (C6H10O5)6

                  Masa cząsteczkowa: 972,85
                  Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

                     Identyfikacja:

                  Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 278 °C
                  Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
                  Skręcalność właściwa: [α]D 25: od + 145 do + 151 (roztwór 1 %)
                  Chromatografia: Czas retencji w największym piku chromatogramu cieczowego próby odpowiada czasowi alfa-cyklodekstryny w chromatogramie referencyjnym alfa-cyklodekstryny (dostępnym w Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Monachium, Niemcy lub Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), przy zastosowaniu warunków opisanych w METODZIE BADAŃ.

                     Czystość:

                  Woda: ≤ 11 % (metoda Karla Fischera)
                  Pozostałości czynnika kompleksującego: ≤ 20 mg/kg
                  (1-dekanol)
                  Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
                  Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

                     Metoda badań:

                  Określona na podstawie chromatografii cieczowej przy zastosowaniu następujących warunków:

                              Roztwór próbny: odmierzyć dokładnie 100 mg roztworu próbnego do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej (10–15 min) i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 μm.

                              Roztwór odniesienia: odmierzyć dokładnie 100 mg α-cyklodekstryny do 10 ml kolby pomiarowej i dodać 8 ml dejonizowanej wody. Rozpuścić całkowicie próbkę w kąpieli ultradźwiękowej i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą.

                        Chromatografia: płynna kolumna chromatograficzna wyposażona w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
                  Kolumna i opakowanie: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Niemcy) lub podobny.
                  Długość: 250 mm
                  Średnica: 4 mm
                  Temperatura: 40 °C
                  Faza ruchoma: acetonitryl/woda (67/33, v/v)
                  Szybkość przepływu: 2,0 ml/min
                  Objętość iniekcji: 10 μl
                  Procedura: wstrzyknąć roztwór próbny do chromatografu, zarejestrować chromatogram i zmierzyć pole powierzchni piku alfa-CD. Obliczyć procent alfa-cyklodekstryny w próbie testowej w następujący sposób:
                  % alfa-cyklodekstryny (suchej substancji) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                  gdzie:
                  As i AR są powierzchniami piku wytworzonymi odpowiednio przez alfa-cyklodekstrynę w roztworze próbnym i w roztworze referencyjnym. Ws i WR są odpowiednio wagą (w mg) próbki testowej i referencyjnej alfa-cyklodekstryny, po skorygowaniu zawartości wody.

                     γ-cyklodekstryna

                     Opis/definicja:

                  Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobię hydrolizowaną. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.
                  Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
                  Nazwy synonimowe: γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza
                  Nazwa chemiczna: Cyklooktaamyloza
                  Numer CAS: 17465-86-0
                  Wzór chemiczny: (C6H10O5)8

                  Oznaczenie: ≥ 98 % (suchej substancji)

                     Identyfikacja:

                  Zakres temperatur topnienia: rozkład w temperaturze ponad 285 °C
                  Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalna w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalna w etanolu
                  Skręcalność właściwa: [α]D 25: od + 174 do + 180 (roztwór 1 %)

                     Czystość:

                  Woda: ≤ 11 %
                  Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                  Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan) ≤ 6 mg/kg
                  Substancje redukujące: ≤ 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %

                     Preparat dekstranu wytwarzany przez Leuconostoc mesenteroides

                              1.

                              W postaci proszku:
                              Węglowodany: 60 % z czego: (dekstran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktoza: 0,3 %, leukroza: 9,2 %)
                              Białko: 6,5 %
                              Lipidy: 0,5 %
                              Kwas mlekowy: 10 %
                              Etanol: ilości śladowe
                              Popiół: 13 %
                              Wilgotność: 10 %

                              2.

                              Postać płynna:
                              Węglowodany: 12 % z czego: (dekstran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktoza: 1,9 %, leukroza: 2,2 %)
                              Białko: 2,0 %
                              Lipidy: 0,1 %
                              Kwas mlekowy: 2,0 %
                              Etanol: 0,5 %
                              Popiół: 3,4 %
                              Wilgotność: 80 %

                     Diacyloglicerolowy olej pochodzenia roślinnego

                     Opis/definicja:

                  Wytwarzany z glicerolu i kwasów tłuszczowych pochodzących z roślinnych olejów jadalnych, w szczególności z oleju sojowego (Glycine max) lub rzepakowego (Brassica campestris, Brassica napus) z zastosowaniem specjalnego enzymu.

                     Podział acylogliceroli:

                  Diacyloglicerole (DAG): ≥ 80 %
                  1,3-diacyloglicerole (1,3-DAG): ≥ 50 %
                  Triacyloglicerole (TAG): ≤ 20 %
                  Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 5,0 %

                     Skład kwasów tłuszczowych (MAG, DAG, TAG):

                  Kwas oleinowy (C18:1): 20–65 %
                  Kwas linolowy (C18:2): 15–65 %
                  Kwas linolenowy (C18:3): ≤ 15 %
                  Nasycone kwasy tłuszczowe: ≤ 10 %

                     Pozostałe:

                  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,1 %
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 1,0 meq/kg
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 2,0 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                  MAG: monoacyloglicerole, DAG: diacyloglicerole, TAG: triacyloglicerole

                     Dihydrokapsjat (DHC)

                     Opis/definicja:

                  Dihydrokapsjat jest syntetyzowany w drodze katalizowanej enzymatycznie estryfikacji alkoholu wanililowego i kwasu 8-metylononanowego. Po estryfikacji dihydrokapsjat jest ekstrahowany przy użyciu n-heksanu.
                  Lepka bezbarwna lub żółta ciecz
                  Wzór chemiczny: C18 H28 O4

                  Nr CAS: 205687-03-2

                     Właściwości fizykochemiczne:

                  Dihydrokapsjat: > 94 %
                  Kwas 8-metylononanowy: < 6,0 %
                  Alkohol wanililowy: < 1,0 %
                  Inne substancje związane z syntezą: < 2,0 %

                     Suszony ekstrakt z Lippia citriodora z kultur komórkowych

                     Opis/definicja: Suszony ekstrakt z kultur komórkowych HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

                     Ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea angustifolia

                  Wyciąg z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwany z kultur tkankowych roślin jest zasadniczo równoważny z wyciągiem z korzenia Echinacea angustifolia uzyskiwanym w mieszaninie etanol-woda miareczkowanej do 4 % echinakozydu.

                     Olej z Echium plantagineum

                     Opis/definicja:

                  Olej ze żmijowca jest bladożółtym produktem otrzymywanym w procesie rafinowania oleju z nasion Echium plantagineum. Kwas stearydynowy: ≥ 10 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 % w/w kwasów tłuszczowych ogółem
                  Liczba kwasowa: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq O2/kg
                  Zawartość substancji niezmydlających się: ≤ 2,0 %
                  Zawartość białka (azot ogółem): ≤ 20 μg/ml
                  Alkaloidy pirolizydynowe: stężenie niewykrywalne przy granicy wykrywalności wynoszącej 4,0 μg/kg

                     Galusan epigalokatechiny jako oczyszczony ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis)

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis (L.) Kuntze), o wysokim stopniu czystości, w postaci drobnego proszku o barwie od białawej do bladoróżowej. Zawiera co najmniej 90 % galusanu epigalokatechiny (EGCG), a jego temperatura topnienia wynosi w przybliżeniu 210–215 °C.
                  Wygląd: proszek o barwie od białawej do bladoróżowej
                  Nazwa chemiczna: polifenol 3-galusan (-) epigalokatechiny
                  Nazwy synonimowe: galusan epigalokatechiny (EGCG)
                  Nr CAS: 989-51-5
                  Nazwa INCI: galusan epigalokatechiny
                  Masa cząsteczkowa: 458,4 g/mol
                  Strata przy suszeniu: maksymalnie 5,0 %

                     Metale ciężkie:

                  Arsen: maksymalnie 3,0 ppm
                  Ołów: maksymalnie 5,0 ppm

                     Oznaczenie:

                  co najmniej 94 % EGCG (w suchej masie)
                  maksymalnie 0,1 % kofeiny
                  Rozpuszczalność: EGCG jest dość dobrze rozpuszczalny w wodzie, etanolu, metanolu i acetonie

                     L-ergotioneina

                     Definicja

                  Nazwa chemiczna (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-ilo)-2-(trimetyloamonio)-propanian
                  Wzór chemiczny: C9H15N3O2S
                  Masa cząsteczkowa: 229,3 Da
                  Nr CAS: 497-30-3

                     Parametr

                     Specyfikacja

                     Metoda

                  Wygląd

                  Biały proszek

                  Wzrokowa

                  Skręcalność optyczna

                  [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                  Polarymetryczna

                  Czystość chemiczna

                  ≥ 99,5 %
                  ≥ 99,0 %

                  HPLC [Farm. Eur. 2.2.29]
                  1H-NMR

                  Identyfikacja

                  Zgodna ze strukturą

                  1H-NMR

                  C: 47,14 ± 0,4 %
                  H: 6,59 ± 0,4 %
                  N: 18,32 ± 0,4 %

                  Analiza pierwiastkowa

                  Pozostałości rozpuszczalników ogółem
                  (metanol, octan etylu, izopropanol, etanol)

                  [Farm. Eur. 01/2008:50400]
                  < 1 000  ppm

                  Chromatografia gazowa
                  [Farm. Eur. 01/2008:20424]

                  Strata przy suszeniu

                  Norma wewnętrzna < 0,5 %

                  [Farm. Eur. 01/2008:20232]

                  Zanieczyszczenia

                  < 0,8 %

                  HPLC/GPC lub 1H-NMR

                     Metale ciężkie
                     b) c)

                  Ołów

                  < 3,0 ppm

                  ICP/AES
                  (Pb, Cd)
                  Fluorescencja atomowa (Hg)

                  Kadm

                  < 1,0 ppm

                  Rtęć

                  < 0,1 ppm

                     Specyfikacje mikrobiologiczne
                     b)

                  Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych (TVAC)

                  ≤ 1 × 103 jtk/g

                  [Farm. Eur. 01/2011:50104]

                  Ogólna liczba drożdży i pleśni (TYMC)

                  ≤ 1 × 102 jtk/g

                     Escherichia coli

                  brak w 1 g

                  Farm. Eur.: Farmakopea Europejska; 1H-NMR: jądrowy rezonans magnetyczny protonów; HPLC: wysokosprawna chromatografia cieczowa; GPC: chromatografia żelowa; ICP/AES: atomowa spektroskopia emisyjna ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej; jtk: jednostki tworzące kolonię

                              a)

                              Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

                              b)

                              Analizy przeprowadzane na każdej partii

                              c)

                              Najwyższe dopuszczalne poziomy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1881/2006.

                     Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)

                     Opis/definicja:

                  Etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III) jest żółtobrązowym, sypkim proszkiem bez zapachu, o czystości chemicznej przekraczającej 99 % (w/w). Dobrze rozpuszcza się w wodzie.
                  Wzór chemiczny: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
                  Właściwości chemiczne:
                  pH roztworu 1 %: 3,5–5,5
                  Żelazo: 12,5–13,5 %
                  Sód: 5,5 %
                  Woda: 12,8 %
                  Substancje organiczne (CHNO): 68,4 %
                  EDTA – kwas etylenodiaminotetraoctowy: 65,5–70,5 %
                  Substancje nierozpuszczalne w wodzie: ≤ 0,1 %
                  Kwas nitrylotrioctowy: ≤ 0,1 %

                     Fosforan amonowy żelaza(II)

                     Opis/definicja:

                  Fosforan amonowy żelaza(II) to miałki, szarozielony proszek, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie, rozpuszczalny w rozcieńczonych kwasach mineralnych.
                  Nr CAS: 10101-60-7
                  Wzór chemiczny: FeNH4PO4

                  Właściwości chemiczne:
                  pH 5 % zawiesiny w wodzie: 6,8–7,8
                  Żelazo (całkowite): ≥ 28 %
                  Żelazo(II): 22–30 % (w/w)
                  Żelazo(III): ≤ 7,0 % (w/w)
                  Amoniak: 5–9 % (w/w)
                  Woda: ≤ 3,0 %

                     Peptydy z ryb Sardinops sagax

                     Opis/definicja:

                  Nowy składnik żywności jest mieszaniną peptydów otrzymywaną w procesie katalizowanej proteazami hydrolizy alkalicznej mięśni ryb (Sardinops sagax), po której następuje izolacja frakcji peptydowych metodą chromatografii kolumnowej, zagęszczanie w próżni i suszenie rozpyłowe.
                  Proszek w kolorze białym o żółtawym odcieniu
                  Peptydy (*) (peptydy krótkołańcuchowe, dipeptydy i tripeptydy o masie cząsteczkowej mniejszej niż 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
                  Val-Tyr (dipeptyd): 0,1–0,16 g/100 g
                  Popiół: ≤ 10 g/100 g
                  Wilgotność: ≤ 8 g/100 g

                              (*)

                              Metoda Kjeldahla

                     Flawonoidy z lukrecji gładkiej Glycyrrhiza glabra

                     Opis/definicja:

                  Flawonoidy uzyskiwane z korzeni lub kłączy Glycyrrhiza glabra L. poddaje się ekstrakcji etanolem, po której dokonuje się kolejnej ekstrakcji uzyskanego wyciągu etanolowego trójglicerydami o łańcuchach średniej długości. Jest to ciecz o ciemnobrązowej barwie zawierająca od 2,5 do 3,5 % glabrydyny.
                  Wilgotność: < 0,5 %
                  Popiół: < 0,1 %
                  Liczba nadtlenkowa: < 0,5 meq/kg
                  Glabrydyna: 2,5–3,5 % tłuszczu
                  Kwas glicyryzynowy: < 0,005 %
                  Tłuszcz, w tym substancje typu polifenoli: ≥ 99 %
                  Białko: < 0,1 %
                  Węglowodany: niewykrywalne

                     Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Fucus vesiculosus

                     Opis/definicja:

                  Fukoidan z wodorostów Fucus vesiculosus jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:

                              Proszek o barwie od białawej do brązowej

                              Zapach i smak: mdły

                              Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)

                              Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)

                     Metale ciężkie:

                  Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
                  Kadm: < 3,0 ppm
                  Ołów: < 2,0 ppm
                  Rtęć: < 1,0 ppm

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000  jtk/g
                  Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
                  Ogólna liczba enterobakterii: brak/g

                     Escherichia coli: brak/g

                     Salmonella: brak/10 g

                     Staphylococcus aureus: brak/g
                  Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:

                              Ekstrakt 1:

                                          Fukoidan: 75–95 %

                                          Alginat: 2,0–5,5 %

                                          Polifloroglucynol: 0,5–15 %

                                          Mannitol: 1–5 %

                                          Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,5 %

                                          Pozostałe węglowodany: 0,5–1,0 %

                                          Białko: 2,0–2,5 %

                              Ekstrakt 2:

                                          Fukoidan: 60–65 %

                                          Alginat: 3,0–6,0 %

                                          Polifloroglucynol: 20–30 %

                                          Mannitol: < 1,0 %

                                          Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–2,0 %

                                          Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %

                                          Białko: 2,0–2,5 %

                     Ekstrakt fukoidanu z wodorostów Undaria pinnatifida

                     Opis/definicja:

                  Fukoidan z wodorostów Undaria pinnatifida jest ekstrahowany z zastosowaniem ekstrakcji wodnej w roztworze kwasowym i procesów filtrowania bez użycia rozpuszczalników organicznych. Powstający w ten sposób ekstrakt jest zatężany i suszony do uzyskania ekstraktu fukoidanu o następującej specyfikacji:

                              Proszek o barwie od białawej do brązowej

                              Zapach i smak: mdły

                              Wilgotność: < 10 % (105 °C przez 2 godziny)

                              Wartość pH: 4,0–7,0 (zawiesina 1 % w temperaturze 25 °C)

                     Metale ciężkie:

                  Arsen (nieorganiczny): < 1,0 ppm
                  Kadm: < 3,0 ppm
                  Ołów: < 2,0 ppm
                  Rtęć: < 1,0 ppm

                     Dane mikrobiologiczne:

                  Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 10 000  jtk/g
                  Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g
                  Ogólna liczba enterobakterii: brak/g

                     Escherichia coli: brak/g

                     Salmonella: brak/10 g

                     Staphylococcus aureus: brak/g
                  Skład dwóch dozwolonych rodzajów ekstraktów w oparciu o poziom fukoidanu:

                              Ekstrakt 1:

                                          Fukoidan: 75–95 %

                                          Alginat: 2,0–6,5 %

                                          Polifloroglucynol: 0,5–3,0 %

                                          Mannitol: 1–10 %

                                          Sole naturalne / Wolne minerały: 0,5–1,0 %

                                          Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %

                                          Białko: 2,0–2,5 %

                              Ekstrakt 2:

                                          Fukoidan: 50–55 %

                                          Alginat: 2,0–4,0 %

                                          Polifloroglucynol: 1,0–3,0 %

                                          Mannitol: 25–35 %

                                          Sole naturalne / Wolne minerały: 8–10 %

                                          Pozostałe węglowodany: 0,5–2,0 %

                                          Białko: 1,0–1,5 %

                     2′-fukozylolaktoza

                     (syntetyczna)

                     Definicja:

                  Nazwa chemiczna: α-l-fukopiranozylo-(1→2)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza
                  Wzór chemiczny: C18H32O15

                  Nr CAS: 41263-94-9
                  Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol

                     Opis:

                  2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie syntezy chemicznej i izolowanym przez krystalizację.

                     Czystość:

                  2′-fukozylolaktoza: ≥ 95 %
                  D-laktoza: ≤ 1,0 w/w %
                  L-fukoza: ≤ 1,0 w/w %
                  Izomery difukozylo-d-laktozy: ≤ 1,0 w/w %
                  2′-fukozylo-d-laktuloza: ≤ 0,6 w/w %
                  pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–7,0
                  Woda (%): ≤ 9,0 %
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,2 %
                  Kwas octowy: ≤ 0,3 %
                  Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50,0 mg/kg pojedynczo, ≤ 200,0 mg/kg w połączeniu
                  Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

                     Metale ciężkie:

                  Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 10 jtk/g
                  Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                     2′-fukozylolaktoza

                     (źródło mikrobiologiczne)

                     Definicja:

                  Nazwa chemiczna: α-l-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo-(1→4)-D-glukopiranoza
                  Wzór chemiczny: C18H32O15

                  Nr CAS: 41263-94-9
                  Masa cząsteczkowa: 488,44 g/mol

                     Źródło:

                  zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12

                     Źródło:

                  zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli BL21

                     Opis:

                  2′-fukozylolaktoza jest krystalicznym proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. 2′-fukozylolaktoza jest izolowana przez krystalizację.

                     Czystość:

                  2′-fukozylolaktoza: ≥ 94 %
                  D-laktoza: ≤ 3,0 %
                  L-fukoza: ≤ 1,0
                  Difukozylo-D-laktoza: ≤ 1,0 %
                  2′-fukozylo-D-laktuloza: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, roztwór 5 %) 3,2–5,0
                  Woda: ≤ 5,0 %
                  Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 %
                  Kwas octowy: ≤ 1,0 %
                  Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                  Drożdże: ≤ 10 jtk/g
                  Pleśnie: ≤ 100 jtk/g
                  Endotoksyny: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                     Opis:

                  2′-fukozylolaktoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej, a wodny roztwór jej płynnego koncentratu (45 % ± 5 % w/v) jest bezbarwnym lub żółtawym klarownym roztworem wodnym. 2′-fukozylolaktoza jest wytwarzana w procesie mikrobiologicznym. 2′-fukozylolaktoza jest izolowana przez suszenie rozpyłowe.

                     Czystość:

                  2′-fukozylolaktoza: ≥ 90 %
                  Laktoza: ≤ 5,0 %
                  Fukoza: ≤ 3,0 %
                  3-fukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
                  Fukozylogalaktoza: ≤ 3,0 %
                  Difukozylolaktoza: ≤ 5,0 %
                  Glukoza: ≤ 3,0 %
                  Galaktoza: ≤ 3,0 %
                  Woda: ≤ 9,0 % (proszek)
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,5 % (proszek i płyn)
                  Pozostałości białek: ≤ 0,01 % (proszek i płyn)

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 0,02 mg/kg (proszek i płyn)
                  Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (proszek i płyn)
                  Kadm: ≤ 0,1 mg/kg (proszek i płyn)
                  Rtęć: ≤ 0,5 mg/kg (proszek i płyn)

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g (proszek), ≤ 5 000  jtk/g (płyn)
                  Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g (proszek); ≤ 50 jtk/g (płyn)

                     Enterobacteriaceae/Bakterie z grupy coli: brak w 11 g (proszek i płyn)

                     Salmonella: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)

                     Cronobacter: wynik ujemny/100 g (proszek), wynik ujemny/200 ml (płyn)
                  Endotoksyny: ≤ 100 EU/g (proszek), ≤ 100 EU/ml (płyn)
                  Aflatoksyna M1: ≤ 0,025 μg/kg (proszek i płyn)

                     Galaktooligosacharydy

                     Opis/definicja:

                     Galaktooligosacharydy wytwarzane są z laktozy mleka w procesie enzymatycznym z zastosowaniem β-galaktozydaz pochodzących z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum i Bacillus circulans.

                  GOS: co najmniej 46 % suchej masy (s.m.)
                  Laktoza: maksymalnie 40 % s.m.
                  Glukoza: maksymalnie 22 % s.m.
                  Galaktoza: co najmniej 0,8 % s.m.
                  Popiół: maksymalnie 4,0 % s.m.
                  Białko: maksymalnie 4,5 % s.m.
                  Azotyny: maksymalnie 2 mg/kg

                     Glukozamina HCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12

                  Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
                  Wzór cząsteczkowy: C6H13NO5 · HCl
                  Masa cząsteczkowa: 215,63 g/mol
                  Chlorowodorek D-glukozaminy 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
                  Skręcalność właściwa od + 70,0° do + 73,0°

                     Siarczan glukozaminy KCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12

                  Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
                  Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                  Masa cząsteczkowa: 605,52 g/mol
                  Siarczan D-glukozaminy 2KCl 98,0–102,0 % wzorca odniesienia (HPLC)
                  Skręcalność właściwa + 50,0° do + 52,0°

                     Siarczan glukozaminy NaCl z Aspergillus niger i zmodyfikowanego genetycznie szczepu E. Coli K12

                  Biały, krystaliczny, bezwonny proszek
                  Wzór cząsteczkowy: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL
                  Masa cząsteczkowa: 573,31 g/mol
                  Chlorowodorek D-glukozaminy: 98–102 % wzorca odniesienia (HPLC)
                  Skręcalność właściwa: od + 52° do + 54°

                     Guma guar

                     Opis/definicja:

                  Rodzima guma guar to mielone bielmo nasion naturalnych odmian rośliny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (rodzina Leguminosae). Zawiera polisacharyd o dużej masie cząsteczkowej, złożony głównie z jednostek galaktopiranozowych i mannopiranozowych, połączonych wiązaniami glikozydowymi, które mogą być opisane chemicznie jako galaktomannan (zawartość galaktomannanu wynosi nie mniej niż 75 %).
                  Wygląd: Proszek o barwie od białej do żółtawej
                  Masa cząsteczkowa: 50 000 –8 000 000  daltonów
                  Numer CAS: 9000-30-0
                  Numer EINECS: 232-536-8
                  Czystość: Jak określono w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 ustanawiającym specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (7) oraz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiającym, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (8).

                     Własności fizykochemiczne:

                                 Proszek

                              Okres trwałości: 2 lata
                              Barwa: biała
                              Zapach: lekki
                              Przeciętna średnica cząstek: 60–70 μm
                              Wilgotność: maksymalnie 15 %
                              Lepkość (*) po 1 godzinie —
                              Lepkość (*) po 2 godzinach: co najmniej 3 600  mPa.s
                              Lepkość (*) po 24 godzinach: co najmniej 4 000  mPa.s
                              Rozpuszczalność: rozpuszczalny w gorącej i zimnej wodzie
                              pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 6–7,5

                                 Płatki

                              Okres przydatności: 1 rok
                              Barwa: biała/biaława, brak lub niewielka liczba czarnych plamek
                              Zapach: lekki
                              Przeciętna średnica cząstek: 1–10 mm
                              Wilgotność: maksymalnie 15 %
                              Lepkość (*) po 1 godzinie: co najmniej 3 000  mPa.s
                              Lepkość (*) po 2 godzinach —
                              Lepkość (*) po 24 godzinach —
                              Rozpuszczalność: rozpuszczalne w gorącej i zimnej wodzie
                              pH dla 10g/l, w temp. 25 °C: 5–7,5

                              (*)

                              Pomiary lepkości przeprowadza się w następujących warunkach: 1 %, 25 °C, 20 rpm

                     Poddane obróbce termicznej produkty mleczne fermentowane za pomocą Bacteroides xylanisolvens

                     Opis/definicja:

                  Poddane obróbce termicznej produkty mleczne są wytwarzane z wykorzystaniem Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako kultury starterowej.
                  Mleko częściowo odtłuszczone (1,5–1,8 % tłuszczu) i mleko odtłuszczone (0,5 % tłuszczu lub mniej) jest pasteryzowane lub poddawane działaniu bardzo wysokiej temperatury przed rozpoczęciem fermentacji za pomocą Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Powstały w ten sposób fermentowany produkt mleczny jest homogenizowany, a następnie poddawany obróbce termicznej w celu inaktywowania Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Produkt końcowy nie zawiera żywotnych komórek Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

                              (*)

                              Zmieniona norma DIN EN ISO 21528-2.

                     Hydroksytyrozol

                     Opis/definicja:

                  Hydroksytyrozol jest lepką cieczą o barwie bladożółtej uzyskiwaną w drodze syntezy chemicznej
                  Wzór cząsteczkowy: C8H10O3

                  Masa cząsteczkowa: 154,6 g/mol
                  Nr CAS: 10597-60-1
                  Wilgotność ≤ 0,4 %
                  Zapach: charakterystyczny
                  Smak: lekko gorzki
                  Rozpuszczalność (w wodzie): miesza się z wodą
                  pH: 3,5–4,5
                  Współczynnik załamania światła: 1,571–1,575

                     Czystość:

                  Hydroksytyrozol: ≥ 99 %
                  Kwas octowy: ≤ 0,4 %
                  Octan hydroksytyrozolu: ≤ 0,3 %
                  Suma alkoholu homowanilinowego, alkoholu izo-homowanilinowego oraz 3-metoksy-4-hydroksyfenyloglikolu: ≤ 0,3 %

                     Metale ciężkie

                  Ołów: ≤ 0,03 mg/kg
                  Kadm: ≤ 0,01 mg/kg
                  Rtęć: ≤ 0,01 mg/kg

                     Pozostałości rozpuszczalników

                  Octan etylu: ≤ 25,0 mg/kg
                  Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                  Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
                  Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

                     Białko opóźniające zamarzanie typu III HPLC 12

                     Opis/definicja:

                  Preparat białka opóźniającego zamarzanie (ISP) jest jasnobrązowym płynem wytwarzanym w drodze fermentacji wgłębnej genetycznie zmodyfikowanego szczepu spożywczych drożdży piwnych (Saccharomyces cerevisiae), do których genomu został wprowadzony syntetyczny gen kodujący ISP. W wyniku ekspresji genu białko jest tworzone i wydzielane do pożywki, z której następnie jest odseparowywane od komórek drożdży przy użyciu mikrofiltracji i zagęszczane w drodze ultrafitracji. W efekcie żadne komórki drożdży nie trafiają – ani wprost, ani też w zmienionej formie – do preparatu ISP. W skład preparatu ISP wchodzą ISP naturalne, ISP glikozylowane oraz białka i peptydy drożdży i cukrów, jak również kwasy i sole powszechnie występujące w żywności. Koncentrat stabilizowany jest roztworem buforowym kwasu cytrynowego o stężeniu 10 mM.
                  Oznaczenie: ≥ 5 g/l czynnego ISP
                  pH: 2,5–3,5
                  Popiół: ≤ 2,0 %
                  DNA: niewykrywalne

                     Ekstrakt wodny z suszonych liści Ilex guayusa

                     Opis/definicja:

                  Ciemnobrązowy płyn Ekstrakty wodne z suszonych liści Ilex guayusa

                     Skład:

                  Białko: < 0,1 g/100 ml
                  Tłuszcz: < 0,1 g/100 ml
                  Węglowodany: 0,2–0,3 g/100 ml
                  Cukry ogółem: < 0,2 g/100 ml
                  Kofeina: 19,8–57,7 mg/100 ml
                  Teobromina: 0,14–2,0 mg/100 ml
                  Kwasy chlorogenowe: 9,9–72,4 mg/100 ml

                     Izomaltooligosacharydy

                     Proszek:

                  Rozpuszczalność (w wodzie) (%): > 99
                  Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
                  Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
                  Wilgotność (%): ≤ 4,0
                  Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

                     Metale ciężkie:

                  Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

                     Syrop:

                  Całkowita zawartość substancji stałych (g/100 g): > 75
                  Glukoza (% w przeliczeniu na suchą masę): ≤ 5,0
                  Izomaltoza + DP3 do DP9 (% w przeliczeniu na suchą masę): ≥ 90
                  pH: 4–6
                  Popiół siarczanowy (g/100 g): ≤ 0,3

                     Metale ciężkie:

                  Ołów (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

                     Izomaltuloza

                     Opis/definicja:

                  Disacharyd redukujący składający się z jednej cząsteczki glukozy i jednej cząsteczki fruktozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,6. Otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznym. Artykułem handlowym jest monohydrat. Wygląd: praktycznie bezwonna, białe lub prawie białe kryształki o słodkim smaku
                  Nazwa chemiczna: 6-O-α-D-glukopiranozylo-D-fruktofuranoza, monohydrat
                  Nr CAS: 13718-94-0
                  Wzór chemiczny: C12H22O11 · H2O
                  Wzór strukturalny

                  Masa cząsteczkowa: 360,3 (monohydrat)

                     Czystość:

                  Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
                  Strata przy suszeniu: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 godzin)

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 0,1 mg/kg
                  Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (*), „Instrumentalne metody”.

                              (*)

                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, str. 322 Angielski – ISBN 92-5-102991-1.

                     Laktitol

                     Opis/definicja:

                  Krystaliczny proszek lub bezbarwny roztwór wytwarzany w wyniku katalitycznego uwodornienia laktozy. Produkty krystaliczne występują w postaci bezwodnej, jednowodzianów i dwuwodzianów. Jako katalizator stosowany jest nikiel.
                  Nazwa chemiczna: 4-O-β-D-galaktopiranozylo-D-glucitol
                  Wzór chemiczny: C12H24O11

                  Masa cząsteczkowa: 344,31 g/mol
                  Nr CAS: 585-86-4

                     Czystość:

                  Rozpuszczalność (w wodzie): bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie
                  Skręcalność właściwa: [α] D20 = + 13° do + 16°
                  Oznaczenie: ≥ 95 % s.m. (s.m. – wyrażone w przeliczeniu na suchą masę)
                  Woda: ≤ 10,5 %
                  Pozostałe poliole: ≤ 2,5 % s.m.
                  Cukry redukujące: ≤ 0,2 % s.m.
                  Chlorki: ≤ 100 mg/kg s.m.
                  Siarczany: ≤ 200 mg/kg s.m.
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 % s.m.
                  Nikiel: ≤ 2,0 mg/kg s.m.
                  Arsen: ≤ 3,0 mg/kg s.m.
                  Ołów: ≤ 1,0 mg/kg s.m.

                     Lakto-N-neotetraoza

                     (syntetyczna)

                     Definicja:

                  Nazwa chemiczna: β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopiranozylo-(1→3)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza
                  Wzór chemiczny: C26H45NO21

                  Nr CAS: 13007-32-4
                  Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol

                     Opis:

                  Lakto-N-neotetraoza jest proszkiem o barwie od białej do białawej. Jest wytwarzana w procesie syntezy chemicznej i izolowana przez krystalizację.

                     Czystość:

                  Oznaczenie (bez wody): ≥ 96 %
                  D-laktoza: ≤ 1,0 %
                  Lakto-N-trioza II: ≤ 0,3 %
                  Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 0,6 %
                  pH (20 °C, roztwór 5 %) 5,0–7,0
                  Woda: ≤ 9,0 %
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
                  Kwas octowy: ≤ 0,3 %
                  Pozostałości rozpuszczalników (metanolu, 2-propanolu, octanu metylu, acetonu): ≤ 50 mg/kg pojedynczo, ≤ 200 mg/kg w połączeniu
                  Pozostałości białek: ≤ 0,01 %
                  Pallad: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikiel: ≤ 3,0 mg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                  Drożdże: ≤ 10 jtk/g
                  Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
                  Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                     Lakto-N-neotetraoza

                     (źródło mikrobiologiczne)

                     Definicja:

                  Nazwa chemiczna: β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-2-acetamido-2-deoksy-β-d-glukopiranozylo-(1→3)-β-d-galaktopiranozylo-(1→4)-d-glukopiranoza
                  Wzór chemiczny: C26H45NO21

                  Nr CAS: 13007-32-4
                  Masa cząsteczkowa: 707,63 g/mol

                     Źródło:

                  zmodyfikowany genetycznie szczep Escherichia coli K-12

                     Opis:

                  Lakto-N-neotetraoza jest krystalicznym proszkiem o barwie od białej do białawej, wytwarzanym w procesie mikrobiologicznym. Lakto-N-neotetraoza jest izolowana przez krystalizację.

                     Czystość:

                  Oznaczenie (bez wody): ≥ 92 %
                  D-laktoza: ≤ 3,0 %
                  Lakto-N-trioza II: ≤ 3,0 %

                     Para-lakto-N-neoheksaoza: ≤ 3,0 %
                  Izomer fruktozy lakto-N-neotetraozy: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, roztwór 5 %) 4,0-7,0
                  Woda: ≤ 9,0 %
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,4 %
                  Pozostałości rozpuszczalników (metanol): ≤ 100 mg/kg
                  Pozostałości białek: ≤ 0,01 %

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii tlenowych mezofilnych: ≤ 500 jtk/g
                  Drożdże: ≤ 10 jtk/g
                  Pleśnie: ≤ 10 jtk/g
                  Pozostałości endotoksyn: ≤ 10 jednostek endotoksyny (EU)/mg

                     Wyciąg z liści lucerny Medicago sativa

                     Opis/definicja:

                  Lucerna (Medicago sativa L.) jest przetwarzana w ciągu 2 godzin po zebraniu. Jest siekana i miażdżona. Przepuszczanie lucerny przez prasę do wyciskania oleju pozwala oddzielić sok (10 % suchej masy) od włóknistych pozostałości. Sucha masa tego soku zawiera ok. 35 % surowego białka. Wyciśnięty sok (pH 5,8–6,2) jest zobojętniany. Wstępne ogrzewanie i wstrzykiwanie pary wodnej powoduje koagulację białek związanych z barwnikami karotenoidowymi i chlorofilowymi. Osad białkowy jest oddzielany metodą wirowania, a następnie suszony. Po dodaniu kwasu askorbinowego koncentrat białkowy z lucerny jest granulowany i przechowywany w atmosferze gazu obojętnego lub w niskiej temperaturze.

                     Skład:

                  Białko: 45–60 %
                  Tłuszcz: 9–11 %
                  Wolne węglowodany (błonnik rozpuszczalny): 1–2 %
                  Polisacharydy (błonnik nierozpuszczalny) 11–15 %
                  w tym celuloza: 2–3 %
                  Minerały: 8–13 %
                  Saponiny: ≤ 1,4 %
                  Izoflawony: ≤ 350 mg/kg
                  Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                  Fityniany: ≤ 200 mg/kg
                  L-kanawanina: ≤ 4,5 mg/kg

                     Likopen

                     Opis/definicja:

                  Likopen syntetyczny otrzymuje się poddając kondensacji Wittiga syntetyczne produkty pośrednie wykorzystywane powszechnie do produkcji innych karotenoidów stosowanych w żywności. Likopen syntetyczny składa się z likopenu, w co najmniej 96 %, oraz z niewielkich ilości innych pokrewnych składników karotenoidowych. Likopen dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
                  Nazwa chemiczna: Likopen
                  Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
                  Wzór chemiczny: C40H56

                  Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

                     Likopen z Blakeslea trispora

                     Opis/definicja:

                  Oczyszczony likopen z Blakeslea trispora składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
                  Nazwa chemiczna: likopen
                  Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
                  Wzór chemiczny: C40H56

                  Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

                     Likopen z pomidorów

                     Opis/definicja:

                  Oczyszczony likopen z pomidorów (Lycopersicon esculantum L.) składa się z co najmniej 95 % likopenu i nie więcej niż 5 % innych karotenoidów. Dostępny jest w formie proszku w odpowiedniej matrycy lub w postaci dyspersji olejowej. Jego barwa jest ciemnoczerwona lub czerwono-fioletowa. Należy zapewnić ochronę antyoksydacyjną.
                  Nazwa chemiczna: likopen
                  Nr CAS: 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
                  Wzór chemiczny: C40H56

                  Masa cząsteczkowa: 536,85 Da

                     Oleożywica likopenowa z pomidorów

                     Opis/definicja:

                  Oleożywicę likopenową z pomidorów otrzymuje się przez ekstrakcję rozpuszczalnikową dojrzałych pomidorów (Lycopersicon esculentum Mill.) z późniejszym usunięciem rozpuszczalnika. Ma ona postać czerwonej do ciemnobrązowej, lepkiej, przejrzystej cieczy.
                  Likopen ogółem: 5–15 %
                  Z tego trans-likopen: 90–95 %
                  Karotenoidy ogółem (liczone jako likopen): 6,5–16,5 %
                  Inne karotenoidy: 1,75 %
                  (fitoen/fitofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
                  Tokoferole ogółem: 1,5–3,0 %
                  Substancje niezmydlające się: 13–20 %
                  Kwasy tłuszczowe ogółem: 60–75 %
                  Woda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                     Cytrynian jabłczan magnezu

                     Opis/definicja:

                  Cytrynian jabłczan magnezu ma postać amorficznego proszku o barwie białej do żółtawobiałej.
                  Wzór chemiczny: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                  Nazwa chemiczna: di-(2-hydroksybutanodionian)-di-(2-hydroksypropano-1,2,3-trikarboksylan) pentamagnezu
                  Nr CAS: 1259381-40-2
                  Masa cząsteczkowa: 763,99 daltona (postać bezwodna)
                  Rozpuszczalność: łatwo rozpuszczalny w wodzie (około 20 g w 100 ml)
                  Opis stanu fizycznego: amorficzny proszek
                  Oznaczenie magnezu: 12,0–15,0 %
                  Strata przy suszeniu (120 °C/4 godziny): ≤ 15 %
                  Barwa (postać stała): biała do żółtawobiałej
                  Barwa (roztwór wodny 20 %): bezbarwny lub żółtawy
                  Wygląd (roztwór wodny 20 %): klarowny roztwór
                  pH (roztwór wodny 20 %): około 6,0

                     Zanieczyszczenia:

                  Chlorek: ≤ 0,05 %
                  Siarczan: ≤ 0,05 %
                  Arsen: ≤ 3,0 ppm
                  Ołów: ≤ 2,0 ppm
                  Kadm: ≤ 1 ppm
                  Rtęć: ≤ 0,1 ppm

                     Ekstrakt z kory magnolii

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt z kory magnolii jest uzyskiwany z kory rośliny Magnolia officinalis L. i wytwarzany z zastosowaniem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Kora jest płukana i suszona w piecu w celu zmniejszenia zawartości wilgoci, a następnie kruszona i poddawana ekstrakcji z użyciem dwutlenku węgla w stanie nadkrytycznym. Ekstrakt rozpuszcza się w etanolu o jakości medycznej i ponownie krystalizuje, aby otrzymać ekstrakt z kory magnolii.
                  Ekstrakt z kory magnolii zawiera głównie dwa składniki fenolowe: magnolol i honokiol.
                  Wygląd: jasnobrązowawy proszek

                     Czystość:

                  Magnolol: ≥ 85,2 %
                  Honokiol: ≥ 0,5 %
                  Magnolol i honokiol: ≥ 94 %
                  Eudesmol ogółem: ≤ 2 %
                  Wilgotność: 0,50 %

                     Metale ciężkie:

                  Arsen (ppm): ≤ 0,5
                  Ołów (ppm): ≤ 0,5
                  Eugenol metylowy (ppm): ≤ 10
                  Tubokuraryna (ppm): ≤ 2,0
                  Alkaloidy ogółem (ppm): ≤ 100

                     Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                     Opis/definicja:

                  Olej z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju z zarodków kukurydzy pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1,2 g w rafinowanym oleju z zarodków kukurydzy, 10 g w „oleju z zarodków kukurydzy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”).

                     Czystość:

                  Substancje niezmydlające się: > 9,0 g/100 g
                  Tokoferole: ≥ 1,3 g/100 g
                  α-tokoferol (%): 10–25 %
                  β-tokoferol (%): < 3,0 %
                  γ-tokoferol (%): 68–89 %
                  δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                  Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 6,5 g/100 g
                  Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:
                  Kwas palmitynowy: 10,0–20,0 %
                  Kwas stearynowy: < 3,3 %
                  Kwas oleinowy: 20,0–42,2 %
                  Kwas linolowy: 34,0–65,6 %
                  Kwas linolenowy: < 2,0 %
                  Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 mEq O2/kg

                     Metale ciężkie:

                  Żelazo (Fe): < 1 500  μg/kg
                  Miedź (Cu): < 100 μg/kg

                     Zanieczyszczenia:

                  Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
                  Aby zagwarantować, że w procesie produkcji „oleju z zarodków kukurydzy bogatego w substancje niezmydlające się” nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

                     Metyloceluloza

                     Opis/definicja:

                  Metyloceluloza to celuloza uzyskiwana bezpośrednio z naturalnych odmian roślin włóknistych i częściowo eteryfikowana grupami metylowymi.
                  Nazwa chemiczna: eter metylowy celulozy
                  Wzór chemiczny: Polimery zawierają podstawione jednostki anhydroglukozy o następującym wzorze ogólnym:
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), gdzie R1, R2, R3 mogą być następujące:

                              —

                              H

                              —

                              CH3 lub

                              —

                              CH2CH3

                        Masa cząsteczkowa: makrocząsteczki: od około 20 000  (n około100) do około 380 000  g/mol (n około 2 000 )
                  Oznaczenie: zawiera nie mniej niż 25 % i nie więcej niż 33 % grup metoksylowych (-OCH3) oraz nie więcej niż 5 % grup hydroksyetoksylowych (-OCH2CH2OH)
                  Lekko higroskopijny, ziarnisty lub włóknisty proszek o barwie białej, jasnożółtawej bądź szarawej, bez smaku i bez zapachu
                  Rozpuszczalność: pęcznieje w wodzie, tworząc przejrzysty do opalizującego, lepki roztwór koloidalny. Nierozpuszczalna w etanolu, eterze i chloroformie. Rozpuszczalna w kwasie octowym lodowatym.

                     Czystość:

                  Strata przy suszeniu: ≤ 10 % (105 °C, 3 godzin)
                  Popiół siarczanowy: ≤ 1,5 % określony przy 800 ± 25 °C
                  pH: ≥ 5,0 i ≤ 8,0 (roztwór koloidalny 1 %)

                     Metale ciężkie:

                  Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
                  Ołów: ≤ 2,0 mg/kg
                  Rtęć: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadm: ≤ 1,0 mg/kg

                     Sól glukozaminowa kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego

                     Opis/definicja:

                  Nazwa chemiczna: Sól glukozaminowa kwasu N-[4-[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metylo-4-okso-6-pterydynylo]metyloamino]benzoilo]-L-glutaminowego
                  Wzór chemiczny: C32H51N9O16

                  Masa cząsteczkowa: 817,80 g/mol (postać bezwodna)
                  Nr CAS: 1181972-37-1
                  Wygląd: proszek o zabarwieniu kremowym do jasnobrązowego

                     Czystość:

                  Czystość diastereoizomeryczna: Co najmniej 99 % kwasu (6S)-5-metylotetrahydrofoliowego
                  Oznaczenie glukozaminy: 34–46 % w przeliczeniu na suchą masę
                  Oznaczenie kwasu 5-metylotetrahydrofoliowego: 54–59 % w przeliczeniu na suchą masę
                  Woda: ≤ 8,0 %

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 2,0 ppm
                  Kadm: ≤ 1,0 ppm
                  Rtęć: ≤ 0,1 ppm
                  Arsen: ≤ 2,0 ppm
                  Bor: ≤ 10 ppm

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 100 jtk/g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

                     Escherichia coli: brak w 10 g

                     Monometylosilanetriol (krzem organiczny)

                     Opis/definicja:

                  Nazwa chemiczna: Silanetriol, 1-metylo-
                  Wzór chemiczny: CH6O3Si
                  Masa cząsteczkowa: 94,14 g/mol
                  Nr CAS: 2445-53-6

                     Czystość:

                  Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny):
                  Kwasowość (pH): 6,4–6,8
                  Krzem: 100–150 mg Si/l

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 1,0 μg/l
                  Rtęć: ≤ 1,0 μg/l
                  Kadm: ≤ 1,0 μg/l
                  Arsen: ≤ 3,0 μg/l

                     Rozpuszczalniki:

                  Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (pozostałości)

                     Ekstrakt z grzybni grzyba shiitake (Lentinula edodes)

                     Opis/definicja:

                  Nowy składnik żywności ma postać sterylnego ekstraktu wodnego otrzymywanego z grzybni Lentinula edodes uprawianego metodą fermentacji wgłębnej. Jest to jasnobrązowy, lekko mętny płyn.
                  Lentinan jest β-(1-3) β-(1-6)-D-glukanem o masie cząsteczkowej około 5 × 105 daltonów i stopniu rozgałęzienia 2/5; ma on strukturę trzeciorzędową (potrójnej helisy).

                     Czystość/skład ekstraktu z grzybni Lentinula edodes:

                  Wilgotność: 98 %
                  Sucha masa: 2 %
                  Wolna glukoza: < 20 mg/ml
                  Całkowita zawartość białek (*): < 0,1 mg/ml
                  Składniki zawierające azot (**): < 10 mg/ml
                  Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

                              (*)

                              metoda Bradforda

                              (**)

                              metoda Kjeldahla

                     Sok z owoców noni (Morinda citrifolia)

                     Opis/definicja:

                  Owoce noni (owoce Morinda citrifolia L.) są wyciskane. Uzyskany sok pasteryzuje się. Przed wyciskaniem lub po nim może nastąpić dodatkowy etap polegający na fermentacji.
                  Rubiadyna: ≤ 10 μg/kg
                  Lucydyna: ≤ 10 μg/kg

                     Sok z owoców noni w proszku (Morinda citrifolia)

                     Opis/definicja:

                  Z wysuszonych na słońcu owoców Morinda citrifolia usuwa się nasiona i skórkę. Uzyskany miąższ filtruje się w celu oddzielenia soku od reszty owocu. Suszenie wytworzonego soku odbywa się w drodze jednego z następujących procesów:

                              w drodze atomizacji z użyciem maltodekstryn kukurydzy – mieszaninę tę uzyskuje się poprzez utrzymywanie stałego tempa napływu soku i maltodekstryn;

                              w drodze zeodratacji lub suszenia a następnie wymieszania z substancją pomocniczą – dzięki temu procesowi sok jest najpierw suszony i następnie mieszany z maltodekstrynami (w tej samej ilości co w przypadku atomizacji).

                     Przecier i koncentrat z owoców noni (Morinda citrifolia)

                     Opis/definicja:

                  Owoce Morinda citrifolia są zbierane ręcznie. Nasiona i skórki można oddzielić mechanicznie od przetartych owoców. Po pasteryzacji przecier jest pakowany w aseptyczne pojemniki i przechowywany w niskiej temperaturze.
                  Koncentrat z owoców Morinda citrifolia przygotowuje się z przecieru z owoców M. citrifolia przez potraktowanie enzymami pektynolitycznymi (50–60 °C przez 1–2 godziny). Następnie przecier jest podgrzewany, by zdezaktywować pektynazy, i natychmiast chłodzony. Sok oddziela się w wirówce dekantacyjnej. Następnie sok jest zbierany i pasteryzowany, a później zagęszczany w wyparce próżniowej z soku o liczbie Brixa od 6 do 8 do gotowego koncentratu o liczbie Brixa od 49 do 51.

                     Skład:

                                 Przecier:

                              Wilgotność: 89–93 %
                              Białko: < 0,6 g/100 g
                              Tłuszcz: ≤ 0,4 g/100 g
                              Popiół: < 1,0 g/100 g
                              Węglowodany ogółem: 5–10 g/100 g
                              Fruktoza: 0,5–3,82 g/100 g
                              Glukoza: 0,5–3,14 g/100 g
                              Włókno pokarmowe: < 0,5–3 g/100 g
                              5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
                              Lucydyna (*): niewykrywalna
                              Alizaryna (*): niewykrywalna
                              Rubiadyna (*): niewykrywalna

                                 Koncentrat:

                              Wilgotność: 48–53 %
                              Białko: 3–3,5 g/100 g
                              Tłuszcz: < 0,04 g/100 g
                              Popiół: 4,5–5,0 g/100 g
                              Węglowodany ogółem: 37–45 g/100 g
                              Fruktoza: 9–11 g/100 g
                              Glukoza: 9–11 g/100 g
                              Włókno pokarmowe: 1,5–5,0 g/100 g
                              5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

                              (*)

                              Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w przecierze i koncentracie z Morinda citrifolia. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol); 50,0 ng/ml (lucydyna); 6,3 ng/ml (alizaryna) i 62,5 ng/ml (rubiadyna)

                     Liście noni (Morinda citrifolia)

                     Opis/definicja:

                  Po ścięciu liście Morinda citrifolia są poddawane suszeniu i prażeniu. Wielkość cząsteczek produktu sięga od pokruszonych liści do gruboziarnistego proszku z domieszką drobnoziarnistego proszku. Kolor produktu jest zielonobrązowy do brązowego.

                     Czystość/skład:

                  Wilgotność: < 5,2 %
                  Białko: 17–20 %
                  Węglowodany: 55–65 %
                  Popiół: 10–13 %
                  Tłuszcz: 4–9 %
                  Kwas szczawiowy: < 0,14 %
                  Kwas taninowy: < 2,7 %
                  5,15-dimetylomorindol: < 47 mg/kg
                  Rubiadyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg
                  Lucydyna: niewykrywalna, ≤ 10 μg/kg

                     Owoce noni w proszku (Morinda citrifolia)

                     Opis/definicja:

                  Owoce noni w proszku otrzymuje się ze zmiażdżonych owoców noni (Morinda citrifolia L.) w drodze liofilizacji. Owoce są miażdżone i usuwa się z nich skórkę. Po liofilizacji, podczas której z owoców noni usuwana jest woda, pozostała pulpa z owoców noni jest mielona na proszek i zamykana w kapsułkach.

                     Czystość/skład

                  Wilgotność: 5,3–9 %
                  Białko: 3,8–4,8 g/100 g
                  Tłuszcz: 1–2 g/100 g
                  Popiół: 4,6–5,7 g/100 g
                  Węglowodany ogółem: 80–85 g/100 g
                  Fruktoza: 20,4–22,5 g/100 g
                  Glukoza: 22–25 g/100 g
                  Włókno pokarmowe: 15,4–24,5 g/100 g
                  5,15-dimetylomorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

                              (*)

                              Metodą HPLC-UV opracowaną i zwalidowaną do analizy antrachinonów w owoców noni Morinda citrifolia w proszku. Granice wykrywalności: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylomorindol)

                     Mikroalgi Odontella aurita

                  Krzem: 3,3 %
                  Krzemionka krystaliczna: maksymalnie 0,1–0,3 % jako zanieczyszczenie

                     Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami

                     Opis/definicja:

                  Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu.

                     Podział acylogliceroli:

                  Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy): ≤ 2,0 %
                  Monoacyloglicerole (MAG): ≤ 10 %
                  Diacyloglicerole (DAG): ≤ 25 %
                  Triacyloglicerole (TAG): pozostała ilość

                     Frakcja fitosterolu:

                  β-sitosterol: ≤ 80 %
                  β-sitostanol: ≤ 15 %
                  Kampesterol: ≤ 40 %
                  Kampestanol: ≤ 5,0 %
                  Stigmasterol: ≤ 30 %
                  Brassicasterol: ≤ 3,0 %
                  Inne sterole/stanole: ≤ 3,0 %

                     Pozostałe:

                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,5 %
                  Liczba nadtlenkowa: < 5,0 meq/kg
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                  Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli:
                  Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.

                     Olej ekstrahowany z kałamarnic

                  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 KOH/g oleju
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5 meq O2/kg oleju
                  Liczba p-anizydynowa: ≤ 20
                  Test płynności w niskich temperaturach, temp. 0 °C: ≤ 3 godziny
                  Wilgotność: ≤ 0,1 % (w/w)
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 5,0 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                  Kwas dokozaheksaenowy: ≥ 20 %
                  Kwas eikozapentaenowy: ≥ 10 %

                     Pasteryzowane przetwory na bazie owoców produkowane z zastosowaniem obróbki wysokociśnieniowej

                     Parametr

                     Cel

                     Uwagi

                  Przechowywanie owoców przed obróbką wysokociśnieniową

                  Co najmniej 15 dni w temperaturze – 20 °C

                  Owoce zbierane i przechowywane zgodnie z dobrymi praktykami higieny, rolniczymi i wytwarzania

                  Dodane owoce

                  40 % do 60 % rozmrożonych owoców

                  Owoce homogenizowane i dodane do innych składników

                  pH

                  3,2–4,2

                  ° Brix

                  7–42

                  Dzięki dodanym cukrom

                  aw

                  < 0,95

                  Dzięki dodanym cukrom

                  Przechowywanie końcowe

                  Maksymalnie 60 dni w temperaturze maksymalnie + 5 °C

                  Równoważne z systemem przechowywania stosowanym w przypadku produktu przetwarzanego konwencjonalnie

                     Fosforowana skrobia kukurydziana

                     Opis/definicja:

                  Fosforowana skrobia kukurydziana (fosforowany fosforan diskrobiowy) to chemicznie modyfikowana, odporna skrobia, uzyskiwana ze skrobi o wysokiej zawartości amylozy w wyniku działania czynników chemicznych w celu utworzenia fosforowych wiązań sieciowych między resztami węglowodanowymi i estryfikowanymi grupami hydroksylowymi.
                  Nowy składnik żywności to proszek o barwie białej lub prawie białej.
                  Nr CAS: 11120-02-8
                  Wzór chemiczny: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                  n = liczba jednostek glukozy; x, y = stopnie podstawienia
                  Właściwości chemiczne fosforowanego fosforanu diskrobiowego

                              Strata przy suszeniu: 10–14 %

                              pH: 4,5–7,5

                              Włókno pokarmowe: ≥ 70 %

                              Skrobia: 7–14 %

                              Białko: ≤ 0,8 %

                              Tłuszcze: ≤ 0,8 %

                              Pozostały związany fosfor: ≤ 0,4 % (w postaci fosforu) „kukurydza o wysokiej zawartości amylozy” jako źródło

                     Fosfatydyloseryna wytwarzana z fosfolipidów pochodzących z ryb

                     Opis/definicja:

                  Nowy składnik żywności ma postać proszku o barwie od żółtej do brązowej. Fosfatydyloserynę uzyskuje się z fosfolipidów rybnych w procesie transfosforylacji enzymatycznej przy pomocy aminokwasu L-seryny.

                     Specyfikacja produktu fosfatydyloseryna wytwarzanego z fosfolipidów pochodzących z ryb:

                  Wilgotność: < 5,0 %
                  Fosfolipidy: ≥ 75 %
                  Fosfatydyloseryna: ≥ 35 %
                  Glicerydy: < 4,0 %
                  Wolna L-seryna: < 1,0 %
                  Tokoferole: < 0,5 % (1)
                  Liczba nadtlenkowa: < 5,0 meq O2/kg

                              (1)

                              Tokoferole mogą być dodawane jako przeciwutleniacze zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 1129/2011

                     Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych

                     Opis/definicja:

                  Nowy składnik żywności to proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Jest także dostępny w postaci płynu o barwie brązowej do pomarańczowej. Postać płynna zawiera jako nośnik trójglicerydy o średnim łańcuchu (MCT). Zawiera mniejsze ilości fosfatydyloseryny ze względu na znaczne ilości oleju (MCT).
                  Fosfatydyloseryna z fosfolipidów sojowych jest uzyskiwana w procesie enzymatycznej transfosfatydylacji lecytyny sojowej o wysokiej zawartości fosfatydylocholiny przy pomocy aminokwasu L-seryny. Fosfatydyloseryna zawiera szkielet glicerofosforanowy sprzężony z dwoma kwasami tłuszczowymi i L-seryną przy pomocy wiązania fosfodiestrowego.

                     Charakterystyka fosfatydyloseryny z fosfolipidów sojowych:

                                 Postać sproszkowana:

                              Wilgotność: < 2,0 %
                              Fosfolipidy: ≥ 85 %
                              Fosfatydyloseryna: ≥ 61 %
                              Glicerydy: < 2,0 %
                              Wolna L-seryna: < 1,0 %
                              Tokoferole: < 0,3 %
                              Fitosterole: < 0,2 %

                                 Postać płynna:

                              Wilgotność: < 2,0 %
                              Fosfolipidy: ≥ 25 %
                              Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
                              Glicerydy: nie dotyczy
                              Wolna L-seryna: < 1,0 %
                              Tokoferole: < 0,3 %
                              Fitosterole: < 0,2 %

                     Produkt fosfolipidowy zawierający w równych ilościach fosfatydyloserynę i kwas fosfatydowy

                     Opis/definicja:

                  Produkt jest wytwarzany w enzymatycznej reakcji lecytyny sojowej. Produkt fosfolipidowy ma silnie skoncentrowaną postać żółtobrązowego proszku złożonego w równych proporcjach z fosfatydyloseryny i kwasu fosfatydowego.

                     Specyfikacja produktu:

                  Wilgotność: ≤ 2,0 %
                  Fosfolipidy ogółem: ≥ 70 %
                  Fosfatydyloseryna: ≥ 20 %
                  Kwas fosfatydowy: ≥ 20 %
                  Glicerydy: ≤ 1,0 %
                  Wolna L-seryna: ≤ 1,0 %
                  Tokoferole: ≤ 0,3 %
                  Fitosterole: ≤ 2,0 %
                  Stosowany jest dwutlenek krzemu w ilości nieprzekraczającej 1,0 %.

                     Fosfolipidy z żółtka jaj

                  85 % i 100 % czystych fosfolipidów z żółtka jaj

                     Fitoglikogen

                     Opis:

                  Proszek o barwie białej do białawej, będący bezzapachowym, bezbarwnym, i nieposiadającym smaku polisacharydem uzyskiwanym z niemodyfikowanej genetycznie kukurydzy cukrowej przy użyciu konwencjonalnych technologii produkcji żywności.

                     Definicja:

                  Polimer glukozy (C6H12O6)n połączony liniowo wiązaniami α(1 – 4) glikozydowymi o rozgałęzieniach co 8–12 jednostek glukozy przez wiązania α(1 – 6) glikozydowe

                     Specyfikacje:

                  Węglowodany: 97 %
                  Cukry: 0,5 %
                  Włókno: 0,8 %
                  Tłuszcz: 0,2 %
                  Białko: 0,6 %

                     Fitosterole/fitostanole

                     Opis/definicja:

                  Fitosterole i fitostanole to sterole i stanole pochodzące z wyciągów roślin. Mogą one występować w formie wolnych steroli i stanoli lub w postaci zestryfikowanej przez spożywcze kwasy tłuszczowe.

                     Skład (GC-FID lub podobna metoda):

                              β-sitosterol: < 81 %

                              β-sitostanol: < 35 %

                              Kampesterol: < 40 %

                              Kampestanol: < 15 %

                              Stigmasterol: < 30 %

                              Brasikasterol: < 3,0 %

                              Inne sterole/stanole: < 3,0 %

                     Zanieczyszczenie/czystość (GC-FID lub równoważna metoda):
                  Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.

                     Olej z pestek śliwki

                     Opis/definicja:

                  Olej z pestek śliwki to olej roślinny uzyskiwany w drodze tłoczenia na zimno pestek śliwki (Prunus domestica).

                     Skład:

                  Kwas oleinowy (C18:1): 68 %
                  Kwas linolowy (C18:2): 23 %
                  γ-tokoferol: 80 % tokoferoli ogółem
                  β-sitosterol: 80–90 % steroli ogółem
                  Trójoleina: 40–55 % triglicerydów
                  Kwas cyjanowodorowy: maksymalnie 5 mg/kg oleju

                     Białko ziemniaczane (skoagulowane) i jego hydrolizaty

                  Sucha masa: ≥ 800 mg/g
                  Białko (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sucha masa)
                  Popiół: ≤ 400 mg/g (sucha masa)
                  Glikoalkaloidy (ogółem): ≤ 150 mg/kg
                  Lizynoalanina (ogółem): ≤ 500 mg/kg
                  Lizynoalanina (wolna): ≤ 10 mg/kg

                     Oligopeptydaza prolilowa (preparat enzymatyczny)

                     Specyfikacja enzymu:

                  Nazwa systematyczna: oligopeptydaza prolilowa
                  Nazwy synonimowe: endopeptydaza prolilowa, specyficzna endopeptydaza prolinowa, prolylendopeptydaza
                  Masa cząsteczkowa: 66 kDa
                  Numer według Komisji ds. Enzymów: EC 3.4.21.26
                  Numer CAS: 72162-84-6
                  Źródło: zmodyfikowany genetycznie szczep Aspergillus niger (GEP-44)

                     Opis:

                  oligopeptydaza prolilowa jest dostępna w formie preparatu enzymatycznego zawierającego około 30 % maltodekstryny.

                     Specyfikacje preparatu enzymatycznego oligopeptydazy prolilowej:

                  Działanie: > 580 000  PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
                  Wygląd: mikrogranulat
                  Barwa: od białawej do pomarańczowożółtawej. Poszczególne partie mogą się różnić barwą.
                  Sucha masa: > 94 %
                  Gluten: < 20 ppm

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 1,0 mg/kg
                  Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
                  Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: ≤ 103 jtk/g
                  Całkowita ilość grzybów i pleśni: ≤ 102 jtk/g
                  Bakterie beztlenowe redukujące siarczyny: ≤ 30 jtk/g

                     Enterobacteriaceae: < 10 jtk/g

                     Salmonella: brak w 25 g

                     Escherichia coli: brak w 25 g

                     Staphylococcus aureus: brak w 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g

                     Listeria monocytogenes: brak w 25 g
                  Działanie przeciwdrobnoustrojowe: brak
                  Mikotoksyny: poniżej granicy wykrywalności: aflatoksyna B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksyny ogółem (< 2,0 μg/kg), ochratoksyna A (< 0,20 μg/kg), toksyna T-2 (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizyna B1 i B2 (< 2,5 μg/kg)

                              (*)

                              PPI – Protease Picomole International

                              (**)

                              PPU – jednostki peptydaz prolilowych (Prolyl Peptidase Units lub Proline Protease Units)

                     Ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt białkowy uzyskuje się z homogenizowanych nerek wieprzowych w procesie łączącym strącanie soli i wirowanie szybkoobrotowe. Uzyskany osad zawiera głównie białka oraz 7 % enzymu diaminooksydazy (nomenklatura enzymów E.C. 1.4.3.22) i jest ponownie zawieszony w buforze fizjologicznym. Uzyskany ekstrakt z nerek wieprzowych otrzymuje postać użytkową zamkniętą w powlekanej tabletce umożliwiającej dotarcie do aktywnych miejsc trawienia.
                  Produkt podstawowy:

                              Specyfikacja: ekstrakt białkowy z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (DAO):

                                          Stan fizyczny: ciecz

                                          Barwa: brązowawa

                                          Wygląd: lekko mętny roztwór

                                          Wartość pH: 6,4–6,8

                                          Aktywność enzymatyczna: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (badanie metodą radioekstrakcji DAO))

                        Kryteria mikrobiologiczne:

                                 Brachyspira spp.: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)

                                 Listeria monocytogenes: wynik ujemny (PCR w czasie rzeczywistym)

                                 Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g

                              Grypa typu A: wynik ujemny (RT-PCR w czasie rzeczywistym)

                                 Escherichia coli: < 10 jtk/g

                              Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 105 jtk/g

                              Ogólna liczba drożdży / pleśni: < 105 jtk/g

                                 Salmonella: brak/10 g

                                 Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 104 jtk/g

                     Produkty końcowy:

                  Specyfikacja dla ekstraktu białkowego z nerek wieprzowych o naturalnej zawartości diaminooksydazy (E.C. 1.4.3.22) w dojelitowej powlekanej postaci użytkowej
                  Stan fizyczny: substancja stała
                  Barwa: szarożółta
                  Wygląd: mikrogranulki
                  Aktywność enzymatyczna: 110–220 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))
                  Stabilność kwasowa 15 min 0,1M HCl a następnie 60 min boran pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g granulek (DAO REA (DAO badanie metodą radioekstrakcji))
                  Wilgotność: < 10 %

                     Staphylococcus aureus: < 100 jtk/g

                     Escherichia coli: < 10 jtk/g
                  Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych: < 104 jtk/g
                  Łączna suma drożdży/pleśni: < 103 jtk/g

                     Salmonella: brak/10 g

                     Enterobacteriaceae odporne na sole kwasów żółciowych: < 102 jtk/g

                     Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się

                     Opis/definicja:

                  Olej rzepakowy o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się jest wytwarzany w procesie destylacji próżniowej i różni się od rafinowanego oleju rzepakowego pod względem stopnia skoncentrowania substancji niezmydlających się (1 g w rafinowanym oleju rzepakowym i 9 g w „oleju rzepakowym o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się”). Nieznacznie zmniejszona jest zawartość triglicerydów zawierających jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe.

                     Czystość:

                  Substancje niezmydlające się: > 7,0 g/100 g
                  Tokoferole: > 0,8 g/100 g
                  α-tokoferol (%): 30–50 %
                  γ-tokoferol (%): 50–70 %
                  δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                  Sterole, alkohole trójterpenowe, metylosterole: > 5,0 g/100 g

                     Kwasy tłuszczowe w triglicerydach:

                  Kwas palmitynowy: 3–8 %
                  Kwas stearynowy: 0,8–2,5 %
                  Kwas oleinowy: 50–70 %
                  Kwas linolowy: 15–28 %
                  Kwas linolenowy: 6–14 %
                  Kwas erukowy: < 2,0 %
                  Liczba kwasowa: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 10 mEq O2/kg

                     Metale ciężkie:

                  Żelazo (Fe): < 1 000  μg/kg
                  Miedź (Cu): < 100 μg/kg

                     Zanieczyszczenia:

                  Policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH) Benzo(a)piren: < 2 μg/kg
                  Aby zagwarantować, że w procesie produkcji oleju rzepakowego o wysokiej zawartości substancji niezmydlających się nie dojdzie do wzbogacenia policyklicznych węglowodorów aromatycznych (PAH), konieczne jest poddanie go działaniu aktywnego węgla.

                     Białko rzepakowe

                     Definicja:

                  Białko rzepakowe to bogaty w białko ekstrakt wodny z makuchów rzepakowych pochodzących z niemodyfikowanych genetycznie odmian Brassica napus L. i Brassica rapa L.

                     Opis:

                  Proszek uzyskany metodą suszenia rozpryskowego o barwie białej lub prawie białej
                  Łączna zawartość białka: ≥ 90 %
                  Białko rozpuszczalne: ≥ 85 %
                  Wilgotność: ≤ 7,0 %
                  Węglowodany: ≤ 7,0 %
                  Tłuszcz: ≤ 2,0 %
                  Popiół: ≤ 4,0 %
                  Włókno: ≤ 0,5 %
                  Łączna zawartość glukozynolanów: ≤ 1 mmol/kg

                     Czystość:

                  Łączna zawartość fitynianu: ≤ 1,5 %
                  Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba drożdży i pleśni: ≤ 100 jtk/g
                  Ogólna liczba bakterii tlenowych: ≤ 10 000  jtk/g
                  Ogólna liczba bakterii z grupy coli: ≤ 10 jtk/g

                     Escherichia coli: brak w 10 g

                     Salmonella: brak w 25 g

                        Trans-resweratrol

                     Opis/definicja:

                     Syntetyczny
                     trans-resweratrol ma postać kryształów o barwie od białawej do beżowej.
                  Nazwa chemiczna: 5-[(E)-2-(4-hydroksyfenylo)etenylo]benzeno-1,3-diol
                  Wzór chemiczny: C14H12O3

                  Masa cząsteczkowa: 228,25 Da
                  Nr CAS: 501-36-0

                     Czystość:

                     Trans-resweratrol: ≥ 98 %–99 %
                  Produkty uboczne razem (substancje powiązane): ≤ 0,5 %
                  Każda z substancji powiązanych z osobna: ≤ 0,1 %
                  Popiół siarczanowy: ≤ 0,1 %
                  Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 %

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 1,0 ppm
                  Rtęć: ≤ 0,1 ppm
                  Arsen: ≤ 1,0 ppm

                     Zanieczyszczenia:

                  Diizopropylamina: ≤ 50 mg/kg

                        Źródło mikrobiologiczne
                     : zmodyfikowany genetycznie szczep Saccharomyces cerevisiae

                  Wygląd: proszek o barwie od białawej do lekko żółtej
                  Wielkość cząstek: 100 % mniej niż 62,23 μm
                  Zawartość trans-resweratrolu: co najmniej 98 % w/w (w przeliczeniu na suchą masę)
                  Popiół: maksymalnie 0,5 % w/w
                  Wilgotność: maksymalnie 3 % w/w

                     Wyciąg z grzebienia koguta

                     Opis/definicja:

                  Wyciąg z grzebienia koguta uzyskuje się z Gallus gallus poprzez zastosowanie hydrolizy enzymatycznej grzebienia koguta, po której następują etapy filtracji, koncentracji i strącania. Głównymi składnikami wyciągu z grzebienia koguta są glikozoaminoglikany: kwas hialuronowy, siarczan chondroityny A i siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B). Higroskopijny proszek, biały lub prawie biały.
                  Kwas hialuronowy: 60–80 %
                  Siarczan chondroityny A: ≤ 5,0 %
                  Siarczan dermatanu (siarczan chondroityny B): ≤ 25 %
                  pH: 5,0–8,5

                     Czystość:

                  Chlorki: ≤ 1,0 %
                  Azot: ≤ 8,0 %
                  Strata przy suszeniu: (105 °C przez 6 godzin): ≤ 10 %

                     Metale ciężkie:

                  Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
                  Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadm: ≤ 1,0 mg/kg
                  Chrom: ≤ 10 mg/kg
                  Ołów: ≤ 0,5 mg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 102 jtk/g

                     Escherichia coli: brak w 1 g

                     Salmonella: brak w 1 g

                     Staphylococcus aureus: brak w 1 g

                     Pseudomonas aeruginosa: brak w 1 g

                     Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis

                     Opis/definicja:

                  Olej sacha inchi jest w 100 % olejem roślinnym uzyskiwanym przez tłoczenie na zimno nasion Plukenetia volubiis L. W temperaturze pokojowej jest to przejrzysty, płynny (ciekły) i lśniący olej. Ma smak owocowy, lekki, roślinny, bez niepożądanych aromatów.
                  Wygląd, klarowność, połysk, barwa: stan ciekły w temperaturze pokojowej, przejrzysty, lśniący, barwa żółtozłota
                  Zapach i smak: owocowy, roślinny, brak niepożądanego smaku i zapachu

                     Czystość:

                  Woda i substancje lotne: < 0,2 g/100 g
                  Zanieczyszczenia nierozpuszczalne w heksanie: < 0,05 g/100 g
                  Kwasowość w przeliczeniu na kwas oleinowy: < 2,0 g/100 g
                  Liczba nadtlenkowa: < 15 meq O2/kg
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: < 1,0 g/100 g
                  Kwasy tłuszczowe nienasycone ogółem: > 90 %
                  Kwas omega 3 alfa-linolenowy (ALA) > 45 %
                  Nasycone kwasy tłuszczowe: < 10 %
                  Brak kwasów tłuszczowych typu trans (< 0,5 %)
                  Brak kwasu erukowego (< 0,2 %)
                  Ponad 50 % triglicerydów tri-linolenowych i triglicerydów di-linolenowych
                  Skład i poziom fitosteroli
                  Brak cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)

                     Salatrimy

                     Opis/definicja:

                  Salatrim to międzynarodowo uznany skrót oznaczający (triglicerydy zawierające krótko- i długołańcuchowe cząsteczki acylowe). Salatrim wytwarzany jest w procesie nieenzymatycznej interestryfikacji triacetyny, tripropioniny, tributyryny lub ich mieszanin z uwodornionymi olejami: rzepakowym, sojowym, z nasion bawełny lub słonecznikowym. Opis: klarowny, lekko bursztynowy płyn, w temperaturze pokojowej przechodzący w ciało stałe o jasnej barwie i woskowej konsystencji. Wolny od cząstek stałych i obcego lub zjełczałego zapachu.
                  Dystrybucja estrów glicerolowych:

                              Triacyloglicerole: > 87 %

                              Diacyloglicerole: ≤ 10 %

                              Monoacyloglicerole: ≤ 2,0 %

                        Skład kwasów tłuszczowych:

                              MOLE % LCFA (długołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 33–70 %

                              MOLE % SCFA (krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe): 30–67 %

                              Nasycone długołańcuchowe kwasy tłuszczowe: < 70 % w/w

                              Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

                              Wolne kwasy tłuszczowe jako kwas oleinowy: ≤ 0,5 %

                        Profil triacylogliceroli:

                              Triestry (długie/krótkie 0,5 do 2,0): ≥ 90 %

                              Triestry (długie/krótkie = 0): ≤ 10 %

                        Substancje niezmydlające się: ≤ 1,0 %
                  Wilgotność: ≤ 0,3 %
                  Popiół: ≤ 0,1 %
                  Barwa: ≤ 3,5 czerwona (Lovibond)
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 2,0 meq/kg

                     Olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA

                  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju
                  Stabilność oksydacyjna: Wszystkie produkty spożywcze zawierające olej ze Schizochytrium sp. bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1 %
                  Zawartość DHA: ≥ 22,5 %
                  Zawartość EPA: ≥ 10 %

                     Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
                  Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
                  Kwas dokozapentaenowy (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                  Zawartość DHA: ≥ 35 %

                     Olej ze Schizochytrium sp.

                  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                  Zawartość DHA: ≥ 32,0 %

                     Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

                  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Liczba nadtlenkowa: ≤ 5,0 meq/kg oleju
                  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
                  Substancje niezmydlające się: ≤ 3,5 %
                  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 2,0 %
                  Wolne kwasy tłuszczowe: ≤ 0,4 %
                  Zawartość DHA: ≥ 35 %

                     Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi jest bezwonnym proszkiem o mlecznobiałej barwie. Zawiera on 30 % proszku ze sfermentowanego nasienia soi i 70 % odpornej dekstryny ze skrobi kukurydzianej (jako nośnika), którą dodaje się przy przetwarzaniu. Podczas procesu produkcji usuwa się witaminę K2.
                  Ekstrakt ze sfermentowanego nasienia soi zawiera wyekstrahowaną z natto nattokinazę, środek spożywczy powstający przy fermentacji niezmodyfikowanego genetycznie nasienia soi (Glycine max (L.) z użyciem dobranego szczepu Bacillus subtilis var. natto.
                  Aktywność nattokinazy: 20 000 –28 000  jednostek degradacji fibryny / g (*)
                  Identyfikacja: sprawdzalna
                  Warunek: brak agresywnego smaku i zapachu
                  Strata przy suszeniu: ≤ 10 %
                  Witamina K2: ≤ 0,1 mg/kg

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 5,0 mg/kg
                  Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba żywych bakterii tlenowych: ≤ 103 jtk (3)/g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 102 jtk/g
                  Bakterie z grupy coli: ≤ 30 jtk/g
                  Bakterie tworzące formy przetrwalnikowe: ≤ 10 jtk/g

                     Escherichia coli: brak/25 g

                     Salmonella: brak/25 g

                     Listeria: brak/25 g

                              (*)

                              Metoda oznaczenia zgodnie z opisem Takaoka i in. (2010)

                     Ekstrakt z zarodków pszennych (Triticum aestevium) bogaty w spermidynę

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt z zarodków pszennych bogaty w spermidynę jest uzyskiwany z niefermentowanych, niekiełkujących zarodków pszennych (Triticum aestevium) w procesie ekstrakcji ciało stałe-ciecz ukierunkowanej szczególnie, ale nie wyłącznie na poliaminy.
                  Spermidyna: 0,8–2,4 mg/g
                  Spermina: 0,4–1,2 mg/g
                  Trichlorek spermidyny: < 0,1 μg/g
                  Putrescyna: < 0,3 mg/g
                  Kadaweryna: < 0,1 μg/g

                     Mikotoksyny:

                  Aflatoksyny (ogółem): < 0,4 μg/kg

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii tlenowych: < 10 000  jtk/g
                  Drożdże i pleśń: < 100 jtk/g

                     Escherichia coli: < 10 jtk/g

                     Salmonella: brak/25 g

                     Listeria monocytogenes: brak/25 g

                     Sucromalt

                     Opis/definicja:

                  Sucromalt jest złożoną mieszaniną sacharydów wytwarzaną z sacharozy i hydrolizatu skrobiowego w procesie reakcji enzymatycznej. W procesie tym grupy glukozy są przyłączane do sacharydów z hydrolizatu skrobiowego za pomocą enzymu wytwarzanego przez bakterie Leuconostoc citreum lub przy użyciu rekombinowanego szczepu organizmu produkcyjnego Bacillus licheniformis. Powstałe w ten sposób oligosacharydy charakteryzują się obecnością związków glikozydowych α-(1→6) i α-(l→3). Końcowym produktem jest syrop, który oprócz wspomnianych oligosacharydów zawiera głównie fruktozę, lecz również disacharyd leukrozę i inne disacharydy.
                  Substancje stałe ogółem: 75–80 %
                  Wilgotność: 20–25 %
                  Sulfataza: maksymalnie 0,05 %
                  pH: 3,5–6,0
                  Przewodność właściwa: < 200 (30 %)
                  Azot: < 10 ppm
                  Fruktoza: 35–45 % s.m.
                  Leukroza: 7–15 % s.m.
                  Inne disacharydy: maksymalnie 3 %
                  Wyższe sacharydy: 40–60 % s.m.

                     Włókno z trzciny cukrowej

                     Opis/definicja:

                  Włókno z trzciny cukrowej uzyskiwane jest z suchych ścian komórkowych lub włóknistych pozostałości po wyciskaniu lub ekstrakcji soku cukrowego z trzciny cukrowej z genotypu Saccharum. Składa się głównie z celulozy i hemicelulozy.
                  Proces produkcji składa się z kilku etapów, m.in.: krojenia, rozkładania w środowisku zasadowym, usuwania lignin i innych składników niecelulozowych, bielenia oczyszczonego włókna, płukania w środowisku kwaśnym i zobojętniania.
                  Wilgotność: ≤ 7,0 %
                  Popiół: ≤ 0,3 %
                  Włókno pokarmowe ogółem (AOAC) w przeliczeniu na suchą masę (całkowicie nierozpuszczalne): ≥ 95 %
                  w tym: hemiceluloza (20–25 %) i celuloza (70–75 %)
                  Krzem (ppm): ≤ 200
                  Białko: 0,0 %
                  Tłuszcz: ilości śladowe
                  pH: 4–7

                     Metale ciężkie:

                  Rtęć (ppm): ≤ 0,1
                  Ołów (ppm): ≤ 1,0
                  Arsen (ppm): ≤ 1,0
                  Kadm (ppm): ≤ 0,1

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Drożdże i pleśnie (jtk/g): ≤ 1 000

                     Salmonella: brak

                     Listeria monocytogenes: brak

                     Ekstrakt z oleju słonecznikowego

                     Opis/definicja:

                  Ekstrakt z oleju słonecznikowego uzyskuje się przez zastosowanie współczynnika koncentracji 10 w odniesieniu do nieulegającej zmydleniu frakcji rafinowanego oleju słonecznikowego ekstrahowanego z nasion słonecznika – Helianthus Annuus L.

                     Skład:

                  Kwas oleinowy (C18:1): 20 %
                  Kwas linolowy (C18:2): 70 %
                  Substancje niezmydlające się: 8,0 %
                  Fitosterole: 5,5 %
                  Tokoferole: 1,1 %

                     Suszone mikroalgi Tetraselmis chuii

                     Opis/definicja:

                  Suszony produkt otrzymywany jest z mikroalg morskich Tetraselmis chuii należących do rodziny Chlorodendraceae i uprawianych w sterylnej wodzie morskiej w zamkniętych fotobioreaktorach izolowanych od powietrza na zewnątrz.

                     Czystość/skład:

                  Identyfikacja za pomocą markera nuklearnego rDNA 18 S (analizowana sekwencja: co najmniej 1 600  par zasad) w bazie danych krajowego ośrodka informacji biotechnologicznej (NCBI): co najmniej 99,9 %
                  Wilgotność: ≤ 7,0 %
                  Białka: 35–40 %
                  Popiół: 14–16 %
                  Węglowodany: 30–32 %
                  Włókno: 2–3 %
                  Tłuszcz: 5–8 %
                  Nasycone kwasy tłuszczowe: 29–31 % kwasów tłuszczowych ogółem
                  Jednonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 21–24 % kwasów tłuszczowych ogółem
                  Wielonienasycone kwasy tłuszczowe ogółem: 44–49 % kwasów tłuszczowych ogółem
                  Jod: ≤ 15 mg/kg

                        Therapon barcoo/ Scortum

                     Opis/definicja:

                     Scortum/Therapon barcoo jest gatunkiem ryby z rodziny Terapontidae. Jest to endemiczny gatunek słodkowodny z Australii. Obecnie jest utrzymywany w gospodarstwach rybackich.
                  Identyfikacja taksonomiczna: klasa: Actinopterygii > rząd: Perciformes > rodzina: Terapontidae > rodzaj: Therapon lub Scortum Barcoo

                  Skład mięsa rybiego:

                              Białko (%): 18–25

                              Wilgotność (%): 65–75

                              Popiół (%): 0,5–2,0

                              Wartość energetyczna (kJ/kg): 6 000 –11 500

                              Węglowodany (%): 0,0

                              Tłuszcz (%): 5–15

                        Kwasy tłuszczowe (mg k.t./g filetów):

                              Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

                              Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

                              PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

                              Kwasy omega-3 ogółem: 1,6–40,0

                              Kwasy omega-6 ogółem: 2,6–10,0

                     D-tagatoza

                     Opis/definicja:

                  Tagatoza jest wytwarzana w procesie izomeryzacji galaktozy z zastosowaniem konwersji chemicznej lub enzymatycznej lub w procesie epimeryzacji fruktozy z zastosowaniem konwersji enzymatycznej. Konwersje te są jednoetapowe.
                  Wygląd: białe lub prawie białe kryształki
                  Nazwa chemiczna: D-tagatoza
                  Nazwa synonimowa: D-lykso-heksuloza
                  Numer CAS: 87-81-0
                  Wzór chemiczny: C6H12O6

                  Masa cząsteczkowa: 180,16 (g/mol)

                     Czystość:

                  Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
                  Strata przy suszeniu: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 godziny)
                  Skręcalność właściwa: [α]20D: – 4 do – 5,6° (roztwór wodny 1 %) (*)
                  Zakres temperatur topnienia: 133–137 °C

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 1,0 mg/kg (**)

                              (*)

                              Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; język angielski – ISBN 92-5-102991-1

                              (**)

                              Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5. „Instrumentalne metody” (*).

                     Wyciąg bogaty w taksyfolinę

                     Opis:

                  Wyciąg bogaty w taksyfolinę z drewna modrzewia dahurskiego (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, krystalizującego z gorących roztworów wodnych.

                     Definicja:

                  Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, zwany także (+) trans (2R,3R)- dihydrokwercetyną]
                  Wzór chemiczny: C15H12O7

                  Masa cząsteczkowa: 304,25 Da
                  Nr CAS: 480-18-2

                     Specyfikacje:

                                 Parametr fizyczny

                              Wilgotność: ≤ 10 %

                                 Analiza związku chemicznego

                              Taksyfolina (m/m): ≥ 90,0 % suchej masy

                        Metale ciężkie, pestycydy

                  Ołów: ≤ 0,5 mg/kg
                  Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
                  Kadm: ≤ 0,5 mg/kg
                  Rtęć: ≤ 0,1 mg/kg
                  Dichlorodifenylotrichloroetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                        Pozostałości rozpuszczalników

                  Etanol: < 5 000  mg/kg

                        Kryteria mikrobiologiczne

                  Ogólna liczba drobnoustrojów: ≤ 104 jtk/g
                  Enterobakterie: ≤ 100/g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g

                     Escherichia coli: brak/1 g

                     Salmonella: brak/10 g

                     Staphylococcus aureus: brak/1 g

                     Pseudomonas: brak/1 g

                     Zwykle obserwowany przedział zawartości składników wyciągu bogatego w taksyfolinę (w przeliczeniu na suchą masę)

                     Składnik wyciągu

                     Zwykle obserwowany przedział zawartości (%)

                  Taksyfolina

                  90–93

                  Aromadendryna

                  2,5–3,5

                  Eriodiktiol

                  0,1–0,3

                  Kwercetyna

                  0,3–0,5

                  Naryngenina

                  0,2–0,3

                  Kemferol

                  0,01–0,1

                  Pinocembryna

                  0,05–0,12

                  Niezidentyfikowane flawonoidy

                  1–3

                  Woda (*)

                  1,5

                              (*)

                              Taksyfolina ma postać uwodnioną i podczas procesu suszenia krystalizuje. Prowadzi to do włączenia wody krystalizacyjnej w ilości 1,5 %.

                     Trehaloza

                     Opis/definicja:

                  Disacharyd nieredukujący składający się z dwóch cząsteczek glukozy połączonych wiązaniem glikozydowym α-1,1. Otrzymywany z płynnej skrobi w wieloetapowym procesie enzymatycznym. Produktem handlowym jest dihydrat. Substancja praktycznie bezwonna, ma postać białych lub prawie białych kryształków o słodkim smaku.
                  Nazwy synonimowe: α,α-trehaloza
                  Nazwa chemiczna: α-D-glukopiranozylo-α-D-glukopiranozyd, dihydrat
                  Nr CAS: 6138-23-4 (dihydrat)
                  Wzór chemiczny: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)
                  Masa cząsteczkowa: 378,33 (dihydrat)
                  Oznaczenie: ≥ 98 % w przeliczeniu na suchą masę
                  Badanie techniką absorpcji atomowej dostosowaną do określonego poziomu. Wybór wielkości próby i metody przygotowania próby może opierać się na zasadach metody opisanej w FNP 5 (1), „Instrumentalne metody”.

                     Metoda badań:

                  Zasada: trehalozę oznacza się jakościowo metodą chromatografii cieczowej oraz ilościowo przez porównanie z wzorcem odniesienia zawierającym wzorcową trehalozę.
                  Przygotowanie roztworu próbki: odmierzyć dokładnie 3 g suchej próbki do 100 ml kolby miarowej i dodać 80 ml oczyszczonej, dejonizowanej wody. Całkowicie rozpuścić zawartość próbki i rozcieńczyć do oznaczenia oczyszczoną dejonizowaną wodą. Przefiltrować przez filtr 0,45 mikrona.
                  Przygotowanie roztworu wzorcowego: rozpuścić dokładnie odmierzone ilości suchej wzorcowej trehalozy w wodzie w celu uzyskania roztworu o znanym stężeniu wynoszącym 30 mg trehalozy na ml.
                  Aparatura: chromatograf cieczowy wyposażony w detektor współczynnika załamania światła i w system rejestracyjny.
                  Warunki:

                              Kolumna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) lub jej odpowiednik

                                          —

                                          długość: 300 mm

                                          —

                                          średnica: 10 mm

                                          —

                                          temperatura: 50 °C

                              Faza ruchoma: woda

                              Prędkość przepływu: 0,4 ml/min

                              Objętość iniekcji: 8 μl

                              Procedura: wstrzyknąć osobno jednakowe objętości roztworu próbki i roztworu wzorcowego do chromatografu.
                              Zapisać chromatogramy i zmierzyć wielkość odpowiedzi piku trehalozy.
                              Obliczyć w mg ilość trehalozy w 1 ml roztworu próbki przy pomocy następującego wzoru:
                              % trehalozy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                              gdzie:

                                          RS

                                          =

                                          powierzchnia piku trehalozy w preparacie wzorcowym

                                          RU

                                          =

                                          powierzchnia piku trehalozy w preparacie próbki

                                          WS

                                          =

                                          masa trehalozy w mg w preparacie wzorcowym

                                          WU

                                          =

                                          masa suchej próbki w mg

                     Charakterystyka:

                  Identyfikacja:

                              Rozpuszczalność: dobrze rozpuszczalny w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu

                              Skręcalność właściwa: [α]D20 + 199° (roztwór wodny 5 %)

                              Temperatura topnienia: 97 °C (dihydrat)

                     Czystość:

                  Strata przy suszeniu: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
                  Popiół całkowity: ≤ 0,05 %

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 1,0 mg/kg

                     Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV

                     Opis/definicja:

                  Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.
                  Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm

                     Witamina D2:

                  Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                  Nr CAS: 50-14-6
                  Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                     Zawartość:

                  witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–10 μg/100g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia

                     Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)

                     Opis/definicja:

                  Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 1 800 000 –3 500 000  IU witaminy D/100 g (450–875 μg/g).
                  Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki

                     Witamina D2:

                  Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                  Nr CAS: 50-14-6
                  Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                     Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego:

                  Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g

                     Escherichia coli: ≤ 10/g

                     Salmonella: brak w 25 g

                     Chleb poddany działaniu promieniowania UV

                     Opis/definicja:

                  Chlebem poddanym działaniu promieniowania UV są chleb i bułki (bez posypki) na zaczynie drożdżowym, które po wypieku poddano działaniu promieniowania ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol).
                  Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 240–315 nm przez maksymalnie 5 sekund przy nakładzie energii wynoszącym 10–50 mJ/cm2.

                     Witamina D2:

                  Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                  Nr CAS: 50-14-6
                  Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                     Zawartość:

                  witaminy D2 (ergokalcyferol) w produkcie końcowym: 0,75–3 μg/100 g (*)
                  drożdży w cieście: 1–5 g/100 g (**)

                              (*)

                              EN 12821, 2009, norma europejska

                              (**)

                              Obliczenia według receptury

                     Mleko poddane działaniu promieniowania UV

                     Opis/definicja:

                  Mleko krowie (pełne i częściowo odtłuszczone), które po pasteryzacji zostało poddane działaniu promieniowania ultrafioletowego (UV) poprzez przepływ turbulentny. Poddanie mleka pasteryzowanego działaniu promieniowania UV powoduje wzrost stężenia witaminy D3 (cholekalcyferolu) w wyniku przekształcenia 7-dehydrocholesterolu w witaminę D3.
                  Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–310 nm przy nakładzie energii wynoszącym 1 045  J/l

                     Witamina D3:

                  Nazwa chemiczna: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metylo-1-[(2R)-6-metyloheptan-2-ylo]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideno]etylideno]-4-metylidenocykloheksan-1-ol
                  Nazwa synonimowa: cholekalcyferol
                  Nr CAS: 67-97-0
                  Masa cząsteczkowa: 384,6377 g/mol

                     Zawartość:

                  witaminy D3 w produkcie końcowym:
                  w mleku pełnym (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)
                  w mleku częściowo odtłuszczonym (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

                              (*)

                              W rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiającego wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylającego rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

                              (**)

                              HPLC

                     Witamina K2 (menachinon)

                  Ten rodzaj nowej żywności jest wytwarzany w procesie syntetycznym lub mikrobiologicznym.

                        Specyfikacja syntetycznej witaminy K2 (menachinonu-7)

                  Nazwa chemiczna: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametylo-2,6,10,14,18,22,26-oktakozaheptaenylo)-3-metylo-1,4-naftalenodion
                  Numer CAS: 2124-57-4
                  Wzór cząsteczkowy: C46H64O2

                  Masa cząsteczkowa: 649 g/mol
                  Wygląd: żółty proszek
                  Czystość: maksymalnie 6,0 % izomeru cis, maksymalnie 2,0 % innych zanieczyszczeń
                  Zawartość: 97–102 % menachinonu-7 (w tym co najmniej 92 % menachinonu-7 all-trans)

                        Specyfikacja witaminy K2 (menachinonu-7) wytwarzanej w procesie mikrobiologicznym

                  Źródło: Bacillus subtilis spp. natto

                  Witamina K2 (2-metylo-3-all-trans-poliprenylo-1,4-naftochinon) lub szeregi menachinonu to grupa pochodnych naftochinonu prenylu. Liczba reszt izoprenowych, gdzie 1 jednostka izoprenowa składa się z 5 atomów węgla tworzących łańcuch boczny, jest wykorzystywana do określania homologów menachinonu. Jest ona obecna w zawiesinie olejowej, która zawiera głównie MK-7 oraz w mniejszym stopniu MK-6.
                  Szereg witaminy K2 (menachinony) z menachinonem-7 (MK-7)(n = 6) o wzorze C46H64O2, menachinonem-6 (MK-6)(n = 5) o wzorze C41H56O2 i menachinonem-4 (MK-4)(n = 3) o wzorze C31H40O2.

                     Ekstrakt z otrębów pszennych

                     Opis/definicja:

                  Biały krystaliczny proszek otrzymywany w procesie ekstrakcji enzymatycznej z otrębów Triticum aestivum L. bogatych w oligosacharydy arabinoksylanowe.
                  Sucha masa: co najmniej 94 %
                  Oligosacharydy arabinoksylanowe: co najmniej 70 % suchej masy
                  Średni stopień polimeryzacji oligosacharydów arabinoksylanowych: 3–8
                  Kwas ferulowy (związany z oligosacharydami arabinoksylanowymi): 1–3 % suchej masy
                  Poli/oligosacharydy ogółem: co najmniej 90 %
                  Białko: maksymalnie 2 % suchej masy
                  Popiół: maksymalnie 2 % suchej masy

                     Parametry mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba bakterii mezofilnych: maksymalnie 10 000 /g
                  Drożdże: maksymalnie 100/g
                  Grzyby: maksymalnie 100/g

                     Salmonella: brak w 25 g

                     Bacillus cereus: maksymalnie 1 000 /g

                     Clostridium perfringens: maksymalnie 1 000 /g

                     Beta-glukany z drożdży

                     Opis/definicja:

                  Beta-glukany są złożonymi polisacharydami o dużej masie cząsteczkowej (100–200 kDa), występującymi w ścianach komórkowych wielu drożdży i zbóż.
                  Nazwa chemiczna „beta-glukanów z drożdży” to (1-3),(1-6)-β-D-glukany.
                  Beta-glukany zbudowane są z rdzenia reszt glukozowych połączonych wiązaniami β-1,3, z wiązaniami β-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, do którego przyłączone są chityna i mannoproteiny wiązaniem β-1,4-.
                  Beta-glukany są izolowane z drożdży Saccharomyces cerevisiae.
                  Trzeciorzędowa struktura ściany komórkowej glukanów z Saccharomyces cerevisiae zawiera łańcuchy reszt glukozowych połączone wiązaniami β-1,3, z wiązaniami β-1,6 w miejscach bocznych rozgałęzień, tworzące rdzeń, do którego przyłączone są chityna wiązaniem β-1,4-, β-1,6-glukany i niektóre mannoproteiny.
                  Ten rodzaj nowej żywności jest dostępny w trzech różnych postaciach: rozpuszczalnej, nierozpuszczalnej i nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach.

                     Charakterystyka chemiczna beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae):

                                 Postać rozpuszczalna:

                              Węglowodany ogółem: > 75 %
                              Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
                              Popiół: < 4,0 %
                              Wilgotność: < 8,0 %
                              Białko: < 3,5 %
                              Tłuszcz: < 10 %

                                 Postać nierozpuszczalna:

                              Węglowodany ogółem: > 70 %
                              Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
                              Popiół: ≤ 12 %
                              Wilgotność: < 8,0 %
                              Białko: < 10 %
                              Tłuszcz: < 20 %

                                 Nierozpuszczalne w wodzie, ulegają dyspersji w wielu płynnych macierzach:

                              (1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %
                              Popiół: < 2,0 %
                              Wilgotność: < 6,0 %
                              Białko: < 4,0 %
                              Tłuszcz ogółem: < 3,0 %

                     Dane mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba drobnoustrojów: < 1 000  jtk/g

                     Enterobacteriaceae: < 100 jtk/g
                  Bakterie z grupy coli ogółem: < 10 jtk/g
                  Drożdże: < 25 jtk/g
                  Pleśń: < 25 jtk/g

                     Salmonella: brak w 25 g

                     Escherichia coli: brak w 1 g

                     Bacillus cereus: < 100 jtk/g

                     Staphylococcus aureus: brak w 1 g

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: < 0,2 mg/g
                  Arsen: < 0,2 mg/g
                  Rtęć: < 0,1 mg/g
                  Kadm: < 0,1 mg/g

                     Zeaksantyna

                     Opis/definicja:

                  Zeaksantyna jest naturalnie występującym barwnikiem ksantofilowym; stanowi utleniony karotenoid.
                  Syntetyczna zeaksantyna jest oferowana w postaci suszonego rozpyłowo proszku na bazie żelatyny lub skrobi („granulki”) z dodatkiem α-tokoferolu i palmitynianu askorbylu lub zawiesiny oleju kukurydzianego z dodatkiem α-tokoferolu. Syntetyczna zeaksantyna jest wytwarzana z mniejszych cząsteczek w drodze wieloetapowej syntezy chemicznej.
                  Pomarańczowożółty, krystaliczny proszek o słabym zapachu lub bezwonny.
                  Wzór chemiczny: C40H56O2

                  Nr CAS: 144-68-3
                  Masa cząsteczkowa: 568,9 daltonów

                     Właściwości fizykochemiczne:

                  Strata przy suszeniu: < 0,2 %

                     All-trans zeaksantyna: > 96 %

                     Cis zeaksantyna: < 2,0 %
                  Inne karotenoidy: < 1,5 %
                  Tlenek trifenylofosfiny (nr CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

                     L-pidolan cynku

                     Opis/definicja:

                  L-pidolan cynku to biały lub białawy proszek o charakterystycznym zapachu.
                  Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): kwas L-piroglutaminowy, sól cynku
                  Nazwy synonimowe: 5-oksoprolina cynku, piroglutaminian cynku, pirolidon karboksylanowy cynku, PCA cynku, pidolan L-cynku
                  Nr CAS: 15454-75-8
                  Wzór cząsteczkowy: (C5 H6 NO3)2 Zn
                  Masa cząsteczkowa postaci bezwodnej: 321,4
                  Wygląd: proszek o barwie białej lub prawie białej

                     Czystość:

                  L-pidolan cynku (czystość): ≥ 98 %
                  pH (roztwór wodny 10 %): 5,0–6,0
                  Skręcalność właściwa: 19,6°–22,8°
                  Woda: ≤ 10,0 %
                  Kwas glutaminowy: < 2,0 %

                     Metale ciężkie:

                  Ołów: ≤ 3,0 ppm
                  Arsen: ≤ 2,0 ppm
                  Kadm: ≤ 1,0 ppm
                  Rtęć: ≤ 0,1 ppm

                     Kryteria mikrobiologiczne:

                  Ogólna liczba żywych bakterii mezofilnych: ≤ 1 000  jtk/g
                  Drożdże i pleśń: ≤ 100 jtk/g
                  Patogen: brak

         (1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).

         (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 828/2014 z dnia 30 lipca 2014 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu w żywności (Dz.U. L 228 z 31.7.2014, s. 5).

         (3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

         (4)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).

         (5)  Dyrektywa Rady 2001/113/WE z dnia 20 grudnia 2001 r. odnosząca się do dżemów owocowych, galaretek i marmolady oraz słodzonego przecieru z kasztanów przeznaczonych do spożycia przez ludzi (Dz.U. L 10 z 12.1.2002, s. 67).

         (6)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671).

         (7)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).

         (8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/175 z dnia 5 lutego 2015 r. ustanawiające, ze względu na ryzyko zanieczyszczenia pentachlorofenolem i dioksynami, szczególne warunki mające zastosowanie do przywozu gumy guar pochodzącej lub wysłanej z Indii (Dz.U. L 30 z 6.2.2015, s. 10).