title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1258 z dnia 18 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family” (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  21.9.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 238/3

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1258
         z dnia 18 września 2018 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W dniu 23 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Ecolab Iodine PT3 Family” („rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia. Niderlandy zgodziły się, by ich właściwy organ, o którym mowa w art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dokonał oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany pod numerem BC-VG018734-32 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”).

                     (2)

                     Rodzina produktów biobójczych zawiera jod, w tym poliwinylopyrolidon jodu, jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (2), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (3)

                     W dniu 6 czerwca 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie oceniające i wnioski ze swojej oceny.

                     (4)

                     W dniu 12 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (3), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego („SPC”) i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że rodzina produktów odpowiada definicji „rodziny produktów biobójczych” określonej w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że uznano ją za kwalifikującą się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

                     (5)

                     W dniu 26 lutego 2018 r. Agencja przekazała Komisji projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (6)

                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy przyznać pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych oraz wpisać SPC i sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

                     (7)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0018398-0000 przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH na rodzinę produktów biobójczych „Ecolab Iodine PT3 Family”.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 11 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r.
            Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 18 września 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Opinia ECHA z dnia 12 grudnia 2017 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Ecolab Iodine PT3 Family” (ECHA/BPC/177/2017).

            ZAŁĄCZNIK

               Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

            Ecolab Iodine PT3 Family
            Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
            Numer pozwolenia: EU-0018398-0000
            Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018398-0000
            CZĘŚĆ I

               PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

                        Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

                        Ecolab Iodine PT3 Family

                  1.2.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

                        Nazwa

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adres

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Niemcy

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0000

                           Numer referencyjny w R4BP3

                        EU-0018398-0000

                        Data udzielenia pozwolenia

                        11 października 2018 r.

                        Data ważności pozwolenia

                        30 września 2028 r.

                  1.4.   Producent(-ci) produktów biobójczych

                        Nazwa producenta

                        Ecolab Europe GmbH

                        Adres producenta

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Szwajcaria

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Zjednoczone Królestwo
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Zjednoczone Królestwo
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Włochy
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Niemcy.
                        Ecolab NETHERLANDS BV,NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432 NZ NIEUWEGEIN, Holandia
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Zjednoczone Królestwo
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irlandia
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor, Słowenia
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Włochy
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo, Belgia
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Hiszpania
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francja
                        Ecolab Mandra, 25 km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grecja.
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki, Finlandia

                  1.5.   Producent(-ci) substancji czynnych

                        Substancja czynna

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc

                        Adres producenta substancji czynnej

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY, Stany Zjednoczone.

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        ACF Minera S.A.

                        Adres producenta substancji czynnej

                        San Martín No 499 00 Iquique, Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Lagunas mine 00 PozoAlmonte, Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        SQM S.A.

                        Adres producenta substancji czynnej

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile.

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia, Chile.

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Adres producenta substancji czynnej

                        Amunategui 178 00 Santiago, Chile.

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        S.C.M.Cosayach Cala Cala 00 PozoAlmonte, Chile.

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Adres producenta substancji czynnej

                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City, Japonia.

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japonia.

                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  CZĘŚĆ II

               DRUGI POZIOM INFORMOWANIA – META SPC

               METASPC 1

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
            1.1.   Identyfikator meta SPC 1

                        Identyfikator

                        meta SPC 1

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-1

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC 1
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.
                        Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.
                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju)
                        Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 1.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Ioklar Super Dip D

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        IoKlar Superdip

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 2

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2
            1.1.   Identyfikator meta SPC 2

                        Identyfikator

                        meta SPC 2

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-2

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC 2
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie (aplikować po każdym udoju).
                        Produkt stosować po udoju w ilości 3–10 ml (zwierzęta z czterema strzykami).

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 2.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwy handlowe

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS CowUdder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwy handlowe

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        MammizanProtect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               METASPC 3

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC3
            1.1.   Identyfikator meta SPC3

                        Identyfikator

                        meta SPC 3

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-3

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC3
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC3

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC3

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC3

                        Zwrot wskazujący rodzaj zagrożenia

                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwrot wskazujący środki ostrożności

                        Unikać uwolnienia do środowiska.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC3
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce)

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Zanurzanie lub natrysk
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
                        metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie
                        Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając lub spryskując strzyki. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 4. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Zanurzanie, natrysk
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować przed udojem 1–3 razy dziennie.
                        Produkt stosować przed udojem w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Przed udojem produkt stosować ręcznie, zanurzając lub spryskując strzyki.
            Przed udojem i dezynfekcją wytrzeć strzyki ścierką. Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę. Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki używając ręcznika papierowego.
            Zobacz także ogólne instrukcje korzystania z meta SPC 3.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 3.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwy handlowe

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               METASPC 4

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC4
            1.1.   Identyfikator meta SPC4

                        Identyfikator

                        meta SPC 4

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-4

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC4
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC4

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC4

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC4

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC4
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 5. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Zanurzanie, natrysk –
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
                        metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                        Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 4.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwy handlowe

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               META SPC 5

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC5
            1.1.   Identyfikator meta SPC5

                        Identyfikator

                        meta SPC 5

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-5

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC5
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC5

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC5

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC5

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC5
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Zanurzanie
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                        Po każdym udoju aplikować 3–10 ml produktu.

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 5.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po dojeniu za pomocą kubka do zanurzania strzyków.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 18 miesięcy.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwy handlowe

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS CowUdder SEPIA

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               METASPC 6

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC6
            1.1.   Identyfikator meta SPC6

                        Identyfikator

                        meta SPC 6

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-6

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC6
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC6

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC6

                        Postać użytkowa

                        AL – Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC6

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC6
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Po udojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        —

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Wirusy otoczkowe

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju (krowy, bawoły, kozy, owce).

                        Sposób(-oby) nanoszenia

                        Zanurzanie, natrysk –
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub
                        metoda natryskowa przy użyciu spryskiwacza ręcznego lub
                        metoda natrysku przy użyciu ręcznego spryskiwacza elektronicznego lub
                        metoda zautomatyzowanego natrysku przez robota.

                        Dawka(-i) i częstość nanoszenia

                        Stosować po udoju 1–3 razy dziennie.
                        Produkt stosować po udoju w ilości: 3–10 ml (metoda zanurzania), 10–15 ml (metoda natryskowa) (zwierzęta z czterema strzykami).

                        Kategoria(-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KONTENER (HDPE) 0,5 L – 1 000  L

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące stosowania meta SPC 6.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 6 (6)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
            Produkt do stosowania po udoju ręczną lub automatyczną metodą zanurzania lub natryskową.
            Produkt nakładać na cały strzyk i nie wycierać. Zwierzęta po zabiegu muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej. Bezpośrednio przed następnym udojem dokładnie umyć strzyki.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Potencjalne skutki zdrowotne
            Oczy: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Skóra: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
            Narażenie chroniczne: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
            Pierwsza pomoc
            W przypadku dostania się do oczu: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza. W przypadku inhalacji produktów powstających podczas reakcji spalania, objawy mogą pojawić się z opóźnieniem. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku kontaktu ze skórą: Przepłukać zanieczyszczoną skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            W przypadku spożycia: Przepłukać usta wodą. W przypadku połknięcia, jeśli poszkodowany jest przytomny, podawać małe ilości wody do wypicia. Nie wywoływać wymiotów, jeśli nie zleci tego personel medyczny. W przypadku pojawienia się objawów, zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
            Środki ochrony środowiska: Poinformować odpowiednie władze, jeśli produkt spowodował zanieczyszczenie środowiska (kanalizacja, ciągi wodne, gleba lub powietrze). W celu zapobiegnięcia awarii przydomowej oczyszczalni ścieków, pozostałości zawierające produkt muszą być zutylizowane w miejscu składowania obornika (w celu rozprowadzania na gruntach rolnych lub fermentacji w instalacji biogazowej) lub usunięte do kanalizacji, w zależności od wymogów lokalnych
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Europejski katalog odpadów: 200130-detergenty inne niż wymienione w 20 01 29.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Przechowywać w temperaturze od 5 °C do 25 °C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
            Długość okresu przechowywania: 24 miesiące.
            6.   INNE INFORMACJE
            Nie dotyczy.
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC6
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwy handlowe

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Poliwinylopyrolidon jodu

                        Substancja czynna

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.

               (2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.

               (3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.

               (4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.

               (5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.

               (6)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 6.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1587 z dnia 22 października 2018 r. w sprawie odwołania wyznaczenia Istituto Superiore di Sanità w Rzymie (Włochy) jako europejskiego laboratorium referencyjnego ds. pozostałości wymienionych w grupie B pkt 3 lit. c) załącznika I do dyrektywy Rady 96/23/WE (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  23.10.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 264/20

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1587
         z dnia 22 października 2018 r.
         w sprawie odwołania wyznaczenia Istituto Superiore di Sanità w Rzymie (Włochy) jako europejskiego laboratorium referencyjnego ds. pozostałości wymienionych w grupie B pkt 3 lit. c) załącznika I do dyrektywy Rady 96/23/WE
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (rozporządzenie w sprawie kontroli urzędowych) (1), w szczególności jego art. 93 ust. 1,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Istituto Superiore di Sanità w Rzymie jest wymienione w części I pkt 12 lit. d) załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) jako laboratorium referencyjne Unii Europejskiej („laboratorium referencyjne UE”) ds. pozostałości wymienionych w grupie B pkt 3 lit. c) załącznika I do dyrektywy Rady 96/23/WE (3).

                     (2)

                     Rozporządzeniem (UE) 2017/625 uchylono rozporządzenie (WE) nr 882/2004 i określono w nim nowe przepisy dotyczące kontroli urzędowych, w tym dotyczące decyzji w sprawie utworzenia laboratoriów referencyjnych UE oraz wyznaczania takich laboratoriów. Art. 92 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2017/625 stanowi, że Komisja regularnie przeprowadza przegląd mandatu i działania laboratoriów referencyjnych UE.

                     (3)

                     Ponieważ uznano za właściwe połączenie działalności laboratorium referencyjnego UE w dziedzinie pierwiastków chemicznych oraz w dziedzinie związków azotu w żywności pochodzenia roślinnego i zwierzęcego w ramach jednego laboratorium referencyjnego UE, w drodze rozporządzenia Komisji (UE) 2018/192 (4) wyznaczono Państwowy Instytut ds. Żywności Duńskiego Uniwersytetu Technicznego w Kopenhadze (Dania) jako laboratorium referencyjne UE ds. metali i związków azotu w paszach i żywności. Ponieważ działalność tego laboratorium referencyjnego UE pokrywa się z działalnością laboratorium referencyjnego UE ds. pozostałości wymienionych w grupie B pkt 3 lit. c) załącznika I do dyrektywy 96/23/WE, obecnie za analizę pierwiastków chemicznych w żywności pochodzenia zwierzęcego odpowiedzialne są dwa laboratoria referencyjne UE. Należy zatem odwołać wyznaczenie Istituto Superiore di Sanità w Rzymie jako laboratorium referencyjnego UE ds. pozostałości wymienionych w grupie B pkt 3 lit. c) załącznika I do dyrektywy 96/23/WE. Należy zatem odpowiednio zmienić część I załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004.

                     (4)

                     Ponieważ program prac Istituto Superiore di Sanità w Rzymie na okres od 1 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2018 r. został zatwierdzony przez Komisję i przyznano dotację na tę działalność, niniejsze rozporządzenie powinno zacząć obowiązywać po zakończeniu tego okresu działalności.

                     (5)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Niniejszym odwołuje się wyznaczenie Istituto Superiore di Sanità w Rzymie jako laboratorium referencyjnego UE ds. pozostałości wymienionych w grupie B pkt 3 lit. c) załącznika I do dyrektywy Rady 96/23/WE.
            W części I załącznika VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 skreśla się pkt 12 lit. d).

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2019 r.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 października 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 95 z 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt (Dz.U. L 165 z 30.4.2004, s. 1).

            (3)  Dyrektywa Rady 96/23/WE z dnia 29 kwietnia 1996 r. w sprawie środków monitorowania niektórych substancji i ich pozostałości u żywych zwierząt i w produktach pochodzenia zwierzęcego oraz uchylająca dyrektywy 85/358/EWG i 86/469/EWG oraz decyzje 89/187/EWG i 91/664/EWG (Dz.U. L 125 z 23.5.1996, s. 10).

            (4)  Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/192 z dnia 8 lutego 2018 r. zmieniające załącznik VII do rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do laboratoriów referencyjnych UE w dziedzinie zanieczyszczeń w paszy i żywności (Dz.U. L 36 z 9.2.2018, s. 15).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1621 z dnia 26 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2080 w odniesieniu do daty przyjęcia do przechowywania odtłuszczonego mleka w proszku sprzedawanego w drodze procedury przetargowej

text:
                  30.10.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 271/25

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1621
         z dnia 26 października 2018 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2080 w odniesieniu do daty przyjęcia do przechowywania odtłuszczonego mleka w proszku sprzedawanego w drodze procedury przetargowej
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (1),
         uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1240 z dnia 18 maja 2016 r. ustalające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do interwencji publicznej i dopłat do prywatnego przechowywania (2), w szczególności jego art. 28,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Aby określić ilości odtłuszczonego mleka w proszku podlegającego procedurze przetargowej otwartej na mocy rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/2080 (3), w art. 1 tego rozporządzenia ustanowiono datę, przed którą odtłuszczone mleko w proszku musiało zostać przyjęte do publicznego przechowywania.

                     (2)

                     Z uwagi na aktualną sytuację na rynku mleka i przetworów mlecznych pod względem wzrostu cen i wysokiego poziomu zapasów interwencyjnych, należy udostępnić do sprzedaży dodatkową ilość odtłuszczonego mleka w proszku w drodze zmiany daty przyjęcia do przechowywania.

                     (3)

                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2016/2080.

                     (4)

                     Aby odtłuszczone mleko w proszku zostało niezwłocznie udostępnione do sprzedaży, niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

                     (5)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            W art. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/2080 datę „1 lipca 2016 r.” zastępuje się datą „1 sierpnia 2016 r.”.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 26 października 2018 r.

                  W imieniu Komisji,

                  za Przewodniczącego,

               Phil HOGAN

                  Członek Komisji

            (1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Dz.U. L 206 z 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/2080 z dnia 25 listopada 2016 r. otwierające sprzedaż odtłuszczonego mleka w proszku w drodze procedury przetargowej (Dz.U. L 321 z 29.11.2016, s. 45).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1837 z dnia 22 listopada 2018 r. w sprawie minimalnej ceny sprzedaży odtłuszczonego mleka w proszku w dwudziestym ósmym częściowym zaproszeniu do składania ofert w ramach procedury przetargowej otwartej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/2080

text:
                  23.11.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 298/10

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1837
         z dnia 22 listopada 2018 r.
         w sprawie minimalnej ceny sprzedaży odtłuszczonego mleka w proszku w dwudziestym ósmym częściowym zaproszeniu do składania ofert w ramach procedury przetargowej otwartej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/2080
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (1),
         uwzględniając rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1240 z dnia 18 maja 2016 r. ustalające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do interwencji publicznej i dopłat do prywatnego przechowywania (2), w szczególności jego art. 32,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/2080 (3) otwarto sprzedaż odtłuszczonego mleka w proszku w drodze procedury przetargowej.

                     (2)

                     Na podstawie ofert otrzymanych w ramach dwudziestego ósmego częściowego zaproszenia do składania ofert należy ustalić minimalną cenę sprzedaży.

                     (3)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Dla dwudziestego ósmego częściowego zaproszenia do składania ofert dotyczących sprzedaży odtłuszczonego mleka w proszku w ramach procedury przetargowej otwartej rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2016/2080, w przypadku którego termin składania ofert upłynął dnia 20 listopada 2018 r., minimalną cenę sprzedaży ustala się na 131,30 EUR/100 kg.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 22 listopada 2018 r.

                  W imieniu Komisji,

                  za Przewodniczącego,

               Jerzy PLEWA

                  Dyrektor Generalny

                  Dyrekcja Generalna ds. Rolnictwa i Rozwoju Obszarów Wiejskich

            (1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Dz.U. L 206 z 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/2080 z dnia 25 listopada 2016 r. otwierające sprzedaż odtłuszczonego mleka w proszku w drodze procedury przetargowej (Dz.U. L 321 z 29.11.2016, s. 45).