title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/155 z dnia 31 stycznia 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 686/2012 przydzielające państwom członkowskim, do celów procedury odnowienia, zadanie oceny substancji czynnych (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

text:
               1.2.2018

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 29/8

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/155
   z dnia 31 stycznia 2018 r.
   zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 686/2012 przydzielające państwom członkowskim, do celów procedury odnowienia, zadanie oceny substancji czynnych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 19,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 686/2012 (2) przydziela się państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy i państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy zadanie oceny substancji czynnych do celów procedury odnowienia. Jako że zadanie oceny substancji czynnych, których zatwierdzenie wygasa między dniem 1 stycznia 2022 r. a dniem 31 grudnia 2024 r., nie zostało jeszcze przydzielone państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy ani państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, należy to zadanie przydzielić.

               (2)

               Ze względu na długość procesu oceny substancji czynnych oraz niedawną notyfikację przekazaną przez Zjednoczone Królestwo na podstawie art. 50 Traktatu o Unii Europejskiej (3) należy ponownie przydzielić zadanie oceny substancji czynnych wymienionych w części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012, w odniesieniu do których Zjednoczone Królestwo pełni rolę sprawozdawcy lub współsprawozdawcy, a dodatkowa dokumentacja nie została jeszcze przedłożona. Ponowny przydział dotyczy następujących substancji czynnych: siarczan glinowo-amonowy, azoksystrobina, bupirymat, karbetamid, chloromekwat, etylen, fenbukonazol, fluopikolid, fluchinkonazol, flutriafol, wyciąg z czosnku, metazachlor, myklobutanil, paklobutrazol, pieprz, oleje roślinne/olejek z palczatki cytrynowej, propachizafop, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, trialat i mocznik.

               (3)

               Przydziału tego należy dokonać w sposób zapewniający zrównoważony podział odpowiedzialności oraz nakładu pracy między państwa członkowskie.

               (4)

               Niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie jak najszybciej, ponieważ termin składania dodatkowej dokumentacji w odniesieniu do niektórych substancji czynnych upływa dnia 28 lutego 2018 r.

               (5)

               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 686/2012.

               (6)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 686/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 31 stycznia 2018 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 686/2012 z dnia 26 lipca 2012 r. przydzielające państwom członkowskim, do celów procedury odnowienia, zadanie oceny substancji czynnych (Dz.U. L 200 z 27.7.2012, s. 5).

      (3)  Dz.U. C 326 z 26.10.2012, s. 13.

      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012 wprowadza się następujące zmiany:

                  1)

                  w części B pozycje dotyczące substancji czynnych: siarczan glinowo-amonowy, azoksystrobina, bupirymat, karbetamid, chloromekwat, etylen, fenbukonazol, fluopikolid, fluchinkonazol, flutriafol, wyciąg z czosnku, metazachlor, myklobutanil, paklobutrazol, pieprz, oleje roślinne/olejek z palczatki cytrynowej, propachizafop, chizalofop-P-etylowy, chizalofop-P-tefurylowy, trialat i mocznik otrzymują brzmienie:

                                 Substancja czynna

                                 Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy

                                 Państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy

                              „Siarczan glinowo-amonowy

                              IE

                              PT”

                              „Azoksystrobina

                              AT

                              NO”

                              „Bupirymat

                              NL

                              PL”

                              „Karbetamid

                              SE

                              BE”

                              „Chloromekwat

                              AT

                              IT”

                              „Etylen

                              NL

                              ES”

                              „Fenbukonazol

                              SI

                              AT”

                              „Fluopikolid

                              AT

                              ES”

                              „Fluchinkonazol

                              CZ

                              SK”

                              „Flutriafol

                              SK

                              CZ”

                              „Wyciąg z czosnku

                              IE

                              DK”

                              „Metazachlor

                              NL

                              PT”

                              „Myklobutanil

                              AT

                              ES”

                              „Paklobutrazol

                              AT

                              RO”

                              „Pieprz

                              BE

                              IE”

                              „Oleje roślinne/olejek z palczatki cytrynowej

                              FR

                              CZ”

                              „Propachizafop

                              AT

                              EE”

                              „Chizalofop-P-etylowy

                              FI

                              SE”

                              „Chizalofop-P-tefurylowy

                              HR

                              AT”

                              „Trialat

                              NL

                              CZ”

                              „Mocznik

                              EL

                              FI”

                  2)

                  dodaje się część C w brzmieniu:
                  „CZĘŚĆ C

                     PRZYDZIELENIE ZADANIA OCENY SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRYCH ZATWIERDZENIE WYGASA PO DNIU 31 GRUDNIA 2021 R. I NIE PÓŹNIEJ NIŻ Z DNIEM 31 GRUDNIA 2024 R.

                                 Substancja czynna

                                 Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy

                                 Państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy

                              1,4-dimetylonaftalen

                              AT

                              PL

                              Acekwinocyl

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana GV szczep BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoktradyna

                              DE

                              NL

                              Aminopyralid

                              FI

                              DK

                              Amisulbrom

                              EL

                              FI

                              Kwas askorbinowy

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaksyl-M

                              PT

                              IT

                              Benzowyndiflupyr

                              FR

                              AT

                              Biksafen

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila szczep O

                              SI

                              DE

                              Chlorantraniliprol

                              IE

                              DE

                              Cyflumetofen

                              ES

                              AT

                              Fosfonian disodu

                              FR

                              EL

                              Emamektyna

                              NL

                              SI

                              Esfenwalerat

                              AT

                              PT

                              Eugenol

                              ES

                              EL

                              Fenpyrazamina

                              LV

                              LT

                              Flubendiamid

                              EL

                              AT

                              Flumetralina

                              HU

                              EL

                              Fluopyram

                              AT

                              HR

                              Fluksapyroksad

                              FR

                              EL

                              Geraniol

                              ES

                              EL

                              Halosulfuron metylu

                              IT

                              PL

                              Wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipkonazol

                              BE

                              FR

                              Izopyrazam

                              NO

                              EL

                              Lambda-cyhalotryna

                              SE

                              FR

                              Maltodekstryna

                              IE

                              FR

                              Mandipropamid

                              AT

                              PT

                              Metaflumizon

                              SE

                              EL

                              Metam (w tym potasu i sodu)

                              BE

                              ES

                              Metobromuron

                              FR

                              NO

                              Metsulfuron metylowy

                              DK

                              SE

                              Olejek pomarańczowy

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus szczep Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufen

                              PL

                              IE

                              Pentiopirad

                              SE

                              CZ

                              Fosforowodór

                              ES

                              DE

                              Fosfoniany potasu (dawniej fosforan(III) potasu)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuron

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Pirydalil

                              NL

                              BE

                              Pyriofenon

                              LV

                              EL

                              Piroksulam

                              DK

                              FI

                              Kwas S-abscysynowy

                              NL

                              DK

                              Sedaksan

                              FR

                              AT

                              Sodowy tiosiarczan srebra

                              NL

                              LV

                              Spinetoram

                              HR

                              ES

                              Spiromesifen

                              IT

                              AT

                              Spirotetramat

                              AT

                              NO

                              Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis

                              EE

                              FR

                                 Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrion

                              AT

                              FR

                              Tienkarbazon

                              FR

                              EL

                              Tymol

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperellum (szczep T34)

                              SE

                              IT

                                 Trichoderma atroviride szczep I-1237

                              IT

                              SK

                              Walifenalat (wcześniejsza nazwa: walifenal)

                              HU

                              SI

                              Wirus żółtej mozaiki cukinii (szczep niezłośliwy)

                              DK

                              AT”


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/521 z dnia 28 marca 2018 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1296/2008 ustanawiające szczegółowe zasady stosowania kontyngentów taryfowych w zakresie przywozu kukurydzy i sorgo do Hiszpanii oraz przywozu kukurydzy do Portugalii

text:
               3.4.2018

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 87/12

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/521
   z dnia 28 marca 2018 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1296/2008 ustanawiające szczegółowe zasady stosowania kontyngentów taryfowych w zakresie przywozu kukurydzy i sorgo do Hiszpanii oraz przywozu kukurydzy do Portugalii
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające wspólną organizację rynków produktów rolnych oraz uchylające rozporządzenia Rady (EWG) nr 922/72, (EWG) nr 234/79, (WE) nr 1037/2001 i (WE) nr 1234/2007 (1), w szczególności jego art. 187 lit. c),
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1296/2008 (2) ustanawia szczegółowe zasady stosowania kontyngentów taryfowych w zakresie przywozu kukurydzy i sorgo do Hiszpanii oraz przywozu kukurydzy do Portugalii.

               (2)

               Zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1296/2008 do należności przywozowych można zastosować stawkę ryczałtową obniżki ustaloną zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 642/2010 (3). Taką obniżkę należności celnych przywozowych na przywóz do Hiszpanii sorgo pochodzącego z państw trzecich ustalono rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2018/94 (4). Obniżkę tę stosuje się do pozostałych dostępnych ilości sorgo, które mają być przywiezione do Hiszpanii w ramach kontyngentu taryfowego otwartego w dniu 1 stycznia 2017 r.

               (3)

               Aby można było zastosować stawkę ryczałtową obniżki do tych ilości, muszą one spełnić szczegółowe warunki. W szczególności art. 12 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1296/2008 stanowi, że w przypadku gdy Komisja przyjęła stawkę ryczałtową obniżki, okresem ważności pozwoleń jest okres określony w art. 6 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1342/2003 (5). Jednak odpowiedni punkt wspomnianego przepisu został uchylony rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2016/1237 (6), które wraz z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/1239 (7) ustala zasady stosowania systemu pozwoleń na przywóz i wywóz produktów rolnych przewidzianego w rozporządzeniu (UE) nr 1308/2013. Należy zatem ponownie wprowadzić przepis w odniesieniu do okresu ważności pozwoleń do celów rozporządzenia (WE) nr 1296/2008. Dla zapewnienia jasności przepis ten należy włączyć bezpośrednio do rozporządzenia (WE) nr 1296/2008.

               (4)

               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1296/2008.

               (5)

               W celu zapewnienia pewności prawa należy uściślić, że przepis dotyczący okresu ważności ma zastosowanie do wszystkich pozwoleń wydanych na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2018/94. Niniejsze rozporządzenie powinno mieć zatem zastosowanie z mocą wsteczną od dnia wejścia w życie rozporządzenia delegowanego (UE) 2018/94.

               (6)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Wspólnej Organizacji Rynków Rolnych,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W art. 12 rozporządzenia (WE) nr 1296/2008 ust. 1 otrzymuje brzmienie:

      „1.   Okresem ważności pozwoleń jest:

                  a)

                  okres od dnia ich wydania do końca drugiego miesiąca następującego po miesiącu, w którym wydano pozwolenie, w przypadku gdy Komisja przyjęła stawkę ryczałtową obniżki;

                  b)

                  okres określony w rozporządzeniu otwierającym przetarg, w przypadku pozwoleń wydanych w ramach procedury przetargowej na obniżkę cła.”.

   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 26 stycznia 2018 r.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 28 marca 2018 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1296/2008 z dnia 18 grudnia 2008 r. ustanawiające szczegółowe zasady stosowania kontyngentów taryfowych w zakresie przywozu kukurydzy i sorgo do Hiszpanii oraz przywozu kukurydzy do Portugalii (Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 57).

      (3)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 642/2010 z dnia 20 lipca 2010 r. w sprawie zasad stosowania (należności celne przywozowe w sektorze zbóż) rozporządzenia Rady (WE) nr 1234/2007 (Dz.U. L 187 z 21.7.2010, s. 5).

      (4)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2018/94 z dnia 16 listopada 2017 r. ustalające ryczałtową obniżkę należności celnych przywozowych na przywóz do Hiszpanii sorgo pochodzącego z państw trzecich (Dz.U. L 17 z 23.1.2018, s. 7).

      (5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1342/2003 z dnia 28 lipca 2003 r. ustalające specjalne szczegółowe zasady stosowania systemu pozwoleń na przywóz i wywóz zbóż i ryżu (Dz.U. L 189 z 29.7.2003, s. 12).

      (6)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/1237 z dnia 18 maja 2016 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do zasad stosowania systemu pozwoleń na przywóz i wywóz oraz uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1306/2013 w odniesieniu do zasad dotyczących zwalniania i przepadku zabezpieczeń złożonych w odniesieniu do takich pozwoleń, zmieniające rozporządzenia Komisji (WE) nr 2535/2001, (WE) nr 1342/2003, (WE) nr 2336/2003, (WE) nr 951/2006, (WE) nr 341/2007 i (WE) nr 382/2008 oraz uchylające rozporządzenia Komisji (WE) nr 2390/98, (WE) nr 1345/2005, (WE) nr 376/2008 i (WE) nr 507/2008 (Dz.U. L 206 z 30.7.2016, s. 1).

      (7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1239 z dnia 18 maja 2016 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1308/2013 w odniesieniu do systemu pozwoleń na przywóz i wywóz (Dz.U. L 206 z 30.7.2016, s. 44).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1017 z dnia 18 lipca 2018 r. zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2017/366 i (UE) 2017/367 nakładające ostateczne cła wyrównawcze i antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) 2016/184 i (UE) 2016/185 rozszerzające ostateczne cła wyrównawcze i antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) wysyłanych z Malezji i Tajwanu, zgłoszonych lub niezgłoszonych jako pochodzące z Malezji i Tajwanu

text:
               19.7.2018

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 183/1

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1017
   z dnia 18 lipca 2018 r.
   zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2017/366 i (UE) 2017/367 nakładające ostateczne cła wyrównawcze i antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) 2016/184 i (UE) 2016/185 rozszerzające ostateczne cła wyrównawcze i antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) wysyłanych z Malezji i Tajwanu, zgłoszonych lub niezgłoszonych jako pochodzące z Malezji i Tajwanu
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1036 z dnia 8 czerwca 2016 r. w sprawie ochrony przed przywozem produktów po cenach dumpingowych z krajów niebędących członkami Unii Europejskiej (1) („podstawowe rozporządzenie antydumpingowe”), w szczególności jego art. 11 ust. 4 i art. 13 ust. 4,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1037 z dnia 8 czerwca 2016 r. w sprawie ochrony przed przywozem towarów subsydiowanych z krajów niebędących członkami Unii Europejskiej (2) („podstawowe rozporządzenie antysubsydyjne”), w szczególności jego art. 23 ust. 6 i art. 24 ust. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   A.   OBOWIĄZUJĄCE ŚRODKI

               (1)

               W dniu 2 grudnia 2013 r. Rada nałożyła środki antydumpingowe (3) i wyrównawcze (4) moduły fotowoltaiczne z krzemu krystalicznego i główne komponenty (tj. ogniwa) pochodzące lub wysyłane z Chińskiej Republiki Ludowej („pierwotne środki”).

               (2)

               W dniu 11 lutego 2016 r. Komisja rozszerzyła wspomniane środki na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) wysyłanych z Malezji i Tajwanu, zgłoszonych lub niezgłoszonych jako pochodzące z Malezji i Tajwanu, z wyjątkiem przywozu produktów wytwarzanych przez wymienione z nazwy przedsiębiorstwa zwolnione z tych środków („rozszerzone środki”) (5).

               (3)

               W następstwie przeglądu wygaśnięcia pierwotnych środków w dniu 1 marca 2017 r. Komisja nałożyła cła antydumpingowe i wyrównawcze na okres 18 miesięcy („dalsze środki”) (6). Tego samego dnia Komisja zakończyła również dwa częściowe przeglądy okresowe prowadzone wyłącznie w interesie Unii (7).

               (4)

               W dniu 3 marca 2017 r. Komisja wszczęła częściowy przegląd okresowy ograniczony do formy i poziomu dalszych środków (8). Na podstawie tego przeglądu Komisja zmieniła dalsze środki po opublikowaniu rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/1570 (9), które weszło w życie w dniu 1 października 2017 r.

               (5)

               W dniu 8 listopada 2017 r. Komisja zmieniła rozszerzone środki przez dodanie nowego producenta eksportującego do wykazu przedsiębiorstw, które uzyskały zwolnienie, określonego w art. 1 ust. 1 odpowiednio rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/184 i rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/185 (10).

               (6)

               W związku z tym środkami wyrównawczymi i antydumpingowymi obowiązującymi obecnie w odniesieniu do przywozu modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) wysyłanych z Malezji i Tajwanu, zgłoszonych lub niezgłoszonych jako pochodzące z Malezji i Tajwanu, są środki nałożone rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/366 i z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/367, z wyjątkiem przywozu towarów produkowanych przez wymienione z nazwy przedsiębiorstwa zwolnione z tych środków, które określono w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/184 i rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2016/185, ostatnio zmienionych rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/1997.

         B.   PROCEDURA

   1.   Wszczęcie postępowania

               (7)

               Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1994 (11) („rozporządzenie o wszczęciu postępowania”) Komisja wszczęła przegląd rozszerzonych środków w celu ustalenia możliwości przyznania zwolnienia z tych środków przedsiębiorstwu Longi (Kuching) SDN.BHD („wnioskodawca” lub „Longi Kuching”), malezyjskiemu producentowi eksportującemu modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw). Rozporządzeniem wszczynającym przegląd uchylono również cła antydumpingowe w odniesieniu do wnioskodawcy, a przywóz od wnioskodawcy objęto rejestracją.

               (8)

               Wniosek złożony przez wnioskodawcę zawierał na pierwszy rzut oka wystarczające dowody na poparcie twierdzenia wnioskodawcy, że jest on nowym producentem eksportującym i spełnia kryteria dotyczące wyłączeń na mocy art. 11 ust. 4 i art. 13 ust. 4 podstawowego rozporządzenia antydumpingowego oraz art. 23 ust. 6 podstawowego rozporządzenia antysubsydyjnego, a mianowicie:

                           —

                           nie dokonywał wywozu produktu objętego przeglądem do Unii w okresie objętym dochodzeniem, które doprowadziło do rozszerzenia środków, czyli od dnia 1 kwietnia 2014 r. do dnia 31 marca 2015 r.,

                           —

                           nie stosował praktyk służących obejściu środków oraz

                           —

                           zaciągnął nieodwołalne zobowiązanie umowne na wywóz znacznych ilości do Unii.

         2.   Produkt objęty przeglądem

               (9)

               Produktem objętym niniejszym przeglądem są moduły lub panele fotowoltaiczne z krzemu krystalicznego oraz ogniwa w rodzaju stosowanych w modułach lub panelach fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego (ogniwa o grubości nieprzekraczającej 400 mikrometrów), wysyłane z Malezji i Tajwanu, zgłoszone lub niezgłoszone jako pochodzące z Malezji i z Tajwanu, objęte obecnie kodami CN ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 i ex 8541 40 90.

               (10)

               Z definicji produktu objętego przeglądem wyklucza się następujące rodzaje produktów:

                           —

                           przenośne ładowarki solarne składające się z mniej niż sześciu ogniw, dostarczające energię elektryczną do urządzeń lub ładujące akumulatory,

                           —

                           cienkowarstwowe produkty fotowoltaiczne,

                           —

                           produkty fotowoltaiczne z krzemu krystalicznego trwale wbudowane do urządzeń elektrycznych spełniających inną funkcję niż wytwarzanie energii elektrycznej i wykorzystujących energię elektryczną wytwarzaną przez wbudowane ogniwo lub ogniwa fotowoltaiczne z krzemu krystalicznego,

                           —

                           moduły lub panele o napięciu wyjściowym nieprzekraczającym 50 V prądu stałego oraz mocy wyjściowej nieprzekraczającej 50 W, wyłącznie jako urządzenia do bezpośredniego ładowania akumulatorów w systemach o tej samej charakterystyce napięcia i mocy.

         3.   Okres sprawozdawczy

               (11)

               Okres sprawozdawczy obejmował okres od dnia 1 stycznia 2017 r. do dnia 31 grudnia 2017 r.

         4.   Dochodzenie

               (12)

               Komisja zawiadomiła przedsiębiorstwo Longi Kuching, przemysł unijny reprezentowany przez skarżącego w pierwotnym dochodzeniu (EU ProSun) oraz przedstawicieli Malezji i Chińskiej Republiki Ludowej o wszczęciu przeglądu.

               (13)

               Komisja zgromadziła i zweryfikowała wszelkie informacje uznane za niezbędne do celów przeprowadzenia przeglądu. W szczególności Komisja otrzymała od wnioskodawcy odpowiedź na pytania zawarte w kwestionariuszu. W marcu 2018 r. przeprowadzono wizytę weryfikacyjną w siedzibie wnioskodawcy w Malezji.

         C.   USTALENIA

               (14)

               Przedsiębiorstwo Longi Kuching jest faktycznym malezyjskim producentem modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego oraz ogniw i zostało utworzone w styczniu 2016 r. Produkcję modułów i ogniw na skalę komercyjną rozpoczęło w maju 2016 r.

               (15)

               Przedsiębiorstwo Longi Kuching nie dokonywało wywozu produktu objętego przeglądem do Unii w okresie objętym dochodzeniem, które doprowadziło do rozszerzenia środków, czyli od dnia 1 kwietnia 2014 r. do dnia 31 marca 2015 r. Przedsiębiorstwo Longi Kuching nie kupowało produktu objętego przeglądem z ChRL do dalszej odsprzedaży lub przeładunku do Unii aż do końca okresu sprawozdawczego, tj. do 31 grudnia 2017 r. Zaciągnęło jednak zobowiązanie umowne do wywozu produktu objętego przeglądem do klienta w Unii.

               (16)

               W czasie weryfikacji w siedzibie wnioskodawcy wykazano, że zobowiązanie to zostało wykonane, a wnioskodawca dostarczył produkt objęty przeglądem klientowi w Polsce w listopadzie 2017 r. Jak dotąd nie miała miejsca żadna inna sprzedaż unijna.

               (17)

               Wnioskodawca jest spółką zależną, w której całościowy udział posiada spółka z siedzibą w Hongkongu, Longi H.K. Trading Limited, która z kolei jest w całości własnością chińskiego przedsiębiorstwa Longi Green Energy Technology Co., Ltd. Ta ostatnia spółka jest spółką dominującą najwyższego szczebla w Longi Group, która prowadzi działalność w całym łańcuchu wartości w sektorze fotowoltaiki i produkuje, między innymi, płyty, wlewki oraz ogniwa i moduły fotowoltaiczne. Longi Group podlega obecnie środkom wyrównawczym i antydumpingowym obowiązującym w odniesieniu do przywozu modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i ogniw pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej. Jak wskazano w rozporządzeniu o wszczęciu postępowania, Komisja uważnie przeanalizowała te powiązania i sprawdziła, czy przedsiębiorstwo Longi Kuching nie zostało ustanowione lub wykorzystane w celu obejścia obowiązujących środków.

               (18)

               Komisja ustaliła, że Longi Kuching jest faktycznym producentem produktu objętego przeglądem, dysponującym kompletnymi i nowoczesnymi zakładami produkcji ogniw i modułów i prowadzącym między innymi działania badawczo-rozwojowe. Przedsiębiorstwo to nie prowadziło działań służących obejściu obowiązujących środków, takich jak przeładunek, montaż lub odsprzedaż do Unii modułów i ogniw fotowoltaicznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej.

               (19)

               Komisja stwierdziła zatem, że przedsiębiorstwo Longi Kuching nie zostało utworzone ani nie było wykorzystywane do obchodzenia środków pierwotnych oraz że fakt bycia własnością chińskiego przedsiębiorstwa sam w sobie nie stanowi powodu do odrzucenia wniosku.

               (20)

               W związku z powyższym Komisja nie uznała za konieczne nałożenia jakichkolwiek szczególnych warunków monitorowania w przypadku przyznania zwolnienia. W celu zapewnienia właściwego stosowania zwolnienia Komisja uznała za odpowiednie zastosowanie środków szczególnych mających zastosowanie do wszystkich przedsiębiorstw, którym przyznano zwolnienia. Środki te polegają na wymogu przedstawienia organom celnym państw członkowskich ważnej faktury handlowej, która musi być zgodna z wymogami określonymi w art. 1 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/184 i art. 1 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/185. Przywóz, któremu nie towarzyszy taka faktura, podlega odpowiednio rozszerzonemu cłu antydumpingowemu i wyrównawczemu.

               (21)

               W świetle ustaleń opisanych w motywach 13–19 Komisja doszła do wniosku, że przedsiębiorstwo Longi (Kuching) SDN.BHD spełnia kryteria ustanowione w art. 11 ust. 4 i art. 13 ust. 4 podstawowego rozporządzenia antydumpingowego oraz w art. 23 ust. 6 podstawowego rozporządzenia antysubsydyjnego i powinno zostać zwolnione z rozszerzonych środków.

               (22)

               Powyższe ustalenia zostały ujawnione wnioskodawcy i innym zainteresowanym stronom, które miały możliwość przedstawienia uwag. Nie otrzymano uwag.

         D.   ZMIANA W WYKAZIE PRZEDSIĘBIORSTW KORZYSTAJĄCYCH ZE ZWOLNIENIA Z ROZSZERZONYCH ŚRODKÓW

               (23)

               Biorąc pod uwagę ustalenia, o których mowa powyżej, Komisja stwierdziła, że przedsiębiorstwo Longi (Kuching) SDN.BHD należy dodać do wykazu przedsiębiorstw zwolnionych z cła wyrównawczego i cła antydumpingowego nałożonego na mocy, odpowiednio, rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/184 i rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/185.

               (24)

               Mając na uwadze, że wykaz zwolnionych producentów eksportujących z Malezji i Tajwanu został również zawarty w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/366 i rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/367, przedsiębiorstwo Longi (Kuching) SDN.BHD należy również dodać do wykazu producentów eksportujących zawartego w tych dwóch rozporządzeniach.

               (25)

               W związku z powyższym przedsiębiorstwo Longi (Kuching) SDN.BHD powinno zostać dodane do wykazu przedsiębiorstw wymienionych z nazwy zawartego w art. 1 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/184, art. 1 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/185, art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/366 oraz art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/367.

               (26)

               Ponadto stosowanie zwolnienia jest uwarunkowane spełnieniem wymogu określonego w art. 1 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/184 oraz w art. 1 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/185. Wymóg ten jest również odzwierciedlony w art. 4 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/366 oraz w art. 4 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/367.

               (27)

               Wykaz przedsiębiorstw wymienionych z nazwy powinien być jednakowy we wszystkich obowiązujących rozporządzeniach wykonawczych. Ponieważ rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/1997 przedsiębiorstwo Jinko Solar Technology SDN.BHD zostało dodane do wykazu przedsiębiorstw wymienionych z nazwy zawartego w art. 1 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/184 i art. 1 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/185, jego nazwa musi zostać również dodana do wykazu przedsiębiorstw wymienionych z nazwy zawartego w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2017/366 i art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2017/367.

               (28)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/1036.

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Tabelę w art. 1 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/184, wraz ze zmianami, zastępuje się następującą tabelą:

                  „Państwo

                  Przedsiębiorstwo

                  Dodatkowy kod TARIC

                  Malezja

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artykuł 2
   Tabelę w art. 1 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2016/185, wraz ze zmianami, zastępuje się następującą tabelą:

                  „Państwo

                  Przedsiębiorstwo

                  Dodatkowy kod TARIC

                  Malezja

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artykuł 3
   Tabelę w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/366 zastępuje się następującą tabelą:

                  „Państwo

                  Przedsiębiorstwo

                  Dodatkowy kod TARIC

                  Malezja

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artykuł 4
   Tabelę w art. 4 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/367 zastępuje się następującą tabelą:

                  „Państwo

                  Przedsiębiorstwo

                  Dodatkowy kod TARIC

                  Malezja

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Tajwan

                  ANJI Technology Co., Ltd.
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd.
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd.
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd.
                  Topcell Solar International Co., Ltd.
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd.

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artykuł 5
   Poleca się organom celnym zaprzestania rejestracji przywozu prowadzonej na podstawie art. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/1994. Nie pobiera się cła antydumpingowego od tak zarejestrowanego przywozu.
   Artykuł 6
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 18 lipca 2018 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 176 z 30.6.2016, s. 21.

      (2)  Dz.U. L 176 z 30.6.2016, s. 55.

      (3)  Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) nr 1238/2013 z dnia 2 grudnia 2013 r. nakładające ostateczne cło antydumpingowe oraz stanowiące o ostatecznym poborze cła tymczasowego nałożonego na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej (Dz.U. L 325 z 5.12.2013, s. 1).

      (4)  Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) nr 1239/2013 z dnia 2 grudnia 2013 r. nakładające ostateczne cło wyrównawcze na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej (Dz.U. L 325 z 5.12.2013, s. 66).

      (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/184 z dnia 11 lutego 2016 r. rozszerzające ostateczne cło wyrównawcze nałożone rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 1239/2013 z dnia 2 grudnia 2013 r. nakładającym ostateczne cło wyrównawcze na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej (Dz.U. L 37 z 12.2.2016, s. 56), oraz rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/185 z dnia 11 lutego 2016 r. rozszerzające ostateczne cło antydumpingowe nałożone rozporządzeniem wykonawczym Rady (UE) nr 1238/2013 z dnia 2 grudnia 2013 r. nakładającym ostateczne cło antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej, (Dz.U. L 37 z 12.2.2016, s. 76).

      (6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/366 z dnia 1 marca 2017 r. nakładające ostateczne cło wyrównawcze na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej w następstwie przeglądu wygaśnięcia zgodnie z art. 18 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1037 i kończące dochodzenie w ramach częściowego przeglądu okresowego zgodnie z art. 19 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/1037 (Dz.U. L 56 z 3.3.2017, s. 1), oraz rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/367 z dnia 1 marca 2017 r. nakładające ostateczne cło antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej w następstwie przeglądu wygaśnięcia zgodnie z art. 11 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1036 i kończące dochodzenie w ramach częściowego przeglądu okresowego zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/1036 (Dz.U. L 56 z 3.3.2017, s. 131).

      (7)  Ibid.

      (8)  Zawiadomienie o wszczęciu częściowego przeglądu okresowego środków antydumpingowych i wyrównawczych mających zastosowanie do przywozu modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej (Dz.U. C 67 z 3.3.2017, s. 16).

      (9)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1570 z dnia 15 września 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/366 i rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/367 nakładające ostateczne cła antydumpingowe i wyrównawcze na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej i uchylające decyzję wykonawczą 2013/707/UE potwierdzającą przyjęcie zobowiązania złożonego w związku z postępowaniem antydumpingowym i postępowaniem antysubsydyjnym dotyczącym przywozu modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej na okres obowiązywania środków ostatecznych (Dz.U. L 238 z 16.9.2017, s. 22).

      (10)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1997 z dnia 7 listopada 2017 r. zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) 2016/184 i (UE) 2016/185 rozszerzające ostateczne cło wyrównawcze i antydumpingowe nałożone na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) wysyłanych z Malezji i Tajwanu, zgłoszonych lub niezgłoszonych jako pochodzące z Malezji i Tajwanu (Dz.U. L 289 z 8.11.2017, s. 1).

      (11)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1994 z dnia 6 listopada 2017 r. wszczynające przegląd rozporządzeń wykonawczych (UE) 2016/184 i (UE) 2016/185 (rozszerzających ostateczne cła wyrównawcze i antydumpingowe na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) pochodzących lub wysyłanych z Chińskiej Republiki Ludowej, na przywóz modułów fotowoltaicznych z krzemu krystalicznego i głównych komponentów (tj. ogniw) wysyłanych z Malezji i Tajwanu, zgłoszonych lub niezgłoszonych jako pochodzące z Malezji i Tajwanu) w celu ustalenia możliwości przyznania zwolnienia od tych środków jednemu producentowi eksportującemu z Malezji, uchylenia cła antydumpingowego w odniesieniu do towarów przywożonych przez tego producenta eksportującego oraz objęcia rejestracją towarów przywożonych przez tego producenta eksportującego (Dz.U. L 288 z 7.11.2017, s. 30).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1018 z dnia 18 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
               19.7.2018

               PL

               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

               L 183/9

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1018
   z dnia 18 lipca 2018 r.
   zezwalające na rozszerzenie zastosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
   a także mając na uwadze, co następuje:

               (1)

               Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że jedynie taka nowa żywność, która uzyskała zezwolenie i jest wpisana do unijnego wykazu, może być wprowadzana na rynek w Unii.

               (2)

               Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

               (3)

               Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja przedkłada projekt aktu wykonawczego w sprawie wprowadzenia na rynek w Unii nowej żywności i w sprawie aktualizacji unijnego wykazu.

               (4)

               Decyzją wykonawczą Komisji 2014/396/UE (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4) i po zasięgnięciu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (5), na wprowadzenie do obrotu drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jako nowego składnika żywności do stosowania w niektórych rodzajach żywności, w tym w chlebie i bułkach drożdżowych oraz drożdżowym pieczywie cukierniczym i wyrobach ciastkarskich, oraz w suplementach diety.

               (5)

               W dniu 6 grudnia 2016 r. przedsiębiorstwo Lallemand Bio-Ingredients zwróciło się z wnioskiem do właściwego organu Danii o rozszerzenie zastosowania i poziomów stosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae). We wniosku zwrócono się o rozszerzenie zastosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) na dodatkowe kategorie żywności, a mianowicie opakowane świeże i suszone drożdże do wypieków domowych oraz w suplementach diety bez wskazania maksymalnych dozwolonych poziomów. Ponadto wnioskodawca wystąpił o zmianę dolnej specyfikacji zawartości witaminy D2 w koncentracie drożdżowym z 1 800 000 IU (450 μg/g) na 800 000 IU (200 μg/g).

               (6)

               Zgodnie z art. 35 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 wniosek dotyczący wprowadzania nowej żywności na rynek w Unii, przedłożony państwu członkowskiemu zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, w sprawie którego nie zapadła ostateczna decyzja przed dniem 1 stycznia 2018 r., traktuje się jako wniosek złożony zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

               (7)

               Wniosek o rozszerzenie zastosowań i poziomów stosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) złożono w państwie członkowskim zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, jednak spełnia on także wymogi ustanowione w rozporządzeniu (UE) 2015/2283.

               (8)

               W dniu 30 czerwca 2017 r. właściwy organ Danii wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że rozszerzenie zastosowań i proponowane maksymalne poziomy stosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) spełniają kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

               (9)

               W dniu 7 lipca 2017 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim. Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 pozostałe państwa członkowskie zgłosiły uwagi dotyczące: metod stosowanych w celu odpowiedniej identyfikacji potencjalnych mutacji, braku uzasadnienia pod względem bezpieczeństwa dla zniesienia maksymalnego poziomu w odniesieniu do suplementów diety, braku informacji o stabilności przy przechowywaniu w odniesieniu do nowej formy nowej żywności, braku informacji o akredytacji laboratoriów oraz o tym, czy spożywając nową żywność, można przekroczyć górny tolerowany poziom spożycia witaminy D ustanowiony przez EFSA (6).

               (10)

               Ze względu na uwagi zgłoszone przez pozostałe państwa członkowskie wnioskodawca przedstawił dodatkowe wyjaśnienia, które zmniejszyły ich obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję. Wyjaśnienia te dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że rozszerzenie zastosowania i poziomów stosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jest zgodne z przepisami art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

               (11)

               Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (7) oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (8) ustanawiają przepisy szczególne dotyczące stosowania witamin i składników mineralnych jako dodatków do suplementów diety i do żywności. Należy zezwolić na rozszerzenie zastosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV, nie naruszając tych przepisów szczególnych.

               (12)

               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   1.   W unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, jak przewidziano w art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283, we wpisie dotyczącym drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   2.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   3.   Zezwolenie przewidziane w niniejszym artykule nie narusza przepisów dyrektywy 2002/46/WE i rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.
   Artykuł 2
   W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 18 lipca 2018 r.

            W imieniu Komisji

         Jean-Claude JUNCKER

            Przewodniczący

      (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Decyzja wykonawcza Komisji 2014/396/UE z dnia 24 czerwca 2014 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 186 z 26.6.2014, s. 108).

      (4)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

      (5)  Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast (Opinia naukowa w sprawie bezpieczeństwa stosowania drożdży piekarskich wzbogaconych w witaminę D, poddanych promieniowaniu UV), Dziennik EFSA 2014;12(1):3520.

      (6)  Dziennik EFSA 2012;10(7):2813.

      (7)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).

      (8)  Rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26).

      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

                  1)

                  wpis w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dotyczący drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) otrzymuje brzmienie:

                                 Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                                 Warunki stosowania nowej żywności

                                 Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

                                 Inne wymogi

                              „Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Określona kategoria żywności

                                 Maksymalne poziomy witaminy D2

                              Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.

                              Chleb i bułki drożdżowe

                              5 μg of witaminy D2/100 g

                              Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie

                              5 μg of witaminy D2/100 g

                              Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE

                              Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych

                              45 μg/100 g dla drożdży świeżych
                              200 μg/100 g dla drożdży suszonych

                                          1.

                                          Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.

                                          2.

                                          W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić oświadczenie, że środek spożywczy przeznaczony jest wyłącznie do pieczenia i że nie powinien być spożywany na surowo.

                                          3.

                                          W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić instrukcje stosowania przeznaczone dla konsumentów końcowych, tak aby nie zostało przekroczone maksymalne stężenie 5 μg/100 g witaminy D2 w produktach końcowych wypiekanych w domu.”

                  2)

                  wpis w tabeli 2 (Specyfikacje) dotyczący drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) otrzymuje brzmienie:

                                 Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

                                 Specyfikacja

                              „Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (

                                    Saccharomyces cerevisiae

                                 )

                                 Opis/definicja:

                              Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000 –3 500 000  IU witaminy D/100 g (200–875 μg/g). Drożdże mogą być inaktywowane.
                              Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych.
                              Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki

                                 Witamina D2:

                              Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Nazwa synonimowa: Ergokalcyferol
                              Nr CAS: 50-14-6
                              Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol

                                 Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego:

                              Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: brak w 25 g”


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1061 z dnia 26 lipca 2018 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej karfentrazon etylowy, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  27.7.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 190/8

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1061
         z dnia 26 lipca 2018 r.
         w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej karfentrazon etylowy, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 (1) z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG, w szczególności jego art. 20 ust. 1,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     Dyrektywą Komisji 2003/68/WE (2) włączono karfentrazon etylowy jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

                     (2)

                     Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Zatwierdzenie substancji czynnej karfentrazon etylowy, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 31 lipca 2018 r.

                     (4)

                     Wniosek o odnowienie zatwierdzenia karfentrazonu etylowego złożono zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) w terminie określonym w tym artykule.

                     (5)

                     Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.

                     (6)

                     Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia i w dniu 10 lipca 2015 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oraz Komisji.

                     (7)

                     Urząd przekazał sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.

                     (8)

                     W dniu 22 lipca 2016 r. (6) Urząd przekazał Komisji wnioski dotyczące tego, czy karfentrazon etylowy ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 24 stycznia 2017 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia karfentrazonu etylowego na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

                     (9)

                     Wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie uwag do projektu sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia.

                     (10)

                     W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego karfentrazon etylowy ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione.

                     (11)

                     Należy zatem odnowić zatwierdzenie karfentrazonu etylowego.

                     (12)

                     Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia karfentrazonu etylowego metylowego opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, co jednak nie ogranicza zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające karfentrazon etylowy. Należy zatem znieść ograniczenie polegające na stosowaniu tej substancji wyłącznie w charakterze środka chwastobójczego.

                     (13)

                     Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki i ograniczenia. Należy w szczególności zażądać dodatkowych informacji potwierdzających.

                     (14)

                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

                     (15)

                     Ze względu na to, że obecne zatwierdzenie karfentrazonu etylowego wygasa z dniem 31 lipca 2018 r., niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie możliwie jak najszybciej.

                     (16)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej
            Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej karfentrazon etylowy zgodnie z załącznikiem I.

            Artykuł 2
            Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 3
            Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 sierpnia 2018 r.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 26 lipca 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).

            (2)  Dyrektywa Komisji 2003/68/WE z dnia 11 lipca 2003 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia trifloksystrobiny, karfentrazonu etylowego, mezotrionu, fenamidonu i izoksaflutolu jako substancji czynnych (Dz.U. L 177 z 16.7.2003, s. 12).

            (3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2016. „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl” (Wnioski z weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej karfentrazon etylowy). Dziennik EFSA 2016; 14(8):4569. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu

            ZAŁĄCZNIK I

                        Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

                        Nazwa IUPAC

                        Czystość (1)

                        Data zatwierdzenia

                        Data wygaśnięcia zatwierdzenia

                        Przepisy szczegółowe

                        Karfentrazon etylowy
                        CAS nr 128639-02-1
                        Nr CIPAC 587.202

                           (RS)-2-chloro-3-[2-chloro-5-[4-(difluorometylo)-4,5-dihydro-3-metylo-5-okso-1H 1,2,4-triazol-1-ilo]-4-fluorofenylo] propionian etylu

                        ≥ 910 g/kg

                        1 sierpnia 2018 r.

                        31 lipca 2033 r.

                        W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego karfentrazonu etylowego, w szczególności jego dodatki I i II.
                        W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

                                    —

                                    ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia,

                                    —

                                    ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania,

                                    —

                                    ochronę organizmów wodnych,

                                    —

                                    ochronę lądowych roślin wyższych niebędących przedmiotem zwalczania.

                              W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                        Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

                                    1)

                                    znaczenia metabolitów, które mogą pojawić się w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji karfentrazonu- etylowego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2),w szczególności jako substancji rakotwórczej kategorii 2;

                                    2)

                                    wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej.

                              Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1) w ciągu jednego roku od opublikowania na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów opinii przyjętej w odniesieniu do karfentrazonu- etylowego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
                        Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.

               (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

               (2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).

            ZAŁĄCZNIK II
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

                        1)

                        w części A skreśla się pozycję 60 dotyczącą karfentrazonu etylowego;

                        2)

                        w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:

                                    Nr

                                    Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

                                    Nazwa IUPAC

                                    Czystość (1)

                                    Data zatwierdzenia

                                    Data wygaśnięcia zatwierdzenia

                                    Przepisy szczegółowe

                                    „125

                                    Karfentrazon etylowy
                                    CAS nr 128639-02-1
                                    Nr CIPAC 587.202

                                       (RS)-2-chloro-3-[2-chloro-5-[4-(difluorometylo)-4,5-dihydro-3-metylo-5-okso-1H 1,2,4-triazol-1-ilo]-4-fluorofenylo] propionian etylu

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1 sierpnia 2018 r.

                                    31 lipca 2033 r.

                                    W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego karfentrazonu etylowego, w szczególności jego dodatki I i II.
                                    W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

                                                —

                                                ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia,

                                                —

                                                ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania,

                                                —

                                                ochronę organizmów wodnych,

                                                —

                                                ochronę lądowych roślin wyższych niebędących przedmiotem zwalczania.

                                          W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                                    Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat:

                                                1)

                                                znaczenia metabolitów, które mogą pojawić się w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji karfentrazonu- etylowego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2), w szczególności jako substancji rakotwórczej kategorii 2;

                                                2)

                                                wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej.

                                          Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1) w ciągu jednego roku od opublikowania na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów opinii przyjętej w odniesieniu do karfentrazonu- etylowego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
                                    Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych.”

               (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.

               (2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1090 z dnia 31 lipca 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu z endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków rzeźnych, wszystkich gatunków ptaków odchowywanych na nioski lub utrzymywanych do celów hodowlanych, prosiąt odsadzonych od maciory i podrzędnych gatunków świń (odsadzonych od maciory) (posiadacz zezwolenia Kaesler Nutrition GmbH) (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  1.8.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 195/23

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1090
         z dnia 31 lipca 2018 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu z endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków rzeźnych, wszystkich gatunków ptaków odchowywanych na nioski lub utrzymywanych do celów hodowlanych, prosiąt odsadzonych od maciory i podrzędnych gatunków świń (odsadzonych od maciory) (posiadacz zezwolenia Kaesler Nutrition GmbH)
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu z endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu z endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, indyków rzeźnych, wszystkich gatunków ptaków odchowywanych na nioski lub utrzymywanych do celów hodowlanych, prosiąt odsadzonych od maciory i wszystkich gatunków świń (odsadzonych od maciory), celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

                     (4)

                     W opinii z dnia 30 listopada 2017 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) nie ma niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Stwierdzono, że dodatek może przyczynić się do poprawy parametrów zootechnicznych u kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych i prosiąt odsadzonych od maciory. Wniosek ten można rozszerzyć na kurczęta odchowywane na kury nioski i indyki utrzymywane w celach hodowlanych. Urząd stwierdził również, że skutki stosowania dodatku u indyków rzeźnych i prosiąt odsadzonych od maciory można ekstrapolować odpowiednio na wszystkie gatunki ptaków, w tym tych odchowywanych na nioski, oraz na prosięta wszystkich gatunków świń odsadzone od maciory. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Ocena preparatu z endo-1,4-beta-ksylanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                     (6)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 31 lipca 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Dziennik EFSA 2017; 15(12):5097.

            ZAŁĄCZNIK

                        Numer identyfikacyjny dodatku

                        Nazwa posiadacza zezwolenia

                        Dodatek

                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                        Maksymalny wiek

                        Minimalna zawartość

                        Maksymalna zawartość

                        Pozostałe przepisy

                        Data ważności zezwolenia

                        Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                           Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beta-ksylanaza
                        EC 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                        EC 3.2.1.6

                           Skład dodatku

                        Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469) o minimalnej aktywności:
                        25 000  LXU (1)/g i 2 200  LGU (2)/g
                        Postać stała i płynna.

                           Charakterystyka substancji czynnej

                        Endo-1,4-beta-ksylanaza i endo-1,3(4)-beta-glukanaza wytwarzane przez Komagataella pastoris (CBS 25376) i Komagataella pastoris (CBS 26469)

                           Metoda analityczna
                            (3)

                        Do oznaczenia w dodatku paszowym, premiksach i paszy ksylanazy:

                                    —

                                    metoda kolorymetryczna oparta na oznaczaniu ilościowym rozpuszczalnych w wodzie zabarwionych cząstek wytworzonych przez działanie endo-1,4-beta-ksylanazy na usieciowany arabinoksylan pszenicy.

                              Do oznaczenia w dodatku paszowym, premiksach i paszy endo-1,3(4)-beta-glukanazy:

                                    —

                                    metoda kolorymetryczna oparta na oznaczaniu ilościowym rozpuszczalnych w wodzie zabarwionych cząstek wytworzonych przez działanie endo-1,3(4)-beta-glukanazy na usieciowany azoglukan jęczmienia.

                        Kurczęta rzeźne
                        Kurczęta odchowywane na kury nioski

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    2.

                                    Przeznaczone dla prosiąt odsadzonych od maciory, o masie ciała do 35 kg.

                                    3.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.

                        21.8.2028

                        Indyki rzeźne
                        Wszystkie gatunki ptaków odchowywanych na nioski lub utrzymywanych do celów hodowlanych, oprócz kurcząt odchowywanych na kury nioski

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Prosięta (odsadzone od maciory)
                        Podrzędne gatunki świń (odsadzone od maciory)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  1 LXU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol równoważników cukrów redukujących (jak np. ksylozy) z ksylanu brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,5 i temperaturze 50 °C.

               (2)  1 LGU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol równoważników cukrów redukujących (jak np. glukozy) z glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,5 i temperaturze 50 °C.

               (3)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1558 z dnia 17 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte) (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

text:
                  18.10.2018

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 261/13

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1558
         z dnia 17 października 2018 r.
         dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte)
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

                     (2)

                     Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kotów i psów celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

                     (4)

                     Na stosowanie przez okres dziesięciu lat preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529), należącego do kategorii „dodatki zootechniczne”, jako dodatku paszowego dla kur niosek zezwolono rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2015/38 (2), a dla kurcząt rzeźnych – rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2275 (3).

                     (5)

                     W opinii z dnia 19 kwietnia 2018 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził również, że dodatek ten może poprawić konsystencję stolca kotów i psów. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

                     (6)

                     Ocena preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

                     (7)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 17 października 2018 r.

                  W imieniu Komisji

               Jean-Claude JUNCKER

                  Przewodniczący

            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/38 z dnia 13 stycznia 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus CECT 4529 jako dodatku paszowego dla kur niosek oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1520/2007 (posiadacz zezwolenia: Centro Sperimentale del Latte) (Dz.U. L 8 z 14.1.2015, s. 4).

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2275 z dnia 8 grudnia 2017 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Centro Sperimentale del Latte) (Dz.U. L 326 z 9.12.2017, s. 47).

            (4)  Dziennik EFSA 2018; 16(5):5278.

            ZAŁĄCZNIK

                        Numer identyfikacyjny dodatku

                        Nazwa posiadacza zezwolenia

                        Dodatek

                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia

                        Maksymalny wiek

                        Minimalna zawartość

                        Maksymalna zawartość

                        Pozostałe przepisy

                        Data ważności zezwolenia

                        jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

                           Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

                        4b1715

                        Centro Sperimentale del Latte

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Skład dodatku

                        Preparat Lactobacillus acidophilus CECT 4529 zawierający co najmniej: 5 × 1010 jtk/g dodatku (w postaci stałej).

                           Charakterystyka substancji czynnej

                        Żywotne komórki Lactobacillus acidophilus CECT 4529.

                           Metoda analityczna
                            (1)

                        Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego z użyciem agaru MRS (EN 15787).
                        Analiza jakościowa: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE).

                        Koty i psy

                        —

                        5 × 109

                        —

                                    1.

                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

                                    2.

                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony oczu, skóry i dróg oddechowych.

                        7 listopada 2028 r.

               (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. dodatków paszowych: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.