title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1995 z dnia 4 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1261 w odniesieniu do zmian administracyjnych w informacjach związanych z pozwoleniem unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

text:
                  7.12.2020

                  PL

                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

                  L 410/70

         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1995
         z dnia 4 grudnia 2020 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1261 w odniesieniu do zmian administracyjnych w informacjach związanych z pozwoleniem unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 50 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:

                     (1)

                     W dniu 20 września 2018 r. rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1261 (2) udzielono przedsiębiorstwu HYPRED SAS pozwolenia unijnego o numerze EU-0018397-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products”.

                     (2)

                     W dniu 4 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo HYPRED SAS, zgodnie z art. 11 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 354/2013 (3), złożyło do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) powiadomienie o zmianach administracyjnych w pozwoleniu unijnym na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” opisaną w tytule 1 sekcje 1 i 2 załącznika do tego rozporządzenia.

                     (3)

                     Przedsiębiorstwo HYPRED SAS zaproponowało następujące zmiany w charakterystyce produktu dla rodziny produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” określonej w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1261: a) dodanie nazw dla rodziny produktów biobójczych w sekcji 7.1 trzeciego poziomu informowania: poszczególne produkty w meta SPC 1, 2, 3 i 5; b) zmiana nazwy posiadacza zezwolenia w sekcji 1.3; c) dodanie nazw dwóch producentów substancji czynnej i ich odpowiednich lokalizacji w sekcji 1.5; d) zmiana danych administracyjnych producenta w sekcji 1.4; e) zmiany w danych administracyjnych dotyczących lokalizacji dotychczasowych miejsc produkcji oraz dodanie lokalizacji nowych miejsc produkcji w sekcji 1.4. Powiadomienie zostało zarejestrowane w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-KC049719-36.

                     (4)

                     W dniu 19 czerwca 2019 r. Agencja przekazała Komisji opinię w sprawie proponowanych zmian zgodnie z art. 11 ust. 3 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013. W opinii stwierdzono, że zmiany w istniejącym pozwoleniu, o które wystąpił posiadacz pozwolenia, należą do kategorii zmian określonej w art. 50 ust. 3 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, oraz że po wprowadzeniu zmian warunki określone w art. 19 tego rozporządzenia są nadal spełnione.

                     (5)

                     W dniu 28 czerwca 2019 r. Agencja przekazała Komisji zmienioną charakterystykę produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 11 ust. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 354/2013.

                     (6)

                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy zmienić pozwolenie unijne na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products”.

                     (7)

                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

            Artykuł 1
            W rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2018/1261 wprowadza się następujące zmiany:

                        1)

                        w art. 1 słowa „HYPRED SAS” zastępuje się słowami „HYPRED SAS – KERSIA Group”;

                        2)

                        załącznik zastępuje się załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 4 grudnia 2020 r.

                  W imieniu Komisji

               Ursula VON DER LEYEN

                  Przewodnicząca

            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1261 z dnia 20 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Hypred’s iodine based products” (Dz.U. L 238 z 21.9.2018, s. 33).

            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4).

            ZAŁĄCZNIK

               Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

            HYPRED's iodine based products
            Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
            Numer pozwolenia: EU-0018397-0000
            Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018397-0000
            CZĘŚĆ I

               PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

                        Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

                        HYPRED's iodine based products

                  1.2.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia

                        Nazwa

                        HYPRED SAS – KERSIA Group

                        Adres

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex, Francja

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0000

                           Numer referencyjny w R4BP3

                        EU-0018397-0000

                        Data udzielenia pozwolenia

                        11 października 2018 r.

                        Data ważności pozwolenia

                        30 września 2028 r.

                  1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych

                        Nazwa producenta produktów biobójczych

                        HYPRED SAS – KERSIA Group

                        Adres producenta produktów biobójczych

                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francja

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD, Francja
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64-320 Buk, Polska
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA), Hiszpania
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH, Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem, Niemcy
                        HYPRED Italia s.r.l., Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR, Włochy
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCJA
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, NIEMCY
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDIA
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDIA

                  1.5.   Producent (-ci) substancji czynnej

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Adres producenta substancji czynnej

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá, Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte, Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        ACF MINERA SA

                        Adres producenta substancji czynnej

                        San Martin 499 Iquique, Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte, Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Adres producenta substancji czynnej

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE, Chile

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta, Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte, Chile

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        ISE Chemicals Corporation

                        Adres producenta substancji czynnej

                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonia

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonia)

                        Substancja czynna

                        Jod

                        Nazwa producenta substancji czynnej

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd

                        Adres producenta substancji czynnej

                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonia

                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych

                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonia

                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej

                        Postać(-ci) użytkowa(-e)

                        AL - Ciecz
                        SL - Koncentrat rozpuszczalny

                  CZĘŚĆ II

               DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC

               META SPC 1

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
            1.1.   Identyfikator meta SPC 1

                        Identyfikator

                        meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania.

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-1

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC 1
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1

                        Postać użytkowa

                        AL - Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC1
            4.1.   Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego

               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowe ręczne lub automatyczne zanurzanie

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        -

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego.

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

                                    —

                                    owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

                                    —

                                    kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-ie) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE): 1000 l

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość.

                        —

                        krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

                        —

                        owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

                        —

                        kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

                  Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Należy stosować ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC

                        —

                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

                        —

                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

                        —

                        W przypadku kontaktu z oczami:

                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

                        —

                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI JodDipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0001 1-1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        IodiumDip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0002 1-1

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        4,993

               METASPC 2

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC2
            1.1.   Identyfikator meta SPC2

                        Identyfikator

                        meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową.

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-2

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC2
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC2

                        Postać użytkowa

                        AL - Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC2

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        -

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

                                    —

                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-ie) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 3. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową.

                        Rodzaj produktu

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        -

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

                                    —

                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-ie) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        POJEMNIK (HDPE) 1000 l

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            5.   INSTRUKCJE DOTYCZĄCE SPOSOBU STOSOWANIA WSPÓLNE DLA WSZYSTKICH ZASTOSOWAŃ W META SPC 2 (2)

            5.1.   Instrukcje dotyczące stosowania

            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użyciu.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Zobacz środki zmniejszające ryzyko specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC

                        —

                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

                        —

                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

                        —

                        W przypadku kontaktu z oczami:

                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

                        —

                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC2
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        UsualIod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0003 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        2,697

                  7.2.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0004 1-2

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,49

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        4,69

               META SPC 3

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC3
            1.1.   Identyfikator meta SPC3

                        Identyfikator

                        meta SPC 3: Produkty w postaci koncentratu przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-3

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC3
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC3

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC3

                        Postać użytkowa

                        SL- Koncentrat rozpuszczalny

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC3

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
                        Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).
                        Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                        Może powodować korozję metali.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        Chronić przed dziećmi.
                        Nie wdychać mgły.
                        Nie wdychać par.
                        Nie wdychać rozpylonej cieczy.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.
                        W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
                        Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC3
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

                                    —

                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

                              10%
                        Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym i drożdżobójczym, przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10% (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).
            Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt nakładać ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 5. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        -

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju.

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                        W celu uzyskania działania:

                                    —

                                    bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10% (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),

                                    —

                                    wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20% (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).

                              Dawki dla roztworu użytkowego

                                    —

                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

                                    —

                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml).

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym, drożdżobójczym i glonobójczym przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10% (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) lub o stężeniu 20% (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) jeśli preparat ma również wykazywać działanie wirusobójcze.
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            W przypadku omdlenia zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza. Pokazać lekarzowi niniejszą kartę charakterystyki.
            PIERWSZA POMOC

                        —

                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

                        —

                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

                        —

                        W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.

                  Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

                        —

                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC3
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Liq-io concentrate
                        INO JodKonzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        MammizanConcentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0005 1-3

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        24,199

               METASPC 4

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC4
            1.1.   Identyfikator meta SPC4

                        Identyfikator

                        meta SPC 4 : Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania.

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-4

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC4
            2.1.   Informacje o składzie jakościowymi ilościowym w meta SPC4

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC4

                        Postać użytkowa

                        AL - Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC4

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC4
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania.

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        -

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania: kubek do zanurzania strzyków, maszyna do automatycznego zanurzania strzyków.

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

                                    —

                                    owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

                                    —

                                    kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-e) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:

                        —

                        krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)

                        —

                        owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)

                        —

                        kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)

                  Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Należy stosować ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC

                        —

                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

                        —

                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

                        —

                        W przypadku kontaktu z oczami:

                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

                        —

                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC4
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI JodDipp 5000

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0006 1-4

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        4,993

               METASPC 5

            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC5
            1.1.   Identyfikator meta SPC5

                        Identyfikator

                        meta SPC 5 : Produkty 5500 ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową

                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia

                        Numer

                        1-5

                  1.3.   Grupa produktowa

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                  2.   SKŁAD W META SPC5
            2.1.   Informacje o składzie jakościowymi ilościowym w meta SPC5

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC5

                        Postać użytkowa

                        AL - Ciecz

                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC5

                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

                        Zwroty wskazujące środki ostrożności

                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.

                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC5
            4.1.   Opis użycia

               Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

                                    —

                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-ie) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l

                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.   Opis użycia

               Tabela 8. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową.

                        Grupa produktowa

                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)

                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

                        -

                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy

                        Obszar zastosowania

                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju

                        Sposób (-oby) nanoszenia

                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową: kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego, maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków

                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia

                                    —

                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)

                                    —

                                    owce: od 1,5 do 5 ml (zalecane od 1,5 do 3 ml)

                                    —

                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)

                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie

                        Kategoria (-ie) użytkowników

                        Profesjonalny

                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1000 l

                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem gotowym do użytku.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.4   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)

            5.1.   Instrukcje stosowania

            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko

            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC

                        —

                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.

                        —

                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.

                        —

                        W przypadku kontaktu z oczami:

                  Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
            W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.

                        —

                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.

                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu z HDPE.
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC5
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

                        Nazwa handlowa

                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        UsualIod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODsIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU

                        Numer pozwolenia

                        EU-0018397-0007 1-5

                        Nazwa zwyczajowa

                        Nazwa IUPAC

                        Funkcja

                        Numer CAS

                        Numer WE

                        Zawartość (%)

                        Jod

                        Substancja czynna

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)

                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo-hydroksylowe

                        Substancja niebędąca substancją czynną

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.

               (2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.

               (3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.

               (4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.

               (5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.