                                COMMISSIONE
                                EUROPEA
                                                         Bruxelles, 3.6.2015
                                                         COM(2015) 248 final
                                                         ANNEX 1
                                            ALLEGATO
                                                 della
                                 proposta di decisione del Consiglio
      che definisce la posizione da adottare, a nome dell'Unione europea, nell'ambito dei
    comitati pertinenti della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite per
   quanto riguarda le proposte di modifica dei regolamenti UN nn. 14, 17, 28, 29, 41, 49, 51,
      54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 e 135, un nuovo regolamento UN sulla
    sicurezza dei veicoli elettrici di categoria L e le modifiche della risoluzione consolidata
                                 sulla costruzione dei veicoli (R.E.3)
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                                     ALLEGATO
   Proposta di supplemento 6 alla serie di modifiche 07 del regolamento n. 14
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/46
   (Ancoraggi delle cinture di sicurezza)
   Proposta di supplemento 3 alla serie di modifiche 08 del regolamento n. 17
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/47
   (Resistenza dei sedili)
   Proposta di supplemento 4 alla serie originale di modifiche del regolamento
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/60
   n. 28 (Dispositivi di segnalazione acustica)
   Proposta di supplemento 3 alla serie di modifiche 03 del regolamento n. 29
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/48
   (Cabine dei veicoli commerciali)
   Proposta di supplemento 3 alla serie di modifiche 04 del regolamento n. 41
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/61
   (Emissioni acustiche dei ciclomotori)
   Proposta di supplemento 3 alla serie di modifiche 06 del regolamento n. 49
   (Emissioni dell'accensione comandata e dell'accensione spontanea dei motori a ECE/TRANS/WP.29/2015/55
   GPL e a GNC)
   Proposta di serie di modifiche 03 del regolamento n. 51 (Rumorosità dei
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/62
   veicoli delle categorie M e N)
   Proposta di supplemento 20 del regolamento n. 54 (Pneumatici per veicoli
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/66
   commerciali e relativi rimorchi)
   Proposta di supplemento 1 alla serie di modifiche 02 del regolamento n. 59
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/63
   (Dispositivi silenziatori di sostituzione)
   Proposta di supplemento 1 alla serie di modifiche 03 del regolamento n. 80
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/49
   [Resistenza dei sedili e dei loro ancoraggi (autobus)]
   Proposta di supplemento 5 alla serie di modifiche 06 del regolamento n. 83
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/56
   (Emissioni dei veicoli appartenenti alle categorie M1 ed N1)
   Proposta di supplemento 1 alla serie di modifiche 07 del regolamento n. 83
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/57
   (Emissioni dei veicoli appartenenti alle categorie M1 ed N1)
   Proposta di supplemento 5 alla serie di modifiche 03 del regolamento n. 95
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/50
   (Urto laterale)
   Proposta di supplemento 4 alla serie di modifiche 01 del regolamento n. 100
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/51
   (Sicurezza dei veicoli elettrici a batteria)
   Proposta di supplemento 2 alla serie di modifiche 02 del regolamento n. 100
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/52
   (Sicurezza dei veicoli elettrici a batteria)
   Proposta di supplemento 5 alla serie di modifiche 01 del regolamento n. 101
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/58
   (Emissioni di CO2/consumo di carburante)
   Proposta di supplemento 2 alla serie di modifiche 06 del regolamento n. 107
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2014/77
   (Veicoli delle categorie M2 e M3)
   Proposta di supplemento 7 della versione originale del regolamento n. 109
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/67
   (Pneumatici ricostruiti per veicoli commerciali e relativi rimorchi)
   Proposta di supplemento 8 alla serie di modifiche 02 del regolamento n. 117
   (Resistenza al rotolamento, rumore di rotolamento e aderenza sul bagnato dei  ECE/TRANS/WP.29/2015/65
   pneumatici)
   Proposta di supplemento 1 del regolamento n. [134] [Autoveicoli a idrogeno e
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/53
   a celle a combustibile (HFCV)]
   Proposta di supplemento 1 del regolamento n. [135] [Impatto laterale contro
   un palo (PSI)]                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/54
   Proposta di supplemento 1 alla serie di modifiche 01 del regolamento n. [135]
   [Impatto laterale contro un palo (PSI)]                                       ECE/TRANS/WP.29/2015/71
   Progetto di regolamento sulla sicurezza dei veicoli elettrici di categoria L  ECE/TRANS/WP.29/2015/69
   Proposta di modifiche della risoluzione consolidata sulla costruzione dei
                                                                                ECE/TRANS/WP.29/2015/35
   veicoli (R.E.3)
IT                                                         2                                             IT
 ---documentbreak---                                 COMMISSIONE
                                EUROPEA
                                                          Bruxelles, 3.6.2015
                                                          COM(2015) 248 final
                                                          2015/0124 (NLE)
                                              Proposta di
                                  DECISIONE DEL CONSIGLIO
      che definisce la posizione da adottare, a nome dell'Unione europea, nell'ambito dei
    comitati pertinenti della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite per
   quanto riguarda le proposte di modifica dei regolamenti UN nn. 14, 17, 28, 29, 41, 49, 51,
      54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 e 135, un nuovo regolamento UN sulla
    sicurezza dei veicoli elettrici di categoria L e le modifiche della risoluzione consolidata
                                 sulla costruzione dei veicoli (R.E.3)
IT                                                                                IT
 ---pagebreak---                                              RELAZIONE
   1.       CONTESTO DELLA PROPOSTA
   La Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE) elabora a livello
   internazionale prescrizioni armonizzate che mirano a eliminare gli ostacoli tecnici agli scambi
   di veicoli a motore tra le parti contraenti dell'accordo del 1958 riveduto e a garantire che tali
   veicoli offrano un livello elevato di sicurezza e di protezione dell'ambiente.
   In conformità alla decisione 97/836/CE del Consiglio, del 27 novembre 1997, l'Unione ha
   aderito all'accordo della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite
   ("UNECE") relativo all'adozione di prescrizioni tecniche uniformi applicabili ai veicoli a
   motore, agli accessori ed alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a
   motore ed alle condizioni del riconoscimento reciproco delle omologazioni rilasciate sulla
   base di tali prescrizioni ("accordo del 1958 riveduto"). In conformità alla decisione
   2000/125/CE del Consiglio, del 31 gennaio 2000, relativa alla conclusione dell'accordo
   sull'approvazione di regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale ai veicoli a motore, agli
   accessori e alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore ("accordo
   parallelo") l'Unione ha aderito all'accordo parallelo.
   Le riunioni del WP29 UNECE, il Forum mondiale per l'armonizzazione delle
   regolamentazioni sui veicoli, si svolgono tre volte all'anno: a marzo, giugno e novembre di
   ogni anno civile. Nel corso di ogni sessione sono adottati nuovi regolamenti UN, modifiche
   dei regolamenti UN o dei regolamenti tecnici mondiali UN (UN GTRs) in vigore per tenere
   conto dell'adeguamento al progresso tecnico. Prima di ogni seduta del WP29 le modifiche
   sono approvate da uno dei sei gruppi di lavoro in cui esso si articola.
   Successivamente, in un'altra seduta del WP29, se viene raggiunto il quorum e se si manifesta
   una maggioranza qualificata delle parti contraenti, ha luogo la votazione finale che approva le
   modifiche, i supplementi e le rettifiche. L'UE è parte contraente di due accordi (accordo del
   1958 e accordo del 1998) nell'ambito del WP29. Ogni volta viene elaborata una decisione del
   Consiglio, denominata "megadecisione", che contiene l'elenco dei regolamenti, delle
   modifiche, dei supplementi e delle rettifiche e che autorizza la Commissione a votare a nome
   dell'Unione a ogni riunione del WP29.
   La presente decisione del Consiglio definisce la posizione dell'Unione nella votazione dei
   regolamenti, delle modifiche, dei supplementi e delle rettifiche che saranno sottoposti al voto
   nella riunione di giugno 2015 del WP29 che si terrà dal 23 al 26 giugno 2015.
   2.       CONSULTAZIONE DELLE PARTI INTERESSATE E VALUTAZIONI
            D'IMPATTO
   È stato consultato il Comitato tecnico - Veicoli a motore e sono state prese in considerazione
   le osservazioni formulate dagli esperti degli Stati membri.
   3.       ELEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA
           Sintesi delle misure proposte
IT                                                  2                                                 IT
 ---pagebreak---    La proposta definisce la posizione dell'Unione nella votazione delle modifiche dei
   regolamenti UN nn. 14, 17, 28, 29, 41, 49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134
   e 135, di un nuovo regolamento UN sulla sicurezza dei veicoli elettrici di categoria L e delle
   modifiche della risoluzione consolidata sulla costruzione dei veicoli (R.E.3).
            Base giuridica
   Articolo 114, in combinato disposto con l'articolo 218, paragrafo 9, del trattato sul
   funzionamento dell'Unione europea.
            Principio di sussidiarietà
   Solo l'Unione può votare l'adozione di strumenti internazionali come le proposte di
   regolamenti UN e di modifica dei regolamenti UN e le proposte di regolamenti tecnici
   mondiali, nonché la loro integrazione nel sistema di omologazione dei veicoli a motore
   dell'Unione. In tal modo non solo si impedisce la frammentazione del mercato interno, ma si
   garantisce anche che in tutta l'Unione vigano norme sulla salute e sulla sicurezza di livello
   equivalente. Ciò offre anche i vantaggi delle economie di scala: i prodotti possono essere
   fabbricati per l'intero mercato dell'Unione e per il mercato internazionale, invece di essere
   adattati per ottenere l'omologazione nazionale di ogni singolo Stato membro.
   La presente proposta rispetta pertanto il principio di sussidiarietà.
            Principio di proporzionalità
   La presente decisione del Consiglio autorizza la Commissione a votare a nome dell'Unione ed
   è lo strumento proporzionato conformemente all'articolo 5, paragrafo 1, della decisione
   97/836/CE del Consiglio, per definire una posizione unitaria dell'Unione europea presso
   l'UNECE per quanto riguarda il voto sui documenti di lavoro proposti all'ordine del giorno
   della riunione del WP29. La presente proposta soddisfa pertanto il principio di proporzionalità
   perché non va oltre quanto necessario per raggiungere l'obiettivo di garantire il buon
   funzionamento del mercato interno e al tempo stesso un livello elevato di sicurezza e di
   protezione pubbliche.
            Scelta dello strumento
   In conformità all'articolo 218, paragrafo 9, del TFUE è necessaria una decisione del Consiglio
   al fine di stabilire le posizioni da adottare a nome dell'Unione in un organismo istituito da un
   accordo internazionale.
IT                                                  3                                               IT
 ---pagebreak---                                                                        2015/0124 (NLE)
                                                         Proposta di
                                         DECISIONE DEL CONSIGLIO
   che definisce la posizione da adottare, a nome dell'Unione europea, nell'ambito dei comitati
       pertinenti della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite per quanto
   riguarda le proposte di modifica dei regolamenti UN nn. 14, 17, 28, 29, 41, 49, 51, 54, 59, 80,
       83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 e 135, un nuovo regolamento UN sulla sicurezza dei
     veicoli elettrici di categoria L e le modifiche della risoluzione consolidata sulla costruzione
                                                    dei veicoli (R.E.3)
   IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, in particolare l'articolo 114, in combinato
   disposto con l'articolo 218, paragrafo 9,
   vista la proposta della Commissione europea,
   considerando quanto segue:
   (1)      In conformità alla decisione 97/836/CE del Consiglio1, l'Unione ha aderito all'accordo
            della Commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite (UNECE) relativo
            all'adozione di prescrizioni tecniche uniformi applicabili ai veicoli a motore, agli
            accessori ed alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore ed
            alle condizioni del riconoscimento reciproco delle omologazioni rilasciate sulla base di
            tali prescrizioni ("accordo del 1958 riveduto").
   (2)      In conformità alla decisione 2000/125/CE del Consiglio2, l'Unione ha aderito all'accordo
            sull'approvazione di regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale ai veicoli a motore,
            agli accessori e alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore
            ("accordo parallelo").
   1
            Decisione 97/836/CE del Consiglio del 27 novembre 1997 ai fini dell'adesione della Comunità europea
            all'accordo della commissione economica per l'Europa delle Nazioni Unite relativo all'adozione di
            prescrizioni tecniche uniformi applicabili ai veicoli a motore, agli accessori ed alle parti che possono essere
            installati e/o utilizzati sui veicoli a motore ed alle condizioni del riconoscimento reciproco delle
            omologazioni rilasciate sulla base di tali prescrizioni ("Accordo del 1958 riveduto") (GU L 346 del
            17.12.1997, pag. 78).
   2
            Decisione 2000/125/CE del Consiglio, del 31 gennaio 2000, relativa alla conclusione dell'accordo
            sull'approvazione di regolamenti tecnici applicabili a livello mondiale ai veicoli a motore, agli accessori e
            alle parti che possono essere installati e/o utilizzati sui veicoli a motore ("accordo parallelo") (GU L 35 del
            10.2.2000, pag. 12).
IT                                                            4                                                             IT
 ---pagebreak---    (3)     La direttiva 2007/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio3 ha sostituito i sistemi di
           omologazione degli Stati membri con una procedura di omologazione dell'Unione ed ha
           istituito un quadro armonizzato recante le disposizioni amministrative e le prescrizioni
           tecniche generali per tutti i veicoli, i sistemi, i componenti e le entità tecniche nuovi. Tale
           direttiva ha integrato i regolamenti UN nel sistema UE di omologazione dei veicoli in
           quanto prescrizioni per l'omologazione o alternative alla legislazione dell'Unione.
           Dall'adozione di tale direttiva i regolamenti UN sono progressivamente incorporati nella
           normativa dell'Unione nel quadro dell'omologazione UE.
   (4)     Alla luce dell'esperienza e dei progressi tecnici occorre adeguare le prescrizioni relative a
           taluni elementi o caratteristiche contemplati dai regolamenti UN nn. 14, 17, 28, 29, 41,
           49, 51, 54, 59, 80, 83, 95, 100, 101, 107, 109, 117, 134 e 135 e dalla risoluzione
           consolidata sulla costruzione dei veicoli (R.E.3).
   (5)     Al fine di armonizzare le disposizioni pertinenti in materia di sicurezza per
           l'omologazione dei veicoli a motore è opportuno adottare il nuovo regolamento UN sui
           veicoli elettrici di categoria L. Occorre inoltre adottare modifiche della risoluzione
           consolidata sulla costruzione dei veicoli (R.E. 3) per tener conto del progresso tecnico
   (6)     È pertanto necessario definire la posizione che l'Unione deve assumere in seno al
           comitato amministrativo dell'accordo del 1958 riveduto e al comitato esecutivo
           dell'accordo parallelo rispetto all'adozione di tali atti UN,
   HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
                                                           Articolo 1
   La posizione che deve essere adottata a nome dell'Unione in seno al comitato amministrativo
   dell'accordo del 1958 riveduto e al comitato esecutivo dell'accordo parallelo dal 23 al 26 giugno
   2015 è quella di votare a favore degli atti UN elencati nell'allegato della presente decisione.
                                                           Articolo 2
   La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione.
   Fatto a Bruxelles, il
                                                            Per il Consiglio
                                                            Il presidente
                                                            Donald Tusk
   3
           Direttiva 2007/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, che istituisce un
           quadro per l'omologazione dei veicoli a motore e dei loro rimorchi, nonché dei sistemi, componenti ed
           entità tecniche destinati a tali veicoli (direttiva quadro) (GU L 263 del 9.10.2007, pag. 1).
IT                                                             5                                                 IT


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		52013PC0222

			Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa alla posizione da adottare, a nome dell’Unione europea, in seno al comitato misto istituito dall’accordo tra la Comunità europea e il Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari nel territorio del Principato di Monaco /* COM/2013/0222 final - 2013/0116 (NLE) */

			   	RELAZIONE
1.           CONTESTO DELLA PROPOSTA
L’accordo tra la Comunità europea e il
Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari nel territorio
del Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003[1],
agevola le attività economiche e gli scambi commerciali di medicinali per uso
umano e veterinario, dei prodotti cosmetici e dei dispositivi medici tra le
parti dell’accordo.
Ai sensi dell’articolo 1, paragrafo 1, dell’accordo,
il comitato misto istituito dall’accordo ne modifica l’allegato per garantire che
gli atti dell’Unione europea che rientrano nel campo di applicazione dell’accordo
si applichino nel territorio del Principato di Monaco.
L’allegato dell’accordo non è mai stato
aggiornato dopo la sua entrata in vigore nel 2004. Da allora, l’Unione europea
ha adottato una serie di atti che rientrano nel campo di applicazione dell’accordo,
mentre alcuni atti che figurano nell’allegato sono stati abrogati.
La presente proposta è volta pertanto ad
aggiornare l’allegato per includervi i nuovi atti e per eliminare gli atti che
sono stati abrogati. Al fine di stabilire la posizione da adottare a nome dell’Unione
in seno al comitato misto è necessaria una decisione del Consiglio.
2.           ELEMENTI GIURIDICI DELLA
PROPOSTA
Sintesi delle misure proposte
Si tratta di una proposta di decisione del
Consiglio sulla posizione da adottare a nome dell’Unione in seno al comitato
misto istituito dall’accordo, che dovrebbe basarsi sul progetto di decisione
del comitato misto che figura in allegato.
Base giuridica
Articolo 207 del trattato sul funzionamento
dell’Unione europea in combinato disposto con l’articolo 218, paragrafo 9.
Scelta dello strumento
L’articolo 218, paragrafo 9, del
trattato sul funzionamento dell’Unione europea dispone l’adozione di una
decisione del Consiglio volta a stabilire le posizioni da adottare a nome dell’Unione
europea in un organismo istituito da un accordo, se tale organismo deve
adottare decisioni con effetti giuridici.
Proporzionalità
La proposta è conforme al principio di
proporzionalità in quanto i suoi effetti sono strettamente limitati a quanto
necessario per aggiornare l’allegato dell’accordo onde tener conto dello stato
della legislazione dell’UE nei settori che rientrano nel suo campo di
applicazione.
2013/0116 (NLE)
Proposta di
DECISIONE DEL CONSIGLIO
relativa alla posizione da adottare, a nome
dell’Unione europea, in seno al comitato misto istituito dall’accordo tra la
Comunità europea e il Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti
comunitari nel territorio del Principato di Monaco
IL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione
europea, in particolare l’articolo 207, in combinato disposto con l’articolo
218, paragrafo 9,
vista la proposta della Commissione europea,
considerando quanto segue:
(1)       L’accordo tra la Comunità
europea e il Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari
nel territorio del Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003[2], è entrato in vigore il 1°
maggio 2004.
(2)       Ai sensi dell’articolo 1,
paragrafo 1, dell’accordo, il comitato misto istituito dall’accordo ne modifica
l’allegato per garantire che gli atti dell’Unione che rientrano nel campo di
applicazione dell’accordo si applichino nel territorio del Principato di
Monaco.
(3)       Dall’entrata in vigore dell’accordo,
l’Unione europea ha adottato una serie di atti che rientrano nel suo campo di
applicazione, mentre alcuni atti che figurano nell’allegato sono stati
abrogati. Occorre pertanto aggiornare l’allegato per includervi i nuovi atti ed
eliminare gli atti che sono stati abrogati.
(4)       A norma della decisione
2003/885/CE del Consiglio, del 17 novembre 2003, relativa alla conclusione dell’accordo
sull’applicazione di taluni atti comunitari sul territorio del Principato di
Monaco, in particolare l’articolo 3, paragrafo 1, l’Unione europea è
rappresentata dalla Commissione in seno al comitato misto.
(5)       A norma della decisione
2003/885/CE del Consiglio, del 17 novembre 2003, in particolare l’articolo 3,
paragrafo 2, la posizione dell’Unione europea in seno al comitato misto è
determinata dal Consiglio su proposta della Commissione con la stessa
maggioranza necessaria per l’adozione dell’atto comunitario di cui trattasi,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
La posizione che l’Unione europea deve
adottare in seno al comitato misto istituito dall’accordo tra la Comunità
europea e il Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari
nel territorio del Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003, si basa sul
progetto di decisione del comitato misto allegato alla presente decisione.
I rappresentanti dell’Unione nel comitato
misto possono accettare modifiche minori del progetto di decisione senza un’ulteriore
decisione del Consiglio.
Articolo 2
La decisione del comitato misto è pubblicata
nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Articolo 3
La presente decisione entra in vigore il
giorno dell’adozione.
La Commissione
è destinataria della presente decisione conformemente ai trattati.
Fatto a Bruxelles, il
                                                                       Per
il Consiglio
                                                                       Il
presidente
Progetto di
DECISIONE
N. … DEL COMITATO MISTO UE-MONACO
del
…
che
modifica l’allegato dell’accordo
IL COMITATO MISTO,
visto l’accordo tra la Comunità europea e il
Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari nel territorio
del Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003[3],
in particolare l’articolo 1, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
(1)
L’accordo tra la Comunità europea e il Principato
di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari nel territorio del
Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003[4],
è entrato in vigore il 1° maggio 2004.
(2)
Ai sensi dell’articolo 1, paragrafo 1, dell’accordo,
il comitato misto istituito dall’accordo ne modifica l’allegato per garantire
che gli atti dell’Unione europea che rientrano nel campo di applicazione dell’accordo
si applichino nel territorio del Principato di Monaco.
(3)
Dall’entrata in vigore dell’accordo, l’Unione
europea ha adottato una serie di atti che rientrano nel suo campo di
applicazione, mentre alcuni atti che figurano nell’allegato sono stati
abrogati. Occorre pertanto una decisione del comitato misto per aggiornare l’allegato
al fine di includervi i nuovi atti ed eliminare gli atti che sono stati
abrogati.
(4)
Si rammenta che gli atti adottati dalla Commissione
europea in applicazione degli atti elencati nell’allegato dell’accordo sono
applicabili al territorio del Principato di Monaco senza bisogno di una
decisione del comitato misto, come previsto dall’articolo 1, paragrafo 2, dell’accordo,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
Articolo 1
L’allegato dell’accordo tra la Comunità
europea e il Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari
nel territorio del Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003, è sostituito dall’allegato
della presente decisione.
Articolo 2
La presente decisione entra in vigore il
giorno dell’adozione.
Data:
                                                                        Per
il comitato misto
                                                                        Il
presidente

ALLEGATO
della
decisione n. .... del comitato istituito ai sensi dell’accordo tra la Comunità
europea e il Principato di Monaco sull’applicazione di taluni atti comunitari
nel territorio del Principato di Monaco, del 4 dicembre 2003
I. MEDICINALI
ATTI CUI È FATTO RIFERIMENTO
1.
Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai
medicinali per uso umano
–
modificata dalla direttiva 2012/26/UE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, per quanto
riguarda la farmacovigilanza (GU L 299 del 27.10.2012, pagg. 1-4);
–
modificata dalla direttiva 2011/62/UE del
Parlamento europeo e del Consiglio, dell’8 giugno 2011, che modifica la
direttiva 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per
uso umano, al fine di impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella
catena di fornitura legale (GU L 174 dell’1.7.2011, pagg. 74-87);
–
modificata dalla direttiva 2010/84/UE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che modifica,
per quanto concerne la farmacovigilanza, la direttiva 2001/83/CE recante un
codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 348 del
31.12.2010, pagg. 74-99);
–
modificata dalla direttiva 2009/120/CE della
Commissione, del 14 settembre 2009, che modifica la direttiva 2001/83/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai
medicinali per uso umano per quanto riguarda i medicinali per terapie avanzate
(GU L 242 del 15.9.2009, pagg. 3-12);
–
modificata dalla direttiva 2009/53/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, che modifica le
direttive 2001/82/CE e 2001/83/CE per quanto concerne le modifiche dei termini
delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali (GU L 168 del
30.6.2009, pagg. 33-34);
–
modificata dalla direttiva 2008/29/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 marzo 2008, che modifica la
direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per
uso umano per quanto riguarda le competenze di esecuzione conferite alla
Commissione (GU L 81 del 20.3.2008, pagg. 51-52);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 1394/2007 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 novembre 2007, sui medicinali per
terapie avanzate recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento
(CE) n. 726/2004 (GU L 324 del 10.12.2007, pagg. 121-137);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 1901/2006 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006, relativo ai
medicinali per uso pediatrico e che modifica il regolamento (CEE) n. 1768/92,
la direttiva 2001/20/CE, la direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n.
726/2004 (GU L 378 del 27.12.2006, pagg. 1‑19);
–
modificata dalla direttiva 2004/27/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che modifica la
direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per
uso umano (GU L 136 del 30.4.2004, pagg. 34-57);
–
modificata dalla direttiva 2004/24/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che modifica, per
quanto riguarda i medicinali vegetali tradizionali, la direttiva 2001/83/CE
recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 136
del 30.4.2004, pagg. 85-90);
–
modificata dalla direttiva 2003/63/CE della
Commissione, del 25 giugno 2003, che modifica la direttiva 2001/83/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai
medicinali per uso umano (GU L 159 del 27.6.2003, pagg. 46-94);
–
modificata dalla direttiva 2002/98/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 2003, che stabilisce
norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione,
la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti e
che modifica la direttiva 2001/83/CE (GU L 33 dell’8.2.2003, pagg. 30-40).
2.
Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo
e del Consiglio del 31 marzo 2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione
e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce
l’agenzia europea per i medicinali
–
modificato dal regolamento (UE) n. 1027/2012 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 25 ottobre 2012, per quanto riguarda la
farmacovigilanza (GU L 316 del 14.11.2012, pagg. 38-40);
–
modificato dal regolamento (UE) n. 1235/2010
del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2010, che
modifica, per quanto riguarda la farmacovigilanza dei medicinali per uso umano,
il regolamento (CE) n. 726/2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione
e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce
l’agenzia europea per i medicinali e il regolamento (CE) n. 1394/2007 sui
medicinali per terapie avanzate Testo rilevante ai fini del SEE (GU L 348 del
31.12.2010, pagg. 1-16);
–
modificato dal regolamento (CE) n. 470/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure
comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze
farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il
regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE
del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004
del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 152 del 16.6.2009,
pagg. 11-22);
–
modificato dal regolamento (CE) n. 219/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 marzo 2009, che adegua alla
decisione 1999/468/CE del Consiglio determinati atti soggetti alla procedura di
cui all’articolo 251 del trattato, per quanto riguarda la procedura di
regolamentazione con controllo — Adeguamento alla procedura di regolamentazione
con controllo — parte seconda (GU L 87 del 31.3.2009, pagg. 109‑154,
in particolare pagg. 116-118, allegato 2.9 in cui viene modificato il
regolamento (CE) n. 726/2004);
–      modificato dal regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e
del Consiglio, del 13 novembre 2007, sui medicinali per terapie avanzate
recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004
(GU L 324 del 10.12.2007, pagg. 121-137);
–
modificato dal regolamento (CE) n. 1901/2006 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006, relativo ai
medicinali per uso pediatrico e che modifica il regolamento (CEE) n. 1768/92,
la direttiva 2001/20/CE, la direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n.
726/2004 (GU L 378 del 27.12.2006, pagg. 1‑19).
3.
Direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai
medicinali veterinari
–
modificata dal regolamento (CE) n. 596/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, che adegua alla
decisione 1999/468/CE del Consiglio determinati atti soggetti alla procedura di
cui all’articolo 251 del trattato, per quanto riguarda la procedura di
regolamentazione con controllo — Adeguamento alla procedura di regolamentazione
con controllo — parte quarta (GU L 188 del 18.7.2009, pagg. 14‑92);
–
modificata dalla direttiva 2009/53/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, che modifica le
direttive 2001/82/CE e 2001/83/CE per quanto concerne le modifiche dei termini
delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali (GU L 168 del
30.6.2009, pagg. 33-34);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 470/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure
comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze
farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il
regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE
del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004
del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 152 del 16.6.2009,
pagg. 11-22);
–
modificata dalla direttiva 2009/9/CE della
Commissione, del 10 febbraio 2009, che modifica la direttiva 2001/82/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio recante un codice comunitario relativo ai
medicinali veterinari (GU L 44 del 14.2.2009, pagg. 10-61);
–
modificata dalla direttiva 2004/28/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 che modifica la
direttiva 2001/82/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali
veterinari (GU L 136 del 30.4.2004, pagg. 58-84).
4.
Regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10
febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di
valutazione dei medicinali
–
modificato dal regolamento (CE) n. 2743/98 del Consiglio
del 14 dicembre 1998;
–
modificato dal regolamento (CE) n. 494/2003 della
Commissione del 18 marzo 2003;
–
modificato dal regolamento (CE) n. 1905/2005 del Consiglio
del 14 novembre 2005;
–
modificato dal regolamento (CE) n. 312/2008 della
Commissione del 3 aprile 2008;
–
modificato dal regolamento (CE) n. 249/2009 della
Commissione del 23 marzo 2009;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 261/2010 della
Commissione del 25 marzo 2010;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 301/2011 della
Commissione del 28 marzo 2011;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 273/2012
della Commissione del 27 marzo 2012.
5.
Regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la
determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli
alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del
Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del
Consiglio (GU L 152 del 16.6.2009, pagg. 11-22).
6.
Regolamento (CE) n. 668/2009 della Commissione, del
24 luglio 2009, che attua il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento
europeo e del Consiglio relativo alla valutazione e alla certificazione dei
dati sulla qualità e dei dati non clinici riguardanti medicinali per terapie
avanzate realizzati da micro, piccole e medie imprese (GU L 194 del
25.7.2009, pagg. 7-10).
7.
Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione del
22 dicembre 2009 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro
classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti
di origine animale
–
modificato dal regolamento (UE) n. 758/2010 della Commissione
del 24 agosto 2010;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 759/2010 della Commissione
del 24 agosto 2010;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 761/2010 della
Commissione del 25 agosto 2010;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 890/2010 della Commissione
dell’8 ottobre 2010;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 914/2010 della Commissione
del 12 ottobre 2010;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 362/2011 della
Commissione del 13 aprile 2011;
–
modificato dal regolamento (UE) n. 363/2011 della Commissione
del 13 aprile 2011;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2012
della Commissione del 1° febbraio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 85/2012
della Commissione del 1° febbraio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 86/2012
della Commissione del 1° febbraio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 107/2012
della Commissione dell’8 febbraio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
122/2012 della Commissione del 13 febbraio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
123/2012 della Commissione del 13 febbraio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
201/2012 della Commissione dell’8 marzo 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 202/2012
della Commissione dell’8 marzo 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
221/2012 della Commissione del 14 marzo 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
222/2012 della Commissione del 14 marzo 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
436/2012 della Commissione del 23 maggio 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n. 466/2012
della Commissione del 1° giugno 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
1161/2012 della Commissione del 7 dicembre 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
1186/2012 della Commissione dell’11 dicembre 2012;
–
modificato dal regolamento di esecuzione (UE) n.
1191/2012 della Commissione del 12 dicembre 2012.
8.
Regolamento (UE) n. 488/2012 della Commissione,
dell’8 giugno 2012, che modifica il regolamento (CE) n. 658/2007 della
Commissione relativo alle sanzioni pecuniarie in caso di violazione di
determinati obblighi connessi con le autorizzazioni all’immissione in commercio
rilasciate a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e
del Consiglio (GU L 150 del 9.6.2012, pagg. 68-70).
9.
Regolamento (CE) n. 1234/2008 della Commissione,
del 24 novembre 2008, concernente l’esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni
all’immissione in commercio di medicinali per uso umano e di medicinali
veterinari
–
modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 della
Commissione, del 3 agosto 2012, che modifica il regolamento (CE) n. 1234/2008
concernente l’esame delle variazioni dei termini delle autorizzazioni all’immissione
in commercio di medicinali per uso umano e di medicinali veterinari (GU L 209
del 4.8.2012, pagg. 4-14).
10.
Regolamento di esecuzione (UE) n. 198/2013 della
Commissione, del 7 marzo 2013, relativo alla selezione di un simbolo che
identifichi i medicinali per uso umano sottoposti a monitoraggio supplementare
(GU L 65 dell’8.3.2013, pagg. 17-18).
11.
Direttiva 2010/63/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 22 settembre 2010, sulla protezione degli animali utilizzati a
fini scientifici (GU L 276 del 20.10.2010, pagg. 33-79).
12.
Regolamento (CE) n. 469/2009 del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 6 maggio 2009, sul certificato protettivo complementare
per i medicinali (GU L 152 del 16.6.2009, pagg. 1-10).
13.
Direttiva 2009/35/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 23 aprile 2009, relativa alle sostanze che possono essere
aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione (GU L 109 del
30.4.2009, pagg. 10-13).
14.
Regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 13 novembre 2007, sui medicinali per terapie avanzate
recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004
(GU L 324 del 10.12.2007, pagg. 121‑137)
–
modificato dal regolamento (UE) n. 1235/2010 del Parlamento
europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2010.
15.
Regolamento (CE) n. 658/2007 della Commissione, del
14 giugno 2007, relativo alle sanzioni pecuniarie in caso di violazione di
determinati obblighi connessi con le autorizzazioni all’immissione in commercio
rilasciate a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo
e del Consiglio (GU L 155 del 15.6.2007, pagg. 10‑19).
16.
Regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 12 dicembre 2006, relativo ai medicinali per uso
pediatrico e che modifica il regolamento (CEE) n. 1768/92, la direttiva
2001/20/CE, la direttiva 2001/83/CE e il regolamento (CE) n. 726/2004 (GU
L 378 del 27.12.2006, pagg. 1-19)
–
modificato dal regolamento (CE) n. 469/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 6 maggio 2009;
–
modificato dal regolamento (CE) n. 1902/2006 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 20 dicembre 2006.
17.
Regolamento (CE) n. 507/2006 della Commissione, del
29 marzo 2006, relativo all’autorizzazione all’immissione in commercio
condizionata dei medicinali per uso umano che rientrano nel campo d’applicazione
del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L
92 del 30.3.2006, pagg. 6-9).
18.
Regolamento (CE) n. 2049/2005 della Commissione,
del 15 dicembre 2005, che stabilisce, in base al regolamento (CE) n. 726/2004
del Parlamento europeo e del Consiglio, le norme relative al pagamento delle
tasse spettanti all’Agenzia europea per i medicinali da parte delle microimprese
e delle piccole e medie imprese nonché le norme relative all’assistenza
amministrativa che queste ricevono dall’Agenzia (GU L 329 del 16.12.2005, pagg.
4-7).
19.
Direttiva 2005/28/CE della Commissione, dell’8
aprile 2005, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la
buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso
umano nonché i requisiti per l’autorizzazione alla fabbricazione o importazione
di tali medicinali (GU L 91 del 9.4.2005, pagg. 13-19).
20.
Direttiva 2004/10/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell’11 febbraio 2004, concernente il ravvicinamento delle
disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative relative all’applicazione
dei principi di buona pratica di laboratorio e al controllo della loro
applicazione per le prove sulle sostanze chimiche (GU L 50 del 20.2.2004,
pagg. 44-59)
–
modificata dal regolamento (CE) n. 219/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 marzo 2009.
21.
Direttiva 2004/9/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio, dell’11 febbraio 2004, concernente l’ispezione e la verifica della
buona pratica di laboratorio (BPL) (GU L 50 del 20.2.2004, pagg. 28-43)
–
modificata dal regolamento (CE) n. 219/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 marzo 2009.
22.
Direttiva 2003/94/CE della Commissione, dell’8
ottobre 2003, che stabilisce i principi e le linee direttrici delle buone
prassi di fabbricazione relative ai medicinali per uso umano e ai medicinali
per uso umano in fase di sperimentazione (GU L 262 del 14.10.2003, pagg. 22-26).
23.
Regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio, del 26
maggio 2003, inteso ad evitare la diversione verso l’Unione europea di taluni
medicinali essenziali (GU L 135 del 3.6.2003, pagg. 5-11)
–
modificato dal regolamento (CE) n. 1876/2004 della
Commissione del 28 ottobre 2004;
–
modificato dal regolamento (CE) n. 1662/2005 della
Commissione dell’11 ottobre 2005.
24.
Regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo
e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (GU L 18
del 22.1.2000)
–
modificato dal regolamento (CE) n. 596/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009.
25.
Direttiva 91/412/CEE della Commissione, del 23
luglio 1991, che stabilisce i principi e le direttrici sulle buone prassi di
fabbricazione dei medicinali veterinari (GU L 228 del 17.8.1991, pagg. 70-73).
26.
Direttiva 89/105/CEE del Consiglio del 21 dicembre
1988 riguardante la trasparenza delle misure che regolano la fissazione dei
prezzi delle specialità per uso umano e la loro inclusione nei regimi nazionali
di assicurazione malattia (GU L 40 dell’11.2.1989, pagg. 8-11).
II. PRODOTTI COSMETICI
ATTI CUI È FATTO RIFERIMENTO
1.
Direttiva 76/768/CEE del Consiglio, del 27 luglio
1976, concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri
relative ai prodotti cosmetici (GU L 262 del 27.9.1976, pag. 169), modificata
da:
–
direttiva 79/661/CEE del Consiglio del 24 luglio
1979 (GU L 192 del 31.7.1979, pag. 35);
–
direttiva 82/147/CEE della Commissione dell’11
febbraio 1982 (GU L 63 del 6.3.1982, pag. 26);
–
direttiva 82/368/CEE del Consiglio, del 17 maggio
1982 (GU L 167 del 15.6.1982, pag. 1);
–
direttiva 83/191/CEE della Commissione del 30 marzo
1983 (GU L 109 del 26.4.1983, pag. 25);
–
direttiva 83/341/CEE della Commissione del 29
giugno 1983 (GU L 188 del 13.7.1983, pag. 15);
–
direttiva 83/496/CEE della Commissione del 22
settembre 1983 (GU L 275 dell’8.10.1983, pag. 20);
–
direttiva 83/574/CEE del Consiglio del 26 ottobre
1983 (GU L 332 del 28.11.1983, pag. 38);
–
direttiva 84/415/CEE della Commissione del 18
luglio 1984 (GU L 228 del 25.8.1984, pag. 31);
–
direttiva 85/391/CEE della Commissione del 16
luglio 1985 (GU L 224 del 22.8.1985, pag. 40);
–
direttiva 86/179/CEE della Commissione del 28
febbraio 1986 (GU L 138 del 24.5.1986, pag. 40);
–
direttiva 86/199/CEE della Commissione del 26 marzo
1986 (GU L 149 del 3.6.1986, pag. 38);
–
direttiva 87/137/CEE della Commissione del 2
febbraio 1987 (GU L 56 del 26.2.1987, pag. 20);
–
direttiva 88/233/CEE della Commissione del 2 marzo
1988 (GU L 105 del 26.4.1988, pag. 11);
–
direttiva 88/667/CEE del Consiglio del 21 dicembre
1988 (GU L 382 del 31.12.1988, pag. 46);
–
direttiva 89/174/CEE della Commissione del 21
febbraio 1989 (GU L 64 dell’8.3.1989, pag. 10);
–
direttiva 89/679/CEE del Consiglio del 21 dicembre
1989 (GU L 398 del 30.12.1989, pag. 25);
–
direttiva 90/121/CEE della Commissione del 20
febbraio 1990 (GU L 71 del 17.3.1990, pag. 40);
–
direttiva 91/184/CEE della Commissione del 12 marzo
1991 (GU L 91 del 12.4.1991, pag. 59);
–
direttiva 92/8/CEE della Commissione del 18
febbraio 1992 (GU L 70 del 17.3.1992, pag. 23);
–
direttiva 92/86/CEE della Commissione del 21
ottobre 1992 (GU L 325 dell’11.11.1992, pag. 18);
–
direttiva 93/35/CEE del Consiglio del 14 giugno
1993 (GU L 151 del 23.6.1993, pag. 32);
–
direttiva 93/47/CEE della Commissione del 22 giugno
1993 (GU L 203 del 13.8.1993, pag. 24);
–
direttiva 94/32/CE della Commissione del 29 giugno
1994 (GU L 181 del 15.7.1994, pag. 31);
–
direttiva 95/34/CE della Commissione del 10 luglio
1995 (GU L 167 del 18.7.1995, pag. 19);
–
direttiva 96/41/CE della Commissione del 25 giugno
1996 (GU L 198 dell’8.8.1996, pag. 36);
–
direttiva 97/1/CE della Commissione del 10 gennaio
1997 (GU L 16 del 18.1.1997, pag. 85);
–
direttiva 97/18/CE della Commissione del 17 aprile
l997 (GU L 114 dell’1.5.1997, pag. 43);
–
direttiva 97/45/CE della Commissione del 14 luglio
1997 (GU L 196 del 24.7.1997, pag. 77);
–
direttiva 98/16/CE della Commissione del 5 marzo
1998 (GU L 77 del 14.3.1998, pag. 44);
–
direttiva 98/62/CE della Commissione del 3
settembre 1998 (GU L 253 del 15.9.1998, pag. 20);
–
direttiva 2000/6/CE della Commissione del 29
febbraio 2000 (GU L 56 dell’1.3.2000, pag. 42);
–
direttiva 2000/11/CE della Commissione del 10 marzo
2000 (GU L 65 del 14.3.2000, pag. 22);
–
direttiva 2000/41/CE della Commissione del 19
giugno 2000 (GU L 145 del 20.6.2000, pag. 25);
–
direttiva 2002/34/CE della Commissione del 15
aprile 2002 (GU L 102 del 18.4.2002, pag. 19);
–
direttiva 2003/1/CE della Commissione del 6 gennaio
2003 (GU L 5 del 10.1.2003, pag. 14);
–
direttiva 2003/16/CE della Commissione del 19
febbraio 2003 (GU L 46 del 20.2.2003, pag. 24);
–
direttiva 2003/15/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 febbraio 2003 (GU L 66 dell’11.3.2003, pag. 26);
–
direttiva 2003/80/CE della Commissione del 5
settembre 2003 (GU L 224 del 6.9.2003, pag. 27);
–
direttiva 2003/83/CE della Commissione del 24
settembre 2003 (GU L 238 del 25.9.2003, pag. 23);
–
direttiva 2004/87/CE della Commissione del 7
settembre 2004 (GU L 287 dell’8.9.2004, pag. 4);
–
direttiva 2004/88/CE della Commissione del 7
settembre 2004 (GU L 287 dell’8.9.2004, pag. 5);
–
direttiva 2004/94/CE della Commissione del 15
settembre 2004 (GU L 294 del 17.9.2004, pag. 28);
–
direttiva 2004/93/CE della Commissione del 21
settembre 2004 (GU L 300 del 25.9.2004, pag. 13);
–
direttiva 2005/9/CE della Commissione del 28
gennaio 2005 (GU L 27 del 29.1.2005, pag. 46);
–
direttiva 2005/42/CE della Commissione del 20
giugno 2005 (GU L 158 del 21.6.2005, pag. 17);
–
direttiva 2005/52/CE della Commissione del 9
settembre 2005 (GU L 234 del 10.9.2005, pag. 9);
–
direttiva 2005/80/CE della Commissione del 21 novembre
2005 (GU L 303 del 22.11.2005, pag. 32);
–
direttiva 2006/65/CE della Commissione del 19
luglio 2006 (GU L 198 del 20.7.2006, pag. 11);
–
direttiva 2006/78/CE della Commissione del 29
settembre 2006 (GU L 271 del 30.9.2006, pag. 56);
–
direttiva 2007/1/CE della Commissione del 29
gennaio 2007 (GU L 25 dell’1.2.2007, pag. 9);
–
direttiva 2007/17/CE della Commissione del 22 marzo
2007 (GU L 82 del 23.3.2007, pag. 27);
–
direttiva 2007/22/CE della Commissione del 17
aprile 2007 (GU L 101 del 18.4.2007, pag. 11);
–
direttiva 2007/53/CE della Commissione del 29
agosto 2007 (GU L 226 del 30.8.2007, pag. 19);
–
direttiva 2007/54/CE della Commissione del 29
agosto 2007 (GU L 226 del 30.8.2007, pag. 21);
–
direttiva 2007/67/CE della Commissione del 22
novembre 2007 (GU L 305 del 23.11.2007, pag. 22);
–
direttiva 2008/14/CE della Commissione del 15
febbraio 2008 (GU L 42 del 16.2.2008, pag. 43);
–
direttiva 2008/42/CE della Commissione del 3 aprile
2008 (GU L 93 del 4.4.2008, pag. 13);
–
direttiva 2008/88/CE della Commissione del 23
settembre 2008 (GU L 256 del 24.9.2008, pag. 12);
–
direttiva 2008/123/CE della Commissione del 18
dicembre 2008 (GU L 340 del 19.12.2008, pag. 71);
–
direttiva 2008/112/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 (GU L 345 del 23.12.2008, pag. 68);
–
direttiva 2009/6/CE della Commissione del 4
febbraio 2009 (GU L 36 del 5.2.2009, pag. 15);
–
direttiva 2009/36/CE della Commissione del 16
aprile 2009 (GU L 98 del 17.4.2009, pag. 31);
–
direttiva 2009/129/CE della Commissione del 9
ottobre 2009 (GU L 267 del 10.10.2009, pag. 18);
–
direttiva 2009/130/CE della Commissione del 12
ottobre 2009 (GU L 268 del 13.10.2009, pag. 5);
–
direttiva 2009/134/CE della Commissione del 28
ottobre 2009 (GU L 282 del 29.10.2009, pag. 15);
–
direttiva 2009/159/UE della Commissione del 16
dicembre 2009 (GU L 336 del 18.12.2009, pag. 29);
–
regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento
europeo e del Consiglio del 30 novembre 2009 (GU L 342 del 22.12.2009,
pag. 59);
–
direttiva 2009/164/UE della Commissione del 22
dicembre 2009 (GU L 344 del 23.12.2009, pag. 41);
–
direttiva 2010/3/UE della Commissione del 1°
febbraio 2010 (GU L 29 del 2.2.2010, pag. 5);
–
direttiva 2010/4/UE della Commissione dell’8
febbraio 2010 (GU L 36 del 9.2.2010, pag. 21);
–
direttiva 2011/59/UE della Commissione del
13 maggio 2011 (GU L 125 del 14.5.2011, pag. 17);
–
direttiva 2011/84/UE del Consiglio del 20 settembre
2011 (GU L 283 del 29.10.2011, pag. 36);
–
direttiva di esecuzione 2012/21/UE della
Commissione del 2 agosto 2012 (GU L 208 del 3.8.2012,
pag. 8).
La direttiva 76/768/CEE sarà abrogata con
effetto a decorrere dall’11 luglio 2013 e sostituita dagli atti seguenti.
2.
Regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici (GU
L 342 del 22.12.2009, pag. 59).
3.
Prima direttiva 80/1335/CEE della Commissione, del
22 dicembre 1980, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri
relative ai metodi di analisi necessari per controllare la composizione dei
prodotti cosmetici (GU L 383 del 31.12.1980, pag. 27), modificata da:
–
direttiva 87/143/CEE della Commissione del 10
febbraio 1987 (GU L 57 del 27.2.1987, pag. 56).
4.
Seconda direttiva 82/434/CEE della Commissione, del
14 maggio 1982, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri
relative ai metodi di analisi necessari per controllare la composizione dei
prodotti cosmetici (GU L 185 del 30.6.1982, pag. 1), modificata da:
–
direttiva 90/207/CEE della Commissione del 4 aprile
1990 (GU L 108 del 28.4.1990, pag. 92).
5.
Terza direttiva 83/514/CEE della Commissione del 27
settembre 1983 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
Membri relative ai metodi di analisi necessari per controllare la composizione
dei prodotti cosmetici (GU L 291 del 24.10.1983, pag. 9).
6.
Quarta direttiva 85/490/CEE della Commissione dell’11
ottobre 1985 concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati
Membri relative ai metodi di analisi necessari per controllare la composizione
dei prodotti cosmetici (GU L 295 del 7.11.1985, pag. 30).
7.
Quinta direttiva 93/73/CEE della Commissione, del 9
settembre 1993, relativa ai metodi di analisi necessari per i controlli della
composizione dei prodotti cosmetici (GU L 231 del 14.9.1993, pag. 34).
8.
Direttiva 95/17/CE della Commissione, del 19 giugno
1995, recante modalità d’applicazione della direttiva 76/768/CEE del Consiglio,
riguardo alla non iscrizione di uno o più ingredienti nell’elenco, previsto per
l’etichettatura dei prodotti cosmetici (GU L 140 del 23.6.1995, pag.
26)
–
modificata dalla direttiva 2006/81/CE della Commissione
del 23 ottobre 2006 (GU L 362 del 20.12.2006, pag. 92);
–
modificata dall’atto relativo alle condizioni di
adesione della Repubblica ceca, della Repubblica di Estonia, della Repubblica
di Cipro, della Repubblica di Lettonia, della Repubblica di Lituania, della
Repubblica di Ungheria, della Repubblica di Malta, della Repubblica di Polonia,
della Repubblica di Slovenia e della Repubblica slovacca e agli adattamenti dei
trattati sui quali si fonda l’Unione europea (GU L 236 del 23.9.2003,
pag. 33).
9.
Tale direttiva sarà abrogata con effetto a
decorrere dall’11 luglio 2013.
10.
Sesta direttiva 95/32/CE della Commissione, del 7
luglio 1995, relativa ai metodi di analisi necessari per il controllo della
composizione dei prodotti cosmetici (GU L 178 del 28.7.1995, pag. 20).
11.
Settima direttiva 96/45/CE della Commissione del 2
luglio 1996 relativa ai metodi di analisi necessari alla verifica della
composizione dei prodotti cosmetici (GU L 213 del 22.8.1996, pag. 8).
12.
Decisione della Commissione dell’8 maggio 1996 che
istituisce l’inventario e la nomenclatura comune degli ingredienti utilizzati
nei prodotti cosmetici (GU L 132 dell’1.6.1996, pag. 1)
–
modificata dalla decisione 2006/257/CE della
Commissione (GU L 97 del 5.4.2006, pag. 1).
III. DISPOSITIVI MEDICI
ATTI CUI È FATTO RIFERIMENTO
1.
Direttiva 90/385/CEE del Consiglio, del 20 giugno
1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai
dispositivi medici impiantabili attivi (GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17)
–
modificata dalla direttiva 93/42/CEE del Consiglio
del 14 giugno 1993 (GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1);
–
modificata dalla direttiva 93/68/CEE del Consiglio
del 22 luglio 1993 (GU L 220 del 30.8.1993, pag. 1);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 29 settembre 2003 (GU L 284 del
31.10.2003, pag. 1);
–
modificata dalla direttiva 2007/47/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio del 5 settembre 2007 (GU L 247 del 21.9.2007, pag.
21).
2.
Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno
1993, concernente i dispositivi medici (GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1)
–
modificata dalla direttiva 98/79/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro (GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1);
–
modificata dalla direttiva 2000/70/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 novembre 2000, che modifica la
direttiva 93/42/CEE del Consiglio per quanto riguarda i dispositivi medici che
incorporano derivati stabili del sangue o del plasma umano (GU L 313 del
13.12.2000, pag. 22);
–
modificata dalla direttiva 2001/104/CE del
Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 dicembre 2001, che modifica la
direttiva 93/42/CEE del Consiglio relativa ai dispositivi medici (GU L 6 del
10.1.2002, pag. 50);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 29 settembre 2003 (GU L 284 del
31.10.2003, pag. 1);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 29 settembre 2003 (GU L 284 del
31.10.2003, pag. 1);
–
modificata dalla direttiva 2007/47/CE del Parlamento
europeo e del Consiglio del 5 settembre 2007 (GU L 247 del 21.9.2007,
pag. 21).
3.
Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 27 ottobre 1998 relativa ai dispositivi medico-diagnostici in
vitro (GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1)
–
modificata dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 29 settembre 2003 (GU L 284 del
31.10.2003, pag. 1);
–
modificata dal regolamento (CE) n. 596/2009 del
Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 (GU L 188 del 18.7.2009,
pag. 14);
–
modificata dalla direttiva 2011/100/UE della Commissione
del 20 dicembre 2011 (GU L 341 del 22.12.2011, pag. 50).
4.
Decisione 2002/364/CE della Commissione, del 7
maggio 2002, relativa alle specifiche tecniche comuni per i dispositivi
medico-diagnostici in vitro (GU L 131 del 16.5.2002, pag. 17)
–
modificata dalla decisione 2009/108/CE della
Commissione del 3 febbraio 2009 (GU L 39 del 10.2.2009,
pag. 34);
–
modificata dalla decisione 2009/886/CE della
Commissione del 27 novembre 2009 (GU L 318 del 4.12.2009, pag. 25);
–
modificata dalla decisione 2011/869/UE della
Commissione del 20 dicembre 2011 (GU L 341 del 22.12.2011, pag. 63).
5.
Direttiva 2003/12/CE della Commissione, del 3
febbraio 2003, riguardante la riclassificazione delle protesi mammarie nel
quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici (GU L 28 del
4.2.2003, pag. 43).
6.
Direttiva 2003/32/CE della Commissione, del 23
aprile 2003, recante modalità specifiche relative ai requisiti previsti dalla
direttiva 93/42/CEE per i dispositivi medici fabbricati con tessuti d’origine
animale (GU L 105 del 26.4.2003, pag. 18).
7.
Direttiva 2005/50/CE della Commissione, dell’11
agosto 2005, relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca,
del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i
dispositivi medici (GU L 210 del 12.8.2005, pag. 41).
8.
Decisione 2010/227/UE della Commissione, del 19
aprile 2010, relativa alla banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed)
(GU L 102 del 23.4.2010, pag. 45).
9.
Regolamento (UE) n. 207/2012 della
Commissione, del 9 marzo 2012, relativo alle istruzioni per l’uso
elettroniche dei dispositivi medici (GU L 72 del 10.3.2012, pag. 28).
10.
Regolamento (UE) n. 722/2012 della
Commissione, dell’8 agosto 2012, relativo ai requisiti particolari per
quanto riguarda i requisiti di cui alle direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del
Consiglio per i dispositivi medici impiantabili attivi e i dispositivi medici
fabbricati con tessuti d’origine animale (GU L 212 del 9.8.2012, pag. 3).
[1]               GU L 332 del 19.12.2003, pagg. 42-43.
[2]               GU L 332 del 19.12.2003, pagg. 42-43.
[3]               GU L 332 del 19.12.2003, pagg. 42-43.
[4]               GU L 332 del 19.12.2003, pagg. 42-43.


Avis juridique important

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52002PC0035

Proposta di decisione del Consiglio relativa alla posizione della Comunità nel comitato di associazione istituito dall'accordo europeo tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Lituania, dall'altra, in merito all'adozione di una carta degli aiuti a finalità regionale in base a cui saranno valutati gli aiuti di Stato concessi dalla Lituania  /* COM/2002/0035 def. - ACC 2002/0028 */

Gazzetta ufficiale n. 020 E del 28/01/2003 pag. 0001 - 0004

Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa alla posizione della Comunità nel comitato di associazione istituito dall'accordo europeo tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Lituania, dall'altra, in merito all'adozione di una carta degli aiuti a finalità regionale in base a cui saranno valutati gli aiuti di Stato concessi dalla Lituania(presentata dalla Commissione)RELAZIONE1. La presente proposta riguarda l'adozione di una carta degli aiuti a finalità regionale in base a cui saranno valutati gli aiuti di Stato concessi dalla Lituania.A norma dell'articolo 64, paragrafo 4, lettera a) dell'accordo europeo, le Parti hanno riconosciuto che, per i primi cinque anni successivi alla sua entrata in vigore, qualsiasi aiuto pubblico concesso dalla Lituania deve essere valutato tenendo conto del fatto che tale Stato va assimilato alle regioni comunitarie di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), del trattato che istituisce la Comunità europea.Il 24 luglio 2000, il consiglio di associazione UE-Lituania ha adottato la decisione n. 2/2000, che proroga di altri cinque anni il periodo in cui la Lituania viene assimilata alle regioni comunitarie di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), del trattato che istituisce la Comunità europea. La decisione, applicata a decorrere dal 1° gennaio 2000, scade il 31 dicembre 2004.A norma dell'articolo 2 della decisione n. 2/2000, la Lituania deve presentare, entro sei mesi dall'adozione della decisione, alla Commissione europea dati PIL pro capite armonizzati a livello NUTS II. Su queste basi, l'autorità di controllo degli aiuti pubblici della Lituania e la Commissione europea hanno valutato congiuntamente l'ammissibilità delle regioni e le pertinenti intensità massime degli aiuti al fine di costituire la carta degli aiuti a finalità regionale in base alla comunicazione della Commissione sugli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale [1].[1]  GU C 74 del 10.3.1998, pag. 9.2. A norma degli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale, nelle regioni di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a) del trattato l'intensità dell'aiuto regionale non deve superare il tasso del 50% ESN, salvo nelle regioni ultraperiferiche in cui può raggiungere il 65% ESN. Nelle regioni del livello II della NUTS ammissibili a beneficiare dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), il cui PIL/pro capite in SPA è superiore al 60% della media comunitaria, l'intensità dell'aiuto regionale non deve superare il 40% ESN, salvo per le regioni ultraperiferiche, nelle quali può raggiungere il 50% ESN. Il rapporto PIL/SPA di ogni regione e la media comunitaria da utilizzare nell'analisi devono riferirsi alla media degli ultimi tre anni per i quali si dispone di statistiche.Tutti i massimali suddetti possono essere maggiorati di 15 punti percentuali, al lordo, per le piccole e medie imprese [2] Tutti i massimali suddetti possono essere maggiorati di 15 punti percentuali, al lordo, per le piccole e medie.[2]  GU L 107 del 30.4.1996, p. 4.Al di sotto di questi massimali, l'intensità dell'aiuto regionale viene modulata in funzione della gravità e dell'entità dei problemi regionali.3. La Commissione presenta la proposta congiunta al Consiglio e gli chiede di adottare la proposta allegata di decisione del comitato di associazione.2002/0028 (ACC)Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa alla posizione della Comunità nel comitato di associazione istituito dall'accordo europeo tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Lituania, dall'altra, in merito all'adozione di una carta degli aiuti a finalità regionale in base a cui saranno valutati gli aiuti di Stato concessi dalla LituaniaIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 133 in combinato disposto con l'articolo 300, paragrafo 2, prima frase,vista la proposta della Commissione,visto l'articolo 64, paragrafo 4, lettera a) dell'accordo europeo,visto l'articolo 4, paragrafo 2 delle norme di attuazione per l'applicazione delle disposizioni relative agli aiuti di Stato dell'accordo europeo,vista la decisione n. 2/2000 del Consiglio di associazione UE-Lituania, del 24 luglio 2000, che proroga di cinque anni il periodo in cui qualsiasi aiuto pubblico concesso dalla Lituania è valutato tenendo conto del fatto che tale Stato va assimilato alle regioni comunitarie di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), del trattato che istituisce la Comunità europea;considerando quanto segue:(1) A norma dell'articolo 2 della decisione n. 2/2000, la Lituania deve presentare, entro sei mesi dall'adozione della decisione, alla Commissione europea dati PIL pro capite armonizzati a livello NUTS II;(2) L'autorità di controllo degli aiuti pubblici della Lituania e la Commissione europea hanno valutato congiuntamente l'ammissibilità delle regioni e le pertinenti intensità massime degli aiuti al fine di costituire la carta degli aiuti a finalità regionale in base alla comunicazione della Commissione sugli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale [3];[3]  GU C 74 del 10.3.1998, pag. 9.(3) Conformemente alla decisione suddetta, viene successivamente presentata una proposta congiunta al comitato di associazione, che prende una decisione a tal fine;(4) A norma degli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale, nelle regioni di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a) del trattato l'intensità dell'aiuto regionale non deve superare il tasso del 50% ESN, salvo nelle regioni ultraperiferiche in cui può raggiungere il 65% ESN;(5) Nelle regioni del livello II della NUTS ammissibili a beneficiare dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), il cui PIL/pro capite in SPA è superiore al 60% della media comunitaria, l'intensità dell'aiuto regionale non deve superare il 40% ESN, salvo per le regioni ultraperiferiche, nelle quali può raggiungere il 50% ESN;(6) Il rapporto PIL/SPA di ogni regione e la media comunitaria da utilizzare nell'analisi devono riferirsi alla media degli ultimi tre anni per i quali si dispone di statistiche;(7) Tutti i massimali suddetti possono essere maggiorati di 15 punti percentuali, al lordo, per le piccole e medie imprese [4] e si applicano all'ammontare complessivo dell'aiuto in caso di intervento concomitante di più regimi a finalità regionale, indipendentemente dalla provenienza dell'aiuto da fonti locali, regionali, nazionali o comunitarie;[4]  GU L 107 del 30.4.1996, pag. 4.(8) Al di sotto di questi massimali, l'intensità dell'aiuto regionale viene modulata in funzione della gravità e dell'entità dei problemi regionali;(9) La gravità e l'entità dei problemi regionali devono essere valutate nel più ampio contesto di tutti i paesi che hanno concluso accordi europei con le Comunità europee;(10) La Lituania comprende un'unica regione NUTS II con un PIL/SPA pro capite superiore al 60% della media comunitaria secondo le statistiche disponibili per il periodo 1996-1998;(11) La situazione relativa di ciascuna regione di livello NUTS III non giustifica una differenziazione del livello degli aiuti regionali;(12) Le intensità massime applicabili degli aiuti, valutate congiuntamente dall'autorità di controllo degli aiuti pubblici della Lituania e dalla Commissione europea, sono conformi ai requisiti degli orientamenti comunitari in materia di aiuti di Stato a finalità regionale,DECIDE:La posizione della Comunità nel comitato di associazione istituito dall'accordo europeo tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Lituania, dall'altra, in merito all'adozione di una carta degli aiuti a finalità regionale si basa sul progetto di decisione del comitato di associazione allegato alla presente decisione.Fatto a Bruxelles, ilPer il ConsiglioIl PresidenteALLEGATOASSOCIAZIONE TRA L'UNIONE EUROPEA E LA LITUANIA- Il comitato di associazione -DECISIONE N. .../2001 DEL COMITATO DI ASSOCIAZIONETRA LE COMUNITÀ EUROPEEE I LORO STATI MEMBRI, DA UNA PARTE,E LA LITUANIA, DALL'ALTRA,delche adotta una carta degli aiuti a finalità regionale in base a cui saranno valutatigli aiuti di Stato concessi dalla LituaniaIL COMITATO DI ASSOCIAZIONE,visto l'accordo europeo che istituisce un'associazione tra le Comunità europee e i loro Stati membri, da una parte, e la Lituania, dall'altra [5], in particolare l'articolo 64, paragrafo 4, lettera a),[5]  GU L 51 del 20.2.1998, pagg. 3-242.visto l'articolo 4, paragrafo 2 delle norme di attuazione per l'applicazione delle disposizioni relative agli aiuti di Stato dell'accordo europeo,vista la decisione n. 2/2000 del Consiglio di associazione UE-Lituania, del 24 luglio 2000, che proroga di cinque anni il periodo in cui qualsiasi aiuto pubblico concesso dalla Lituania è valutato tenendo conto del fatto che tale Stato va assimilato alle regioni comunitarie di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), del trattato che istituisce la Comunità europea;(1) considerando che, a norma dell'articolo 2 della decisione n. 2/2000, la Lituania deve presentare, entro sei mesi dall'adozione della decisione, alla Commissione europea dati PIL pro capite armonizzati a livello NUTS II;(2) considerando che l'autorità di controllo degli aiuti pubblici della Lituania e la Commissione europea hanno valutato congiuntamente l'ammissibilità delle regioni e le pertinenti intensità massime degli aiuti al fine di costituire la carta degli aiuti a finalità regionale in base alla comunicazione della Commissione sugli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale [6];[6]  GU C 74 del 10.3.1998, pag. 9.(3) considerando che, conformemente alla decisione suddetta, viene successivamente presentata una proposta congiunta al comitato di associazione, che prende una decisione a tal fine;(4) considerando che, a norma degli orientamenti in materia di aiuti di Stato a finalità regionale, nelle regioni di cui all'articolo 87, paragrafo 3, lettera a) del trattato l'intensità dell'aiuto regionale non deve superare il tasso del 50% ESN, salvo nelle regioni ultraperiferiche in cui può raggiungere il 65% ESN;(5) considerando che nelle regioni del livello II della NUTS ammissibili a beneficiare dell'articolo 87, paragrafo 3, lettera a), il cui PIL/pro capite in SPA è superiore al 60% della media comunitaria, l'intensità dell'aiuto regionale non deve superare il 40% ESN, salvo per le regioni ultraperiferiche, nelle quali può raggiungere il 50% ESN;(6) considerando che il rapporto PIL/SPA di ogni regione e la media comunitaria da utilizzare nell'analisi devono riferirsi alla media degli ultimi tre anni per i quali si dispone di statistiche;(7) considerando che tutti i massimali suddetti possono essere maggiorati di 15 punti percentuali, al lordo, per le piccole e medie imprese [7] e si applicano all'ammontare complessivo dell'aiuto in caso di intervento concomitante di più regimi a finalità regionale, indipendentemente dalla provenienza dell'aiuto da fonti locali, regionali, nazionali o comunitarie;[7]  GU L 107 del 30.4.1996, pag. 4.(8) considerando che, al di sotto di questi massimali, l'intensità dell'aiuto regionale viene modulata in funzione della gravità e dell'entità dei problemi regionali;(9) considerando che la gravità e dell'entità dei problemi regionali devono essere valutate nel più ampio contesto di tutti i paesi che hanno concluso accordi europei con le Comunità europee;(10) considerando che la Lituania comprende un'unica regione NUTS II con un PIL/SPA pro capite superiore al 60% della media comunitaria secondo le statistiche disponibili per il periodo 1996-1998;(11) considerando che la situazione relativa di ciascuna regione di livello NUTS III non giustifica una differenziazione del livello degli aiuti regionali(12) considerando che le intensità massime applicabili degli aiuti, valutate congiuntamente dall'autorità di controllo degli aiuti pubblici della Lituania e dalla Commissione europea, sono conformi ai requisiti degli orientamenti comunitari in materia di aiuti di Stato a finalità regionale,DECIDE:Articolo 1L'intensità massima degli aiuti applicabile in Lituania non può superare il 50% in equivalente sovvenzione netto.Articolo 2L'intensità massima degli aiuti di cui all'articolo 1 può essere maggiorata di 15 punti percentuali, al lordo, per le piccole e medie imprese [8] e si applica all'ammontare complessivo dell'aiuto in caso di intervento concomitante di più regimi a finalità regionale, indipendentemente dalla provenienza dell'aiuto da fonti locali, regionali, nazionali o comunitarie.[8]  GU L 107 del 30.4.1996, pag. 4.Articolo 3La presente decisione entra in vigore il giorno dell'adozione. Essa si applica fino al 31 dicembre 2004 oppure, se precedente, fino alla data dell'adesione della Lituania all'UE.Fatto a Bruxelles,Per il comitato di associazioneIl Presidente


title: Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa all'applicazione provvisoria del verbale concordato che modifica l'accordo tra la Comunità economica europea e le Filippine sul commercio dei tessili (presentata dalla Commissione)

text:
ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 768
Vol. 1988/0251
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                                         COM ( 88 )     768 def .
                                                         Bruxelles , 15      dicembre 1988
                                                Proposta di
                                    DECISIONE DEL CONSIGLIO
      relativa all’applicazione provvisoria del verbale concordato che modifica l’accordo tra la
              Comunità economica europea c le Filippine             sul commercio dei tessili
                                       presentata dalla Commissione )
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 ---pagebreak---                                                    DECISIONE DEL CONSIGLIO
                    relativa all’applicazione provvisoria del verbale concordato che modifica l’accordo tra la
                           Comunità economica europea e le Filippine               sul commercio dei tessili
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,                                 DECIDE :
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro¬
pea , in particolare l’articolo 113 ,                                                           Articolo 1
vista la proposta della Commissione ,                                 In attesa dell’espletamento delle procedure necessarie per la
                                                                      sua conclusione , il verbale concordato che modifica l’accor¬
considerando che, in attesa dell’espletamento delle procedure         do tra la Comunità economica europea e le Filip¬
                                                                      pine        sul commercio dei tessili è applicato in via
necessarie per la sua conclusione , l’accordo tra la Comunità
                                                                      provvisoria nella Comunità , con effetto dal 1 ° gennaio 1988 ,
economica europea e 1 e Filippine             sul commercio dei
                                                                       fatta salva un' applicazione provvisoria reci ¬
tessili , siglato il 28 giugno 1986 , viene applicato in via
                                                                        proca da parte delle Filippine .
provvisoria dal 1° gennaio 1987 , a norma , per quanto
concerne la Comunità , della decisione del Consiglio dell’ll
dicembre 1986 ;                                                       Il testo del verbale concordato è accluso alla presente
                                                                      decisione .
considerando che il suddetto accordo prevede la possibilità di
riesaminare , alla luce dei recenti sviluppi commerciali , gli
adeguamenti da apportare ai limiti quantitativi per                                              Articolo 2
alcune categorie , effettuati per tener conto
dell' introduzione del sistema armonizzato ;                          La Commissione è incaricata di ottenere l’accordo del governo delle
                                                                       Filippine in merito all’applicazione provvisoria del ver¬
 considerando che , a seguito delle consultazioni svoltesi tra la     bale concordato di cui all’articolo 1 e di informarne il
 Comunità e le Filippine , il 24 ottobre 1988 ,è stato                Consiglio .
 siglato un verbale concordato che modifica i Limiti quanti ¬
tativi per le categorie 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 15 , 16 , 21 e 74
di cui all' accordo ;
 considerando che , in attesa che vengano espletate le proce¬         Fatto a Bruxelles ,
 dure necessarie per la conclusione dell’accordo e del verbale
 concordato , questo verbale dovrebbe essere applicato in via                                                  Per il Consiglio
 provvisoria , con effetto dal 1° gennaio 198 , con riserva di
 un’applicazione provvisoria reciproca da parte delle
Filippine ,
 ---pagebreak---                                          AGREED MINUTE
        1 . Delegations of the EEC and the Republic of the Philippines met in Brussels
        on 27-29 June and         24 October 1988 in accordance with the provisions of Ar
        ticle 16 of the Agreement on trade in textiles initialled on 28 June 1986 , in
        order to examine the latter 's request for an adjustment of the quantitative
        restrictions on certain products affected by the new definition of suits and
        ensembles following the implementation of the Harmonised System .
        2 . The two parties agreed that the quantitative limits set out in Annex II of
        the Agreement are adjusted as follows :
        1 , 000 pieces
        EEC    limits               1988                1989         1990          1991
        Cat . 4                  12,293                12,846      13,424         14,028
        cat .    5                 5,639                5,921        6,217         6,528
         cat .   6                 4,674                4,931        5,200         5,488
         cat .   7                 3,362                3,496        3,636         3,781
         cat .   8                 4,173                4,319        4,470         4,626
         cat . 15                  1,315                1,394        1,478         1,567
         cat .   21                3,879                 4,112       4,359         4,621
         Regional limits
         cat. 16      France            5                     5           6             6
         cat. 74      UK             '109                   118         127           137
         The Community quantitative limits set out above are allocated among the regions
         of the Community as follows :
cat . 4        D                2           BNL     UK        IRL   DK      GR     11      Pt
1988      3,128        3,842   796       1,256     2,375        53  624     60      124    35
1989      3,223        3,929   941        1,324    2,479        61  637     68      140    44
1990      3,317        4,031 1,068        1,382    2,600        70  651     77      171    57
1991      3,415        4,138 1,208        1,456    2,728        80  667     87      182    67
 ---pagebreak---                                         - 2 -
  cat. 5        D         _F   _I  BNL         UK   IRL       DK GR   ES       PT
  1988    1 , 919        842  418  663     1 , 209  42      414  28   84       20
  1989    1 , 962        933  475  681     1 , 249  46      423  34   92       26
  1990    2,011      1 , 030  536  698     1 , 287  50      432  38  105       30
  1991    2,058      1 , 136  601  715     1 , 323  53      441  42  125       34
cat . 6
1988      2,152          486  246  879         617   20     116  43    93      22
1989      2,201          548  305  898         652   23     120  48  110       26
1990      2,251          616  370  917         695   26     124  53  118       30
1991      2,309          689  440  935         735   30     1 29 59  127       35
cat . 7
Γ'8         1,287        686  272  290         659   15       87 14    44        8
1989        1 , 309      725  303  300         675   17       91 17    49      10
1990        1,333        762  337  310         693   19       95 19    56      12
1991        1 , 356      799  374  320         711   21       99 21    66      14
cat    8
1988        1,655        783  487  529         451     50   106  18    78      16
1989        1 , 688      812  517  542         474     52   109  21    86      18
1990        1 , 720      843  549  555         496     54   111  24    97      21 :
1991        1,756        876  583  568         520     56   114  27  102       24
cat . 15
1988             440     116  109  121         431        8   24 13    45        8
                                                                                k
 ./ 89           451     135  126  129         439        9   28 15    53        9*
                                                                                4
1990             462     155  145  138         447      10    32 17    61      11
1991             475     178   166 146         454      11    35 19    70      13
 cat . 21
1988         1 , 593      559  237 373          793     29   111  25 133        26
1989                           279 395          841     31   116 39  157       31
             1 , 621      612
1990                           322  419         893     36   120  34 18*       36
             1 , 652      665
1991                           371  444         948     36   131  39  208       41
             1 , 682      721
                                                                          ^ 1:
 ---pagebreak---                                   - з
3 . The adjusted quantitative Limits set out in paragraphe 2 incorporate the
interim additional quantities for categories 4 , 5 , 6 , 7 , 8 , 15 and 21 for the
year 1988 set out in the Agreed Minute of 29 June 1988 .
4 . Transfers may be carried out , upon notification by the authorities of the
Philippines , from the reserved additional quantities agreed for France and
the United Kingdom to the adjusted regional quotas for categories 16 and 74
respectively , up to the full amount of the origional regional quotas for the
latter categories .
5 . The provi sions of the Agreed Minute shall enter into force on the first
day of the month following the date of its signature . They shall apply with
effect from 1 January 1988 .
 Head of Delegation of                             Head of Delegation of
 the European Ec^^mic Community                    the Republic of the Philippines
    1/^–              '■'7
                                                   Brussels ,          October 1988
                                                                                (_&■