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52009PC0045

Proposta di decisione del Consiglio recante rettifica della direttiva 2008/73/CE del Consiglio che semplifica le procedure di redazione degli elenchi e di diffusione dell’informazione in campo veterinario e zootecnico e che modifica le direttive 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, la decisione 2000/258/CE nonché le direttive 2001/89/CE, 2002/60/CE e 2005/94/CE  /* COM/2009/0045 def. - CNS 2009/0016 */

	[pic] | COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE |Bruxelles, 10.2.2009COM(2009) 45 definitivo2009/0016 (CNS)Proposta diDECISIONE DEL CONSIGLIOrecante rettifica della direttiva 2008/73/CE del Consiglio che semplifica le procedure di redazione degli elenchi e di diffusione dell’informazione in campo veterinario e zootecnico e che modifica le direttive 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, la decisione 2000/258/CE nonché le direttive 2001/89/CE, 2002/60/CE e 2005/94/CERELAZIONELa direttiva 2008/73/CE del Consiglio ha modificato una serie di atti del Consiglio per istituire, tra l'altro, norme uniformi di diffusione degli elenchi dei laboratori nazionali di riferimento ufficialmente approvati dagli Stati membri per i test diagnostici delle malattie degli animali e degli elenchi degli istituti o delle autorità ufficialmente approvati per gli scambi intracomunitari o per le importazioni nella Comunità in campo veterinario e zootecnico.La direttiva 2008/73/CE è entrata in vigore il 3 settembre 2008. A norma della direttiva 2008/73/CE gli Stati membri devono mettere in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva in parola entro il 1° gennaio 2010. La direttiva, peraltro, non impone agli Stati membri l'obbligo di applicarne le disposizioni a decorrere da tale data.Ai fini della certezza giuridica e onde garantire una data uniforme di applicazione di tali misure in tutti gli Stati membri, questi ultimi dovrebbero applicarle a decorrere da tale data.Dal momento che le misure saranno d'applicazione dal 1° gennaio 2010, a decorrere dalla stessa data la direttiva 2008/73/CE dovrebbe anche applicarsi uniformemente in tutti gli Stati membri.Peraltro, alcune modifiche apportate dalla direttiva 2008/73/CE, che non richiedono il recepimento da parte degli Stati membri, non dovrebbero essere interessate dalla presente decisione. Le modifiche in questione riguardano l'adozione di misure specifiche di polizia sanitaria conformemente alla procedura di cui alla decisione 1999/468/CE del Consiglio del 28 giugno 1999 recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione[1] e, rispettivamente, la correzione di un riferimento obsoleto.Al fine di garantire una transizione armoniosa verso le nuove procedure semplificate di redazione degli elenchi e di diffusione dell’informazione in campo veterinario e zootecnico, occorre prevedere la possibilità di adottare misure transitorie conformemente alla procedura di cui alla decisione 1999/468/CE del Consiglio.La direttiva 2008/73/CE deve pertanto essere modificata di conseguenza.2009/0016 (CNS)Proposta diDECISIONE DEL CONSIGLIOrecante rettifica della direttiva 2008/73/CE del Consiglio che semplifica le procedure di redazione degli elenchi e di diffusione dell’informazione in campo veterinario e zootecnico e che modifica le direttive 64/432/CEE, 77/504/CEE, 88/407/CEE, 88/661/CEE, 89/361/CEE, 89/556/CEE, 90/426/CEE, 90/427/CEE, 90/428/CEE, 90/429/CEE, 90/539/CEE, 91/68/CEE, 91/496/CEE, 92/35/CEE, 92/65/CEE, 92/66/CEE, 92/119/CEE, 94/28/CE, 2000/75/CE, la decisione 2000/258/CE nonché le direttive 2001/89/CE, 2002/60/CE e 2005/94/CEIL CONSIGLIO DELL’UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l’articolo 37,vista la proposta della Commissione[2],visto il parere del Parlamento europeo[3],considerando quanto segue:(1) La direttiva 2008/73/CE[4] del Consiglio ha emendato un totale di 23 atti del Consiglio al fine di prevedere, tra l'altro, le procedure di redazione degli elenchi e di diffusione dell’informazione in campo veterinario e zootecnico.(2) La direttiva 2008/73/CE è entrata in vigore il 3 settembre 2008. Gli Stati membri devono mettere in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva entro il 1° gennaio 2010. La direttiva, peraltro, non impone agli Stati membri di applicarne le disposizioni a decorrere da tale data.(3) Ai fini della certezza giuridica, occorre rettificare la direttiva 2008/73/CE onde garantire che tutte le modifiche da essa apportate ai vari atti del Consiglio, al fine di istituire le procedure semplificate in parola, siano applicate uniformemente dagli Stati membri a decorrere dal 1° gennaio 2010. Occorre quindi rettificare la direttiva 2008/73/CE per renderla applicabile da tale data. Di conseguenza, la direttiva in questione va rettificata di modo che gli Stati membri siano tenuti ad applicarne le disposizioni dalla stessa data.(4) Alcune altre modifiche apportate dalla direttiva 2008/73/CE alle direttive 64/432/CE[5] e 90/426/CEE[6] del Consiglio non riguardano peraltro le procedure semplificate e non richiedono quindi un rinvio della data di applicazione del 1° gennaio 2010 da parte degli Stati membri. Le modifiche in questione riguardano l'adozione di misure specifiche di polizia sanitaria conformemente alla procedura di cui alla decisione 1999/468/CE del Consiglio del 28 giugno 1999 recante modalità per l'esercizio delle competenze di esecuzione conferite alla Commissione[7] e, rispettivamente, la correzione di un riferimento obsoleto.(5) Al fine di garantire una transizione armoniosa verso le nuove procedure semplificate di redazione degli elenchi e di diffusione dell’informazione in campo veterinario e zootecnico occorre prevedere la possibilità di adottare misure transitorie conformemente alla procedura di cui alla decisione 1999/468/CE del Consiglio.(6) Per garantire la certezza e la continuità giuridiche, è opportuno che la presente decisione sia applicabile a decorrere dal 3 settembre 2008, data di entrata in vigore della direttiva 2008/73/CE.(7) La direttiva 2008/73/CE deve pertanto essere modificata di conseguenza,HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:Articolo 1La direttiva 2008/73/CE è così rettificata:(1) il paragrafo 2 dell’articolo 20 è abrogato.(2) Sono inseriti i seguenti articoli 23 bis e 23 ter:"Articolo 23 bis Disposizioni transitoriePossono essere adottate misure transitorie secondo la procedura di cui all'articolo 23 ter, paragrafo 2.Articolo 23ter Procedura di comitato1. La Commissione è assistita dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, istituito dall'articolo 58 del regolamento (CE) n. 178/2002.2. Nei casi in cui è fatto riferimento al presente paragrafo , si applicano gli articoli 5 e 7 della decisione 1999/468/CE.Il periodo di cui all'articolo 5, paragrafo 6 della decisione 1999/468/CE è fissato a tre mesi."(3) All'articolo 24, il paragrafo 1 è sostituito dal seguente:"1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° gennaio 2010. Essi comunicano immediatamente alla Commissione il testo di tali disposizioni.Essi applicano tali disposizioni a decorrere dal 1° gennaio 2010.Quando gli Stati membri adottano tali disposizioni, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate di un siffatto riferimento all’atto della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri."(4) L’articolo 25 è sostituito dal seguente:"Articolo 25 Entrata in vigore e applicabilitàLa presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .Essa è applicabile a decorrere dal 1° gennaio 2010, fatta eccezione per l'articolo 1, paragrafi 1 e 5 e gli articoli 7, 23 bis e 23 ter."Articolo 2La presente decisione si applica a decorrere dal 3 settembre 2008.Articolo 3La presente decisione è pubblicata nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea .Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.Fatto a Bruxelles, ilPer il ConsiglioIl presidente [1] GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.[2] GU C […] del […], pag. […].[3] GU C […] del […], pag. […].[4] GU L 219 del 14.8.2008, pag. 40.[5] GU 121 del 29.7.1964, pag. 1977/64.[6] GU L 224 del 18.8.1990, pag. 42.[7] GU L 184 del 17.7.1999, pag. 23.


title: PROPOSTA DI DECISIONE DEL CONSIGLIO CONCERNENTE UN SISTEMA COMUNITARIO DI SCAMBIO RAPIDO DI INFORMAZIONI NELL' EVENTUALITA DI LIVELLI DI RADIOATTIVITA ANORMALMENTE ELEVATI O DI INCIDENTI NUCLEARI

text:
 N . C 160/6                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                     18.6.87
                                                                   II
                                                           (Atti preparatori)
                                                   COMMISSIONE
               Proposta di decisione del Consiglio concernente un sistema comunitario di scambio rapido di
               informazioni nell'eventualità di livelli di radioattività anormalmente elevati o di incidenti
                                                                nucleari
                                                          COM(87) 135 def.
                                    (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 5 maggio 1987)
                                                            (87/C 160/07)
 IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE                                   considerando che l'articolo 13 della direttiva 80/836/
                                                                       EURATOM stabilisce che gli Stati membri trasmettono
visto il trattato che istituisce la Comunità europea del-              periodicamente alla Commissione i risultati delle indagini
 l'energia atomica, in particolare l'articolo 31,                      sull'esposizione della popolazione e le valutazioni della
                                                                       dose genetica;
vista la proposta della Commissione, redatta previo pa-
rere tra gli esperti scientifici degli Stati membri,                   considerando che l'articolo 38 del trattato stabilisce che
                                                                       in caso di urgenza la Commissione adotta una direttiva
visto il parere del Parlamento europeo,                                con cui impone allo Stato membro in causa di adottare le
                                                                       misure necessarie per evitare un'infrazione alle norme
                                                                       fondamentali;
visto il parere del Comitato economico e sociale,
considerando che l'articolo 2, lettera b) del trattato im-             considerando che in seguito al disastro verificatosi alla
pone alla Comunità di fissare norme di sicurezza uni-                  centrale nucleare di Cernobil nell'Unione Sovietica la
formi per la protezione sanitaria della popolazione e dei              Commissione è stata informata dagli Stati membri circa il
lavoratori;                                                            grado di radioattività misurato nell'ambiente;
considerando che il 2 febbraio 1959 il Consiglio ha adot-
                                                                       considerando che in seguito a tale disastro la Commis-
tato direttive (x) nelle quali sono fissate le norme fonda-
                                                                       sione ha emanato una raccomandazione 86/156/CEE (4)
mentali sulla protezione sanitaria della popolazione e dei
                                                                       e il Consiglio ha adottato i regolamenti (CEE) n.
lavoratori contro i pericoli derivanti dalle radiazioni
                                                                       1388/86 (s) e n. 1707/86/CEE (6) in cui si stabiliscono
ionizzanti, modificate da ultimo dalla direttiva 80/836/
                                                                       soglie per la contaminazione radioattiva dei generi ali-
Euratom (2) e la direttiva 84/467/EURATOM (3);
                                                                       mentari;
considerando che l'articolo 45, paragrafo 5 della diret-
tiva 80/836/EURATOM stabilisce già che ogni incidente                  considerando che per adempiere tali obblighi la Commis-
 che dia luogo ad esposizione della popolazione deve es-               sione ha bisogno di ottenere rapidamente tutte le infor-
sere notificato con urgenza, qualora le circostanze lo ri-             mazioni necessarie secondo uno schema prestabilito per
chiedano, agli Stati membri limitrofi e alla Commissione;              il caso di un disastro nucleare o di un evento analogo;
considerando che gli articoli 35 et 36 del trattato già sta-
                                                                       considerando che alcuni, ma non tutti gli Stati membri
biliscono che gli Stati membri provvedono agli impianti
                                                                       hanno già concluso trattati bilaterali di coordinamento,
necessari per effettuare il controllo permanente del grado
                                                                       di informazione e di assistenza reciproca nell'eventualità
di radioattività dell'atmosfera, delle acque e del suolo e
                                                                       di disastri nucleari e considerando che tutti gli Stati
per trasmettere tali informazioni alla Commissione, onde
                                                                       membri hanno firmato a titolo provvisorio la conven-
tenerla al corrente del grado di radioattività cui la popo-
                                                                       zione sulla sollecita notifica di un incidente nucleare;
lazione è esposta;
(') GU n. 11 del 20. 2. 1959, pag. 221/59.                             (4) GU n. L 118 del 7. 5. 1986, pag. 28.
(*) GU n. L 246 del 17. 9. 1980,-pag. 1.                               O GU n. L 127 del 13. 5. 1986, pag. 1.
O GU n. L 265 del 5. 10. 1985, pag. 4.                                 (6) GU n. L 146 del 31. 5. 1986, pag. 88.
 ---pagebreak---  18.6.87                                     Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. C 160/7
considerando che tali accordi e convenzioni non garanti-                                         Articolo 2
scono senza eccezione che tutti gli Stati membri siano
prontamente informati nel caso di un disastro nucleare o               1.    Le informazioni da fornire in applicazione dell'arti-
di un altro evento analogo, oppure nei casi in cui ven-               colo 1, comma b), dovranno comprendere quanto segue:
gano riscontrati gradi abnormi di radioattività, significa-
tivi dal punto di vista della tutela della salute dell'am-
                                                                      a) la causa riscontrata o presunta e il prevedibile svi-
biente;
                                                                          luppo del disastro nucleare che ha dato luogo al-
                                                                          l'emissione di sostanze radioattive;
considerando che la rapida diffusione di tali informa-
zioni ricevute dalla Commissione e trasmesse a tutti gli
Stati membri costituirebbe un auspicabile e utile mezzo               b) le caratteristiche generali delle emissioni di sostanze
per garantire che i livelli di protezione della popolazione,              radioattive, compresi, nella misura in cui ciò è possi-
stabiliti nelle direttive adottate ai sensi del titolo secondo,           bile e opportuno, la natura, la probabile forma chi-
capo III del trattato, siano applicati in tutta la Comunità;              mica e fisica, la quantità, la composizione e il livello
                                                                          effettivo dell'emissione stessa;
considerando che la fissazione di un sistema comunitario
d'informazione rapida non pregiudicherebbe i diritti e gli
                                                                      e) informazioni sulle condizioni meteorologiche e idro-
obblighi che spettano agli Stati membri ai sensi dei trat-
                                                                          logiche attuali e previste, necessarie per prevedere la
tati e delle convenzioni bilaterali e multilaterali e nel
                                                                          dispersione delle sostanze radioattive emesse;
contempo agevolerebbe per uno Stato membro il com-
pito di informare tutti gli altri Stati membri;
                                                                      d) i risultati del controllo ambientale;
considerando che la Commissione riceve già, ai sensi de-
gli articoli 37 e 42 del trattato, informazioni sulle attività
e sugli impianti nucleari di tutti gli Stati membri e si              e) i risultati delle misurazioni effettuate sui generi ali-
sente perciò indotta a preparare i necessari dati di base                 mentari, sui mangimi e sull'acqua potabile;
da trasmettere nel caso di un disastro o di un altro
evento analogo;                                                       f) le misure protettive adottate o previste;
considerando che ai sensi dell'articolo 2, lettera h) del
trattato la Comunità è tenuta a stabilire con gli altri paesi         g) le misure adottate o previste per informare la popola-
e con le organizzazioni internazionali tutti i collegamenti               zione;
idonei a promuovere il progresso nell'utilizzazione paci-
fica dell'energia nucleare;
                                                                      h) il comportamento prevedibile per il tempo dell'emis-
                                                                          sione radioattiva.
considerando che a tale scopo la Commissione dovrebbe
partecipare agli sforzi volti a potenziare la cooperazione
nelle materie oggetto della presente decisione con tutti              2.     Tali informazioni dovranno essere integrate ad in-
gli Stati confinanti, ivi compresa la stipulazione di ac-             tervalli adeguati da ulteriori informazioni in proposito,
cordi di consultazione, nonché con tutte le organizza-                che comprendano notizie sull'andamento della situazione
zioni internazionali interessate;                                     di emergenza e sulla sua fine immediata o prevedibile.
HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
                                                                      3.     Lo Stato membro dovrà continuare ad informare la
                                                                      Commissione ad intervalli adeguati circa il grado di
                           Articolo 1                                 radioattività come previsto al paragrafo 1, lettere d) ed
                                                                      e) per un periodo stabilito dalla Commissione stessa.
Ogni qualvolta uno Stato membro adotti o prenda in
considerazione la possibilità di adottare misure di emer-
genza per proteggere la popolazione in seguito alla regi-
strazione di un grado abnorme di radioattività nell'am-                                          Articolo 3
biente o ad un disastro o ad altro evento che riguardi un             Tutti gli Stati membri, non appena ricevute le informa-
impianto o un'attività di uno Stato membro o di persone               zioni di cui agli articoli 1 e 2, sono tenuti a:
o di enti giuridici ubicati sul suo territorio, in seguito al
quale vi sia il rischio o l'effettiva emissione di materiale
radioattivo, lo Stato membro in questione deve notificare             a) informare immediatamente la Commissione delle mi-
alla Commissione e agli Stati membri limitrofi                            sure prese e delle raccomandazioni emesse in seguito
                                                                          alla ricezione di tali informazioni;
a) immediatamente, il grado di radioattività riscontrato
    e/o il disastro o l'evento analogo, la sua natura, non-
    ché il momento e il luogo esatto in cui si è verificato,          b) informare la Commissione, con periodicità adeguata,
                                                                          dei gradi di radioattività misurati dai loro impianti di
b) non appena disponibile, l'informazione di cui all'arti-                controllo nei generi alimentari, nei mangimi, nell'ac-
    colo 2.                                                               qua potabile e nell'ambiente.
 ---pagebreak--- N . C 160/8                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                      18.6.87
                           Articolo 4                                membro che le notifica. In tal caso la Commissione in-
                                                                     formerà le autorità competenti degli altri Stati membri
1.    Non appena ricevute le informazioni di cui agli ar-            delle restrizioni cui sarà soggetta l'informazione.
ticoli 1, 2 e 3, la Commissione le comunicherà immedia-
tamente alle autorità competenti in tutti gli altri Stati                                       Articolo 6
membri. Analogamente la Commissione trasmetterà a
tutti gli Stati membri ogni informazione da essa ricevuta             1.     Gli Stati membri comunicheranno alla Commis-
su aumenti significativi del grado di radioattività o su di-         sione i provvedimenti volti a designare i criteri e i piani
sastri nucleari avvenuti in Stati limitrofi alla Comunità.           di azione relativi alle situazioni di emergenza di cui al-
                                                                     l'articolo 1.
2.    Le procedure particolareggiate per la trasmissione             2.      La Commissione emetterà adeguate raccomanda-
delle informazioni di cui agli articoli 1-4 dovranno essere          zioni ai fini dell'armonizzazione delle norme applicabili
approvate dalla Commissione delle autorità competenti                in tale settore negli Stati membri.
negli Stati membri e verificate a intervalli periodici.
                                                                                Articolo 7
3.    Ciascuno Stato membro dovrà comunicare alla
Commissione il nominativo degli enti nazionali compe-                La Commissione valuterà tali informazioni ricevute ai
tenti e dei punti di contatto designati per l'invio o per la         sensi degli articoli 1, 2 e 3 e trasmetterà agli Stati mem-
ricezione delle informazioni di cui agli articoli 1-4. La            bri relazioni sui rischi radiologici incorsi. Senza pregiudi-
Commissione a sua volta comunicherà dette informazioni               zio per i poteri conferitile dal trattato Euratom, la Com-
e indicherà il proprio servizio designato alle autorità              missione potrà emettere una raccomandazione conte-
competenti degli altri Stati membri.                                 nente orientamenti su cui gli Stati membri dovranno ba-
                                                                     sarsi per intraprendere azioni adeguate.
4.    I punti di contatto e il servizio designato dalla
Commissione dovranno essere disponibili 24 ore su 24.                                           Articolo 8
La Commissione istituirà un servizio di emergenza a tale
                                                                     Gli Stati membri adotteranno le misure necessarie per far
scopo.
                                                                     sì che la presente decisione entri in vigore entro tre mesi
                                                                     dalla data di notifica.
                           Articolo 5
                                                                                Articolo 9
Le informazioni di cui agli articoli 1, 2 e 3 potranno es-
sere usate senza restrizioni, fatto salvo il caso in cui esse        Gli Stati membri sono destinatari della presente deci-
siano state trasmesse in via confidenziale dallo Stato               sione.
               Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio relativo al regime particolare d'importazione di
                                    granturco e di sorgo in Spagna per il periodo 1987-1990
                                                        COM(87) 244 def.
                                  (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 25 maggio 1987)
                                                          (87/C 160/08)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                 gnata, per gli anni 1987-1990, ad aprire un contingente
                                                                      annuo d'importazione in Spagna di 2 milioni di t di
visto il trattato che istituisce la Comunità economica eu-           granturco e di 0,3 milioni di t di sorgo, detratti i quanti-
ropea, in particolare l'articolo 43,                                  tativi di alcuni prodotti di sostituzione dei cereali impor-
                                                                     tati in detto paese nello stesso anno, sia direttamente sia
vista la proposta della Commissione,                                  indirettamente; che i quantitativi di granturco e di sorgo
                                                                      importati devono essere utilizzati ©trasformati in Spa-
                                                                     gna;
visto il parere del Parlamento europeo,
considerando che, nel quadro dell'accordo fra la Comu-
nità economica europea e gli Stati Uniti d'America con-
cernente la conclusione dei negoziati ai sensi dell'articolo
XXIV punto 6 dell'accordo generale sulle tariffe doga-
nali e sul commercio (GATT), approvato con decisione
87/224/CEE del Consiglio ('), la Comunità si è impe-                 considerando che l'esecuzione del suddetto accordo può
                                                                     essere prevista sia nel quadro di un regime di riduzione
0) GU n. L 98 del 10. 4,1987, pag. 1.                                del prelievo sia mediante acquisto diretto sul mercato


Avis juridique important

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52004PC0010

Proposta di decisione del Consiglio che autorizza l'immissione sul mercato di granturco geneticamente modificato, della linea Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio  /* COM/2004/0010 def. */

Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO che autorizza l'immissione sul mercato di granturco geneticamente modificato, della linea Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio(presentata dalla Commissione)MOTIVAZIONEL'11 febbraio 1999 la Novartis (attualmente Syngenta) ha presentato una richiesta ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 258/97 alle competenti autorità olandesi relativamente all'immissione sul mercato di granturco geneticamente modificato, della linea Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare.A seguito della trasmissione a tutti gli Stati membri della relazione iniziale di valutazione da parte delle autorità olandesi, che concludeva che il granturco geneticamente modificato, della linea Bt11 è altrettanto sicuro del granturco di tipo tradizionale, sono state sollevate obiezioni motivate alla commercializzazione del prodotto.Occorre pertanto una decisione comunitaria ai sensi dell'articolo 7, paragrafo 1 del regolamento (CE) n. 258/97 e la Commissione ha richiesto il parere del comitato scientifico dell'alimentazione umana dal momento che vi possono essere conseguenze per la salute pubblica. Il 17 aprile 2002 il comitato scientifico dell'alimentazione umana si è espresso dichiarando che il granturco geneticamente modificato, della linea Bt11 è altrettanto sicuro del granturco di tipo tradizionale.Per concedere un'autorizzazione comunitaria, l'8 dicembre 2003 è stata presentato una bozza di decisione della Commissione al comitato permanente della catena alimentare e della salute umana. Il comitato in questione non ha potuto esprimere un parere in merito alla bozza presentata dalla Commissione dal momento che non ha raggiunto una maggioranza qualificata.Qui di seguito si riporta il risultato della votazione:favorevoli: 33 (Spagna, Irlanda, Paesi Bassi, Finlandia, Svezia, Regno Unito)contrari: 29 (Danimarca, Grecia, Francia, Lussemburgo, Austria, Portogallo)astenuti: 25 (Belgio, Germania, Italia)Alcuni Stati membri, in particolare la Francia, hanno sostenuto che, nella valutazione, l'aspetto scientifico non è stato preso in considerazione in maniera adeguata. Tuttavia i dati forniti dal richiedente e la valutazione della sicurezza del prodotto sono conformi ai criteri e ai requisiti della raccomandazione della Commissione 618/97/CE [1]. La metodologia usata per la valutazione della sicurezza della linea Bt11 risulta inoltre conforme ai recenti orientamenti elaborati dal comitato scientifico direttivo relativi alla valutazione degli OGM, degli alimenti e dei mangimi derivati da organismi geneticamente modificati [2] e agli orientamenti e ai principi del Codex relativi agli alimenti derivati dalla biotecnologia [3].[1]  Raccomandazione della Commissione del 29 luglio 1997 relativa agli aspetti scientifici delle informazioni a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione sul mercato di nuovi prodotti e nuovi ingredienti alimentari, della presentazione di queste informazioni e della preparazione delle relazioni di valutazione iniziale, in forza del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio[2]  «Documento orientativo per la valutazione dei rischi delle piante geneticamente modificate e degli alimenti e mangimi derivati » Gruppo di lavori congiunto sui nuovoi prodotti alimentari e gli OGM, 6-7 marzo 2003.  http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/ssc/ out327_en.pdf[3]  Codex Alimentarius della Commissione, 2003. Principi e orientamenti del Codex relativi agli alimenti derivati dalla biotecnologia. Programma congiunto FAO/OMS Food Standards Programme, FAO: Roma. ftp://ftp.fao.org/codex/standard/en/CodexTextsBiotechFoods.pdfI dubbi sollevati, secondo il parere dell'Agence française de sécurité sanitaire des aliments" (AFSSA) del 26 novembre 2003, non aggiungono ulteriori elementi scientifici oltre alla valutazione iniziale del granturco della linea Bt11, effettuata dalle autorità competenti dei Paesi Bassi. In effetti i dubbi in questione sono stati espressi in due pareri dell'AFSSA del 21 luglio 2000 e del 20 marzo 2001 e sono stati debitamente presi in considerazione dal Comitato scientifico dell'alimentazione umana (CSA) nel suo parere del 17 aprile 2002, che ha confermato i risultati della valutazione iniziale, vale a dire che il granturco della linea Bt11 è adatto al consumo umano, alla stessa stregua del granturco di tipo tradizionale.Conformemente alle disposizioni dell'articolo 13, paragrafo 4b del regolamento (CE) n. 258/97 e alla procedura del comitato di regolamentazione di cui all'articolo 5, e in particolare al paragrafo 4, della decisione del Consiglio 1999/468 CE, la Commissione è tenuta a presentare la proposta al Consiglio.Ai sensi dell'articolo 46 del regolamento (CE) n. 1829/2003 sugli alimenti e i mangimi geneticamente modificati, l'autorizzazione in questione deve essere concessa a norma delle disposizioni del regolamento (CE) n. 258/97. Tuttavia per prendere in considerazione il nuovo quadro normativo per l'autorizzazione di alimenti e mangimi geneticamente modificati, come richiesto dagli Stati membri nella riunione del comitato permanente della catena alimentare e della salute umana del 10 novembre 2003, la proposta della Commissione comprende anche i particolari di cui all'articolo 6, paragrafo 5 e articolo 7, paragrafo 2 del regolamento (CE) n. 1829/2003.L'autorizzazione proposta entra in vigore a decorrere dal 1° aprile 2004, data di attuazione del regolamento (CE) n. 1829/2003, e sarà valida per un periodo di 10 anni.Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO che autorizza l'immissione sul mercato di granturco geneticamente modificato, della linea Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare ai sensi del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del ConsiglioIL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 1997 sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari [4], (qui di seguito indicato come il regolamento), in particolare l'articolo 7,[4]  GU L 43, 14. 2. 1997, pag. 1vista la proposta della Commissione,considerando quanto segue:(1) Il 22 aprile 1998 è stata autorizzata l'immissione sul mercato di grani di granturco geneticamente modificato della linea Bt 11 da usare per mangimi, trasformazione e importazione [5], conformemente alla direttiva del Consiglio 90/220/CEE del 23 aprile 1990 sull'emissione deliberata nell'ambiente di organismi geneticamente modificati [6].[5]  Decisione della Commissione 98/292/CE, GU L 131/28 del 05.05.1998, p. 28[6]  GU L 117, 08.05.1990, p. 15(2) Gli alimenti e gli ingredienti alimentari derivati dal trasformante originale Bt11 e le linee inbred e le linee ibride derivate da esso e contenenti i geni introdotti possono essere commercializzati nella Comunità a seguito di una notifica [7] ai sensi dell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 258/97.[7]  GU C 181, del 26.06.1999, p. 22(3) L'11 febbraio 1999, la Novartis (attualmente Syngenta), ha presentato alle competenti autorità dei Paesi Bassi una richiesta relativa alla commercializzazione di granturco dolce proveniente dalla linea geneticamente modificata Bt11, in qualità di nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare.(4) Nella relazione di valutazione iniziale del 12 maggio 2000, le autorità olandesi competenti per la valutazione sono giunte alla conclusione che il granturco dolce Bt11 è altrettanto sicuro del granturco di tipo convezionale.(5) La Commissione ha inviato la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri il 15 giugno 2000. Entro il periodo di 60 giorni previsto all'articolo 6 (4) del regolamento, sono state presentate obiezioni motivate all'immissione sul mercato del prodotto, conformemente a quanto disposto.(6) Il 13 dicembre 2000, la Commissione ha richiesto il parere del Comitato scientifico dell'alimentazione umana, conformemente alle disposizioni dell'articolo 11 del regolamento. Il 17 aprile 2002 il Comitato scientifico dell'alimentazione umana si è espresso in proposito dichiarando che il granturco dolce della linea Bt11 è altrettanto sicuro per l'alimentazione umana del granturco di tipo convenzionale. Il parere si concentrava, secondo quanto richiesto dalla Commissione, sulle questioni sollevate nelle osservazioni delle autorità degli Stati membri, ivi compresi studi sulla tossicità e sulla caratterizzazione molecolare. Le preoccupazioni citate nel parere della "Agence française de sécurité sanitaire des aliments" (AFSSA) del 26 novembre 2003 non aggiungono nuovi elementi scientifici rispetto alla valutazione iniziale del granturco della linea Bt11.(7) I dati forniti dal richiedente e la valutazione della sicurezza del prodotto risultano conformi ai criteri e ai requisiti della raccomandazione della Commissione618/97/CE [8] relativa agli aspetti scientifici e alla presentazione di domande di autorizzazione nel quadro del regolamento sui nuovi prodotti alimentari. La metodologia usata per la valutazione della sicurezza della linea Bt11 risulta inoltre conforme ai recenti orientamenti elaborati dal comitato scientifico direttivo relativi alla valutazione degli OGM, degli alimenti e dei mangimi derivati da organismi geneticamente modificati e agli orientamenti e ai principi del Codex relativi agli alimenti derivati dalla biotecnologia.[8]  GU L 253, del 16.09.97(8) L'articolo 46(1) del regolamento (CE) n. 1829/2003 relativo agli alimenti e ai mangimi geneticamente modificati [9] dispone che le richieste presentate ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 258/97 prima della data di entrata in vigore dello stesso siano esaminate in base alle disposizioni del regolamento (CE) n. 258/97, in deroga all'articolo 38 del regolamento (CE) n. 1829/2003 nei casi in cui la valutazione complementare richiesta conformemente alle disposizioni dell'articolo 6(3) del regolamento (CE) n. 258/97 è stata trasmessa alla Commissione prima della data di entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1829/2003.[9]  GU L268, 18.10.2003, p1(9) Il Centro comune di ricerca (CCR) della Commissione europea, in collaborazione con la Rete europea dei laboratori OGM (ENGL), ha realizzato uno studio di convalida completo (ad anello) sulla base di linee guida riconosciute a livello internazionale per verificare la validità di un metodo quantitativo connesso all'evento e destinato ad individuare e quantificare l'evento di trasformazione Bt11 nel granturco dolce. Il metodo convalidato è stato messo a punto dall'Istituto nazionale di medicina veterinaria della Norvegia e dall'INRA, Francia. I materiali necessari per lo studio (DNA GM e non GM, nonché reagenti specifici) sono stati forniti dalla Syngenta. Il Centro comune di ricerca ha ritenuto che il metodo fosse adeguato all'obiettivo, tenendo conto dei criteri relativi alle prestazioni proposti dalla rete europea ENGL per i metodi presentati per la conformità alla normativa, nonché delle attuali conoscenze scientifiche relative alle prestazioni soddisfacenti di una metodologia. Sia il metodo, che i risultati della convalida sono stati resi pubblici.(10) Il materiale di riferimento per il granturco dolce proveniente dalla linea geneticamente modificata Bt11 è stato prodotto dal Centro comune di ricerca della Commissione europea.(11) Il granturco dolce geneticamente modificato della linea Bt11 e gli alimenti contenenti negli ingredienti granturco della linea Bt11 geneticamente modificata sono etichettati conformemente alle disposizioni del regolamento (CE) n. 1829/2003 e sottoposti ai requisiti in materia di tracciabilità che figurano nel regolamento (CE) n. 1830/2003 relativo alla tracciabilità e all'etichettatura degli organismi geneticamente modificati e alla tracciabilità degli alimenti dei mangimi prodotti a partire da organismi geneticamente modificati, che modifica la direttiva 2001/18/CE [10].[10]  GU L268, 18.10.2003, p.24(12) Le informazioni sull'identificazione del granturco proveniente dalla linea geneticamente modificata Bt11, ivi compreso il metodo convalidato per l'individuazione e il materiale di riferimento, contenuti nell'allegato, sono reperibili sul registro che sarà elaborato dalla Commissione conformemente all'articolo 28 del regolamento n. 1829/2003.(13) Il granturco geneticamente modificato della linea Bt11 è stato notificato alla Biosafety Clearing-House, conformemente alle disposizioni degli articoli 11, paragrafo 1, e 20 paragrafo 3 c) del protocollo di Cartagena sulla biosicurezza per la Convenzione sulla diversità biologica.(14) Il Comitato permanente sulla catena alimentare e la salute animale non ha espresso un parere favorevole.HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:Articolo 1Il granturco dolce proveniente dalla linea geneticamente modificata Bt11 (d'ora in poi definito "il prodotto"), conformemente a quanto indicato e specificato nell'allegato, può essere commercializzato nella Comunità come nuovo prodotto o nuovo ingrediente alimentare.Articolo 2Il prodotto verrà etichettato quale "granturco dolce geneticamente modificato", conformemente ai requisiti in materia di etichettatura che figurano all'articolo 13 del regolamento (CE) n. 1829/2003.Articolo 3Il prodotto e le informazioni che figurano nell'allegato saranno inseriti nel registro comunitario degli alimenti e dei mangimi geneticamente modificati.Articolo 4La Syngenta Seeds BV, Paesi Bassi, che rappresenta la Syngenta Seeds AG, Svizzera, è destinataria della presente decisione. La decisione entra in vigore il 18 aprile 2004 e sarà valida per un periodo di 10 anni.Fatto a Bruxelles, [...]Per il ConsiglioIl Presidente[...]ALLEGATOINFORMAZIONI DA INSERIRE NEL REGISTRO COMUNITARIO DEGLI ALIMENTI E DEI MANGIMI GENETICAMENTE MODIFICATI(a) Detentore dell'autorizzazione:Denominazione: Syngenta Seeds BVIndirizzo: Westeinde 62, Enkhuizen, Paesi BassiIn rappresentanza di: Syngenta Seeds AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Svizzera(b) Designazione e specifiche del prodotto:Granturco dolce, fresco o in scatola, progenie derivate da incroci tradizionali di granturco di tipo tradizionale con granturco geneticamente modificato della linea Bt11, che contiene:- una versione sintetizzata del gene cryIA (b), derivato dal Bacillus turingiensis kurstaki del ceppo HD1 regolato da un promotore 35S del Virus mosaico del cavolfiore, un introne IVS 6 del gene dell'alcooldeidrogenasi del granturco e il terminatore di sequenza della nopalina sintasi dell'Agrobacterium tumefaciens, e- una versione sintetizzata del gene pat derivato dallo Streptomices viridocromogenes regolato da un promotore 35S del Virus mosaico del cavolfiore, un introne IVS del gene dell'alcooldeidrogenasi del granturco e il terminatore di sequenza della nopalina sintasi dell'Agrobacterium tumefaciens.(c) Etichettatura: "Granturco dolce geneticamente modificato"(d) Metodo d'individuazione:- Metodo quantitativo in tempo reale PCR, specifico per l'evento, per granturco geneticamente modificato della linea Bt11, pubblicato nell'European Food Research and Techonolgy, Vol. 216/2003, pagg. 347-354.- Convalidato dal Centro comune di ricerca della Commissione europea in collaborazione con le Rete europea dei Laboratori OGM (ENGL), pubblicato su .- Materiale di riferimento: IRMM-412R, prodotto dal Centro comune di ricerca (CCR) della Commissione europea.(e) Identificatore unico: SYN-BT Ø11-1(f) Informazioni richieste ai sensi dell'allegato II del protocollo di Cartagena:Biosafety Clearing House, Record ID 1240(cfr: )(g) Condizioni e restrizioni per la commercializzazione del prodottoNon si applicano(h) Piano di monitoraggio per le conseguenze ambientaliNon opportuno


Avviso legale importante

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52009PC0245

Proposta di decisione del Consiglio concernente la non iscrizione dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEe del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza (Testo rilevante ai fini del SEE)  /* COM/2009/0245 def. */

	[pic] | COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE |Bruxelles, 25.5.2009COM(2009) 245 definitivoProposta diDECISIONE DEL CONSIGLIOconcernente la non iscrizione dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza(Testo rilevante ai fini del SEE)RELAZIONEL'allegato progetto di proposta di decisione del Consiglio concerne la non iscrizione dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5 quale sostanza attiva nell'elenco positivo (allegato I) della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e il ritiro dei prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza. La proposta di non iscrizione si basa su alcuni motivi di preoccupazione emersi durante la valutazione di questa sostanza attiva.La direttiva 91/414/CEE del Consiglio istituisce un quadro armonizzato in materia di autorizzazione e immissione in commercio dei prodotti fitosanitari. Le sostanze attive da utilizzare quali prodotti fitosanitari vengono valutate e autorizzate a livello comunitario e iscritte nell'allegato I della direttiva. I singoli prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive sono valutati e autorizzati dagli Stati membri in base a norme armonizzate.I dati presentati dall'industria sono stati inizialmente valutati dallo Stato membro relatore, nel caso specifico la Grecia, che ha redatto un progetto di rapporto di valutazione. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha disposto l'esame della valutazione iniziale attraverso un processo inter pares e in data 19 dicembre 2008 ha presentato alla Commissione le conclusioni relative alla valutazione dei rischi dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5.Dalla valutazione di questa sostanza attiva sono emersi alcuni motivi di preoccupazione. In particolare, gli elementi di prova esistenti non bastano a dimostrare la sicurezza d'uso per operatori, lavoratori, astanti e consumatori.Il progetto di decisione relativa alla non iscrizione di tale sostanza è stato presentato il 12 marzo 2009 al comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali e in tale sede:-  18 Stati membri hanno votato a favore (223 voti)-  5 Stati membri hanno votato contro (48 voti)-  4 Stati membri si sono astenuti (74 voti).Il comitato non ha espresso alcun parere. Di conseguenza la Commissione, a norma dell'articolo 19 della direttiva 91/414/CEE e dell'articolo 5 della decisione 1999/468/CE del Consiglio, è tenuta a presentare al Consiglio una proposta relativa alle misure da adottare. Il Consiglio dispone di un termine di tre mesi entro il quale deliberare a maggioranza qualificata.Il progetto di decisione non è soggetto al diritto di controllo del Parlamento europeo (articolo 8 della decisione 1999/468/CE del Consiglio).Proposta diDECISIONE DEL CONSIGLIOconcernente la non iscrizione dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5 nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio e la revoca delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti detta sostanza(Testo rilevante ai fini del SEE)IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea,vista la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari[1], in particolare l'articolo 8, paragrafo 2, quarto comma,considerando quanto segue:1.  A norma dell'articolo 8, paragrafo 2 della direttiva 91/414/CEE uno Stato membro può, durante un periodo di dodici anni a decorrere dalla notifica della direttiva, autorizzare l'immissione in commercio di prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive non elencate nell'allegato I della direttiva e che si trovano già sul mercato due anni dopo la data di notifica della medesima, in attesa che tali sostanze siano progressivamente esaminate nell'ambito di un programma di lavoro.2.  I regolamenti (CE) nn. 1112/2002[2] e 2229/2004[3] della Commissione stabiliscono le modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e contengono un elenco di sostanze attive da valutare ai fini della loro eventuale iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Tale elenco comprende l'olio di paraffina CAS 8042-47-5.3.  Gli effetti dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5 sulla salute umana e sull'ambiente sono stati valutati in conformità alle disposizioni di cui ai regolamenti (CE) nn. 1112/2002 e 2229/2004 per diversi impieghi proposti dal notificante. Tali regolamenti designano inoltre gli Stati membri relatori tenuti a presentare all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) i rapporti di valutazione e le raccomandazioni pertinenti a norma dell'articolo 21, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 2229/2004. Per l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 lo Stato membro relatore era la Grecia e tutte le informazioni pertinenti sono state presentate il 30 aprile 2008 e il 7 maggio 2008.4.  Il rapporto di valutazione è stato esaminato con un processo inter pares dagli Stati membri e dall'EFSA nell'ambito del gruppo di lavoro "valutazione" e presentato alla Commissione il 19 dicembre 2008 sotto forma di conclusioni dell'EFSA sulla revisione inter pares della valutazione dei rischi degli antiparassitari riguardante la sostanza attiva olio di paraffina CAS 8042-47-5[4]. Tale rapporto è stato riesaminato dagli Stati membri e dalla Commissione in sede di comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali ed approvato il 12 marzo 2009 sotto forma di rapporto di riesame della Commissione sull'olio di paraffina CAS 8042-47-5.5.  Dalla valutazione di questa sostanza attiva sono emersi alcuni motivi di preoccupazione. In particolare, gli elementi di prova esistenti non bastano a dimostrare la sicurezza d'uso per operatori, lavoratori, astanti e consumatori. Di conseguenza, sulla scorta delle informazioni disponibili non è stato possibile concludere che l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 soddisfa i criteri per l'iscrizione nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.6.  La Commissione ha invitato il notificante a presentare le sue osservazioni sui risultati del riesame inter pares e a comunicare se intendesse continuare a proporre la sostanza. Il notificante ha presentato le proprie osservazioni che sono state oggetto di un esame approfondito. Tuttavia, nonostante gli argomenti fatti valere dal notificante, le preoccupazioni emerse permangono e le valutazioni effettuate sulla base delle informazioni fornite non hanno dimostrato che, nelle condizioni di uso proposte, i prodotti fitosanitari contenenti l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 possano soddisfare in linea di massima le prescrizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE.7.  L'olio di paraffina CAS 8042-47-5 non va pertanto iscritto nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.8.  Occorre adottare misure volte a garantire che le autorizzazioni esistenti per prodotti fitosanitari contenenti l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 siano revocate entro un termine stabilito, non siano ulteriormente rinnovate, né siano concesse nuove autorizzazioni per tali prodotti.9.  Il periodo di moratoria eventualmente concesso da uno Stato membro per l'eliminazione, lo smaltimento, la commercializzazione e l'utilizzo delle giacenze esistenti di prodotti fitosanitari contenenti l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 non deve superare i dodici mesi per consentire l'impiego delle giacenze esistenti entro un ulteriore periodo vegetativo, così da garantire che i prodotti fitosanitari contenenti l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 rimangano disponibili agli utilizzatori per diciotto mesi dall'adozione della presente decisione.10.  La presente decisione non pregiudica la presentazione, conformemente a quanto previsto dall'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE e dal regolamento (CE) n. 33/2008 della Commissione, del 17 gennaio 2008, recante modalità di applicazione della direttiva 91/414/CEE del Consiglio per quanto riguarda una procedura regolare e una procedura accelerata di valutazione delle sostanze attive previste nel programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, di tale direttiva ma non comprese nell'allegato I[5], di una domanda relativa a un'eventuale iscrizione dell'olio di paraffina CAS 8042-47-5 nell'allegato I della citata direttiva.11.  Il comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali non ha espresso alcun parere entro il termine fissato dal suo presidente,HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:Articolo 1L'olio di paraffina CAS 8042-47-5 non è iscritto come sostanza attiva nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.Articolo 2Gli Stati membri provvedono affinché:a) le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 siano ritirate entro il [ 6 MESI DALLA DATA DI ADOZIONE DELLA PRESENTE DECISIONE ];b) non siano più concesse né rinnovate autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti l'olio di paraffina CAS 8042-47-5 a partire dalla data di pubblicazione della presente decisione.Articolo 3Il periodo di moratoria eventualmente concesso dagli Stati membri conformemente all'articolo 4, paragrafo 6, della direttiva 91/414/CEE deve essere il più breve possibile e scade entro il [18 MESI DALLA DATA DI ADOZIONE DELLA PRESENTE DECISIONE ].Articolo 4Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.Fatto a Bruxelles, ilPer il ConsiglioIl Presidente [1] GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1.[2] GU L 168 del 27.6.2002, pag. 14.[3] GU L 379 del 24.12.2004, pag. 13.[4] Rapporto scientifico EFSA (2008) 219-220, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance paraffin oil CAS 8042-47-5 (conclusioni adottate il 19 dicembre 2008).[5] GU L 15 del 18.1.2008, pag. 5.