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52008PC0380

Proposta di decisione del Parlamento Europeo e del Consiglio che modifica la decisione 2001/470/Ce del Consiglio relativa all'istituzione di una rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale  /* COM/2008/0380 def. - COD 2008/0122 */

	[pic] | COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE |Bruxelles, 23.6.2008COM(2008) 380 definitivo2008/0122 (COD)Proposta diDECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIOche modifica la decisione 2001/470/CE del Consiglio relativa all'istituzione di una rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale(presentata dalla Commissione)RELAZIONE1. MOTIVAZIONE E OBIETTIVI DELLA PROPOSTA1.1 IntroduzioneIl 28 maggio 2001 il Consiglio ha adottato la decisione 2001/470/CE, con cui ha istituito, fra tutti gli Stati membri ad eccezione della Danimarca, una rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale (in appresso “la decisione”)[1], applicabile dal 1° dicembre 2002.La creazione della rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale (in appresso “la rete”) trova origine nell’idea che l’istituzione progressiva di uno spazio di libertà, sicurezza e giustizia richieda il miglioramento, la semplificazione e l’accelerazione della cooperazione giudiziaria fra gli Stati membri. Grazie alla progressiva predisposizione di un sistema d’informazione per il grande pubblico, la rete doveva inoltre agevolare l’accesso dei cittadini alla giustizia in caso di controversie con risvolti transnazionali.All’inizio del 2008 la rete contava 437 membri ripartiti in quattro categorie, vale a dire 102 punti di contatto, 140 autorità centrali (articolo 2, paragrafo 1, lettera b)), 12 magistrati di collegamento e 181 altre autorità giudiziarie competenti in materia di cooperazione giudiziaria.La Commissione organizza le riunioni della rete, le presiede e svolge le relative mansioni di segreteria. Le riunioni dei punti di contatto hanno luogo almeno una volta a semestre: fra l’11 febbraio 2003 e il 31 gennaio 2008 se ne sono tenute diciannove, cioè in media quattro all’anno. I membri della rete si sono riuniti tutti insieme, dal 2002, ogni anno.1.2 Contesto generale della proposta e consultazioniL’articolo 19 della decisione prevede che la Commissione presenti al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale una relazione sull’applicazione della decisione stessa, eventualmente accompagnata da proposte volte ad adeguarla. La relazione deve esaminare la questione dell’accesso delle professioni forensi ai lavori della rete e della possibilità di renderle partecipi di tali lavori, e quella di un eventuale accesso diretto del pubblico ai punti di contatto della rete.La presente proposta è stata elaborata dopo aver ampiamente consultato i vari interessati, in particolare in seno alla rete. Nel quadro della preparazione della relazione, la Commissione ha commissionato uno studio sul funzionamento della rete (in appresso “lo studio”), realizzato fra dicembre 2004 e maggio 2005[2].In base allo studio e alle consultazioni realizzate dal 2004 in seno alla rete, il 16 maggio 2006 la Commissione ha presentato la relazione sull’applicazione della decisione ai sensi dell’articolo 19 della stessa [3]. In tale relazione, la Commissione ha concluso che la rete ha in generale migliorato la cooperazione giudiziaria fra gli Stati membri.La relazione rilevava tuttavia carenze nel funzionamento della rete. La Commissione ha osservato che la rete è lungi dall'aver sviluppato tutte le sue potenzialità e che è fondamentale dotarla dei mezzi necessari allo svolgimento delle sue funzioni. La Commissione ha comunque sottolineato l'importanza della rete in quanto strumento essenziale per la realizzazione di un effettivo spazio europeo di giustizia.Reagendo alla relazione della Commissione, il Consiglio "Giustizia e Affari interni" del 19 e 20 aprile 2007 ha adottato delle conclusioni riguardanti la rete giudiziaria europea[4].1.3 Obiettivo generale della propostaL'obiettivo generale della proposta è rafforzare il ruolo della rete per quanto riguarda la cooperazione giudiziaria fra gli Stati membri e, in particolare, l'applicazione effettiva e pratica, da parte dei giudici e degli altri operatori del diritto, degli atti comunitari e delle convenzioni vigenti fra gli Stati membri. La proposta mira inoltre a consolidare il ruolo della rete ai fini di un accesso effettivo alla giustizia per i cittadini che sono parte di controversie transnazionali.Tali obiettivi scaturiscono dalla realizzazione del programma dell'Aia ("Rafforzamento della libertà, della sicurezza e della giustizia nell'Unione europea"), adottato col Consiglio europeo del 4 e 5 novembre 2004[5], che indica la necessità di compiere altri sforzi per agevolare l'accesso alla giustizia e la cooperazione giudiziaria in materia civile. La proposta di revisione della decisione figura nel Piano d'azione del Consiglio e della Commissione sull'attuazione del programma dell'Aia del 2 giugno 2005[6].Va precisato che dall'entrata in vigore della decisione, sono stati adottati diversi strumenti comunitari in materia di giustizia civile che sono applicabili o lo saranno prossimamente[7]. L'applicazione concreta ed efficace di tutti questi strumenti richiede un rafforzamento del ruolo della rete, soprattutto per far fronte al conseguente e prevedibile aumento delle domande d'informazione e di cooperazione.Al fine di un'applicazione efficace degli atti comunitari ed internazionali sul diritto applicabile, la rete dovrà inoltre sviluppare progressivamente le attività di assistenza agli organi giurisdizionali e alle altre autorità che devono applicare il diritto straniero.La presente proposta è quindi volta a rinnovare il quadro giuridico della rete, ad organizzarla in maniera più efficace e a dotarla di mezzi più solidi per consentirle di imporsi, in futuro, nell'ambito dello spazio di giustizia europeo, come l'ingranaggio fondamentale della cooperazione fra tutte le parti interessate nel settore della giustizia civile.2. ELEMENTI GIURIDICI DELLA PROPOSTA2.1 Base giuridicaLa presente proposta ha come base giuridica l'articolo 61, lettera c) del trattato CE, che conferisce alla Comunità la competenza ad adottare misure nel settore della cooperazione giudiziaria in materia civile di cui all'articolo 65, a norma dell'articolo 67, paragrafo 5, secondo trattino, secondo la procedura di codecisione di cui all'articolo 251 del trattato CE.La Danimarca non partecipa all'adozione della presente decisione, non è da essa vincolata né è soggetta alla sua applicazione in virtù degli articoli 1 e 2 del protocollo sulla posizione della Danimarca allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea. [La presente decisione non si applica neppure al Regno Unito e all'Irlanda a meno che questi Stati non notifichino l'intenzione di partecipare conformemente all'articolo 3 del protocollo sulla posizione del Regno Unito e dell'Irlanda allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea.]2.2 Principio di sussidiarietàDato che gli obiettivi dell'azione proposta, vale a dire rafforzare la cooperazione giudiziaria tra gli Stati membri e consentire un accesso alla giustizia effettivo per le persone implicate in controversie transnazionali, non possono essere realizzati in maniera coordinata e sufficiente dagli Stati membri e possono dunque essere realizzati meglio a livello comunitario, la Comunità può intervenire in base al principio di sussidiarietà di cui all'articolo 5 del trattato CE. La scelta di un atto comunitario vincolante, sotto forma di decisione, è dettata dalla necessità che le disposizioni previste vengano applicate uniformemente da tutti gli Stati membri, onde conseguire gli obiettivi perseguiti.2.3 Principio di proporzionalitàL'obiettivo principale della decisione proposta è rafforzare, in modo coordinato ed omogeneo, la cooperazione giudiziaria fra gli Stati membri, principalmente sfruttando le strutture della rete già esistenti. La presente proposta non pregiudica i meccanismi di cooperazione già esistenti negli Stati membri, come quelli menzionati all'articolo 2, paragrafo 1, lettere b) e d) della decisione istitutiva e si basa su un miglioramento della cooperazione fra le varie componenti della rete. La partecipazione delle professioni forensi alla rete avverrà sulla base di una designazione in seno agli Stati membri, e contribuirà ad aumentare i mezzi d'azione a disposizione della rete.Nel rispetto del principio di proporzionalità di cui all'articolo 5 del trattato CE, la presente proposta di decisione non va quindi al di là di quanto necessario per il raggiungimento degli obiettivi in questione.3. INCIDENZA SUL BILANCIO E INCIDENZA FINANZIARIALa proposta si basa ampiamente su una stretta collaborazione fra gli Stati membri e la Commissione e sui mezzi finanziari stanziati per il miglioramento della cooperazione giudiziaria dalla decisione n. 1149/2007/CE, del 25 settembre 2007, che istituisce il programma specifico "Giustizia civile" per il periodo 2007-2013 come parte del programma generale "Diritti fondamentali e giustizia". Uno degli obiettivi specifici del programma "Giustizia civile" è agevolare il funzionamento della rete, e la dotazione finanziaria pluriennale di 109,3 milioni di euro stabilita per tale programma tiene quindi conto dell'incidenza finanziaria della gestione e del funzionamento della rete: per tale gestione e funzionamento il programma di lavoro 2007 relativo al programma "Giustizia civile" ha previsto un importo di 3,25 milioni di euro, e il programma di lavoro 2008, in via di completamento, un importo di 3,15 milioni di euro. Per quanto riguarda le sovvenzioni alle azioni, il programma di lavoro dà la priorità ai progetti che portano i giudici e gli operatori del diritto ad acquisire una migliore conoscenza della rete, e che mirano a migliorare il funzionamento dei punti di contatto nazionali della rete e la cooperazione fra questi e le professioni forensi. Su uno stanziamento indicativo per le sovvenzioni alle azioni di 3,5 milioni di euro nel 2007, 1 milione di euro può essere destinato al cofinanziamento di progetti nazionali volti a migliorare il funzionamento della rete giudiziaria.4. ILLUSTRAZIONE DETTAGLIATA DELLA PROPOSTA4.1 Accesso delle professioni forensi ai lavori della rete- Articolo 2, paragrafo 1, lettera e)Con questa disposizione si intende aprire la rete alle professioni direttamente coinvolte nella cooperazione giudiziaria in materia civile.L'idea di far partecipare le professioni forensi ai lavori della rete è stata oggetto, su iniziativa della Commissione, di consultazioni approfondite sia dei membri della rete che delle stesse professioni interessate. Dato l'esito di tali consultazioni la Commissione ha raccomandato, nella sua relazione del maggio 2006, che la rete fosse progressivamente aperta ad altri operatori della giustizia. Poiché il processo civile si svolge essenzialmente tra le parti dinanzi al giudice degli Stati membri, la partecipazione delle professioni forensi è fondamentale ai fini della cooperazione giudiziaria civile. Tale partecipazione può apportare un valore aggiunto alla prassi giuridica nell'Unione europea permettendo alla rete di realizzare gli obiettivi prefissati.Alcuni Stati membri hanno già designato, quali membri della rete, Collegi nazionali degli ufficiali giudiziari o Consigli notarili[8].Ai fini della presente proposta è opportuno intendere per "professioni forensi" solo quelle che partecipano direttamente all'applicazione concreta degli atti comunitari e internazionali in materia di giustizia civile nell'ambito di procedimenti giudiziari o extragiudiziali, per esempio avvocati e procuratori, sollicitors o barristers , notai e ufficiali giudiziari.Dato il carattere privato della relazione fra gli operatori del diritto e i loro clienti, che non deve incidere sul funzionamento della rete né deve essere influenzato dalla partecipazione a questa, la proposta non prevede un accesso diretto alla rete, a titolo individuale, degli operatori del diritto. Ai sensi dell'articolo 2 della decisione diventeranno membri della rete solo gli ordini che rappresentano le varie professioni forensi in ogni Stato membro. L'apertura della rete alle associazioni che rappresentano tali professioni ha ottenuto in effetti un ampio consenso nell'ambito delle consultazioni svolte.- Il paragrafo 3 dell'articolo 2 precisa che, qualora esistano in uno Stato membro più ordini che rappresentano una professione forense, spetta allo Stato garantire una rappresentanza adeguata della professione interessata nella rete.- L'articolo 5, paragrafo 1, secondo comma, relativo ai compiti dei punti di contatto, è stato modificato per far sì che questi siano a disposizione anche delle autorità di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera e) (organismi che rappresentano le professioni forensi), con finalità uguali a quelle valide per le altre autorità, secondo modalità decise da ciascuno Stato membro.4.2 Consolidamento del quadro giuridico relativamente ai punti di contattoFra le questioni che sono state oggetto della valutazione della rete figuravano le relazioni fra i punti di contatto della rete e le autorità centrali di cui all'articolo 6. Questo aspetto della revisione comporta vari elementi fondamentali ai fini di un migliore funzionamento della rete.- L'articolo 2, paragrafo 2 della decisione è stato rimaneggiato per disporre che, quando uno Stato membro designa vari punti di contatto, ne nomini fra di essi uno principale che dovrà dedicare tutta la sua attività alla rete escludendo qualsiasi altra funzione, in particolare quelle esercitate in seno alla rete dalle autorità menzionate al paragrafo 1, lettere b), c), d) e (nuova lettera) e).È previsto che un giudice possa prestare assistenza al punto di contatto principale se questi non è esso stesso un giudice, come avviene in diversi Stati membri. Gli Stati membri mantengono la libertà di designare come punto di contatto qualsiasi altro tipo di persona. La proposta mira a facilitare la circolazione delle informazioni verso i tribunali, a ridurre le reticenze nei confronti della rete ancora avvertibili fra i giudici, e a conferire ai punti di contatto maggiore legittimità agli occhi della magistratura.4.3 Compiti della rete in materia d'applicazione del diritto di un altro Stato membroI compiti della rete sono ampliati per consentirle di svolgere in futuro un ruolo chiave nell'informazione degli organi giurisdizionali sul contenuto delle leggi straniere. L'articolo 3, paragrafo 2, lettera b) è modificato per disporre che, quando si applica il diritto di un altro Stato membro, gli organi giurisdizionali o le autorità adite possano rivolgersi alla rete per ottenere informazioni sul contenuto della legge applicabile.All'articolo 5, paragrafo 2, lettera a) è aggiunta una seconda parte in cui si stabilisce che i punti di contatto dovranno fornire agli organi giurisdizionali del loro Stato membro informazioni per facilitare l'applicazione del diritto di un altro Stato membro. A tal fine il punto di contatto richiesto si appoggerà a tutte le componenti della rete nel suo Stato membro. Per salvaguardare l'indipendenza della autorità richiedenti, le informazioni contenute nella risposta non vincoleranno né le autorità della rete intervenute né l'organo giurisdizionale che ha inviato la domanda.4.4 Relazioni fra i punti di contatto e le autorità centraliPer rendere più efficace l'applicazione dell'articolo 6, paragrafo 2 della decisione, un nuovo comma stabilisce il numero minimo di riunioni da tenersi ogni anno fra i punti di contatto della rete e le autorità centrali in ogni Stato membro. È in effetti fondamentale sviluppare lo scambio di vedute e i contatti regolari fra queste due categorie di membri della rete in seno agli Stati membri.4.5 Rafforzamento delle attività dei punti di contattoAll'articolo 5, paragrafo 2, relativo ai compiti dei punti di contatto, è aggiunta la lettera f) che stabilisce che questi debbano presentare ogni due anni una relazione sulle proprie attività.- L'articolo 8, limitato inizialmente ai mezzi di comunicazione utilizzati dai punti di contatto, è rimaneggiato ai fini di un trattamento accelerato delle richieste di cooperazione giudiziaria in seno alla rete. Secondo le cifre comunicate da alcuni punti di contatto[9], il termine medio di trattamento delle richieste è stato, nel 2007, di sette giorni lavorativi. Esistono tuttavia differenze fra i vari punti di contatto, e nel trattamento di certe richieste sono stati segnalati tempi piuttosto lunghi. L'intervento della rete, rispetto a quello delle strutture di cooperazione preesistenti, in particolare le autorità centrali o la via diplomatica, è giustificato dal valore aggiunto che può apportare in termini di rapidità e agevole circolazione delle richieste.La Commissione terrà un registro elettronico protetto degli scambi di cooperazione giudiziaria fra i punti di contatto, che sarà basato sui loro contributi. La Commissione potrà così fornire regolarmente alla rete statistiche sulle richieste di cooperazione giudiziaria. Ciò permetterà di migliorare l'iscrizione nel registro, di raccogliere dati affidabili e completi su di esse e su argomenti collegati trattati dalla rete, e di individuare la natura esatta dei problemi e gli strumenti implicati.L'articolo 9 è modificato per permettere agli Stati membri di inviare sei rappresentanti invece di quattro alle riunioni dei punti di contatto. Gli Stati membri potranno quindi includere nella loro delegazione un numero maggiore di giudici ed esperti per le riunioni tematiche di cui all'articolo 10, paragrafo 1, lettere b) e c).4.6 Migliore accesso dei cittadini alla giustiziaL'articolo 3, paragrafo 1, lettera b) inserisce, fra i compiti e le attività della rete, l'accesso effettivo dei cittadini alla giustizia. In effetti, se il considerando 9 erigeva a obiettivo della decisione " un accesso alla giustizia effettivo per le persone che devono far fronte a controversie con risvolti transnazionali ", in base al considerando 14 e all'articolo 3 tale sforzo era limitato alla predisposizione, a livello europeo, di un sistema d'informazione accessibile al pubblico.Il programma dell'Aia ha posto l'accento sul miglioramento dell'accesso dei cittadini alla giustizia e, dal 2002, sono stati adottati a tal fine diversi atti comunitari[10]. La presente proposta permetterà alla rete di applicare più efficacemente questi nuovi strumenti.All'articolo 5, paragrafo 2, è inserita la lettera c) bis che precisa che i punti di contatto informeranno direttamente i cittadini sugli strumenti comunitari e internazionali pertinenti nonché sul diritto interno degli Stati membri, mettendo in particolare l'accento sull'accesso alla giustizia in materia civile. Questo compito verrà svolto d'ora in poi sotto la diretta responsabilità dei punti di contatto negli Stati membri, ossia al livello più vicino ai cittadini.La formulazione del Titolo III della decisione è modificato per rispecchiare la nuova priorità della rete in materia d'informazione del pubblico.È emerso che degli ostacoli, specialmente in termini di risorse disponibili, hanno impedito l'accesso diretto dei cittadini ai punti di contatto previsto all'articolo 19 della decisione. Con l'articolo 13 bis la Commissione propone quindi, in un primo tempo, che i punti di contatto diventino progressivamente accessibili al pubblico negli Stati membri solo attraverso i mezzi tecnologici più idonei. Tale proposta permetterà comunque alla rete di applicare efficacemente questi nuovi strumenti per il pubblico.Il paragrafo 4, lettera b) dell'articolo 17 relativo al ruolo della Commissione nel sistema d'informazione della rete destinato al pubblico è modificato. La Commissione provvederà alla traduzione, nelle lingue ufficiali delle istituzioni della Comunità, delle informazioni sugli aspetti pertinenti del diritto comunitario e delle relative procedure, compresa la giurisprudenza comunitaria, inserite nel sistema d'informazione a norma dell'articolo 14, così come di tutte le pagine generali del sistema. Inoltre, per ragioni di rapporto costi-efficacia, la Commissione tradurrà nelle stesse lingue, in base alle risorse disponibili, le schede informative di cui all'articolo 15. L'esperienza acquisita dal 2003 ha in effetti messo in evidenza una carenza di risorse disponibili sul mercato per la traduzione di queste schede in tutte le lingue in termini ragionevoli. Tale questione dovrà essere integrata nell'ambito dello sviluppo dell'iniziativa in materia di giustizia elettronica, nel cui contesto saranno previste misure per facilitare la traduzione delle informazioni destinate al pubblico.4.7 Relazioni con altre reti e con organizzazioni internazionaliÈ aggiunto un articolo 12 bis affinché la rete stringa relazioni, a fini di scambi e di cooperazione, con le altre reti europee che facilitano la cooperazione fra i sistemi giudiziari o l'accesso alla giustizia.Nella summenzionata relazione, la Commissione ha ritenuto che occorra sviluppare le sinergie esistenti fra la rete giudiziaria e la rete dei Centri europei dei consumatori ((ECC-Net), per permettere, ad esempio, a un consumatore la cui controversia non sia stata risolta nell'ambito della rete ECC.Net, di beneficiare dell'aiuto concreto della rete giudiziaria per accedere alla giustizia. Tale proposta è tanto più necessaria in quanto il regolamento n. 861/2007 che istituisce un procedimento europeo per le controversie di modesta entità diventerà applicabile dal 1° gennaio 2009.Il paragrafo 3 dell'articolo 12 prevede che la rete possa avviare scambi con le altre reti di cooperazione giudiziaria stabilite in paesi terzi così come con le organizzazioni internazionali che sviluppano la cooperazione giudiziaria. Si tratterebbe ad esempio della rete latino-americana di cooperazione giuridica internazionale, (IberRed)[11], cui partecipano la Spagna e il Portogallo, ma anche di altre reti giudiziarie regionali. Fra le organizzazioni internazionali cui fa riferimento questo articolo vi è la Conferenza dell'Aia di diritto internazionale privato cui la Commissione ha aderito nell'aprile del 2007.4.8 Posizione del Regno Unito, dell'Irlanda e della DanimarcaIl Regno Unito e l’Irlanda non partecipano alla cooperazione nelle materie di cui al titolo IV del trattato CE, a meno che non notifichino l'intenzione di farlo in conformità con l’articolo 3 del protocollo sulla posizione del Regno Unito e dell'Irlanda allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea.La Danimarca non partecipa all'adozione della presente decisione e non ne è pertanto vincolata né è soggetta alla sua applicazione, conformemente agli articoli 1 e 2 del protocollo sulla posizione della Danimarca allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea. È inserito tuttavia un nuovo articolo 11 bis per confermare la prassi secondo cui la Danimarca può partecipare come osservatore alle riunioni della rete, pur non partecipando all'applicazione della decisione. Il 1° luglio 2007 è entrato in vigore l'accordo fra la Comunità e la Danimarca che estende a questo Stato membro le disposizioni di due regolamenti comunitari in materia di giustizia civile[12], il che rende ancora più necessaria la stretta associazione della Danimarca ai lavori della rete.4.9 La rete e la cooperazione internazionaleIn virtù del nuovo articolo 11 bis , paragrafo 2, i paesi in via d'adesione possono essere invitati – conformemente a una prassi instauratasi dal 2002[13] - ad assistere in qualità d'osservatori alle riunioni della rete, e questo dal momento della firma dell'atto d'adesione. Tale provvedimento, che consente a tali paesi di preparare in modo adeguato la loro piena integrazione nella rete, viene esteso con la presente proposta anche ai paesi candidati.4.10 ValutazioneIl nuovo articolo 19 stabilisce che la Commissione presenterà ogni tre anni al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale europeo una relazione sulle attività della rete.2008/0122 (COD)Proposta diDECISIONE DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIOche modifica la decisione 2001/470/CE del Consiglio relativa all'istituzione di una rete giudiziaria europea in materia civile e commercialeIL PARLAMENTO EUROPEO E IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce la Comunità europea, in particolare l'articolo 61, lettera c), e l'articolo 67, paragrafo 5, secondo trattino,vista la proposta della Commissione[14],visto il parere del Comitato economico e sociale europeo[15],deliberando secondo la procedura di cui all'articolo 251 del trattato,considerando quanto segue:(1) La rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale fra gli Stati membri, istituita con decisione 2001/470/CE del Consiglio[16], nasce dall'idea che la creazione di uno spazio di libertà, sicurezza e giustizia nella Comunità richieda il miglioramento, la semplificazione e l'accelerazione dell'effettiva cooperazione giudiziaria tra gli Stati membri e un accesso alla giustizia effettivo per le persone che sono parte di controversie transnazionali. La decisione in questione è applicabile dal 1° dicembre 2002.(2) Secondo il programma dell'Aia ("Rafforzamento della libertà, della sicurezza e della giustizia nell'Unione europea"), adottato dal Consiglio europeo del 4 e 5 novembre 2004[17], altri sforzi devono essere compiuti in futuro per agevolare l'accesso alla giustizia e la cooperazione giudiziaria in materia civile. Il programma pone l'accento sull'applicazione effettiva degli atti adottati dal Parlamento europeo e dal Consiglio in materia civile e sulla promozione della cooperazione tra i membri delle professioni legali al fine di definire le migliori prassi.(3) Conformemente all'articolo 19 della decisione 2001/470/CE, il 16 maggio 2006 la Commissione ha presentato una relazione sul funzionamento della rete[18]. In tale relazione la Commissione ha concluso che, benché in linea generale la rete abbia raggiunto gli obiettivi fissati nel 2001, essa è ancora lontana dall'aver sviluppato tutte le sue potenzialità.(4) Per garantire la realizzazione degli obiettivi del programma dell'Aia in materia di potenziamento della cooperazione giudiziaria e di accesso dei cittadini alla giustizia, e per far fronte al prevedibile aumento dei compiti della rete negli anni a venire, occorre rinnovare il quadro giuridico della rete per dotarla di maggiori mezzi d'azione.(5) È in primo luogo indispensabile strutturare meglio il funzionamento della rete negli Stati membri intorno a un punto di contatto nazionale, e quindi rafforzare il ruolo di quest'ultimo sia in seno alla rete che rispetto ai giudici, agli operatori del diritto e alla società civile.(6) Per realizzare tale obiettivo occorre che in ogni Stato membro un punto di contatto principale si dedichi interamente ai compiti della rete ed eserciti così pienamente il mandato previsto dalla decisione 2001/470/CE.(7) Qualora un atto comunitario o una convenzione internazionale designino come applicabile la legge di un altro Stato membro, i punti di contatto della rete devono svolgere un ruolo importante in materia di informazione delle autorità giudiziarie ed extragiudiziarie negli Stati membri sul contenuto della legge straniera.(8) Occorre che i punti di contatto trattino le richieste di cooperazione con un livello di celerità compatibile con gli obiettivi generali perseguiti dalla decisione.(9) Per realizzare gli obiettivi della decisione 2001/470/CE in materia di miglioramento della cooperazione giudiziaria nell’Unione e di accesso dei cittadini alla giustizia, occorre che le professioni forensi che concorrono direttamente all’applicazione degli strumenti comunitari e internazionali nel campo della giustizia civile diventino membri di diritto della rete attraverso le loro associazioni nazionali.(10) Per potenziare maggiormente i compiti della rete in materia di accesso alla giustizia, occorre inoltre che i punti di contatto negli Stati membri diventino progressivamente accessibili ai cittadini attraverso i moderni mezzi di comunicazione.(11) Per aumentare la fiducia reciproca fra i giudici dell’Unione e le sinergie fra le reti europee coinvolte in questo processo, è necessario che la rete possa intrattenere relazioni regolari con le altre reti europee aventi i suoi stessi obiettivi, in particolare con le reti d’informazione delle istituzioni giudiziarie e dei giudici.(12) Per contribuire a promuovere la cooperazione giudiziaria internazionale è necessario che la rete possa sviluppare contatti con le altre reti di cooperazione giudiziaria nel mondo, e con le organizzazioni internazionali che promuovono la cooperazione giudiziaria internazionale.(13) Per permettere un follow-up regolare dei progressi compiuti nella realizzazione degli obiettivi della presente decisione, occorre che la Commissione presenti al Parlamento europeo e al Consiglio delle relazioni sulle attività della rete.(14) La decisione 2001/470/CE va modificata di conseguenza.(15) Dato che gli obiettivi dell'azione proposta, vale a dire rafforzare la cooperazione giudiziaria tra gli Stati membri e consentire un accesso alla giustizia effettivo per le persone che sono parte di controversie transnazionali, non possono essere realizzati in maniera sufficiente dagli Stati membri e possono dunque essere realizzati meglio a livello comunitario, la Comunità può intervenire in base al principio di sussidiarietà di cui all'articolo 5 del trattato. Conformemente al principio di proporzionalità di cui allo stesso articolo, la presente decisione non va al di là di quanto necessario per il raggiungimento degli obiettivi in questione.(16) [Conformemente all'articolo 3 del protocollo sulla posizione del Regno Unito e dell'Irlanda allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea, detti Stati hanno notificato l'intenzione di partecipare all'adozione e all'applicazione della presente decisione].(17) Conformemente agli articoli 1 e 2 del protocollo sulla posizione della Danimarca allegato al trattato sull'Unione europea e al trattato che istituisce la Comunità europea, detto Stato non partecipa all'adozione della presente decisione, che non lo vincola e non è ad esso applicabile,HANNO ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:Articolo 1La decisione 2001/470/CE del Consiglio è modificata come segue:1. L'articolo 2 è così modificato:a) Il paragrafo 1 è così modificato:i) alla lettera c) l'espressione "cooperazione in materia civile e commerciale" è sostituita dall'espressione "cooperazione giudiziaria in materia civile e commerciale"; ii) è aggiunta la lettera e) seguente:"e) ordini professionali che rappresentano a livello nazionale, negli Stati membri, gli avvocati, i notai, gli ufficiali giudiziari e gli altri operatori del diritto che concorrono direttamente all'applicazione degli atti comunitari e degli strumenti internazionali relativi alla cooperazione giudiziaria in materia civile e commerciale."b) Il paragrafo 2 è così modificato come segue:i) il secondo comma è sostituito dal seguente:" Qualora uno Stato membro designi vari punti di contatto, nomina fra di essi un punto di contatto principale e fa in modo che tra essi funzionino meccanismi di coordinamento adeguati. La persona designata come punto di contatto unico o come punto di contatto principale di uno Stato membro esercita esclusivamente le funzioni di punto di contatto previste dalla presente decisione, ad esclusione di qualsiasi altra funzione, in particolare quelle menzionate dalla decisione al paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e)."ii) è aggiunto il comma seguente:"Se il punto di contatto designato in virtù del paragrafo 2 non è un giudice, lo Stato membro interessato designa un giudice che lo assista nei suoi compiti di collegamento con le autorità giudiziarie locali. Tale giudice è membro a pieno titolo della rete."c) Il paragrafo 3 è sostituito dal seguente:"3. Gli Stati membri individuano le autorità di cui al paragrafo 1, lettere b), c) ed e). Ai fini del paragrafo 1, lettera e), qualora in uno Stato membro esistano vari ordini professionali che rappresentano a livello nazionale una professione forense, spetta allo Stato membro garantire una rappresentanza adeguata della professione interessata nella rete."d) Al paragrafo 5, i termini "di cui al paragrafo 1" sono sostituiti dal termini "di cui ai paragrafi 1 e 2".2) L'articolo 3 è così modificato:a) Al paragrafo 1, la lettera b) è sostituita dalla seguente:"b) facilitare l'accesso effettivo dei cittadini alla giustizia, in particolare con azioni di informazione sul funzionamento degli atti comunitari e degli strumenti internazionali relativi alla cooperazione giudiziaria in materia civile e commerciale."b) Al paragrafo 2, lettera b), è aggiunto il testo seguente:"in particolare, quando si applica il diritto di un altro Stato membro, gli organi giurisdizionali o le autorità adite possono rivolgersi alla rete per ottenere informazioni sul contenuto della legge applicabile."3) L'articolo 5 è così modificato:a) Al paragrafo 1, il secondo comma è sostituito dal seguente:"I punti di contatto sono a disposizione altresì delle autorità giudiziarie locali dei rispettivi Stati membri e delle autorità di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettera e), con le stesse finalità, secondo le modalità decise da ciascuno Stato membro."b) Il paragrafo 2 è così modificato:i) la lettera a) è sostituita dalla seguente:"a) fornire qualsiasi informazione necessaria per la buona cooperazione giudiziaria tra gli Stati membri, a norma dell'articolo 3, agli altri punti di contatto, alle autorità di cui all'articolo 2, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), e alle autorità giudiziarie locali del rispettivo Stato membro, per consentire loro di presentare richieste di cooperazione giudiziaria attuabili e di stabilire i contatti diretti più appropriati; fornire in particolare qualsiasi informazione che faciliti l'applicazione del diritto di un altro Stato membro applicabile alla controversia o alla situazione in virtù di un atto comunitario o di uno strumento internazionale. A tal fine, il punto di contatto che riceve una domanda di informazioni può appoggiarsi alle altre autorità del suo Stato membro di cui all'articolo 2 per fornire le informazioni richieste. Le informazioni contenute nella risposta non vincolano né i punti di contatto, né queste autorità, né l'autorità che ha inviato la domanda;"ii) è inserita la seguente lettera c) bis :"c) bis informare i cittadini sulla cooperazione giudiziaria in materia civile e commerciale all'interno dell'Unione europea, sugli strumenti comunitari e internazionali pertinenti nonché sul diritto interno degli Stati membri, con particolare riferimento all'accesso alla giustizia;"iii) è aggiunta la seguente lettera f):"f) preparare ogni due anni una relazione sulle loro attività e presentarla a una riunione dei membri della rete."4) All'articolo 6, paragrafo 2, è aggiunto il comma seguente:"A tal fine, in ogni Stato membro, i punti di contatto della rete e tali autorità competenti si riuniscono almeno una volta all'anno secondo modalità decise da ogni Stato membro."5) L'articolo 8 è sostituito dal seguente:"Articolo 8Trattamento accelerato delle richieste di cooperazione giudiziaria1. I punti di contatto rispondono a tutte le richieste indirizzate loro senza indugio e al massimo entro dieci giorni dal loro ricevimento. Se un punto di contatto non è in grado di evadere una richiesta entro dieci giorni dal ricevimento, ne informa brevemente il richiedente indicando il termine che ritiene necessario per la risposta.2. Per rispondere con la massima efficacia e tempestività alle richieste di cui al paragrafo 1, i punti di contatto si avvalgono dei mezzi tecnologici più idonei messi a loro disposizione dagli Stati membri.3. La Commissione tiene un registro elettronico, protetto e ad accesso limitato, delle richieste di cooperazione giudiziaria e delle risposte di cui all'articolo 5, paragrafo 2, lettere a), b), c) e c) bis , e all'articolo 13 bis . I punti di contatto garantiscono che le informazioni necessarie alla costituzione e al funzionamento di questo sistema siano fornite regolarmente alla Commissione.4. Almeno una volta a semestre la Commissione fornisce ai punti di contatto informazioni statistiche sulle richieste di cooperazione giudiziaria e sulle risposte di cui al paragrafo 3."6) All'articolo 9, paragrafo 2, il termine "quattro" è sostituito dal termine "sei".7) È inserito il seguente articolo 11 bis:"Articolo 11 bisPartecipazione di osservatori alle riunioni della rete1. Fermo restando l'articolo 1, paragrafo 2, la Danimarca può farsi rappresentare alle riunioni di cui agli articoli 9 e 11.2. I paesi in via d'adesione e i paesi candidati possono essere invitati a partecipare a tali riunioni in qualità d'osservatori. Possono altresì assistere come osservatori a certe riunioni della rete gli Stati terzi parti della Convenzione relativa alla competenza giurisdizionale, al riconoscimento e all'esecuzione delle decisioni in materia civile e commerciale, firmata a Lugano il 30 ottobre 2007.3. Ogni Stato osservatore può farsi rappresentare a queste riunioni da una o più persone, senza che sia superato in alcun caso il numero di tre rappresentanti per Stato."8) È inserito il seguente articolo 12 bis :"Articolo 12 bisRelazioni con le altre reti e con le organizzazioni internazionali1. La rete intrattiene relazioni con le altre reti europee aventi i suoi stessi obiettivi, in particolare con la rete giudiziaria europea in materia penale e con la rete europea di formazione giudiziaria.2. La rete intrattiene relazioni con la rete dei Centri europei dei consumatori (ECC-Net). In particolare, per fornire ogni informazione necessaria a facilitare l'accesso dei consumatori alla giustizia, i punti di contatto della rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale sono a disposizione dei punti di contatto della rete ECC-Net.3. Per svolgere i compiti di cui all'articolo 3 relativi agli strumenti internazionali sulla cooperazione giudiziaria in materia civile e commerciale, la rete mantiene contatti e scambia esperienze con le altre reti di cooperazione giudiziaria stabilite fra Stati terzi e con le organizzazioni internazionali che promuovono la cooperazione giudiziaria internazionale.4. La Commissione, in stretta collaborazione con la Presidenza del Consiglio e con gli Stati membri, è responsabile dell'attuazione del presente articolo."9) La formulazione del Titolo III è sostituita dalla seguente:"Titolo IIIInformazioni disponibili all'interno della rete e informazioni per il pubblico"10) All'articolo 13, paragrafo 1, è aggiunta le seguente lettera c):"c) le informazioni di cui all'articolo 8."11) È inserito il seguente articolo 13 bis:"Articolo 13 bisInformazioni fornite al pubblico attraverso i punti di contattoI punti di contato della rete sono progressivamente resi accessibili al pubblico attraverso i mezzi tecnologici più idonei, per informare i cittadini in merito al contenuto e all'applicazione degli strumenti comunitari o internazionali relativi alla cooperazione giudiziaria in materia civile e commerciale e, se necessario, per indirizzarli alle autorità responsabili della loro applicazione concreta, in particolare quelle di cui all'articolo 6.12) All'articolo 17, paragrafo 4, la lettera b) è sostituita dalla seguente:"b) provvede, nei limiti delle risorse disponibili, alle traduzioni, nelle lingue ufficiali delle istituzioni della Comunità, delle informazioni sugli aspetti pertinenti del diritto comunitario e delle relative procedure, compresa la giurisprudenza comunitaria, così come delle pagine generali del sistema d'informazione e delle schede informative di cui all'articolo 15, e le inserisce sul sito della rete."13) L'articolo 19 è sostituito dal seguente:"Articolo 19ValutazioneEntro il […] [tre anni dalla data d'applicazione della presente decisione ], e successivamente ogni tre anni, la Commissione presenta al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale europeo una relazione sulle attività della rete. Tale relazione è accompagnata, eventualmente, da proposte volte ad adeguare la presente decisione."14) L'articolo 20 è sostituito dal seguente:"Articolo 20ComunicazioneEntro il […] [sei mesi prima della data d'applicazione della presente decisione ], gli Stati membri comunicano alla Commissione le informazioni di cui all'articolo 2, paragrafo 5."Articolo 2Entrata in vigoreLa presente decisione entra in vigore il […].È applicabile a decorrere dal […], eccetto per quanto riguarda gli articoli 2 e 20, i quali si applicano a decorrere dalla data di notifica della decisione agli Stati membri destinatari.Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione in base al trattato che istituisce la Comunità europea.Fatto a Bruxelles, […]Per il Parlamento europeo Per il ConsiglioIl Presidente Il Presidente [1] GU L 174 del 27.6.2001, pag. 25.[2] http://ec.europa.eu/justice_home/doc_centre/civil/studies/doc_civil_studies_en.htm[3] COM (2006) 203 definitivo, SEC (2006) 579.[4] Doc. 7152/07 JUSTCIV 48[5] GU C 53 del 3.3.2005, pag. 1.[6] GU C 198 del 12.8.2005, pag. 1.[7] Direttiva sul patrocinio a spese dello Stato (applicabile dal 30 novembre 2004); regolamento "Bruxelles II bis" (1° marzo 2005); direttiva sull'indennizzo delle vittime di reato (1° gennaio 2006); regolamento sul titolo esecutivo europeo (21 ottobre 2005); regolamento che istituisce un procedimento europeo di ingiunzione di pagamento (applicabile dal 12 dicembre 2008); regolamento che istituisce un procedimento europeo per le controversie di modesta entità (applicabile dal 1° gennaio 2009); regolamento Roma II sulla legge applicabile alle obbligazioni extracontrattuali (applicabile dall'11 gennaio 2009); regolamento che modifica il regolamento relativo alla notificazione ed alla comunicazione degli atti (applicabile dal 13 novembre 2008), così come direttiva relativa a determinati aspetti della mediazione in materia civile e commerciale e regolamento Roma I sulla legge applicabile alle obbligazioni contrattuali, in via d'adozione.[8] Si tratta, per il Belgio, della Chambre nationale des huissiers de justice ai fini del regolamento n. 1348/2000 e, per la Francia, del Conseil supérieur du notariat ai fini della Convenzione dell'Aia volta a facilitare l'accesso internazionale alla giustizia, del 1980, e della Convenzione CIEC concernente lo scambio di informazioni in materia di acquisizione della cittadinanza.[9] Per l'esattezza solo 6 punti di contatto della rete.[10] Si tratta essenzialmente delle direttive sul patrocinio a spese dello Stato e sull'indennizzo delle vittime di reato e dei regolamenti sui procedimenti europei relativi all'ingiunzione di pagamento e alle controversie di modesta entità, in cui vi è un esplicito riferimento al ruolo della rete per una valida applicazione delle loro disposizioni (art. 28 e art. 24).[11] La rete IberRed, creata nell'ottobre 2004è, è una struttura composta dai punti di contatto di 23 paesi latino-americani il cui scopo è il miglioramento dell'assistenza giudiziaria civile e penale e il rafforzamento delle relazioni di cooperazione fra questi paesi.[12] Accordo tra la Comunità europea e il Regno di Danimarca che estende alla Danimarca le disposizioni del regolamento (CE) n. 44/2001 del Consiglio concernente la competenza giurisdizionale, il riconoscimento e l'esecuzione delle decisioni in materia civile e commerciale, e Accordo fra la Comunità europea e il Regno di Danimarca che estende alla Danimarca le disposizioni del regolamento (CE) n. 1348/2000 del Consiglio relativo alla notificazione e alla comunicazione degli atti giudiziari ed extragiudiziali in materia civile o commerciale, GU L 120 del 2006, pagg. 22 e 23.[13] Con "paesi in via d'adesione" si intendono quelli con cui sono terminati i negoziati ed è stato firmato il trattato d'adesione (ad es. Romania e Bulgaria nel 2006). Con "paesi candidati" si intendono quelli con cui i negoziati sono stati avviati e sono in corso (Turchia, Croazia, ex Repubblica jugoslava di Macedonia). I 10 Stati che sono diventati membri dell'UE il 1° maggio 2004 sono invitati alle riunioni della rete come osservatori dal dicembre 2002. La Bulgaria e la Romania partecipano alle riunioni della rete, sempre in qualità d'osservatori, dall'aprile 2005..[14] GU C […] del […], pag. […].[15] GU C […] del […], pag. […].[16] GU L 174 del 27.6.2001, pag. 25.[17] GU C 53 del 3.3.2005, pag. 1.[18] Relazione della Commissione al Consiglio, al Parlamento europeo e al Comitato economico e sociale europeo, del 16 maggio 2006, sull’applicazione della decisione 2001/470/CE del Consiglio relativa all’istituzione di una rete giudiziaria europea in materia civile e commerciale - COM (2006) 203 definitivo.


title: PROPOSTA DI DECISIONE DEL CONSIGLIO RECANTE MODIFICA DELLA DECISIONE 89/118/CEE RELATIVA AD UN PIANO EUROPEO DI INCENTIVAZIONE PER LE SCIENZE ECONOMICHE ( 1989 - 1992 ) ( SPES )

text:
N. C 155/6                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    26. 6. 90
                                                              II
                                                       (Atti preparatori)
                                                COMMISSIONE
               Proposta di decisione del Consiglio recante modifica della decisione 89/118/CEE relativa ad un
                    piano europeo di incentivazione per le scienze economiche (1989 — 1992) (SPES)
                                                COM(90) 179 def. — Syn 121
                                      (Presentata dalla Commissione il 23 maggio 1990)
                                                        (90/C 155/04)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                               gli aspetti finanziari e soprattuto, indicatori che consen-
                                                                   tano di valutare l'impatto ambientale delle nuove tecno-
visto il trattato che istituisce la Comunità economica             logie rendendo necessaria un'azione urgente da parte
europea, in particolare l'articolo 130 Q, paragrafo 2,             della Comunità, tenuto conto altresì del difficile rap-
                                                                   porto tra i mezzi disponibili per il piano adottato e la
                                                                   qualità delle proposte ricevute dalla Commissione;
vista la proposta della Commissione,
                                                                   considerando che le scienze economiche portano al mi-
in cooperazione con il Parlamento europeo,                         glioramento della ricchezza e della produttività dell'eco-
                                                                   nomia nel suo insieme;
visto il parere del Comitato economico e sociale,                  considerando che il comitato della ricerca scientifica e
                                                                   tecnica (CREST) è stato consultato,
considerando che l'articolo 130 K del trattato prevede
che l'attuazione del programma quadro sia fatta me-                DECIDE:
diante programmi specifici sviluppati nell'ambito di cia-
scuna azione; che il Consiglio, approvando con decisione                                      Articolo 1
87/516/Euratom, CEE il programma quadro delle azioni
comunitarie di ricerca e di sviluppo tecnologico                   La decisione 89/118/CEE è modificata nel modo se-
(1987-1991) ('), riconosce l'interesse di un'azione di in-         guente :
centivazione;
                                                                   1. all'articolo 3 il testo del primo comma è sostituito dal
                                                                       seguente testo:
considerando che la decisione 89/118/CEE del Consi-
glio (2) ha adottato un programma pluriennale di incenti-              «L'importo stimato necessario per l'esecuzione del
vazione della cooperazione e degli scambi di ricercatori               programma è pari a 10 milioni di ecu per il periodo
in scienze economiche;                                                 1989-1992, comprese le spese relative ad un organico
                                                                       di tre agenti.»;
considerando che tra i criteri di valutazione di ogni pro-
                                                                   2. nell'allegato, al testo del punto 4 è aggiunto il se-
gramma specifico e di selezione per le azioni comunitarie
                                                                       guente testo:
il programma quadro prevede il criterio del contributo al
rafforzamento della coesione economica e sociale della                 «viii) microeconomia;
Comunità, nel rispetto degli obiettivi della qualità tecnica              ix) i problemi di valutazione dell'impatto econo-
e scientifica;                                                                mico dei rischi ambientali;
considerando che alcune questioni recenti di grande im-                    x) i problemi delle relazioni economiche tra l'Eu-
portanza per le scienze economiche ad esempio la ne-                          ropa occidentale e l'Europa orientale.»
cessità di modelli economici precisi in cui siano compresi
                                                                                Articolo 2
O GU n. L 302 del 24. 10. 1987, pag. 1.                            Gli Stati membri sono destinatari della presente deci-
O GU n. L 44 del 16. 2. 1989, pag. 43.                             sione.


Avis juridique important

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51994PC0068(09)

Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO relativa all' adozione di un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della biomedicina e della sanità (1994-1998)  /* COM/94/68DEF - CNS 94/0087 */

Gazzetta ufficiale n. C 228 del 17/08/1994 pag. 0119

Proposta di decisione del Consiglio relativa all'adozione di un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della biomedicina e della sanità (1994-1998) (94/C 228/09) (Testo rilevante ai fini del SEE) COM(94) 68 def. - 94/0087(CNS)(Presentata dalla Commissione il 30 marzo 1994)IL CONSIGLIO DELL'UNIONE EUROPEA,visto il trattato che istituisce l'Unione europea, in particolare l'articolo 130 I, paragrafo 4,vista la proposta della Commissione,visto il parere del Parlamento europeo,visto il parere del Comitato economico e sociale,considerando che con la decisione . . ./. . ./CE il Consiglio e il Parlamento europeo hanno adottato il quarto programma quadro di azioni comunitarie di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione (in appresso RST) per il periodo 1994-1998 che definisce le attività che verranno svolte nella ricerca in biomedicina e sanità; che la presente decisione è adottata alla luce dei motivi esposti nel preambolo di tale decisione;considerando che il presente programma può contribuire in maniera sostanziale al rilancio della crescita, al potenziamento della competitività e allo sviluppo dell'occupazione nella Comunità, come specificato nel libro bianco «Crescita, competitività e occupazione»;considerando che l'articolo 130 I, paragrafo 3, prevede che l'attuazione del programma quadro avvenga mediante programmi specifici sviluppati nell'ambito di ciascuna azione del programma quadro; che ogni programma specifico precisi le modalità di realizzazione del medesimo, ne fissi la durata e preveda i mezzi ritenuti necessari;considerando che il presente programma è realizzato principalmente attraverso azioni in compartecipazione finanziaria, azioni concertate, misure specifiche, misure di preparazione, di accompagnamento e di supporto;considerando che conformemente all'articolo 130 I, paragrafo 3, si devono stimare gli importi necessari per la realizzazione del presente programma specifico; che gli importi definitivi sono definiti dall'autorità di bilancio conformemente alla priorità relativa assegnata al settore oggetto del presente programma nell'ambito dell'azione I del quarto programma quadro;considerando che la decisione . . ./. . ./CE (quarto programma quadro) prevede che l'importo globale massimo del quarto programma quadro sarà riesaminato al più tardi il 30 giugno 1996 per essere maggiorato; che, in seguito a tale riesame, l'importo ritenuto necessario per l'esercuzione del presente programma potrà aumentare;considerando la necessità di incoraggiare le attività di ricerca e sviluppo tecnologico in biomedicina e sanità per migliorare l'efficacia della politica sanitaria della Comunità;considerando che il contenuto del quarto programma quadro di azioni comunitarie di RST è stato definito in base al principio di sussidiarietà; che il presente programma specifico precisa il contenuto delle azioni che verranno svolte conformemente a tale principio nel settore della ricerca in biomedicina e sanità;considerando che la decisione . . ./. . ./CE (quarto programma quadro) stabilisce che l'azione comunitaria è giustificata se la ricerca contribuisce a rafforzare la coesione economica e sociale della Comunità e favorire il suo sviluppo globale omogeneo, pur nel rispetto dell'obiettivo della qualità scientifica e tecnica; che il presente programma intende contribuire alla realizzazione di tali obiettivi;considerando che il presente programma e la sua attuazione contribuiscono a potenziare le sinergie tra le attività di RST condotte nel settore della ricerca in biomedicina e sanità dai centri di ricerca, dalle università e dalle imprese, in particolare le piccole e medie imprese, stabiliti negli Stati membri e tra questi e le corrispondenti attività comunitarie di RST;considerando che al presente programma specifico si applicano le regole di partecipazione delle imprese, dei centri di ricerca (compreso il CCR) e delle università nonché le regole applicabili alla diffusione dei risultati di ricerca precisate nelle misure previste all'articolo 130 J;considerando che per l'attuazione del presente programma, oltre all'associazione dei paesi che fanno parte dell'accordo sullo Spazio economico europeo (SEE), possono rivelarsi utili anche azioni di cooperazione internazionale, in virtù dell'articolo 130 M, con altri paesi terzi e organizzazioni internazionali;considerando che l'attuazione del presente programma comporta anche attività di diffusione e di valorizzazione dei risultati di RST, in particolare verso le PMI, nonché attività di stimolo della mobilità e della formazione dei ricercatori, elaborate nell'ambito del presente programma secondo quanto necessario per la sua buona esecuzione;considerando che nell'attuazione del presente programma è necessario prevedere misure atte a favorire la partecipazione delle PMI, in particolare attraverso provvedimenti di incentivazione in campo tecnologico;considerando la necessità di incoraggiare la ricerca di base nel settore della biomedicina per potenziare le basi scientifiche e tecnologiche dell'industria europea del settore sanitario;considerando l'opportunità di procedere ad una valutazione dell'impatto economico e sociale e degli eventuali rischi tecnologici connessi con le attività svolte nell'ambito del presente programma;considerando da un lato la necessità di esaminare in modo permanente e sistematico lo stato di realizzazione del presente programma per poterlo eventualmente adeguare all'evoluzione scientifica e tecnologica in questo settore; dall'altro l'esigenza di far svolgere al momento opportuno una valutazione indipendente delle realizzazioni del programma contenente tutti gli elementi di valutazione necessari al momento della definizione degli obiettivi del quinto programma quadro di RST; che al termine del presente programma si deve altresì procedere ad una valutazione finale dei risultati ottenuti rispetto agli obiettivi definiti nella presente decisione;considerando che il CCR può partecipare alle azioni indirette contemplate dal presente programma;considerando che è stato consultato il comitato della ricerca scientifica e tecnica (CREST),HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONEArticolo 1È adottato per il periodo dal . . . al 31 dicembre 1998 un programma specifico di ricerca, di sviluppo tecnologico e di dimostrazione nel settore della biomedicina e sanità, come definito nell'allegato I.Articolo 21. L'importo ritenuto necessario per l'esecuzione del programma ammonta a 336 Mio di ECU, comprensivi dell'8,5 % per spese di personale e di funzionamento.2. L'allegato II contiene la ripartizione indicativa dell'importo.3. Il summenzionato importo, ritenuto necessario per l'esecuzione del programma, potrà essere aumentato in conseguenza e in conformità della decisione di cui all'articolo 1, paragrafo 3 della decisione . . ./. . ./CE (quarto programma quadro).4. L'autorità di bilancio stabilisce gli stanziamenti disponibili per ciascun esercizio nel rispetto delle priorità scientifiche e tecnologiche fissate dal quarto programma quadro.Articolo 3L'allegato III contiene le modalità di realizzazione del presente programma, diverse da quelle previste all'articolo 5.Articolo 41. La Commissione esamina in modo sistematico e permanente, con il dovuto aiuto di esperti esterni ed indipendenti, lo stato di realizzazione del presente programma rispetto agli obiettivi definiti all'allegato I. Essa valuta in particolare se gli obiettivi, le priorità e gli strumenti finanziari sono ancora adeguati all'evoluzione della situazione. Ove necessario, essa presenta proposte volte ad adeguare e completare il programma in funzione dei risultati della valutazione.2. Per contribuire alla valutazione globale delle attività comunitarie di cui all'articolo 4, paragrafo 2 della decisione che adotta il quarto programma quadro, la Commissione incarica al momento opportuno esperti indipendenti di eseguire una valutazione delle attività condotte nei settori direttamente contemplati dal presente programma e della gestione di attività durante i 5 anni che precedono la valutazione.3. Alla scadenza del presente programma la Commissione incarica esperti indipendenti di eseguire una valutazione finale dei risultati ottenuti rispetto agli obiettivi definiti all'allegato III del quarto programma quadro e all'allegato I della presente decisione. Essa trasmette la relazione di valutazione al Consiglio, al Parlamento europeo e al Comitato economico e sociale.Articolo 51. La Commissione definisce il programma di lavoro conformemente agli obiettivi enunciati all'allegato I; ove necessario, essa provvede ad aggiornarlo. Il programma di lavoro specifica gli obiettivi scientifici e tecnologici e precisa le fasi di attuazione del programma e il finanziamento previsto per ciascuna modalità di realizzazione.2. La Commissione elabora gli inviti a presentare proposte di progetti in base al programma di lavoro.Articolo 61. La Commissione è incaricata dell'esecuzione del programma.2. Nei casi di cui all'articolo 7, paragrafo 1, la Commissione è assistita da un comitato a carattere consultivo, composto dai rappresentanti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante della Commissione.Il rappresentante della Commissione sottopone al comitato un progetto delle misure da adottare. Il comitato, entro un termine che il presidente può fissare in funzione dell'urgenza della questione in esame, formula un parere sul progetto, eventualmente procedendo a votazione.Il parere è iscritto a verbale; inoltre ciascuno Stato membro ha il diritto di chiedere che la sua posizione figuri a verbale.La Commissione tiene in massima considerazione il parere formulato dal comitato. Essa lo informa del modo in cui ha tenuto conto del suo parere.Articolo 71. La procedura di cui all'articolo 6, paragrafo 2, si applica nei seguenti casi:- definizione e aggiornamento del programma di lavoro di cui all'articolo 5, paragrafo 1;- valutazione dei progetti di RST proposti per un finanziamento comunitario e dell'importo previsto per detto finanziamento qualora esso superi 1 Mio di ECU;- misure da adottare in materia di valutazione del programma;- ogni modifica della ripartizione indicativa dell'importo definito nell'allegato II che non sia oggetto di una decisione di bilancio;2. La Commissione informa il comitato in occasione di ciascuna riunione circa l'evoluzione dell'attuazione complessiva del programma.Articolo 8Ai sensi dell'articolo 228, paragrafo 1, la Commissione è autorizzata ad avviare negoziati in vista della conclusione di accordi internazionali con paesi terzi europei, nonché per associarli a tutto o a parte del programma.Articolo 9Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.ALLEGATO I CONTENUTO SCIENTIFICO E TECNICO Il presente programma specifico rispecchia fedelmente gli orientamenti del quarto programma quadro, applica i criteri di selezione definiti in tale sede e ne precisa gli obiettivi scientifici e tecnologici.Il punto 4.B dell'allegato III, prima azione, di detto programma quadro, è parte integrante del presente programma.Il presente programma è attuato di concerto con gli altri programmi specifici nel settore delle scienze e tecnologie della vita e nei settori della telematica, delle misure e prove e della ricerca socioeconomica finalizzata.SITUAZIONE La salute è il bene più prezioso dei cittadini europei. Essa rappresenta uno dei principali settori economici, assorbe il 7,25 % del PIL ed occupa più di 6 milioni di persone, cifra che equivale al 7 % della popolazione attiva. Le infermiere qualificate sono più di un milione, i medici 850 000, i letti a disposizione dei malati negli ospedali sono 3 milioni e ogni giorno lo 0,8 % della popolazione europea occupa un letto di ospedale.La ricerca è un elemento indispensabile per una strategia volta a migliorare la salute dei cittadini e la competitività del relativo settore industriale. È della massima importanza che la ricerca sia mirata su progetti che interessano l'intera Comunità e i consumatori e che sia stimolato un rapido trasferimento dei risultati dalla ricerca verso le applicazioni cliniche.La ricerca nel settore sanitario deve portare ad un migliore controllo delle principali patologie della nostra epoca, il cancro, l'AIDS, le malattie cardiovascolari, le malattie neurologiche e mentali, i problemi dovuti all'invecchiamento e agli handicap. L'aumento dei costi sanitari preoccupa tutti i paesi della CE, eppure nel contempo i cittadini europei esigono dai propri Stati membri cure sanitarie di qualità sempre migliore. La messa a punto di nuovi medicinali richiede sempre più tempo e denaro, soprattutto a causa dell'esigenza di soddisfare i requisiti di una normativa sempre più complessa, che dovrà essere razionalizzata in ambito internazionale.La competitività dell'industria del settore sanitario deve essere tutelata e migliorata per alcuni problemi sanitari fondamentali. Piuttosto di offrire un supplemento agli investimenti, già notevoli, operati dagli Stati membri e dalle industrie europee, la ricerca comunitaria deve offrire un plusvalore grazie ad un'azione integrata, al sinergismo degli sforzi intrapresi a livello nazionale e all'interazione di tutte le discipline, dalla ricerca di base alla ricerca clinica orientata in modo da individuare le soluzioni ai problemi.Vanno attuati provvedimenti volti a favorire la partecipazione delle PMI, in particolare misure di incentivazione tecnologica e di interazione tra i poli scientifici e le PMI operanti nel settore sanitario, secondo le raccomandazioni del libro bianco «Crescita, competitività e occupazione».Il programma di ricerca nel settore della biomedicina e della sanità Biomed 1, avviato nell'ambito del terzo programma quadro, coinvolge più di 6 000 gruppi di ricerca che collaborano in 400 reti create per incoraggiare la cooperazione tra gruppi di tutti i paesi della Comunità europea e dello Spazio economico europeo e tra discipline complementari, al fine di trovare soluzioni a problemi sanitari che sarebbe difficile risolvere in un contesto più limitato.Il quarto programma quadro si propone di oltrepassare la fase della concertazione partecipando direttamente ad azioni di ricerca in compartecipazione finanziaria ogniqualvolta ciò appaia opportuno per determinati compiti specifici. Occorre stabilire numerose priorità, tenendo conto delle grandi diversità esistenti tra i sistemi sanitari nazionali, le strutture di ricerca, la pratica clinica dei vari paesi e le procedure terapeutiche. Saranno selezionate unicamente proposte con una solida base scientifica, una buona probabilità di successo ed un elevato plusvalore comunitario, e infine in grado di contribuire alla salute e al benessere dei cittadini europei.LE ATTIVITÀ DI RST PROPOSTE Per l'attuazione degli obiettivi AIDS, tubercolosi e altre malattie infettive, cancro, ricerca farmaceutica, ricerca sul cervello e ricerca sul genoma umano sarà necessaria una concentrazione dei mezzi. Invece per gli altri obiettivi si procederà attraverso un'azione di concertazione.Ricerca sull'AIDS, sulla turbercolosi e sulle altre malattie infettive La concertazione della ricerca sull'AIDS posta in atto dalla Comunità europea ha consentito di realizzare notevoli progressi nella lotta contro questa malattia. È però vero che il numero di sieropositivi continua ad aumentare. L'immunodeficienza causata dal virus HIV nelle persone infette apre la strada alla risorgenza di vecchie malattie, talvolta già resistenti ai medicinali, e anche alla comparsa di forme di cancro opportunista.In una società industriale in continuo cambiamento, caratterizzata da una nuova permeabilità delle frontiere, dalla mobilità delle persone, dall'immigrazione e dalle modifiche del comportamento sociale, l'AIDS, la tubercolosi e le altre malattie infettive possono avere conseguenze sulla salute e sulla qualità della vita nella Comunità europea.L'accento sarà posto sull'integrazione tra ricerca di base e ricerca clinica.I principali temi di ricerca saranno:- ricerca viro-immunologica, la genetica, la biologia molecolare e strutturale dell'HIV e sua variabilità;- contributo alla messa a punto di un vaccino sicuro ed efficace contro l'AIDS e definizione di marcatori atti a valutarne l'efficacia e a seguire l'evolversi della malattia;- identificazione, sintesi e valutazione dei componenti antivirali e dei medicinali anti AIDS;- ricerca clinica centrata sugli studi clinici controllati, sul trattamento dell'AIDS e delle malattie opportuniste. In questo ambito si deve studiare la prognosi e la progressione di queste malattie e l'impatto delle terapie;- studi di risposta dell'ospite, genesi, modelli sperimentali e nuove patologie quali i prioni e la struttura della resistenza alle terapie convenzionali, compreso il problema dell'infezione ospedaliera;- prevenzione della patologia, compresa la messa a punto di nuovi sistemi specifici di sorveglianza per determinare il modello di distribuzione delle patologie vecchie e nuove. Saranno studiati anche i fattori di rischio per lo sviluppo dell'AIDS, le malattie opportuniste e i nuovi agenti infettivi;- ricerca socioeconomica nel settore dei servizi sanitari: esigenze in fatto di cure e di prevenzione, analisi delle conseguenze socioeconomiche e previsione di una loro evoluzione in collaborazione con la ricerca nel settore sanitario.Ricerca sul cancro Migliorare la diagnostica del cancro, la terapia e la prevenzione grazie all'integrazione di ricerca di base e ricerca clinica. È particolarmente importante poter inserire in oncologia e nell'epidemiologia del cancro i progressi realizzati in genetica cellulare, molecolare e dello sviluppo in modo che i nuovi dati biologici sulle cause latenti del cancro consentano a loro volta l'elaborazione di nuovi concetti. In tale ambito appare della massima importanza lo studio delle interazioni ospite/tumore nel quadro della risposta immunitaria e di una terapia genica mirata sulle cellule cangerogene, come pure sono della massima rilevanza gli studi epidemiologici volti ad analizzare i possibili fattori di carcinogenesi.I principali temi di ricerca saranno:- meccanismi molecolari della genesi dei tumori e delle metastasi, compresa la caratterizzazione genica e delle proteine responsabili, nonché, insieme alla ricerca sul genoma umano, dei fattori genetici di predisposizione al cancro;- controllo della crescita, della differenziazione e della morte delle cellule normali, delle anomalie suscettibili di alterarle e quindi di predisporle al cancro, compreso lo sviluppo di modelli cellulari e transgenici adatti alla ricerca sul cancro;- risposte immunitarie specifiche e possibilità di diagnosi precoce e di intervento terapeutico;- ricerca a sostegno dell'efficacia dei metodi di trattamento sistemici, compresi gli agenti citotossici e gli agenti che modificano la risposta biologica;- ricerca volta a migliorare la dosimetria radioterapica, nel settore della selettività balistica e in quello della manipolazione della risposta del tumore e dei tessuti normali alle radiazioni;- qualità della vita in quanto parametro di valutazione della terapia, comprese le cure in fase terminale e la riabilitazione.Ricerca farmaceutica L'obiettivo generale consiste nell'elaborare le basi scientifiche e tecniche necessarie per la valutazione dei nuovi farmaci, destinati in particolare alla terapia delle malattie neurologiche e mentali, immunologiche e virali.Queste azioni sono anche destinate ad appoggiare l'attività svolta dall'Agenzia europea di valutazione dei farmaci per fornirle, a livello internazionale, il necessario sostegno di ricerca in vista di un'armonizzazione dei requisiti tecnici per la messa a punto dei farmaci. La ricerca sarà condotta in collaborazione con l'industria, i centri di ricerca, gli ospedali, le università, le autorità responsabili del controllo di efficacia, di sicurezza e di qualità dei nuovi farmaci.I principali temi di ricerca saranno:- Farmacotossicologia: la pre-validazione di metodi alternativi in vitro che utilizzano cellule e tessuti umani e, nei casi inevitabili, modelli animali, in modo da ridurre, migliorare e sostituire la sperimentazione animale. Sono da preferirsi le prove che sono già giunte nelle fasi più avanzate di validazione, del tipo di quelle realizzate nel quadro del programma Biotecnologia. Gli studi di prevalidazione devono contribuire alla selezione di candidati migliori per studi successivi di validazione propriamente detta destinati al Centro europeo di validazione dei metodi alternativi (CEVMA). In questo contesto si studierà anche il contributo della formazione di immagini funzionali alla ricerca in neurofarmacologia.- Farmacovigilanza: questo settore studia lo sviluppo di reti di sorveglianza per la diagnosi precoce di possibili effetti collaterali dei nuovi farmaci, nell'ambito del quadro normativo esistente e con una particolare attenzione per il lavoro internazionale di armonizzazione. La ricerca in questo settore comprende lo studio dell'esposizione dei pazienti ai farmaci, l'armonizzazione dei termini e dei criteri diagnostici, l'analisi dei segni di potenziali effetti collaterali, l'analisi delle statistiche di morbilità e mortalità, studi transnazionali caso/controllo, registri transnazionali e studi di coorte.- Studi clinici controllati randomizzati: sostegno alla collaborazione intra-europea per studi clinici controllati randomizzati della massima qualità scientifica, per stimolare l'elaborazione delle migliori procedure diagnostiche terapeutiche e per una valutazione economica dei farmaci. La messa a punto di reti europee di studi clinici controllati al massimo livello scientifico può contribuire ad una valutazione oggettiva delle nuove procedure diagnostiche o terapeutiche in un tempo minore, pur garantendo un elevato valore scientifico.La ricerca in questo settore si orienterà principalmente verso la messa a punto di registri di studi clinici di metodologie di meta-analisi e studi clinici randomizzati per le malattie più rare, compreso un inventario delle malattie rare e un deposito di farmaci cosiddetti orfani disponibili per studi clinici a livello europeo.Ricerca sul cervello L'elevata prevalenza delle malattie mentali e la sempre maggiore incidenza delle malattie neurodegenerative costituiscono un notevole peso per i paesi della Comunità europea, dal momento che assorbono più del 20 % dei costi del sistema sanitario. Le nuove possibilità offerte dalla biologia molecolare, dalla genetica, dalla nuova strumentazione e dalle tecnologie dell'informazione possono contribuire alla realizzazione di notevoli progressi nel settore delle neuroscienze e a migliorare la prevenzione e la terapia.In questo ambito s'incoraggerà soprattutto la ricerca volta ad integrare gli aspetti fondamentali con le applicazioni cliniche e lo sviluppo industriale.I temi principali di ricerca saranno:- ricerca in fisiopatologia e nei meccanismi di base responsabili delle malattie del sistema nervoso, intesa ad integrare gli approcci molecolari, cellulari e clinici;- ricerca sulle lesioni del sistema nervoso centrale, la rigenerazione e la plasticità, lo sviluppo di strategie terapeutiche intese a limitare le lesioni e a promuovere la crescita e la riparazione;- ricerca transdisciplinare volta a migliorare la comprensione delle basi immunologiche genetiche delle malattie del sistema nervoso, in stretta collaborazione con le attività sull'analisi del genoma umano e con i programmi biotecnologici. Ove necessario si costituiranno colture di cellule e modelli animali di malattie del cervello umano per esaminare la patogenicità e mettere a punto agenti terapeutici;- contributo allo sviluppo di migliori tecniche di immaginografia cerebrale, le quali, combinate con le scienze informatiche, possono contribuire a migliorare la comprensione delle strutture cerebrali, delle funzioni del metabolismo del cervello, per determinare la distribuzione delle proteine e di altre strutture del cervello e caratterizzare le strutture anatomiche e i meccanismi fisiologici che possono interagire con le funzioni e le disfunzioni cognitive.Questa strategia deve integrare il contributo di varie discipline e dell'ingegneria biomedica e raccogliere le tecnologie più avanzate e le infrastrutture distribuite in tutta Europa;- ricerca sui meccanismi del dolore, messa a punto di nuove terapie e svolgimento di studi clinici controllati per valutare l'efficacia delle terapie disponibili;- ricerca sul comportamento dei tossicomani, integrando una strategia di base con quella clinica al fine di ridurre la richiesta di psicofarmaci;- messa a punto dei programmi che combinano epidemiologia e prevenzione a lungo termine per valutare l'impatto delle malattie neurologiche e psichiatriche e i vantaggi di una loro terapia nell'ambito di minoranze o di gruppi ad alto rischio;- ricerca sulle scienze cognitive, sviluppo di modelli di comportamento neuronale, di apprendimento, di memoria e di psicolinguistica.Ricerca sul genoma umano Occorre consolidare e, ove necessario, adeguare le realizzazioni, le attività e le infrastrutture già realizzate nell'ambito dei precedenti programmi per adeguarle alle esigenze future. Si incoraggerà la ricerca di base, in particolare gli studi funzionali che possono utilizzare i risultati ottenuti in genetica per migliorare la salute. Si stimolerà la messa a punto di tecnologie appropriate e di applicazioni che contribuiscano al benessere dei pazienti. In particolare, si effettueranno studi per sviluppare la terapia genica somatica in Europa, in tutti i settori in cui le condizioni e il grado di accettazione giustificano uno sforzo mirato, per esempio nel caso della mucoviscidosi.La concertazione e l'armonizzazione delle banche di dati genetici, compresa la partecipazione della Comunità europea alla gestione della banca di dati internazionale sul genoma umano, sono un altro settore di questa ricerca. Si manterranno anche i collegamenti con le organizzazioni internazionali interessate e con i centri internazionali operanti in questo settore (per esempio HUGO, Organizzazione del genoma umano).La riservatezza dei dati personali raccolti nella ricerca dovrà corrispondere ai migliori codici di tutela dei dati. Il programma non condurrà nessun tipo di ricerca volta a modificare la costituzione genetica della persona modificando le cellule germinali o un qualsiasi stadio di sviluppo embrionale in modo tale da rendere i cambiamenti ereditari.I principali temi di ricerca saranno:- cartografia genetica e analisi del genoma, comprendente la costruzione di carte trascrizionali integrate, sequenziamento di regioni cromosomiche specifiche, utilizzazione di strategie comparate;- analisi della funzione genica, compreso il miglioramento delle tecniche di individuazione dei geni e lo sviluppo di modelli animali, quali il topo;- analisi della regolazione genetica, compresa l'identificazione delle sequenze di regolazione, l'analisi dei meccanismi di regolazione dell'espressione di geni specifici, in particolare di quelli che partecipano alle patologie;- diagnosi delle malattie genetiche, compresi i fattori non genetici e lo sviluppo di protocolli di valutazione del rischio e di consiglio genetico, con un particolare accento sulla potenziale prevenzione;- terapia genetica somatica, compreso lo sviluppo di vettori di trasferimento del materiale genetico nelle cellule in vitro, lo sviluppo di metodi volti ad introdurre geni corretti in vivo in modo efficace e sicuro e il coordinamento delle prove cliniche sulla terapia genica somatica;- banche di dati, compresa la raccolta, la conservazione e l'analisi di dati sperimentali e la messa a punto di una banca di dati integrata sul genoma;- sviluppo di tecnologie, compresa la promozione delle ricerche volte a mettere a punto metodi adeguati per la realizzazione degli obiettivi succitati.Ricerca nel settore della medicina del lavoro e dell'ambiente Questa ricerca tende a rafforzare le conoscenze scientifiche necessarie per migliorare la sicurezza e la protezione sanitaria dei lavoratori in modo da evitare gli infortuni sul luogo di lavoro e da prevenire le patologie di tipo professionale, e infine ridurre il rischio associato a fattori ambientali per la popolazione.I temi oggetto di ricerca sono i seguenti:- identificazione e controllo dei fattori di rischio sul luogo di lavoro e quantificazione in particolare dell'esposizione ai rischi biologici e chimici, con relativi effetti a breve e lungo termine;- elaborazione di tecniche di gestione della sicurezza, definizione di buona pratica della sicurezza e valutazione della sua efficacia per ridurre la morbilità;- educazione sanitaria e misure preventive volte a ridurre gli infortuni sul luogo di lavoro e l'esposizione a fattori di rischio;- interazione tra fattori di rischio sul luogo di lavoro e nell'ambiente e eziologia delle malattie professionali o correlate con l'ambiente.Ricerca sulle altre malattie di particolare importanza socioeconomica Il cittadino europeo misura l'utilità delle attività trasversali quali la biologia molecolare, la fisiologia, la genetica, la statistica, l'epidemiologia o le tecnologie generiche in base ai benefici che ne può trarre in quanto individuo. La popolazione europea auspica che l'integrazione della ricerca di base con la ricerca clinica possa fornire delle risposte atte a migliorare la prevenzione, la diagnosi e la terapia delle malattie di grande rilevanza socioeconomica quali le malattie cardiovascolari, le malattie croniche e le circa 5 000 malattie rare, che è senz'altro più agevole affrontare a livello internazionale.Ricerca cardiovascolare Per accelerare le scoperte sui meccanismi fisiopatologici che portano allo sviluppo di malattie cardiovascolari e tradurre i risultati ottenuti in termini di prevenzione e terapia, si provvederà a stimolare una ricerca multidisciplinare che associ la competenza dei medici e dei ricercatori di formazione diversa nella ricerca cardiovascolare di base e in quella clinica e nella genetica molecolare.I principali temi di ricerca saranno:- analisi dei meccanismi molecolari e cellulari responsabili dello sviluppo delle malattie cardiache e vascolari, comprese la ricerca sulla crescita, sulle lesioni e sulla riparazione delle cellule cardiache e vascolari e sull'infiammazione cardiovascolare correlata;- ricerca sullo sviluppo degli agenti che intervengono sulla prevenzione delle lesioni e sulla crescita eccessiva, per limitare le lesioni e favorire la riparazione;- ricerca sulla comprensione del fondamento genetico delle malattie cardiovascolari, compresa l'identificazione e la decodificazione dei geni, la ricerca sui modelli di espressione, sul ruolo funzionale dei geni e sui loro cambiamenti, e nei casi assolutamente indispensabili, messa a punto di modelli animali ed elaborazione di strategie terapeutiche;- ricerca clinica, comprendente la valutazione, la verifica e la definizione del contributo offerto dalla ricerca di base alla comprensione dell'insorgenza e dello sviluppo dei fenomeni patologici; convalida dei programmi di diagnosi precoce preclinica e degli studi clinici multicentreci su dispositivi e procedure terapeutiche;- ricerca sulle tecniche di esplorazione non invasiva e d'immaginografia che possono consentire lo studio della struttura, del metabolismo e della funzione del cuore e dei vasi sanguigni;- ricerca su programmi combinati di prevenzione a lungo termine e di epidemiologia, comprendente la valutazione delle eventuali differenze dei fattori di rischio, l'impatto dei fattori psicosociali sull'incidenza e la prevalenza delle malattie cardiovascolari e i vantaggi del trattamento nei gruppi a rischio elevato.Ricerca sulle malattie croniche e sui problemi dell'invecchiamento Data l'importanza socioeconomica che rivestono le malattie croniche, la ricerca deve riguardare in particolare le malattie auto-immuni e l'immunogenetica, nonché le disfunzioni delle cellule T; deve essere considerata prioritaria la ricerca transdisciplinare e integrata nei settori dell'artrite cronica, del diabete, dell'asma e delle altre patologie respiratorie.Ricerca sulle patologie rare Per patologie rare s'intendono circa 5 000 tipi di patologie per le quali il principio di sussidiarietà appare il più adatto. Infatti nessun paese preso singolarmente dispone del numero e della diversità dei casi necessari, né può permettersi le spese necessarie per svolgere le ricerche di base e cliniche su queste patologie. Tuttavia questi casi «eccezionali», se presi su scala comunitaria e da un punto di vista generale, presentano notevoli somiglianze e offrono possibilità di sperimentazione per svolgere una ricerca approfondita sui meccanismi di base delle patologie e degli handicap in modo da realizzare dei collegamenti tra ricerca genetica, espressione biochimica e manifestazione fisica della patologia. Alcuni esempi di patologie sono la talassemia, le malattie metaboliche congenite dovute a perossisomi anormali, ecc. La ricerca si concentrerà sull'elaborazione di un inventario delle patologie rare e, in collaborazione con la parte del programma che riguarda la ricerca sui medicinali, sulla costituzione di una banca di medicinali «orfani» in vista di una ricerca clinica.Ricerca nel settore della sanità, ricerca sui servizi sanitari Oltre 110 000 casi di morte prima dei 65 anni, dovuti a 21 patologie tra le più comuni, potrebbero essere evitati se tutte le regioni europee si adoperassero per raggiungere il tasso di mortalità nazionale più basso registrato per ciascuna delle patologie in questione.Le tradizioni, le pratiche, l'organizzazione giuridica e amministrativa dei servizi e dei sistemi sanitari degli Stati membri sono estremamente diversificate e un'armonizzazione in questo campo appare irrealizzabile. La ricerca deve però aiutare gli Stati membri a migliorare le informazioni sui problemi sanitari, a formulare gli obiettivi, le politiche e le strategie e poi ad attuarle, contribuendo così alla coesione delle disposizioni prese per la tutela della salute nella Comunità europea.I principali temi oggetto di ricerca sono i seguenti:- ricerca sull'educazione sanitaria e sulla prevenzione, cure primarie, valutazione delle esigenze, comprese quelle delle nuove categorie che si trovano in situazione di dipendenza; valutazione dell'efficacia delle iniziative prese in materia di politica sanitaria e valutazione delle tecnologie sanitarie;- coordinamento e raffronto tra le banche di dati europee riguardanti i problemi sanitari;- ripercussioni del mercato interno sull'assistenza sanitaria nella Comunità, regolamentazione e deregolamentazione, equilibrio tra sistemi sanitari finanziati dal settore pubblico e da quello privato;- aspetti economici ed organizzativi dei sistemi sanitari;- defiizione di una strategia europea per l'introduzione di nuove tecnologie nei servizi sanitari.Ricerca sulla tecnologia e sull'ingegneria biomedica La valutazione delle tecnologie sanitarie e la ricerca prenormativa assumono un'importanza crescente in un grande mercato europeo con le direttive relative ai dispositivi medici e le correlate attività di normalizzazione. A parte qualsiasi considerazione di sicurezza, l'industria e i responsabili delle decisioni a tutti i livelli devono poter accedere al momento opportuno ad un'informazione oggettiva sull'efficacia dei dispositivi medici, prima della loro introduzione sul mercato sanitario.I principali temi di ricerca e di sviluppo saranno:- tecniche e robotiche di micro-intervento: robotica, immaginografia avanzata in tre dimensioni, tecnologie delle microstrutture e nanotecnologie a sostegno della chirurgia, e anche in vista di un ampliamento della gamma di indicazioni cliniche per micro-interventi clinici; nuove strategie ergonomiche nella sala operatoria per una chirurgia meno invasiva;- tecniche di immaginografia: risonanza magnetica, ultrasuoni, biomagnetismo, tomografia per emissioni di positroni, ecc., immaginografia per microonde e spettroscopia, immaginografia ad infrarossi; valutazione integrata e comparata delle diverse tecnologie immaginografiche biomediche;- ricerca sui biocatturatori, in particolare rispetto al loro valore clinico, per esempio nel caso del controllo del glucosio per il diabete, del controllo dell'ossigeno e degli ioni per le cure di rianimazione;- per poter rispondere alle esigenze della sempre più numerosa fascia di anziani e di handicappati sono necessarie nuove ricerche sulle tecnologie della riabilitazione, in collaborazione con il programma sulla telematica. La sempre più marcata tendenza verso la sostituzione in medicina orienta verso un ricerca sui biomateriali, soprattutto per migliorare le proprietà meccaniche e la biocompatibilità dei polimeri, sugli organi artificiali, per esempio il cuore o il pancreas artificiali. Per gli stessi motivi occorre anche promuovere la ricerca sulla modellazione delle funzioni umane, sulla biomeccanica, sull'emodinamica e sulla bioreologia;- ingegneria cellulare: grazie ad un collegamento tra biologia cellulare e molecolare ed ingegneria clinica, meccanica ed elettrica è possibile ottenere risultati che offrono nuove possibilità di applicazione clinica.Ricerca in etica biomedica La ricerca in etica biomedica è una ricerca di tipo trasversale che riguarda le regole generali del rispetto della dignità umana e della protezione dell'individuo nel contesto della ricerca biomedica e delle applicazioni cliniche. Questa ricerca deve studiare l'impatto sociale e l'accettazione da parte del pubblico dei problemi correlati con i progressi biomedici.I principali temi di ricerca saranno:- procreazione assistita, compresa la predeterminazione del sesso, diagnostica pre-impianto e pre-natale, ricerca sull'embrione, utilizzazione di tessuto fetale ovarico, gravidanza postmenopausa, donazioni di sperma e di ovociti;- analisi del genoma umano e sue applicazioni cliniche, compresa la diagnostica, la diagnosi precoce e la somatoterapia;- fine della vita, comprese le cure palliative, l'eutanasia, il prolungamento artificiale della vita mediante tecniche mediche e la rianimazione;- ripartizione delle risorse: aspetti etici e sociali delle scelte da operare in materia di bilancio sanitario e di ripartizione delle risorse;- trapianto: utilizzazione di tessuti e di organi umani, organizzazione delle banche di tessuti e di organi umani;- assenso informato del paziente sulla diagnosi, la terapia, la prevenzione e la ricerca, compreso l'assenso delle popolazioni più vulnerabili, per esempio i prigionieri o gli incapaci;- carattere confidenziale e privato delle informazioni mediche, siano esse genetiche o no, con un particolare accento sul problema specifico dei moderni sistemi informatici, quali la computerizzazione e il trasferimento automatico dei dati.Obiettivi delle attività trasversali Si dovranno condurre insieme le attività di ricerca in etica biomedica del programma di ricerca in biomedicina e sanità e le attività sugli aspetti etici, giuridici e sociali della biomedicina dell'unità trasversale «aspetti etici e giuridici» in modo da poter usufruire di competenze interdisciplinari.Per migliorare il dialogo e la comprensione reciproca tra le diverse posizioni socio-politiche e le bioetiche nazionali, nel rispetto delle diversità culturali esistenti tra Stati, si creeranno gruppi di lavoro incaricati di preparare relazioni e studi comparati destinati al Parlamento europeo ed al Consiglio. Saranno costituiti gruppi mirati e, ove necessario, sarà avviata un'attività di ricerca in un'ottica multidisciplinare, per individuare ed esaminare i settori nei quali vi sono divergenze nazionali ed internazionali. Saranno finanziate azioni sull'accettazione da parte del pubblico delle nuove tecnologie. Questa attività trasversale tiene conto della Convenzione europea di bioetica e dei protocolli aggiuntivi in fase di preparazione.Nei limiti del possibile, si cercherà di sostituire le sperimentazioni su animali con metodi in vitro o di altro tipo. Nell'ambito di questi tre programmi specifici non sarà condotta nessuna ricerca che modifichi, o intenda modificare, la costituzione genetica dell'essere umano mediante modifica delle cellule germinali o di una qualche fase dello sviluppo embrionale che renda tali modifiche ereditarie, né saranno condotte ricerche volte a sostituire il nucleo cellulare di un embrione con un altro nucleo preso dalla cellula di una persona, di un altro embrione o di una fase di sviluppo successivo di un embrione (clonazione).Nel campo della ricerca in biomedicina e sanità le attività di dimostrazione agevoleranno gli studi clinici controllati multicentri europei di nuovi farmaci, le nuove strategie terapeutiche e i prototipi di prova delle nuove apparecchiature mediche. Vi sarà una particolare attenzione per la dimostrazione delle tecnologie più recenti nel campo della diagnostica clinica e dell'immaginografia, dei rilevatori impiantabili per la sorveglianza e la rieducazione di stati patologici, degli organi artificiali, dei materiali biocompatibili, delle nuove terapie del cancro e delle tecniche di irraggiamento. In collaborazione con altri programmi delle scienze della vita sarà creata una strategia dal basso verso l'alto intesa ad individuare le migliori possibilità di dimostrazione precompetitiva in modo da dimostrare la fattibilità tecnica delle nuove tecnologie e, se del caso, anche il loro interesse economico. La partecipazione in una fase precoce degli ospedali e dei medici a queste dimostrazioni consentirà di diffondere le conoscenze in maniera efficace e di valutarne rapidamente i relativi benefici in fatto di strategie medicinali e apparecchiture innovative. La prima priorità rimarrà sempre il benessere del paziente; tuttavia le dimostrazioni in questo settore terranno conto anche delle esigenze specifiche delle industrie farmaceutiche e dell'ingegneria biomedica. Esse saranno realizzate grazie ad una partecipazione delle industrie di fabbricazione, dei medici professionisti, degli operatori sanitari e delle autorità sanitarie.ALLEGATO II >SPAZIO PER TABELLA>ALLEGATO III MODALITÀ DI REALIZZAZIONE DEL PROGRAMMA 1. Le modalità di participazione finanziaria della Comunità sono quelle previste all'allegato IV della decisione relativa al quarto programma quadro.Le modalità di partecipazione delle imprese, dei centri di ricerca e delle università, nonché le modalità di diffusione dei risultati sono precisate nelle disposizioni previste all'articolo 130 J.Nell'attuazione del presente programma sono tuttavia applicabili le precisazioni qui di seguito elencate.- La partecipazione al programma è aperta, con il sostegno finanziario della Comunità:a) a tutti i soggetti giuridici che sono stabiliti ed esercitano abitualmente attività di RST- nella Comunità, o- in un paese terzo associato, interamente o in parte, all'attuazione del programma in questione, in seguito ad un accordo concluso tra la Comunità e il suddetto paese terzo;b) al Centro comune di ricerca.1.1. La partecipazione al programma è aperta, senza sostegno finanziario della Comunità, e a condizione che sia di utilità per le politiche comunitarie:a) ai soggetti giuridici stabiliti in un paese che abbia concluso con la Comunità un accordo di cooperazione scientifica e tecnica che riguarda azioni contemplate dal programma, a condizione che questa partecipazione sia conforme alle disposizioni dell'accordo in questione;b) ai soggetti giuridici stabiliti in un paese europeo;c) alle organizzazioni internazionali di ricerca.1.2. La partecipazione all'azione «Analisi del genoma umano» è aperta, senza sostegno finanziario della Comunità, a tutti i soggetti giuridici, a condizione che questa partecipazione sia di utilità per le politiche comunitarie.1.3. In alcuni casi specifici, le partecipazioni delle organizzazioni internazionali europee potranno essere finanziate sulla stessa base di quelle delle organizzazioni comunitarie.2. Il presente programma è realizzato mediante:2.1. Partecipazione finanziaria della Comunità ad attività di RST eseguite da terzi o da istituti del CCR in associazione con terzi:Azioni a compartecipazione finanziaria comprendenti le seguenti modalità:- progetti di RST svolti da imprese, da centri di ricerca e da università, compresi i consorzi di azioni integrate riuniti intorno ad un tema comune;- progetti di ricerca di base nell'ambito di reti tematiche costituite intorno a tecnologie generiche d'importanza strategica, che associano imprese, centri di ricerca e università;- stimolo tecnologico volto ad incoraggiare ed agevolare la partecipazione delle PMI attraverso l'erogazione di un premio per la fase esplorativa (compresa la ricerca di partner) in vista di un'azione di RST e attraverso la ricerca in cooperazione. L'erogazione dei premi avverrà in base ad una selezione dei progetti di proposte che potranno essere presentati in qualsiasi momento;- sostegno al finanziamento di infrastrutture o di impianti indispensabili alla realizzazione di un'azione di coordinamento (rafforzamento dell'attività di coordinamento);- azioni di dimostrazione, quali definite all'allegato III del programma quadro, volte, anche attraverso premi di fattibilità e di sovvenzioni dirette ai tecnologi, a superare gli ostacoli specifici che impediscono l'utilizzazione delle nuove tecnologie e a creare collegamenti tra produttori e utilizzatori delle tecnologie.2.2. Azioni concertate di coordinamento, in particolare attraverso reti di concertazione, di progetti di RST già finanziati da poteri pubblici o organismi privati. L'azione concertata può svolgere anche il coordinamento necessario al funzionamento delle reti tematiche le quali, nell'ambito dei progetti di RST di azioni a compartecipazione finanziaria (cfr. 2.1, a), primo trattino), raggruppano intorno ad uno stesso obiettivo tecnologico o industriale produttori, utilizzatori, università e centri di ricerca.2.3. Misure specifiche, quali misure di normalizzazione e di creazione di strumenti a carattere generale al servizio dei centri di ricerca, delle università e delle imprese. La partecipazione della Comunità può coprire fino al 100 % dei costi di queste misure.2.4. Misure di preparazione, di accompagnamento e di sostegno comprendenti le modalità seguenti:- studi di supporto al presente programma e di preparazione di eventuali azioni future;- conferenze, seminari, gruppi di lavoro e altre riunioni scientifiche e tecniche, comprese le riunioni intersettoriali e multisciplinari di coordinamento;- consulenze esterne, nonché l'accesso a basi di dati scientifici;- pubblicazioni scientifiche, compresa la diffusione, la promozione e la valorizzazione dei risultati (in stretto contatto con le attività condotte nell'ambito dell'azione 3);- studi di valutazione delle conseguenze socioeconomiche, nonché degli eventuali rischi tcnologici connessi con i progetti del presente programma, in coordinamento con il programma di ricerca socioeconomica finalizzata;- attività di formazione nell'ambito della ricerca contemplata dal presente programma;- valutazione indipendente (compresi gli studi) della gestione e delle realizzazioni delle attività del presente programma;- misure di sostegno al funzionamento di reti di sensibilizzazione e di assistenza decentrata a favore delle PMI, in stretto coordinamento con l'azione Euromanagement-controlli di RTS.Le attività di diffusione e di valorizzazione dei risultati condotte nell'ambito del presente programma devono essere complementari e coordinate con quelle condotte nell'ambito dell'azione 3. I partner dei progetti di RST rappresentano reti privilegiate di diffusione e valorizzazione dei risultati. Tali reti devono essere appoggiate da opportune pubblicazioni, conferenze, promozione dei risultati, studi delle potenzialità tecnicoeconomiche, ecc. Per poter garantire un'utilizzazione ottimale dei risultati, si deve tener conto di questi fattori fin dalle primissime fasi di elaborazione dei progetti di RST.