title: Proposta di DECISIONE DEL CONSIGLIO recante adozione di un programma settoriale di ricerca e sviluppo della Comunità economica europea nel settore della medicina e della sanità pubblica - azione concertata - (1982 - 1986) (presentata dalla Commissione al Consiglio)

text:
ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 517
Vol. 1981/0155
 ---pagebreak--- Disclaimer
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concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
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(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
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concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
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27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
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In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
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der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                  COM(81)517 def.
                                  Bruxelles , i L 21 settembre 1981
                           Proposta di
                   DECISIONE DEL CONSIGLIO
   recante adozione di un programma settoriale di ricerca
   e sviluppo della Comunità economica europea nel settore
   della medicina e della sanità pubblica - azione concertata -
                      ( 1982 - 1986 )
            ( presentata dalla Commissione al Consiglio )
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                              INDICE
                                                        pagina
A.    Riassunto                                           2
B.    Introduzione                                        4
C.    Obiettivi , motivazione e orientamenti              8
D.    Contenuto del programma                            12
         Sottoprogramma     I     :   Problemi sanitari  12
         Sottoprogramma    II     :   Risorse sanitarie  15
         Sottoprogramma   III     :   Quadro personale   17
E.    Attuazione del programma                           19
F.    Struttura di funzionamento e di gestione           20
6.    Finanziamenti                                      26
ALLEGATO    I       :    Progetto di decisione
ALLEGATO   II       :    Scheda finanziaria
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RIASSUNTO
La presente proposta tratta di un nuovo programma settoriale di ricerca
e sviluppo ( 1982-1986 ) della CEE nel settore della medicina e della
sanità pubblica , da svolgersi tramite azione concertata .
Il programma si propone di aumentare l' efficacia     dello sforzo di ricerca
e sviluppo nel settore     dei vari Stati membri , mobilitanto il potenziale
disponibile di ricerca di parti di programmi nazionali e di promuoverne i l
graduale coordinamento a livello comunitario .
Particolare attenzione è dedicata agli sviluppi potenziali , economici e
industriali , nell' ambito dei settori cui si riferisce l' azione di ricerca
del presente programma , conformemente all' Articolo 235 del Trattato che
istituisce la Comunità economica europea e in virtù degli obiettivi e delle
possibilità di azione descritti all' Articolo 2 del Trattato stesso .
La presente proposta rappresenta un passo avanti nel raggruppamento setto
riale delle azioni di ricerca comunitarie nel settore della ricerca medica
e della sanità pubblica e verso la razionalizzazione delle strutture e
delle procedure per la " preparazione , l' esame e l' applicazione dei programmi
comunitari di R & S ".
La proposta di programma , presentando uno schema coerente di ricerca concer
tata comunitaria , predispone la continuazione del primo programme di ricerca
medica ( 1978-1981 ) e l' integrazione del secondo ( 1980-1984 ) nonché nuove
attività nei settori critici di interesse comune . Esso è suddiviso in tre
sottoprogrammi    :
              Sottoprogramma     1    Problemi  sanitari
              Sottoprogramma    2     Risorse sanitarie
              Sottoprogramma     3    Quadro personale ( Alimentazione   e
                                      medi cinali )
Ognuno dei sottoprogrammi è ulteriormente articolato in settori di ricerca
che raggruppano vari progetti .
L' applicazione generale del programma verrà curata da un " Comitato Generale
di Azione Concertata " assistito nel suo compito da quattro " Comitati di Azio
ne Concertata ", con competenze scientifico-tecniche ben definite e che saranno
singolarmente responsabili per l' esecuzione ottimale di vari progetti loro
affidati .
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Gli Stati membri intendono , in conformità alle regole ed alle procedure appli
cabili ai programmi nazionali , eseguire il lavoro di ricerca che si ritiene
comporterà contributi globali finanziari di circa 300 milioni di ECU per il
periodo previsto del programma di 5 anni ( 1982-1986 ).
La Commissione è responsabile a livello comunitario del coordinamento dei
contributi nazionali di ricerca . I necessari stanziamenti , per finanziare
il contributo comunitario a tale coordinamento , sono valutati a circa 20
milioni di ECU per la durata del programma : tale cifra comprende lo stan-
ziamento per il personale , per complessivi 10 funzionari , di cui 4 sono già
stati destinati al secondo programma di ricerca medica .
Gli Stati non membri interessati a partecipare alla cooperazione europea
nel settore della ricerca scientifica e tecnica ( COST ) sono invitati ad
aderire in pieno o in parte al programma .
Per garantire la continuità , si prevede l' inizio del programma il 1° gennaio
1982 .
                                          X
                                 *                 *
 ---pagebreak---                                           - 4 -
B. INTRODUZIONE
   Le Decisioni del Consiglio del 13 febbraio 1978 , che adottano tre azioni
   concertate come primo programma di ricerca comunitaria nel settore della
   ricerca medica e della sanità pubblica , hanno dato una nuova dimensione
   al compito della Commissione , e cioè quello di ampliare i propri sforzi
   di un " coordinamento graduale delle attività di ricerca nazionali " ad un
   ulteriore settore , di sempre maggiore importanza per la Comunità .
   Tale primo programma è stato seguito da una Decisione del Consiglio del
                                  (4)
   18 marzo 1980 ( 80 / 344 / CEE     ), che adotta un secondo programma di ricerca
   nel settore della ricerca medica , comprendente 4 azioni concertate plurien
   nali .
   Quest' ultima Decisione ha rappresentato un passo d' importanza cruciale per
   la Commissione , in quanto ha confermato la scelta fatta dal Consiglio ed ha
   inoltre ulteriormente chiarito i problemi istituzionali di applicazione del
   l' Articolo 235 del Trattato CEE a certe condizioni , per l' esecuzione della
   ricerca medica e della sanità pubblica .
   Attualmente sono applicate le seguenti azioni concertate :
                                                   (1 , 5)
   1 . Registrazione delle Anomalie Congenite
   2 . Invecchiamento Cellulare
                                    (2)                    3  Primo programma
                                        (3)
                                                           S ( 1.1 . 1978-31.12.1981 )
   3 . Ossigenazione Extracorporea
   4 . Accertamento della Tendenza alla Trombosi
   5 . Menomazioni dell' Udito                                      ,              «>
                                                             Secondo programma
   6 . Controllo Perinatale                                  ( 1.6.1980 - 31 . 5.1984 )
   7 . Elettrocardiografia Quantitativa
   (1 )   G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 20
   (2)    G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 24
   (3)    G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 28
   (4)    G.U. n . L 78 , 25.3.80 , pag . 24
   (5)    G.U. n . L 43 , 14.2.81 , pag . 12
 ---pagebreak--- Formulando La proposta , si è preferito il metodo della    azione concertata
per lanciare attività comunitarie nel settore medico e della sanità pubbli
ca per una serie di argomenti ben definiti.'
Due sono le ragioni principali che hanno portato a tale scelta e cioè le
discrepanze esistenti tra le politiche e le strategie nazionali di ricerca ,
illustrate in un precedente esercizio di raffronto ( CREST / 22 / 76 ), nonché
l' esistenza di vari gruppi di ricerca relativamente piccoli e sparpagliati
a livello nazionale . La validità di tale scelta è confermata ed attualmente
più di 400 progetti nazionali vengono coordinati nel quadro delle sette
azioni CEE attualmente in fase di svolgimento . Il numero degli istituti che
desiderano aderire all' azione aumenta continuamente .
La stretta cooperazione creatasi col passare degli anni tra il Comitato
per la ricerca medica e della sanità pubblica CRM / CREST e la Commissione
ha notevolmente facilitato tale coordinamento .
I risultati ottenuti nel settore del coordinamento ed il potenziamento
scientifico e tecnico dei risultati dell' azione del primo programma confer
mano  :
- la notevole e migliorata efficacia degli sforzi nazionali nei settori
   rispettivi ,
- il rapporto favorevole costi / ricavi degli stanziamenti comunitari desti
   nati al coordinamento , e
- una sempre maggiore fiducia ed un manifesto interesse degli Stati membri
   in tale forma di azione comunitaria per il contributo che essa fornisce
   alla redditività economica nei settori biomedico ed industriale .
II CRM , assistito dai suoi gruppi di lavoro specializzati , ha anche fornito
consulenze alla Commissione per promuovere un' ampia gamma di attività esplo
rative sotto forma di studi , seminari , gruppi di lavoro , il    che ha succes
sivamente permesso la creazione di una struttura coerente per definire tre
ampi sottoprogrammi , di cui ognuno è articolato in settori in cui si inte
grano le attuali azioni concertate ed una serie di nuovi progetti .
Considerante quanto sopra esposto , la Commissione , su parere del CRM , pre
para la presente proposta per un , programma settoriale di R & S della CEE
nel settore della ricerca medica e della sanità pubblica .
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La presente proposta tiene conto delle seguenti esigenze particolari :
- il proseguimento delle azioni concertate del primo programma , permetten
   done l' ampliamento e / o l' espansione , come già previsto al momento della
    proposta stessa ( C0MC77 ) 282 definitiva );
- l' integrazione delle azioni concertate del secondo programma , tenendo
    conto dell' attuale stato di avanzamento e dei progetti di ampliamento
    e di proseguimento ( C0MC78 ) 377 definitivo );
- l' attuazione di nuove azioni in settori critici di interesse comune ;
- il sostegno di azioni e di infrastrutture centralizzate di coordinamento ,
    laddove necessario .
La proposta presenta un quadro coerente per le azioni comunitarie , come in
dicato nelle tabelle da I a III , e rappresenta un passo avanti nel raggrup
pamento settoriale delle azioni di ricerca medi ca degli Stati membri svolte con
formemente al Trattato CEE e verso la razionalizzazione delle strutture e
delle procedure per " la preparazione , l' esame e l' applicazione dei programmi
comunitari di R & S " conformemente alle conclusioni del Consiglio del 20
dicembre 1979 .
Nella fase preparatoria delle proposte di progetto si è tenuto conto delle
corrispondenti attività , attualmente in fase di svolgimento in altri paesi ,
nonché di quelle delle relative organizzazioni internazionali quali l' OMS ,
l' OCSE , il   Consiglio d' Europa , il Consiglio europeo per la ricerca medica
della Fondazione europea per la scienza , etc .
Sono state pure esaminate le conclusioni delle riunioni dei ministri della
Sanità ( 13.12.1977 e 16.1 1 . 1978 ) .
Per l' applicazione del presente programma , si prevede uno stretto coordina
mento con altri programmi di ricerca della CEE che comprendano o siano rela
tivi alle componenti di ricerca medica e / o di sanità pubblica . Attualmente
 citiamo :
- parti del programma di ricerca della CEE nel settore dei materiali e dei
                                                                   (1)   . . . .
    metodi di riferimento ( Ufficio comunitario di riferimento )       relativi
    all' elaborazione di norme per materiali di interesse biochimico ;
 (1 )  G.U. n . L 258 , 13.10.79 , pag . 32
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- il programma di ricerca e di sviluppo settoriale della CEE nel settore del
    l' ambiente        in particolare per la parte relativa all' interazione uomo-
    ambiente ;                                     ^
- il piano di azione della CEE nel settore dell' informazione e documentazione
    scientifica e tecnica ^ per la parte relativa alla " informazione biomedica";
- il programma di ricerca e di insegnamento della Comunità europea dell' energia
    atomica nel settore della biologia-protezione sanitaria ( programma di radio
                 (4)
    protezione )       negli aspetti medici e di sanità pubblica ;
                                                      ( 5-8 )
- gli attuali quattro programmi di ricerca CECA               relativi alla medicina
    del lavoro ;
- il programma di azione della Comunità europea in materia di sicurezza e di
                                   (9)
    salute sul luogo di lavoro
– E opportuno infine segnalare che alcuni settori importanti di
    questa proposta , come i settori 1.1 . ( Assi stanza pre-, peri- e
    postnatale ) e 1.2 . ( invecchiamento, inabili e minorati ) possono
    essere situati nella prospettiva dell' Anno Internazionale
    dell 'Andicapato e dei pareri espressi a questo proposito dal
    Parlamento Europeo e dal Comitato Economico e Sociale *
( 2 ) G.U. n . L 101 , 11.4.81 , pag . 1
( 3 ) G.U. n . L 311 , 4.11.78 , pag . 1
( 4 ) G.U. n . L  78 , 25.3.80 , pag.19
( 5 ) G.U. n . C  10 , 14.1.77 , pag . 2
( 6 ) G.U. n . C 159 ,   5.7.78 , pag . 2
( 7 ) G.U. n . C 161 ,   1.7.80 , pag . 4
(8)
( 9 ) G.U. n . C 165 , 11.7.78 , pag . 1
 ---pagebreak--- OBIETTIVI - MOTIVAZIONE ED ORIENTAMENTI
Le malattie della società moderna , con la loro incidenza sullo sviluppo in
dustriale , e i costi sempre crescenti della sanità pubblica sono da citare
tra i problemi economici più importanti che tutti gli Stati membri devono
risolvere .
Si stanno facendo attualmente sforzi a livello nazionale per affrontarli ,
tuttavia , nel quadro comunitario , esiste un notevole potenziale di ricerca
scientifica di sviluppo industriale che , se mobilizzato nel quadro di un
programma coerente di ricerca medica della Comunità , permetterebbe la rea
lizzazione di notevoli progressi scientifici , fornendo informazioni più
adeguate ed efficaci .
1 . Obi ett ivi
    Gli obiettivi principali della cooperazione europea nel settore della
    ricerca medica e della sanità pubblica sono la prevenzione , la rapida
    scoperta di una malattia e la riabilitazione . In particolare essi ten
    dono a :
    a ) ottimizzare la capacità e l' efficacia economica degli sforzi fitti
        nel settore della sanità pubblica lanciando o applicando azioni
        comuni in settori definiti ritenuti d' importanza particolare per
        la soluzione dei principali problemi di salute e per la loro inci
        denza sulla medicina del lavoro ;
    b ) una maggiore efficacia degli attuali programmi di ricerca e sviluppo
        nazionali incoraggiando le azioni concertate , e cioè impiegando meglii
        il potenziale disponibile di ricerca ;
    c ) promuovere , tramite sforzi coordinati , un' interazione attiva delle
        agenzie nazionali di ricerca , delle autorità sanitarie e delle in
        dustrie biomediche , portando cosi' ad un incremento più rapido del
        benessero socio-economico della Comunità ;
    d ) coordinare per gradi , a livello comunitario , i programmi nazionali
        di ricerca in settori di interesse comune . Le organizzazioni compe
        tenti di ricerca degli Stati membri avranno l' incarico di applicare
        la ricerca stessa ;
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     e ) fornire un quadro sistematico per La ricerca medica e della sanità
         pubblica nella politica comunitaria di R & S inserendovi una propor
         zione sempre maggiore delle attività nazionali di ricerca in tale
         settore .
2-   Motivazione
     La base giuridica cui ascrivere il presente programma sono l' Articolo
     235 del Trattato che istituisce la Comunità economica europea e la
                                                                   (1)
     Decisione del Consiglio del 18 marzo 1980 ( 80 / 344 / CEE        ) che adotta
     il secondo programma di ricerca medica .
     Su tale base , ed in linea con le conclusioni della 619a riunione del
     Consiglio del 20 dicembre 1979 ( doc . 4230 / 80 / RECH . 1 ), la Commissione
     ha preparato la presente proposta di un nuovo programma di ricerca e
     sviluppo " settoriale " in cui si cerca di raggruppare varie azioni at
     tuali e nuove di ricerca , di pertinenza del settore della ricerca me
     dica e della sanità pubblica . Benché il presente settore di ricerca
     non sia menzionato tra quelli di prima priorità , la Commissione propone
     di dedicarvi une certa proporzione dei propri sforzi di R & S , confor
     memente alla conclusione del Consiglio " di non escludere a priori altri
     settori in cui un contributo comunitario potrebbe presentare interesse
     particolare per la Comunità " ( vedi : C0M(80 ) 412 def .).
     La presente proposta di programma corrisponde poi anche alla Risoluzione
     del Parlamento europeo che struttura il parere espresso su precedenti
     programmi , secondo cui " la Commissione dovrà , conformemente alla natura
     tradizionalmente universale della conoscenza medica , continuare a pro
     muovere tali ricerche a livello europeo garantendone il coordinamento e ,
     dove possibile , integrarle con ricerche consimili eseguite in altre parti
     del mondo ".
                                                                    (2)
     Inoltre , la Decisione del Consiglio del 9 aprile 1981              sulla conclu
     sione di un accordo tra la CEE e la Confederazione svizzera su un' azione
     concertata , dovrebbe venire considerata come un inizio di associazione
     di paesi non membri , che partecipano al COST , per una collaborazione
     totale o parziale al programma .
(1 )   G.U. n . L 78 , 25.4.80 , pag . 24
(2)    G.U. n . L 113,25.4.81 , pag . 44
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3 . Orientamenti
    Gli attuali programmi nazionali nel settore della ricerca medica e
    della sanità pubblica sono soprattutto orientati verso obiettivi stret
    tamente connessi alla malattia quali : turbe cardiovascolari , malattie
    mentali , anomalie congenite , malattie geriatriche , ecc ., settori in cui
    il progresso scaturisce soprattutto da sforzi individuali e in cui la
    diffusione delle informazioni è effettuata da società scientifiche .
    Lo sviluppo ed il coordinamento a livello nazionale è effettuato essen
    zialmente o in parte mettendo a disposizione stanziamenti per la ri
    cerca pubblica , legati ad un obiettivo particolare . La Commissione ,
    conformemente al parere del CRM , non ritiene che ulteriori sforzi di
    coordinamento di tali obiettivi siano opportuni o necessari a livello
    comunitario .
    Conformemente al mandato impartitole ed al parere espresso dal CRM , la
    Commissione propone di orientare il proprio programma di R & S setto
    riale verso obiettivi più ampi di interesse comune .
    La presente proposta di programma R & S permetterà ricerche più effica
    ci tramite collaborazione e coordinamento a livello CEE servendosi del
    potenziale multidisciplinare di ricerca al di là della possibilità del
    singolo paese . L' attenzione è accentrata sui tre settori chiave seguenti ,
    successivamente denominati sottoprogrammi , relativi a :
    1 .  Problemi  sanitari
    2.   Risorse sanitarie
    3.   Quadro personale ( Alimentazione , medicinali e droghe ).
    Il primo sottoprogramma di R S S è essenzialmente orientato verso la so
    luzione di quei problemi sanitari , propri delle fasi critiche della vita
    umana , e cioè la nascita e la vecchiaia , nonché verso gli effetti dello
    stress correlato al t ipo di vita che si conduce nell' ambiente industriale e
    la possibi lità di affrontar lo ed infine verso il miglioramento della riabili
    tazione di inabili o minorati , ciò' permetterebbe pertanto di promuovere
    l' identificazione delle possibilità suscettibili di massimizzare i risul
    tati del progresso scientifico e tecnico , minimizzando al contempo le con
    seguenze negative , economiche e sociali , connesse con un intervento inop
    portuno in tali settori .
 ---pagebreak---                                - 11 -
Il secondo sottoprogramma di R & S e orientato verso il miglioramento
e L ' uso opportunodi quelle provvidenze sanitarie necessarie a garantire
l' ottimizzazione del rapporto costi / benefici nel settore delle prestazioni
sanitarie . Particolare attenzione viene dedicata al coordinamento degli
sforzi tesi allo sviluppo della ricerca dei servizi sanitari per il miglio
ramento della tecnologia sanitaria e per la promozione del miglioramento
e di una maggiore qualifica delle risorse umane .
Il terzo programma di R & S si concentra sulla necessità di una compren
sione migliore degli effetti sulla salute individuale derivanti dalla sua
dieta e dall' uso di prodotti farmaceutici , come parte del quadro di vita
personale .
 ---pagebreak--- CONTENUTO DEL PROGRAMMA
                          I.   PROBLEMI SANITARI
IL presente sottoprogramma si riferisce alla ricerca volta alla determina
zione di dati biologici , fisiologici , tecnologici , epidemiologici e orga
nizzativi necessari al miglioramento dell' intervento medico alla nascita ,
durante lo sviluppo e nella vecchiaia , nonché alla prevenzione efficace ,
una migliore gestione ed una ridotta dipendenza dalle malattie che siano o
meno conseguenze di menomazioni congenite o acquisite . Si ritiene che i ri
sultati di tale indagine avranno un impatto importante sulle industrie
europee biomediche e farmaceutiche .
Il sottoprogramma comprende anche studi sulla quantificazione del potenzia
le di rischio e sulle risposte di adattamento alle sollecitazioni psichiche ,
sociali e psicologiche , in particclare per l' importante settore della medi
cina del  lavoro .
Parte della ricerca compresa nel presente sottoprogramma è già coordinata
in " azioni concertate " attualmente svolte nell' ambito dei programmi di ri
cerca medica e di sanità pubblica , primo e secondo . Si propone di proseguire
tali azioni .
Settore__1_    :   L^assi^st enza_grev_w _ geri__e__gostnatale comprende :
- Lo sviluppo e la valutazione tecnologica del controllo perinatale sotto
  lineando tecniche non-invasive .. Si attribuirà parti celare attenzione alla
  affidabilità , alla pertinenza delle informazioni ottenute ed alle sofferenze
  e rischi della madre , come pure al rischio di aborto .
- Ricerche , in laboratori attrezzati , per eseguire analisi cromosomiche
  permetteranno la soluzione di problemi tecnici , necessaria all' effettua
  zione di misurazioni parzialmente automatiche . Si prevedono studi simul
  tanei paralleli biochimici e genetici .
- La determinazione di devizaioni metaboliche innate tramite un' impostazio
  ne metodica ed uniforme per vari programmi di controllo , volti a definire
  i criteri che permettono di verificarne l' incidenza e la prevalenza nei
  vari Stati membri , a livello diagnostico e in fase di sviluppo del tratta
  mento . Si sotto li ne ranno   particolarmente le carenze curabili , e il pro
  getto includerà studi sulla fibrosi cistica , le emoglobinopatie , e l' iper-
  lipoproteinamia .
 ---pagebreak---                                    - 13 -
- La registrazione delle anomalie congenite attualmente in fase di svolgi-
  mento verrà completata da controlli o diagnosi intrauterine e studi su
  aborti prematuri , morti nella prima infanzia e turbe nella crescita fe
  tale .
- Si esamineranno le . prassi in uso presso gli Stati membri per le cure offer
  te dalla medicina perinatale , in particolare l' applicazione di mezzi tecnici
  e procedure , ivi compresa una valutazione costi / benefi ci .
Settore   2   : L^invecch2amentoz_9li _ inabi l2_e_i_mi norat i comprendono :
- La continuazione e l' ulteriore sviluppo dell' azione concertata sul l ' in
  vecchiamento cellulare che comprenderà studi a livello organico , cellulare
  e subcellulare . Si propone anche di includere ulteriori studi sulla
  risposta immunitaria durante le fasi di invecchiamento , tra cui quelli
  volti ad una migliore comprensione della malattia artritica e dell' invec
  chiamento del cervello e della demenza senile . Verrà anche studiato il
  problema dell' invecchiamento prematuro , opposto a quello normale .
- L' invecchiamento del cristallino e le menomazioni dell' udito formano la
  parte centrale dell' azione sulle menomazioni dei sensi in parte compresi
  già nelle attuali azioni concertate . Si esaminerà anche lo sviluppo di
  opportuni supporti per il deterioramento della vista o dell' udito ovvero
  della perdita dovuta a motivi di metabolismo o professionali . La base di
  tali studi sarà formata da studi di compatibilità di biomateriali , stret
  tamente associati a sviluppi tecnologici .
- Si ritiene che il proseguimento e lo sviluppo dell' azione concertata sul
  rilevamento della trombosi e delle menomazi oni derivate porteranno ad una
  migliore comprensione della patogenesi della trombosi e alla disponibilità
  di tests opportuni che permetteranno la prevenzione , la diagnosi precoce
  ed il trattamento della malattia .
- Valutazione e identificazione dei fabbisogni specifici per quel che ri
  guarda l' aiuto agli inabili che verranno eseguite per definire le attività
  coordinate che porteranno a sviluppi tecnici .
- Le strutture di cure prestate a pazienti cronici o che necessitano di as
  sistenza per periodi prolungati , con menomazioni funzionali gravi e per
  persone anziane menomate verranno esaminate in uno studio sul sistema di
  prestazione di cure .
  Si terrà conto dei relativi aspetti epidemiologici .
 ---pagebreak---                                      - 14 -
 Settore   3   : L^incagaci tà_di_adattamento
- Questo programma multidisciplinare complesso si occupa della determinazio
   ne di parametri misurabili che possano indicare , prima a posterioi ma suc
   cessivamente anche a priori , la tendenza ad un inizio di una forma di in
   capacità di adattamento ovvero la forma che tale incapacità potrebbe assu
   mere se non si prendessero contromisure . Si prevede di svilupparla in pro
   getti paralleli strettamente coordinati reciprocamente , concentrando
   l' attenzione su gruppi dei la popolazione lavoratrice ad elevato rischio di
   incapacità .
- Gli studi sulla quantificazione di parametri tendono alla valutazione si
   multanea di parametri ormonali già misurabili nonché di quelli psicologici
   e sociologici . Il miglioramento e la standardizzazione di metodi di misura
   zione di eventuali elementi caratterizzanti biologici del processo di adat
   tamento formano parte dei presenti studi .
   La base di tutto il settore di programma è l' interazione di varie discipli
  ne strettamente associate con studi nei progetti seguenti .
- Coordinamento degli sforzi , attualmente non correlati in vari Stati membri ,
   per studiare la diminuzione di prestazioni dei lavoratori in varie condizio
  ni ambientali per evitare la tendenza all' incidente , in base all' imposta
   zione precedentemente menzionata di caratterizzazione multidisciplinare .
- Applicazione della stessa impostazione multidisciplinare nel settore delle
  malattie cardiovascolari con particolare riferimento all' ipertensione e
   alle malattie del cuore ischemiche . Tali studi verranno integrati con i ri
   sultati di altri progetti e comportano la valutazione di fattori psicoso
   ciali e neuroendocrini in gruppi selezionati di pazienti subclinici e cli
  nici , combinati con controlli opportuni delle variabili fisiologiche inte
   ressanti .
- Il modello precedentemente indicato verrà applicato per correlare le ma
   lattie gastrointestinali con i risultati di misure psicobiologiche e psico
   sociali . Si studieranno soggetti con turbe limite gastrointestinali e casi
  determinati .
- Un altro studio di maggiore importanza per la salute e la sicurezza dei la
   voratori riguarda i problemi dell' abuso delle droghe . Gli effetti dell' abuso
   di alcool ,come pure gli effetti dell' inclinazione all' abuso dello stesso, di
   tabacco o prodotti associati al suo consumo, come anche quello degli oppiacei
   sul sistema nervoso centrale e sul metabolismo generale,saranno esaminati nel
   quadro di studi biologici ed epidemiologici .
 ---pagebreak---                               II . RISORSE SANITARIE
Il presente sottoprogramma comprende tre settori principali di ricerca , volti
alla valutazione dello sviluppo dei servizi sanitari particolarmente in rela
zione con modifiche sociali , demografiche , di condizioni ambientali e di la
voro . La seconda area di questo sottoprogramma è rappresentato dallo sviluppo ,
corretto e centrato sui problemi di tecnologi a , tra cui il trasferimento di
nuove nozioni e di metodi per le scienze base , hard e soft , in tecnologia me
dica nonché la valutazione ed il controllo delle attrezzature mediche .
Si prevedono notevoli impatti sulle industrie biomediche europee .
Il terzo settore tratta del perfezionamento dei ricercatori nel campo della
medicina , in settori in cui le nozioni e la tecnologia sono caratterizzate da
rapidi progressi e nei quali sussista una ri levante necessità di ricercatori alta
mente qualificati .
Settore   1   :  Servi zi_sanitari
La ricerca nel campo dei servizi sanitari ha il compito di sviluppare metodi
scientifici generalmente validi per studiare l' efficacia di diverse procedure
e tecnologie mediche , per analizzare i problemi di programmazione , organizza
zione , gestione , valutazione ed accettabilità dei servizi sanitari nel loro
contesto ambientale e sociale , per assicurare una ottima salute alla popola
zione lavoratrice alle migliori condizioni di costo .
Variazioni nell' organizzazione e nelle strutture dei servizi sanitari negli
Stati membri come pure requisiti e difficoltà specifiche hanno fatto si' che
la ricerca in questo campo sia rimasta poco sviluppata .
Lo scopo della ricerca proposta è quindi di sviluppare in una prima fase su
scala comunitaria una metodologia comune , ivi comprese le strategie per una
valutazione comparativa sia del metodo ( efficienza ) sia dei risultati otte
nuti rispetto agli obiettivi prefissati ( efficacia ).
In una seconda fase , saranno esaminati quattro soggetti collegati tra di loto :
- Coordinamento della ricerca nel campo dei servizi sanitari     :  dopo una valu
  tazione accurata dell' attuale livello della ricerca nel campo dei servizi
  sanitari negli Stati membri , dei suoi problemi , della sua organizzazione e
  delle sue strutture , questo progetto si prefigge lo scopo di coordinare le
  attività in corso a livello nazionale per permettere lo sviluppo di una
  ricerca efficiente in questo campo a livello comunitario .
- Valutazione dello stato di salute : lo sviluppo di indicatori di salute costi
  tuisce uno strumento fondamentale per la medicina del lavoro , per mettere in
  evidenza il fabbisogno di cure precoci in gruppi specifici della popolazione
  ed identificare fattori di rischio .
 ---pagebreak---                                        - 16 -
- Ricerca sulla prevenzione     :  lo spostamento del l 1 attenzione da l la cura delle
  malattie alla promozione della salute ha aumentato la domanda di ulteriori
  conoscenze sui fattori di rischio per la salute , sull' influenza dell' ambiente
  di lavoro sulla salute , sull' uso dei servizi sanitari , sui congedi di malattia
  sugli incidenti sul lavoro e sul consumo di medicinali . Saranno studiate le at
  tività nazionali rilevanti allo scopo di iniziare una azione concertata .
- Cure in comunità ed in ospedale      : questa ricerca si prefigge di valutare la
  fattibilità e la potenziale importanza delle cure nell' ambiente della comunità
  a domicilio o nell' ambiente di lavoro , paragonandole al ricovero in ospedale .
  Saranno presi in considerazione progressi tecnologici nel monitoring , nella
  prescrizione di medicinali e nello sviluppo di nuovi medicinali .
Settore    2  : Iecnologia_del la_salute
- Il proseguimento e lo sviluppo dell' azione concertata attuale sull' ossigena
  zione extracorporea esaminerà sviluppi tecnologici avanzati per la sostituzio
  ne delle funzioni corporee . Ulteriori sviluppi prevedono altre ricerche sulla
  progettazione e le prestazioni del l 'ossi genatore nonché studi paralleli per
  metodi alternativi di ossigenazione , ivi compreso il collegamento enzimatico
  e la ricerca sui biomateriali .
- L' azione concertata su norme comuni nell' elettrocardiografia proseguirà in un
  contesto più ampio di valutazione funzionale quantitativa per includere la nor
  malizzazione ed il miglioramento dei criteri diagnostici . Si utilizzerà la
  stessa impostazione per l' analisi computerizzata di altri parametri funzionali
  diagnostici .
- Il controllo degli sviluppi nel settore delle tecniche di video-riproduzione
  sia in vivo che in vitro presenta notevole interesse e verrà eseguito in un
  progetto specifico . Potranno eventualmente venir lanciati studi pilota per
  definire pacchetti pluriobiettivo comuni per l' elaborazione dell' immagine .
- L' obiettivo della presente azione è lo sviluppo di metodi di valutazione cli
  nici e tecnici per nuovi apparecchi      e procedimenti medici , ivi compresi gli
  aspetti costo / efficacia . Tra l' altro si effettuerà una valutazione comparati
  va dell' attrezzatura medica , in prove tecniche e presso gli utilizzatori , ef
  fettuata da un gruppo di medici e specialisti dei centri partecipanti , in col
  legamento con le autorità sanitarie .
- Si definiranno i criteri per un mi gl ior sfruttamento della possibilità del
  controllo ambulatorio delle variabili fisiologiche di grande importanza dia
  gnostica . Si esaminerà la relativa applicazione alla riabilitazione , al fabbi
  sogno terapeutico , all' uso di medicinali ed al problema della medicina del
  lavoro .
 ---pagebreak---                                        - 17 -
Settore    3_ :  R2.sorse_umane
Lo scopo di questi progetti sarà di studiare con metodologia i modi di offrir
re all' industria come pure ad enti pubblici o privati , dei ricercatori alta
mente qualificati in campi nei quali sussiste un particolare fabbisogno come
la tossicologia , la medicina del lavoro , la tecnologia avanzata , la ricerca
clinica , la gestione dei servizi sanitari e l' epidemiologia .
Questi progetti , in un primo tempo valuteranno il fabbisogno attuale e futuro ,
confrontando le misure adottate a livello nazionale ed identificando le isti
tuzioni più idonee per sviluppare questo miglioramento . In un secondo tempo
dovranno sviluppare e mettere in atto una procedura coordinata . E' prevista
una valutazione della loro efficienza mediante l' esame di casi individuali in
tossicologia , tecnologia medica avanzata e ricerca clinica .
                               III . QUADRO PERSONALE
                            ( Alimentazione e medicinali )
Un programma di ricerca nel settore dell' alimentazione si sforzerà di consta
tare quali sono i componenti dell' alimentazione che concorrono all' insorgere
di mali , quali l' ipertensione arteriosa e affezioni del tubo digestivo .
Si prevede lo sviluppo e l' applicazione di metodi specifici per lo studio de
gli alimenti ed il reperimento della predisposizione individuale alle malattie
studiate . Una ricerca basata su studi in diversi centri sarà volta alla valu
tazione dell' efficacia di medicinali specifici già in commercio , tramite prove
cliniche di dimensioni opportune . Sarà considerato lo sviluppo di un progetto
di sorveglianza .
Settore    1  :  Alimentazione
- Si studierà l' importanza di fattori dietetici che favoriscono lo sviluppo del
  l'Jj2ertensi_one per identificare misure atte a prevenirne gli effetti a rischio .
  Tale progetto comprende aspetti biologici ed epidemiologici per definire la
  prevalenza di ogni Stato membro ed i fattori ambientali che favoriscono la
  malattia . Tali studi avranno un impatto notevole sull' industria alimentare
  europea a livello produttivo e di commercializzazione .
Settore    2  :  Prodgtti_f armaceuti ci.
La valutazione a breve ed a lungo termine di medicinali sia nuovi che già in
uso richiede una adeguata sorveglianza dopo la loro introduzione nel commercio ,
come pure prove cliniche controllate in determinati centri . Le attività svolte
negli Stati membri sono disperse , non col legate fra di loro e quindi meno effi
caci . Raggruppandole e coordinandole qui ndi , sfruttando in modo migliore e più
 ---pagebreak---                                      - 18 -
efficiente Le risorse disponibili o potenziali , la ricerca medica comune con
dotta a livello comunitario contribuirà allo sviluppo di nuovi medicinali e
ad assicurare   un più rapido sistema di allarme .
- Ci si propone di incentivare e coordinare prove cliniche allo scopo di con
  trollarne l' efficacia o alcuni effetti specifici di medicinali dopo la loro
  commercializzazione . Queste prove di dimensioni adeguate permetterebbero di
  definire l' opportuna raccolta , la conservazione e la diffusione di informa
  zioni su nuovi sviluppi , come pure sull' efficacia di nuovi o vecchi medici
  nali .
- Per migliorare i meccanismi esistenti di identificazione degli effetti col
  laterali di medicinali , che a causa del loro successivo verificarsi o della
  bassa incidenza sono sfuggiti a prove di precommercializzazione , ci si pro
  pone di sviluppare un progetto di sorveglianza di medicinali dopo la loro
  commercializzazione . Questo permetterebbe la diffusione rapida di informa
  zioni e tenderebbe ad incrementare le informazioni ottenute tramite approcci
  diversi,come la sorveglianza di casi specifici e lo sfruttamento di dati col
  legati all' uso di farmaci .
 ---pagebreak---                                         - 19 -
E. ATTUAZIONE DEL PROGRAMMA
   La base di un' attuazione ottimale dei programmi di R & S proposti è la
   divisione delle responsabilità inerenti tra gli Stati membri e la Commis
   sione :
                         «
   - Gli Stati membri si sforzeranno di eseguire , conformemente alle regole
      ed alle procedure appli cabi li ai loro programmi nazionali , la ricerca
      come descritto nel precedente capitolo D e sono disposti ad integrare
      tale ricerca in un processo di coordinamento a livello comunitario per
      il periodo del programma .
   - La Commissione è responsabile per il coordinamento dei contributi na
      zionali al programma nonché per la gestione del bilancio comunitario
      stanziato ( vedi capitolo G ) .
   L' attuazione viene eseguita sotto forma di un programma di azione concer
   tata relativo a settori di ricerca ben definiti , scelti per la collabora
   zione europea , e che comprendono le azioni del primo e del secondo pro
   gramma medico .
   I contributi nazionali al presente programma ed i l loro coordinamento a
   livello nazionale nonché la selezione di esperti nazionali per la gestio
   ne scientifica faranno parte delle responsabilità delle autorità interes
   sate negli Stati membri . Tali autorità sono elencate all' allegato 3 della
   proposta di Decisione del Consiglio .
   Non è obbligatoria una partecipazione attiva di tutti gli Stati membri a
   ogni singolo progetto , cioè nel caso di assenza di un programma nazionale
   in una linea particolare di ricerca .
   Conformemente alla Decisione del Consiglio , si inviteranno a partecipare ,
   a tutte o a parti del presente programma , i paesi terzi interessati alla
   cooperazione europea nel settore della ricerca scientifica e tecnica
   ( COST ).
   Alla fine del terzo anno si prevede un riesame del presente programma ,
   riesame che potrà condurre a una revisione durante il quarto anno , nonché
   alla preparazione di una proposta per un eventuale nuovo programma volto
   a rappresentare il seguito del presente .
 ---pagebreak---                                      - 20 -
F. STRUTTURA DI FUNZIONAMENTO E DI GESTIONE
   E 1 indispensabile disporre di un' opportuna struttura di funzionamento e di
   gestione per :
   - garantire La massima efficacia sia nell' attuazione che nel coordinamento
      dei programmi ,
   - soddisfare le esigenze sottolineate nelle Risoluzioni del Consiglio del
      1974 e nelle sue Conclusioni del 1979 ,
   - perseguire gli obiettivi del presente programma ( formulati al capitolo
      C.1 .),
   - massimizzare i frutti e la resa del bilancio stanziato , pur garantendo
      un proseguimento degli obiettivi della ricerca del programma ( vedi
      pag . 6 ).
   La razionalizzazione delle strutture e la semplificazione delle procedure ,
   obiettivo del presente tentativo di raggruppamento delle azioni di R & S
   nel settore della ricerca medica e della sanità pubblica , dovrebbe anche
   permettere una maggiore flessibilità nell' applicazione e nella gestione
   del programma .
   1 . St ruttura_ogerat i va
       Tre sottoprogrammi formano il programma generale di R & S ; la loro
       struttura operativa è illustrata nelle seguenti tabelle I - III .
       Ogni sottoprogramma è articolato in tre settori di ricerca che raggrup
       pano i progetti relativi , dal punto di vista scientifico .
       Certamente alcuni dei progetti dovranno ancora attraversare una fase
       preparatoria e organizzativa prima di iniziare il coordinamento attivo .
       Per ogni progetto sarà necessario prendere le disposizioni seguenti :
       - creazione della propria struttura operazionale , tra cui un comitato
         di direzione tecnica ,
       - identificazione degli istituti nazionali che contribuiranno ,
       - nomina di un capo progetto , e
       - conclusione di contratti che mettano a disposizione i fondi necessari
          ai fini di coordinamento .
 ---pagebreak---                                      - 21 -
                                                                TABELLA  I
              SOTTOPROGRAMMA       I        PROBLEMI SANITARI
                     Settori di ricerca e progetti
Settore 1.1 . Assistenza pre , peri e postnatale
              Progetto       1.1 .   Controllo perinatale
                             1.2 .   Analisi dei cromosomi
                             1.3 .   Difetti  innati del metabolismo
                             1.4 .   Anomalie congenite
                             1.5 .   Sistemi di prestazioni di cure
Settore 1.2 . Vecchi , inabi li e minorati
              Progetto    1.2.1 ,    Invecchiamento cellulare e
                                     malattie
                          1.2.2 ,    Menomazioni sensoriali
                          1.2.3 ,    Trombosi e paralisi
                          1.2.4 ,    Aiuti agli inabili
                          1.2.5 ,    Sistemi di prestazioni di cure
Settore 1.3 . Incapacità di adattamento
              Progetto    1.3.1 .    Quantificazione dei parametri
                          1.3.2 .    Diminuzione delle prestazioni
                          1.3.3 .    Malattie cardiovascolari
                          1.3.4 .    Malattie gastrointestinali
                          1.3.5 .    Uso ed abuso di droghe e medicinali
 ---pagebreak---                                        - 22 -
                                                                 TABELLA   II
             SOTTOPROGRAMMA    II          RISQRSE SANITARIE
                    Settori di ricerca e progetti
Settore II . 1 .  Servizi sanitari
                 Progetto   II . 1.1 .    Coordinaaento dei servizi sanitari
                            II . 1 . 2 .  Valutazione della situazione
                                          sanitaria
                            11 . 1 . 3 .  Ricerca sulla prevenzione
                            11 . 1 . 4 .  Cure ospedaliere o a domicilio
Settore II . 2 . Tecnologia sanitaria
                 Progetto   II . 2.1 ,    Sostituzioni delle funzioni corporee
                                          e ricerca sui biomateriali
                            11 . 2 . 2 .  Valutazione quantitativa funzionale
                            11 . 2 . 3 .  Tecniche di video-riproduzione
                            11 . 2 . 4 .  Controllo ambulatorio
                            11 . 2 . 5 .  Valutazione clinica e tecnica
Settore II . 3 .  Risorse umane
                 Progetto   II . 3.1 .    Promozione nel settore della Tossicologia
                            11 . 3 . 2 .      "       "      "   della Gestione
                                                                 dei Servizi sanitari
                            11 . 3 . 3 .      "       "      "   della Medicina del
                                                                 Lavoro
                            11 . 3 . 4 .      "       "      "   della Tecnologia
                                                                 avanzata
                            11 . 3 . 5 .      "       "      "   dell' Epidemiologia
                            11 . 3.6 .        "       "      "   dell' Esame clinico
 ---pagebreak---                                        - 23 -
                                                                    TABELLA  III
              SOTTOPROGRAMMA   III         :  Qy£D|Q_£|R SO^ALE
                                              ( Alimentazione e medicinali )
                       I
                    Settori di ricerca e progetti
Settore III.1 .   Diete
                  Progetto   III . 1.1 .     Alimentazione , ipertensione e malattie
                                             del tratto gastro-intestinale
Settore III . 2 . Prodotti farmaceutici
                  Progetto   III . 2.1 .     Test   clinici
                             III . 2 . 2 .   Sorveglianza medicinali e droghe
 ---pagebreak---                                    - 24 -
2 - Struttura.di.gestione
    In base all' esperienza ottenuta dalle azioni concertate attualmente in
    fase di svolgimento e in seguito all' esame critico delle strutture più
    razionali di gestione per l' applicazione ottimale dei suoi programmi
    multidisciplinari di R & S , la Commissione , in accordo con il CRM , pro
    pone la creazione dei seguenti comitati :
    a ) Un " Comitato Generale di Azione Concertata ", successivamente denomi
        nato il " Comitato Generale ", garantisce l * attuazione ottimale del
        programma generale . A tal fine , è composto da rappresentanti degli
        Stati membri , responsabili per la scienza e la tecnologia nel set
        tore della ricerca medica e della sanità pubblica .
        A livello nazionale , i suoi rappresentanti curano l' integrazione di
        quelle parti delle proprie attività di ricerca che corrispondono al
        programma presente , in un processo di coordinamento a livello comu
        nitario , mentre la Commissione cura il coordinamento dei contributi
        nazionali al programma .
        Il Comitato Generale :
        - dà pareri alla Commissione sulla distribuzione dei fondi comunita
           ri necessari a : fini di coordinamento , organizzazioni centraliz'-
           zate di sostegno , soddisfacimento di fabbisogni urgenti in settori
           critici e attività di prospezione per la preparazione di futuri
          programmi ;
        - coordina nell' ambito del programma il lavoro , la realizzazione
           e l' eventuale conclusione anticipata di progetti che costi
           tuiscono i settori di ricerca del presente programma , su parere dei
          rispettivi Comitati di Azione Concertata ( cfr .   b ) che l' assisto
          no nei compiti di gestione scientifico-tecnica e conformemente ai
          fabbisogni che scaturisc ono o risultano da valutazioni periodiche ;
        - formula direttive per i Comitati di Azione Concertata .
    b ) Quattro " Comitati di Azione Concertata " , successivamente denominati
        COMAC , curano la gestione scientifico-tecnica di quei progetti affi
        dati ad ogni comitato per l' azione concertata conformemente alle
        rispettive competenze del Comitato Generale .
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A tal fine ogni COMAC è orientato verso uno dei settori seguenti di
ricerca :
                             /
1.    Epidemiologia , prove statistiche e cliniche .
2.    Bioi ngegneria , valutazione tecnologica , diffusione e normalizza
      zione .            .
3.    Biologia applicata , fisiologia e biochimica .
4.    Ricerca sui servizi sanitari .
I membri verranno scelti tra gli esperti nazionali in modo che tutte
le competenze necessarie vengano messe a disposizione completandosi
reciprocamente ; essi verranno nominati dalle autorità responsabili
nazionali .
In particolare ogni COMAC       :
- valuta i risultati dei progetti affidatigli , trae conclusioni per
   l' applicazione e comunica i propri pareri e raccomandazioni al
   Comitato Generale ;
- si mantiene al corrente degli sviluppi interessati nel settore
   della ricerca e della tecnica che possono eventualmente influenzare
   l' esecuzione dei progetti ;
- suggerisce direttive per i capi progetto .
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G. FINANZIAMENTI
   1 . Stanziamenti per La ricerca
        IL voLume compLessivo deL finanziamento per i contributi deLLa ricerca
        nazionaLe aL presente programma di ricerca e sviLuppo è vaLutato a
        300 miLioni di ECU per La durata deL programma stesso , cioè a circa iL
        12%deLLo stanziamento aggregato deLLa ricerca medica e deLLa sanità
        pubbLica negLi Stati membri * .
   2 . Costi di coordinamento
        Si vaLutano i costi di coordinamento , a carico deL bi Lancio comunita
        rio , a 20 mi Lioni di ECU per La durata deL programma .
        TaLi costi comprendono spese amministrative e tecniche e spese per per
        sonaLe cosi' articoLate :
        a)   Amministrazione                          1,40  miLioni di ECU
        b)   Tecniche ( contratti )                  15,30     "     "  "
        c)   PersonaLe                                3,30
                                                     20,00
        a)   G L i stanziamenti per spese amministrative servono soprattutto aL-
              L 'organi zzazione di riunioni dei 5 Comitati di Azione Concertata ,
             nonché per La convocazione di esperti , pubbLi cazioni , missioni ,
             ecc .
        b)   GLi stanziamenti per spese tecniche sono concessi :
             - per contratti con capi-progetto , aL fine di garantire iL coordi
                 namento scientifico ( organizzazione di riunioni di comitati di
                 direzione tecnici e di gruppi di Lavoro , scambi di personaLe ,
                 diffusione deLLe . informazioni , appoggio amministrativo , ecc .);
    (*)    Doc . CREST n . 1245 / 79 .
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    - per il finanziamento necessario al sostegno di attrezzature
      centralizzate , laddove un opportuno funzionamento necessiti di
      finanziamenti notevoli e / o complementari quali : necessità di un
      elaboratore che comprenda la produzione di un programma e lo scam
      bio di materiali costosi , l' allevamento di alcuni animali , la va
      lutazione dei dati delle prove cliniche , la preparazione di soft
      ware di riferimento , ecc ;
    - per il finanziamento di esperti nazionali per effettuare attività
      di prospezione tramite studi , gruppi di lavoro o seminari necessari
      a complemento di azioni correnti o per prepararne nuove ;
    - per il finanziamento di istituti nazionali o privati per rendere
      possibile un rapido intervento in caso di necessità , inattese o
      tuttavia urgenti , di cui sia riconosciuta l' importanza .
    Eccone l' articolazione tra i sottoprogrammi   :
                           Sottoprogramma   I        41 - 49 %
                                           II        36 - 44 %
                                          III        13 - 17 %
c ) Spese per personale
    Il personale necessario all' esecuzione del coordinamento del programma
    a livello comunitario è di 10 funzionari , cioè 6 persone in più .
    Attualmente sono destinati al secondo programma di ricerca medica
    4 funzionari   ( 2 A e 2 C) .
    I 6 funzionari complementari ( 3 A , 1 B e 2 C ) sono necessari per dispor
    re della competenza indispensabile a trattare dei nuovi settori di ricerca
    proposti , per curare le funzioni di segretariato del Comitato Generale e
    dei suoi quattro COMAC e per eseguire i compiti di coordinamento .
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                        Proposta di una Decisione del Consiglio
  recante adozione di un programma settoriale di ricerca e sviluppo della Comunità
  economica europea nel settore della medicina e della sanità pubblica
                                  - azione concertata -
                                       ( 1982 - 1986 )
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,
in particolare t' articolo 235 ,
vista la proposta della Commissione ,
visto il parere del Parlamento europeo ,
visto il parere del Comitato economico e sociale ,
considerando che , a norma dell' articolo 2 del trattato , la Comunità ha
il compito di promuovere uno sviluppo armonioso delle attività economiche
nell' insieme della Comunità , un' espansione continua ed equilibrata ed un
miglioramento sempre più rapido del tenore di vita ;
                                                           (1 )
considerando che con le Decisioni 78 / 167 / CEE               modificata con Decisione
81 /21 / CEE C2 ) , 78 /168/ CEE ( 3) e 78 /1 69/ CEE ( 4 ) , il Consiglio ha approvato
tre azioni concertate come primo programma di ricerca nel settore della
ricerca medica e della sanità pubblica ;
considerando che con Decisione 80 /344 / CEE ^ il Consiglio ha adottato
un secondo programma di ricerca nel settore della ricerca medica e
della sanità pubblica , comprendente quattro azioni concertate pluriennali ;
(1 )   G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 20
(2)    G.U. n . L 43 , 13.2.81 , pag . 12
(3)    G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 24
(4)    G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 28
(5)    G.U. n . L 78 , 25.3.80 , pag . 24
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considerando che nella         risoluzione del 14 gennaio 1974 concernente
un primo programma d' azione delle Comunità europee nel settore della
scienza e della tecnologia           il Consiglio ha sottolineato che si
dovrà fare adeguato ricorso a tutta la gamma di vie e mezzi disponibili ,
incluse le azioni concertate - e che ogni qualvolta si riveli necessario o
                         ι
opportuno dovrà essere resa possibile l' associazione di paesi terzi , in
particolare europei , a tali azioni ;
considerando che , con la risoluzione del 14 gennaio 1974          concernente
in particolare il coordinamento delle politiche nazionali nel settore della
scienza e della tecnologia , il Consiglio ha affidato alle istituzioni
comunitarie , assistito dal Comitato per la ricerca scientifica e tecnica
CCREST ), il compito di garantire in modo progressivo tale coordinamento ;
considerando che il programma settoriale di ricerca e sviluppo , oggetto della
presente
decisione , è necessario per raggiungere , nel quadro del funzionamento del
Mercato comune , gli obiettivi comunitari relativi ad uno sviluppo armo
nioso delle attività economiche , un' espansione continua ed equilibrata ed
un miglioramento sempre più rapido del tenore di vita , tenendo conto in
particolare dello sviluppo industriale ed economico potenziale nei settori
interessati dalle azioni di ricerca ;
considerando che il Trattato non prevede i poteri d' azione specifici neces
sari a tali fini ;
considerando che gli Stati membri intendono attuare , nell' ambito delle norme
e procedure applicabili ai loro programmi nazionali , le ricerche descritte
nell' allegato 1 , e che sono disposti a conglobarle         nel contesto di un
coordinamento a livello comunitario fino al 31 dicembre 1986 ;
considerando che l' esecuzione di tale ricerca , come indicato nell' allegato 1 ,
                           richiederà da parte degli Stati membri un contributo
finanziario di circa 300 milioni di ECU ;
 (6)  G.U. n . C 7 , 29.1.74 , pag . 6
 (7)  G.U. n . C 7 , 29.1.74 , pag . 2
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considerando che nelle sue conclusioni del 20 dicembre 1979 , il Consiglio
ha invitato la Commissione a presentare proposte volte alla razionalizza
        cene
zione /     strutture per l' elaborazione ,  l esame e l' applicazione di pro
grammi di ricerca e di sviluppo comunitario ; che un raggruppamento delle
azioni concertate nel settore della ricerca medica e della sanità pubblica
                                                       consegui mento
rappresenterebbe un primo contributo ai fini del /            ai tali obiettivi ;
considerando che la Comunità è competente a concludere accordi con paesi
terzi nei settori contemplati dalla decisione ; che può' rivelarsi opportuno
associare      i paesi terzi che partecipano alla cooperazione europea nel
settore della ricerca scientifica e tecnica CCOST ) in parte o integralmente
al programma di cui alla presente decisione , conformemente alle conclusioni
relative a tale cooperazione , approvate dal Consiglio il 18 luglio 1978 ?
che è d' uopo , da un lato , fissare le condizioni di procedura che permettano
una rapida conclusione di tali accordi e , dal l 1 alt ro , avvi are negoziati con
paesi terzi , subito dopo l' adozione della presente decisione ;
considerando che il Consiglio ha concluso un tale accordo tra la CEE e la
                                                      C8 )
Confederazione svizzera su un' azione concertata           ;
considerando che il Comitato per la ricerca scientifica e tecnica ( CREST )
ha dato il proprio parere sulla proposta della Commissione ,
DECIDE    :
                                  Articolo    1
Per un periodo di cinque anni , a decorrere dal 1° gennaio 1982 , e
adottato un programma di ricerca e di sviluppo della Comunità economica
europea nel settore della medicina e della sanità pubblica .
( 8)  G.U. n . L 113 , 25.4.81 , pag . 44
 ---pagebreak---                                     - 4 -
IL programma prevede il coordinamento a livello comunitario dei settori
di ricerca di cui all' Allegato 1 che fanno parte dei programmi di ricerca
degli Stati membri .
                                  Articolo   2
La Commissione è responsabile di tale coordinamento .
                                  Articolo   3
Gli stanziamenti necessari per il contributo finanziario delle Comunità
all' azione di coordinamento , il cui importo complessivo è stimato in
20 milioni di ECU , comprese Le spese relative ad un organico di dieci
funzionari , sono iscritti nel bilancio delle Comunità europee . Questi
valori sono puramente indicativi .
La distribuzione indicativa interna dei fondi figura           nell' Allegato 2 .
Alla luce delle esperienzeacquisite in sede d' attuazione       del presente
programma , e previo    il parere del Comitato per la ricerca scientifica
                                                           lettera
e tecnica ( CREST ) e del comitato di cui all' articolo 5 /a ), la Commissione
è autorizzata a trasferire i fondi da un sottoprogramma all' altro , a con
dizione che tali trasferimenti non rappresentino un aumento o una ridu
zione di più del 10 % dello stanziamento originale per ogni sottoprogramma
                                 Articolo  4
Il programma   è     riesaminato allo scadere del terzo anno . Tale riesame
può * eventualmente portare a una revisione del programma durante il
                                                   previa
quarto anno in base alle opportune procedure e          consultazione del
                                lettera
comitato di cui all' articolo 5 /a ).   Il Parlamento europeo    è   informato
dei risultati del riesame .
                                 Articolo  5
Per facilitare l' esecuzione del programma sono istituiti :
a ) un Comitato generale di Azione Concertata , in appresso denominato
    Comitato Generale , e
 ---pagebreak---                                         - 5 -
 b ) quattro Comitat i di Azione Concertata     che assistono il Comitato Generale
     nei suoi compiti di gestione .
 IL regolamento di procedura e la composizione di tali comitati sono definiti
 nell' allegato 3 .
 Neil'         azione di coordinamento la Commissione è coadiuvata da capi pro
 getto nominati dalla Commissione 'previa consultazione del Comitato generale .
 Ogni Comitato elabora il proprio regolamento di procedura . Le funzioni di
 segretariato sono espletate dalla Commissione .
 L' applicazione ed i l coordinamento dei contribuenti nazionali al programma
sono effettuati dagli organismi di . cui all' allegato 4 .
 Secondo una procedura che dovrà essere fissata dalla Commissione , previa consulta-
                                                         lettera
  zione del Comitato Generale di cui all' articolo 5 / a ), gli Stati membri parte
 cipanti e la Comunità procedono ad uno scambio regolare di ogni informazione
 utile circa l' esecuzione delle ricerche oggetto delle azioni eforniscono
 alla Commissione ogni informazione utile al coordinamento . Essi si adoperano
 inoltre per fornire alla Commissione le informazioni relative a ricerche
 simi l i , progettate o condotte da organismi non soggetti alla loro autorità .
 Le informazioni       sono    considerate riservate qualora ciò' sia richiesto
 dallo Stato membro di provenienza .
 A conclusione del       il programma , la Commissione , in accordo con il Comitato
 Generale , invia agli Stati membri ed al Parlamento europeo una relazione
 sintetica sull' esecuzione e sui risultati del programma , in particolare per
 rendere i risultati ottenuti accessibili nella maniera più completa e più
 rapida possibile alle imprese , istituzioni ed agli altri interessati ,         segna
  tamente      sul piano sociale . Sei mesi dopo averla comunicata agli Stati
 membri , la Commissione pubblica         tale relazione , a meno che non vengano
 sollevate obiezioni da parte di uno Stato membro . In tal caso , la relazio-
                       a loro richiesta
 ne è distribuita/ soltanto a quelle istituzioni ed imprese le cui attività
 di ricerca o di produzione giustifichino                        l' accesso ai risul
 tati della ricerca scaturiti dal programma . La Commissione può' prendere l- e
necessarie
 disposizioni affinchè la relazione rimanga riservata e non sia portata a
 conoscenza di terzi .
 ---pagebreak---                                   Articolo  7
1 . Conformemente all' articolo 228 del trattato , la Commissione può' conclu
dere accordi con gli Stati terzi che partecipano alla cooperazione europea
nel settore della ricerca scientifica e tecnica ( COST ) per associarli , to
talmente o in parte , al presente programma .
2 . La Commissione è autorizzata a negoziare gli accordi previsti dal para
grafo 1 .
                                  Articolo  8
La decisione 80 / 344 / CEE è abrogata con decorrenza dal 1° gennaio 1982 .
                                                Fatto a
                                                Per il Consiglio
                                                Il Présidente
 ---pagebreak---                                                                         Allegato    1
                           CONTENUTO SCIENTIFICO E TECNICO
                           ( Programma di Azione Concertata )
 La collaborazione concertata a livello europeo nel settore della medicina e
 della sanità pubblica si propone di :
  - aumentare l' efficacia dello sforzo di ricerca e sviluppo negli Stati
      membri , mobilitando il potenziale disponibile di ricerca di parti di
      programmi nazionali e di promuoverne il graduale coordinaiaento a li
      vello comunitario /
  - incrementare le conoscenze scientifiche e tecniche nei settori della ricerca
      e dello sviluppo, . selezionati in funzione della loro importanza per tutti gli
      Stati membri , tenendo conto dei possibili sviluppi economici e commerciali
      nei diversi settori , e
  - provvedere al proseguimento delle tre azioni concertate del primo programma
      di ricerca medica ( 1978-1981 ), come pure all' integrazione delle quattro azioni
      concertate del secondo programma ( 1980-1984 ) e di altri progetti di comune in
      teresse .
                           SOTTOPROGRAMMA     I   :   PROBLEMI SANITARI
  Settore_di_ri cerca _ 1     :   Assi stenza_gre^_ger i_e postnatale
                                                                              (1 )
  - Il proseguimento di progetti-in atto sul controllo perinatale                  , partico
      larmente sullo sviluppo e la valutazione di tecniche non-invasive e             l' am
      pliamento' al la prevenzione di sofferenze e rischi della madre , come pure al
      rischio di aborto .
  - Il miglioramento di tecniche necessarie per eseguire analisi cromosomiche
    ( parzialmente)automatizzate , come pure studi in biochimica e genetica , allo
      scopo di aumentare le possibilità di applicazioni .
  - Il controllo sistematico dell' esistenza di deviazioni metaboliche congenite ,
      ivi incluse la fibrosi cistica , le emoglobinopatie e l ' iperlipoproteinamia ,
      armonizzando o migliorando metodi usati e sviluppando altri metodi , come
     Dure studi sull' accertamento e la cura .
                                                                                (2
  - La continuazione del progetto sulla registrazione delle anomalie congenite
      e la sua estensione ad un miglioramento della diagnosi intrauterina , come
      pure a studi su aborti prematuri , morti nella prima infanzia e turbe nella
      crescita fetale .
( 1 ) per la descrizione del programma , ved . :        G.U. n . L 78 , 25.3.80 , pag . 24
(2)      "  "       "         "         "       "   :   G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 20
 ---pagebreak---                                                 - 8 -
- L' esame di prassi in uso nei diversi sistemi di cura e particolarmente
     L' uso di metodi e tecniche nella medicina perinatale , ivi compresa una va
     lutazione costi / benefici .
Settore di ricerca 2        :    Vecchi^_inabi_l2_e_minorat i
                                •                                                     (2)
- La continuazione del progetto relativo all' invecchiamento cellulare                      con
     un ulteriore sviluppo per includere studi sulla risposta immunitaria volta
    ad una migliore comprensione delle malattie artritiche , e del sottoprogetto
    sull' invecchiamento del cervello e della demenza senile .
                                                                           (1 )
- La continuazione del progetto sulle menomazioni dell' udito                   e del sotto
                                                                                (2)
     progetto sull' invecchiamento del cristallino             del progetto precedente
     Si esaminerà lo sviluppo di opportuni supporti per il deterioramento della
    vista e dell' udito , ivi inclusi studi sulla compatibilità dei biomateriali .
- Il proseguimento del progetto in atto sull' accertamento della tendenza alla
    trombosi ed i l suo ulteriore ampliamento a studi di popolazioni dopo lo svi
     luppo di test opportuni .
- La valutazione di elementi specifici per l' aiuto agli inabili , l' identifica
    zione di bisogni specifici e sviluppo tecnico inerente .
- L' esame della struttura di cure prestate a pazienti cronici , con varie carenze
    funzionali ed a persone anziane menomate , ivi compresi aspetti epidemiologici .
Settore_di_H cerca_3        :    I n cag a ci_tà_cH_adatt amento
- Valutazione , miglioramento , normalizzazione e / o elaborazione di metodi quanti
    tativi di misurazione di parametri ormonali , psicologici e sociologici caratte
    rizzanti il processo di adattamento .
- Studi sul calo di prestazioni di lavoratori in varie condizioni ambientali in
    base all' impostazione precedentemente menzionata .
- Studi comparativi , con la stessa impostazione multidisciplinare , in gruppi se
    lezionati di pazienti colpiti da malattie cardiovascolari , con particolare rife
    rimento al l ' ipert*msione ed alle malattie ischetniche del cuore .
- Studi comparativi con misure psicobiologiche e psicosociali , presso gruppi
     affetti da malattie gastrointestinali .
 ( 1 ) per la descrizione del programma , ved . : G.U. n . L 78 , 25.3.80 , pag . 24
 (2)     "  "        "        "          "          "   : G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . Ê*
 ---pagebreak---                                              - 9 -
- Studi biologici ed epidemiologici tendenti a valutare gli effetti dell' abuso
    di alcool , dei meccanismi che lo inducono , dei prodotti associati al consumo
    del tabacco , come pure al consumo delle droghe           sui lavoratori . Verranno de
    terminati e valutati gli effetti sul sistema nervoso centrale e sul metabo
    lismo .
                                   SOTTOPROGRAMMA    II   :  RISORSE SANITARIE
Settore_di_ri cerca_1        :   Servizi_sani tari
- Sviluppo di una metodologia unificata per paragonare , valutare l' attuale li
   vello della ricerca nel campo dei servizi sanitari negli Stati membri ed ela
   borazione di progetti comuni .
- Sviluppo di indicatori di salute , seguito da una valutazione dello stato di
    salute della popolazione lavoratrice nella Comunità .
- Studi dei fattori di rischio per la salute , come pure quelli dell' ambiente
    di lavoro , dei servizi sanitari , delle assenze per malattie , degli incidenti
    sul lavoro e dell' uso ed abuso di droghe ; verranno esaminate in tal senso
    la valutazione delle attività nazionali in questo campo e l' elaborazione di
    un' azione concertata .
- Valutazione delle possibilità , tenendo presente i progressi tecnici , dell' im
    portanza eventuale di prestare cure a domicilio o nell' ambiente di lavoro , pa
    ragonandole a quelle effettuate in ospedale .
Settore di ricerca 2 : Tecnologia della salute
                                                                           (2)
- Proseguimento del progetto sull' ossigenazione extracorporea                  e sviluppo
   di una tecnologia avanzata per La sostituzione di altre funzioni corporee ,
    ivi compresa la ricerca sui biomateriali .
- Continuazione del progetto in atto            su norme comuni nella elettrocardiogra-
                        (1 )
    fia quantitativa           e sviluppo per includere la normalizzazione ed il mi
   glioramento dei criteri diagnostici . Verrà applicato lo stesso metodo per
    l' analisi computerizzata di altri parametri funzionali diagnostici .
- Sviluppo      in-vivo e in-vitro delle tecniche di video-riproduzione sulla base
    di studi-piloti , al fine di definire pacchetti pluriobiettivo comuni ,
- Definizione di criteri per il controllo ambulatorio , misurando variabili
    fisiologiche di grande importanza diagnostica per la riabilitazione , il fab
   bisogno terapeutico , l' uso di medicinali , e la medicina del lavoro .
 ( 1 ) per la descrizione del programma , ved . : 6 . U. n . L 78 , 25.3.80, pag . 24
 (2)      "  "        "           "       "        "    : G.U. n . L 52 , 23.2.78 , pag . 28
 ---pagebreak---                                         - 10 -
 - Valutazione clinica e tecnica di nuovi apparecchi e procedimenti medici ,
    ivi compresi gli aspetti costi / eff icacia , coordinando attrezzature esisten
    ti per test tecnici comparativi e presso gli utilizzatori ; in particolare :
    la caratterizzazione di tessuti con l' ultrasuono , l' accelerato ricupero di
    fratture ossee - la misura della Circolazione sanguigna , l' identificazione
                            «
    automatica di cellule e la telemetria medica .           .
 Settore_di_ri cerca_3    :   EÌsorse_umane
- Studio metodologico sulle possibilità di offrire all' industria , ad enti
    pubblici o privati , ricercatori altamente qualificati in settori carenti ,
    quali : la tossicologia , la medicina del lavoro , la tecnologia sanitaria
    avanzata , la ricerca clinica , La gestione dei servizi sanitari e l' epide
    miologia .
- Valutazione dei fabbisogni,presenti e futuri , confronto delle misure adot
   tate a livello nazionale ed identificazione di              infrastrutture più idonee a
   realizzare tali miglioramenti . In un secondo tempo , svi luppo di procedure
   coordinate e valutazione della loro efficacia su casi individuali in tossi-
   cologia , tecnologia medica avanzata e ricerca clinica .
                         SOTTOPROGRAMMA       II I  :    QUADRO PERSONALE
                                                         ( Alimentazione e medicinali )
Settore_d2_ri_cerca_l    :    Alimentazione
- Sviluppo e miglioramento di metodi specifici per lo studio degli alimenti ,
   identificazione di predisposizioni individuali a 1 1 ' ipertensione arteriosa e
   ad affezioni del tubo digestivo ; studi biologici e / o epidemiologici sulla
   prevalenza di tali malattie , sui fattori ambientali connessi e sulle oppor
   tune misure preventive .
Settore_d2_r i.cerca_2   :    Prodot t2_f a rmaceut,ici,
- Prove cliniche controllate , successive all' immissione sul mercato , condotte
  su larga scala attraverso la mobi litazione ed il coordinamento di attrezza
  ture già esistenti ; raccolta , conservazione e diffusione di informazioni
  sull' efficacia o gli effetti specifici di alcuni prodotti farmaceutici già
  noti o nuovi .
 ---pagebreak---                                         - 11 -
- Sviluppo di un progetto di sorveglianza di medicinali dopo immissione sul
  mercato , coordinando le infrastrutture esistenti negli . Stati membri ; raccol
  ta , conservazione e divulgazione rapida di informazioni sulla relativa fre
  quenza o il successivo verificarsi di effetti nocivi di medicinali , ivi com
  presi il controllo su campione , schede ospedaliere , registrazione in farma
  cia e relativa sorveglianza .
                                                                Allegato   2
                       DISTRIBUZIONE INDICATIVA DEGLI STANZIAMENTI
                                    ( 1982 - 1986 )
Sottoprogramma       I            :            45 %
Sottoprogramma     II             :            40 %
Sottoprogramma    III             :            15 X
 ---pagebreak---                                                                Allegato 3
Applicazione e coordinamento dei contributi nazionali al programma
Le seguenti autorità , incaricate della ricerca medica negli Stati membri
partecipanti , cureranno l' applicazione dei contributi nazionali ai settori
di ricerca per i tre sottoprogrammi indicati all' Allegato 1 , nonché il loro
coordinamento a livello nazionale :
Belgio                FRSM - Fonds de la Recherche Scientifique Médicale ,
                     Bruxel les
                     FGW0 - Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek ,
                     Brussel
Danimarca            Statens Laegevidenskabelige Forskningsrad , København
Francia              INSERM , Institut national de la santé et de la
                     recherche médicale , Paris
Germania             Bundesminister für Forschung und Technologie , Bonn
                     Bundesminister für Jugend , Familie und Gesundheit ,
                     Bonn
                     Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung , Bonn
Grecia               Ipiresia Epistimonikis Erevnis ke Technologhias ,
                     Athens
                     Simvoulion Iatrikon Erevnon , Athens
Irlanda              Medical Research Council of Ireland , Dublin
                     Medico-Social Research Board , Dublin
Italia               CNR , Consiglio nazionale della ricerca , Roma e
                     Istituto superiore di sanità , Roma
Lussemburgo          Ministère de la Santé , Luxembourg
Paesi Bassi          Hoofdgroep Gezondheidsonderzoek TNO , Den Haag
Regno Unito          MRC , Medical Research Council , London and DHSS -
                     Department of Health and Social Security , London
 ---pagebreak---                                        - 13 -
                                                                Allegato 4
 MANDATO E COMPOSIZIONE DEL COMITATO
 I. Comitato Generale di Azione Concertata
 1 . Il Comitato Generale     :
     - contribuirà nel miglior modo possibile all' applicazione del programma
        fornendo il proprio parere su tutti gli aspetti che lo riguardano ;
     - si sforzerà di integrare quelle parti delle attività di ricerca nazio
       nale comprese nel presente programma in un processo di coordinamento
        a livello comunitario ;
     - coordinerà nell' ambito del programma , come definito nell' Allegato 1
       della presente Decisione , la stimolazione , la durata e possibilmente
        l' eventuale conclusione anticipata di progetti che formano i settori
       di ricerca del presente programma , come giudicato opportuno dopo la
       valutazione dei risultati ottenuti .
     - formulerà direttive per i Comitati di azione concertata ;
     - fornirà pareri alla Commissione sulla distribuzione dei fondi per il
        coordinamento , per il sostegno delle attrezzature centralizzate , per
        il soddisfacimento di fabbisogni urgenti in settori critici e per
        attività esplorative al fine di preparare i futuri programmi .
 2 . Le relazioni ed i pareri del Comitato Generale verranno trasmessi alla
     Commissione e agli Stati membri partecipanti al programma . La Commissione
     trasmetterà tali pareri al CREST .
 3 . Il Comitato Generale sarà composto da rappresentanti degli Stati membri
     responsabili per la scienza e la tecnologia nel settore della ricerca
     medica e della sanità pubblica ed , in particolare , per il coordinamento
     dei contributi nazionali al programma .
II . Comitati di Azione Concertata
 1 . Ogni Comitato :
     - assisterà il Comitato Generale nei suoi compiti di gestione garantendo
        l' esecuzione scientifica e tecnica di tutti i progetti attribuitigli
       conformemente alle sue competenze ;
 ---pagebreak---                                     - 14 -
    - valuterà i risultati e trarrà conclusioni per la relativa applica-
      zi one ;
    - sarà responsabile dello scambio di informazioni di cui al primo
      paragrafo dell' articolo 6 ;
    - si terrà informalo delle ricerche nazionali effettuate nel settore
      dei progetti , ed in particolare degli sviluppi tecnico-scientifici
      che ne possono influenzare l' esecuzione ;
    - suggerirà direttive per i capi progetto .
2 . Le relazioni ed i pareri del Comitato verranno trasmessi al Comitato
    Generale dalla Commissione .
3 . Il Comitato sarà composto di esperti nominati dalle autorità competenti
    degli Stati membri e di capi progetto .
 ---pagebreak---                                                                ALLEGATO II
                                    SCHEDA FINANZIARIA
1 . VOCE DI BILANCIO INTERESSATA
2 . DENOMINAZIONE DELLA VOCE DI BILANCIO :     Programma settoriale di R & S nel
    campo della ricerca medica e della sanità pubblica - Azione Concertata .
3 . BASE GIURIDICA :
    - Attuazione dell' Articolo 235 del Trattato che costituisce la CEE .
    - Decisione del Consiglio del
4 . DESCRIZIONE , OBIETTIVI E MOTIVAZIONE DEL PROGRAMMA :
    4.1 . Descnzione
          La presente proposta riguarda un nuovo programma settoriale di ricerca
          e di sviluppo della CEE nel campo della ricerca medica e della sanità
          pubblica , da svolgere mediante azione concertata e articolato su tre
          sottoprogrammi :
          - Sottoprogramma 1   :  Problemi di sanità
          - Sottoprogramma 2   :  Risorse sanitarie
          - Sottoprogramma 3   :  Ambiente umano ( alimentazione e farmaci ).
          Ogni sottoprogramma viene ulteriormente suddiviso in settori di ricerca
          comprendenti numerosi progetti .
    4.2 . Obiettivi
          E 1 destinato ad aumentare l' efficacia delle attività di R & S nei paesi
          membri impegnando attivamente il potenziale di ricerca disponibile di
          parte dei programmi nazionali e provvedendo ad un graduale coordinamento
          a livello comunitario .
    4.3 . Motivazione
          La presente proposta costituisce un primo passo verso il raggruppamento
          settoriale delle azioni comunitarie di R & S nel settore della ricerca
          medica e della sanità pubblica , nonché verso la razionalizzazione delle
          strutture e delle procedure d' attuazione dei programmi comunitari di
          R & S.
          La proposta di programma fornisce un' impostazione coerente per la ricerca
          comunitaria concertata e rappresenta la prosecuzione del primo programma
          di ricerca medica ( 1978 - 1981 ) e l' integrazione del secondo ( 1980 - 1984 )
          nonché introduce nuove attività in settori critici di    interesse comune .
 ---pagebreak---                                            - 2 -
5 . IMPLICAZIONI FINANZIARIE PER GLI STANZIAMENTI DI INTERVENTO ( comprese Le
    spese per il personale e le spese amministrative e tecniche ).
    5.1 . Costo totale per la durata prevista         :         320 milioni di ECU
    5.2 . Parte finanziata da :
                                                                                (1
           - bilancio comunitario                                20 milioni di ECU
           - bilanci nazionali                                  300 milioni di ECU
    5.3 . Scadenziario pluriennale
           5.3.1 . Stanziamenti d' impegno ( in milioni di ECU )
              Tipo di spesa         1982     1983       1984    1985     1986   TOTALE
              Personale             0.54     0-61       0.66    0,72     0.77      3.3
              Amministrazione       0.26     0,32       0.26    0.29     0.27      1.4
              Contratti             2.0      4.0        5.0     3.3      1.0     15.3
                                                                                (1 )
              TOTALE                2.8      4.93       5.92    4.31     2.04    20.0
           5.3.2 . Stanzi amenti_di pagamento ( in milioni di ECU )
              Tipo di spesa         1982     1983       1984    1985     1986   1987         TOTALE
              Personale             0.54     0.61       0.66    0.72     0.77      -
                                                                                3.3
              Amminist razione     0.26      0.32       0.26    0.29     0.27      -
                                                                                1 .4
              Contratti             1.0      3.0        4.5     4.2      2.1       0.5        15.3
              TOTALE                1.8      3.93       5.42    5.21     3.14      0.5        20.0 ( 1 )
    5.4 . Metodo di calcolo
            5.4.1 . Spese per il personale
                    Le spese sono state calcolate sulla base di un' integrazione di per
                                              (2)
                    sonale di 10 funzionari       ( compresa l' integrazione di 2 funzionari A
                    e 2 funzionari C assegnati al secondo programma di ricerca medica ) e
    ( 1 ) Poiché la Decisione 80 / 344 / CEE sarà revocata con effetto 1° gennaio 1982 , gli
          importi autorizzati alla relativa voce di bilancio per il 1980 e il 1981 e non
          ancora stanziati al 1° gennaio 1982 , oppure stanziati ma non ancora pagati , po
          tranno essere utilizzati per l' attuazione del presente programma .
    ( 2 ) Per il 1982 , l' integrazione di organico richiesta nel bilancio è la seguente :
          4 funzionari A , 1 funzionario B , 3 funzionari C.
 ---pagebreak---                                           - 3 -
                  precisamente :
                  - 5 funzionari     A
                  - 1  funzionario B
                  - 4 funzionari      C
                  A parte L' effettiva integrazione d' organico , i calcoli tengono
                  conto anche dei tassi di aumento salariale del personale della
                  Commissione utilizzati per le stime degli stanziamenti nel bilan
                  cio 1982 ; gli aumenti complessivi valutati per gli anni successivi
                  sono basati sul tasso di cambio riportato nell' indice generale dei
                  prezzi comunitari usato per elaborare le stime triennali , e cioè
                  l '8,6 % al l 'anno .
          5.4.2 . Sgese_ammi ni strati ve_e / o_tecni che
                  Tali spese comprendono soprattutto il costo di organi zzazione del
                  le riunioni (5 comitati di 30-40 membri che si riuniscono 4 volte
                  per 2 giorni ), di convocazione di esperti e il costo delle missioni.
                  Sono state valutate sulla base dei      costi medi .
          5.4.3 . Spese_ger_cont ratt i
                  Queste spese comprendono il contributo finanziario della Comunità
                  al coordinamento svolto essenzialmente in base a contratti da con
                  cludere con i responsabili dei progetti ( per l' organizzazione di :
                  riunioni del comitato tecnico di gestione , seminari , workshops ,
                  scambio di personale , divulgazione delle informazioni , assistenza
                  scientifica e amministrativa ecc .) con gli istituti che forniscono
                  a tutti gli Stati membri costosi servizi centralizzati ( per gli
                  elaboratori comprendono la programmazione , la produzione e lo scam
                  bio di materiali ; l' allevamento e il sostentamento di alcuni anima
                  li , la valutazione dei dati degli esperimenti clinici , la prepara
                  zione di software di riferimento , ecc .) con gli esperti nazionali
                  ( per attività esplorative sotto forma di studi , ecc .) e con isti
                  tuti nazionali o privati ( per intervento rapido in caso di necessi
                  tà impreviste ma urgenti ecc .).
6 . IMPLICAZIONI FINANZIARIE NEI CONFRONTI DEGLI STANZIAMENTI PER IL PERSONALE E
    PER LE SPESE AMMINISTRATIVE CORRENTI          :
    ( cfr . precedente punto 5 )
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7 . FINANZIAMENTO DELLE SPESE
    Stanziamenti da iscrivere nei bilanci futuri .
8 . IMPLICAZIONI NEI CONFRONTI DELLE ENTRATE
    - Imposta comunitaria sugli stipendi dei funzionari
                         «
    - Contributo dei funzionari al fondo pensioni .
9 . TIPO DI CONTROLLO DA SVOLGERE
    - Controlli amministrativi da parte della direzione generale per il con
      trollo finanziario per l' attuazione del bilancio e per garantire la re
      golarità e la conformità delle spese sostenute , oltre a controlli svolti
      dal servizio contratti della DG XII .
    - Controlli scientifici : comitato generale di azione concertata , assistito
      da 4 comitati di azione concertata .