title: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on market surveillance of products and amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC, and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 1999/5/EC, 2000/9/EC, 2000/14/EC, 2001/95/EC, 2004/108/EC, 2006/42/EC, 2006/95/EC, 2007/23/EC, 2008/57/EC, 2009/48/EC, 2009/105/EC, 2009/142/EC, 2011/65/EU, Regulation (EU) No 305/2011, Regulation (EC) No 764/2008 and Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council

text:
                           EUROOPAN
                           KOMISSIO
                                                  Bryssel 13.2.2013
                                                  COM(2013) 75 final
                                                  2013/0048 (COD)
           TUOTETURVALLISUUS- JA MARKKINAVALVONTAPAKETTI
                                         Ehdotus
               EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
   tuotteiden markkinavalvonnasta ja neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY
    sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY,
   97/23/EY, 1999/5/EY, 2000/9/EY, 2000/14/EY, 2001/95/EY, 2004/108/EY, 2006/42/EY,
      2006/95/EY, 2007/23/EY, 2008/57/EY, 2009/48/EY, 2009/105/EY, 2009/142/EY ja
   2011/65/EU, asetuksen (EU) N:o 305/2011, asetuksen (EY) N:o 764/2008 ja asetuksen
                            (EY) N:o 765/2008 muuttamisesta
                          (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
                                  {SWD(2013) 33 final}
                                  {SWD(2013) 34 final}
FI                                                                                FI
 ---pagebreak---                                            PERUSTELUT
   1.   EHDOTUKSEN TAUSTA
        Euroopan unioni tarvitsee mahdollisimman tehokkaasti toimivat sisämarkkinat
        taloutensa elvyttämiseksi. Euroopan unionin toiminnasta tehdyssä sopimuksessa
        (SEUT) vahvistettaan neljä perusvapautta, joista sisämarkkinat muodostuvat. Näistä
        kaikkein kehittynein ja vakiintunein on tavaroiden vapaa liikkuvuus. Olisi kuitenkin
        omahyväistä uskoa, että työ on nyt tehty. Pitää paikkansa, että
        yhdenmukaistamissäännöt1 on otettu käyttöön useimpien tuotteiden kohdalla ja että
        SEUT-sopimukseen sisältyvät vapaata liikkuvuutta koskevat määräykset, joita
        täydennetään vastavuoroisen tunnustamisen periaatteella, riittävät muiden tuotteiden
        osalta. Hyväkin lainsäädäntökehys on kuitenkin vain niin tehokas kuin sen käyttäjät
        sallivat sen olevan. Vastuullisten taloudellisten toimijoiden, jotka ovat valmiita
        mukauttamaan menetelmiään ja maksamaan lainsäädännön noudattamisen
        edellyttämät kustannukset, ohella on aina myös sellaisia toimijoita, jotka menevät
        siitä, mistä aita on matalin, tai tahallaan rikkovat sääntöjä saadakseen voittoja tai
        parantaakseen kilpailuasemaansa.
        Tällaiset kierot käytännöt vääristävät sisämarkkinoita ja haittaavat sellaisia talouden
        toimijoita, joita halutaan kannustaa. Ne heikentävät sisämarkkinoiden tehokkuutta,
        aiheuttavat vahinkoa kuluttajille ja liiketoiminnalle sekä uhkaavat myös yleisiä etuja,
        joita EU:n lainsäädännöllä on tarkoitus suojella. Taloudellisen rasitteen lisäksi
        Euroopan unionin kansalaiset altistuvat mahdollisesti vaarallisille tuotteille. Riskejä
        aiheutuu ympäristölle. Myös yleinen turvallisuus voi heikentyä.
        Ratkaisu tähän on markkinavalvonta. Jos kolikon yksi puoli on laadukas
        lainsäädäntö, joka perustuu markkinoiden tarpeiden luotettavaan arviointiin,
        markkinavalvonta on sen toinen puoli. Markkinavalvonnan avulla olisi voitava
        yksilöidä vaaralliset tai muulla tavoin haitalliset tuotteet, pitää tai vetää ne pois
        markkinoilta sekä rangaista häikäilemättömiä tai jopa rikollisia toimijoita. Sen olisi
        toimittava myös tehokkaana pelotteena.
        Markkinavalvonta ei ole pysynyt unionin sääntelykehyksen kehityksen tahdissa.
        Sisämarkkinoilla, joilla tuotteet liikkuvat vapaasti 27 valtion (joillakin aloilla jopa
        32 valtion)2 alueella, markkinavalvonnan on oltava hyvin koordinoitua ja
        mahdollistettava nopea ongelmatilanteisiin puuttuminen laajalla alueella. Viime
        vuosikymmenen aikana alalla on edistytty: on pantu täytäntöön yleisestä
        tuoteturvallisuudesta        annettu        Euroopan          parlamentin      ja      neuvoston
        direktiivi 2001/95/EY3 (jäljempänä ’tuoteturvallisuusdirektiivi’), joka oli saatettava
        osaksi kansallista lainsäädäntöä vuoteen 2004 mennessä, ja vuonna 2010 alettiin
        soveltaa akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista annettua
        asetusta (EY) N:o 765/20084. Unionin eri säädöksissä (tuoteturvallisuusdirektiivissä,
        asetuksessa         (EY)         N:o 765/2008              ja      unionin         alakohtaisessa
   1
      Yhdenmukaistamissäännöillä pyritään saavuttamaan vapaa liikkuvuus takaamalla sellaisten yleisten
      etujen suojelun korkea taso, joihin jäsenvaltiot saattaisivat muuten vedota oikeuttaakseen tuotteiden
      kaupan rajoituksia.
   2
      EU:n Efta-maiden ja Turkin kanssa tekemien kansainvälisten sopimusten nojalla.
   3
      EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4.
   4
      EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
FI                                                  0                                                       FI
 ---pagebreak---        yhdenmukaistamislainsäädännössä) säädettyjen markkinavalvontasääntöjen ja
       taloudellisten toimijoiden velvollisuuksien päällekkäisyys on kuitenkin aiheuttanut
       sekaannusta sekä taloudellisille toimijoille että kansallisille viranomaisille ja
       vähentänyt merkittävästi markkinavalvonnan tehokkuutta unionissa.
       Tällä ehdotuksella pyritään selkeyttämään markkinavalvonnan sääntelykehystä
       muiden       tuotteiden    kuin     elintarvikkeiden      alalla.  Siinä      yhdistetään
       tuoteturvallisuusdirektiiviin, asetukseen (EY) N:o 765/2008 ja useisiin unionin
       yhdenmukaistamissäädöksiin         sisältyvät      markkinavalvontasäännöt        yhteen
       oikeudelliseen välineeseen, jota sovelletaan horisontaalisesti kaikilla aloilla.
       Kansallisten viranomaisten toteuttamalla markkinavalvonnalla on merkittäviä
       vaikutuksia pieniin ja keskisuuriin yrityksiin. Niiden tilanne olisi siksi otettava
       huomioon etenkin toiminnassa, josta voi aiheutua lisää hallinnollisia rasitteita.
       Tämä ehdotus on osa niin kutsuttua tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontapakettia,
       johon sisältyvät myös ehdotus kulutustavaroiden turvallisuutta koskevaksi
       asetukseksi (joka korvaa tuoteturvallisuusdirektiivin) ja markkinavalvontaa koskeva
       monivuotinen toimintasuunnitelma kaudelle 2013–2015. Kun sisämarkkinoiden
       toimenpidepaketissa (2011)5 oli todettu, että tuoteturvallisuusdirektiivin
       tarkistaminen ja markkinavalvontaa koskevan monivuotisen toimintasuunnitelman
       laatiminen ovat aloitteita, joilla vauhditetaan kasvua ja luodaan työpaikkoja,
       komissio yhdisti tämän yhtä markkinavalvonta-asetusta koskevan ehdotuksen
       kahteen muuhun aloitteeseen, kuten Euroopan parlamentti, alan sidosryhmät ja
       julkishallinnot olivat pyytäneet. Vuonna 2012 hyväksytyssä toisessa
       sisämarkkinoiden toimenpidepaketissa6 vahvistetaan tuoteturvallisuus- ja
       markkinavalvontapaketin olevan avaintoimi jolla parannetaan ”EU:ssa liikkuvien
       tuotteiden turvallisuutta muuttamalla tuoteturvallisuus- ja markkinavalvontasääntöjä
       yhtenäisemmiksi ja parantamalla niiden soveltamisen valvontaa”.
   2.  KUULEMISTEN JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET
       Vuosina 2009–2011 komissio toteutti laajoja julkisia kuulemisia, jotka koskivat
       tuoteturvallisuusdirektiivin     tarkistamista      (lisätietoja   on      ehdotuksessa
       kulutustavaroiden turvallisuutta koskevaksi asetukseksi). Yksi suurista
       aihekokonaisuuksista liittyi markkinavalvontaa koskevan yhteistyön ja
       koordinoinnin, muun muassa RAPEX-järjestelmän toiminnan, parantamiseen.
       Yksi julkisen kuulemisprosessin ja asianomaisten osapuolten kanssa käydyn
       vuoropuhelun tuloksista oli päätös siirtää markkinavalvontasäännöt nykyisestä
       tuoteturvallisuusdirektiivistä uuteen itsenäiseen markkinavalvonta-asetukseen, jota
       kehitetään ja joka hyväksytään rinnakkain yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun
       direktiivin tarkistamista koskevan ehdotuksen kanssa.
       Komission       laatima    vaikutusten      arviointi    kattaa   näin     ollen     sekä
       tuoteturvallisuusdirektiivin tarkistamiseen että         tähän ehdotukseen liittyvät
       näkökohdat.
   5
      KOM(2011) 206 lopullinen.
   6
      COM(2012) 573 final.
FI                                             1                                                 FI
 ---pagebreak---       Komission        vaikutustenarviointilautakunta      antoi    puoltavan      lausunnon
      syyskuussa 2012.
   3. EHDOTUKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
      Lyhyt kuvaus
      Tämän uuden asetuksen yleisenä tavoitteena on yksinkertaistaa perustavalla tavalla
      unionin markkinavalvontakehystä, jotta siitä saadaan toimivampi sen pääasiallisten
      käyttäjien eli markkinavalvontaviranomaisten ja taloudellisten toimijoiden kannalta.
      Nykyään sovelletaan erilaisia tuotteiden arviointia koskevia vaatimuksia ja
      menettelyjä kyseessä olevan tuoteluokan mukaan. Markkinavalvontaviranomaisten
      pitäisi pystyä tekemään tuotteiden aiheuttaman riskin arviointiin liittyvä työnsä ilman
      tarpeetonta mutkikkuutta ja jakamaan työnsä tulokset tehokkaasti.
      Uudella asetuksella poistetaan päällekkäisyyksiä, korjataan puutteita, minimoidaan
      tuotteiden luokittelutarve sekä yhdenmukaistetaan mahdollisimman pitkälti kaikkiin
      tuotteisiin sovellettavat säännöt ja menettelyt. Näin yhdenmukaistetaan
      markkinavalvontasääntöjen soveltamista kaikissa jäsenvaltioissa, parannetaan
      kuluttajien ja muiden käyttäjien suojelua, yhdenmukaistetaan taloudellisten
      toimijoiden kaupankäynnin edellytyksiä, vähennetään hallinnollisia rasitteita sekä
      tehostetaan tietojen ja työn jakamista markkinavalvontaviranomaisten välillä. Tämä
      on erityisen tärkeää talouskriisin yhteydessä, ja sillä vastataan tarpeeseen parantaa
      tavaroiden sisämarkkinoiden tehokkuutta ja kilpailukykyä.
      •      Markkinavalvontasääntöjä           sisältävien      säädösten      lukumäärän
             vähentäminen
      Ensi näkemältä tämä voi näyttää pikemminkin muodolliselta tavoitteelta, mutta
      nykyinen markkinavalvontasäännöstö on hajaantunut tuoteturvallisuusdirektiiviin,
      asetukseen (EY) N:o 765/2008 ja useisiin alakohtaisiin säädöksiin (jotka perustuvat
      yhä enemmän päätöksen N:o 768/2008/EY viitesäännöksiin). Tämä kolmitasoinen
      järjestelmä aiheuttaa ongelmia sekä markkinavalvontaviranomaisille että talouden
      toimijoille ja oli nimenomaisesti Euroopan parlamentin arvostelun kohteena.
      Uudessa asetuksessa otettaisiin käyttöön yksitasoinen järjestelmä, jossa kaikki nämä
      säännöt yhdistetään yhteen säädökseen. Sitä voidaan täydentää asiaa koskevaan
      unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön sisältyvillä alakohtaisilla säännöillä.
      •      Nykyisessä järjestelmässä olevien päällekkäisyyksien poistaminen
      Asetusta (EY) N:o 765/2008 ja alakohtaista lainsäädäntöä sovelletaan kaikkiin
      yhdenmukaistettuihin tuotteisiin riippumatta siitä, onko ne tarkoitettu kuluttajien vai
      ammattilaisten käyttöön (tai käyttävätkö niitä todennäköisesti kuluttajat vai
      ammattilaiset). Tuoteturvallisuusdirektiiviä sovelletaan kaikkiin kulutustavaroihin
      riippumatta siitä, onko ne yhdenmukaistettu vai ei. Tästä aiheutuu luonnollisesti
      päällekkäisyyksiä kuluttajien käyttöön tarkoitettujen tai kuluttajien todennäköisesti
      käyttämien yhdenmukaistettujen tuotteiden kohdalla. Nykyisessä järjestelmässä tätä
      ongelmaa pyritään käsittelemään monimutkaisilla erityissäännöksillä, mutta tätä
      pidetään yleisesti epätyydyttävänä ratkaisuna.
FI                                           2                                                FI
 ---pagebreak---    Uudessa markkinavalvonta-asetuksessa poistettaisiin kuluttajien ja ammattilaisten
   käyttämien tuotteiden välinen ero markkinavalvonnassa. Myös yhdenmukaistetut ja
   yhdenmukaistamattomat tuotteet erotettaisiin toisistaan ainoastaan silloin, kun sitä ei
   voida välttää sovellettaessa tiettyjä erityissäännöksiä. Kaikkiin tuotteisiin sovelletaan
   mahdollisimman pitkälti samoja sääntöjä.
   •      RAPEX-järjestelmän ja unionin arviointimenettelyjen yhdistäminen
   Nykyään käytetään toisinaan rinnakkain kahta erillistä järjestelmää, joissa
   jäsenvaltiot velvoitetaan ilmoittamaan komissiolle ja muille jäsenvaltioille tietyistä
   kansallisella tasolla toteutetuista markkinavalvontatoimista. Tämä on erityisen
   ongelmallinen näkökohta edellä mainittujen päällekkäisten tuoteluokkien kannalta.
   Uuden asetuksen nojalla nämä kaksi menettelyä yhdistetään siten, että tietyt
   tapahtumat edellyttävät muille jäsenvaltioille ja komissiolle tehtävää yhtä ilmoitusta
   (joka tehdään käyttämällä joko toimivaksi havaittua nopeaa RAPEX-
   tietojenvaihtojärjestelmää tai markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmää
   tässä asetuksessa tehdyn eron perusteella).
   Kun      kyse     on     tuotteista,    joihin    sovelletaan    unionin      alakohtaista
   yhdenmukaistamislainsäädäntöä, eivätkä jäsenvaltiot hyväksy jonkin jäsenvaltion
   toteuttamia toimia, ehdotuksessa annetaan komissiolle toimivalta päättää, ovatko
   alkuperäisen       ilmoituksen       tehneen     jäsenvaltion     toteuttamat      toimet
   tarkoituksenmukaisia, tarpeellisia ja oikeasuhteisia ja onko kaikkien jäsenvaltioiden
   noudatettava       niitä    sisämarkkinoiden       etujen     vuoksi.    Tällä     tavoin
   markkinavalvontaprosessi voidaan saattaa selkeään päätökseen. Tätä menettelyä ei
   sovelleta      tuotteisiin,     jotka      eivät     kuulu      unionin      alakohtaisen
   yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan, koska tällaista päätöstä ei voida
   tehdä kyseisessä lainsäädännössä säädettyjen oleellisten tuotevaatimusten puuttuessa.
   Kiireellisissä tilanteissa komissiolla on valtuudet toteuttaa tilapäisiä tai pysyviä
   toimenpiteitä, joissa edellytetään, että koko EU:ssa toteutetaan vakavan riskin
   aiheuttavien tuotteiden vastaisia johdonmukaisia toimia, jos yksi tai useampi
   jäsenvaltio ei pysty tyydyttävästi käsittelemään riskiä.
   •      Lainsäädännön selkeyttäminen ja tekeminen helppokäyttöisemmäksi
   Nykyiset markkinavalvontasäännökset ovat jakaantuneena kolmelle EU:n
   lainsäädännön tasolle (ja direktiivien tapauksessa myös kansallisiin
   täytäntöönpanotoimiin), eivätkä ne myöskään perustu tapahtumien kronologiseen
   kulkuun, joka alkaa siitä, että markkinavalvontaviranomaiset tunnistavat
   mahdollisesti riskin aiheuttavan tuotteen, ja etenee riskien arvioinnin, taloudellisten
   toimijoiden mukaanoton, kansallisten viranomaisten toteuttamien toimenpiteiden ja
   muille jäsenvaltioille tehtävän ilmoituksen kautta kaikkien jäsenvaltioiden
   mahdollisesti toteuttamiin unionin laajuisiin toimiin sekä tarvittaessa komission
   unionin tasolla tekemään arviointiin ja päätökseen. Markkinavalvontaviranomaisten
   ja taloudellisten toimijoiden on sen sijaan etsittävä lainsäädännöstä niitä suoraan
   koskevat säännökset.
   Uudessa asetuksessa koko markkinavalvontaprosessi esitetään peräkkäin
   aikajärjestyksessä. Siinä esitetään tapahtumaketju, ja siihen sisällytetään asian
   kannalta merkitykselliset säännökset, jotka koskevat esimerkiksi yleisiin
FI                                          3                                                 FI
 ---pagebreak---       oikeusperiaatteisiin liittyviä näkökohtia, tietojen julkaisua ja ilmoittamista kussakin
      menettelyn vaiheessa. Tällainen lähestymistapa selkeyttää lainsäädäntöä oleellisesti,
      helpottaa sen käyttöä ja näin ollen tehostaa sitä.
      Oikeusperusta
      Ehdotus perustuu Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 33, 114 ja 207 artiklaan.
      Toissijaisuusperiaate
      Markkinavalvonta on unionin jäsenvaltioiden viranomaisten toteuttamaa toimintaa.
      Tähän ei tule muutosta. Jotta markkinavalvonta on tehokasta, sen on kuitenkin oltava
      yhdenmukaista koko unionissa. Jos markkinavalvonta on joissakin unionin osissa
      löyhempää kuin muualla, muodostuu heikkoja kohtia, jotka uhkaavat yleistä etua ja
      luovat epäoikeudenmukaiset kaupankäynnin edellytykset. Lisäksi tuotteista eri
      yleisille eduille, joita unionin lainsäädännöllä pyritään suojelemaan, aiheutuva riski
      johtuu pitkälti unioniin kolmansista maista tulevista tuotteista. Markkinavalvonnan
      on oltava tehokasta kaikilla unionin ulkorajoilla.
      Sen vuoksi unionin lainsäädännössä on säädettävä yhdenmukaisista velvoitteista,
      jotka      koskevat       toteuttavia     toimia,    osoitettavia     resursseja    sekä
      markkinavalvontaviranomaisten toimivaltaa ja tehtäviä. Lisäksi on oltava velvoite
      tehdä yhteistyötä ja koordinoida markkinavalvontaa, ja on perustettava mekanismeja
      ja välineitä näiden pyrkimysten mahdollistamiseksi ja helpottamiseksi. Unionin
      tasolla on käsiteltävä myös seuraamuksia, rahoitusta ja raportointia.
      Suhteellisuusperiaate
      Ehdotetuissa muutoksissa ei suhteellisuusperiaatteen mukaisesti ylitetä sitä, mikä on
      asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi tarpeen. Asetuksessa säädetyillä muutoksilla
      ei aiheuteta tarpeettomia rasitteita tai kustannuksia yrityksille, etenkään pienille ja
      keskisuurille yrityksille, eikä hallintoviranomaisille. Monet nykyiseen
      lainsäädäntökehykseen tehtävät muutokset koskevat lainsäädännön selkeyttämistä ja
      toimivuuden parantamista ottamatta käyttöön merkittävästi uusia vaatimuksia, joilla
      olisi kustannusvaikutuksia. Jos muutos vaikuttaa rasitteisiin tai kustannuksiin,
      vaikutusten arviointi osoitti, että se on oikeasuhtaisin ratkaisu todettuun ongelmaan.
   4. TALOUSARVIOVAIKUTUKSET
      Talousarviovaikutukset on jo otettu huomioon nykyisissä tai ehdotetuissa ohjelmissa,
      ja    niissä     noudatetaan      komission     ehdotusta     uudeksi     monivuotiseksi
      rahoituskehykseksi. Tämä ehdotus rahoitetaan järjestelemällä nykyiset resurssit
      uudelleen. Yksityiskohtaiset tiedot esitetään ehdotuksen liitteenä olevassa
      rahoitusselvityksessä.
FI                                             4                                               FI
 ---pagebreak---                                                            2013/0048 (COD)
                                                 Ehdotus
                    EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS
      tuotteiden markkinavalvonnasta ja neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY
       sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY,
     97/23/EY, 1999/5/EY, 2000/9/EY, 2000/14/EY, 2001/95/EY, 2004/108/EY, 2006/42/EY,
         2006/95/EY, 2007/23/EY, 2008/57/EY, 2009/48/EY, 2009/105/EY, 2009/142/EY ja
      2011/65/EU, asetuksen (EU) N:o 305/2011, asetuksen (EY) N:o 764/2008 ja asetuksen
                                  (EY) N:o 765/2008 muuttamisesta
                               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
   ottavat huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 33, 114
   ja 207 artiklan,
   ottavat huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
   sen jälkeen kun esitys lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäväksi säädökseksi on toimitettu
   kansallisille parlamenteille,
   ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon7,
   kuultuaan Euroopan tietosuojavaltuutettua,
   noudattavat tavallista lainsäätämisjärjestystä,
   sekä katsovat seuraavaa:
   (1)     Jotta voidaan taata tuotteiden vapaa liikkuvuus unionissa, on varmistettava, että
           tuotteet täyttävät vaatimukset, joilla taataan yleisten etujen suojelun korkea taso muun
           muassa yleisen terveyden ja turvallisuuden, työterveyden ja -turvallisuuden,
           kuluttajansuojan, ympäristönsuojelun ja yleisen turvallisuuden osalta. Kyseiset
           vaatimukset on tärkeää panna täytäntöön tehokkaasti, jotta edellä mainittuja etuja
           voidaan suojella asianmukaisesti ja luoda edellytykset terveelle kilpailulle unionin
           tavaramarkkinoilla. Tästä syystä tarvitaan sääntöjä, jotka koskevat markkinavalvontaa
           ja unioniin kolmansista maista tuleville tuotteille tehtäviä tarkastuksia.
   7
           EUVL C , , s. .
FI                                                   5                                              FI
 ---pagebreak---    (2) Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien markkinavalvontatoimien ei pitäisi
       kohdistua yksinomaan terveyden ja turvallisuuden suojeluun, vaan niitä olisi voitava
       soveltaa myös unionin sellaisen lainsäädännön täytäntöönpanoon, jolla pyritään
       takaamaan muita yleisiä etuja esimerkiksi sääntelemällä mittaustarkkuutta,
       sähkömagneettista yhteensopivuutta ja energiatehokkuutta.
   (3) Markkinavalvontaa koskevia sääntöjä ja periaatteita varten on tarpeen vahvistaa
       yleiset puitteet, jotka eivät saisi vaikuttaa voimassa olevan unionin lainsäädännön
       asiaa koskeviin sääntöihin, joilla on tarkoitus suojella yleisiä etuja, kuten terveyttä,
       turvallisuutta, kuluttajansuojaa ja ympäristönsuojelua, vaan joilla olisi pyrittävä
       tehostamaan säännösten toimivuutta.
   (4) Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista
       vaatimuksista 9 päivänä heinäkuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja
       neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/20088 vahvistettiin markkinavalvonnan puitteet,
       joilla täydennetään ja vahvistetaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön
       sisältyviä voimassa olevia markkinavalvontaa koskevia säännöksiä sekä näiden
       säännösten täytäntöönpanoa.
   (5) Unionin yhdenmukaistamislainsäädännön tasapuolisen ja johdonmukaisen valvonnan
       varmistamiseksi       asetuksessa    (EY)     N:o 765/2008      vahvistettiin   unionin
       markkinavalvontapuitteet määrittelemällä sekä vähimmäisvaatimukset niiden
       tavoitteiden osalta, joihin jäsenvaltioiden on pyrittävä, että hallinnollisen yhteistyön
       kehys, johon kuuluu jäsenvaltioiden välinen tiedonvaihto.
   (6) Yleisestä tuoteturvallisuudesta 3 päivänä joulukuuta 2001 annetussa Euroopan
       parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/95/EY9 vahvistettiin säännöt kuluttajien
       käyttöön tarkoitettujen tai kuluttajien todennäköisesti käyttämien tuotteiden
       turvallisuuden varmistamiseksi. Asetuksessa (EY) N:o 765/2008 säilytettiin
       markkinavalvontaviranomaisten mahdollisuus toteuttaa mainitun direktiivin mukaisia
       täsmällisempiä toimenpiteitä.
   (7) Euroopan parlamentti toteaa yleisestä tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin
       tarkistamisesta ja markkinoiden valvonnasta 8 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan
       päätöslauselmassa10, että vain yhtenäisellä asetuksella voidaan luoda yhtenäinen
       kaikkia tuotteita koskeva markkinavalvontajärjestelmä, ja kehottaa tämän vuoksi
       komissiota        luomaan         yhtenäisen       kaikkia      tuotteita      koskevan
       markkinavalvontajärjestelmän, joka perustuu yhteen säädökseen, joka kattaa sekä
       direktiivin 2001/95/EY että asetuksen (EY) N:o 765/2008.
   (8) Tässä asetuksessa on näin ollen tarkoitus yhdistää markkinavalvontaa koskevat
       asetuksen (EY) N:o 765/2008, direktiivin 2001/95/EY ja useiden unionin alakohtaisten
       yhdenmukaistamissäädösten säännökset yhteen asetukseen, jota sovelletaan tuotteisiin
       sekä yhdenmukaistetuilla että yhdenmukaistamattomilla unionin lainsäädännön aloilla
       riippumatta siitä, onko tuotteet tarkoitettu kuluttajien vai ammattilaisten käyttöön tai
       käyttävätkö niitä todennäköisesti kuluttajat vai ammattilaiset.
   8
       EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30.
   9
       EYVL L 11, 15.1.2002, s. 4.
   10
       2010/2085(INI).
FI                                             6                                                FI
 ---pagebreak---    (9)  Elintarvikeketjun tuotteisiin ja prosesseihin sovellettavassa unionin lainsäädännössä ja
        erityisesti rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia
        koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta
        valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston
        asetuksessa (EY) N:o 882/200411 vahvistetaan kattavat puitteet viralliselle valvonnalle
        ja     muille     virallisille   toimenpiteille,     joilla    varmistetaan    rehu-     ja
        elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia, muuntogeenisiä
        organismeja, kasvien terveyttä, kasvien lisääntymismateriaaleja, kasvinsuojeluaineita
        ja torjunta-aineita koskevien sääntöjen mukaisuus. Nämä alat olisi siksi jätettävä
        tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle.
   (10) Lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä
        laitteita ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskeva unionin lainsäädäntö sisältää
        erityissäännöksiä, joilla varmistetaan markkinoille saattamisen jälkeinen turvallisuus
        erityisesti alakohtaisten vaaratilanne- ja markkinavalvontajärjestelmien avulla. Myös
        nämä tuotteet olisi siksi jätettävä tämän asetuksen soveltamisalan ulkopuolelle lukuun
        ottamatta siihen sisältyviä, unionin markkinoille tulevien tuotteiden tarkastuksia
        koskevia säännöksiä, joita olisi sovellettava, jos asiaa koskevassa unionin
        lainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä rajatarkastusten järjestämisestä.
   (11) Kuljetettavista painelaitteista 16 päivänä kesäkuuta 2010 annettua Euroopan
        parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2010/35/EU12 sovelletaan paitsi uusiin
        kuljetettaviin painelaitteisiin niiden markkinoilla saataville asettamista varten myös
        tiettyihin muihin kuljetettaviin painelaitteisiin niiden määräaikaistarkastuksia,
        välitarkastuksia, ylimääräisiä tarkastuksia ja käyttöä varten. Siinä säädetään erityisestä
        pii-merkinnästä, unionin suojamenettelystä ja erityismenettelyistä käsiteltäessä
        kuljetettavia painelaitteita, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla,
        vaatimustenmukaisia kuljetettavia painelaitteita, jotka aiheuttavat riskin terveydelle ja
        turvallisuudelle, sekä muodollista vaatimustenvastaisuutta. Näin ollen tässä
        asetuksessa säädettyjä unionissa noudatettavia tuotteiden tarkastusmenettelyjä ei
        pitäisi soveltaa direktiivin 2010/35/EU soveltamisalaan kuuluviin kuljetettaviin
        painelaitteisiin.
   (12) Tässä asetuksessa olisi vahvistettava kattavat puitteet unionin markkinavalvonnalle.
        Siinä olisi määritettävä, mitkä tuotteet kuuluvat ja mitkä eivät kuulu valvonnan
        soveltamisalaan, velvoitettava jäsenvaltiot järjestämään ja toteuttamaan
        markkinavalvonta,              vaadittava             jäsenvaltioita          nimittämään
        markkinavalvontaviranomaiset ja määrittelemään niiden toimivalta ja tehtävät sekä
        asetettava jäsenvaltiot vastuuseen yleisten ja alakohtaisten markkinavalvontaohjelmien
        perustamisesta.
   (13) Unionin       yhdenmukaistamislainsäädäntöön          sisältyy    markkinavalvontaa      ja
        suojalausekkeita koskevia säännöksiä. Ne voivat perustua tuotteiden kaupan
        pitämiseen liittyvistä yhteisistä puitteista 9 päivänä heinäkuuta 2008 tehtyyn Euroopan
        parlamentin       ja     neuvoston      päätökseen       N:o 768/2008/EY13      sisältyviin
        markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskeviin viitesäännöksiin. Tämän asetuksen
        olisi sisällettävä kaikki markkinavalvontasäännökset, joita voidaan soveltaa sen
        soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin. Päätöksessä N:o 768/2008/EY olevat
   11
        EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1.
   12
        EUVL L 165, 30.6.2010, s. 1.
   13
        EUVL L 218, 13.8.2008, s. 82.
FI                                                7                                                 FI
 ---pagebreak---         markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskevat viitesäännökset olisi siksi
        sisällytettävä asetukseen. Voimassa olevaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöön
        sisältyvät markkinavalvontaa ja suojalausekkeita koskevat säännökset olisi poistettava
        kyseisestä yhdenmukaistamislainsäädännöstä riippumatta siitä, onko ne laadittu ennen
        päätöksen N:o 768/2008/EY hyväksymistä vai perustuvatko ne sen viitesäännöksiin,
        ellei niiden säilyttämiseen ole erityisiä alakohtaisia syitä. Suojasäännöksistä olisi
        myönnettävä poikkeuksia tuotteille, joihin sovelletaan kemikaalien rekisteröinnistä,
        arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) 18 päivänä joulukuuta 2006
        annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1907/2006, 30 päivänä
        marraskuuta 2009          annetun      Euroopan         parlamentin      ja      neuvoston
        direktiivin 2009/142/EY soveltamisalaan kuuluville tietyille varusteille, 29 päivänä
        toukokuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/23/EY
        soveltamisalaan kuuluville tietyille painelaitteille sekä 16 päivänä syyskuuta 2009
        annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/105/EY soveltamisalaan
        kuuluville tietyille paineastioille.
   (14) Jotta koko markkinavalvontaprosessi olisi avoin ja helppokäyttöinen sekä
        markkinavalvontaviranomaisille että talouden toimijoille, asetuksessa olisi esitettävä
        selkeästi       prosessin       kronologiset      vaiheet       alkaen      siitä,      kun
        markkinavalvontaviranomaiset tunnistavat tuotteen, joka voi niiden mielestä aiheuttaa
        riskin, ja edeten riskin arviointiin, korjaaviin toimenpiteisiin, joita asianomaisen
        talouden toimijan on toteutettava tietyssä määräajassa, ja toimenpiteisiin, joihin
        markkinavalvontaviranomaiset itse ryhtyvät, jos talouden toimijat eivät noudata
        vaatimuksia tai jos tapaus on kiireellinen.
   (15) Markkinavalvonnan olisi perustuttava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin, jossa
        otetaan huomioon kaikki asiaan liittyvät tiedot. On oletettava, ettei unionin sellaisen
        yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluva tuote, jossa säädetään
        tiettyjen yleisten etujen suojelua koskevista olennaisista vaatimuksista, vaaranna
        kyseisiä yleisiä etuja, jos se on näiden olennaisten vaatimusten mukainen.
   (16) On oletettava, ettei unionin sellaisen yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan
        kuuluva tuote, jossa ei säädetä olennaisista vaatimuksista mutta jolla pyritään
        varmistamaan tiettyjen yleisten etujen suojelu, vaaranna kyseisiä yleisiä etuja, jos se
        on kyseisen lainsäädännön mukainen.
   (17) Vastaavasti on oletettava, ettei tuote, johon ei sovelleta unionin
        yhdenmukaistamislainsäädäntöä mutta joka on ihmisten terveyttä ja turvallisuutta
        koskevien kansallisten sääntöjen tai Euroopan unionin virallisessa lehdessä esitettyjen
        eurooppalaisten standardien mukainen, aiheuta riskiä terveydelle ja turvallisuudelle.
   (18) Tätä asetusta sovellettaessa olisi arvioita riskejä, jotta voidaan tunnistaa tuotteet, jotka
        voivat vaikuttaa kielteisesti yleisiin etuihin, joita suojellaan [(kulutustavaroiden
        turvallisuudesta annetulla) asetuksella (EU) N:o xxxx], unionin alakohtaisella
        yhdenmukaistamislainsäädännöllä ja muulla tämän asetuksen soveltamisalaan
        kuuluvia tuotteita koskevalla unionin lainsäädännöllä. Riskien arvioinnissa olisi
        tarkasteltava mahdollisia tietoja kyseiseen tuotteeseen liittyvistä riskeistä, joita on
        esiintynyt aiemmin. Lisäksi olisi otettava huomioon talouden toimijoiden
        mahdollisesti toteuttamat toimet riskin pienentämiseksi. Kuluttajien mahdollinen
        heikko asema ammattikäyttäjiin verrattuna olisi otettava huomioon samoin kuin
FI                                               8                                                   FI
 ---pagebreak---         tiettyjen kuluttajaryhmien, kuten lasten, ikääntyneiden ja vammaisten, erityisen heikko
        asema.
   (19) Sekä uudet että käytetyt unionin ulkopuolelta peräisin olevat tuotteet voidaan saattaa
        markkinoille vasta sitten, kun ne on luovutettu vapaaseen liikkeeseen. Unionin
        ulkorajoilla tarvitaan tehokkaita tarkastuksia, jotta sellaisten tuotteiden luovutusta,
        jotka voivat aiheuttaa riskin, jos ne saatetaan unionin markkinoille, voidaan lykätä,
        kunnes markkinavalvontaviranomaiset ovat tehneet arvioinnin ja lopullisen päätöksen.
   (20) Näin ollen unionin tavaramarkkinoiden turvallisuutta voidaan parantaa velvoittamalla
        unionin markkinoille saatettavien tuotteiden valvonnasta vastaavat viranomaiset
        suorittamaan riittäviä tarkastuksia. Tällaisten tarkastusten tehostamiseksi riskin
        aiheuttavia tuotteita koskevaa yhteistyötä ja tietojenvaihtoa on lisättävä kyseisten
        viranomaisten ja markkinavalvontaviranomaisten välillä.
   (21) Markkinavalvontaviranomaisille olisi annettava valtuudet hävittää, tehdä
        käyttökelvottomiksi tai määrätä hävitettäviksi tuotteet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena
        ja oikeasuhteisena sen varmistamiseksi, etteivät tällaiset tuotteet voi enää aiheuttaa
        uhkia.
   (22) Unionin markkinoille saatettavien tuotteiden valvonnasta vastaavat viranomaiset eivät
        saisi tämän asetuksen nojalla lykätä tai evätä sellaisten tuotteiden vapaaseen
        liikkeeseen luovuttamista, jotka tuodaan maahan unioniin saapuvien henkilöiden
        fyysisessä hallinnassa heidän henkilökohtaiseen, muuhun kuin kaupalliseen
        käyttöönsä.
   (23) Jäsenvaltioiden kesken sekä jäsenvaltioiden ja komission välillä olisi oltava tehokasta,
        nopeaa ja täsmällistä tietojenvaihtoa. Tällaista vaihtoa varten on siksi tarjottava
        tehokkaita välineitä. Unionin nopea tietojenvaihtojärjestelmä (RAPEX) on
        osoittautunut tehokkaaksi ja vaikuttavaksi. RAPEX-järjestelmän avulla koko unionissa
        voidaan toteuttaa sellaisia tuotteita koskevia toimia, jotka aiheuttavat riskin yhtä
        jäsenvaltiota laajemmalla alueella. Tarpeettoman päällekkäisyyden välttämiseksi
        järjestelmää olisi käytettävä kaikkiin tässä asetuksessa edellytettäviin
        hälytysilmoituksiin, jotka koskevat riskin aiheuttavia tuotteita.
   (24) Koko unionissa toteutettava johdonmukainen ja kustannustehokas markkinavalvonta
        edellyttää myös, että jäsenvaltiot arkistoivat ja jakavat jäsennellysti ja kattavasti kaikki
        olennaiset tiedot tässä yhteydessä toteutetuista kansallisista toimista, mukaan luettuna
        myös viittaus tässä asetuksessa edellytettäviin ilmoituksiin, jotta saadaan luotua
        täydellinen markkinavalvontatietojen tietokanta. Komissio on perustanut
        markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmä -nimisen tietokannan, joka
        soveltuu tähän tarkoitukseen ja jota olisi siksi käytettävä.
   (25) Unionin tavaramarkkinoiden koon ja sisärajojen puuttumisen vuoksi jäsenvaltioiden
        markkinavalvontaviranomaisten on oltava halukkaita ja kyettävä tekemään tehokasta
        yhteistyötä sekä koordinoimaan yhteistä tukea ja toimintaa. Sen vuoksi on perustettava
        menetelmiä keskinäistä avunatoa varten.
   (26) Jotta voidaan helpottaa unionin markkinoille kolmansista maista tulevien tuotteiden
        markkinavalvontaa, tällä asetuksella olisi luotava perusta jäsenvaltioiden
        markkinavalvontaviranomaisten ja kyseisten valtioiden viranomaisten väliselle
        yhteistyölle.
FI                                               9                                                   FI
 ---pagebreak---    (27) Olisi      perustettava      Euroopan      markkinavalvontafoorumi,      joka    koostuu
        markkinavalvontaviranomaisten edustajista. Foorumiin olisi otettava mukaan kaikki
        asianomaiset sidosryhmät, muun muassa ammattijärjestöt ja kuluttajajärjestöt, jotta
        markkinavalvontaohjelmia perustettaessa, toteutettaessa ja ajantasaistettaessa voidaan
        hyödyntää kaikki saatavilla olevat markkinavalvonnan kannalta merkitykselliset
        tiedot.
   (28) Komission olisi tuettava valvontaviranomaisten yhteistyötä ja osallistuttava foorumiin.
        Asetuksessa olisi lueteltava foorumin tehtävät. Toimeenpanevan sihteeristön olisi
        järjestettävä foorumin kokoukset ja tarjottava muuta operatiivista tukea foorumin
        tehtävien suorittamiseen.
   (29) Tarvittaessa olisi perustettava vertailulaboratorioita, jotta           voidaan tarjota
        asiantuntemusta       ja      puolueetonta    teknistä    neuvontaa     sekä    suorittaa
        markkinavalvontatoimien edellyttämiä tuotteiden testauksia.
   (30) Tässä asetuksessa olisi otettava tasapuolisesti huomioon avoimuus, joka taataan
        julkistamalla mahdollisimman paljon tietoja, ja luottamuksellisuuden säilyttäminen
        esimerkiksi henkilötietojen suojaan, liikesalaisuuteen tai tutkintatoimien suojaan
        liittyvistä syistä noudattamalla luottamuksellisuutta koskevia sääntöjä sovellettavan
        kansallisen lainsäädännön mukaisesti tai, komission osalta, Euroopan parlamentin,
        neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä
        toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY)
        N:o 1049/200114 mukaisesti. Yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja
        näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annettua Euroopan
        parlamentin ja neuvoston direktiiviä 95/46/EY15 ja yksilöiden suojelusta yhteisöjen
        toimielinten ja elinten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen
        vapaasta liikkuvuudesta 18 päivänä joulukuuta 2000 annettua Euroopan parlamentin ja
        neuvoston asetusta (EY) N:o 45/200116 olisi sovellettava myös tämän asetuksen
        yhteydessä.
   (31) Toimivaltaisten viranomaisten välisessä tietojenvaihdossa olisi noudatettava tiukimpia
        luottamuksellisuutta ja ammatillista salassapitoa koskevia säännöksiä, ja siinä olisi
        toimittava siten, ettei tutkinnalle aiheuteta haittaa eikä talouden toimijoiden mainetta
        vahingoiteta.
   (32) Jäsenvaltioiden        olisi     säädettävä     oikeussuojakeinoista      toimivaltaisissa
        tuomioistuimissa, kun on kyse niiden toimivaltaisten viranomaisten toteuttamista
        rajoittavista toimenpiteistä.
   (33) Jäsenvaltioiden olisi säädettävä tämän asetuksen rikkomiseen sovellettavista
        seuraamuksista ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon
        varmistamiseksi. Näiden seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja
        varoittavia.
   (34) Markkinavalvonta olisi rahoitettava ainakin osittain talouden toimijoilta perittävillä
        maksuilla, jos markkinavalvontaviranomaiset tarvitsevat maksuja korjaavien
   14
        EYVL L 145, 31.5.2001, s. 43.
   15
        EYVL L 281, 23.11.1995, s. 31.
   16
        EYVL L 8, 12.1.2001, s. 1.
FI                                               10                                                FI
 ---pagebreak---         toimenpiteiden toteuttamiseen tai jos kyseiset viranomaiset joutuvat itse toteuttamaan
        toimia.
   (35) Tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseksi unionin olisi osallistuttava niiden
        toimien rahoitukseen, joita vaaditaan markkinavalvontaa koskevan politiikan
        täytäntöön panemiseksi; näitä toimia ovat esimerkiksi suuntaviivojen laatiminen ja
        ajantasaistaminen, unionin lainsäädännön täytäntöönpanoon liittyvät valmistelu- tai
        täydentämistoimet, kolmansien maiden kanssa toteutettavat teknisen avun ohjelmat ja
        yhteistyöohjelmat sekä politiikan edistäminen mainituilla aloilla unionissa ja
        kansainvälisellä tasolla.
   (36) Unionin rahoitus olisi asetettava saataville unionin yleiseen talousarvioon
        sovellettavista varainhoitosäännöistä 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan
        parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/201217 mukaan riippuen
        rahoitettavan toiminnan luonteesta, etenkin kun on kyse markkinavalvontafoorumin
        toimeenpanevan sihteeristön tukemisesta.
   (37) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle
        olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa sellaisten jäsenvaltion toteuttamien ja
        ilmoittamien kansallisten toimenpiteiden osalta, jotka koskevat unionin
        yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvia tuotteita ja unionin
        vertailulaboratorioiden perustamista.
   (38) Jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen yhdenmukainen täytäntöönpano, komissiolle
        olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee yhdenmukaisia edellytyksiä
        suorittaa tarkastuksia tiettyjen tuoteluokkien tai alojen perusteella, muun muassa
        tehtävien tarkastusten laajuutta ja tarkastettavien näytteiden riittävyyttä. Lisäksi olisi
        siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee yksityiskohtaisia sääntöjä, joiden
        mukaisesti         talouden         toimijoiden        on         toimitettava         tietoja
        markkinavalvontaviranomaisille, ja yhdenmukaisten edellytysten vahvistamista
        sellaisten tapausten määrittämiselle, joissa tällaisia tietoja ei tarvitse toimittaa. Lisäksi
        olisi siirrettävä täytäntöönpanovaltaa, joka koskee RAPEX-järjestelmän kautta
        tapahtuvan tietojenvaihdon yksityiskohtaisia sääntöjä ja menettelyjä, väliaikaisten tai
        pysyvien markkinoille saattamista koskevien rajoitusten määräämistä vakavan riskin
        aiheuttaville tuotteille sekä tarvittaessa sellaisten tarvittavien valvontatoimien
        määrittämistä, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava rajoitusten tehokkaan
        täytäntöönpanon varmistamiseksi, jollei unionin lainsäädännössä säädetä kyseisten
        riskien käsittelyssä noudatettavasta erityismenettelystä. Tätä valtaa olisi käytettävä
        yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission
        täytäntöönpanovallan käyttöä, annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
        (EU) N:o 182/201118 mukaisesti.
   (39) Komission olisi hyväksyttävä välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, kun
        tämä on tarpeen asianmukaisesti perustelluissa erittäin kiireellisissä tapauksissa, jotka
        liittyvät vakavan riskin aiheuttavia tuotteita koskeviin rajoittaviin toimenpiteisiin.
   (40) Henkilönsuojaimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä
        joulukuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/686/ETY19, siviilikäyttöön
   17
        EUVL L 298, 26.10.2012, s. 1.
   18
        EUVL L 55, 28.2.2011, s. 11.
   19
        EYVL L 399, 30.12.1989, s. 18.
FI                                               11                                                    FI
 ---pagebreak---       tarkoitettujen räjähdystarvikkeiden markkinoille saattamista ja valvontaa koskevien
      säännösten yhdenmukaistamisesta 5 päivänä huhtikuuta 1993 annetun neuvoston
      direktiivin 93/15/ETY20, räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettäviksi tarkoitettuja
      laitteita ja suojajärjestelmiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä
      23 päivänä maaliskuuta 1994 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
      direktiivin 94/9/EY21, huviveneitä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja
      hallinnollisten määräysten lähentämisestä 16 päivänä kesäkuuta 1994 annetun
      Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 94/25/EY22, jäsenvaltioiden hissejä
      koskevan lainsäädännön lähentämisestä 29 päivänä kesäkuuta 1995 annetun Euroopan
      parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/16/EY23, painelaitteita koskevan
      jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 29 päivänä toukokuuta 1997 annetun
      Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 97/23/EY24, radio- ja telepäätelaitteista
      ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta 9 päivänä
      maaliskuuta 1999           annetun      Euroopan     parlamentin       ja    neuvoston
                               25
      direktiivin 1999/5/EY , henkilökuljetukseen tarkoitetuista köysiratalaitteistoista
      20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
      direktiivin 2000/9/EY26, ulkona käytettävien laitteiden melupäästöjä ympäristöön
      koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 8 päivänä toukokuuta 2000
      annetun      Euroopan         parlamentin    ja  neuvoston    direktiivin 2000/14/EY27,
      direktiivin 2001/95/EY, sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden
      lainsäädännön lähentämisestä 15 päivänä joulukuuta 2004 annetun Euroopan
      parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/108/EY28, koneista 17 päivänä
      toukokuuta 2006           annetun       Euroopan     parlamentin      ja     neuvoston
                                 29
      direktiivin 2006/42/EY , tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan
      jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 12 päivänä joulukuuta 2006 annetun
      Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY30, pyroteknisten tuotteiden
      markkinoille saattamisesta 23 päivänä toukokuuta 2007 annetun Euroopan parlamentin
      ja neuvoston direktiivin 2007/23/EY31, rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta
      yhteisössä 17 päivänä kesäkuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
      direktiivin 2008/57/EY32, lelujen turvallisuudesta 18 päivänä kesäkuuta 2009 annetun
      Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/EY33, yksinkertaisista
      paineastioista 16 päivänä syyskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
      direktiivin 2009/105/EY34, kaasumaisia polttoaineita käyttävistä laitteista 30 päivänä
      marraskuuta 2009           annetun      Euroopan     parlamentin       ja    neuvoston
                                  35
      direktiivin 2009/142/EY , tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö-
      ja elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja
   20
      EYVL L 121, 15.5.1993, s. 20.
   21
      EYVL L 100, 19.4.1994, s. 1.
   22
      EYVL L 164, 30.6.1994, s. 15.
   23
      EYVL L 213, 7.9.1995, s. 1.
   24
      EYVL L 181, 9.7.1997, s. 1.
   25
      EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10.
   26
      EYVL L 106, 3.5.2000, s. 21.
   27
      EYVL L 162, 3.7.2000, s. 1.
   28
      EUVL L 390, 31.12.2004, s. 24.
   29
      EUVL L 157, 9.6.2006, s. 24.
   30
      EUVL L 374, 27.12.2006, s. 10.
   31
      EUVL L 154, 14.6.2007, s. 1.
   32
      EUVL L 191, 18.7.2008, s. 1.
   33
      EUVL L 170, 30.6.2009, s. 1.
   34
      EUVL L 264, 8.10.2009, s. 12.
   35
      EUVL L 330, 16.12.2009, s. 10.
FI                                              12                                            FI
 ---pagebreak---            neuvoston direktiivin 2011/65/EU36, rakennustuotteiden kaupan pitämistä koskevien
           ehtojen yhdenmukaistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan
           parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 305/201137 sekä asetuksen (EY)
           N:o 765/2008 markkinavalvontasäännökset ovat päällekkäisiä tämän asetuksen
           säännösten kanssa. Ne olisi sen vuoksi poistettava. Sen vuoksi olisi muutettava
           tiettyjen kansallisten teknisten määräysten soveltamista toisessa jäsenvaltiossa
           laillisesti kaupan pidettyihin tuotteisiin koskevista menettelyistä sekä päätöksen N:o
           3052/95/EY kumoamisesta 9 päivänä heinäkuuta 2008 annettua Euroopan parlamentin
           ja neuvoston asetusta (EY) N:o 764/200838.
   (41)    Jäsenvaltiot eivät kykene riittävällä tavalla saavuttamaan tämän asetuksen tavoitetta eli
           varmistamaan, että unionin lainsäädännön soveltamisalaan kuuluvat markkinoilla
           olevat tuotteet ovat niiden vaatimusten mukaisia, joilla taataan terveyden ja
           turvallisuuden sekä muiden yleisten etujen suojelun korkea taso, ja takaamaan samalla
           sisämarkkinoiden toiminnan luomalla yhtenäistä unionin markkinavalvontaa koskeva
           kehys, koska tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää kaikkien jäsenvaltioiden
           kaikkien toimivaltaisten viranomaisten erittäin tiivistä yhteistyötä, vuorovaikutusta ja
           yhdenmukaista toimintaa, vaan tämä tavoite voidaan toiminnan laajuuden ja
           vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla, joten unioni voi toteuttaa
           toimenpiteitä Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 5 artiklassa vahvistetun
           toissijaisuusperiaatteen       mukaisesti.     Kyseisessä     artiklassa    vahvistetun
           suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä asetuksessa ei ylitetä sitä, mikä on kyseisen
           tavoitteen saavuttamiseksi tarpeen.
   (42)    Tässä asetuksessa kunnioitetaan perusoikeuksia ja noudatetaan erityisesti Euroopan
           unionin perusoikeuskirjassa tunnustettuja periaatteita. Tällä asetuksella pyritään
           erityisesti varmistamaan ihmisten terveyden suojelun ja kuluttajansuojan korkea taso
           sekä elinkeinovapauden ja omistusoikeuden täysimääräinen kunnioittaminen,
   OVAT HYVÄKSYNEET TÄMÄN ASETUKSEN:
                                               I LUKU
                                         Yleiset säännökset
                                                1 artikla
                                                 Kohde
   Tässä asetuksessa säädetään puitteista, joilla varmistetaan, että tuotteet ovat niiden
   vaatimusten mukaisia, joilla taataan henkilöiden terveyden ja turvallisuuden, työterveyden ja -
   turvallisuuden, kuluttajansuojan, ympäristönsuojelun, yleisen turvallisuuden ja muiden
   yleisten etujen suojelun korkea taso.
   36
           EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.
   37
           EUVL L 88, 4.4.2011, s. 5.
   38
           EUVL L 218, 13.8.2008, s. 21.
FI                                                  13                                               FI
 ---pagebreak---                                             2 artikla
                                        Soveltamisala
   1. Tämän asetuksen lukuja I, II, III, V ja VI sovelletaan kaikkiin tuotteisiin, jotka
      kuuluvat [kulutustavaroiden turvallisuudesta annetun] asetuksen (EU) N:o [...] tai
      unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan mukaan luettuina
      valmistajan omaan käyttöön valmistetut tai kootut tuotteet, jos unionin
      yhdenmukaistamislainsäädännössä ei ole erityissäännöksiä, joilla pyritään samaan
      tavoitteeseen.
   2. Lukuja I ja IV sekä 23 artiklaa sovelletaan kaikkiin unionin lainsäädännön
      soveltamisalaan kuuluviin tuotteisiin, jos muussa unionin lainsäädännössä ei ole
      erityissäännöksiä ulkorajatarkastusten järjestämisestä tai ulkorajatarkastuksista
      vastaavien viranomaisten välisestä yhteistyöstä.
   3. Lukuja II, III, V ja VI ei sovelleta seuraaviin tuotteisiin:
      (a)    ihmisille ja eläimille tarkoitetut lääkkeet;
      (b)    lääkinnälliset laitteet ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetut lääkinnälliset
             laitteet;
      (c)    veri, kudokset, solut, elimet ja muut ihmisestä peräisin olevat aineet.
   4. Tämän asetuksen III lukua ei sovelleta direktiivin 2010/35/EU soveltamisalaan
      kuuluviin kuljetettaviin painelaitteisiin.
   5. Tämän asetuksen 11 ja 18 artiklaa ei sovelleta seuraaviin tuotteisiin:
      (a)    asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan kuuluvat tuotteet;
      (b)    direktiivin    2009/142/EY      1 artiklan   2 kohdan  b alakohdassa     määritetyt
             varusteet;
      (c)    direktiivin 97/23/EY         3 artiklan    3 kohdan   soveltamisalaan      kuuluvat
             painelaitteet;
      (d)    direktiivin 2009/105/EY 3 artiklan 2 kohdan soveltamisalaan kuuluvat
             yksinkertaiset paineastiat.
   6. Tätä asetusta ei sovelleta aloihin, joihin sovelletaan sellaisia virallisia tarkastuksia ja
      muita virallisia toimia koskevaa unionin lainsäädäntöä, joita toteutetaan seuraavien
      sääntöjen noudattamisen varmistamiseksi:
      (a)    elintarvikkeita ja elintarviketurvallisuutta kaikissa elintarvikkeiden tuotanto-,
             jalostus- ja jakeluvaiheissa koskevat säännöt, mukaan lukien säännöt, joiden
             avulla pyritään takaamaan tasapuoliset kauppakäytännöt ja suojaamaan
             kuluttajien etuja ja kuluttajille annettavia tietoja;
      (b)    elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden
             valmistusta ja käyttöä koskevat säännöt;
FI                                             14                                                 FI
 ---pagebreak---            (c)    muuntogeenisten organismien tahallista levittämistä ympäristöön koskevat
                  säännöt;
           (d)    rehuja ja rehujen turvallisuutta niiden kaikissa tuotanto-, jalostus- ja
                  jakeluvaiheissa ja rehun käyttöä koskevat säännöt, mukaan lukien säännöt,
                  joiden avulla pyritään takaamaan tasapuoliset kauppakäytännöt ja suojaamaan
                  kuluttajien etuja ja kuluttajille annettavia tietoja;
           (e)    eläinten terveysvaatimuksia koskevat säännöt;
           (f)    säännöt, joilla pyritään ehkäisemään ja minimoimaan eläimistä saatavista
                  sivutuotteista ja niistä johdetuista tuotteista ihmisille ja eläimille aiheutuvia
                  terveysriskejä;
           (g)    eläinten hyvinvointiin sovellettavia vaatimuksia koskevat säännöt;
           (h)    kasvituholaisten torjuntaa koskevat säännöt;
           (i)    markkinoille saattamiseen tähtäävää kasvien lisäysaineiston tuotantoa ja sen
                  markkinoille saattamista koskevat säännöt;
           (j)    kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamista ja käyttöä sekä torjunta-
                  aineiden kestävää käyttöä koskevista vaatimuksista annetut säännöt;
           (k)    luonnonmukaista tuotantoa ja luonnonmukaisten tuotteiden merkintöjä
                  koskevat säännöt;
           (l)    säännöt, jotka koskevat suojattujen alkuperänimitysten, suojattujen
                  maantieteellisten merkintöjen ja aitojen perinteisten tuotteiden tunnusten
                  käyttöä ja merkitsemistä.
                                                 3 artikla
                                              Määritelmät
   Tässä asetuksessa tarkoitetaan
   (1)     ’tuotteella’ valmistusprosessin tuloksena syntyvää tuotetta;
   (2)     ’asettamisella saataville markkinoilla’ tuotteen toimittamista unionin markkinoille
           liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan
           tai maksutta;
   (3)     ’markkinoille saattamisella’ tuotteen asettamista ensimmäistä kertaa saataville
           unionin markkinoilla;
   (4)     ’valmistajalla’ luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa taikka suunnitteluttaa
           tai valmistuttaa tuotetta ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillä;
   (5)     ’valtuutetulla edustajalla’ unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai
           oikeushenkilöä, jolla on valmistajan antama kirjallinen toimeksianto hoitaa
           valmistajan puolesta tietyt tehtävät;
FI                                                  15                                              FI
 ---pagebreak---    (6)   ’maahantuojalla’ unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä,
         joka saattaa kolmannesta maasta tuotavan tuotteen unionin markkinoille;
   (7)   ’jakelijalla’ muuta toimitusketjuun kuuluvaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä
         kuin valmistajaa tai maahantuojaa, joka asettaa tuotteen saataville markkinoilla;
   (8)   ’talouden toimijoilla’ valmistajia, valtuutettuja edustajia, maahantuojia ja jakelijoita;
   (9)   ’vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla’ asetuksessa (EY) N:o 765/2008 määritettyä
         vaatimustenmukaisuuden arviointia;
   (10)  ’vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella’ asetuksessa             (EY) N:o 765/2008
         määritettyä vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta;
   (11)  ’markkinavalvonnalla’         viranomaisten     toimintaa     tai   toimenpiteitä     sen
         varmistamiseksi, etteivät tuotteet vaaranna terveyttä, turvallisuutta tai muita yleisten
         etujen suojeluun liittyviä seikkoja ja että unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
         soveltamisalaan kuuluvat tuotteet on siinä asetettujen vaatimusten mukaisia;
   (12)  ’markkinavalvontaviranomaisella’ jäsenvaltion viranomaista, jolla on vastuu
         markkinavalvonnan toteuttamisesta kyseisen valtion alueella;
   (13)  ’riskin aiheuttavalla tuotteella’ tuotetta, joka voi vaikuttaa kielteisesti henkilöiden
         terveyteen ja turvallisuuteen yleensä, työterveyteen ja -turvallisuuteen,
         kuluttajansuojaan, ympäristönsuojeluun ja yleiseen turvallisuuteen sekä muihin
         yleisiin etuihin kohtuuden ja hyväksyttävyyden ylittävällä tavalla kyseisen tuotteen
         tavanomaisissa tai kohtuudella ennakoitavissa käyttöolosuhteissa, mukaan lukien
         tuotteen käyttöikä ja tarvittaessa tuotteen käyttöönotto, asennus ja huoltotarpeet;
   (14)  ’vakavan riskin aiheuttavalla tuotteella’ riskin aiheuttavaa tuotetta, joka edellyttää
         nopeita toimenpiteitä ja jatkotoimia, myös tapauksissa, joissa vaikutukset eivät ehkä
         ilmene välittömästi;
   (15)  ’palautusmenettelyllä’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on saada
         loppukäyttäjien saataville jo asetetut tuotteet takaisin;
   (16)  ’markkinoilta poistamisella’ kaikkia toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on estää
         toimitusketjussa olevan tuotteen asettaminen saataville markkinoilla;
   (17)  ’luovutuksella vapaaseen liikkeeseen’ neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/9239
         79 artiklassa tarkoitettua menettelyä;
   (18)  ’unionin      yhdenmukaistamislainsäädännöllä’         unionin    lainsäädäntöä,     jolla
         yhdenmukaistetaan tuotteiden kaupan pitämisen ehtoja;
   (19)  ’eurooppalaisella standardilla’ Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU)
         N:o 1025/201240 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa määriteltyä eurooppalaista
         standardia;
   39
        EYVL L 302, 19.10.1992, s. 1.
   40
        EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12.
FI                                               16                                                 FI
 ---pagebreak---    (20) ’yhdenmukaistetulla standardilla’ asetuksen (EU) N:o 1025/2012 2 artiklan 1 kohdan
        c alakohdassa määriteltyä yhdenmukaistettua standardia.
                                            II LUKU
                       Unionin markkinavalvontapuitteet
                                              4 artikla
                                   Markkinavalvontavelvoite
   1.   Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien
        tuotteiden markkinavalvontaa.
   2.   Markkinavalvonta on järjestettävä ja toteutettava tämän asetuksen mukaisesti sen
        varmistamiseksi, että riskin aiheuttavia tuotteita ei aseteta saataville unionin
        markkinoilla, ja että jos tällaisia tuotteita on asetettu saataville, ryhdytään
        tehokkaisiin toimenpiteisiin tuotteen aiheuttaman riskin poistamiseksi.
   3.   Jäsenvaltioiden on valvottava markkinavalvontatoimien ja ulkorajatarkastusten
        täytäntöönpanoa ja raportoitava kyseisistä toimista ja tarkastuksista vuosittain
        komissiolle. Raportoituihin tietoihin on sisällytettävä tilastot toteutetuista
        tarkastuksista, ja ne on toimitettava kaikille jäsenvaltioille. Jäsenvaltiot voivat laatia
        yhteenvedon yleisön saataville tarkoitetuista tiedoista.
   4.   Edellä olevan 3 kohdan mukaisesti toteutettujen markkinavalvontatoimien seurannan
        ja arvioinnin tulokset on asetettava yleisön saataville sähköisessä muodossa ja
        tarvittaessa muita keinoja käyttäen.
                                              5 artikla
                                Markkinavalvontaviranomaiset
   1.   Kunkin jäsenvaltion on perustettava tai nimettävä markkinavalvontaviranomaiset ja
        määritettävä niiden tehtävät, toimivaltuudet ja organisaatio.
   2.   Markkinavalvontaviranomaisille on annettava riittävä toimivalta sekä riittävät
        resurssit ja välineet, jotta ne voivat hoitaa tehtävänsä asianmukaisesti.
   3.   Kunkin jäsenvaltion on laadittava asianmukaiset järjestelmät sen varmistamiseksi,
        että sen perustamat tai nimeämät markkinavalvontaviranomaiset vaihtavat tietoja,
        tekevät yhteistyötä ja koordinoivat toimiaan paitsi keskenään myös unionin
        ulkorajoilla tuotteiden tarkastuksista vastaavien viranomaisten kanssa.
   4.   Kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle markkinavalvontaviranomaisensa ja
        niiden toimivaltaan kuuluvat alat sekä annettava tarpeelliset yhteystiedot, ja komissio
        toimittaa       nämä         tiedot      muille      jäsenvaltioille    ja      julkaisee
        markkinavalvontaviranomaisten luettelon.
FI                                               17                                                FI
 ---pagebreak---    5. Jäsenvaltioiden on tiedotettava yleisölle kansallisten markkinavalvontaviranomaisten
      olemassaolosta, vastuualueista ja nimistä sekä siitä, miten näihin viranomaisiin voi
      ottaa yhteyttä.
                                           6 artikla
                   Markkinavalvontaviranomaisten yleiset velvoitteet
   1. Markkinavalvontaviranomaisten on suoritettava tuotteen ominaisuuksia koskevia
      asianmukaisia tarkastuksia riittävässä laajuudessa ja riittävän usein tekemällä
      asiakirjojen tarkastuksia sekä tarvittaessa fyysisiä ja laboratoriotarkastuksia riittävien
      otosten perusteella. Niiden on kirjattava tarkastukset 21 artiklassa tarkoitettuun
      markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmään.
      Jos esiin tulee tunnettu tai kehittymässä oleva tämän asetuksen 1 artiklassa
      säädettyihin tavoitteisiin liittyvä riski, joka koskee tiettyä tuotetta tai tuoteluokkaa,
      komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaan yhdenmukaiset
      ehdot yhden tai useamman markkinavalvontaviranomaisen toteuttamille
      tarkastuksille kyseisen tuotteen tai tuoteluokan sekä kyseisen tunnetun tai
      kehittymässä olevan riskin ominaisuuksien osalta. Näihin ehtoihin voi sisältyä
      vaatimuksia, jotka koskevat tarkastusten laajuuden ja tarkastustiheyden lisäämistä ja
      tarkastettavien otosten riittävyyttä. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään
      32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
   2. Markkinavalvontaviranomaisten on tarvittaessa varoitettava kohtuullisen ajan
      kuluessa alueillaan olevia käyttäjiä tuotteista, joiden viranomaiset ovat havainneet
      aiheuttavan riskin.
      Niiden on tehtävä talouden toimijoiden kanssa yhteistyötä, jotta ehkäistäisiin tai
      pienennettäisiin kyseisten toimijoiden markkinoille saataville asettamista tuotteista
      aiheutuvia riskejä. Tätä varten niiden on kannustettava ja edistettävä talouden
      toimijoiden vapaaehtoisia toimia, joihin tarvittaessa sisältyy käytännesääntöjen
      kehittäminen ja noudattaminen.
   3. Markkinavalvontaviranomaisten on hoidettava tehtävänsä riippumattomasti,
      puolueettomasti ja ilman ennakkokäsityksiä sekä täytettävä tämän asetuksen
      mukaiset velvoitteensa; niiden on käytettävä toimivaltaansa talouden toimijoihin
      nähden suhteellisuusperiaatetta noudattaen.
   4. Tehtävien toteuttamisen kannalta tarpeellisissa ja perustelluissa tapauksissa
      markkinavalvontaviranomaiset voivat mennä talouden toimijoiden tiloihin ja ottaa
      tarvittavat näytteet tuotteista.
   5. Markkinavalvontaviranomaisten on
      (a)    tarjottava kuluttajille ja muille sidosryhmille mahdollisuus esittää valituksia
             tuoteturvallisuuteen liittyvistä asioista, markkinavalvontatoimista ja tuotteista
             aiheutuvista riskeistä ja ryhdyttävä asianmukaisiin jatkotoimiin kyseisten
             valitusten perusteella;
      (b)    varmistettava, että korjaaviin toimiin on tosiasiallisesti ryhdytty;
FI                                            18                                                 FI
 ---pagebreak---       (c)    seurattava tuoteturvallisuutta koskevaa tieteellistä ja teknistä tutkimustietoa ja
             pysyttävä ajan tasalla alan kehityksen kanssa.
   6. On laadittava asianmukaisia menettelyjä ja tiedotettava niistä yleisölle, jotta
      markkinavalvontaviranomaiset voivat täyttää velvoitteensa.
   7. Markkinavalvontaviranomaisten vastaanottamien ja keräämien tietojen salassapito on
      turvattava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta salassapitoa koskevan kansallisen
      lainsäädännön soveltamista. Kansallisten markkinavalvontaviranomaisten kesken
      sekä niiden ja komission välillä luottamuksellisesti vaihdetut tiedot on pidettävä
      salassa, ellei sen maan viranomainen, josta tiedot ovat lähtöisin, ole suostunut
      tietojen julkaisemiseen.
   8. Salassapidon turvaaminen ei saa estää markkinavalvonnan tehokkuuden
      varmistamiseksi tarvittavien tietojen levittämistä markkinavalvontaviranomaisille.
                                          7 artikla
                                Markkinavalvontaohjelmat
   1. Kunkin jäsenvaltion on laadittava yleinen markkinavalvontaohjelma sekä
      tarkistettava se – ja päivitettävä tarpeen mukaan – vähintään neljän vuoden välein.
      Ohjelman on sisällettävä markkinavalvontaorganisaatio ja siihen liittyvä toiminta,
      siinä on otettava huomioon yleensä liike-elämän ja etenkin pk-yritysten
      erityistarpeet, jotka liittyvät unionin yhdenmukaistamislainsäädännön ja
      [kulutustavaroiden turvallisuudesta annetun] asetuksen (EU) N:o [...]
      täytäntöönpanoon, sekä tarjottava opastusta ja apua. Siihen on sisällyttävä seuraavat:
      (a)    edellä 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti nimettyjen viranomaisten alakohtaiset ja
             maantieteelliset toimivaltuudet;
      (b)    viranomaisille osoitetut taloudelliset resurssit, henkilöstö sekä tekniset ja muut
             välineet;
      (c)    tieto eri viranomaisten ensisijaisista toiminta-alueista;
      (d)    järjestelyt eri viranomaisten kesken ja tulliviranomaisten kanssa toteutettavaa
             koordinointia varten;
      (e)    viranomaisten osallistuminen V luvussa tarkoitettuun tietojenvaihtoon;
      (f)    viranomaisten osallistuminen ala- tai hankekohtaiseen yhteistyöhön unionin
             tasolla;
      (g)    keinot 6 artiklan 5 kohdan vaatimuksiin vastaamiseksi.
   2. Kunkin jäsenvaltion on laadittava alakohtaiset ohjelmat sekä tarkistettava ne – ja
      päivitettävä tarpeen mukaan – vuosittain. Ohjelmien on sisällettävä kaikki alat, joilla
      viranomaiset toteuttavat markkinavalvontatoimia.
FI                                            19                                                FI
 ---pagebreak---    3. Yleiset ja alakohtaiset ohjelmat ja niiden päivitykset on toimitettava muille
      jäsenvaltioille ja komissiolle, ja 6 artiklan 6 kohdan mukaisesti ne on asetettava
      yleisön saataville sähköisten viestinten kautta ja tarvittaessa muita keinoja käyttäen.
                                           8 artikla
                         Talouden toimijoiden yleiset velvoitteet
   1. Talouden toimijoiden ja tarvittaessa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on
      pyynnöstä asetettava markkinavalvontaviranomaisten saataville ne asiakirjat ja
      tiedot, joita kyseiset viranomaiset tarvitsevat tehtäviensä suorittamiseksi, kielellä,
      jota niiden on helppo ymmärtää.
   2. Talouden toimijoiden on toimitettava markkinavalvontaviranomaisille kaikki
      tarpeelliset tiedot, mukaan lukien tiedot, joiden avulla tuote voidaan yksilöidä
      tarkasti ja jotka helpottavat tuotteen jäljittämistä.
                                       III LUKU
                    Unionissa olevien tuotteiden valvonta
                                           9 artikla
                                Riskin aiheuttavat tuotteet
   1. Jos markkinavalvontaviranomaisilla on edellä 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja
      tarkastuksia suorittaessaan tai vastaanottamiensa tietojen perusteella riittävät syyt
      uskoa, että markkinoille saatettu tai markkinoilla saataville asetettu tuote taikka
      tuote, jota käytetään palvelujen tarjoamisen yhteydessä, voi aiheuttaa riskin, niiden
      on toteutettava kyseisestä tuotteesta riskinarviointi, jossa otetaan huomioon
      13 artiklassa mainitut näkökohdat ja perusteet.
      Markkinavalvontaviranomaisten on otettava asianmukaisesti huomioon kaikki
      helposti saatavilla olevat testitulokset ja riskinarvioinnit, joita talouden toimija tai
      muut henkilöt tai viranomaiset, esimerkiksi muiden jäsenvaltioiden viranomaiset,
      ovat jo tehneet kyseisestä tuotteesta.
   2. Kun kyseessä on tuote, johon sovelletaan unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöä, ja
      tuote on muodollisesti kyseisen lainsäädännön vastainen, jäsenvaltioiden
      viranomaisilla on riittävä syy uskoa, että tuote voi aiheuttaa riskin, seuraavissa
      tapauksissa:
      (a)   tuotteen CE-merkintää tai muuta unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
            mukaista merkintää ei ole tai se on virheellinen;
      (b)   EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutusta ei ole, kun se vaaditaan, tai se on
            laadittu virheellisesti;
      (c)   tekniset asiakirjat ovat puutteellisia tai ne puuttuvat kokonaan;
FI                                            20                                               FI
 ---pagebreak---       (d)    vaaditut merkinnät tai käyttöohjeet ovat puutteelliset tai ne puuttuvat
             kokonaan.
      Riippumatta siitä, osoittaako riskinarviointi tuotteen todellisuudessa aiheuttavan
      riskin, markkinavalvontaviranomaisten on vaadittava talouden toimijaa korjaamaan
      muodollinen       vaatimustenvastaisuus.      Jos    talouden    toimija    ei    korjaa
      vaatimustenvastaisuutta, markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että tuote
      poistetaan markkinoilta tai tuotteeseen sovelletaan palautusmenettelyä.
   3. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote aiheuttaa riskin, niiden on
      viipymättä määritettävä tarpeelliset korjaavat toimenpiteet, jotka asianomaisen
      talouden toimijan on toteutettava riskin poistamiseksi tietyssä määräajassa, sanotun
      kuitenkaan          rajoittamatta       10 artiklan        4 kohdan        soveltamista.
      Markkinavalvontaviranomaiset voivat suositella korjaavia toimenpiteitä tai sopia
      niistä asianomaisen talouden toimijan kanssa.
      Talouden toimijan on varmistettava, että se ryhtyy kaikkiin tarpeellisiin kaikkia niitä
      asianomaisia tuotteita koskeviin korjaaviin toimiin, jotka se on asettanut saataville
      markkinoilla eri puolilla unionia.
      Talouden toimijan on toimitettava markkinavalvontaviranomaisille 8 artiklan nojalla
      kaikki tarpeelliset tiedot, etenkin seuraavat:
      (a)    täydellinen kuvaus tuotteen aiheuttamasta riskistä;
      (b)    kuvaus mahdollisista korjaavista toimista, joihin on ryhdytty riskin
             poistamiseksi.
      Markkinavalvontaviranomaisten on mahdollisuuksien mukaan yksilöitävä tuotteen
      valmistaja tai maahantuoja ja ryhdyttävä kyseistä talouden toimijaa sekä jakelijaa
      koskeviin toimiin.
   4. Korjaaviin toimiin, joihin talouden toimijoiden on ryhdyttävä riskin aiheuttavan
      tuotteen vuoksi, voivat sisältyä seuraavat toimet:
      (a)    jos      kyseessä        on      tuote,      johon      sovelletaan      unionin
             yhdenmukaistamislainsäädännössä säädettyjä tai sen nojalla annettuja
             vaatimuksia, toimenpiteet, jotka ovat tarpeen tuotteen saattamiseksi näiden
             vaatimusten mukaiseksi;
      (b)    jos kyseessä on tuote, jonka katsotaan aiheuttavan riskin ainoastaan tietyissä
             olosuhteissa tai ainoastaan tietyille henkilöille ja jos unionin
             yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimuksissa ei käsitellä kyseistä riskiä:
             i)    tuotteeseen liitetään asianmukaisia, selkeästi ja helposti ymmärrettävällä
                   tavalla laadittuja varoituksia tuotteen mahdollisesti aiheuttamista
                   riskeistä sen jäsenvaltion virallisilla kielillä, jossa tuote asetetaan
                   saataville markkinoilla;
             ii)   asetetaan ennakkoehtoja tuotteen kaupan pitämiselle;
FI                                           21                                                FI
 ---pagebreak---             iii)   riskille alttiina oleville henkilöille tiedotetaan riskistä riittävän ajoissa ja
                   asianmukaisella tavalla muun muassa julkaisemalla erityisiä varoituksia;
      (c)   jos kyseessä on tuote, joka saattaa aiheuttaa vakavan riskin, estetään
            väliaikaisesti tuotteen markkinoille saattaminen tai asettaminen saataville
            markkinoilla riskinarvioinnin ajaksi;
      (d)   jos kyseessä on vakavan riskin aiheuttava tuote:
            i)     estetään tuotteen markkinoille saattaminen tai asettaminen saataville
                   markkinoilla;
            ii)    poistetaan tuote markkinoilta tai järjestetään sitä koskeva
                   palautusmenettely ja varoitetaan yleisöä tuotteen aiheuttamasta riskistä;
            iii)   hävitetään tuote tai tehdään se muulla tavalla käyttökelvottomaksi.
   5. Komissio voi antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa vahvistetaan 3 kohdan
      kolmannen alakohdan mukaisten tietojen toimittamista koskevat yksityiskohtaiset
      säännöt, samalla kun varmistetaan järjestelmän tehokkuus ja moitteeton toiminta.
      Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
      tarkastelumenettelyä noudattaen.
                                            10 artikla
              Markkinavalvontaviranomaisten toteuttamat toimenpiteet
   1. Jos markkinavalvontaviranomaiset eivät pysty varmuudella yksilöimään talouden
      toimijaa tai jos talouden toimija ei ole ryhtynyt 9 artiklan 3 kohdan mukaisiin
      korjaaviin toimiin tietyssä määräajassa, markkinavalvontaviranomaisten on
      ryhdyttävä kaikkiin tarpeellisiin toimenpiteisiin tuotteen aiheuttaman riskin
      käsittelemiseksi.
   2. Markkinavalvontaviranomaiset voivat edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi
      velvoittaa kyseiset talouden toimijat ryhtymään muun muassa 9 artiklan 4 kohdassa
      tarkoitettuihin korjaaviin toimiin tai toteuttaa tällaisia toimenpiteitä tarvittaessa itse.
      Markkinavalvontaviranomaiset voivat hävittää tai muulla tavalla tehdä
      käyttökelvottomiksi riskin aiheuttavat tuotteet, jos ne pitävät sitä tarpeellisena ja
      oikeasuhteisena. Ne voivat vaatia asianomaista talouden toimijaa vastaamaan
      kyseisten toimien kustannuksista.
      Se, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, ei estä jäsenvaltioita myöntämästä
      markkinavalvontaviranomaisille valtuutusta ryhtyä muihin lisätoimenpiteisiin.
   3. Ennen kuin markkinavalvontaviranomaiset ryhtyvät 1 kohdan mukaisiin
      toimenpiteisiin sellaisen talouden toimijan suhteen, joka ei ole ryhtynyt tarpeellisiin
      korjaaviin toimiin, niiden on annettava talouden toimijalle vähintään 10 päivän
      määräaika tulla kuulluksi.
FI                                             22                                                   FI
 ---pagebreak---    4.      Jos markkinavalvontaviranomaiset katsovat tuotteen aiheuttavan vakavan riskin,
           niiden on toteutettava kaikki tarpeelliset toimenpiteet, ja ne voivat toteuttaa
           toimenpiteet vaatimatta ensin talouden toimijaa ryhtymään korjaaviin toimiin
           9 artiklan 3 kohdan nojalla ja antamatta toimijalle mahdollisuutta tulla etukäteen
           kuulluksi. Tällaisissa tapauksissa talouden toimijaa on kuultava mahdollisimman
           pian.
   5.      Kaikkiin 1–4 kohdan nojalla toteutettuihin toimenpiteisiin on sovellettava seuraavaa:
           (a)    niistä on ilmoitettava viipymättä talouden toimijalle ja toimitettava samalla
                  tiedot kyseisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaan mahdollisista
                  muutoksenhakukeinoista;
           (b)    niiden täsmälliset perustelut on esitettävä;
           (c)    ne on kumottava viipymättä, jos talouden toimija on osoittanut toteuttaneensa
                  vaaditut toimet.
           Jos ensimmäisen alakohdan a alakohdan soveltamiseksi se talouden toimija, jolle
           toimenpiteestä on ilmoitettu, ei olekaan asianomainen talouden toimija,
           toimenpiteestä on ilmoitettava unionin alueella paikallistetulle valmistajalle tai
           maahantuojalle, mikäli markkinavalvontaviranomaiset pystyvät yksilöimään tämän.
   6.      Markkinavalvontaviranomaisten on julkistettava tähän tarkoitukseen varatulla
           verkkosivustolla tuotteen tunnistetiedot, riskin luonne ja toimenpiteet, jotka on
           toteutettava kyseisen riskin ehkäisemiseksi, pienentämiseksi tai poistamiseksi,
           riittävän täydellisinä, jotta voidaan suojella tuotteiden käyttäjien etuja unionissa.
           Tietoja ei saa julkaista tapauksissa, joissa on noudatettava salassapitovelvollisuutta
           liikesalaisuuksien tai henkilötietojen suojelemiseksi kansallisen ja unionin
           lainsäädännön mukaisesti tai vältettävä valvonta- ja tutkintatoimien vaarantamista.
   7.      Kaikkiin 1 tai 4 kohdan mukaisiin toimenpiteisiin on voitava hakea muutosta, myös
           saattamalla asia toimivaltaisen kansallisen tuomioistuimen käsiteltäväksi.
   8.      Markkinavalvontaviranomaiset voivat periä talouden toimijoilta maksuja, jotka
           kattavat kokonaan tai osittain kustannukset, jotka niille aiheutuvat 1 tai 4 kohdan
           mukaisten toimenpiteiden toteutukseen liittyvästä toiminnasta, kuten riskinarviointiin
           liittyvästä testauksesta.
                                              11 artikla
      Unionissa valvottavien ja unionin yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan
                           kuuluvien tuotteiden arviointi unionin tasolla
   1.      Jos komissio antaa jäsenvaltioille 20 artiklan 4 kohdan nojalla tiedoksi alkuperäisen
           ilmoittavan jäsenvaltion 10 artiklan 1 tai 4 kohdan nojalla toteuttamat toimenpiteet,
           jäsenvaltio voi 60 päivän kuluessa tiedoksi antamisesta esittää vastalauseen
           toimenpiteistä, jos ne koskevat unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
           soveltamisalaan kuuluvaa tuotetta. Jäsenvaltion on perusteltava vastalauseensa,
           osoitettava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin mahdollisesti liittyvät erot ja
           mainittava kyseessä olevaan tuotteeseen liittyvät erityisolosuhteet ja lisätiedot.
FI                                                23                                              FI
 ---pagebreak---    2. Jos jäsenvaltio ei esitä vastalausetta 1 kohdan nojalla eikä komissio katso
      kansallisten toimenpiteiden olevan unionin lainsäädännön vastaisia, alkuperäisen
      ilmoittavan jäsenvaltion toteuttamien toimenpiteiden katsotaan olevan perusteltuja ja
      kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että ne toteuttavat viipymättä asianomaista
      tuotetta koskevia rajoittavia toimenpiteitä.
   3. Jos jäsenvaltio esittää 1 kohdan nojalla vastalauseen tai jos komissio katsoo, että
      kansalliset toimenpiteet voivat olla unionin lainsäädännön vastaisia, komissio kuulee
      viipymättä asiaankuuluvaa talouden toimijaa tai asiaankuuluvia talouden toimijoita ja
      arvioi kansalliset toimenpiteet ottaen huomioon kaiken saatavilla olevan tieteellisen
      ja teknisen näytön.
   4. Komissio voi 3 kohdan nojalla tehdyn arvioinnin tulosten perusteella antaa
      täytäntöönpanosäädöksiä siitä, ovatko kansalliset toimenpiteet perusteltuja ja
      pitäisikö toimenpiteet toteuttamatta jättäneiden jäsenvaltioiden toteuttaa
      toimenpiteet. Tällöin komissio osoittaa päätöksensä asianomaisille jäsenvaltioille ja
      antaa sen viipymättä tiedoksi kaikille jäsenvaltioille ja asianomaiselle talouden
      toimijalle tai asianomaisille talouden toimijoille.
   5. Jos komissio päättää, että kansalliset toimenpiteet ovat perusteltuja, kunkin
      jäsenvaltion on viipymättä toteutettava asianmukaiset rajoittavat toimenpiteet. Jos
      komissio päättää, ettei kansallinen toimenpide ole perusteltu, alkuperäisen
      ilmoittavan jäsenvaltion ja vastaavan toimenpiteen toteuttaneiden muiden
      jäsenvaltioiden on peruutettava toimenpide ja 20 artiklan nojalla nopeassa
      tietojenvaihtojärjestelmässä tehty ilmoitus.
   6. Jos kansallinen toimenpide katsotaan perustelluksi ja jos tuotteen todetaan olevan
      unionin       yhdenmukaistamislainsäädännön          vastainen    asiaa     koskevissa
      yhdenmukaistetuissa standardeissa olevien puutteiden vuoksi, komissio ilmoittaa
      tästä asianomaiselle eurooppalaiselle standardointielimelle ja voi esittää asetuksen
      (EU) N:o 1025/2012 11 artiklassa tarkoitetun pyynnön.
                                          12 artikla
         Unionin toimet vakavan riskin aiheuttavien tuotteiden torjumiseksi
   1. Jos on ilmeistä, että tuote tai tietty tuoteluokka tai -ryhmä aiheuttaa vakavan riskin,
      kun tuotetta käytetään sen suunnitellun tarkoituksen mukaisesti tai kohtuudella
      ennakoitavissa olosuhteissa, komissio voi täytäntöönpanosäädöksin toteuttaa
      tilanteen vakavuuden mukaan asianmukaiset toimenpiteet, mukaan luettuina
      kyseisten tuotteiden markkinoille saattamisen tai markkinoilla saataville asettamisen
      estäminen, keskeyttäminen tai rajoittaminen tai erityisehtojen asettaminen niiden
      kaupan pitämiselle, jotta varmistettaisiin yleisten etujen korkeatasoinen suojelu,
      mikäli riskiä ei kyetä hallitsemaan tyydyttävästi asianomaisten jäsenvaltioiden
      toteuttamilla toimilla tai millään muulla unionin lainsäädännön mukaisella
      menettelyllä. Komissio voi näillä täytäntöönpanosäädöksillä säätää asianmukaisista
      valvontatoimenpiteistä, jotka jäsenvaltioiden on toteutettava niiden tehokkaan
      täytäntöönpanon varmistamiseksi.
      Nämä ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään
      32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
FI                                            24                                              FI
 ---pagebreak---       Komissio hyväksyy välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä noudattaen
      32 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä, kun tämä on tarpeen erittäin
      kiireellisissä tapauksissa, jotka liittyvät ihmisten yleiseen terveyteen ja
      turvallisuuteen, työterveyteen ja työturvallisuuteen, kuluttajansuojaan, ympäristöön,
      yleiseen turvallisuuteen ja muihin yleisiin etuihin.
   2. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden ja riskien
      osalta komission tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti tekemä päätös on voimassa
      enintään kaksi vuotta, ja sen voimassaoloa voidaan jatkaa enintään kahdella
      vuodella. Tällainen päätös ei rajoita kyseisessä asetuksessa säädettyjen menettelyjen
      soveltamista.
   3. Tuotteen, jonka saattaminen markkinoille tai asettaminen saataville markkinoilla on
      kielletty 1 kohdan mukaisesti hyväksytyn toimenpiteen nojalla, vienti unionista on
      kielletty, ellei tätä toimenpiteellä nimenomaisesti sallita.
   4. Mikä tahansa jäsenvaltio voi esittää komissiolle perustellun pyynnön tutkia tarve
      hyväksyä edellä olevassa 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide.
                                           13 artikla
                                       Riskinarviointi
   1. Riskinarvioinnin on perustuttava saatavilla olevaan tieteelliseen ja tekniseen
      näyttöön.
      Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden riskinarviointi
      on toteutettava kyseisen asetuksen liitteessä I olevien asiaa koskevien osien
      mukaisesti.
   2. Markkinavalvontaviranomaisten on riskinarvioinnin yhteydessä otettava huomioon,
      missä määrin tuote täyttää seuraavat:
      (a)    unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla säädetyt
             vaatimukset, joita sovelletaan tuotteeseen ja jotka liittyvät tarkasteltavana
             olevaan mahdolliseen riskiin, ottaen kokonaisuudessaan huomioon
             vaatimustenmukaisuuden osoittavat testiraportit tai todistukset, jotka
             vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on myöntänyt;
      (b)    jos unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä tai sen nojalla ei ole säädetty
             vaatimuksista, erityissäännöt, joissa säädetään kyseisten tuotteiden terveys- ja
             turvallisuusvaatimuksista sen jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä, jossa
             tuote asetetaan saataville markkinoilla, mikäli kyseiset säännöt ovat unionin
             lainsäädännön mukaisia;
      (c)    eurooppalaiset standardit, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin
             virallisessa lehdessä.
   3. Jos tuote on 2 kohdan a, b, ja c alakohdassa tarkoitettujen kriteerien mukainen, on
      oletettava, että tuotteella varmistetaan asianmukaisesti ne yleiset edut, joihin kyseiset
      kriteerit liittyvät. Tämä ei kuitenkaan estä markkinavalvontaviranomaisia ryhtymästä
FI                                            25                                                FI
 ---pagebreak---       tämän asetuksen mukaisiin toimiin, jos ne saavat uutta näyttöä siitä, että tuote
      vaatimustenmukaisuudesta tai säännösten noudattamisesta huolimatta aiheuttaa
      riskin.
   4. Mahdollisuus saavuttaa yleistä etua koskeva parempi turvallisuustaso ja muiden
      vähäisemmän riskitason tuotteiden saatavuus eivät saa olla perusteena sille, että
      tuotteen katsotaan aiheuttavan riskin.
                                       IV LUKU
                   Unioniin tulevien tuotteiden valvonta
                                          14 artikla
               Tarkastukset ja tuotteiden luovuttamisen keskeyttäminen
   1. Jäsenvaltioiden viranomaisilla, jotka vastaavat tuotteiden valvonnasta unionin
      ulkorajoilla, on oltava riittävä toimivalta ja resurssit tehtäviensä asianmukaiseen
      hoitamiseen. Viranomaisten on asianmukaisesti tarkastettava tuotteisiin liittyvät
      asiakirjat sekä tehtävä tuotteille tarvittaessa myös fyysisiä ja laboratoriotarkastuksia
      ennen niiden luovuttamista vapaaseen liikkeeseen.
   2. Jos jäsenvaltiossa useampi kuin yksi viranomainen on vastuussa
      markkinavalvonnasta tai ulkorajatarkastuksista, kyseisten viranomaisten on
      toimittava keskenään yhteistyössä jakamalla tehtäviensä kannalta merkityksellisiä
      tietoja.
   3. Jollei 17 artiklasta muuta johdu, ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten on
      keskeytettävä tuotteen luovuttaminen vapaaseen liikkeeseen unionin markkinoilla,
      jos niillä on 1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten yhteydessä syytä uskoa, että tuote
      voi aiheuttaa riskin.
      Kun kyseessä on tuote, jonka on oltava vapaaseen liikkeeseen luovutettaessa unionin
      yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen, ja tuote on muodollisesti kyseisen
      lainsäädännön vastainen, jäsenvaltioiden viranomaisilla on riittävä syy uskoa, että
      tuote voi aiheuttaa riskin, seuraavissa tapauksissa:
      (a)    tuotteen mukana ei ole lainsäädännössä edellytettyjä asiakirjoja;
      (b)    tuotteessa ei ole kyseisen lainsäädännön mukaisia merkintöjä;
      (c)    tuotteen CE-merkintä tai muu unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
             mukainen merkintä on virheellinen tai harhaanjohtava.
   4. Ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten on ilmoitettava välittömästi
      markkinavalvontaviranomaisille 3 kohdan mukaisista keskeyttämistapauksista.
   5. Jos kyse on pilaantuvista tuotteista, ulkorajatarkastuksista vastaavien viranomaisten
      on pyrittävä varmistamaan mahdollisuuksiensa mukaan, että vaatimukset, joita ne
FI                                            26                                               FI
 ---pagebreak---       mahdollisesti asettavat tuotteiden varastoinnille tai kuljetusajoneuvojen
      pysäköinnille, eivät ole ristiriidassa tuotteiden säilytyksen kanssa.
   6. Jos ulkorajatarkastuksista vastaavilla viranomaisilla on syytä uskoa, että tuotteet,
      joista ei ole tehty vapaaseen liikkeeseen luovuttamista koskevaa ilmoitusta,
      aiheuttavat riskin, kyseisten viranomaisten on toimitettava kaikki asiaan liittyvät
      tiedot lopullisena määränpäänä olevassa jäsenvaltiossa ulkorajatarkastuksista
      vastaaville viranomaisille.
                                          15 artikla
                                       Luovuttaminen
   1. Tuote, jonka luovuttamisen ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset ovat
      keskeyttäneet 14 artiklan nojalla, on luovutettava, jos markkinavalvontaviranomaiset
      eivät kolmen työpäivän kuluessa luovuttamisen keskeyttämisestä ole pyytäneet
      kyseisiä viranomaisia jatkamaan keskeyttämistä tai ovat ilmoittaneet näille, ettei
      tuote aiheuta riskiä, ja jos kaikki muut luovutusta koskevat vaatimukset ja
      muodollisuudet on täytetty.
   2. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote, jonka luovuttaminen on
      keskeytetty muodollisen vaatimustenvastaisuuden vuoksi 14 artiklan 3 kohdan
      toisen alakohdan mukaisesti, ei tosiasiassa aiheuta riskiä, talouden toimijan on siitä
      huolimatta korjattava muodollinen vaatimustenvastaisuus ennen tuotteen
      luovuttamista.
   3. Markkinavalvontaviranomaisten on oletettava, ettei tuote aiheuta riskiä, jos tuote on
      sen luovuttamisajankohtana siihen sovellettavien tarkasteltavaan riskiin liittyvien
      unionin     yhdenmukaistamislainsäädännön            vaatimusten    mukainen   ottaen
      täysimääräisesti huomioon vaatimustenmukaisuuden osoittavat testiraportit tai
      todistukset, jotka vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on myöntänyt. Tämä ei
      kuitenkaan estä markkinavalvontaviranomaisia määräämästä ulkorajatarkastuksista
      vastaavia viranomaisia olemaan luovuttamatta tuotetta, jos ne saavat näyttöä siitä,
      että tuote aiheuttaa tosiasiassa riskin huolimatta siitä, että se on mainittujen
      vaatimusten mukainen.
                                          16 artikla
                       Luovuttamista koskeva kielteinen päätös
   1. Jos markkinavalvontaviranomaiset toteavat, että tuote aiheuttaa riskin, niiden on
      määrättävä ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset olemaan luovuttamatta
      tuotetta vapaaseen liikkeeseen ja lisäämään tuotteen mukana tulevaan kauppalaskuun
      ja kaikkiin muihin asiaa koskeviin asiakirjoihin seuraava merkintä:
      ”Tuote aiheuttaa riskin – luovutus vapaaseen liikkeeseen kielletty – asetus (EU)
      N:o XXX/XXXX”.
   2. Jos tuote myöhemmin ilmoitetaan muuhun tullimenettelyyn kuin vapaaseen
      liikkeeseen luovuttamiseen ja jos markkinavalvontaviranomaiset eivät sitä vastusta,
FI                                            27                                             FI
 ---pagebreak---           1 kohdassa tarkoitettu merkintä lisätään 1 kohdassa säädetyin edellytyksin kyseisessä
          menettelyssä käytettäviin asiakirjoihin.
   3.     Markkinavalvontaviranomaiset tai ulkorajatarkastuksista vastaavat viranomaiset
          voivat hävittää tai muulla tavalla tehdä käyttökelvottomaksi riskin aiheuttavan
          tuotteen, jos ne pitävät sitä tarpeellisena ja oikeasuhteisena. Tällaisten toimien
          kustannuksista vastaa tuotteen vapaaseen liikkeeseen luovuttamista koskevan
          ilmoituksen tehnyt henkilö.
   4.     Markkinavalvontaviranomaisten on annettava ulkorajatarkastuksista vastaaville
          viranomaisille tiedot tuoteluokista, joissa on havaittu riski 1 kohdan mukaisesti.
   5.     Kaikkiin 1 tai 3 kohdan mukaisesti toteutettuihin toimenpiteisiin on voitava hakea
          muutosta, myös saattamalla asia toimivaltaisen kansallisen tuomioistuimen
          käsiteltäväksi.
   6.     Markkinavalvontaviranomaiset voivat periä maksuja, jotka kattavat kokonaan tai
          osittain kustannukset 1 kohdan mukaisten toimenpiteiden toteutukseen liittyvästä
          toiminnasta, kuten riskinarviointiin liittyvästä testauksesta.
                                             17 artikla
                        Henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettu tuonti
   1.     Jos tuote tulee unionin alueelle luonnollisen henkilön mukana ja fyysisesti hänen
          hallussaan ja on kohtuullista olettaa, että se on tarkoitettu kyseisen henkilön
          henkilökohtaiseen käyttöön, sen luovuttamista ei keskeytetä 14 artiklan 3 kohdan
          nojalla lukuun ottamatta tapauksia, joissa tuotteen käyttäminen voi vaarantaa
          ihmisten, eläinten tai kasvien terveyden ja elämän.
   2.     Tuotteen katsotaan olevan tarkoitettu sen luonnollisen henkilön henkilökohtaiseen
          käyttöön, joka tuo tuotteen unioniin, jos tuotteen tuonti on satunnaista ja tuote on
          tarkoitettu yksinomaan tuotteen tuovan henkilön tai hänen perheensä käyttöön eikä
          tuotteen luonne tai määrä osoita, että kyseessä on kaupallinen tarkoitus.
                                             18 artikla
   Unioniin tuleville yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluville tuotteille
                                   suoritettava unionin arviointi
   1.     Jos komissio antaa jäsenvaltioille 20 artiklan 4 kohdan nojalla tiedoksi tuotteen
          luovuttamista vapaaseen liikkeeseen koskevan alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion
          tekemän kielteisen päätöksen, jäsenvaltio voi 60 päivän kuluessa tiedoksi
          antamisesta esittää vastalauseen kielteisestä päätöksestä, jos se koskee unionin
          yhdenmukaistamislainsäädännön soveltamisalaan kuuluvaa tuotetta. Jäsenvaltion on
          perusteltava vastalauseensa, osoitettava tuotteen aiheuttaman riskin arviointiin
          mahdollisesti liittyvät erot ja mainittava kyseessä olevaan tuotteeseen liittyvät
          erityisolosuhteet ja lisätiedot.
FI                                               28                                             FI
 ---pagebreak---    2. Jos jäsenvaltio ei esitä vastalausetta 1 kohdan mukaisesti eikä komissio katso
      kansallisten toimenpiteiden olevan unionin lainsäädännön vastaisia, alkuperäisen
      ilmoittavan jäsenvaltion tekemän kielteisen päätöksen katsotaan olevan perusteltu ja
      kunkin jäsenvaltion on varmistettava, että asianomaista tuotetta koskevia rajoittavia
      toimenpiteitä toteutetaan viipymättä.
   3. Jos jäsenvaltio esittää 1 kohdan mukaisesti vastalauseen tai jos komissio katsoo, että
      kielteinen päätös voi olla unionin lainsäädännön vastainen, komissio kuulee
      viipymättä asiaankuuluvaa talouden toimijaa tai asiaankuuluvia talouden toimijoita ja
      arvioi kielteisen päätöksen ottaen huomioon kaiken saatavilla olevan tieteellisen tai
      teknisen näytön.
   4. Komissio voi 3 kohdan nojalla tehdyn arvioinnin tulosten perusteella antaa
      täytäntöönpanosäädöksiä siitä, onko kielteinen päätös perusteltu ja pitäisikö
      toimenpiteet toteuttamatta jättäneiden jäsenvaltioiden toteuttaa toimenpiteet. Tällöin
      komissio osoittaa päätöksensä asianomaisille jäsenvaltioille ja antaa sen viipymättä
      tiedoksi kaikille jäsenvaltioille ja asianomaiselle talouden toimijalle tai
      asianomaisille talouden toimijoille.
   5. Jos komissio päättää, että kielteinen päätös on perusteltu, kunkin jäsenvaltion on
      viipymättä toteutettava asianmukaiset rajoittavat toimenpiteet. Jos komissio päättää,
      ettei kielteinen päätös ole perusteltu, alkuperäisen ilmoittavan jäsenvaltion ja
      vastaavan toimenpiteen toteuttaneiden muiden jäsenvaltioiden on peruutettava päätös
      ja 20 artiklan nojalla RAPEX-järjestelmässä tehty ilmoitus.
   6. Jos kielteinen päätös katsotaan perustelluksi eikä tuotteen todeta olevan unionin
      yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa
      standardeissa olevien puutteiden vuoksi, komissio ilmoittaa tästä asianomaiselle
      eurooppalaiselle standardointielimelle ja voi esittää asetuksen (EU) N:o 1025/2012
      11 artiklassa tarkoitetun pyynnön.
                                       V LUKU
                                    Tietojen vaihto
                                        19 artikla
                   Unionin nopea tietojenvaihtojärjestelmä RAPEX
   1. Komissio pitää yllä nopeaa tietojenvaihtojärjestelmää (RAPEX). Jäsenvaltioiden on
      käytettävä RAPEX-jäjestelmää vaihtaessaan tietoja tässä asetuksessa tarkoitetuista
      riskin aiheuttavista tuotteista.
   2. Kunkin jäsenvaltion on nimettävä yksi kansallinen RAPEX-yhteyspiste.
   3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksin säätää RAPEXin kautta tapahtuvaan
      tietojenvaihtoon sovellettavista yksityiskohtaisista säännöistä ja menettelyistä. Nämä
      täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 32 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
      tarkastelumenettelyä noudattaen.
FI                                          29                                               FI
 ---pagebreak---    4.  Ehdokasmaille, kolmansille maille ja kansainvälisille järjestöille annetaan
       mahdollisuus osallistua RAPEX-järjestelmään niiden ja unionin välillä tehtävien
       sopimusten puitteissa ja sopimusten määräysten mukaisesti. Sopimusten on
       perustuttava vastavuoroisuuteen, ja niiden on sisällettävä unionissa sovellettavia
       salassapitosäännöksiä vastaavat määräykset.
                                          20 artikla
      Riskin aiheuttavista tuotteista ilmoittaminen RAPEX-järjestelmän kautta
   1.  RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä ilmoitettava komissiolle seuraavista:
       (a)   talouden toimijoiden 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti toteuttamat korjaavat
             toimet;
       (b)   markkinavalvontaviranomaisten 10 artiklan 1 tai 4 kohdan nojalla toteuttamat
             toimenpiteet, elleivät ne liity tuotteeseen, josta on tehtävä a alakohdan
             mukainen ilmoitus;
       (c)   tuotteen luovuttamista vapaaseen liikkeeseen koskeva 16 artiklan mukainen
             kielteinen päätös.
       Ensimmäistä alakohtaa ei sovelleta, jos RAPEX-yhteyspisteellä on syytä uskoa, että
       tuotteen aiheuttaman riskin vaikutukset eivät ulotu asianomaisen jäsenvaltion alueen
       ulkopuolelle.
       RAPEX-yhteyspisteen on viipymättä ilmoitettava komissiolle ensimmäisessä
       alakohdassa tarkoitettuihin korjaaviin toimiin tai toimenpiteisiin tehdyistä
       olennaisista päivityksistä tai muutoksista tai kyseisten toimien tai toimenpiteiden
       peruuttamisesta.
   2.  Edellä olevan 1 kohdan mukaisesti toimitettavissa tiedoissa on esitettävä kaikki
       saatavilla olevat riskiä koskevat yksityiskohtaiset tiedot ja vähintään seuraavat tiedot:
       (a)   riskin luonne ja merkittävyys, mukaan luettuna tiivistelmä riskinarvioinnin
             tuloksista;
       (b)   unionin       yhdenmukaistamislainsäädännön        mahdollisen      noudattamatta
             jättämisen luonne;
       (c)   tuotteen tunnistamiseen tarvittavat tiedot;
       (d)   tuotteen alkuperä ja toimitusketju;
       (e)   toimenpiteen tai korjaavan toimen toteutusajankohta ja toteuttamisen kesto;
       (f)   toteutetun toimenpiteen tai korjaavan toimen luonne ja tieto siitä, oliko
             toimenpide tai toimi vapaaehtoinen, hyväksytty vai vaadittu;
       (g)   tieto siitä, onko talouden toimijalle annettu mahdollisuus tulla kuulluksi.
FI                                            30                                                 FI
 ---pagebreak---       Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut tiedot on toimitettava yhtenäisellä
      ilmoituslomakkeella, jonka komissio asettaa saataville RAPEX-järjestelmässä.
   3. Jos      ilmoitus     koskee      tuotetta,     jonka     katsotaan        olevan   unionin
      yhdenmukaistamislainsäädännön vastainen, toimitettavissa tiedoissa on mainittava
      myös, johtuuko vaatimustenvastaisuus joistakin seuraavista:
      (a)    tuote ei täytä sovellettavan lainsäädännön vaatimuksia;
      (b)    kyseisessä lainsäädännössä tarkoitetuissa yhdenmukaistetuissa standardeissa on
             puutteita, jotka luovat olettamuksen tuotteen vaatimustenmukaisuudesta.
      Jos 1 kohdassa tarkoitettu toimenpide tai korjaava toimi liittyy tuotteeseen, jonka
      vaatimustenmukaisuuden               ilmoitettu         laitos          on        arvioinut,
      markkinavalvontaviranomaisten on varmistettava, että kyseiselle ilmoitetulle
      laitokselle tiedotetaan toteutetuista korjaavista toimista tai toimenpiteistä.
   4. Saatuaan ilmoituksen komission tiedottaa siitä muille jäsenvaltioille. Jos ilmoitus ei
      täytä 1, 2 ja 3 kohdan vaatimuksia, komissio voi keskeyttää sen.
   5. Jäsenvaltioiden on viipymättä ilmoitettava komissiolle ilmoituksen vastaanottamisen
      jälkeen toteutetuista toimista tai toimenpiteistä ja toimitettava mahdolliset lisätiedot,
      mukaan luettuna tehtyjen testien tai analyysien tulokset tai tiedot mahdollisista
      näkemyseroista. Komissio toimittaa nämä tiedot välittömästi edelleen muille
      jäsenvaltioille.
                                           21 artikla
                  Markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmä
   1. Komissio pitää yllä markkinavalvonnan tiedotus- ja viestintäjärjestelmää (ICSMS),
      jolla kerätään ja tallennetaan järjestelmällisesti markkinavalvontaan liittyviä tietoja ja
      erityisesti seuraavia tietoja:
      (a)    markkinavalvontaviranomaiset ja niiden toimivaltaan kuuluvat alat;
      (b)    markkinavalvontaohjelmat;
      (c)    markkinavalvontatoimien seuranta, tarkastelu ja arviointi;
      (d)    tuotteista aiheutuviin riskeihin liittyvät valitukset tai raportit;
      (e)    muu kuin RAPEXin kautta 20 artiklan mukaisesti ilmoitettuihin toimenpiteisiin
             tai korjaaviin toimiin liittyvä unionin yhdenmukaistamislainsäädännön
             noudattamatta jättäminen;
      (f)    jäsenvaltion 11 artiklan 1 kohdan tai 18 artiklan 1 kohdan mukaisesti esittämät
             vastalauseet ja niiden jatkotoimet.
      ICSMS-järjestelmässä on oltava viittaukset 20 artiklan mukaisesti RAPEXin kautta
      ilmoitettuihin toimenpiteisiin tai korjaaviin toimiin.
FI                                            31                                                   FI
 ---pagebreak---              ICSMS-järjestelmä voidaan myös antaa ulkorajatarkastuksista                  vastaavien
             viranomaisten käyttöön, jos se on tarpeen tai asianmukaista.
   2.        Edellä olevan 1 kohdan soveltamiseksi jäsenvaltioiden on tallennettava ICSMS-
             järjestelmään käytettävissään olevat riskin aiheuttavia tuotteita koskevat tiedot, joista
             ei ole vielä ilmoitettu 20 artiklan mukaisesti, etenkin riskien luonnehdinta, tehtyjen
             testien tulokset, toteutetut rajoittavat toimenpiteet, yhteydenpito asiaan liittyvien
             talouden toimijoiden kanssa sekä perustelut toimille tai toimien toteuttamatta
             jättämiselle.
   3.        Markkinavalvontaviranomaisten on tunnustettava muiden jäsenmaiden vastaavien
             viranomaisten laatimien tai näille laadittujen ja ICSMS-järjestelmään tallennettujen
             testiraporttien kelpoisuus ja käytettävä kyseisiä testiraportteja.
                                                 22 artikla
                          Luottamuksellisten tietojen kansainvälinen vaihto
   Komissio ja jäsenvaltiot voivat vaihtaa luottamuksellisia tietoja, myös RAPEXin kautta
   vaihdettuja tietoja, sellaisten kolmansien maiden sääntelyviranomaisten tai kansainvälisten
   järjestöjen kanssa, joiden kanssa komissio ja asianomainen jäsenvaltio tai jäsenvaltioiden
   ryhmä on tehnyt kahden- tai monenvälisiä vastavuoroisuuteen perustuvia luottamuksellisuutta
   suojaavia järjestelyjä.
                                              VI LUKU
                                              Yhteistyö
                                                 23 artikla
                                         Keskinäinen avunanto
   1.        Markkinavalvontaohjelmia koskevissa ja kaikissa riskin aiheuttaviin tuotteisiin
             liittyvissä kysymyksissä on varmistettava tehokas yhteistyö ja tietojenvaihto
             jäsenvaltioiden markkinavalvontaviranomaisten ja kunkin jäsenvaltion eri
             viranomaisten kesken sekä markkinavalvontaviranomaisten, komission ja asiaan
             liittyvien unionin virastojen välillä.
   2.        Markkinavalvontaviranomaisten           on     toimitettava        toisen  jäsenvaltion
             markkinavalvontaviranomaisen esittämästä asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä
             kaikki olennaiset tiedot tai asiakirjat ja suoritettava tarkistuksia, tarkastuksia tai
             tutkimuksia sekä raportoitava niistä ja mahdollisista jatkotoimista pyynnön
             esittäneelle viranomaiselle.
             Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja tietoja, asiakirjoja ja raportteja saa käyttää
             ainoastaan siihen tarkoitukseen, jota varten niitä on pyydetty, ja niiden sähköinen
             käsittely on toteutettava mahdollisimman nopeasti.
FI                                                  32                                                 FI
 ---pagebreak---                                          24 artikla
         Yhteistyö kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa
   1. Markkinavalvontaviranomaiset voivat tehdä yhteistyötä kolmansien maiden
      toimivaltaisten viranomaisten kanssa vaihtaakseen tietoja ja teknistä tukea,
      edistääkseen ja helpottaakseen pääsyä unionin tietojenvaihtojärjestelmiin, myös
      RAPEX-järjestelmään 19 artiklan 4 kohdan mukaisesti, sekä edistääkseen
      vaatimustenmukaisuuden arviointiin ja markkinavalvontaan liittyviä toimia.
   2. Yhteistyö kolmansien maiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa muodostuu muun
      muassa 27 artiklassa tarkoitettujen kaltaisista toimista. Jäsenvaltioiden on
      varmistettava, että niiden toimivaltaiset viranomaiset osallistuvat näihin toimiin.
                                         25 artikla
                          Euroopan markkinavalvontafoorumi
   1. Perustetaan       Euroopan      markkinavalvontafoorumi        (EMSF),       jäljempänä
      ’markkinavalvontafoorumi’.
   2. Markkinavalvontafoorumin kokouksissa kutakin jäsenvaltiota edustaa yksi tai
      useampi jäsenvaltion valitsema henkilö, jolla on kyseisen kokouksen aiheen
      edellyttämää erityistietoa ja -osaamista.
   3. Markkinavalvontafoorumi kokoontuu säännöllisin väliajoin ja tarvittaessa komission
      tai jäsenvaltion pyynnöstä.
   4. Markkinavalvontafoorumi pyrkii yksimielisyyteen. Jos yksimielisyyteen ei päästä,
      markkinavalvontafoorumi vahvistaa kantansa jäsentensä äänten yksinkertaisella
      enemmistöllä. Jäsenet voivat vaatia, että heidän kantansa ja niiden perustelut
      kirjataan virallisesti.
   5. Markkinavalvontafoorumi voi kutsua asiantuntijoita ja muita kolmansia osapuolia
      osallistumaan kokouksiin tai pyytää näiltä kirjallisia kannanottoja.
   6. Markkinavalvontafoorumi voi perustaa pysyviä tai tilapäisiä työryhmiä, joita ovat
      muun muassa unionin yhdenmukaistamislainsäädännön täytäntöönpanoa varten
      perustetut markkinavalvonnan hallintoyhteistyöryhmät. Teollisuuden, pienten ja
      keskisuurten yritysten ja kuluttajien etuja ajavat järjestöt sekä laboratoriot ja
      vaatimustenmukaisuuden         unionin-tason    arviointilaitokset   voidaan      kutsua
      osallistumaan kyseisiin työryhmiin tarkkailijoina.
   7. Markkinavalvontafoorumi hyväksyy työjärjestyksensä, joka tulee voimaan, kun
      komissio on antanut siitä myönteisen lausunnon.
   8. Markkinavalvontafoorumi tekee yhteisyötä asetuksella (EY) N:o 1907/2006
      täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen vaihtamista varten perustetun
      foorumin kanssa.
FI                                           33                                                FI
 ---pagebreak---                                                 26 artikla
                          Komission tuki ja toimeenpaneva sihteeristö
   1.     Komissio tukee markkinavalvontaviranomaisten välistä yhteistyötä. Se osallistuu
          markkinavalvontafoorumin ja sen työryhmien kokouksiin.
   2.     Markkinavalvontafoorumia avustaa 27 artiklan mukaisten tehtävien suorittamisessa
          toimeenpaneva sihteeristö, joka antaa markkinavalvontafoorumille ja sen työryhmille
          teknistä ja logistista tukea.
                                                27 artikla
                   Euroopan markkinavalvontafoorumin (EMSF) tehtävät
   Euroopan markkinavalvontafoorumin tehtävänä on
          (a)   edistää tietojenvaihtoa riskin aiheuttavista tuotteista, riskinarvioinnista,
                testausmenetelmistä ja testituloksista, tieteen viimeaikaisesta kehityksestä ja
                muista valvontatoimissa huomioon otettavista seikoista;
          (b)   koordinoida        7 artiklassa     tarkoitettujen yleisten    ja   alakohtaisten
                markkinavalvontaohjelmien laatimista ja täytäntöönpanoa;
          (c)   järjestää yhteisiä markkinavalvontahankkeita ja yhteisiä testaushankkeita;
          (d)   vaihtaa asiantuntemusta ja parhaita käytäntöjä;
          (e)   järjestää kansallisten viranomaisten koulutus- ja vaihto-ohjelmia;
          (f)   avustaa 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuissa valvontatoimissa;
          (g)   järjestää tiedotuskampanjoita ja yhteisiä vierailuohjelmia;
          (h)   parantaa riskin aiheuttavien tuotteiden jäljittämistä, poisvetämistä ja palautusta
                koskevaa yhteistyötä unionin tasolla;
          (i)   varmistaa markkinavalvontaviranomaisten keräämien tuoteturvallisuustietojen,
                myös valituksia, onnettomuuksia, vahinkoraportteja ja tutkinta- ja testituloksia
                koskevien tietojen, vaivaton saatavuus, haku ja jakaminen;
          (j)   osallistua tämän asetuksen tehokkaan ja yhtenäisen täytäntöönpanon
                varmistavien ohjeiden kehittämiseen ja ottaa siinä asianmukaisesti huomioon
                liike-elämän, erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten, ja muiden
                sidosryhmien edut;
          (k)   tarjota komissiolle sen pyynnöstä neuvontaa ja tukea, kun se arvioi mitä
                tahansa tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevaa asiaa;
          (l)   edistää jäsenvaltioiden markkinavalvontaa             koskevien    hallinnollisten
                käytäntöjen yhtenäistämistä.
FI                                                 34                                              FI
 ---pagebreak---                                           28 artikla
                         Euroopan unionin vertailulaboratoriot
   1. Komissio voi tiettyjen tuotteiden tai tuoteluokkien tai -ryhmien tai tuoteluokkaan tai
      -ryhmään liittyvien riskien osalta nimetä täytäntöönpanosäädöksin unionin
      vertailulaboratorioita, jotka täyttävät 2 kohdassa esitetyt ehdot.
   2. Jokaisen unionin vertailulaboratorion on täytettävä seuraavat ehdot:
      (a)   laboratoriolla on asianmukaiset kelpoisuusvaatimukset täyttävä henkilöstö,
            jolla on asianmukainen koulutus sen toimivaltaan kuuluvalla alalla
            käytettävistä analyyttisistä tekniikoista ja asianmukaiset tiedot standardeista ja
            käytännöistä;
      (b)   laboratoriolla on sille osoitettujen tehtävien suorittamiseen tarvittavat laitteet ja
            vertailuaineistot;
      (c)   laboratorio toimii yleisen edun mukaisesti puolueettomasti ja riippumattomasti;
      (d)   laboratorio varmistaa, että henkilöstö kunnioittaa tiettyjen aiheiden, tulosten tai
            viestien luottamuksellisuutta.
   3. Unionin vertailulaboratorioilla on niiden nimitykseen kuuluvalla alalla oltava
      tapauksen mukaan seuraavat tehtävät:
      (a)   tehdä markkinavalvontatoimia ja -tutkimuksia koskevaa tuotetestausta;
      (b)   osallistua jäsenvaltioiden viranomaisten, talouden toimijoiden ja
            vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten välisten kiistojen ratkaisemiseen;
      (c)   antaa komissiolle ja jäsenvaltioille riippumatonta teknistä tai tieteellistä
            neuvontaa;
      (d)   kehittää uusia analysointitekniikoita ja -menetelmiä;
      (e)   jakaa tietoa ja tarjota koulutusta.
                                       VII LUKU
                                        Rahoitus
                                          29 artikla
                                      Rahoitustoimet
   1. Unioni voi rahoittaa seuraavia toimia tätä asetusta sovellettaessa:
      (a)   markkinavalvonnan suuntaviivojen laatiminen ja päivittäminen;
FI                                            35                                                  FI
 ---pagebreak---       (b)    teknisen tai tieteellisen asiantuntemuksen asettaminen komission käytettäväksi
             sen avustamiseksi markkinavalvonnan puitteissa tehtävän hallintoyhteistyön ja
             11     ja     18 artiklassa     tarkoitettujen     unionin   arviointimenettelyjen
             täytäntöönpanossa;
      (c)    valmistelu- tai täydentämistoimien suorittaminen unionin lainsäädännön
             soveltamiseen liittyvien markkinavalvontatoimien täytäntöönpanon yhteydessä;
             näitä ovat esimerkiksi tutkimukset, ohjelmat, arvioinnit, ohjeet, vertailevat
             analyysit, yhteiset vastavuoroiset vierailut, tutkimustyö, tietokantojen
             kehittäminen ja ylläpito, koulutustoimet, laboratoriotyöt, pätevyyskokeet,
             laboratorioidenväliset kokeet ja vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä
             eurooppalaiset markkinavalvontakampanjat ja muu vastaava toiminta;
      (d)    teknisten avustusohjelmien perusteella toteutettavat toimet, yhteistyö
             kolmansien maiden kanssa sekä eurooppalaisen markkinavalvonnan
             menettelyjen ja järjestelmien edistäminen asianosaisten osapuolten
             keskuudessa eurooppalaisella ja kansainvälisellä tasolla;
      (e)    markkinavalvontaviranomaisten väliseen yhteistyöhön ja toimeenpanevan
             sihteeristön markkinavalvontafoorumille ja sen työryhmille antamaan tekniseen
             ja logistiseen tukeen liittyvä toiminta.
   2. Unionin rahoitustuki tämän asetuksen mukaisille toimille pannaan täytäntöön
      asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 mukaisesti joko suoraan tai välillisesti
      siirtämällä budjetin täytäntöönpanotehtävät asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012
      58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa luetelluille elimille.
   3. Budjettivallan käyttäjä määrittää vuosittain tässä asetuksessa tarkoitettuihin toimiin
      osoitetut määrärahat voimassa olevan rahoituskehyksen asettamissa rajoissa.
   4. Budjettivallan käyttäjän markkinavalvontatoimien rahoitusta varten määrittämät
      määrärahat voivat kattaa myös tämän asetuksen mukaisten toimien hallintaan ja
      niiden tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavien valmistelu-, seuranta-, valvonta-,
      tilintarkastus- ja arviointitoimien kustannuksia, ja erityisesti kustannuksia, jotka
      liittyvät tutkimuksiin, asiantuntijakokouksiin, tiedotus- ja viestintätoimiin, mukaan
      lukien tiedottaminen unionin poliittisista painopistealoista, sikäli kuin ne liittyvät
      markkinavalvontatoimien yleisiin tavoitteisiin, sekä kustannuksia, jotka liittyvät
      tietojen käsittelyä ja vaihtoa palveleviin tietotekniikkaverkkoihin, sekä muita
      teknisen ja hallinnollisen tuen kustannuksia, joita komissiolle aiheutuu tämän
      asetuksen mukaisten toimien hallinnoinnista.
   5. Komissio       arvioi     unionin     rahoitusta      saavien    markkinavalvontatoimien
      asiaankuuluvuutta unionin politiikan ja lainsäädännön vaatimusten kannalta ja
      tiedottaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle arvioinnin tuloksista [viiden vuoden
      kuluttua soveltamispäivästä] mennessä ja sen jälkeen viiden vuoden välein.
                                           30 artikla
                        Unionin taloudellisten etujen suojaaminen
FI                                             36                                               FI
 ---pagebreak---    1.       Komissio varmistaa asianmukaisin toimenpitein, että tämän asetuksen mukaisesti
            rahoitettavia toimia toteutettaessa unionin taloudellisia etuja suojataan petoksia,
            lahjontaa ja muuta laitonta toimintaa ehkäisevillä toimenpiteillä, tehokkailla
            tarkastuksilla ja, jos sääntöjenvastaisuuksia havaitaan, perimällä aiheettomasti
            maksetut määrät takaisin sekä soveltuvin osin käyttämällä tehokkaita, oikeasuhteisia
            ja ennalta ehkäiseviä seuraamuksia.
   2.       Komissiolla ja sen edustajilla sekä tilintarkastustuomioistuimella on valtuudet tehdä
            kaikkien unionilta tämän asetuksen mukaisesti rahoitusta saaneiden
            avustuksensaajien, toimeksisaajien ja alihankkijoiden osalta asiakirjoihin perustuvia
            ja paikalla suoritettavia tarkastuksia.
   3.       Euroopan petostentorjuntavirasto, jäljempänä ’OLAF’, voi neuvoston asetuksessa
            (Euratom, EY) N:o 2185/9641 säädettyjen menettelyjen mukaisesti tehdä niihin
            talouden toimijoihin kohdistuvia paikalla suoritettavia todentamisia ja tarkastuksia,
            joille on suoraan tai välillisesti myönnetty asianomaista rahoitusta, selvittääkseen,
            onko avustussopimukseen tai -päätökseen taikka unionin rahoitusta koskevaan
            sopimukseen liittynyt unionin taloudellisia etuja vahingoittavia petoksia, lahjontaa tai
            muuta laitonta toimintaa.
   4.       Tämän asetuksen täytäntöönpanosta seurauksena olevissa kolmansien maiden ja
            kansainvälisten       järjestöjen     kanssa       tehdyissä     yhteistyösopimuksissa,
            avustussopimuksissa, avustuspäätöksissä ja sopimuksissa on nimenomaisesti
            annettava komissiolle, tilintarkastustuomioistuimelle ja OLAFille valtuudet tehdä
            tällaisia tarkastuksia sekä paikalla suoritettavia todentamisia ja tarkastuksia, sanotun
            kuitenkaan rajoittamatta 1 ja 2 kohdan soveltamista.
                                            VIII LUKU
                                        Loppusäännökset
                                               31 artikla
                                             Seuraamukset
   Jäsenvaltioiden on vahvistettava tämän asetuksen säännösten rikkomiseen sovellettavia
   seuraamuksia koskevat säännöt, joissa määrätään velvoitteita talouden toimijoille, ja tämän
   asetuksen         soveltamisalaan         kuuluvia        tuotteita      koskevan         unionin
   yhdenmukaistamislainsäädännön säännösten rikkomiseen sovellettavia seuraamuksia
   koskevat säännöt, joissa määrätään velvoitteista talouden toimijoille siinä tapauksessa, että
   kyseisessä lainsäädännössä ei säädetä seuraamuksista, ja toteutettava kaikki tarvittavat
   toimenpiteet sen varmistamiseksi, että ne pannaan täytäntöön. Seuraamusten on oltava
   tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava näistä säännöksistä
   komissiolle viimeistään [lisätään päivämäärä, joka on 3 kuukautta ennen tämän asetuksen
   soveltamispäivää] ja ilmoitettava niihin myöhemmin tehdyistä muutoksista viipymättä.
   41
          EYVL L 292, 14.11.1996, s. 2.
FI                                                  37                                               FI
 ---pagebreak---    Ensimmäisessä kohdassa tarkoitetuissa seuraamuksissa on otettava huomioon yritysten koko
   sekä erityisesti pienten ja keskisuurten yritysten tilanne. Seuraamuksia voidaan lisätä, jos
   kyseessä oleva talouden toimija on aiemmin syyllistynyt samanlaiseen rikkomukseen, ja
   vakavia rikkomuksia koskevat seuraamukset voivat olla rikosoikeudellisia.
                                              32 artikla
                                         Komiteamenettely
   1.       Komissiota avustaa komitea. Tämä komitea on asetuksessa (EU) N:o 182/2011
            tarkoitettu komitea.
   2.       Kun viitataan tähän kohtaan, sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 5 artiklaa.
   3.       Kun viitataan tähän kohtaan, sovelletaan asetuksen (EU) N:o 182/2011 8 artiklaa
            yhdessä sen 5 artiklan kanssa.
                                              33 artikla
                                              Arviointi
   Komissio arvioi tämän asetuksen täytäntöönpanon viimeistään [viiden] vuoden kuluttua
   soveltamispäivästä ja toimittaa arviointikertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
   Kertomuksessa arvioidaan, onko asetuksella saavutettu sen tavoitteet, erityisesti
   tuoteturvallisuussääntöjen ja unionin yhdenmukaistamislainsäädännön tehokkaamman ja
   vaikuttavamman täytäntöönpanon varmistamisen, markkinavalvontaviranomaisten välisen
   yhteistyön parantamisen, unioniin tulevien tuotteiden valvonnan vahvistamisen sekä ihmisten
   yleisen terveyden ja turvallisuuden, työterveyden ja työturvallisuuden, kuluttajansuojan,
   ympäristön, yleisen turvallisuuden ja muiden yleisten etujen suojelun paranemisen kannalta,
   ja siinä otetaan huomioon asetuksen vaikutus liike-elämään ja erityisesti pieniin ja
   keskisuuriin yrityksiin.
                                              34 artikla
                                             Muutokset
   1.       Poistetaan seuraavat säännökset:
            (a)    direktiivin 2011/65/EU 18 artikla;
            (b)   neuvoston direktiivin 89/686/ETY 7 artikla;
            (c)    direktiivin 93/15/ETY 7 artiklan 2 ja 3 kohta ja 8 artikla;
            (d)   direktiivin 94/9/EY 7 artikla;
            (e)   direktiivin 94/25/EY 7 artikla, 10 artiklan 4 kohta ja 11 artikla;
            (f)   direktiivin 95/16/EY 7 ja 11 artikla;
FI                                                38                                            FI
 ---pagebreak---             (g)    direktiivin 97/23/EY 8, 16 ja 18 artikla;
            (h)    direktiivin 1999/5/EY 9 artikla;
            (i)    direktiivin 2000/9/EY 14, 15 ja 19 artikla;
            (j)    direktiivin 2000/14/EY 5 artikla;
            (k)    direktiivin 2001/95/EY 6 artiklan 2 ja 3 kohta, 8, 9, 10, 11, 12 ja 13 artikla ja
                   liite II;
            (l)    direktiivin 2004/108/EY 10 ja 11 artikla;
            (m) direktiivin 2006/42/EY 4 artiklan 3 ja 4 kohta ja 11, 17 ja 20 artikla;
            (n)    direktiivin 2006/95/EY 9 artikla;
            (o)    direktiivin 2007/23/EY 14 artiklan 5 ja 6 kohta ja 15, 16 ja 17 artikla;
            (p)    direktiivin 2008/57/EY 13 artiklan 5 kohta ja 14 artikla;
            (q)    direktiivin 2009/48/EY 39, 40 ja 42–45 artikla;
            (r)    direktiivin 2009/105/EY 7, 15 ja 17 artikla;
            (s)    direktiivin 2009/142/EY 7, 11 ja 12 artikla;
            (t)    asetuksen (EU) N:o 305/2011 56–59 artikla.
   2.       Korvataan asetuksen (EY) N:o 764/2008 3 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti:
            ”a) [tuotteiden markkinavalvonnasta annetun] asetuksen (EU) N:o […] 10 artikla;”
   3.       Muutetaan asetus (EY) N:o 765/2008 seuraavasti:
            (u)    Poistetaan asetuksen (EY) N:o 765/2008 1 artiklan 2 ja 3 kohta, 2 artiklan 14,
                   15, 17, 18 ja 19 kohta, III luku sekä 32 artiklan 1 kohdan e alakohta.
            (v)    Korvataan asetuksen (EY) N:o 765/2008 nimi seuraavasti:
                   ”Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 765/2008, annettu 9
                   päivänä heinäkuuta 2008, vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten
                   akkreditointia ja CE-merkinnän yleisiä periaatteita koskevista vaatimuksista
                   sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta”.
   Viittauksia asetuksen (EY) N:o 765/2008 15–29 artiklan säännöksiin on pidettävä viittauksina
   tämän asetuksen säännöksiin liitteessä olevan vastaavuustaulukon mukaisesti.
                                                 35 artikla
                                         Siirtymäsäännökset
FI                                                  39                                               FI
 ---pagebreak---    Tämän asetuksen 34 artiklassa tai direktiivin 2001/95/EY 6–9 artiklassa tarkoitettujen
   säännösten mukaisesti kansallisella tai unionin tasolla aloitettuihin menettelyihin sovelletaan
   edelleen kyseisiä säännöksiä.
                                             36 artikla
                                           Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan [lisätään päivämäärä, joka on sama kuin […/…]
   [kulutustavaroiden turvallisuudesta annetunasetuksen (EU) N:o […/…] voimaantulopäivä].
   Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2015.
   Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa
   jäsenvaltioissa.
   Tehty Brysselissä
   Euroopan parlamentin puolesta               Neuvoston puolesta
   Puhemies                                    Puheenjohtaja
FI                                               40                                                FI
 ---pagebreak---                                                LIITE
                                         Vastaavuustaulukko
            Asetus (EY) N:o 765/2008                                  Tämä asetus
            15 artiklan 1, 2 ja 5 kohta:                                2 artikla
                15 artiklan 3 kohta                                         -
                15 artiklan 4 kohta                                3 artiklan 1 kohta
                16 artiklan 1 kohta                                4 artiklan 1 kohta
                16 artiklan 2 kohta                   4 artiklan 2 kohta yhdessä 3 artiklan 12
                                                        kohdan kanssa; 17 artiklan 1 kohta ja
                                                                  26 artiklan 5 kohta
                16 artiklan 3 kohta                                         -
                16 artiklan 4 kohta                                         -
                17 artiklan 1 kohta                                5 artiklan 4 kohta
                17 artiklan 2 kohta                               26 artiklan 1 kohta
                18 artiklan 1 kohta                                5 artiklan 3 kohta
                18 artiklan 2 kohta                                6 artiklan 6 kohta
                18 artiklan 3 kohta                                5 artiklan 2 kohta
                18 artiklan 4 kohta                                6 artiklan 4 kohta
             18 artiklan 5 ja 6 kohta:             4 artiklan 3 kohta, 6 artiklan 7, 8 ja 9 kohta ja
                                                                  26 artiklan 2 kohta
   19 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta                       6 artiklan 1 kohta
      19 artiklan 1 kohdan toinen alakohta                       6 artiklan 5 ja 7 kohta
      19 artiklan 1 kohdan kolmas alakohta               8 artiklan 1 kohdan toinen alakohta
                19 artiklan 2 kohta                                6 artiklan 2 kohta
                19 artiklan 3 kohta                         9 artiklan 5 kohdan a alakohta
                19 artiklan 4 kohta                                6 artiklan 3 kohta
                19 artiklan 5 kohta                        26 artiklan 5 kohta ja 27 artikla
                20 artiklan 1 kohta                  9 artiklan 4 kohta ja 18 artiklan 1 kohdan
FI                                               41                                                  FI
 ---pagebreak---                                                   b alakohta
      20 artiklan 2 kohta                          12 artikla
           21 artikla                   6 artiklan 4 kohta ja 9 artikla
   22 artiklan 1, 2 ja 3 kohta             18 artiklan 1 ja 2 kohta
      22 artiklan 4 kohta                          17 artikla
    23 artiklan 1 ja 2 kohta                       19 artikla
      23 artiklan 3 kohta                          27 artikla
    24 artiklan 1 ja 2 kohta                       20 artikla
      24 artiklan 3 kohta                     19 artiklan 1 kohta
      24 artiklan 4 kohta         18 artiklan 2 kohta ja 19 artiklan 2 kohta
           25 artikla                            22–24 artikla
           26 artikla                              21 artikla
           27 artikla                              13 artikla
           28 artikla                              14 artikla
           29 artikla                              15 artikla
FI                             42                                            FI
 ---pagebreak---               SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS
   1.     PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA
   1.1.   Ehdotuksen/aloitteen nimi
   1.2.   Toimintalohko(t) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä
          (ABM/ABB)
   1.3.   Ehdotuksen/aloitteen luonne
   1.4.   Tavoitteet
   1.5.   Ehdotuksen/aloitteen perustelut
   1.6.   Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto
   1.7.   Hallinnointitapa (hallinnointitavat)
   2.     HALLINNOINTI
   2.1.   Seuranta- ja raportointisäännöt
   2.2.   Hallinnointi- ja valvontajärjestelmä
   2.3.   Toimenpiteet petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi
   3.     EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET
   3.1.   Kyseeseen tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen
          budjettikohdat
   3.2.   Arvioidut vaikutukset menoihin
   3.2.1. Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin
   3.2.2. Arvioidut vaikutukset toimintamäärärahoihin
   3.2.3. Arvioidut vaikutukset hallintomäärärahoihin
   3.2.4. Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa
   3.2.5. Ulkopuolisten tahojen osallistuminen rahoitukseen
   3.3.   Arvioidut vaikutukset tuloihin
FI                                             43                                       FI
 ---pagebreak---                SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS
   1.      PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA
   1.1.    Ehdotuksen/aloitteen nimi
           Ehdotus Euroopan            parlamentin      ja    neuvoston        asetukseksi tuotteiden
           markkinavalvonnasta
   1.2.    Toimintalohko(t) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä
           (ABM/ABB)42
           Osasto 2 – Yritystoiminta – Luku 02 03: Tavaroiden sisämarkkinat ja alakohtaiset
           politiikat
           Osasto 17 – Terveys- ja kuluttaja-asiat – Luku 17 02: Kuluttajapolitiikka
   1.3.    Ehdotuksen/aloitteen luonne
           Ehdotus/aloite liittyy nykyisen toimen laajentamiseen.
   1.4.    Tavoitteet
   1.4.1.  Komission monivuotinen strateginen tavoite (monivuotiset strategiset tavoitteet),
           jonka (joiden) saavuttamista ehdotus/aloite tukee
           Tavaroiden sisämarkkinat ja alakohtaiset politiikat: sisämarkkinoiden toiminnan
           parantaminen ja kuluttajien, muiden käyttäjien ja muiden yleisten etujen suojelun
           korkean tason saavuttaminen
           Turvallisuus ja kansalaisuus – kuluttajapolitiikka.
   1.4.2.  Kyseessä olevien ABM/ABB-toimien erityistavoitteet
           Yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston erityistavoite: Tarkastetaan jatkuvasti
           nykyistä sisämarkkinoiden säännöstöä ja ehdotetaan tarvittaessa uusia
           lainsäädännöllisiä ja muita kuin lainsäädännöllisiä toimia.
           Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston erityistavoite: Vakiinnutetaan ja edistetään
           tuoteturvallisuutta tehokkaan markkinavalvonnan avulla koko unionissa
   42
          ABM: toimintoperusteinen johtaminen; ABB: toimintoperusteinen budjetointi.
FI                                                 44                                                 FI
 ---pagebreak---    1.4.3. Odotettavissa olevat tulokset ja vaikutukset
          Selvitys siitä, miten ehdotuksella/aloitteella on tarkoitus vaikuttaa edunsaajien/kohderyhmän
          tilanteeseen
          Aloitteen odotetaan parantavan unionin edelleen hajanaista markkinavalvontaa.
          Ehdotuksella yhdistetään asetuksen 765/2008/EY ja yleisestä tuoteturvallisuudesta
          annetun direktiivin markkinavalvontaa koskevat säännökset yhteen säädökseen, joka
          kattaa sekä yhdenmukaistetun että yhdenmukaistamattoman säännöstön tuotteet
          riippumatta siitä, onko ne tarkoitettu kuluttajien vai ammattihenkilöiden käyttöön tai
          käyttävätkö nämä todennäköisesti tuotteita.
          Ehdotus vaikuttaa talouden toimijoihin ja kansallisiin viranomaisiin, jotka saavat
          paremmin tietoa markkinavalvontatoimia koskevista velvoitteistaan.
          Ehdotus parantaa myös kuluttajien ja tuotteiden muiden käyttäjien suojaa tuotteisiin
          liittyvien vaatimusten aiempaa paremman valvonnan ansiosta.
   1.4.4. Tulos- ja vaikutusindikaattorit
          Selvitys ehdotuksen/aloitteen täytäntöönpanon valvontaindikaattoreista.
          - GRAS-RAPEX-ilmoitusjärjestelmän kautta vaarallisista tuotteista saatujen
          ilmoitusten määrä
          - niiden RAPEX-ilmoitusten prosenttiosuus, joihin on annettu ainakin yksi vastaus
          (toisesta jäsenvaltiosta)
          - vastausten lukumäärän ja ilmoitusten lukumäärän välinen suhde (vakavat riskit)*
          - ICSMS-järjestelmässä vaihdettujen tietojen määrä ja laatu
          - yhteisten markkinavalvontatoimien määrä ja tulokset
          - työn ja resurssien jakaminen
          -      tuoteturvallisuuden          valvontaindikaattorit       (talousarviot,   tutkimukset,
          laboratoriotestit, toteutetut toimenpiteet jne.)
   1.5.   Ehdotuksen perustelut
   1.5.1. Tarpeet, joihin ehdotuksella/aloitteella vastataan lyhyellä tai pitkällä aikavälillä
          Aloitteen yleisenä tavoitteena on parantaa sisämarkkinoiden toimintaa ja saavuttaa
          kuluttajien, muiden käyttäjien ja muiden yleisten etujen suojan korkea taso
          vähentämällä vaarallisten tai vaatimustenvastaisten tuotteiden määrää.
   1.5.2. EU:n osallistumisesta saatava lisäarvo
          EU:n sisämarkkinoista huolimatta tuoteturvallisuusvaatimusten valvonta kuuluu
          jäsenvaltioiden toimivaltaan. Jäsenvaltioiden markkinavalvonnan kansallista
          järjestämistä          koskevien          nykyisten          erojen       ja      kansallisten
FI                                                   45                                                  FI
 ---pagebreak---            markkinavalvontaviranomaisten keskinäisen riippuvuuden vuoksi ongelmia on
           edelleen. EU:lla on SEUT-sopimuksen 114 artiklan perusteella oikeus toimia
           kuluttajatuotteiden sisämarkkinoiden moitteettoman toiminnan takaamiseksi ja
           rajatylittävän markkinavalvonnan tehokkuuden lisäämiseksi. Tätä oikeutta
           toimimiseen täydennetään SEUT-sopimuksen 169 artiklan 1 kohdalla. Siinä
           säädetään, että kuluttajan etujen suojaamiseksi ja kuluttajansuojan korkean tason
           varmistamiseksi unioni myötävaikuttaa muun muassa kuluttajien terveyden,
           turvallisuuden ja taloudellisten etujen suojaamiseen. Toissijaisuusperiaatteen
           noudattamiseksi tämä ehdotus ei kuitenkaan vaikuta jäsenvaltioiden toimivaltaan
           toteuttaa menettelyjä ja toimia riskejä aiheuttavia konkreettisia tuotteita vastaan.
   1.5.3.  Vastaavista toimista saadut kokemukset
           Vaikka EU on toteuttanut sisämarkkinat ja tavaroiden vapaa liikkuvuus on
           kehittynein ja vakiintunein sisämarkkinat muodostavasta neljästä vapaudesta,
           tehtävää on edelleen. Kansanterveys ja työturvallisuus, kuluttajansuoja, ympäristön
           ja muiden yleisten etujen suoja voivat heikentyä joidenkin sellaisten
           elinkeinonharjoittajien vuoksi, jotka eivät noudata lakia ja jotka saattavat vaarallisia
           tuotteita markkinoille. Markkinavalvonnalla on tarkoitus vastata kaikkiin näihin
           ongelmiin. Markkinavalvonta ei ole kuitenkaan pysynyt unionin sääntelykehyksen
           kehityksen tahdissa. Sen on oltava tiukasti koordinoitua ja mahdollistettava nopea
           ongelmatilanteisiin puuttuminen koko EU:ssa. Yleisestä tuoteturvallisuudesta
           annetun direktiivin ja asetuksen 765/2008/EY täytäntöönpanossa on todellakin
           edistytty, mutta markkinavalvontasääntöjen hajaantuminen EU:n eri säädöksiin
           (yleisestä tuoteturvallisuudesta annettu direktiivi, asetus 765/2008/EY ja monet
           alakohtaiset direktiivit) on hämmentänyt sekä talouden toimijoita että kansallisia
           viranomaisia ja vähentänyt markkinavalvontatoiminnan tehokkuutta unionissa. Tämä
           ehdotus yhdestä itsenäisestä markkinavalvonta-asetuksesta on siksi olennaisen tärkeä
           näiden ongelmien ratkaisussa.
   1.5.4.  Yhteensopivuus muiden kyseeseen tulevien välineiden kanssa ja mahdolliset
           synergiaedut
           Tämä aloite on täysin yhteensopiva tavaroiden vapaata liikkumista koskevan
           yhteisön säännöstön, erityisesti lelujen turvallisuudesta 18 päivänä kesäkuuta 2009
           annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/48/EY, tiettyjen
           vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa
           8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
           direktiivin 2011/65/EU,           sähkö-       ja    elektroniikkalaiteromusta  27 päivänä
           tammikuuta 2003             annetun        Euroopan         parlamentin     ja   neuvoston
           direktiivin 2002/96/EY,            sähkö-       ja    elektroniikkalaiteromusta  4 päivänä
           heinäkuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin
           2012/19/EU, tietyllä jännitealueella toimivia sähkölaitteita koskevan jäsenvaltioiden
           lainsäädännön lähentämisestä 12 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan
           parlamentin ja neuvoston direktiivin 2006/95/EY ja kaasumaisia polttoaineita
           käyttävistä laitteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja
           neuvoston direktiivin 2009/142/EY, kanssa.43
   43
          Koko luettelo alakohtaisesta lainsäädännöstä on tämän asetuksen liitteessä.
FI                                                      46                                            FI
 ---pagebreak---    Ehdotus on myös yhteensopiva samaan aikaan ehdotettavan, yleisestä
   tuoteturvallisuudesta annetun direktiivin 2001/95/EY korvaavan kulutustavaroiden
   turvallisuutta koskevan asetuksen kanssa.
   Ehdotuksella saadaan synergiaetuja alakohtaisen lainsäädännön mukaisesti
   ilmoitettavien vaarallisten tuotteiden ja suojatoimenpiteiden osalta, koska
   tulevaisuudessa niistä on ilmoitettava vain kerran tarkistetun RAPEX-järjestelmän
   mukaisesti.
FI                                      47                                           FI
 ---pagebreak---    1.6.   Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto
   Ehdotuksen/aloitteen kestoa ei ole rajoitettu.
   1.7.   Hallinnointitapa (hallinnointitavat)
          X komissio hallinnoi suoraan keskitetysti
          X välillinen keskitetty hallinnointi, jossa täytäntöönpanotehtäviä on siirretty
          •        X       toimeenpanovirastoille
          •                yhteisöjen perustamille elimille44
          •                kansallisille julkisoikeudellisille elimille tai julkisen palvelun tehtäviä
                   hoitaville elimille
                   henkilöille, joille on annettu tehtäväksi toteuttaa Euroopan unionista tehdyn
          sopimuksen V osaston mukaisia erityistoimia ja jotka nimetään varainhoitoasetuksen
          49 artiklan mukaisessa perussäädöksessä
              hallinnointi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa
              hajautettu hallinnointi yhteistyössä kolmansien maiden kanssa
              hallinnointi yhteistyössä kansainvälisten järjestöjen kanssa (tarkennettava)
          Jos käytetään useampaa kuin yhtä hallinnointitapaa, huomautuksille varatussa kohdassa olisi annettava
          lisätietoja.
          Huomautus:
          Aloite ei edellytä uusia talousarviovaroja, vaan se rahoitetaan ottamalla nykyisiä
          varoja uudelleen käyttöön. Terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirasto
          hallinnoi joitakin toimia: Tiettyjä yhteisön ohjelmien hallinnointitehtäviä hoitavien
          toimeenpanovirastojen asemasta 19 päivänä joulukuuta 2002 annetun neuvoston
          asetuksen (EY) N:o 58/200345 mukaisesti komissio on osoittanut46 terveys- ja
          kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle kuluttajapolitiikkaa koskevan yhteisön
          toimintaohjelman (2007–2013) hallinnoinnin täytäntöönpanotehtävät. Komissio voi
          siksi päättää osoittaa terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle myös
          hallinnoinnin täytäntöönpanotehtävät kuluttajaohjelmassa 2014–2020, joka on
          hyväksymisen jälkeen tuoteturvallisuusalan hankintojen ja tukien oikeusperusta.
          Suunniteltu ohjelman hallinnoinnin siirtäminen on jatkoa tehtävien jo toteutetulle
          ulkoistamiselle terveys- ja kuluttaja-asioiden toimeenpanovirastolle.
          Tämä aloite ei myöskään edellytä lisävaroja talousarviosta kummankaan
          tietoteknisen järjestelmän, eli GRAS-RAPEX-järjestelmän ja ICSMS-järjestelmän,
          hallinnointiin, huoltoon ja muutoksiin liittyviä kustannuksia varten verrattuna
          kauden 2014–2020 monivuotisessa rahoituskehyksessä ehdotettuihin terveys- ja
   44
         Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen 185 artiklassa.
   45
         EUVL L 11, 16.1.2003, s. 1.
   46
         Komission päätös C(2008)4943, tehty 9 päivänä syyskuuta 2008.
FI                                                     48                                                       FI
 ---pagebreak---    kuluttaja-asioiden pääosaston ja yritys- ja teollisuustoiminnan pääosaston
   toimintatalousarvioihin jo sisältyviin kustannuksiin.
FI                                        49                                  FI
 ---pagebreak---    2.     HALLINNOINTI
   2.1.   Seuranta- ja raportointisäännöt
          Selvitys tiheydestä ja ehdoista.
          Tuleva markkinavalvontafoorumi (EMSF) on foorumi                           tulevan asetuksen
          asianmukaisesta täytäntöönpanosta käytäville keskusteluille.
          Lopullisessa säännöksessä myös ehdotetaan, että komissio tekee arvioinnin ja laatii
          kertomuksen täytäntöönpanosta viisi vuotta asetuksen voimaantulon jälkeen.
          Kertomuksessa olisi määritettävä asetuksen mahdolliset ongelmat ja puutteet, ja
          kertmus voisi olla lähtökohtana tuleville toimille, mukaan lukien asetuksen
          mahdollinen muutosehdotus, markkinavalvontapuitteiden parantamiseksi edelleen.
   2.2.   Hallinnointi- ja valvontajärjestelmä
   2.2.1. Määritetyt riskit
          RAPEX-järjestelmän toimintaan liittyvät riskit (esim. sellaisten ilmoitusten määrän
          kasvu, jotka vievät huomion pois todella vaarallisista tuotteista tai vähentävät sen
          uskottavuutta, tietotekniikkaan liittyvät ongelmat, kuten järjestelmän kaatuminen,
          luottamuksellisuuskysymykset).
          ICSMS-järjestelmän toimintaan liittyvät riskit liittyvät pääasiassa tietotekniikkaan
          liittyviin ongelmiin, kuten järjestelmän mahdolliseen kaatumiseen ja
          luottamuksellisuuskysymyksiin.
   2.2.2. Valvontatapa (valvontatavat)
          Valvontatavoista säädetään varainhoitoasetuksessa ja soveltamissäännöissä.
   2.3.   Toimenpiteet petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi
          Selvitys nykyisistä tai suunnitelluista ehkäisy- ja suojelutoimenpiteistä.
          Komission on varmistettava, että unionin taloudellisia etuja suojataan petoksia,
          korruptiota ja muuta laitonta toimintaa ehkäisevillä toimenpiteillä, tehokkailla
          tarkastuksilla ja perusteettomasti maksettujen määrien takaisinperinnällä ja, jos
          väärinkäytöksiä havaitaan, tehokkailla, oikeasuhteisilla ja varoittavilla
          seuraamuksilla asetusten (EY, Euratom) N:o 2988/95, (Euratom, EY) N:o 2185/96 ja
          (EY) N:o 1073/1999 mukaisesti. Kaikkien säädösperusteisten valvontamekanismien
          käyttämisen            lisäksi        toimivaltaiset          komission    yksiköt   laativat
          petostentorjuntastrategian komission uuden petostentorjuntastrategian (CAFS,
          hyväksytty 24.6.2011) mukaisesti, jotta voidaan muun muassa varmistaa, että sen
          sisäinen petostentorjuntaan liittyvä valvonta on täysin CASF:n mukainen ja että sen
          petosriskin hallintaa koskevassa lähestymistavassa pyritään määrittämään petosriskin
          alat ja asianmukaiset vastaukset. Tarvittaessa otetaan käyttöön kuluttajaohjelmaan
          liittyvien petostapausten analysointiin tarkoitettuja verkostoryhmiä ja asianmukaisia
FI                                                       50                                             FI
 ---pagebreak---    tietoteknisiä työkaluja. Erityisesti pannaan täytäntöön erilaisia toimenpiteitä, muun
   muassa seuraavat:
   •      kuluttajaohjelman täytäntöönpanosta seurauksena olevissa päätöksissä,
          yhteistyösopimuksissa ja sopimuksissa annetaan nimenomaisesti komissiolle
          sekä     OLAFille       ja    tilintarkastustuomioistuimelle      valtuudet     tehdä
          tilintarkastuksia, paikalla suoritettava todentamisia ja tarkastuksia;
   •      tarjous-/ehdotuspyynnön arviointivaiheessa ehdottajat ja tarjoajat tarkastetaan
          ilmoituksiin ja varhaisvaroitusjärjestelmään perustuvien julkaistujen
          poissulkemisperusteiden perusteella;
   •      kustannusten       tukikelpoisuutta      koskevia     sääntöjä     yksinkertaistetaan
          varainhoitoasetuksen säännösten mukaisesti;
   •      petoksiin ja sääntöjenvastaisuuksiin liittyvistä kysymyksistä annetaan
          säännöllistä koulutusta koko sopimuksen hallintaan osallistuvalle henkilöstölle
          sekä tilintarkastajille ja valvojille, jotka tarkistavat tuensaajien ilmoitukset itse
          paikalla.
FI                                           51                                                 FI
 ---pagebreak---         3.          EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET
        3.1.        Kyseeseen tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen
                    budjettikohdat
                    Talousarviossa jo olevat budjettikohdat
                    Monivuotisen        rahoituskehyksen        otsakkeiden      ja budjettikohtien        mukaisessa
                    järjestyksessä
                               Budjettikohta            Määrärahalaji                        Rahoitusosuudet
       Moniv.                                                                                varainhoito-
      rahoitus-                                                                                asetuksen 18
     kehyksen        Numero                               JM/EI-JM        EFTA-       ehdokasmailta    kolmansilta  artiklan 1 kohdan aa
                                                             (47)               48         49                             alakohdassa
        otsake       [Nimi………………………….]                                    mailta                          mailta
                                                                                tarkoitetut
                                                                                rahoitusosuudet
         Nro 1:
     Tavaroiden      02.03.01.
   sisämarkkinat                                            JM          KYLLÄ              EI              EI                  EI
   ja alakohtaiset
      politiikat
                     17.01.04.01
         Nro 3:
   Turvallisuus ja
                     Kuluttajaohjelmaa 2014–2020           EI-JM        KYLLÄ              EI              EI                  EI
    kansalaisuus
                     tukevat hallintomenot
                    Uudet perustettaviksi esitetyt budjettikohdat
                    Monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeiden ja budjettikohtien mukaisessa järjestyksessä
                               Budjettikohta            Määrärahalaji                        Rahoitusosuudet
        Moniv.                                                                                varainhoito-
       rahoitus-                                                                                asetuksen 18
      kehyksen       Numero                                                                             kolmansilta   artiklan 1 kohdan
         otsake
                                                          JM/EI-JM     EFTA-mailta    ehdokasmailta                      aa alakohdassa
                     [Nimi………………...……….]                                                                  mailta
                                                                                tarkoitetut
                                                                                rahoitusosuudet
         Nro 3:      17.02.01
   Turvallisuus ja
                     Kuluttajaohjelma 2014–2020             JM          KYLLÄ          KYLLÄ                EI                  EI
    kansalaisuus
        47
                   JM = jaksotetut määrärahat; EI-JM = jaksottamattomat määrärahat.
        48
                   EFTA: Euroopan vapaakauppaliitto.
        49
                   Ehdokasmaat ja soveltuvin osin Länsi-Balkanin mahdolliset ehdokasmaat.
FI                                                               52                                                               FI
 ---pagebreak---     3.2.       Arvioidut vaikutukset menoihin
    3.2.1.     Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin50
                                                                                milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina
                          Monivuotisen rahoituskehyksen otsake                     1        Tavaroiden sisämarkkinat ja alakohtaiset politiikat
                  PO: ENTR                                                 2015      2016     2017      2018       2019        2020      YHTEENSÄ
 y Toimintamäärärahat
                                                Sitoumukset        (1)      1,300     1,300    1,300     1,300       1,300       1,300            7,800
 Budjettikohdan numero 02.03.01
                                                Maksut             (2)      1,300     1,300    1,300     1,300       1,300       1,300            7,800
                                                                51                                                       0            0                0
 Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat                0         0        0         0
                                                Sitoumukset       (1a)          0         0        0         0           0            0                0
 Budjettikohdan numero:
                                                Maksut            (2a)          0         0        0         0           0            0                0
                                                Sitoumukset      =1+1a      1,300     1,300    1,300     1,300       1,300       1,300            7,800
    Yritys- ja teollisuustoiminnan PO:n
         määrärahat YHTEENSÄ                    Maksut           =2+2a      1,300     1,300    1,300     1,300       1,300       1,300            7,800
                                                Sitoumukset        (3)      1,300     1,300    1,300     1,300       1,300       1,300            7,800
 y Toimintamäärärahat YHTEENSÄ
                                                Maksut             (4)      1,300     1,300    1,300     1,300       1,300       1,300            7,800
    50
             Määrät riippuvat kauden 2014–2020 uutta monivuotista rahoituskehystä koskevan komission ehdotuksen käsittelyn tuloksesta.
    51
             Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat), epäsuora ja suora
             tutkimustoiminta.
FI                                                                                53                                                                                FI
 ---pagebreak---  y     Tiettyjen    ohjelmien      määrärahoista      katettavat   (5)   0         0         0          0         0          0                     0
 hallintomäärärahat YHTEENSÄ
       Monivuotisen rahoituskehyksen              Sitoumukset    =3+ 5 1,300     1,300     1,300      1,300     1,300      1,300         7,800
            OTSAKKEESEEN 2
    kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ                     Maksut      =4+ 5 1,300     1,300     1,300      1,300     1,300      1,300         7,800
                         Monivuotisen rahoituskehyksen otsake                  3        Turvallisuus ja kansalaisuus
                 PO: SANCO                                             2015      2016      2017       2018      2019      2020      YHTEENSÄ
 y Toimintamäärärahat
                                                Sitoumukset        (1)  3,000     3,060     3,121      3,184     3,247     3,312             18,924
 Budjettikohdan numero 17.02.01
                                                Maksut             (2)  1,500     3,030     3,091      3,152     3,215     4,936             18,924
 Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat52
                                                Sitoumukset       (1a)  0,100     0,100     0,100      0,100     0,100     0,100               0,600
 Budjettikohdan numero: 17.01.04.01
                                                Maksut            (2a)  0,100     0,100     0,100      0,100     0,100     0,100               0,600
                                                Sitoumukset      =1+1a  3,100     3,160     3,221      3,284     3,347     3,412             19,524
   Terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:n
        määrärahat YHTEENSÄ                     Maksut           =2+2a  1,600     3,130     3,191      3,252     3,315     5,036             19,524
    52
             Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat), epäsuora ja suora
             tutkimustoiminta.
FI                                                                                54                                                                             FI
 ---pagebreak---                                               Sitoumukset      (3)  3,000 3,060 3,121 3,184 3,247 3,312 18,924
 y Toimintamäärärahat YHTEENSÄ
                                              Maksut           (4)  1,500 3,030 3,091 3,152 3,215 4,936 18,924
 yTiettyjen      ohjelmien     määrärahoista       katettavat  (5)  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100  0,600
 hallintomäärärahat YHTEENSÄ
       Monivuotisen rahoituskehyksen          Sitoumukset     =3+ 5 3,100 3,160 3,221 3,284 3,347 3,412 19,524
            OTSAKKEESEEN 3
    kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ              Maksut          =4+ 5 1,600 3,130 3,191 3,252 3,315 5,036 19,524
    Jos ehdotuksella/aloitteella on vaikutuksia useampaan otsakkeeseen:
                                              Sitoumukset      (6)  4,300 4,360 4,421 4,484 4,547 4,612 26,724
 y Toimintamäärärahat YHTEENSÄ
                                              Maksut           (7)  2,800 4,330 4,391 4,452 4,515 6,236 26,724
 y     Tiettyjen    ohjelmien    määrärahoista     katettavat  (8)  0,100 0,100 0,100 0,100 0,100 0,100  0,600
 hallintomäärärahat YHTEENSÄ
       Monivuotisen rahoituskehyksen          Sitoumukset     =6+ 8 4,400 4,460 4,521 4,584 4,647 4,712 27,324
            OTSAKKEISIIN 1–4
    kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ              Maksut          =7+ 8
                 (viitemäärä)                                       2,900 4,430 4,491 4,552 4,615 6,336 27,324
FI                                                                           55                                FI
 ---pagebreak---           Monivuotisen rahoituskehyksen otsake                  5     ”Hallintomenot”
                                                                                milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina
                                                                    2015      2016     2017  2018       2019      2020              YHTEENSÄ
 PO: ENTR
 y Henkilöresurssit                                                0,786     0,786    0,786 0,786       0,786     0,786                 4,716
 y Muut hallintomenot                                              0,079     0,079    0,079 0,079      0,079      0,079                 0,474
 PO: SANCO
 y Henkilöresurssit                                                1,048     1,048    1,048 1,048      1,048      1,048                 6,288
 y Muut hallintomenot (virkamatkat, kokoukset)                     0,079     0,079    0,079 0,079      0,079      0,079                 0,474
               YHTEENSÄ                    Määrärahat              1,992     1,992    1,992 1,992      1,992     1,992                 11,952
     Monivuotisen rahoituskehyksen                                 1,992     1,992    1,992 1,992      1,992     1,992                 11,952
                                           (Sitoumukset yhteensä =
          OTSAKKEESEEN 5                   maksut yhteensä)
   kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ
                                                                                milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina
                                                                    2015      2016     2017  2018       2019      2020              YHTEENSÄ
     Monivuotisen rahoituskehyksen         Sitoumukset             6,392     6,452    6,513 6,576      6,639     6,704                 39,276
          OTSAKKEISIIN 1–5
   kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ            Maksut                  4,892     6,422    6,483 6,544      6,607     8,328                 39,276
FI                                                                                56                                                                            FI
 ---pagebreak---      3.2.2.      Arvioidut vaikutukset toimintamäärärahoihin
                 Ehdotus/aloite edellyttää toimintamäärärahoja seuraavasti:
                                                                                Maksusitoumusmäärärahat, milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina
                                                                      2015                    2016                   2017                   2018                   2019                    2020          YHTEENSÄ
                Tavoitteet ja
                                                 Keski-
                                                          Lukumäärä               Lukumäärä              Lukumäärä              Lukumäärä              Lukumäärä              TLukumäärä
                 tuotokset                                                                                Kus-
                                        Tyyp-     mää-                                                                                Luku-
                                                                         Kustan                  Kusta                 Kusta                   Kusta                  Kusta                  Kustann              tannuk
                      Ø                     53   räiset                                                                                määrä
                                         pi                               nus                    nnus                  nnus                    nnus                   nnus                     us                 set yh-
                                                 kustan                                                                                yhteensä
                                                                                teensä
                                                 nukset
                                   54
          ERITYISTAVOITE :                Tarkastetaan
          jatkuvasti    nykyistä     sisämarkkinoiden
          säännöstöä ja ehdotetaan tarvittaessa uusia
          lainsäädännöllisiä     ja    muita      kuin
          lainsäädännöllisiä toimia.
              Ohjeet ja sisäisen                 0,050     1             0,050     1             0,050    1             0,050    1             0,050    1             0,050    1              0,050       6       0,300
              vertailun toimet
                  Tekninen                       0,600     1             0,600     1             0,600    1             0,600    1             0,600    1             0,600    1              0,600       6       3,600
              asiantuntemus ja
                    tuki
                    EU:n                         0,050    1              0,050    1              0,050   1             0,050    1              0,050   1              0,050   1               0,050       6       0.300
              markkinavalvonta-
                 käytäntöjen
                edistäminen
     53
               Tuotokset ovat tuloksena olevia tuotteita ja palveluita (esim. rahoitettujen opiskelijavaihtojen määrä tai rakennetut tiekilometrit).
     54
               Kuten kuvattu kohdassa 1.4.2 ”Erityistavoitteet”.
FI                                                                                57                                                                                FI
 ---pagebreak---           Yhteistyö                  0,100 1   0,100 1   0,100  1   0,100  1   0,100  1   0,100  1 0,100  6  0.600
   kolmansien maiden
            kanssa
    Markkinavalvonta-                0,500 2   0,500 2   0,500  2   0,500  2   0,500  2   0,500  2 0,500 12  3.000
       viranomaisten
   tukeminen (mukaan
      lukien ICSMS)
              Välisumma yritys- ja         6   1,300 6   1,300  6   1,300  6   1,300  6   1,300  6 1,300 36  7,800
            teollisuustoiminnan PO:n
                erityistavoitteelle
              ERITYISTAVOITE:
                     SANCO
            Tuotos
    Markkinavalvonta-                2,357   3 2,242   3  2,287   3  2,333   3  2,380   3  2,427 3 2,425 18 14,144
    ja täytäntöönpano-
      toimet (yhteiset
           toimet,
   virkamiesten vaihto,
    markkinavalvonta-
          foorumin
         sihteeristön
       rahoittaminen)
          RAPEX-                     0,797   1 0,758   1  0,773   1  0,788   1  0,804   1  0,820 1 0,837  6  4,780
        järjestelmän
       hallinnointi ja
        kehittäminen
   edelleen (erityisesti
        tietotekniset
        sovellukset)
FI                                                                   58                                            FI
 ---pagebreak---    Välisumma terveys- ja kuluttaja-   4 3,000 4  3,060 4  3,121 4  3,184 4  3,247 4 3,312 24 18,924
    asioiden PO:n erityistavoitteelle
   KUSTANNUKSET YHTEENSÄ                4,300   4,360    4,421    4,484    4,547    4,612    26,724
FI                                                        59                                        FI
 ---pagebreak---          3.2.3.      Arvioidut vaikutukset hallintomäärärahoihin
         3.2.3.1. Yhteenveto
                             Ehdotus/aloite edellyttää hallintomäärärahoja seuraavasti:
         milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina
                                        2015       2016       2017       2018        2019        2020         TOTAL
           Monivuotisen
 rahoituskehyksen OTSAKE 5
 Henkilöresurssit, ENTR                 0,786     0,786      0,786       0,786       0,786       0,786          4.716
 Henkilöresurssit,         SANCO
 (keskimääräinen         kustannus
                                        1,048     1,048      1,048       1,048       1,048       1,048          6,288
 kokoaikaiseksi        muutettuna:
 131 000 €)
 Muut hallintomenot, ENTR               0,079     0,079      0,079       0,079       0,079       0,079          0,474
 Muut hallintomenot, SANCO              0,079     0,079      0,079       0,079       0,079       0,079          0,474
            Monivuotisen
  rahoituskehyksen OTSAKE 5,            1,992     1,992      1,992       1,992       1,992       1,992         11,952
             välisumma
 Monivuotisen rahoituskehyksen
       OTSAKKEESEEN 5
                          55
         sisältymättömät
             välisumma
 Henkilöresurssit                         0          0         0           0           0           0
 Muut hallintomenot, SANCO              0,100     0,100      0,100       0,100       0,100       0,100          0,600
            Monivuotisen
         rahoituskehyksen
       OTSAKKEESEEN 5
                                        0,100     0,100      0,100       0,100       0,100       0,100          0,600
   sisältymättömät, välisumma
            YHTEENSÄ                     2,092      2,092      2,092       2,092      2,092         2,092        12,552
         55
                   Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot
                   (entiset BA-budjettikohdat), epäsuora ja suora tutkimustoiminta.
FI                                                               60                                                         FI
 ---pagebreak---    3.2.3.2. Henkilöresurssien arvioitu tarve
               Ehdotus/aloite edellyttää henkilöresursseja seuraavasti:
                                                        milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella) nykyisinä hintoina
                                                               2015     2016     2017       2018      2019      2020
      02 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission
                                                               0,786    0,786    0,786      0,786     0,786     0,786
      edustustot) – ENTR
      17 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission
      edustustot)      –     SANCO        (keskimääräiset
                                                               1,048    1,048    1,048      1,048     1,048     1,048
      kustannukset        kokoaikaiseksi      muutettuna:
      131 000 €)
      XX 01 01 02 (lähetystöt)                                   0        0        0          0         0         0
      XX 01 05 01 (epäsuora tutkimustoiminta)                    0        0        0          0         0         0
      10 01 05 01 (suora tutkimustoiminta)                       0        0        0          0         0         0
      XX 01 02 01 (kokonaismäärärahoista katettavat                                                     0         0
      sopimussuhteiset                      toimihenkilöt,       0        0        0          0
      vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat)
      XX 01 02 02 (lähetystöjen sopimussuhteiset ja                                                     0         0
      paikalliset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö,
                                                                 0        0        0          0
      nuoremmat         asiantuntijat    ja    kansalliset
      asiantuntijat)
                                                      57                                                0         0
                                   - päätoimipaikassa            0        0        0          0
                     56
      XX 01 04 yy                  - EU:n ulkopuolisissa                                                0         0
                                                                 0        0        0          0
                                   edustustoissa
      XX 01 05 02 (epäsuora tutkimustoiminta:                                                           0         0
      sopimussuhteiset                      toimihenkilöt,       0        0        0          0
      vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat)
      10 01 05 02 (suora tutkimustoiminta:                                                              0         0
      sopimussuhteiset                      toimihenkilöt,       0        0        0          0
      vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat)
      Muu budjettikohta (mikä?)                                  0        0        0          0         0         0
      YHTEENSÄ (ENTR, SANCO)                                   1,834    1,834    1,834      1,834     1,834     1,834
               XX viittaa kyseessä olevaan toimintalohkoon eli talousarvion osastoon.
               Henkilöresurssien tarve katetaan toimen hallinnointiin jo osoitetulla pääosastojen
               henkilöstöllä ja/tai pääosastoissa toteutettujen henkilöstön uudelleenjärjestelyjen
               tuloksena saadulla henkilöstöllä sekä tarvittaessa sellaisilla lisäresursseilla, jotka
               toimea hallinnoivat pääosastot voivat saada käyttöönsä vuotuisessa määrärahojen
               jakomenettelyssä talousarvion puitteissa. Tarvittavissa henkilöresursseissa ei ole
               otettu huomioon tehtäviä, jotka toimeenpanovirasto toteuttaa. Ehdotus ei edellytä
               toimeenpanoviraston tähän tarkoitukseen sidottujen resurssien kasvattamista.
   Kuvaus henkilöstön tehtävistä:
   56
             Toimintamäärärahoista katettavan ulkopuolisen henkilöstön enimmäismäärä (entiset BA-
             budjettikohdat).
   57
             Etenkin rakennerahastot, Euroopan maaseudun kehittämisen maatalousrahasto (maaseuturahasto) ja
             Euroopan kalatalousrahasto.
FI                                                              0                                                       FI
 ---pagebreak---   Virkamiehet   ja väliaikaiset Hallintovirkamiehet:
  toimihenkilöt
                                    •   EU:n markkinavalvontaa koskevan politiikan asianmukaisen
                                        täytäntöönpanon ja soveltamisen varmistaminen, valvonta ja siitä
                                        raportointi
                                    •   Osallistuminen työkalujen kehittämiseen ja markkinavalvonta-
                                        asetuksen täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa koskevan vertailun
                                        suorittaminen
                                    •   Osallistuminen RAPEX-järjestelmän toimintaan, mukaan lukien
                                        ilmoitusten ja vastausten arviointi
                                    •   ICSMS-järjestelmän ja asiaankuuluvien ohjeiden hallinnointi ja
                                        kehittäminen
                                    •   Markkinavalvontaa koskevien käytäntöjen kehittymisen ja
                                        jäsenvaltioiden välisen tietojenvaihdon seuranta
                                    •   Osallistuminen markkina-valvontaan liittyviin asiantuntijaryhmiin ja
                                        komission edustaminen niissä
                                    •   Uusien toimien tai nykyisten toimien lisätoimenpiteiden laatiminen ja
                                        käsitteiden pohdinta
                                    •   Jäsenvaltioiden markkinavalvonnan koordinoinnin ja yhteisten toimien
                                        kehittäminen ja varmistaminen
                                    •   Osallistuminen tarkistettujen RAPEX-ohjeiden ja tarkistettujen
                                        riskinarviointiohjeiden laatimiseen, hyväksymiseen ja
                                        täytäntöönpanoon
                                Avustajat:
                                    •   Hallinnollisen tuen tarjoaminen RAPEX-järjestelmän toiminnalle
                                        sisäisen RAPEX-ryhmän jäsenenä
                                    •   Ilmoitusten mahdollisista epäjohdonmukaisuuksista tai
                                        päällekkäisyyksistä ilmoittaminen ja tuen tarjoaminen RAPEX-
                                        yhteyspisteiden kokouksissa
                                    •   Osallistuminen RAPEX-ilmoitusten seurantaan vastaavan
                                        hallintovirkamiehen valvonnassa, mikäli ilmoituksissa on muodollista
                                        vaatimustenvastaisuutta
                                    •   Validoituja ilmoituksia koskevan viikkoraportin laatimiseen
                                        osallistuminen
                                    •   Käännöspyyntöjen koordinointi ja hyväksyminen Poetry-järjestelmän
                                        avulla
                                    •   Osallistuminen sisäisten valvontanormien täytäntöönpanoon ja
                                        toteuttamiseen erityisesti varmistamalla RAPEX-hälytysryhmän
                                        koordinaattorin ja hallinnon toiminnan jatkuvuus, mikäli ilmoitetut
                                        kysymykset edellyttävät näiden huomiota
                                    •   RAPEX-järjestelmän ilmoitusten ja vastausten validointia koskevien
                                        tietojen ja asiakirjojen hallinnan koordinointi
FI                                                  1                                                       FI
 ---pagebreak---                                         •  RAPEX-järjestelmään liittyvien tilastojen ja raporttien laatiminen ja
                                           hallinnointi
                                        •  GRAS RAPEX -järjestelmän hallinnointiin liittyvien sisäisten
                                           menetelmien laatiminen ja vastaavien käsikirjojen kehittäminen
  Ulkopuolinen henkilöstö
      3.2.4.     Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa
                Ehdotus on komission kaudeksi 2014–2020 ehdottaman uuden monivuotisen
                rahoituskehyksen mukainen.
      3.2.5.    Ulkopuolisten tahojen rahoitusosuudet
                Ehdotuksessa ei säädetä ulkopuolisten tahojen yhteisrahoituksesta
      3.3.      Arvioidut vaikutukset tuloihin
                Ehdotuksella ei ole vaikutuksia tuloihin.
FI                                                    2                                                         FI