title: Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamiseen (Budjettikohdat 02 03 01 ja 12 02 01)

text:
                            EUROOPAN
                            KOMISSIO
                                                   Bryssel 28.5.2015
                                                   COM(2015) 225 final
                                                   2015/0116 (NLE)
                                         Ehdotus
                                  NEUVOSTON PÄÄTÖS
         ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta
   yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-
                         sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamiseen
                            (Budjettikohdat 02 03 01 ja 12 02 01)
FI                                                                                FI
 ---pagebreak---                                         PERUSTELUT
   1.       EHDOTUKSEN TAUSTA
   Sisämarkkinoiden edellyttämän oikeusvarmuuden ja yhdenmukaisuuden varmistamiseksi
   ETA:n sekakomitean on otettava kaikki asiaankuuluva unionin lainsäädäntö osaksi ETA-
   sopimusta mahdollisimman pian sen antamisen jälkeen ja lisäksi mahdollistettava ETA:n
   EFTA-valtioiden osallistuminen ETA:n kannalta merkityksellisiin EU:n toimiin ja ohjelmiin.
   2.       INTRESSITAHOJEN KUULEMINEN JA VAIKUTUSTEN ARVIOINTI
   ETA:n sekakomitean päätösluonnoksella (joka on neuvoston päätösehdotuksen liitteenä)
   halutaan muuttaa ETA-sopimuksen pöytäkirjaa 31, joka koskee yhteistyötä muilla kuin neljän
   vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla. Tavoitteena on jatkaa ETA-sopimuksen
   sopimuspuolten välistä yhteistyötä unionin yleisestä talousarviosta rahoitettavissa toimissa,
   jotka koskevat budjettikohtia ”Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen erityisesti
   ilmoittamisen, varmentamisen ja alakohtaisen lähentämisen aloilla” ja ”Sisämarkkinoiden
   toteuttaminen ja kehittäminen”.
   3.       EHDOTUKSEEN LIITTYVÄT OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT
   Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen soveltamista koskevista yksityiskohtaisista
   säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2894/94 1 artiklan 3 kohdan mukaan
   neuvosto hyväksyy komission ehdotuksesta unionin puolesta esitettävän kannan tällaisiin
   päätöksiin.
   Komissio toimittaa ETA:n sekakomitean päätösluonnoksen neuvostolle hyväksyttäväksi
   unionin kantana. Komissio toivoo voivansa esittää sen ETA:n sekakomiteassa
   mahdollisimman pian.
FI                                             2                                                 FI
 ---pagebreak---                                                           2015/0116 (NLE)
                                                Ehdotus
                                         NEUVOSTON PÄÄTÖS
            ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta
     yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-
                             sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamiseen
                                  (Budjettikohdat 02 03 01 ja 12 02 01)
   EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114
   artiklan yhdessä 218 artiklan 9 kohdan kanssa,
   ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen soveltamista koskevista
   yksityiskohtaisista säännöistä 28 päivänä marraskuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen
   (EY) N:o 2894/941 ja erityisesti sen 1 artiklan 3 kohdan,
   ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     Sopimus Euroopan talousalueesta2, jäljempänä ’ETA-sopimus’, tuli voimaan
           1 päivänä tammikuuta 1994.
   (2)     ETA-sopimuksen 98 artiklan mukaan ETA:n sekakomitea voi päättää muuttaa muun
           muassa ETA-sopimuksen pöytäkirjaa 31, jäljempänä ’pöytäkirja 31’.
   (3)     ETA-sopimuksen pöytäkirjaan 31 sisältyy määräyksiä, jotka koskevat yhteistyötä
           muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla.
   (4)     On aiheellista jatkaa ETA-sopimuksen sopimuspuolten yhteistyötä unionin yleisestä
           talousarviosta      rahoitettavissa   toimissa,     jotka    koskevat  budjettikohtia
           ”Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen erityisesti ilmoittamisen, varmentamisen
           ja alakohtaisen lähentämisen aloilla” ja ”Sisämarkkinoiden toteuttaminen ja
           kehittäminen”.
   (5)     Tämän vuoksi ETA-sopimuksen pöytäkirja 31 olisi muutettava, jotta tätä laajennettua
           yhteistyötä voitaisiin jatkaa 31 päivän joulukuuta 2014 jälkeen.
   (6)     Unionin kannan ETA:n sekakomiteassa olisi perustuttava tähän päätökseen liitettyyn
           päätösluonnokseen,
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
                                                1 artikla
   ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävä kanta yhteistyöstä muilla kuin
   neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-sopimuksen pöytäkirjan 31
   1
           EYVL L 305, 30.11.1994, s. 6.
   2
           EYVL L 1, 3.1.1994, s. 3.
FI                                                  3                                            FI
 ---pagebreak---    ehdotettuun muuttamiseen perustuu tähän päätökseen liitettyyn ETA:n sekakomitean
   päätösluonnokseen.
                                            2 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.
   Tehty Brysselissä
                                             Neuvoston puolesta
                                             Puheenjohtaja
FI                                              4                                   FI
 ---documentbreak---                             EUROOPAN
                            KOMISSIO
                                                   Bryssel 28.5.2015
                                                   COM(2015) 225 final
                                                   ANNEX 1
                                          LIITE
                     ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o .../2015,
                                       annettu xxxx,
   yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-
                         sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamisesta
                                        asiakirjaan
                                         Ehdotus
                                     Neuvoston päätös
         ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta
   yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-
                         sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamiseen
                            (Budjettikohdat 02 03 01 ja 12 02 01)
FI                                                                                FI
 ---pagebreak---                                                     LIITE
                           ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o .../2015,
                                                annettu xxxx,
     yhteistyöstä muilla kuin neljän vapauden alaan kuuluvilla erityisalueilla tehdyn ETA-
                               sopimuksen pöytäkirjan 31 muuttamisesta
   ETA:N SEKAKOMITEA, joka
   ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja
   erityisesti sen 86 ja 98 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     On aiheellista jatkaa ETA-sopimuksen sopimuspuolten välistä yhteistyötä, jota ne
           tekevät Euroopan unionin yleisestä talousarviosta rahoitettavissa Euroopan unionin
           toimissa, jotka koskevat sisämarkkinoiden toteuttamista, toimintaa ja kehittämistä.
   (2)     Tämän vuoksi ETA-sopimuksen pöytäkirja 31 olisi muutettava, jotta tätä laajennettua
           yhteistyötä voitaisiin jatkaa 31 päivän joulukuuta 2014 jälkeen,
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
                                                   1 artikla
   Muutetaan ETA-sopimuksen pöytäkirjassa 31 oleva 7 artikla seuraavasti:
   1.        Lisätään 9 kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
             ”10. EFTA-valtiot osallistuvat 1 päivästä tammikuuta 2015 unionin toimiin, jotka
                    liittyvät seuraaviin varainhoitovuotta 2015 koskevaan Euroopan unionin
                    yleiseen talousarvioon sisältyviin budjettikohtiin:
                    -      Budjettikohta 02 03 01: ”Sisämarkkinoiden toiminta ja kehittäminen
                           erityisesti ilmoittamisen, varmentamisen ja alakohtaisen lähentämisen
                           aloilla”,
                    -      Budjettikohta 12         02    01:    ”Sisämarkkinoiden         toteuttaminen      ja
                           kehittäminen”.”
   2.        Korvataan 3 ja 4 kohdassa ilmaisu ”5–9 kohdassa” ilmaisulla ”5–10 kohdassa”.
                                                   2 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona viimeinen ETA-sopimuksen
   103 artiklan 1 kohdan mukainen ilmoitus on tehty.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2015.
   
           [Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.] [Valtiosäännön asettamista vaatimuksista
           on ilmoitettu.]
FI                                                      2                                                        FI
 ---pagebreak---                                        3 artikla
   Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-
   täydennysosassa.
   Tehty Brysselissä
                                        ETA:n sekakomitean puolesta
                                        Puheenjohtaja
                                        ETA:n sekakomitean
                                        sihteerit
FI                                         3                                        FI


title: Proposal for a COUNCIL DECISION ON THE RECOGNITION OF THE BRITISH STANDARD BS7750: 1994, ESTABLISHING SPECIFICATION FOR ENVIRONMENTAL MANAGEMENT SYSTEMS, IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 12 OF THE COUNCIL REGULATION (EEC) N. 1836/93 OF 29 JUNE 1993, ALLOWING VOLUNTARY PARTICIPATION BY COMPANIES IN THE INDUSTRIAL SECTOR IN A COMMUNITY ECO-MANAGEMENT AND AUDIT SCHEME

text:
            EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO
                                        Bryssel, 27.09.1995
                                        KOM(95) 422 lopull.
                            Ehdotus
                  NEUVOSTON PÄÄTÖKSEKSI
 YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTAJÄRJESTELMÄT MÄÄRITTÄVÄN
   BRITTILÄISEN STANDARDIN BS7750:1994 TUNNUSTAMISESTA
 TEOLLISUUSYRITYSTEN VAPAAEHTOISESTA OSALLISTUMISESTA
         YHTEISÖN YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTA- JA
    AUDITOINTIJARJESTELMAAN 29 PÄIVÄNÄ KESÄKUUTA 1993
ANNETUN NEUVOSTON ASETUKSEN (ETY) NrO 1836/93 12 ARTIKLAN
                         MUKAISESTI
                            Ehdotus
                  NEUVOSTON PÄÄTÖKSEKSI
   YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTAJÄRJESTELMÄT MÄÄRITTÄVÄN
  IRLANTILAISEN STANDARDIN IS310: First Edition TUNNUSTAMISESTA
   TEOLLISUUSYRITYSTEN VAPAAEHTOISESTA OSALLISTUMISESTA
          YHTEISÖN YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTA- JA
 AUDITOINTIJARJESTELMAAN 29 PÄIVÄNÄ KESÄKUUTA 1993 ANNETUN
 NEUVOSTON ASETUKSEN (ETY) N:0 1836/93 12 ARTIKLAN MUKAISESTI
                            Ehdotus
                  NEUVOSTON PÄÄTÖKSEKSI
  YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTAJÄRJESTELMÄT MÄÄRITTÄVÄN
 ESPANSALAISEN STANDARDIN UNE 77-801(2)94 TUNNUSTAMISESTA
  TEOLLISUUSYRITYSTEN VAPAAEHTOISESTA OSALLISTUMISESTA
         YHTEISÖN YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTA- JA
AUDITOINTIJARJESTELMAAN 29 PÄIVÄNÄ KESÄKUUTA 1993 ANNETUN
NEUVOSTON ASETUKSEN (ETY) N:0 1836/93 12 ARTIKLAN MUKAISESTI
                      (Komission esittämät)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---  Proposai for a Council Decisions on the recognition of:
 • the British Standard BS7750,
 • the Irish Standard IS310, First Edition and
 • the Spanish Standards UNE77-801(2)-94,
 establishing specification for environmental management systems, in accordance with Article 12
 of Council Regulation (EEC) No 1836/93 of 29 June 1993, allowing voluntary participation by
 companies in the industrial sector in a Community Eco-Management and Audit Scheme.
                              EXPLANATORY MEMORANDUM
Article 12 of Council Regulation (EEC) No 1836/93 foresees that companies
implementing national, European and international standards for environmental
management systems and audits and certified, according to appropriate certification
procedures, as complying with those standards shall be considered as meeting the
corresponding requirements of the Regulation, provided that, in particular, the
standards and procedures are recognised by the Commission acting in accordance
with the procedures laid down in Article 19 of the Regulation.
The Commission services have carried out an analyses of the British Standard
BS7750, the Irish Standard IS310, First Edition and the Spanish Standards UNE77-
801(2)-94 and prepared, for each, a draft Commission Decision which identifies the
areas of correspondence between the standards and the Regulation. These draft
Decisions have been presented to the Regulatory Committee for its opinion as
required by Article 19 of the Regulation. The Committee did not vote in favour of
adoption of any of the Decisions.
In accordance with the procedure laid down in Article 19 (3) of the Regulation, the
Commission therefore submits to the Council the attached proposal.
'O.J. L 168, 10.7.93, p.l
                                                                                Page 1
                                                                                2,
 ---pagebreak---                                       NEUVOSTON PÄÄTÖS
                                       TEHTY        1995
    YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTAJÄRJESTELMÄT MÄÄRITTÄVÄN
       BRITTILÄISEN STANDARDIN BS7750:1994 TUNNUSTAMISESTA
   TEOLLISUUSYRITYSTEN VAPAAEHTOISESTA OSALLISTUMISESTA
                 YHTEISÖN YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTA- JA
        AUDITOINTIJARJESTELMAAN 29 PÄIVÄNÄ KESÄKUUTA 1993
 ANNETUN NEUVOSTON ASETUKSEN (ETY) N:0 1836/93 12 ARTIKLAN
                                         MUKAISESTI
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon teollisuusyritysten vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön
ympäristöasioiden hallinta-ja auditointijärjestelmään 29 päivänä kesäkuuta 1993 annetun
neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1836/931 ja erityisesti sen 12 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklassa säädetään, että yritysten, jotka soveltavat
kansallisia, eurooppalaisia tai kansainvälisiä standardeja ympäristöasioiden hallinta- ja
auditointijärjestelmiin ja jotka asianmukaista varmentamismenettelyä noudattaen ovat
saaneet todistuksen mainittujen standardien noudattamisesta, katsotaan olevan asetuksen
(ETY) N:o 1836/93 vastaavien vaatimusten mukaisia edellyttäen erityisesti, että komissio
on tunnustanut standardit ja menettelyt noudattaen kyseisen asetuksen 19 artiklassa
säädettyä menettelyä,
asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklassa todetaan, että tiedot tunnustetuista
standardeista ja perusteista julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä,
komissiota on pyydetty tunnustamaan ympäristöasioiden hallintajärjestelmät määrittävä
brittiläinen standardi BS7750:1994,
brittiläinen standardi BS7750:1994 sisältää ympäristöasioiden hallinta- ja
auditomtijärjestelmää varten laaditut määritykset, jotka vastaavat asetuksen (ETY) N:o
1836/93 tiettyjä vaatimuksia, ja
         EYVLN:oL168, 10.7.1993, s. 1
                                                                                %
 ---pagebreak--- asetuksen 19 artiklan nojalla perustettu komitea ei ole antanut myönteistä lausuntoa
komission tekemään ehdotukseen tarvittavista toimenpiteistä,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
                                          1 artikla
Asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklan soveltamiseksi neuvosto tunnustaa, että
ympäristöasioiden      hallintajärjestelmät    määrittävässä brittiläisessä standardissa
BS7750:1994 on vaatimuksia, jotka vastaavat neuvoston asetuksessa 1836/93 annettuja,
tämän päätöksen liitteessä eriteltyjä vaatimuksia.
                                          2 artikla
Tämä päätöksen määräykset eivät rajoita missään tulevassa eurooppalaisessa standardissa
käyttöön otettavien ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmien vaatimuksien
yksityiskohtaista valmistelua eivätkä anna vapautusta velvollisuudesta saattaa
eurooppalaiset standardit osaksi kansallisia standardeja tai velvollisuudesta poistaa
käytöstä ristiriidassa olevat kansalliset standardit määräajan kuluessa.
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä [           1995]
                                                                                h
 ---pagebreak---                                          LIITE
Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1836/93 sisältämät vaatimukset, joita vastaavat
standardit on standardissa BS7750:1994:
3 artikla      Osallistumineii järjestelmään
                      a ja c - e kohta
4 artikla      Auditointi ja vahvistaminen
                      2 kohta
LIITE I
       A kohta        1 - 5 alakohta
       B kohta        1 - 6 alakohta
       C kohta        1-12 alakohta
       D kohta        1 - 7 ja 9 - 11 alakohta
LIITE II
                      A - G kohta
                                                                              *>
 ---pagebreak---                                     NEUVOSTON PAATOS
                                          TEHTY 1995
     YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTAJÄRJESTELMÄT MÄÄRITTÄVÄN
    IRLANTILAISEN STANDARDIN IS310: First Edition TUNNUSTAMISESTA
     TEOLLISUUSYRITYSTEN VAPAAEHTOISESTA OSALLISTUMISESTA
                  YHTEISÖN YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTA- JA
  AUDITOINTIJARJESTELMAAN 29 PÄIVÄNÄ KESÄKUUTA 1993 ANNETUN
  NEUVOSTON ASETUKSEN (ETY) N:0 1836/93 12 ARTIKLAN MUKAISESTI
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon teollisuusyritysten vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden
hallinta- ja auditointijäijestelmään 29 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen
(ETY) N:o 1836/931 ja erityisesti sen 12 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklassa säädetään, että yritysten, jotka soveltavat
kansallisia, eurooppalaisia tai kansainvälisiä standardeja ympäristöasioiden hallinta- ja
auditointijärjestelmiin ja jotka asianmukaista varmentamismenettelyä noudattaen ovat saaneet
todistuksen mainittujen standardien noudattamisesta, katsotaan olevan asetuksen (ETY) N:o
 1836/93 vastaavien vaatimusten mukaisia edellyttäen erityisesti, että komissio on tunnustanut
standardit ja menettelyt noudattaen kyseisen asetuksen 19 artiklassa säädettyä menettelyä,
asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklassa todetaan, että tiedot tunnustetuista standardeista ja
perusteista julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä,
komissiota on pyydetty tunnustamaan ympäristöasioiden hallintajärjestelmät määrittävä
irlantilaisen standardi IS310: First Edition,
irlantilaisen standardi IS310: First Edition sisältää ympäristöasioiden hallinta- ja
auditointijärjestelmää varten laaditut määritykset, jotka vastaavat asetuksen (ETY) No
 1836/93 tiettyjä vaatimuksia, ja
          EYVL N:o L 168, 10.7.1993, s. 1
 ---pagebreak--- asetuksen 19 artiklan nojalla perustettu komitea ei ole antanut myönteistä lausuntoa komission
tekemään ehdotukseen tarvittavista toimenpiteistä,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
                                             1 artikla
Asetuksen (ETY) N:o 1836/93             12 artiklan soveltamiseksi neuvosto tunnustaa, että
ympäristöasioiden hallintajärjestelmät määrittävässä irlantilaisen standardissa BS7750:1994 on
vaatimuksia, jotka vastaavat neuvoston asetuksessa 1836/93 annettuja, tämän päätöksen
liitteessä eriteltyjä vaatimuksia.
                                             2 artikla
Tämä päätöksen määräykset eivät rajoita missään tulevassa eurooppalaisessa standardissa
käyttöön otettavien ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmien vaatimuksien
yksityiskohtaista valmistelua eivätkä anna vapautusta velvollisuudesta saattaa eurooppalaiset
standardit osaksi kansallisia standardeja tai velvollisuudesta poistaa käytöstä ristiriidassa olevat
kansalliset standardit määräajan kuluessa.
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä [         1995]
                                                                                ~?
 ---pagebreak---                                             LIITE
Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1836/93 sisältämät vaatimukset, joita vastaavat standardit on
standardissa IS310: First Edition:
3 artikla       Osallistuminen järjestelmään
                        b, cjaekohta
LIITE I
        A kohta -       1-5 alakohta
        B kohta         1 - 6 alakohta
        C kohta         1-12 alakohta
        D kohta         1 - 7 ja 9 -11 alakohta
LIITE 11
                        B-Dja G kohta
                                                                                %
 ---pagebreak---                                     NEUVOSTON PAATOS
                                       TEHTY          1995
     YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTAJÄRJESTELMÄT MÄÄRITTÄVÄN
   ESPANSALAISEN STANDARDIN UNE 77-801(2)-94 TUNNUSTAMISESTA
     TEOLLISUUSYRITYSTEN VAPAAEHTOISESTA OSALLISTUMISESTA
                  YHTEISÖN YMPÄRISTÖASIOIDEN HALLINTA- JA
 AUDITOINTIJARJESTELMAAN 29 PÄIVÄNÄ KESÄKUUTA 1993 ANNETUN
  NEUVOSTON ASETUKSEN (ETY) N:0 1836/93 12 ARTIKLAN MUKAISESTI
EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon teollisuusyritysten vapaaehtoisesta osallistumisesta yhteisön ympäristöasioiden
hallinta- ja auditointijärjestelmaan 29 päivänä kesäkuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen
(ETY) N:o 1836/931 ja erityisesti sen 12 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklassa säädetään, että yritysten, jotka soveltavat
kansallisia, eurooppalaisia tai kansainvälisiä standardeja ympäristöasioiden hallinta- ja
auditointijärjestelmiin ja jotka asianmukaista varmentamismenettelyä noudattaen ovat saaneet
todistuksen mainittujen standardien noudattamisesta, katsotaan olevan asetuksen (ETY) N:o
1836/93 vastaavien vaatimusten mukaisia edellyttäen erityisesti, että komissio on tunnustanut
standardit ja menettelyt noudattaen kyseisen asetuksen 19 artiklassa säädettyä menettelyä,
asetuksen (ETY) N:o 1836/93 12 artiklassa todetaan, että tiedot tunnustetuista standardeista ja
perusteista julkaistaan Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä,
komissiota on pyydetty tunnustamaan ympäristöasioiden hallintajärjestelmät          määrittävä
espansalaisen standardi UNE 77-801 (2)-94,
espansalaisen standardi UNE 77-801(2)-94 sisältää ympäristöasioiden hallinta- ja
auditointijärjestelmää varten laaditut määritykset, jotka vastaavat asetuksen (ETY) N:o
1836/93 tiettyjä vaatimuksia, ja
         EYVLN:oL 168, 10.7.1993, s. 1
                                                                                f
 ---pagebreak--- asetuksen 19 artiklan nojalla perustettu komitea ei ole antanut myönteistä lausuntoa komission
tekemään ehdotukseen tarvittavista toimenpiteistä,
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
                                             I artikla
Asetuksen (ETY) N:o 1836/93             12 artiklan soveltamiseksi neuvosto tunnustaa, että
ympäristöasioiden hallintajärjestelmät määrittävässä espansalaisen standardi UNE 77-801(2)-
94 on vaatimuksia, jotka vastaavat neuvoston asetuksessa 1836/93 annettuja, tämän päätöksen
liitteessä eriteltyjä vaatimuksia.
                                             2 artikla
Tämä päätöksen määräykset eivät rajoita missään tulevassa eurooppalaisessa standardissa
käyttöön otettavien ympäristöasioiden hallinta- ja auditointijärjestelmien vaatimuksien
yksityiskohtaista valmistelua eivätkä anna vapautusta velvollisuudesta saattaa eurooppalaiset
standardit osaksi kansallisia standardeja tai velvollisuudesta poistaa käytöstäristiriidassaolevat
kansalliset standardit määräajan kuluessa.
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä [         1995]
                                                                                ytyO
 ---pagebreak---                                            LIITE
Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1836/93 sisältämät vaatimukset, joita vastaavat standardit on
standardissa UNE 77-801(2)-94 :
3 artikla      Osallistuminen järjestelmään
                       b - e kohta
4 artikla      Auditointi ja vahvistaminen
                       2 kohta
mTEi
        A kohta -      1-5 alakohta
        B kohta        1 - 6 alakohta
        C kohta        1-12 alakohta
        D kohta        1 - 7, 9 ja 11 alakohta
LIITE n
                       A - G kohta
                                                                                1/|
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- immmmmmm'***
                                                                   ISSN 1024-4492
                                                         KOM(95) 422 lopullinen
                                                    ASIAKIRJAT
    FI                                                                    10 14
                                             Luettelonumero : CB-C0-95-499-FÏ-C
                                                              ISBN 92-77-94011-5
    Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto
    L-2985 Luxemburg


               EUROOPAN KOMISSIO
            Bryssel 31.7.2015
            COM(2015) 375 final
            2015/0164(NLE)
            Ehdotus
            NEUVOSTON PÄÄTÖS
            Euroopan unionin kannasta Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen mukaisesti perustetun sekakomitean päätökseen sekakomitean työjärjestyksen hyväksymisestä

               PERUSTELUT

               1.EHDOTUKSEN TAUSTA

               Viisumien myöntämisen helpottamisesta tehty Euroopan unionin ja Armenian välinen sopimus tuli voimaan 1. tammikuuta 2014. Sopimuksessa vahvistettiin vastavuoroisuuden pohjalta oikeudellisesti sitovia oikeuksia ja velvoitteita viisumien myöntämismenettelyjen helpottamiseksi Armenian kansalaisten kannalta. Sopimuksen 12 artiklalla perustettiin sekakomitea, jonka tehtävänä on valvoa sopimuksen täytäntöönpanoa. Artiklan 4 kohdan mukaan komitea hyväksyy työjärjestyksensä.

               Työjärjestyksessä määritellään komitean työn ja sen kokousten käytännön järjestelyt.

               2.INTRESSITAHOJEN KUULEMISEN JA VAIKUTUSTEN ARVIOINNIN TULOKSET

               Työjärjestyksestä, joka on liitetty tähän ehdotukseen neuvoston päätökseksi, sovittiin Armenian edustajien kanssa komitean ensimmäisessä kokouksessa. Marraskuun 10. päivänä 2014 komissio kuuli virallisesti viisumityöryhmää EU:n ja Armenian välisen viisumien myöntämisen helpottamista käsittelevän sekakomitean työjärjestyksen luonnoksesta, eikä työryhmällä ollut huomautuksia asiaan. Työjärjestyksen tekstiä valmistellessa pohjana käytettiin samaan tarkoitukseen laadittuja aiempia asiakirjoja, jotka komissio on jo hyväksynyt muiden voimassa olevien EU:n viisumien myöntämisen helpottamista koskevien sopimusten osalta (erityisesti koskien Venäjää, Ukrainaa, Moldovaa ja Georgiaa).

               3. TALOUDELLISET JA TALOUSARVIOVAIKUTUKSET

               Tämä ehdotus ei vaikuta EU:n talousarvioon.

               2015/0164 (NLE)

               Ehdotus

               NEUVOSTON PÄÄTÖS

               Euroopan unionin kannasta Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen mukaisesti perustetun sekakomitean päätökseen sekakomitean työjärjestyksen hyväksymisestä

               EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 77 artiklan 2 kohdan a alakohdan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,

               ottaa huomioon viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen tekemisestä Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välillä 22 päivänä lokakuuta 2013 annetun neuvoston päätöksen 2013/628/EU
                  1
               ,

               ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

               sekä katsoo seuraavaa:

               (1)Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välinen sopimus viisumien myöntämisen helpottamisesta
                  2
               , jäljempänä ’sopimus’, tuli voimaan 1 päivänä tammikuuta 2014.

               (2)Sopimuksen 12 artiklassa määrätään sekakomitean, jäljempänä ’komitea’, perustamisesta.

               (3)Sopimuksen 12 artiklan 4 kohdassa määrätään, että komitea vahvistaa työjärjestyksensä.

               (4)Sen vuoksi on aiheellista määrittää unionin kanta työjärjestykseen, jonka komitea hyväksyy,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

               1 artikla

               1. Euroopan unionin kanta Euroopan unionin ja Armenian välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen 12 artiklalla perustetun komitean työjärjestyksen hyväksymiseen on tämän päätöksen liitteenä oleva luonnos sekakomitean päätökseksi.

               2. Unionin edustajat sekakomiteassa voivat sopia päätösluonnokseen tehtävistä vähäisistä teknisistä korjauksista ilman uutta neuvoston päätöstä.

               2 artikla

               Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

               Tehty Brysselissä

                     Neuvoston puolesta

                     Puheenjohtaja

                     (1)
                  EUVL L 289, 31.10.2013, s. 1.

                     (2)
                  EUVL L 289, 31.10.2013, s. 2.

    ---documentbreak---

               EUROOPAN KOMISSIO
            Bryssel 31.7.2015
            COM(2015) 375 final
            LIITE
            asiakirjaan
            Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖKSEKSI
            Euroopan unionin kannasta Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen viisumien myöntämisen helpottamista koskevan sopimuksen mukaisesti perustetun sekakomitean päätökseen sekakomitean työjärjestyksen hyväksymisestä

               LIITE

               VIISUMIEN MYÖNTÄMISEN HELPOTTAMISTA KOSKEVALLA EUROOPAN UNIONIN JA ARMENIAN TASAVALLAN VÄLISELLÄ SOPIMUKSELLA PERUSTETUN VIISUMIEN MYÖNTÄMISEN HELPOTTAMISTA KÄSITTELEVÄN SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o .../2015/

               annettu …… 2015

               sekakomitean työjärjestyksen hyväksymisestä

               (…/…/…)

               KOMITEA, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin ja Armenian tasavallan välisen sopimuksen viisumien myöntämisen helpottamisesta, jäljempänä ’sopimus’, ja erityisesti sen 12 artiklan 4 kohdan,

               sekä katsoo, että kyseinen sopimus tuli voimaan 1 päivänä tammikuuta 2014,

               ON PÄÄTTÄNYT HYVÄKSYÄ SEURAAVAN TYÖJÄRJESTYKSEN:

               1 artikla

               Puheenjohtaja

               Euroopan unionin edustaja ja Armenian tasavallan edustaja toimivat yhdessä viisumien myöntämisen helpottamista käsittelevän sekakomitean (jäljempänä ’sekakomitea’) puheenjohtajina.

               2 artikla

               Sekakomitean tehtävät

               (1)Sopimuksen 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti sekakomitean tehtävänä on erityisesti:

               a)valvoa sopimuksen täytäntöönpanoa;

               b)ehdottaa sopimukseen muutoksia tai lisäyksiä;

               c)ratkaista kiistoja, jotka johtuvat sopimuksen määräysten tulkinnasta tai soveltamisesta.

               (2)Sekakomitea voi sopia suosituksista, jotka sisältävät ohjeita tai parhaita käytäntöjä sopimuksen täytäntöönpanon edistämiseksi.

               3 artikla

               Kokoukset

               (1)Sekakomitea kokoontuu aina tarvittaessa osapuolten pyynnöstä ja vähintään kerran vuodessa.

               (2)Osapuolet vuorottelevat kokouksen järjestäjinä, ellei toisin sovita.

               (3)Puheenjohtajat kutsuvat sekakomitean kokoukset koolle.

               (4)Puheenjohtajat vahvistavat kokouksen päivämäärän ja toimittavat toisilleen tarvittavat asiakirjat kokouksen valmistelun kannalta riittävän aikaisin eli, jos mahdollista, neljätoista päivää ennen kokousta.

               (5)Kokouksen järjestävä osapuoli huolehtii logistisista järjestelyistä.

               4 artikla

               Valtuuskunnat

               (1)Osapuolet ilmoittavat toisilleen valtuuskuntiensa suunnitellun kokoonpanon viimeistään seitsemän päivää ennen kokousta.

               (2)Euroopan unionia edustaa Euroopan komissio jäsenvaltioiden asiantuntijoiden avustamana.

               5 artikla

               Kokousten esityslistat

               (1)Puheenjohtajat laativat kutakin kokousta varten alustavan esityslistan viimeistään neljätoista päivää ennen kokousta. Alustavassa esityslistassa mainitaan asiat, joiden esityslistalle sisällyttämistä koskevan pyynnön jompikumpi puheenjohtaja on saanut viimeistään neljätoista päivää ennen kokousta.

               (2)Kumpikin osapuoli voi toisen osapuolen suostumuksella lisätä asioita alustavalle esityslistalle milloin tahansa ennen kokousta. Asioiden lisäämistä alustavalle esityslistalle on pyydettävä kirjallisesti, ja pyynnöt on otettava huomioon mahdollisuuksien mukaan.

               (3)Puheenjohtajat hyväksyvät lopullisen esityslistan kunkin kokouksen alussa. Jos osapuolet niin sopivat, esityslistalle voidaan ottaa alustavan esityslistan ulkopuolelta jokin asia, jota käsitellään mahdollisuuksien mukaan.

               6 artikla

               Kokousten pöytäkirjat

               (1)Kokouksen isäntänä toiminut puheenjohtaja laatii pöytäkirjan luonnoksen mahdollisimman pian.

               (2)Pöytäkirjassa on yleensä mainittava kustakin esityslistan kohdasta

               a)sekakomitealle toimitetut asiakirjat;

               b)lausunnot, joiden mukaan ottamista osapuoli on pyytänyt; sekä

               c)tietystä asiasta tehdyt päätökset, päätelmät ja annetut suositukset.

               (3)Pöytäkirjassa on myös ilmoitettava kummankin kokoukseen osallistuneen valtuuskunnan jäsenet sekä kunkin jäsenen edustama ministeriö, virasto tai toimielin.

               (4)Sekakomitea hyväksyy pöytäkirjan seuraavassa kokouksessaan.

               7 artikla

               Sekakomitean päätökset ja suositukset

               (1)Sekakomitea tekee päätökset yksimielisesti.

               (2)Komitean päätösten nimenä on ”päätös”, jonka jäljessä on järjestysnumero ja aihe. Lisäksi on ilmoitettava päätöksen voimaantulopäivä. Päätösten allekirjoittajia ovat osapuolten puolesta toimimaan valtuutetut sekakomitean edustajat. Päätökset laaditaan kahtena kappaleena, jotka molemmat ovat yhtä todistusvoimaisia.

               (3)Sekakomitean suosituksiin sovelletaan 1 ja 2 kohtaa soveltuvin osin.

               8 artikla

               Kulut

               (1)Kumpikin osapuoli vastaa sille sekakomitean kokouksiin osallistumisesta aiheutuvista kuluista, kuten henkilöstö-, matka- ja oleskelukuluista sekä posti- ja televiestintäkuluista.

               (2)Kokousten järjestämisestä aiheutuvista muista kuluista vastaa tavallisesti kokouksen isäntänä toimiva osapuoli.

               9 artikla

               Hallinnolliset menettelyt

               (1)Sekakomitean kokoukset eivät ole julkisia, ellei toisin päätetä.

               (2)Sekakomitean pöytäkirjoja ja muita asiakirjoja on käsiteltävä luottamuksellisesti.

               (3)Puheenjohtajien yhteisellä sopimuksella voidaan kokouksiin kutsua osanottajia, jotka eivät ole osapuolten tai jäsenvaltioiden virkamiehiä, ja näitä koskevat samat luottamuksellisuusvaatimukset.

               (4)Osapuolet voivat järjestää lyhyitä tiedotustilaisuuksia tai tiedottaa muulla tavoin sekakomitean kokouksista asiasta kiinnostuneelle yleisölle.

               Euroopan unionin puolesta
                     Armenian tasavallan puolesta

               EU:N JA ARMENIAN TASAVALLAN VÄLISTÄ VIISUMIEN MYÖNTÄMISEN HELPOTTAMISTA KOSKEVAA SOPIMUSTA HALLINNOIVAN SEKAKOMITEAN TYÖJÄRJESTYKSEEN LIITETTY YHTEINEN JULISTUS

               Sopimuksen jatkuvan, yhdenmukaisen ja moitteettoman täytäntöönpanon varmistamiseksi Armenian tasavalta, Euroopan komissio ja jäsenvaltiot pitävät sekakomitean virallisten kokousten välillä yhteyttä epävirallisesti kiireellisten kysymysten ratkaisemiseksi. Sekakomitean seuraavassa kokouksessa tehdään selkoa näistä kysymyksistä ja epävirallisesta yhteydenpidosta.


               EUROOPAN KOMISSIO
            Bryssel 10.9.2015
            COM(2015) 426 final
            2015/0190(NLE)
            Ehdotus
            NEUVOSTON PÄÄTÖS
            Maailman kauppajärjestön TRIPS-neuvostossa ja yleisneuvostossa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta, joka koskee vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden pyyntöä saada pidennys teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä näkökohdista tehdyn sopimuksen (TRIPS) 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta sekä poikkeuslupa kyseisen sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista velvollisuuksista

               PERUSTELUT

               1.EHDOTUKSEN TAUSTA

               •Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet

               Tämän ehdotuksen tavoitteena on mahdollistaa se, että Euroopan unioni liittyy konsensukseen Maailman kauppajärjestössä (WTO) kahden päätöksen hyväksymisestä.

               Ensinnäkin kyse on päätöksestä, jolla myönnetään vähiten kehittyneille maille pidennystä teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä näkökohdista tehdyn sopimuksen (TRIPS) 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

               Toisekseen kyse on päätöksestä, jolla myönnetään vähiten kehittyneille maille poikkeuslupa mainitun sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista farmaseuttisia tuotteita koskevista velvoitteista niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

               Pidennyksen ja poikkeusluvan voimassaolo päättyy 1. tammikuuta 2016. Helmikuun 23. päivänä 2015 Bangladesh pyysi vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden puolesta TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä määrittämättömäksi ajaksi sekä poikkeuslupaa 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista farmaseuttisia tuotteita koskevista velvoitteista määrittämättömäksi ajaksi niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

                  Ehdotuksella pyritään siihen, että neuvosto valtuuttaa komission esittämään Euroopan unionin puolesta WTO:ssa konsensukseen liittymistä koskevan unionin kannan mainittujen päätösten osalta.

               •Johdonmukaisuus suhteessa tällä politiikan alalla voimassa oleviin politiikkaa koskeviin säännöksiin

               Aloite on kaikilta osin johdonmukainen suhteessa voimassa oleviin politiikkaa koskeviin säännöksiin. Samankaltaisia päätöksiä on hyväksytty aiemminkin.

               Marraskuun 14. päivänä 2001 annettu TRIPS-sopimusta ja kansanterveyttä koskeva Dohan julistus sai taakseen Euroopan unionin tuen. Dohan julistuksessa sovitaan, ettei vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden tarvitse farmaseuttisten tuotteiden osalta panna täytäntöön tai soveltaa TRIPS-sopimuksen II osan 5 ja 7 jaksoa eikä panna täytäntöön kyseisissä jaksoissa määrättyjä oikeuksia ennen 1. tammikuuta 2016. Tämä ei kuitenkaan rajoita vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden oikeutta pyytää uutta pidennystä TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon. TRIPS-neuvostolle annettiin tehtäväksi ryhtyä tarvittaviin toimiin asiaa koskevien järjestelyjen täytäntöön panemiseksi TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaisesti (WTO:n asiakirja WT/MIN(01)/DEC/2).

               Euroopan unionilta saatiin tuki myös TRIPS-neuvoston 27. kesäkuuta 2002 tekemälle TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaiselle päätökselle, jolla pidennettiin 1. tammikuuta 2016 saakka ajanjaksoa, jonka aikana vähiten kehittyneiden maiden ei tarvitse antaa patenttisuojaa farmaseuttisille tuotteille (WTO:n asiakirja IP/C/25).

               Lisäksi Euroopan unioni tuki asiaan liittyvää 8. heinäkuuta 2002 annettua WTO:n yleisneuvoston päätöstä, jolla vähiten kehittyneille maille myönnetään 1. tammikuuta 2016 saakka poikkeuslupa TRIPS-sopimuksen 70 artiklan 9 kohdassa tarkoitettujen markkinointia koskevien yksinoikeuksien myöntämisestä (WTO:n asiakirja WT/L/478).

               Euroopan unionilta saatiin tuki myös WTO:n jäsenmaiden 11. kesäkuuta 2013 hyväksymälle pidennykselle yleiseen siirtymäkauteen, joka sallii vähiten kehittyneiden maiden soveltaa TRIPS-sopimuksen määräyksiä 1. heinäkuuta 2021 saakka (WTO:n asiakirja IP/C/64).

               •Johdonmukaisuus suhteessa unionin muuhun politiikkaan

                  Aloite on kaikilta osin johdonmukainen suhteessa Euroopan unionin muuhun politiikkaan. Aloite on sopusoinnussa komission tiedonannossa ”EU ja globaali terveys” määritellyn EU:n globaalin terveyspolitiikan kanssa, ja sen tavoitteena on parantaa keskeisten lääkkeiden saatavuutta ja alentaa niiden hintaa Dohan julistuksen mukaisesti (COM(2010) 128)
                     1
                  . Aloite on sopusoinnussa myös muiden sellaisten toimien kanssa, joilla edistetään lääkkeiden yleistä saatavuutta (ks. EU:n vuotta 2013 koskeva kertomus kehitykseen vaikuttavien politiikkojen johdonmukaisuudesta – SWD(2013) 456 final).

               2.OIKEUSPERUSTA SEKÄ TOISSIJAISUUS- JA SUHTEELLISUUSPERIAATE

               •Oikeusperusta

               Silloin kun kansainvälisellä sopimuksella perustetun elimen on annettava säädöksiä, joilla on oikeusvaikutuksia, neuvosto tekee päätöksen unionin puolesta esitettävien kantojen vahvistamisesta komission tai unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkean edustajan ehdotuksesta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 218 artiklan 9 kohdan mukaisesti.

               Ajanjakson pidennys ja poikkeuslupa kuuluvat mainitun määräyksen soveltamisalaan, koska päätökset tehdään elimissä (WTO:n TRIPS-neuvosto ja yleisneuvosto), jotka on perustettu unionin oikeuksiin ja velvoitteisiin vaikuttavalla kansainvälisellä sopimuksella.

               Suunniteltu ajanjakson pidennys ja poikkeuslupa koskevat yhteisen kauppapolitiikan (SEUT-sopimuksen 207 artikla) piiriin kuuluvia seikkoja ja erityisesti TRIPS-sopimuksen mukaisia velvoitteita.

               •Suhteellisuus

                  Valittu toimintavaihtoehto on oikeasuhteinen, koska ehdotetuissa kahdessa WTO:n tason päätöksessä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen, jotta voidaan liittyä konsensukseen WTO:ssa vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden pyynnöstä. Valittu toimintavaihtoehto, jolla tätä pyyntöä tuetaan, on linjassa sen politiikan kanssa, johon unioni sitoutui 14. marraskuuta 2001 annetussa TRIPS-sopimusta ja kansanterveyttä koskevassa Dohan julistuksessa.

               •Sääntelytavan valinta

                  Koska molemmat päätökset tehdään WTO:n tasolla, neuvoston päätös on soveltuva sääntelytapa.

               3.JÄLKIARVIOINTIEN, SIDOSRYHMÄKUULEMISTEN JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET

               •Voimassa olevan lainsäädännön toimivuustarkastukset

                  Ei sovelleta.

               •Sidosryhmien kuuleminen

                  Ei sovelleta.

               •Asiantuntijatiedon käyttö

                  Ei sovelleta.

               •Vaikutusten arviointi

                  Vaikutusten arviointia ei ole laadittu, koska kyseisillä kahdella, WTO:n tasolla tehtävällä päätöksellä pannaan täytäntöön voimassa oleva politiikka, johon Euroopan unioni sitoutui 14. marraskuuta 2001 annetussa TRIPS-sopimusta ja kansanterveyttä koskevassa Dohan julistuksessa.

               •Perusoikeudet

               Kyseiset kaksi WTO:n tasolla tehtävää päätöstä antavat vähiten kehittyneille WTO:n jäsenmaille mahdollisuuden valita itse parhaan tavan käyttää oikeutta suojella kansanterveyttä ja erityisesti edistää lääkkeiden yleistä saatavuutta.

               4.TALOUSARVIOVAIKUTUKSET

                  Ehdotuksella ei ole vaikutuksia talousarvioon, lukuun ottamatta henkilöstö- ja hallintoresursseja, joita tarvitaan tukemaan kyseisten kahden WTO:n tason päätöksen hyväksymistä.

               5.MUUT ASIAT

               •Täytäntöönpanosuunnitelmat sekä seuranta-, arviointi- ja raportointijärjestelyt

                  Erillistä seurantaa ei vaadita, lukuun ottamatta yleistä seurantaa, jolla varmistetaan, että WTO:n jäsenmaat noudattavat WTO:n velvoitteita.

               2015/0190 (NLE)

               Ehdotus

               NEUVOSTON PÄÄTÖS

               Maailman kauppajärjestön TRIPS-neuvostossa ja yleisneuvostossa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta, joka koskee vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden pyyntöä saada pidennys teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä näkökohdista tehdyn sopimuksen (TRIPS) 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta sekä poikkeuslupa kyseisen sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista velvollisuuksista

               EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 207 artiklan 4 kohdan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,

               ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

               sekä katsoo seuraavaa:

               (1)Dohan julistuksessa, joka koskee kauppaan liittyvistä teollis- ja tekijänoikeuksien näkökohdista tehtyä sopimusta, jäljempänä ’TRIPS-sopimus’ ja kansanterveyttä, todetaan, ettei TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pidennys rajoita vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden oikeutta pyytää uutta pidennystä ajanjaksoihin.

               (2)TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaan TRIPS-neuvoston on myönnettävä pidennystä ajanjaksoihin vähiten kehittyneeksi WTO:n jäsenmaaksi luokiteltavan maan asianmukaisesti perustellusta pyynnöstä.

               (3)TRIPS-sopimuksesta ja kansanterveydestä annetun Dohan julistuksen 7 kohdan sekä TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdan mukaisesti TRIPS-neuvosto pidensi 27 päivänä kesäkuuta 2002 tekemällään päätöksellä 1 päivään tammikuuta 2016
                  2
                saakka ajanjaksoa, jonka aikana vähiten kehittyneiden maiden ei tarvitse antaa patenttisuojaa farmaseuttisille tuotteille.

               (4)Maailman kauppajärjestön, jäljempänä ’WTO’, yleisneuvosto hyväksyi 8 päivänä heinäkuuta 2002 asiaan läheisesti liittyvän päätöksen, jolla vähiten kehittyneille maille myönnetään poikkeuslupa TRIPS-sopimuksen 70 artiklan 9 kohdassa tarkoitettujen markkinointia koskevien yksinoikeuksien myöntämisestä 1 päivään tammikuuta 2016
                  3
                saakka.

               (5)Helmikuun 23. päivänä 2015 Bangladesh pyysi vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden puolesta TRIPS-sopimuksen
                  4
                66 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ajanjakson pidentämistä määrittämättömäksi ajaksi sekä poikkeuslupaa 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista velvoitteista määrittämättömäksi ajaksi niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi.

               (6)Koska farmaseuttisiin tuotteisiin liittyviin teollis- ja tekijänoikeuksiin on sovellettu erillistä poikkeuslupaa vuodesta 2002, unionin olisi aiheellista hyväksyä ajanjakson pidennys, jotta ei estetä farmaseuttisten tuotteiden yleistä saatavuutta vähiten kehittyneissä WTO:n jäsenmaissa.

               (7)Koska useat WTO:n jäsenmaat ovat valmiita myöntämään kyseisen pidennyksen määrittämättömäksi ajaksi ja pysyvän poikkeusluvan, unionin pitäisi liittyä konsensukseen sen jatkuvan tuen periaatteen mukaisesti, johon se on sitoutunut TRIPS-sopimusta ja kansanterveyttä koskevassa Dohan julistuksessa. Jos WTO:n jäsenmaat kuitenkin päätyvät myöntämään uuden tilapäisen pidennyksen ja uuden tilapäisen poikkeusluvan, unionin olisi hyväksyttävä myös se ratkaisu.

               (8)Sen vuoksi on aiheellista esittää WTO:n TRIPS-neuvostossa ja yleisneuvostossa Euroopan unionin puolesta kanta vähiten kehittyneiden WTO:n jäsenmaiden pyyntöön saada pidennys TRIPS-sopimuksen 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta sekä poikkeuslupa kyseisen sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdassa tarkoitetuista velvollisuuksista,

               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

               1 artikla

               Maailman kauppajärjestön teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyviä näkökohtia käsittelevässä neuvostossa ja yleisneuvostossa unionin puolesta esitettävä kanta on seuraava:

               (a)hyväksytään pyyntö, joka koskee pidennyksen myöntämistä vähiten kehittyneille WTO:n jäsenmaille kauppaan liittyvistä teollis- ja tekijänoikeuksien näkökohdista tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’TRIPS-sopimus’, 66 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun ajanjaksoon farmaseuttisia tuotteita koskevien tiettyjen velvoitteiden osalta;

               (b)hyväksytään pyyntö, joka koskee poikkeusluvan myöntämistä vähiten kehittyneille WTO:n jäsenmaille TRIPS-sopimuksen 70 artiklan 8 ja 9 kohdan mukaisista velvollisuuksista;

               (c)hyväksytään ehdotus, jonka mukaan a alakohdassa tarkoitettua pidennystä tai b alakohdassa tarkoitettua poikkeuslupaa taikka molempia sovelletaan vähiten kehittyneisiin Maailman kauppajärjestön jäsenmaihin niin kauan kuin kyseiset maat luokitellaan vähiten kehittyneiksi maiksi;

               (d)vaihtoehtona c alakohdalle hyväksytään ehdotus tilapäisen pidennyksen tai tilapäisen poikkeusluvan taikka molempien myöntämiseksi, jos myös Maailman kauppajärjestön muut jäsenmaat pitävät ehdotusta hyväksyttävänä.

               2 artikla

               Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

               Tehty Brysselissä

                     Neuvoston puolesta

                     Puheenjohtaja

                     (1)

                     http://ec.europa.eu/health/eu_world/global_health/index_en.htm

                     (2)
                  WTO:n asiakirja IP/C/25.

                     (3)
                  WTO:n asiakirja WT/L/478.

                     (4)
                  WTO:n asiakirja IP/C/W/605.