Wird ein Medikament ausserhalb der zugelassenen Indikation oder Dosierung abgegeben, so liegt ein "off-label use" vor. Ein solcher ist bei Beachtung der allgemeinen heilmittelgesetzlichen Sorgfaltspflichten (Art. 3 und 26 HMG) sowie der anerkannten Regeln der medizinischen Wissenschaften grundsätzlich zulässig (E. 4 und 5).
Art. 3 und 26 HMG; Sorgfaltspflichten bei der Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln.
Lorsqu'un médicament est utilisé pour une autre indication ou avec une autre posologie que celle admise, il y a emploi non conforme ou "hors étiquette". En principe, un tel emploi est licite si les devoirs généraux de diligence institués par la loi sur les produits thérapeutiques (art. 3 et 26 LPTh), ainsi que les règles reconnues de la science médicale, sont respectés (consid. 4 et 5).
Art. 3 et 26 LPTh; diligence à observer pour la prescription et la remise de médicaments.
Qualora un medicamento sia dispensato in deroga alle indicazioni o ai dosaggi ammessi, si è in presenza di un "off-label use". Di regola, tale impiego è lecito ove si osservino i doveri generali di diligenza stabiliti dalla legge sugli agenti terapeutici (art. 3 e 26 LATer) nonché le norme riconosciute dalle scienze mediche e farmaceutiche (consid. 4 e 5).
Art. 3 e 26 LATer; doveri di diligenza in caso di prescrizione e dispensazione di medicamenti.