హైదరాబాద్ (ఆంధ్రజ్యోతి బిజినెస్): కొన్ని రకాల కేన్సర్ వ్యాధుల చికిత్సలో వినియోగించే బెండాముస్టైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఇంజక్షన్కు అమెరికా ఆహార, ఔషధ నియంత్రణ మండలి (యుఎస్ఎఫ్డిఎ) నుంచి అనుమతి లభించిందని నాట్కో ఫార్మా వెల్లడించింది. ఈ ఔషధ జెనరిక్ వెర్షన్ కోసం పేరా గ్రాఫ్- 4 కింద అబ్రివేటెడ్ న్యూడ్రగ్ అప్లికేషన్ (అండా)కు ఎఫ్డిఎ నుంచి తుది ఆమోదం అందుకున్నట్లు తెలిపింది. బెండాముస్టైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ పౌడర్ 25 ఎంజి/వైయల్, 100 ఎంజి/వైయల్ (సింగిల్ డోసేజ్)కు ఈ అనుమతి లభించిందని పేర్కొంది. అమెరికాలో మార్కెటింగ్ భాగస్వామి బ్రెకెన్ రిడ్జ్ ఫార్మాసుటికల్ ఇంక్ ద్వారా 2019 నవంబర్ 1న ఈ ఔషధాన్ని విడుదల చేసేందుకు సన్నాహాలు చేస్తున్నట్లు నాట్కో తెలిపింది. ఫస్ట్ టు ఫైల్ డేట్కు లోబడి పేరాగ్రాఫ్ -4 కింద ఇరు సంస్థలు ఈ అండాను ఎఫ్డిఎకు దాఖలు చేశాయి. కాగా ఈ ఔషధానికి సంబంధించి ఇతర అండా ఫస్ట్ ఫైలర్స్తో కలిసి 180 రోజుల విక్రయ హక్కులను పంచుకునే అవకాశం లభిస్తుందని అంచనా వేస్తున్నట్లు నాట్కో తెలిపింది. ప్రస్తుతం అమెరికా మార్కెట్లో టెవా కంపెనీ సెఫాలోన్.. ట్రెండా బ్రాండ్ కింద బెండాముస్టైన్ హైడ్రోక్లోరైడ్ ఇంజక్షన్ను విక్రయిస్తోంది. ఈ ఔషధాన్ని ప్రాణాంతక లింఫోసైటిక్ లుకేమియా (సిఎల్ఎల్), నాన్ హోడ్గ్కిన్ లింఫోమా వ్యాధి చికిత్సలో వినియోగిసున్నారు. 2016 నవంబరు నెలతో ముగిసిన పన్నెండు నెలల కాలానికి గాను అమెరికా మార్కెట్లో ట్రెండా ఔషధ విక్రయాలు 13.3 కోట్ల డాలర్లుగా ఉన్నాయి.
hyderabad (aandhrajyoti bijines): konni rakala canesar vyaadhula chikitsalo viniyoginche bendamustine hydrocloride injakshanku america aahaara, aushadha niyantrana mandali (usfdiadi) nunchi anumati labhinchindani natco farma velladinchindi. ee aushadha jenaric version kosam pera graf- 4 kinda abrivated neudrag application (anda)ku efda nunchi tudi aamodam andukunnatlu telipindi. bendamustine hydrocloride pouder 25 engi/vaiyal, 100 engi/vaiyal (singil dosez)ku ee anumati labhinchindani perkondi. americalo marcheting bhagaswamy brecken ridge formastical ink dwara 2019 navambar 1na ee aushadhaanni vidudala chesenduku sannaahaalu chestunnatlu natco telipindi. fust tu fail datku lobadi peragraph -4 kinda iru samsthalu ee andaanu efdiku daakhalu chesaayi. kaga ee aushadhaaniki sambandhinchi itara anda fust filersto kalisi 180 rojula vikraya hakkulanu panchukune avakaasam labhistundani anchana vestunnatlu natco telipindi. prastutam america marketlo tewa company sephalon.. trenda brand kinda bendamustine hydrocloride injakshannu vikrayistondi. ee aushadhaanni praanaantaka limphocytic lukemia (cll), nan hodgkin limphoma vyaadhi chikitsalo viniyogisunnaaru. 2016 navambaru nelatho mugisina pannendu nelala kaalaaniki gaanu america marketlo trenda aushadha vikrayaalu 13.3 kotla dalarluga unnaayi.