부작용 수집은 미국 식품의 약국 21312.32 연방 규정 및 국제 조화 회의 ICH E-6 우수 임상 관행에 따라 수행되었다.
Collection of adverse events was done in accordance with US Food and Drug Administration 21 312.32 Code of Federal regulations and International Conference of Harmonization ICH E-6 Good Clinical Practices.