제품의 안전성과 유효성의 확인은 제품개발 전 주기 동안, 의료기기를 직접 사용하는 의료인의 자문과 임상평가를 통하여 이루어진다.
The safety and effectiveness of products are checked during the entire product development cycle through consultation and clinical evaluation by the medical personnel who directly use the medical devices.