공통기준규격┘에 따르면, 의료기기 2등급 생물학적 안전성 평가 항목에는 세포독성, 감작성, 자극성 시험이 포함되어 있다.
According to the Common Criteria┘, the category two biosafety evaluation items for medical devices include cytotoxicity, sensitization, and irritation tests.