해당 업체는 제조하는 의료 기계 상품을 정부에 등록해야 하며 업체의 생산, 경영 등에 대해서도 정부의 감독을 받아야 한다.
The company must register with the government any medical machinery products it intends to manufacture and must be supervised by the government in terms of production and management.