Göz Hastalıklarında İlaç Kullanım İlkeleri Hakkında..
Birliğimize yapılan bildirimlerde SUT?un ?4.2.33 - Göz hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri? başlığı altında yer alan teşhislerde ranibizumab ve aflibersept kullanımında yükleme dozu, idame tedaviler ve ilaç değişimleri konularında sorunların yaşandığı;
Yaşanan yorum farklılıkları ve sorunlar sebebiyle hasta mağduriyetlerinin yaşandığı iletilmiş; bu konu çözüm oluşturulması amacıyla Kurum?a aktarılmıştı.
Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 08.05.2017 tarihinde ?Sağlık Uygulama Tebliğinin Göz Hastalıklarında İlaç Kullanım İlkeleri Başlıklı 4.2.33. Maddesi Hakkında? başlıklı olarak duyuru yayınlanmış olup, duyuruda;
Genel Müdürlüklerine yapılan başvurular neticesinde Sağlık Uygulama Tebliğinin ?Göz hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri? başlıklı 4.2.33. maddesi içeriğinde yer alan ranibizumab ve aflibercept etken maddeli ilaçların 28.02.2015 tarihli Kurum web sayfasında yer alan Duyuru içeriği de dikkate alınarak yaşa bağlı makula dejenerasyonu ve diyabetik makuler ödem tedavilerinde kullanımı ile ilgili tereddütler yaşandığının anlaşıldığı; oluşabilecek hasta mağduriyetlerini önlemek amacıyla söz konusu ilaçlara ait aşağıda yer alan açıklamalar dikkate alınacağı belirtilmektedir.
?Yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonu ile ?diyabetik maküler ödem?den kaynaklanan görme bozukluğu tedavisinde kullanılan ranibizumab ve aflibersept etken maddeli ilaçlar açısından;
1-Yükleme Dozu; ?Yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonu?ndan kaynaklanan görme bozukluğu tedavisinde ranibizumab ve aflibersept etken maddeli ilaçların yükleme dozunun 4 (dört)-6 (altı) hafta ara ile 3 (üç) doz olarak, ?diyabetik maküler ödem?den kaynaklanan görme bozukluğu tedavisinde yükleme dozunun 4 (dört) - 6 (altı) hafta ara ile ranibizumab etken maddeli ilacın 3 (üç), aflibercept etken maddeli ilacın da 5 (beş) doz olarak yapılması gerektiği; yükleme dozları arasındaki sürenin hastaya bağlı sebeplerle 6 (altı) haftanın üzerine çıkması söz konusu olduğu takdirde bu durumun belirtildiği sağlık kurulu raporuna istinaden 4-6 hafta ara ile yükleme dozunun yeniden tekrarlanmasının gerektiği;
2-Devam tedavisi; Yükleme dozu tamamlanan vakalarda tedavinin devamının, ilacın ?Kısa Ürün Bilgisi?nde yer alan esaslar doğrultusunda sürdürülecek olduğu tedaviye devam kararının her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda belirtileceği;
4-İlaca ara verilmesi; Tedaviye alınan olumlu cevaba göre ?Kısa Ürün Bilgisi?nde yer alan esaslar doğrultusunda tedaviye ara verilmesi durumunda yeniden tedavinin, başlangıç kriterlerine uygun olarak düzenlenmiş sağlık kurulu raporuna istinaden ara vermeden önce kullanılan ilaç ile mümkün olduğu, bu durumda yeniden yükleme dozu şartı aranmayacağı;