DEVA Holding A.Ş. Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı/Uzmanyard İş İlanı
Ana Sayfa > İş İlanları > Tekirdağ İş İlanları > Tekirdağ Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı İş İlanları
Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı/Uzmanyard DEVA Holding A.Ş.
EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy'de bulunan Kalite Operasyonları Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip;
Üniversitelerin tercihen Kimya, Bilgisayar lisans programları ya da ilgili mühendislik lisans bölümlerinden mezun.
Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda deneyimi olan
Laboratuvar analiz cihazları, üretim PLC’leri, SCADA yazılımları konusunda tecrübeli/bilgi sahibi.
Bilgisayarlı sistem validasyonu konusunda bilgi sahibi tercihen uygulama/proje deneyimi olan.
Veri Bütünlüğü gereklilikleri konusunda bilgi sahibi
Yasal otorite gereklilikleri ve kılavuzlar hakkında bilgi sahibi.
Planlama -organizasyon ve yazılı-sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, çözüm odaklı, sorumluluk alabilen. Düzenli dokumantasyon yapabilecek
İyi üretim uygulamaları (GMP) bilgisi olan
İyi seviyede yazılı ve sözlü İngilizce yabancı dil bilgisine sahip.
DEVA Holding üretim ve laboratuvar sistemlerinin bilgisayarlı sistem validasyon süreçlerinin ve uygulamalarının takibini yapmak, raporlamak. Bilgisayarlı sistemlerin güncel referans kılavuzlara uyumunu sağlamak
Kullanıcı yetki taleplerini değerlendirmek, düzenlemek ve raporlamak
GAP ve risk analiz çalışmalarını yapmak
Bilgisayarlı sistemlerin periyodik gözden geçirme faaliyetlerini planlamak, uygulamak ve raporlamak.
Veri bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki gereklilikleri yerine getirmek ve uygulamaların takibini yapmak
Bilgisayarlı sistem validasyon prosedürlerinin güncel kalmasını sağlamak
Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak.
Denetim süreçlerinde aktif rol almak
Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek