Çaba ve Tutkuyla Yaratılan İlaç Uygulama Sistemi – Yapıştırıcı Yama Formülasyonu | Nitto in Türkiye
Bölüm 1: Dünyaya Öncülük Eden Yama Formülasyonu Geliştirme Teknolojisi
Nitto’nun yapıştırıcı teknolojisi tıp alanında da kullanılıyor. Bunlardan biri olarak, dünyanın bir adım önünde yama formülasyonunu (transdermal ilaçlar) geliştiriyoruz. Yama formülasyonu yapıştırıcı içinde ilaç içeren bir formülasyon; yama deriye tatbik edildiğinde, ilaç deriye zerk olur ve tüm beden içerisinde akışın gerçekleştiği kılcallar içerisinden kan akışı içerisine absorbe edilir. Sonuç olarak, ilaç etkisini gösterir.
İlaçlar, tipik olarak ağızdan, burundan veya ağız ya da enjeksiyon yoluyla uygulanır. Ancak, yama formülasyonunun bunlara göre vücuda değişmeyen miktarda ilaç verme, dozlamayı görsel olarak teyit edebilme ve yan etkiler görüldüğünde yamayı derhal çıkarabilme gibi avantajları vardır. Ayrıca, oral ilaç yerine yama ilaç kullanılması, ağız yoluyla çok sayıda ilaç alması gereken hastalar için sıkıntıyı azaltabilir. Bu hususlar sayısız hastayı ve etrafındakileri memnun ediyor ancak ama bu teknolojinin geliştirilmesi kolay olmadı; çaba ve tutkuyla tekrar eden çok sayıda zorluğun üstesinden gelinmesi gerekti.
Bölüm 2: İhtiyaç Olduğunda Gereken Miktarda İlacın Verilmesinin Güçlüğü
İlaçların cilde uygulanarak vücuda zerk edildiği mekanizma
İlaçları yapıştırıcı yama formülasyonuna eklemek yeterli değildir, transdermal ilaçlardaki önceki gelişmeler ilaçların uzun zaman boyunca sürekli emilmesi üzerine odaklanmıştı. Nitto, çeşitli bileşikleri yapıştırıcılarla karıştırma konusunda uzman, ama geliştiricilerimiz bunun bir adım ötesine geçerek hastalara daha iyi hizmet sunan bir formülasyon oluşturmaya çalıştı. Başka bir deyişle, sürekli ilaç alımını başarmakla kalmadık, aynı zamanda, daha gelişmiş bir transdermal ilaç uygulaması olarak, gerektiğinde istenen miktarda ilacı vermeyi de başardık.
Ancak, bunu yapabilmek için, ilacın formülasyondan salınım oranının hassas bir şekilde kontrol edilmesi gerekiyor. Bunun son derece güç olduğu görülmüştür.
Bölüm 3: İlacın Miktarı ve Konsantrasyonu Kararlılıkla Bulundu
İlaç salınım oranı, kullanılan yapışkanın cinsi, yapışkanın kalınlığı ile, içerisindeki ilaç konsantrasyonu ve miktarı arasındaki karmaşık ilişkiler ile tespit edilir.
Dahası, tıbbi kullanımda kullanılabilecek yapıştırıcı türü sınırlı olduğundan çok fazla seçenek yok. Bu, kaçınılmaz olarak salınım oranını ilaç miktarına ve konsantrasyonuna göre kontrol etme gerekliliği anlamına geliyor.
Bu sorunun çözülmesinde herhangi devrim mahiyetinde bir yöntemin olmayışıyla, tekrar eden deneme ve yanılma süreci içerisinde çeşitli kombinasyonlarda numuneler yapılması söz konusu olmuştur. Her ne kadar artık bilgisayar simülasyonlar bu prosesin parçası olarak kullanılabilir olsa da, o zamanlar böyle bir kolaylık yoktu. Hiçbir olasılığı kaçırmadan ve asla vazgeçmeden kombinasyonlar deneniyordu.
Zahmetli sıkı çalışmaların sonunda, ilacı kristalin halinde tutarak ve ilacın yapıştırıcı içinde belli bir oranda mevcut çözünmüş halde olmasını sağlayarak bu hedefe nihayet ulaşıldı. Bu sonuç gerçekten geliştirme konusundaki kararlılığımızın meyvesiydi. Bu teknoloji daha sonra Nitto’nun orijinal teknolojisi olarak diğer yama formülasyonlarının geliştirilmesinde de uygulandı.
Ayrıca, bu kararlılığın sonuçlarının ticarileştirilmesine olanak veren gelişmiş işleme teknolojisinin varlığını da atlayamayız.
Örneğin, yama formülasyon ürünlerinden birindeki yapıştırıcı katmanın sadece 20 μm (0,02 mm) kalınlıkta olması tasarlandı. Tıbbi uygulamalarda kullanıldığından, kalitede değişiklik olamazdı ve yapıştırıcı katman üretilirken ±2 µm (0,002 mm) gibi yüksek bir kesinlik oranıyla kontrol edildi.
Sürekli tekrar edilen bir deney sahnesi
Bölüm 4: Denemeden Asla Bilemezsiniz
Bu hedeflere ulaşmak için, dikkatli düşünmek, bu fikirleri eyleme dönüştürmek ve bu prosesi tekrar tekrar yeniden yapmak gerekli. Esas itibarıyla “imalat” çok çaba gerektiren zor bir iş ve şık görünen bir şey değil. Ancak tamamlandığında elde edilen keyif çok özel.
Zaman zaman büyük engellerle karşılaşabilirsiniz, ama inisiyatifi ele alıp kaybettiğinizde yeni bir şey denemelisiniz. Masa başında oturarak hiçbir şey çözülmez.
“Dünyaya öncülük eden ürünler” sadece devrimci bir fikirden ortaya çıkmıyor. Bu geliştirme başarısı, geliştiricilere her zaman “denemeden asla bilemezsiniz” zihniyetine olmanın önemini öğretiyor.