Combipack Easyhaler 12mcg/400mcg İnhalasyon Tozu Kullanma Talimatı
COMBİPACK EASYHALER" 12nıcg/4G0mcg inhalasyon tozu
Her ölçülü doz 400 mikrogram budesonid içerir.
1. COMBİPACK EASYHALER*nedir ve ne için kullanılır ?
2.C OMBİPACK EAS YHAL ERHkullanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler
3. COMBİPACK EASYHALER" nasıl kullanılır?
1. COMBİPACK EASYHALER'* nedir ve ne için kullanılır?
COMBİPACK EASYHALERK bir adet FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER* ve bir adet BUDENOSİD EASYHALER1' inhalasyon cihazlarından oluşan bir kombinasyon paketidir.
Astımlı hastalarda ilaç kutusu içerisinde bulunan iki ayrı ilaç (FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER" ve BUDENOSİD EASYHALER1*) doktorun önerisi doğrultusunda mutlaka ardarda kullanılmalıdır. Sadece bir ilacın kullanımı tedavide eksiklik ve yetersizlik yaratabilir.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER*, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir ilaçtır. Astımda ve kronik tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı (kısaca KOAH) olarak da bilinen amfizem ve kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu hastalıklarında nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanılır. FORMOTEROL FUMARAT EASYHALERK, akciğerlere ulaşan küçük hava yollarını genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve açık kalmasına yardımcı olmak suretiyle nefes almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun talimatlarına göre kullanılırsa, FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER* hem gündüz hem de gece hastalığınızın belirtilerini azaltacaktır.
BUDENOSİD EASYHALER*, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budenosid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDENOSİD EASYHALER", akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihapından kaynaklanır. Düzenli BUDENOSİD EASYHALER" kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafıfletilmesine yardımcı olur. Şikayetleriniz düzelse bile düzenli olarak BUDENOSİD EASYHALER* kullanmaya devam etmelisiniz.
BUDENOSİD EASYHALER" ayrıca, KOAH'a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budenosid, KOAH'da tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER" ve BUDENOSİD EASYHALERK,in bir arada kullanımı astım ve kronik tıkayıcı bronşitin tedavisinde önemli bir role sahiptir. Bu iki ilaç, astım hastalığının iki değişik belirtisini tedavi eder ve astım ve kronik tıkayıcı bronşitin etkin tedavisinin sağlanması için birlikte tamamlayıcı bir rol oynar.
COMBİPACK EASYHALER", yetişkinleri, ergenleri ve 6 yaş ve üzerindeki çocukları tedavi etmek için kullanılabilir.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER ', akciğerlerdeki küçük hava kanallarını açarak ve bu kanalların yaklaşık 12 saat gevşemiş ve açık kalmasını sağlamaya yardımcı olarak nefes alıp vermeyi kolaylaştırır. BUDENOSİD EASYHALER" ise akciğerlerdeki iltihapı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. Bu iki ilaç astım ve kronik tıkayıcı bronşitin etkin tedavisinin sağlanması için tamamlayıcı bir rol oynar.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER" (COMBİPACK EASYHALER"'ın bileşenlerinden biri) ile tedavi kan potasyum seviyesinin çok düşük seviyeye gelmesine sebep olabilir. Bu sizi anormal kalp ritmine daha müsait bir duruma getirebilir. Dolayısıyla, doktorunuz özellikle şiddetli astımımz varsa kanınızdaki potasyum seviyesini izlemek isteyebilir. BUDENOSİD EASYHALER11 (COMBİPACK EASYHALERK,m diğer bileşeni)
2. COMBİPACK EASYHALER" kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
 Formoterole, budesonide ya da COMBİPACK EASYHALER*'ın içerdiği yardımcı maddelere karşı aşın duyarlı (aleıjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).
 Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyşeniz.
COMBİPACK EASYHALER M,
 Feokromositomamz varsa (kan basıncım etkileyebilen bir adrenal bez tümörü),
 Herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sanlıksanız, COMBİPACK EASYHALER" almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizin için doğru dozu belirleyecektir.
 COMBİPACK EASYHALER" ile tedaviniz sırasında bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
 COMBİPACK EASYHALER* ile tedaviniz sırasında uyku sorunları, depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşın heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız,
 COMBİPACK EASYHALERK'ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız ya da COMBİPACK FASYHALER* kullanırken nefes alma durumunuzun kötüleştiğini hissediyorsanız.
Eğer astımımz varsa, FORMOTEROL FUMARAT EASYHALERK,ı tek astım ,ilacınız olarak kullanmayınız. FORMOTEROL FUMARAT EASYIIALERH'ı sadece bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullanınız (COMBİPACK EASYHALERK,m diğer bileşeni olan BUDENOSİD EASYHALER* gibi).
Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, COMBİPACK EASYHALERk kullanmayınız:
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER* ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Bir astım krizi geçirirken COMBİPACK EASYHALER11 tedavisine başlamayın ya da doktorunuzun önerdiği dozu aşmayın.
Eğer astımımz varsa, ani gelişen ataklarının tedavisi için COMBİPACK EASYHALERk kullanmayın. Ani astım belirtilerinizi tedavi etmek için her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2-agonisti grubundan bir ilaç (albuterol ya da salbutamol gibi kurtarıcı bir inhaler) taşıyınız. Doktorunuz bu amaçla size başka bir inhaler ilaç verecektir.
 Ağızdan alınan iltihap giderici ilaç (oral antiinflamatuvar) tedavisi görüyorsanız tedavinizi aniden kesmeyin. Uzun bir süredir oral antiinflamatuvar tedavi görüyorsanız, doktorunuz COMBİPACK EASYHALER* tedavisine başladığınızda, bu ilacın dozunu kademeli olarak azaltabilir.
 Doktorunuz sizi oral antiflamatuvar tedaviden COMBİPACK E AS YII AL ERR tedavisine geçirmeye karar verirse, ilk aylarda yanınızda bir uyarı kartı taşımanız önerilir: Kaza, ameliyat ya da şiddetli enfeksiyon durumunda, ekstra antiinflamatuvar tedaviye ihtiyacınız olabilir.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER\ uzun etkili beta2-agonistleri (LABA) olarak adlandınlan bir ilaç sınıfına dahildir. Farklı bir uzun etkili beta2-agonisti (salmeterol) ile yapılan büyük bir çalışma astıma bağlı ölüm riskinde bir artış ortaya koymuştur. FORMOTEROL FUMARAT EASYHALERk'in de böyle bir etkisinin olup olmadığını incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Astımınızı FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER14 ile tedavi etmenin fayda ve riskleri konusunda doktorunuzla konuşunuz.
COMBİPACK EASYHALER k,
COMBİPACK EASYHALERK,in, uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz önermediği sürece, hamilelik sırasında COMBİPACK EASYHALER* kullanmamalısınız. Doktorunuz sizi hamilelik sırasında COMBİPACK EASYHALE^R" kullanmanın potansiyel riskleri konusunda bilgilendirecektir.
COMBİPACK EASYHALERK kullanan anneler emzirmemelidir. Eğer emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Bazı hastalarda, FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER" 'm (COMBİPACK EASYHALER'^ın bileşenlerinden biri) baş dönmesine yol açtığı bildirilmiştir. Eğer başınız dönerse, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer işleri yapmayınız.
COMBİPACK EASYHALER (,
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALERk ve BUDENOSİD EASYHALERK (COMBİPACK EASYHALERK,ın iki bileşeni) laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
 Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıktan tedavi etmek için kullanılan steroidler,
 Ödem (su tutulması), kalp yetmezliği ve yüksek kan basıncım tedavi etmek için kullanılan diüretik adı verilen idrar söktürücü ilaçlar,
 Yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı anksiyete (kaygı, endişe), anormal kalp ritmini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç tipi olan beta-blokerler [Glokom (göz içi basıncının artması) tedavisinde kullanılan bazı göz damlaları beta-bloker içerebilir],
 Astım ve kronik tıkayıcı hava yolu hastalıklarım tedavi etmek için kullanılan bir ilaç sınıfı olan ksantin türevleri,
3. COMBİPACK EASYHALER" nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ne sıklıkta COMBİPACK E AS Yİ i AL-E R" kullanacağınızı ve ne kadar alacağınızı ihtiyaçlarınıza göre belirleyerek size anlatacaktır.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALERk
 İlacınızı kullanıdıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.
 COMBİPACK EASYHALER K'ı doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım belirtileriniz olmasa bile COMBİPACK EASYHALER'"'ı kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım nöbetlerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre COMBİPACK EASYHALER R,ı ne sıklıkta ve ne kadar
Easyhaler'den bir dozun kullanılması:
-Aleti işaret parmağınız ve baş parmağınız arasında kavrayarak dik konumda tutun -Klik sesi duyuncaya kadar sıkıştırın, geriye doğru bir klik sesi daha çıkmasını bekleyin. Bu işlem tozu ağızlık içindeki inhalasyon kanalına serbestler, o Toz kapağının inhaler üzerinde
bulunmadığından emin olun, çünkü bu takdirde, kapatma işlemi gerçekleşmeyecektir, o İlacı çekmeden hemen önce yalnızca bir kez tıkladığınızdan emin olun. Birden fazla tıkladığınız durumda "inhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise" başlıklı bölümü inceleyin, o Tıkladığınız ve ilacı soluduğunuz sırada inhaleri dik konumda tuttuğunuzdan emin olun.
>ü ' J ^
o Dudaklarınızla ağızlığın etrafını iyice kapatmış olduğunuzdan emin olun, o İnhalerin içine soluk vermediğinizden emin olun. Çünkü bu durumda inhaler tıkanabilir. İnhalerin içine soluk verdiyseniz ne yapmanız gerektiği konusunda "inhalerin kullanımıyla ilgili sorunlarınız var ise" başlıklı bölümü inceleyin.
-Kazara lıkladıysanız ya da birden çok kez tıkladıysanız ya da inhalerin içine soluk verdiyseniz, tozu boşaltmak için ağızlığı bir masanın üzerine ya da avucunuz içine hafifçe vurun. Bu doğru dozlamayı sağlar. Ardından işleme A. B ve C adımlarıyla yeniden başlayın.
Hekiminizin önerisi üzerine ikinci bir püskürtme kullanıyorsanız:
İ nh al eri kullandıktan sonra:
Toz kapağını tekrar ağızlığın üzerine yerleştirin..
E asy h a 1 er ' i n te m i z 1 c n m e s i
EasyhalerK "in ağızlığını, en azından haftada bir kez kuru bir bezle temizleyin.
Su kullanmayın çünkü: Easyhaler" 'in içindeki toz neme duvarlıdır.
Eski casyhaler'in yenisiyle değiştirilmesi
- Easyhaler'in üzerinde kaç doz kaldığını gösteren bir sayaç bulunmaktadır (Şekil 1). Her beş etkinleştirmenin ardından sayaç döner. Rakamlar kırmızıya geldiğinde geriye 20 doz kalmış demektir. Elinizde yenisi mevcut değilse, yeııi bir reçete için hekiminize başvurun. Sayaç 0'a geldiğinde, her ne kadar inhalerin arka kısmındaki pencereden belli bir miktar tozun varlığını görebiliyorsamz da eski easyhaleri yenisiyle değiştirmeniz gerekmektedir (Şekil 2).
- Yeni inhaleri torbasından çıkarın, toz kapağım kapatın.
COMBİPACK EASYHALER\ 6 yaş ve üzerindeki çocuklar için uygundur. Çocuklar ancak inhaleri (cihazı) doğru olarak kullanabiliyorsa (bkz. "Doğru kullanım talimatları") COMBİPACK EASYHALER1' kullanmalıdırlar. İnhaleri bir yetişkinin yardımıyla kullanmalıdırlar.
Eğer 65 yaş veya üzerindeyseniz COMBİPACK EASYHALER'
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER "
Formoterolün karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ilişikin klinik çalışma yapılmamıştır.
Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER11'! ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.
Eğer COMBİPACK EASYHALER* 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COMBİPACK EASYHALER" kullandıysanız:
Yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER' ya da BUDENOSİD EASYHALER* aldıysanız, mide bulantısı hissedebilir ya da kusabilirsiniz ya da titreme, baş ağrısı, sersemlik (yüksek kan basıncına bağlı bir etki olabilir), hızlı kalp atışı yaşayabilir ya da kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Derhal doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise başvurun. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçlan yanınızda götürünüz. Bir başkası yanlışlıkla sizin inhalasyonunuzu kullanmışsa,
COMBİPACK EASYHALER" ile tedavinizi kesmeniz astım/KOAH hastalığınızın kötüye gitme olasılığını yükseltebilir ve tedavinizin aksamasına neden olabilir. Doktorunuz söylemediği sürece COMBİPACK EASYHALERk
kullanmayı aniden kesmeyiniz.
4,OIası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COMBİPACK EASYI IALERk 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
FORMOTEROL FUMARAT EASYHALER''4 ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs sıkışması) gözlenmiştir.
Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (BUDENOSİD EASYHALER" ile aynı etkin maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler:
COMBİPACK EASYHALERw,m kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
 Baş ağnsı ve sersemlik (yüksek kan basıncının olası belirtileri),
 Uyku sorunlan, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir,
Uzun bir süre (3 yıl) KOAH tedavisi için benzer bir ilacı (BUDENOSİD EASYHALERk ile aym etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler:
 Deri morarmalan.
5. COMBİPACK EASYHALERK
COMBİPACK EASYHALER* 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz COMBİPACK EASYHALER"'i kullanmayınız.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sanyer / İstanbul
Orionintie 1 FIN-02200, Espoo /Finlandiya
COMBİPACK EASYHALER" ile tedaviniz sırasında bir akciğer ya da solunum yolu enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yaşarsanız (Öksürükte ve balgam çıkarmada artış ve yüksek ateş şeklinde ortaya çıkabilir),
 COMBİPACK EASYHALERk kullandıktan sonra hınltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız,
 COMBİPACK EASYHALER" ile tedaviniz sırasında kilo değişimi, halsizlik, karın bölgesinde kilo artışı, mide bulantısı ya da inatçı ishal yaşarsanız,
Combipack Easyhaler 12mcg/400mcg İnhalasyon Tozu
Combipack Easyhaler 12mcg/400mcg İnhalasyon Tozu-KT
Combipack Easyhaler 12mcg/400mcg İnhalasyon Tozu-KÜB
Combipack Easyhaler 12mcg/400mcg İnhalasyon Tozu-KUB