Oftagen %0.005 Göz Damlası Kullanma Talimatı
OFTAGEN % 0.005 göz damlası Göz içine damlatılır.
Her mİ' de 50 mikrogram latanoprost içerir.
Sodyum klorür, monobazik sodyum fosfat monohidrat, disodyum fosfat susuz, benzalkonyum klorür ve enjeksiyonluk su.
1. OFTAGEN nedir ve ne için kullanılır?
2. OFTAGENi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OFTAGEN nasıl kullanılır?
5. OFTAGENin saklanması
OFTAGEN, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost içeren göz damlasıdır. 2.5 mililitre solüsyon içeren 5 mİ* lik LDPE şişelerde sunulmaktadır.
OFTAGEN, prostaglandin analoğu adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa akımını artırır. OFTAGEN, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve gözdeki yüksek tansiyonun (oküler hipertansiyon) tedavisi için kullanılır. Bu koşullar, göz içi basıncının artmasından dolayı görme yeteneğinizi etkiler.
OFTAGEN, tüm yaş grubundaki çocuklarda ve bebeklerde artmış göz içi basmcı ve glokom tedavisinde kullanılır.
2. OFTAGEN' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFTAGEN' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Etkin madde latanoprost veya OFTAGEN' in içindeki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı daha önce bir alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz.
 Hamile iseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız
OFTAGEN' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Göz ameliyatı olduysanız veya olmak üzereyseniz (katarakt ameliyatı dahil).
 Göz sorunlarınız varsa (örn. gözde ağrı, tahriş veya iltihap, bulanık görme).
 Gözlerinizde kuruluk olduğunu biliyorsanız.
 Şiddetli astımmız varsa veya ast iminiz iyi kontrol edilemiyorsa.
 Kontakt lens takıyorsanız, yine de OFTAGEN kullanabilirsiniz, ancak bölüm 3'te yer alan kontakt lens kullanıcılar ma yönelik talimatlara uyunuz.
 Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu bir göz enfeksiyon geçiriyorsanız veya daha önce geçirdiyseniz.
OFTAGEN' in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu tıbbi ürünün insanlarda gebelik sırasında kullanım açısından güvenliliği belirlenmemiştir. Gebeliğin seyri bakımından ve doğmamış bebek veya yenidoğan açısmdan potansiyel tehlikeli etkilere sahiptir. Bu nedenle, OFTAGEN gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
OFTAGEN5 in içindeki latanoprost adlı madde anne sütüne geçebileceğinden emziriyorsanız OFTAGEN kullanmayınız veya OFTAGEN kullanmaya devam edecekseniz emzirmeyi bırak iniz.
OFTAGEN' in göze damlatılması geçici görme bulanıklık lığına yol açabilir. Bu durum geçinceye kadar araç veya makine kullanmamalısınız.
OFTAGEN' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OFTAGEN, benzalkonyum klorür adı verilen bir koruyucu madde içerir. Bu koruyucu madde, gözde tahriş hissine neden olabilir. Bu maddenin yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle yumuşak kontakt lensler ile temasmdan kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi tekrar takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz.
OFTAGEN diğer ilaçlarla etkileşim gösterebilir. Reçetesiz olarak alman ilaçlar (veya göz damlaları) dahil, başka ilaçlar alıyorsanız veya aldıysanız, lütfen bunu doktorunuza veya eczacmıza bildirin. Kullanmanız gereken başka bir göz damlası da varsa iki ilacın damlatılmaları arasında en az 5 dakika olmalıdır. Lütfen doktorunuza kullandığınız ilaçları söyleyiniz.
 OFTAGEN' in göz içi basınç mı düşürücü etkisi kendi grubu dışındaki bazı glokom ilaçlarıyla (beta adrenerjik antagonistler, adrenerjik agonistler, karbonik anhidraz inhibitörleri ve en azından kısmi kolinerjik agonistler) artabilir.
 Aynı sınıfa dahil (prostaglandinler) olan göz damlaları ile birlikte kullanılmamalıdır.
3. OFTAGEN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman OFTAGEN'i tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.
OFTAGEN'i ilk kez açtığınızda, kutuda gördüğünüz bir boşluğa şişeyi açtığınız tarihi yazmız, böylelikle ilacın açıldıktan sonra 4 hafta olan kullanım süresini aşmamış olursunuz.
OFTAGEN' i günde bir kezden fazla kullanmayınız, çünkü OFTAGEN' i çok sık kullanırsanız tedavinin etkililiği azalabilir.
OFTAGEN' i doktorunuzun söylediği gibi kullanmayı bırakmanızı söyleyinceye kadar kullanınız.
Kontakt lens kullamyorsanız, ilacı gözünüze damlatmadan önce lenslerinizi çıkarınız. OFTAGEN damlatıldıktan en az on beş dakika sonra lensinizi tekrar takabilirsiniz.
OFTAGEN göze aşağıdaki şekilde uygulanır.
2. Şişenin kapağını çevirerek açınız ve koruyucu halkayı çıkarınız.
3. Kapağı tekrar kapatıp açtığınızda şişe ucu açılacaktır.
6. Damlatıcıyı yavaşça sıkınız ve göze SADECE bir damla damlatmız. Daha sonra alt göz kapağmı serbest bırakınız.
7. Gözün burun tarafındaki köşesine parmağınızla bastırın. Göz kapalı bir şekilde bir dakika kadar bu şekilde tutulmalıdır.
8. Eğer doktorunuz her iki göz için de ilaç kullanılmasını söylemişse, aynı işlemleri diğer göz için tekrarlayınız.
9. Koruyucu halkayı bir daha takmadan şişenin kapağmı kapatmız.
Değişik yaş gruplan: Çocuklarda kullanım:
OFTAGEN, çocuklarda yetişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir. Erken doğan bebeklere ilişkin veri bulunmamaktadır. Ayrıca 1 yaşından küçük yaş grubuna ilişkin veriler kısıtlıdır.
Eğer OFTAGEN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFTAGEN kullandıysanız
Göze çok fazla OFTAGEN damlattıysanız, gözlerde az miktarda bir yanma, gözlerinizde sulanma ve kızarma olabilir, bu durum sizi veya çocuğunuzu rahatsız ediyorsa doktorunuzdan tavsiye almız.
OFTAGEN kazara içildiyse hemen doktorunuzu arayınız.
OFTAGENden kullanılması gerekenden fazlası kullanılmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFTAGEN' i kullanmayı unutursanız
Eğer bir damla damlatmayı unutursamz, bir sonraki damlayı zamanında damlatınız. Emin değilseniz doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFTAGEN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
OFTAGEN ile tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.
Tüm ilaçlar gibi, OFTAGEN5 in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın etkiler (101
5 inden fazlasmda görülmesi olasıdır):
 İris olarak bilinen, gözün renkli kısmındaki kahverengi pigment miktarı artışı nedeniyle, göz renginizde kademeli olarak gerçekleşen değişiklik. Eğer göz renginiz birkaç rengin karışımından oluşuyorsa (mavi-kahverengi, gri-kahverengi, sarı-kahverengi veya yeşil-kahverengi gibi) bu yan etki ile karşılaşma ihtimaliniz göz rengi tek bir renk olanlara (mavi, gri, yeşil veya kahverengi gözler) kıyasla daha çoktur. Göz rengindeki değişikliğin meydana gelmesi yıllar alabileceği gibi genellikle tedavinin 8 ayı içerisinde fark edilebilir. Renk değişimi kalıcı olabilir ve eğer OFTAGEN' i sadece tek gözünüz için kullanıyorsanız daha kolay fark edilebilir. Göz rengi değişikliği başka bir probleme neden olmaz. OFTAGEN tedavisi kesildikten sonra göz rengi değişikliği devam etmez.
 Gözde tahriş (yanma, batma, kaşmtı ve yabancı cisim hissi)
 Tedavi edilen gözdeki kirpiklerde ve ayva tüylerinde değişiklik (uzama, renk koyulaşması, kalınlaşma, sayısında artış)
Yaygın etkiler (101
* inden azında görülmesi olasıdır):
 Gözün yüzeyinde tahriş veya bozukluk, göz kapağında iltihap (blefarit) ve gözde ağrı.
(Her 100 kişiden 1 'inden azında görülmesi olasıdır):
 Göz kapağında şişlik, gözde kuruluk, gözün yüzeyinde iltihaplanma veya tahriş (keratit), bulanık görme ve gözün yüzeyini kaplayan saydam zar m iltihabı (konjonktivit).
Seyrek görülen etkiler
(Her 1000 kişiden 1 'inden azmda görülmesi olasıdır):
 Gözün renkli kısmı olan iriste iltihaplanma (irit/uveit); retinada şişlik (maküler ödem), gözün yüzeyinde şişlik veya sıyrılma/hasar semptomları, göz çevresinde şişlik (periorbital ödem), yanlış yöne uzayan kirpikler veya fazladan bir sıra kirpik.
 Göz kapaklarında cilt reaksiyonları, göz kapaklarının derisinde koyulaşma.
 Astım, astımda kötüleşme, akut astım atakları ve nefes darlığı (dispne).
Çok seyrek görülen etkiler
(10.000 kişiden 1 'inden azmda görülmesi olasıdır):
 Kalp hastalığı bulunan hastalarda anjinada kötüleşme
 Sersemlik (baş dönmesi)
 Gözün renkli kısmı içinde sıvı dolu alan (göz kisti)
 Herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu gözde viral bir enfeksiyon gelişimi
5. OFTAGEN'in saklanması
OFTAGEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajmda saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFTAGENi kullanmayınız.
OFTAGEN5i açmamışsanız 2 - 8 C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabmda) saklayınız.
Şişe bir kez açıldıktan sonra ilaç 4 hafta içinde kullanılmalıdır; bu süre içinde 25 °C' nin altındaki oda sıcaklığında ve kendi kutusu içinde direk gün ışığından koruyarak saklanabilir.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Cad. No.4 34467 Mas lak/Sarıyer/İ stanbul
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Kurtköy / Pendik / İstanbul