Marcaine Spinal Heavy %0.5 enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul Kullanma Talimatı
MARCAİNE® SPİNAL HEAVY %0.5 enjeksiyonluk solüsyon içeren ampul Omurilik içine uygulanır.
Her bir ampul 1 mL solüsyonda etkin madde olarak 5 mg bupivakain hidroklorür içerir.
Dekstroz monohidrat, sodyum hidroksit/hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
1. MARCAİNE SPİNAL HEA VY nedir ve ne için kullanılır?
2. MARCAİNE SPİNAL HEA VY'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MARCAİNE SPİNAL HEA VY nasıl kullanılır?
5. MARCAİNE SPİNAL HEA VY'nin saklanması
1. MARCAİNE SPİNAL HEAVY nedir ve ne için kullanılır?
 MARCAİNE SPİNAL HEAVY beş adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
 MARCAİNE SPİNAL HEAVY her ampulde 4 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde etkin madde olarak 1 mL'de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözeltidir.
 MARCAİNE SPİNAL HEAVY lokal anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
 MARCAİNE SPİNAL HEAVY ameliyatlarda ve doğum esnasında vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak (anestezi) için kullanılır.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY ayrıca vücudun karın bölgesi, idrar yolları sistemi, erkeklerin üreme sistemi ve vücudun alt bölgesi ile ilgili ameliyatlarda kullanılır.
2. MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Bupivakaine veya MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,
 MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin dahil olduğu ilaç grubundaki diğer lokal anestetik ilaçlara (lidokain veya ropivakain gibi) alerjiniz varsa,
 Kardiyojenik şok (kalbin vücuda yeterli kan sağlayamadığı ciddi bir durum) olarak adlandırılan bir durumunuz varsa,
 Hipovolemik şok (dolaşımın birden iflas etmesine [şok; kollaps] yol açan çok düşük kan basıncı) olarak adlandırılan bir durumunuz varsa,
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa (bu durumlarda doktorunuzun MARCAİNE SPİNAL HEAVY için ayarlaması yapması gerekebilir),
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse veya geçerli olup
olmadığından emin değilseniz lütfen Marcaine Spinal Heavy'i kullanmadan önce doktorunuza
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ancak gerekli olması halinde size MARCAİNE verecektir.
Emziriyorsanız size MARCAİNE SPİNAL HEAVY verilmeden önce doktorunuza söyleyiniz.
 MARCAİNE SPİNAL HEAVY uykulu hissetmenize sebep olabilir ve tepkilerinizin hızını etkileyebilir. Bu nedenle size MARCAİNE SPİNAL HEAVY uygulandıktan sonra ertesi güne kadar araç veya makine kullanmayınız.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
 Amiodaron gibi düzensiz kalp atışını (aritmi) tedavi etmede kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız MARCAİNE SPİNAL HEAVY dozunun ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz veya herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MARCAİNE SPİNAL HEAVY nasıl kullanılır?
MARCAİNE SPİNAL HEAVY, size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin size doğru bir şekilde hangi dozda uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY omurganızın alt kısmından enjeksiyon şeklinde omuriliğinize uygulanacaktır. MARCAİNE SPİNAL HEAVY size enjekte edildiğinde sinirlerin ağrı mesajlarını beyne iletmesini engeller.
Çocuklarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.
Yaşlılarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. MARCAİNE SPİNAL HEAVY dozunun yaşlı hastalarda azaltılması gerekebilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Bu hastalarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY dozunun azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Bu hastalarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY dozunun azaltılması gerekebilir.
Eğer MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE SPİNAL HEAVY kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin size verilmesi durumunda oluşan ciddi yan etkiler özel tedavi gerektirir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin size verilmesinin ilk belirtileri genellikle aşağıdakiler olmaktadır:
 İşitme problemleri.
Ciddi yan etki riskinin azaltması için, doktorunuz bu belirtiler ortaya çıkar çıkmaz size MARCAİNE SPİNAL HEAVY uygulamasını durduracaktır. Eğer yukarıdaki belirtilerden birisi sizde mevcut ise veya MARCAİNE SPİNAL HEAVY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuz ile acilen konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin size verilmesinden kaynaklanan daha ciddi yan etkiler titreme, nöbetler (krizler) ve kalp problemlerini içerir.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi kullanmayı unutursanız:
MARCAİNE SPİNAL HEAVY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tüm ilaçlar gibi, MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MARCAİNE SPİNAL HEAVY'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek (1000 hastadan birinde) görülür.
Yaygın olmayan: Uyuşma (parestezi), belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi), dokunma duyusu ve ağrı hissi bozukluğu (disestezi)
Seyrek: Her iki bacağı içine almak üzere vücudun belden aşağısını tutan felç (parapleji), istemli hareketlerin ortadan kalkması ya da azalması (felç, paraliz), sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluk-duyu kaybı (nöropati), omuriliği saran zarın iltihaplanması (araknoidit)
Çok yaygın: Kalp atımının yavaşlaması Seyrek: Ani kalp durması
Çok yaygın: Düşük tansiyon (hipotansiyon) ve buna bağlı baş dönmesi veya göz kararması
Seyrek: Nefes almada zorluk
Yaygın: İdrar yapamama, idrar kaçırma
Yaygın olmayan: Geçici kas zayıflığı, sırt ağrısı
Enjeksiyon kazayla yanlış bir şekilde verilirse veya diğer lokal anesteziklerle birlikte verilmesi durumunda bazı belirtiler meydana gelebilir. Bu belirtiler; nöbetler (krizler), sersemlik veya göz kararması, titreme ve dilde uyuşmayı içerir.
Diğer lokal anesteziklerle gözlenen, aynı zamanda MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin de yol açabileceği olası yan etkiler:
 Seyrek: Hasar görmüş sinirler (Kalıcı problemlere neden olabilir).
 Omurilik sıvısına fazla miktarda MARCAİNE SPİNAL HEAVY verilmişse, vücudun tamamında uyuşma meydana gelebilir (anestezi).
5. MARCAİNE SPİNAL HEAVY'nin saklanması
MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Doktorunuz veya hastaneniz MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi saklayacak olup, açıldığında derhal kullanılmazsa ürünün kalitesinden sorumlu olacaktır. Ayrıca kullanılmamış MARCAİNE SPİNAL HEAVY'i doğru bir şekilde imha etmekten de sorumlu olacaktır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
AstraZeneca PLC, İngiltere lisansı ile AstraZeneca İlaç San. ve Tic.Ltd. Şti.
Büyükdere Cad.Yapı Kredi Plaza B Blok Kat: 3-4 Levent / İstanbul
Zentiva Sağlık Ürünleri San.ve Tic.A.Ş. Küçükkarıştıran Mevkii 39780 Lüleburgaz /Kırklareli
Bu kullanma talimatı 25.10.2011 onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER MARCAİNE SPİNAL HEAVY'yi UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Spinal enjeksiyonlar sadece, lumbar ponksiyon ile subaraknoid alana girildiği kesinleştikten sonra yapılmalıdır (berrak serebrospinal sıvı spinal iğne ile sızar veya aspirasyonda görülür).
Anestezinin başarısız olması durumunda ilacı uygulamak için yeni bir deneme, sadece daha az bir hacimle ve farklı bir düzeyde enjeksiyonla yapılmalıdır.
Etkisizliğin bir nedeni ilacın intratekal alanda kötü dağılımı olabilir ve bu durumun üstesinden hastanın pozisyonu değiştirilerek gelinebilir.