Rupafin Tablet 10 mg - ForumSevgisi.Com
Sağlık Bölümü Kategorisinde ve İlaçlar Forumunda Bulunan Rupafin Tablet 10 mg Konusunu Görüntülemektesiniz,Konu İçerigi Kısaca ->> Rupafin Tablet 10 mg FORMÜL Her bir tablet; etken madde olarak 10 mg rupatadin (fumarat şeklinde) ve boyar maddeler olarak ...
Her bir tablet; etken madde olarak 10 mg rupatadin (fumarat şeklinde) ve boyar maddeler olarak kırmızı demir oksit (E-172) ve sarı demir oksit (E-172), içermektedir.
Rupatadin sedasyon oluşturmayan, seçici periferik H1-reseptörünü bloke eden uzun etkili bir histamin antagonistidir. Önerilen 10 mg'lık dozda kullanıldığında antihistaminik etki 30 dakikada ortaya çıkmakta ve 24 saat süreyle devam etmektedir.
Rupatadin, immünolojik ve immünolojik olmayan uyaranlar tarafından tetiklenen mastosit degranülasyonunun inhibisyonu ve özellikle insan mastositleri ve monositleri tarafından üretilen TNFa başta olmak üzere sitokin salımının inhibisyonu gibi anti-alerjik özelliklere de sahiptir. Ayrıca in vitro ve in vivo çalışmalarda gösterilmiş olduğu üzere trombosit aktive edici faktör (PAF) reseptörlerini de bloke etmektedir.
Oral kullanımın ardından rupatadin hızla emilir, tmax yaklaşık olarak 45 dakikadır. Ortalama Cmax, ağızdan alınan 10 mg'lık tek bir dozu takiben 2.2 ng/ml, 20 mg'lık dozu takiben ise 4.6 ng/ml'dir. 10 ila 40 mg'lık doz aralığında rupatadin farmakokinetiği doğrusaldır. Rupatadinin plazma proteinlerine bağlanma oranı %98.5-99'dur. Besin alımı rupatadin'in farmakokinetiğini klinik olarak anlamlı şekilde etkilememektedir.
Rupatadin büyük ölçüde sitokrom P450 (CYP 3A4) tarafından metabolize olmaktadır. Bazı metabolitleri (desloratadin ve hidroksile olan metabolitleri) aktiftir ve bu durum etkinliğin 24 saat süreyle korunmasına yardımcı olmaktadır. 40 mg rupatadin'in 7 gün süre ile uygulanmasını takiben, %34.6'sı idrarla, %60.9'u dışkıyla olmak üzere, büyük ölçüde metabolitleri şeklinde atılmaktadır. 10 mg'lık dozun yaşlılarda kullanımı sırasında bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır.
12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere;
• Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren/intermitan veya persistan)
• Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte güvenli kullanımı bilinmediğinden, sadece hekim tarafından fetus üzerindeki risk/yarar oranı değerlendirilerek kullanılmalıdır.
Hastanın rupatadine verdiği bireysel yanıt belirleninceye kadar araba ya da makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Rupafin 10 mg Tablet kullanımına ilişkin advers olaylar ve görülme sıklıkları aşağıdaki gibidir: Yaygın advers olaylar (> 1/100, < 1/10): somnolans, asteni, yorgunluk.
Yaygın olmayan advers olaylar (> 1/1000, < 1/100): ağız kuruması, farenjit, dispepsi, iştah artışı, rinit.
Ketokonazol ya da eritromisinin birlikte kullanımı rupatadinin plazma konsantrasyonunu arttırdığından, rupatadinin bu ilaçlarla ve diğer izoenzim CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanımı genellikle önerilmemektedir. Diğer antihistaminiklerle de gözlendiği üzere, SSS depresanlarıyla ortaya çıkan etkileşimler göz ardı edilmemelidir. 10 mg'lık rupatadin dozu alkol kullanımından sonra bazı psikomotor performans testlerinde, tek başına alkol alımının oluşturduğu etkilerden anlamlı bir farklılık göstermemiştir. 20 mg'lık dozu alkol alımından kaynaklanan bozukluğu arttırmıştır.
Erişkinler ve adolesanlarda (12 yaş ve üzerinde)
Günde 1 tablet (10 mg), aç veya tok karına.
Adolesanlardaki kullanımına ilişkin klinik deneyimin sınırlı olması nedeniyle Rupafin bu hasta grubunda dikkatli kullanılmalıdır.
Rupafin yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Uyarılar/Önlemler).
Rupatadinin güvenliği ve etkinliği 12 yaşın altındaki çocuklarda gösterilmemiştir.
Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda
Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, Rupafin 10 mg Tablet'in böbrek ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir.
Önerilen tedavi süresi 4 haftadır.
Rupafin ile herhangi bir doz aşımı olgusu bildirilmemiştir. Yüksek dozda ilacın yanlışlıkla yutulduğu olgularda, destekleyici önlemlerle birlikte semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Renkli baskılı kutuda, 20 tabletlik ambalajda prospektüs ile birlikte.
27.02.2007 - 121/97
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Maslak/İStanbul
J.URIACH & Cia. S.A. Barcelona/İSPANYA Reçete ile satılır.