FDA, yeni zona aşısı Shingrix’i 50 yaş ve üstü erişkinler için onayladı - Sağlık Haberleri
GlaxoSmithKline’ın rekombinant zona aşısı Shingrix (zoster-adjuvanlı) ABD’de 50 yaş ve üzerindeki yetişkinlerin kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onayladı.
FDA, yeni zona aşının 50 yaş ve üzerindeki yaştaki yetişkinler için etkili ve güvenli olduğu konusunda oybirliği ile karar veridi. Shingrix, bir antijen, glikoprotein E ve insanların yaşları boyunca bağışıklığın azalmasının üstesinden gelmeye yardımcı olabilecek güçlü ve uzun süreli bir bağışıklık üretmek için tasarlanmış bir adjuvan sistemini birleştiriyor. Shingrix’in uygulama dozları arasında 2-6 aylık aralıklar bulunuyor ve aşı toplam iki doz halinde veriliyor.
irkete göre, ABD Hastalık Kontrol ve Göç Önleme Merkezi’nin (ACIP) Aşılama Danışma Komitesi (ACIP) 25 Ekim’de yapılması planlanan toplantıda Shingrix kullanımına ilişkin bir öneride oy kullanması bekleniyor. Şirket, FDA’nın bu onayını takiben ve ACIP’den beklenen bir önerinin ardından, Shingrix kısa bir süre içinde hazır olacağını açıkladı. Shingrix, bu ayın başlarında 50 yaş ve üstü yaştaki zona hastalığının önlenmesi için Kanada’da onaylandı. Avrupa Birliği, Avustralya ve Japonya’da düzenleyici dosyalar hazırlanmaktadır.
fda yeni zona aşısı shingrix’i yaş üstü erişkinler için onayladı