KULLANMA TALİMATISYMRA 150 mg kapsül Ağızdan alınır.
Dikalsiyum fosfat anhidrat \vhite coarse povvder, Sodyum nişasta glikolat. Kolloidal silikon dioksit.
Titanyum dioksit (El 71), Jelatin.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.BuKullanma Talimatında:
2. SYMRA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
5. SYMRA 'nm saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SYMRA nedir ve ne için kullandır?
SYMRA 150 mg kapsül, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte toz içeren, opak beyaz renkte "1" numara sert jelatin bir kapsüldür. Her kapsül 150 mg pregabalin içerir ve 56kapsüllük PVDC/A1 folyo blister ve karton kutu ambalajlarda sunulmaktadır.
SYMRA, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçlan ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasanna bağlı ağnnın(nöropatik ağn) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde vefıbromiyalji (esas olarak kasları ve kaslann kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygınağnya neden olan bir çeşit yumuşak doku romatizması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
SYMRA, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altmdakilerde yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için, kullanımı önerilmez.
SYMRA yetişkinlerde, merkezden uzak (periferik) sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağnlarda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalıksinirlerinize zarar vererek sinir hasanna bağlı ağnya sebep olabilir. Bu ağn hissi, sıcaklık,yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, kanncalanma şeklinde ya da elektrikçarpması, iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir ağn şeklindetanıml anabilir.
Nöropatik ağn, duygudurumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.
SYMRA yetişkinlerde, sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanılır (sekonder jeneralize konvülsiyonlann eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar).Doktorunuz, almakta olduğunuz ilaçlarla durumunuzu kontrol altında tutamadığı zaman,SYMRA'yı tedavinize ekleyebilir. SYMRA sara nöbetlerinin tedavisinde tek başınakullanım için değildir ve her zaman sara nöbetlerini kontrol altında tutmak için kullanılandiğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
SYMRA yetişkinlerde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunu tedavi etmek için kullanılır. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşırıkaygı ve endişedir. Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu aynı zamanda huzursuzluk, ani veşiddetli heyecan, köşeye sıkıştınlmışlık hissi, kolaylıkla bitkin düşme, konsantrasyongüçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık hissi, kas sertliği veya uyku sorunları gibi durumlarayol açabilir. Bu günlük yaşamın sıkıntılarından ve stresinden farklıdır.
SYMRA yetişkinlerde fibromiyalji tedavisinde kullanılır. Fibromiyalji esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşityumuşak doku romatizması olup daha çok erişkinlerin hastalığıdır.
2. SYMRA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSYMRA'y* aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer SYMRA'nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın hassasiyetiniz) varsa SYMRAkullanmayınız.
 Sara tedavisinde etkili (antiepileptik) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda intihardüşüncesi ve davranışı görülmüştür. Aklınızdan bu tip düşünceler geçiyor ve\a bu türdavranışlar sergiliyorsanız doktorunuzdan yardım almalısınız.
 SYMRA ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalardakaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşınüzerindeyseniz, ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadardikkatli olmalısınız.
 Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız,diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz.
 Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi olması nedeniylebu durum ile ilgili bir geçmişiniz varsa pregabalin tedavisine başlamadan önce doktorunuza
 Pregabalin kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idraraçıkmanızda azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumudüzeltmek için ilaç kullanımını kesebilir.
 Pazarlama sonrasında aleıji sonucu yüz ve boğazda şişmeyi de içeren aşırı duyarlılıkdurumu bildirilmiştir. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtilerortaya çıkarsa SYMRA derhal kesilmelidir.
 Pazarlama sonrası deneyimde geçici olarak görmede bulanıklık ve görme netliğindedeğişiklik bildirilmiştir. Bu belirtiler SYMRA'nın kesilmesi ile iyileşebilir veya sonaerebilir.
 Omurilik hasarı sonrası gelişen nöropatik ağrı tedavisi görüyorsanız, bu tedavi içinkullandığınız aynı etkiyi gösteren diğer ilaçların da (ağrı ve spastisite ilaçlan gibi) etkisinedeni ile uyku hali gibi bazı yan etkilerin şiddeti artabilir.
 Pazarlama sonrası deneyimlerde, pregabalinin morfin ve benzeri ağn kesiciler (opioidanaljezikler) gibi kabızlığa sebep olabilecek ilaçlarla birlikte alınması sonucu bağırsakfonksiyonlannda azalma (öm. bağırsak tıkanması, kabızlık) bildirilmiştir.
 Alkol veya ilaç bağımlılığı öykünüz var ise doktorunuza söyleyiniz. Eğer daha çok ilaçkullanmaya ihtiyacımz olduğunu düşünüyorsanız bu durumu doktorunuz ile paylaşınız.
 Pregabalin ile tedavi sırasında veya tedavi sonlandınldıktan kısa bir süre sonrakonvülsiyon (nöbet) bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişimegeçiniz.
 Pregabalin kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarındaazalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer ve böbrek hastalığı öykünüz var ise,doktorunuzu bilgilendiriniz.
SYMRA kullanırken alkol almayınız. SYMRA ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığım artıracaktır. Bu tehlikeli olabilir.
SYMRA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ilekorunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanızveya hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
SYMRA baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. SYMRA'nm sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayınız ve tehlikeli olabilecekaktivitelerde bulunmayınız.
SYMRA'nm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her kapsülde 1 mmol (23 mg) den daha az sodyumu ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilâçlar ile birlikte kullanımı
 SYMRA'nın merkezi sinir sistemini etkileyen belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımısonucunda bu ilaçlar ile ortaya çıkabilen solunum yetmezliği ve koma gibi yan etkilerdeartış görülebilir.
 SYMRA'mn oksikodon gibi narkotik ağrı kesicilerle, lorazepam gibi kaygı (anksiyete)tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya sakinleştiricilerle ve alkol içeren ürünlerle birliktekullanılması görülebilecek baş dönmesinin, uykusuzluğun ve dikkat azalmasının şiddetiniartırabilir.
 SYMRA ve şeker hastalığında (diyabet) etkili bir ilaç olan tiazolidindionun birliktekullanıldığı durumlarda kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (ödem) ve kiloartışı daha sık meydana gelebilir.
 SYMRA ağız yoluyla alman doğum kontrol ilaçlan ile birlikte kullanılabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. SYMRA nasıl kullanılır?
 Doz genellikle günde 2 ayrı dozda alınmak üzere toplam 150 mg ile 600 mg arasındadeğişmektedir. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzlagörüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyiniz.
 SYMRA'nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
SYMRA'mn çocuklarda ve gençlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkinlik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalardakullanılmamalıdır.
Böbrekleriniz ile ilgili bir sorununuz varsa doktorunuz sizin İçin daha değişik bir doz planlaması ve/veya dozu reçeteleyebilir.
Eğer almanız gerekenden fazla SYMRA kullandıysanız, doktorunuzu arayınız ya da kullanmakta olduğunuz SYMRA kutusunu da yanınıza alarak, derhal en yakın sağlıkmerkezine başvurunuz. Bu duruma bağlı olarak uykulu hissetme, kafa karışıklığı,saldırganlık veya huzursuzluk hissedebilirsiniz.
Hatırladığınızda bir sonraki doz zamanınız değilse, hatırlar hatırlamaz alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozu alacağınız zaman gelmiş veya ona yakın ise unuttuğunuzdozu almayınız. Bir sonraki dozu reçetenizde belirtildiği şekilde zamanında alarak normaldoz takviminize devam ediniz.
SYMRA ile tedavi sonlandırıldıgında oluşabilecek etkiler:
 Doktorunuzla görüşmeden SYMRA 'yı aniden bırakmayınız. Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandınlacaktır. Uzun ya da kısa süreli tedavi sonrasında,tedaviniz sonlandınldığmda bazı yan etkiler görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, başağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik depresyon, ağrı,terleme ve sersemliktir. Daha uzun süre SYMRA kullanmanız halinde, bu yan etkilerinsıklığının ve şiddetinin artıp artmayacağı konusunda yeterli bilgi yoktur.
Tüm ilaçlar gibi, SYMRA'nın içeriğinde bulunan maddelere aşın duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
* Baş dönmesi, uyku hali
 İştah artışı...
 Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte
azalma, çevresel uyanlara karsı aşın hassasiyet, uykusuzluk, kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi
 İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksİ)
 Koordinasyon bozukluğu, dikkat kaybı, hafıza bozukluğu, titreme (tremor), konuşmabozukluğu (dizartri), yanma, batma, kanncalanma hissi, denge bozukluğu, unutkanlık,sakinlik, aşın halsizlik, baş ağnsı
 Baş dönmesi (vertigo)_
 Ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, kann boşluğunda şişkinlik
 Peniste sertleşme bozukluğu.. _
 Yorgunluk, sarhoşluk hissi, kol ve bacaklarda sıvı toplanmasına bağlı şişme (pentenk
ödem), ödem, yürüyüşte anormallik, anormallik hissi
 Kendine yabancılaşma, kişisel kimlik duygusu kaybı (depersonalızasyon), org32olamama, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon, ruh hali (duygudurum) değişiklikleri depresıruh hali (duygudurum), kelime bulmada zorluk, sanrı (halüsinasyon), anormal rüyalar,cinsel istekte artış, kısa süreli aşın huzursuzluk durumu (panik atak), çevresel uyarılarailgisiz kalma (apati)
 Bilme ve kavramaya ilişkin zihinsel aktivitelerde bozukluk, duyularda uyaranlara karşıhassasiyet kaybı (hipoestezi), görme alanında bozukluklar, göz titremesi (nistagmus),konuşma bozukluğu, kaslarda seyirme, reflekslerde zayıflama, istemli hareketlerinbozulması (diskinezi), düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), ayağa kalkarkengörülen baş dönmesi, duyularda uyaranlara karsı aşın hassasiyet, tat alamama, yarunaduygusu, amaçlı hareketlerde titreme (tremor), sersemlik/uyuşukluk, bayılma hah,
 Görme bozukluklan, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu, gözlerde şişme, görselkeskinlikte azalma, gözlerde ağn, göz yorgunluğu (astenopi), gözyaşında artma
 Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluklan
 Yüz kızarması, sıcak basması, düşük tansiyon (kan basıncı), el ve ayaklarda (penfenk)soğukluk, yüksek tansiyon (kan basıncı)
 Tükürük salgısında artma, yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna gen kaçması(gastroözofageal reflü), ağızda hissizleşme
. Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, kas ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağn, kas sertliği
 Ağnlı ve güçlükle idrara çıkma, istem dışı idrar kaçırma
 Olağan dışı halsizlik, düşme, susuzluk, göğüste sıkışma, yaygın ödem, ağrı üşüme
. Bazı karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde (alanın ammotransferaz, kreatının fosfokinaz ve aspartat aminotransferazda) yükselme, trombosit sayısında azalma
 Hareketlerde yavaşlama, var olmayan bir kokuyu algılama (parosmı), yazı yazmayeteneğinde bozulma (disgrafi)
 Görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk algısı (fotopsı), gözlerde mtasyon, gbebeklerinde büyüme, gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi vermesi (osılopsı), görsederinlik algısında değişme, görme alanında çevresel (perıferık) görme kaybı, şaşılık, görse
 Kalp atım hızında değişiklikler ve ritim bozukluktan
 Sinüs bradikardisiu .
. Burun tıkanıklığı, burun kanaması, burun boşluğu dokusu iltihabı (rınıt), horlama, boğaz
boşluğunda sıvı toplanması, yutma güçlüğü, pankreas iltihabı (pankreatıt)
 Soğuk terleme, kurdeşen (ürtiker)~ ö ~
 Boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), boyun ağrısı, kaslarda şiddetli zayıflık ve agn
 Normalden az idrar yapma, böbrek yetmezliği,,
. Aybaşı yokluğu; adet görememe (amenore), göğüs ağnsı, memede akıntı, agnlı adet / aybaşı dönemi (dismenore), memelerde büyüme
 Kan şekerinde (glukoz) yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilokaybı, akyuvar (lökosit) sayısında azalma
^GTuzaması adı verilen kalpte ani ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabılen bir
Oltte ve göz çevresinde kan oturması, sislik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
¦ Dil ödemi, ishal, mide bulantısı, yüzde şişme, kaşıntı
 Erkeklerde meme büyümesi..,
 Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektriksel faalıyetlenn kayıtlarında
5. SYMRA'nın saklanması, , .,
SYMRA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın^.
SYMRA'yı 25 °C'nin altındaki oda sıcaidığında saklayınız.
- Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.