Kariyer | AdviQual Tıbbi Cihaz Mevzuatları ve Kalite Güvence
AdviQual ve DeSia Klinik, bulundukları Tıbbi Cihaz pazarında ihtiyaç duyulan istatistik çalışmaları başta olmak üzere teknik çalışmalarda yer alacak, yetkin ve sürekli öğrenmeye açık, iyi derecede İngilizce bilen Lisans/Yüksek lisans mezunu alacaktır.
Aranan adayda aşağıdaki özelliklerin olması şarttır.
Üniversitelerin İstatistik, Ekonometri bölümlerinden mezun. (Biyomedikal mezunları, Biyoistatistik/İstatistik yüksek lisansı yapmış olması koşulu ile kabul edilecektir.)
Tercihen İstatistik, Ekonometri ve Biyoistatistik alanında yüksek lisans derecesine sahip veya yüksek lisans son sene öğrencisi
Biyoistatistik alanında kendini geliştirmek isteyen
Analitik düşünebilen, iş odaklı ve kendini geliştirmeye açık
Sorumluluk bilinci gelişmiş ve tek başına odağını kaybetmeden çalışabilen
Detaylardan ve regülatif kurallardan sıkılmadan, en az 3 gün Beylikdüzü’ndeki AdviQual ofisinde çalışabilecek
Adaya verilecek hedefler ve yönlendirmeler sonrasında nihai beklentimiz; müşterilerimizin ürettiği tıbbi cihazların,
Üretim süreçleri validasyonu ve tasarım sürecinde yer almasıdır
Numune sayılarının belirlenmesi ve gerekçelendirilmesi konusunda çalışma yapmasıdır
İlgili yasa, standart ve kılavuzları hakkında verilecek eğitim sonrasında tasarım, üretim ve kalite dokümanlarının hazırlanmasıdır
Pazar öncesi ve pazar sonrası klinik çalışma planlamasında, klinik protokol yazımında, klinik çalışma ekibi ve doktorlar ile beraber çalışmasıdır
Klinik çalışma sonuç analizinde ve sonuç raporlarının istatistiksel kısımlarının yazılmasıdır
İlgilenen adayların özgeçmişlerini ik@adviqual.com adresine göndermelerini rica ederiz.
Specialist: QA / Clinical
This is a unique opportunity for the fresh graduate or master degree students to start their career in Medical Device Quality Management.
What we offer is an opportunity in
• Getting exposure from AdviQual Senior Consultants
• Attending technical training
• Acquiring knowledge of medical device regulatory affairs (QMS, Risk analysis, validation and more)
• Gathering knowledge of medical device production processes and regulatory standards
• Gaining experience on the job, by involving multiple on-going customer projects.
• Learning online tools and collaboration applications.
• Dealing with customers and fast-changing consulting projects
• Delivering punctual tasks under stress.
• Bachelor’s / graduate degree in Bioengineering, Chemical Engineering, Genetic Engineering or similar Engineering/ Life Sciences degrees from reputable universities, hoping for a career in the medical device sector
• Really ambitious to learn, conduct research and follow-ups
• Goal oriented, highly flexible, dynamic, self-confident good, team-player
• Minimum 3 days of work in a week at AdviQual office in BEYLİKDÜZÜ
Medical Device Internship experience
Any test results such as IELTS or TOEFL
At the end of an extensive training period, The Junior Quality Specialist candidate is going to evaluate for the below abilities
• to help the clients in determining methods, techniques, and evaluation criteria for medical devices.
• to assist ISO, EN, MDD, and QSR requirements.
• to support AdviQual Senior Consultants to implement, support, and sustain elements of Medical Device Quality System through procedure generation, training, auditing, and technical support.
• to support AdviQual Senior Consultants for the new product development projects at client times, in terms of Quality Engineering View.
• to work with a team to develop methods and procedures in order to ensure that the appropriate tests are conducted to assure that products meet the required specifications/standards and that the safety and reliability of products are established.
• to support AdviQual Senior Consultants in product requirements, risk management, clinical evaluation report, post market clinical follow up report , test methods, and statistical analysis.
According to the 3-month performance of the candidate, a long-term contract is going to be signed as a Junior Quality Specialist.
Please use this link to send your resume
Yazılım Validasyonu Uzmanı
Yazılım / Elektronik / Haberleşme veya Biyomedikal Mühendisliği bölümlerinden mezun,
Aşağıdaki dokümanları hazırlamakta tecrübeli,
Yazılım test metotlarını bilen,
İyi derecede ingilizce bilen takım arkadaşları aramaktayız.
Yazılım Geliştirme Süreç Planı
Yazılımın kullanıcı talep dokümanı
Ürünün Kullanım Senaryoları dokümanı
Yazılım Tasarım dokümanı
Yazılım ve Donanım Entegrasyon dokümanı
Yazılım Test Planı
Sistem Verifikasyon Raporu