Bayrab 10 Ml 1 Flakon - Forum Aski - Türkiye'nin En Eğlenceli Forumu
Bayrab 10 Ml 1 Flakon
İlaç Prospektüsleri kategorisinde açılmış olan Bayrab 10 Ml 1 Flakon konusu , Formülü: Her flakonda etken madde olarak 1500 IU'ya eşdeğer, kuduz etkinlikli insan immünglobulin proteinlerini içeren 10 mL steril solüsyon bulunmaktadır; koruyucu içermez. Ürün 150 IU/mL'lik bir etkinlik değeri içerecek şekilde ...
31.10.2012, 16:45 #1 (permalink)
Her flakonda etken madde olarak 1500 IU'ya eşdeğer, kuduz etkinlikli insan immünglobulin proteinlerini içeren 10 mL steril solüsyon bulunmaktadır; koruyucu içermez.
Ürün 150 IU/mL'lik bir etkinlik değeri içerecek şekilde Amerikan Standart Kuduz İmmunglobulinine karşı standardize edilmiştir. Amerikan etkinlik ünitesi kuduz antikoru için uluslararası üniteye eşdeğerdir. Diğer maddeler ise Glisin ve enjeksiyonluk sudur.
Kuduz aşısı ve BayRab kuduza maruziyet gösteren tüm kişilerde uygulanmalıdır; istisna olarak daha önce kuduz aşısı ile immünize olmuş kişiler ve yalnızca aşı alan yeterli kuduz antikoruna sahip olan kişilerde, sadece aşı uygulanmalıdır. BayRab, maruziyetten sonra en kısa zamanda uygulanmaya çalışılmalıdır. Fakat ilk aşı uygulandıktan sonra 8. güne kadar uygulama yapılabilir.
ISIRIK: Cildin diş tarafınan herhangi bir penetrasyonu. Özellikle yüz ve ellere yapılan ısırıklar en büyük riski taşımaktadır, fakat ısırık bölgesi tedavinin başlanıp başlanmayacağının konusunda karar verici OLMAMALIDIR.
BayRab' ın kontrendikasyonları bilinmemektedir.
İnsan kuduz immünglobulini preperatları BayRab insan plazmasından yapılmıştır. İnsan plazmasından yapılan ürünler (virüsler gibi) hastalığa sebep olabilirler. Bazı virüslere maruziyet öncesi plazma vericilerinin gözlenmesiyle enfeksiyon ajanlarının bulaşma ihtimalini düşürme; mevcut bazı virüs enfeksiyonlarının varlığı için test etme ve bazı ürünlerin inaktivasyonu/ uzaklaştırılmasıyla bu tip ürünler için risk azaltılmış olacaktır. Bu ölçümlere rağmen, bu şekildeki ürünler halen potent olarak hastalık bulaştırabilirler. Bu tip ürünler içinde bilinmeyen enfeksiyon ajanlarının bulunabilme olasılığı halen bulunmaktadır. Kan veya plazma ürünleri alan kişiler özellikle hepatit C olmak üzere bazı viral enfeksiyonların belirti ve/ veya semptomlarını geliştirebilirler. Bu ürün ile geçebilecek tüm olası enfeksiyonlar doktorlara veya sorumlu firmasına derhal bildirilmelidir. Doktor, bu ilacı hastaya reçete etmeden veya uygulamadan önce hastası ile risk ve yararlarını tartışmalıdır.
İnsan immünglobulin preperatlarının uygulanmasını takiben öncesinde sistemik allerjik reaksiyon hikayesi olan hastalarda BayRab dikkatli uygulanmalıdır.
İntramüsküler enjeksiyona konrendike oluşacak derecede ciddi trombositopeni veya koagülasyon bozukluğu olan hastalarda kuduz immünglobulin insan yalnızca risk/ yarar ilişkisi gözden geçirildikten sonra uygulanmalıdır.
Uygulayan hekim özellikle İmmunglobulin A (IgA) eksikliği olan kişilerde, immünizasyonun yararını olası aşırı duyarlılık reaksiyonu riskine karşı analiz etmelidir. Bu tür kişilerde IgA' ya karşı antikorlar bulunmaktadır ve IgA içeren kan ürünlerine karşın bir aşırı duyarlılık gelişecektir.
Diğer tüm intramüsküler uygulanan preperatlarda olduğu gibi trombositopeni ve kanama bozukluğu olan kişilerde kanama komplikasyonları gözükebilir.
Ciddi reaksiyonlara neden olabileceğinden dolayı BayRab intravenöz uygulanmamalıdır. İmmünglobulinlere karşı sistematik reaksiyonlar nadir olmasına rağmen akut anaflaktoid semptomların tedavisi için epinefrin bulundurulmalıdır.
BayRab ile hamile hayvanlar üzerinde çalışmalar yapılmamıştır. Hamile bir bayana uygulandığında fetal hasar veya üreme kapasitesine etkileşim meydana getirip getirmediği bilinmemektedir. BayRab hamile bir bayana sadece açıkca gereksinim duyulduğu durumlarda uygulanmalıdır.
Pediyatrik popülasyonda güvenlik ve etkinliği tesbit edilmemiştir.
Enjeksiyon bölgesinde acı hissi ve vücut ısısında hafif yükselmeler, enjeksiyon zamanında görülebilir. İmmunglobulin eksikliği olan hastalarda bazen tekrarlayan enjeksiyonlara karşı hassasiyet görülmüştür. İntramüsküler enjeksiyondan sonra anjiyonörotik ödem, cilt kızarması, nefrotik sendrom ve anafilaktik şok nadir kaydedildiğinden, immunglobulin ile bu reaksiyonlar arasında bir ilişkinin olup olmadığı anlaşılamamıştır.
BayRab' ın tekrarlanan dozları eğer aşılanma protokolüne başlanmış ise verilmemelidir; bu kuduz aşısının sağlayacağı aktif immünizasyon ile etkileşebilir. BayRab preperatının içinde olası diğer antikorlar; kızamık, kabakulak, çocuk felci veya kızıl gibi canlı aşılara oluşan cavap ile etkileşebilir. Bu nedenle, BayRab uygulandıktan sonra 3 ay içerisinde canlı aşı uygulanması YAPILMAMALIDIR.
BayRab için tavsiye edilen uygun doz, tercihen ilk aşılama zamanında verilmek üzere 20 IU/kg (0.133 ml/kg) vücut ağırlığı dozudur. Birinci aşılanma yapılandıktan sonraki 7 gün içerisinde de uygulanabilir. Anatomik açıdan uygunsa, BayRab' ın yarım dozu yara etrafına dikkatlice infiltre edilirken geri kalan yarım doz intramüsküler olarak gluteal bölgeye veya lateral uyluk kasına uygulanabilir. Siyatik sinire tahribat tehlikesi bulunduğundan dolayı MERKEZİ gluteal bölgeden uzağa enjeksiyon yapılmalı ve sadece üst- dış kadrana enjeksiyon uygulanmalıdır. BayRab asla aşının yapıldığı iğne ile veya aşının uygulandığı aynı bölgeye beraber uygulanmamalıdır.
Parenteral ürünler uygulanmadan önce içinde partikül olup olmadığına veya çözelti renginin değişip değişmediğine ilişkin kontrol edilmelidir
Bayrab 150 Iu 1 Flakon...