ALTAYLAR MEDİKAL TIBBİ MALZ. İNŞ. TEKS. GIDA İTH. Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanı
Ana Sayfa > İş İlanları > Ankara İş İlanları > Ankara Kalite Güvence Sorumlusu İş İlanları
Kalite Güvence Sorumlusu ALTAYLAR MEDİKAL TIBBİ MALZ. İNŞ. TEKS. GIDA İTH.
Ankara(Sincan, Etimesgut, Çankaya, Yenimahalle)
Tıbbi Cihaz Sektörü'nde benzer pozisyonlarda tecrübesi bulunan,
Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen,
Yoğun çalışmaya uyum sağlayabilecek,
Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip.
Ürün yaşam döngüsü boyunca ürünlerin/ süreçlerin etkin ve verimli bir şekilde geliştirilmesi, transfer ve bakımı için uygulamaların geliştirilmesi ve uygulanmasında Kalite Mühendisliği araçlarının / süreçlerinin kullanılması.
Temiz oda ve sterilizasyon çalışmaları hakkında bilgi sahibi olmak,
Ürüne ait fonksiyonel ve biyo-uyumluluk testleri hakkında bilgi sahibi olmak,
Etkili kalite kontrol ve ilgili risk yönetimi planları geliştirmek ve kurmak.
Proses ve ürün doğrulama protokollerini, prosedürlerini ve raporlarını, ekipman yeterliliklerini, mühendislik değişiklik siparişlerini yapmak, gözden geçirmek.
Ürün gereklilikleri ve kullanıcı ihtiyaçlarının oluşturulması, risk yönetimi (FMEA, risk analizi, balık kılçığı metodu dahil), ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, yazılım geliştirme, verifikasyon & validasyon testlerini yapıp dokümante etmek.
CE belgelendirme süreçlerinin bilinmesi, teknik dosya oluşturulması ve denetimlere katılım
Teknik dosyaların hazırlanması ve / veya düzenlenmesi ve güncel tutulması
Uygun olmayan ürünün MRB incelemesine katılmak; düzeltici – önleyici faaliyet önermek.
İç kalite eğitimlerinin verilmesi, dış eğitimlerin planlanması ve başvuru işlemlerinin sağlanması
Gerektiğinde Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler (CAPA) başlatmak.
Kalibrasyon planlarının ekipçe güncellenmesi, cihaz kalibrasyonlarının yaptırılmasının sağlanması
Firma içerisinde kalite yönetim sistemi doğrultusunda işleyişin sağlanması, kalite güvence ekibinin ihtiyaç dahilinde yeni prosedür ve talimatlar oluşturmasının sağlanması
İç denetim yetkinliğine sahip olmak
Belirli periyotlarla rapor sunulması