TİTUBB Ürün Kayıt/Bildirimleri hakkında duyuru
Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ-25.03.2017Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı-25.03.2017Diyarbakır'da Engellilere Özel Sağlık HizmetiSağlık Bakanı Akdağ: Şehir hastanelerinin hiçbir farkı yokRektör Ünal, faturasını ödediği öğrenciyle buluştuAile hekimliği birimi ve aile sağlığı merkezi açacak olan üniversiteler için uygulama rehberiFETÖ’den tutuklu doktor cezaevinde kalp krizinden öldüMersin Şehir Hastanesi'nde 1,5 ayda 120 bin hasta, 2 bin ameliyatTıp tarihine geçti! 4 ayaklı ve 2 omurgalı doğduYürüyüşte yaşamını yitirdiÇeşme suyunu cinsel güç arttırıcı ilaç diye pazarlamışlar!Instagram’ın fenomen doktorlarıYoğun Bakım Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ güncel hali-22.03.2017Yoğun Bakım Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ karşılaştırma tablosuMuş'ta öğrenci servisi ile kamyonet çarpıştı: 17 yaralıMAİL-SMS ÜYELİĞİSAĞLIKLI YAŞAMUZMAN GÖRÜŞÜMEMURECZACISEKTÖR HABERLERİSGKSAĞLIK BAKANLIĞIMALİYE BAK.DİĞER »SİGORTACILIK DÜNYADA SAĞLIKBASIN HABERLERİYAZARLARSAĞLIK TURİZMİİSTANBUL SGKADVERTORİALENGELSİZ HABERLER
TİTUBB Ürün Kayıt/Bildirimleri hakkında duyuruAna Sayfa» Sağlık Bakanlığı» Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu26.12.2012 16:05
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından TİTUBB Ürün Kayıt/Bildirimleri hakkında duyuru yayımlanmıştır.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından TİTUBB Ürün Kayıt/Bildirimleri hakkında duyuru yayımlanmıştır;	Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin kayıt/bildirim işlemleri Kurumumuzun yürüttüğü Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) yapılmaktadır. Anılan yönetmelikler dışındaki ürünlerin/cihazların TİTUBB’a kayıt/bildirimleri yapılmayacaktır.	TİTUBB’da ürünlerin kayıt/bildirim işlemleri aşağıdaki şekilde gerçekleştirilecektir.	1. Kullanıcı adı ve şifre ile sisteme giriş yapılmasının ardından ürün ekleme sayfası açılarak kayıt yapılacak ürüne ilişkin bilgi ve belgelerin veri girişi yapılacaktır.	2. Ürün kayıt sayfasındaki bilgiler ile ürüne eşleştirilen belgelerdeki bilgiler tutarlı olmalıdır.	3. Ürün kayıt/bildirim onayı için Kurumumuza ekteki dilekçe ile başvurulduğu taktirde ürünleriniz incelenecektir.	4. TİTUBB sisteminde yapılan kontrollerde veri girişlerinde tespit edilen usulsüzlük ve teknik düzenlemelere aykırılıklarda tüm sorumluluk ilgili üretici/ithalatçı firmalara/kurumlara ait olup tespit edilen bu ürünlerin kayıt/bildirim onayı kaldırılacaktır.	5. Başvurular Kurumumuz evrak kayıt sırasına göre değerlendirilecektir. Firmaların sunacağı yazlı ve sözlü herhangi bir öncelik talebi dikkate alınmayacaktır. Sadece ilgili sağlık kurumunun kurumumuza hitaben resmi olarak göndereceği gerekçeli ve ürün bilgilerinin yer aldığı öncelik talepleri değerlendirilecektir	6. Duyurular doğrultusunda girilmeyen veriler ve başvuru dilekçesi olmayan kayıt/bildirim talepleri işleme alınmayacaktır.	7. İncelenen başvurular sistem üzerinden takip edilecek olup ayrıca firmalara/kurumlara yazılı bildirim yapılmayacaktır. Kayıt/bildirim onayı tamamlanmayan ürünler için gereken düzeltmeler yapıldıktan sonra Kurumumuza tekrar dilekçe ile başvuru yapılacaktır.	8. Eski TİTUBB sisteminden aktarılmış olan belgelere bağlı ürün kayıt/bildirim işlemi değerlendirilmeyecektir.	9. TİTUBB ürün kayıt sayfasında etiket adı alanına girilen ürüne ait bilgiler Türkçe olmalıdır.	10. Ürünün etiketi üzerinde yer alan bütün bilgiler TİTUBB ürün sayfasında etiket adı, marka, katalog numarası, vb. alanlarında yer alan bilgilerle tutarlı olmalıdır.	11. Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine göre Etiket üzerinde üretici adı/adresi mutlaka yer almalıdır. 12. Steril ürünler için eklenen etikette ‘‘steril’’ durumu ilgili bilginin yer alması gerekmektedir.	13. Etikette Türk Standartları Enstitüsü (TSE) ilgili standardına uygun semboller varsa bunlar kabul edilmekte olup; ayrıca bunların Türkçe tercümesinin yapılması gerekmemektedir.	14. Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine göre ürünün üzerinde “CE” işareti zorunlu olup; sisteme eklenen etikette ‘‘CE’’ işareti zorunluluğu bulunmamaktadır. Ancak eklenen etikette “CE” işareti var ise, ürüne eklenen EC sertifikasında yer alan onaylanmış kuruluş numarasının bu “CE” işaretinin yanında yer alması gerekmektedir.	15. Ürüne eklenen bütün belgelerde yer alan üretici adı ve adresinin birbirleri ile aynı olması gerekmektedir.	16. Ürüne eklenen etikette orijinal barkod bulunuyor ise ürünün TİTUBB’a kaydının da orijinal barkod ile yapılmış olması gerekmektedir. 17. Marka, model, katalog numarası, teknik özellikleri vs. bilgileri açısından birbirinden ayırt edici özelliği olan cihazlar TİTUBB’da farklı ürün numaraları ile ayrı ayrı kayıt edilmelidir.	Dr. Ercan ŞİMŞEK	Kurum Başkanı a.	Kurum Başkan Yardımcısı	Duyurunun aslı için tıklayınızKaynak: Bu haber toplam 1908 defa okunmuştur
SON DAKİKA HABERLER06:53 - Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ-25.03.201706:45 - Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı-25.03.201716:24 - Diyarbakır'da Engellilere Özel Sağlık Hizmeti16:15 - Sağlık Bakanı Akdağ: Şehir hastanelerinin hiçbir farkı yok15:52 - Rektör Ünal, faturasını ödediği öğrenciyle buluştu15:29 - Aile hekimliği birimi ve aile sağlığı merkezi açacak olan üniversiteler için uygulama rehberi15:14 - FETÖ’den tutuklu doktor cezaevinde kalp krizinden öldü12:19 - Mersin Şehir Hastanesi'nde 1,5 ayda 120 bin hasta, 2 bin ameliyat12:07 - Tıp tarihine geçti! 4 ayaklı ve 2 omurgalı doğdu12:01 - Yürüyüşte yaşamını yitirdi11:40 - Çeşme suyunu cinsel güç arttırıcı ilaç diye pazarlamışlar!11:25 - Instagram’ın fenomen doktorları10:16 - Yoğun Bakım Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ güncel hali-22.03.201715:58 - Yoğun Bakım Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ karşılaştırma tablosu14:47 - Muş'ta öğrenci servisi ile kamyonet çarpıştı: 17 yaralı14:38 - Cumhurbaşkanı Erdoğan, Eğitim Araştırma Hastanesi ek hizmet binasını açacak14:04 - Hatay’da doktor trafik kazasında hayatını kaybetti13:50 - Doktor Başkan Vatandaşı Ücretsiz Muayene Ediyor13:41 - Kumpas mağduru doktor: Türkiye için ‘evet’ diyeceğim13:37 - Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler Hakkında Duyuru 2017/1213:13 - Mahallenin kadın muhtarı uyuşturucuya savaş açtı13:03 - Hoca gibi hoca rektör gibi rektör! Rektör Mustafa Ünal öğrencisinin telefon faturasını ödedi11:48 - Tez yazım sektörü patladı...En fazla parayı tıp tezlerinden alıyorlar10:27 - Sokak hayvanları için rehabilitasyon merkezi açılması isteği09:55 - 'Tek bir kişi hastane önünde boynu bükük kalmayacak'09:50 - Zihinsel engelli 10 yaşındaki çocuk evde asılı bulundu09:38 - 25 günlük bebeği 4 bin liraya sattılar!09:22 - Sigarayı bırakan üniversiteliye ücretsiz yemek kampanyası08:23 - Atık Yönetimi Yönetmeliğinde Değişiklik yapıldı-23.03.201708:08 - Sözleşmeli Personel Çalıştırılmasına İlişkin Esaslarda Değişiklik Yapıldı-23.03.201718:01 - Özel Hastaneler Yönetmeliği ve Ekleri Birleştirilmiş Son Hali - 22.03.201717:32 - Özel Hastaneler Yönetmeliği ve Ekleri karşılaştırma tablosu - 22.03.201716:17 - Doktorlara ikinci özel hastanede çalışma imkanı16:06 - Genç polis memuru odasında intihar etti15:14 - 3 kamyon sahte ilaç ve imitasyon ürün ele geçirildi15:05 - Tatvan Devlet Hastanesi, açık kalp ameliyatlarına başlıyor14:43 - Komadan 140 gün sonra çıkan 87 yaşındaki hasta yaşama tutundu14:23 - İş yerine giderken silahla vurulan özel güvenlik görevlisi öldü13:24 - Türk hekimden Türkiye’de ilk, dünyada ikinci retina nakli10:37 - Tayfun Talipoğlu'nun ölümünde büyük şüpheEDİTÖRÜN SEÇTİKLERİÜniversite mezunu hemşireler reçete yazabilecekSağlık Bakanlığı 2017 yılı fiyat tarifesiSağlık personeli dinlenme odalarında düzenleme yapılması hakkında duyuruSağlık raporlarının düzenlenmesi hakkında genelgeÖzel sağlık kurum ve kuruluşlarının denetimine ilişkin yönergeHemşirelere doktor olmanın yolu açılıyor
FOTO GALERİÇocukları bu gıdalardan uzak tutun1 bardak kola 1 saatte vücutta neler yapıyor?Vücuttan Ödem Attıran 9 Besin7 günlük 'Işıldama Diyeti' ile ışıl ışıl ışıldayacaksınız!12345678ÇOK OKUNANLARSağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ-25.03.2017Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Kararı-25.03.2017Instagram’ın fenomen doktorlarıFETÖ’den tutuklu doktor cezaevinde kalp krizinden öldüDÜN|BU HAFTA|BU AY