Pfizer'den ilk sanal randomize klinik çalışma – İyi Klinik Uygulamalar
Pfizer prostat hastalığı için FDA’ya başvuru yapacağı çalışmayı sanal yapıyor.
Yeni ilaç başvurusu için FDA’ya sunulacak klinik çalışma sanal ortamda gerçekleşecek. Pfizer çalisma için FDA’dan onay aldığını açıkladı. Çalışma mobil telefon ve web ortamı kullanılarak yapılacak. Klinik vizitler olmayacak.
REMOTE çalışması aşırı aktif mesane tedavisi icin geliştirilen Detrol LA (tolterodine tartrate) ile yapilacak.
Hasta onamı online alınacak ve ölçümler online yapılacak. Ílaçlar körlenerek evlere gönderilecek ve hastalar online olarak evlerinden izlenecek. Sonuçlar yine hastalarla online paylaşılacak.
Halen 2 etik kurul çalışmaya onay verdi.
Ayrıntı için tıklayın: YouTube