Port Bosphorus Hotel Karaköy İstanbul ve Workaway Toplantı Salonu Maltepe/ İstanbul
Ürün Takip Sistemi Mevzuatı ve Uygulamaları Eğitimi
Bilindiği üzere; 12.06.2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmeye başlanılmıştır. Bu kapsamda;
Kalibrasyon ve eğitim kuruluşları ile
Ürün Takip Sistemi Modüllerini Kullanarak Ürün Hareketlerini Bildirim Yapmaları gerekmektedir.
Ürün Takip Sistemi Projesi ile kuruluşların vatandaş odaklı hizmetler sunabilmeleri ve yüzbinlerce kullanıcıyı bir araya e-devlet uygulaması işbirliği altında birleştirmesi amaçlanmıştır.
Bu sistem ile Hasta güvenliğinin sağlanması, Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin izlenebilirliğinin sağlanması, Tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı önlem alması, denetim ve takiplerin yapılması, kayıt dışı ekonominin önlenmesi, eski ve kusurlu ürünlerin tespit edilmesi, cihaz ve güvenli olmayan ürünlerin geri çağırılması sağlanabilecektir.
Ayrıca bayi ve şube ilişkileri bakımından imtiyaz ve ticari hakların korunması, Ülke genelindeki tüm tıbbi cihazlara ait kalibrasyon ve bakım/onarım işlemlerinin tek bir sistem üzerinden izlenmesi sağlanabilecektir.
Yerli üretilen veya dışarıdan ithal edilen tüm tıbbi cihazların veya kozmetik ürünlerin üretim hattından başlayarak, satılıp kullanıldığı yere veyahut kullanıldığı hastaya kadar takip edilebilmesi için (ÜTS) Ürün Takip Sisteminin kullanılması TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından zorunlu tutulmuştur.
Kurumların, Tıbbı cihazlarını, Kozmetik Ürünlerini kayıt altına almaları, Ürün hareketlerini sistem aracılığı ile bildirmeleri, Cihazların Kalibrasyon, Bakım/onarım İşlemlerinin sistem üzerinde akredite olarak gerçekleştirebilmeleri için Modüllerin Aktif kullanımı gerekmekte olup, sistem üzerinden yapılmayan bildirimler hususunda Denetim kapsamında yaptırımlar uygulanacağı unutulmamalıdır.
Bu çerçevede Kullanıcı ÜTS eğitimleri çok büyük önem arz etmekte olup, Kurumların hatasız işlem yapabilmeleri, bildirim ve beyanlarda bulunabilmeleri için Eğitim Modülü hazırlanmıştır.
Katılımcıların ÜTS eğitimi ile edinecekleri kazanımlar;
ÜTS Yazılım Ortamı
ÜTS Ürün Ortamı’ na giriş
ÜTS üzerinde elektronik olarak imzalama işlemleri
Kullanıcı oluşturma Seçme, Kullanıcılar arası geçiş
Sistem Kullanıcısı (Sistem Token) tanımlama işlemi
Ürün hareket ortamının kullanımı
Belge ve Ürün İşlemleri
ÜTS üzerine yeni kaydı yapılan belgelere numara verme
Belge reddedildiğinde bu ürünleri tekrar kayıtlı duruma getirebilme
Fiziki evrak gerektiren bir belgenin düzeltilmesi nasıl yapılır
Tıbbi cihazların tamamını Excel ile aktarma
Kayıtlı ürünlerim KİK(Kamu İhale Kurumu) programında görünmesi
GMDN, Branş Kodu, GTİP Kodu vb. alanları Sistem kabulü
Tekil Ürün Bildirimleri
Vatandaşa reçete karşılığı verilen optik tekil ürünler için ÜTS’ den Tüketiciye Ürün Verme Bildirimi
Mevcut stokların toplu girişinde kolaylıklar neler?
Bir ürünün lot mu, seri mi takip edileceğine nasıl karar veriliyor?
Herhangi bir ürünün herhangi bir zamanda nerede olduğunu görüntüleme?
Konsinye ürünleri hastaneye verirken hangi bildirimi kullanmalıdır?
Tıbbi cihaz bildirim ve takip işlemleri
Ürün Takip Sistemi’nde Stok Bildirim İşlemleri
Mahrecine İade Bildirimi
Tanımsız Yere Bildirim
Yeniden İşleme Bildirimi
Geri Çekme/Verme Bildirimi
Islah/Düzeltici Faaliyet Bildirimi
Klinik Mühendislik İçin Bildirim
Tıbbi cihazlara ilişkin bakım periyodunun belirlenmesi,
Bakım ve onarım işlemini yapan kişilerin kayıt altına alınması ve yetki kontrollerinin yapılması,
Kullanılan yedek parçaların kayıt altına alınması ve sonuç raporlarının kaydedilmesi
Tıbbi cihazlara ilişkin kalibrasyon periyodunun belirlenmesi,
Kalibrasyon işlemini yapan kişilerin kayıt altına alınması ve yetki kontrollerinin yapılması,
Sonuç raporlarının kaydedilmesi
Bakım, onarım ve kalibrasyon işlemlerini gerçekleştirecek teknik personele ait eğitim,
Sınav ve sertifika bilgilerinin saklanması ve yönetilmesi
Teknik servis başvurusu ve ruhsatlandırma işlemleri
Teknik servis bilgilerinin yönetimi
Kalibrasyon ve eğitim kuruluş başvurusu ve ruhsatlandırma işlemlerinin,
Kalibrasyon ve eğitim kuruluşlarının bilgilerinin yönetilmesi
ÜTS Eğitim Takvimi
21 Şubat 2020 Cuma 09:00 - 17:00 Port Bosphorus Hotel Karaköy İstanbul ÜTS Eğitimi
22 Şubat 2020 Cumartesi 09.30 - 17.30 Workaway Toplantı Salonu Maltepe/ İstanbul ÜTS Eğitimi
Eğitim Uzmanı, Kurumsallaşma Uzmanı, Uzman Kalite Tetkikçisi
ÜTS Eğitimi Ücretlendirme
Kişi başı 1 günlük katılım ücreti 500 TL + KDV'dir. Toplu katılımlarda özel indirimler için teklif alınız.
Ürün Takip Sistemi Eğitimi İçin Açıklama
Eğitim 10:00 - 17:00 saatleri arasında yapılacaktır.
Arama Terimleri: ürün takip sistemi eğitimi, üts eğitimi, üts stok bildirimi, üts stok görme, üts stok bildirimi nasıl yapılır, üts alma bildirimi, üts verme bildirimi, üts stok bildirimi iptali, üts eczane , stok bildirimi
ANKARA Ürün Takip Sistemi Eğitimi İçin Tıklayınız