Rosuvastatin Kalsiyum Tabletleri
Rosuvastatin kalsiyum, oral uygulama için sentetik bir lipid düşürücü maddedir.
Rosuvastatin kalsiyum Oral uygulama için tabletler 5, 10, 20 veya 40 mg rosuvastatin ve diğer aktif olmayan terkip maddeleri içerir.
1.1 Hiperlipidemi ve Karışık Dıslipidemi
ROSUVASTATİN KALSİYUM TABLETLERİ, birincil hiperlipidemi veya karışık dislipidemi bulunan yetişkin hastalarda yüksek Total-C, LDL-C, ApoB, nonHDL-C ve trigliseridleri azaltmak ve HDL-C'yi artırmak için diyet için yardımcı terapi olarak endikedir. Diyet ve farmakolojik olmayan müdahaleler tek başına yetersiz kalındığında, doymuş yağ ve kolestrol kısıtlanmış bir diyetin yanı sıra lipid değiştiren ajanlar kullanılmalıdır.
Heterozigot Ailesel Hiperkolesterolemi (HeFH) olan 10 ila 17 yaş arasındaki pediyatrik hastalar
Diyet tedavisinin yeterli bir denemesinden sonra, heterozigot ailesel hiperkolesterolemi ile menarş öncesi en az bir yıl, 10-17 yaş arasında olan ergen erkek ve kızlarda Total-C, LDL-C ve ApoB düzeylerini düşürmek için diyetle birlikte çalışmak LDL-C> 190 mg / dL veya> 160 mg / dL ve ailenin erken kardiyovasküler hastalık (KVH) öyküsü veya iki veya daha fazla diğer KVH risk faktörü var.
ROSUVASTATİN KALSİYUM TABLETLERİ, hipertrigliseridemi ile yetişkin hastaların tedavisinde diyet için yardımcı terapi olarak endikedir.
1.3 Primer Disbetalipoproteinemi (Tip III Hiperlipoproteinemi)
ROSUVASTATİN KALSİYUM TABLETLERİ, primer disbetalipoproteinemi (Tip III Hiperlipoproteinemi) hastalarının tedavisinde diyetin bir parçası olarak endikedir.
1.4 Homozigot Ailesel Hiperkolesterolemi
ROSUVASTATİN KALSİYUM TABLETLERİ, homozigot ailesel hiperkolesterolemili erişkin hastalarda LDL-C, Total-C ve ApoB'yi azaltmak için bu tedaviler kullanılamıyorsa, diğer lipid düşürücü tedavilere (örn., LDL aferezi) veya tek başına yardımcı tedavi olarak endikedir.
1.5 Ateroskleroz Progresyonunun Yavaşlaması
ROSUVASTATİN KALSİYUM TABLETLERİ, Total-C ve LDL-C'yi hedef seviyelere indirmek için bir tedavi stratejisinin bir parçası olarak yetişkin hastalarda aterosklerozun ilerlemesini yavaşlatmak için diyet için yardımcı terapi olarak endikedir.
1.6 Kardiyovasküler Hastalığın Birincil Önlenmesi
Klinik açıdan belirgin olan koroner kalp hastalığı olmayan fakat erkekler 50 yaş ve kadınlarda 60 yaş üstü kardiyovasküler hastalık riski yüksek bireylerde hsCRP ≥ 2 mg / L ve en az bir ek kardiyovasküler hastalık varlığı Düşük hipertansiyon, düşük HDL-C, sigara içimi veya erken erken koroner kalp hastalığı öyküsü gibi risk faktörü ROSUVASTATİN KALSİYUM TABLETLERİ şu şekilde belirtilmiştir:
Miyokard enfarktüsü riskini azaltmak
Arteryel revaskülarizasyon prosedürleri riskini azaltmak
1.7 Kullanım Sınırlamaları
Rosuvastatin Kalsiyum Tabletleri, Fredrickson Tip I ve V dislipidemilerinde çalışılmadı.