Cravit 500 Mg Iv İnfüzyon Çözeltisi Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisi Damar içine uygulanır.
100 mİ infıizyon çözeltisinde 500 mg levofloksasine eşdeğerde 512.460 mg levofloksasin hemihidrat
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su (sodyum konsantrasyonu 154 mmol/L)
1. CRA VİT nedir ve ne için kullanılır?
2. CRAVİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CRA VİT nasıl kullanılır?
5. CRAVİT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisi nedir ve ne için kullanılır ?
CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisi, damar içine uygulanan saydam, yeşilimsi san renkte bir çözeltidir. İlacınızın kutusu içinde 1 m? sinde 5 mg levofloksasin içeren, toplam 100 mİ çözelti içeren bir adet cam şişe ve askısı bulunur.
CRAVİT bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalmasım engeller ve bakterilerin yok olmasım sağlar.
CRAVİT etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine uygulanacak bu CRAVİT formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için rgçete etmiş olabilir:
 İdrar yollan ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlan
 Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlan: Abse (irin kesesi), selülit, furonkül, impetigo (derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu komplikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonlan.
2. CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisini kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisini aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar grubu antibiyotiklerden bir başkasma karşı aleıjiniz varsa,
 Çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde
CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisini aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
 Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu durumlarda: CRAVİT tedavisi sırasmda veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse CRAVİT tedavisi hemen sonlandınlmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
 CRAVİT kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. CRAVİT k
sırasmda ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.
 Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşın çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yalandan takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.
QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
)- Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında
uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
- ileri yaş (65 yaş üstü) veya kadınsanız
- Karaciğer problemi yaşadıysanız,
- Kortikosteroid kullanıyorsanız,
- Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (öm. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması)
- Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)
- Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması)
- QT aralığım uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (öm. Sımf IA ve III ritm düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçlan, makrolid grubu antibiyotikler)
 Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alman ilaçlan kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)
 Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı) sizde mevcutsa
 Myasthenia Gravis'in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi:
Florokinolonlar kas-sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yemezliği ve ölümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
 Aşın duyarlılık reaksiyonları: ilk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşın duyarlılık reaksiyonlan (aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
 Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: CRAVİT, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklarla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlanna yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden önce, hemen doktorunuza başvurunuz.
 Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa CRAVİT'i dikkatli kullanınız.
 Tedaviniz sırasmda iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisinin yiyecek ve içecek ile kullanılması
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve
florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa
zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, CRAVİT gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/ toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle, CRAVİT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
CRAVİT kullanımı, hastanın konsantre olma ve tepki verme yeteneğini bozabilecek sersemlik/baş dönmesi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenmeyen yan etkilere yol açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki azalma bir risk teşkil edebilir.
CRAVİT kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisinin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CRAVİT'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
CRAVİT, litresinde 154 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
 Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin (CRAVİT ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer)
 Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi benzeri steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (CRAVİT ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer)
 Gut hastalığında kullanılan probenesid veya mide ülserinde kullanılan simetidin (CRAVİT'in vücuttan atılımım azaltır)
 Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (yan ömrü uzar)
pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; varfarin). Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir. Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri isteyebilir.
 Kalpte QT aralığını uzattığı bilmen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir)
- Sımf la antiaritmikler (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron)
- Bazı depresyon ilaçlan (trisiklik antidepresanlar)
- Makrolidler (bir antibiyotik grubu)
- Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklannm tedavisinde kullanılır)
Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin CRAVİT'in etkisini değiştirmesi beklenmez.
CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisi size uzman bir sağlık personeli tarafından yavaş olarak, en az 60 dakika sürecek şekilde, damar yoluyla verilecektir.
CRAVİT erişkinlerde kullanılır.
Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.
Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç gün sonra ağızdan uygulamaya (CRAVİT 500 mg film kaplı tablet) geçebilir.
idrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, komplikasyonlu böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, CRAVİT kullanımı hastanın ateşi düştükten ve enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş infüzyonla uygulanır. infüzyon süresi, 500 mg CRAVİT çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.
Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için infuzyon çözeltisinin derhal kullanılması gerekir.
Değişik yaş gruplan: '
CRAVİT çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa, CRAVİT'in dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz CRAVİT dozunu azaltacak ve size daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klirensi <50 mİ/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre)
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, CRAVİT dozunda ayarlama yapılması gerekmez.
Doktorunuz CRAVİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.
Eğer CRAVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ullanmanızgerekenden daha fazla CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisi kullandıysanız:
CRAVİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından, doktorunuzun uygun gördüğü sıklıkta uygulanacaktır.
CRAVİT 500 mg IV inffizyon çözeltisi kullanmayı unutursanız:
CRAVİT 500 mg IV infıizyon çözeltisi ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler:
CRAVİT tedavinizi sonlandırmayımz, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.
Tüm ilaçlar gibi CRAVIT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
 Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlügü (aşın duyarlılık-anafilaksi)
 Stevens-Johnson sendormu, eritema multiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve
seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin CRAVIT'e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):
 Tendonlannızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma. Aşil tendonu en sık etkilenen tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
 İştah kaybı, gözün beyaz kısmının ve derinin san renk alması, idrar renginin koyulaşması, kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
 Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
Yaygm (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
 Kan damarı iltihabı (flebit)
Yaygm olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
 Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen
 Kan testleri, karaciğer ya da böbrek problemleri nedeniyle beklenmedik sonuçlar gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
 Beyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
 Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastları için önemlidir ve komaya neden olabilir.
 Görsel ve işitsel varsanılann (halüsinasyon) da eşlik edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk,depresyon
 Kas güçsüzlüğü. Bu myastenia gravis (sinir sistemiyle ilgili nadir bir hastalık) hastalan için önemli bir durumdur
 Kalbin hızlı atması
 Kan trombosit sayısının düşmesinden (trombositopeni) dolayı kolayca kanama ve morarma olabilir.
 Böbrek çalışma şeklinde değişik
ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan aleıjik böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetmezliği
 işitme yeteneğinde bozulma
 Bütün kan hücrelerinin (pansitopeni) veya kırmızı kan hücresi sayısında düşüş (anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve san olabilir. Ateş, boğaz ağnsı ve genel bir hastalık hissi ortaya çıkabilir.
 Aşın immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
 Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
 Nefes alma güçlüğü ve hınltı (bronkospazm)
 Aleıjik kaynaklı zatürre
 Aleıjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlannda iltihaplanma Bunlar CRAVİT'in hafif yan etkileridir.
5. CRAVİT 500 mg IV infüzyon çözeltisinin saklanması
CRAVİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Ambalajından çıkarıldıktan sonra oda ışığında dayanma süresi 3 gündür.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CRAVİT'i kullanmayınız.
Daiichi Sankyo Co. Ltd.- Japonya Lisansı ile Actavis ilaçlan A.Ş.
Gültepe Mah., Polat İş Merkezi, 34394, Levent-Şişli/ İstanbul
Deutschland GmbH, Almanya
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Uygulama şekli:
CRAVİT infuzyon çözeltisi, sadece yavaş intravenöz infuzyon ile uygulanır. Uygulama günde tek doz veya günde iki kez yapılabilir. İnfuzyon süresi 500 mg CRAVİT çözeltisi için 60 dakika olmalıdır. Hastanın durumuna bağlı olarak, birkaç gün içinde aynı dozajla, başlangıçtaki intravenöz uygulamadan oral uygulamaya geçilmesi mümkün olabilmektedir.
Tedavinin süresi hastalığın seyrine bağlıdır. Genel olarak bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, CRAVİT kullanımı hastanın ateşi düştükten ve bakteriyal eradikasyon elde edildiğine dair kanıt sağlandıktan sonra, en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
CRAVİT 500 mg IV, aşağıdaki infuzyon solüsyonları ile uyumludur:
 % 0.9 sodyum klorür çözeltisi
 % 5
 % 2.5 dekstroz, Ringer çözeltisi içinde
 Parenteral beslenme için hazırlanmış kombinasyon çözeltileri (aminoasitler, karbonhidratlar, elektrolitler)
CRAVİT iv, heparin veya alkali çözeltilerle (örn. sodyum hidrojen karbonat) karıştırılmamalıdır.
CRAVİT 500 mg IV infuzyon çözeltisinin, ambalajından çıkarıldıktan sonra oda ışığında dayanma süresi 3 gündür.
olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.
Cravit 500 Mg Iv İnfüzyon Çözeltisi
Cravit 500 Mg Iv İnfüzyon Çözeltisi-KUB
Cravit 500 Mg Iv İnfüzyon Çözeltisi-KT