FDA İKİNCİ KEZ UYARDI: ANTİPSİKOTİKLER YAŞLI DEMANSLILARI ÖLDÜRÜYOR
Salı, 06/17/2008 - 15:16 — haberler
FDA bugün yaptığı açıklama ile sağlıkçıları ve ilaç firmalarını antipsikotik ilaçların yaşlılarda demans ile ilişkili psikozlarda kullanılmasının ölüm riskini artırdığını bildirdi. FDA 2005 yılında yaptığı duyuruda atipik antipsikotiklerin yaşlılarda ölüme sebep olduğunu açıklamıştı. Son alınan kararda atipik antipsikotikler tekrar incelenmiş ve klasik antipsikotiklerin de ölüm riskini artığı tesbit edilmiş ve bu durumun kara kutu olarak prospektüslere konulmasına karar verilmiştir.
FDA JENERİK İLAÇ MÜRACAATLARINI GECİKTİRİYOR
Pzt, 06/16/2008 - 15:08 — haberler
ABD “Department of Health and Human Services” baş müfettişliği FDA’in jenerik ilaç müracaaatlarını beklettiğini 2006 yılında yalnız 4 jenerik ilaç müracaatını kabul ettiğini diğerlerini reddettiğini tesbit etti. Hükümet raporuna göre ucuz jenerik müracaatlarının %50 den fazlası FDA de beklemekte.
750 YENİ KANSER İLACI YOLDA
Pzt, 06/16/2008 - 12:30 — haberler
Pharmaceutical Resarch and Manufacturars of America (PhRMA) nın bildirdiğine göre ABD de rekor sayıda (750 tane) kanser ilacı insan üzerinde denenmekte veya FDA den onay beklemekte.
Bu ilaçlardan 113 tanesi akciğer kanseri, 90 tanesi meme kanseri, 65 tanesi kolo-rektal kanser, 88 tanesi prostat kanseri için.
GSK'nın REQUIP XL i PARKINSON TEDAVİSİ İÇİN FDA den ONAY ALDI
Pzt, 06/16/2008 - 10:58 — haberler
FDA Requip XL (ropinirole extended release)i idiyopatik Parkinson hastalığının bulgu ve belirtilerinin tedavisi için onayladı. GSK ilacın temmuz 2008 ortasınsa ABD de piyasaya verileceğini duyurdu. Requip ilk oral, günde tek doz non-ergot dopamin agonisiti olup levadopa ile beraber kullanılabilmekte