Olmecomb 40/5 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı
OLMECOMB 40/5mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz (Avicel pH 102), laktoz DC, kroskarmelloz sodyum (Ac-di-sol), HPMC E 5, Opadry 85G18490 White içeriği: titanyum dioksit (E171), talk, makragol/PEG 3350, lesitin (soya) (E 322)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATIM dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, haç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
1. OLMECOMB nedir ve ne için kullanılır?
2. OLMECOMB' u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OLMECOMB nasıl kullanılır?
5. OLMECOMB? un saklanması
OLMECOMB olmesartan medoksomil ve amlodipin (amlodipin besilat olarak) adında iki etkin madde içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) düşürülmesi için kullanılır.
OLMECOMB, 28 film kaplı tablet halinde kullanıma sunulmuştur.
OLMECOMB, kan basıncı tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin ile yeterince düşürülemeyen hastalarda yüksek kan basıncının tedavisi için
Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol
açabilir. Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini azaltır.
 Olmesartan medoksomil, kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşüren "anjiyotensin-II reseptör antagonistleri" olarak adlandırılan ilaç sımfindandır.
 Amlodipin "kalsiyum kanal blokörleri" olarak adlandırılan ilaç sımfindandır. Amlodipin damar duvarlarının içerisine kalsiyumun girmesini durdurarak kan damarlarının kasılmasını durdurur ve böylece kan basıncım düşürür.
2. OLMECOMB'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OLMECOMB'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Olmesartan medoksomil veya amlodipin veya kalsiyum kanal blokörlerinin bir grubu olan dıhidropiridinlere veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alleıjiniz (aşın duyarlılık) varsa,
Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız OLMECOMB almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. <
 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz, (gebeliğin erken döneminde de OLMECOMB
kullanımından kaçınılmalıdır - "Hamilelik" ve "Emzirme" bölümüne bakınız)
 Ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgımz bozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engelliyse (örneğin safra taşı nedeniyle) ya da eğer sarılığınız varsa (deri renginin veya gözlerin sarımsı renkte olması).
 Kan basıncınız çok düşükse,
 Dokularınıza kan akımının yetersiz olmasından muzdaripseniz ve kan basıncınızın düşük olması, nabzınızın düşük olması, kalp atım hızınızın yüksek olması (kardiyojenik şok gibi şoklar) gibi bir şikayetiniz varsa,
 Kalbinizden çıkan kanın akışı tıkalıysa (örneğin aort daralması (aortik stenoz),
 Eğer bir kalp krizi (akut miyokardiyal enfarktüs) geçirmişseniz ve bunun sonucunda kalbinizin randımanı düşmüşse (bu durum nefes darlığı veya el ve ayaklarınızda şişmelere neden olur).
OLMECOMB'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Böbrek hastalığınız varsa veya böbrek nakli
 Kalp yetmezliğiniz var ise ya da kalp kapaklan veya kalp kası hastalığınız var ise,
 Şiddetli kusmanız, ishaliniz var ise, idrar söktürücülerin yüksek dozları ile tedavi görüyorsanız veya düşük tuz diyeti uyguluyorsanız,
 Kanınızda artmış potasyum düzeyi var ise,
 Adrenal bezlerinizde hastalık var ise (böbreklerinizin üstündeki hormon-üreten bezler).
Kan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları
olan hastalarda, kan basıncındaki aşın bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu
sebeple doktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
OLMECOMB'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
OLMECOMB aç veya tok karnına alınabilir.
Eğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimal
varsa) doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda OLMECOMB'u kullanmayı bırakmanızı ve OLMECOMB yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Hamileliğin erken döneminde OLMECOMB kullanılması önerilmez ve eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz, bu ilacı kullanmamalısınız. Çünkü bu dönemde kullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza bildiriniz. OLMECOMB emziren annelere önerilmemektedir. Emzirecekseniz, özellikle bebeğiniz yenidoğan veya prematüre ise doktorunuz tedaviniz için başka bir ilaç seçebilir.
OLMECOMB'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OLMECOMB içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse OLMECOMB'u almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
OLMECOMB lesitin (soya (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya aleıjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
OLMECOMB ile aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
 Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz bileşikleri, "idrar söktürücüler" (diüretikler) veya heparin (kam sulandırmak ve kan pıhtılaşmasını önlemek için). Bu ilaçlan OLMECOMB ile aynı zamanda kullanmak kanınızdaki potasyum düzeyini yükseltebilir.
 Lityumun (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) OLMECOMB ile aynı zamanda alınması lityumun toksisitesini arttırabilir. Eğer lityum almanız gerekiyorsa doktorunuz lityum kan düzeylerinizi ölçecektir.
 Non Steroidal Antiinflamatuvar ilaçların (ağrı, şişlik gibi iltihap bulgularını geçirmek için kullanılan ilaçlar, NSAİİ'ler), OLMECOMB ile aynı anda kullanımı böbrek yetmezliği riskini arttırabilir. OLMECOMB'un etkisi NSAİİ'ler tarafından azaltılabilir.
 Diğer kan basmcı düşürücü ilaçlar OLMECOMB'un etkisini artırabilir.
 OLMECOMB'un etkisi hafif olarak azalabileceği için bazı antiasidler (hazımsızlık veya mide yanması için kullanılan ilaçlar).
 HIV/AIDS (örn. ritonavir) veya fungal enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol).
 Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç olan diltiazem.
 Sara hastalığı (epilepsi) tedavisi için kullanılan antikonvülzan ilaçlar (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidonel).
 Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan rifampisin.
 St. John's wort (Hypericum perforatum - sarı kantaron) bitkisi veya bu bitkiden elde edilmiş ekstre.
 OLMECOMB'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
 Herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 OLMECOMB'un günlük kullanım dozu günde bir tablettir.
 Tabletler aç veya tok kamına alınabilir. Tableti bir miktar sıvı (örneğin bir bardak su) ile yutunuz. Tablet çiğnenmemelidir.
 Eğer mümkünse günlük dozunuzu her gün aym zamanda alınız (örn. kahvaltı /a
OLMECOMB'un 18 yaş altındaki çocuklar ve adolesanlarda kullanımı önerilmez.
Siyah ırktan hastalar:
Diğer benzer ilaçlar ile olduğu gibi OLMECOMB'un kan basmcı düşürücü etkisi, siyah ırktan hastalarda daha düşük olabilir.
Eğer OLMECOMB un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLMECOMB kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden fazla OLMECOMB alırsanız baş dönmesi, hızlı veya yavaş kalp hızı gibi düşük kan basıncı semptomları yaşayabilirsiniz. Bu durumda doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
OLMECOMB'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OLMECOMB'u kullanmayı unutursanız
Günlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün
normalUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLMECOMB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe OLMECOMB'u kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Bu ilacm kullanımı üzerine ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi herkeste görülmemekle beraber OLMECOMB yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler çoğunlukla hafiftir ve tedavi
OLMECOMB tedavisi sırasında tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya larenksde (ses telleri) şişmeye neden olan ve kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı aleıjik reaksiyonlar görülebilir.
Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OLMECOMB kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza danışınız.
OLMECOMB hassas kişilerde veya bir aleıjik reaksiyon neticesinde kan basıncının çok
faylaEğer bu belirtiler ortaya çıkarsa, OLMECOMB kullanmayı durdurunuz, derhal doktorunuza danışınız ve düz uzanınız.
OLMECOMB ile ortaya çıkabilecek diğer olası yan etkiler:
Yaygın (10 hastadan l'inden azını etkileyen):
Yaygın olmayan (100 hastadan l'inden azmi etkileyen):
Ayağa kalkarken baş dönmesi; eneıjisiz kalmak; eller veya ayaklarda iğne batma hissi veya hissizlik; vertigo; kalp atımlarının güçlü hissedilmesi; nabzın yükselmesi; sersemlik ve baş dönmesi gibi belirtilere neden olan tansiyon düşüklüğü; nefes darlığı; öksürük; bulantı; kusma; hazımsızlık; ishal; kabızlık; ağış kuruluğu; mide ağrısı; deri döküntüleri; kas spazmları; kollar ve bacaklarda ağrı; idrar kaçırma; cinsel işlevsizlik; ereksiyon güçlüğü veya erken boşalma; güçsüzlük.
Seyrek (ilacı kullanan 1,000 hastadan l'inden daha azında görülenler):
İlaca karşı aşın duyarlılık; bayılma; yüzde ateş basması; kurdeşen; yüzde şişme.
OLMECOMB kullanımı ile değil, tek başına olmesartan medoksomil veya amlodipin kullanımıyla görülen veya yüksek sıklıkta görülen yan etkiler:
Bronşit; boğaz ağrısı; burun akıntısı veya tıkanıklığı; öksürük; karın ağrısı; mide üşütmesi; ishal; hazımsızlık; bulantı; eklemler veya kemiklerde ağrı; sırt ağrısı; idrarda kan görme; idrar yolu enfeksiyonu; göğüs ağrısı; grip benzeri belirtiler; ağrı. Kandaki yağ oranında artma (Hipertrigliseridemı), kandaki üre veya ürik asit düzeyinde artma ve karaciğer ve kas fonksiyonları testlerinde artma gibi kan testleri değişiklikleri.
Trombositler olarak bilmen bir tür kan hücresinin sayısında azalma (ki bu kolay morarmalara veya kanama zamanının uzamasına neden olabilir); tüm vücudu etkileyebilen, nefes almada problemlere yol açabilen ve kan basıncındaki hızlı düşme nedeniyle bayılmaya (Anafilaktik reaksiyon) neden olabilen hızlı aleıjik reaksiyonlar; anjina (anjina pektoris adıyla bilinir, göğüs ağrısı anlamına gelir); kaşmtı; deri döküntüleri; aleıjik deri döküntüleri; kurdeşen; yüzde şişme; kas ağrısı; kötü hissetme.
Seyrek (1000 hastadan l'inden azını etkileyen):
Karnı ağrısı; bulantı; ayak bileklerinde şişme; uykulu hissetmek; yüzde ateş basması.
Yaygın olmayan (100 hastadan l'inden azını etkileyen):
Uyuma bozuklukları; uyku problemleri; endişeli hissetmek dahil ruh durumu değişiklikleri; depresyon, huzursuzluk, titreme nöbeti; tat alma bozuklukları; bayılma; çift görme gibi görme problemleri; kulak çınlaması; anjina pektorisin kötüleşmesi (göğüs ağrısı); burun akması veya tıkanıklığı, saç dökülmesi; küçük kanamalar nedeniyle deri üzerinde iğne başı şeklinde veya leke şeklinde morluklar (puıpura); ciltte renk değişikliği; aşın terleme; deri döküntüleri; kaşmtı, eklem veya kaslarda ağn; idrar yapma problemleri; geceleri idrara çıkma; idrar kaçırma; erkeklerde memelerin büyümesi; göğüs ağrısı; ağrı; kötü hissetmek; kilo alma veya kaybetme.
Çok seyrek (10000 hastadan l'inden daha azını etkileyen):
Kandaki beyaz hücrelerin sayısında azalma (kı bu durum enfeksiyon riskini artırır); trombositler olarak bilinen bir tür kan hücresinin sayısında azalma (ki bu kolay morarmalara veya kanama zamanının uzamasına neden olabilir); kan şekerinde artma; kasların sertliklerinde artma veya pasif kas hareketlerinin yapılmasında güçlük (hipertoni); eller ve ayaklarda iğne batması veya hissizlik; kalp krizi veya kalp ritminde düzensizlik; kan damarlarında iltihaplanma; karaciğer veya pankreasta iltihaplanma; mide çeperinde iltihaplanma; diş etlerinde kalınlaşma; karaciğer enzimlerinde yükselme; cilt rengi ve gözlerde sararma; cildin ışığa hassasiyetinde artma; aleıjik reaksiyonlar (kaşıntı, deri döküntüsü, yüzde, ağız ve/veya larenksde (ses telleri) şişme; ciltte iltihap ve soyulma ile beraber diğer alerjik durumlar; bazen hayatı tehdit edebilir)
5. OLMECOMB'un Saklanması
OLMECOMB'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OLMECOMB 'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLMECOMB'u kullanmayınız.
İnventim ilaç San. Tic. Ltd. Şti.
Faks : 0 212 482 24 78
Bu kullanma talimatı 12.06.2013 tarihinde onaylanmıştır.
Olmecomb 40/5 Mg Film Kaplı Tablet
Etken Maddesi: 40mg Olmesartan Medoksomil+5mg Amlodipin Besilat
Olmecomb 40/5 Mg Film Kaplı Tablet-KUB
Olmecomb 40/5 Mg Film Kaplı Tablet-KT