Zoretanin 20 Mg Yumuşak Jelatin Kapsül Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATIZORETANİN 20 mg yumuşak jelatin kapsül
Soya yağı, DL-alfa-tokoferol, disodyum edetat, bütil hidroksianizol,lipodan HP-100, kısmen hidrojenize soya yağı, san balmumu, granüle jelatin, gliserol,kristalize olmayan %70 sorbitol solüsyonu, saf su, ponceau 4R, indigo kaimin, titanyumdioksit.
1. ZORETANİN nedir ve ne için kullandır?
5.ZORETANİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ZORETANİN nedir ve ne için kullandır ?
 ZORETANİN etkin madde olarak, vitamin A ile ilişkili ve retinoidler olarak isimlendirilen birgruba dahil olan 20 mg izotretinoin içermektedir.
 Her bir ZORETANİN ambalajı, 10'ar kapsüllük blisterler halinde 30 adet yumuşak jelatinkapsül içermektedir. Kapsüller, san / portakal renkli opak viskoz sıvı içeren, koyu kızıl kahverenkli, oblong yumuşak j elatin kapsüller halindedir ZORETANİN, aknenin (sivilcenin) şiddetli tiplerinin [örneğin; yumrulu
ZORETANİN tedavisi dermatolog (cilt problemlerinin tedavisinde uzmanlaşmış hekim) tarafından denetlenmelidir.
 Soya veya ZORETANİN'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjik(aşırı duyarlı) iseniz. Bu ilaç, izotretinoinin yam sıra soya yağı da içermektedir.
^ ZORETANİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamile kalma olasılığı bulunan kadın hastalara, kusurlu doğum (doğmamış bebeğe zararlı) riskinden dolayı ZORETANİN çok sıkı kurallar dahilinde reçete edilmektedir. Kurallar aşağıdakigibidir:
4. Kondomlar veya spermisid dahil gebeliği önleyici bir veya tercihen iki etkili doğum kontrolyöntemini, ZORETANİN tedavisine başlamadan 1 ay önce, tedavi sırasmda ve tedavibittikten sonraki 1 ay süresince kullanmanız konusunda hemfikir olmalısınız. Tedaviyebaşlamadan önce doktorunuz, sizden negatif olması gereken hamilelik testini yaptırmanızıisteyecektir.
Doktorunuz, ZORETANİN kullanıcıları için hazırlanmış, hamilelik ve hamilelikten korunma ile ilgili bilgiler içeren bir yazılı dökümanı size göstermelidir. Eğer bu materyali görmediysenizdoktorunuza sorunuz.
2. ZORETANİN, yaygm olarak kolestrol veya trigliseritler gibi kan yağlarım artırır.Doktorunuz ZORETANİN tedavisi öncesinde, sırasında ve sonrasında bu seviyeleriölçecektir. Eğer halihazırda yüksek kan yağımz, diyabetiniz (yüksek kan şekeri), aşınkilonuz varsa veya alkolikseniz doktorunuza söyleyiniz. Daha sık kan testine ihtiyaçduyabilirsiniz. Eğer kan yağlanmz yüksek çıkarsa, doktorunuz ilacınızın dozunuazaltabilir veya ZORETANİN'i kesebilir.
3. ZORETANİN, karaciğer enzim değerlerini artırabilir. Doktorunuz, ZORETANİN tedavisiöncesinde, sırasında ve sonrasında bu seviyeleri ölçmek amacıyla kan testleri yapacaktır.Eğer yüksek çıkarlarsa, doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya ZORETANİN'ikesebilir.
5. Cildiniz kuruyabilir. Tedavi süresince cildinizi nemlendiren merhem veya krem ve dudakkremi kullanmalısınız. Cildinizin tahriş olmasım engellemek için, pul pul dökülmeyi veyaakneyi önleyen ürünleri kullanmaktan kaçınmalısınız.
6. Fazla güneş ışığım engelleyiniz ve güneş lambası içerikli (solaryum) cihazlarkullanmayınız. Cildiniz güneş ışığına karşı daha da hassaslaşabilir. Güneşe çıkmadanevvel, yüksek koruma faktörlü (en az 15 koruma faktörlü) bir güneşten koruyucukullanmalısınız.
7. Herhangi bir kozmetik cilt tedavisi almayınız. ZORETANİN, cildinizin direnciniazaltabilir. Tedavi sırasında veya tedaviden sonraki 6 ay boyunca, herhangi bir ağda(kılların giderilmsi),
dermabrazyon (ciltteki lekeleri veya berileri yok etme işlemi) veya
lazer tedavisi (tahrişin veya yara izinin giderilmesi) yaptırmayınız. Bu işlemler yara izine,cildin tahriş olmasına veya seyrek olarak ciltte renk değişikliklerine sebep olabilir.
10. ZORETANİN kullanırken veya tedavi sonrasındaki 1 ay süresince kan bağışındabulunmayınız. Eğer hamile olan birine kanınız verilirse, bebek sakat doğabilir.
ZORETANİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler
ZORETANİN, soya yağı içermektedir. Soya yağma aleıjiniz varsa ZORETANİN kullanmayınız.
 Normal başlangıç dozu, vücut ağırlığı (kg) başma günde 0.5 mg'dır (0.5 mg/kg/gün). Örneğin:eğer 70 kg ağırlığındaysanız, tedaviye günde 35 mg'lık doz ile başlayacaksınız.
 Kapsülleri günde 1 veya 2 kere tok kanuna alınız.
Eğer şiddetli böbrek problemleriniz varsa, genel olarak düşük dozla (günde 10 mg gibi) tedaviye başlayac
ve bu doz daha soma vücudunuzun dayanabileceği enyüksek doza çıkarılacaktır. Eğer vücudunuz önerilen doza dayanamıyorsa, size düşükdoz reçete edilebilir; bu uzun süre tedavi edilmeniz ve aknenizin yenidenoluşabileceği anlamına gelebilir.
Eğer ZORETANİN'irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZORETANİN kullandıysanız
ZORETANİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
ZORETANİN'i kullanmayı unutursanız
Eğer ZORETANİN kullanmayı unutursamz, mümkün olan en kısa sürede unutulan dozxı alınız. Ancak, bir sonraki dozunuza yakın bir sürede bu durumu farkederseniz, unutulan dozu atlayınızve önceki gibi devam ediniz.
ZORETANİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
Tüm ilaçlar gibi, ZORETANİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazıları ciddi olabilir ve hastaneye yatırılmaya kadar gidebilir.
 Şiddetli (anafilaktik) reaksiyonlar: boğazda, yüzde, dudaklarsa ve ağızda ani şişmeyle oluşan nefes alıp verme ve yutkunma zorlukları. Ayrıca ellerin, ayakların ve bileklerinaniden şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZORETANİN'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın etkiler(Her 10 hastanın en az I tanesini etkileyebilir) 11
 Bazı hastalar, kendilerine zarar verme veya hayatlarım sonlandırma düşüncesi (intihardüşünceleri) içerisinde olmuştur, hayatlarım sonlandırmaya (intihar teşebbüsü)
 çalışmışlardır veya hayatlarını sonlandırmışlardır. Bu hastalar depresyondaymış gibi
 Kanlı veya kansız ishal, dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama, mide bulantısı ve kusmaile birlikte şiddetli karın ağnsı. Bunlar mide durumunun ciddiyetini gösterebilir vebazen ZORETANİN tedavisi kesildikten sonra da devam edebilir. Bu şikayetlerinizihemen doktorunuza iletiniz. Doktorunuz gerekirse ZORETANİN tedavinizi
 'Geceleri daha az görebilirsiniz; renk körlüğü ve renk görüşünde kötüleşme.
 Özellikle astımımz varsa aniden göğsün gerilmesi, nefesin kesilmesi ve hırıltı.
 Aşın susama; sık sık idrara çıkma gereksinimi; kan testleri kan şekerinizde artış
 Romatizma; kemik bozuklukları (büyümede gecikme, aşın büyüme ve kemikyoğunluğunda değişiklikler); büyüyen kemiklerin büyümesi durabilir.
Bilinmiyor(Eldeki verilere göre bu verilerin sıklığı bilinmemektedir):)
Dış eti kanaması ve iltihabı.
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)Bu reaksiyonlar ciddi olabilir ve hastaneye yatış, sakatlık hayatı tehdit edici olaylarveya ölümle sonuçlanabilir. Doktorunuz şiddetli cilt reaksiyonlan bakımından siziyakından takip edecek ve gerekirse ZORETANİN tedaviniz sonlandıracaktır.
doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ZORETANİN'in saklanması
ZORETANİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Ks
SCA Lohnherstellungs AG (Swiss Caps)
CH- 9533 Kirchberg - İsviçre
 Beyaz kan hücre sayısmda azalma (nötropeni) sonucu enfeksiyonlara yatkınlıkta artış-eğer beyaz kan hücreleri etkilenirse