15 Nisan 2014 Salı - 15:13
11038 defa okundu
Bazı ilaçlar AB ülkelerinde olduğu gibi "ek izlemeye tabi" olarak ruhsatlandırılacak olan yeni yönetmeliğe göre, ek izlemeye tabi ilaç listesinde bulunan ilaçlar için kısa ürün bilgisine ters eşkenar siyah üçgen bir sembol eklenecek ve bu sembolü takiben 'bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız, Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?' ibaresi yazılacak. Benzer bir cümle aynı zamanda kullanma talimatına ve tanıtım malzemelerine de eklenecek.
Etiketler : Sağlık Bakanlığı, Beşeri Tıbbi Ürünler, ilaç yan etki, ilaç uygulama, biyoteknolojik, SAĞLIK haberleri, SAĞLIK, İlaçların yan etkileri yakın takipte,