M-FURO 30 GR KREM | myHealthbox
M-furo MANT krem, 20 g
Terbinafin hidroklorür 10 mg
Setostearil alkol 16 mg
Bağdaşık (homojen), beyaz renkli krem.
M-furo MANT, şiddetli iltihabi veya egzamatöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel
mantar enfeksiyonlarının (Tinea pedis, Tinea korporis, Tinea kruris, kutanöz kandidiyazis,
pityriazis versikolor) başlangıç ve ara tedavisinde endikedir.
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; ilacın kullanıldığı duruma
bağlı olarak, yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda günde 1 kez kullanılabilir.
Klinik bulguların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Tedavi süresi 10 günü geçmemelidir.
Özellikle kasık ve genital bölgedeki lezyonların tedavisinde bu süreye dikkat edilmelidir.
Düzensiz kullanım veya tedavinin erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. Tedavi
sonrasında iki hafta içerisinde iyileşme bulguları görülmezse doktora başvurulmalıdır.
M-furo MANT uygulanmasından önce, deride uygulama yapılacak bölge temizlenmeli ve
kurulanmalıdır. M-furo MANT, ilgili deri bölgesine ve çevresine ince bir tabaka halinde
uygulanmalı ve hafifçe ovuşturulmalıdır.
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde, topikal kullanılan M-furo MANT ile yapılmış bir çalışma
nedeniyle, sistemik emiliminin ve yan etkilerinin artma riski vardır.
M-furo MANT’ın yaşlı hastalardaki güvenilirliği ve etkinliği incelenmemiştir.
M-Furo MANT’ın içeriğinde bulunan Terbinafin hidroklorür’e, Mometazon furoat’a veya
diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
M-furo MANT; fasiyel rozasea, akne vulgaris, perioral dermatit, bakteriyel (örn. impetigo),
tüberküloz, frengi veya aşı sonrası reaksiyonlarda kontrendikedir.
M-furo MANT sadece haricen kullanılır. Gözle temasından kaçınılmalıdır. Yanlışlıkla gözle
teması halinde, göz bol su ile temizlenmelidir. Göz içi basıncının artma riskine karşılık, göz
çevresinde çok dikkatli kullanılmalıdır.
M-furo MANT; bir kortikosteroid içerdiğinden, atrofik cilt, kütanöz ülser, akne vulgaris,
hassas cilt damarları, perianal ve genital pruritus’ta kullanımı tavsiye edilmez. Açık yaralar ve
mukoz membranlarla temastan kaçınılmalıdır.
M-furo MANT tedavisi sırasında iritasyon ve duyarlılık meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve
reaksiyon gösteren kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.
deri yüzeylerinde, intertriginöz deri alanlarında, kapalı bandaj
uygulamalarda veya uzun süreli uygulamalarda lokal ve sistemik toksisite görülebilir.
Güçlü topikal kortikosteroidlerin sistemik
ortadan kaybolan (geriye dönüşümlü) hormonal etkilere (hipofiz adrenal korteks ekseninin
baskılanmasına, Cushing sendromu belirtilerine), hiperglisemi ve glikozüriye yol açabilir.
Seyrek olarak, kortikosteroid kullanımının kesilmesine bağlı olarak belirtiler görülebilir.
Böyle durumlarda, sistemik yoldan kortikosteroid yerine koyma tedavisi yapılabilir.
Çocuklar, deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranının daha büyük olmasından dolayı, topikal
sendromuna) karşı erişkin hastalardan daha fazla bir duyarlılık gösterebilirler. Çocuklarda
Terbinafin hidroklorür kullanımı, toksik epidermal nekrolize neden olabilir. Ayrıca deride
iritasyon ve hassasiyet gözlenebilir.
mantarlarda, ayaklar yıkandıktan sonra parmak araları iyice kurulanmalı ve çoraplar her gün
M-furo MANT’ın içeriğinde bulunan,
Setostearil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit) sebebiyet
Topikal olarak uygulanan Mometazon furoat ve Terbinafin hidroklorür’ün, çocuk doğurma
M-furo MANT’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
M-furo MANT, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
çalışmalar yoktur. Bu nedenle hamilelik sırasında bu tür ilaçlar, yarar ve riskleri dikkate
alınarak kullanılmalıdır. Hamilelik sırasındaki uygulama geniş yüzeyler üzerinde olmamalı ve
uzun tedavi sürelerini kapsamamalıdır.
M-furo MANT’ın gebe kadınlarda kullanımının güvenilirliği ile bilgiler sınırlıdır. Topikal
kortikosteroidler gebelerde potansiyel yarar fetüs üzerindek potansiyel risklerinden üstünse
kullanılmalıdır. Bu sınıfa dahil olan ilaçlar gebe kadınlarda büyük miktarlarda ve uzun süre
uygulandığında anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. M-furo MANT’ın diğer bir
olabilecek ölçüde anne sütüyle atılmaktadır.
M-furo MANT, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Ayrıca bebekler, meme de dahil olmak üzere tedavi edilen herhangi bir cilt bölgesi ile temas
Üreme yeteneği / (Fertilite)
toksisite çalışmaları (Ames testi, fare lenfoma deneyi ve mikro nükleus testi) mutajenik bir
çalışmalarda, fertilite ve diğer üreme ölçütlerinde herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
Çok seyrek: Folikülit
Bilinmiyor: Enfeksiyon, fronkül
Bilinmiyor: Alerjik kontakt dermatit
Bilinmiyor: Hipotalamus-Hipofiz-Adrenal korteks ekseninin baskılanması, Cushing sendromu
Çok seyrek: Yanma hissi
Seyrek: Hafif batma, iritasyon
Seyrek: İritasyon, hipertrikozis, hipopigmentasyon, kuru cilt, perioral pigmentasyon, deride
maserasyon, sekonder enfeksiyon, telanjiektazi, striae, miliaria, kontakt dermatit, egzama.
Çok seyrek: Batma, eritem, döküntü, atrofi, abse, bül özelliği gösteren erüpsiyonlar, ürtiker,
ve akne gibi istenmeyen etkiler görülebilir.
Yaygın olmayan: Uygulama bölgesinde ağrı, uygulama bölgesi reaksiyonları
Seyrek: Hastalığın kötüleşmesi
Deri üzerine uygulama ile doz aşımı bildirilmemiştir.
Topikal kortikosteroidlerin aşırı miktarlarda ve uzun süreli kullanılması, hipofiz-adrenal
fonksiyonlarını baskılayarak, sekonder adrenal yetmezlik ile sonuçlanabilir. Bu durumda
tedaviye son verilmelidir.
Doz aşımı durumunda, gerekli olan semptomatik destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Akut
hiperkortikoidi belirtileri neredeyse tamamen geri dönüşlüdür. Gerekli olduğunda, elektrolit
kaynaklanan doz aşımı olasılığı son derece düşüktür.
ATC Kodu: D01AE20
M-furo MANT’ın bileşiminde, antienflamatuvar ve antipruritik etkilere sahip Mometazon
Terbinafin hidroklorür; Tinea pedis, Tinea korporis, Tinea kruris, kutanöz kandidiyazis,
pityriazis versikolor gibi dermatofitlerin neden olduğu fungal deri enfeksiyonlarında geniş
antifungal aktivite spektrumu olan bir allilamindir. Düşük konsantrasyonlarda Terbinafin
dermatofitlere, küf mantarlarına ve bazı dimorfik mantar türlerine karşı fungusidal etki
gösterir. Maya mantarlarına karşı etkisi türe bağlı olarak, fungusidal (örn. Candida albicans,
Pityrosporum orbiculare veya Malassezia furfur) veya fungustatik özelliktedir.
Terbinafin, mantarın sterol biyosentezini erken dönemde spesifik olarak engeller. Bu durum
ergosterol yetmezliğine ve intraselüler skualen birikimine yol açarak, mantar hücresinin
ölümü ile sonuçlanır. Terbinafin, mantar hücre membranında skualen epoksidaz enzimi
inhibisyonu yolu ile etki gösterir. Skualen epoksidaz enziminin sitokrom P450 sistemi ile bir
Mometazon furoat; belirgin antienflamatuvar, antipruritik ve antipsöriyatik etkilere sahip bir
antipruritik özellikleri nedeniyle, kortikosteroidlere yanıt veren dermatozların tedavisinde
etkilidir. Derinin iltihabi ve alerjik durumlarında, iltihabı önler ve kaşıntı, yanma veya ağrı
gibi şikayetleri hafifletir.
Topikal kortikosteroidler normal ve zedelenmiş deriden emilebilirler. Deriden emilme oranı,
uygulamasına göre değişir. Derinin iltihabi durumlarında ve uygulanan bölgenin pansumanla
kapatılması halinde, deri yolu ile emilim artar.
tanımlayan veriler bulunmamaktadır.
Emilim: Terbinafin hidroklorür’ün topikal olarak uygulanmasından sonra, uygulanan dozun
%5’inden azı emilir; bu nedenle sistemik etkilenme çok düşüktür. %0,1’lik krem formundaki
Mometazon furoat preparatının topikal uygulamasından sonra sistemik emilimi çok düşüktür.
Dağılım: Bir hafta M-furo MANT uygulamasını takiben Terbinafin konsantrasyonunun en az
7 gün süreyle, etkilenen stratum korneum tabakasında fungusidal etki için gerekli olan
yükseklikte olduğu görülmüştür. Topikal uygulama sonrası kandaki Terbinafin düzeyleri çok
Topikal olarak kullanılan kortikosteroidler deriden emildikten sonra sistemik kortikosteroidler
Biyotransformasyon: Emilen Mometazon furoat esas olarak karaciğerde metabolize olur. Oral
antifungal etkisi olmayan metabolitler oluşur. Birikim oluşması söz konusu değildir.
Terbinafin hidroklorür’ün eliminasyon yarılanma ömrü 17 saattir.
Doğrusallık / doğrusal olmayan durum: Topikal yolla uygulandığından bu bilgi mevcut
M-Furo MANT ile ilgili, klinik öncesi güvenliğine ilişkin deney hayvanlarında yapılmış bir
Bununla birlikte, M-furo MANT’ın etkin maddelerinden biri olan Mometazon furoat ile
yapılan genetik toksisite çalışmaları (Ames testi, fare lenfoma deneyi ve mikro nükleus testi)
mutajenik bir potansiyel göstermemiştir.
M-furo MANT’ın bir diğer etkin maddesi olan Terbinafin ile yapılan Ames testi, Çin hamsteri
değişimleri ve fare mikronükleus testini de içine alan bir seri in vitro ve in vivo genotoksisite
olmadığını ortaya koymuştur. Sıçanlarda veya tavşanlarda yapılan çalışmalarda, fertilite veya
diğer üreme parametrelerinde hiçbir advers etki gözlenmemiştir.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalı, dondurulmamalıdır.
Kutuda, ağzı plastik (polietilen) kapakla kapatılmış, içi laklı alüminyum tüpte 20 g krem.
İlk ruhsat tarihi: 17.12.2015
M-FURO 30 GR KREM - türkçe - Bilgilendirme broşürü
M-FURO 30 GR KREM - türkçe - Ürün özellikleri