Ruhsatlı Olmayan, Türkiye'de Üretilemeyen ve İthal Edilen İl
"Vimizim 5 mg/5 ml 5 ml vial" Mukopolisakkaridozis TipIVA (Morquio Sendromu) tedavisinde kullanılan ‘Elosulfase Alfa’ etkin maddeli Biomarin Pharmaceuticals (ABD) firmasına ait ilaçtır. Dünyada tedaviye yeni girmiş olan bu ilaç; 14/02/2014 tarihinde FDA, 28/04/2014’te EMA onayı almıştır. Söz konusu ilaç; Morquio Sendromu’nda tedavi edici değil hastalığın ilerlemesini yavaşlatıcı etkiye sahiptir. Mukopolisakkaridozis Tip IV A (Morquio Sendromu) : 1/200.000 oranında görülen ve solunum, kardiyak ve kas iskelet sisteminde sorunlarla seyrederek hastaların 30’lu yaşlarda hayatını kaybetmesine neden olan genetik bir hastalıktır.
Yurtdışı ilaç temini, nadir kullanılması gereken bir uygulama olup, ülkemizde ilaçların ruhsatlandırılması ve eczanelerde satışa sunulması Kurumumuz ve ilgili kurumların temel yaklaşımıdır. Bununla birlikte, firmalarca Sağlık Bakanlığı’na ilaç ruhsat başvurusu yapılan ve geri ödeme sistemine gireceği taahhüt edilen yurtdışı ilaç başvuruları ivedilikle sonuçlandırılmaktadır. Ancak, “Vimizim 5 mg/5 ml 5 ml vial” isimli ilaçla ilgili böyle bir başvuru söz konusu olmamıştır. Kamuoyuna saygıyla duyurulur.
Kaynak : SGK İlaçlar Hakkında Duyuru
Siirt Eruh SGK İlçe Müdürlüğü
Manisa Saruhanlı SGK İlçe Müdürlüğü
Siirt Eruh İftar Vakti
Manisa Saruhanlı İftar Vakti