Zedulox 30mg Kapsül Kullanma Talimatı
ZEDULOX 30 mg kapsül Ağızdan alınır.
Her kapsül 30 mg duloksetine eşdeğer miktarda 33,68 mg enterik kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri içerir.
Sukroz, mısır nişastası, hipromelloz, talk, hipromelloz asetat süksinat, trietil sitrat, jelatin, titanyum dioksit (E171), indigo karmin (E132), sarı demir oksit( E172)
1.ZEDULOX nedir ve ne için kullanılır?
2. ZEDULOX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZEDULOX nasıl kullanılır?
1. ZEDULOX nedir ve ne için kullanılır?
 Diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete bağlı nöropatik ağrı, bıçak saplanır gibi, iğne batması ve sızı şeklinde, zonklayıcı ve elektrik çarpması gibi kavramlarla tanımlanan ağrının tıp dilindeki karşılığıdır. Ağrının olduğu bölgede his kaybı görülebilir veya sıcak, soğuk, basınç, dokunma gibi uyanlar ağrı hissine neden olabilir.),
 Genel anksiyete bozukluğu (genel anksiyete bozukluğu, sürekli endişeli ve sinirli
 Fibromiyalji (fıbromiyalji özellikle sırt, boyun ve omuzlarda belirgin olmak üzere tüm vücutta görülebilen ve halsizliğin de eşlik edebildiği ağn ile karakterize bir kas iskelet sistemi rahatsızlığıdır.),
 Kronik ağrı (kemik, eklem veya kaslarda hissedilen kronik ağn, devamlı hissedilen, nükseden gerilme hissi, ağrı ve/veya sertliktir.)
ZEDULOX yalnızca doktor tarafından reçete edilebilir.
ZEDULOX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Duloksetin veya ZEDULOX'un içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılık) varsa (''Yardımcı maddeler" kısmına bakınız),
 Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),
 Genellikle depresyon tedavisi için kullanılan fluvoksamin, bazı enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan siprofloksasin veya enoksasin kullanıyorsanız,
 Duloksetin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),
 Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ZEDULOX alıp alamayacağınızı size söyleyecektir.
ZEDULOX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşağıdakiler ZEDULOX'un size niçin uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir. Eğer
 Depresyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız ("'Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),
 Bitkisel yolla tedavi için kullanılan kantaron (St. John's Wort) kullanıyorsanız,
 Daha önce nöbet geçirmişseniz,
 Taşkınlık (mani) durumunuz varsa,
 Bipolar bozukluktan (iki uçlu bozukluk, manik depresif hastalık) muzdarip iseniz,
 Kanama bozukluklan (çürük oluşma eğilimi) öykünüz varsa,
 Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız (örneğin diüretik ilaç kullanıyorsanız, özellikle
 Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilacı halen kullanıyorsanız,
 Duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız (''Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız),
intihar düşüncesi ve depresyonun artması veya anksiyete bozuklukları
ZEDULOX'un normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir. Bu tip ilaçlar 18 yaş altındaki hastalarda kullanıldığında intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanlık hissi (saldırganlık, karşı çıkma ve öfkenin ön planda olduğu) gibi yan etkilerin görülme riskinin arttığını bilmeniz gerekir. Buna rağmen doktorunuz, yararına olacağı inancıyla, 18 yaş altındaki hastalara ZEDULOX önerebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki hastaya ZEDULOX reçete etmişse ve siz bu konuyu tartışmak istiyorsanız lütfen doktorunuza geri dönünüz. 18 yaş altındaki hastalar ZEDULOX kullanırken, yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkar ve kötüleşirse doktorunuzu haberdar etmelisiniz. ZEDULOX'un bu yaş grubundaki hastalardaki büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerine uzun dönemdeki güvenlilik etkileri de henüz gösterilmemiştir.
ZEDULOX'un yiyecek ve içecekler ile kullanılması
ZEDULOX aç veya tok kamına kullanılabilir. ZEDULOX ile tedavi olurken alkol alınması halinde dikkatli olunmalıdır.
ZEDULOX'u ancak, doğmamış çocuğunuz için potansiyel yararları ve oluşturduğu potansiyel riskleri doktorunuz ile tartıştıktan sonra ancak doktorunuzun kararı ile kullanmalısınız.
Doktorunuzun ZEDULOX kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamile iken ilaç aldığınızda, benzer ilaçlar (SSRI grubu ilaçlar), bebeğin nefes alıp verişini hızlandırıp mavimsi görünmesine neden olan yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan ciddi bir durumun olma riskini artırabilir. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğiniz böyle bir durumda ise doktorunuz ile derhal temasa geçiniz.
Eğer ZEDULOX'u hamileliğinizin sonlarına doğru kullanmaya başladıysanız, bebeğiniz doğduğunda bazı belirtiler gösterebilir. Bu belirtiler genellikle doğumdan hemen sonra veya bebeğiniz doğduktan sonra birkaç gün içinde başlayabilir. Bu belirtiler, gevşek kaslar, titreme, heyecanlılık hali, tam olarak beslenememe, nefes alıp vermede zorluk ve nöbet olabilir. Eğer doğduğunda bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığı hakkında endişeleniyorsanız, size tavsiyede bulunabilecek doktorunuzu arayınız.
ZEDULOX kendinizi uykulu ve sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. ZEDULOX'un sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.
ZEDULOX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZEDULOX sukroz içerir. Eğer doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransınızm olduğunu söylerse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
ZEDULOX'un etkin maddesi olan duloksetin diğer ilaçlar içinde de bulunup aşağıdaki durumlarda kullanılabilir;
Diğer ilaçlarla birlikte ZEDULOX kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir.
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ):
Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanız (veya son 14 gün içinde kullandıysanız) ZEDULOX kullanmamalısınız. ZEDULOX da dâhil olmak üzere reçeteye tabi birçok ilaçla birlikte bir MAOİ kullanılması ciddi ve hatta hayati tehlike oluşturabilecek yan etkilere neden olabilir. ZEDULOX kullanmadan en az 14 gün önce MAOİ ilaçların kullanımının kesilmesi gerekir. Aynı şekilde bir MAOİ kullanmadan 5 gün önce ZEDULOX kullanmayı kesmeniz gerekir.
Triptanlar, tramadol, triptofan, SSRI'lar (paroksetin ve fluoksetin gibi), trisiklikler (klomipramin, amitriptilin gibi), petidin, kantaron (St.John's Wort) ve venlafaksin örnek verilebilir. Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar. Bu ilaçlardan herhangi birini ZEDULOX ile birlikte alarak herhangi bir alışılmadık belirti yaşayacak olursanız, doktorunuza başvurunuz.
Oral antikoagülanlar veya antiplatelet ajanlar:
Eger reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ZEDULOX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ZEDULOX'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz mutlaka doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Önerilen ZEDULOX dozu günde iki kapsüldür (toplam 60 mg duloksetin), ancak doktorunuz sizin için uygun olan dozu reçete edecektir. ZEDULOX'un etkisinin çok fazla veya çok az olduğunu düşünüyorsanız doktorunuz ile görüşünüz.
ZEDULOX'u ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan ZEDULOX kullanmayı bırakmayınız.
Eğer ZEDULOX'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
ZEDULOX'un normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir.
ZEDULOX son-dönem böbrek hastalığı bulunan (diyaliz gerektiren) veya ağır böbrek bozukluğu bulunan (tahmini kreatinin klerensi <30 mL/dakika) hastalarda kullanılmamalıdır.
ZEDULOX herhangi bir karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZEDULOX kullandıysanız:
Kullanmaları gerekenden fazla ZEDULOX kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: Uyuklama, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler, kusma ve kalp çarpıntısı.
ZEDULOX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanızbir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZEDULOX kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda kapsülünüzü hemen alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse, kaçırdığınız dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu planlanmış zamanında alınız. Bir gün içerisinde, sizin için bir günlük olarak reçete edilmiş olan miktardan fazla ZEDULOX kullanmayınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemeden kapsüllerinizi kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz artık daha fazla ZEDULOX kullanmaya ihtiyacınız olmadığını düşündüğünde, tedaviyi tamamen kesmeden önce en az 2 haftalık bir süre boyunca dozunuzu azaltmanızı isteyecektir. ZEDULOX'u aniden kesen bazı hastalarda şu belirtiler görülebilir:
Tüm ilaçlar gibi, ZEDULOX,un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yaygın yan etkiler: 10 hastanın 1 'inden az fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Seyrek yan etkiler: 1.000 hastanın 1 'inden az fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir. Çok seyrek yan etkiler: 10.000 hastanın 1 'inden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZEDULOX'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Dudak veya dilin şişmesi ile beraber baş dönmesi veya solunum zorluğuna neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar,
 Kilo alma veya yorgunluğa neden olabilen tiroid bezi aktivitelerinde azalma,
 Dehidrasyon, kanda sodyum seviyesi düşüklüğü ( özellikle yaşlı hastalarda belirtileri: Baş dönmesi, güçsüzlük, zihin bulanıklığı, uykulu veya çok yorgun hissetme, kendini iyi hissetmeme, daha ciddi belirtiler, bayılma, nöbetler ve düşmeler), anti-diüretik hormonun yetersiz salımmı sendromu (SIADH),
 İntihar davranışı, mani (aşırı aktivite, yanşma düşünceleri ve uyku ihtiyacı azalmasının olduğu bir hastalık), halüsinasyonlar, saldırganlık ve kızgınlık,
 Serotonin sendromu (aşın mutluluk hissi, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, sarhoş gibi hissetme, ateş basması, terleme veya kas sertliği hissine neden olabilen seyrek olarak görülen bir reaksiyon), nöbetler,
 Ağızda enfeksiyon, dışkıya parlak kırmızı renkte kan bulaşması, nefes kokusu,
 Karaciğer yetmezliği, cildin veya göz aklarının sararması (sarılık),
 Stevens-Johnson sendromu (cilt, ağız, gözler ve genital bölgede kabarcıklar ile seyreden ciddi bir hastalık), anjiyoödem (yüz ve boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar),
 Çene kaslarında kasılma,
 Anormal idrar kokusu,
 Menopozal sendromlar, erkek veya kadında göğüsten anormal süt gelmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZEDULOX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
 Ses kısılmasına neden olan boğazda enfeksiyon,
 İntihar düşünceleri, uyuma zorlukları, diş gıcırdatma veya diş sıkma, zihin karışıklığı hissetmek, motivasyon kaybı,
 Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi, görme problemleri,
 Baş dönmesi veya dönme hissi (vertigo), kulak ağrısı,
 Hızlı ve/veya düzensiz kalp atışı,
 Bayılma, baş dönmesi, ayakta dururken sersemlik veya bayılma hissi, el ve/veya ayak parmaklarında üşüme,
 Boğazda sıkışma, burun kanaması,
 Kan kusma veya siyah katran gibi dışkı, gastroenterit, geğirme,
 Karın ağrısına ve cildin veya göz aklarının sararmasına neden olan karaciğer iltihabı,
 Gece terlemeleri, ürtiker, soğuk terlemeler, güneş ışığına duyarlılık, morarma eğiliminde artış,
 Adale sertliği, adale seyirmesi,
 Zor veya hiç idrar yapamama, idrar başlatmada zorluk, geceleri idrara çıkma isteği, normalden daha fazla idrara çıkma isteği, idrar akışında azalma,
 Vajina bölgesinde anormal kanama, ağır, ağrılı, düzensiz veya uzamış aralıklarda anormal adet görme durumu, nadiren az kanama veya o ay adet görememe durumu,
 Göğüs ağnsı, düşmeler (özellikle yaşlı hastalarda), üşüme, susama hissi, titreme, ateş basması, yürüyüş tarzında anormallik,
 ZEDULOX karaciğer enzimlerinde ya da kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker veya kolesterol seviyelerinde artışlar gibi sizin fark edemediğiniz etkilere de neden olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
 Baş ağrısı, uykulu hissetme,
 Bulantı, ağız kuruluğu,
 Uyuma güçlüğü, huzursuzluk, cinsel istekte azalma, anksiyete, orgazm zorluğu ya da yaşanmaması, anormal rüyalar görme,
 Sersemlik, uyuşukluk, titreme, titremeyle birlikte ciltte batma ve karıncalanma,
 Kulak çınlaması (dışarıdan gelen ses olmamasına rağmen kulakta ses duyma),
 Göğüste kalp atımının hissedilmesi,
 Kan basıncında artış, ateş basması,
 Esnemede artış,
 Kabızlık, ishal, mide ağrısı, kusma, mide ekşimesi veya hazımsızlık, gaz çıkarma,
 Terlemede artış, kaşıntılı döküntüler,
 Kas ağrısı, kas kasılması,
 Ağrılı idrara çıkma,
 Ereksiyon zorluğu, erken boşalma,
Bunlar ZEDULOX'un hafif yan etkileridir.
Eger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
5. ZEDULOX'un saklanması
ZEDULOX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZEDULOX'u kullanmayınız.
Büyükdere Caddesi No: 193 Levent 34394 İstanbul Tel: (0212)339 39 00 Faks: (0212)339 11 99
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz / Kırklareli
Bu kullanma talimatı i 9/02/2014 tarihinde onaylanmıştır.
Zedulox 30mg Kapsül
Zedulox 30mg Kapsül-KUB
Zedulox 30mg Kapsül-KT