1 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TEMEL SAĞLIK HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ Piyasa Gözetimi, Denetimi ve Temizlik Ürünleri Şubesi Oyuncak Mayıs 2012
2 Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik tarihli ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanmış ve tarihinde yürürlüğe girmiştir. Değişiklikler ise tarihli, sayılı Resmi Gazetede ve tarihli ve sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
3 Amac GÜVENLİ ÜRÜN
4 Oyuncak - 14 yaşından küçük çocuklar - Oyun amaçlı
5 Oyuncak mı Değil mi? - Üretici beyanı - Satış yeri - Reklam ve ambalaj - Fiyat - Çifte kullanım
6 Oyuncak Olarak Kabul Edilmeyen Ürünler -Çocuklar için tasarlanmayan, -Yönetmeliğin kapsamadığı özel bir risk içeren, - Çocuk bakım ürünleri, - Spor ekipmanları - Oyun alanlarında kullanılan ürünler
7 Yönetmelik - Risk ve tehlike - Tedbir detaylı teknik spesifikasyonlar ise standartlarda belirtilir. -Rehber Dökümanlar
8 Oyuncak - Piyasaya sürülen oyuncakların öngörülmüş olan ve normal kullanım süresi esnasında gerekli güvenlik şartlarını taşımaları yani temel gereklere uygun olmaları gerekmektedir - İçerdikleri kimyasallar dahil olmak üzere oyuncaklar, çocukların davranışlarını da göz önünde bulundurarak, amaçlandıkları gibi ya da öngörülebilir bir şekilde kullanılmaları halinde kullanıcıların ya da üçüncü şahısların sağlıkları bakımından tehlike oluşturmamaları gerekmektedir
9 Temel Gerekler- Genel Esaslar -Öngörülen şekilde kullanıldığında Sağlık zararı Fiziksel yaralanma riski içermemeli - Kullanıcının yeteneği göz önünde bulundurularak minimum yaş belirtilmeli - Etiketleme ve kullanım talimatları
10 Özel riskler 1- Fiziksel ve mekanik özellikler - Mekanik sağlamlılık ve dayanıklılık - Fiziksel yaralanma - Yutma - Boğulma - Sığ su üstünde durabilme ve destekleme - Kolayca dışarı çıkabilme - Hareket kontrolü - Isıtıcı parçalardan korunma v.b
11 Özel Riskler 2- Alevlenebilirlik - Yanabilir olmamalı - Tehlikeli Kimyasalları içermemeli - Patlayıcı olmamalı
12 Özel Riskler 3- Kimyasal Özellikler - Yutulduğunda, solunduğunda veya cilt ile gözle temasında sağlık zararı oluşturmamalı - Bazı tehlikeli maddelerin, müstahzarların ve eşyaların üretimine, piyasaya arzına ve kullanımına ilişkin kısıtlamalar hakkında yönetmelik ile uyumlu olmalı - Max. miktarları tanımlanan 8 kimyasal maddenin miktarı aşılmamalı
13 Özel Riskler 4) Elektriksel Özellikler - Anma gerilimi 24 voltu geçmemeli - Elektrik şokuna karşı izole edilmeli - Doğrudan temas edilebilecek yüzeylere dokunulduğunda yanmaya neden olmamalı
14 Özel Riskler 5) Hijyen Enfeksiyon ve kontaminasyon riski olmamalı
15 Özel Riskler 6) Radyoaktivite Radyoaktif maddeler veya parçalar içermemeli
16 Uyumlaştırılmış Ulusal Standartlar Bu Yönetmeliğin kapsamında bulunan oyuncaklarla ilgili uyumlaştırılmış ulusal standartlara uygun olarak üretilmiş oyuncağın, temel gereklere uygun olduğu kabul edilir.
17 Oyuncakların Uygunluğu Yönetmeliğin öngördüğü şekilde CE işareti taşıyan oyuncakların, uygunluk değerlendirme işlemleri de dahil olmak üzere, bu Yönetmelik hükümlerine uygun olduğu kabul edilir.
18 işareti - Zorunlu - Uygunluk değerlendirmenin tamamlandığı gösterir - En az 5 mm
19 Uygunluk Değerlendirmesi Ürünün teknik düzenlemesine uygunluğunun test edilmesi ve belgelendirmesi işlemidir
20 Uygunluk Değerlendirmesi ÜRETİCİ Oyuncağın ilgili uyumlaştırılmış Ulusal standartlara kısmen uymak veya ulusal standartlara uygun olduğuna dair temel gereklere uygunluk sağladığında doğrulama yapar oyuncağın modelinin Yönetmeliğin temel gereklerine uyup uymadığını bir Üretici üretimin bu standartlara uygun onaylanmış kuruluşça denetlettirir. olmasını sağlamalıdır.(modül A) (Modül B) Üretici üretiminin onaylanmış modele uygun olmasını sağlamalıdır.(modül C) ÜRETİCİ BEYANI SELF DEKLARASYON AT TİP İNCELEMESİ ÜÇÜNCÜ TARAF DOĞRULAMASI
21 Piyasa Gözetimi ve Denetimi - Bakanlığımız sorumluluğunda - Merkez esaslı - 81 İl Müdürlüklerindeki 637 denetçi ile yürütülür Sayılı Kanun ve 765 sayılı Türk Ceza Kanunu na göre cezai müeyyideler uygulanır
22 Yasal Dayanak 4703 Sayılı Kanun ve ilgili Yönetmelikleri CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine Ve Kullanılmasına Dair Yönetmelik Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları İle Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik
23 Piyasa gözetim ve denetiminin iki ayağı vardır 1-İthalat kontrolü 2-İç Pazar kontrolü
24 Piyasa gözetimi 2 ana aşamadan oluşur (1) Bakanlık piyasada bulunan ürünlerin Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu izler, (2) Gerektiğinde sonradan uygunluğu sağlayacak önlemleri alır
25 Bakanlık, oyuncakların Yönetmeliğe uygun ve güvenli olup olmadığını tespit etmek üzere ; - Üretim yerlerini, - Depolama ve satış yerlerini denetler
26 Piyasa gözetimi ve denetimi sırasında Bakanlık; Gerekli gördüğü hallerde üründen numuneler alır ve testini yapar veya yaptırır. Analiz sonucuna göre numune güvensiz ise üretici veya ithalatçının geri çağırma işlemini ve bertarafı yapması sağlanır ve idari para cezası uygulanır.
27 Görev Tanımımız Oyuncaklar Hakkında Yönetmelik gereğince uygun ve güvenli oyuncakların piyasaya arz edilmesini temin için, Mevzuat hazırlamak Standartları yayımlamak, Eğitim yapmak, Piyasada yer alan oyuncakların denetlenmesini sağlamak Gerektiğinde alınan numunelerin testlerini yapmak veya yaptırmak Güvenli olmayan oyuncakların piyasaya arzını yasaklamak, toplanmasını ve risk altındaki kişilerin bilgilendirilmesini sağlamak, gerektiğinde cezai yaptırımları uygulamak, Şikayetleri değerlendirmek, Risk listelerini oluşturmak Onaylanmış kuruluş atamak
28 Değerler ve İlkeler - Etkin, verimli ve güvenli PGD oluşturmak, - Tüketici sağlığını korumak, - Sadece güvenli ürünün piyasaya arzını sağlamak - Denetimle görevli personellerin eğitimli, donanımlı ve gelişmeleri takip edebilen nitelikte olmasını sağlamak, - Bakanlığımızın oyuncaklarla ilgili görevinin taraflarca bilinmesini sağlamak ve paylaşılan değerler yaratmak, - Haksız rekabeti önlemek,
29 Misyon Bakanlığımız tarafından denetimle görevli personellerimiz ile sürdürülen piyasa gözetim faaliyetleri ile çocukların veya üçüncü kişilerin ve çevrenin güvenlik ve/veya sağlığını tehlikeye atmayan oyuncakların piyasaya arz edilmesini temin etmektir.
30 Vizyon GÜVENLİ OYUNCAK ARZINI SAĞLAMAK