Spectracef Pediyatrik Saşe 50mg/0.5g Kullanma Talimatı
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » Sefditoren Pivoksil
SPECTRACEF PEDİATRİK saşe 50 mg/0.5 g Ağızdan alınır.
Her bir saşe 50 mg sefditoren pivoksil içerir.
Yardımcı Maddeler: Kroskarmelloz sodyum, sukroz, hidroksipropil metil selüloz 2910, yağ asidi sükroz esterleri, aspartam (E951), sodyum klorür, muz tozu (SK-043), karışık aroma tozu (WH-11912'), sunset sarısı (foodyellow no:5)
1. SPECTRACEF PEDİA TRİK nedir ve ne için kullanılır?
2. SPECTRACEF PEDİA TRİK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SPECTRACEF PEDİATRİN nasıl kullanılır?
1 .SPECTRACEF PEDİATRİK nedir ve ne için kullanılır ?
SPECTRACEF PEDİATRİK, sefditoren pivoksil içerir; sefalosporin grubu bakteriyel enfeksiyonlara (mikroorganizmalarla oluşan hastalıklar) karşı kullanılan bir ilaçtır.
SPECTRACEF PEDİATRİK 21 ve 42 poşet içeren ambalajlarda bulunur.
SPECTRACEF PEDİATRİK, aşağıda belirtilen durumlarda, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, hafif ve orta dereceli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
 Üst solunum yolu enfeksiyonları:
boğaz/gırtlak iltihabı (farenjit/larenjit), bademcik iltihabı (tonsillit) (bademcik etrafındaki dokuların iltihabı ve absesi dahil), orta kulak iltihabı, sinüs iltihabı (sinüzit), kızıl, boğmaca,
akut bronşit, zatürre (pnömoni), akciğer absesi, kronik solunum sistemi lezyonlarma ikincil gelişen enfeksiyonlar,
 Deri enfeksiyonları:
yüzeyel deri enfeksiyonları, derin deri enfeksiyonları, kronik iltihabı cilt hastalığı, yanık veya cerrahi yaralar, travmaya bağlı ikincil enfeksiyonlar, anüs etrafında abse, lenf düğümü iltihabı / lenf damarları iltihabı,
 Üriner enfeksiyonlar:
mesane iltihabı, böbrek iltihabı (piyelonefrit),
 Diş enfeksiyonları:
dişle ilgili bazı iltihabi durumlar
2.SPECTRACEF PEDİATRİK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPECTRACEF PEDİATRİK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer çocuğun sefalosporin grubu antibiyotiklere veya bileşenlerinden birine alerjisi var veya önceden vardı ise, kamitin eksikliği veya klinik olarak anlamlı kamitin eksikliği ile sonuçlanabilen doğumsal metabolizma bozuklukları var veya geçmişte olmuşsa SPECTRACEF PEDİATRİK'i kesinlikle kullanmayınız.
SPECTRACEF PEDİATRİK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tüm sefalosporin ilaçlarında olduğu gibi, SPECTRACEF PEDİATRİK tedavisine başlamadan önce çocuğunuzun önceden sefditoren pivoksil, diğer sefalosporinler, penisilinler veya diğer ilaçlara aşırı duyarlılık reaksiyonu gösterip göstermediğiniz dikkatlice araştırılmalıdır. Sefditoren pivoksile karşı alerjik bir reaksiyon ortaya çıkarsa, ilacı kesiniz. Ağır, akut aşın duyarlılık reaksiyonları, epinefrin ve oksijen, intravenöz sıvı ile tedaviyi gerektirebilir. Klinik olarak gerekli ise, hava yolunun açık tutulmasını gerektirebilir.
Hastanın kendisinde veya ailesinde bronşiyal astım, döküntü, ürtiker (kurdeşen) gibi alerjik hastalıklara yatkınlığı olanlar var ise dikkatli kullanınız.
Ağır böbrek yetmezliği olanlarda serum konsantrasyonları yüksek kalacağı için dikkatli kullanınız.
Çocuğun ağızdan beslenme problemleri var ise ya da barsak dışı yol ile besleniyorsa ve genel sağlık durumu bozuk İse K vitamini eksikliği olabileceği için dikkatli kullanılmalıdır.
Sefditoren pivoksil dahil olmak üzere, bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan hemen hemen tüm ilaçlarla, psödomembranöz kolit (yalancı zarlar içeren kaim barsak iltihabı) bildirilmiştir ve hafiften hayatı tehdit edici şiddete kadar değişebilir. Dolayısıyla, bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçların uygulamasını takiben ishal olan hastalarda bu tanının göz önünde bulundurulması önemlidir.
Bakteriyel enfeksiyonlara karşı kullanılan ilaçlarla tedavi, normal florayı değiştirir ve bazı mikroplar üreyebilir. Çalışmalar,
Clostridium difficile'nmClostridium difficile
kolitine karşı klinik olarak etkili bir antibakteriyel (bakterilere karşı) ilaç ile tedavi edilmelidir.
4 ay-14 yaş arası çocuklarda kamitin eksikliğine bağlı hipoglisemi (kan şekerinde düşme) bildirildiği için dikkatli olunmalıdır. Bu yüzden, SPECTRACEF veya pivoksil grubu içeren bir antibiyotik verildiğinde, kamitin eksikliği açısından hastalar dikkatle izlenmelidir.
Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, uzun süreli tedavi dirençli mikropların ortaya çıkıp, üremesiyle sonuçlanabilir. Tedavi sırasında hastanın dikkatle gözlenmesi gerekir ve uygun alternatif tedavi uygulanmalıdır.
Sefalosporinler ile tedavide böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar, beslenme durumu kötü olanlar, uzun süreli tedavi alan hastalar ve pıhtılaşma önleyici tedavi ile dengede tutulan hastalar risk altındadır. Eğer riskli bir durum varsa çocuk izlenmelidir ve gerekli olduğunda, doktorunuzun önerisiyle çocuğa dışarıdan K vitamini uygulanmalıdır. Klinik çalışmalarda, bu konuda sefditoren ve karşılaştırılan sefalosporinler arasında farklılık bulunmamıştır.
SPECTRACEF PEDİATRİK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPECTRACEF PEDİATRİK, su ya da yiyeceklere karıştırılarak yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Gebe kadınlarda SPECTRACEF PEDİATRİK kullanılması önerilmez.
Hamileliğin son 3 aylık döneminde uzun dönem Spectracef veya pivoksil grubu içeren diğer antibiyotikleri kullanan kadınlarda ve bu şekilde doğan bebeklerde kamitin eksikliği bildirilmiştir.
Emziren annelerin SPECTRACEF PEDİATRİK kullanması önerilmez.
Araç ve makine kullanımı üzerine hafif ya da orta şiddette etkisi mevcuttur. Baş dönmesi ve uyku haline sebep olabilir.
SPECTRACEF PEDİATRİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerdiği fenilalanin, fenilketonürisi (bir protein metabolizma hastalığı) olanlarda zararlı olabilir.
Bu tıbbi ürün her 1 mg'ında 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
Mide asitliğine karşı kullanılan ilaçlar (Antasidler):
Sefditoren pivoksilin -antasidler ile birlikte kullanılması ilacın emilimini azaltacağından önerilmez.
Antibiyotiklerle olduğu gibi, probenesidin sefditoren pivoksil ile birlikte verilmesi sefditorenin kan düzeylerinde artışla sonuçlanmıştır.
3.SPECTRACEF PEDİATRİK nasıl kullanılır?  Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SPECTRACEF PEDİATRİK çocuklarda genellikle oral yoldan günde 3 kez, her bir seferde 3 mg/kg olacak şekilde yemeklerden sonra uygulanır.
Doz, hekim tarafından hastanın yaş ve semptomlarına göre ayarlanabilir. Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde:
1,5-6 yaş arası çocuklarda:
50 mg'lık saşeden 8 saat arayla
(günde 3 kez)
1 saşe önerilir.
7-12 yaş arası çocuklarda:
2 saşe Önerilir.
3 ay - 1,5 yaş arası çocuklar için "Spectracef Pediatrik Saşe 30 mg/0.3g" kullanılması önerilir. Erişkin dozunun üst sının olan günlük 600 mg aşılmamalıdır.
 Uygulama yolumetodu:
Saşe içeriğini, şekilde görüldüğü gibi oda sıcaklığındaki bir miktar içme suyu ile karıştırılarak hazırlandıktan sonra bekletmeden içmelidir. Su yerine yiyeceklere karıştırılarak da alınabilir.
Spectracef Pediatrik Saşe 50 mg/0.5 g'ın kullanıma hazırlanması
Düşük doğum ağırlıklı bebekler ve düşük doğum ağırlıklı yenidoğanlarda güvenliği belirlenmemiştir.
Özel bir kullanım şekli belirtilmemiştir.
Hafif böbrek yetmezliği ve orta derecede böbrek yetmezliği (olan hastalarda doz 8 saatte bir 3 mg/kg'ı aşmamalıdır. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda doz 12 saatte bir 3 mg/kg'ı aşmamalıdır.
Eğer SPECTRACEF PEDİATRİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPECTRACEF PEDİATRİK kullandıysanız
İnsanda sefditoren pivoksilin doz aşımıyla ilgili bilgi yoktur. Ancak, antibiyotiklerle, doz aşımını takip eden istenmeyen etkiler bulantı, kusma, göbek üstündeki karın kısmında rahatsızlık, ishal ve kasılmalı nöbetler olmuştur. Diyaliz, sefditorenin vücuttan uzaklaştırılmasına, özellikle böbrek fonksiyonu kısıtlı olanlarda yardımcı olabilir (Doz aşımı belirtilere yönelik olarak tedavi edilir ve gerektiğinde destekleyici önlemler alınır).
SPECTRACEF PEDİATRİK'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SPECTRACEF PEDİATRİK'i kullanmayı unutursanız
SPECTRACEF PEDİATRİK ile tedavi sontandırıldığında oluşabilecek etkiler
SPECTRACEF PEDİATRİK ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek herhangi bir etki bildirilmemiştir.
Tüm ilaçlar gibi SPECTRACEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın:10 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygm: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
 Karın ağnsı
 Kanda trombosit sayısının azalması (bu nedenle kanama, morarma olabilir, lenf bezlerinde büyüme
 Kanın savunma hücrelerinin azalması (ateş)
 Kan potasyum seviyelerinin normalin altına düşmesi (kanama eğilimi)
 Ağız iltihabı
 Çeşitli organların yanı sıra deri ve derialtı ya da diğer dokularda lezvon odaklarıyla ortaya çıkan mantar hastalığı (kandidivazis)
 Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yağırı ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, iirtiker (kurdeşen)
 Lenf bezlerinde şişme
 Eklem iltihabı
 Vitamin B eksikliği belirtileri (ağız ve dil iltihabı, iştahsızlık, sinir hassasiyeti, sinir iltihabı)
 Ayak bileklerinde şişme
 Kalın bağırsak iltihabı. Antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında başlayan:
- İshal (kanlı ya da kansız)
- Karında kramp ya da ağrı
 Karında büyüme hissi
 Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (S t e ven-Johnson sendromu)
 Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı İle seyreden ciddi bir hastalık (Lyell sendromu),
 Böbrek fonksiyon bozukluklan (Böbrek fonksiyonu ile ilgili değerlerde artış, idrarda protein bulunması
 Kan şekerinde düşmeye bağlı açlık, titreme, terleme, solukluk, huzursuzluk, çarpıntı
5. SPECTRACEF PEDİATRİK'in saklanması
SPECTRACEF PEDlATRİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ambalajında saklayınız
25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Nem ve güneş ışığına maruz bırakılmamalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPECTRACEF PEDİATRİK'i kullanmayınız.Ruhsat sahibi:
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sanyer/İstanbul
.) tarihinde onaylanmıştır.
Spectracef Pediyatrik Saşe 50mg/0.5g
Etken Maddesi: Sefditoren Pivoksil
Atc Kodu: J01DD16
Spectracef Pediyatrik Saşe 50mg/0.5g-KUB
Spectracef Pediyatrik Saşe 50mg/0.5g-KT
Spectracef Pediatrik 0,5 Gr 21 Saşe
Spectracef Pediatrik 50 Mg/0,5 Gr 42 Saşe