Test kalça endoprotezleri - ASTM F 2068, ISO 7206
Kalça implantlarında testler
Kalça ekleminde, kemikler (femur) ve pelvis kemik ortaklarını oluşturur. Hastalıklar kalça ekleminin kısmi/eksiksiz bir implantla değiştirilmesini gerektirebilir.
Kalça endoprotezleri üzerinde yorulma testi
Suni bilyeli eklemlerde bileşen fiksasyonunun eğilme testi
Kalça endoprotezinin eklentisini test etme
ISO 7206 ve ASTM F2068 (H2), göre kalça endoprotezleri üzerindeki yorulma testi (H2)
Zwick'in Amsler HC-Kompakt servohidrolik test cihazı, kalça endoprotez soketindeki dinamik yükleri simüle eden ISO 7206 -4, ISO 7206 -6, ISO 7206 -8 ve ASTM F2068 standartlarına uymak için kullanılabilir. Zwick'in uygun gömme aygıtı ile, test yüküne veya gömme yüksekliğine ve yük tanıtımının açısına göre kalça endoprotezinin konumu gibi standartta belirtilen mekanik sınır koşullarını tam olarak tanımlamak mümkündür.
Bir yandan, kalçanın endoprotez milindeki dinamik yük, şaftın ömrünü kontrol etmek için mevcut gevşetme durumunda yürürken simule edilir. Öte yandan, protezin klinik olarak iyi bağlanmış boyun bölgesi, değişen bir yüke maruz kalmaktadır. Zwick yazılımı da kullanıcı dostu adım testlerine izin verir (locati testleri).
Bu testler, Zwick sıcaklık kontrol kabının kullanımı ile fizyolojik ortam koşullarında (örneğin temperli salin) gerçekleştirilebilir. Bu, modüler bir derzin dinamik yük altında çatlak korozyonuna ve sürtünme korozyonuna karşı direncini test eden ASTM F1875'e göre bir korozyon testinin performansını sağlar.
Kalça endoprotez test cihazı, ISO 7206 cerrahi implantlar - kısmi ve tüm kalça protezleri standartlarına uymak için kullanılabilir.
Saplı femur bileşenlerin dayanıklılık özelliklerinin belirlenmesi
En az altı kalça endoprotez milleri, 2300 N'lik üst yük ve 300 N'lık düşük yük ile beş milyon yük çevriminde ayakta kalmalıdır.
Devir sayısı: 5 milyon (6 aday)
Test frekansı: 30 Hz'e kadar
Yük (ASTM F 2068-03; ISO 7206-8): Fo: 2300 N; Fu: 300 N
Saplı femur bileşenlerin baş veya boyun bölgelerinde dayanıklılık özelliklerinin belirlenmesi
En az altı kalça endoprotez milinin yükü 5.34 kN (R = 0.1) ve on milyon yük devrine dayanmalıdır.
Devir sayısı: 10 milyon (6 aday)
Yük (ASTM F 2068-03): Fo: 5340 N; Fu: 534 N
Torsiyon uygulayarak köklü femoral komponentlerin dayanıklılık performansı
Endoprotez milinin gömülmesi, implantın test kuvvetine tam olarak konumunu garantilemek için tam olarak üretilmiş bir gömme cihazının yardımıyla gerçekleşir.
Test için gerekli serbestlik derecelerini dikkate alarak, kolay ve dayanıklı montaj için baş flanşı montajı ve ayak flanşı montajı.
Lever out test
Lever-out testing on hip joint pairings
Suni kalça mafsalları, hem basınç yüklerine hem de burulma yüklerine dayanmalıdır. Optimum malzeme ve alaşımı belirlemek için özel bir test cihazı ile test edilirler.
Test sistemi, 20 kN nominal kuvvet ve 500 Nm torsiyonlu sürücülü bir malzeme test cihazından oluşur.
Suni kalça mafsalları (burada metalden yapılmış) bir alıcı ünitede (eğilme yükü) döndürülürken, aynı zamanda bir basınç yükü uygulanır. Böyle bir yapay kalça eklemi için en uygun malzeme ve alaşımları test etmek için kullanılır.
ISO 7206-9: 1994 (kalça sapı bileşenlerinin baş desteğinin bükülmesine karşı direnci test etme)
Normal vivo kullanımda femur başının torklara direncinin karakterize edilmesi
İki bileşen arasında gelişmiş bir ankraj geliştirme yeteneği sağlar.
Statik bir sıkıştırma ön yüklemesi uygulandığında, enine tork, baş dönene kadar artırılır
500 Nm tork sürücülü statik çift eksenli test cihazı (20 kN)
Kalça endoprotezleri, kemik sıvısı yardımıyla veya kemik yardımı olmadan uyluk kemiğine eklenebilir. Protezin üzerindeki yorulma testine ek olarak, kemiğin ek parçasının stabilitesi kontrol edilmelidir. Bu amaçla, doğal veya yapay kemiklerdeki bir endoprotez kullanılır ve bir kıstırma tertibatı ile yük ekseni ayarlanır ve tüm test cihazının 20 kN bir AllroundLine test cihazı içinde sıkıştırılması sağlanır. Çevrimsel yükleme esnasında hem kuvvetler hem de hareket sensörleri protez ile kemik arasındaki mikro hareketleri belirlemek için kullanılabilir.
Customized implants – Zwick delivers innovate testing technology to Karl Landsteiner University of Health Sciences
Technology always greatly impacts medicine. This is due to demographic changes and the associated socioeconomic challenges to the health care system. Innovations through customization in medical technology are necessary to maintain the current high standard. Musculoskeletal diseases such as osteoporosis or osteoarthritis are among the top five diseases in old age.