Kalite Güvence Uzmanı SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
Merkezi Fransa'da bulunan Servier, vakıf tarafından yönetilen bağımsız ve uluslararası bir farmasötik gruptur. 149 ülkede faaliyet gösteren Servier Grup, dünya çapında 22.000 kişiye istihdam sağlamakta ve yıllık yaklaşık 4 milyar avro olan cirosunun %25'ini araştırma ve geliştirmeye ayırmaktadır. Servier, kardiyovasküler hastalıklar, immünolojik ve inflamatuar hastalıklar, nöropsikiatrik hastalıklar, kanser ve diyabet alanlarında faaliyet göstermekte ve bu alanlarda araştırmalar yapmaktadır. Grubun bir parçası olan Servier İlaç Türkiye 'de 1986 yılından beri faaliyet göstermektedir.
Servier İlaç, Great Place to Work Enstitüsü tarafından düzenlenen çalışmada çalışan odaklı yönetim anlayışı ile insani dokunuşu yüksek kurum kültürüne sahip olduğu için Türkiye’nin
“En İyi İşverenleri 2019” ödülüne layık görülmüştür.
Resmi İşler Departmanımızda görevlendirilmek üzere;
· Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu,
· İlaç sektöründe üretim, kalite güvence, kalite kontrol alanında ve benzer pozisyonda en az 3 yıl tecrübesi bulunan,
· GMP uygulamalarına, kalite sistemlerine hakim ve kalite dokümanları kontrol süreçlerinde tecrübeli,
· Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen tercihen SAP bilen,
· Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, anatilik düşünme özelliklerine sahip,
'Kalite Güvence Uzmanı' aramaktadır.
· Depo’ya girişi sağlanan ithal ürünlerin ruhsat koşulları uyarınca kontrollerini yapmak, serilerin serbest bırakılmasında aktif rol üstlenmek ve ürünlere ait analiz sertifikalarının uygunluğunun kontrolünü yaparak ilgili yazışma ve dokümanları arşivlenmesini sağlamak
· Kalite ile ilgili prosedürlerin oluşturulmasını ve gerekli olduğu şekilde güncellenmesinde çalışmak,
· Ürünlerin imalat yerleri ile ilgili olarak yürürlükteki mevzuat uyarıca otorite tarafından yapılan denetimler için dosyaları hazırlamak, gerekli durumlarda denetimlere katılarak aktif rol almak ve sonuçların takibini yaparak; düzeltici faaliyetlerin zamanında gerçekleşmesi için gerekli aksiyonları almak,
· Yerli olarak fason üretim yerlerinde üretilen ürünlerimizin üretim yerlerinde yıllık bazlı gerçekleştirilen firma denetimlerinde hazır bulunmak, sonuçların takibini yapmak ve düzeltici faaliyetlerin zamanında gerçekleşmesi için gerekli aksiyonların almak,
· Sapma, değişiklik kontol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamalarında yer almak,
· Ambalaj malzemelerinin hazırlığını üstlenmek.
· Kalite şikayetleri, şüpheli sahte ilaç ve geri çekme faaliyetleri gibi kalite uygulamalarında aktif rol almak
· Kalite ile ilgili eğitim faaliyetlerine katılmakve aktif rol almak.
· Kalite ile ilgili regülasyonları takip etmek ve analizlemek.