Tribudat Tablet Kısa Ürün Bilgisi
Her tablette, 100 mg Trimebutin Maleat bulunur.
Laktoz monohidrat (45.0 mg) içermektedir.
Yardımcı maddeler için 6. Pe bakınız.
Beyaz renkli, bikonveks, bir yüzünde kırma çizgisi olan tabletler şeklindedir. Kırma çizgisinin üstünde "TM", altında "10" amblemi bulunmaktadır.
- İrritabl kolon sendromu tedavisinde,
- Gastrointestinal polimorf semptomlarında kullanılır.
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutul malıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
TRİBUDAT® laktoz içerdiğinden; nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
TRİBUDAT^ın doğum kontrolü üzerine etkisi hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar TRİBUDAT® tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanma konusunda hekimine danışmalıdır.
Yeterli çalışma bulunmadığından; TRİBUDAT® 'in gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. trimesterlerde ancak gerekli ise kullanılmalıdır.
TRİBUDAT®, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Yanlışlıkla veya kasıtlı olarak aşırı doz alındığında, semptomatik tedavi yöntemleri uygulanır.
TRİBUDAT®'m etken maddesi olan Trimebutin; sindirim motilitesini düzenleyen bir ajandır. Eksitatör ve inhibitör reseptörler üzerine, enkefalinerjik agonist etki yaparak; hipokinetik sindirim kaslarını stimüle eder; hiperkinetik sindirim kaslarına ise spazmolitik olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Motilite bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik motiliteyi yeniden düzenler.
Gıdalar ile birlikte alınması, biyoyararhlığmı belirgin ölçüde etkilemez.
Karaciğerdeki ilk geçiş metabolizmasının sonucu olarak
'sı değişmeden kalır.
İdrar yolu ile ve hızla atılır, 24 saat içinde yaklaşık %70'i elimine olur. En belli başlı metabolitinin yarı ömrü, yaklaşık 4 saattir.
Fareler LD50 ~ 5000 mg/kg Ratlarda LD50 = 5000 mg/kg Tavşanlarda LD50 = 2500 ± 800 mg/kg
Ölüm oral dozun alımmı takiben 24 saat içinde respiratuar arrest şeklinde görülmektedir.
Trimebutin Ratlara 40, 220 ve 1210 mg/kg/gün dozlarında 26 hafta verildi. Ratlarda ne klinik belirti ne de belirgin spesifik organ toksisitesi gözlendi. Yüksek dozlarda düşük insidansda mortalite gözlendi. Dişi ve erkek ratlarda 1210 mg/kg/gün dozunda kilo artışı gözlendi. Dişi ratlarda tedavi periyodunun sonunda SGPT değerlerinde orta düzeyde yükselme gözlendi.
Laktoz monohidrat Mısır Nişastası Mikrokristalin Selüloz Jelatin
30°Cnin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
20 ve 40 Tablet'lik Al/PVC blister ambalajlarda sunulmaktadır.
Kullanılmamış ürünler yada aıtık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"'ne uygun olarak imha edilmelidir. Özel bir gereklilik yoktur.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak No: 16 34382 Şişli - İSTANBUL Tel no: (0212) 220 64 00 Faks no : (0212) 222 57 06
İlk ruhsat tarihi: 26.11.1997 Ruhsat yenileme tarihi: 13.09.2011
Etken Maddesi: Telmisartan+hidroklorotiyazid