Tıbbi cihaz,sarf malzeme ve laboratuvar malzemesi satın alınacaktır - ILN01022429
BİK İlan No : ILN01022429
33 KISIM TIBBI CİHAZ, SARF MALZEME VE LABORATUVAR MALZEMESİ ALIMI
33 KISIM TIBBİ CİHAZ, SARF MALZEME ve LABORATUVAR MALZEMESİ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu ihale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN : 2019/321553
a) Adı:33 KISIM TIBBİ CİHAZ, SARF MALZEME ve LABORATUVAR MALZEMESİ ALIMI
b) Niteliği, türü ve miktarı:33 KISIM TIBBİ CİHAZ, SARF MALZEME ve LABORATUVAR MALZEMESİ ALIMI -MAL ALIMI Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer:SİLİFKE DEVLET HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ (İdarenin uygun gördüğü yer)
ç) Süresi/teslim tarihi:Sözleşmenin imzalandığı tarihten itibaren Tıbbi Cihazlar İçin 2 (iki) ay içerisinde idarenin talebi doğrultusunda tek seferde alım yapılacak olup talep yapıldıktan sonra 10 (on) gün içinde yüklenici idarenin göstereceği yere ihale dokümanlarına uygun bir şekilde teslim edecektir. Teslimatlar en az bir gün önce idareye bilgi vermek kaydıyla mesai günleri içerisinde saat 08:00 ile 16:00 arasında idarenin uygun gördüğü yere yapılacaktır. Tıbbi Sarf Malzemeler ve Laboratuvar sarf malzemeleri için Sözleşmenin imzalanmasına müteakip i 12 (oniki) ay içerisinde birer ay periyotlarla ( ihtiyaç halinde birer ay periyot beklemeye gerek kalmaksızın) alım yapılacaktır. idaremizin faks veya İadeli taahhütlü sipariş yazısında istinaden yüklenici 7 gün içerisinde söz konusu ürünü ilgili depoya "raf teslimi" şeklinde teslim edecektir. Ürünlerin Raf tesliminde bütün sorumluluk yüklenici firmaya aittir. Teslimatlar mesai günleri içerisinde 08.00 ile 16.00 arasında yapılacaktır.
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres):SİLİFKE DEVLET HASTANESİ İHALE ODASI
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dair unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
İstekliler 15.05.2014 tarih ve 29001 sayılı resmi Gazetede yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında istenen ''Satış Merkezi Yetki Belgesi '' ni ihaleye sunmak zorundadır
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kiıiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirkülerine ilişkin bilgiler,
1-)Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamındaki ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olacaktır. istekliler, ithalatçı veya üretici ise teklif ettikleri ürünler ile ilgili TİTUB ve/veya ÜTS 'ye kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) sunacaklardır. Sağlık Bakanlığından onaylı ibaresi olmayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. İstekliler internet çıktısı olarak sunacakları bu belgelerinin üzerine hangi kalem için olduğunu belirtmek zorundadır. Belirtilmeyen belgeler değerlendirilmeyecektir.
2-)Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında olmayan ürünler için sınıfının gerektiği belgeler ve bu kalemler için kapsam dışı olduğuna dair beyanlar sunulacaktır.
3-) İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamı dışında olan malzemeler için CE ve benzeri belgeleri vereceklerdir.
İhtiyaç listesinin 2, 3, 6, 7, 16, 20, 21, 23 ve 33 numaralı iş kısımlarına teklif veren istekliler birer adet numune vereceklerdir.
İhtiyaç listesinin 15, 18, numaralı iı kısımlarına teklif veren istekliler en az üç adet numune vereceklerdir.
İhtiyaç listesinin 26 numaralı iş kısmına teklif veren istekliler yeteri miktarda numune vereceklerdir.