Download "TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN İHRACAT SERTİFİKASI DÜZENLENMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0"
1 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN İHRACAT SERTİFİKASI DÜZENLENMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 10 Amaç MADDE 1- (1) Bu Kılavuz, Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde yer alan üreticilerin, ürettikleri ya da ürettirdikleri kozmetik ürünler için ihracatta kullanılmak üzere Kurumumuzdan sertifika taleplerine yönelik başvurularda üreticilere yol göstermek amacıyla hazırlanmıştır Kapsam MADDE 2- (1) Bu Kılavuz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Kozmetik Yönetmeliği nin 4 üncü maddesinde yer alan üretici tanımı vasfıyla kozmetik ürün ihracatı yapan üreticiler için hazırlanmıştır Dayanak MADDE 3- (1) Bu Kılavuz; 24/03/2005 tarihli, 5324 sayılı Kozmetik Kanunu ile 23/05/2005 tarihli, sayılı Kozmetik Yönetmeliğinin 10 uncu ve 11 inci maddelerine, 663 sayılı KHK nin 27 nci maddesinin ikinci fıkrasının (a) bendine ve 23/01/2014 tarih ve sayılı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Hizmet Birimlerine Bağlı Daire Başkanlıklarının Görevlerine Dair Yönergenin 9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (ç) bendinin beşinci alt bendine dayanılarak hazırlanmıştır Tanımlar MADDE 4- (1) Bu Kılavuz da geçen; a) EUP: Elektronik Uygulamalar Projesi ni, b) TİTCK: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu nu, c) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu nu, ifade eder Genel Hususlar MADDE 5- (1) Kozmetik ürün ihracat sertifikası, Türkiye de yerleşik ve Kurumumuza kayıtlı kozmetik firmalarının, ülkemiz sınırları içerisinde imal ettiği, Kurumumuza bildirimde bulunduğu kozmetik ürünler için düzenlenmektedir E-Uygulamalar Sistem Gereksinimleri MADDE 6- (1) TİTCK E-Uygulamalar Girişi Sistemi internet üzerinden çalışan bir sistemdir Sistem ilk kez kullanılıyorsa sistemin internet sayfasına girebilmek için kullanıcının bilgisayarında bazı ayarlamalar yapılması gerekmektedir Söz konusu sistemin kullanılabilmesi için, a) Standart bilgisayarda yazıcı, tarayıcı ve pdf dönüştürücü programın kurulması, b) İnternet bağlantısının mevcut ve çalışır durumda olması, gerekmektedir (2) E-Uygulamalar Giriş Sistemi mevcut bilgisayarlarda uyumluluk görünümü açık olacak şekilde Explorer 11, Google Chrome ve Mozilla Firefox ile verimli çalışmaktadır 1
2 Elektronik Ortamda Kozmetik Ürün İhracat Sertifika Başvuruları İçin Yapılması Gereken İşlemler MADDE 7- (1) Kozmetik ürün sertifika başvuruları için; Şekil 1 de gösterildiği üzere, Genel Başvurular butonu tıklanır ve daha sonra açılan ekranda sırasıyla birim adı olarak Ürün Belgelendirme Faaliyetleri Birimi ve başvuru tipi olarak Kozmetik Ürün Sertifika Başvurusu seçilir (2) Kozmetik Ürün Sertifika Başvurusu için Kozmetik Ürün Sertifika Başvurusu başvuru tipi seçildikten sonra başvuruya eklenecek dosya sayısı kutucuğa yazılıp Ekle butonuna tıklanır Ek/ Ekler sekmesinde açılan Gözat kısmından standart dilekçe "dilekçe pdf" ismiyle, bildirime ilişkin başvurulara ait e-takip numaralarının yer aldığı liste bildirimpdf olarak, beyan (deklarasyon) ise deklarasyonpdf" adıyla Birim (Ürün Belgelendirme Faaliyetleri Birimi) sayfasında yer alan matbu beyan (EK-1) doğrultusunda tarafınızca firma antetli kağıdına doldurulup, kaşelenip imzalanmış olarak yüklenir Gönder sekmesi tıklanarak elektronik başvuru oluşturulur için) Şekil 1 Genel Başvurular sekmesi görüntüsü (Kozmetik Ürün Sertifika Başvurusu (3) Yukarda belirtildiği şekilde elektronik başvuru oluşturulmasından sonra (Şekil 1) Başvuru Bilgilendirme ekranı (Şekil 2) görüntülenir 2
3 Şekil 2 Bilgilendirme görüntü ekranı (4) Standart dilekçede ilgili alan işaretlenerek, sistem tarafından verilen E-takip numarası sağ alt tarafa yazılarak sisteme yüklenen dokümanların asılları Kurumumuza resmi yolla da gönderilir Tahakkuk İşlemleri MADDE 8-(1) Kurumumuza ulaşan resmi başvurular için Sertifika bedeli Ödeme Referans No bilgisi; başvurunun incelenmesi ve uygun bulunması sonucunda tahakkuk oluşturularak, başvuruyu gerçekleştiren firma sistem kullanıcısı ile firma yetkilisi e-posta adresine gönderilir (2) Yerli kozmetik üreticilerinin talep ettikleri kozmetik ürün sertifika bedelinin ödenmesi başvuru sırasında yapılmayıp sertifika düzenlenmesi aşamasında tahakkuk oluşturularak Referans No ile Kurumsal Tahsilat şeklinde yapılacaktır Detaylı bilgi için Ürün Belgelendirme Faaliyetleri Birimi İnternet Ana sayfasına ve/veya Kurum web sayfasında Kozmetik sekmesi altında yer alan Ürün Belgelendirme bölümüne bakınız (3) Başvuru Bilgilendirme e-postasında yer alan belge tutarının TİTCK EUP Kurumsal Tahsilat Kılavuzu nda belirtilen süre içinde Ödeme Referans No ile yatırılması gerekmektedir, bu işlem Türkiye Halk Bankası AŞ Şubelerinden, Türkiye Halk Bankası AŞ ATM lerinden veya Türkiye Halk Bankası AŞ İnternet Şubesinden yapılabilir Ödeme işlemi yapıldıktan sonra talep edilen Kozmetik ürün sertifikası düzenlenecek ve kayıtlı firma adresine gönderilecektir (4) İncelemeye alınan evrakta eksik bulunduğu takdirde, firmaya eksiklik yazısı yazılır Firma, eksik tamamlamak üzere ilk başvuru alanından eksiklik yazısına ilişkin e-takip numarası nı ilgili alana girerek başvuru oluşturur ve sonraki adımlar yukarıda belirtildiği şekilde uygulanır Yürürlük MADDE 9- (1) Bu Kılavuz Kurum Başkanı Onayı ile yürürlüğe girer Yürütme MADDE 10- (1) Bu Kılavuz hükümlerini Kurum Başkanı yürütür 3
4 EK 1 Beyan (Deklarasyon) Örneği DECLARATION We, [TİTCK EUP sisteminde kayıtlı kozmetik firma adınız ve adresiniz yazılmış olmalı] declare that below listed products are our own trademark cosmetics and manufactured by our firm in Turkey We are fully responsible for the below listed products and below given additional information Firma Yetkilisi Ad Soyad İmza THE LIST OF PRODUCT(S) FOR EXPORT: Marka 1- Cins adları (Bildirim Formunun Ürün Açık Adı kısmında belirtilen ürün isimleri) (En fazla 50 ürün yer alabilir) ADDITIONAL INFORMATION: [Üretici bu kısımda sadece Ülkemiz kozmetik mevzuatı ve/veya AB kozmetik mevzuatına uygunluğu kapsamında bilgiler verebilir; Örneğin her iki mevzuatı da karşılıyor ise The products listed above are in compliance with the Turkish Cosmetic Regulation (24/03/2005 dated and number with 5324) and the EU Cosmetic Regulation 1223/2009 yazılabilir, ilaveten ürünler Türkiye pazarına arz ediliyor ise Above listed product(s) are freely sold in Turkey yazılabilir (Eğer Türkiye Pazarına arz edilmiyor ise yazılmamalıdır) Not: Üretici deklarasyonunu bu formatta antetli kağıdına hazırlayabilir Firma Yetkilisi Ad Soyad İmza 4
5 EK 2 Standart Dilekçe Örneği 5