1 30/03/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 06/04/2016 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM 10 2 CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM 6 3 DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT 8 FR 26 CM 1 4 DISPOSABLE OTOMATIK KADEMELI KLIP ATICISI ORTA BOY 0 VASKULER KAROTIS STENT KENDILIGINDEN ACILAN CELIK 2 6 GEPAN INSTILL 34 7 TANO (ELMAS TOZLU ILM SÜPÜRÜCÜ) 8 NEONATAL KAFSIZ TRAKEOSTOMI KANULU NO:3 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : BINAY YEŞİLYAYLA FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/6
2 30/03/ :8:31 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT 8 FR 26 CM DISPOSABLE OTOMATIK KADEMELI KLIP ATICISI ORTA BOY VASKULER KAROTIS STENT KENDILIGINDEN ACILAN CELIK GEPAN INSTILL TANO (ELMAS TOZLU ILM SÜPÜRÜCÜ) NEONATAL KAFSIZ TRAKEOSTOMI KANULU NO:3 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (191) DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT 8 FR 26 CM Α κλαµα : DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT 8 FR 26 CM 1. Stent Percuflex materyalinden yapılmış olup,vücut içinde komplikasyonsuz kalabilmelidir. Stentin üstünde delikler olmalı,ayrıca ucunda sütür bulunmalıdır. Diğer ucu ise incelerek gelmelidir. Her kit:1 adet 8fr ve 24,26 yada 28 cm stent; uç kısmında radyopak işareti olan açık uçlu stent yerleştirici; 6fr üreter kateter ve.03" düz uçlu PTFE stiff shaft guidewire içermelidir. Stentin her iki ucu da açık olmalıdır. Stent radyoopak olmalı ve fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilmelidir. Stent üzerinde derinlik belirteçleri (marker) olmalı ve kateter ölçüsü belirtilmiş olmalıdır " klavuz tel üzerinden rahatca kayabilen hidrofilik özellikte ve ürotelyuma zarar vermeyecek uygun sertlikte olmalıdır. (689) TANO (ELMAS TOZLU ILM SÜPÜRÜCÜ) Α κλαµα : TANO (ELMAS TOZLU ILM SÜPÜRÜCÜ) 1. Tek kullanımlık olmalıdır, gövde elden kaymayı engellemek amacı ile pürüzlü yapıda olmalıdır. Paket üstünde kod numarası,ce işareti ve markası belirtilmiş olmalıdır. 2 Gauge olmalıdır. Alet ucu elmas tozu ile kaplanmış olmalıdır. Teklif edilen ürün steril çift blaster ambalaj içinde, paketin nereden açılacağına dair ön ve arka yüzünde işaretler olmalıdır.
3 30/03/ :8:31 (690) NEONATAL KAFSIZ TRAKEOSTOMI KANULU NO:3 Α κλαµα : NEONATAL KAFSIZ TRAKEOSTOMI KANULU NO:3 1. Trekeotomi kanülleri 3,, 4, mm iç çaplı olmalıdır Trakeotomi kanülü, pediatrik kanülden daha düşük bir flanş açı özelliğine sahip olup neonatal kullanıma uygun olmalıdır. Doku dostu, yüksek biyouyumlu medikal malzemeden üretilmiş olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun, kanül ucunun trakea ön ya da arka duvarına temas edip, hasarlanmaya neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Trakeotomi kanülünün, açılan trakeotomi penceresinden kıvrılmadan trakea içine kolayca ilerletilmesini sağlayacak yapıda olması gerekir. Kanülün tespit kanatları kullanım rahatlığı ve maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve üzerinde kanül uzunluğu ve çap bilgileri yazılmış olmalıdır. Trakeotomi kanülü radyoopak olmalı ya da kanül lümeni boyunca radyoopak çizgiye sahip olmalıdır. Ürün lateks içermemelidir. Trakeotomi kanülünün trakeal açıklıktan ilerletilmesini kolaylaştıracak bir mandreni (obturator) olmalıdır. Trakeotomi kanülünün 1 mm'lik tüm standart devre bağlantılarına uyumlu olan bir bağlantı girişi olmalıdır. Ürünün yer aldığı paket, ürünün kolayca zarar görmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Paket içinde kanül yanında mandren (obturator) ve kanül tespit bağı bulunmalıdır. Trakeotomi kanülü steril ve tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde ürünün markası, referans numarası, iç ve dış çap bilgileri yanında son kullanma tarihi yer almalıdır. Teslim edilen her kanül, teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Gerekli görülmesi halinde, teklif aşamasında ürünün Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Firma istenen ürünü, istenen ölçü ve sayıda teslim etmekle yükümlüdür. (6714) GEPAN INSTILL Α κλαµα : GEPAN INSTILL ml. instilasyon çözeltesi, etken madde olarak 80 mg sodyum kondroitin sülfat (%0.2)içermelidir.Herhangi bir koruyucu madde içermemelidir. Ticari takdim formu,intravezikal instilasyon için 40ml. kondroitin sülfat çözeltisi içeren tek kullanımlık hazır enjektör olmalıdır. Prospektüs endikasyonları; Interstisyel Sistit,Kronik Sistit,Radyasyon Sistiti ve Kronik aşırı aktif mesane sendromunda (AAMS) mesanenin glikozaminoglikan tedavisi sağlanmalıdır. Bilinen ya da rapor edilmiş, istenmeyen bir yan etki bildirilmemiş olmalıdır. Araç ve iş makinesi kullanma üzerinde olumsuz etkisi olmamalıdır. Mesane tamamen boşaldıktan sonra bir hazır enjektör içeriğinin tamamı bir kateter aracılığıyla mesane içine instile edilmelidir. En az 30 dakika ve mümkünse daha uzun süre boyunca mesanede kalmalıdır. Tedavinin ilk 4 ile 6 haftası boyunca bir, 40 m kondroitin sülfat çözeltesi içeren tek kullanımlık hazır enjektör instilasyonu yapılmalıdır.devamında ise, semptomlar geçene kadar her ay, ayda bir defa instilasyonlar gerçekleştirilmelidir. Mesanenin iç yüzeyinin üzerinde bulunan GAG tabakasında gelişen hasara karşı, GAG tabakasının geçici olarak yerini alması için geliştirilmiş olmalı ve büyük ölçüde saflaştırılmış ve özel olarak işlenmiş sodyum kondroitin sülfat içermelidir.
4 30/03/ :8:31 1 Saklama koşulları olarak,+2'c nin üzerine çıkmayan oda sıcaklığında saklanabilmelidir. Son kullanma tarihi ambalajın ve şişe etiketinin üzerinde basılı olmalıdır. Bir adeti, 1 adet 40ml ve %0.2 oranında kondroitin sülfat çözeltisi içeren,tek kullanımlık,kullanıma hazır enjektörlerde takdim edilmelidir. (098) CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM Α κλαµα : CARDUOVASCULAR PATCH 0,4 MM 1. Patch PTFE'en mamül olmalıdır. Duvar kalınlığı 0,4 mm olmalıdır. Malzemenin ebatları kurumun isteğine bağlı olarak 2x9 cm olmalıdır. Patch herhangi bir işleme tabi tutulmadan kullanılabilmelidir. Patch tekrar steril edilebilmelidir. Patch steril ve çift ambalajlı olmalıdır. CE Belgesine sahip olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3(üç) ay kala malzemeleri yeni miadlı malzemelerle değiştirmeyi kabul etmelidir. (097) CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM Α κλαµα : CARDIOVASCULAR PATCH 0.6 MM 1. Patch PTFE'den mamül olmalıdır. Duvar kalınlığı 0,6 mm olmalıdır. Malzemenin ebatları kurumun isteğine bağlı olarak x7, cm olmalıdır. Patch herhangi bir işleme tabi tutulmadan kullanılabilmelidir. Patch tekrar steril edilebilmelidir. Bu işlem en az 3 defaya kadar tekrarlanabilmelidir. Patch steril ve çift ambalajlı olmalıdır. CE Belgesine sahip olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3(üç) ay kala malzemeleri yeni miadlı malzemelerle değiştirmeyi kabul etmelidir.
5 30/03/ :8:31 (4817) DISPOSABLE OTOMATIK KADEMELI KLIP ATICISI ORTA BOY Α κλαµα : DISPOSABLE OTOMATIK KADEMELI KLIP ATICISI ORTA BOY 1. Dısposable olmalıdır klip atıcısının uzunluğu 2-3cm arasında olmalıdır. İnce açılı ağzı ile görüş kolaylığı sağlamalı, ligasyon yerine ulaşım için ilave mobilizasyona gerek bırakmamalıdır. Kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki çıkıntı ve girintilerin birbirine kenetlenmesini sağlayacak teknolojiye sahip olmalıdır. Klip atıcısının içindeki klip adetinin görülebilmesi için şaftın ön yüzü numaralandırılmış ve şeffaf olmalıdır. Klip şaftının arka yüzü kullanım sırasında parlamayı önlemek için koyu renkte olmalıdır. Klip kullanım kolaylığı açısından ateşlemeden sonra otomatik olarak yüklemeyi gerçekleştirmelidir. Tutaç yapısı hem avuç içinde hem de klemp tutuş şekline uyumlu olmalıdır. Klibin dokuda kapanmadan çene agız acıklıgı 6mm, kapandıktan sonraki uzunluğu 6mm olmalıdır. Klip şaftının içinde en az 20 adet titanyum orta boy klip bulunmalıdır. Klibin agzındakı dokunun kaymasını önlemek için klip kapanışı doku üzerinde distal uçtan başlamalıdır. Klip uygulayıcısı, içerisindeki klipler bittiğinde dokuda travma yaratmaması için, tutaç kilitlenerek ağız kısmı çalışmamalıdır ve kliplerin bittiğini gösteren indikatöre sahip olmalıdır. Steril paketli malzeme en az 4yıl miyadlı olmalıdır. Sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmelidir. Klıp atıcının kabza kısmında klıbe yön veren tambur olmalıdır. (4661) VASKULER KAROTIS STENT KENDILIGINDEN ACILAN CELIK Α κλαµα : VASKULER KAROTIS STENT KENDILIGINDEN ACILAN CELIK 1. Stent self expandable sisteminde nitinolden imal edilmiş olmalıdır. Stent lazer kesim, multısegment HIBRIT (distal ve proxımal açık hücre dizaynında; merkez bölge ise kapalı hücre) dizaynında olmalıdır. Stent kateteri monorail (rx) özellikte olmalı, f sheath içerisinden 0.014" guıdewıre ile kullanılabilmelidir. Stent sistemi distalde f, proximal ve mıd bölgede ise 82 f kalınlığı geçmemelidir. Stent üzerinde doğru konumlandırmayı sağlayabilmek için iki adet tantalyumdan yapılmış marker bulunmalıdır. Stent sistemi carotıd işlemler için uygun olmalıdır. Stent flexıbılıtesi yüksek olmalı, açıldığında damar duvarına tam oturup damarın şeklini almalıdır. Teklif edilen malzemenin tapered ve cylındrıcal olarak iki farklı çeşidi bulunmalı, ihtiyaca göre çeşitleri seçilebilmelidir. Stentin strut kalınlığı 160 micron u geçmemelidir. Stent ölçüleri tapered özelliğinde olanlarda 0-0/0-10 mm olmalı ve -0/0-0 mm çapındaki damarlara uygulanabilmelidir; cylındrıcal özellikte olanlarda ise 0/0/0mm çapında olmalı ve 0 mm stent 0mm çapındaki damarlara, 0mm stent -0 mm çapındaki damarlara ve 0 mm stent ise -0mm arasındaki damarlarda rahatlıkla kullanılabilmelidir; her iki özellikteki stentlerin uzunluğu ise 20/30/40 mm olarak seçilebilmelidir. Stent sistemi tek elle kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalı ve güvenli yerleştirmeye olanak sağlamalıdır. Stent sisteminin boyu ise 13 cm den kısa olmamalıdır.
6 30/03/ :8:31