Premium 80 mg Film Tablet Kullanma Talimatı - İlaç Prospektüsü
PREMİUM 80 mg film tablet Ağızdan alınır.
Laktoz Monohidrat, Laktoz Anhidr, Mikrokristalin Selüloz pH 105 Hidroksipropil Selüloz LH-21, Magnezyum Stearat, Kolloidal Silikondioksit,HipromeUoz (E460), Makrogol 8000, Titanyum dioksit (El71), Kırmızı demir oksit (El72), San demir oksit (El 72).
1. PREMİUM nedir ve ne için kullanılır?
2. PREMİUM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PREMİUM nasıl kullanılır?
5. PREMİUM* un saklanması
PREMİUM,28 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
PREMİUM, pembe renkli, yuvarlak, bikonveks, bir tarafı çentikli ve 80 baskılı, diğer tarafı VLS baskılı film kaplı tabletler
PREMİUM, yüksek kan basıncmın kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına aittir.
PREMİUM yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. PREMİUM, kalp yetmezliği tedavisinde de kullanılmaktadır. PREMİUM aynca, sağ kalımı iyileştirmek ve ilave kalp sorunlannı azaltmak üzere kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirmiş hastaların tedavisinde de kullanılabilir.
PREMİUM' un ne şekilde etki ettiğine veya bu ilacın size neden reçete edildiğine ilişkin sorulannız varsa, doktorunuza danışın.
PREMİUM' u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
» Valsartana ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşın duyarlılığınız varsa (alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, tavsiye için doktorunuza damsınız).
 Ciddi karaciSer hastalıSmız varsa.
 Ciddi böbrek hastaligmız varsa ya da diyaliz tedavisi görüyorsanız,
 Kalp yetmezliği tedavisi için bir betablokör İle birlikte bir ADE inhibitörü kullanıyorsanız,
 Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşın çalışmasından oluşan hastalık. Bu hastalık sizde varsa PREMİUM kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız varsa,
 Kusma, ishal veva vüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almava bağlı rahatsızlık varsa,
 Kalp yetmediğiniz varsa ya da daha önce kalp krizi geçirdiyseniz.
Doktorunuzun başlangıç dozuyla ilgili açıklamalarına dikkat ediniz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlannızı kontrol edebilir.
 Başka ilaçlar (ACE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boyun bölgenizde şişme meydana geliyorsa. Bu belirtileri yaşamanız halinde derhal PREMİUM kullanımım bırakın ve doktorunuzla görüşün. Bir daha kesinlikle PREMİUM kullanmamalısınız.
 Kanımzdaki potasyum miktanm yükselten ilaçlar alıyorsanız. Bu ilaçlar potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutucu ilaçlar ve heparin! içerir. Kanınızdaki potasyum miktanm düzenli aralıklarla ölçtürmeniz gerekebilir.
 Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatlarım dikkatlice takip edin. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonunuzu da kontrol edebilir.
PREMİUM' un yiyecek ve içecek ile kullandması
PREMİUM aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
iiaci kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız PREMİUM' u kullanmayınız. Bu tip ilaçlar doğmamış çocuğa ciddi zararlar verebilir. Gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.
Gebelik sırasında PREMİUM kullanımının olası riskleri hakkında doktorunuz sizinle konuşacaktır.
Emzirme dönemi süresince de PREMİUM kullanmaymız. Emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.
Yüksek kan basmcmm tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi PREMİUM da bazı seyrek vakalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle taşıt ve makine kullanımından önce veya konsantrasyona ihtiyaç duyulan diğer durumlarda, PREMİUM' un üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz
PREMİUM' un İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PREMİUM içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
 Özellikle idrar söktürücü (diüretik)ler olmak üzere, kan basıncını düşüren ilaçlar.
 Agn ya da iltihabın hafifletilmesinde kullanılan, özellikle seçici siklooksijenaz-2 inhibitörleri (Cox 2 inhibitörleri) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar), doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek isteyebilir.
 Bazı psikolojik koşullann tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diuretikler, potasyum İçeren yapay tuzlar kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz kamnızdaki potasyum miktanm düzenli olarak kontrol edebilir.
Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ bağışında organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç (siklosporin) veya HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir antiretroviral ilaç (ritonavir). Bu ilaçlar PREMİUM' un etkilerini artırabilir.
Kalp krizinden sonra tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri (kalp krizi tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile kombinasyon önerilmez.
3. PREMIUM nasıl kullanılır?
Yüksek kan basıncı olan hastalar sıklıkla, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok kişi, kendini bu durumda normal hissedebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile, bu durum sizin ilacınızı almanızı, doktorunuz ve eczacınızın söylediklerim yerine getirmenizi daha Önemli kılar. En iyi sonucu almak ve yan etki riskini azaltmak için, bu ilacı aynen doktorunuzun söylediği şekilde almanız son derece Önemlidir.
PREMİUM' un ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Yüksek kan basıncının tedavisi için, normal doz günde bir kere 80 mg ya da 160 mg'dır.Bazı durumlarda, doktorunuz daha yüksek bir doz reçete edebilir (yani, 320 mg) ya da ilave bir ilaç daha verebilir (örneğin, bir idrar söktürücü (diüretik)).
Kalp krizinden sonra, tedaviye genellikle günde iki kere 20 mg'lık düşük bir dozda olmak üzere, 12 saat içerisinde başlanır. Doktorunuz bu dozu birkaç hafta içerisinde kademeli olarak maksimum günde İki kere 160 mg'a çıkaracaktır. 20 mg'hk doz 40 mg'lık tablet ikiye bölünerek elde edilir.
PREMİUM kan basıncı yüksek olan ve kan şekeri normal şeker seviyelerinin üzerinde olan hastalarda, diyabetin ilerlemesini geciktirmek için kullanıldığında gerekli doz günde 1 defa 80 veya 160 mg'dır. 80 mg ile başlandığında doktorunuz dozu 160 mg 'a yükseltebilir.
PREMİUM yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
PREMİUM aç kamına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
PREMİUM' un çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
Doktorunuz size almanızı söylediği sürece PREMİUM almaya devam ediniz.
Ne kadar süreyle PREMİUM almanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.
Eğer PREMİUM' un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PREMİUM kullandıysanız:
PREMİUM ' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Baş dönmesi veya bayılma belirtileri yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla söyleyiniz
PREMİUM' u kullanmayı unutursanız
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahlan almanız önerilir. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir tablet almız,
PREMİUM ile tedavi sonlandınidığındaki oluşabilecek etkiler
PREMİUM tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Tüm ilaçlar gibi PREMİUM' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PREMİUM' un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir (bilinmeyen sıklıkta: mevcut verilerden sıklık
Bazı yan etkiler yaygmdır1
ila lO'unda görülebilir):
 Bas dönmesi eibi belirtileri içeren düşük kan basıncı
Bazı yan etkiler yaygın olmayandır (bu yan etkiler her 1000 hastadan 1 ila lO'unda görülebilir):
 Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüzde ya da dilde ya da boğazda şişme, soluk alma ya da yutma zorluğu (aniiyoödem belirtileri) gibi belirtileri olan alerjik reaksiyon - (daha önce verilen "Bazı yan etkiler ciddi olabilir" başlığı altındaki listeye de bakınız)
 Kas spazmlan, anormal kalp ritmi (hiperkalemiye işaret eder)
Ayrıca bildirilmiştir (bilinmeyen sıklıkta: mevcut verilerden sıklık hesaplanamamıştır)
 Aşağıdaki işaret ya da belirtilerle birlikte görülen döküntü, kaşıntı: Ateş, eklem ağnsı, kas ağnsı, lenf düğümlerinde şişme ve/veya grip benzeri belirtiler (serum hastalığına işaret eder)
 Kandaki potasyum seviyesinde artış (ciddi durumlarda kas spazmlanm, anormal kalp ritmini tetikleyebilir)
Bazı yan etkilerin sıklığı, durumunuza bağlı olarak değişiklik gösterebilir, örneğin, yüksek kan basıncı tedavisi gören yetişkin hastalarda baş dönmesi ve düşük böbrek fonksiyonu gibi yan etkiler, kalp yetmezliği tedavisi gören ya da yakın zamanda geçirdiği kalp krizi sonrasında tedavi altında olan hastalara kıyasla daha seyrek görülmüştür.
Aşağıdaki etkiler de PREMİUM ile yapılan klinik araştırmalar sırasında görülmüştür, ancak bu etkilerin ilaçtan mı yoksa başka nedenlerden mi kaynaklandığını belirleme imkanı yoktur: Sırt ağrısı, libidoda değişim, sinüslerde inflamasyon, uykusuzluk (insomia), eklem ağnsı, farenjit, burun akıntısı ya da tıkanıklığı, ellerde, bileklerde ya da ayaklarda şişme, üst solunum yolu enfeksiyonlan, viral enfeksiyonlar.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. PREMtUM' un Saklanması
PREMİUM' u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'
nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREMİUM' u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREMİUM' u kullanmayınız.
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic, A.Ş.
Reşitpaşa mahallesi. Eski Büyükdere Caddesi No; 4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Tunç Cad. Hoşdere Mevkii No : 3 Hadımköy/İstanbul
Premium 80 mg Film Tablet-KT
Premium 80 mg Film Tablet-KUB