Progestan 50 mg/ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI PROGESTAN 50 mg/ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Sadece I.M uygulama içindir.
 E^tkin madde:
50 mg Progesteron
Benzil alkol ve orta zincirli trigliserit
1.PROGESTAN nedir ve ne için kullanılır?
2.PROGESTAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.PROGESTAN nasıl kullanılır?
1. PROGESTAN nedir ve ne için kullanılır?
Her ampulde etkin madde olarak 50 mg progesteron içeren, kas içine uygulanan, kutuda 5 ve 30 adet 1 ml'lik ampul bulunmaktadır.
Adet görememe ve hormonal dengesizlikten oluşan anormal rahim kanamalarında kullanılmaktadır. Luteal eksikliğe bağlı kısırlık tedavileri ile döllenmiş yumurtanın rahmin iç duvarına tutulmasını sağlamak amacıyla yardımcı üreme tek
erine destek olarak da kullanılır.
2. PROGESTAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROGESTAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer progesterona veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere alerjiniz varsa,
 Meme veya üreme organları tümörlerinde,
 Anormal ve nedeni belli olmayan vaginal kanamalarda,
 Damar içinde pıhtı, beyin kanaması durumlarında,
 Ağır karaciğer yetmezliğinde,
 Ciddi depresyonlarda,
 Ölü düşük durumlarında
PROGESTAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Geçmişinizde depresyon öyküsü var ise,
 Sara, migren, astım veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,
 Kan basıncınız yüksekse,
 Işığa duyarlılığınız varsa,
 Karaciğer veya hormonlarınızın kontrolü için düzenli kan testleri yaptırıyorsanız.
Görüntü kaybı, proptoz, şaşılık, migren, damar tıkanıklığı ile ilgili hastalık belirti ve bulguları olanlarda tedavi kesilmelidir.
PROGESTAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile kullanımında herhangi bir kısıtlama olmamakla birlikte gece yatmadan önce alınması tavsiye edilir.
PROGESTAN hamilelik esnasında sadece muhtemel yararı muhtemel riskinden fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
PROGESTAN anne sütüne geçer, bu yüzden emziren annelerin kullanmaması tavsiye edilir.
Bazı hastalarda baş dönmesi ve uyuklama hali yapabileceğinden araç ve makine kullanırken tedbirli olunmalıdır. Bu nedenle gece yatmadan önce alınması tavsiye edilir.
PROGESTAN'ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROGESTAN her 1 ml'de 100 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bromokriptin'le bir arada kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Çünkü bromokriptinin etkisini bozabilir.
Ketokonazol ile birlikte kullanımı progesteronun biyoyararlanımını arttırır.
Aminoglutamid, karbamazepin, fenitoin ve rifampin ile bir
te kullanımı progesteron düzeyini azaltabilir.
Progesteron siklosporinin plazma düzeyini artırır ve karaciğer laboratuvar testlerini, hepatik ve/veya endokrin fonksiyonlarını değiştirebilir.
3. PROGESTAN nasıl kullanılır?
Yetişkin ve adolesanlarda kullanımı:
Sekonder adet görememe durumlarında: birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda veya kas içine tek doz olarak 100-150 mg enjekte edilir.
Not: Hasta adet olursa tedavi bırakılmalıdır. Progesteron, progesteron injeksiyonu sırasında kanama meydana gelirse bırakılmalıdır.
Fonksiyonel uterus kanamalarında: birbirini takip eden 6-10 gün süreyle 5-10 mg/gün dozunda I.M. (intramüsküler) yoldan uygulanır.
Not: 6.gün içinde kanama kesilir. Estrojen verilmeye başlandığında progesteron alımı estrojen tedavisinin 2.haftasından sonra başlatılmalıdır. Progesteron, progesteron injeksiyonu sırasında kanama meydana gelirse bırakılmalıdır.
Luteal faz eksikliğinde: ovülasyonun birkaç günü içinde günde 12.5 mg veya daha fazla dozla başlanabilir. Tedavi genellikle 2 hafta sürer. Ancak gerekirse gebeliğin
11. haftasına kadar devam edilebilir.
Ampul içeriği enjektöre alınarak kullanma talimatında tavsiye edilen dozlarda kas içine enjekte edilerek uygulanır.
PROGESTAN'ın çocuklardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
PROGESTAN'ın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
PROGESTAN sıvı retansiyonuna neden olacağından böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların şikayetleri artabilir, dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testleri ile hasta izlenmelidir. PROGESTAN ağır karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer PROGESTAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla PROGESTAN kullandıysanız:
PROGESTAN''dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz durumunda ilaç kesilmeli ve hasta semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
PROGESTAN'ı kullanmayı unutursanız
PROGESTAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tüm ilaçlar gibi, PROGESTAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PROGESTAN'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
 Vajinadan anormal kanama
 Soluk almada ani yavaşlama; ya da kol, bacak, kalp ya da akciğerlerde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kanlı öksürük
 Ciddi baş ağrısı, kusma, baş dönmesi, baygınlık, ya da görmede ya da konuşmada değişiklik; Beyin ya da gözde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kol veya bacaklarda uyuşukluk veya kuvvetsizlik
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir." Eğer bunlardan sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
 Görme sorunları (bulanık görme, kısmı görme, ani kısa süreli ya da tam görme kaybı gibi)
 Gözdeki herhangi bir şiş
 Migren tipi baş ağrısı
 kolestatik sarılık
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyek görülür.
 Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şiş
 Baş dönmesi, uyku hali, sersemlik
 Menstürasyon süresinde kısalma veya arada kanamalar
 Memede değişiklikler
 Baş ve karın ağrısı
 Yorgunluk, iskelet ağrıları
 Gebelik lekesi
 Sıvı tutulması nedeniyle şişlik
 Kilo alma, kilo kaybı
 Sarılık (gözde ya da ciltte sarı renk)
 Yüz renginde koyulaşma
 Mental depresyon
 Vücut ya da yüzde aşırı kıllanma
Bunlar PROGESTAN'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçm^^yen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz^.
5. PROGESTAN'ın Saklanması
PROGESTAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Etiket veya ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROGESTAN'ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz PROGESTAN'ı kullanmayınız.
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İSTANBUL
Organize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 14.06.2010 tarihinde onaylanmıştır.
Progestan 50 mg/ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
Progestan 50 mg/ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul KT
Progestan 50 mg/ml IM Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul KUB
Progestan 50 Mg/ml Im Enjektör Coz. Iceren 5 Ampul