İLAÇ GERİ ÇEKME | Tüm Eczacı İşverenler Sendikası
Buradasınız: Ana Sayfa Duyurular İLAÇ GERİ ÇEKME
Mayıs 20, 2018 10:47 pm
TEB, 3 firmaya ait 16 ilaç hakkında geri çekme kararını duyurdu.
Türk Eczacıları Birliği (TEB), geri çekme işlemi uygulanacak ilaçlar hakkında bir duyuru yaptı.Yapılan duyuru aşağıda bilgilerinize sunulur.
**Neutec İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 16.01.2018 tarihli yazı ile;
**Celtis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 16.01.2018 tarihli yazı ile; İnfex MR 400 mg Film Tablet, Sevopel MR 2,5/120 mg Kapsül, Multiflex 200/8 mg SR Kapsül, Gabaday SR 50 mg Tablet, Gabaday SR 75 mg Tablet ve Gabaday SR 100 mg Tablet adlı ürünlere,
** Vitalis İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 16.01.2018 tarihli yazı ile; Fullcef Mr 600 mg Film Kaplı Tablet, Rabelis DDR 50 mg Kapsül ve Indexpa SR 75/300 mg Film Tablet adlı ürünlere,
Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanması kararı alındığı bildirilmektedir.
Geri çekme Yönetmeliğinden BİLGİ NOTU:
MADDE 9 – (1) Geri çekmenin sınıfı, hatalı veya hatalı olduğundan şüphe edilen ürünün tüketici sağlığına zarar verme riski ve hatanın niteliği değerlendirilerek belirlenir.
(2) Geri çekmenin sınıfları aşağıda belirtilmiştir:
a) Birinci sınıf: Ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıktığı ve çıkabileceğine dair kabul edilebilir nedenlerin bulunduğu durumlar.
b) İkinci sınıf: Geçici ve tedavi edilebilir sağlık sorunlarının çıktığı veya muhtemel olduğu durumlar.
c) Üçüncü sınıf: Ürünün kullanılmasının sağlığa zararlı olmadığı durumlar.
MADDE 10 – (1) Geri çekmenin dağıtım zincirinin hangi seviyesine kadar ineceği şu şekilde belirlenir:
a) A seviyesi, nihai kullanıcı seviyesine kadar iner.
b) B seviyesi, nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere kadar iner.
c) C seviyesi, toptan satış, depo vesaire seviyesine kadar iner.
TİTCK ‘DAN KONTROLE TABİ İLAÇLAR HAKKINDA DUYURU
120mg psödoefedrin tuzlarını kombine olarak ihtiva eden ilaçlar hakkında talimatname
İLAÇ GERİ ÇEKME DUYURUSU