ABD Sağlık Bakanlığı’ndan ilaç üreticisi Deva Holding’e uyarı mektubu – HABERETKİN
ABD Sağlık Bakanlığı’ndan ilaç üreticisi Deva Holding’e uyarı mektubu
Ağustos 16, 2019 admin 0 Sağlık,
ABD Sağlık Bakanlığı’na bağlı FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi), Türk ilaç üreticisi Deva Holding’e bir uyarı mektubu gönderdi. FDA’nın mektubunda, Deva Holding’in ilaç üretim tesislerinde yapılan denetimlerde çeşitli ihlaller tespit edildiği ve 15 gün içinde konuya ilişkin şirketten yanıt bekledikleri belirtildi. Mektupta ayrıca şirketin FDA tarafından 1 Temmuz tarihinde “İthalat Uyarısı 66-40” listesine eklendiği kaydedildi. FDA, bu uyarıyı iyi üretim uygulamalarına uyulmadığını tespit ettiği durumlarda kullanıyor.
Mektupta ayrıca şirketin ABD pazarındaki ilgili ilaçlarının tamamını ‘penisilin çapraz kontaminasyonu’ ihtimaliyle piyasadan geri çekme kararının kabul edildiği belirtildi ve şirketten yanıt mektubunda şunlar talep edildi:
FDA ayrıca, tüm ihlallerin düzeltilmesi ve şirketin CGMP’ye (iyi üretim uygulaması) uygunluğunu onaylayana kadar, ilaç üreticisi olarak şirketten yapılacak yeni başvuruların onayını askıya alabileceğini belirtti.
Kaynak;BirGün Gazetesi Anıl Karaca’nın haberi
Etiketler: abd, açıklama, Gıda, ifade, internet, sağlık, tehdit, uyarı
Previous: Kansere karşı en dirençli kan grubu belli oldu
Next: Kılıçdaroğlu: Anadolu’yu bize yurt yapan işte bu gönül erenleridir
CHP Eski İstanbul Milletvekili ve Parti Meclisi Üyesi , Gazeteci Eren Erdem 500 gündür Silivri ceza evin de sürdürdüğü hukuk mücadelesi sonrası ,kendisine bu hak,hukuk...
İYİ PARTİ Eyüpsultan İlçesi Kadın Kolu Başkanı Sema Çeçe; Kadına Şiddete Karşı Mücadele Günün de Basın Açıklaması Yaptı. İYİ PARTİ Eyüpsultan İlçe Kadın Kolu Başkanı...