Ce İşaretlemesi Belgelendirme Test ve Teknik Dosya Oluşturma | Iso 9001 14001 18001 22000 27001 Sedex Denetimi
Aralık 16, 2017 admin BELGELENDIRME
Avrupa Birliği Kendi içinde bir Satılan Mallar için bir denetim ve standardizasyon kurmuştur. Bu Kurum ilerleyen yıllarda tüm ülkelerde kabul görmüştür. Bugün Ce Belgesi olamayan ürünler dünyadaki tüm piyasalarda satılmamaktadır. Ce İşaretlemesinin alanı her geçen gün artmaktadır. Harmonize Standartlar gittikçe Dünyadaki her ülkede Ürün standardı olmaktadır.
YENİ YAKLAŞIM DİREKTİFLERİ
2000/9/EC Cableway installations
(EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH)
(EU) 305/2011 Construction products (CPR)
(EC) 1223/2009 Cosmetics
92/42/EECE Codesign – Hot-water boilers
2010/30/EUE Codesign and energy labelling
2009/125/ECE Codesign and energy labelling
(EC) 1221/2009 Eco-management and audit scheme (EMAS)
2014/28/EU Explosives for civil uses
2014/28/EU Inspection of pesticide application equipment
(EC) 765/2008 New legislative framework (NLF)
2014/68/EU Pressure equipment (PED)
2013/29/EU Pyrotechnic articles
2014/53/EU Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE)
2008/57/EC Rail system: interoperability
CE işaretleme süreci
CE markalama işlemi
Burada, CE işaretleme işleminin Avrupa Birliği içinde nasıl çalıştığına dair detaylı ve ilginç bir açıklama yapacağız. Gelişimden pazara en verimli ve yasal şekilde nasıl ürün tedarik ediyorsunuz?
Ancak, karmaşık ve uzun açıklamaları okumak istemiyorsanız, yalnızca burayı tıklayın ve basit
CE işaretleme süreci iş akışımıza göz atın.
1- AB direktiflerini belirleme
2- Standartların seçilmesi
3- Onaylanmış kuruluş
4- CE işareti için test
5- Teknik dosya
6- Uygunluk beyanı
7- İşaretleme / etiketleme ürünleri
AB direktifleri, bir ürünün AB içinde satılabilmesi için yerine getirmesi gereken temel gereklilikleri detaylandırmaktadır. Bir direktif, tüm AB üyelerini, direktifin ulusal bir yasa olarak uygulanmasını teşvik etmek için bir ifade niteliğindedir. Bu nedenle, tüm direktifler ulusal yasa, yönetmelikler ve hükümlere tabidir veya uygulanacaktır – bunlar, üretici, ithalatçı veya distribütörün izlemesi gereken kurallardır. Ancak direktifler, yasalar, yönetmelikler ve hükümler yasal belgelerdir ve bazen yorumlanması biraz zor olabilir. Üreticilerin hayatı kolaylaştırmak için teknik standartlar üretildi. Teknik standartlar, ürünün direktifteki güvenlik gereksinimlerini karşılamak için uyması gereken gerekli şartları ve teknik özellikleri belirtmektedir. Her bir direktif için, direktifin temel gereklerini karşılamak için bir dizi standart “onaylanmıştır”. Bunlara harmonize standartlar denir. Bir standart bir veya birkaç direktifle uyumlu hale getirilebilir. Bu temel olarak, eğer ürün standarttaki teknik gereklilikleri karşılarsa, direktifteki temel gereklilikleri otomatik olarak karşıladığı anlamına gelir. Bu genellikle hayatı kolaylaştırır, çünkü direktifin yasal metnini yorumlamaya gerek yoktur.
Geçerli AB direktiflerini belirleme
Ürününüz için geçerli direktifleri belirlemek, tüm CE işaretleme sürecinin en önemli adımıdır. Tüm sonraki adımlar, ürüne uygulanacağı belirlenen AB direktifleri üzerine inşa edilmiştir.
Bir ürün genellikle birden fazla direktifin altına girer. Bununla birlikte, bir üretici CE’yi ürünü aynı anda iki güvenlik direktifine karşı işaretleyemez. Örneğin, LVD’ye veya Makine Direktifine karşı işaretlenebilecek bir atık madde, ürün için en uygun direktif için CE işaretli olmalıdır.
CE işareti ile ilgili direktiflere ek olarak, üreticinin dikkate alması gereken başka birkaç direktif vardır. Bunlar genellikle çevresel ve sürdürülebilirlik konularını ilgilendirir; örneğin WEEE, REACH, Pi Direktifi.
Ürününüze hangi direktiflerin uygulanacağını belirlemek için aşağıdaki soruları dikkate alarak başlayın:
Ürünü kim kullanacak?
Ürün hangi koşullarda kurulur / kullanılır?
Ürün ev ya da endüstriyel / tarımsal kullanım için mi tasarlanmıştır?
Hangi AB ülkeleri ürün için mi tasarlandı? (Bazı ülkelerin hala belli ulusal hükümleri vardır)
Ürününüz için hangi direktifin geçerli olduğundan emin değilseniz, hizmetimizi kullanmanızı öneririz. Ürününüz için geçerli direktifleri otomatik olarak bulacağız. Ayrıca, bir onaylanmış kuruluş, denetleyici makam veya ulusal akreditasyon kurumu ile irtibat kurabilirsiniz.
Ürününüz için hangi AB direktiflerinin geçerli olduğunu belirledikten sonra, ürünün bu direktiflerin gerekliliklerini karşıladığını kanıtlamak üretici veya ithalatçı olarak sizin sorumluluğunuzdadır. Direktiflerden türetilen uyumlaştırılmış standartları izleyerek ve gerekli şartlara ve teknik şartnamelere uyarak en kolay şekilde yapılır.
Bir ürün uyumlaştırılmış bir standartta ilgili gereksinimleri karşıladığında, uygunluk varsayımı verilir. Yani, standartların tüm gereksinimleri karşılanırsa, ilgili AB direktiflerinin gereksinimleri de karşılanır.
Ürünün direktiflere uygunluğunu sağlamak için standartları bir temel olarak kullanmak zorunlu değildir, ama kesinlikle en kolay yoldur. Ancak başka yollarla da uyum sağladığınız için özgürsünüz.
Onaylanmış kuruluş, belirli ürünlerin CE uygunluğunu değerlendirmek için bir AB ülkesi tarafından belirlenen bir kuruluştur. Bu kuruluşlar, teknik dosya ve test raporlarının gözden geçirilmesi gibi uygunluk değerlendirmesiyle ilgili görevleri yerine getirir. Her AB direktifi, şartlarını yerine getirmek için onaylanmış bir kuruluşun yardımına ihtiyacınız olup olmadığını belirtecektir. Bu, tüm ürünler için zorunlu değildir, bu yüzden geçerli direktiflerin ne istediğini bilmeniz önemlidir. Tested Belgelendirme ürününüz için Onaylanmış Kuruluş gerekip gerekmediğini belirleyecektir.