Ana Sayfa / Ürünlerimiz / Antiemetik / Vitasetron Ampul
VİTASETRON 3mg/3ml I.V. enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren ampul “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin maddeyi içermektedir.
Kanser kemoterapisi veya radyoterapisi gibi medikal tedavilerden veya ameliyattan kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme)
önlenmesinde veya tedavisinde kullanılmaktadır.
Sadece doktor reçetesi ile alınabilir.
VİTASETRON 3mg/3ml I.V. enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren ampul
Etkin madde: Her bir ampul 3 mg granisetrona eşdeğer 3,36 mg granisetron hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir.
1. VİTASETRON nedir ve ne için kullanılır?
2. VİTASETRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VİTASETRON nasıl kullanılır?
5. VİTASETRON’un saklanması
VİTASETRON damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti içeren renksiz cam ampul halinde (3mL’lik), 1, 5 veya 10 (hastane ambalajı) ampul içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
VİTASETRON “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin maddeyi içermektedir.
VİTASETRON kanser kemoterapisi veya radyoterapisi gibi medikal tedavilerden veya ameliyattan kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde veya tedavisinde kullanılmaktadır.
Enjeksiyon çözeltisi yetişkinlerde ve 2 yaş üzerindeki çocuklarda kullanım içindir.
2. VİTASETRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VİTASETRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Granisetron veya VİTASETRON’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız) bu ilacı kullanmayınız.
Eğer emin değilseniz, enjeksiyonu almadan önce doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşunuz.
VİTASETRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
VİTASETRON kullanmadan önce doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla aşağıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:
Eğer barsak tıkanıklığından kaynaklanan barsak hareketlerinde problemleriniz varsa,
Kalp problemleriniz varsa, kanseriniz için kalbinize zarar verdiği bilinen bir ilaçla tedavi ediliyorsanız veya vücudunuzda potasyum, sodyum veya kalsiyum gibi tuzların düzeylerinde problemleriniz varsa (elektrolit anormallikleri),
Diğer “5-HT3 reseptör antagonisti” ilaçlarla tedavi ediliyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız. Bu ilaçlar VİTASETRON gibi bulantı ve kusma tedavisi ve önlenmesinde kullanılan dolasetron ve ondansetron’u içerir.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe VİTASETRON kullanmayınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe VİTASETRON kullanmayınız.
VİTASETRON’un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
VİTASETRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VİTASETRON her dozunda 1mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.
VİTASETRON bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Aynı şekilde diğer bazı ilaçlar da VİTASETRON’un etkisini değiştirebilir.
Düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
Dolasetron ve ondansetron gibi diğer “5HT3 reseptör antagonist” ilaçlar (“VİTASETRON’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” bölümüne bakınız)
Epilepsi tedavisinde kullanılan fenobarbital
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik eritromisin.
VİTASETRON size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır. VİTASETRON dozu hastadan hastaya değişkenlik göstermektedir. Doz, yaşınıza, ağırlığınıza ve ilacı kusma ve bulantının önlenmesi veya tedavisi için kullanmanıza göre değişkenlik gösterir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
VİTASETRON damarlara enjeksiyon şeklinde verilebilir (intravenöz).
Enjeksiyon size radyoterapinizin veya kemoterapinizin başlangıcından önce verilecektir.
Damarınızın içine uygulanan enjeksiyon 30 saniye ila 5 dakika süresince devam eder ve doz genellikle 1mg ila 3 mg arasındadır. VİTASETRON enjeksiyondan önce seyreltilebilir.
VİTASETRON damarınıza enjekte edilmeden önce seyreltilebilir. İlk dozdan sonra hastalığınızı durdurmak için size daha fazla enjeksiyon yapılabilir. Her bir enjeksiyon arasında en az 10 dakika süre olacaktır. Günde alacağınız en yüksek VİTASETRON dozu 9 mg’dır.
Adrenokortikal steroid olarak bilinen ilaçların kullanımı VİTASETRON enjeksiyonunun etkisini artırabilir. Steroid size radyoterapi veya kemoterapi öncesinde 8 ila 20 mg deksametazon olarak ya da radyoterapi veya kemoterapi öncesinde ve sonrasında 250 mg metilprednizolon olarak verilir.
VİTASETRON çocuğun kilosuna bağlı olarak belirlenen dozda ve yukarıda anlatıldığı şekilde damar içine enjeksiyon yoluyla verilir. Enjeksiyonlar seyreltilerek radyoterapi veya kemoterapi öncesinde 5 dakika süresince verilecektir. Çocuklara günde maksimum 2 doz en az 10 dakika arayla verilecektir.
Damarlarınıza VİTASETRON enjeksiyonunun verilmesi 30 saniye ila 5 dakika arasında sürecek ve doz genellikle 1 mg olacaktır. Size günde en fazla 3 mg VİTASETRON dozu verilecektir.
Cerrahiden sonra kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi için çocuklara VİTASETRON enjeksiyonu verilmemelidir.
Eğer VİTASETRON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VİTASETRON kullandıysanız
VİTASETRON size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla VİTASETRON kullanmanız olası değildir. Yine de endişeleniyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz. Doz aşımının semptomları arasında hafif baş ağrısı bulunmaktadır. Semptomlarınıza bağlı olarak tedavi edileceksiniz.
VİTASETRON’u kullanmayı unutursanız
VİTASETRON size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağından, kullanmanız gereken VİTASETRON dozunu unutmanız olası değildir. Yine de endişeleniyorsanız, doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.
VİTASETRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VİTASETRON tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Diğer tüm ilaçlar gibi, VİTASETRON yan etkilere neden olabilir, bununla birlikte yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Aşağıdaki problem sizin için geçerliyse derhal bir doktora görünmelisiniz:
Alerjik reaksiyonlar (anafilaksi). Belirtiler arasında boğazın, yüzün, dudakların ve ağzın şişmesi ve nefes almada ve yutkunmada zorluk olabilir.
VİTASETRON kullanımı sırasında görülebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Kabızlık (konstipasyon). Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.
Uyuma problemleri (insomnia)
Karaciğerinizin işlevlerinde kan testleri ile gösterilen değişiklikler
Deri döküntüleri veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen (ürtiker). Kırmızı, artmış kaşıntılı şişlikler işaretler arasındadır.
Kalp atışında (ritim) değişiklikler ve EKG’de (kalbin elektriksel kayıtları) değişiklikler.
Titreme, kas katılığı ve kas çekilmelerini de içeren anormal istemsiz hareketler.
VİTASETRON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü 2°C- 8°C’de saklamak koşulu ile 24 saattir. 24 saatten sonra kullanmayınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VİTASETRON’u kullanmayınız.
Martindale Pharma Ltd./İngiltere adına
Birlik Mahallesi, 448. Cadde, No: 89/A,
Çankaya 06610, Ankara
Pharmavision San.ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No:145,
Topkapı 34010, İstanbul
Bu kullanma talimatı 14/04/2015 tarihinde onaylanmıştır.