Tıbbi cihazların SGK MEDULA eşleşmesi hakkında duyuru (TİTCK)
Tıbbi cihazların SGK MEDULA eşleşmesi hakkında duyuru (TİTCK)Ana Sayfa» Sağlık Bakanlığı» Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu15.12.2015 21:10
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi cihazların SGK MEDULA eşleşmesi hakkında duyuru yayımlandı.
T.C.SAĞLIK BAKANLIĞITürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Sayı : 46897150 15.12.2015Konu : DuyuruTIBBİ CİHAZLARIN SGK MEDULA EŞLEŞMESİHAKKINDA DUYURU​Bilindiği üzere, Kurumumuz tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamında yer alan ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt/bildirimleri onaylanan ürünlerin Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Medikal Ulak (MEDULA) eşleştirilmesi yine TITUBB üzerinden yapılmaktaydı.Ancak, SGK’nın talebi üzerine 1 Aralık 2015 tarihinde yapılan güncelleme ile TITUBB üzerinde firmaların SGK MEDULA eşleştirme ekranları kapatılmıştır. Böylelikle 1 Aralık 2015 öncesinde SB Onayı almış ancak SGK MEDULA eşleştirmesi yapılmamış ürünler hakkında şikâyetler oluşmuştur.Firmaların yaşadığı mağduriyeti ortadan kaldırmak amacıyla 1 Aralık 2015 tarihinden önce SB Onayı almış ancak SGK MEDULA eşleştirmesi yapılmamış ürünler için SGK ve TITCK yetkililerince TITUBB sistemine firmalar tarafından kullanılacak bir SGK ya Gönder özelliğinin konulmasına karar verilmiştir. Söz konusu özellik 15 Aralık 2015 tarihinde 10 gün süreyle devreye girecek olup, belirtilen süre içerisinde MEDULA’ya gönderilmeyen kayıtlar hakkındaki tüm sorumluluk üretici/ithalatçı firmalara aittir.Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.​Prof. Dr. Özkan ÜNALKurum BaşkanıDuyurunun aslı için tıklayınız Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.comYASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.Kaynak: Bu haber toplam 6827 defa okunmuşturEtiketler: sağlık bakanlığı, ilaç ve tıbbi cihaz kurumu, titck, medula, titubb, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Tıbbi Cihaz, Ulusal Bilgi Bankası