Transport Validasyonu ve Verifikasyonu Egitimi (Canli ve Online)
Bu egitimde sunlari ögreneceksiniz;
- Cok karmasik olan Transport Proseslerinin Valid (gecerli) olmasi nasil garanti edilebilir?
- Soguk Zincir Validasyonu nasil yapilir?
- Soguk Tasiyicilar (aktif) ile gönderimlerde nelere dikkat edilmelidir?
- Sogutuculu kutular (pasif) gönderiler nasil valide edilir?
- Global bir Transport zincirinin validasyonun sartlari nedir?
Kimler bu egitimi almali;
GDP ve GMP sertifikali firmalar, GMP/GDP depolarinda, tasimacilik ve dagitim alanlarinda görevli tüm calisanlar, yöneticiler, ilac ve veteriner tibbi ürün, etkin madde lojistigi konularinda calisan depo, üretim, kalite güvence, kalite kontrol calisanlari, bu sektörlere tedarikci olan firmalarin calisanlari, yöneticiler ve yönetici adaylari.
Ek olarak bu egitimde;
Transport Validasyonu ile ilgili güncel beklentiler hakkinda bilgi edinecek, bilgilerinizi hizli ve basit bir sekilde en güncel duruma getireceksiniz. Calisma masanizdaki bilgiler ile sınırlı kalmayacaksiniz. Egitimcinin bakis acisini ögrenecek, ayni zamanda interaktif sunum ve Case Study, Work Shop, Role Play türündeki modern ögretim teknikleri ile bilgi edinmeniz desteklenecek ve katilim sertifikasi alacaksiniz.
Yeni Annex 15 Transport Verifikasyonu gereklilikleri
Transport ve önemi
Soguk Zincir Validasyonu
Sogutuculu Araclar ile Gönderimler (aktif Sogutma)
Styropor Kutular ile ve Soguk aküler ile Gönderim (Pasif sogutma)
Tasima icin güvenlik
Transport icin regülasyonlar
Tasima araclari, kutulari ve kaplari
Tasima zincirinde risk yönetimi
Termo tasima kaplarinin kalifikasyonu
Global Transport Zincirinin Validasyonu
WORK SHOP : Tedarikci secimi icin risk analizi
CASA STUDY : Tasimada tedarikciler
EGiTiMCi: FARUK GÜNER, M. Sc. Chemist, The Swiss Consulting, Switzerlan
İsvicre`de Streuli Pharma AG de “Validation Manager” olarak katilar, yari katilar, steril ve non steril sivilar ile aktivitesi yüksek komponentli ürünlerin üretildigi makina , ekipman , oda, alan, depo, cihaz ve destek sistemlerinin kalifikasyon projeleri ile temizlik validasyonu, proses validasyonu projelerini yürüttü. Ayrica gene Isvicre`de Frike Group`a bagli Frike Pharma AG`de ilac ve kozmetik alanlarinda katilar ve yari kati formlarda kalite güvence süreclerini “ Validation & Qualification Manager“ olarak yürüttü. Almanya`dan “Validation Manager“ sertifikasi aldi. Ulusal ve uluslararasi pek cok firmanin audit ve inspeksiyonlarina katildi. The Swiss Consulting egitim, danismanlik ve proje firmasini kurdu. Türkiye`de de türkce olarak ilac, veteriner tibbi ürün, tibbi cihaz ve kozmetik alanlarinda (GMP, GDP, GSP, GLP) calisan firmalar ile bu sektörlere tedarikci olan firmalara egitim, danismanlik ve proje hizmeti vermektedir.
EGiTiM DiLi: Türkce