Download "KULLANMA TALİMATI. X-VEN 500 mg kapsül Ağız yolu ile kullanılır."
1 X-VEN 500 mg kapsül Ağız yolu ile kullanılır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Bir kapsül; etkin madde olarak 500 mg kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin, titanyum dioksit (E171) içerir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1- X-VEN nedir ve ne için kullanılır? 2- X-VEN i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3- X-VEN nasıl kullanılır? 4- Olası yan etkiler nelerdir? 5- X-VEN in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1-X-VEN nedir ve ne için kullanılır? X-VEN, 30 veya 60 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir kapsül etkin madde olarak kalsiyum dobesilat monohidrat içerir. Küçük damarlardaki dolaşım bozukluklarında (özellikle şeker hastalığına bağlı göz damarlarındaki bozukluklarda), bacaklarda ağrı, kramp ve tembellikle seyreden damar dolaşım bozukluklarında ve ayrıca hemoroidal bozukluklarda kullanılır. 2- X-VEN i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Eğer şeker hastalığına bağlı göz bozukluğunuz varsa kan şekerinizi kontrol etmek için doktorunuzun verdiği diyete sıkı bir şekilde uymalısınız ve kan şekeri için verilmiş diğer ilaçları kullanmayı ihmal etmeyiniz. Venöz rahatsızlığınız, özellikle varisli damarlarınız varsa, kilonuzu kontrol altında tutmalısınız, uzun süre ayakta kalmaktan kaçınınız ve uzandığınızda ayaklarınızı yükseltiniz. Doktorunuz size bazı egzersiz hareketleri veya koruyucu çoraplar önerdiyse bu tavsiyelere 1 / 5
2 uyunuz. Bu durumlarda bu tavsiyelere uymak gereklidir. Bunun yerine X-VEN kullanmak doğru değildir. X-VEN i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer kalsiyum dobesilata veya X-VEN in bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız. X-VEN i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Diyalize giriyorsanız X-VEN i sadece ciddi tıbbi gözetim altında kullanınız. Tedavi sırasında ateş, ağız boşluğunda enfeksiyon (bademcik iltihabı), boğaz ağrısı, genital bölgede enflamasyon ya da buna bağlı belirtiler varsa X-VEN almayı hemen durdurunuz ve doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz kan sayımınızı ve gerekirse diğer testleri yapacaktır. X-VEN sadece erişkinlerde kullanılır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. X-VEN in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. X-VEN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalsiyum dobesilat anne sütüne düşük miktarlarda geçer. Bu nedenle tedavi veya emzirmeden biri kesilmelidir. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerisi konusunda bir etki yaratması olası değildir. 2 / 5
3 X-VEN in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçerikte bulunan yardımcı maddelerin hiçbiri için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı X-VEN in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3- X-VEN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Her zaman doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde alınmalıdır. X-VEN sadece erişkinlerde kullanılır. Genel olarak, günde bir veya iki kez, 1 veya 2 kapsül yemekle birlikte bir miktar su ile alınmalıdır. Günlük en yüksek doz 4 kapsüldür. Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir. Ne sıklıkta ve kaç kapsül X-VEN kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız. Uygulama yolu ve metodu: X-VEN sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsül açılmadan veya çiğnenmeden yemek sırasında bir miktar su ile yutulur. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda (ve 18 yaş altı ergenlik dönemindeki gençlerde), şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılardaki (65 yaş ve üzeri) uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Diyalize giren ciddi böbrek yetmezliği hastalarında doz azaltılmalıdır. 3 / 5
4 Doktorunuz X-VEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü X-VEN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer X-VEN in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla X-VEN kullandıysanız: X-VEN den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. X-VEN i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. X-VEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. 4- Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, X-VEN in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, X-VEN i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kanda akyuvarların azalmasına bağlı olarak cildin yanı sıra, boğaz, barsak ve diğer mukozal membranlarda ülser. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin X-VEN e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. 4 / 5
5 Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bulantı İshal Kusma Bunlar X-VEN in hafif yan etkileridir. Bu belirtiler kendiliğinden geçmezse veya şiddetli/sıkıntı verici boyutlardaysa, doktorunuzla temas kurunuz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan İlaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5- X-VEN in saklanması X-VEN i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. X-VEN i blisterin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz X-VEN i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya San. A. Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: Ataşehir/İstanbul (Pbx) (Faks) Üretim Yeri: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/ İstanbul (Pbx) (Faks) Bu kullanma talimatı 30/03/2016 tarihinde onaylanmıştır. 5 / 5