13 Eylül 2018 TİTCK ÜTS & MDR Eğitimi Daveti (Ankara Ticaret Odası)
Tarih: 10 Eylül 2018.
Sayın Meslektaşımız, Bilindiği üzere, ülkemizde tıbbi cihazların kayıtları 12.06.2017 tarihinden itibaren Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ’nde yapılmakta olup; tekil takip süreçleri de bu sistem üzerinden yürütülecektir. 01.10.2018 tarihi itibariyle de 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip süreçleri başlatılacak olup, diğer tıbbi cihazlar için Türkiye İlaç ve Tıbbi ...... Devamı >>
Tarih: 03 Ocak 2018.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yayımladığı duyuru da; Tıbbi Cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri; İmalatçı Olumsuz Olay Raporu, Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu Diğer Tıbbi Cihaz Uyarı Raporlarını 18.12.2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden bildireceklerini belirtmişlerdir. ÜTS üzerinden bildirim yapıldıktan sonra Kuruma fiziki evrakın gönderilmesinin gerekmediği belirtilmiştir. Bu bildirimlerin yapılma şekli ...... Devamı >>
Tarih: 14 Temmuz 2017.
Türk tarihinin en alçak ihanet girişimlerinden birine sahne olan 15 Temmuz 2016 gecesinin üzerinden bir yıl geçti. Anayasaya dayanan hür demokrasi düzenini ve temel hak ve hürriyetleri ortadan kaldırmaya yönelik 15 Temmuz 2016 silahlı darbe teşebbüsü, Cumhurbaşkanımızın dirayeti, Hükümetimizin kararlı tutumu ve aziz milletimizin devletine ve demokratik iradesine sahip çıkmasıyla bertaraf edilmişti. FETÖ tarafından organize ...... Devamı >>
Tarih: 08 Mart 2017.
04 Mart 2017 tarihli Resmî Gazete’de kamu ihale mevzuatlarına ilişkin değişiklikler yayımlanmıştır. Elektronik İhale Uygulama Yönetmeliği’nde yapılan değişiklik ile EKAP’a kayıtlı kişilerin anılan Yönetmeliğin 7. maddesinin beşinci fıkrasında yer alan bilgileri EKAP’a 15 Mart 2017 tarihine kadar kaydetmeleri zorunlu hale getirilmiştir. Gerçek kişilerin kendileri ile vekil veya temsilcilerini, Tüzel kişilerin kendileri, ortakları ve ortaklık oranları ...... Devamı >>
Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşmesi
Tarih: 28 Aralık 2016.
Sosyal Güvenlik Kurumu Ayakta Tedavide Kullanılan Hazır Tıbbi Malzeme Sözleşmesini yayınlamıştır. Söz konusu sözleşme ekte gönderilmiş olup, 02.01.2017 tarihi itibariyle yürürlüğe girecektir. SGK ile sözleşme yapmak isteyen işletmelerin ekte yer alan belgeleri hazırlayarak SGK taşra teşkilatına 31.03.2017 tarihi mesai saati bitimine kadar müracaat edilmesi gerekmektedir.31.03.2017 tarihinden sonra şahıs ödemesi olarak düzenlenen reçete bedelleri ödenmeyecektir.Bilgilerinize sunarız. ... Devamı >>
Tarih: 08 Aralık 2016.
ASGARİ ÜCRET TESPİT KOMİSYONU İŞVEREN HEYETİ BAŞKANI METİN DEMİR’İN YAPTIĞI KONUŞMA 06.12.2016 Sayın Bakanım, Sayın Komisyon Üyeleri, Sayın Medya Mensupları, Geçen yılki asgari ücret tespiti neticesinde, enflasyon oranı %7,7 iken ayda 100 liralık devlet desteğine rağmen asgari ücretin işverene maliyeti 2016 yılında 2015’e göre %26,2 oranında yükselmiştir. Asgari ücretin aniden yüksek oranda artırılması işletmelerin içerisinde bulunduğu koşulları zorlaştırarak, özellikle ...... Devamı >>
Tarih: 22 Eylül 2016.
Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi Tıbbi Cihaz Satış Tanıtım ve Reklam Yönetmeliğinin gerektirdiği eğitimlerin verildiği sistemdir. TCESİS kapsamında aldıkları eğitim sonucunda sınavdan başarılı olan kişiler başvurdukları alana göre Sorumlu Müdür, Satış Tanıtım Elemanı ya da Klinik Destek Elemanı olarak belge almaktadır. Yönetmelik gereği, Tıbbi Cihaz Şirketlerinin en az bir sorumlu müdür ve ...... Devamı >>
22.09.2016 Tarihli Resmi Gazete’de yayımlanan değişikliği ile Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde üç değişiklik yapılmış bulunmaktadır. Söz konusu değişiklik metni ekte gönderilmiştir. Buna göre, Satış merkezinde satış ve tanıtım elemanı olarak bir kişi görev yapmakta ise bu satış ve tanıtım elemanının görevine son verilmesi, istifası, satış ve tanıtım elemanı ...... Devamı >>
Tarih: 21 Temmuz 2016.
ORTAK AÇIKLAMA 20 Temmuz 2016 Bugün ülkemizin önde gelen, 538 sendika konfederasyonu, meslek ve sivil toplum kuruluşu temsilcisi ile birlikte Türkiye Büyük Millet Meclisi’ndeyiz. Meclisimiz, geçen Cuma demokrasiye kasteden alçakça saldırıların hedefi oldu. Vatan hainleri tarafından, tarihinde ilk defa bombalandı. Kahramanca direndi. Gazi unvanını bir kez daha hak etti. Açıktır ki, demokrasi ve hukuk devleti yoksa sivil ...... Devamı >>
Tarih: 02 Haziran 2016.
27 Mayıs 2016 tarihli ve 29724 (Mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de kamu ihale mevzuatında yapılan değişiklikler yayımlanmıştır. Bu değişiklikler, 1 Temmuz 2016 tarihinde yürürlüğe girecektir. Yeni düzenleme ile yaklaşık maliyeti 213.072 TL’nin altında olan mal ve hizmet alımları elektronik ortamda beyan usulüyle gerçekleştirilebilecektir. Bu ihaleler sadece açık ihale usulüyle yapılabilecektir. Firmalar sadece teklif mektubu ve Yeterlik ...... Devamı >>
4 Mayıs Tıbbi Cihaz ve Kalite Toplantısı
Tarih: 11 Mayıs 2016.
" Tıbbi Cihaz ve Kalite" konulu toplantı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve tüm sektör temsilcisi kurumların katılımları ile 4 Mayıs 2016 tarihinde ATO Meclis Salonunda gerçekleştirildi. Toplantıda Yapılan Sunumlar Denetim Verileri - TİTCK (Cengiz Yiğit) Kanıt Dokümanlar - TITCK (Asım Hocaoğlu) Klinik Veri Değerlendirme (Başak Demirci) Onaylanmış Kuruluşlar (Füsun ...... Devamı >>
SGK Sağlık Hizmeti Satın Alınması İçin Sözleşme Yapılmasına Dair Yön. Hk.
Tarih: 29 Mart 2016.
Sosyal Güvenlik Kurumu SUT eki listelerde yer alan ürünleri tedarik eden tıbbi cihaz firmaları ile protokol yapılarak doğrudan tedarikçi firmalara ödeme yapabilmesi için gerekli olan hukuki yapıyı sağlamak amacıyla 26.03.2016 tarih 29665 sayılı Resmi Gazete'de SGK Sağlık Hizmeti Satın Alma Sözleşmelerinin/Protokollerinin Hazırlanması ve Akdedilmesine İlişkin Yönetmeliği yayımlanmıştır. Ekte gönderilen Yönetmelik incelendiğinde; Kurumca ...... Devamı >>
Tarih: 03 Mart 2016.
Türkiye Tıbbi Cihaz Strateji Belgesi Çalıştayı Abant, Fenerbahçe Spor Klübü Topukyaylası Tesislerinde 26 -27 Şubat 2016 tarihinde gerçekleşti. TÜMDEF ve SEİS’in organize ettiği çalıştay’da sektörde yer alan Sivil Toplum Kuruluşları ve Kümelenmeler ile üniversitelerin Teknoloji Transfer Ofisleri yer aldı. Mahmut Kiper’in moderatörlüğünde gerçekleşen çalıştayın konusu Türkiye Tıbbi Cihaz Sektörü Strateji ...... Devamı >>