Perduo 8/1,5 mg SR Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI PERDUO 8/1,5 mg SR film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.
Her bir SR film kaplı tablet 8,328 mg perindopril erbumin monohidrata eşdeğer 8 mg perindopril erbumin ve 1,5 mg indapamid içermektedir.
Mannitol DC (E421), Sodyum Nişasta Glikolat, Anhidr Sodyum Karbonat, Silikonize Talk, Magnezyum Stearat, Hidroksipropil Metil Selüloz (HPMC E15), Polietilen Glikol 6000, Laktoz DC, Laktoz toz, HPMC 4000 SR, Kolloidal Silika (Aerosil 200), Opadry II White 85G18490 [(polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, makrogol/polietilen glikol 3350, lesitin (soya)(E322))].
1. PERDUO SR nedir ve ne için kullanılır?
2. PERDUO SR'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PERDUO SR nasıl kullanılır?
5. PERDUO SR'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
 PERDUO SR, 8 mg perindopril erbumin monohidrat ve 1,5 mg indapamid etkin maddelerini içeren bir kombinasyondur.
 İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de indapamid, üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte çalışmaktadır.
 PERDUO SR beyaz, yuvarlak şeklinde 30 ve 90 SR Film Kaplı Tabletten oluşan Alü/Alü folyo blister ambalajlarda bulunmaktadır.
 PERDUO SR esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılmaktadır.
PERDUO SR'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Etkin maddeler perindopril ve indapamide veya PERDUO SR'nin içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik),
 Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerden ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),
 Ciddi karaciğer yetmezliği veya karaciğer ensefalopatisi varsa (karaciğer yetmezliğine
bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
 Tedavi edilmemiş dekompanse kalp yetmezliği (ciddi su tutulması, nefes almada
 Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız (bkz. "Hamilelik"-"Emzirme")
 Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastasıysanız kullanmayınız.
PERDUO SR çocuklarda kullanılmaz.
PERDUO SR'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Böbrek nakli geçirmişseniz veya diyalize giriyorsanız,
 Ateroskleroz (damar sertliği) varsa,
 Lityum veya potasyum tutucu diüretikler (spironolakton, triamteren) kullanıyorsanız (PERDUO SR ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır - Bakınız "diğer ilaçların kullanımı")
PERDUO SR kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz:
 Bal arısı veya eşek arısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi görecekseniz,
PERDUO SR doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır.
PERDUO SR'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
PERDUO SR ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrendiğiniz anda PERDUO SR kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Hamileliğin ilk üç ayında PERDUO SR kullanımı önerilmemektedir. Hamileliğin 3. ayından sonra bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden PERDUO SR hamileliğin ilk 3 ayından sonraki dönemlerde de kullanılmamalıdır.
PERDUO SR emzirirken kullanılmaz.
PERDUO SR'nin uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına bağlı olarak bireysel reaksiyonlar görülebilir. Bunun sonucu olarak da araç veya makine kullanma yetisi bozulabilir.
PERDUO SR'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PERDUO SR mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
PERDUO SR, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmez Laktoz uyarısı
PERDUO SR 115,000 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Lesitin (soya)(E322) uyarısı:
PERDUO SR soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Diğer ilaçlar PERDUO SR ile tedaviyi etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini PERDUO SR ile birlikte KULLANMAYINIZ:
 Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır.)
 Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır.)
 Terfenadin ve astemizol (kuru ateş ve alerjilerin tedavisi için kullanılan antihistaminikler)
 İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan
 Halofantrin (bazı sıtma türlerinin tedavisinde kullanılır.)
 Pentamidin (pnömoni tedavisinde kullanılır.)
 Altın tuzu (Çok sayıda eklemde romatizma benzeri ağrı (poliartrit romatoid) tedavisinde kullanılır.)
 Bepridil (angina pektoris tedavisinde kullanılır.)
 Sültoprid (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır.)
 Digoksin veya diğer kalp glikozidleri (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.)
 Baklofen (multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılır.)
 Steroid yapısında olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz
 Enjeksiyon yoluyla amfoterisin B (ileri derecedeki mantar hastalığının tedavisinde kullanılır.)
 Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler)
 Tetrakozaktid (Crohn hastalığının tedavisinde kullanılır.)
 PERDUO SR için önerilen günlük doz bir SR film tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda,
tercihen sabahları yemekten önce almanız önerilir.
 PERDUO SR sadece ağızdan kullanım içindir.
 Tabletleri aç karnına yeterli miktarda su ile yutunuz. Tabletleri çiğnemeyiniz ve bölmeyiniz.
PERDUO SR çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı
Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirebilir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Eğer PERDUO SR'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PERDUO SR kullandıysanız:
PERDUO SR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda, uzanıp bacaklarınızı yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
PERDUO SR'yi kullanmayı unutursanız:
Eğer, unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
PERDUO SR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Tüm ilaçlar gibi, PERDUO SR'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PERDUO SR'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şişmeleri (anjiyoödem) ve ileri seviyede deri döküntülerinde,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PERDUO SR'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
 Kardiyovasküler rahatsızlıklar (düzensiz kalp atımı, angina, kalp krizi)
 Eozinofilik pnömoni (çok nadir görülen bir tür zatürre)
 Nezle (burun tıkanıklığı veya burun akıntısı)
 Bronkospazm (göğüste sıkışma, hırıltı ve nefes darlığı)
 Anjiyoödem (hırıltı, yüzde veya dilde şişme)
 Ciddi deri hastalıkları, örneğin kırmızı ve pembe halkalardan oluşan döküntü, bazen dudaklarda su kabarcığı ve yara seklinde görülen hebra hastalığı (eriterm multiform).
Yaygın lupus eritematöz (nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan enflamatuvar doku hastalığı) hastalığınız varsa daha kötüleşebilir.
 Güneş veya yapay ultraviyole ısınlarına maruz kalındığında fotosensitivite reaksiyonları (derinin görünümünde değişiklik)
 Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma),
 Hemolitik anemi (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olanlarda bir tür ileri derecede kansızlık)
 Kolestatik hepatit (safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı)
 Kan, böbrek, pankreas veya karaciğer rahatsızlıkları (laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir).
 İğnelenme (el ve ayak derilerinde yoğun olarak görülen iğne batması veya karıncalanma hissi)
 Kulakta çınlama
 Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı baş dönmesi, sersemlik hissi,
 Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, mide veya karın ağrısı, iştah kaybı, kusma, tat alma sorunları, ağız kuruluğu, hazımsızlık, ishal, kabızlık)
 Kaşıntı, deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar
 Purpura (deride kırmızı küçük noktalar)
 Cinsel iktidarsızlık
Bunlar PERDUO SR'nin hafif yan etkileridir.
5. PERDUO SR'nin Saklanması
PERDUO SR 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için kutuyu sıkıca kapalı tutunuz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PERDUO SR'yi kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PERDUO SR'yi kullanmayınız.
Ulm İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Bu kullanma talimatı 13.07.2012 tarihinde onaylanmıştır.
Perduo 8/1,5 mg SR Film Kaplı Tablet
Etken Maddesi: Perindopril erbumin, İndapamid
Perduo 8/1,5 mg SR Film Kaplı Tablet KT
Perduo 8/1,5 mg SR Film Kaplı Tablet KÜB
Perduo 8/1,5 Mg 30 Sr Film Kaplı Tablet