Pim Eğitim ve Danışmanlık | Ürün Bilgi Dosyası (ÜBD-PIF)
1223/2009/EC sayılı AB Kozmetik Mevzuatına göre ürün bilgi dosyası asgari olarak şu hususları içermelidir:
Bölüm A- Güvenlik Bilgisi
Bölüm B- Güvenlik Değerlendirmesi
İyi imalat uygulamaları (GMP) ile uyumluluğu hakkında beyanat
İddia edilen etkinin kanıtı
Hayvanlar üzerinde yapılan test verileri
Etiketleme (konteyner ve ambalajı dikkate alınarak)
Ciddi istenmeyen etkiler üzerine veriler
Ürün Bilgi Dosyası son parti ürünün piyasaya sürülmesini takip eden 10 yıllık süre boyunca etiket üzerinde yazan adreste Sorumlu Kişi tarafından saklanır. Sorumlu Kişi PIF’in dilinin yetkili makamlarca kolayca anlaşılabilir olduğunu garanti etmeli, gerektiğinde dokümanı güncellemelidir. PIF güvenli bir alanda saklanmalıdır. Elektronik veya başka bir formatta erişilebilir olmalıdır.
Türk Kozmetik Yönetmeliğinin 12.Maddesine göre ürün bilgi dosyası piyasa gözetim ve denetimi için Bakanlığın talebi halinde etikette belirtilen adreste üç iş günü içerisinde hazır bulundurulmak zorundadır.
Ürün bilgi dosyası şunları içermelidir;
Ürünün kalitatif ve kantitatif yapısı; parfüm ve parfüm bileşimi olması halinde, bileşimin kodu ve tedarikçinin kimliği,
Hammadde ve bitmiş ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyonu ve kozmetik ürünün fiziko-kimyasal ve mikrobiyolojik spesifikasyona uygunluğuna ilişkin kontrol kriterleri,
İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu hükümlerine uygun üretim metodu; üreticinin, uygun seviyede profesyonel yeterliliği veya gerekli tecrübesi olduğunu belirleyen eğitim ve çalışma belgeleri,
Bitmiş üründe insan sağlığı için güvenlik değerlendirmesi
(d) bendindeki değerlendirmeyi yapacak yetkili veya sorumlu kişinin adı ve adresi; bu kişinin, eczacılık, veterinerlik, biyoloji, kimya, biyokimya, toksikoloji, mikrobiyoloji, dermatoloji, tıp veya eşdeğer bir bilim dalında diploma sahibi olması ve yeterli tecrübeyi haiz bulunması gerekir.
Kozmetik ürünün veya maddenin iddia edilen etkilerini kanıtlayan bilimsel nitelikte çalışmalara dair belgeler,
Avrupa Birliği dışındaki ülkelerin mevzuat veya diğer düzenlemelerinin gerekleri nedeniyle hayvanlar üzerinde yapılmış olan testler de dahil olmak üzere, üretici tarafından, ürünün geliştirilmesi veya ürün veya bileşenlerinin güvenlik değerlendirilmesi için hayvanlar üzerinde yapılan testlerle ilgili veriler.
Türkiye veya Avrupa için Ürün Bilgi Dosyalarınızın hazırlanması veya kontrolü firmamızın hizmetleri arasındadır.
etiketler: Ürün, Bilgi, Dosyası, (ÜBD-PIF),