Yeni bulgulara göre, zoliflodacin olarak adlandırılan bir araştırma oral antibiyotik iyi tolere edildi ve bir Faz 2 çok merkezli klinik denemede test edildiğinde komplike olmayan gonore vakalarının çoğunu başarıyla tedavi etti.
Anasayfa Sağlık Yeni antibiyotik komplikasyonsuz gonore tedavisinde umut gösterir
Admin Tarih: 2018-11-10 Saat: 12:32:25
Güncelleme : 2018-11-10 12:32:25Bu içerik 606 kez okundu.
Günümüzde New England Journal of Medicine'deyayınlanan bulgulara göre, bir Faz 2 çok merkezli klinik denemede test edildiğinde, zoliflodacin olarak adlandırılan bir araştırma oral antibiyotik iyi tolere edildi ve çoğu kez komplike olmayan gonore vakalarının başarıyla tedavi edildi . ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri'nin bir parçası olan Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü (NIAID) klinik çalışmayı destekledi.
Gonore, hem erkekleri hem de kadınları, özellikle de 15 ila 24 yaşları arasındaki genç insanları etkileyen yaygın cinsel yolla bulaşan bir hastalıktır (STD). Gonore, Amerika Birleşik Devletleri'nde en sık bildirilen ikinci hastalıktır. Amerika Birleşik Devletleri'nde 2017 yılında 550.000'den fazla gonore vakası bildirilmiştir. Tedavi edilmezse, gonore enfeksiyonu pelvik inflamatuar hastalıklara, ektopik gebeliklere, kısırlığa ve HIV enfeksiyonunun artmasına neden olabilir. Gebe kadınlar, enfeksiyonu bebekler için geçirebilir, bu da kör olabilir veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar geliştirebilir.
Gonore, tedavi etmek için kullanılan antimikrobiyallerin her birine direnç geliştiren bakteriyel Nesseria gonorrhoeae'den kaynaklanır . Sonuç olarak, ABD'de 2015 Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, seftriaksona karşı direncin ortaya çıkmasını azaltmak için enjektabl seftriakson ve oral azitromisin ile ikili tedavi önermek için gonore tedavisi yönergelerini revize etti.
Waltham, Mass., Entasis Therapeutics tarafından geliştirilen Zoliflodacin (eski adı ETX0914 ve AZD0914), şu anda onaylanmış olan antibiyotiklerden farklı bir şekilde DNA sentezini inhibe eden yeni bir oral antibiyotik tipini temsil etmektedir.
NIAID Direktörü Anthony S. Fauci, MD: “ABD'de rapor edilen gonore vakalarının oranı, 2009'daki tarihi düşük seviyesinden bu yana yüzde 75 arttı ve antibiyotik direnci bu hastalık için tedavi seçeneklerinin sayısını önemli ölçüde azalttı” dedi. Bugün yayınlanan araştırma bulguları, zoliflodacin'in gonore tedavisi için yararlı ve uygulanması kolay bir oral antibiyotik potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir. "
Çalışma Kasım 2014'ten Aralık 2015'e kadar sürdü ve New Orleans'daki Louisiana Eyalet Üniversitesi Sağlık Bilimleri Merkezi'nden Stephanie N. Taylor, MD tarafından yönetildi. Araştırmacılar, orada ve Seattle'da cinsel sağlık kliniklerinden hastaları işe aldılar; Indianapolis, Indiana; Birmingham, Alabama; ve Durham, NC Çalışmaya, okula gitmeden önce 14 gün içinde, komplikasyonsuz ürogenital gonore, tedavi edilmemiş ürogenital gonore veya gonoresi olan biriyle cinsel ilişkiye girerek, 18-55 yaşları arasında 179 katılımcı (167 erkek ve 12 non-gebe kadın) alındı. Katılımcılar, tek bir 2 veya 3 gram oral zoliflodacin veya 500 miligram (mg) dozluk enjekte edilebilir seftriakson dozunu almak üzere rastgele seçildi. Tedaviden altı gün sonra değerlendirilen protokol başına 117 katılımcı arasında
Zoliflodacin, tüm rektal gonorreal enfeksiyonları (3'er gram dozu alan 4 katılımcıdan 4'ü ve 3'er gram dozu alan 6 katılımcının 6'sı), seftriakson (3 katılımcıdan 3'ü) olarak tedavi etti. Bununla birlikte, araştırma ilacı boğazda gonore enfeksiyonu olan hastaları tedavi etmede de işe yaramadı (faringeal): 2- gram dozu alan gönüllülerin yüzde 67'si (6 katılımcıdan 4'ü) ve 3'ünü alanların yüzde 78'i gram dozu (9 katılımcıdan 7'si) tedavi edildi. Seftriakson grubundaki tüm katılımcılar (4/4) bir iyileşme sağladı.
Araştırmacı antibiyotik, geçici gastrointestinal sistem ile en sık bildirilen yan etki nedeniyle iyi tolere edildi. Tedavi sonrası klinik izolatların mikrobiyolojik değerlendirmesi zoliflodaza direnç göstermedi.
Mart 2018'de, NIAID, Faz 2 testinin son formülasyonuna kadar Faz 2 klinik deneme formülasyonundan bir köprü görevi görmesi için tek bir oral doz olarak zoliflodacin farmakokinetiğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için bir çalışmayı tamamladı. Bu çalışmadan elde edilen sonuçlar henüz kamuya açıklanmamıştır. Buna ek olarak, Eylül 2018'de NIAID, araştırma ilacının kardiyak etkilerini değerlendirmek için bir Faz 1 çalışmasını başlattı, bunun gibi yeni ilaçlar için standart bir güvenlik testi.
Zoliflodacin, gonococcal enfeksiyonlar için oral tedavi olarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından geliştirildi. Gelecek yıl Hollanda, Güney Afrika, Tayland ve Amerika Birleşik Devletleri'nde 3. Aşama testine başlaması bekleniyor.