Prof. Dr. Rahmi Onur: AŞIRI AKTİF MESANE TEDAVİSİNDE MİRABEGRON + SOLİFENASİN KOMBİNASYONUNA FDA ONAYI! - Özel Sektör Üroloji Hekimleri Derneği
Aşırı aktif mesane (AAM) oral farmakoterapisinde antimuskarinik ajanlar uzun süredir kullanılmaktadır. Plaseboya oranla anlamlı iyileşme sağlamalarına rağmen bu ajanlarla zaman zaman istenilen yanıt alınamamakta ve uzun süreli tedaviye uyum oranları çoğunlukla düşük olmaktadır. AAM hastalarının toplam 6 antimuskarinik sayısına kadar tüm ajanları denedikleri, hastaların üçte birinden fazlasının ise en az 2 antimuskarinik ilaç kullandığı pek çok çalışmada gösterilmiştir. En önemlisi; antimuskarinik kullanmalarına rağmen hastaların %80’i, semptomlarının daha da düzelmesi için ilave tedavi aramışlardır. Tedaviye devam etmemenin ya da başka tedaviler aramadaki en önemli faktörler ise klinik açıdan yeterli yanıt alınamaması ve yan etkinin fazla olmasıdır. Son dönemde ülkemizde bir beta 3 reseptör agonisti olan mirabegron ajanının da tedavi algoritmasında yerini aldığını biliyoruz. Ancak, zaman zaman hem antimuskarinik hem de mirabegronla istenilen yanıtın elde edilemediği olgular olabilmektedir. Tedavide klinik yanıtı artırmak için son dönemlerde kombinasyon tedavileri gündeme gelmiştir. Kılavuzlarda iki antimuskarinik ajanın kombinasyonu önerilmediğinden daha çok öneri derecesi “A” olan ve farklı etki mekanizmalarına sahip bir antimuskarinik ile mirabegron kombinasyonu kullanılmıştır. BESIDE çalışmasında 2174 hastada solifenasin 5 mg, solifenasin 10 mg ve solifenasin 5 mg + mirabegron 50 mg kombinasyon tedavileri uygulanmıştır. Kombinasyon tedavisi alan grupta, tek başına solfenasin 5 mg alan hastalara oranla ortalama inkontinans atakları ve işeme sıklığında anlamlı azalma izlenmiştir. 6991 hasta serilik SYNERGY I ve 2084 hastanın değerlendirildiği SYNERGY II çalışmalarında da; kombinasyon tedavisinin tek başına solifenasin 5 mg’a olan üstünlüğü kısa ve uzun dönemde gösterilmiştir. Bu önemli faz III çalışmalardan elde edilen veriler sonrasında da; FDA, 2018 Mayıs ayında mirabegron + solifenasin kombinasyonuna onay verdi. Bu AAM tedavisinde önemli bir gelişme olarak dikkat çekmekte.
EAU kılavuzunda; AAM tedavisinde “Solifenasin 5 mg ile yetersiz tedavi tanımlayan hastaların doz artışı yerine tedaviye mirabegron eklenmesi ile daha fazla iyileşme sağlayacakları” bildirilmiş ve kombinasyon tedavisinin kanıt düzeyi “1b” olarak belirtilmiştir. FDA’in onayıyla da artık tüm dünyada solifenasin+mirabegron kombinasyonunun daha yaygın kullanılacağı öngörülebilir. Bu konuda bizlere de sık sık sorulan ve tedavide yeterli yanıt alınamayan AAM hastalarında “acaba kombinasyon tedavisi uygulanabilir mi” sorusunun yanıtı EAU kılavuzları ve FDA onayları sonrası biraz daha netleşmiş görünüyor.
PreviousPrevious post:Doç. Dr. A. Kadir Tepeler: Medikal ekspulsif tedavi üreter taşlarında gerçekten etkin mi? Öneriler değişiyor mu?NextNext post:Extreme Robotik ve Laparoskopik Cerrahi 2017” toplantısı 2 Aralık’ta Liv Hospital Ankara’da yapıldı.