GÜNDEM HABERLER DUYURULAR BÜLTEN AKADEMİ KÜLTÜR&SANAT ODAMIZDAN. MERSİN ECZACI ODASI Ekim 2010 Sayı:7 BAŞKANDAN
Download "GÜNDEM HABERLER DUYURULAR BÜLTEN AKADEMİ KÜLTÜR&SANAT ODAMIZDAN. MERSİN ECZACI ODASI Ekim 2010 Sayı:7 BAŞKANDAN"
1 MERSİN ECZACI ODASI Ekim 2010 Sayı:7 GÜNDEM ODAMIZDAN HABERLER BÜLTEN AKADEMİ DUYURULAR KÜLTÜR&SANAT BAŞKANDAN GÜNDEME DAİR... Bölgeler arası toplantı Adana Eczacı Odası nın ev sahipliğinde yapıldı. Maalesef beklenenin aksine genel kurullar kadar önemli bir bölgeler arası toplantı daha, ne gündemde var olan çok önemli konulara çözüm getirecek ne de mesleğin geleceğine ışık tutacak şekilde geçti. Örgütün edilgen ve ayağa kalkmaya takati olmayan duruşu moral bozucu olsa da bu durum; son zamanlarda gündemi belirlemekten ziyade belirlenen gündemlerle boğuşmanın, sürekli yeniden şekillenmek zorunda kalmanın getirdiği bir sonuç aslında. Örgütün dağınık görüntüsünün diğer önemli nedeni ise; Merkez heyetinin belirlenmesinde bu güne kadar uygulanan yöntemlerdir. İçe kapalı, koltuk hesaplı seçim yöntemlerinin bizleri bu günlere getiren nedenlerden biri olduğunu kabul etmek ve gerekli öz eleştirileri yapmak gerekir. Bu metotla oluşan yönetimlerin tüm eczacı tabanını kucaklamasını, zorlu süreçleri doğru yönetmesini beklemek, aşırı iyimserlik olur kanaatindeyim. Yazının devamı sayfa 4' dedir. 29 EKİM CUMHURİYET BAYRAMINIZ KUTLU OLSUN
2 HABERLER 2 10.TÜRKİYE ECZACILIK KONGRESİ SONUÇ BİLDİRGESİ 10. Türkiye Eczacılık Kongresi, Türk Eczacıları Birliği, Ankara Eczacı Odası, Tüm Eczacı Kooperatifleri Birliği ev sahipliğinde 30 Eylül-3 Ekim 2010 tarihleri arasında Gelecek temasıyla Ankara da yapıldı. Kongremize eczacılığın tüm alanlarından 1460 meslektaşımız ve 600 eczacılık fakültesi öğrencisi katıldı. Türk Eczacıları Birliği Resmi İletişim Kanalı Farmainbox üzerinden ise 2000 den fazla eczacı kongremizin bazı oturumlarını canlı yayında izledi, konuşmacılara sorular sordu. Sağlık Bakanı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı, Dünya Eczacılık Federasyonu Başkanı, Avrupa Birliği Eczacılık Grubu Başkanı gibi çok sayıda saygın konuğu da içeren 217 konuşmacının olduğu kongrede 20 bilimsel oturum, 8 panel ve 3 söyleşi gerçekleştirildi. Bu rakamlar, Türkiye nin en yüksek katılımlı bilimsel kongrelerinden birini, eczacılık alanında ise kesinlikle en yüksek katılımlı eczacılık kongresini gerçekleştirdiğimizi ifade ediyor. Türk Eczacıları Birliği Basın Ödüllerinin ve bilimsel poster ödüllerinin de verildiği Kongre de, Türk Eczacıları Birliği Gençlik Komisyonu da bir Öğrenci Çalıştayı yaparak geleceklerini konuştu. Hastalarımızdan, sağlık otoritesine, ilaç şirketlerinden dağıtım kanallarına, bilişim teknologlarından farmakogenomi uzmanlarına kadar sağlık alanının tüm paydaşları kongremize katılarak bilgi, birikim, deneyim ve taleplerini, gelecek projeksiyonlarını bizlerle paylaştılar. Meslektaşlarımızın kongremize gösterdiği bu yoğun ilgi, her şeyden önce kuşkusuz Gelecek temasına yöneliktir. Zira, sağlık ve özellikle eczacılık alanında çok çeşitli faktörlere bağlı olarak yaşanan hızlı dönüşüm ve bu dönüşümün nihai evresinin nasıl olacağı konusundaki belirsizlik, hastalar ve diğer sağlık çalışanları gibi, eczacıları da tedirgin etmeyi sürdürüyor. Özellikle son dönemde yaşanan büyük ilaç fiyat düşüşleri ile belirginleşen ekonomik sorunlar, mesleğimizin ve eczanelerimizin geleceğinden duyduğumuz kaygıyı arttırıyor. Bu nedenle, eczacının gelirinin ilaç fiyatlarından göreceli olarak bağımsızlaştırılmasının eczanelerin yaygınlığını korumak için acilen alınması gereken bir önlem olduğunu ve eczacılara, verdikleri ürün dışında, sundukları hizmetle oluşturduğu katma değer için de bir meslek hakkı verilmesi gerektiğini ifade ettik. Bu husus, Kongremizin akademisyenler, sağlık otoritesi, eczacılığın tüm alanlarında çalışan meslektaşlarımız tarafından üzerinde tam olarak ortaklaşılan en önemli sonucu oldu. Diğer yandan, ilaç şirketlerinden sonra ilaç dağıtım kanallarının da çokuluslu şirketlere satılması ve ilaç pazarında dağıtım kanallarının oligopol bir yapıya bürünmesi karşısında, özgür eczacı sermayesi ile kurulan ekonomik dayanışma örgütlerimiz eczacı kooperatiflerinin güçlendirilmesinin ertelenemez, geçiştirilemez, hayati bir gereklilik olduğunun altını çizdik. Kongremiz, bir kez daha tüm meslektaşlarımızı kooperatif çatısı altında, tabandan örgütlenen demokratik bir ortamda buluşmaya, eczacıların hak ve çıkarlarını aynı anda koruyan bu çatı altında bir araya gelmeye davet ediyor. Kongremizde ayrıca, özellikle iletişim alanındaki silikon devriminin etkilerinin geleceğimizi yönlendireceği ile ilgili genel kabulün aksine, karbon devriminin yönlendirici gücüne dikkat çektik. Dolayısıyla, ilaç ve eczacılık alanında bir paradigma değişikliği sayılabilecek kişiye özgü ilaç tedavisinin önünü açan farmakogenetiğin gelecekte eczacının hasta danışmanlığı rolünü güçlendireceğini vurguladık. Hasta sağlığı, güvenliği, mahremiyeti, hastanın aydınlatılmış onamının mesleğimizin birincil odağı olmasının getirdiği sorumlulukla, eczanelerimizin bireysel hastaların ihtiyaçlarına daha uygun olarak donatılmasının gerekliliğini ifade ettik. MERSİN ECZACI ODASI
3 HABERLER 3 Hekime gitme sıklığının tüm dünya ölçeğinde arttığı, alzheimer, demans gibi hastalıkların yanı sıra kronik hastalıkların, kalp-damar hastalıklarının ve kanserin büyük bir hızla arttığı, ama aynı zamanda insan ömrünün uzadığı, insanlığın da yaşlandığı bir dünyada yaşıyoruz. Artan sağlık harcamaları tüm dünyada hükümetlerin ilaç bütçelerini kısması eğilimi ile beraber ortaya çıkıyor. Bir yandan sağlık alanı hızla finansallaştırılırken, diğer yandan sağlık hizmetine duyulan ihtiyaç artıyor. Fakat ilaç harcaması için ayrılan kaynak, akılcı kullanılmıyor. İlaç okur-yazarlığının daha yüksek olduğu gelişmiş ülkelerde dahi hastaların yüzde 50 si ilaçlarını akılcı kullanmıyor. Bu noktada, ilaçların akılcı kullanımı, tedaviye uyum ve tedavi yönetimi konusunda kamu kaynaklarının ve daha da ötesi insan sağlığının korunması için, eczacıların her zamankinden daha titiz bir çalışmasına, ihtiyaç duyuluyor. Dünyada yeni kullanılmaya başlayan hastalık izleme ve takip programları, bu nedenle Türkiye de de bir an önce hayata geçirilmeli, kaliteli hasta bakımı hizmetleri kavramı ve pratiği yaygınlaştırılmalıdır. Sürekli meslek içi eğitim eczacıların gündelik hayatının bir parçası haline getirilmelidir. Bunun yanı sıra Kongremizde en yetkili ağızlardan ifade edilen evde bakım hizmetlerinin geri ödeme kapsamına alınmasını, hastalarımızın sağlık hizmetlerine ulaşması bakımından son derece olumlu bir gelişme olarak değerlendiriyoruz. İlaç temini ve danışmanlığı konusunda sağlık bakım ekibinin bir parçası olan eczacılar ve eczacı örgütü, evde bakım alanında üzerine düşen her türlü sorumluluğu layıkıyla yerine getirecektir. Buna ek olarak, çeşitlenen insani ihtiyaçlar ve hem geleneksel, hem de modern eczane ürünlerine ilişkin artan talep karşısında, eczacının bu talebi karşılayabilmek, homeopatik, fitoterapötik, dermakozmetik, medikal gibi ürünlere sahip çıkabilmesi için, yasal düzenlemeler yanında eczacının eğitimi, alandaki eğitilmiş eleman ihtiyacının karşılanması da büyük önem taşıyor. Eczacı işgücünün ve işgücü ihtiyacının planlanması, eczacıların sektörel dağılımının daha rasyonel bir biçimde yapılması gelecekte de eczacılık alanındaki temel sorunlardan bir tanesi olarak görünüyor. Eczacılık alanında bir an önce istihdam planlaması yapılması, fakülte ve eczane açılmasının sınırlandırılması ve diğer önlemlerle birlikte eczacıların gerçek sorumlusu oldukları ilacın var olduğu her yerde istihdam edilmesi gerekiyor. Diğer yandan, Kongremiz, sağlığın evrensel bir insan hakkı olduğu gerçeğinden hareketle, sağlık çalışanlarının haklarının korunmasının halk sağlığının korunması ile doğrudan bir ilişki içinde olduğunun, bu bakımdan sağlık meslek örgütlerinin birlikte davranmasının önemini vurguladı. Sonuç olarak, biz eczacılar 10. Türkiye Eczacılık Kongresi nde geleceğe hazırlanmak için güçlü ve zayıf yanlarımızı ortaya serdik. Varolan manzarayı izleme lüksümüz olmadığını, yapabileceğimiz en doğru şeyin mesleğimizi en iyi şekilde yapmak olduğunu bir kez daha vurguladık. Kongremiz, bilimsel bilgiye olan inancın, ahde vefanın, mesleki dayanışmanın, örgütlenmenin, birarada durmanın, iletişimin, birbirine olan saygı ve güvenin, hastalarımıza olan etik bağlılığımızın, gelişmelere açık, geleceğe bakan, bir arada durdukça da gelecekten korkmayan, geleceğe hazır olmak için sürekli üreten, düşünen, tartışan bir örgüt örneği olarak tarihte ve hafızalarımızda yerini aldı. Geleceğe bakmak için tarih bilinci ve bilgisine sahip olmak gerekir. Bundan yaklaşık 1850 yıl önce Galenos un yaşadığı Allianoi de, bugün üstü kumla örtülenin sadece sağlık meslek örgütlerinin ortak mirasının değil, sağlık mesleklerine duyulması gereken saygının da olduğunun altını çiziyoruz. Bizler, gelecek kuşaklara bırakacağımız bu değerli bilim hazinesini ve mesleğimizi güçlendirmek için tüm gücümüzle çalışmaya devam edeceğiz. 10. TÜRKİYE ECZACILIK KONGRESİ YÜRÜTME KURULU BÜLTEN EKİM 2010
4 BAŞKANDAN 4 Ülkemizin kaybetmekte olduğu demokrasi geleneği maalesef meslek örgümüzde çok daha önce yitirilmiş bir değerdir. Aslında tam aksine, modern ülkelerde meslek örgütleri ve sivil toplum örgütleri, çok sesliliğin ve demokrasinin mihenk taşlarıdırlar. Bu sonuç diğer yandan örgütlerimizin, yani TEB ve Eczacı odalarımızın yeterince kurumsallaşamamış olmasının, geleceği planlamada yeterince görevlerini yerine getirememiş olmasının doğal bir getirisidir. Eczacılığın geleceğinin yeniden planlanmasında gecikmiş olsak da bu yönde yapılan çalışmaların çok önemli olduğuna inanıyorum. Yapılan arama konferansı önemli bir ön çalışmaydı aslında, zamanlama nedeni ile özellikle kooperatif yetkilileri ve bürokratlar yeterince katılamamış olsa da hepimiz için büyük bir tecrübe oldu. Mutlaka geliştirilerek tekrar edilmesi gereken bir çalışma. Bu konuda bekli de daha çok toplantıya ve kongreye ihtiyaç var. Daha önce de söylediğim gibi bu süreçte batının mesleki standartlarını da mutlaka göz önünde tutmalıyız. Bu toplantılarda belirlenecek mesleki standartların hayata geçmesi için kurumsal kimliği yeterince olgunlaşmış, güçlü bir TEB yapısının doğru lobi faaliyetlerini yürütmesi de büyük önem taşıyor. Sağlık otoritesinin geleceğin eczacılık modellerini belirlemesini ama bizim isteklerimiz doğrultusunda belirlemesini sağlamak için bu lobi çalışmalarına ağırlık vermek gerekiyor. Mesela bugün eczacı sayısının az ya da çok olduğuna nasıl karar vereceğiz. Ülkemizde Eczane sayısının fazla olduğunu biliyoruz. Belki de önümüzdeki dönemde sağlık otoritesinin klinik eczacılığı ilke edinmesi halinde ülkemiz hastane ve klinikleri için en az bin yeni eczacıya ihtiyaç olacak. Bunun yanında yeni mezun eczacıların, serbest eczacılık dışındaki bir alanı tercih edebileceği şartların oluşturulması ve eğitim sisteminin yeniden yapılandırılması gerekmekte. Tüm bunları sağlamak için önce geleceği doğru planlamak gerekli. Eczacılık alanındaki plansızlık ve yasal boşluklar bir başka büyük sorunu, yani muvazaa problemini doğuruyor. Bu o kadar detaylı bir konu ki, birçok yönden ele alınması lazım. Ekonomik durumu iyi olmayan ve yeterli deontolojik alt yapısı olmayan yeni mezun eczacılarımız ya da mali sıkıntılar yaşayan bazı meslektaşlarımız, maalesef mesleklerine ihanet etmek pahasına bu kirli yolu tercih ediyorlar. Ama tecrübelerimiz gösteriyor ki; Genel olarak muvazaa sonuçta bu işe karışan eczacının büyük zararlar gördüğü tehlikeli bir oyun. Muvazaa konusu odamızın çalışmalarında en önemli gündem maddesini oluşturuyor maalesef. Tüm yöneticilerimizin, temsilcilerimizin ve komisyon üyelerimizin yani kişilik bir ekibin yoğun emek harcadığı bir konu muvazaa. Odamızın bu konuda gerçekten çok kararlı bir duruş sergilediğinin de altını bir kez daha çizmek, yerinde olacaktır sanırım. Biliyoruz ki bu süreç, sadece bizlerin değil tüm eczacılarımızın sağlayacağı katkı ile olumlu hale gelebilir. Bu nedenle eczacılarımıza önemli görevler düşüyor. Zamanı geldiğinde bütün üyelerimizin taşın altına elini koyabileceğini, muvazaaya karşı ortak duruş sergileyeceğini bilmek ise bizlere çalışma gücü veriyor. Saygılarımla Ecz. Hüseyin ŞİMŞEK MERSİN ECZACI ODASI
5 GÜNCEL 5 Merhaba Merhaba Ecz. Mine YALÇIN Bilim Kültür ve Yayın Komisyonu Adına Bültenlerimizde komisyonumuz adına sizlere Merhaba diyoruz. Bu Merhaba larda o ayki bültenin oluşum aşamaları var, düşüncelerimizin çıkış noktaları var, ne demek istediğimizin açıklamaları var. Neleri, niçin, nasıl ve kimlerle yaptığımızın paylaşımı var. Aslında tekrar MERHABA diyebilmenin sevinci, huzuru ve gururu var. Ekim ayının bülteni geciktikçe Eczacı Odamızın yayınlamak zorunda olduğumuz duyuruları arttı, bu artışla sayfalar doldu. Ekim in hep birlikte yaşadığımız gündemlerinin üzerine sözlerimizi Kasım da söylemeye devam edeceğiz. Bedelini kanla-canla ödediğimiz, Atatürk ün benim en büyük eserim dediği cumhuriyetimiz 87. yılını doldurdu. Çağının evrensel değerlerini özümseyerek kurulan cumhuriyetimizi kutlarken o günden bugüne anlam ve içeriğinden neler yitirdiğini, yitirmenin önümüze koyduğu olası tehlikeleri tartışmanın zamanıdır. Laik ve ulusal bütünlüğe sahip çıkmanın, gereken önlemleri almanın günüdür. 29 Ekim Cumhuriyet Bayramımız Kutlu Olsun!.. Eczacılık gündeminde Ekim ayının önemli olayı 10. Türkiye Eczacılık Kongresiydi. Yürütme Kurulunun sonuç bildirgesini tam metin yayınlıyoruz. TEB, Ankara Eczacı Odası ve TEKB nin ev sahipliğinde, memnun olanı veya olmayanıyla 1460 meslektaşımız ve 600 eczacılık fakültesi öğrencisi ağırlandı. Gelecek temasıyla eczacılığın değdiği her alan ve konu, sektörün tüm bileşenleriyle ayrıntılı bir şekilde ele alındı. Mersin den de katılım ciddi sayıda ve değerdeydi. Öğrencimiz, öğretim görevlimiz, yöneticilerimiz ve eczacılarımızla etkin yer aldık. Ankara da önemli bir varlık gösterdik, geceleri de dahil (!).. Kongrede Eczacılık faaliyet alanlarının zayıf ve güçlü yönleri ile fırsat ve tehditleri değerlendirildi. Önemli saptama değişim oldu. Değişen, gelişen, dönüşen bir düzene ayak uyduramayanın varlığını sürdüremeyeceği tespiti yapıldı. Değişimin yasalardan başlayarak eğitimle devam etmesi, meslek haklarının belirlenmesiyle mesleğin yeni faaliyet alanlarının yolunun açılması, ardından branşlaşmalar ve meslek standartları konuşuldu Eczacılık Fakültesi mezununun 900 kadarının eczane açması ve yeni açılacak fakültelerle bu sayıların akıl almaz boyutlara ulaşması öngörüsüyle Serbest Eczacılığın değişim yolları konuşuldu. Yasal sınırlamalar ve düzenlemelerin yanı sıra eczanelerin hizmet alanında farklılıklar yaratmasının önemi vurgulandı. SGK bağımlısı eczaneler olmaktan çıkılıp yeni alanlar yaratılmasının Markalaşan Meslek olarak tanımlaması yapıldı. Hedef kitlenin tüm duyularına seslenen mesaj simgesi olarak tanımlanan Markanın bir mal ya da hizmetin yanı sıra bir meslek için de mümkün olduğu anlatıldı. Bunun için Stratejik BÜLTEN EKİM 2010
6 GÜNCEL 6 Planlamanın yapılması, Meslek Değerleri-İlkeleri ile Misyon (varlık gerekçesi) ve Vizyon (ufuk hedef)un katılımcı bir biçimde belirlenmesi, ardından eylem planlarının tercüme edilmesi, uygulamaların yakından izlenmesi, tamamının dış-iç çevre dinamikleri ışığında değerlendirilmesi görevleri meslek örgütlerine dolayısıyla onların yöneticilerine verildi. Eczanelerin geleceği yine özelde eczacının geliştirilmesiyle, dolayısıyla değişimiyle sağlamlaştırılıyor. Eczacının, eczaneleri halkın sağlığıyla ilgili her şeyi satın alabileceği merkezler olarak kabul ederek, doğru çeşit bulundurması, iletişim ve hizmet sunması, tüketicinin beklentilerini iyi çözümlemesi ve karşılaması öneriliyor. Burada eczacılığın fırsatlarını kullanabilmek, güçlü yönlerini öne çıkarmak, zayıf yönlerini mümkün olduğunca ortadan kaldırabilmek önemli oluyor. Eczacılığın zayıf yönlerinin; tüccarlık zihniyeti, eğitimsizlik, ilgisizlik, eksik işletme bilgisi, kitap okumama, güçlü yönlerinin; hijyen ve sağlık algısı, danışmanlık, ilacın vazgeçilmezliği, mesleki avantaj (mahallenin sağlık kaynağı) ve fırsatlarının yine danışmanlık, güven, sırdaşlık, mesleki farklılık, beyaz önlük, ilaç ve eczane markaları (tabia gibi) olduğu tespiti yapıldı. Tehditler olarak da belirgin ticari eczacılık modeli nin belli başlı öğeleri görüldü. Başta bazı ilaçların OTC kategorisine geçirilerek geri ödeme listesinden çıkartılması, bununla birlikte ilaçta reklam olgusunun açığa çıkması, eczacının mesul müdürlüğü ve sahipliği kavramlarının sorgulanarak zincir eczane sistemine geçilmesi, rekabet kurallarının ilaç alanına uygulanması, tekelleşme, sermaye yoğunlaşması ve bunlara geçişi kolaylaştıran yasal düzenlemeler tehdit olarak sıralandı. Dolu dolu dört günlük kongreden benim alıntıladıklarım bunlar. Eczacıların kurduğu Çevre Kooperatifinden atık ilaç projelerine, akılcı ilaç kullanımından farmakovijilansa, afetlerde eczacılıktan madde bağımlılıklarına, eczacılık eğitimlerinde staj, stajyer ve yardımcı eczacılık kavramlarından fitoterapiye kadar çok çeşitli konu konuşuldu, tartışıldı, fark edildi, fark ettirildi. Tüm bunlardan alınacak olanlar alınmış, yapılacak olanlar planlanmış ve hedefler belirlenmiş olmalı diye umuyoruz. Bunca mesleki yorumdan sonra yine kongredeki söyleşilerin de çok keyifli olduğunu söylemek isterim. Gani Müjde, Metin Uca ve Ahmet Şerif İzgören sunumları yoğunluğu azaltıcı, bakış açılarını değiştirici etkide oldu. Bültenimizde de sayfalarca mesleki yazının ardından Kültür-Sanat sayfalarımızla aynı etkiyi yapmayı diliyoruz. Değerli meslektaşlarımız Ecz. Osman Korkmaz ve Ecz. Çağlar Hişmi nin bakışlarıyla bültenimizi renklendirdik. Kederli besteci Schubert in Bitmemiş Senfonisi ile ilgili çok farklı bu hikâyeyi zevkle okuyacağınızı düşünüyorum. Vizyon filmlerine değişik yorumları okuyarak gitmenin de keyfi artıracağına inanıyorum. Son söz olarak yine size iletişim adresimizi yazıyor, eleştirilerinize ihtiyacımız olduğunu tekrar belirtmek istiyorum. Hoşça kalın MERSİN ECZACI ODASI
7 7 ÖZEL HASTANELER YÖNETMELİĞİ'NDE DEĞİŞİKLİK YAPAN YÖNETMELİK RESMİ GAZETE'DE YAYIMLANDI ( ) 23 Eylül 2010 tarih, sayılı Resmi Gazete de Özel Hastaneler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik yayınlanmıştır. Özel hastanelerde ancak 49 yataktan sonra eczacı istihdamını zorunlu kılan, pek çok özel hastane tarafından eczacı olmaksızın ilaç ve eczacılık hizmeti verilmesi ile sonuçlanan yönetmelik ile ilgili olarak Sağlık Bakanı ve Sağlık Bakanlığı yetkilileri ile uzun süredir yapılan sözlü görüşmeler ve yazılı başvurularla konu hakkındaki şikayetlerimiz iletilmekteydi tarihinde yayımlanan yönetmelik değişikliği ile eczacı istihdamı için yatak sınırlaması kaldırılmış olup, tüm özel hastanelerde açılmış ve açılacak olan eczanelerin en az bir eczacının mesul müdürlüğünde işletilmesi hükme bağlanmıştır. Bu değişiklikle birlikte hem hasta sağlığı hem de eczacı istihdamı açısından önemli bir kazanım sağlanmıştır. Yönetmelik değişikliğinden sonra söz konusu maddenin son hali aşağıda belirtilmiştir. Madde 27: Özel hastanelerde, 18/12/1953 tarihli ve 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ile 13/10/1992 tarihli ve sayılı Resmî Gazete de yayımlanan Eczaneler ve Eczane Hizmetleri Hakkında Yönetmelik uyarınca, bir eczacı sorumluluğunda ruhsatlandırılmış eczane bulunması zorunludur. ROSIGLITAZON ETKİN MADDESİ İÇEREN ÜRÜNLER HAKKINDA GERİ ÇEKME İŞLEMİ ( ) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından de yayınlanan duyuru ile, Rosiglitazon etkin maddesi ihtiva eden Rosette Film Kaplı Tablet 4mg, Rosette Film Kaplı Tablet 8 mg, Rosvel Film Tablet 4 BÜLTEN EKİM 2010 mg, Rosvel Film Tablet 8 mg, Rosenda Film Tablet 4 mg, Rosenda Film Tablet 8 mg, Rositaz Film Tablet 4 mg, Rositaz Film Tablet 8 mg, Avandia Film Tablet, Avandamet Film Tablet 2 mg/500 mg, Avandamet Film Tablet 2 mg/1000 mg ve Avandamet Film Tablet 4 mg/1000 mg adlı müstahzarların piyasa da bulunan tüm serilerine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik e göre 2 sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b.) geri çekilmesi, ithalatının, üretiminin ve satışının durdurulması işlemi uygulandığı bildirilmiştir. SOSYAL GÜVENLİK KURUMUNUN ELEKTRONİK REÇETE UYGULAMASININ ERTELENMESİ KONULU DUYURUSU HAKKINDA ( ) Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından tarihinde yayımlanan Sağlık Uygulama Tebliği Hakkında Duyuru (3) nun 11 inci maddesinde yer alan Elektronik reçete çıktılarına sonradan ilaç ilavesi, değişiklik ve düzeltme yapılması gibi tüm işlemler, yine bilgisayar ortamında yapılacaktır. şeklindeki maddesi ile ilgili olarak, TEB tarafından Sağlık Bakanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu nezdinde gerekli görüşmeler ve yazışmalar yapılmış; konu Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından da Sağlık Bakanlığı na iletilmiş ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı ile Sağlık Bakanlığı arasındaki yazışma süreci sonucunda Sosyal Güvenlik Kurumu internet sayfasında yayınlanan tarihli SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİ HAKKINDA DUYURU (4) başlıklı duyuru ile, Sağlık Uygulama Tebliği Hakkındaki 3 numaralı duyurunun 11 inci maddesindeki elektronik reçete çıktılarına sonradan ilaç ilavesi, değişiklik ve düzeltme yapılması gibi tüm işlemlerin yine bilgisayar ortamında yapılması ile ilgili uygulamanın Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan çalışmalar sonuçlanıncaya kadar ertelendiği bildirilmiştir.
8 8 SB İEGM TARAFINDAN YAYIMLANAN OCTAGAM %5 5 G 100ML FLAKON VE OCTAGAM %5 10 G 200ML FLAKON GERİ ÇEKME DUYURUSU ( ) T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde tarihinde yayımlanan "Octagam %5 5 g 100ml Flakon" ve "Octagam %5 10 g 200ml Flakon" başlıklı duyuru ile; Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından yayınlanan tarihli duyuru ile, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünce Kuruma gönderilen yazıda, Tüberküloz tedavisinde kullanılan ve ekli listede yer alan ilaçların, tarih ve 2010/725 sayılı Bakanlar Kurulu kararı gereğince, Sağlık Bakanlığı tarafından, verem hasta ve temaslılarına, herhangi bir sosyal güvencesi olup olmadığına bakılmaksızın birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kurum ve kuruluşlarında ücretsiz olarak dağıtıldığı bildirilmiş olduğundan, Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi nde yer alan, sözkonusu tüberküloz ilaçlarının provizyon sisteminde pasiflendiği/ ilaçlara tüberküloz tedavisinde verilmeyeceğine dair uyarı atıldığı, duyurulmuştur. Buna göre, duyurunun yayımlandığı tarihinden itibaren, tüberküloz tedavisi için reçete edilen ve ekli listede kayıtlı etken maddeleri içeren ilaçların bedelleri, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından ödenmeyecektir, denildiği bildirilmiştir. - Octagam %5 5 g 100ml I.V. İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon - Octagam %5 10 g 200ml I.V. İnfüzyon için Çözelti İçeren Flakon adlı ürünlerin tüm serilerine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir. Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir. SOSYAL GÜVENLİK KURUMUNUN TÜBERKÜLOZ TEDAVİSİNDE KULLANILAN İLAÇLARIN GERİ ÖDEMEDEN ÇIKARILMASI HAKKINDA DUYURUSU ( ) SOSYAL GÜVENLİK KURUMUNUN E-RAPOR UYGULAMASI İLE İLGİLİ DUYURUSU HAKKINDA ( ) Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından yayınlanan tarihli E-Rapor başlıklı duyuru ile, sağlık hizmet sunucuları tarafından düzenlenen raporlarla ilgili olarak, tarihi ve sonrasında sağlık hizmet sunucularında ilaç temini amacıyla oluşturulan raporların eczane tarafından kaydedilemeyeceği, tarihinden önce çıkartılıp ME- DULA hastane uygulamasına kaydedilmeyen raporların ise MEDULA hastane uygulamasından kaydedilmeyip, eczanelerce MEDULA eczane provizyon sistemine kaydedilebileceği, - Söz konusu raporların kayıt edilmesiyle ilgili raporun doğruluğuna ve geçerliliğine yönelik sorumluluğun, raporu düzenleyen hekim ve en son raporu onaylayacak olan başhekimde olduğu bildirilmektedir. MERSİN ECZACI ODASI
9 9 - Meslektaşlarımız tarafından Birliğimize yapılan bildirimlerde hastaneler tarafından kaydedilen e-raporlarda hatalar olduğunun belirtilmesi üzerine konu Kurum yetkililerine aktarılmış, Kurum tarafından sistemdeki bu sıkıntı ile ilgili çalışmanın ardından konuya çözüm üretileceği bilgisi alınmıştır. SOSYAL GÜVENLİK KURUMUNUN MUAYENE KATILIM PAYI TAHSİLATINA İLİŞKİN DUYURUSU HAKKINDA ( ) Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından yayınlanan tarihli Muayene Katılım Payı Tahsilatına İlişkin Duyuru ile, Kuruma gelen şikayetler doğrultusunda yapılan incelemelerde bazı eczaneler tarafından muayene katılım paylarının tahsil edilmesine engel olacak şekilde Medula Reçete Provizyon Sisteminde sanal kayıt oluşturulduğu ve muayene katılım payının tahsili işleminin ötelendiğinin görüldüğü ve bunun kişilerin muayene katılım paylarının birikmesine yol açarak tahsilatı zor bir hale getirdiğinin anlaşılmış olduğu, Bu nedenle Medula Reçete Provizyon Sisteminde söz konusu muayene katılım payı öteleme işleminin engellenmesi için; eczane tarafından kişilere ait birden fazla reçete girilmesi ancak bu reçetelerden birinin sonradan silinmesi halinde silinen reçeteden tahsil edilmesi gereken muayene katılım payının, kişinin kayıtlı reçetesine aktarılması şeklinde düzenleme yapıldığı, Kurumla eczaneler arasında imzalanan sözleşme hükümleri uyarınca, sahte reçete kaydı yapılması ve muayene katılım payının tahsil edilmemesi sözleşme feshini gerektirecek fiiller olarak belirlendiğinden, Kurumumuzla sözleşmeli eczanelerce reçete kaydı sırasında daha dikkatli davranılması ve Kurumumuz sağlık yardımlarından faydalanan kişilerce reçete temini esnasında Kurumumuz provizyon sisteminde oluşan tutarların Kurumumuza iletilmek üzere sözleşmeli eczanelere ödenmesi gerektiği bildirilmiştir. SGK nın TARİHLİ HA- TALI HEKİM BİLGİLERİ HAKKIN- DAKİ DUYURUSU ( ) tarihi itibariyle MEDULA Eczane Provizyon Sisteminde reçete kayıtlarında 2. ve 3. basamak sağlık kurumlarında görev yapan hekimlerden tescil bilgisi bulunmayan veya hatalı bilgisi olan hekimler tarafından düzenlenen reçetelerin karşılanmayacağı bildirilmiştir. MEDULA-Eczane sisteminde 2. ve 3. basamak için manuel hekim bilgi girişi yapılmasına bu tarih itibariyle izin verilmeyecektir. 1. Basamak sağlık kurumlarında görev yapan hekimler, işyeri hekimleri ve kurum hekimlerinden sistemde tanımlı olmayanlar için; "hekim bulunamadı" butonu kullanılmasına gerek olmaksızın, manuel bilgi girişi yapılabilecektir. E-RAPOR UYGULAMASININ TARİHİNE ERTELEN- MESİ HAKKINDA ( ) Bilindiği gibi, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından yayımlanan duyuru ile, tarihinden itibaren ilaç raporlarının MEDULA sistemini kullanan 2. ve 3. basamak sağlık hizmeti sunucuları tarafından elektronik ortamda gönderilmesi Kurum tarafından zorunlu hale getirilmiş idi. Uygulamanın başladığı tarihinden itibaren, hastaneler tarafından e-raporların sisteme kaydedilmesi ile ilgili işlemlerde yaşanan sorun ve sıkıntılar, meslektaşlarımız ve Bölge Eczacı Odaları tarafından Birliğimize aktarılmış, konu hakkında Sosyal Güvenlik Kurumu ile yapılan görüşmelerde de, uygulamada bir geçiş süresi tanınması gerekliliği Kurum yetkililerine bildirilmiştir. Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından yayımlanan tarihli E-Rapor Uygulamasının Ertelenmesi Hakkında başlıklı duyuru ile, BÜLTEN EKİM 2010
10 10 - Teknik nedenlerden dolayı ilaç raporlarının MEDULA sistemi üzerinden gönderilmesi zorunluğunun tarihine kadar ertelendiği, - Konu ile ilgili alt yapısı uygun olan sağlık hizmeti sunucularının, bu süre içerisinde söz konusu raporları MEDULA sistemi üzerinden göndermeye devam edebileceği, tarihine kadar eczaneler tarafından manuel olarak düzenlenen veya sağlık hizmeti sunucularınca MEDULA sistemi üzerinden gönderilen ilaç raporları da geçerli kabul edileceği, tarihine kadar MEDULA sistemi üzerinden gerekli testlerin yapılması ve yapılan uygulamaya ilişkin görüş ve önerilerin adresine bildirilmesi, duyurulmuştur. GELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ TARİH SAYILI RESMİ GAZETEDE YAYIMLANDI ( ) İnsan sağlığını koruyucu, tedavi edici etkileri olan ve geleneksel kullanıma sahip tıbbi bitkilerden hazırlanan bitkisel tıbbi ürünlerin ve bitkisel preparatların Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılması gerekliliğinden yola çıkarak Sağlık Bakanlığı na başvurularımız ve sürdürdüğümüz görüşmelere istinaden, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ile birlikte yapılan çalışmaların sonucunda, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği hazırlanmıştır. Sağlık Bakanlığı tarafından tarih sayılı Resmi Gazete de yayımlanan Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği gereğince, insan sağlığını koruyucu ve tedavi edici etkileri olan ve geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin endüstriyel olarak üretilmesi veya ithal edilmesi ile ilgili başvurular Sağlık Bakanlığına yapılarak ilgili Bakanlık tarafından ruhsatlandırılacak ve Yönetmeliğe uygun olarak ruhsat almış olan ürünler sadece eczanelerden satılabilecektir. Halk sağlığını korumak, bitkisel tıbbi ürün ve preparatların kontrolsüz satışının ve kullanımının önüne geçme çabasında büyük bir adım olarak değerlendirdiğimiz Yönetmelik yazımız ekinde sunulmuştur. Bilgilerinize sunulur. TÜRK SİLAHLI KUVVETLERİNDE GÖREV YAPAN ASKERİ VE SİVİL PERSONELİN DAN İTİBAREN GSS KAPSAMINA ALINMASI HAKKINDA ( ) T.C.Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü tarafından yapılan duyuru ile 211 sayılı Türk Silahlı Kuvvetleri İç Hizmet Kanunu kapsamında bulunan personel (211 sayılı Türk Silahlı Kuvvetleri İç Hizmet Kanunu kapsamına giren ve aynı zamanda 657 sayılı Devlet Memurları Kanununa tabi olan sivil memurlar ve bunların bakmakla yükümlü oldukları aile fertleri dahil olmak üzere) ile bunların bakmakla yükümlü bulundukları aile fertlerinin sağlık hizmetleri; henüz Sosyal Güvenlik Kurumuna devredilmemiş olup, anılan kişilerin tedavi giderlerinin, 5510 sayılı Kanunun geçici 12 nci maddesinin dokuzuncu fıkrasında hükme bağlanan iki yıllık geçiş dönemi süresi dolana kadar ( tarihine kadar); 211 sayılı İç Hizmet Kanunu, Türk Silahlı Kuvvetleri İç Hizmet Yönetmeliği ile Maliye Bakanlığı tarafından yayımlanan Tedavi Yardımına İlişkin Uygulama Tebliği hükümleri çerçevesinde Milli Savunma Bakanlığınca karşılanmaya devam edilmesi gerektiği nin bildirildiği, ilgi yazımız ile duyurulmuştur. Konu hakkında, tarih, sayılı Resmi Gazete de, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından, Türk Silahlı Kuvvetlerinde Görev Yapan Askeri Ve Sivil Personelin Genel Sağlık Sigortası Kapsamına Alınması Hakkında Tebliğ yayımlanmıştır. Bu Tebliğ ile, Türk Silahlı Kuvvetlerinde görev yapan askeri ve sivil personel ile bunların bakmakla yükümlü olduğu kişilerin sağlık hizmetlerinin Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından 15/10/2010 tarihinden itibaren devralınmasına ilişkin usul ve esaslar düzenlenmiş olup, 15/10/2010 tarihi itibariyle sigortalılar ile bunların bakmakla yükümlü olduğu kişilerin sağlık hizmetleri Kurumca devralınacaktır. MERSİN ECZACI ODASI
11 11 Tebliğin Sağlık hizmetleri Türk Silahlı Kuvvetlerince karşılanacaklar başlıklı 5 inci maddesinde yapılan düzenleme şu şekildedir: (1) Sözleşmesi biten sözleşmeli subay, astsubay ve uzman erbaşlardan ilgili Kanunları gereği sağlık yardımından faydalanmaya devam edecek olanlar ile bunların bakmakla yükümlü oldukları kişiler, ilgili Kanunlarında belirtilen usul ve esaslara göre Kanunun geçici 12 nci maddesinde belirtilen geçiş süresine kadar sağlık yardımlarından faydalanmaya devam edeceklerdir. (2) Yukarıda belirtilenler dışında Türk Silahlı Kuvvetlerine bağlı lise ve dengi okullarda öğrenim gören öğrenciler, askerlik hizmetlerini er ve erbaş olarak yapmakta olanlar ile yedek subay okulu öğrencileri Kanun kapsamında sigortalı sayılmadıklarından sağlık hizmetleri Türk Silahlı Kuvvetleri tarafından karşılanmaya devam edilecektir. (3) Sağlık hizmetleri bu madde kapsamında Türk Silahlı Kuvvetlerince karşılanan kişilerin hak sahipliği sorgulamaları Türk Silahlı Kuvvetleri tarafından düzenlenen belgeler veya oluşturulacak elektronik alt yapı aracılığıyla sağlanmaya devam edilecektir. KETİAPİN İÇEREN İLAÇLARIN BİPOLAR BOZUKLUKTAKİ DEPRESİF ATAKLARDA KULLANIMI HAKKINDA; ( ) TEB ne meslektaşlarımız tarafından yapılan bildirimlerde, Ketiapin etken maddesini içeren ilaçların prospektüs endikasyonlarında bipolar bozuklukların eşlik ettiği mani ataklarının tedavisinde, bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede şiddette depresif atakların akut (8 hafta) tedavisinde ve bipolar bozukluğun idame tedavisinde endikedir. Bilgisinin yer alması nedeniyle bu reçetelerin karşılanması esnasında tereddütlerin yaşandığı bildirilmiştir. BÜLTEN EKİM 2010 TEB tarafından SGK na bipolar bozuklukta akut atak, bipolar bozukluk veya bipolar depresyon tanıları bulunan ve Ketiapin etken maddesini içeren sağlık raporlarına istinaden düzenlenen reçetelerin sadece 8 hafta süre ile mi yoksa rapor süresi boyunca mı karşılanacağı konusunda başvuruda bulunulduğu, SGK dan gelen yanıtta 8 haftadan daha uzun süre kullanımının tavsiye edilmediği endikasyonun bipolar bozukluktaki depresif ataklarla ilgili olması nedeniyle bipolar bozukluktaki depresif atak şeklinde düzenlenmiş olan rapora istinaden düzenlenmiş olan 8 haftalık ilaç verilmesinin mümkün bulunduğu bildirilmiştir. KAREKOD UYGULAMASI KAPSAMI DIŞINDAKİ İLAÇLAR ( ) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık genel Müdürlüğü tarafından tarihinde web sitelerinde yayımlanan Karekod kapsamı dışındaki ürünler ile ilgili olarak yapılan açıklama; Serumlar, Radyofarmasötikler, Sekiz santigrat dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri, Geri Ödeme Kapsamında Olmayan Ara Ürünler Tıbbi Cihaz Kapsamına Giren (strip, enjektör,şeker ölçüm cihazları vb.) Geri Ödemeye Tabi Olup da Tarım Bakanlığından İzinli Beslenme Ürünleri Kişiye Özel Üretilmiş İlaçlar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır. Ancak belirtilen ürünler karekodlu olarak piyasaya sürülmüş ve sistemde kayıtlı ise İlaç Takip Sistemi üzerinden satılabilir. şeklindedir. Yapılan açıklama ile yukarıda belirtilen ürünlerden sisteme kayıtlı olanların İTS üzarinden satılabileceği ifade edilirken, üzerinde karekod bulunan tüm kapsam dışı ürünler için İTS onayının zorunluluğu konusuna bağlayıcı bir hüküm getirilmemiş olmaması sebebiyle eczanelerde yaşanan tereddütlerin ivedilikle çözüme kavuşturulması amacıyla Birliğimiz tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı na başvuruda bulunulmuştur. Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü İlaç ve Eczacılık Daire Başkanlığı ndan gelen tarih sayılı yazı ekte iletilmekte olup, Sağlık Bakanlığınca yapılacak düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla, karekod kapsamı dışında tutulan gruplara tabi olmasına rağmen
12 12 karekodlu üretilmiş ilaçların bu onay alınmadan kesilerek Kuruma fatura edilmemesi gerektiği bildirilmektedir. SAĞLIK BAKANLIĞI İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ NÜN MABTHERA VE ALTUZAN ADLI MÜSTAHZARLARA AİT SAHTE İLAÇ DUYURUSU: Roche Müstahzarları San. A.Ş. nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon adlı müstahzarın B5018B01 seri numaralısı ile MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon adlı müstahzarın B6077B01 seri numaralısının sahtelerinin ele geçirilmesi. Bakanlığımıza ulaşan bilgide Roche Müstahzarları San. A.Ş. nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu B5018B01 seri numaralı Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon ve B6077B01 seri numaralı MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon adlı müstahzarların sahtelerinin ele geçirildiği, Söz konusu firma tarafından yapılan ön incelemelerde ise, 1-Her iki ürünün sekonder ambalajlarının (ürün kutusu, Türkçe prospektüs, fiyat etiketi ve flakon etiketi) Roche standartları ve şahit numunelerine uygun olmadığı tarafımıza bildirilmiştir. 2- B5018B01 seri numaralı Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon için; Söz konusu müstahzarın kutusunda bulunan fiyat etiketindeki filigranın ve metnin yazı karakterinin orijinal Roche etiketinden farklı ve filigranın Roche standartlarına uygun olmadığı, ayrıca söz konusu müstahzarın kutusunda da çıplak gözle belirlenebilen farklılıklar mevcut olduğu, Söz konusu müstahzarın fiyat etiketinde üretim tarihinin Şubat 2008, son kullanma tarihinin Ağustos 2011 olduğu, aynı müstahzarın kutusunda ise üretim tarihinin Ağustos 2009, son kullanma tarihinin Ağustos 2011 olduğu, ancakb5018b01 seri nolu orjinal Altuzan 400 mg/16 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon un üretim tarihinin Şubat 2009 son kullanma tarihinin ise Şubat 2011 olduğu, Söz konusu müstahzarın Türkçe prospektüsünde baskı rengi, yazı karakteri, kağıt ve baskı kalitesinin Roche standardına uygun olmadığı, benzer şekilde müstahzarın flakon etiketinde de yazı karakteri ve baskının Roche standardına uygun olmadığı, 3-B6077B01seri nolu MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon için; B6077B01seri nolu MabThera 500 mg/50 ml İnfüzyon için Konsantre Sol. içeren Flakon için; Söz konusu müstahzarın kutusunda bulunan fiyat etiketindeki filigranın ve metnin yazı karakterinin orijinal Roche etiketinden farklı ve filigranın Roche standartlarına uygun olmadığı, ayrıca söz konusu müstahzarın kutusunda çıplak gözle belirlenebilen farklılıklar mevcut olduğu, Söz konusu müstahzarın Türkçe prospektüsünde baskı rengi, yazı karakteri, kağıt ve baskı kalitesinin Roche standardına uygun olmadığı, benzer şekilde söz konusu müstahzarın flakon etiketinde de yazı karakteri ve baskının Roche standardına uygun olmadığı tarafımıza bildirilmiştir. Söz konusu müstahzarların sahte ve orjinallerine ait ambalaj örnekleri web sayfamızda yer almaktadır. ROSIGLITAZON ETKEN MADDESI ICEREN ILACLAR VE OCTAGAM FLAKON ICIN GERI CEKME ONCESINDE KARSILANMIS RECETELERDE ITS ONAYI YAPILMASI ( ) Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yapılan duyurular ile, tarihinde Rosiglitazon etken maddesi içeren müstahzarların tüm serilerine 2.Sınıf B tipi geri çekme, tarihinde Octagam %5 5 g ve %5 10 g Flakon isimli müstahzarların tüm serilerine 2.Sınıf B tipi geri çekme işlemi uygulanmış ve geri çekme duyurusunun MERSİN ECZACI ODASI
13 13 geçerli olduğu tarihten itibaren anılan müstahzarların İlaç Takip Sistemine girişleri kapatılmıştır. TEB ne, eczacı odaları ve meslektaşlarımız tarafından yapılan çok sayıda başvuruda, uygulanan geri çekme işlemleri öncesindeki tarihlerde karşılanmış olmakla birlikte, İTS onayı çeşitli nedenlerle alınamamış olan ilaçları içeren reçetelerin bulunduğu ve bu reçetelerdeki ilaçların İTS onayı yapılamaması nedeniyle sisteme kayıt işlemlerinin tamamlanamadığı bildirilmiştir. Konu hakkında TEB tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü nezdinde yapılan başvurular ve sürdürülen görüşmelerde, geri çekme öncesinde karşılanmış olan reçetelerin sistem kaydının gerçekleştirilebilmesi için bir düzenleme yapılması talep edilmiştir. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ile tarihinde yapılan görüşmede, başvurumuzun değerlendirilmesi sonucunda, tarihi öncesine ait reçetelerde yer alan Rosiglitazon etken maddesi içeren ilaçlar için, tarihi öncesine ait reçetelerde yer alan Octagam flakon isimli müstahzarlar için, İTS onayı işleminin Perşembe günü itibariyle açılmıştır TARİH SAYILI RESMİ GAZETEDE YAYIMLANAN TEBLİĞ İLE SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE YAPILAN DÜZENLMELER ( ) tarih sayılı Resmi Gazete de Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ yayınlanmıştır. Tebliğ ile yapılan değişiklik ve düzenlemeler kapsamında; MADDE 1 25/3/2010 tarihli ve sayılı 1. Mükerrer Resmî Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği nin (SUT) 1.2 numaralı maddesinin birinci BÜLTEN EKİM 2010 fıkrasının (c) bendinde yer alan geçici 12 nci maddesinin dokuzuncu fıkrası kapsamına girenler ile aynı Kanunun ibaresi çıkarılmıştır. MADDE 2 ( tarihinde yürürlüğe girer) SUT un numaralı maddesinin birinci fıkrasına ikinci cümle olarak aşağıda belirtilen cümle eklenmiştir. Ancak 211 sayılı Türk Silahlı Kuvvetleri İç Hizmet Kanununa tabi olarak Türk Silahlı Kuvvetlerinde görev yapan askeri ve sivil personelin kendilerinin, mesai saatleri içerisindeki müracaatlarının var ise öncelikle Türk Silahlı Kuvvetlerinin birinci basamak sağlık ünitelerine yapılması zorunludur Sağlık Hizmeti Sunucularına Müracaat İşlemleri (1) Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişiler, SUT ta belirtilen özel hükümler saklı kalmak kaydıyla Kurum ile sözleşmesi bulunan ayakta ve yatarak tedavi hizmeti sağlayan sağlık hizmeti sunucularına doğrudan veya sevk edilmek suretiyle müracaat edebilirler. Ancak 211 sayılı Türk Silahlı Kuvvetleri İç Hizmet Kanununa tabi olarak Türk Silahlı Kuvvetlerinde görev yapan askeri ve sivil personelin kendilerinin, mesai saatleri içerisindeki müracaatlarının var ise öncelikle Türk Silahlı Kuvvetlerinin birinci basamak sağlık ünitelerine yapılması zorunludur. MADDE 3 SUT un numaralı maddesinin yedinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. (7) Sağlık raporu ile belgelendirilmesi şartıyla; Kurumca belirlenen kronik hastalıklarda, kişilerin bu hastalıkları ile ilgili branştaki ayaktan muayenelerinde SUT un numaralı maddesinde tanımlanan katılım payı alınmaz. Önceki şekli: (7) Sağlık raporu ile belgelendirilmesi şartıyla (Ek ibare:rg-3/6/ ) (1) Kurumca belirlenen; hematolojik veya onkolojik malignensiler, doğuştan metabolik hastalık, kalıtsal hastalık veya kronik psikiyatrik hastalığı bulunan kişilerin bu hastalıkları ile ilgili branştaki ayaktan muayenelerinde SUT un numaralı maddesinde tanımlanan katılım payı alınmaz. MADDE 11 ( tarihinde yürürlüğe girer) SUT un C numaralı maddesinde aşağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıştır. a) İkinci fıkrasının ikinci cümlesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki cümle eklenmiştir.
14 14 Medula hastane sistemini kullanan sağlık hizmeti sunucuları raporları elektronik ortamda düzenleyecek ve bu raporlar başhekimlik tarafından elektronik ortamda onaylanacaktır. b) Altıncı fıkrasına ikinci cümle olarak aşağıdaki cümle eklenmiştir. Raporlar elektronik ortamda düzenlenmiş ise; bu düzeltmelerin başhekimlik tarafından elektronik ortamda onaylanması koşuluyla, düzeltmeye esas reçete tarihinden itibaren süresinin sonuna kadar geçerlidir. c) Sekizinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir. (8) Kullanımı sağlık raporuna bağlı veya katılım payından muaf ilaç(lar) için düzenlenecek reçetelere ait rapor elektronik ortamda düzenlenmemiş ise aslı gibidir onayı yapılmış rapor fotokopisi, fatura ekinde Kuruma gönderilecektir. Aslı gibidir onayı; raporu düzenleyen sağlık kurumu veya reçeteyi düzenleyen hekim veya reçeteyi karşılayan eczacı tarafından yapılacaktır. Raporlar elektronik ortamda düzenlenmiş ise rapor fotokopisi Kuruma gönderilmeyecektir C- Sağlık raporlarının düzenlenmesi (1) Sağlık rapor formatları konusunda Sağlık Bakanlığı düzenlemelerine uyulacaktır. (2) Sağlık raporlarının düzenlenmesinde, SUT un 8 numaralı maddesi dikkate alınacaktır. Bu raporlar, SUT ta yer alan istisnalar saklı kalmak kaydıyla SUT un 8.1 numaralı maddesi doğrultusunda uzman hekim tarafından düzenlenecek olup SUT un 8.2 numaralı maddesine göre düzenlenen sağlık kurulu raporları da geçerli kabul edilecektir. Medula hastane sistemini kullanan sağlık hizmeti sunucuları raporları elektronik ortamda düzenleyecek ve bu raporlar başhekimlik tarafından elektronik ortamda onaylanacaktır. (3) Sağlık raporlarında, SUT ve eki listelerde özel düzenleme yapılmış ilaçlar hariç olmak üzere, ilaç dozlarının belirtilmesi şart olmayıp, etken madde adının yazılması yeterli olacaktır. Sağlık raporuna etken madde adının yazılmasının yeterli olduğu ilaçlar için hastanın kullanacağı ilacın etken madde miktarı ve günlük kullanım dozu reçete ile düzenlenecektir. Ancak raporda ilacın etken madde miktarının ve günlük kullanım dozunun ayrıntılı olarak belirtilmiş olması halinde belirtilen doz miktarı aşılamaz. (4) Hasta katılım payı muafiyeti için düzenlenen sağlık raporlarında, teşhis ve ICD-10 kodu yer alacaktır. SUT eki EK-2/F Listesinde yer alan kısaltmalar hariç teşhislerde ve etken madde isminde kısaltma yapılmayacaktır. (5) Sağlık raporları, SUT ta özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir. (6) Hasta kimlik bilgileri veya ilaç adına ilişkin yazım hataları ile SUT hükümlerine göre eksikliği bulunan (ilacın kullanım dozu, etken madde, kullanım süresi, ilgili hekim onayı veya tedavi şeması, ICD- 10 kodu) sağlık raporları, bu düzeltmelerin aslına sadık kalmak kaydıyla; uzman hekim raporlarında, raporun çıktığı hastanede raporu düzenleyen hekim tarafından (bu hekimin bulunmaması halinde aynı branştan hekim), sağlık kurulu raporlarında ise raporda yer alan hekimlerden biri tarafından yapılması ve bu durumun başhekimlik mührü ve ıslak imza ile onaylanması koşuluyla, düzeltmeye esas reçete tarihinden itibaren süresinin sonuna kadar geçerlidir. Raporlar elektronik ortamda düzenlenmiş ise; bu düzeltmelerin başhekimlik tarafından elektronik ortamda onaylanması koşuluyla, düzeltmeye esas reçete tarihinden itibaren süresinin sonuna kadar geçerlidir. (7) Sağlık raporlarına dayanılarak reçete edilen ilaçlar için, hastalardan ve raporu düzenleyen sağlık kurum ve kuruluşlarından, SUT ve eki listelerde belirtilen özel durumlar haricinde ek bilgi ve belge talep edilmeyecektir. (8) Kullanımı sağlık raporuna bağlı veya katılım payından muaf ilaç(lar) için düzenlenecek reçetelere ait aslı gibidir onayı yapılmış rapor fotokopisi, fatura ekinde Kuruma gönderilecektir. Aslı gibidir onayı; raporu düzenleyen sağlık kurumu veya reçeteyi düzenleyen hekim veya reçeteyi karşılayan eczacı tarafından yapılacaktır. Kullanımı sağlık raporuna bağlı veya katılım payından muaf ilaç(lar) için düzenlenecek reçetelere ait rapor elektronik ortamda düzenlenmemiş ise aslı gibidir onayı yapılmış rapor fotokopisi, fatura ekinde Kuruma gönderilecektir. Aslı gibidir onayı; raporu düzenleyen sağlık kurumu veya reçeteyi düzenleyen hekim veya reçeteyi karşılayan eczacı tarafından yapılacaktır. Raporlar elektronik ortamda düzenlenmiş ise rapor fotokopisi Kuruma MERSİN ECZACI ODASI
15 15 gönderilmeyecektir. (9) SUT un yürürlüğe girmesinden önce düzenlenen sağlık raporları, bu SUT hükümlerine uygun olması kaydıyla düzenlendiği tarihte geçerli olduğu süre sonuna kadar geçerlidir. Bu SUT hükümlerine uygun olmayan raporlar, SUT un C (6) fıkrası kapsamında bu SUT hükümlerine uygun hale getirilebildiği takdirde geçerli olacaktır. (Kurumca süresi sonuna kadar geçerli olacağı duyurulan raporlar hariç) (10) Elektronik rapor uygulamasında; SUT ta geçen uzman hekim ve sağlık kurulu raporu ifadeleri E-Rapor, ıslak imza ve başhekimlik mührü ifadeleri de elektronik imza olarak değerlendirilecektir. MADDE 12 ( tarihinde yürürlüğe girer) SUT un numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir Doğuştan Metabolik Hastalıklar ile Çölyak Hastalığı A- Doğuştan metabolik hastalıklar ile Çölyak hastalığında; (1) Çocuk mamaları, gıda olması nedeniyle Kurum resmi internet sitesinde yayımlanan Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi ne ve Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar, Kistik Fibrozis, İnek Sütü Alerjisi ve Çölyak Hastalığı) Diyet Ürünleri ile Tıbbi Mamalar Listesi ne dahil edilmemiştir. Ancak, doğuştan metabolik hastalığı olan ve kistik fibrozisli hastalar için tedavi edici içerikli olanlar ile malabsorbsiyona neden olan bir hastalığı olan hastaların ve iki yaşına kadar inek sütü ve/veya çoklu gıda protein alerjisi olan bebeklerin kullandıkları özel mamalar, öncelikle çocuk metabolizma hastalıkları veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları ya da gastroenteroloji uzman hekimi tarafından, bu uzman hekimlerin bulunmaması halinde çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. İki yaşına kadar inek sütü ve/veya çoklu gıda protein alerjisi olan bebeklerin kullandıkları özel mamalar için yukarıdaki hekimlere ek olarak çocuk alerji veya klinik immunoloji uzman hekimlerince de rapor düzenlenerek tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. BÜLTEN EKİM 2010 (2) Protein metabolizması bozukluklarında (aminoasit metabolizması bozuklukları- üre siklus bozuklukları- organik asidemiler), (1) numaralı fıkrada belirtilen özel tıbbi mamalara ilave olarak; hastaların kısıtlı diyetleri sebebi ile hayati öneme haiz özel formüllü un ve özel formül içeren mamul ürünlerden (makarna, şehriye, bisküvi, pirinç, yumurta ikamesi, çikolata, gofret vb.) bir aylık; a) 0-12 ay için: 31 TL b) 1-5 yaş için: 60 TL c) 5-15 yaş için: 77,50 TL ç) 15 yaş üstü için: 80 TL tutarında özel formüllü un ve özel formül içeren mamul ürün, Kurumca karşılanacak olup en fazla üçer aylık dozlar halinde reçete edilebilir. d) Bu ürünler; çocuk metabolizma hastalıkları veya erişkin endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları ya da gastroenteroloji uzman hekimi tarafından, bu uzman hekimlerin bulunmaması halinde çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimler tarafından reçete edilebilir. (3) Çölyak hastalığında; özel formüllü un ve özel formüllü un içeren mamul ürünler (makarna, şehriye, bisküvi, çikolata, gofret vb.); gastroenteroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak bir aylık; a) 0-5 yaş için: 52,50 TL b) 5-15 yaş için: 80 TL c) 15 yaş üstü için: 72,50 TL tutarında özel formüllü un ve özel formül içeren mamul ürün, Kurumca karşılanacak olup en fazla üçer aylık dozlar halinde reçete edilebilir. (4) Protein metabolizması bozukluklarında ve çölyak hastalığında kullanılacak özel formüllü un ve özel formül içeren mamul ürünler; hastalık ile un ve mamul ürünün kullanılacağının belirtildiği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. (5)Yukarıda belirtilen hastalıklarda kullanılan ürünler; Kurum resmi internet sitesinde yayımlanan Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar, Kistik Fibrozis, İnek Sütü Alerjisi ve