Online HPLC Sisteminde Analitik Metot Validasyon Eğitimi (ICH) - Lab Akademi
Gen Klonlamak İçin Vektör: Plazmitler
İnsanlığın En Büyük Tehditlerinden Biyoterörizm
Bitkilerde Rekombinant Proteinler
21. Yüzyılın Gıdası: Kinoa
Covid-19 Virüsün Anatomisi ve Korunmanın Yolları
Online HPLC Sisteminde Analitik Metot Validasyon Eğitimi (ICH)
Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) sisteminde Analitik Metot Validasyonu Eğitimi ile temel düzey HPLC bilginizi bir üst düzeye çıkartın.
Bu eğitim, analitik laboratuvarlarda çalışmak isteyenlerin uzmanlık seviyesini yükselterek yetkinlik kazandırır.
Ülkemizde GLP laboratuvarları genellikle analitik yöntemlerini ICH yönergelerine göre valide etmektedirler. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) prosedürlerine göre yönetilen laboratuvarlarda metotlar geliştirildikten sonra “International Council for Harmonisation(ICH)” yönergelerine göre valide edilir. Özellikle ilaç şirketlerinin ar-ge departmanlarında geliştirilen analitik yöntemlerin geçerliliği kalite kontrole transfer edilmeden önce bu yönergelere göre kanıtlanmalıdır.
Eğitim online olarak Lab Akademi Online Eğitim Platformu üzerinden verilecektir.
Bu eğitim ile;
HPLC sisteminde metot geliştirme yaklaşımı,
ICH yönergesine göre metot validasyonu parametreleri ve konsepti,
Validasyon planı yapma ve dikkat edilecek noktalar,
Validasyon protokolü ve raporu oluşturma,
Validasyon sırasında karşılaşılabilecek hatalar ve çözüm önerileri,
Miktar tayini ve safsızlık tayini analitik metot validasyon yöntemi
Validasyonda kullanılan istatistiksel hesaplamalar
öğrenilecek ve sizinle paylaşılacak excel üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacaktır.
İlaç, veteriner ilaçları, sağlık, gıda, kozmetik ar-ge, kalite güvence ve kalite kontrol laboratuvarlarında çalışmak isteyenler, mevcut çalışanlar ve yöneticileri.
Endüstri laboratuvarlarında çalışmak isteyenler ve çalışanlar.
Üniversite araştırma laboratuvarlarında çalışmak isteyenler ve çalışanlar.
GLP laboratuvarı olmak isteyen laboratuvarların çalışanları ve yöneticileri.
İlaç, gıda, kozmetik, veterinerlik ilaçları, tıbbi cihaz, sektörlerinde tedarikçi olan firmaların ilgili çalışanları.
Etkin madde, yardımcı madde ara ürün, bitmiş ürün, temizlik validasyonu, proses validasyonu konularında çalışmak isteyenler, çalışanlar ve yöneticiler.
Eğitim kendini GLP laboratuvarlarında geliştirmek isteyen herkesin katılımına açıktır.
Eğitime Katılmak İçin Gerekli Yetkinlik Düzeyi;
HPLC sistemi kullanıcı eğitimi almış olmak
Temel seviyede HPLC sistemini kullanmış olmak veya teorik olarak biliyor olmak.
Önenli Not: Eğitime kesin kayıt yaptıran kişilerin HPLC sistemini en az temel kullanıcı seviyesinde teorik veya pratik bildiği kabul edilir. Eğitimde HPLC teorisi ve çalışma prensipleri anlatılmayacaktır. Eğer HPLC eğitimi almadıysanız bu eğitimi aldıktan sonra Analitik Metot Validasyonu eğitimine katılmanızı öneririz.
Metot validasyonunun tanımı ve konsepti
Metot validasyon yöntemlerinin incelenmesi ve karşılaştırılması
Metot validasyon planının hazırlanması
Metot validasyon protokolünün hazırlanması
LOD, LOQ çalışması
Tüm aşamalarda sizinle paylaşılan excel ile örnek bir analiz sonucu üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacak ve yorumlanacaktır.
Numune bozundurma çalışmaları
Metot validasyon raporunun oluşturulması
Dijital Katılım Sertifikası;
Eğitim sonunda katılımcılara “Lab Akademi Dijital Katılım Sertifikası” verilecektir. Sertifika üzerinde online olarak sorgulanabilir ve doğrulanabilir “Sertifika Sorgu No” bulunmaktadır. Bu sertifikanızın kurumlar tarafından doğrulanabilir ve izlenebilir olmasını sağlayan önemli bir özelliktir.
Sertifikalar eğitimden sonra 7 gün içerisinde tarafınıza mail yolu ile pdf formatında iletilecektir.
Sertifika Türkçe olarak düzenlenmektedir.
Sertifika basılı olarak verilmemektedir.
Eğitime Dahil Olanlar;
Dijital katılım sertifikası
Örnek analiz raporu ve hesaplama excel dosyası
Eğitim videosu. (Eğitim sonunda paylaşılacak link üzerinden eğitimi dilediğiniz zaman dilediğiniz kadar tekrar izleyebilirsiniz.)
Eğitim Lab Akademi Webinar sistemimizden canlı olarak gerçekleştirilecektir.
Online platform ile ile ilgili sorularınız için tıklayınız !..
Ücret ve Ödeme Koşulları;
1000 TL değerindeki eğitim sınırlı sayıda katılımcı için indirimli olarak 299 TL‘dir. Ücrete KDV dahil değildir.
Ödeme eğitim öncesi havale ile peşin olarak yapılmaktadır. Hesap bilgileri ön kayıt işleminin ardından mail yoluyla tarafınıza gönderilecektir.
Kesin kayıt işlemlerinin ardından katılım bilgileri mail yolu ile tarafınıza bildirilecektir.
Her türlü soru, görüş ve önerileriniz için info@labakademi.com adresinden bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Etiketler:analitik metot validasyonu, ara kesinlik, arakesinlik, çözelti stabilitesi, doğruluk, doğrusallık, geri kazanım, GLP, gün içi tekrarlanabilirlik, günler arası tekrarlanabilirlik, HPLC, ich, International Council for Harmonisation, iyi laboratuvar uygulamaları, kesinlik, metot geliştirme, metot validasyonu, seçicilik, sıvı kromatografisi, stabilite, validasyon
11 Tem 2020 - 12 Tem 2020
299 TL (KDV Hariç)
Lab Akademi Eğitim & Danışmanlık
+90 539 593 65 87
Kayıt Ol !...
Orhan ÇAKAN MSc. Kimyager
2009 yılında Gazi Üniversitesi Kimya bölümünden mezun oldu. 2011-2013 yılları arası Abdi ibrahim İlaç firmasında hammadde kalite kontrol analisti olarak çalıştı. 2013-2015 yılları arasında World Medicine ilaç firmasında Ar-Ge laboratuvarında analitik metod geliştirme ve metod validasyonu uzmanı olarak çalıştı. 2015-2018 yılları arasında Medipol Üniversitesi REMER laboratuvarında Proteomik analizleri üzerine araştırmacı kimyager olarak çalıştı. 2018 yılından bu yana Gübretaş Ar-Ge merkezinde araştırmacı olarak kariyerine devam etmektedir.
Kromatografi sistemlerinde metod geliştirme ve metod validasyonu
Kalite yönetim sistemleri kurulumu ve yönetilmesi
Ar-Ge faaliyetlerinin takibi ve raporlanması
HPLC, UPLC PDA, MS, UV, RI, FLR dedektör sistemleri
LC-MSMS ve Q-TOF sistemleri
Diğer yardımcı analitik cihazlar
Taramalı Elektron Mikroskobu (SEM) Teknikleri ve Yeni Nesil Tescan Taramalı Elektron Mikroskoplarına İlk Bakış (VEGA / MIRA)
Online Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) Kullanıcı Eğitimi