Kiovig 20g/200ml Iv İnfüzyon İçin Çözelti İçeren ... Kısa Ürün Bilgisi
KIOVIG 20 g / 200 mL I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Steril, Apirojen
 Birinci gün 0.8-1 g/kg dozunda uygulanır; aynı doz 3 gün içerisinde tekrarlanabilir
Allojeneik hematopoietik kök hücre naklinden sonra gelişenhipogamaglobulinemi(<4 g/L)
Sabit kan düzeyleri 5g/L'nin üzerinde kalacak şekilde 3-4haftada bir
2-5 gün süreyle asetilsalisilik asitle birlikte bölünmüşdozlar halinde
her 2-4 haftada bir
IVIg tedavisiyle ilişkili olarak aseptik menenjit sendromu oluşabileceği bildirilmiştir. IVIG tedavisinin kesilmesiyle AMS bir kaç günde sekel bırakmaksızın iyileşmiştir. Sendromgenellikle IVIg tedavisinden bir kaç saat sonra ile 2 gün arasında başlamaktadır. Serebrospinalsıvı incelemeleri sıklıkla, özellikle granülositik seride olmak üzere mm 'de bir kaç binhücreye kadar pleositoz ile bir kaç yüz mg/dL'ye kadar protein yükselmesi şeklinde pozitifbulunur.
Hastalar açısından, KIOVIG her uygulandığında, hastayla ürünün seri numarası arasındaki bağlantının korunabilmesi için, ürünün adı ve seri numarasıkaydedilmelidir.
IVIg preparatlarının plasentadan geçtikleri ve bu geçişin üçüncü trimesterda giderek arttığı gösterilmiştir. İmmünglobulinlerle olan klinik deneyimlere göre gebelik seyrinde veya fetüsve yenidoğan bebek üzerinde olumsuz etkilerin görülmesi beklenmez.
Titreme, başağrısı, baş dönmesi, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar, bulantı, artralji, kan basıncı düşüklüğü ve orta şiddette bel ağrısı ara sıra görülen advers reaksiyonlardır.
Çok seyrek olarak miyokart enfarktüsü, inme, pulmoner emboli ve derin ven trombozu olguları bildirilmiştir.
Yaygın olmayan: Kronik sinüzit, mantarenfeksiyonları, enfeksiyon, böbrek enfeksiyonu,
Bilinmiyor: Pulmoner embolizm, pulmoner ödem, dispne
Yaygın: Kaşıntı, döküntü, ürtiker
Bilinmiyor: Aşırı terleme
Yaygın: Sırtağrısı, kas ağrısı, ekstremitelerde ağrı
Yaygın olmayan: Kas spazmları
Bilinmiyor: Göğüs ağrısı, titreme
Yaygın olmayan: Kan kolestrolünde artma,kankreatinin düzeylerinin yükselmesi, kan
üre düzeyinin yükselmesi, hematokritte düşme, eritrosit sayısında azalma, solunum hızının artması, lökopeni
Bilinmiyor: Direkt Coombs testinde pozitifleşme, oksijen satürasyonunda azalma
Bilinmiyor: Transfüzyonla ilişkiliakutakciğer hasarı
KIOVIG'in farmakokinetik özellikleri, Avrupa ve ABD'de primer immün yetmezlikli hastalarda gerçekleştirilen iki klinik çalışmayla belirlenmiştir. Bu araştırmalarda 2 yaşınınüstü toplam 83 kişiye, 6 ila 12 ay boyunca her 21-28 günde bir 300-600 mg/kg dozunda tedaviuygulanmıştır. KIOVIG'in uygulanmasının ardından ortanca IgG yarılanma ömrü medyan32.5 gün olarak bulunmuştur. Bu yarılanma ömrü, özellikle primer immün yetmezlikhastalarında, hastadan hastaya değişiklik göstermiştir.
AUC0-21d (g.h/dL)(eğrialtındaki alan)
EAA0-2ıgün (eğri altındaki alan) ise 12 yaş ve altı çocuklarda 1.49 g.saat/dL (%95 güven aralığı 1.34 - 1.81 g.saat/dL), 13-17 yaş arası gençlerde 1.67g.saat/dL (%95 güven aralığı 1.45- 2.19 g.saat/dL) ve erişkinlerde 1.62 g.saat/dL (%95 güven aralığı 1.50 - 1.78 g.saat/dL)olarak bulunmuştur.
Ürün, kullanılmadan önce oda sıcaklığı veya vücut ısısına getirilmelidir.
Kiovig 20g/200ml Iv İnfüzyon İçin Çözelti İçeren ...
Kiovig 20g/200ml Iv İnfüzyon İçin Çözelti İçeren ...-KUB
Kiovig 20g/200ml Iv İnfüzyon İçin Çözelti İçeren ...-KT