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孤儿药
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中华民国
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中华民国行政院卫生福利部的罕见疾病及药物审议委员会负责审批孤儿药。根据该委员会公告，疾病盛行率万分之一以下，该疾病可归属于罕见疾病，用于诊疗的药物即属于孤儿药。
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美国
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美国政府规定，美国境内治疗病人数少于20万的药品，或者所得药费不足以收回研发成本，就有机会申请孤儿药。为了刺激孤儿药的研究，政府规定研发方将获得7年的市场独占专利_NEWLINE_以及在临床研究和测试方面50%的税收抵免。