b'\n_START_ARTICLE_\nSkupni tehni\xc4\x8dni dokument\n_START_SECTION_\n1. modul\n_START_PARAGRAPH_\nPrvi modul je za razliko od ostalih v razli\xc4\x8dnih regijah razli\xc4\x8den, zato v o\xc5\xbejem pomenu ni del CTD-ja. V Evropi je sestavljen iz naslednjih poglavij:_NEWLINE__NEWLINE_1.1 iz\xc4\x8drpen pregled vsebine celotne dokumentacije (kazalo)_NEWLINE__NEWLINE_1.2 obrazec vloge_NEWLINE__NEWLINE_1.3 povzetek glavnih ali temeljnih zna\xc4\x8dilnosti zdravila, navodilo za uporabo in predlog ovojnine_NEWLINE__NEWLINE_1.4 podatke o izvedencih (biografski in bibliografski podatki, podpis izvedencev)_NEWLINE__NEWLINE_1.5 posebne zahteve za razli\xc4\x8dne vrste vlog\n_START_SECTION_\n2. modul\n_START_PARAGRAPH_\n2.1 pregled vsebine za 2., 3., 4. in 5.modul (kazalo)_NEWLINE__NEWLINE_2.2 uvod_NEWLINE__NEWLINE_2.3 celoten povzetek dokumentacije o kakovosti zdravila_NEWLINE__NEWLINE_2.4 pregled o neklini\xc4\x8dnem presku\xc5\xa1anju/neklini\xc4\x8dni dokumentaciji_NEWLINE__NEWLINE_2.5 pregled o klini\xc4\x8dnem presku\xc5\xa1anju/klini\xc4\x8dni dokumentaciji_NEWLINE__NEWLINE_2.6 povzetek o neklini\xc4\x8dnem presku\xc5\xa1anju/neklini\xc4\x8dni dokumentaciji_NEWLINE__NEWLINE_2.7 povzetek o klini\xc4\x8dnem presku\xc5\xa1anju/klini\xc4\x8dni dokumentaciji\n_START_SECTION_\n3. modul\n_START_PARAGRAPH_\n3.1 pregled vsebine 3. modula (kazalo)_NEWLINE__NEWLINE_3.2 podatki_NEWLINE__NEWLINE_3.3.S zdravilna/e u\xc4\x8dinkovina/e_NEWLINE__NEWLINE_3.4.P zdravilo (kon\xc4\x8dni izdelek)_NEWLINE__NEWLINE_3.5.A dodatki\n_START_SECTION_\n4. modul\n_START_PARAGRAPH_\n4.1 pregled vsebine 4. modula (kazalo)_NEWLINE__NEWLINE_4.2 poro\xc4\x8dila farmakolo\xc5\xa1ko-toksikolo\xc5\xa1kih \xc5\xa1tudij_NEWLINE__NEWLINE_4.3 literaturni podatki\n_START_SECTION_\n5. modul\n_START_PARAGRAPH_\n5.1 pregled vsebine 5. modula (kazalo)_NEWLINE__NEWLINE_5.2 tabelari\xc4\x8den prikaz vseh klini\xc4\x8dnih \xc5\xa1tudij_NEWLINE__NEWLINE_5.3 poro\xc4\x8dila klini\xc4\x8dnih \xc5\xa1tudij_NEWLINE__NEWLINE_5.4 literaturni podatki\n_START_SECTION_\nElektronska oblika\n_START_PARAGRAPH_\nSkupni tehni\xc4\x8dni dokument je praviloma v natisnjeni obliki in predstavlja zelo obse\xc5\xbeno dokumentacijo \xe2\x80\x93 ve\xc4\x8d deset tiso\xc4\x8d strani. Za poenostavitev vro\xc4\x8danja dokumentacije so izdelali tudi elektronsko obliko dokumenta (e-CTD).'