b'\n_START_ARTICLE_\nDovoljenje za promet z zdravilom\n_START_SECTION_\nDokumentacija\n_START_PARAGRAPH_\nVloga za pridobitev dovoljenja mora vsebovati ustrezno dokumentacijo, sestavljeno iz petih delov:_NEWLINE__NEWLINE_1. splo\xc5\xa1ni del (podatki o proizvajalcu, mestu izdelave, predlagatelju ...),_NEWLINE__NEWLINE_2. farmacevtsko-kemi\xc4\x8dni in biolo\xc5\xa1ki del (podatki o sestavi zdravila, na\xc4\x8dinu izdelave, kontroli kakovosti ...),_NEWLINE__NEWLINE_3. neklini\xc4\x8dni farmakolo\xc5\xa1ko-toksikolo\xc5\xa1ki del (farmakokineti\xc4\x8dni, farmakodinamski podatki, podatki o toksi\xc4\x8dnosti zdravila ...),_NEWLINE__NEWLINE_4. klini\xc4\x8dni del (podatki o klini\xc4\x8dnem presku\xc5\xa1anju ...).'