b'\n_START_ARTICLE_\nSzczepionka prepandemiczna przeciw grypie\n_START_PARAGRAPH_\nSzczepionka prepandemiczna przeciw grypie \xe2\x80\x93 szczepionka nowej generacji przeciwko grypie ptasiej. Jest przeznaczona do podawania osobom doros\xc5\x82ym (18\xe2\x80\x9360 lat) w celu ochrony przed gryp\xc4\x85 ptasi\xc4\x85, kt\xc3\xb3r\xc4\x85 wywo\xc5\x82uje szczep wirusa grypy A oznaczony H5N1. Zawiera fragmenty inaktywowanego (zabitego) wirusa A(H5N1) oraz system adiuwantowy. Wirus ptasiej grypy H5N1 jest uwa\xc5\xbcany przez WHO za odmian\xc4\x99 wirusa, kt\xc3\xb3ra mo\xc5\xbce sta\xc4\x87 si\xc4\x99 przyczyn\xc4\x85 kolejnej pandemii, w przypadku, gdyby dosz\xc5\x82o do jego mutacji i przekszta\xc5\x82cenia w szczep zara\xc5\xbaliwy dla cz\xc5\x82owieka. W zwi\xc4\x85zku z tym szczepionka jest przeznaczona do ewentualnych szczepie\xc5\x84 masowych. Charakteryzuje si\xc4\x99 zdolno\xc5\x9bci\xc4\x85 wywo\xc5\x82ywania odporno\xc5\x9bci krzy\xc5\xbcowej oraz ochrony przed nowymi odmianami wirusa H5N1. Zosta\xc5\x82a dopuszczona do obrotu 26 wrze\xc5\x9bnia 2008 na terenie wszystkich kraj\xc3\xb3w UE decyzj\xc4\x85 Komitetu ds. Produkt\xc3\xb3w Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) po zapoznaniu si\xc4\x99 z materia\xc5\x82ami i wynikami bada\xc5\x84 przedstawionymi przez producenta, jednocze\xc5\x9bnie zobowi\xc4\x85zuj\xc4\x85c go do monitorowania dzia\xc5\x82a\xc5\x84 niepo\xc5\xbc\xc4\x85danych tak d\xc5\x82ugo, jak szczepionka b\xc4\x99dzie znajdowa\xc5\x82a si\xc4\x99 w obrocie. Na rynku farmaceutycznym wyst\xc4\x99puje pod nazw\xc4\x85 Prepandrix\xc2\xae i Pandemrix\xc2\xae. Producentem jest firma GSK Biologicals.\n_START_SECTION_\nDroga podania\n_START_PARAGRAPH_\nSzczepionk\xc4\x99 podaje si\xc4\x99 w postaci wstrzykni\xc4\x99cia w mi\xc4\x99sie\xc5\x84 g\xc3\xb3rnego ramienia, w dw\xc3\xb3ch dawkach, w odst\xc4\x99pie 3 tygodni. Jest dost\xc4\x99pna wy\xc5\x82\xc4\x85cznie na recept\xc4\x99. Nie ma jeszcze danych dotycz\xc4\x85cych dawkowania szczepionki prepandemicznej u dzieci i os\xc3\xb3b powy\xc5\xbcej 60. roku \xc5\xbcycia. Szczepionki prepandemicznej nie wolno pod \xc5\xbcadnym pozorem podawa\xc4\x87 donaczyniowo lub \xc5\x9br\xc3\xb3dsk\xc3\xb3rnie. Odpowied\xc5\xba immunologiczna mo\xc5\xbce nie wyst\xc4\x85pi\xc4\x87 u wszystkich zaszczepionych os\xc3\xb3b, za\xc5\x9b u pacjent\xc3\xb3w z endogenn\xc4\x85 (bez uchwytnej przyczyny zewn\xc4\x99trznej, wewn\xc4\x85trzpochodn\xc4\x85) lub jatrogenn\xc4\x85 (wywo\xc5\x82an\xc4\x85 post\xc4\x99powaniem medycznym, np. ubocznymi dzia\xc5\x82aniami lek\xc3\xb3w, zaniedbaniem, b\xc5\x82\xc4\x99dem lekarskim) immunosupresj\xc4\x85 mo\xc5\xbce by\xc4\x87 os\xc5\x82abiona, np. w przypadku leczenia immunosupresyjnego.\n_START_SECTION_\nSkuteczno\xc5\x9b\xc4\x87\n_START_PARAGRAPH_\nW badaniach klinicznych, przeprowadzonych przez producenta, oceniano immunogenno\xc5\x9b\xc4\x87, czyli zdolno\xc5\x9b\xc4\x87 szczepionki prepandemicznej do pobudzenia organizmu do wytwarzania przeciwcia\xc5\x82, a miar\xc4\x85 skuteczno\xc5\x9bci by\xc5\x82 uzyskany we krwi poziom przeciwcia\xc5\x82 skierowanych przeciw wirusowi grypy ptasiej, kt\xc3\xb3ry okre\xc5\x9blano przed iniekcj\xc4\x85 oraz w 21 dni po pierwszej i 21 dni po drugiej iniekcji. W g\xc5\x82\xc3\xb3wnym eksperymencie wzi\xc4\x99\xc5\x82o udzia\xc5\x82 400 ochotnik\xc3\xb3w. Stwierdzono, \xc5\xbce po up\xc5\x82ywie 21 dni od drugiego szczepienia poziom przeciwcia\xc5\x82 do ochrony przed wirusem grypy A(H5N1) by\xc5\x82 na wystarczaj\xc4\x85cym poziomie u 84% zaszczepionych os\xc3\xb3b. W 21. dniu po pierwszym szczepieniu poziom przeciwcia\xc5\x82 uznany za wystarczaj\xc4\x85cy do ochrony przed wirusem grypy A(H5N1) wyst\xc4\x85pi\xc5\x82 u 42,5% badanych._NEWLINE_Zdania na temat skuteczno\xc5\x9bci s\xc4\x85 podzielone, poniewa\xc5\xbc szczepionka prepandemiczna uodparnia na wirus inny, ni\xc5\xbc ten, kt\xc3\xb3ry wywo\xc5\x82a pandemi\xc4\x99. Jedni twierdz\xc4\x85, \xc5\xbce mo\xc5\xbce uratowa\xc4\x87 wiele istnie\xc5\x84 ludzkich, a drudzy, \xc5\xbce jest zb\xc4\x99dnym wydatkiem.\n_START_SECTION_\nOpinie o szczepionce\n_START_PARAGRAPH_\nPo przeanalizowaniu wynik\xc3\xb3w wielu bada\xc5\x84 Cochrane Collaboration wyda\xc5\x82o opini\xc4\x99, \xc5\xbce szczepionki przeciwgrypowe s\xc4\x85 skuteczne w zmniejszeniu liczby zachorowa\xc5\x84 na gryp\xc4\x99 w przypadku zdrowych, doros\xc5\x82ych os\xc3\xb3b, szczeg\xc3\xb3lnie, gdy sk\xc5\x82adnik antygenowy odpowiada cyrkuluj\xc4\x85cemu wirusowi i wirus jest wszechobecny. W najlepszym przypadku 80% zaszczepionych os\xc3\xb3b mog\xc5\x82o unikn\xc4\x85\xc4\x87 zachorowania po podaniu szczepionki z antygenem przeciwko aktualnie cyrkuluj\xc4\x85cemu szczepowi, lecz ju\xc5\xbc tylko 50% zaszczepionych unika\xc5\x82o zachorowania, gdy sk\xc5\x82adnik antygenowy szczepionki nie odpowiada\xc5\x82 cyrkuluj\xc4\x85cemu wirusowi. Zaznaczono, \xc5\xbce szczepionki przeciwgrypowe s\xc4\x85 mniej skuteczne w zapobieganiu schorzeniom grypopodobnym (tylko 30% zaszczepionych os\xc3\xb3b unika zachorowania) i maj\xc4\x85 tylko niewielki wp\xc5\x82yw na absencj\xc4\x99 w miejscu pracy (ilo\xc5\x9b\xc4\x87 opuszczonych dni z powodu choroby) oraz liczb\xc4\x99 koniecznych hospitalizacji. Z powodu niewystarczaj\xc4\x85cej ilo\xc5\x9bci danych trudno jest oceni\xc4\x87 wp\xc5\x82yw szczepionek przeciwgrypowych na zmniejszenie wyst\xc4\x99powania pogrypowych komplikacji. Uznano, \xc5\xbce najprawdopodobniej szczepionki zawieraj\xc4\x85ce ca\xc5\x82y, inaktywowany wirus (monowalentne) najlepiej sprawdz\xc4\x85 si\xc4\x99 podczas pandemii_NEWLINE_W przypadku zdrowych dzieci powy\xc5\xbcej 2. roku \xc5\xbcycia donosowe szczepionki przeciwgrypowe zawieraj\xc4\x85ce \xc5\xbcywy, lecz os\xc5\x82abiony wirus grypy okaza\xc5\x82y si\xc4\x99 skuteczniejsze ni\xc5\xbc szczepionki podawane w postaci iniekcji, zawieraj\xc4\x85ce zabity wirus. Skuteczno\xc5\x9b\xc4\x87 zapobiegania zachorowaniu na gryp\xc4\x99 dla sprayu wynosi\xc5\x82a 82%, za\xc5\x9b dla zastrzyku tylko 59%. \xc5\xbbadna z form szczepionki nie by\xc5\x82a zbyt skuteczna w zapobieganiu schorzeniom grypopodobnym, wywo\xc5\x82ywanym przez inne wirusy (odpowiednio skuteczno\xc5\x9b\xc4\x87 ta wynosi\xc5\x82a 33% i 36%). Efektywno\xc5\x9b\xc4\x87 szczepionki w postaci iniekcji u dzieci poni\xc5\xbcej 2. roku \xc5\xbcycia by\xc5\x82a zbli\xc5\xbcona do placebo. Cochrane Collaboration znalaz\xc5\x82o tylko jedno badanie dotycz\xc4\x85ce podawania szczepionki dzieciom poni\xc5\xbcej 2 roku \xc5\xbcycia, co wywo\xc5\x82a\xc5\x82o zdziwienie w zwi\xc4\x85zku z wydanym w USA i Kanadzie zaleceniem jej podawania dzieciom powy\xc5\xbcej 6. miesi\xc4\x85ca \xc5\xbcycia. W zwi\xc4\x85zku z powy\xc5\xbcszym naukowcy z Cochrane Collaboration postuluj\xc4\x85 przeprowadzenie dalszych bada\xc5\x84, je\xc5\xbceli szczepienie dzieci ma zosta\xc4\x87 obj\xc4\x99te w rz\xc4\x85dowych programach masowych szczepie\xc5\x84 przeciw grypie.'