
_START_ARTICLE_
دينوسوماب
_START_SECTION_
السرطان
_START_PARAGRAPH_
في تحاليل " ميتا " لعام 2012 تم اكتشاف ان استخدام ال " دينوسوماب " أفضل من استخدام الادوية الوهمية مثل " حمض الزوليدرونك و الباميدرونيت " في تقليل خطورة الكسور عند المصابين بالسرطان.
_START_SECTION_
هشاشة العظام عند النساء البالغات سن الطمث
_START_PARAGRAPH_
يقلل ال " دينوسوماب " من حدوث الكسور عند النساء البالغات سن الطمث و لكنه يزيد خطورة إصابتهن بالعدوى . أشارت الدراسات في عام 2013 انه من الأفضل استخدامه لعلاج هذه الحالات .
_START_SECTION_
التأثيرات السلبية
_START_PARAGRAPH_
التأثير السلبي الأكثر انتشارا هو حدوث آلام في المفاصل و العضلات في الايدي أو الارجل . و هناك خطورة الإصابة بالعدوى مثل التهاب النسيج الخلوي و نقصان نسبة الكالسيوم في الدم , تفاعلات الحساسية المفرطة و نخر في عظام الفك و كسور غير نمطية في عظم الحوض . _NEWLINE_كما و يسبب ال " دينوسوماب " زيادة في نسبة حدوث الاكزيما و قضاء وقت أطول في المستشفيات بسبب العدوى الجلدية . و تم اقتراح ان السبب في زيادة العدوى عند استخدام ال " دينوسوماب " قد يرجع إلى دور البروتين "RANKL" في جهاز المناعة . يتم التعرف على هذا البروتين من قبل خلايا "T" المساعدة , و يُحتمل ان يكون له دور في نضوج الخلايا الجذعية .
_START_SECTION_
موانع استخدامه و تفاعلاته
_START_PARAGRAPH_
يُمنع استخدام ال " دينوسوماب " عند المصابين بانخفاض نسبة الكالسيوم في الدم, و يجب الحرص على الوصول إلى نسب مناسبة من الكالسيوم و فيتامين د عند المقبلين على العلاج باستخدام ال " دينوسوماب ". لا يوجد اي بيانات تخص تفاعل ال دينوسوماب مع أدوية أخرى. على أيّة حال, من غير المرجّح ان يقوم ال دينوسوماب بتفاعلات ذات صلة سريرية._NEWLINE_يقوم الدينوسوماب تماماً مثل البايفوسفونيت بزيادة الاصابة بنخر عظم الفك و بالتالي يسبب إزالة الاسنان أو عمليات جراحية في الفم.
_START_SECTION_
طريقة عمله
_START_PARAGRAPH_
تسمّى العملية المستمرة التي يقوم بها جسم الانسان بإزالة الأنسجة العظمية القديمة و استبدالها بأنسجة جديدة إعادة تشكيل العظم. و هي عمليّة تقودها أنواع مختلفة من الخلايا, خاصةً الخلية البانية للعظم ( التي تقوم بإفراز العظم الجديد ) و الخلية الناقضة للعظم ( التي تقوم بتكسير و ازالة العظم ). هناك أيضا الخلية العظمية و لكن دورها غير مفهوم تماماً._NEWLINE_قبل عمل الخلايا الناقضة للعظم هناك ما يسمى بالسابقة- للخلايا الناقضة للعظم تقوم بإظهار مستقبل سطحي يسمّى " RANK " (الذي يُعد مفعّل للعامل كابا " ب " النووي). و يُعد أيضا عضو في طائفة المُستقبل للعامل الناخر للورم. _NEWLINE_يقوم الRANKL بتنشيط ال RANK الموجود كمركب على سطح الخلايا البانية للعظم, نتيجةً لهذا الارتباط يتم نضج السابقة- للخلايا الناقضة للعظم لتكوّن الخلايا الناقضة للعظم. يقوم الدينوسوماب بتثبيط هذا النضج و تكوين الخلايا الناقضة للعظم عن طريق ارتباطه بال RANKL و تثبيط عمله, هذه العملية تحاكي العمل الطبيعي لمركب يفرزه جسم الانسان يعمل كمثبط ل RANKL , يُسمى هذا المركب الطبيعي ب” osteoprotegerin” و يتواجد بنسب متناقصة ( و يمكن بقوى متناقصة ايضا ) عند المرضى الذين يعانون من تخلخل العظام. هذه العملية تحمي العظام من التدرُّك و تساعد على منع تقدّم هذا المرض
_START_SECTION_
في الولايات المتحدة
_START_PARAGRAPH_
في تاريخ 13/8/2009 أُقيم لقاء بين " امجن " و اللجنة الاستشارية لأدوية الانجاب الصحية الخاصة بشركة الغذاء و الدواء الأمريكية لمراجعة الاستخدامات المحتملة للدينوسوماب. أصدرت الصحافة ملخص لهذا اللقاء يقول :_NEWLINE_" بعد مراجعة بيانات التأثير و الأمان المأخوذة من 30 دراسة سريرية تضمنت أكثر من 12,000 مريض. تنصح اللجنة بالموافقة على استخدام " بروليا " لعلاج تخلخل العظام في النساء البالغات سن توقف الطمث, و على استخدامه ايضا لعلاج فقدان العظم عند المرضى المارّين باستئصال الهرمون لسرطان البروستات. _NEWLINE_في شهر تشرين الأول من عام 2009 أجلت شركة الغذاء و الدواء الأمريكية الموافقة على الدينوسوماب لحاجتهم للمزيد من المعلومات عنه._NEWLINE_في2 حزيران عام 2010 وافقت مؤسسة الغذاء و الدواء الأمريكية على استخدام الدينوسوماب لعلاج تخلخل العظام عند النساء البالغات سن توقف الطمث_NEWLINE_._NEWLINE_وواقفت مؤسسة الغذاء و الدواء الأمريكية في شهر تشرين الثاني من عام 2010 على استخدام الدينوسوماب تحت الاسم التجاري " اكسجيفا " لمنع اصابات الهيكل العظمي عند المصابين بنقائل العظم بسبب الاورام الصلبة ._NEWLINE_اما في 13 حزيران 2013 وافقت شركة الغذاء و الدواء الأمريكية على استخدام الدينوسوماب من قبل الكبار و المراهقين المكتمل بناء هيكلهم المصابين بورم الخلايا العملاقة في عظام لا يمكن قطعها او ان بترها يؤدي إلى أمراض خطيرة.
_START_SECTION_
في أوروبا
_START_PARAGRAPH_
قامت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري في 17/12/2009 بنشر رأيها الايجابي عن الدينوسوماب لعلاج تخلخل العظام عند النساء البالغات سن توقف الطمث و لعلاج فقدان العظم عند الرجال المصابين بسرطان البروستات و يُعالجون باستئصال الهرمونات._NEWLINE_تمت الموافقة على تسويق الدينوسوماب في 28/5/2010 من قبل اللجنة الأوروبية.