
   
               29.5.2008   
            
            
               PT
            
            
               Jornal Oficial da União Europeia
            
            
               L 139/10
            
         REGULAMENTO (CE) N.o 466/2008 DA COMISSÃO
   de 28 de Maio de 2008
   que impõe obrigações de ensaio e de informação aos importadores e fabricantes de determinadas substâncias prioritárias em conformidade com o Regulamento (CEE) n.o 793/93 do Conselho relativo à avaliação e controlo dos riscos ambientais associados às substâncias existentes
   (Texto relevante para efeitos do EEE)
   A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
   Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
   Tendo em conta o Regulamento (CEE) n.o 793/93 do Conselho, de 23 de Março de 1993, relativo à avaliação e controlo dos riscos ambientais associados às substâncias existentes (1), nomeadamente o n.o 2 do artigo 10.o,
   Considerando o seguinte:
   
               (1)
            
            
               Os relatores designados pelos Estados-Membros em conformidade com o n.o 1 do artigo 10.o do Regulamento (CEE) n.o 793/93 avaliaram as informações apresentadas pelos fabricantes e importadores, no respeitante a determinadas substâncias prioritárias. Após consulta desses fabricantes e importadores, os relatores determinaram ser necessário, para os fins da avaliação de riscos, solicitar aos referidos fabricantes e importadores a apresentação de informações complementares e a realização de ensaios complementares.
            
         
               (2)
            
            
               Os anteriores fabricantes e importadores não dispõem das informações necessárias à avaliação das substâncias em causa. Em conformidade com o n.o 5 do artigo 10.o do Regulamento (CEE) n.o 793/93, os fabricantes e importadores constataram que os ensaios com animais não podem ser substituídos ou limitados por outros métodos.
            
         
               (3)
            
            
               Por conseguinte, é adequado solicitar aos fabricantes e importadores das substâncias prioritárias que apresentem informações complementares e efectuem ensaios complementares relativamente a essas substâncias. Os protocolos apresentados pelos relatores à Comissão devem ser utilizados para a realização dos referidos ensaios.
            
         
               (4)
            
            
               As disposições do presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité instituído nos termos do artigo 15.o do Regulamento (CEE) n.o 793/93,
            
         ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
   Artigo 1.o
   
   Os fabricantes e importadores das substâncias enumeradas no anexo, que apresentaram informações em conformidade com as exigências dos artigos 3.o, 4.o, 7.o e 9.o do Regulamento (CEE) n.o 793/93, devem apresentar as informações e realizar os ensaios indicados no anexo, comunicando os resultados aos respectivos relatores.
   Os ensaios devem ser realizados de acordo com os protocolos especificados pelos relatores.
   Os resultados devem ser apresentados nos prazos estabelecidos no anexo.
   Artigo 2.o
   
   O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
   
      O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
      Feito em Bruxelas, em 28 de Maio de 2008.
      
         
            Pela Comissão
         
         Stavros DIMAS
         
            Membro da Comissão
         
      
   
   
      (1)  JO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Regulamento alterado pelo Regulamento (CE) n.o 1882/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   ANEXO
   
               N.o
               
            
            
               N.o Einecs
            
            
               N.o CAS
            
            
               Nome da substância
            
            
               Relator
            
            
               Obrigações de ensaio/informação
            
            
               Prazo a partir da data de entrada em vigor do presente regulamento
            
         
               1
            
            
               247-759-6
            
            
               26523-78-4
            
            
               Fosfito de tris (nonilfenilo)
            
            
               FR
            
            
               Ensaio de toxicidade aguda com Daphnia magna
               
               Informações sobre a estrutura
               Informações sobre a solubilidade em água
               Determinação do valor Log Kow
               Ensaio de hidrólise
               Ensaio de sedimentação com Lumbriculus variegatus
               
               Dados de acompanhamento em locais com PEC/PNEC > 1
               Ensaio a longo prazo com Daphnia, em função dos resultados do ensaio de toxicidade aguda com Daphnia
               
            
            
               4 meses
            
         
               2
            
            
               237-410-6
               239-148-8
            
            
               13775-53-6
               15096-52-3
            
            
               Hexafluoroaluminato trissódico
            
            
               DE
            
            
               Informações sobre as utilizações a jusante
               Informações sobre as emissões para o meio aquático em todas as fases do ciclo de vida
               Informações sobre as emissões para a atmosfera em todas as fases do ciclo de vida
               Informações sobre a dureza da água da massa receptora, para 2 produtores
               Informações sobre a fracção de criolite nas emissões de partículas de fundições de alumínio
               Estudo de dissolução
            
            
               4 meses
            
         
               3
            
            
               266-028-2
            
            
               65996-93-2
            
            
               Breu, alcatrão de hulha a altas temperaturas
            
            
               NL
            
            
               Informações sobre a libertação dos 16 PAH da EPA para os diversos compartimentos ambientais decorrente da utilização de alcatrão de hulha a altas temperaturas na produção e utilização de agentes ligantes em briquetagem, em pratos para tiro desportivo e na protecção contra a corrosão intensa.
            
            
               4 meses
            
         
               4
            
            
               246-690-9
            
            
               25617-70-8
            
            
               2,4,4-Trimetilpenteno
            
            
               DE
            
            
               Informações sobre as emissões das instalações de produção e transformação para as instalações de tratamento de águas residuais, as águas de superfície e os sedimentos.
               Ensaio de inibição respiratória em lamas activadas (OCDE 209)
               Ensaio de reprodução a longo prazo de Daphnia magna (OCDE 211)
            
            
               4 meses
            
         
               5
            
            
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               Níquel
            
            
               DK
            
            
               Ensaio de toxicidade dos sedimentos
            
            
               12 meses
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               Sulfato de níquel
            
         
               222-068-2
            
            
               3333-67-3
            
            
               Carbonato de níquel
            
         
               231-743-0
            
            
               7718-54-9
            
            
               Dicloreto de níquel
            
         
               236-068-5
            
            
               13138-45-9
            
            
               Dinitrato de níquel
            
         
               6
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               Cloroalcanos C14-17
               
            
            
               UK
            
            
               Ensaio de bioacumulação em peixes (OCDE TG 305)
            
            
               6 meses
            
         
               7
            
            
               202-696-3
            
            
               98-73-7
            
            
               Nitrobenzeno
            
            
               DE
            
            
               Ensaio dos gânglios linfáticos locais (OCDE TG 429/B42)
            
            
               6 meses
            
         
               8
            
            
               202-679-0
            
            
               98-54-4
            
            
               4-Terc-butilfenol
            
            
               NO
            
            
               Informações sobre a exposição local decorrente das descargas de duas instalações de transformação (5 e 6) para estações de tratamento de águas residuais e para o meio aquático (água doce e salgada).
            
            
               4 meses
            
         
               9
            
            
               200-915-7
            
            
               75-91-2
            
            
               Hidroperóxido de terc-butilo (TBHP)
            
            
               NL
            
            
               Toxicidade por administração repetida por inalação (28 dias) (OCDE 412 — B8)
            
            
               12 meses
            
         
               Ensaio COMET com tecidos respiratórios
            
            
               15 meses
            
         