
   
               21.9.2004   
            
            
               PT
            
            
               Jornal Oficial da União Europeia
            
            
               L 296/5
            
         
      REGULAMENTO (CE) N.o 1646/2004 DA COMISSÃO
   
   de 20 de Setembro de 2004
   que altera o anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal
   (Texto relevante para efeitos do EEE)
   A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
   Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
   Tendo em conta o Regulamento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho, de 26 de Junho de 1990, que prevê um processo comunitário para o estabelecimento de limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal (1), nomeadamente os artigos 6.o, 7.o e 8.o,
   Considerando o seguinte:
   
               (1)
            
            
               Em conformidade com o Regulamento (CEE) n.o 2377/90, devem ser estabelecidos progressivamente limites máximos de resíduos para todas as substâncias farmacologicamente activas utilizadas, na Comunidade, em medicamentos veterinários destinados a animais produtores de alimentos para consumo humano.
            
         
               (2)
            
            
               Os limites máximos de resíduos só devem ser estabelecidos após análise, pelo Comité dos Medicamentos Veterinários, de todas as informações pertinentes relativas à segurança dos resíduos da substância em questão para a saúde do consumidor de alimentos de origem animal e à influência dos resíduos na transformação dos alimentos.
            
         
               (3)
            
            
               No estabelecimento de limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal, é necessário indicar a espécie animal em que os referidos resíduos podem estar presentes, os teores admitidos nos diferentes tecidos a analisar provenientes do animal tratado (tecido-alvo), assim como a natureza do resíduo relevante para a monitorização e controlo dos resíduos (resíduo marcador).
            
         
               (4)
            
            
               Perante a reduzida disponibilidade dos medicamentos veterinários para determinadas espécies de animais produtores de alimentos para consumo humano (2), os limites máximos de resíduos podem ser estabelecidos por extrapolação dos limites máximos de resíduos fixados para outras espécies, numa base exclusivamente científica.
            
         
               (5)
            
            
               Para o controlo de resíduos previsto na legislação comunitária sobre a matéria, devem normalmente fixar-se limites máximos de resíduos no fígado e no rim. Todavia, muitas vezes estes órgãos são retirados das carcaças transaccionadas a nível internacional e, por conseguinte, é conveniente estabelecer também limites máximos de resíduos nos tecidos muscular e adiposo.
            
         
               (6)
            
            
               No caso de medicamentos veterinários destinados a ser administrados a aves poedeiras, animais produtores de leite ou abelhas produtoras de mel, devem também ser estabelecidos limites máximos de resíduos nos ovos, leite e mel.
            
         
               (7)
            
            
               As substâncias albendazole, febantel, fenbendazole, oxfendazole, tiabendazole, oxiclozanida, amitraz, cipermetrina, deltametrina e dexametasona devem ser incluídas no anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               É conveniente admitir um prazo suficiente antes da entrada em vigor do presente regulamento para que os Estados-Membros possam proceder às necessárias alterações das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos veterinários em questão, concedidas ao abrigo da Directiva 2001/82/CEE (3) do Parlamento Europeu e do Conselho para tomarem em consideração as disposições do presente regulamento.
            
         
               (9)
            
            
               As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Medicamentos Veterinários,
            
         ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
   Artigo 1.o
   
   O anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2377/90 é alterado nos termos do anexo do presente regulamento.
   Artigo 2.o
   
   O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
   É aplicável a partir do sexagésimo dia seguinte ao da sua publicação.
   
      O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
      Feito em Bruxelas, em 20 de Setembro de 2004.
      
         
            Pela Comissão
         
         Olli REHN
         
         
            Membro da Comissão
         
      
   
   
      (1)  JO L 224 de 18.8.1990, p. 1. Regulamento com a última redacção que lhe foi dada pelo Regulamento (CE) n.o 1101/2004 (JO L 211 de 12.6.2004, p. 3).
   
      (2)  Comunicação da Comissão ao Conselho e ao Parlamento Europeu intitulada «Disponibilidade dos medicamentos veterinários», COM(2000) 806 final.
   
      (3)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1. Directiva com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE (JO L 136 de 30.4.2004, p. 58).
   
      ANEXO
      São aditadas no anexo I do Regulamento (CEE) n.o 2377/90 as seguintes substâncias:
      
                  2.
               
               
                  Agentes antiparasitários
               
            
                  2.1.
               
               
                  Agentes activos contra os endoparasitas
               
            
                  2.1.3.
               
               
                  Benzimidazóis e pro-benzimidazóis
               
            
         
                     Substância(s) farmacologicamente activa(s)
                  
                  
                     Resíduo marcador
                  
                  
                     Espécie animal
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tecidos alvo
                  
               
                     
                        «Albendazole
                     
                  
                  
                     Soma de sulfóxido de albendazole, albendazole sulfona e albendazole 2-amino sulfona expressos como albendazole
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Leite
                  
               
                     
                        Febantel
                     
                  
                  
                     Soma de resíduos extractáveis que podem ser oxidados em oxfendazole sulfona
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Leite
                  
               
                     
                        Fenbendazole
                     
                  
                  
                     Soma de resíduos extractáveis que podem ser oxidados em oxfendazole sulfona
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Leite
                  
               
                     
                        Oxfendazole
                     
                  
                  
                     Soma de resíduos extractáveis que podem ser oxidados em oxfendazole sulfona
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Leite
                  
               
                     
                        Tiabendazole
                     
                  
                  
                     Soma de tiabendazole e 5-hidroxitiabendazole
                  
                  
                     Caprinos
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Leite»
                  
               
      
                  2.1.4.
               
               
                  Derivados do fenol, incluindo as salicilanilidas
               
            
         
                     Substância(s) farmacologicamente activa(s)
                  
                  
                     Resíduo marcador
                  
                  
                     Espécie animal
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tecidos alvo
                  
               
                     
                        «Oxiclozanida
                     
                  
                  
                     Oxiclozanida
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Leite»
                  
               
      
                  2.2.
               
               
                  Agentes activos contra os ectoparasitas
               
            
                  2.2.2.
               
               
                  Formamidinas
               
            
         
                     Substância(s) farmacologicamente activa(s)
                  
                  
                     Resíduo marcador
                  
                  
                     Espécie animal
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tecidos alvo
                  
               
                     
                        «Amitraz
                     
                  
                  
                     Soma de amitraz e de todos os metabolitos contendo a fracção 2,4-dimetilanilina, expressa como amitraz
                  
                  
                     Caprinos
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Leite»
                  
               
      
                  2.2.3.
               
               
                  Piretrina e piretróides
               
            
         
                     Substância(s) farmacologicamente activa(s)
                  
                  
                     Resíduo marcador
                  
                  
                     Espécie animal
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tecidos alvo
                  
               
                     
                        «Cipermetrina
                     
                  
                  
                     Cipermetrina (soma de isómeros)
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Leite (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametrina
                     
                  
                  
                     Deltametrina
                  
                  
                     Todos os ruminantes
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Gordura
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Leite
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Corticóides
               
            
                  5.1.
               
               
                  Glicocorticóides
               
            
         
                     Substância(s) farmacologicamente activa(s)
                  
                  
                     Resíduo marcador
                  
                  
                     Espécie animal
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tecidos alvo
                  
               
                     
                        «Dexametasona
                     
                  
                  
                     Dexametasona
                  
                  
                     Caprinos
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Músculo
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Fígado
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Rim
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Leite»
                  
               
      
         (1)  Devem ser respeitadas as disposições da Directiva 98/82/CE da Comissão (JO L 290 de 29.10.1998, p. 25).»
   
   