
   
               22.12.2009   
            
            
               PT
            
            
               Jornal Oficial da União Europeia
            
            
               L 339/28
            
         
      REGULAMENTO (UE) N.o 1270/2009 DA COMISSÃO
   
   de 21 de Dezembro de 2009
   relativo à autorização definitiva de determinados aditivos em alimentos para animais
   (Texto relevante para efeitos do EEE)
   A COMISSÃO EUROPEIA,
   Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
   Tendo em conta a Directiva 70/524/CEE do Conselho, de 23 de Novembro de 1970, relativa aos aditivos na alimentação para animais (1), e, nomeadamente, o seu artigo 3.o e o seu artigo 9.oD, n.o 1,
   Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (2), e, nomeadamente, o seu artigo 25.o,
   Considerando o seguinte:
   
               (1)
            
            
               O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização.
            
         
               (2)
            
            
               O artigo 25.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 estabelece medidas transitórias aplicáveis aos pedidos de autorização de aditivos para a alimentação animal apresentados em conformidade com a Directiva 70/524/CEE antes da data de aplicação do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Os pedidos de autorização dos aditivos constantes dos anexos do presente regulamento foram apresentados antes da data de aplicação do Regulamento (CE) n.o 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Os comentários iniciais sobre esses pedidos, nos termos do artigo 4.o, n.o 4, da Directiva 70/524/CEE, foram enviados à Comissão antes da data de aplicação do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Esses pedidos devem, por conseguinte, continuar a ser tratados em conformidade com o artigo 4.o da Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               A utilização da preparação enzimática de endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 526.94) foi autorizada provisoriamente em leitões pelo Regulamento (CE) n.o 2374/1998 da Comissão (3). Essa mesma preparação foi autorizada por um período ilimitado, em frangos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 2036/2005 da Comissão (4). Foram apresentados novos dados de apoio a um pedido de autorização por um período ilimitado em relação àquela preparação enzimática para leitões desmamados. A avaliação revela que, relativamente a essa autorização, estão satisfeitas as condições referidas no artigo 3.oA da Directiva 70/524/CEE. Consequentemente, a utilização daquela preparação enzimática, tal como se especifica no anexo I do presente regulamento, deve ser autorizada por um período ilimitado.
            
         
               (6)
            
            
               A utilização da preparação enzimática de endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilase produzida por Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolisina produzida por Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) e endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) foi autorizada provisoriamente em leitões pelo Regulamento (CE) n.o 2200/2001 da Comissão (5). A mesma preparação foi autorizada provisoriamente em perus de engorda pelo Regulamento (CE) n.o 252/2006 da Comissão (6). Foi também autorizada por um período ilimitado, em frangos de engorda, pelo Regulamento (CE) n.o 358/2005 da Comissão (7) e foi autorizada provisoriamente em galinhas poedeiras pelo Regulamento (CE) n.o 1140/2007 da Comissão (8). Foram apresentados novos dados de apoio a um pedido de autorização por um período ilimitado em relação àquela preparação enzimática para perus de engorda e leitões desmamados. A avaliação revela que, relativamente a essa autorização, estão satisfeitas as condições referidas no artigo 3.oA da Directiva 70/524/CEE. Consequentemente, a utilização daquela preparação enzimática, tal como se especifica no anexo II do presente regulamento, deve ser autorizada por um período ilimitado.
            
         
               (7)
            
            
               As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente da Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
            
         ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
   Artigo 1.o
   
   A preparação pertencente ao grupo «Enzimas», tal como se especifica no anexo I, é autorizada para utilização, por um período ilimitado, como aditivo na alimentação animal, nas condições estabelecidas no referido anexo.
   Artigo 2.o
   
   A preparação pertencente ao grupo «Enzimas», tal como se especifica no anexo II, é autorizada para utilização, por um período ilimitado, como aditivo na alimentação animal, nas condições estabelecidas no referido anexo.
   Artigo 3.o
   
   O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
   
      O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em todos os Estados-Membros.
      Feito em Bruxelas, em 21 de Dezembro de 2009.
      
         
            Pela Comissão
         
         
            O Presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  JO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (3)  JO L 295 de 4.11.1998, p. 3.
   
      (4)  JO L 328 de 15.12.2005, p. 13.
   
      (5)  JO L 299 de 15.11.2001, p. 1.
   
      (6)  JO L 44 de 15.2.2006, p. 3.
   
      (7)  JO L 57 de 3.3.2005, p. 3.
   
      (8)  JO L 256 de 2.10.2007, p. 14.
   
      ANEXO I
      
                  N.o CE
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descrição
               
               
                  Espécie ou categoria animal
               
               
                  Idade máxima
               
               
                  Teor mínimo
               
               
                  Teor máximo
               
               
                  Outras disposições
               
               
                  Fim do período de autorização
               
            
                  Unidades de actividade/kg de alimento completo
               
            
                  
                     Enzimas
                  
               
            
                  E 1636
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparação de endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Trichoderma reesei (CBS 526.94), com uma actividade mínima de:
                  Forma sólida: 700 000 BU (1)/g
                  Forma líquida: 300 000 BU/g
               
               
                  Leitões (desmamados)
               
               
                  —
               
               
                  17 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nas instruções de utilização do aditivo e da pré-mistura, indicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade à granulação.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Para utilização em leitões desmamados até 35 quilogramas.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dose recomendada por quilograma de alimento completo: 17 500-50 000 BU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Para utilização em alimentos compostos ricos em polissacáridos não amiláceos (sobretudo glucanos); por exemplo, que contenham mais de 60 % de cevada ou trigo.
                           
                        
               
                  Período ilimitado
               
            
         (1)  1 BU é a quantidade de enzima que liberta 0,06 micromole de açúcares redutores (equivalentes glucose) por minuto a partir de beta-glucano de cevada, a pH 4,8 e 50 °C.
   
   
      ANEXO II
      
                  N.o CE
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descrição
               
               
                  Espécie ou categoria animal
               
               
                  Idade máxima
               
               
                  Teor mínimo
               
               
                  Teor máximo
               
               
                  Outras disposições
               
               
                  Fim do período de autorização
               
            
                  Unidades de actividade/kg de alimento completo
               
            
                  
                     Enzimas
                  
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alfa-amilase EC 3.2.1.1
                  Bacilolisina EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xilanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparação de endo-1,3(4)-beta-glucanase produzida por Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase produzida por Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilase produzida por Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolisina produzida por Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) e endo-1,4-beta-xilanase produzida por Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), com uma actividade mínima de:
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 2 350 U/g (1)
                  
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 4 000 U/g (2)
                  
                  Alfa-amilase: 400 U/g (3)
                  
                  Bacilolisina: 450 U/g (4)
                  
                  Endo-1,4-beta-xilanase: 20 000 U/g (5)
                  
               
               
                  Perus de engorda
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 587 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nas instruções de utilização do aditivo e da pré-mistura, indicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade à granulação.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose recomendada por quilograma de alimento completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175 - 2 350 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 2 000 - 4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilase: 200 - 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacilolisina: 225 - 450 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanase: 10 000 - 20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Para utilização em alimentos compostos ricos em polissacáridos não amiláceos (sobretudo beta-glucanos e, em especial, arabinoxilanos), por exemplo, que contenham mais de 30 % de trigo.
                           
                        
               
                  Período ilimitado
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilase: 100 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacilolisina: 112 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanase: 5 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Leitões (desmamados)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nas instruções de utilização do aditivo e da pré-mistura, indicar a temperatura de armazenamento, o prazo de validade e a estabilidade à granulação.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Para utilização em leitões desmamados até 35 quilogramas.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dose recomendada por quilograma de alimento completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 2 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilase: 200 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacilolisina: 225 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanase: 10 000 U
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Para utilização em alimentos compostos ricos em polissacáridos não amiláceos (sobretudo beta-glucanos e, em especial, arabinoxilanos), por exemplo, que contenham mais de 35 % de trigo.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 2 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilase: 200 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacilolisina: 225 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanase: 10 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U é a quantidade de enzima que liberta 0,0056 micromole de açúcares redutores (equivalentes glucose) por minuto a partir de beta-glucano de cevada, a pH 7,5 e 30 °C.
      
         (2)  1 U é a quantidade de enzima que liberta 0,0056 micromole de açúcares redutores (equivalentes glucose) por minuto a partir de carboximetilcelulose, a pH 4,8 e 50 °C.
      
         (3)  1 U é a quantidade de enzima que liberta 1 micromole de glucose por minuto a partir de um polímero amiláceo reticulado, a pH 7,5 e 37 °C.
      
         (4)  1 U é a quantidade de enzima que provoca a solubilização de 1 micrograma de substrato de azo-caseína por minuto, a pH 7,5 e 37 °C.
      
         (5)  1 U é a quantidade de enzima que liberta 0,0067 micromole de açúcares redutores (equivalentes xilose) por minuto a partir de xilano de madeira de vidoeiro, a pH 5,3 e 50 °C.
   
   