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ONU e farmacêutica fecham acordo para ampliar acesso a tratamento promissor contra COVID-19
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ONU e farmacêutica fecham acordo para ampliar acesso a tratamento promissor contra COVID-19
16 novembro 2021
As Nações Unidas e a empresa farmacêutica Pfizer fecharam um acordo para a produção de um potencial novo medicamento contra a COVID-19 em países de baixa e média renda.
Através do acordo, fabricantes de medicamentos genéricos qualificados receberão sublicenças para produzir a nova droga e fornecer o tratamento a 95 países, cobrindo cerca de 53% da população global.
O tratamento promissor do novo medicamento PF-07321332 da empresa norte-americana, administrado em conjunto com o ritonavir, conseguiu reduzir o risco de hospitalização ou morte em quase 90%, de acordo com uma análise provisória dos ensaios de fase dois em adultos de alto risco não hospitalizados com COVID-19.
Legenda: Trabalhadoras da linha de frente da COVID-19 usam equipamento de proteção individual em um hospital na Tailândia
Foto: © Pathumporn Thongking/ONU Mulheres
O acesso a um potencial novo medicamento contra a COVID-19 será expandido em países de baixa e média renda após um acordo de licenciamento voluntário entre a empresa farmacêutica Pfizer e uma iniciativa global de saúde apoiada pela ONU, anunciada em Genebra na terça-feira (16).
A terapia antiviral oral PF-07321332 é projetada para bloquear a atividade da protease SARS-CoV-2-3CL, uma enzima que o coronavírus precisa para se replicar. O medicamento é administrado junto com ritonavir em dose baixa, também usado em alguns tratamentos para HIV e hepatite C. Se autorizado ou aprovado, pode ser mais uma ferramenta contra a pandemia.
Acordo emblemático - O acordo permitirá que o Medicines Patent Pool (MPP), apoiado pela ONU, sublicencie o PF-07321332 para produção e distribuição por fabricantes de medicamentos genéricos qualificados em todo o mundo, enquanto se aguarda a aprovação e autorização regulatória. 
“Esta é a primeira licença permitindo a fabricação de genéricos desse medicamento”, disse Hervé Verhoosel, porta-voz da UNITAID, a agência global de saúde que criou o MPP há uma década.  
“É um primeiro passo importante para ajudar a garantir que as ferramentas mais recentes para combater a COVID-19 estejam disponíveis em países de baixa e média renda, ao mesmo tempo que se tornam disponíveis nas nações mais ricas”, explico Verhoosel.
Redução do risco de morte - O PF-07321332 é administrado com ritonavir para que possa permanecer ativo no corpo por longos períodos de tempo em concentrações mais altas para ajudar a combater o coronavírus.
A combinação conseguiu reduzir o risco de hospitalização ou morte em quase 90%, de acordo com uma análise provisória dos ensaios de fase dois em adultos de alto risco não hospitalizados com COVID-19. 
Segundo o acordo, fabricantes de medicamentos genéricos qualificados que recebem sublicenças poderão fornecer PF-07321332, em combinação com ritonavir, a 95 países, cobrindo cerca de 53% da população global. 
A lista inclui todos os países de renda baixa e média da África Subsaariana, bem como as nações que alcançaram o status de renda média alta nos últimos cinco anos.
O porta-voz do UNAIDS afirmou que a Pfizer não receberá royalties sobre as vendas em países de baixa renda. A empresa também renunciará aos royalties sobre as vendas em todos os países cobertos pelo acordo, enquanto a COVID-19 permanecer uma Emergência de Saúde Pública de Preocupação Internacional, conforme classificado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Economizando tempo para salvar vidas - A UNITAID, que é patrocinada pela OMS, financia iniciativas que tratam das principais doenças por meio de soluções inovadoras, eficazes e de baixo custo.
A agência estabeleceu o MPP em 2010 para aumentar o acesso e facilitar o desenvolvimento de medicamentos que salvam vidas para países de baixa e média renda.
Desde então, foram firmados acordos com detentores de patentes de medicamentos e tecnologias contra HIV, hepatite C, tuberculose e, agora, COVID-19. 
“Durante uma pandemia, economizar tempo significa salvar vidas. Este acordo nos ajudará a alcançar mais pessoas mais rapidamente assim que o medicamento for aprovado e, quando combinado com maior acesso aos testes, trará benefícios para milhões”, disse o diretor executivo da UNITAID, Philippe Duneton. 
Houve mais de 253 milhões de casos confirmados de COVID-19 em todo o mundo e quase 5,1 milhões de mortes, de acordo com os últimos dados da OMS.
A UNITAID faz parte do Acelerador de Acesso às Ferramentas COVID-19 (ACT), que distribuiu milhões de vacinas em todo o mundo por meio do mecanismo de solidariedade COVAX.
Como co-líder do pilar terapêutico do Accelerator, a agência defende o acesso equitativo e rápido a novos tratamentos. “Para conseguir isso, vários fabricantes de genéricos devem estar prontos para fornecer produtos para atender à alta demanda potencial, assim que o novo medicamento for aprovado pelas autoridades regulatórias”, explicou Verhoosel.
Entidades da ONU envolvidas nesta atividade
OMS
Organização Mundial da Saúde
Objetivos que apoiamos através desta iniciativa