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OMS lista décima vacina contra COVID-19 para uso emergencial: Nuvaxovid
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OMS lista décima vacina contra COVID-19 para uso emergencial: Nuvaxovid
21 dezembro 2021
A Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu em sua lista de uso emergencial (EUL) a vacina contra a COVID-19 Nuvaxovid, após sua avaliação e aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) na manhã desta terça-feira (21).
A nova vacina foi desenvolvida pela Novavax e pela Coalizão para Promoção de Inovações em prol da Preparação para Epidemias (CEPI) e é o produto originador do imunizante Covovax, que já havia sido incluído na lista de uso emergencial da OMS em 17 de dezembro.
Ambas as vacinas são fabricadas com as mesmas tecnologias, requerem duas doses e são estáveis em temperaturas de refrigeração de 2° a 8° C.
Foto: © Hakan Nural/Unsplash
A Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu em sua lista de uso emergencial (EUL) a vacina contra a COVID-19 Nuvaxovid, após sua avaliação e aprovação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) na manhã desta terça-feira (21).
A nova vacina foi desenvolvida pela Novavax e pela Coalizão para Promoção de Inovações em prol da Preparação para Epidemias (CEPI) e é o produto originador do imunizante Covovax, que foi incluído na lista de uso emergencial da OMS em 17 de dezembro.
Ambas as vacinas são fabricadas com as mesmas tecnologias, requerem duas doses e são estáveis em temperaturas de refrigeração de 2° a 8° C.
O Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização da OMS também emitiu recomendações de políticas para a Nuvaxovid/Covovax.
Lista de uso emergencial da OMS - O procedimento da lista de uso emergencial (EUL) avalia a adequação de novos produtos de saúde durante emergências de saúde pública. O objetivo é disponibilizar medicamentos, vacinas e diagnósticos o mais rápido possível para atender à emergência, respeitando critérios rigorosos de segurança, eficácia e qualidade. A avaliação pesa a ameaça representada pela emergência, bem como o benefício que resultaria do uso do produto contra quaisquer riscos potenciais.
A lista de uso emergencial envolve uma avaliação rigorosa dos dados de ensaios clínicos de fase II e fase III, bem como dados adicionais substanciais sobre segurança, eficácia, qualidade e um plano de gerenciamento de risco. Esses dados são revisados por especialistas independentes e equipes da OMS que consideram o corpo atual de evidências sobre a vacina em consideração, os planos para monitorar seu uso e os planos para estudos adicionais.
Como parte do processo da lista de uso emergencial, a empresa que produz a vacina deve se comprometer a continuar a gerar dados para permitir o licenciamento completo e a pré-qualificação da vacina pela OMS. O processo de pré-qualificação da OMS avaliará dados clínicos adicionais gerados a partir de testes de vacinas e implantação em uma base contínua para garantir que a vacina atenda aos padrões necessários de qualidade, segurança e eficácia para uma disponibilidade mais ampla.
Entidades da ONU envolvidas nesta atividade
OMS
Organização Mundial da Saúde
Objetivos que apoiamos através desta iniciativa