Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã từ chối đơn đăng ký bán Erbitux năm 2001 của ImClone, với lý do nghiên cứu kém chất lượng.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã từ chối đơn đăng ký ban đầu của ImClone vào tháng 12 năm 2001, nói rằng thử nghiệm đã được tiến hành một cách cẩu thả.