Ibbażat fuq l-analiżi tal-kost-benefiċċju mwettqa mill-FDA, ir-regola se timponi mandat mhux iffinanzjat fuq is-settur privat ta 'aktar minn $100 miljun fis-sena u għalhekk ir-regola hija soġġetta għar-rekwiżiti tal-Att.
Ir-regola kienet ibbażata fuq feedback mis-settur privat, u rriżultat fir-revoka tal-mandat annwali ta' kważi mitt miljun dollaru.