L-FDA tiddikjara li analizzat din ir-regola skont il-prinċipji stabbiliti fl-Ordni Eżekuttiv 12612, Federalism, u ddeterminat li r-regola ma tiġġustifikax il-preparazzjoni ta 'Valutazzjoni tal-Federaliżmu.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga sabet li m'hemmx bżonn ta 'Valutazzjoni Federali f'din is-sitwazzjoni.