L-FDA kkonkludiet li r-regola se jkollha impatt ekonomiku sinifikanti fuq numru sostanzjali ta’ entitajiet żgħar u tħejjew analiżi inizjali tal-flessibbiltà regolatorja u analiżi finali tal-flessibbiltà regolatorja u ġew inklużi fl-avviż tat-tfassil tar-regoli propost u l-avviż tar-regola finali, rispettivament, kif meħtieġ mill-artikoli 603 u 604.
L-FDA ħarġet b'diversi konklużjonijiet.