Fit-3 ta’ Jannar, 1997, l-FDA ppubblikat sommarju tal-Analiżi tal-Impatt Regolatorju Inizjali tagħha fil-preambolu għar-regola proposta (62 Fed.
L-FDA għad trid tikteb xi sommarju tal-Analiżi tal-Impatt Regolatorju Inizjali.