Biex ittaffi l-piż regolatorju, l-FDA estendiet id-data effettiva tar-regola sal-1 ta 'Ġunju, 1997, u mhux se tieħu azzjoni regolatorja għal sena addizzjonali dwar ir-rekwiżit ta' kontroll tad-disinn.
Azzjoni regolatorja dwar ir-rekwiżit tal-kontroll tad-disinn se tibda immedjatament.