L-OIRA approva r-regola finali fit-22 ta’ Awwissu 1996, bħala li tikkonforma mar-rekwiżiti tal-Ordni bbażata fuq l-informazzjoni pprovduta mill-FDA, inkluż dokument ta’ azzjoni regolatorja ppjanata
Ir-regola finali ma tikkonformax mar-rekwiżiti tal-ordni.