L-FDA sabet li l-apparati kollha tal-Klassi II u III, anke dawk l-apparati minn ditti b'rekords eċċellenti fil-passat, għandhom ikunu koperti minħabba li n-nuqqas tagħhom jista 'jaffettwa ħażin is-saħħa pubblika.
L-apparati tal-Klassi II għandhom ikunu koperti minħabba l-falliment possibbli tagħhom.