L-FDA tiddikjara li analizzat din ir-regola skont il-prinċipji stabbiliti fl-Ordni Eżekuttiv 12612, Federalism, u ddeterminat li r-regola ma tiġġustifikax il-preparazzjoni ta 'Valutazzjoni tal-Federaliżmu.
F'sitwazzjonijiet oħra, l-FDA se jkollha bżonn tħejji Valutazzjoni Federali.