L-OIRA approva r-regola finali bħala li tikkonforma mar-rekwiżiti tal-Ordni bbażata fuq informazzjoni pprovduta mill-FDA, inkluż dokument ta 'azzjoni regolatorja ppjanata li jiddeskrivi r-raġuni għar-regola u valutazzjoni tal-ispejjeż u l-impatt baġitarju tar-regola.
Kien hemm dokument ta' azzjoni regolatorja ppjanata li ddeskriva r-raġuni għar-regola tal-EPA.