Fuq il-bażi tal-kummenti numerużi li rċeviet, l-FDA ppubblikat id-dispożizzjonijiet kodifikati tal-abbozz tar-regola finali fis-17 ta’ April, 1997 (62 Fed.
Minħabba bosta kummenti, l-FDA kienet sfurzata tippubblika d-dispożizzjonijiet kodifikati tal-abbozz tar-regola finali.