L-FDA talbet kummenti dwar dawn ir-rekwiżiti fl-avviż tat-tfassil tar-regoli propost u evalwat u wieġbethom fil-preambolu tar-regola finali.
L-FDA l-aktar irċeviet kritika dwar ir-regoli proposti u tippjana li tuża l-kritika biex issib id-difetti attwali tal-pjan.