Ir-regola finali tirrevedi r-rekwiżiti attwali eżistenti ta' prattika tajba ta' manifattura għal apparat mediku u tinkorporahom f'regolament tas-sistema ta' kwalità.
Ir-regola finali hija ta 'għajnuna kbira għan-nies li jridu jkollhom mod utli biex jiċċekkjaw ir-rekwiżiti ta' prattika tajba tal-manifattura għall-apparat mediku, kif ukoll l-inkorporazzjoni tagħhom f'regolament tas-sistema ta 'kwalità.