L-FDA tirrikonoxxi li ma setgħetx tikkwantifika kull spiża regolatorja minħabba l-effetti distribuzzjonali u tranżizzjonali sinifikanti tar-regola.
Minħabba ċerti effetti tar-regola l-FDA tifhem li mhux kull spiża tista 'tiġi kkwantifikata.