Ibbażat fuq l-analiżi tal-kost-benefiċċju mwettqa mill-FDA, ir-regola se timponi mandat mhux iffinanzjat fuq is-settur privat ta 'aktar minn $100 miljun fis-sena u għalhekk ir-regola hija soġġetta għar-rekwiżiti tal-Att.
Ir-regola li timponi mandat mhux iffinanzjat fuq is-settur privat hija bbażata fuq l-analiżi tal-ispiża-benefiċċju tal-FDA.