L-FDA tiddikjara li analizzat din ir-regola skont il-prinċipji stabbiliti fl-Ordni Eżekuttiv 12612, Federalism, u ddeterminat li r-regola ma tiġġustifikax il-preparazzjoni ta 'Valutazzjoni tal-Federaliżmu.
L-FDA tiddikjara li l-preparazzjoni ta 'Valutazzjoni Federali qatt ma hija meħtieġa, peress li dik il-prattika hija skaduta.