L-FDA sabet li l-apparati kollha tal-Klassi II u III, anke dawk l-apparati minn ditti b'rekords eċċellenti fil-passat, għandhom ikunu koperti minħabba li n-nuqqas tagħhom jista 'jaffettwa ħażin is-saħħa pubblika.
Dawk l-apparati tal-Klassi II u III minn ditti b'rekords eċċellenti m'għandhomx għalfejn ikunu koperti.