Biex ittaffi l-piż regolatorju, l-FDA estendiet id-data effettiva tar-regola sal-1 ta 'Ġunju, 1997, u mhux se tieħu azzjoni regolatorja għal sena addizzjonali dwar ir-rekwiżit ta' kontroll tad-disinn.
L-FDA trid tagħti lill-kumpaniji l-ħin li għandhom bżonn biex jidħlu f'konformità.