Ir-regola finali tirrevedi r-rekwiżiti attwali eżistenti ta' prattika tajba ta' manifattura għal apparat mediku u tinkorporahom f'regolament tas-sistema ta' kwalità.
Ir-rekwiżiti ta' prattika tajba ta' manifattura għall-apparat mediku u l-inkorporazzjoni tagħhom f'regolament ta' sistema ta' kwalità hija riveduta mir-regola finali.