Fuq il-bażi tal-kummenti numerużi li rċeviet, l-FDA ppubblikat id-dispożizzjonijiet kodifikati tal-abbozz tar-regola finali fis-17 ta’ April, 1997 (62 Fed.
Id-dispożizzjonijiet kodifikati tal-abbozz tar-regola finali ġew ippubblikati fit-23 ta’ Mejju, 1998.