Jak przypomniał prezes Urzędu , Grzegorz Cessak , lek innowacyjny , zwany też referencyjnym produktem leczniczym to produkt leczniczy dopuszczony do obrotu na podstawie pełnej dokumentacji , będący owocem długotrwałych i kosztownych badań . Od rozpoczęcia badań nad takim lekiem do wprowadzenia go na rynek mija średnio 10 lat , typowy koszt to około miliarda euro . Mimo wszelkich środków ostrożności wciąż bywa , że niekorzystne działanie leku ujawnia się dopiero po wprowadzeniu go na rynek i trzeba go wycofywać , co jest zarówno kosztowne , jak i niekorzystne dla wizerunku firmy . Znacznie prościej skopiować istniejący lek i sprzedawać go taniej . Wiele firm tak właśnie postępuje – i dlatego wprowadzono 10 - letni okres ochronny , w którym twórca leku ma na niego monopol . „ Bez leków innowacyjnych , leczących nieuleczalne wcześniej choroby , o nowych mechanizmach działania lub podawanych w nowy sposób nie było by postępu medycyny - mówił farmakolog kliniczny prof . Jacek Spławiński . – Jednak to leki generyczne dzięki niższej czasem nawet o 80 proc . cenie pozwalają na szeroki dostęp do skutecznego leczenia . Ich obecność na rynku nie pozwala też firmom farmaceutycznym spocząć na laurach " .