W przypadku leków biopodobnych dąży się do tego , aby lek miał możliwie jak najbardziej podobną do referencyjnego budowę – ponieważ identyczności i tak nie da się osiągnąć . „ Lek biopodobny musi mieć odpowiednią jakość , bezpieczeństwo i skuteczność – w tej właśnie kolejności ” – mówił profesor Spławiński . Według niego nie można – z przyczyn etycznych – porównywać wartości leczniczej leków biopodobnych w dużych badaniach klinicznych . Główny Inspektor Farmaceutyczny Zofia Ulz , poinformowała , że kierowana przez nią instytucja co roku przeprowadza w różnych miejscach ( producenci , magazyny , dystrybucja ) około 1000 kontroli kosztem 5 mln zł . Kontrole przeprowadzane są też na bieżąco przez producentów na każdym etapie produkcji , by zapewnić wysoką , powtarzalną jakość – aby lek zawsze miał taki sam skład i działanie , a także był wolny od niepożądanych dodatków .