想问一下有没有人在国外做临床试验研究的工作的，比如CRO公司的CRA,CRC或者药厂的CRA?
终于能回答一个和自己专业相关的问题了。不请自来。 前军医大护理本科，美国MPH毕业。目前在哈佛附属医院做CRC，工作快一年了，主要负责脑肿瘤方面的各种临床试验，大大小小进行的试验有十多种，算的上有一点点经验，作为部门里唯一一个外国人，来谈谈工作这段时间的体会。 简单来说，做临床试验这块就是要会time management, multi-tasking, detail-oriented and well-organized. 因为美国对于药物的监管非常严格，regulatory 的工作相当繁杂，尤其是有deviation/violation/SAE 的时候，CRC不仅要负责向sponsor汇报 ，还要和IRB, safety agency汇报，包括填写各种表格，描述事件，以及corrective action plan等等，还有日常记录的保存，团队training的记录等等。这部分的工作是我刚开始最头大的地方，常常各种文件很乱没有头绪，而且有些提交是有严格的timeline限制，压力很大，不过只要有一个清晰的逻辑，reg其实是非常整齐的一块。 另外就是protocol的执行，包括每周参加临床会议筛选病人，根据protocol计划病人的visit, 以及预约各项检查，给治疗的护士写flowsheets, 各种tracker， checklist的制作，感觉做CRC就是要把protocol中各种细节，不同的时间点串在一起。在日常和病人的接触过程中，真的是完全以病人为中心，这点感觉和国内很不一样。我每一次都会给病人一份下一个疗程各项检查，需要注意事项，以及下次来医院要做什么的详细的说明，会和他们讨论接下来试验的计划，以及需要他们来访的时间，在尽可能的范围内考虑到来医院对于他们生活计划，旅行的影响。美国病人和医护人员的关系非常和谐，更像是朋友，研究护士每隔几个星期都会给病人打电话追踪有什么症状，病人也会告诉我们他们最近的生活，工作，旅行的安排，我们有个病人还会经常给我们送些自己烤的饼干之类的礼物。虽然面对的是癌症病人，但仿佛对他们的生活影响并没有很大，就像得了一个慢性病一样，照样上班、旅游度假、甚至还有一个病人参加轮船模型的比赛。日常的工作还有各种组内的会议，不同部门之间的会议，CRC就是在中间沟通协调，还有和药厂、CRO的各种电话邮件联络。 目前很喜欢这份工作，并且会在临床试验这个领域继续发展。虽然有些琐碎，但每次enroll一个病人，看到他们有好的反应，都会带来很大的成就感。另一方面，CRC很有挑战性，我的一个sponsor说CRC是一个团队的关键，而且总是有很多新的知识，新的治疗方法要学习，每天的工作都不一样，能给我带来持续的新鲜感，还算比较有趣。