我想知道 目前有中药通过FDA吗？ 其他国家有草药通过FDA吗？
我国之所以在1996年提出了口号要“敲开FDA大门”，是因为在1995年FDA对药物审批做了重大改革。 从前FDA坚持两个凡是，凡是化学结构不明确的不受理，凡是药物作用原理不明确的不受理。 但后来他们放弃了这2个原则，还是以实际疗效做最终依据，你申报的时候说不清里面什么成分，解释不了药物如何起效的也没关系，能证明效果好就可以。 这个政策后来在2004年又得到放宽，FDA公布了《植物药研制指导原则》，设定了更多和化学药不一样的审核标准，其实更有利于植物药上市。 这个大门开放后，2006年就有一款治疗痦子的茶多酚上市了，2012年又一款植物药是从秘鲁巴豆树的汁液提取的药物，专门针对艾滋病人拉肚子的药上市了。 中药就是典型的成分不明确，但虽然FDA两度放宽门槛，到现在中国的草药制品也没有一款通过审核。