为什么至今还没有中药通过美国食品药品监督管理局大样本随机双盲对照实验测试，国内无药效验证直接推广？
这个问题下面很多人说中国不能用美国的标准，那最近这几年中国孜孜不倦的加入全球的ICH是为了什么？ 又有人说中药是老药没有专利所以去美国会被仿制药分市场，赚不了钱，殊不知中药在目前的美国FDA体系下没有被仿制的可能性。 优秀的现代中药代表天士力拿着拳头产品复方丹参滴丸在美国做了快二十年的临床研究，官宣一个trial都没有失败过，但是连新药申请都交不上去，你猜是为什么？ 所以中药企业们不去美国做临床研究的原因还不清楚么？ 至于我国为什么要推广中药，这就不是科学问题了。  ===========4月25日更新的分割线=============== 讲个笑话： 美国的新药临床试验：每天都有试验失败，但获美国FDA批准的新药层出不穷 中国的新药临床试验：从来没听说过试验失败，也有新药能在国内获批，但从没有新药能获得美国FDA批准 ===========5月5日更新的分割线=============== 答案区又多了很多贬低美国FDA的回答，论证FDA有多么水，美国医药市场多么浪费，费用多么高昂等等。 （甚至还有自称业内人士的敢说美国FDA比中国NMPA好过的，你们要不要讨论一下埃克替尼、西达本胺这些按照国内获批的数据能不能过FDA？） 对此我只想说一句：美国医药市场那么大，FDA那么好过，广大中药企业怎么还不去美国分市场？都是傻子么？