ResumenObjetivosEl punto de corte utilizado del CYFRA 21-1 como marcador tumoral influye considerablemente en su utilidad diagnóstica y pronóstica. El objetivo de este estudio es establecer un punto de corte óptimo de CYFRA 21-1 que tenga validez diagnóstica, determinado con la tecnología Lumipulse®en pacientes con sospecha de cáncer. El objetivo secundario de este estudio es determinar si los niveles de CYFRA 21-1 tienen valor pronóstico.MétodosSe llevó a cabo un estudio retrospectivo en una muestra compuesta por 284 pacientes con sospecha de enfermedad maligna procedentes de seis hospitales de Madrid. El punto de corte se obtuvo mediante la curva ROC y el test de Youden. La validez diagnóstica se evaluó de acuerdo con la sensibilidad, especificidad, valores predictivos y ratios de probabilidad. El valor pronóstico de CYFRA 21-1 se determinó por medio de la regresión logística múltiple. Se confirmaron un total de 32 casos de cáncer.ResultadosEl punto de corte más óptimo fue 3,15 ng/mL. Este punto de corte mostró mejor especifidad, de 93,63% (89,66–96,16; IC 95%), Valor Predictivo Positivo (44,54–75,38; IC 95%) y Razón de Probabilidad Positiva 12,65 (7,64–20,95; IC 95%) que el punto de corte recomendado por Fujirebio®(1,8 ng/mL); con una especifidad de 73,71% (67,72–78,95; IC 95%), Valor Predictivo Positivo: 29,79% (21,02–40,23; IC 95%) y una Razón de Probabilidad Positiva de 3,43 (2,71–4,35; IC 95%), mejorando la precisión diagnóstica actual. En el análisis multivariante, se confirmó que los niveles elevados de CYFRA 21-1 (>3,15 ng/mL) son un factor pronóstico desfavorable.ConclusionesEl mejor punto de corte obtenido para CYFRA 21-1 fue de 3,15 ng/mL en pacientes con sospecha de cáncer. Este nuevo punto de corte reduce la tasa de falsos positivos y mejora la eficacia diagnóstica de CYFRA 21-1 como marcador tumoral, así como su asociación con la mortalidad.