(CNN) - Um tratamento contra o câncer que vem em uma pílula é tão eficaz quanto a quimioterapia padrão para pacientes com câncer de pulmão que já haviam sido tratados anteriormente, de acordo com um estudo divulgado na quinta-feira. O tratamento quimioterápico intravenoso teve efeitos colaterais mais graves do que a pílula neste estudo. Os resultados de um grande ensaio clínico foram publicados na revista médica britânica The Lancet. O estudo foi projetado para comparar o Iressa, uma pílula diária, com o Taxotere, um medicamento de quimioterapia intravenosa administrado a cada três semanas. Este estudo internacional incluiu mais de 1.400 pacientes para os quais a quimioterapia padrão foi ineficaz. "Iressa e Taxotere têm os mesmos resultados de sobrevivência", de acordo com o Dr. Edward Kim, principal autor do estudo e professor assistente no Departamento de Oncologia Torácica/Cabeça e Pescoço do M.D. Anderson Cancer Center em Houston, Texas. O estudo foi pago pela fabricante do Iressa, a AstraZeneca. Kim diz que a Food and Drug Administration determinou que a empresa farmacêutica conduzisse este ensaio clínico. No estudo, os pacientes que tomaram o Iressa tiveram uma sobrevida média de 7,6 meses e 32% sobreviveram um ano, em comparação com os pacientes que receberam o medicamento quimioterápico Taxotere. Sua sobrevivência foi em média de oito meses; 34 por cento dos pacientes sobreviveram um ano. Kim diz que este é o maior estudo em câncer de pulmão comparando uma terapia oral com quimioterapia. Dr. Bruce Johnson, um especialista em câncer de pulmão no Dana-Farber Cancer Institute em Boston, Massachusetts, que não esteve envolvido nesta pesquisa, diz: "este estudo fez o que pretendia fazer ao mostrar equivalência. Não consigo imaginar nenhum evidência mais clara”. Uma diferença significativa entre as duas drogas está nos efeitos colaterais. Os pacientes que tomaram Iressa apresentaram principalmente erupções cutâneas e/ou diarreia leve. Os pacientes em Taxotere tiveram efeitos colaterais muito mais graves, incluindo perda de cabelo, dormência nas mãos e pés, diarreia grave, queda nas células sanguíneas e náusea. Dada a diferença, "a única pílula supera a quimioterapia", disse o Dr. Paul Bunn, que dirige a Associação Internacional para o Estudo da Pesquisa do Câncer de Pulmão e também não esteve envolvido no ensaio clínico. Johnson diz que 5 a 10 por cento dos pacientes que tomam Taxotere desistem a cada três semanas por causa dos efeitos colaterais. Kim ressalta que, se os dois tratamentos tiverem o mesmo benefício de sobrevivência, mas um tiver menos efeitos colaterais e for mais fácil de tomar, os médicos querem que seus pacientes tenham a opção desse tratamento. Atualmente, nenhum novo paciente com câncer de pulmão pode receber o Iressa, porque os médicos não podem mais prescrevê-lo. Em 2003, o Iressa obteve a aprovação rápida do FDA como tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, especificamente para pacientes nos quais a quimioterapia padrão falhou. A aprovação foi baseada em dois pequenos ensaios clínicos de fase II que mostraram que o Iressa foi capaz de reduzir os tumores em cerca de 10%, o que levou o FDA a acreditar que o medicamento levaria a um "efeito positivo na sobrevida ou nos benefícios". Mais sobre Iressa do FDA. Quando o FDA dá a aprovação acelerada de um medicamento, exige que o fabricante continue testando-o para determinar se há um benefício clínico para o paciente. Se estudos posteriores não puderem mostrar esse tipo de benefício, o FDA tem o poder de retirar esse medicamento do mercado. Mas, um ano depois, foram revelados os resultados de um ensaio clínico maior de fase III que comparou o Iressa com um placebo em pacientes para os quais a quimioterapia foi ineficaz. "Iressa foi melhor, mas não estatisticamente significativa", disse Bunn, que também dirige o Centro de Câncer da Universidade do Colorado. Dada esta informação e porque outra pílula de câncer de pulmão - Tarceva - mostrou um benefício de sobrevivência, o FDA decidiu que "não é razoável iniciar novos pacientes com Iressa". Desde 2005, o FDA permite que apenas aqueles que já estão recebendo Iressa prescrito ou aqueles inscritos em ensaios clínicos que estavam em andamento na época continuem tomando Iressa. Todos os três especialistas em câncer de pulmão com quem a CNN falou regularmente veem pacientes e os trataram com Iressa ou outros medicamentos disponíveis para câncer de pulmão. Todos disseram que não podiam prever se o FDA permitiria que novos pacientes fossem tratados com Iressa com base neste e em outros estudos recentes. Kim acredita que, com base nesses dados, Iressa "é uma opção de tratamento válida para pacientes com câncer de pulmão não pequeno pré-tratado". Tanto Bunn quanto Johnson dizem que mais opções de tratamento sempre beneficiarão os pacientes.
O estudo comparou a pílula Iressa e o medicamento de quimioterapia intravenosa Taxotere. Os pacientes que tomaram Iressa apresentaram principalmente erupções cutâneas e/ou diarreia leve. Os pacientes em Taxotere tiveram muitos efeitos colaterais mais graves, incluindo perda de cabelo. Especialistas: Desconhece-se se a FDA permitirá que novos pacientes sejam tratados com Iressa.
