(CNN) - A prática de mover pesquisas envolvendo seres humanos de países ricos para países menos ricos cresceu nos últimos anos, levantando uma série de questões éticas e científicas que precisam ser abordadas, disseram pesquisadores em um artigo de jornal na quarta-feira. Mais e mais ensaios clínicos estão sendo transferidos para nações menos ricas, relata um artigo de jornal médico. "A questão é a proporcionalidade", disse o Dr. Kevin Schulman, diretor do Centro de Economia Clínica e Genética do Duke University Medical Center em Durham, Carolina do Norte, e um dos autores do estudo. "Devemos testar produtos onde vamos comercializá-los. As populações que assumem riscos para participar de pesquisas clínicas devem ser aquelas que esperamos obter os benefícios da pesquisa." Ele e seus co-autores relataram no New England Journal of Medicine que, em novembro de 2007, cerca de um terço dos ensaios clínicos (157 de 509) estavam sendo realizados inteiramente fora dos Estados Unidos, muitos deles em países em desenvolvimento. Entre 1995 e 2005, o número de países onde esses testes foram realizados mais do que dobrou, enquanto o número nos Estados Unidos e na Europa Ocidental diminuiu, disseram os pesquisadores da Duke University. A mudança parece ter sido impulsionada, pelo menos em parte, pela economia - um dos principais centros médicos da Índia cobra cerca de um décimo do que um centro médico de segunda linha dos EUA cobraria por relatório de caso, disseram os autores. Outro incentivo para transferir esse trabalho para o exterior: os ambientes regulatórios de outros países podem ser menos onerosos. Os autores relataram um estudo que constatou que apenas 56% dos 670 pesquisadores entrevistados em países em desenvolvimento disseram que seu trabalho havia sido revisado por um conselho de revisão institucional local ou por um ministério da saúde. Outro estudo relatou que 18 por cento dos ensaios publicados realizados na China em 2004 discutiram adequadamente o consentimento informado para indivíduos que consideram participar de pesquisas. Além disso, o recrutamento de participantes do estudo pode ser mais fácil em países em desenvolvimento, onde um participante do estudo pode receber mais de um ano de salário para participar ou a participação pode ser seu único meio de obter tratamento, disseram os autores. A transparência é outro problema. "Sabemos pouco sobre a conduta e a qualidade da pesquisa em países que têm relativamente pouca experiência em pesquisa clínica", escreveram eles. Schulman foi mais direto. "Vimos problemas com pessoas que trapaceiam em ensaios clínicos", disse ele. Ele reconheceu que problemas semelhantes surgiram nos Estados Unidos, mas disse que tais crimes eram menos prováveis ​​de serem descobertos quando aconteciam no exterior. De importância crítica é o fato de que a composição genética de algumas populações pode afetar sua resposta à medicação, disseram os autores. Por exemplo, disseram eles, cerca de 40 por cento das pessoas de origem asiática têm uma característica genética que prejudica o metabolismo do etanol e limita a resposta ao tratamento com nitroglicerina. "Esta descoberta pode afetar a relevância dos estudos envolvendo distúrbios cardíacos, circulatórios e neurológicos tratados com nitroglicerina ou terapias dependentes de óxido nítrico", disseram eles. Os autores pediram que os regulamentos que regem os ensaios sejam reduzidos, garantindo a conduta ética, maior uso de conselhos de supervisão centralizados e que os contratos de pesquisa sejam escritos usando termos padronizados. “As principais estratégias para ensaios clínicos devem ser delineadas em planos formais de desenvolvimento clínico, avaliadas publicamente e submetidas a agências reguladoras”, disseram eles. Alan Goldhammer, vice-presidente de assuntos científicos e regulatórios da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, disse que a indústria estudará as sugestões e avaliará se deve incorporá-las. "Estamos constantemente dando uma nova olhada em todos os nossos documentos e revisando-os conforme apropriado", disse ele. “A última coisa que qualquer empresa deseja que aconteça é que um local de teste seja questionado e que os dados não sejam usados ​​para revisão pela agência reguladora, o que poderia colocar seu status de aprovação no limbo”. O assunto ganhou importância com o anúncio do governo Obama de que o governo fará testes para determinar quais drogas funcionam melhor. Uma porta-voz da Food and Drug Administration, que disse que não poderia ser identificada porque não pediu permissão para falar com a mídia, disse que a agência começou a treinar e educar reguladores em países onde estão sendo realizados ensaios clínicos para empresas que estão buscando a aprovação dos EUA para suas drogas. 
Em novembro de 2007, um terço dos ensaios clínicos foram realizados fora dos Estados Unidos. Os testes na Índia, por exemplo, representam apenas cerca de um décimo dos custos. Os autores dizem que a composição genética dos países pode afetar a resposta à medicação. Relatório escrito no New England Journal of Medicine. 
