WASHINGTON (CNN) - O ator Dennis Quaid disse aos legisladores na quarta-feira como seus gêmeos recém-nascidos quase morreram após uma overdose de medicamento para afinar o sangue, culpa de uma empresa farmacêutica que não se lembrava de frascos facilmente confundidos, apesar de problemas anteriores, disse ele. O ator Dennis Quaid diz que o que está acontecendo nos tribunais do país "não é ficção". O incidente ocorreu no ano passado em um hospital de Los Angeles, Califórnia, disse Quaid a membros do Comitê de Supervisão e Reforma do Governo da Câmara. Em O ator também disse que "os bebês quase morreram por causa do fracasso de uma empresa farmacêutica em colocar a segurança em primeiro lugar". A audiência do painel concentrou-se na questão da "preempção", sob a qual a aprovação da FDA garante imunidade para as empresas farmacêuticas contra ações judiciais estaduais, porque a lei federal substitui a lei estadual. A Suprema Corte está ponderando a questão em um caso de Vermont. Os argumentos orais são esperados no início de outubro. "Estou na indústria do entretenimento, mas o que aconteceu conosco e o que está acontecendo nos tribunais de nosso país não é ficção", disse Quaid em comunicado preparado para os membros do painel da Câmara. "É tudo muito real. É por isso que decidi falar e fazer alguma coisa." Veja Quaid dizer "A negligência de Baxter foi um acidente prestes a acontecer" ». A declaração real do ator foi abreviada, já que ele e outras testemunhas tiveram um limite de cinco minutos para comentários. O presidente do comitê, Henry Waxman, D-Califórnia, disse: "Este é exatamente o momento errado para o FDA dizer: 'Confie em nós'. Como resultado do subfinanciamento crônico e liderança fraca, a capacidade do FDA de proteger o público está despencando." Ele disse que a agência acredita que a responsabilidade do estado ajudou a agência a regular drogas e dispositivos, mas mudou sua posição sob o governo Bush. Em resposta ao testemunho de Quaid, a empresa que fabricava os medicamentos envolvidos - Baxter Healthcare - divulgou uma declaração dizendo que o erro humano era o culpado, observando que a descoberta foi apoiada pelo Departamento de Saúde Pública da Califórnia. Em novembro, os gêmeos de 12 dias de Quaid, Thomas Boone e Zoe Grace, estavam passando por tratamento antibiótico intravenoso para uma infecção por estafilococos no Hospital Cedars-Sinai de Los Angeles. De acordo com o procedimento padrão, as enfermeiras deveriam limpar as linhas intravenosas dos bebês com Hep-Lock, um medicamento contendo uma dose muito pequena de heparina, que dilui o sangue, para permitir que as linhas fluam livremente. No entanto, em vez das 10 unidades de heparina que deveriam receber, os gêmeos receberam 10.000 unidades, 1.000 vezes a quantidade prescrita. Os bebês sobreviveram, aparentemente sem ferimentos permanentes, Quaid disse aos membros do Congresso, embora ninguém saiba se eles apresentarão algum efeito a longo prazo. O ator ficou emocionado ao relembrar uma provação de 41 horas em que o sangue de seus bebês tinha a consistência de água e seus corpos apresentavam hematomas de hemorragia interna. "Isso me fez sentir que eles sobreviveram por um motivo... que talvez eles mudassem o mundo um pouco", disse ele. Ao pesquisar o incidente, Quaid disse aos legisladores que descobriu que os frascos de 10 unidades de Hep-Lock e 10.000 unidades de heparina eram "virtualmente indistinguíveis". Ambos os medicamentos são fabricados pela Baxter Healthcare. Ele também descobriu que a semelhança dos rótulos levou a uma overdose de bebês em um hospital de Indianápolis, Indiana, em 2006. Três bebês morreram e três ficaram feridos. Quatro meses depois desse incidente, disse ele, a Baxter enviou um alerta aos hospitais sobre o potencial de erros. Sete meses depois disso, a Baxter recebeu permissão para mudar os rótulos. No entanto, Quaid disse, Baxter não conseguiu recolher as garrafas anteriores que estavam em hospitais. "Eles lembram automóveis; eles lembram torradeiras; eles até lembram comida de cachorro", disse Quaid. "Embora erros tenham ocorrido no Cedars, a overdose de nossos gêmeos foi uma cadeia de eventos de erro humano - e o primeiro elo dessa cadeia foi Baxter." A Baxter, por sua vez, disse em seu comunicado que seus frascos de heparina "foram usados ​​com segurança mais de 100.000 vezes ao dia, um fato que contradiz a implicação de que dois dos frascos da empresa são indistinguíveis". produtos relataram que esses foram eventos isolados resultantes de uma falha do sistema no hospital junto com erros humanos e de procedimento, como não ler o rótulo." Quaid e sua esposa, Kimberly, entraram com uma ação contra a Baxter no tribunal estadual. entrou com uma moção para arquivar o caso, baseando-se no argumento de preempção, disse Quaid. Baxter sp A okeswoman Erin Gardner disse no comunicado que a empresa não recolheu os frascos porque os erros de medicação não estavam relacionados à segurança ou eficácia do produto, e "os frascos da Baxter, mesmo antes do aprimoramento do rótulo, eram mais diferenciados do que outros produtos de heparina em o mercado." A empresa disse que entrou em contato com o advogado dos Quaids em março para perguntar se o casal faria parceria com eles e especialistas em segurança de medicamentos em um programa destinado a reduzir os erros de medicação, mas não recebeu uma resposta. "A Baxter está esperançosa de poder resolver este litígio e fazer parceria com os Quaids para o benefício de médicos e pacientes, em vez de continuar a litigar este assunto nos tribunais", disse o comunicado. 
Ator testemunha perante o comitê da Câmara sobre o encontro com a morte de gêmeos recém-nascidos. Os recém-nascidos receberam 1.000 vezes a dose normal de um anticoagulante. Quaid diz que as empresas farmacêuticas devem ser responsabilizadas por meio de ações judiciais. A Baxter Healthcare disse que o incidente resultou de erro humano. 
