vsem zdravilom se doda standardno besedilo ki od bolnikov izrecno zahteva naj vsak domnevni neželeni učinek sporočijo svojemu zdravniku farmacevtu zdravstvenemu delavcu ali neposredno nacionalnemu sistemu spontanega poročanja iz člena 107a(1) ob tem pa se navedejo različni načini poročanja ki so na voljo (elektronsko poročanje poštna številka in/ali drugo) v skladu z drugim pododstavkom člena 107a(1)