ker gre za ukrepe splošnega obsega in so namenjeni spreminjanju ali dopolnjevanju direktive 90/385/egs in direktive 93/42/egs s prilagoditvijo ali dodajanjem nebistvenih določb se jih mora sprejeti v skladu z regulativnim postopkom s pregledom predvidenim v členu 5a sklepa 1999/468/es