fenilketonurija predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je zatrjeval da je v skladu s smernicami za povzetek glavnih značilnosti zdravila (oktober 2005) kontraindikacije „ nastale zaradi prisotnosti določenih pomožnih snovi (upoštevajoč referenčne smernice o pomožnih snoveh pri označevanju in navodilih za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini)  potrebno vključiti