„imetnik dovoljenja za promet obvesti agencijo če zdravilo ni več v prometu v državi članici bodisi začasno ali stalno razen v izjemnih okoliščinah se tako obvestilo pošlje najmanj dva meseca pred prekinitvijo dajanja zdravila v promet imetnik dovoljenja za promet obvesti agencijo o razlogih za tako ukrepanje v skladu s členom 14b