če po mnenju komisije pomeni proizvodnja dajanje v promet ali uporaba snovi kot take v pripravku ali izdelku tveganje za zdravje ljudi ali okolje ki ni ustrezno nadzorovano in bi ga bilo treba obravnavati komisija uradno obvesti agencijo da predlaga naj pripravi dokumentacijo ki je v skladu z zahtevami iz ustreznih oddelkov iz priloge xv