okrem toho aktualizovaný rmp má byť podaný • keď sú prijaté nové informácie ktoré môžu mať dopad na súčasné bezpečnostné špecifikácie plán farmakobdelosti alebo aktivity na minimalizáciu rizika • do 60 dní potom ako sa dosiahne dôležitý medzník (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika) • na žiadosť emea