ekvivalencia medzi testovaným a referenčným liekom však nebola stále úplne preukázaná a hoci to možno riešiť predložením analýzy údajov z prebiehajúcej štúdie 2007 76 dos 6 výbor chmp určil dve nevyriešené otázky ktoré má žiadateľ prediskutovať počas ústneho vysvetlenia