výrobkov uvedených v článku 8 ods 2 písm g) a h) ich sprevádzal obchodný doklad v ktorom sa uvádza že výrobky sú určené na použitie pri diagnostike in vitro ako laboratórne činidlá lieky alebo zdravotnícke pomôcky za predpokladu že tieto výrobky sú jasne označené nápisom len na použitie pri diagnostike in vitro alebo len na laboratórne účely ako lieky alebo zdravotnícke pomôcky