keďže cieľ tejto smernice a to harmonizovať pravidlá týkajúce sa dohľadu nad liekmi v celej únii nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov ale je možné ho lepšie dosiahnuť na úrovni únie môže únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 zmluvy o európskej únii