modul sd sa môže zvoliť iba v prípade keď dodávateľský subjekt alebo hlavní dodávatelia pokiaľ sú zúčastnení prevádzkujú systém riadenia kvality pre výrobu výstupnú výrobnú kontrolu a skúšky hotových výrobkov ktorý je schválený a dozorovaný notifikovaným orgánom podľa jeho výberu