lieky na inovatívnu liečbu okrem výrobkov tkanivového inžinierstva ktoré boli legálne na trhu spoločenstva v súlade s vnútroštátnymi právnymi predpismi alebo právnymi predpismi spoločenstva 30 decembra 2008 sa uvedú do súladu s týmto nariadením najneskôr do 30 decembra 2011