držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná štúdie a ďalšie činnosti v rámci dohľadu nad liekmi uvedené v pláne na bezpečné používanie lieku v súlade s verziou 4 0 plánu riadenia rizík (rmp) predloženou v module 1 8 2 žiadosti o registráciu a každou ďalšou aktualizáciou rmp schválenou chmp