čo sa týka nedostatku údajov o účinnosti pre túto indikáciu u pacientov mladších ako 2 roky výbor chmp konzultoval s pediatrickým výborom otázku extrapolácie údajov zo štúdií vykonávaných u starších pediatrických pacientov pre zhodnotenie bezpečnosti / účinnosti montelukastu u veľmi mladých pediatrických pacientov