z pacientov zahrnutých do štúdie sa u 478 (32) potvrdil výskyt ťažkej formy choroby (cdai skóre > 300 a súčasná liečba kortikosteroidom a/ alebo imunosupresívami) čo zodpovedá populácii definovanej v indikácii (pozri časť 4 1)