v prípade čisto vnútroštátnych povolení na uvedenie na trh uvedených v kapitole iia ak sa menej významná zmena typu ib významná zmena typu ii alebo skupina zmien stanovených v článku 13d ods 2 písm b) alebo c) ktorá nezahŕňa žiadne rozšírenie týka jedného povolenia na uvedenie na trh ktoré vlastní ten istý držiteľ vo viac ako jednom členskom štáte