liekom na ktoré sa vzťahuje požiadavka predkladať pediatrické údaje by sa mala za predpokladu že sú splnené všetky opatrenia obsiahnuté v schválenom výskumnom pediatrickom pláne že je liek povolený vo všetkých členských štátoch a že sú v informácii o lieku uvedené príslušné informácie o výsledkoch štúdií udeliť odmena vo forme šesťmesačného predĺženia dodatkového ochranného osvedčenia ustanoveného nariadením rady (ehs) č 1768/92 [6]