držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh taktiež usudzuje že obmedzené dostupné údaje neumožňujú navrhnúť v súhrne spc nejaké zmeny dávkovania pre pacientov s poškodením obličiek alebo pečene a že v bezpečnostných opatreniach sú už primerane zohľadnené dostupné informácie