riziká sú takého charakteru že výrobok nemôže zostať na trhu a výrobcovia (a distribútori) v závislosti od konkrétnych podmienok majú povinnosť prijať primerané preventívne a nápravné opatrenia (prispôsobiť výrobok označiť ho upozorneniami na riziká stiahnuť z trhu a obehu atď)