plán manažmentu rizika držiteľ rozhodnutia o registrácii (mah) sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi ktoré sú podrobne popísané v pláne dohľadu nad liekmi v súlade s verziou 5 plánu manažmentu rizika (rmp) uvedenom v module 1 8 2