podobné ustanovenia sa do smernice 2001/83/es zaviedli smernicou európskeho parlamentu a rady 2010/84/eú z 15 decembra 2010 ktorou sa pokiaľ ide o dohľad nad liekmi mení a dopĺňa smernica 2001/83/es ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch [4]