boli pripravené a skladované v závode ktorý bol schválený potvrdený a kontrolovaný príslušným orgánom podľa článku 17 a v prípade potreby článku 11 nariadenia (es) č 1774/2002 alebo podľa kapitoly ii prílohy c k smernici rady 77/99/ehs (2) alebo kapitoly 9 prílohy 1 k smernici rady 92/118/ehs (3) aby boli zlikvidované patogénne látky