v súlade s článkom 60 ods 2 nariadenia (es) č 1907/2006 by komisia pri autorizovaní nemala brať do úvahy riziká pre zdravie ľudí spojené s používaním látok v zdravotníckych pomôckach ktoré sa riadia smernicou rady 90/385/ehs z 20 júna 1990 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôckach [8] smernicou rady 93/42/ehs zo 14 júna 1993 o zdravotníckych pomôckach [9] alebo smernicou európskeho parlamentu a rady 98/79/es z 27 októbra 1998 o diagnostických zdravotných pomôckach in vitro [10]