ak má byť liek povolený v súlade s nariadením (es) č 726/2004 a výbor pre lieky na humánne použitie sa vo svojom stanovisku odvoláva na odporúčané podmienky alebo obmedzenia uvedené v článku 9 ods 4 písm c) ca) cb) alebo cc) uvedeného nariadenia potom komisia v súlade s článkami 33 a 34 tejto smernice môže prijať rozhodnutie určené členským štátom týkajúce sa implementácie daných podmienok alebo obmedzení