keďže cieľ tohto nariadenia a to stanovenie špecifických pravidiel dohľadu nad liekmi a zlepšenie bezpečnosti liekov na humánne použitie ktoré sú povolené podľa nariadenia (es) č 726/2004 nie je možné uspokojivo dosiahnuť na úrovni členských štátov ale ich možno lepšie dosiahnuť na úrovni únie môže únia prijať opatrenia v súlade so zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 zmluvy o európskej únii