potvrdí že pokiaľ dovážajúca krajina nepatrí medzi najmenej rozvinuté krajiny táto krajina preukázala že mala nedostatočné alebo nemala žiadne výrobné kapacity vo farmaceutickom sektore čo sa týka konkrétneho výrobku alebo výrobkov a to jedným zo spôsobov stanovených v prílohe k rozhodnutiu