ak sa o iných kmeňoch patriacich k tomu istému mikrobiálneho druhu ako kmeň na ktorý sa vzťahuje podávanie žiadosti vie že produkujú metabolity (najmä toxíny) s neakceptovateľnými účinkami na ľudské zdravie a/alebo životné prostredie počas aplikácie alebo po nej musí sa uviesť povaha a štruktúra tejto látky jej prítomnosť vnútri alebo mimo bunky a jej stabilita jej spôsob účinku (vrátane vonkajších a vnútorných faktorov potrebných pre činnosť mikroorganizmu) ako aj jej účinok na ľudí zvieratá alebo iné necieľové druhy