okrem toho sa má aktualizovaný rmp predkladať • pri obdržaní novej informácie ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie plán dohľadu nad liekmi alebo aktivity pre minimalizáciu rizika • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika • na žiadosť emea