v každom členskom štáte sa musia prijať ustanovenia na fungovanie etických výborov ktoré sa zakladajú na spoločných podrobných usmerneniach aby sa zabezpečila ochrana subjektu pokusu a zároveň sa umožnilo harmonizované uplatňovanie postupov ktoré majú etické výbory používať v rôznych členských štátoch